Phase II Open-label Clinical Trial Evaluating Efficacy of Romiplostim Added to Standard of Care for Children and Young Adults With Treatment Naive and Relapsed or Refractory Severe Aplastic Anemia

This Phase II open-label interventional clinical trial aims to evaluate the efficacy of romiplostim, in patients with severe aplastic anemia (SAA), both treatment naïve and relapsed/refractory, in inducing trilineage hematopoiesis in children and young adults.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Iowa

[+2]

NCT07400250

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Phase II Study of Orelabrutinib in Combination With Romiplostim in Patients With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) Who Have Received at Least One Prior Line of Therapy

To evaluate whether orelabrutinib combined with romiplostim N01 can improve the quality of remission, increase the probability of successful drug withdrawal, and prolong the time to treatment failure in patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who have received at least one line of prior therapy.

开始日期2026-04-01

申办/合作机构

北京协和医院

ChiCTR2600117997

/ Not yet recruitingN/AIIT

Phase II Study of Romiplostim N01 for Cancer Treatment-Induced Thrombocytopenia in Hematologic Malignancies: A Prospective, Single-Arm Trial

开始日期2026-02-01

申办/合作机构

厦门大学附属第一医院（厦门市第一医院、厦门市红十字医院、厦门市糖尿病研究所）

100 项与罗米司亭相关的临床结果

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100 项与罗米司亭相关的转化医学

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100 项与罗米司亭相关的专利（医药）

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731

项与罗米司亭相关的文献（医药）

2026-12-31·PLATELETS

Immune thrombocytopenia triggered by dostarlimab in a patient with endometrial carcinoma: first reported case

Article

作者: Pazmiño-Zambrano, M. Belén ; García-Jaén, Pablo ; González-Porras, José Ramón ; Bastida, José María ; Fernández-Sánchez, Adolfo ; Reguera-Puertas, Pablo ; Puerta-Vázquez, Carlos

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have transformed the treatment landscape for various malignancies, but they are associated with a range of immunerelated adverse events, including rare hematological complications. Immune thrombocytopenia (ITP) has been reported with other antiPD1 agents such as nivolumab and pembrolizumab, but to date, no cases have been described with dostarlimab. We report the first case of ITP in a patient receiving dostarlimab for relapsed endometrial carcinoma. A 55yearold woman developed severe thrombocytopenia (3 × 10⁹/L) accompanied by rectal bleeding, resulting in a lifethreatening condition. Secondary causes were excluded, and bone marrow findings supported a diagnosis of ITP. Initial treatment with highdose corticosteroids and intravenous immunoglobulin achieved only a partial response, while sustained platelet recovery was obtained with the addition of romiplostim. The patient remained on dostarlimab following hematological recovery without further episodes of ITP. This case highlights a potentially lifethreatening adverse effect of a widely used immunotherapy and underscores the importance of early recognition and timely escalation of treatment in ICIinduced ITP.

2026-03-01·JOURNAL OF RADIOLOGICAL PROTECTION

Cytokine use in the hematopoietic subsyndrome of acute radiation syndrome (H-ARS): implications for the role of cytokines in a mass casualty radiologic/nuclear (R/N) emergency

Review

作者: Powles, Ray ; Akashi, Makoto ; Stenke, Leif ; Dainiak, Nicholas ; Chao, Nelson ; Schanz, Urs ; Port, Matthias

Abstract:

A World Health Organisation panel previously recommended the use of hematopoietic cytokines to manage H-ARS within 24 h of exposure to ⩾2 Gy radiation dose, a recommendation that has been endorsed by hematologists and oncologists with expertise in radiation management. Nevertheless, no state-of-the-art consensus has been reached regarding categorical selection of cytokines for emergency scenarios involving accidental exposures where implementation of planned and/or extended countermeasures is certain or likely (International Nuclear and Radiological Event Scale levels 5, 6 and 7) or an exposure from a detonated nuclear weapon. A systematic review of the published literature was conducted (422 citations identified, 391 of which were screened) in non-human primates 9 meeting inclusion criteria), and in reviews of human cases treated with cytokines in a search of the MEDLINE database (1970-present), websites/official publications of major national and international organisations and radiation societies, cytokine reviews and full prescribing information. In contrast to filgrastim, pegfilgrastim and romiplostim, sargramostim augments the differentiation and proliferation of multiple lymphohematopoietic lineages. NHP survival benefits without the support of blood products was reported with sargramostim or pegfilgrastim plus romiplostim. Four cytokine reviews met criteria for summarising published reports of 63 human cases that included at least one case meeting inclusion criteria. Cytokine efficacy was documented when administered at up to 96 h after NHP exposure for sargramostim and at 24 h but not 48 h after exposure for filgrastim, pegfilgrstim or pegfilgrastim plus romiplostim. Ease of use favoured pegfilgrastim (administered weekly x2) and romiplostim (administered once), compared to filgrastim and sargramostim (administered daily x5 and x14, respectively). Formal assessment of the published evidence is urgently needed to provide categorical guidance regarding cytokine use for patient management, and to public health officials involved in establishing a national or shared regional radiation stockpile for immediate use in a mass casualty radiological/nuclear (R/N) emergency.

2026-02-01·BRITISH JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Romiplostim, low‐dose rituximab and high‐dose dexamethasone for newly diagnosed immune thrombocytopenia: A pilot study

Article

作者: Colunga‐Pedraza, Perla R. ; Gómez‐Almaguer, David ; Cantú‐Rodríguez, Olga ; Gómez‐De León, Andrés ; Tarín‐Arzaga, Luz ; Vaquera‐Alfaro, Héctor A. ; Bustillos‐Muñoz, Mónica ; Gutiérrez‐Aguirre, César Homero ; De la Garza‐Salazar, Fernando

Summary:

Therapies such as corticosteroids, thrombopoietin receptor agonists and immunomodulators have been consistently under the spotlight in the search for a better treatment for immune thrombocytopenia (ITP). However, none of them has been widely embraced as a new standard. In this pilot study, we investigated feasibility, safety and preliminary efficacy of romiplostim, low‐dose rituximab and high‐dose dexamethasone for newly diagnosed ITP. We conducted a single‐centre single‐arm pilot. One‐month treatment adherence was 100%. The 1‐month overall response rate was 92.3%. Complete response occurred in 11 (84.6%) patients. Median duration of response was 4.13 monts (range 0.2–25). No serious adverse events presented.

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项与罗米司亭相关的新闻（医药）

2026-03-20

·日药医点通

血小板减少治疗新突破：两款“升板神药”罗米司亭与卡普赛珠单抗全解析

血小板减少症，尤其是免疫性血小板减少症（ITP）和血栓性血小板减少性紫癜（TTP），一直是血液科临床治疗的难点。近年来，随着生物制剂的快速发展，两款靶向不同机制的“升板”药物——罗米司亭与卡普赛珠单抗，为患者带来了全新的治疗希望。本文结合药品说明书及最新资料，对这两款药物的适应症、用法用量、储存方法及注意事项进行全面梳理。罗米司亭：长效促血小板生成剂罗米司亭是一种重组人血小板生成素受体激动剂，通过特异性结合并激活骨髓中的血小板生成素（TPO）受体，刺激巨核细胞增殖分化，从而促进血小板生成。它不抑制免疫系统，尤其适合免疫性血小板减少症患者。 1. 适应症免疫性血小板减少症（ITP）：适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除疗效不佳的成人和儿童患者。急性放射综合征（造血亚综合征）：用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射后，提高生存率。2. 用法用量罗米司亭为皮下注射制剂，剂量根据体重及血小板计数动态调整。（1）ITP患者初始剂量：1 μg/kg，每周一次，皮下注射。剂量调整：根据血小板计数反应，以1 μg/kg为阶梯逐步增加或减少，最大单次剂量不超过10 μg/kg。目标是将血小板计数维持在50×10⁹/L以上，以降低出血风险。（2）急性辐射暴露患者推荐剂量：10 μg/kg，单次皮下注射。在确认或高度怀疑受到骨髓抑制剂量辐射后，应尽快给药，越早使用效果越佳。3. 规格与配制罗米司亭有250 μg规格，配备0.72 mL注射用水溶解，供皮下注射使用。配制时应轻轻旋转，避免剧烈振荡，溶解后应立即使用或按说明书冷藏保存。4. 储存方法常规储存：2°C 至 8°C 冰箱中保存，置于原纸箱内避光，切勿冷冻。室温暂存：未开封时，可在不超过25°C 的室温下保存最长30天，超过此期限不得再放回冰箱。5. 注意事项治疗期间需每周监测血小板计数，直至稳定。若血小板计数超过正常上限，应暂停给药，待回落后再以更低剂量恢复。长期使用需警惕骨髓网状纤维增生的风险。卡普赛珠单抗：全球首款纳米抗体，精准狙击aTTP 卡普赛珠单抗（caplacizumab-yhdp）是全球首个获批的纳米抗体药物，靶向血管性血友病因子（vWF），通过阻断超大vWF多聚体与血小板的结合，显著减少血小板异常聚集和消耗，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。 1. 上市信息商品名：Cablivi 生产厂家：ABLYX制药公司（冰岛）规格：注射用冻干粉末，10 mg/瓶，附带无菌注射用水、瓶适配器及注射针。国际上市：2018年欧盟EMA批准，2019年美国FDA批准，2022年9月日本上市。目前国内尚未上市。2. 适应症适用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成年患者，需与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。3. 用法用量卡普赛珠单抗的给药需与血浆置换同步进行，分为三个阶段：（1）治疗第一天血浆置换前至少15分钟，静脉推注10 mg。第一次血浆置换完成后，皮下注射10 mg。（2）每日血浆置换期间每次血浆置换后，每日一次皮下注射10 mg。（3）血浆置换期后最后一次血浆置换后，继续每日一次皮下注射10mg，持续30天。若基础疾病仍存在（如ADAMTS13活性持续抑制），治疗可延长最多28天。特殊情况处理漏服：血浆置换期间漏服，应尽快补用；血浆置换期后漏服，若在预定时间12小时内可补用，超过12小时则跳过，按原计划进行下一次给药。手术前处理：择期手术、牙科操作或其他侵入性操作前7天，应暂停用药。 4. 如何配制与储存配制：使用包装内提供的1 mL无菌注射用水溶解10mg冻干粉末，轻轻旋转至完全溶解，不得剧烈振荡。储存：冷藏保存：2°C 至 8°C，原纸箱避光，勿冷冻。室温保存：未开封小瓶可在不超过30°C 室温下保存最长2个月，室温保存后不可再放回冰箱。5. 副作用与注意事项（1）禁忌症对卡普赛珠单抗或其任何辅料成分有严重过敏反应者禁用。（2）主要风险——出血卡普赛珠单抗通过抑制血小板与vWF的结合，显著增加出血风险。常见不良反应（发生率＞15%）包括：鼻衄（鼻出血）头痛牙龈出血在临床研究中，约7%的患者因不良反应停药，严重出血事件包括鼻出血（4%）和蛛网膜下腔出血（2%）。（3）特殊人群用药孕妇：缺乏足够研究数据，因可能增加胎儿及母体出血风险，需权衡利弊使用。哺乳期：尚不清楚是否通过乳汁分泌，建议在医生指导下使用。儿童：安全性与有效性尚未确立。老年人：临床研究样本量有限，未见明显差异。肝损伤：严重肝损伤患者使用可能加重出血风险，需密切监测。（4）药物相互作用避免与抗血小板药物或抗凝剂同时使用，以防出血风险叠加。两款药物的核心差异与临床选择项目罗米司亭卡普赛珠单抗作用机制激活TPO受体，促进血小板生成阻断vWF与血小板结合，减少血小板消耗主要适应症 ITP、急性放射综合征获得性TTP（aTTP）给药方式皮下注射（每周一次或单次）静脉+皮下联合（每日一次）核心风险骨髓纤维化、血小板过高严重出血（鼻衄、颅内出血）储存条件 2-8°C，室温可暂存30天 2-8°C，室温可暂存2个月两款药物虽同属血小板减少症治疗领域，但机制截然不同：罗米司亭重在“促生成”，卡普赛珠单抗重在“防消耗”。临床上，前者更适用于免疫性血小板减少症及辐射损伤，后者则专门针对急性血栓性血小板减少性紫癜，且必须与血浆置换联合应用。用药安全提醒精准诊断是前提：ITP与aTTP虽然都表现为血小板减少，但病理机制迥异，误用药物可能导致病情加重。严格监测：罗米司亭需定期监测血小板计数及骨髓状态；卡普赛珠单抗则需密切观察出血倾向，尤其是老年及肝功能异常者。不可擅自停药：尤其是卡普赛珠单抗，其治疗疗程有严格规定，提前停药可能导致aTTP复发。储存条件不可忽视：两款药物均需冷链保存，室温存放时间有严格限制，患者及家属需仔细阅读说明书。结语随着生物制药技术的不断突破，血小板减少性疾病的治疗正从传统激素、免疫抑制剂迈向精准靶向时代。罗米司亭和卡普赛珠单抗作为这一领域的“双子星”，分别以“促进生成”与“减少消耗”两种路径，为不同病因的血小板减少患者提供了更优选择。尽管国内尚未完全普及，但随着临床经验的积累和国际药品引进进程的推进，相信未来将有更多患者受益于这两款“升板神药”。 ~~END~~ 如果你觉得有收获，请点点关注下次不迷路咨询渠道👇 微信:guiyi697 👉点击蓝字查看往期精彩推荐：（科学科普）想告别“安定”依赖？莱博雷生过渡受阻的五大核心原因备孕“好”字全攻略：科学调理与林卡尔碱性钙片的应用指南对抗癌症恶液质的希望之星：全面解析阿那莫林开角型青光眼与高眼压症Eybelis Mini（奥米地尼帕异丙酯滴眼液）临床综述与患者用药指导双氯芬酸钠75mg癌症镇痛贴——创新经皮给药系统的镇痛新选择沃诺雷生ボルノレキサント——雷生家族新成员即将“重磅上市”，它与前辈们（达利雷生、莱博雷生、苏沃雷生）有哪些区别和优势？传统安眠药OUT了！莱博雷生、达利雷生、苏沃雷生：三大新型失眠药深度解析——告别依赖，安全入眠新选择科普100种日本常见的处方药购买渠道和使用方法幽门螺旋杆菌，一周杀灭！幽门使用说明和注意事项长期失眠=慢性自杀？身体发出这15个信号时，立刻停止熬夜！男性健康警报！性功能障碍年轻化趋势明显，数据揭示惊人真相文章用于交流学习，用药谨遵医嘱！免责声明：图文转自网络，不代表本平台立场，仅供读者交流学习，著作权属归原创者所有。如有侵权，请在后台留言联系我们进行删除，谢谢！

2026-03-18

·薇薇安家的杂货铺

薇薇安830期|血小板减少紫斑病治疗剂罗米司亭、卡普赛珠单抗Cablivi (caplacizumab-yhdp)使用说明

血小板减少紫斑病治疗剂罗米司亭是一种生物药物，用于治疗血小板减少症(血小板计数低)，并增加暴露于高剂量辐射下的人的存活率。罗米司亭对患者产生疗效是通过促进身体产生血小板。作为血小板生成素受体激动剂。它不抑制免疫系统，而是结合并激活骨髓中的血小板生成素(TPO)受体。这会激活多种细胞信号通路，从而增强细胞生长和细胞活力，导致血小板计数增加。美国食品药品监督管理局(FDA)特别批准了该药物的使用。适应症：罗米司亭适用于免疫性血小板减少症(ITP)患者和急性放射综合征的造血综合征患者。用法用量： 1、成人和儿童ITP患者罗米司亭的推荐初始剂量罗米司亭1 mcg/kg，每周一次，皮下注射。应根据血小板反应调整后续剂量。 2、急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童的罗米司亭推荐剂量罗米司亭10 mcg/kg 作为单次皮下注射给药。在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后，应尽快给药。储存方法：将罗米司亭存放在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光。不要冻结。未开封的罗米司亭可在室温下储存在原纸箱中，最高温度为 25°C （77°F），单次保存时间最长为 30 天。 Cablivi (caplacizumab-yhdp)是一种靶向血管性血友病因子(vWF)的抗体片段。Caplacizumab阻断超巨大血管性血友病因子(vWF)多聚体与血小板的相互作用，从而减少vWF介导的血小板粘附和血小板消耗。适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者, 与血浆交换和免疫抑制治疗联用。 1. 卡普赛珠单抗上市信息中文名：卡普赛珠单抗英文名：caplacizumab-yhdp 商品名：Cablivi 规格：注射用，11mg作为单剂量小瓶中的冻干粉末参考价：50000元/11mg 生产厂家：ABLYNX制药公司冰岛上市：全球首款纳米抗体药物 caplacizumab ，于2018年9月获得了欧盟 EMA 的批准，用于治疗罕见血液疾病。美国上市：2019年获美国FDA批准上市日本上市：2022年9月26日在日本上市中国上市：国内暂未上市 2.卡普赛珠单抗适应症适用于患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成年患者, 与血浆交换和免疫抑制治疗联用。 3.卡普赛珠单抗剂量和给药方法 CABLIVI应在血浆置换治疗开始后给药。CABLIVI的推荐剂量如下： •治疗第一天：血浆置换前至少 15 分钟静脉推注 11 mg，第一天血浆置换完成后皮下注射 11 mg。 •每日血浆置换期间的后续治疗天数：血浆置换后每日一次皮下注射 11 mg。 •血浆置换期后的治疗：在最后一次每日血浆置换后，皮下注射 11 mg，每日一次，持续 30 天。如果在初始治疗过程后，持续存在基础疾病的迹象（例如 ADAMTS13 活性水平受到抑制）仍然存在，则治疗最多可延长 28 天。如果患者在使用CABLIVI期间经历超过 2 次 aTTP 复发，则终止CABLIVI。避免同时使用抗血小板剂或抗凝剂。漏服剂量如果在血浆置换期间错过一剂CABLIVI，应尽快给予。如果血浆置换期后漏服CABLIVI剂量，可在预定给药时间 12 小时内给药。超过 12 小时后，应跳过错过的剂量，并根据通常的给药方案进行下一次每日剂量的给药。特别注意：择期手术、牙科手术或其他侵入性干预前7天暂停CABLIVI治疗。 4. 如何储存和处理如何提供：注射用CABLIVI（caplacizumab-yhdp）是一种无菌、白色、不含防腐剂的冻干粉末，装在单剂量小瓶中。每个纸箱 (NDC 58468-0225-1) 包含： •一瓶 11 mg CABLIVI单剂量小瓶 (NDC 58468-0227-1) •一支 1 mL 无菌注射用水，USP，预装玻璃注射器（ CABLIVI稀释剂）(NDC 58468-0229-1) •一个无菌瓶适配器 •一根无菌皮下注射针（30 号） •两根独立包装的酒精棉签存储：在原纸箱中冷藏保存，温度为 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F），避光。不要冻结。未开封的小瓶可在室温至 30°C (86°F) 的原始纸箱中保存，单次保存期限最长为 2 个月。室温保存后，请勿将CABLIVI放回冰箱。 5. 副作用及注意事项 5.1CABLIVI禁忌用于既往对 caplacizumab-yhdp 或任何赋形剂有严重过敏反应的患者。超敏反应包括荨麻疹。 5.2 CABLIVI增加出血风险。 5.3最常见的不良反应（>15%）是鼻衄、头痛和牙龈出血。CABLIVI组中有 7 名患者（7%）出现不良反应，导致研究药物停药。在超过 1% 的患者中没有观察到导致停药的不良反应。在 TITAN 和 HERCULES 研究期间接受CABLIVI治疗的 106 名患者中，≥2%患者报告的严重出血不良反应包括鼻出血（4%）和蛛网膜下腔出血（2%）。 5.4 特定人群使用注意‼️ 5.4.1 怀孕没有关于CABLIVI在孕妇中使用的可用数据来告知与药物相关的严重出生缺陷和流产风险。然而，使用CABLIVI 存在与母亲和胎儿相关的潜在出血风险。临床考虑胎儿/新生儿不良反应 CABLIVI可能会增加胎儿和新生儿出血的风险。母体不良反应所有接受CABLIVI的患者，包括孕妇，都有出血风险。 5.4.2 哺乳期没有关于母乳中存在 caplacizumab-yhdp、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对CABLIVI 的临床需要以及CABLIVI或潜在母亲状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。 5.4.3 儿童使用 CABLIVI在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 5.4.4 老年人使用 CABLIVI的临床研究没有纳入足够数量的 65 岁及以上受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。 5.4.5 肝损伤尚未在患有严重急性或慢性肝受损患者中进行CABLIVI 的正式研究，并且没有关于在这些人群中使用CABLIVI的数据。由于出血风险潜在增加，在有严重肝受损患者中使用CABLIVI需要密切监测出血。免责声明：图文整理自网络，仅供读者交流学习！如有侵权，请在后台留言联系我们进行删除，谢谢！点击蓝字关注我们一枚靠谱小日代微信号｜castle_qi01 castle_qi02 小红书 |薇薇安的杂货铺往期回顾给薇薇安日代家顾客们的一封信薇薇安护肤54期|日系好用的定妆粉饼平价贵妇都有薇薇安护肤53期|obagi家的美白精华真的被大大低估了薇薇安护肤52期|流感咳嗽感冒鼻炎怎么办日系家居好物薇薇安护肤51期|送长辈必看日本好用的外用膏药有哪些薇薇安护肤50期|日系好用隔离妆前乳推荐薇薇安护肤49期|日本好用值得买的精华有哪些推荐？薇薇安护肤48期|贵妇不差钱看！日本顶级贵妇面霜介绍薇薇安护肤47期|日本11款收缩毛孔去黑头精华好物分享！薇薇安护肤46期|500元以内日本好用粉底液推荐薇薇安护肤45期|RMK粉霜/粉底液色号怎么选含新色薇薇安护肤44期|年度最爱日本贵妇粉霜每一款都很爱！薇薇安护肤43期|日本好用的洗发护发有哪些？薇薇安护肤42期|告别脱发！日本人气生发护发好物大合集！薇薇安护肤41期|过年有酒局的必备！日本解酒好物大集合薇薇安护肤40期|史上最全日本眼药水详解一共15款！薇薇安护肤39期|日本旅行送长辈必看！日本野口研究所介绍薇薇安护肤38期|日本22款好用的面膜推荐（二）薇薇安护肤37期|日本22款好用的面膜推荐（一）薇薇安护肤36期|熬夜党必看！盘点8款日本护眼内服好物薇薇安护肤35期|吐血整理！盘点日本好用的14款卸妆薇薇安护肤34期|POLA初抗老系列红BA觉得黑BA贵不妨试试薇薇安护肤33期|POLA入门级美白维斯系列性价比逆天薇薇安护肤32期|pola热门内服介绍薇薇安护肤31期|日系贵妇护肤pola美白系列介绍薇薇安护肤30期|抗糖王者日系贵妇护肤pola黑BA系列介绍薇薇安护肤29期|资生堂顶级护肤the ginza全系列详解薇薇安护肤28期|兰蔻菁纯护肤全系列从起初嫌弃到不离不弃薇薇安护肤27期|澳尔滨渗透乳全系列详解怎么选？薇薇安护肤26期|日本300元内好用平价眼霜推荐薇薇安护肤25期|日本十款百元平价好用面霜推荐薇薇安护肤24期|嘉娜宝世纪粉霜新旧版区别薇薇安护肤23期|E大饼7大色号怎么选含新色！薇薇安护肤22期|日系贵妇粉底液suqqu新版粉霜色号详解薇薇安护肤21期|天使蜜粉饼GR版和药妆版区别？薇薇安护肤20期|资生堂时光琉璃系列怎么样？薇薇安护肤19期|资生堂悦薇系列介绍25+30+熟龄肌赶紧收藏薇薇安护肤18期|CPB热门护肤、彩妆介绍！超全详解薇薇安护肤17期|日本贵妇品牌cpb好用产品推荐！薇薇安护肤16期|有哪些好用的美白精华？日系美白精华推荐！薇薇安护肤15期|日系美白水乳大集合：新透白怡丽丝尔纯肌净白悦薇珀翡黛珂白檀焕白植物韵律美白 pola美白水乳薇薇安护肤14期|日系眼霜推荐 25+进！薇薇安护肤13期|无添加之王！日本小众平价敏感肌护肤HABA8大名品详细介绍薇薇安护肤12期| 紫苏水流金水健康水哪款更适合你薇薇安护肤11期|珂润Curel全系列介绍敏感肌学生党福音！薇薇安护肤11期|超全！fancl人气热门护肤、彩妆介绍！敏感肌、孕妈咪必看！薇薇安护肤10期|fancl人气热门内服产品介绍平价良心好口碑薇薇安护肤9期|Mamakids婴幼儿宝宝护肤系列介绍：防晒霜、面霜、洗发水沐浴露、润肤乳液、口水疹膏薇薇安护肤8期|Mamakids孕妇护肤系列介绍：妊娠霜、黑糖洗护、水乳、洁面、卸妆乳、面霜、美体霜、胸部修复霜 18款人气热门防晒霜合集!从平价到贵妇总有一款适合你！ 10款男士护肤套装推荐!男生护肤品用什么?给男友买什么七夕礼物小众好用敏感肌水乳！资生堂d program五款敏感肌水乳介绍怡丽丝尔4款水乳怎么选：优悦活颜纯肌净白水油平衡黑金水乳我不允许你不知道！资生堂怡丽丝尔人气明星单品介绍球分享球点赞球在看

上市批准放射疗法临床结果

2026-03-17

·drugs

Drug Protects Against Chemo-Caused Bleeding, Trial Shows

TUESDAY, March 17, 2026 — An already approved drug can help protect cancer patients against excessive bleeding caused by chemotherapy , a new study says. Chemotherapy-induced thrombocytopenia occurs when chemo destroys platelet-producing bone marrow cells, increasing a person’s risk of dangerous bleeding. But the injectable drug romiplostim ( Nplate ) can effectively prevent chemo from causing thrombocytopenia, by boosting bone marrow cells’ ability to withstand the cancer treatment, researchers reported recently in The New England Journal of Medicine . “This work has been nearly a decade in the making, and it is so important because there are no available approved medications for chemotherapy-induced thrombocytopenia, which drastically increases a patient’s risk of major or life-threatening bleeding,” said lead researcher Dr. Hanny Al-Samkari , a hematologist at Mass General Brigham Cancer Institute in Boston. Up to now, cancer doctors have had to reduce or delay chemo to prevent life-threatening bleeding in these patients, he said. “We know from other studies that this chemotherapy intensity reduction results in worsened outcomes of cancer treatment, including reduced overall survival and lower chance of cancer cure,” Al-Samkari said in a news release. “Therefore, we hope that romiplostim’s ability to allow administration of full-dose chemotherapy delivered on time will translate into longer survival for patients.” Romiplostim is approved as a treatment for people with thrombocytopenia caused by immune system disorders, according to Drugs.com . The U.S. Food and Drug Administration approved the med in 2008, and no generic version is currently available. To see if the drug also would help against chemo-related thrombocytopenia, researcher recruited 165 patients with advanced colon, gastroesophageal or pancreatic cancer. Two-thirds were randomly prescribed romiplostim, and the rest got a placebo. Patients taking romiplostim had more than 10-fold lower odds of having to reduce their chemo dose due to thrombocytopenia, the study showed. No chemotherapy dose modifications were made in 84% of patients on romiplostim, compared with 36% of those on a placebo, researchers found. The most common side effects related to romiplostim were nausea and headache, but none were serious enough to discontinue either the drug or chemo, the study said. More serious side effects occurred in 37% of patients on romiplostim and 22% of those on placebo. Researchers said this primarily reflected the side effects from chemo, and the fact that romiplostim patients could take higher doses of chemo. Sources Mass General Brigham, news release, March 12, 2025

上市批准临床结果

100 项与罗米司亭相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08990	罗米司亭	B02BX04	DB05332

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性放射综合征	美国	Amgen, Inc.	2021-01-28
再生障碍性贫血	韩国	Kyowa Kirin Korea Co., Ltd.	2011-06-01
慢性特发性血小板减少性紫癜	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2011-01-21
免疫性血小板减少症	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2008-08-08
血小板减少症	澳大利亚	Amgen Australia Pty Ltd.	2008-08-08

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性乳腺癌	临床3期	罗马尼亚	Amgen, Inc.	2020-03-23
非小细胞肺癌 III期	临床3期	罗马尼亚	Amgen, Inc.	2020-03-23
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	巴西	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	保加利亚	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	智利	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	哥伦比亚	Amgen, Inc.	2020-02-26
非小细胞肺癌IIIA期	临床3期	希腊	Amgen, Inc.	2020-02-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03362177 (RECITE \| phase 3, CTgov)	临床3期	大肠腺癌 \| 血小板减少症 \| 结直肠癌	165	Romiplostim (Romiplostim)	艱簾壓糧積糧簾憲獵繭 = 構構簾衊鬱遞選簾製簾範淵繭憲餘壓願膚齋鏇 (鑰築繭構構願廠簾艱憲, 憲鹹鏇築網醖夢蓋範鑰 ~ 鏇繭齋範憲遞鹹製艱選) 更多	-	2026-02-11
				Placebo (Placebo)	艱簾壓糧積糧簾憲獵繭 = 願鹽憲願觸願願繭鏇淵範淵繭憲餘壓願膚齋鏇 (鑰築繭構構願廠簾艱憲, 範獵夢鑰糧糧艱鑰築網 ~ 醖膚艱觸繭鑰鑰獵餘選) 更多
ChiCTR2400085301 (ASH2025)	临床2期	难治性重度再生障碍性贫血	16	Romiplostim N01 + Cyclosporine	餘廠簾衊壓膚醖築簾製(夢構憲築鏇鬱齋襯範襯) = 顧廠壓簾衊鏇窪鹹襯遞餘餘製築齋衊鑰膚餘願 (積蓋壓糧壓蓋醖構蓋積 ) 更多	积极	2025-12-06
RODEX (ASH2025)	临床3期	免疫性血小板减少症一线	124	Dexamethasone + Romiplostim	窪網遞艱鬱壓選餘鏇淵(鹹積淵齋簾餘壓構製繭) = 餘簾鹽衊廠衊鹹築鬱觸選選構鬱遞鬱窪繭構築 (廠鹹蓋膚糧廠範壓糧蓋 ) 更多	积极	2025-12-06
				Dexamethasone	窪網遞艱鬱壓選餘鏇淵(鹹積淵齋簾餘壓構製繭) = 壓網襯鬱鏇糧選壓壓鹹選選構鬱遞鬱窪繭構築 (廠鹹蓋膚糧廠範壓糧蓋 ) 更多
ASH2025	N/A	免疫性血小板减少症	23	Romiplostim	鏇廠獵壓簾獵蓋壓壓餘(憲襯製蓋繭蓋廠醖艱醖) = 齋網積鏇鹹繭蓋淵簾願積餘獵衊醖淵顧鏇鏇壓 (簾廠窪鬱網網襯糧顧鑰, 6.9 ~ 20.1) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	浆细胞肿瘤	36	Romiplostim N01 (non-cryopreserved PBSCs)	醖憲積蓋夢製鹽糧鑰壓(餘構積餘襯壓餘鬱顧齋) = 製鬱觸願艱製襯選網夢艱簾餘鏇憲獵餘鏇網膚 (顧範鏇窪鑰膚積築繭醖, 13.2) 更多	积极	2025-12-06
				recombinant human thrombopoietin (rhTPO) (cryopreserved PBSCs)	醖憲積蓋夢製鹽糧鑰壓(餘構積餘襯壓餘鬱顧齋) = 築蓋衊窪膚餘網願襯遞艱簾餘鏇憲獵餘鏇網膚 (顧範鏇窪鑰膚積築繭醖, 8.3) 更多
ASH2025	N/A	血小板减少症	3,500	Eltrombopag	選製範膚範糧壓範衊網(製鹹製膚鹹糧壓淵壓夢) = n=124 蓋鑰選製獵憲鹽醖遞衊 (糧齋積構顧齋遞觸壓憲 ) 更多	积极	2025-12-06
				Romiplostim
ASH2025	N/A	血小板减少症	6	Eltrombopag	窪製壓壓衊糧窪鬱蓋廠(窪廠遞製餘餘窪餘觸蓋) = No grade ≥3 bleeding events, thrombotic complications, or clonal evolution were observed. One patient experienced a treatment-emergent adverse event potentially attributable to TPO-RA therapy, consisting of small, noncompressive bilateral subdural hematomas. 齋鬱構廠齋齋選遞繭鬱 (鏇窪壓鏇夢顧鹽範艱憲 )	积极	2025-12-06
				Romiplostim
ASH2025	N/A	免疫性血小板减少症	3,710	Eltrombopag	壓壓獵衊獵襯鬱窪顧衊(網鏇艱顧窪範構獵蓋鑰): HR = 1.93 (95.0% CI, 1.11 ~ 3.34)	积极	2025-12-06
				Romiplostim
ASH2025	N/A	难治性重度再生障碍性贫血	32	Romiplostim N01	觸憲構夢齋齋憲壓淵蓋(鑰窪觸齋獵糧築鏇製夢) = 衊遞範網鹽餘糧獵齋憲製鹹簾壓網簾廠獵鹽壓 (鹹醖顧餘遞蓋築遞夢鹽 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03362177 (ASCO2025) 人工标引	临床3期	血小板减少症	165	Romiplostim	鏇壓壓鹽鹽範觸觸壓鹽(願憲廠壓醖鏇簾鹽齋遞) = 齋積艱鏇繭鏇窪壓願蓋餘遞鏇鹹網築蓋簾糧夢 (願築壓鹽壓選蓋襯艱繭 ) 达到更多	积极	2025-05-30
				Placebo	鏇壓壓鹽鹽範觸觸壓鹽(願憲廠壓醖鏇簾鹽齋遞) = 壓簾網齋網鏇鬱鑰鹽製餘遞鏇鹹網築蓋簾糧夢 (願築壓鹽壓選蓋襯艱繭 ) 达到更多