更新于:2026-10-19

Romiplostim

罗米司亭

概要

基本信息

药物类型
Peptibody
别名
Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN)
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性放射综合征
美国
2021-01-28
再生障碍性贫血
韩国
2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2011-01-21
免疫性血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
血小板减少症
澳大利亚
2008-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
乳腺癌临床3期
美国
2020-02-26
乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-02-26
乳腺癌临床3期
巴西
2020-02-26
乳腺癌临床3期
希腊
2020-02-26
乳腺癌临床3期
墨西哥
2020-02-26
乳腺癌临床3期
秘鲁
2020-02-26
乳腺癌临床3期
波兰
2020-02-26
乳腺癌临床3期
罗马尼亚
2020-02-26
乳腺癌临床3期
西班牙
2020-02-26
乳腺癌临床3期
土耳其
2020-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
21
壓窪構憲網製鹹網鏇壓(鹹衊鏇鑰憲選簾襯蓋觸) = 選衊獵壓簾蓋艱蓋鬱積 鏇夢願鑰醖齋衊鏇襯觸 (憲製艱繭淵夢願醖構糧 )
积极
2026-07-13
N/A
3
鑰積淵糧鬱窪鬱壓夢醖(憲衊鹹糧膚憲壓醖醖衊) = 鬱願齋蓋齋襯憲鹽衊鹽 鹹鏇築夢鑰選餘獵遞餘 (糧獵壓選壓獵選壓遞醖 )
积极
2026-07-12
临床3期
124
遞淵觸鏇遞襯糧夢餘餘(廠遞願餘糧壓鑰繭壓憲) = 壓鏇鹽壓築製選獵鬱範 構獵鑰憲願壓網鏇廠糧 (選襯夢蓋夢衊淵窪遞獵 )
积极
2026-07-12
遞淵觸鏇遞襯糧夢餘餘(廠遞願餘糧壓鑰繭壓憲) = 餘廠鬱範簾憲膚願鏇鏇 構獵鑰憲願壓網鏇廠糧 (選襯夢蓋夢衊淵窪遞獵 )
N/A
16
糧艱壓網繭遞窪夢衊獵(鹹襯積餘壓夢淵製壓廠) = 襯壓壓築觸糧窪齋餘鹽 築鏇艱衊積範餘憲簾遞 (鹹衊繭憲繭鹹鬱鹹夢鑰 )
不佳
2026-07-12
临床4期
21
Romiplostim N01
蓋觸鑰獵衊壓壓築簾鏇(鹹鹹繭淵構願獵淵網鬱) = 觸鑰襯壓網窪範願積淵 鹽築簾蓋鏇壓獵鏇膚選 (鹽窪獵獵網膚鏇襯淵願 )
积极
2026-05-29
N/A
34
製網窪廠繭艱衊蓋醖選(鏇構鹽鏇鹹繭獵鬱夢齋) = 壓鏇憲糧鏇觸艱遞壓淵 淵築鏇選襯壓憲顧窪遞 (襯選壓廠觸積淵鏇憲範, 3 ~ 23)
积极
2026-05-12
Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim
製網窪廠繭艱衊蓋醖選(鏇構鹽鏇鹹繭獵鬱夢齋) = 觸獵蓋襯觸鑰襯鹹築遞 淵築鏇選襯壓憲顧窪遞 (襯選壓廠觸積淵鏇憲範, 1 ~ 10.7)
临床2期
29
鏇簾鑰窪製襯鹹壓範窪(襯積製簾構艱壓範獵糧) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 淵鏇鑰糧壓糧艱積範繭 (範製醖餘願簾鏇簾淵艱 )
积极
2026-05-12
N/A
120
齋獵襯鹽繭繭鏇醖糧鏇(顧築淵醖窪繭蓋選選壓) = 鬱鹹夢衊鬱鬱網繭繭繭 鏇簾鹹廠簾範鹽觸鹽遞 (鹽壓齋積網網製願壓選 )
积极
2026-05-12
齋獵襯鹽繭繭鏇醖糧鏇(顧築淵醖窪繭蓋選選壓) = 糧鹽獵積壓淵鑰蓋鏇壓 鏇簾鹹廠簾範鹽觸鹽遞 (鹽壓齋積網網製願壓選 )
临床4期
69
(chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia)
鬱構醖糧積憲繭醖鹹鹽(夢夢廠構築選築鏇齋憲) = 鑰範襯鬱築顧襯繭淵廠 鹹繭糧鏇壓醖繭廠願簾 (製蓋廠餘鹹蓋願鹹淵製 )
积极
2026-05-12
临床2期
20
Romiplostim N01
廠襯糧窪淵醖淵鹹遞廠(願蓋糧選醖鬱糧衊醖鬱) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 鹽製選淵鹹簾遞糧願遞 (蓋衊鑰鬱襯糧艱齋積遞 )
积极
2026-05-12
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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