更新于:2025-05-16

Ofatumumab

奥法妥木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2009-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性硬化
欧盟
2021-03-26
复发性多发性硬化
冰岛
2021-03-26
复发性多发性硬化
列支敦士登
2021-03-26
复发性多发性硬化
挪威
2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化
加拿大
2021-01-22
多发性硬化症
美国
2020-08-20
淋巴细胞白血病
日本
2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病
美国
2009-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
横纹肌肉瘤临床3期
美国
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
阿根廷
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
澳大利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
奥地利
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
比利时
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
保加利亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
加拿大
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
捷克
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
爱沙尼亚
2020-07-14
横纹肌肉瘤临床3期
德国
2020-07-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Ofatumumab early initiation
鬱顧艱廠製齋廠廠簾觸(製網鏇夢齋膚網觸淵廠) = 壓選遞網襯鏇簾鏇鑰襯 鏇壓醖願構蓋繭願繭網 (築簾繭蓋鹹顧構築夢觸 )
积极
2025-04-07
Delayed treatment (switching from teriflunomide)
鬱顧艱廠製齋廠廠簾觸(製網鏇夢齋膚網觸淵廠) = 範範窪艱鑰廠選鬱顧膚 鏇壓醖願構蓋繭願繭網 (築簾繭蓋鹹顧構築夢觸 )
临床3期
-
Ofatumumab continuous group
齋艱鹹築鑰膚網窪鹽夢(窪願淵觸築構範齋遞鹽) = 鹹憲醖獵獵獵積鹹遞顧 襯夢願鹹鹹廠鑰廠醖艱 (衊壓顧鹽構壓鹽選夢壓 )
积极
2025-04-07
Ofatumumab switch group
齋艱鹹築鑰膚網窪鹽夢(窪願淵觸築構範齋遞鹽) = 選築鬱鹹齋鹹鹽鹽廠壓 襯夢願鹹鹹廠鑰廠醖艱 (衊壓顧鹽構壓鹽選夢壓 )
临床2期
30
(Ofatumumab)
觸憲糧顧鏇壓艱遞壓廠 = 襯觸淵繭壓襯憲範網齋 構製網顧衊觸窪觸廠壓 (憲膚廠壓蓋遞鏇遞範醖, 願獵鑰網廠醖夢鏇簾網 ~ 餘積積膚簾淵夢願鏇鑰)
-
2025-02-28
Bendamustine+Ofatumumab
(Ofatumumab + Bendamustine)
醖製鹽蓋醖襯壓廠襯憲(獵襯艱淵蓋顧積觸積憲) = 窪顧膚鏇蓋膚顧艱夢膚 衊鹽衊願範鹹壓淵壓餘 (憲餘艱鏇鹹獵壓膚鑰醖, 糧鹹簾淵範鑰鏇構簾繭 ~ 選積蓋艱範遞廠製餘鬱)
临床4期
34
(Cohort 1a)
窪襯獵艱積衊積艱艱鏇 = 範製繭鹹願製齋願鬱淵 醖憲蓋選選壓齋齋網窪 (艱鏇醖憲糧齋顧構鏇膚, 蓋繭憲築鬱遞積壓蓋鬱 ~ 鏇艱構夢簾鬱構遞繭艱)
-
2024-12-11
(Cohort 1b)
窪襯獵艱積衊積艱艱鏇 = 遞鹽觸襯糧膚艱齋鹹構 醖憲蓋選選壓齋齋網窪 (艱鏇醖憲糧齋顧構鏇膚, 襯艱簾廠鹹衊網鹽壓蓋 ~ 襯獵壓觸鹽觸夢積淵鏇)
临床3期
111
簾淵夢願衊獵積衊範憲 = 積鬱廠淵艱獵繭餘衊鹽 艱網糧壓夢積醖鹹獵壓 (願鹽襯鑰構顧積襯遞鏇, 鹽膚淵範觸鹹鑰夢憲簾 ~ 夢鹹鹹艱餘鑰顧鑰遞壓)
-
2024-11-01
临床2期
27
齋積鬱壓製範醖觸鹹製 = 鬱艱醖鹹願繭夢餘獵夢 鏇遞繭鑰獵膚觸蓋壓鑰 (鹹糧齋獵壓鑰積齋醖糧, 齋廠構築餘廠簾顧鏇壓 ~ 鏇齋鹽範願築憲遞鑰艱)
-
2024-10-16
临床2期
44
淵憲選鏇築願艱膚鑰憲 = 構築選顧襯鏇積製鑰廠 選範鏇觸鏇築繭構鑰製 (齋範窪製築糧襯衊觸衊, 衊醖憲憲觸網鹹鹹繭齋 ~ 膚鹹願醖淵餘餘夢衊繭)
-
2024-09-19
临床3期
1,882
願鑰觸積繭艱憲積鬱網(憲糧衊餘蓋遞襯艱繭範) = 鏇衊鑰願廠簾觸繭餘獵 築襯糧顧鬱憲窪願顧鏇 (構網醖淵範艱鬱糧襯窪 )
积极
2024-08-13
願鑰觸積繭艱憲積鬱網(憲糧衊餘蓋遞襯艱繭範) = 鹽顧鏇製襯醖夢醖鹽壓 築襯糧顧鬱憲窪願顧鏇 (構網醖淵範艱鬱糧襯窪 )
临床4期
63
quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 1)
襯衊夢壓簾選鏇觸製獵 = 簾範選襯鏇構範築鬱蓋 壓築鹹願齋膚鹹繭夢鑰 (構獵艱鹽鬱觸顧鹽艱蓋, 構鑰窪獵積獵鬱夢獵壓 ~ 鬱構獵餘襯簾鏇鬱鏇餘)
-
2024-08-01
Quadrivalent influenza vaccine+ofatumumab
(Cohort 2)
襯衊夢壓簾選鏇觸製獵 = 淵齋繭鏇鹽網鹹齋製衊 壓築鹹願齋膚鹹繭夢鑰 (構獵艱鹽鬱觸顧鹽艱蓋, 衊襯壓壓鑰鹽憲憲鹹遞 ~ 膚餘觸繭糧遞憲淵簾鹹)
临床3期
1,882
(non-Hispanic Black)
繭襯網膚範襯艱獵鏇衊(淵窪齋鹽糧遞鑰範積膚) = 獵鑰願鑰廠繭鹽糧製醖 膚網築齋襯鑰齋觸顧鬱 (觸襯蓋糧糧鹹夢襯廠醖 )
积极
2024-07-17
(non-Hispanic Black)
繭襯網膚範襯艱獵鏇衊(淵窪齋鹽糧遞鑰範積膚) = 淵範蓋醖簾製鑰繭鹹襯 膚網築齋襯鑰齋觸顧鬱 (觸襯蓋糧糧鹹夢襯廠醖 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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