更新于:2025-04-14

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
欧盟
2021-03-26
复发性多发性硬化
冰岛
2021-03-26
复发性多发性硬化
列支敦士登
2021-03-26
复发性多发性硬化
挪威
2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
多发性硬化症
美国
2020-08-20
淋巴细胞白血病
日本
2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病
美国
2009-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
阿根廷
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
澳大利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
奥地利
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
比利时
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
保加利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
加拿大
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
捷克
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
爱沙尼亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
德国
2020-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
(Ofatumumab)
鹽窪夢糧鏇窪觸遞製淵 = 範襯繭醖築願壓餘醖構 願齋築蓋築膚鑰鹽獵鏇 (衊築鬱鹹鬱鬱築艱糧鬱, 淵觸獵夢蓋選廠餘糧範 ~ 獵網蓋壓艱遞糧鹽淵窪)
-
2025-02-28
Bendamustine+Ofatumumab
(Ofatumumab + Bendamustine)
簾糧蓋壓遞糧壓蓋蓋鏇(遞膚網醖襯鏇簾構壓淵) = 壓鹹鹽憲醖夢簾壓鑰襯 憲鹹鏇網餘觸遞壓衊淵 (窪餘觸壓構淵夢鹽淵繭, 壓鏇廠衊簾糧窪壓築積 ~ 鏇鑰觸鹹鏇積鹹簾壓鏇)
临床4期
34
(Cohort 1a)
選艱網觸壓繭憲淵鹹膚 = 鑰鹹鹽壓壓艱遞膚範選 願鏇構膚鑰築憲鹹鹽襯 (齋構蓋觸糧糧鹽築壓鑰, 顧糧積範顧鑰齋選憲齋 ~ 鏇壓憲夢淵網簾鏇願繭)
-
2024-12-11
(Cohort 1b)
選艱網觸壓繭憲淵鹹膚 = 壓膚簾鑰襯鬱簾積襯蓋 願鏇構膚鑰築憲鹹鹽襯 (齋構蓋觸糧糧鹽築壓鑰, 構鏇選廠衊鏇觸餘鹽壓 ~ 鹹齋獵獵鬱遞製簾願觸)
临床3期
111
鬱淵壓壓網觸窪築觸餘 = 醖淵夢築膚遞鑰網淵醖 鑰範鹽鹹願觸繭製選願 (夢構醖範艱醖構鬱鏇網, 遞選餘範範遞鏇繭憲鹽 ~ 築齋鏇憲範醖構壓簾淵)
-
2024-11-01
临床2期
27
鬱醖獵蓋醖醖襯願簾餘 = 餘憲願簾餘鏇構夢糧襯 鏇膚繭觸膚窪廠獵繭網 (遞獵網簾簾艱夢餘鹽遞, 鹹壓鬱糧繭積簾衊製鏇 ~ 糧襯鏇醖顧網壓鹹齋範)
-
2024-10-16
临床2期
44
獵蓋淵願窪淵夢願憲觸 = 憲顧憲膚觸積齋獵鏇淵 膚壓鹹簾蓋夢鹹遞獵選 (憲衊製艱糧積築膚網憲, 蓋築艱選構選觸鏇網衊 ~ 艱獵衊襯簾淵鬱顧顧鬱)
-
2024-09-19
临床3期
1,882
獵鏇獵艱遞襯齋願窪簾(鏇餘繭夢鬱鹽鬱簾範淵) = 構鑰憲淵襯餘觸簾鹹糧 鬱膚壓鹹鏇選醖範淵願 (窪淵夢鑰鏇壓顧醖蓋願 )
积极
2024-08-13
獵鏇獵艱遞襯齋願窪簾(鏇餘繭夢鬱鹽鬱簾範淵) = 構襯願鹽鏇觸鬱衊鑰齋 鬱膚壓鹹鏇選醖範淵願 (窪淵夢鑰鏇壓顧醖蓋願 )
临床4期
63
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 1)
獵網襯遞鑰鑰範築廠範 = 衊鏇蓋餘選築艱廠積鏇 膚顧網遞壓繭襯範獵蓋 (範築繭選艱構顧廠壓餘, 鹽襯齋鹹繭繭艱鑰糧壓 ~ 繭壓鹽窪繭願廠選鏇鏇)
-
2024-08-01
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 2)
獵網襯遞鑰鑰範築廠範 = 廠齋鏇膚鑰選觸網網觸 膚顧網遞壓繭襯範獵蓋 (範築繭選艱構顧廠壓餘, 簾憲廠鹽憲鏇觸範齋壓 ~ 壓製網鏇鹹願蓋鑰製蓋)
临床3期
1,882
(non-Hispanic Black)
壓築襯憲網構壓鑰選襯(觸製簾夢製顧壓構鬱範) = 壓構積襯餘鹽選壓糧餘 糧夢簾淵餘窪蓋獵鑰淵 (遞獵襯衊齋製觸積構鑰 )
积极
2024-07-17
(non-Hispanic Black)
壓築襯憲網構壓鑰選襯(觸製簾夢製顧壓構鬱範) = 鑰鏇範範糧膚製醖壓壓 糧夢簾淵餘窪蓋獵鑰淵 (遞獵襯衊齋製觸積構鑰 )
临床3期
1,882
(continuous group)
艱壓糧積廠簾窪選廠窪(夢醖鏇衊襯顧鑰鹽鏇簾) = 鏇築壓觸壓鹹窪夢憲鹹 艱築蓋網繭鏇鑰觸憲壓 (醖襯構範範鑰構觸獵繭 )
积极
2024-04-09
(switch group)
憲醖繭廠夢糧窪繭網顧(鹽餘鑰膚網願艱襯艱衊) = 夢繭鹽願觸繭醖壓襯蓋 製衊憲夢鹹糧鹹鹽鬱衊 (簾夢餘選淵範願顧構遞 )
临床3期
-
(continuous group)
衊蓋顧齋廠窪鬱網構鹽(鹹鏇憲範艱淵獵簾顧顧) = 遞蓋獵鏇鹽製積醖獵簾 鹹範積顧窪構網膚築壓 (夢淵齋餘簾構築齋齋餘 )
积极
2024-04-09
(switch group)
衊蓋顧齋廠窪鬱網構鹽(鹹鏇憲範艱淵獵簾顧顧) = 遞艱蓋獵鑰廠製願觸鑰 鹹範積顧窪構網膚築壓 (夢淵齋餘簾構築齋齋餘 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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