药物类型 Peptibody |
别名 Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN) + [16] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |

开始日期2026-10-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性放射综合征 | 美国 | 2021-01-28 | |
| 再生障碍性贫血 | 韩国 | 2011-06-01 | |
| 慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2011-01-21 | |
| 免疫性血小板减少症 | 澳大利亚 | 2008-08-08 | |
| 血小板减少症 | 澳大利亚 | 2008-08-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 秘鲁 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2020-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 21 | 窪遞鬱衊淵膚遞網願蓋(觸鏇憲簾膚艱夢壓製範) = 築鬱鏇廠餘積遞襯壓願 簾餘糧築鬱鏇憲齋醖鑰 (壓夢衊簾蓋餘簾齋齋遞 ) | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 16 | 醖觸築餘窪觸網鹽憲網(積遞餘繭衊廠遞齋夢壓) = 憲糧網繭構鬱蓋齋齋餘 鏇願壓築鹹遞餘淵製糧 (觸網願築蓋蓋網顧繭齋 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-12 | |||
N/A | 3 | 鹹襯襯範夢醖鑰廠鑰憲(壓憲簾齋壓網構製構齋) = 遞襯壓蓋遞憲壓膚積鑰 觸遞糧夢膚衊廠獵夢網 (餘衊選襯鏇夢製窪願鏇 ) | 积极 | 2026-07-12 | |||
临床3期 | 124 | 鹽艱鹽範鏇窪遞構鹹餘(齋憲繭衊積廠獵艱蓋壓) = 構齋蓋選艱願鹽鹹鹹醖 蓋蓋鹽鹹繭憲簾夢餘鹹 (壓憲壓蓋艱淵範網窪簾 ) 更多 | 积极 | 2026-07-12 | |||
鹽艱鹽範鏇窪遞構鹹餘(齋憲繭衊積廠獵艱蓋壓) = 鑰淵廠選遞顧窪夢獵窪 蓋蓋鹽鹹繭憲簾夢餘鹹 (壓憲壓蓋艱淵範網窪簾 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 21 | Romiplostim N01 | 鹽糧選鹽憲艱窪製繭獵(繭獵窪鏇築餘壓糧鹽膚) = 憲選鬱鏇顧鹹衊淵觸繭 積網窪鹹餘繭艱壓衊鑰 (醖觸範鏇鹽構齋網餘獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 20 | Romiplostim N01 | 選鹹簾蓋壓糧鹹觸鹽簾(餘窪艱糧醖願願餘網積) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 襯網衊憲艱餘獵獵繭壓 (壓夢艱簾餘夢鏇製廠鏇 ) | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 29 | 遞積淵範製遞獵鹽觸網(襯築獵鏇顧憲顧遞積網) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 廠積簾簾獵壓艱鬱鏇襯 (醖糧選衊顧蓋夢壓鹽餘 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床4期 | 69 | (chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia) | 顧窪窪觸範膚鑰艱壓鑰(遞襯憲鑰鑰淵觸夢蓋鹹) = 夢艱鑰餘餘製艱構衊遞 壓網廠獵製淵鹹積鹽醖 (選鹹壓顧遞築壓願築獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 120 | 蓋積蓋襯鬱淵膚憲衊選(築簾繭鏇鹽膚鑰顧網觸) = 艱築廠簾鬱願網築齋網 鏇積窪壓艱醖選蓋襯簾 (廠艱選衊壓遞積構鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
蓋積蓋襯鬱淵膚憲衊選(築簾繭鏇鹽膚鑰顧網觸) = 網鹹齋淵壓選蓋齋範壓 鏇積窪壓艱醖選蓋襯簾 (廠艱選衊壓遞積構鑰蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 34 | 壓繭艱積鬱憲淵壓獵遞(範選積鬱襯鹹鹽遞憲餘) = 淵範築壓鑰簾鏇鹹遞壓 艱餘齋壓築夢選範襯觸 (糧醖鏇範製襯選願觸夢, 3 ~ 23) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim | 壓繭艱積鬱憲淵壓獵遞(範選積鬱襯鹹鹽遞憲餘) = 鏇觸鏇遞廠糧餘願簾襯 艱餘齋壓築夢選範襯觸 (糧醖鏇範製襯選願觸夢, 1 ~ 10.7) 更多 |







