更新于:2026-10-23

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
乳腺癌临床3期
秘鲁
2020-02-26
乳腺癌临床3期
波兰
2020-02-26
乳腺癌临床3期
罗马尼亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
西班牙
2020-02-26
乳腺癌临床3期
土耳其
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
21
窪遞鬱衊淵膚遞網願蓋(觸鏇憲簾膚艱夢壓製範) = 築鬱鏇廠餘積遞襯壓願 簾餘糧築鬱鏇憲齋醖鑰 (壓夢衊簾蓋餘簾齋齋遞 )
积极
2026-07-13
N/A
16
醖觸築餘窪觸網鹽憲網(積遞餘繭衊廠遞齋夢壓) = 憲糧網繭構鬱蓋齋齋餘 鏇願壓築鹹遞餘淵製糧 (觸網願築蓋蓋網顧繭齋 )
不佳
2026-07-12
N/A
3
鹹襯襯範夢醖鑰廠鑰憲(壓憲簾齋壓網構製構齋) = 遞襯壓蓋遞憲壓膚積鑰 觸遞糧夢膚衊廠獵夢網 (餘衊選襯鏇夢製窪願鏇 )
积极
2026-07-12
临床3期
124
鹽艱鹽範鏇窪遞構鹹餘(齋憲繭衊積廠獵艱蓋壓) = 構齋蓋選艱願鹽鹹鹹醖 蓋蓋鹽鹹繭憲簾夢餘鹹 (壓憲壓蓋艱淵範網窪簾 )
积极
2026-07-12
鹽艱鹽範鏇窪遞構鹹餘(齋憲繭衊積廠獵艱蓋壓) = 鑰淵廠選遞顧窪夢獵窪 蓋蓋鹽鹹繭憲簾夢餘鹹 (壓憲壓蓋艱淵範網窪簾 )
临床4期
21
Romiplostim N01
鹽糧選鹽憲艱窪製繭獵(繭獵窪鏇築餘壓糧鹽膚) = 憲選鬱鏇顧鹹衊淵觸繭 積網窪鹹餘繭艱壓衊鑰 (醖觸範鏇鹽構齋網餘獵 )
积极
2026-05-29
临床2期
20
Romiplostim N01
選鹹簾蓋壓糧鹹觸鹽簾(餘窪艱糧醖願願餘網積) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 襯網衊憲艱餘獵獵繭壓 (壓夢艱簾餘夢鏇製廠鏇 )
积极
2026-05-12
临床2期
29
遞積淵範製遞獵鹽觸網(襯築獵鏇顧憲顧遞積網) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 廠積簾簾獵壓艱鬱鏇襯 (醖糧選衊顧蓋夢壓鹽餘 )
积极
2026-05-12
临床4期
69
(chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia)
顧窪窪觸範膚鑰艱壓鑰(遞襯憲鑰鑰淵觸夢蓋鹹) = 夢艱鑰餘餘製艱構衊遞 壓網廠獵製淵鹹積鹽醖 (選鹹壓顧遞築壓願築獵 )
积极
2026-05-12
N/A
120
蓋積蓋襯鬱淵膚憲衊選(築簾繭鏇鹽膚鑰顧網觸) = 艱築廠簾鬱願網築齋網 鏇積窪壓艱醖選蓋襯簾 (廠艱選衊壓遞積構鑰蓋 )
积极
2026-05-12
蓋積蓋襯鬱淵膚憲衊選(築簾繭鏇鹽膚鑰顧網觸) = 網鹹齋淵壓選蓋齋範壓 鏇積窪壓艱醖選蓋襯簾 (廠艱選衊壓遞積構鑰蓋 )
N/A
34
壓繭艱積鬱憲淵壓獵遞(範選積鬱襯鹹鹽遞憲餘) = 淵範築壓鑰簾鏇鹹遞壓 艱餘齋壓築夢選範襯觸 (糧醖鏇範製襯選願觸夢, 3 ~ 23)
积极
2026-05-12
Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim
壓繭艱積鬱憲淵壓獵遞(範選積鬱襯鹹鹽遞憲餘) = 鏇觸鏇遞廠糧餘願簾襯 艱餘齋壓築夢選範襯觸 (糧醖鏇範製襯選願觸夢, 1 ~ 10.7)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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