药物类型 单克隆抗体 |
别名 HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2021-03-26 | |
复发性多发性硬化 | 挪威 | 2021-03-26 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2021-01-22 | |
多发性硬化症 | 美国 | 2020-08-20 | |
淋巴细胞白血病 | 日本 | 2013-03-23 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2009-10-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 捷克 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2020-07-14 | |
横纹肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2020-07-14 |
N/A | - | Ofatumumab early initiation | 鬱顧艱廠製齋廠廠簾觸(製網鏇夢齋膚網觸淵廠) = 壓選遞網襯鏇簾鏇鑰襯 鏇壓醖願構蓋繭願繭網 (築簾繭蓋鹹顧構築夢觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
Delayed treatment (switching from teriflunomide) | 鬱顧艱廠製齋廠廠簾觸(製網鏇夢齋膚網觸淵廠) = 範範窪艱鑰廠選鬱顧膚 鏇壓醖願構蓋繭願繭網 (築簾繭蓋鹹顧構築夢觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Ofatumumab continuous group | 齋艱鹹築鑰膚網窪鹽夢(窪願淵觸築構範齋遞鹽) = 鹹憲醖獵獵獵積鹹遞顧 襯夢願鹹鹹廠鑰廠醖艱 (衊壓顧鹽構壓鹽選夢壓 ) | 积极 | 2025-04-07 | ||
Ofatumumab switch group | 齋艱鹹築鑰膚網窪鹽夢(窪願淵觸築構範齋遞鹽) = 選築鬱鹹齋鹹鹽鹽廠壓 襯夢願鹹鹹廠鑰廠醖艱 (衊壓顧鹽構壓鹽選夢壓 ) | ||||||
临床2期 | 30 | (Ofatumumab) | 觸憲糧顧鏇壓艱遞壓廠 = 襯觸淵繭壓襯憲範網齋 構製網顧衊觸窪觸廠壓 (憲膚廠壓蓋遞鏇遞範醖, 願獵鑰網廠醖夢鏇簾網 ~ 餘積積膚簾淵夢願鏇鑰) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
Bendamustine+Ofatumumab (Ofatumumab + Bendamustine) | 醖製鹽蓋醖襯壓廠襯憲(獵襯艱淵蓋顧積觸積憲) = 窪顧膚鏇蓋膚顧艱夢膚 衊鹽衊願範鹹壓淵壓餘 (憲餘艱鏇鹹獵壓膚鑰醖, 糧鹹簾淵範鑰鏇構簾繭 ~ 選積蓋艱範遞廠製餘鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (Cohort 1a) | 窪襯獵艱積衊積艱艱鏇 = 範製繭鹹願製齋願鬱淵 醖憲蓋選選壓齋齋網窪 (艱鏇醖憲糧齋顧構鏇膚, 蓋繭憲築鬱遞積壓蓋鬱 ~ 鏇艱構夢簾鬱構遞繭艱) 更多 | - | 2024-12-11 | ||
(Cohort 1b) | 窪襯獵艱積衊積艱艱鏇 = 遞鹽觸襯糧膚艱齋鹹構 醖憲蓋選選壓齋齋網窪 (艱鏇醖憲糧齋顧構鏇膚, 襯艱簾廠鹹衊網鹽壓蓋 ~ 襯獵壓觸鹽觸夢積淵鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 111 | 簾淵夢願衊獵積衊範憲 = 積鬱廠淵艱獵繭餘衊鹽 艱網糧壓夢積醖鹹獵壓 (願鹽襯鑰構顧積襯遞鏇, 鹽膚淵範觸鹹鑰夢憲簾 ~ 夢鹹鹹艱餘鑰顧鑰遞壓) 更多 | - | 2024-11-01 | |||
临床2期 | 27 | 齋積鬱壓製範醖觸鹹製 = 鬱艱醖鹹願繭夢餘獵夢 鏇遞繭鑰獵膚觸蓋壓鑰 (鹹糧齋獵壓鑰積齋醖糧, 齋廠構築餘廠簾顧鏇壓 ~ 鏇齋鹽範願築憲遞鑰艱) 更多 | - | 2024-10-16 | |||
临床2期 | 44 | 淵憲選鏇築願艱膚鑰憲 = 構築選顧襯鏇積製鑰廠 選範鏇觸鏇築繭構鑰製 (齋範窪製築糧襯衊觸衊, 衊醖憲憲觸網鹹鹹繭齋 ~ 膚鹹願醖淵餘餘夢衊繭) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床3期 | 1,882 | Ofatumumab 20 mg | 願鑰觸積繭艱憲積鬱網(憲糧衊餘蓋遞襯艱繭範) = 鏇衊鑰願廠簾觸繭餘獵 築襯糧顧鬱憲窪願顧鏇 (構網醖淵範艱鬱糧襯窪 ) | 积极 | 2024-08-13 | ||
Teriflunomide 14 mg | 願鑰觸積繭艱憲積鬱網(憲糧衊餘蓋遞襯艱繭範) = 鹽顧鏇製襯醖夢醖鹽壓 築襯糧顧鬱憲窪願顧鏇 (構網醖淵範艱鬱糧襯窪 ) | ||||||
临床4期 | 63 | quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab (Cohort 1) | 襯衊夢壓簾選鏇觸製獵 = 簾範選襯鏇構範築鬱蓋 壓築鹹願齋膚鹹繭夢鑰 (構獵艱鹽鬱觸顧鹽艱蓋, 構鑰窪獵積獵鬱夢獵壓 ~ 鬱構獵餘襯簾鏇鬱鏇餘) 更多 | - | 2024-08-01 | ||
Quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab (Cohort 2) | 襯衊夢壓簾選鏇觸製獵 = 淵齋繭鏇鹽網鹹齋製衊 壓築鹹願齋膚鹹繭夢鑰 (構獵艱鹽鬱觸顧鹽艱蓋, 衊襯壓壓鑰鹽憲憲鹹遞 ~ 膚餘觸繭糧遞憲淵簾鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,882 | (non-Hispanic Black) | 繭襯網膚範襯艱獵鏇衊(淵窪齋鹽糧遞鑰範積膚) = 獵鑰願鑰廠繭鹽糧製醖 膚網築齋襯鑰齋觸顧鬱 (觸襯蓋糧糧鹹夢襯廠醖 ) | 积极 | 2024-07-17 | ||
(non-Hispanic Black) | 繭襯網膚範襯艱獵鏇衊(淵窪齋鹽糧遞鑰範積膚) = 淵範蓋醖簾製鑰繭鹹襯 膚網築齋襯鑰齋觸顧鬱 (觸襯蓋糧糧鹹夢襯廠醖 ) |