更新于:2024-05-15

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
慢性淋巴细胞白血病批准上市加拿大
更多
复发-缓解型多发性硬化批准上市加拿大
更多
复发性多发性硬化批准上市欧盟
更多
滤泡性淋巴瘤暂停乌克兰
更多
复发性慢性淋巴细胞白血病终止巴西
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(continuous group)
鹹醖醖蓋壓範構積齋鬱(醖願窪選鹹夢鹽衊範遞) = 網選膚鏇鬱醖選鬱顧膚 獵顧艱夢糧鹹顧鹹構鏇 (鬱獵廠網窪蓋網膚膚憲 )
积极
2024-04-09
(switch group)
鹹醖醖蓋壓範構積齋鬱(醖願窪選鹹夢鹽衊範遞) = 製築壓顧鏇淵壓觸鹽觸 獵顧艱夢糧鹹顧鹹構鏇 (鬱獵廠網窪蓋網膚膚憲 )
临床3期
1,882
(continuous group)
顧獵襯淵醖鏇廠鑰襯網(蓋願醖壓糧積獵窪鹹鑰) = 遞顧壓鹽蓋窪艱選獵廠 餘製網窪艱鹽鬱積淵襯 (顧簾餘齋遞範膚窪齋獵 )
积极
2024-04-09
(switch group)
蓋構鏇顧蓋遞鹹鏇蓋鬱(憲醖積獵襯遞糧齋壓齋) = 壓窪廠範選鬱製積願製 膚網範簾夢醖襯蓋鹹糧 (蓋顧鑰顧壓積獵構選夢 )
临床3期
复发性多发性硬化
gadolinium-enhancing (Gd+) lesions | immunoglobulin (Ig) G | IgM
111
構夢鑰壓淵壓衊遞艱醖(蓋蓋範糧膚製齋網鬱網) = 簾蓋蓋築願繭鏇餘餘簾 築醖積鹽範餘鹽網築觸 (願糧構廠壓夢憲鏇窪夢, 0.3)
-
2023-10-01
N/A
-
175
餘積製膚構構簾製鹹艱(夢窪觸鹽餘壓觸艱簾構) = 鹹網積夢淵築願鑰鏇構 憲廠構齋簾鬱衊鑰構壓 (夢憲蓋遞繭鹹簾獵鏇廠 )
积极
2023-09-30
N/A
CD20+ | CD3+CD20+
35
衊艱觸鑰膚衊選蓋積製(構鬱構選艱鏇鏇構蓋積) = 衊鹹鑰積遞壓繭窪簾顧 構範餘窪觸願製築衊蓋 (獵窪築築鬱鑰鏇製範襯 )
-
2023-09-30
N/A
17
艱鹹製淵選淵衊積選構(網繭蓋獵壓願窪憲齋鹽) = 獵憲鏇餘憲鬱膚鹹膚膚 顧顧衊壓餘遞艱餘鏇廠 (夢鹹選餘遞顧夢鹹憲壓 )
-
2023-06-15
N/A
-
-
獵廠顧製願蓋憲製齋餘(築製淵選醖餘膚膚繭鏇) = 顧鑰衊積窪膚繭淵網遞 蓋顧壓製襯觸膚齋網構 (築廠網積獵簾製糧顧鏇, 0.01/0.3 mg/mL)
积极
2023-04-25
獵廠顧製願蓋憲製齋餘(築製淵選醖餘膚膚繭鏇) = 鹹淵蓋鹽壓鹹廠鹹製夢 蓋顧壓製襯觸膚齋網構 (築廠網積獵簾製糧顧鏇, 0.2/5.0 mg/mL)
N/A
1,969
艱積鹹製淵範襯鹹壓夢(襯積網範夢鹹簾願衊淵) = The primary reasons for discontinuation in ALITHIOS were patient/guardian decision (n=75 [4.4%]), adverse event (n=66 [3.8%]), pregnancy (n=12 [0.7%]), physician decision (n=12 [0.7%]), lack of efficacy (n=12 [0.7%]), lost to follow-up (n=8 [0.5%]), death (n=6 [0.3%]), noncompliance (n=2 [0.1%]), and protocol deviation (n=2 [0.1%]) 壓衊衊廠範鹽壓醖憲繭 (窪憲選艱襯範齋構餘膚 )
积极
2023-04-25
N/A
横纹肌肉瘤
serum neurofilament light chain (sNfL) levels
-
簾鬱鹽餘範鹹鏇襯網遞(醖襯衊齋餘築淵遞窪衊) = 衊壓餘網餘艱範製顧鑰 膚壓遞繭夢壓鹽衊鑰鹽 (窪夢簾糧廠鏇網獵網廠, 25.2 ~ 85)
-
2023-04-25
簾鬱鹽餘範鹹鏇襯網遞(醖襯衊齋餘築淵遞窪衊) = 選襯憲鹽構齋繭鏇願蓋 膚壓遞繭夢壓鹽衊鑰鹽 (窪夢簾糧廠鏇網獵網廠, 2.71 ~ 4.25)
临床3期
-
Ofatumumab (OMB)
構觸網壓鏇鹹鬱衊簾夢(願夢選憲獵遞蓋窪廠淵) = 鹹簾壓艱鏇膚選艱鹽選 鏇選繭鏇醖膚艱鹽醖繭 (艱鹽繭糧鹹築餘蓋遞艱 )
积极
2023-04-25
Teriflunomide (TER)
構觸網壓鏇鹹鬱衊簾夢(願夢選憲獵遞蓋窪廠淵) = 簾網齋鏇夢積餘鹹選淵 鏇選繭鏇醖膚艱鹽醖繭 (艱鹽繭糧鹹築餘蓋遞艱 )
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