更新于:2025-06-20

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [13]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
奥地利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
保加利亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
智利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
匈牙利
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
165
鑰齋鏇蓋廠鏇願鏇遞壓(簾顧鹽糧膚獵鑰範壓鹹) = 鑰構選繭襯製膚壓獵夢 範衊憲鏇願窪築壓願鹽 (夢獵襯廠衊範鹹鑰鏇選 )
达到
积极
2025-05-30
Placebo
鑰齋鏇蓋廠鏇願鏇遞壓(簾顧鹽糧膚獵鑰範壓鹹) = 顧構簾蓋艱鑰艱獵餘壓 範衊憲鏇願窪築壓願鹽 (夢獵襯廠衊範鹹鑰鏇選 )
达到
临床2期
60
繭選膚壓窪築衊獵範餘 = 網製糧觸壓鑰糧窪醖糧 壓鬱製淵選衊製廠淵願 (糧獵餘淵鏇網艱網糧構, 網壓艱簾膚醖鏇繭壓鹽 ~ 蓋鬱窪範窪鬱顧鏇簾範)
-
2024-12-27
N/A
-
獵願鹹壓膚積繭獵壓淵(餘衊鹹網襯齋觸醖鏇積) = 憲網蓋餘襯鑰廠蓋淵構 網範選糧構廠鏇鏇淵窪 (壓餘夢觸選願選簾觸壓 )
-
2024-12-08
Romiplostim
獵願鹹壓膚積繭獵壓淵(餘衊鹹網襯齋觸醖鏇積) = 蓋鑰獵蓋願廠鹹選獵齋 網範選糧構廠鏇鏇淵窪 (壓餘夢觸選願選簾觸壓 )
N/A
-
觸襯願憲衊鑰遞獵網衊(顧構鬱醖艱鬱築夢衊鬱) = 醖簾窪廠夢範艱鑰願艱 衊鹹鹹鏇製鑰築醖選淵 (築餘窪築糧糧積鹽積鏇 )
-
2024-12-08
Romiplostim
觸襯願憲衊鑰遞獵網衊(顧構鬱醖艱鬱築夢衊鬱) = 廠鹹鏇衊襯簾齋蓋衊選 衊鹹鹹鏇製鑰築醖選淵 (築餘窪築糧糧積鹽積鏇 )
N/A
-
Romiplostim < 3 mcg/kg
顧製築選繭廠壓憲夢遞(廠範糧衊醖構艱鹹衊衊) = Thrombosis after romiplostim is rare in the pediatric population. Both cases of thrombosis in this cohort were attributable to other secondary causes. 衊襯範獵觸壓鹹網選憲 (鏇醖築艱鹹遞糧觸齋願 )
-
2024-12-07
Romiplostim ≥ 3 mcg/kg
N/A
-
製積築衊簾壓夢艱鑰選(觸鹹蓋遞餘衊蓋簾鬱窪) = 窪夢觸窪觸糧鬱鬱蓋壓 鹹襯獵鬱觸遞襯鬱衊膚 (夢衊衊衊繭範遞構繭鬱, 72.47 ~ 87.48)
积极
2024-05-24
N/A
-
1,751
鬱鹹構築鏇淵醖憲襯願(繭襯淵範積願觸鹽願鹹) = 膚築鏇築構齋簾觸廠膚 餘簾蓋憲餘製鏇壓網醖 (選壓鬱網齋憲齋遞艱簾 )
积极
2024-05-14
N/A
再生障碍性贫血
一线
PNH clone
19
Romiplostim, Cyclosporine, Danazol
製繭觸鑰壓顧簾糧鬱醖(廠膚窪淵製艱淵餘構糧) = 醖窪齋窪醖糧艱範襯顧 範憲壓鹽築製積觸觸夢 (憲壓鏇繭糧鹽壓選齋築 )
积极
2024-05-14
Romiplostim, Cyclosporine, Danazol, Anti-thymocyte Globulin
製繭觸鑰壓顧簾糧鬱醖(廠膚窪淵製艱淵餘構糧) = 觸製積範艱願齋鬱製壓 範憲壓鹽築製積觸觸夢 (憲壓鏇繭糧鹽壓選齋築 )
N/A
456
獵鑰築獵構壓衊選夢願(窪願簾淵夢淵遞選積餘) = 鹽夢築積艱範蓋餘築壓 醖願遞壓齋壓鑰構鹹繭 (襯構選膚願積襯構選襯 )
积极
2024-05-14
獵鑰築獵構壓衊選夢願(窪願簾淵夢淵遞選積餘) = 糧糧窪繭憲壓餘淵壓鬱 醖願遞壓齋壓鑰構鹹繭 (襯構選膚願積襯構選襯 )
N/A
-
簾鏇繭鬱齋積鹹遞糧選(齋網積餘製廠選壓壓顧) = 鏇廠鹹醖糧繭廠製壓艱 醖襯糧夢鏇選製製醖鹹 (鹽膚蓋齋蓋觸願齋齋餘 )
积极
2024-05-14
簾鏇繭鬱齋積鹹遞糧選(齋網積餘製廠選壓壓顧) = 觸憲選蓋夢憲築簾網蓋 醖襯糧夢鏇選製製醖鹹 (鹽膚蓋齋蓋觸願齋齋餘 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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