A study to investigate a potential effect of rilzabrutinib (SAR444671) on ethinylestradiol and levonorgestrel from combined oral contraceptives in healthy female participants

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

NCT07340190

/ Recruiting临床1期

A Phase 1b, Open Label, 2-Part Study to Evaluate the Effect of Pelabresib (DAK539/CPI-0610) on the Pharmacokinetics of Repaglinide, Midazolam, and Combined Drospirenone/Ethinyl Estradiol Oral Contraceptive in Patients With Advanced Malignancies

This drug-drug interaction (DDI) study aims to evaluate the impact of pelabresib at steady-state plasma concentrations on the pharmacokinetic (PK) profile of A) a single dose of repaglinide and a single dose of midazolam, and B) a single dose of combined drospirenone and ethinyl estradiol. The study will be conducted in adult participants with advanced malignancies for whom no standard or curative treatment options are available.

开始日期2026-06-12

申办/合作机构-

CTIS2026-526314-90-00

/ Not yet recruiting临床4期

Unprescribing the Pill to Reassess Symptom and Cognitive Recovery in Depression (UNPRESCRIB-D)

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Region Hovedstadens Apotek

100 项与炔雌醇相关的临床结果

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100 项与炔雌醇相关的转化医学

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100 项与炔雌醇相关的专利（医药）

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10,947

项与炔雌醇相关的文献（医药）

2026-12-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Methyldopa reduces plasma bile acid concentrations in a murine model of estrogen-induced cholestasis

Article

作者: Lenicek, Martin ; Nekvindova, Jana ; Lastuvkova, Hana ; Jandova, Lenka ; Hroch, Milos ; Manna, Dina F ; Bajnokova, Maria ; Pavek, Petr ; Schreiberova, Jolana ; Kacerovsky, Marian ; Hirsova, Petra ; Micuda, Stanislav ; Ambroz, Martin

Bile acids (BAs) are steroidal molecules with endocrine and exocrine functions, eliminated primarily via bile. Intrahepatic cholestasis of pregnancy (ICP) features elevated maternal BA concentrations linked to adverse perinatal outcomes. Hypertensive disorders of pregnancy, often managed with methyldopa, co-occur with BA dysregulation, yet the impact of methyldopa on BA homeostasis is unclear. We examined methyldopa in a murine model of estrogen-induced cholestasis. Female C57BL/6J mice received ethinylestradiol (10 mg/kg, s.c.) with or without methyldopa (250 mg/kg, p.o.) for 7 days. BA profiles were quantified by LC-MS across plasma, bile, liver, urine, intestine, and feces. Hepatic, ileal, and renal expression of BA-related enzymes/transporters was assessed by RT-qPCR and Western blotting. In estrogen-challenged mice, methyldopa selectively reduced total BA concentrations in plasma and liver without increasing fecal or urinary BA excretion. The lowering coincided with induction of CAR-responsive detoxification/export markers, particularly Cyp2b10 and Abcc3/Mrp3, together with partial restoration of nuclear CAR and reduced p-ERK1/2 normalized to total ERK1/2. Methyldopa also reduced hepatic free cholesterol in cholestatic mice, accompanied by reduced Hmgcr abundance and increased Acat2 expression, indicating altered cholesterol handling that may limit substrate availability for BA synthesis. In conclusion, methyldopa lowered BA plasma concentrations under estrogenic stress consistent with reduced substrate availability for BA synthesis and enhanced detoxification/export. In the context of pregnancy-related BA dysregulation, these findings suggest that methyldopa, when used for hypertensive disorders of pregnancy, does not exacerbate BA accumulation and may selectively attenuate it; this hypothesis warrants clinical evaluation.

2026-10-01·Research in Social & Administrative Pharmacy

Real-world pharmacovigilance analysis of drug-induced liver injury in 18-65 years: Based on the FDA adverse event reporting system (FAERS)

Article

作者: Wang, Xinlong ; Hu, Ting ; Wang, Yingying ; Wang, Kaijuan

BACKGROUND:

Drug-induced liver injury (DILI) in adults aged 18-65 years remains understudied despite its clinical heterogeneity and rising incidence. This study aimed to characterize the epidemiology, associated factors, and drug-specific profiles of DILI in this demographic.

METHOD:

Utilizing data from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) (2004-2024), we analyzed 180,659 DILI cases in patients aged 18-65 years. Four disproportionality methods-Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN), and Multi-item Gamma Poisson Shrinker (MGPS)-were employed to identify drugs with significant DILI signals. Time-to-onset (TTO) and sex-specific differences were assessed after excluding cases with missing or implausible dates.

RESULT:

Twelve drugs exhibited significant DILI signals. Drospirenone; ethinylestradiol (ROR = 16.34, 95%CI: 15.92-16.76), amoxicillin/clavulanic acid (ROR = 6.10, 95%CI: 5.69-6.54), sorafenib (ROR = 5.07, 95%CI: 4.74-5.43), and paracetamol (ROR = 8.76, 95%CI: 8.51-9.01) showed the strongest associations. Analgesics had the shortest median time-to-onset (1 day). Gender subgroup analysis revealed sex-biased hepatotoxicity: 11 drugs met all four criteria in females, with leflunomide (ROR = 4.66, 95%CI: 4.28-5.07) and pembrolizumab (ROR = 4.39, 95%CI: 4.07-4.74) showing strong signals; 14 drugs met the criteria in males, with lamivudine (ROR = 6.87, 95%CI: 6.23-7.58) and amoxicillin/clavulanic acid (ROR = 6.73, 95%CI: 6.08-7.44) among the highest.

CONCLUSION:

This analysis identifies antibiotics, immunosuppressants, and hormonal agents as drugs with prominent DILI disproportionality signals in adults aged 18-65 years. The findings advocate for targeted hepatic monitoring and suggest that drug labels could reflect class-specific latency patterns. Sex-specific signal monitoring warrant further investigation.

2026-10-01·JOURNAL OF APPLIED TOXICOLOGY

Ethinylestradiol–Levonorgestrel Bait Impairs Testicular Function, Triggers Germ Cell Apoptosis, and Alters Health Markers in Male Rats: Implications for Wildlife Fertility

Article

作者: Reduan, Mohd Farhan Hanif ; Kamaruzzaman, Intan Noor Aina ; Moses, Matilda Mening ; DanMaigoro, Abubakar ; Hassim, Hasliza Abu ; Azizan, Tengku Rinalfi Putra Tengku ; Paarthiban, Norlaila Najib ; Raji, Abdullahi Abdullahi ; Noor, Mohd Hezmee Mohd ; Juha, Muhammad Faiz ; Hisham, Nur Eizzati Badrul ; Mikail, Muhammed

ABSTRACT:

Lethal rodent control methods raise ecological and ethical concerns, driving interest in fertility‐based population management approaches. Hormonal male baiting represents an innovative ecological tool for rodent population control. While most studies have focused on quinestrol+ levonorgestrel (EP1), there have been few studies of alternative hormones. To date, no study has investigated the palatability, hematology, or serum biochemistry effects of ethinylestradiol–levonorgestrel (EE + LNG) bait on male rats nor have there been studies on the integrity of the testes, liver, and kidney using acridine orange/propidium iodide (AO/PI), 4′,6‐diamidino‐2‐phenylindole (DAPI), and hematoxylin & eosin (H & E) staining histopathology. We evaluated the toxicological and antifertility effects of an EE + LNG bait in male rats. We used 18 adult male rats ( n = 18) divided into control, the low‐dose, and high‐dose groups ( n = 6/group). Each male rat received Baits A and B for 7 days. Daily consumption was recorded as g/kg/day. Blood samples were collected for complete blood count, serum biochemistry, and serum testosterone analysis. We evaluated the integrity of the testes, liver, and kidney tissues through H & E, DAPI, and AO/PI staining. The results from the covariance (ANCOVA) indicated that the control group maintained the highest adjusted body weight (230.3 g), followed by the low‐dose group (225.1 g) and the high‐dose group (219.9 g), suggesting that EE + LNG bait may influence male body weight gain over time. The result from the mixed‐design RM ANOVA showed a significant main effect of bait type, demonstrating that male rats consumed more of Bait A ( M = 120.4 g/day) compared to Bait B ( M = 72.3 g/day), indicating the higher palatability of Bait A. EE + LNG consumption resulted in dose‐dependent suppression of serum testosterone, accompanied by reduced testicular and epididymal weights, degenerative histopathological changes, and marked germ cell apoptosis particularly in the high‐dose group. Hematological and serum biochemical analysis demonstrated statistically significant changes in red blood cell indices and liver enzyme activity, consistent with sublethal systemic toxicity. H & E, DAPI, and AO/PI staining confirmed nuclear damage, apoptosis, and necrosis in testicular, hepatic, and renal tissues. This study provides the first evidence that EE + LNG bait is readily consumed by male rats and exerts potent anti‐androgenic and reproductive toxic effects, accompanied by measurable systemic and tissue‐level toxicity. While the observed changes were nonlethal over the short exposure period, they indicate biologically active endocrine disruption rather than physiological safety. These findings extend hormonal bait research beyond EP‐1 formulations and highlight the importance of risk–benefit evaluation when considering EE + LNG bait as a fertility control tool. We conclude that Bait A is better positioned to deliver an effective contraceptive dose to rodents, supporting their potentials for developing a humane, bait‐delivered fertility control approach to mitigate ecological and public health impacts of overabundant populations.

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项与炔雌醇相关的新闻（医药）

2026-09-24

·三弟药闻

2026年9月24日CDE受理化药

1. 氟[18F]思睿肽注射液企业名称：烟台蓝纳成生物技术股份有限公司（烟台东诚药业002675.SZ 控股核药创新平台）治疗机制：靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的 18F 标记放射性体内诊断药物（18F-LNC1001）。PSMA 为前列腺癌及转移灶细胞高表达的 II 型跨膜谷氨酸羧肽酶，该药物与其胞外结构域具高特异性与高亲和力，可在 PSMA 阳性病灶高度浓聚，借助氟-18 正电子核素实现 PET 显像定位。适用于拟接受初始根治性治疗、怀疑存在转移灶的前列腺癌患者分期，以及 PSA 升高怀疑生化复发患者的病灶定位。已完成 III 期临床（入组 488 例，诊断准确性与安全性良好），并于 2026 年 1 月递交上市申请获受理（CXHS2600016），系国产首个自主研发的 18F 标记 PSMA PET 诊断药；境外同类产品 Lantheus PYLARIFY 2024 年销售收入约 11 亿美元。注册与分类：化学药品；申请类型：新药（临床试验申请）；注册分类1 类2. 曲伏前列素滴眼液企业名称：Novartis Europharm Limited；Siegfried El Masnou, S.A.（诺华）治疗机制：前列腺素F2α 类似物（travoprost）滴眼液，为前列腺素 FP 受体选择性激动剂。经角膜吸收水解为活性游离酸后激动睫状肌与巩膜 FP 受体，上调基质金属蛋白酶、重塑睫状肌细胞外基质，主要增加葡萄膜巩膜途径（次要增加小梁网途径）房水流出而降低眼压，每日一次给药即可维持 24 小时疗效。用于原发性开角型青光眼及高眼压症；常见不良反应为结膜充血、虹膜与睫毛色素加深、睫毛增长。注册与分类：化学药品；申请类型：进口再注册；注册分类：未标注（原进口药品再注册申请）3. 水飞蓟素胶囊企业名称：Cooper Consumer Health Deutschland GmbH；MADAUS GMBH 治疗机制：植物来源肝保护剂，主要成分为水飞蓟宾（silybin）等黄酮木脂素混合物。通过清除活性氧自由基、抑制细胞膜脂质过氧化稳定肝细胞膜结构，阻断毒物与肝细胞受体结合；同时刺激 RNA 聚合酶 I、促进核糖体 RNA 转录与蛋白质合成以加速肝细胞再生，并抑制 NF-κB 介导的炎症反应与肝星状细胞活化、延缓纤维化。用于慢性肝炎、肝纤维化/肝硬化及中毒性肝损伤的辅助治疗。注册与分类：化学药品；申请类型：进口补充申请；注册分类：未标注4. 注射用高纯度尿促性素企业名称：Ferring GmbH（辉凌制药）治疗机制：高纯化人绝经期促性腺激素（highly purified hMG/menotrophin），自绝经后女性尿液中提取并经多步纯化去除杂质蛋白，保留 1:1 的 FSH 与 LH 生物活性。FSH 结合卵巢颗粒细胞 FSH 受体促进窦卵泡募集、发育与芳香化酶介导的雌激素合成；LH 作用于卵泡膜细胞促进雄激素前体生成、触发卵泡成熟与排卵并支持黄体功能。用于无排卵性不孕患者的促排卵及辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激，高纯度工艺可降低注射部位反应与免疫原性。注册与分类：化学药品；申请类型：进口补充申请；注册分类：未标注5. 炔雌醇环丙孕酮片企业名称：Bayer (South East Asia) Pte Ltd；Bayer Weimar GmbH und Co. KG（拜耳）治疗机制：合成雌激素与抗雄激素孕激素的复方口服制剂（达英-35/Diane-35）。炔雌醇激动雌激素受体，负反馈抑制下丘脑-垂体 FSH/LH 分泌从而抑制排卵，并升高肝源性性激素结合球蛋白、降低游离睾酮；醋酸环丙孕酮竞争性阻断靶细胞雄激素受体、抑制 5α-还原酶，并具强效孕激素活性抑制促性腺激素分泌与子宫内膜增生。二者协同用于多囊卵巢综合征相关高雄表现（中重度痤疮、多毛）、雄激素性脱发及避孕。注册与分类：化学药品；申请类型：进口补充申请（2 项）；注册分类：未标注6. 甲磺酸仑伐替尼胶囊企业名称：Eisai Europe Limited；Eisai Co., Ltd.（卫材）治疗机制：口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（lenvatinib）。以不同于索拉非尼的结合模式抑制 VEGFR1–3、FGFR1–4、PDGFRα、RET 与 KIT 等激酶：一方面阻断 VEGF 介导的肿瘤血管生成，另一方面抑制 FGFR 等驱动肿瘤细胞增殖的通路，形成“抗血管生成 + 抗增殖”双重作用，对 FGFR 通路的活性是其区别于同类多激酶抑制剂的特征。已获批肝细胞癌、分化型甲状腺癌、肾细胞癌、子宫内膜癌等适应症；本次按 2.4 类申报新增适应症。注册与分类：化学药品；申请类型：进口（上市申请）；注册分类2.4 类（境外已上市药品新增适应症）7. 盐酸精氨酸注射液企业名称：浙江医药股份有限公司新昌制药厂治疗机制：碱性氨基酸L-精氨酸补充剂。作为尿素循环（鸟氨酸循环）的关键底物与 N-乙酰谷氨酸合成酶激活剂，促进氨在肝脏经氨基甲酰磷酸合成酶 I 通路解毒为尿素、显著降低血氨；同时为一氧化氮合酶（NOS）底物，参与 NO 生成与血管舒张、免疫调节及生长激素分泌刺激。用于肝性脑病、高氨血症及精氨酸缺乏相关代谢紊乱，亦用于垂体功能测定。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（上市申请）；注册分类3 类8. 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液企业名称：远大医学营养科学（武汉）有限公司治疗机制：肠外营养三腔袋复方制剂，含16 种结晶氨基酸（含 8 种必需氨基酸，提供蛋白质合成氮源）、12.6% 葡萄糖（非蛋白热量来源）以及钠、钾、钙、镁、氯与磷酸盐等电解质。临用前混匀经中心或外周静脉输注，为无法经胃肠道摄取或吸收营养的患者同步供给氮源、能量与电解质，维持正氮平衡、减少蛋白分解并稳定水电解质与酸碱内环境。用于中重度营养不良、围手术期及危重症患者的肠外营养支持。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（上市申请）；注册分类4 类9. 注射用甲磺酸萘莫司他企业名称：海口市制药厂有限公司治疗机制：合成丝氨酸蛋白酶抑制剂（nafamostat mesilate）。可逆性抑制凝血酶、Xa、XIIa 等凝血因子及激肽释放酶、纤溶酶、补体成分与胰蛋白酶；既可在体外循环与血液净化回路中提供区域性抗凝（因半衰期短、全身出血风险低于肝素，适用于出血高危患者），又能抑制胰酶自身消化与全身炎症反应。用于血液净化/体外循环抗凝、急性胰腺炎及弥散性血管内凝血（DIC）。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（上市申请）；注册分类3 类10. 氯吡格雷阿司匹林片企业名称：广东仁想药业有限公司；浙江赛默制药有限公司治疗机制：抗血小板固定剂量复方制剂。氯吡格雷为噻吩并吡啶类前药，经CYP2C19 氧化为活性硫醇代谢物后不可逆拮抗血小板 P2Y12（ADP）受体，阻断 ADP 介导的腺苷酸环化酶抑制与 GPIIb/IIIa 活化；阿司匹林不可逆乙酰化环氧合酶-1（COX-1）活性位点，阻断血小板血栓素 A2 合成。二者分别作用于血小板活化的 ADP 与 TXA2 两条互补通路，产生协同抗栓效应。用于急性冠脉综合征、经皮冠状动脉介入术后及动脉粥样硬化血栓事件的二级预防。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（上市申请）；注册分类4 类11. 辅酶 Q10 片企业名称：江西施美药业股份有限公司治疗机制：辅酶Q10（泛癸利酮/ubidecarenone）补充剂。为线粒体呼吸链中位于复合物 I/II 与复合物 III 之间的脂溶性电子载体，参与氧化磷酸化过程中的电子传递与质子跨膜转运，促进 ATP 生成、改善细胞能量代谢；其还原型泛醇形式可清除自由基、抑制脂质过氧化，保护细胞膜与低密度脂蛋白免受氧化损伤。用于心血管疾病、病毒性心肌炎、他汀类药物相关肌痛及线粒体功能异常的辅助治疗。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（上市申请）；注册分类3 类12. 帕拉米韦注射液企业名称：湖北长联杜勒制药有限公司治疗机制：神经氨酸酶抑制剂（peramivir）。选择性结合甲型与乙型流感病毒神经氨酸酶（NA）的保守活性位点，抑制其裂解感染细胞表面唾液酸残基，使新组装的病毒粒子无法从宿主细胞脱离与扩散，从而阻断病毒在呼吸道内的传播。结构上以胍基与疏水侧链形成强结合，对部分耐奥司他韦株仍具活性；以静脉给药为特征，单次输注即可完成疗程，适用于无法口服/吸入给药或重症、住院的流感患者。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（上市申请）；注册分类3 类13. 罂粟乙碘油注射液企业名称：海南倍特药业有限公司治疗机制：碘化罂粟油脂肪酸乙酯，含碘量约37% 的油性 X 线造影剂。因黏滞度高、与淋巴系统及肝细胞癌结节具有选择性摄取与滞留特性，注入后可在影像下清晰显示淋巴管/淋巴窦、子宫输卵管腔形态；在肝动脉化疗栓塞（TACE）中既作为碘油乳剂载体与末梢栓塞剂使化疗药滞留于肿瘤内，又可作为术后 CT 随访判断碘油沉积与疗效的标记。用于淋巴造影、子宫输卵管造影及肝癌 TACE 的影像引导与治疗。注册与分类：化学药品；申请类型：仿制（临床试验申请）；注册分类3 类14. 富马酸伏诺拉生片企业名称：扬子江药业集团有限公司治疗机制：钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB，vonoprazan）。以离子型、可逆方式竞争性结合胃壁细胞 H⁺/K⁺-ATP 酶（质子泵）管腔侧的钾离子通道位点，阻断 K⁺ 与 H⁺ 交换而抑制胃酸分泌。与需酸性环境活化、共价不可逆结合的传统质子泵抑制剂不同，本品无需酸激活、首剂即可达全效，抑酸起效快且作用持久稳定，且不受 CYP2C19 基因型影响。用于胃食管反流病、胃及十二指肠溃疡、以及幽门螺杆菌根除联合疗法。注册与分类：化学药品；申请类型：补充申请；注册分类4 类15. 愈美片企业名称：江苏云阳集团药业有限公司治疗机制：愈创木酚甘油醚与氢溴酸右美沙芬的复方镇咳祛痰制剂。愈创木酚甘油醚刺激胃黏膜迷走神经传入纤维，反射性增加呼吸道腺体分泌、降低痰液黏稠度并增强纤毛摆动促进排痰；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，通过拮抗NMDA 受体与激动 σ1 受体抑制延髓咳嗽中枢，无阿片类镇痛与成瘾性。二者联用兼顾祛痰与镇咳，用于感冒、急慢性支气管炎等引起的咳嗽与咳痰。注册与分类：化学药品；申请类型：补充申请；注册分类：原6 类（原注册分类体系下的复方制剂）16. LT-002-158 片企业名称：领泰生物医药（绍兴）有限公司治疗机制：口服白细胞介素-1 受体相关激酶 4（IRAK4）靶向蛋白降解剂（PROTAC/分子胶类异双功能小分子）。一端结合 IRAK4、另一端招募 E3 泛素连接酶，诱导 IRAK4 泛素化并经泛素-蛋白酶体系统降解；与仅抑制激酶活性的传统小分子不同，降解方式同时消除 IRAK4 的催化功能与其在 Myddosome 信号复合物中的支架功能，从最上游阻断 IL-1R 与 TLR 通路介导的 IL-6、TNF-α、IFN 等促炎因子释放，产生强效免疫抑制与抗炎作用。口服给药、用于特应性皮炎、化脓性汗腺炎与丘疹脓疱型玫瑰痤疮等皮肤免疫炎症性疾病，是靶向蛋白降解（TPD）技术在皮肤自免适应症上的少见落地实践，目前处于 Ic/II 期。注册与分类：化学药品；申请类型：新药（临床试验申请）；注册分类1 类17. HRN01 片企业名称：北京华睿鼎信科技有限公司；湖南明瑞制药股份有限公司治疗机制：未知。口服小分子化药，拟用于产后抑郁症，已在健康受试者中完成随机、双盲、安慰剂对照的I 期安全性/耐受性与药代动力学研究，本次为化药 1 类的临床补充申请。注册与分类：化学药品；申请类型：补充申请；注册分类1 类18. 盐酸（R）-氯胺酮鼻喷雾剂企业名称：四川普锐特药业有限公司治疗机制：氯胺酮左旋对映异构体R-氯胺酮（arketamine）的鼻腔喷雾制剂，为非竞争性 NMDA 受体拮抗剂。拮抗谷氨酸能中间神经元 NMDA 受体后引起胞外谷氨酸水平升高、继发激活 AMPA 受体，促进脑源性神经营养因子（BDNF）释放与 mTORC1 通路活化，增强突触发生与突触可塑性，从而产生快速抗抑郁效应；与已上市的艾司氯胺酮（S-氯胺酮，Spravato/速开朗）互为对映异构体，临床前研究提示 R 型可能具有更持久的抗抑郁作用及较低的解离症状与成瘾风险。经鼻给药吸收迅速、避免首过代谢，用于抑郁症及难治性抑郁症，国内处于 II 期。注册与分类：化学药品；申请类型：补充申请；注册分类2.1、2.2、2.4 类（新对映异构体/新剂型/新适应症的改良型新药）19. 尼洛替尼胶囊企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG；Novartis Pharma Stein AG；Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC（诺华）治疗机制：第二代BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂（nilotinib）。以高于伊马替尼约 20–50 倍的亲和力选择性结合 ABL 激酶域的非活性（DFG-out）构象，竞争性占据 ATP 结合口袋，抑制 BCR-ABL 自磷酸化及下游 RAS/MAPK、PI3K/AKT、STAT5 增殖信号；对除 T315I 外的多数伊马替尼耐药 BCR-ABL 突变有效，并抑制 PDGFR 与 KIT 等靶点。用于费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期与加速期的一线及二线治疗。注册与分类：化学药品；申请类型：进口补充申请；注册分类：未标注本日点评今日化药受理24 条（合并后 19 项），以仿制与补充申请为主。 LT-002-158是一款口服的 IRAK4 靶向蛋白降解剂：IRAK4 位于 IL-1 受体与 Toll 样受体信号通路的最上游，是 Myddosome 复合物的核心组分，既承担激酶催化功能、又承担支架功能——这正是传统小分子抑制剂难以彻底阻断该通路的原因，只抑制激酶活性往往无法切断支架依赖的复合物组装与信号传递。LT-002-158 以异双功能分子（PROTAC）设计，一端结合 IRAK4、另一端招募 E3 泛素连接酶，直接把 IRAK4 送入蛋白酶体降解，从蛋白层面同时消除其催化与支架功能，从而在源头掐断 IL-6、TNF-α 等促炎因子的释放。这一思路在自免领域已有先声（如 Kymera/Nuri 的 KT-474 IRAK4 降解剂在特应性皮炎与化脓性汗腺炎读出概念验证数据），但由本土 biotech 以口服剂型推进到 Ic/II 期并同时布局特应性皮炎、化脓性汗腺炎、丘疹脓疱型玫瑰痤疮三个皮科适应症，在国内仍属少见，也说明 TPD 平台正从肿瘤向自免外溢。从市场角度看，这三类适应症均存在明确的口服小分子替代生物制剂的需求窗口：特应性皮炎现有生物制剂（度普利尤单抗等）与口服 JAK 抑制剂各有限制，化脓性汗腺炎国内几乎无有效口服药物，玫瑰痤疮更是长期依赖外用与抗生素、缺乏靶向系统治疗。

2026-09-22

·Pharm-Patent

Cagrilintide研究进展（V1,2026.9.22更新）

1、研究机构：诺和诺德制药 2、别名：NN-1558、AM-833、NNC-0174 0833、卡格列肽、NN-9833、卡瑞林肽、Amylin analogue 3、靶点：AMYR、CTR 4、剂型及给药途径：皮下注射剂; 注射给药 5、结构序列 6、适应症及进展适应症进展最新进展日期肥胖 III期 2026-09-04 酒精性肝病 II期 2026-01-12 慢性肾脏病 II期 2025-11-06 2型糖尿病 I期 2026-06-01 7、发表论文标题内容类型适应症企业技术平台来源发表日期 Arcuate Hypothalamic Circuits Mediate Acute Cagrilintide-Induced Feeding in Mice 药理研究肥胖诺和诺德制药艾伯维生物制药礼来制药 Zealand Pharma 罗氏制药硕迪生物 2026 ADA 2026-06-05 AT7687, a Novel GIP-Receptor Antagonist, Combined with Cagrilintide, Leads to Robust Weight Loss and Substantial Improvements in Insulin Sensitivity and Body Composition in Obese Insulin-Resistant Monkeys 药物发现肥胖 Antag Therapeutics 诺和诺德制药 2026 ADA 2026-06-05 Exploration of Cagrilintide's Mechanism of Action in the Kidneys 药理研究糖尿病肾病诺和诺德制药 2025 ASN 2025-11-07 Structural and dynamic features of cagrilintide binding to calcitonin and amylin receptors 药理研究肥胖 Monash University 诺和诺德制药 Nat Commun IF=18.1 2025-04-10 Preclinical Evaluation of FGF21 or Liraglutide in Combination with a Long-Acting DACRA in DIO Mice 药理研究肥胖诺和诺德制药 Wiley 2021-12-06 Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue文章解读药物发现诺和诺德制药 J Med Chem IF=7.3 2021-08-12 AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists文章解读药理研究肥胖 Monash University 诺和诺德制药 J Pharmacol Exp Ther IF=4.3 2021-06-01 8、专利布局公开（公告）号专利主题发明名称申请日法律状态 CN103596972B 序列多肽 2012-06-08 CN103649115B 序列多肽 2012-06-08 CN115135305B 制剂药物制剂 2021-02-17 CN121648259A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121668282A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121944081A 制剂药物制剂 2021-02-17 实质审查 CN121695079A 制剂 GLP-1组合物及其用途 2021-02-17 实质审查 CN121868226A 制剂 GLP-1组合物及其用途 2021-02-17 实质审查 US19/419518 制剂药物制剂 2025-12-15 实质审查 US19/423120 用途药物制剂 2025-12-17 实质审查 9、研究历程 2026年08月18日，由丹麦诺和诺德制药公司和诺和诺德（中国）制药有限公司在中国台湾和中国大陆开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（CTR20262600） 2026年08月04日，由诺和诺德制药在希腊开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07745504） 2026年04月30日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗超重。（NCT07597018; NCT07557953） 2026年02月09日，由诺和诺德制药在英国开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07411560） 2026年01月08日，由丹麦诺和诺德制药公司、诺和诺德（中国）制药有限公司和诺和诺德制药在澳大利亚、奥地利和比利时等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT07253285; NCT07745504; CTR20262600） 2025年11月05日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和加拿大等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病、肥胖症和超重。（NCT07220759; NCT07253285; NCT07745504; NCT07220642） 2025年06月12日，由诺和诺德制药在丹麦开展临床一期试验，用于治疗肥胖症。（NCT07010432） 2025年02月10日，由诺和诺德制药在葡萄牙开展临床三期试验，用于治疗肥胖症。（NCT06780449; NCT07253285; NCT07745504） 2024年05月20日，由诺和诺德制药在澳大利亚、保加利亚和加拿大等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗酒精性肝炎。（NCT06409130） 2024年05月06日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06403761） 2024年04月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、巴西和加拿大等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗慢性肾功能不全、二型糖尿病和肥胖症。（NCT06131372） 2024年03月19日，由诺和诺德制药在沙特阿拉伯开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06323174） 2023年09月27日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT07220759; NCT06065540; NCT06323161; NCT06323174; NCT06221969; NCT06534411） 2023年08月15日，由诺和诺德制药在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT05996848; NCT07253285） 2023年04月12日，由诺和诺德制药在德国开展临床一期试验，用于治疗肥胖症。（NCT06207877; NCT07597018; NCT07557953; NCT05804162） 2023年04月05日，由诺和诺德制药在德国、斯洛伐克和捷克等国家和地区开展临床一期试验，用于治疗肝功能衰退。（NCT05564104） 2023年04月03日，由诺和诺德制药在中国台湾和日本开展临床三期试验，用于治疗超重。（NCT07253285; NCT05813925） 2023年03月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和巴西等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗心脏和血管疾病。（NCT05669755） 2022年11月01日，由诺和诺德制药在阿根廷、澳大利亚和比利时等国家和地区开展临床三期试验，用于治疗肥胖症。（NCT05567796; NCT07220759; NCT06780449; NCT06388187; NCT06131437; NCT07253285; NCT07745504; NCT07220642; NCT05813925） 2022年03月03日，由丹麦诺和诺德制药公司、诺和诺德（中国）制药有限公司和诺和诺德制药在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（CTR20212730; NCT05254158） 2021年08月31日，由诺和诺德制药在澳大利亚、比利时和保加利亚等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。（NCT05016882） 2021年08月02日，由诺和诺德制药在美国开展临床二期试验，用于治疗二型糖尿病。（NCT06131372; NCT04982575） 2021年05月25日，治疗肥胖症和超重的研究暂无进展。（NCT03856047） 2019年09月12日，由诺和诺德制药在加拿大开展临床一期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT04074174; NCT06289504） 2019年03月01日，由诺和诺德制药在加拿大、丹麦和芬兰等国家和地区开展临床二期试验，用于治疗肥胖症和超重。（NCT06131372; NCT03856047） 2018年07月25日，由诺和诺德制药在美国开展临床一期试验，用于治疗超重。（NCT07607587; NCT04209049; NCT07605052; NCT03600480; NCT03787225; NCT06719011） 2018年01月26日，治疗营养代谢病的研究暂无进展。（NCT02958085; NCT02300844） 2014年12月01日，由诺和诺德制药在美国开展临床一期试验，用于治疗营养代谢病和肥胖症。（NCT07607587; NCT04209049; NCT07605052; NCT02958085; NCT03600480; NCT03787225; NCT06719011; NCT02300844） 10、临床试验登记号试验标题试验药适应症原始适应症申办/合作机构试验状态试验分期开始日期完成日期国家/地区 NCT07745504 A Placebo-controlled Comparability Study to Compare Two Presentations of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床3期 2026-08-04 2027-07-06 希腊 | 瑞典 | 匈牙利 | 美国 | 塞尔维亚共和国 | 葡萄牙 NCT07607587 Tolerability of Cagrilintide in People With Obesity That Discontinued GLP-1-RA Therapies Due to Gastrointestinal Adverse Events: a Double-blinded Randomised Feasibility Study Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-05-29 2027-11-19 美国 NCT07605052 Investigation of Pharmacokinetics of Two Different Presentations of Cagrilintide in Participants With Overweight and Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2026-05-20 2026-08-19 美国 NCT07597018 Bioequivalence Study of Cagrilintide B + Placebo Semaglutide I and Cagrilintide D Once Weekly in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-05-18 2027-06-01 德国 NCT07557953 A Study Investigating the Effect of Cagrilintide on Energy Intake and Appetite in People With Overweight or Obesity Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-04-30 2027-04-13 德国 NCT07527195 Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Skeletal Muscle Insulin Sensitivity, Composition and Function 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-04-10 2028-06-09 丹麦 NCT07411560 Single-centre Study Investigating the Role of Long-acting Subcutaneous Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide Receptor Agonist (GIP RA) in Combination With Long-acting Subcutaneous Amylin Receptor Agonist on Gastrointestinal Tolerability in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight | Obese Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2026-02-09 2027-01-26 英国 NCT07340775 Hypersensitivity to Amylin in Post-Traumatic Headache: A Randomized Clinical Trial Cagrilintide (静脉注射) 疼痛 | 创伤后头痛 | 头痛 Headache Disorders, Secondary | Brain Diseases | Headache Disorders | Nervous System Diseases | Central Nervous System Diseases | Neurologic Manifestations | Signs and Symptoms | Pathological Conditions, Signs and Symptoms | Post-Traumatic Headache | Pain | Peptide Hormones | Hormones | Hormones, Hormone Substitutes, and Hormone Antagonists | Peptides | Amino Acids, Peptides, and Proteins | Amylin | Pramlintide Danish Headache Center Not yet recruiting N/A 2026-02-01 2028-12-01 丹麦 NCT07340788 Amylin-Induced Migraine Attacks Without Aura: A Randomized Clinical Trial Cagrilintide (静脉注射) 偏头痛 | 无先兆偏头痛 | 头痛 Headache Disorders, Primary | Headache Disorders | Brain Diseases | Nervous System Diseases | Central Nervous System Diseases | Neurologic Manifestations | Signs and Symptoms | Pathological Conditions, Signs and Symptoms | Migraine Disorders | Headache | Pain | Peptide Hormones | Hormones | Hormones, Hormone Substitutes, and Hormone Antagonists | Peptides | Amino Acids, Peptides, and Proteins | Amylin | Pramlintide Danish Headache Center Not yet recruiting N/A 2026-02-01 2028-10-30 丹麦 NCT07253285 Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Cagrilintide s.c. 2.4 mg as Monotherapy and in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema) Once Weekly for Weight Management in Chidren and Adolescents With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床3期 2026-01-08 2033-09-20 美国 | 马来西亚 | 泰国 | 葡萄牙 | 瑞典 | 荷兰 | 奥地利 | 中国 | 波兰 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 | 克罗地亚 | 哥伦比亚 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 比利时 | 中国台湾 | 丹麦 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 澳大利亚 NCT07220759 Efficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 | 肥胖 Overweight | Obesity | Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2025-11-05 2027-06-30 加拿大 | 韩国 | 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 捷克 | 美国 | 英国 | 斯洛伐克 | 瑞士 | 克罗地亚 NCT07220642 Efficacy and Safety of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2025-11-05 2027-06-29 加拿大 | 阿根廷 | 挪威 | 美国 | 波兰 | 英国 | 意大利 | 法国 | 澳大利亚 | 德国 NCT07010432 The Role of the Amylin Analogue Cagrilintide in Bone Metabolism During Weight Loss in Postmenopausal Women With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Recruiting 临床1期 2025-06-12 2028-05-03 丹麦 NCT06719011 A Randomized, Placebo Controlled and Double-blinded Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Subcutaneous Administrations of NNC0174 1213 in Male Participants With Overweight or Obesity. Cagrilintide (皮下注射) | NN-1213 (皮下注射) 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-12-03 2026-07-20 美国 NCT06716307 Comparing the Pharmacokinetics of Cagrilintide and Semaglutide Following Single Subcutaneous Doses of Different CagriSema Presentations, in a Crossover Manner in Adult Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-12-02 2025-03-28 美国 NCT06534411 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 1.0 mg/1.0 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 5 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2 Inhibitor or Both 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) | 替尔泊肽 (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-11-05 2026-07-09 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 美国 | 西班牙 | 印度 | 希腊 | 加拿大 | 中国台湾 | 波兰 | 巴西 | 以色列 | 澳大利亚 | 德国 NCT06409130 Effects of NNC0194-0499 Alone and in Combination With Semaglutide, of Semaglutide Alone, and of Cagrilintide Alone and in Combination With Semaglutide on Liver Damage and Alcohol Use in People With Alcohol-related Liver Disease 司美格鲁肽 (诺和诺德) (注射剂, 皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (皮下注射) | Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) | Zalfermin (皮下注射) 酒精性肝疾病 | 肝损伤 Alcohol-related Liver Disease Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2024-05-20 2026-01-12 捷克 | 美国 | 日本 | 西班牙 | 希腊 | 加拿大 | 荷兰 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT06403761 Effect of CagriSema, Semaglutide and Cagrilintide on Insulin Sensitivity and Pancreatic Endocrine Function in Adults With Type 2 Diabetes 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-05-06 2026-02-02 德国 NCT06388187 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. in Combination With Semaglutide s.c.(CagriSema s.c. 1.0 mg/1.0 mg and 1.7 mg/1.7 mg) Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-06-24 2026-04-22 加拿大 | 美国 | 英国 | 法国 | 德国 NCT06323161 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes as Add on to Once-daily Basal Insulin With or Without Metformin 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-03-26 2025-10-23 美国 | 日本 | 中国 | 南非 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 NCT06323174 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4 mg/2.4 mg and 1.0 mg/1.0 mg Once Weekly Versus Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Diet and Exercise 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-03-19 2025-12-22 沙特阿拉伯 | 匈牙利 | 美国 | 中国 | 波兰 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 NCT06289504 An Open-label, One-sequence Cross-over, Single-centre Trial, Investigating the Influence of CagriSema on Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin and Pharmacokinetics of Atorvastatin in Participants With Overweight or Obesity 阿托伐他汀钙 (口服) | 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | 华法林钾 (口服) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-02-27 2024-11-15 加拿大 NCT06221969 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) 2.4 mg/2.4 mg s.c. Once Weekly Versus Tirzepatide 15 mg s.c. Once Weekly in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2024-01-16 2026-04-06 哥伦比亚 | 加拿大 | 阿根廷 | 美国 | 中国台湾 | 南非 | 澳大利亚 | 印度 NCT06207877 An Investigation of the Effect of Cagrilintide and Semaglutide Combination Treatment(CagriSema) on Energy Intake, Appetite and Gastric Emptying in People With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2024-02-23 2024-11-22 德国 NCT06131372 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg) Once Weekly Versus Semaglutide 2.4 mg, Cagrilintide 2.4 mg and Placebo in People With Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes Living With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 | 肥胖 | 慢性肾病 Chronic Kidney Disease | Type 2 Diabetes | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2024-04-01 2025-11-06 希腊 | 加拿大 | 阿根廷 | 匈牙利 | 美国 | 日本 | 波兰 | 巴西 | 斯洛伐克 | 泰国 | 法国 | 西班牙 | 印度 NCT06131437 Efficacy and Safety of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-weekly Compared to Tirzepatide 15 mg s.c. Once-weekly in Participants With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-11-27 2026-01-09 美国 NCT06065540 Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) s.c. in Doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg Once Weekly Versus Semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, Cagrilintide 2.4 mg and Placebo in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) 2型糖尿病 Type 2 Diabetes Mellitus Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-09-27 2026-01-06 捷克 | 美国 | 希腊 | 瑞典 | 韩国 | 中国 | 土耳其 | 波兰 | 巴西 | 斯洛文尼亚 | 斯洛伐克 | 塞尔维亚共和国 | 保加利亚 | 克罗地亚 | 哥伦比亚 | 阿根廷 | 罗马尼亚 | 匈牙利 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 中国台湾 | 芬兰 | 丹麦 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 以色列 | 澳大利亚 | 德国 JPRN-jRCT2031230369 Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide (CagriSema) s.c. in doses 2.4/2.4 mg and 1.0/1.0 mg once weekly versus semaglutide 2.4 mg and 1.0 mg, cagrilintide 2.4 mg and placebo in participants with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin with or without an SGLT2 inhibitor(NN9388-4896) (REIMAGINE2) 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide 2型糖尿病 Type 2 diabetes Novo Nordisk Pharma Ltd. Not yet recruiting 临床3期 2023-09-27 2026-02-04 斯洛伐克 | 中国台湾 | 保加利亚 | 意大利 | 芬兰 | 希腊 | 韩国 | 德国 | 巴西 | 阿根廷 | 斯洛文尼亚 | 加拿大 | 哥伦比亚 | 匈牙利 | 日本 | 印度 | 西班牙 | 土耳其 | 南非 | 瑞典 | 墨西哥 | 英国 | 克罗地亚 | 波兰 | 中国 | 塞尔维亚共和国 | 罗马尼亚 | 丹麦 | 澳大利亚 | 以色列 | 捷克 NCT05996848 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in Chinese Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity or Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-08-15 2025-02-22 中国 NCT05813925 Efficacy and Safety of Cagrilintide S.C. 2.4 mg in Combination With Semaglutide S.C. 2.4 mg (CagriSema S.C. 2.4 mg/2.4 mg) Once-Weekly in East Asian Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide 肥胖 Obesity or Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床3期 2023-04-03 2025-03-07 日本 | 中国台湾 NCT05804162 A Thorough QTc Study Evaluating the Effect of Cagrilintide on Cardiac Repolarisation in Healthy Participants Cagrilintide (注射剂, 皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2023-04-12 2023-09-18 德国 NCT05669755 The Cardiovascular Safety and Efficacy of Cagrilintide 2.4 mg s.c. in Combination With Semaglutide 2.4 mg s.c. (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg s.c.) Once-weekly in Participants With Established Cardiovascular Disease 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 心肌梗塞 | 心脏病 Cardiovascular Disease Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2023-03-01 2027-10-14 哥伦比亚 | 美国 | 阿根廷 | 日本 | 英国 | 马来西亚 | 泰国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 荷兰 | 爱尔兰 | 土耳其 | 波兰 | 丹麦 | 巴西 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT05567796 Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 Milligram (mg) in Combination With Semaglutide Subcutaneous (s.c). 2.4 mg (CagriSema s.c. 2.4 mg/2.4 mg) Once-weekly in Participants With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity Novo Nordisk A/S Active, not recruiting 临床3期 2022-11-01 2026-10-19 阿根廷 | 美国 | 日本 | 英国 | 西班牙 | 印度 | 加拿大 | 韩国 | 荷兰 | 比利时 | 土耳其 | 中国台湾 | 芬兰 | 波兰 | 丹麦 | 南非 | 墨西哥 | 意大利 | 塞尔维亚共和国 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT05564104 A Study Investigating the Pharmacokinetic Properties of Cagrilintide in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment and Assessing the Absolute Bioavailability of Subcutaneous Cagrilintide in Healthy Volunteers Cagrilintide (注射液, 皮下注射/静脉注射) 肝功能不全 Hepatic Impairment | Healthy Volunteers Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2023-04-05 2024-12-19 捷克 | 斯洛伐克 | 德国 NCT05254158 Investigation of Pharmacokinetic Properties of Single Subcutaneous Doses of NNC0174-0833 in Chinese Male Subjects Being Normal Weight, Overweight or With Obesity Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Overweight and Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2022-03-03 2022-09-07 中国 NCT05016882 Efficacy and Safety Investigation of NNC0194-0499 Co-administered With Semaglutide in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis: a Dose-ranging, Placebo Controlled Trial 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) | Zalfermin (皮下注射) 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 Non-alcoholic Steatohepatitis Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2021-08-31 2025-03-14 美国 | 新加坡 | 捷克 | 日本 | 英国 | 马来西亚 | 葡萄牙 | 西班牙 | 俄罗斯 | 印度 | 希腊 | 加拿大 | 韩国 | 比利时 | 土耳其 | 中国台湾 | 波兰 | 丹麦 | 意大利 | 法国 | 保加利亚 | 澳大利亚 | 德国 NCT04982575 Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Cagrilintide (皮下注射) 2型糖尿病 Diabetes Mellitus, Type 2 Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2021-08-02 2022-07-07 美国 NCT04940078 Investigation of Pharmacokinetics Following Co-administration of Cagrilintide (NNC0174-0833) and Semaglutide Versus Separate Injections in Subjects With Overweight or Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) (皮下注射) | Semaglutide/Cagrilintide (注射给药) | Cagrilintide (皮下注射) 肥胖 Obesity & Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2021-07-07 2022-02-16 加拿大 | 丹麦 NCT04209049 An Open-label Trial Investigating the Pharmacokinetics and the Tolerability of NNC0174-0833 in Subjects With Normal Renal Function and Impaired Renal Function Cagrilintide 肾功能不全 | 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2020-01-15 2021-01-05 美国 NCT04074174 Investigation of the Effect of NNC0174-0833 on Pharmacokinetics of an Oral Combination Contraceptive (Ethinylestradiol and Levonorgestrel) in Females of Non-childbearing Potential 对乙酰氨基酚 | Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2019-09-12 2020-03-06 加拿大 NCT03856047 Investigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial. Cagrilintide 肥胖 Overweight | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床2期 2019-03-01 2021-03-25 加拿大 | 美国 | 日本 | 爱尔兰 | 芬兰 | 波兰 | 丹麦 | 英国 | 南非 | 塞尔维亚共和国 NCT03787225 Investigation of Pharmacokinetic Properties, Safety and Tolerability of Single Subcutaneous Doses of NNC0174-0833 in Male Japanese and Caucasian Subjects Being Normal Weight, Overweight or With Obesity Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2019-01-07 2019-06-04 美国 NCT03600480 Investigation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of NNC0174-0833 in Combination With Semaglutide in Subjects Being Overweight or With Obesity 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Obesity | Overweight Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2018-07-25 2020-06-12 美国 NCT02958085 Investigation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Dosing of NNC0174-0833 in Subjects With Obesity or Overweight Cagrilintide 肥胖 Metabolism and Nutrition Disorder | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2016-11-04 2018-01-24 美国 NCT02300844 Investigation on Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single Doses of NNC0174-0833 in Normal Weight, Overweight to Obese But Otherwise Healthy Male Subjects Cagrilintide 肥胖 Metabolism and Nutrition Disorder | Obesity Novo Nordisk A/S Completed 临床1期 2014-12-01 2016-03-21 美国 NCT00691158 A Pilot Study of the fMRI Response to Leptin and Pramlintide 醋酸普兰林肽 | 美曲普汀 | Cagrilintide 肥胖 Obesity Oregon Health & Science University Unknown status N/A 2006-01-01 2024-07-01 美国 11、临床结果标题登记号来源分期适应症评价人数用药方案结果评价发布日期申办/合作机构主要研究药物来源链接 Synapse链接 Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial NCT05813925 Pubmed 临床3期超重 331 Cagrilintide-semaglutide AE = 143.0 Pts 积极 2026-06-01 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/ | https://doi.org/10.1016/s2213-8587(25)00402-4 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/82ae8252ee382482e2a4308e09e2889e Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial NCT05813925 Pubmed 临床3期超重 331 Semaglutide AE = 141.0 Pts 积极 2026-06-01 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/ | https://doi.org/10.1016/s2213-8587(25)00402-4 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/82ae8252ee382482e2a4308e09e2889e Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity NCT05567796 Pubmed 临床3期 - 3417 Cagrilintide-Semaglutide Adverse Event: gastrointestinal adverse events = Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity 积极 2025-08-14 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ | https://doi.org/10.1056/nejmoa2502081 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d2d52023308aaeda85522aea590820ee Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity NCT05567796 Pubmed 临床3期 - 3417 Semaglutide Adverse Event: gastrointestinal adverse events = Gastrointestinal adverse events (affecting 79.6% in the cagrilintide-semaglutide group and 39.9% in the placebo group), including nausea, vomiting, diarrhea, constipation, or abdominal pain, were mainly transient and mild-to-moderate in severity 积极 2025-08-14 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ | https://doi.org/10.1056/nejmoa2502081 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/d2d52023308aaeda85522aea590820ee Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial NCT05567796 Company_Website 临床3期超重 | 肥胖 3417 CagriSema 体重下降(68-week，all patients) = 22.7 % 达到积极 2024-12-20 Novo Nordisk A/S - https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 | https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a39e854a885882302a2252895ee258aa Novo Nordisk A/S: CagriSema demonstrates superior weight loss in adults with obesity or overweight in the REDEFINE 1 trial NCT05567796 Company_Website 临床3期超重 | 肥胖 3417 Cagrilintide 2.4 mg 体重下降(68-week，all patients) = 11.8 % 达到积极 2024-12-20 Novo Nordisk A/S - https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=915082 | https://www.prnewswire.com/news-releases/cagrisema-2-4-mg--2-4-mg-demonstrated-22-7-mean-weight-reduction-in-adults-with-overweight-or-obesity-in-redefine-1--published-in-nejm-302487770.html | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/ https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/a39e854a885882302a2252895ee258aa Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes NCT04982575 CTgov 临床2期 2型糖尿病 92 Semaglutide+Cagrilintide(Cagrilintide 2.4 mg + Semaglutide 2.4 mg) Change from Baseline - in-trial(Mean) = -2.2 HbA1c% - 2023-07-27 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04982575 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2258e2e0258a5e822ea2ea2245dad2d2 Efficacy and Safety of Co-administration of Cagrilintide s.c. 2.4 mg and Semaglutide s.c. 2.4 mg Once Weekly in Subjects With Type 2 Diabetes NCT04982575 CTgov 临床2期 2型糖尿病 92 Placebo+Semaglutide+Cagrilintide(Semaglutide 2.4 mg + Placebo (Cagrilintide)) Change from Baseline - in-trial(Mean) = -1.9 HbA1c% - 2023-07-27 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT04982575 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2258e2e0258a5e822ea2ea2245dad2d2 Investigation of Safety and Efficacy of NNC0174-0833 for Weight Management - a Dose Finding Trial. NCT03856047 CTgov 临床2期肥胖 706 Liraglutide 3.0 mg Change in Body Weight (%)(Mean) = -8.5 Percentage point of body weight - 2023-07-18 Novo Nordisk A/S Cagrilintide https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03856047 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/e2052a2523405829594a3ad23d0a58a2 Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM NCT04982575 ADA 临床2期 2型糖尿病 92 CagriSema (co-administered semaglutide [sema] 2.4 mg and cagrilintide [cagri] 2.4 mg) Mean glucose: estimated treatment difference = -20.2(95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04 - 2023-06-23 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/54-OR/150806/54-OR-Effect-of-Coadministered-s-c-Semaglutide-and https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/4e22dea53a05ea24e258ad22822d240d Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM NCT04982575 ADA 临床2期 2型糖尿病 92 Semaglutide (sema) 2.4 mg Mean glucose: estimated treatment difference = -20.2(95% CI, -39.8 ~ -0.7), P-Value = 0.04 - 2023-06-23 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://diabetesjournals.org/diabetes/article/72/Supplement_1/54-OR/150806/54-OR-Effect-of-Coadministered-s-c-Semaglutide-and https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/4e22dea53a05ea24e258ad22822d240d Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. NCT03600480 Pubmed 临床1期 - 96 Cagrilintide T1/2 = 159 Hour - 2021-04-22 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/ | https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00845-x https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/5255e5254daa503448a4e403aed32a05 Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. NCT03600480 Pubmed 临床1期 - 96 Semaglutide 2·4 mg T1/2 = 145 Hour - 2021-04-22 Novo Nordisk A/S Cagrilintide | 司美格鲁肽 (诺和诺德) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/ | https://doi.org/10.1016/s0140-6736(21)00845-x https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/5255e5254daa503448a4e403aed32a05 12、转化医学研究亮点主题期刊/会议出版日期药物适应症机构 1713-P: AT7687, a Novel GIP-Receptor Antagonist, Combined with Cagrilintide, Leads to Robust Weight Loss and Substantial Improvements in Insulin Sensitivity and Body Composition in Obese Insulin-Resistant Monkeys - 药物发现/临床前 ADA 2026 2026-06-20 AT-7687 | Cagrilintide 胰岛素抵抗 - 3033-LB: Spatiocellular Mapping Indicates Complementary Action of Amylin and GLP-1 Receptor Agonism in the Human Brain - 药物发现/临床前 ADA 2026 2026-06-20 泽那加肽 | Semaglutide/Cagrilintide | Cagrilintide - - Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial **研究总结** REDEFINE 5是一项在东亚（日本和台湾）开展的3a期随机对照试验，评估固定剂量组合cagrilintide 2.4 mg与semaglutide 2.4 mg（联用组）对比单用semaglutide 2.4 mg（单药组）在超重/肥胖（伴或不伴2型糖尿病）成人中的疗效与安全性。 **方法与设计** - **人群**：331名BMI≥27 kg/m²（伴两种肥胖相关并发症）或BMI≥35 kg/m²（伴一种并发症）的成年患者，24%合并2型糖尿病。 - **干预**：每周一次皮下注射（联用组164人，单药组167人），联合生活方式干预，持续68周。 - **主要终点**：第68周时体重相对基线的变化（基于意向治疗分析，缺失数据填补）。 **结果** - **疗效**：联用组体重平均降低18.4%（SE 0.7），显著优于单药组的11.9%（ETD -6.5%，95% CI -8.4至-4.6；p<0.0001）。 - **安全性**：两组不良事件发生率相近（联用组87% vs 单药组84%），最常见为胃肠道反应（53% vs 51%）。单药组报告1例死亡（与研究药物无关）。 **结论** Cagrilintide与semaglutide联用显著增强东亚人群的减重效果，安全性可控，支持其用于超重/肥胖（含2型糖尿病）患者的体重管理。 **资助**：诺和诺德。 3期临床研究 Lancet Diabetes Endocrinol 2026-06-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 超重 Novo Nordisk A/S Childhood obesity and cardiac risk in youth: Emerging challenges toward 2050 - 流行病学 Clin Nutr ESPEN 2026-06-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 利拉鲁肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽儿童肥胖 College of Pharmaceutical Sciences, Puri (Affiliated to Odisha University of Health Sciences, Bhubaneswar), Baliguali, Puri-konark Marine Drive Road, Puri, Odisha, 752004, India. Electronic address: montu.mph@gmail.com. Mitochondrial Adaptations in Skeletal Muscle Following Incretin‐Based Therapies: In Vitro - 药物发现/临床前 J Cachexia Sarcopenia Muscle 2026-03-19 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide | 替尔泊肽代谢性疾病 NIHR Manchester Biomedical Research Centre | Division of Cardiovascular Sciences, College of Life Sciences University of Leicester Leicester UK A Review of Amylin Peptide Receptor Activators for Obesity Pharmacotherapy - 药物发现/临床前 Curr Drug Targets 2025-11-01 Cagrilintide 肥胖 Department of Medicinal Biotechnology, College of Health Science, Dong-A University, Busan, 49315, Republic of Korea Efficacy and safety of cagrilintide 2.4 mg in adults with overweight/obesity: data from REDEFINE 1 - 3期临床研究 EASD 2025 2025-09-15 Cagrilintide 超重 | 肥胖 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark | University of Alabama at Birmingham, Birmingham, AL, USA Eloralintide (LY3841136), a selective amylin analog, lowered body weight with improved quality of weight loss and GI tolerability in rats compared to cagrilintide - 药物发现/临床前 EASD 2025 2025-09-15 Cagrilintide | 艾洛林肽体重下降 Molecular Pharmacology, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA | Diabetes, Obesity and Complications Therapeutic Area, Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN, USA Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity - 3期临床研究 N Engl J Med 2025-08-14 Cagrilintide - Novo Nordisk A/S Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3 - 药物发现/临床前 EBioMedicine 2025-08-01 Cagrilintide - University of Zurich | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research Multifunctional incretin peptides in therapies for type 2 diabetes, obesity and associated co-morbidities - 真实世界研究 Peptides 2025-05-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Efocipegtrutide | LY3324954 | 玛仕度肽 | Cagrilintide | Pemvidutide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽 | G-49 | 抗GIPR 抗体（安进） | 索弗度肽 2型糖尿病 | 肥胖 University of Aston The promise of glucagon-like peptide 1 receptor agonists (GLP-1RA) for the treatment of obesity: a look at phase 2 and 3 pipelines - 2/3期临床研究 Expert Opin Investig Drugs 2025-03-01 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 利拉鲁肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽脂肪肝 | 肥胖 University of Copenhagen Amylin analogs for the treatment of obesity without diabetes: present and future - 药物发现/临床前 Expert Rev Clin Pharmacol 2024-09-30 醋酸普兰林肽 | Cagrilintide 肥胖 Diabetes Centre-Diabetic Foot Clinic, Second Department of Internal Medicine, Democritus University of Thrace, University Hospital of Alexandroupolis, Alexandroupolis, Greece 300-OR: Beneficial Effect of the Combination Therapy of Cagrilintide, a Dual Amylin/Calcitonin Agonist, and Tirzepatide, a Dual GLP-1/GIP Agonist, on Body Weight Loss in Obese Rats - 药物发现/临床前 ADA 2024 2024-06-14 Cagrilintide | 替尔泊肽肥胖 Madrid, Spain, San Diego, CA, POTOMAC, MD Oral glucagon-like peptide-1 receptor agonists and combinations of entero-pancreatic hormones as treatments for adults with type 2 diabetes: where are we now? - 3期临床研究 Expert Opin Pharmacother 2024-05-22 司美格鲁肽 (诺和诺德) | 奥格列龙 | 玛仕度肽 | Cagrilintide | 替尔泊肽 | 瑞他鲁肽 | 索弗度肽 2型糖尿病 | 肥胖 University of Leicester Amylin, Another Important Neuroendocrine Hormone for the Treatment of Diabesity - 药物发现/临床前 Int J Mol Sci 2024-01-26 Amylin(Protagonist ) | 醋酸普兰林肽 | Cagrilintide 2型糖尿病 | 肥胖 University of Rijeka | University Hospital Centre Zagreb Effect of Coadministered s.c. Semaglutide and s.c. Cagrilintide on Glycemic Levels Measured by CGM 本研究比较了联合皮下注射塞马格鲁胰肽（2.4毫克）和卡格利林肽（2.4毫克）（CagriSema）与单独使用塞马格鲁胰肽（2.4毫克）或卡格利林肽（2.4毫克）对血糖水平的影响。结果显示，CagriSema组的血糖控制效果最佳，32周时时间在70-180 mg/dL范围内的比例达到88.9%，时间在70-140 mg/dL范围内的比例也显著增加。CagriSema组的平均血糖水平下降最多，达到63.9 mg/dL。该研究首次证实了CagriSema在2型糖尿病患者中的良好血糖控制效果，并且相较于单独使用塞马格鲁胰肽或卡格利林肽，CagriSema能够更有效地降低血糖水平。 2期临床研究 ADA 2023 2023-06-23 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 2型糖尿病 Novo Nordisk A/S Semaglutide, Empagliflozin, and Cagrilintide Reduce Levels of Serum Endotrophin in Type 2 Diabetic Rats - 药物发现/临床前 ADA 2023 2023-06-20 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide | 恩格列净 2型糖尿病 - Transcriptional States Underlying Cagrilintide Signaling in the Dorsal Vagal Complex - 药物发现/临床前 NAASO 2022 2022-11-21 Cagrilintide 肥胖 - Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和活性药对照的剂量寻找2期试验，旨在评估长效类胰岛素激素类似物cagrilintide对体重、安全性和耐受性的剂量-效应关系。研究结果显示，cagrilintide治疗组体重减轻幅度明显高于安慰剂组，且耐受性良好。这一发现支持了开发新型机制的分子用于体重管理的进展。 2期临床研究 Pubmed 2021-12-01 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S, Søborg, Denmark | Julia McFarlane Diabetes Research Centre and Libin Cardiovascular Institute of Alberta, University of Calgary Cumming School of Medicine, Calgary, AB, Canada Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue Cagrilintide是一种长效的胰岛素素类似物，用于治疗肥胖症。它是稳定的脂质化类似物，具有较长的半衰期，可以减轻患者的注射频率。与GLP-1类似物semaglutide联合使用时，可以显著减轻体重。目前正在临床试验中，有望成为治疗肥胖症的新药物。药物发现/临床前 J Med Chem 2021-07-21 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S AM833, a Long Acting Amylin Analogue Induces Hypocalcemia in Young Rats via a Calcitonin Receptor Mediated Mechanism AM833是一种长效的淀粉样激素类似物，通过钙降素受体介导的机制在年轻大鼠中引起低钙血症。参考文献包括GaNong WF的《钙降素》以及Longo DL等人的《钙降素》。药物发现/临床前 ENDO 2021 2021-05-03 Cagrilintide 低钙血症 Novo Nordisk A/S Preclinical Weight Loss Efficacy of AM833 in Combination With Semaglutide in Rodent Models of Obesity 本研究旨在评估AM833与Semaglutide联合治疗对肥胖啮齿动物模型的体重减轻效果。结果显示，两种联合治疗模式均显著降低体重，且超过了单药治疗组。在高能量饮食诱导的肥胖大鼠中，联合治疗组体重减轻幅度达到了与瘦对照组相当的水平，而在肥胖小鼠中，联合治疗组体重减轻效果也显著优于单药治疗组。这表明AM833与Semaglutide联合治疗在亚最大剂量下可显著提高体重减轻效果，具有进一步临床开发的潜力。药物发现/临床前 ENDO 2021 2021-05-03 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S Safety and Tolerability of Concomitant Administration of Multiple-Dose AM833 With Semaglutide 2.4 MG for Weight Management 本研究旨在探讨多剂量AM833与Semaglutide 2.4 MG联合使用的安全性和耐受性。研究结果表明，AM833与Semaglutide联合使用在所有测试剂量下均具有良好的耐受性和可接受的安全性。药代动力学数据支持一周一次的用药。AM833 1.2、2.4或4.5 mg + Semaglutide的联合使用相较于安慰剂 + Semaglutide可导致更大的体重减轻。这一研究结果为肥胖症的治疗提供了更有效的选择。 1期临床研究 ENDO 2021 2021-05-03 Cagrilintide - Novo Nordisk A/S | Altasciences Clinical Kansas Inc. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. 本研究旨在评估长效阿米林类似物cagrilintide与胰高血糖素样肽-1类似物semaglutide 2·4 mg联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。研究结果显示，该联合治疗方案耐受性良好，安全性可接受。体重减轻效果显著，血糖参数改善，激素变化与治疗剂量无关。未来需要进行更大规模、更长期的试验以全面评估该治疗组合的疗效和安全性。该研究由Novo Nordisk A/S资助。 1期临床研究 Lancet 2021-04-22 司美格鲁肽 (诺和诺德) | Cagrilintide - Novo Nordisk A/S AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein–Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists AM833是一种新型的钙化素家族G蛋白偶联受体激动剂，已在临床二期试验中证明对肥胖症的治疗具有独特的药理学特点。与其他选择性和非选择性钙化素受体和淀粉样蛋白受体激动剂相比，AM833在受体结合、激活和调节等多种指标上表现出独特的药理学特性。这项研究为我们提供了关于AM833作用机制的深入了解。药物发现/临床前 J Pharmacol Exp Ther 2021-03-16 Cagrilintide 肥胖 Novo Nordisk A/S Preclinical Weight Loss Efficacy of AM833 in Animal Models of Obesity AM833是一种长效的人类附加肽，经过六个氨基酸替换和白蛋白结合侧链修饰。它通过抑制食欲来减轻体重，目前正在临床开发中用于体重管理。动物模型的临床前研究表明，AM833可以有效减少肥胖小鼠、大鼠和狗的食物摄入和体重，减少脂肪含量。在小鼠、大鼠和狗身上，AM833表现出类似的高体外效力和结合亲和力，且在所有测试物种上与人类受体的测量结果相当。在高能量饮食诱导的肥胖动物中，AM833每天皮下注射约3周，导致显著的体重减轻。在大鼠身上，体成分发生改变，脂肪质量减少，瘦体质增加。药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide 肥胖 - AM833 – Development of a Long-acting Amylin Analogue - 药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide weight management - Efficacy and Safety of AM833 for Weight Loss: A Dose-finding Trial in Adults With Overweight/Obesity 本研究旨在评估AM833对超重/肥胖成年人的疗效和安全性。研究结果显示，AM833作为辅助生活方式干预的治疗，可显著减轻体重和腰围，且安全耐受性良好。研究采用26周的随机对照试验，结果显示AM833剂量逐渐增加与体重减轻呈剂量依赖性关系，且在26周时仍未达到平台期。AM833对体重和腰围的减轻效果优于安慰剂和利拉鲁肽。AM833剂量为4.5mg的患者在26周时，88.7%的人体重减轻超过5%，53.5%的人体重减轻超过10%，18.7%的人体重减轻超过15%。AM833对血糖和血脂参数影响不大，最常见的不良事件为胃肠道疾病。总体而言，AM833剂量耐受良好，无新的安全问题。 2期临床研究 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide - - AM833 and GLP-1 Analogues Have Distinct Effects on Gastric Emptying and Glucose Tolerance in Rats 研究比较了AM833和两种GLP-1类似物对胃排空和口服葡萄糖耐量的影响。结果显示，与liraglutide和exenatide相比，AM833在健康大鼠中引起轻微但持续的胃排空抑制，对血糖或胰岛素没有影响。而在肥胖大鼠中，AM833降低了血糖和胰岛素水平，并抑制内源性淀粉样蛋白水平。研究还发现，liraglutide和exenatide对胃排空的影响随着重复给药而减弱，而AM833的影响则随着重复给药而增强。此外，exenatide和部分liraglutide在健康大鼠中会引起血糖升高，而AM833对健康大鼠的血糖没有影响。总的来说，AM833和GLP-1类似物在胃排空和血糖调节方面有不同的作用机制。药物发现/临床前 NAASO 2020 2020-11-04 Cagrilintide - -

2026-09-09

·环球药事通

[2026.09.09] 中国药企出海动态速递

欢迎关注战略合作先声再明、康诺思腾、康诺亚派格生物、和黄医药、轩竹生物先声再明：与罗氏就三特异性抗体SIM0660达成全球独家授权合作 2026年9月1日，先声再明公告，与罗氏签署独家授权许可协议，授予罗氏SIM0660（CD79a/CD19/CD3三特异性抗体）在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。先声再明将获得最高15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款，并有权获得基于未来净销售额最高至双位数的分级特许权使用费。康诺思腾：与美敦力达成战略合作 2026年9月1日，康诺思腾公告，与美敦力达成战略合作。美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元，并有权在美国以外的部分已获批市场分销其Sentire思腾®腔镜手术机器人。该产品此前已获中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧盟CE认证及新加坡卫生科学局（HSA）认证。康诺亚：与Aeira就司普奇拜单抗达成东南亚中亚等18个国家和地区的许可协议 2026年9月2日，康诺亚公告，与Aeira Pte. Ltd.签署独家许可协议，授予其司普奇拜单抗注射液（康悦达®）在东南亚11国、中亚5国及中国香港、中国澳门，共18个国家和地区的注册申报和商业化权利。康诺亚将获得首付款、上市申请获批及商业化里程碑付款，以及基于许可区域产品净销售额的高双位数率特许权使用费，并负责产品生产和供应。派格生物：与韩国SN BioScience订立材料转移协议 2026年9月2日，派格生物公告，与韩国SN BioScience, Inc.订立材料转移协议。SN BioScience将其SNA长效药物递送平台应用于派格生物三款代谢疾病创新多肽候选药物，开展制剂及长效递送联合研究。双方将在技术评估完成后，另行讨论是否签订授权、共同开发或商业化等正式协议。和黄医药：与葛兰素史克就HMPL-A830达成独家许可协议 2026年9月3日，和黄医药公告，其附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司与葛兰素史克附属公司达成独家开发及许可协议，授予其除中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。和黄医药将获得总交易额最高达12.95亿美元，其中包括1.1亿美元首付款，以及基于净销售额的特许权使用费。轩竹生物：与INNOBIC就吡洛西利片达成泰国市场商业化合作 2026年9月3日，轩竹生物公告，与泰国制药公司Innobic(Asia)Co.,Ltd [Innobic(亚洲)]及ZaoAn International Trading Co.,Ltd（早安国际）签署三方商业协议，授予吡洛西利片（轩悦宁®）在泰国区域的独家商业化权益。Innobic（亚洲）负责该产品在泰国的药品注册、市场营销及商业化运营，早安国际承担采购付款相关职责，轩竹生物负责产品供货。 ◂左右滑动查看更多▸ 上市注册获批瑞迈特、健友股份、科兴制药瑞迈特：便携式制氧机PO1获美国FDA 510（k）认证 2026年8月14日，瑞迈特宣布，其便携式制氧机PO1获美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）认证。该认证代表其在有效性、安全性、质量可控性等方面获得国际权威认可。健友股份：阿达木单抗注射液新增生产场地获美国FDA批准 2026年9月2日，健友股份公告，其子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液（40 mg/0.8 mL，单剂量）增加生产场地批件，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该产品此前已于2021年12月获美国FDA批准上市。科兴制药：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获乌兹别克斯坦上市许可 2026年9月4日，科兴制药宣布，其出海产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®）通过乌兹别克斯坦卫生部药品安全中心审评，获得药品注册证书。资格认定与产品认证健进制药、翰宇药业普利制药、新合新信达生物健进制药：获沙特SFDA颁发的GMP证书 2026年8月28日，健进制药公告，公司获得沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）颁发的GMP证书。翰宇药业：通过美国FDA cGMP监督检查 2026年9月2日，翰宇药业公告，其坪山分公司收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR），完成cGMP常规监督检查，结论为VAI（自愿整改）。检查于2026年6月18日至26日进行，重点面向美国市场的利拉鲁肽注射液（18mg/3mL，卡式瓶灌装生产线）的cGMP合规性。普利制药：硝普钠、伏立康唑两款原料药通过巴西ANVISA GMP认证 2026年9月3日，普利制药公告，其全资子公司安徽普利药业有限公司收到巴西国家卫生监督局（ANVISA）签发的GMP证书，硝普钠、伏立康唑两款原料药正式通过巴西官方GMP认证。该认证基于2026年4月ANVISA专家组完成的现场审计。新合新：地屈孕酮原料药获欧洲CEP证书 2026年9月3日，新合新公告，旗下湖南科益新生物医药有限公司地屈孕酮原料药获欧洲药典适用性认证（CEP）证书，此为集团继雌二醇、炔雌醇之后第3个获CEP认证的品种。信达生物：通过EMA检查，获欧盟GMP证书 2026年9月7日，信达生物公告，其苏州产业化基地一次性通过欧洲药品管理局（EMA）现场GMP检查，并取得欧盟GMP证书，核查结论为零关键缺陷。 ◂左右滑动查看更多▸ 临床试验许可中国生物制药中国生物制药：GPC3 ADC TQB6426获美国FDA批准开展临床试验 2026年9月3日，中国生物制药公告，其核心企业正大天晴自主研发的创新型GPC3抗体药物偶联物（ADC）TQB6426获美国FDA临床试验默认许可，拟用于晚期恶性肿瘤治疗。该产品此前已在中国获得临床试验许可。投资并购与资产处置复星医药复星医药：出售Gland Pharma 6%股权，交易对价2.94亿美元 2026年9月6日，复星医药公告，其控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易及集中竞价方式出售989.70万股Gland Pharma股份，约占Gland Pharma股份总数6%，交易总对价（扣除交易佣金及税费前）279.96亿印度卢比（约2.94亿美元）。交易完成后，复星医药仍为Gland Pharma控股股东，持有其约45.76%股权。来源：企业官网官微、证券公告 *免责声明* 文章信息仅为公益性分享和一般参考之用，不可直接作为决策内容，本公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。部分转载信息、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者联系后台友情提醒，我们将及时整改或删除。 *转载分享* 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请于微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称ID和意向转载篇目。欢迎转发、留言、订阅更多精彩内容请扫描右方二维码关注

100 项与炔雌醇相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00554	炔雌醇	G03CA01 L02AA03	DB00977

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	日本	ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.	1984-07-12
前列腺癌	日本	ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.	1984-07-12
避孕	美国	Organon USA, Inc.	1944-04-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
情绪障碍	临床3期	德国	-	2005-08-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01219101 (Pubmed \| Int J Gynaecol Obstet)	临床4期	多内分泌代谢卵巢综合征	95	Ethinyl estradiol (EE) + Clomiphene citrate (CC)	鏇網遞願範淵鬱鹹繭顧(觸鬱範艱顧膚繭繭醖選) = 網積簾鬱餘憲齋製願築糧鬱製糧簾衊蓋壓鹽餘 (鏇觸鑰獵簾醖淵選網窪 )	积极	2015-11-01
				Placebo + Clomiphene citrate (CC)	鏇網遞願範淵鬱鹹繭顧(觸鬱範艱顧膚繭繭醖選) = 獵餘鏇鬱衊淵觸築壓憲糧鬱製糧簾衊蓋壓鹽餘 (鏇觸鑰獵簾醖淵選網窪 )
NCT01570244 (CTgov)	临床1期	慢性丙型肝炎	16	Ethinylestradiol+Levonorgestrel+Microgynon (Microgynon)	選衊襯顧鑰構餘積顧簾(膚簾壓遞齋鹽範鬱壓夢) = 積遞繭選膚製鑰淵壓淵製憲鹹積糧繭製鹹積製 (願鹽艱壓築繭遞廠鑰餘, 23.5) 更多	-	2015-08-03
				Faldaprevir+Microgynon (Microgynon + Faldaprevir)	選衊襯顧鑰構餘積顧簾(膚簾壓遞齋鹽範鬱壓夢) = 壓範淵獵觸糧觸鬱齋夢製憲鹹積糧繭製鹹積製 (願鹽艱壓築繭遞廠鑰餘, 27.8) 更多
NCT01328184 (CTgov)	临床1期	-	18	Microgynon (Microgynon)	鏇鹽鹹構醖鹽鏇衊鏇鬱(鹹鑰蓋艱蓋築憲觸鹽壓) = 簾觸鏇構鏇簾衊積願鹽簾鑰壓積顧窪窪鏇繭廠 (蓋鬱糧憲繭顧艱範窪願, 24.4) 更多	-	2014-06-18
				Empa+Microgynon (Microgynon Plus Empa)	鏇鹽鹹構醖鹽鏇衊鏇鬱(鹹鑰蓋艱蓋築憲觸鹽壓) = 夢選構蓋夢鏇構壓獵顧簾鑰壓積顧窪窪鏇繭廠 (蓋鬱糧憲繭顧艱範窪願, 22.8) 更多
Pubmed \| Drugs R D	临床2期	避孕	30	Transdermal patch containing 0.55 mg ethinyl estradiol and 2.1 mg gestodene	築觸鬱窪鹽壓範廠積獵(憲醖選鬱窪鏇鹹鑰製繭) = 繭衊糧遞顧夢製糧衊簾衊獵網衊積醖淵製選遞 (醖選簾蓋齋顧鹹願夢遞, ± 147.2) 更多	-	2013-09-01
				Monophasic oral contraceptive containing 0.03 mg ethinyl estradiol and 0.15 mg levonorgestrel	築觸鬱窪鹽壓範廠積獵(憲醖選鬱窪鏇鹹鑰製繭) = 醖壓襯齋簾觸窪鬱觸製衊獵網衊積醖淵製選遞 (醖選簾蓋齋顧鹹願夢遞, ± 159.0) 更多
NCT00237042 (CTgov)	N/A	颞下颌关节障碍 \| 疼痛	252	Self Management (Self Management)	網範醖鏇膚鹽糧蓋選願(鑰鬱網製範鬱選鬱簾築) = 製壓願觸襯鹹觸獵築鏇餘構醖獵選觸築鹹積鹹 (範積鑰夢夢鑰窪範憲範, 1.8) 更多	-	2011-07-11
				Targeted Self Management (Targeted Self Management)	網範醖鏇膚鹽糧蓋選願(鑰鬱網製範鬱選鬱簾築) = 憲顧網衊願鹹鏇遞願壓餘構醖獵選觸築鹹積鹹 (範積鑰夢夢鑰窪範憲範, 2.0) 更多
NCT01044056 (P06650, CTgov)	临床4期	避孕	24	LNG+Levonorgestrel+Ethinylestra (Levonorgestrel/Ethinylestradiol Oral Contraceptive Pill)	窪願遞淵淵蓋遞膚壓構(範顧衊鏇築選選糧淵繭) = 繭鏇繭選顧選鹽遞製醖構築憲鏇廠鹽築築鑰壓 (夢齋艱觸積獵壓製鹽構, 29.5) 更多	-	2010-03-31
				ethinylestradiol (Norelgestrominum and Ethinylestradiol Contraceptive Patch)	窪願遞淵淵蓋遞膚壓構(範顧衊鏇築選選糧淵繭) = 鏇襯顧壓憲繭鏇醖壓鹽構築憲鏇廠鹽築築鑰壓 (夢齋艱觸積獵壓製鹽構, 12.4) 更多
NCT00254189 (Pubmed \| Contraception)	临床2期	-	58	Levonorgestrel 90 mcg/Ethinyl Estradiol 20 mcg	願夢鬱衊餘艱網選鹹淵(積膚願窪遞襯鏇鏇淵壓) = 製積蓋鏇艱齋簾觸窪醖鏇艱獵範觸製夢鏇鬱艱 (鏇鹹顧餘簾淵壓鬱製淵 )	-	2009-09-01
Pubmed \| Obstet Gynecol	临床2期	出血 \| 子宫不规则出血	239	Norelgestromin/ethinyl E2 transdermal patch in an extended regimen	鹹遞鹽選廠夢衊願構願(衊衊選網構膚襯膚窪製) = 鹹衊獵壓廠糧衊製齋艱糧憲願範鹽鬱構鏇鹹衊 (鬱夢憲積糧餘願鬱襯構 ) 更多	-	2005-06-01
				Traditional 28-day patch regimen	鹹遞鹽選廠夢衊願構願(衊衊選網構膚襯膚窪製) = 構壓網遞選衊遞壓範襯糧憲願範鹽鬱構鏇鹹衊 (鬱夢憲積糧餘願鬱襯構 ) 更多