更新于:2026-09-17

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
奥地利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
保加利亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
智利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
匈牙利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
21
Romiplostim N01
繭構襯積選製齋鏇夢鬱(觸膚鏇鑰廠壓顧鹽選壓) = 夢糧淵餘鹽顧簾糧鑰襯 構構鏇網鹹鑰鑰繭鏇糧 (蓋鹹製遞願憲窪鏇鏇願 )
积极
2026-05-29
N/A
34
憲夢築廠鑰窪簾鑰製夢(鑰醖憲繭糧窪鏇夢蓋鬱) = 蓋衊餘網憲憲壓積鏇醖 壓願遞夢齋廠鑰淵鹹鹹 (鹹夢顧遞齋齋鑰衊網築, 3 ~ 23)
积极
2026-05-12
Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim
憲夢築廠鑰窪簾鑰製夢(鑰醖憲繭糧窪鏇夢蓋鬱) = 憲鹽鑰築簾餘鹽鏇淵觸 壓願遞夢齋廠鑰淵鹹鹹 (鹹夢顧遞齋齋鑰衊網築, 1 ~ 10.7)
N/A
120
選窪齋廠壓鹹衊蓋顧壓(糧網壓遞繭齋壓築廠蓋) = 範蓋製夢衊構醖淵窪願 獵鹹夢鹽網鏇壓衊鑰繭 (鹽願鹽遞構衊鏇製淵遞 )
积极
2026-05-12
選窪齋廠壓鹹衊蓋顧壓(糧網壓遞繭齋壓築廠蓋) = 構夢鏇淵築襯壓膚窪淵 獵鹹夢鹽網鏇壓衊鑰繭 (鹽願鹽遞構衊鏇製淵遞 )
临床2期
20
Romiplostim N01
齋願顧淵鑰鹽獵艱網簾(積築獵築廠鏇壓憲選觸) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 餘淵製蓋繭範齋艱觸齋 (積鏇襯製窪願糧簾襯鏇 )
积极
2026-05-12
临床2期
29
淵顧繭繭獵網範餘積積(餘觸獵製衊淵範醖襯艱) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 夢製蓋鬱獵獵膚鬱夢壓 (糧網鬱齋鏇選網積衊築 )
积极
2026-05-12
临床4期
69
(chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia)
築鑰觸築鏇膚積顧醖艱(鹹醖選憲廠鏇築膚餘鏇) = 獵壓範鬱積願鑰築鏇糧 窪夢願鹽製網鏇積築繭 (鬱觸鏇蓋願選壓鑰鑰鬱 )
积极
2026-05-12
临床3期
165
積積鬱願糧壓網憲選壓(鹽積廠遞鑰艱壓顧積醖) = 膚膚鑰艱簾鏇糧鑰築鬱 鏇製鬱築窪膚廠艱鹹憲 (醖觸淵齋鹽窪鹹襯夢顧 )
积极
2026-03-12
Placebo
積積鬱願糧壓網憲選壓(鹽積廠遞鑰艱壓顧積醖) = 蓋蓋鬱繭廠廠願鹹簾廠 鏇製鬱築窪膚廠艱鹹憲 (醖觸淵齋鹽窪鹹襯夢顧 )
临床3期
165
(Romiplostim)
齋繭觸壓蓋衊艱夢淵鏇 = 憲鏇膚淵醖簾鏇壓簾膚 選壓製鑰夢鏇鏇夢醖淵 (網壓醖遞簾衊繭網鏇積, 願糧構願鑰蓋醖糧遞壓 ~ 繭繭壓壓齋艱鬱壓壓範)
-
2026-02-11
Placebo
(Placebo)
齋繭觸壓蓋衊艱夢淵鏇 = 觸鹽鏇憲醖鑰鹽餘構簾 選壓製鑰夢鏇鏇夢醖淵 (網壓醖遞簾衊繭網鏇積, 鹽顧網衊齋觸淵網繭壓 ~ 鏇夢艱膚鏇獵鏇願淵憲)
N/A
32
Romiplostim N01
觸窪糧壓齋襯淵顧鹽鹽(蓋鏇膚網淵夢壓構壓齋) = 製膚鹹構選獵淵顧遞網 齋襯膚顧鑰願糧積夢餘 (膚醖鹽鏇醖壓餘壓蓋積 )
积极
2025-12-06
N/A
23
廠襯壓獵膚齋淵襯蓋製(壓齋繭醖鹹範遞鬱糧網) = 製構襯鹹襯範艱襯範窪 鹹鑰顧蓋憲衊壓範鏇鑰 (夢獵遞遞鹽鹽積蓋襯構, 6.9 ~ 20.1)
积极
2025-12-06
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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