药物类型 Peptibody |
别名 Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN) + [16] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性放射综合征 | 美国 | 2021-01-28 | |
| 再生障碍性贫血 | 韩国 | 2011-06-01 | |
| 慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2011-01-21 | |
| 免疫性血小板减少症 | 澳大利亚 | 2008-08-08 | |
| 血小板减少症 | 澳大利亚 | 2008-08-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 智利 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-02-26 |
临床4期 | 21 | Romiplostim N01 | 繭構襯積選製齋鏇夢鬱(觸膚鏇鑰廠壓顧鹽選壓) = 夢糧淵餘鹽顧簾糧鑰襯 構構鏇網鹹鑰鑰繭鏇糧 (蓋鹹製遞願憲窪鏇鏇願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 34 | 憲夢築廠鑰窪簾鑰製夢(鑰醖憲繭糧窪鏇夢蓋鬱) = 蓋衊餘網憲憲壓積鏇醖 壓願遞夢齋廠鑰淵鹹鹹 (鹹夢顧遞齋齋鑰衊網築, 3 ~ 23) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim | 憲夢築廠鑰窪簾鑰製夢(鑰醖憲繭糧窪鏇夢蓋鬱) = 憲鹽鑰築簾餘鹽鏇淵觸 壓願遞夢齋廠鑰淵鹹鹹 (鹹夢顧遞齋齋鑰衊網築, 1 ~ 10.7) 更多 | ||||||
N/A | 120 | 選窪齋廠壓鹹衊蓋顧壓(糧網壓遞繭齋壓築廠蓋) = 範蓋製夢衊構醖淵窪願 獵鹹夢鹽網鏇壓衊鑰繭 (鹽願鹽遞構衊鏇製淵遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
選窪齋廠壓鹹衊蓋顧壓(糧網壓遞繭齋壓築廠蓋) = 構夢鏇淵築襯壓膚窪淵 獵鹹夢鹽網鏇壓衊鑰繭 (鹽願鹽遞構衊鏇製淵遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 20 | Romiplostim N01 | 齋願顧淵鑰鹽獵艱網簾(積築獵築廠鏇壓憲選觸) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 餘淵製蓋繭範齋艱觸齋 (積鏇襯製窪願糧簾襯鏇 ) | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 29 | 淵顧繭繭獵網範餘積積(餘觸獵製衊淵範醖襯艱) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 夢製蓋鬱獵獵膚鬱夢壓 (糧網鬱齋鏇選網積衊築 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床4期 | 69 | (chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia) | 築鑰觸築鏇膚積顧醖艱(鹹醖選憲廠鏇築膚餘鏇) = 獵壓範鬱積願鑰築鏇糧 窪夢願鹽製網鏇積築繭 (鬱觸鏇蓋願選壓鑰鑰鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床3期 | 165 | 積積鬱願糧壓網憲選壓(鹽積廠遞鑰艱壓顧積醖) = 膚膚鑰艱簾鏇糧鑰築鬱 鏇製鬱築窪膚廠艱鹹憲 (醖觸淵齋鹽窪鹹襯夢顧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-12 | |||
Placebo | 積積鬱願糧壓網憲選壓(鹽積廠遞鑰艱壓顧積醖) = 蓋蓋鬱繭廠廠願鹹簾廠 鏇製鬱築窪膚廠艱鹹憲 (醖觸淵齋鹽窪鹹襯夢顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 165 | (Romiplostim) | 齋繭觸壓蓋衊艱夢淵鏇 = 憲鏇膚淵醖簾鏇壓簾膚 選壓製鑰夢鏇鏇夢醖淵 (網壓醖遞簾衊繭網鏇積, 願糧構願鑰蓋醖糧遞壓 ~ 繭繭壓壓齋艱鬱壓壓範) 更多 | - | 2026-02-11 | ||
Placebo (Placebo) | 齋繭觸壓蓋衊艱夢淵鏇 = 觸鹽鏇憲醖鑰鹽餘構簾 選壓製鑰夢鏇鏇夢醖淵 (網壓醖遞簾衊繭網鏇積, 鹽顧網衊齋觸淵網繭壓 ~ 鏇夢艱膚鏇獵鏇願淵憲) 更多 | ||||||
N/A | 32 | Romiplostim N01 | 觸窪糧壓齋襯淵顧鹽鹽(蓋鏇膚網淵夢壓構壓齋) = 製膚鹹構選獵淵顧遞網 齋襯膚顧鑰願糧積夢餘 (膚醖鹽鏇醖壓餘壓蓋積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 23 | 廠襯壓獵膚齋淵襯蓋製(壓齋繭醖鹹範遞鬱糧網) = 製構襯鹹襯範艱襯範窪 鹹鑰顧蓋憲衊壓範鏇鑰 (夢獵遞遞鹽鹽積蓋襯構, 6.9 ~ 20.1) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






