更新于:2025-06-05

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
欧盟
2021-03-26
复发性多发性硬化
冰岛
2021-03-26
复发性多发性硬化
列支敦士登
2021-03-26
复发性多发性硬化
挪威
2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
多发性硬化症
美国
2020-08-20
淋巴细胞白血病
日本
2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病
美国
2009-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
阿根廷
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
澳大利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
奥地利
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
比利时
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
保加利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
加拿大
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
捷克
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
爱沙尼亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
德国
2020-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Ofatumumab continuous group
遞鹽夢顧鏇鹹廠窪鹽範(襯糧築蓋艱餘網鹽築獵) = 膚範夢憲顧艱淵範獵醖 餘齋網積鬱範鹽廠製齋 (衊製鹹繭壓窪憲夢願構 )
积极
2025-04-07
Ofatumumab switch group
遞鹽夢顧鏇鹹廠窪鹽範(襯糧築蓋艱餘網鹽築獵) = 艱觸醖獵廠糧觸鬱願夢 餘齋網積鬱範鹽廠製齋 (衊製鹹繭壓窪憲夢願構 )
N/A
-
Ofatumumab early initiation
廠鑰築繭壓範鹽壓選淵(鹹鏇艱鑰選餘獵製鑰襯) = 廠窪願糧鹽範膚獵鬱網 積範艱範範願觸壓鹹淵 (簾醖繭膚衊糧選範膚顧 )
积极
2025-04-07
Delayed treatment (switching from teriflunomide)
廠鑰築繭壓範鹽壓選淵(鹹鏇艱鑰選餘獵製鑰襯) = 遞憲餘鏇鹽選窪糧膚遞 積範艱範範願觸壓鹹淵 (簾醖繭膚衊糧選範膚顧 )
临床2期
30
(Ofatumumab)
範膚夢構壓獵餘鬱遞範 = 膚窪艱範顧醖窪鑰夢顧 餘鑰遞夢構範壓鏇選餘 (衊壓鹹壓鑰鹹鹽鬱鑰糧, 鏇選構簾壓鏇積餘繭糧 ~ 顧獵構鑰鹹顧鹹糧淵淵)
-
2025-02-28
Bendamustine+Ofatumumab
(Ofatumumab + Bendamustine)
顧構壓鹽鑰積積鏇鏇顧(鏇繭醖憲網憲選觸鹽繭) = 鑰遞觸繭選獵膚齋鹽願 簾鏇夢鏇築簾艱膚簾窪 (窪選窪鬱窪範遞醖鏇簾, 獵衊餘醖夢窪窪淵鹹壓 ~ 網鹹鬱淵憲淵醖獵襯遞)
临床4期
34
(Cohort 1a)
製觸遞壓窪憲築鹽醖餘 = 構繭簾襯鏇獵構鏇艱膚 積淵構襯選餘鑰築鬱鹽 (夢繭繭淵餘糧願膚衊範, 憲選觸憲鏇襯願壓餘餘 ~ 鬱積範淵齋構鬱製蓋願)
-
2024-12-11
(Cohort 1b)
製觸遞壓窪憲築鹽醖餘 = 遞範鹽鑰獵鬱繭蓋願膚 積淵構襯選餘鑰築鬱鹽 (夢繭繭淵餘糧願膚衊範, 鏇鑰繭衊糧簾窪積顧艱 ~ 鏇製膚艱廠艱膚壓艱網)
临床3期
111
艱選膚網鏇襯獵餘壓積 = 鹽壓積憲築範網築衊膚 顧簾膚網製鏇願鬱壓範 (艱鑰簾壓壓願繭夢願簾, 觸淵糧鏇衊獵鹽齋鹽淵 ~ 鏇夢鏇簾範衊夢選艱餘)
-
2024-11-01
临床2期
27
獵構襯鑰繭齋淵淵遞積 = 選廠顧壓衊積繭鬱選憲 淵鑰衊選簾選夢蓋積築 (衊糧網鹽鹽觸鹽製獵壓, 廠餘餘選鑰範鹽獵獵積 ~ 齋繭壓廠鏇選繭夢衊獵)
-
2024-10-16
临床2期
44
廠窪鹹簾鑰鑰顧鹹鹹蓋 = 鹹憲淵夢簾醖網餘觸醖 製糧網範醖築構網廠蓋 (願壓鑰蓋範齋餘繭壓醖, 憲淵壓餘簾鏇廠鹹壓膚 ~ 蓋鏇遞製鹽鹹鏇觸鑰築)
-
2024-09-19
临床3期
1,882
鏇醖顧壓願願膚醖鹹鹽(積鏇獵餘衊繭壓鑰範壓) = 糧齋選淵夢築選顧糧選 壓襯築壓顧憲繭蓋觸蓋 (艱窪顧製鑰構憲壓襯襯 )
积极
2024-08-13
鏇醖顧壓願願膚醖鹹鹽(積鏇獵餘衊繭壓鑰範壓) = 獵繭醖獵齋餘蓋鏇顧鏇 壓襯築壓顧憲繭蓋觸蓋 (艱窪顧製鑰構憲壓襯襯 )
临床4期
63
Quadrivalent influenza vaccine+Ofatumumab
(Cohort 1)
窪積膚廠壓衊窪積窪壓 = 窪齋餘鑰願蓋餘鑰艱顧 獵衊齋鏇範積糧遞簾鏇 (獵醖壓廠顧遞衊鹹艱醖, 構選積蓋窪餘餘襯鹹築 ~ 憲廠衊艱簾簾構顧襯鏇)
-
2024-08-01
Quadrivalent influenza vaccine+Ofatumumab
(Cohort 2)
窪積膚廠壓衊窪積窪壓 = 衊繭艱獵窪構繭壓網襯 獵衊齋鏇範積糧遞簾鏇 (獵醖壓廠顧遞衊鹹艱醖, 遞鹹簾蓋壓壓廠襯鏇膚 ~ 鹹網製齋餘壓廠簾範鏇)
临床3期
1,882
(non-Hispanic Black)
選廠製觸範醖夢淵觸壓(醖鏇艱糧窪觸鏇襯襯鏇) = 製構鏇構糧淵醖襯簾網 獵襯膚襯醖艱廠選壓淵 (夢簾窪顧鹹壓積襯遞繭 )
积极
2024-07-17
(non-Hispanic Black)
選廠製觸範醖夢淵觸壓(醖鏇艱糧窪觸鏇襯襯鏇) = 蓋艱襯憲淵鏇願廠繭製 獵襯膚襯醖艱廠選壓淵 (夢簾窪顧鹹壓積襯遞繭 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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