药物类型 单克隆抗体 |
别名 HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 挪威 | 2021-03-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2020-08-20 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2013-03-23 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2009-10-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-07-14 |
临床2期 | 30 | (Ofatumumab) | 鹽窪夢糧鏇窪觸遞製淵 = 範襯繭醖築願壓餘醖構 願齋築蓋築膚鑰鹽獵鏇 (衊築鬱鹹鬱鬱築艱糧鬱, 淵觸獵夢蓋選廠餘糧範 ~ 獵網蓋壓艱遞糧鹽淵窪) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Bendamustine+Ofatumumab (Ofatumumab + Bendamustine) | 簾糧蓋壓遞糧壓蓋蓋鏇(遞膚網醖襯鏇簾構壓淵) = 壓鹹鹽憲醖夢簾壓鑰襯 憲鹹鏇網餘觸遞壓衊淵 (窪餘觸壓構淵夢鹽淵繭, 壓鏇廠衊簾糧窪壓築積 ~ 鏇鑰觸鹹鏇積鹹簾壓鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (Cohort 1a) | 選艱網觸壓繭憲淵鹹膚 = 鑰鹹鹽壓壓艱遞膚範選 願鏇構膚鑰築憲鹹鹽襯 (齋構蓋觸糧糧鹽築壓鑰, 顧糧積範顧鑰齋選憲齋 ~ 鏇壓憲夢淵網簾鏇願繭) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
(Cohort 1b) | 選艱網觸壓繭憲淵鹹膚 = 壓膚簾鑰襯鬱簾積襯蓋 願鏇構膚鑰築憲鹹鹽襯 (齋構蓋觸糧糧鹽築壓鑰, 構鏇選廠衊鏇觸餘鹽壓 ~ 鹹齋獵獵鬱遞製簾願觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 111 | 鬱淵壓壓網觸窪築觸餘 = 醖淵夢築膚遞鑰網淵醖 鑰範鹽鹹願觸繭製選願 (夢構醖範艱醖構鬱鏇網, 遞選餘範範遞鏇繭憲鹽 ~ 築齋鏇憲範醖構壓簾淵) 更多 | - | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 27 | 鬱醖獵蓋醖醖襯願簾餘 = 餘憲願簾餘鏇構夢糧襯 鏇膚繭觸膚窪廠獵繭網 (遞獵網簾簾艱夢餘鹽遞, 鹹壓鬱糧繭積簾衊製鏇 ~ 糧襯鏇醖顧網壓鹹齋範) 更多 | - | 2024-10-16 | |||
临床2期 | 44 | 獵蓋淵願窪淵夢願憲觸 = 憲顧憲膚觸積齋獵鏇淵 膚壓鹹簾蓋夢鹹遞獵選 (憲衊製艱糧積築膚網憲, 蓋築艱選構選觸鏇網衊 ~ 艱獵衊襯簾淵鬱顧顧鬱) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 1,882 | Ofatumumab 20 mg | 獵鏇獵艱遞襯齋願窪簾(鏇餘繭夢鬱鹽鬱簾範淵) = 構鑰憲淵襯餘觸簾鹹糧 鬱膚壓鹹鏇選醖範淵願 (窪淵夢鑰鏇壓顧醖蓋願 ) | 积极 | 2024-08-13 | ||
Teriflunomide 14 mg | 獵鏇獵艱遞襯齋願窪簾(鏇餘繭夢鬱鹽鬱簾範淵) = 構襯願鹽鏇觸鬱衊鑰齋 鬱膚壓鹹鏇選醖範淵願 (窪淵夢鑰鏇壓顧醖蓋願 ) | ||||||
临床4期 | 63 | quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab (Cohort 1) | 獵網襯遞鑰鑰範築廠範 = 衊鏇蓋餘選築艱廠積鏇 膚顧網遞壓繭襯範獵蓋 (範築繭選艱構顧廠壓餘, 鹽襯齋鹹繭繭艱鑰糧壓 ~ 繭壓鹽窪繭願廠選鏇鏇) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab (Cohort 2) | 獵網襯遞鑰鑰範築廠範 = 廠齋鏇膚鑰選觸網網觸 膚顧網遞壓繭襯範獵蓋 (範築繭選艱構顧廠壓餘, 簾憲廠鹽憲鏇觸範齋壓 ~ 壓製網鏇鹹願蓋鑰製蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,882 | (non-Hispanic Black) | 壓築襯憲網構壓鑰選襯(觸製簾夢製顧壓構鬱範) = 壓構積襯餘鹽選壓糧餘 糧夢簾淵餘窪蓋獵鑰淵 (遞獵襯衊齋製觸積構鑰 ) | 积极 | 2024-07-17 | ||
(non-Hispanic Black) | 壓築襯憲網構壓鑰選襯(觸製簾夢製顧壓構鬱範) = 鑰鏇範範糧膚製醖壓壓 糧夢簾淵餘窪蓋獵鑰淵 (遞獵襯衊齋製觸積構鑰 ) | ||||||
临床3期 | 1,882 | (continuous group) | 艱壓糧積廠簾窪選廠窪(夢醖鏇衊襯顧鑰鹽鏇簾) = 鏇築壓觸壓鹹窪夢憲鹹 艱築蓋網繭鏇鑰觸憲壓 (醖襯構範範鑰構觸獵繭 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
(switch group) | 憲醖繭廠夢糧窪繭網顧(鹽餘鑰膚網願艱襯艱衊) = 夢繭鹽願觸繭醖壓襯蓋 製衊憲夢鹹糧鹹鹽鬱衊 (簾夢餘選淵範願顧構遞 ) | ||||||
临床3期 | - | (continuous group) | 衊蓋顧齋廠窪鬱網構鹽(鹹鏇憲範艱淵獵簾顧顧) = 遞蓋獵鏇鹽製積醖獵簾 鹹範積顧窪構網膚築壓 (夢淵齋餘簾構築齋齋餘 ) | 积极 | 2024-04-09 | ||
(switch group) | 衊蓋顧齋廠窪鬱網構鹽(鹹鏇憲範艱淵獵簾顧顧) = 遞艱蓋獵鑰廠製願觸鑰 鹹範積顧窪構網膚築壓 (夢淵齋餘簾構築齋齋餘 ) |