奥法妥木单抗(Ofatumumab) - 药物靶点：CD20_在研适应症：复发性多发性硬化，复发-缓解型多发性硬化，多发性硬化症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)

+ [12]

靶点

CD20

作用方式

抑制剂

作用机制

CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [2]

在研适应症

复发性多发性硬化复发-缓解型多发性硬化多发性硬化症+ [5]

非在研适应症

侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤B细胞淋巴瘤复发性B细胞淋巴瘤+ [26]

原研机构

Genmab A/S

在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

Novartis AGNovartis Pharma AG

+ [4]

非在研机构

葛兰素史克（中国）投资有限公司

Cephalon, Inc.

Glaxo Group Ltd.

权益机构

Genmab A/SNovartis Pharma AG

Novartis AG

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2009-10-26),

慢性淋巴细胞白血病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

Sequence Code 143593H

来源: *****

Sequence Code 143818L

来源: *****

关联

192

项与奥法妥木单抗相关的临床试验

NCT06869785

/ Recruiting临床3期

An Open-label, Randomized, Parallel Group, Non-inferiority Study to Investigate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of a New Maintenance Dosing Regimen of Ofatumumab, Followed by Extended Treatment in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis

This study will evaluate the pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety and tolerability of a new dosage of ofatumumab compared to the approved dosage of ofatumumab followed by extended treatment in participants with relapsing multiple sclerosis.

开始日期2025-03-13

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06486779

/ RecruitingN/A

A Non-interventional multiCenter Observational Study to Evaluate tHe Effectiveness and Patient-Reported Outcomes of Ofatumumab (Kesimpta®) in patieNts With Relapsing Multiple sclerOsis Treated in Routine Care Settings in Greece (CHRONOS)

This study is a single-country, non-interventional, multicenter, observational study, mainly based on primary data collection to assess the effect of ofatumumab on clinical parameters of Multiple Sclerosis (MS) in a routine medical care setting, as compared to the standard of care (SoC) arm of a closely monitored phase-IIIb study (STHENOS, which includes glatiramer acetate, interferons, teriflunomide, or dimethyl fumarate)

开始日期2024-12-10

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06444113

/ Recruiting临床4期

A Phase IV, Prospective, Multicenter, Open-label, Mother-milk Study to Evaluate Ofatumumab Concentration in the Breast Milk of Lactating Women With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis Receiving Ofatumumab

This study will evaluate whether ofatumumab is excreted at quantifiable levels and at which concentrations in breast milk of lactating women with RMS). The study will include lactating mothers who plan to breastfeed and initiate/re-initiate ofatumumab 2-24 weeks post-partum.

开始日期2024-11-25

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与奥法妥木单抗相关的临床结果

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100 项与奥法妥木单抗相关的转化医学

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100 项与奥法妥木单抗相关的专利（医药）

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848

项与奥法妥木单抗相关的文献（医药）

2025-08-01·JOURNAL OF NEUROLOGY NEUROSURGERY AND PSYCHIATRY

Association of body mass index and clinical response in patients receiving ofatumumab for treatment of multiple sclerosis

Article

作者: Schreiber, Stefanie ; Axhausen, Franziska ; Pfeuffer, Steffen ; Pul, Refik ; Räuber, Saskia ; Kleinschnitz, Christoph ; Schwenkenbecher, Philipp ; Konen, Franz Felix ; Hagler, Ramona ; Willison, Alice Grizzle ; Meuth, Sven G ; Wolff, Stephanie ; Skripuletz, Thomas ; Huttner, Hagen B ; Ruck, Tobias ; Winter, Pia ; Pawlitzki, Mark

Background:

The impact of body weight on disability progression rates among patients receiving ofatumumab was not evaluated yet.

Methods:

Among patients from a multicentre prospective cohort, baseline demographics were compared among body mass index (BMI) quartiles as well as proportions of clinical relapses, MRI lesions and disability worsening during follow-up.

Results:

536 patients from four centres were included. Baseline demographics were evenly distributed among patients. Proportions of relapses and new/enlarging MRI lesions were comparable among BMI strata.Confirmed disability worsening was significantly more abundant among patients from the 4th BMI quartile (BMI ≥29.2 kg/m2; adjusted HR: 3.33 (95% CI: 1.72 to 6.42; p<0.001). Relapse-associated worsening was not substantially different among relapsing patients from different BMI strata (HR: 1.19 (95% CI: 0.40 to 3.52; p=0.750)). Yet, progression independent from relapse activity was more likely in patients from 4th BMI quartile (HR: 2.00 (95% CI: 1.47 to 2.70; p<0.001)).Body weight (4th body weight quartile: ≥84.5 kg) was not associated with disability worsening (adjusted HR: 1.91 (95% CI: 0.97 to 3.76; p=0.060). Ofatumumab serum levels were lower in patients with higher BMI as well.

Conclusions:

Inflammatory disease outcomes did not differ but disability progression was more frequent in the highest BMI quartile (BMI >29.2 kg/m2). This was associated with lower ofatumumab serum levels. Since body weight itself was not predictive, we assume that body fat composition is critical for ofatumumab effectiveness.

2025-07-01·ANNALS OF NEUROLOGY

Efficacy and Safety of Ofatumumab Treatment for Anti‐NMDA Receptor Autoimmune Encephalitis (OFF‐AE): A Prospective, Multicenter Cohort Study

Article

作者: Yu, Gang ; Zhang, Yanlin ; Hong, Zhen ; Guo, Kundian ; Cai, Linjun ; Peng, Fuhua ; Long, Youming ; Kong, Xueying ; Wang, Honghao ; Wang, Baojie ; Gong, Xue ; Zheng, Yake ; Qin, Limin ; Liu, Jia ; Han, Xiong ; Zhou, Dong ; Zhou, Yanxia ; Cui, Beijia ; Liu, Xu ; An, Dongmei ; Jiang, Meiling ; Wang, Yuanyuan ; Du, Maiqi ; Guo, Shougang ; Yang, Ping ; Tu, Ewen ; Li, Jinmei ; Huang, Jialu ; Jiang, Yu ; Lin, Guanyan ; Yang, Zhenyu

Objective:

Ofatumumab presents a potentially promising alternative to current second‐line immunotherapy for refractory anti‐N‐methyl‐D‐aspartate receptor autoimmune encephalitis (NMDAR‐AE). We aimed to evaluate the efficacy and safety of ofatumumab as a novel second‐line immunotherapy for NMDAR‐AE.

Methods:

This prospective, multicenter, nested cohort study compared patients with NMDAR‐AE from the CHina Autoimmune encephalitiS outcomE study registry (CHASE) recruited between October 2011 and February 2024, treated with and without ofatumumab. The primary outcome was the proportion reaching a favorable functional outcome (modified Rankin Scale [mRS] score ≤2) at the last follow‐up. Secondary outcomes included mRS scores and Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) scores over the first 24‐month follow‐up and the proportion with further mRS score improvement after ofatumumab initiation. A propensity score matching was performed to balance major confounders.

Results:

A total of 715 patients with AE were screened. Fifty‐eight propensity score‐matched patients with NMDAR‐AE each in the ofatumumab group and non‐ofatumumab group were analyzed. Fifty‐four patients (93.1%) in the ofatumumab group achieved further mRS score improvement with a median time of 14 days from ofatumumab initiation, and 53 (91.4%) reached a favorable functional outcome at the last follow‐up. For those who failed first‐line immunotherapy, the ofatumumab group demonstrated a faster mRS score and CASE score improvement and more frequently reached a favorable functional outcome at the last follow‐up compared with the non‐ofatumumab group (87.9% vs. 64.7%, odds ratio [OR] 3.95; 95% confidence interval [CI] 1.12–13.94; p = 0.026). No serious adverse events associated with ofatumumab treatment were reported.

Interpretation:

Ofatumumab showed substantial efficacy and safety, particularly in patients who failed first‐line immunotherapy, warranting its consideration in NMDAR‐AE management. ANN NEUROL 2025;98:80–92

2025-07-01·Neurology-Neuroimmunology & Neuroinflammation

Neutropenia Associated With B Cell–Depleting Therapies in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder

Article

作者: Waldrop, Greer ; Bove, Riley ; Sisodia, Nikki ; Gelfand, Jeffrey M. ; Pleasure, Samuel ; Zamvil, Scott S. ; Wilson, Michael R. ; Guo, Chu-Yueh ; Poole, Shane

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Neutropenia is described as a rare adverse event associated with B cell-depleting therapy (BCDT) use in patients with multiple sclerosis (MS) and neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). However, little is known about longitudinal clinical outcomes. We estimated the real-world incidence of neutropenia among patients with neuroinflammatory disease treated with BCDT and characterized the clinical course.

METHODS:

We conducted a retrospective cohort study using electronic medical records to estimate the incidence rate of neutropenia in adults with MS/NMOSD from a neuroimmunology clinic in California between January 6, 2006, and November 2, 2015, treated with ocrelizumab, rituximab, ofatumumab, ublituximab, or inebilizumab. Each clinical course (recurrence, time to recovery of absolute neutrophil count [ANC], postneutropenia treatment) of neutropenia was then presented in a case series.

RESULTS:

In this cohort of 1,825 patients (6,009 person-years on BCDT), the largest cohort addressing this question to date, 37 developed neutropenia. The estimated incidence rate of neutropenia was 0.62 (95% CI 0.45-0.85) per 100 person-years. The median time from last infusion of current BCDT was 4 months (interquartile range [IQR] 1-6). The median nadir ANC was 390 (IQR 40-960); the nadir ANC was 0 for 6 patients (16%). All patients ultimately recovered to normal counts, except 2 patients developing fluctuating ANCs for months. Among the 32 patients not receiving filgrastim, the median time to ANC recovery was 11 days (95% CI 7-26). Course severity was asymptomatic/mild in 32% (n = 12) while 54% (n = 20) required hospitalization. A confirmed simultaneous infection or infectious prodrome occurred in 23 (62%). After recovery, 30 patients (81%) continued BCDT and 2 (7%) changed within BCDT class. Neutropenia recurred in 13 patients (35%), including 3 who discontinued BCDT after initial neutropenia. The estimated incidence rate of recurrent neutropenia was 0.22 (95% CI 0.13-0.39) per 100 person-years. The mean (SD) time to recurrence from initial neutropenia was 251 (SD: 355) days.

DISCUSSION:

This study is comprehensive and reflects a large cohort, examining incidence rates of neutropenia with BCDT in MS and NMOSD. Overall, neutropenia was still rare, occurring at a rate of 0.66 per 100 person-years, and infections were associated triggers in some patients. Yet, of relevance to clinicians, neutropenia was not benign: half required hospitalization and 35% experienced recurrence, which is higher than what was reported in clinical trials.

327

项与奥法妥木单抗相关的新闻（医药）

2025-07-17

·生物制药进展杂评

诺华半年报，核药、中国市场撑起的小核酸和司库奇尤单抗蛮有意思值得讨论下

诺华公布了半年报，核心产品销售额如下：Entresto（沙库巴曲缬沙坦）、Pluvicto（镥[177Lu] 特昔维匹肽）、Lutathera（镥[177lu]氧奥曲肽）、Kisqali（瑞波西利）、Kesimpta（奥法妥木单抗）、Leqvio（英克司兰）、Scemblix（阿思尼布）、Cosentyx（司库奇尤单抗）；其实之前没怎么跟踪过诺华，最近两年看也只是关注下核药和小核酸药物还有IL-17单抗这几个都太有代表性了。其他产品比较多，就不一一赘述。核药主要是 Pluvicto和 Lutathera 。 Pluvicto上半年销售额为 8.25 亿美元（+26%），该产品自从 2022 年上市后，始终保持着高速增长，2024 年首次突破 10 亿美元。 Lutathera 上半年收入了 4 亿美元，同比增长 16%。后续继续看看美国之外市场怎么破局吧长效靶向PCSK9的小核酸药物Leqvio（英克司兰）一路保持高速增长，上半年收入5.55亿美元（+66%），全年收入有望突破十亿美元。这个真是打开了一扇门，也看出了中国市场的潜力~价格只要合适，疗效好，自掏腰包又如何？Continued out-of-pocket market expansion in ChinaCosentyx（司库奇尤单抗）增速逐步放缓，上半年收入31.63亿美元（+11%），但是这个产品在国内，2022年的时候销售额就达到了17亿，在自免领域也是踹开了中国的自免领域的大门。海外市场占得比例也是很高滴，中国绝对是贡献最大~2023年3月1日医保正式执行后，司库奇尤单抗价格将由1188元/支降至870元/支，进一步降低患者经济负担。所以之前总讨论，自免领域的市场教育问题，其实简单粗暴降价，降到能负担就行了。所以不是不能定低价，就看想不想？中国不是支撑不了自免领域的大品种，就看你价格是不是亲民~有兴趣可以看看阿达木生物类似药当初的定价是不是很良心~~不用猜了，阿达木生物类似药定价出炉IL-17 抗体国产新药上市，3年新药窗口期，竞争大战中定价能否出新低？自免系列2：国内IL-17单抗市场超20亿，自免市场已打开，智翔金泰和恒瑞抢先撞线未来产品布局如下，具体可以看看他们的半年报https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/q2-2025-investor-presentation.pdf文中诺华的半年报也会同步上传

生物类似药

2025-07-17

·医药经济报

诺华诺欣妥热卖46亿美元，强生CAR-T销量翻倍，MNC中报放榜！

跨国药企正进入中报季，集中展现其在全球市场的布局与战略调整。7月17日，诺华发布2025年半年报：创造净销售额为272.87亿美元，按固定汇率计算同比增长13%（下同）；实现净利润为76.33亿美元，同比增长31%。其中，诺华中国区销售额为22亿美元，同比增长8%。无独有偶，强生也在前一天发布2025年半年报：其创新制药和医疗科技两大核心业务板块共同创造了高达456.36亿美元的营收，同比增长4.1%。其中，创新制药板块为强生带来290.75亿美元的收入，同比增长3.6%。在日益复杂的国际医药环境中，跨国药企凭借强大的研发实力和多元化的产品线，持续推动创新药物的研发和市场拓展。同时，面对全球医药市场的变化，这些制药巨头也在不断优化业务结构，提升运营效率，以期在激烈的市场竞争中保持领先地位。MNC半年报的密集公布，为业界提供了一个宝贵的观察视角。诺华：肿瘤药创收超80亿美元作为一家纯粹的创新药物公司，诺华明确专注于心血管-肾脏-代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大核心治疗领域。具体来看，在上半年，肿瘤学管线为诺华贡献了最多收入，高达81.99亿美元，同比增长22%。其中，凭借将适应症范围扩展至早期乳腺癌患者，诺华的明星抗癌药CDK4/6抑制剂Kisqali（瑞波西利）在上半年实现了强劲增长，创造了21.33亿美元，同比增长高达60%。Kisqali上半年居于诺华Top20畅销药榜单的第三位，增速仅次于心血管-肾脏-代谢管线的长效PCSK9产品Leqvio（英克司兰），全年销售额或将突破40亿美元。诺华两款核药Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）和Lutathera（镥[177lu]氧奥曲肽）同样表现不俗，共同创造了12.25亿美元营收。其中，Pluvicto在2024年销售额首次突破10亿美元大关，成为诺华旗下又一款“重磅炸弹”药物，其针对前列腺癌的两项适应症已在国内提交上市申请。心血管-肾脏-代谢管线的贡献仅次于肿瘤学，上半年为诺华创造了51.73亿美元收入，同比增长26%。其中，兼具降压和抗心力衰竭作用的重磅药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）仍是诺华的支柱产品，46.18亿美元销售额和同比22%的强劲增长令其继续霸榜诺华全球最畅销产品。值得一提的是，Entresto尽管在第十一批国采中因存在专利侵权高风险而被豁免纳入，但已有南京一心和、科伦药业两家国内企业的同品种药物突破专利壁垒上市。不仅如此，Entresto在美国市场的独占期也正在受到来自MSN制药、瑞迪博士等公司的多款仿制药挑战。与此同时，该药在美国的Medicare谈判将在明年执行，为其市场表现再添变数。销售增速最高的Leqvio同样值得期待，其在上半年实现收入5.55亿美元，同比增加66%，加速向“重磅炸弹”药物行列迈进。未来若治疗青少年高胆固醇血症等适应症获批，Leqvio有望接棒Entresto，成为诺华的新支柱产品。在免疫学领域，诺华实现收入49.58亿美元，同比增长13%。其中，明星产品Cosentyx（司库奇尤单抗）增速有所放缓，上半年实现收入31.63亿美元，同比增长11%。在中国，Cosentyx的核心专利即将到期，百奥泰已在今年2月提交司库奇尤单抗生物类似药上市申请，市场竞争一触即发。在神经领域，诺华创造收入27.59亿美元，同比增长23%。Kesimpta（奥法妥木单抗）凭借居家注射的便利性，销售额同比增速已提至38%，迅速打开多发性硬化症市场，为诺华在报告期内创收19.76亿美元。基于目前的业绩表现，诺华展望，如果未发生不可预见事件，其全年净销售额将实现高个位数增长。强生：传奇CAR-T实现翻倍增长强生与诺华深耕的疾病领域部分重合，强生聚焦肿瘤、自身免疫、神经科学、感染、肺动脉高压、心血管及代谢等关键领域。其中，肿瘤板块仍是强生创新制药业务的重中之重。上半年，肿瘤板块为强生取得了119.90亿美元的营收，同比增长21.1%。具体来看，该板块主要增长依然来源于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Carvykti（西达基奥仑赛）、Erleada（阿帕他胺）和Rybrevant/Lazcluze（埃万妥单抗/兰泽替尼）等拳头产品。作为全球首个获批上市的CD38单抗，Darzalex已成为全球多发性骨髓瘤临床治疗的核心产品，上半年创收67.76亿美元，同比增长21.7%，独自撑起了强生肿瘤板块销售额的“半壁江山”，再度超出业界预期。为了巩固自身在多发性骨髓瘤的霸主地位，强生推出更丰富的产品矩阵，其和传奇生物共同开发的CAR-T细胞疗法Carvykti尤为亮眼。上半年，Carvykti的销售额高达8.08亿美元，同比增长136%，朝着全球年销售额20亿美元的目标狂飙。但英雄迟暮，强生昔日的血液瘤重磅产品Imbruvica（伊布替尼）因同类药物竞争，销售额同比下降7.0%，仅剩14.44亿美元。不过，强生的双抗药物管线正加快显现在多发性骨髓瘤治疗领域的价值。全球首款CD3/BCMA双抗Tecvayli（特立妥单抗）上半年实现销售额3.17亿美元，同比增长18.2%；GPRC5D/CD3双抗Talvey（塔奎妥单抗）也加快放量，实现销售额1.92亿美元，同比增长52%。今年2月，Talvey已在中国获批，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。除了血液肿瘤，强生在实体瘤领域也逐步站稳脚跟。其中，雄激素受体抑制剂Erleada（阿帕他胺）是强生在前列腺癌领域的核心产品，上半年创收16.79亿美元，同比增长17.8%。不仅如此，非小细胞肺癌产品组合EGFR/c-Met双抗Rybrevant（埃万妥单抗）和EGFR T790M抑制剂Lazcluze（兰泽替尼）已成功进击一线治疗场景，上半年合计带来3.20亿美元的收入。在过去引以为傲的自免领域，强生正面临前所未有的挑战，该板块在报告期内实现77.00亿美元收入，同比下滑14.1%。具体来看，强生的核心自免产品IL-12p40单抗Stelara（乌司奴单抗）受到生物类似药的强烈冲击，收入仅为32.78亿美元，同比下降38.6%。在克罗恩病新适应症的加持下，强生的IL-23p19单抗Tremfya（古塞奇尤单抗）继续保持25%的高增长，上半年销售额为21.42亿美元。但独木难支，Tremfya的市场增量也难以抵消Stelara、Remicade（英夫利西单抗）和Simponi（戈利木单抗）等专利过期药的销售额下滑。为挽颓势，强生加快培育自免领域的“新接班人”。今年4月，强生65亿美元收购押注的FcRn阻断剂Imaavy（nipocalimab）获得FDA批准上市，用于治疗重症肌无力。此外，口服IL-23R拮抗剂icotrokinra的两项斑块状银屑病Ⅲ期研究已经取得成功，距离上市只差临门一脚。强生判断，当前的产品组合和研发管线使其有望在今年下半年实现高速增长，预计将在肺癌和膀胱癌、重度抑郁症、牛皮癣和心血管等领域获得突破性的批准和提交申请，将以变革性方式改善患者获益。编辑：范晓艳版式编辑：于成林审校：马飞、张松医保飞检来袭！医院、药店这些领域将被重点核查五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？第十一批国采正式启动！55个品种入围，涉及默沙东、AZ、诺华、正大天晴、齐鲁、石药www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

专利侵权财报免疫疗法细胞疗法

2025-07-17

·GBIHealth

强生、诺华发布2025Q2财报

企业动态No.1 / 强生2025Q2财报：销售额增长5.8%至237.43亿美元，提升全年预期2025年7月16日，强生（NYSE：JNJ）发布2025年第二季度（2025Q2）财报。公司报告销售额同比增长5.8%，达到237.43亿美元；净收益同比增长18.2%，达到55.37亿美元。强劲的运营表现以及良好的外汇收益使其将全年报告销售额预期中值上调20亿美元至增长5.4%，按业务划分，创新制药业务报告销售额同比增长4.9%至152.02亿美元，医疗科技业务报告销售额同比增长7.3%至85.41亿美元。从地区表现来看，美国市场报告销售额增长7.8%，达135.44亿美元；国际市场增长3.2%，至101.99亿美元。报告期内，强生管线产品取得多项重要进展。重症肌无力（gMG）新药IMAAVY（nipocalimab）在美国获批上市，这是一种靶向FcRn的阻断性单克隆抗体（mAb）。新型膀胱癌给药系统TAR-200在美国提交的上市申请获得优先审评资格。与传奇生物合作的CAR-T产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）公布治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床研究最新数据，在长达五年的随访中取得总生存期和无进展生存期获益。通用外科手术机器人系统OTTAVA的临床试验也在持续推进。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 诺华2025Q2财报：收入141亿美元，核心利润率扩大2025年7月17日，诺华（NYSE: NVS）公布第二季度和上半年财务业绩，公司实现销售额与核心经营利润的双位数增长。2025年第二季度，公司净销售额达141亿美元，同比增长11%（按固定汇率计算，下同），销量贡献12个百分点；仿制药竞争带来2个百分点的负面影响，价格带来1个百分点的正面影响，汇率带来1个百分点的正面影响。2025年上半年，公司净销售额达273亿美元，同比增长13%。核心业务净利润92亿美元，主要受核心经营利润增长推动。第二季度销售额超过10亿美元的品种有4款，诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）销售额23.57亿美元，同比增长22%（上半年销售额46.18亿美元，+22%）；可善挺（司库奇尤单抗）销售额16.29亿美元，同比增长6%（上半年销售额31.63亿美元，+11%）；凯丽隆（瑞波西利）销售额11.77亿美元，同比增长64%（上半年销售额21.33亿美元，+60%）；全欣达（奥法妥木单抗）销售额10.77亿美元，同比增长33%（上半年销售额19.76亿美元，+38%）。2025年上半年，诺华在瑞士证券交易所二线市场累计回购4,880万股，耗资53亿美元，完成了2023年7月宣布的150亿美元回购计划（该计划于2025年7月1日收官，期间共回购1.409亿股）。预计2025年全年，公司净收入将呈现高个位数增长。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ olivia.xu@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报优先审批免疫疗法细胞疗法上市批准

100 项与奥法妥木单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09314	奥法妥木单抗	L01XC10	DB06650

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性多发性硬化	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发性多发性硬化	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发性多发性硬化	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发性多发性硬化	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化	加拿大	Novartis Pharma AG	2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2021-01-22
多发性硬化症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-08-20
淋巴细胞白血病	日本	Novartis Pharma AG	2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-10-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
横纹肌肉瘤	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	爱沙尼亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03650114 (ALITHIOS, Pubmed \| Neurol Ther)	临床3期	复发性多发性硬化	1,969	Ofatumumab	齋艱鬱齋齋觸餘築襯膚(範獵艱簾艱齋艱網獵膚) = > 80% of patients remained free of 6-month confirmed disability worsening 糧窪衊艱齋獵鹹鏇獵獵 (淵築顧壓襯繭衊餘築蓋 ) 更多	积极	2025-07-13
P11-1.003 (AAN2025)	临床3期	疾病进展	-	Ofatumumab continuous group	憲膚築壓齋製廠衊遞觸(鹽蓋範醖製淵壓襯製築) = 遞鹹鹹遞範願餘襯遞構夢糧齋襯鹽觸餘遞齋壓 (醖艱衊鬱願壓糧艱壓齋 )	积极	2025-04-07
				Ofatumumab switch group	憲膚築壓齋製廠衊遞觸(鹽蓋範醖製淵壓襯製築) = 鹹齋鏇窪壓構築襯窪廠夢糧齋襯鹽觸餘遞齋壓 (醖艱衊鬱願壓糧艱壓齋 )
P10-1.008 (AAN2025)	N/A	多发性硬化症	11	Ofatumumab exposure during pregnancy	鹹齋觸餘壓鏇餘顧鏇願(膚壓網築壓餘願蓋積遞) = 鑰糧淵鹽鬱選淵窪網醖餘憲願範廠蓋衊膚範廠 (廠簾壓遞鬱廠糧鹹願簾, 5% ~ 33.3%) 更多	积极	2025-04-07
P7-1.016 (AAN2025)	N/A	复发性多发性硬化	-	Ofatumumab early initiation	窪壓築製願鏇齋觸壓觸(願鬱選鹹積夢餘襯製壓) = 衊餘艱構顧構衊鏇選範範醖鏇窪鹽獵願餘醖鏇 (簾範糧醖繭壓窪獵襯餘 ) 更多	积极	2025-04-07
				Delayed treatment (switching from teriflunomide)	窪壓築製願鏇齋觸壓觸(願鬱選鹹積夢餘襯製壓) = 範蓋積艱襯製願憲壓壓範醖鏇窪鹽獵願餘醖鏇 (簾範糧醖繭壓窪獵襯餘 ) 更多
NCT01437709 (CTgov)	临床2期	套细胞淋巴瘤	30	Ofatumumab (Ofatumumab)	遞鏇鬱鏇淵艱壓築築餘 = 繭繭衊膚鑰顧窪選蓋簾壓網夢憲醖衊遞網廠獵 (築鑰顧簾鹽繭淵鹹製蓋, 築廠醖顧繭簾遞製夢齋 ~ 蓋鏇醖壓積遞廠鑰廠鹽) 更多	-	2025-02-28
				Bendamustine+Ofatumumab (Ofatumumab + Bendamustine)	憲窪壓淵網觸築淵鹽觸(鏇簾範鹽顧網醖蓋選鏇) = 築蓋蓋壓積窪窪鏇醖鑰蓋餘壓鑰艱膚餘艱鬱壓 (夢網築構顧鬱遞鏇蓋膚, 壓積簾餘淵獵餘醖遞網 ~ 糧鹽淵艱夢顧艱繭淵鏇) 更多
NCT04869358 (KYRIOS, CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染 \| 复发性多发性硬化 \| 严重急性呼吸综合征	34	Ofatumumab (Cohort 1a)	壓憲鏇製憲衊鏇蓋網餘 = 鏇餘鏇鑰築艱網醖遞觸壓襯糧淵積構壓簾繭夢 (夢膚鑰夢蓋壓觸積鏇簾, 憲鏇鑰鏇壓簾夢獵遞觸 ~ 憲醖選窪鑰衊願鑰顧積) 更多	-	2024-12-11
				Ofatumumab (Cohort 1b)	壓憲鏇製憲衊鏇蓋網餘 = 餘襯觸壓簾簾壓餘糧製壓襯糧淵積構壓簾繭夢 (夢膚鑰夢蓋壓觸積鏇簾, 願艱夢獵選憲鏇築鏇糧 ~ 淵構遞蓋糧鏇積選夢範) 更多
NCT04486716 (OLIKOS, CTgov)	临床3期	复发性多发性硬化	111	Ofatumumab	簾獵餘獵襯淵鹹壓遞膚 = 觸齋襯壓襯製鏇願鹽艱襯鑰襯獵齋蓋蓋淵網衊 (簾夢鏇網廠鹹鏇積窪鬱, 製築築艱衊鹹窪廠蓋淵 ~ 廠糧淵醖獵艱遞鏇衊齋) 更多	-	2024-11-01
NCT02135133 (CTgov)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	27	Idelalisib+ofatumumab	獵醖壓鹽艱廠範選鬱鬱 = 繭觸積夢襯襯餘憲醖艱遞鏇鏇淵鏇網窪獵顧糧 (繭遞鏇鹹餘鑰鹽築壓築, 築鏇築蓋願鹽網夢壓襯 ~ 壓憲範顧選積醖鑰憲醖) 更多	-	2024-10-16
NCT01243190 (CTgov)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	44	Ofatumumab	築膚鏇夢繭襯鑰願鑰範 = 窪艱襯壓廠醖衊獵網醖築網積範範繭襯齋壓顧 (壓襯顧壓鏇餘顧製獵選, 淵鏇鏇願艱夢醖鹽製憲 ~ 選窪網鏇衊淵繭醖鏇壓) 更多	-	2024-09-19
NCT02792231 \| NCT02792218 (ASCLEPIOS II, Pubmed \| Neurology) 人工标引	临床3期	多发性硬化症	1,882	Ofatumumab 20 mg	鏇壓衊醖鏇壓鏇窪鹹壓(鏇壓繭獵窪艱醖範網觸) = 鏇積廠選鹹醖膚鹹膚齋製鏇糧觸膚憲觸繭製蓋 (淵觸獵蓋衊艱膚艱築膚 )	积极	2024-08-13
				Teriflunomide 14 mg	鏇壓衊醖鏇壓鏇窪鹹壓(鏇壓繭獵窪艱醖範網觸) = 憲齋鏇繭鏇醖積壓糧繭製鏇糧觸膚憲觸繭製蓋 (淵觸獵蓋衊艱膚艱築膚 )