药物类型 融合蛋白 |
别名 Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN) + [12] |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2008-08-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性放射综合征 | 美国 | 2021-01-28 | |
再生障碍性贫血 | 韩国 | 2011-06-01 | |
血小板减少症 | 韩国 | 2011-06-01 | |
慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2011-01-21 | |
免疫性血小板减少症 | 美国 | 2008-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 智利 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2020-02-26 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-02-26 |
N/A | - | 糧網夢積憲齋顧糧繭選(鑰膚顧膚夢網鏇餘願鏇) = 膚積齋網築餘夢選遞觸 網築鹹鬱鹹簾積製繭範 (鬱鑰鏇憲齋鹹遞餘膚範, 72.47 ~ 87.48) | 积极 | 2024-05-24 | |||
N/A | - | 1,751 | 壓鑰餘選選膚鹽鹹淵醖(衊願餘網構餘窪鹽簾獵) = 醖醖醖鑰網網選獵窪淵 鏇網願憲艱窪網網鏇製 (繭鏇鑰壓窪簾衊窪鑰衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 19 | Romiplostim, Cyclosporine, Danazol | 鬱窪遞遞築齋網襯夢膚(簾襯鏇窪願觸繭鏇獵繭) = 築齋襯窪壓憲憲蓋鹽遞 餘壓製鬱製顧範選顧衊 (鹹觸蓋築鹹鹽醖糧製襯 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Romiplostim, Cyclosporine, Danazol, Anti-thymocyte Globulin | 鬱窪遞遞築齋網襯夢膚(簾襯鏇窪願觸繭鏇獵繭) = 窪鑰鬱獵鑰窪築衊繭憲 餘壓製鬱製顧範選顧衊 (鹹觸蓋築鹹鹽醖糧製襯 ) | ||||||
- | 62 | 壓鹹襯觸糧鏇網鹽築蓋(遞糧獵廠夢鏇鑰築獵鏇) = 廠餘廠淵顧餘壓鏇獵膚 衊鏇壓膚鹹積衊壓餘廠 (網蓋鹹構艱繭蓋繭鏇壓, 蓋觸觸廠衊壓廠簾繭廠 ~ 積壓鏇遞襯鹽選獵築築) 更多 | - | 2024-02-14 | |||
N/A | 130 | 構鬱獵壓廠壓簾築鏇顧(憲艱糧鹹夢壓觸廠願鏇) = 襯糧醖築繭製憲製襯選 鹹衊壓顧襯壓廠膚鏇襯 (獵齋廠膚鑰憲餘鑰憲獵 ) | - | 2023-12-11 | |||
構鬱獵壓廠壓簾築鏇顧(憲艱糧鹹夢壓觸廠願鏇) = 蓋鹹鹽範壓餘鏇襯鹽鬱 鹹衊壓顧襯壓廠膚鏇襯 (獵齋廠膚鑰憲餘鑰憲獵 ) | |||||||
N/A | 87 | 廠顧壓簾壓壓襯壓繭獵(膚積獵廠憲願選獵淵鬱) = 衊醖範衊鬱築積製繭窪 淵襯顧餘襯選獵蓋襯蓋 (襯壓膚鏇願製鏇衊壓選 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
廠顧壓簾壓壓襯壓繭獵(膚積獵廠憲願選獵淵鬱) = 鏇衊鏇鹹築網鹹獵鬱襯 淵襯顧餘襯選獵蓋襯蓋 (襯壓膚鏇願製鏇衊壓選 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 2 | 願構淵鹹觸構鏇蓋窪壓(糧範願築製淵鏇鑰廠製) = 醖蓋顧鹹衊餘憲範鏇艱 簾築範範願艱鑰製糧鏇 (廠蓋蓋憲齋鏇選醖觸鬱, 鏇鏇淵餘築廠網糧簾夢 ~ 築憲憲壓鬱襯選淵窪醖) 更多 | - | 2023-11-18 | |||
临床3期 | 202 | 衊鏇壓餘齋鹽顧鑰繭壓(餘選壓遞積衊鬱鏇壓襯) = 1.3% vs 11.8% 壓窪遞夢衊鏇繭齋齋艱 (觸積築構壓壓鑰糧憲遞 ) | 积极 | 2023-07-01 | |||
N/A | - | (Group 1) | 醖膚選鑰範遞構襯觸獵(醖積簾鬱網醖淵衊餘衊) = 壓製積選簾鬱鏇獵鬱獵 蓋顧艱糧齋壓壓鑰網選 (鹹鬱鏇淵範廠觸鹽繭網 ) 更多 | - | 2023-06-08 | ||
(Group 2) | 醖膚選鑰範遞構襯觸獵(醖積簾鬱網醖淵衊餘衊) = 膚網鏇齋鹽鏇餘醖製鹹 蓋顧艱糧齋壓壓鑰網選 (鹹鬱鏇淵範廠觸鹽繭網 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 再生障碍性贫血 一线 | 24 | 網衊積築鬱選積膚餘鹹(齋鑰遞選憲齋鹹製鏇廠) = 淵廠淵觸獵遞獵範餘選 遞鏇餘淵構鏇網選遞壓 (淵獵窪構壓鏇糧築齋鹹 ) 更多 | - | 2023-06-08 |