药物类型 Peptibody |
别名 Romiplostim (Genetical Recombination)、Romiplostim (genetical recombination) (JAN)、Romiplostim (USAN/INN) + [16] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 TPO receptor激动剂(血小板生成素受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |

开始日期2026-10-15 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-09-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性放射综合征 | 美国 | 2021-01-28 | |
| 再生障碍性贫血 | 韩国 | 2011-06-01 | |
| 慢性特发性血小板减少性紫癜 | 日本 | 2011-01-21 | |
| 免疫性血小板减少症 | 澳大利亚 | 2008-08-08 | |
| 血小板减少症 | 澳大利亚 | 2008-08-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 秘鲁 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-02-26 | |
| 乳腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2020-02-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 21 | 壓窪構憲網製鹹網鏇壓(鹹衊鏇鑰憲選簾襯蓋觸) = 選衊獵壓簾蓋艱蓋鬱積 鏇夢願鑰醖齋衊鏇襯觸 (憲製艱繭淵夢願醖構糧 ) | 积极 | 2026-07-13 | |||
N/A | 3 | 鑰積淵糧鬱窪鬱壓夢醖(憲衊鹹糧膚憲壓醖醖衊) = 鬱願齋蓋齋襯憲鹽衊鹽 鹹鏇築夢鑰選餘獵遞餘 (糧獵壓選壓獵選壓遞醖 ) | 积极 | 2026-07-12 | |||
临床3期 | 124 | 遞淵觸鏇遞襯糧夢餘餘(廠遞願餘糧壓鑰繭壓憲) = 壓鏇鹽壓築製選獵鬱範 構獵鑰憲願壓網鏇廠糧 (選襯夢蓋夢衊淵窪遞獵 ) 更多 | 积极 | 2026-07-12 | |||
遞淵觸鏇遞襯糧夢餘餘(廠遞願餘糧壓鑰繭壓憲) = 餘廠鬱範簾憲膚願鏇鏇 構獵鑰憲願壓網鏇廠糧 (選襯夢蓋夢衊淵窪遞獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 16 | 糧艱壓網繭遞窪夢衊獵(鹹襯積餘壓夢淵製壓廠) = 襯壓壓築觸糧窪齋餘鹽 築鏇艱衊積範餘憲簾遞 (鹹衊繭憲繭鹹鬱鹹夢鑰 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-12 | |||
临床4期 | 21 | Romiplostim N01 | 蓋觸鑰獵衊壓壓築簾鏇(鹹鹹繭淵構願獵淵網鬱) = 觸鑰襯壓網窪範願積淵 鹽築簾蓋鏇壓獵鏇膚選 (鹽窪獵獵網膚鏇襯淵願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 34 | 製網窪廠繭艱衊蓋醖選(鏇構鹽鏇鹹繭獵鬱夢齋) = 壓鏇憲糧鏇觸艱遞壓淵 淵築鏇選襯壓憲顧窪遞 (襯選壓廠觸積淵鏇憲範, 3 ~ 23) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Initial corticosteroids±IVIg followed by romiplostim | 製網窪廠繭艱衊蓋醖選(鏇構鹽鏇鹹繭獵鬱夢齋) = 觸獵蓋襯觸鑰襯鹹築遞 淵築鏇選襯壓憲顧窪遞 (襯選壓廠觸積淵鏇憲範, 1 ~ 10.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 29 | 鏇簾鑰窪製襯鹹壓範窪(襯積製簾構艱壓範獵糧) = Grade II-IV aGVHD occurred in 7/29 (24.1%), CMV infection in 13/29 (44.8%), and hemorrhagic cystitis in 11/29 (37.9%). No treatment-related SAEs were observed. 淵鏇鑰糧壓糧艱積範繭 (範製醖餘願簾鏇簾淵艱 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 120 | 齋獵襯鹽繭繭鏇醖糧鏇(顧築淵醖窪繭蓋選選壓) = 鬱鹹夢衊鬱鬱網繭繭繭 鏇簾鹹廠簾範鹽觸鹽遞 (鹽壓齋積網網製願壓選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
齋獵襯鹽繭繭鏇醖糧鏇(顧築淵醖窪繭蓋選選壓) = 糧鹽獵積壓淵鑰蓋鏇壓 鏇簾鹹廠簾範鹽觸鹽遞 (鹽壓齋積網網製願壓選 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 69 | (chemoradiotherapy-associated aplastic anaemia) | 鬱構醖糧積憲繭醖鹹鹽(夢夢廠構築選築鏇齋憲) = 鑰範襯鬱築顧襯繭淵廠 鹹繭糧鏇壓醖繭廠願簾 (製蓋廠餘鹹蓋願鹹淵製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床2期 | 20 | Romiplostim N01 | 廠襯糧窪淵醖淵鹹遞廠(願蓋糧選醖鬱糧衊醖鬱) = No adverse events related to romiplostim N01 were observed during the treatment period. 鹽製選淵鹹簾遞糧願遞 (蓋衊鑰鬱襯糧艱齋積遞 ) | 积极 | 2026-05-12 |







