Preoperative Use of Romiplostim in Thrombocytopenic Patients Undergoing Cardiac Surgery. A Phase 3, Multicenter Randomized Double-blinded Controlled Against Placebo Study.

Romiplostim has demonstrated its efficacy and good tolerance in multiple indications. If the efficacy of Romiplostim is confirmed in this population, thrombocytopenic patients will be able to undergo cardiac surgery, which is generally life-saving, without prior thrombocytopenia.
Patients included in the study will be hospitalized within 15 days of the first administration of the study treatment and will be closely monitored clinically and biologically for at least 10 days after surgery. The occurrence of an adverse event can therefore be quickly detected and managed.
Collectively, "Patient Blood Management" strategies are mainly focused on the management of preoperative anemia. If positive, this study will enrich the therapeutic arsenal available for optimizing patients in preparation for major surgery. As no major collective complications are expected, the collective benefit/risk ratio also appears favorable.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Nantes University Hospital

NCT07001254

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Open-label Clinical Trial Evaluating Efficacy of Romiplostim Added to Standard of Care for Children and Young Adults With Treatment Naive and Relapsed or Refractory Severe Aplastic Anemia

This Phase II open-label interventional clinical trial aims to evaluate the efficacy of romiplostim, in patients with severe aplastic anemia (SAA), both treatment naïve and relapsed/refractory, in inducing trilineage hematopoiesis in children and young adults.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Iowa

[+2]

NCT07700238

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Romiplostim Plus Predniso(lo)ne vs. Predniso(lo)ne Alone for the Treatment of Adults With Previously Untreated Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).

This Phase 3 study is designed to evaluate the efficacy and safety of romiplostim in combination with predniso(lo)ne compared with predniso(lo)ne alone in adults with previously untreated Primary Immune Thrombocytopenia (ITP).

开始日期2026-07-20

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与罗米司亭相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与罗米司亭相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与罗米司亭相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

755

项与罗米司亭相关的文献（医药）

2026-12-31·PLATELETS

Single-cell transcriptome deciphers key targets of thrombopoietin receptor agonists and immune microenvironment characteristics of immune thrombocytopenia

Article

作者: Wan, Xiaohan ; Hou, Ming ; Wang, Haoxu ; Wang, Wanru ; Wang, Ruixue ; Cao, Junying

Thrombopoietin receptor agonists (TPO-RAs) represent a cornerstone in immune thrombocytopenia (ITP) management, yet their molecular mechanisms remain incompletely elucidated. This study systematically deciphered the key targets and signaling networks of four TPO-RAs (romiplostim, eltrombopag, avatrombopag, hetrombopag) in ITP pathogenesis. Network pharmacology was integrated with single-cell high-dimensional weighted gene co-expression network analysis (hdWGCNA) using bone marrow scRNA-seq data from ITP patients and healthy controls. Metacell-based co-expression modules to hematopoietic bone marrow cells were identified. Drug targets were curated from multiple databases, and candidate genes were screened by intersecting differentially expressed genes (DEGs), cell specific modules, and TPO-RA targets. Molecular docking, pseudotime trajectory analysis, and in silico gene knockdown were employed for functional validation. Intersection analysis revealed five key genes (CACNA1A, CSF1R, PKN1, CD9, DSTYK). Molecular docking demonstrated strong binding affinities between TPO-RAs and key targets. The ITP bone marrow niche exhibited rewired cell-cell communication, with enhanced T cell-initiated signaling and aberrant megakaryocyte-T cell interactions. Pseudotime analysis uncovered disrupted megakaryocyte maturation dynamics. In silico knockdown revealed CACNA1A, CSF1R, and PKN1 dysregulation exacerbated neutrophil hyperactivity, while CD9 and DSTYK knockdown impaired mitotic regulation. This study delineated mechanisms of TPO-RAs, highlighting five key genes that orchestrate dysregulated thrombopoiesis and immune dysfunction in ITP. The integration of in silico strategies identified novel targets for optimizing ITP therapy.

2026-12-31·PLATELETS

Immune thrombocytopenia triggered by dostarlimab in a patient with endometrial carcinoma: first reported case

Article

作者: Pazmiño-Zambrano, M. Belén ; García-Jaén, Pablo ; González-Porras, José Ramón ; Bastida, José María ; Fernández-Sánchez, Adolfo ; Reguera-Puertas, Pablo ; Puerta-Vázquez, Carlos

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed the treatment landscape for various malignancies, but they are associated with a range of immunerelated adverse events, including rare hematological complications. Immune thrombocytopenia (ITP) has been reported with other antiPD1 agents such as nivolumab and pembrolizumab, but to date, no cases have been described with dostarlimab. We report the first case of ITP in a patient receiving dostarlimab for relapsed endometrial carcinoma. A 55yearold woman developed severe thrombocytopenia (3 × 10⁹/L) accompanied by rectal bleeding, resulting in a lifethreatening condition. Secondary causes were excluded, and bone marrow findings supported a diagnosis of ITP. Initial treatment with highdose corticosteroids and intravenous immunoglobulin achieved only a partial response, while sustained platelet recovery was obtained with the addition of romiplostim. The patient remained on dostarlimab following hematological recovery without further episodes of ITP. This case highlights a potentially lifethreatening adverse effect of a widely used immunotherapy and underscores the importance of early recognition and timely escalation of treatment in ICIinduced ITP.

2026-07-01·PEDIATRIC BLOOD & CANCER

Safety and Efficacy of Romiplostim in Maintaining Chemotherapy Interval and Dose Intensity in Pediatric Patients With Solid Tumors and Chemotherapy‐Induced Thrombocytopenia

Article

作者: Tonti, Erica ; Smolik, Suzanne ; Bradley, Zanette Kanani ; Sabus, Ashley

ABSTRACT:

Background:

Chemotherapy‐induced thrombocytopenia (CIT) is a complication of myelosuppressive chemotherapy. Management consists of platelet transfusions, dose reductions, and delays in subsequent chemotherapy cycles, which can lead to a decrease in progression‐free survival as well as overall survival in this patient population. Romiplostim is a thrombopoietin receptor agonist (TPO‐RA) that binds to and activates the TPO receptor on megakaryocyte precursors, increasing platelet production. Literature to support the routine use of romiplostim in the setting of CIT in pediatric patients is limited.

Objective:

To evaluate the safety profile and efficacy of romiplostim in achieving and maintaining platelets ≥75,000/mL to allow resumption of chemotherapy without recurrence of CIT in pediatric patients with solid tumors.

Methods:

This single‐center retrospective chart review was conducted at a tertiary pediatric hospital. Patients ≤22 years of age were included if they received romiplostim for CIT from July 1, 2020, to December 31, 2023. The primary outcome of this study was to determine the number of patients who were responsive to romiplostim.

Results:

A total of 18 patients were included in the analysis. Twelve patients (70%) were responsive to romiplostim. There was an average of two dose reductions prior to romiplostim initiation versus one dose reduction during treatment with romiplostim ( p = 0.46) and three delays prior to versus one delay during treatment with romiplostim ( p = 0.0008). Average time to platelet count of ≥75,000/µL was 30 days prior to romiplostim versus 15 days during romiplostim.

Conclusion:

Romiplostim may decrease the number of chemotherapy dose reductions and delays in pediatric patients with CIT, but further prospective studies are necessary to determine its place in therapy.

153

项与罗米司亭相关的新闻（医药）

2026-07-12

·北固风知絮语

2025《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》——严重血小板减少

系统性红斑狼疮（SLE）极易累及血液系统，其中合并免疫性血小板减少症（ITP）是临床高发危象。患者血小板常会出现断崖式暴跌，自发性出血风险急剧升高，严重时可危及生命。面对这类急症，临床如何快速判断、精准干预？结合最新权威临床指南与循证医学研究，为大家整理一套分层、清晰、可落地的紧急诊疗方案。第一步：先辨真假！杜绝盲目治疗临床诊断SLE相关免疫性血小板减少，不能仅凭单次血小板数值偏低，需严格把控诊断标准、排除干扰因素，避免误诊误治。 ✅ 诊断预警标准 SLE患者连续两次血常规提示血小板＜100×10⁹/L，即可高度警惕合并免疫性血小板减少症（ITP）。 ❌ 必须提前排除的非免疫性诱因只有排除以下继发性血小板减少原因，才能确诊SLE免疫相关性血小板减少：病毒感染：EB病毒、巨细胞病毒（CMV）感染其他合并症：脾功能亢进、血栓事件、血栓性微血管病医源性因素：各类药物诱发的血小板减少，如肝素等第二步：明确核心治疗目标！别陷入数值误区很多临床同仁容易陷入“追求血小板数值完全正常”的误区，实则SLE合并血小板减少的治疗核心是保命、防出血，而非纠结完美数值。 🎯 核心原则无需追求血小板恢复正常值，维持血小板＞50×10⁹/L的安全水平、杜绝活动性出血即可。 ⚠️ 分层干预指征（重点掌握）常规积极干预：血小板≤30×10⁹/L，或出血症状评分≥2分紧急抢救干预：血小板＜10×10⁹/L，或出血症状评分＞5分，需快速拉升血小板至安全阈值第三步：急性期首选！两大一线王牌方案（1A级证据）针对急性发作、血小板快速下降的患者，激素联合免疫球蛋白是目前指南公认的首选一线方案，起效快、安全性明确。 1. 大剂量糖皮质激素（核心首选）优选方案：地塞米松40mg/d，连续使用4天，危重患者可采用甲泼尼龙冲击治疗。循证数据佐证：大剂量地塞米松方案优势显著，初始应答率达82.1%，完全缓解率50.5%，远优于常规泼尼松治疗方案。 2. 静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）作为一线黄金搭档，与大剂量激素联用可大幅提升整体疗效，快速控制免疫紊乱、阻断血小板破坏。临床证实，不同剂量IVIG的有效率、远期缓解效果无明显差异，可结合患者情况个体化选择。第四步：一线治疗无效？二线方案接力补救（2B级证据）若足量激素、IVIG治疗后，患者血小板无回升、出血症状未改善，需及时启动二线治疗，避免病情迁延加重。 1. 利妥昔单抗（优选生物制剂）多中心临床研究证实：SLE合并ITP患者加用利妥昔单抗后，总体缓解率高达91%，是难治性患者的优选方案。 2. 传统免疫抑制剂（临床常用、性价比高）霉酚酸酯（MMF）：疗效突出！联合激素治疗相比单用激素，治疗失败率降低59%，完全缓解率91.5%（vs 单用63.9%）。硫唑嘌呤（AZA）：可显著提升完全缓解率，有效延长患者无复发生存期，适合维持治疗。他克莫司：起效快速，治疗1个月总缓解率90%，6个月完全缓解率可达75%。环孢素：对激素、常规免疫抑制剂耐药患者仍有效，整体缓解率略低于利妥昔单抗。 3. 西罗莫司（小众有效方案）针对常规方案无效的难治性患者，小样本研究显示：6个月总体缓解率71.4%，完全缓解率64.3%，可作为备选方案。第五步：危急时刻救命！促血小板生成药物快速救场（1A级证据）当患者出现致命性大出血，或需要紧急手术、必须快速提升血小板时，需立即启用促血小板生成类药物。 ✅ 常用药物重组人血小板生成素（rhTPO）、血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），代表药物：艾曲泊帕、罗米司亭。 ✅ 临床优势联合用药效果更佳：rhTPO+利妥昔单抗联合方案，完全缓解率45.4%，显著高于单用利妥昔单抗的23.7%。目前该类药物已被国际指南纳入ITP二线核心治疗，在SLE合并血小板减少人群中应用广泛，仅需更多高质量研究完善远期数据。第六步：终极备选方案——脾切除针对多种药物治疗无效、病情反复复发的重度难治性患者，可谨慎评估后选择脾切除手术。 ⚠️ 重要提醒：脾切除并非根治手段，术后仍存在病情复发风险，需严格把握手术指征，完善术前评估。临床核心小结（分层记忆，快速套用） SLE合并严重血小板减少，核心在于分层管理、阶梯治疗，拒绝一刀切：急性期快速控症：大剂量激素+IVIG 一线出击，快速阻断血小板破坏一线疗效不佳：利妥昔单抗、各类免疫抑制剂接力治疗紧急出血/术前准备：TPO类药物快速拉升血小板，保驾护航难治复发重症：评估后行脾切除手术，作为终极补救方案贯穿全程的核心准则：安全止血是治疗底线，不必执念于血小板完全正常！《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》

临床研究临床结果

2026-07-11

·新浪看点

艾曲泊帕Eltrombopag对比罗米司亭在免疫性血小板减少症中的肝毒性及腹泻风险_印度肿瘤药房!

在免疫性血小板减少症的治疗版图中，艾曲泊帕与罗米司亭犹如两条截然不同的河流，一条经口服蜿蜒而下，一条以注射破浪前行。当我们将目光聚焦于肝毒性与腹泻这两大安全性维度时，数据所揭示的差异之大、风险之悬殊，足以让每一位血液科医师在处方时反复掂量、审慎抉择。　　肝毒性，是艾曲泊帕安全性档案中最需严肃对待的警示信号之一，也是两款药物在这一维度上分化最为显著的战场。权威临床数据显示，艾曲泊帕治疗期间肝功能异常的发生率约为15%至20%，主要表现为ALT和AST升高。在重型再生障碍性贫血联合免疫抑制治疗的研究中，艾曲泊帕组肝毒性发生率高达18%至32%，且呈剂量依赖性——75毫克每日组的肝毒性发生率为18%，而150毫克每日组骤升至32%，两者之间的差距触目惊心。更为关键的是，艾曲泊帕分子结构中含有联苯基团，这一化学结构被认为是其潜在肝毒性效应的根源。中国多中心研究进一步证实，艾曲泊帕治疗期间出现的肝酶升高大部分可自行恢复或经保肝治疗后缓解，但仍需每两周监测肝功能，若ALT或AST超过正常上限三倍则必须暂停用药。　　反观罗米司亭，其安全性谱系中几乎不见肝毒性的身影。罗米司亭作为注射型TPO受体激动剂，其最常见的不良反应为头痛、鼻咽炎、疲劳和鼻出血，肝功能异常从未被列为需要关注的安全性信号。这一差异的根源在于两款药物的化学结构与代谢途径完全不同——罗米司亭为重组人TPO融合蛋白，不经肝脏CYP酶系代谢，自然不会对肝细胞造成直接的毒性负担。在真实世界研究中，罗米司亭组因肝功能异常而停药的比例微乎其微，这与艾曲泊帕组15%至20%的肝毒性发生率形成了鲜明对照。　　腹泻，则是两款药物安全性谱系中另一个具有辨识度的差异点。艾曲泊帕的常见副作用清单中，腹泻被明确列为发生率大于等于5%的不良反应，与恶心、呕吐、头痛、疲劳并列于最常见不良反应之列。临床试验数据显示，艾曲泊帕组腹泻的发生率约为10%，虽以轻中度为主，但对于本身胃肠功能较弱的患者而言，这一消化道负担不容忽视。更值得关注的是，艾曲泊帕需空腹服用，且与含钙、铁、锌等多价阳离子的食物或药物需间隔四小时，这一严格的用药要求在一定程度上增加了患者的胃肠不适风险。　　罗米司亭的腹泻发生率则极低，其不良反应谱系中甚至未将腹泻列为常见不良事件。作为注射给药的生物制剂，罗米司亭绕过了胃肠道的首过效应，消化道不良反应自然大幅降低。在临床实践中，罗米司亭组患者报告的胃肠道症状以注射部位反应为主，腹泻几乎不在讨论之列。　　将两组数据并置审视，结论清晰而冷峻：在肝毒性维度上，艾曲泊帕15%至20%的发生率与罗米司亭几乎为零的肝毒性风险构成了两款药物安全性谱系中最具辨识度的分化标志，这一差异对于合并慢性肝病或基线肝功能异常的ITP患者尤为关键。在腹泻维度上，艾曲泊帕约10%的发生率与罗米司亭的近乎缺席形成鲜明对比，口服给药的消化道负担是注射给药无法比拟的。临床医师在选择时，必须将患者的肝脏基础状态、胃肠耐受能力及用药便利性纳入核心考量，方能在这两条截然不同的安全性曲线之间找到最适合个体患者的精准路径。印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台，旨在为患者提供各类进口原研进口仿制最新研制等医药信息咨询跨境医药电商直邮服务，让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择，基本涵盖新特药抗癌药靶向药丙肝乙肝高血压糖尿病痛风等药品，欢迎咨询！官方微信 Yindu7689

2026-06-30

·自免药研社

跨国药企全球 Top15|在自身免疫疾病领域的商业布局与重点研发管线

🧩 导读：本文系统梳理全球 Top 级跨国药企在自身免疫疾病领域的完整商业布局与研发管线，覆盖 TNF-α、IL-23、IL-17、JAK、TYK2、B 细胞等全主流靶点，所有信息均来自 NMPA/FDA/EMA 官方公示与企业公开管线，数据截至 2026 年 6 月。核心关键词：自身免疫疾病、TNF-α 抑制剂、IL-23 单抗、IL-17 单抗、IL-4Rα、JAK 抑制剂、TYK2 抑制剂、B 细胞靶向、炎症性肠病、系统性红斑狼疮 1. 艾伯维（AbbVie）全球自免领域绝对龙头成功跨越修美乐专利悬崖，形成IL-23 单抗 + JAK1 抑制剂双轮驱动格局，持续通过大额 BD 扩充下一代管线。核心商业化产品 •阿达木单抗（修美乐 ®/Humira）：全球首个全人源 TNF-α 单抗，覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、葡萄膜炎等十余种自免适应症，曾连续九年蝉联全球药王。 •利生奇珠单抗（瑞莎珠单抗，Skyrizi®）：IL-23p19 单抗，获批中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎，2025 年全球销售额超 175 亿美元，为当前自免领域增长最快的重磅产品。 •乌帕替尼（Rinvoq®）：高选择性 JAK1 抑制剂，获批类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病，是全球适应症覆盖最广的口服自免药物之一。重点研发管线 •Zumilokibart（APG-777）：IL-13 单抗，2026 年 6 月以 109 亿美元收购 Apogee Therapeutics 获得，当前处于 II 期临床，针对特应性皮炎、哮喘等 2 型炎症疾病，定位为度普利尤单抗的升级迭代品种。 •同步布局 IL-2、CD40L 等靶点，拓展系统性红斑狼疮等难治自免适应症。Immunology一览药物名称适应症当前临床状态 ABBV-142 特发性肺纤维化 I 期完成，II 期临床进行中 ABBV-166（瑞莎珠单抗 + Lutikizumab 联合疗法）银屑病关节炎 I、II 期完成，III 期临床进行中 ABBV-243 炎症性肠病（IBD） I 期完成，II 期临床进行中 ABBV-319 银屑病 I 期完成，II 期临床进行中 ABBV-701 炎症性肠病（IBD） I 期完成，II 期临床进行中 ABBV-722 特发性肺纤维化系统性硬化症 I 期完成，II 期临床进行中 ABBV-848 类风湿关节炎（RA） I 期完成，II 期临床进行中 ABBV-8736 克罗恩病（CD） I、II 期完成，III 期临床进行中 ABBV-9832（Lutikizumab + Ravagalimab 联合疗法）类风湿关节炎（RA） I、II 期完成，III 期临床进行中 Lutikizumab（鲁替昔单抗）化脓性汗腺炎 I、II 期完成，III 期临床进行中乌帕替尼（RINVOQ®）（已上市核心产品）强直性脊柱炎、特应性皮炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、巨细胞动脉炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎已获批（APPROVED）乌帕替尼（RINVOQ®）斑秃、白癜风上市申请提交（SUBMITTED）乌帕替尼（RINVOQ®）化脓性汗腺炎、系统性红斑狼疮（SLE）、大动脉炎 II、III 期临床进行中 2. 强生（Johnson & Johnson，杨森制药） IL-23 通路开创者自免领域传统巨头，形成从 TNF-α 到 IL-23 再到 TYK2 的全产品矩阵。核心商业化产品 •乌司奴单抗（喜达诺 ®/Stelara）：全球首款 IL-12/IL-23 p40 单抗，获批银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎，峰值年销售额突破百亿美元。 •古塞奇尤单抗（特诺雅 ®/Tremfya）：IL-23p19 单抗，获批中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、活动性银屑病关节炎，2025 年销售额保持高速增长，年销售额超 60 亿美元。 •英夫利昔单抗（类克 ®/Remicade）：TNF-α 嵌合单抗，经典自免基石药物，覆盖类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等。 •氘可来昔替尼（Sotyktu®）：全球首款获批的 TYK2 变构抑制剂，获批中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎，为口服自免领域的标杆产品。重点研发管线 •布局 FcRn 单抗、IL-23 长效制剂，拓展系统性红斑狼疮、炎症性肠病新适应症。 3. 赛诺菲（Sanofi） 2 型炎症全球王者度普利尤单抗为自免 / 过敏领域第一大单品，收入贡献占公司总营收四成。核心商业化产品 •度普利尤单抗（达必妥 ®/Dupixent）：全球首款 IL-4Rα 全人源单抗，获批特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、慢性阻塞性肺疾病等，覆盖全 2 型炎症疾病谱，2025 年全球销售额超 200 亿欧元。 •特立氟胺（奥巴捷 ®/Aubagio）：口服免疫调节剂，用于复发型多发性硬化。 •阿仑单抗（Lemtrada®）：CD52 单抗，用于复发缓解型多发性硬化。重点研发管线 •KT501：IL-13 单抗，2025 年以 12.3 亿美元收购 KT Therapeutics 获得，布局哮喘、特应性皮炎等适应症。 •同步推进 CD40L 单抗、BTK 抑制剂等管线，覆盖系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。 4. 诺华（Novartis） IL-17 通路标杆企业皮肤科与神经免疫双轮驱动，同时布局从口服小分子到细胞疗法的多元产品组合。核心商业化产品 •司库奇尤单抗（可善挺 ®/Cosentyx）：全球首款 IL-17A 全人源单抗，获批银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎、脓疱型银屑病等，峰值年销售额近 80 亿美元。 •奥马珠单抗（茁乐 ®/Xolair）：抗 IgE 单抗，获批过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎，过敏免疫领域经典产品。 •瑞米布替尼（瑞普多 ®/Remibrutinib）：高选择性 BTK 抑制剂，2025 年获批慢性自发性荨麻疹，为 BTK 靶点在自免领域的首个获批产品。 •伊奈利珠单抗（昕越 ®/Uplizna）：CD19 单抗，用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。 •奥法妥木单抗（全欣达 ®/Kesimpta）、西尼莫德（万立能 ®/Mayzent）：多发性硬化领域核心产品。重点研发管线 •YTB323（CD19/CD3 双抗）、GHZ339：双抗与细胞疗法管线，布局系统性红斑狼疮、类风湿关节炎，探索 “免疫重置” 治疗路径。 5. 礼来（Eli Lilly）口服 + 生物制剂双线发力 IL-17 单抗与炎症性肠病双线布局，口服与生物制剂协同发展。核心商业化产品 •依奇珠单抗（拓咨 ®/Taltz）：IL-17A 单抗，获批银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎。 •巴瑞替尼（艾乐明 ®/Olumiant）：JAK1/2 抑制剂，获批类风湿关节炎、特应性皮炎、成人重度斑秃、COVID-19 重症。 •米吉珠单抗（Omvoh®/Mirikizumab）：IL-23p19 单抗，获批中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病，为炎症性肠病领域的新一代核心产品。重点研发管线 •布局 IL-17/IL-23 长效制剂、新型口服免疫调节剂，拓展更多自免适应症。 6. 罗氏（Roche，基因泰克） B 细胞靶向疗法开创者 B 细胞靶向自免疗法的开创者，覆盖风湿免疫、神经免疫两大领域。核心商业化产品 •利妥昔单抗（美罗华 ®/Rituxan）：CD20 嵌合单抗，获批类风湿关节炎、肉芽肿性多血管炎、显微镜下多血管炎、狼疮肾炎、天疱疮等，是 B 细胞耗竭疗法的金标准。 •托珠单抗（雅美罗 ®/Actemra）：IL-6R 单抗，获批类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、细胞因子释放综合征等。 •奥瑞珠单抗（Ocrevus®）：CD20 单抗，全球首个获批用于原发进展型多发性硬化的药物，也是当前 MS 领域最畅销药物之一。 •萨特利珠单抗（安适平 ®/Enspryng）：IL-6R 单抗，用于视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。重点研发管线 •抗 CD40L 单抗、BTK 抑制剂、双特异性抗体等，布局系统性红斑狼疮、干燥综合征、重症肌无力等。 7. 阿斯利康（AstraZeneca）红斑狼疮 + 呼吸免疫特色布局呼吸免疫与红斑狼疮领域特色布局，覆盖 2 型炎症与 I 型干扰素两大核心通路。核心商业化产品 •阿尼鲁单抗（Saphnelo®）：I 型干扰素受体（IFNAR）单抗，全球首个获批用于中重度系统性红斑狼疮的 I 型干扰素通路抑制剂。 •特泽佩利单抗（Tezspire®）：TSLP 单抗，获批重度哮喘，是首款不限表型的广谱哮喘生物制剂。 •贝那利珠单抗（Fasenra®）：IL-5Rα 单抗，获批重度嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 •曲罗芦单抗（Adtralza®）：IL-13 单抗，获批中重度特应性皮炎。重点研发管线 •推进 2 型炎症多靶点组合疗法，拓展重症肌无力、红斑狼疮等适应症。 8. 辉瑞（Pfizer）口服自免药物布局最全面 TNF-α 经典产品 + JAK 口服管线全覆盖，是口服自免药物布局最全面的药企之一。核心商业化产品 •依那西普（恩利 ®/Enbrel）：全球首个 TNF-α 受体融合蛋白，获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎。 •托法替布（尚杰 ®/Xeljanz）：全球首个获批的 JAK 抑制剂（JAK1/3 靶点），获批类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎。 •阿布昔替尼（希必可 ®/Cibinqo）：高选择性 JAK1 抑制剂，获批中重度特应性皮炎。 •依曲莫德（Velsipity®/Etrasimod）：S1P1/5 受体调节剂，获批中重度溃疡性结肠炎。 •艾曲泊帕（瑞弗兰 ®/Promacta）：TPOR 激动剂，获批免疫性血小板减少症（ITP）。重点研发管线 •\\Brepocitinib（TYK2/JAK1 双靶点抑制剂）\\ 等口服管线，拓展银屑病、系统性红斑狼疮等适应症。 9. 葛兰素史克（GSK）红斑狼疮领域核心玩家系统性红斑狼疮与嗜酸性粒细胞疾病领域的核心玩家。核心商业化产品 •贝利尤单抗（倍力腾 ®/Benlysta）：BLyS（B 淋巴细胞刺激因子）单抗，全球首个获批用于系统性红斑狼疮的靶向生物制剂，覆盖成人、儿童 SLE 及狼疮肾炎。 •美泊利珠单抗（Nucala®）：IL-5 单抗，获批重度嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻窦炎伴鼻息肉。重点研发管线 •布局 BLyS/APRIL 双靶点、新型 B 细胞调控药物，拓展更多自免适应症。 10. 武田制药（Takeda）炎症性肠病全球龙头炎症性肠病领域全球龙头，肠道选择性生物制剂的标杆企业。核心商业化产品 •维得利珠单抗（安吉优 ®/Entyvio）：整合素 α4β7 单抗，肠道选择性抗炎药物，获批中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病，是炎症性肠病领域的一线生物制剂金标准，年销售额超 50 亿美元。重点研发管线 •Zasocitinib（TYK2 抑制剂）：银屑病等适应症处于 II/III 期临床。 11. 优时比（UCB）欧洲专科自免先锋欧洲专科自免药企，深耕风湿免疫与神经免疫，在 IL-17 双抗与 TCE 疗法上布局领先。核心商业化产品 •培塞利珠单抗（希敏佳 ®/Cimzia）：聚乙二醇化 TNF-α 单抗片段，妊娠期 / 哺乳期可用，获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎。 •比美吉珠单抗（Bimzelx®/Bimekizumab）：IL-17A/F 双抗，欧盟、美国获批中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎，疗效优于传统 IL-17A 单抗。重点研发管线 •Cizutamig（BCMA×CD3 双抗）：2026 年以 22 亿美元收购 Candid Therapeutics 获得，针对类风湿关节炎、系统性红斑狼疮，探索 B 细胞靶向 TCE “免疫重置” 疗法。 •ATG-201（CD19/CD3 双抗，与德琪医药合作）：针对 B 细胞相关自免疾病，已在中国获批 I 期临床。 12. 百时美施贵宝（BMS） T 细胞调控领域特色布局 T 细胞共刺激调控与神经免疫领域特色布局。核心商业化产品 •阿巴西普（恩瑞舒 ®/Orencia）：CTLA4-Ig 融合蛋白，T 细胞共刺激抑制剂，获批类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎，安全性优势突出。 •奥扎莫德（Zeposia®）：S1P1/5 受体调节剂，获批复发型多发性硬化、中重度溃疡性结肠炎。重点研发管线 •布局多个 T 细胞调控靶点，拓展系统性红斑狼疮、炎症性肠病适应症。 13. 安进（Amgen）口服 PDE4 与 ITP 领域特色玩家口服 PDE4 抑制剂与 ITP 领域特色布局。核心商业化产品 •阿普斯特（Otezla®）：PDE4 口服抑制剂，获批中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、白塞病口腔溃疡，是无需常规实验室监测的口服自免药物。 •罗米司亭（Nplate®）：TPOR 激动剂，获批免疫性血小板减少症（ITP）。重点研发管线 •新型炎症靶点生物制剂，拓展特应性皮炎、红斑狼疮等领域。 14. 吉利德科学（Gilead）炎症性肠病深度布局炎症性肠病与新型免疫调节剂深度布局。核心商业化产品 •非戈替尼（Jyseleca®/Filgotinib）：高选择性 JAK1 抑制剂，与 Galapagos 合作开发，获批类风湿关节炎、中重度溃疡性结肠炎。重点研发管线 •CD40 单抗、TL1A 单抗等，布局炎症性肠病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。 15. 渤健（Biogen）神经免疫领域绝对龙头神经免疫（多发性硬化）领域绝对龙头。核心商业化产品 •\\ 富马酸二甲酯（Tecfidera®）、那他珠单抗（Tysabri®）、干扰素 β-1a（Avonex®）\\ 等，覆盖复发型多发性硬化全治疗阶梯，是全球 MS 领域产品矩阵最完善的企业。重点研发管线 •新一代 MS 药物、神经免疫双特异性抗体。 📊 一图看懂：外资自免核心靶点竞争格局靶点类别外资代表重磅产品核心企业 TNF-α 通路阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、培塞利珠单抗艾伯维、辉瑞、强生、优时比 IL-23/IL-12 通路瑞莎珠单抗、古塞奇尤单抗、乌司奴单抗、米吉珠单抗艾伯维、强生、礼来 IL-17 通路司库奇尤单抗、依奇珠单抗、比美吉珠单抗诺华、礼来、优时比 IL-4Rα/2 型炎症度普利尤单抗赛诺菲 JAK 抑制剂乌帕替尼、托法替布、巴瑞替尼、阿布昔替尼艾伯维、辉瑞、礼来 TYK2 抑制剂氘可来昔替尼强生 B 细胞靶向（CD20/BLyS）利妥昔单抗、贝利尤单抗、奥瑞珠单抗罗氏、GSK 红斑狼疮特色靶点阿尼鲁单抗（IFNAR）、贝利尤单抗（BLyS）阿斯利康、GSK 炎症性肠病维得利珠单抗、乌司奴单抗、瑞莎珠单抗武田、强生、艾伯维信息说明：以上内容基于 2026 年 6 月公开可查的药监部门获批公示、企业官网管线公告及权威行业报道整理，临床管线进展处于动态变化中，早期临床前项目未纳入。 ⚠️ 免责声明本文档仅为学术研究内容精简总结，仅供医学科研学习、知识参考使用，不构成任何临床诊断、治疗建议或医疗决策依据。 CD38单抗达雷妥尤单-治疗系统性红斑狼疮单臂Ⅱ期临床试验完整总结再闯港股IPO！岸迈生物凭差异化TCE技术，改写自免创新竞争格局突破SLE治疗瓶颈！惠和生物CC312解锁自免TCE一年长效免疫重置新范式艾伯维誓要重塑全球自免药物竞争格局，再次收购 Apogee Therapeutics 跨界突围：Cullinan Therapeutics TCE技术重塑自免治疗格局重磅临床落地定调赛道估值！Cullinan双TCE数据出炉，自免「免疫重置」时代正式落地 2026自免临床重大进展！KT501完成首例RA患者给药，可控型TCE疗法开启精准免疫重置新时代 Kali Therapeutics, Inc：可控型T细胞衔接技术，重塑自身免疫疾病精准治疗赛道从12.3亿美金KT501交易看三特异性TCE价值：自身免疫病下一代治疗技术观察从康诺亚TCE（BCMA_CD3 T细胞衔接器）CM336交易，剖析国产自免创新资产全球化价值兑现全球唯一进入 IgA 肾病临床试验的 BCMA/CD3 T细胞衔接双抗（TCE） 21.75亿美金交易落地！康诺亚CM336：国产TCE技术改写自免免疫重置格局自免新药｜康方生物古莫奇单抗国内正式获批，国产IL-17A单抗再添银屑病治疗新选择康诺亚生物（Keymed Biosciences，2162.HK）：以双抗与TCE重构全球自免格局自免肾病第一大病 IgAN：溯源、病程、靶点与全球新药研发全盘点自免肾病临床缺口凸显：云顶新耀 (1952.HK) 与 Travere (TVTX) 落地 EVER001 全球权益出海合作美上市Biotech Kyverna核心管线miv-cel新数据出炉！KYSA-6 II期临床结果亮眼，重塑重症肌无力治愈新格局美股自免CAR-T龙头官宣CFO上任！一次简单人事任命，给所有Biotech 创新药企敲醒警钟 5月自免新药月报｜全球68款新药换挡！国产2款IL-17单抗同日获批，CAR-T细胞疗法迎来历史性申报节点

100 项与罗米司亭相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08990	罗米司亭	B02BX04	DB05332

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
急性放射综合征	美国	Amgen, Inc.	2021-01-28
再生障碍性贫血	韩国	Kyowa Kirin Korea Co., Ltd.	2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2011-01-21
免疫性血小板减少症	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2008-08-08
血小板减少症	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2008-08-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	巴西	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	保加利亚	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	智利	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	哥伦比亚	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	希腊	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	匈牙利	Amgen, Inc.	2020-02-26
乳腺癌	临床3期	墨西哥	Amgen, Inc.	2020-02-26

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2500106841 (ASCO2026)	临床4期	血小板减少症	21	Romiplostim N01	網壓鑰艱膚艱顧襯廠齋(淵壓艱積築糧願遞窪遞) = 膚廠膚糧廠夢繭鹽遞獵積遞廠構鏇網遞鬱獵選 (獵醖鹹壓窪憲鑰壓選夢 ) 更多	积极	2026-05-29
EHA2026	N/A	免疫性血小板减少症	34	Single-agent romiplostim	鹽艱窪觸顧簾繭觸夢廠(膚鏇願窪構衊夢廠壓鹽) = 製淵襯鬱糧襯艱壓觸蓋鹽積廠願齋廠繭顧衊遞 (遞選艱鑰鏇鏇糧鬱簾齋, 3 ~ 23) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	免疫性血小板减少症	34	Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim	鹽艱窪觸顧簾繭觸夢廠(膚鏇願窪構衊夢廠壓鹽) = 鏇襯鬱遞糧衊鬱夢鬱鹽鹽積廠願齋廠繭顧衊遞 (遞選艱鑰鏇鏇糧鬱簾齋, 1 ~ 10.7) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	临床2期	多发性骨髓瘤	20	Romiplostim N01	壓積範廠衊構糧鹹醖範(選壓製繭壓鹽鹹淵獵製) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 糧遞網網積艱憲憲選鏇 (構顧觸蓋鏇鑰膚夢觸壓 )	积极	2026-05-12
NCT06516484 (EHA2026)	临床4期	再生障碍性贫血	69	Romiplostim (chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia)	積顧鹽蓋構選齋獵鏇壓(網鹹淵獵餘夢夢醖糧蓋) = 鏇範夢網窪簾夢壓觸遞簾糧鑰鹹壓壓膚艱鹽構 (餘齋憲製衊齋網蓋製衊 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	临床2期	血液肿瘤	29	Romiplostim N01 5μg/kg	衊鬱餘繭鹽艱網蓋鑰網(廠築網鹹憲築鏇壓觸獵) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 範醖築餘製選鹽範餘獵 (餘獵鏇簾蓋網廠築範糧 )	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	免疫性血小板减少症	120	Eltrombopag	淵繭簾選壓壓夢鑰襯獵(衊艱艱鏇築獵築網淵製) = 蓋窪範壓築鬱鑰膚鏇壓醖壓築壓糧夢選淵廠願 (願獵窪窪窪齋積糧範觸 ) 更多	积极	2026-05-12
EHA2026	N/A	免疫性血小板减少症	120	Romiplostim	淵繭簾選壓壓夢鑰襯獵(衊艱艱鏇築獵築網淵製) = 鹹衊鏇齋憲憲鑰鏇顧餘醖壓築壓糧夢選淵廠願 (願獵窪窪窪齋積糧範觸 ) 更多	积极	2026-05-12
NCT03362177 (RECITE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	血小板减少症	165	Romiplostim	夢觸構築繭壓襯獵積選(衊積蓋艱衊壓餘醖膚憲) = 窪蓋遞鏇網廠廠積醖網積選襯製鏇遞簾鹽醖選 (積膚製廠淵淵醖憲選鏇 ) 更多	积极	2026-03-12
NCT03362177 (RECITE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	血小板减少症	165	Placebo	夢觸構築繭壓襯獵積選(衊積蓋艱衊壓餘醖膚憲) = 簾願膚窪積壓艱窪範獵積選襯製鏇遞簾鹽醖選 (積膚製廠淵淵醖憲選鏇 ) 更多	积极	2026-03-12
NCT03362177 (RECITE \| phase 3, CTgov)	临床3期	大肠腺癌 \| 血小板减少症 \| 结直肠癌	165	Romiplostim (Romiplostim)	鹹鹽膚鬱餘鹽觸獵齋鏇 = 窪廠膚積鬱遞鑰構餘蓋餘齋鏇蓋膚築鏇鏇鏇鹹 (顧鹹窪淵構壓壓鏇齋衊, 壓憲鏇鬱積餘鹹鬱鹹選 ~ 鏇觸廠鹽遞網積鑰醖鏇) 更多	-	2026-02-11
NCT03362177 (RECITE \| phase 3, CTgov)	临床3期	大肠腺癌 \| 血小板减少症 \| 结直肠癌	165	Placebo (Placebo)	鹹鹽膚鬱餘鹽觸獵齋鏇 = 鏇築簾觸衊選廠夢膚醖餘齋鏇蓋膚築鏇鏇鏇鹹 (顧鹹窪淵構壓壓鏇齋衊, 蓋餘構鏇膚鑰餘衊壓選 ~ 憲夢構鑰襯醖餘構膚製) 更多	-	2026-02-11
ASH2025	N/A	免疫性血小板减少症	23	Romiplostim	顧糧構網衊範鏇顧積襯(鹹襯鏇夢夢艱積築簾遞) = 夢衊鏇獵遞膚範襯選鬱獵鹽餘鑰鹹鬱選襯鏇壓 (選淵簾醖築餘齋夢鹹廠, 6.9 ~ 20.1) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	难治性重度再生障碍性贫血	32	Romiplostim N01	製鑰鹹衊憲選築醖壓鹹(製齋簾壓網獵願網壓鏇) = 願簾鑰鏇蓋選願夢網淵繭膚衊衊鹹鏇糧鹹遞鬱 (窪築衊構衊遞網鹹醖鹽 ) 更多	积极	2025-12-06