Ofatumumab

近年来，神经学药物市场持续充满活力，新的治疗方法迎合了广泛的神经和精神疾病治疗需求。 2023年神经学领域畅销药TOP20榜单显示，神经学药物最高销售额达71亿美元，有7个品种年销售额均超20亿美元。 >01< 神经学领域畅销药TOP20 从榜单来看（下表1），TOP20药物中有18个品种在2023年全球销售额达到10亿美元，其中2个年销售额超过50亿美元。 表1 2023年神经学畅销药TOP20 数据来源：xtalks 注：由于货币汇率波动，销售额换算统一货币时略有差异。 罗氏的奥瑞利珠单抗在2023年销售额达到71.03亿美元，夺得神经学领域药物“药王”宝座，今年上半年奥瑞利珠单抗药销售额继续实现一位数增长，达到33.59亿美元，同比增长5%。目前，排名前七的药物半年销售额均超过20亿美元，且其中5个品种实现两位数的同比增长率，未来仍有不少增长空间。 值得一提的是，辉瑞旗下的偏头痛药物瑞美吉泮在2023年销售额同比大增335.6%，达到9.28亿美元，这一数据反映了该药物在市场上的强劲表现和需求增长。 从药物类别来看（下图2），小分子药物（75%）是主要的药物类型，其次为单抗（15%），基因疗法药物和其他蛋白药物占比10%。 图1 2023年神经学畅销药分类 数据来源：公开资料整理 从适应症来看（下图3），这20款药物适应症主要集中在多发性硬化症（6款）和精神分裂症（5款）上面，分别占比30%和25%，由此可见这两种药物具有广泛的市场需求。 图2 2023年神经学畅销药适应症分布 数据来源：公开资料整理 >02< 罗氏持续领跑 2023年神经学领域药物全球销售总额排名前三的企业分别是罗氏（87.49亿美元）、艾伯维（84.32亿美元）和诺华（51.96亿美元）。 罗氏凭借2款产品（奥瑞利珠单抗和利司扑兰）在神经学药物领域持续领跑，其中Ocrevus（奥瑞利珠单抗）是一种cd20导向的细胞溶解抗体，用于治疗复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病，以及成人原发性进行性多发性硬化症。 这是首个也是唯一被批准用于治疗重度致残性多发性硬化症的疾病改善疗法，也被批准用于治疗复发性多发性硬化症（RMS）。在RMS中，Ocrevus被证明优于Rebif（干扰素β-1a），一种常用的RMS疗法，在一项临床研究中，Ocrevus是第一个也是唯一一个在中位治疗时间为三年的PPMS中显著减缓进展的治疗方法。 根据罗氏2023年年度报告，Ocrevus的销售额约为71亿美元，增长12.3%，其中包括美国新患者和保留患者的11%增长。另一款产品用于治疗小儿和成人脊髓性肌萎缩症（SMA）的Evrysdi（利司扑兰)。Evrysdi是第一种口服药物，也是第二种被批准用于治疗SMA的药物。Evrysdi2023年全球销售额为16.46亿美元，增长34.6%。 罗氏堪称TOP药企里的“造星之王”。当前，罗氏在神经领域的研发侧重于神经肌肉疾病、神经免疫性疾病、神经退行性疾病与神经发育性疾病等亚专科领域，涵盖帕金森病、阿尔茨海默病、多发性硬化、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力、脊髓性肌萎缩症等疾病，如Trontinemab、奥瑞利珠单抗、萨特利珠单抗、利司扑兰都是不同疾病领域内的代表性药物。在其现有的87个新化合物和65个附加适应症临床管线当中，神经学管线布局（20项）规模仅次于肿瘤（43项），且远超其他领域。 >03< 多款MS药物发力 多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，其病变具有时间多发与空间多发的特征。在过去的10年中，MS在流行病学、病理学、疾病活动与进展等领域的相关研究推动了该病临床分型、诊断标准、治疗目标的更新，新的疾病修正治疗药物也为治疗策略提供了更多选择。 从榜单来看，TOP20药物中有6款产品用于治疗多发性硬化症，分别是Ocrevus(奥瑞利珠单抗)、Kesimpta（奥法妥木单抗）、Tysabri（那他珠单抗）、Gilenya（芬戈莫德）、Aubagio（特立氟胺）和Tecfidera（富马酸二甲酯）。 其中，来自诺华的Kesimpta 2023年全球销售额达21.71亿美元，同比增长99%，成为诺华增长主力。Kesimpta因其强大的疗效和良好的安全性而脱颖而出，并提供了在家自我给药的便利。截至2024年10月22日，该药物是全球唯一一款可通过每月一次居家自行管理的B细胞靶向疗法。 该药物MS适应症在美国获批上市次年（2021年），同适应症即在中国获批上市，作为“优先审批类别”，诺华以最快的速度，实现产品在中国与欧美国家的同步上市。2024年10月30日，诺华发布2024年第三季度财报，Kesimpta这款用于治疗多发性硬化症的药物继续表现优异，2024年第三季度销售额飙升至8.38亿美元，同比增长28%，推动诺华在免疫领域的收入。 >04< 结语 众多药企对神经学药物市场的重视将导致竞争愈发激烈。一方面，大型药企凭借其丰富的资源和研发经验，将继续巩固在市场中的地位，如罗氏、艾伯维等公司可能会进一步拓展其神经学药物产品线和适应症范围。另一方面，小型药企和生物科技公司可能会通过聚焦细分领域或开发创新性药物来寻求突破，市场可能会逐渐分化为头部企业占据主要市场份额，而特色鲜明的小型企业在特定领域或小众适应症中崭露头角。神经学药物市场未来发展如何？我们拭目以待。 参考资料 1.https://xtalks.com/top-20-best-selling-neurology-drugs-to-watch-in-2024-3931/ 2.药智数据 3.各种企业官微、官网及公开资料 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 转载开白 | 马老师 18996384680（同微信） 商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦