A Phase 1 Study Of Venetoclax, Dexamethasone, Bortezomib, And Daratumumab (VDBD) For Adolescent And Young Adult Patients With Relapsed Or Refractory T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia And Lymphomas

This is an open-label, single institution, Phase 1 study of Venetoclax, Dexamethasone, Bortezomib, and Daratumumab for adolescent and young adult participants with relapsed or refractory T-ALL or T-LBL

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

NCT07029776

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase 2 Study Exploring the Use of Bispecific Antibodies to Improve Progression Free Survival in Patients With High-Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma (MMulti-Immune HR)

The purpose of this research is to learn whether using teclistamab and talquetamab at different time points will improve survival in participants with high-risk Multiple Myeloma (MM).
The treatment on this study will consist of Induction chemotherapy and stem cell collection, Immunotherapy 1 chemotherapy and Immunotherapy 2 chemotherapy. For participants whose testing show they are Minimal Residual Disease (MRD) positive (still have myeloma cells present in the bone marrow testing), a Melphalan-based stem cell transplant will be performed. For participants whose testing show they are MRD negative, the stem cell transplant will not be performed. All participants will go on to receive Immunotherapy 3 chemotherapy, Immunotherapy 4 chemotherapy, and Maintenance therapy.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

NCT06348147

/ Suspended临床2期

An Attenuated Schedule Dara-RVd Induction for Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who Are Eligible for Autologous Stem Cell Transplantation

This Phase II hybrid decentralized trial will examine the effect of daratumumab-based quadruplet induction therapy administered at an attenuated schedule in subjects with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are eligible for standard-of-care autologous stem cell transplantation (ASCT). Daratumumab, lenalidomide, bortezomib, and dexamethasone (Dara-RVd) have recently become a standard induction regimen for patients with NDMM who are eligible for ASCT in the United States. As implemented in clinical trials, Dara-RVd involves twice weekly bortezomib administration, which is inconvenient for patients and may result in increased rates of limiting toxicity, such as peripheral neuropathy. Adoption of alternate schedules involving once-weekly bortezomib is common in real-world practice, however a paucity of prospective data supporting this practice exists.
This study examines the efficacy of an attenuated Dara-RVd schedule involving once-weekly bortezomib dosing.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Lineberger Comprehensive Cancer Center

100 项与达雷妥尤单抗相关的临床结果

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100 项与达雷妥尤单抗相关的转化医学

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100 项与达雷妥尤单抗相关的专利（医药）

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2,057

项与达雷妥尤单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Frequency-adjusted daratumumab-based regimen versus bortezomib/dexamethasone in newly diagnosed AL amyloidosis: a matched-cohort study

Article

作者: Li, Wenjing ; Zheng, Wanting ; Zhou, Meilan ; Liu, Baojian ; Zhao, Jin ; Xing, Yan ; Sun, Shiren

BACKGROUND:

The optimal dosing schedule for daratumumab (Dara) in newly diagnosed systemic light-chain (AL) amyloidosis requires refinement. This real-world study compared the efficacy and safety of a frequency-adjusted, cyclophosphamide-free Dara-based regimen with bortezomib/dexamethasone (BD).

METHODS:

We included newly diagnosed AL amyloidosis patients treated between January 2018 and December 2024, with follow-up data censored in August 2025. Using 1:1 propensity score matching based on age, cardiac stage, dFLC, and organ function, we compared hematologic/organ responses and survival. Survival was analyzed with Kaplan-Meier and log-rank tests. The Dara-based group received a cyclophosphamide-free regimen with an adjusted schedule (biweekly in cycle 1, then monthly) and a response-guided treatment duration.

RESULTS:

A total of 105 patients were included. After propensity score matching, 60 patients (30 per group) were selected for comparative analysis. The Dara-based group achieved significantly higher hematologic complete response (CR) rates at 6 months (57% vs. 27%, p = 0.018) and 12 months (63% vs. 27%, p = 0.002), with a markedly shorter median time to CR (61 vs. 120 days, p = 0.010). Organ responses were also superior: cardiac response 52% vs. 24% (p = 0.037) and renal response 56% vs. 27% (p = 0.037). No significant survival difference was observed during follow-up, and the safety profile was comparable between groups.

CONCLUSION:

A frequency-adjusted Dara-based regimen induces significantly faster and deeper hematologic and organ responses compared to BD in newly diagnosed AL amyloidosis which offers a promising personalized approach to reduce treatment burden and adverse events while maintaining high efficacy, supporting its integration into clinical practice for a broader patient population.

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Indirect treatment comparison of DVRd plus DR maintenance (PERSEUS study) versus DVTd or VTd with or without lenalidomide maintenance in transplant-eligible patients with previously untreated multiple myeloma

Article

作者: He, Jianming ; Nair, Sandhya ; Einsele, Hermann ; Facon, Thierry ; Dimopoulos, Meletios A. ; Caillot, Denis ; Sonneveld, Pieter ; Zweegman, Sonja ; Ammann, Eric ; Nobrega, Marjorie ; Broijl, Annemiek ; Spencer, Andrew ; Perrot, Aurore ; Schjesvold, Fredrik ; Gay, Francesca ; Hajek, Roman ; Boccadoro, Mario ; Rodriguez-Otero, Paula ; Hulin, Cyrille ; Sitthi-Amorn, Anna ; Rowe, Melissa ; Leleu, Xavier ; Mina, Roberto

AIMS:

To compare the effectiveness of induction and consolidation with daratumumab, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (DVRd) plus maintenance therapy with daratumumab and lenalidomide (DR) with 2 treatment regimens that are widely used for transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma (TE NDMM): bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTd) or daratumumab-VTd (DVTd) followed by observation (Obs) or lenalidomide maintenance.

MATERIALS AND METHODS:

Individual patient-level data from the PERSEUS (NCT03710603) and CASSIOPEIA (NCT02541383) trials were used to compare DVRd + DR with VTd + Obs and with DVTd + Obs. Inverse probability of treatment weighting was used to adjust for differences in baseline patient characteristics between the two trials; inverse probability of censoring weighting was used to adjust for the second randomization of CASSIOPEIA. Data from the CASSIOPEIA and Myeloma XI (EudraCT 2009-010956-93) trials were combined to model outcomes associated with lenalidomide (R) maintenance following induction with DVTd or VTd.

RESULTS:

DVRd + DR showed superior progression-free survival compared with DVTd + Obs (hazard ratio, 0.39 [95% CI = 0.26-0.59]), VTd + Obs (0.17 [95% CI = 0.12-0.25]), DVTd + R (0.62 [95% CI = 0.41-0.92]), and VTd + R (0.29 [95% CI = 0.18-0.43]). Sensitivity analyses showed results were consistent with the base case.

LIMITATIONS:

The indirect treatment comparison was unanchored due to a lack of common comparators and relied on external data from the Myeloma XI trial to model outcomes associated with DVTd or VTd followed by R maintenance. Despite best efforts to identify and adjust for important treatment effect modifiers, there is a potential for residual confounding.

CONCLUSIONS:

Findings from this study suggest that DVRd followed by DR maintenance offers superior survival outcomes compared with current standards of care in TE patients with NDMM.

2026-05-01·CYTOTHERAPY

Etoposide + cytarabine plus granulocyte colony-stimulating factor mitigates daratumumab-associated impairment on stem cell mobilization in newly diagnosed multiple myeloma

Article

作者: Li, Xiaofan ; Zhu, Zhijuan ; Li, Nainong ; Yuan, Xiaohong ; Lin, Ting ; Chen, Xianling

BACKGROUND AIMS:

Daratumumab (dara) and lenalidomide (lena) have been reported to be associated with impaired stem cell mobilization.

METHODS:

In this study, we evaluated the mobilization efficiency of etoposide + cytarabine (EA) plus granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) regimen in patients with newly diagnosed multiple myeloma (MM) receiving dara-lena based (n = 38) or lena-based induction therapy (n = 68).

RESULTS:

The median total CD34+ cells collection was 18.89 × 10⁶/kg in the dara-lena group and 25.59 × 10⁶/kg in the lena group. All patients were successfully mobilized and most patients (≥94%) harvested ≥5 × 10⁶ CD34+ cells/kg in the two cohorts. In the dara-lena group, 89.5% of patients achieved at least 10 × 10⁶ CD34+ cells/kg, the optimal threshold for tandem transplantation, compared with 92.6% in the lena group. Patients receiving more than eight doses of dara showed a reduced CD34+ cell collection. The median time to neutrophil recovery post-autologous stem cell transplantation (ASCT) was delayed in the dara-lena group compared with the lena group (12 versus 11 days, P = 0.007), whereas a similar trend was observed for platelet recovery.

CONCLUSIONS:

EA plus G-CSF was highly effective in achieving optimal CD34+ cell yields in patients treated with MM who were treated with dara-based induction regimens and may be preferred for those planned for tandem ASCT or at high risk of mobilization failure.

1,678

项与达雷妥尤单抗相关的新闻（医药）

2026-04-20

·新药猎人笔记

渤健8.5亿美元引进天境CD38大中华权益的底层逻辑（科学+商业）

2026年4月20日，天境生物与渤健（Biogen）共同宣布达成一项最高达8.5亿美元的重磅交易，渤健以1亿美元首付款及最高7.5亿美元里程碑付款，获得菲泽妥单抗（Felzartamab）在大中华区的独家开发与商业化权益。至此，这款由MorphoSys开发、兼具血液瘤与自身免疫疾病潜力的CD38单抗，在全球范围完成了权益的统一整合。对于天境生物而言，这是其"产品快速上市+梯次兑现价值"商业模式的又一次验证；对于渤健而言，则是在2024年7月以18亿美元收购HI-Bio获得大中华区以外全球权益后，对中国这一关键市场的战略补全。01 逻辑：风险剥离与全球整合的双向奔赴从交易结构来看，此次合作并非简单的资产出售，而是一次深度的风险重构与价值释放。天境生物将获得1亿美元首付款及未来中个位数至低两位数的销售分成，同时渤健将承接此前与MorphoSys（诺华旗下）许可协议中尚未履行的里程碑及分成义务。这意味着天境生物不仅一次性锁定了可观的现金流，更将后续研发与商业化的风险有效转移至拥有成熟全球网络的跨国药企。天境生物总经理钱丽丽博士的表态揭示了公司层面的战略考量：渤健在全球范围内拥有强大的研发与商业化能力，并在大中华区具备成熟的市场经验，是推动菲泽妥单抗持续开发和商业化的理想合作伙伴。这一交易进一步聚焦了天境生物的战略重心，使其能够将资源集中于更具差异化的早期管线。值得注意的是，天境生物已于2024年12月向国家药品监督管理局（NMPA）递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的生物制品上市申请（BLA），且仍保留杭州GMP生产基地作为商业化供药方。这种"保留生产、释放权益"的模式，既确保了短期价值兑现，又维持了长期收益分成，体现出中国创新药企在资本寒冬下的理性生存策略。对渤健而言，此次交易的战略意义更为深远。2024年7月，渤健以18亿美元（11.5亿美元预付款+6.5亿美元里程碑）收购HI-Bio，核心目的正是拿下菲泽妥单抗大中华区以外的全球权益。此次再以8.5亿美元拿下大中华区权益，使得大中华区交易价值占比接近全球其他市场总和，足见跨国药企对中国自身免疫疾病与肾病市场的高度认可。渤健洲际区域总裁Fraser Hall明确指出：菲泽妥单抗具有pipeline-in-a-product的潜力，全球权益的统一整合将释放其更大的开发价值。02 格局：血液瘤红海与自免蓝海的战略分野菲泽妥单抗所处的CD38赛道，在血液瘤领域已是群雄逐鹿。强生的达雷妥尤单抗（Daratumumab）作为全球首个上市的CD38单抗，2024年全球销售额突破116.7亿美元，在全球多发性骨髓瘤药物市场中占比高达43.3%，在中国市场份额亦达到33.9%。赛诺菲的艾沙妥昔单抗（Isatuximab）虽为全球第二款上市产品，但2024年销售额仅4.71亿欧元，难以撼动强生的霸主地位。在如此拥挤的血液瘤赛道中，菲泽妥单抗若仅以多发性骨髓瘤作为核心战场，将面临极大的商业化压力。天境生物与渤健的战略选择，是避开正面交锋，将适应症迅速拓展至自身免疫性疾病——尤其是由致病性抗体驱动的IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（PMN）及抗体介导的移植排斥反应（AMR）。这一差异化路径，使得菲泽妥单抗在CD38靶点的竞争中开辟出第二增长曲线。目前，全球CD38单抗在自免领域的研发呈现"一超多强"格局。除菲泽妥单抗外，武田的Mezagitamab（TAK-079）已进入IgA肾病和免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床，并于2025年8月获得FDA突破性疗法认定。康诺亚的CM313则通过Newco模式出海，在ITP领域展现出95%的治疗应答率，系统性红斑狼疮（SLE）适应症处于I期。尚健生物的SG301作为首款进入III期的国产CD38单抗，同样在探索自免适应症。03 数据：菲泽妥单抗与竞品的自免赛道较量在自免适应症的核心战场——IgA肾病领域，菲泽妥单抗与武田Mezagitamab的临床数据呈现出差异化竞争态势。菲泽妥单抗（IGNAZ研究，IIa期）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入54例经活检确诊的IgA肾病患者。研究结果显示，9剂方案组（5个月内完成9次给药）在治疗9个月时，24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较基线下降29.5%，而安慰剂组仅下降5.7%。更为引人注目的是其疗效的持久性：在停药18个月（即24个月时），9剂组的UPCR降幅进一步扩大至44.5%，而安慰剂组出现轻微上升（增加3.7%）。在肾功能保护方面，24个月时安慰剂组eGFR平均下降15.2 ml/(min·1.73m²)，而菲泽妥单抗9剂组仅下降6.4 ml/(min·1.73m²)，差异达8.8 ml/(min·1.73m²)。免疫学指标显示，总IgA最大中位降幅为32.6%-35.8%，关键致病因子Gd-IgA1最大降幅达31.2%-43.2%。安全性方面，不良事件以1-2级为主，无新增安全信号，且保留体液免疫功能，疫苗应答与感染抵抗力优于其他B细胞靶向疗法。武田Mezagitamab（1b期）则展现了皮下给药的便捷性优势。在17例IgA肾病患者中，经过每周一次600mg皮下给药8周、随后每两周一次16周的治疗后，至第96周（末次给药后18个月），患者eGFR较基线平均变化为+2.5 ml/(min·1.73m²)，肾功能保持稳定； UPCR较基线平均降低55.2%。Gd-IgA1持续降低50.1%，且IgG水平完全恢复至基线，60%的患者血尿消退。安全性方面，未报告严重不良事件、机会性感染或≥3级感染。数据解读与竞争定位：从蛋白尿降幅来看，Mezagitamab的1b期数据（55.2%）与菲泽妥单抗9剂组的IIa期数据（29.5% at 9mo, 44.5% at 24mo）不宜直接横向比较，因二者试验设计（开放标签vs随机双盲）、给药方案（皮下vs静脉）及随访周期存在差异。但菲泽妥单抗在随机对照环境下展现出的停药后持续深化疗效（24个月UPCR降幅大于9个月），提示其可能具备更深度的浆细胞耗竭与疾病修饰潜力。而Mezagitamab的皮下给药途径与完全恢复的IgG水平，则指向更好的长期安全性与用药依从性。二者目前均已进入III期临床，菲泽妥单抗的PREVAIL研究预计2027年读出数据，最终的市场格局将取决于III期头对头环境下的疗效与安全性平衡。在原发性膜性肾病（PMN）领域，菲泽妥单抗已完成II期临床研究，并获得了FDA突破性疗法认定（BTD）和孤儿药资格认定（ODD）。PMN是中国成人肾病综合征的重要病因，发病率持续上升，且存在较高的终末期肾病进展风险。菲泽妥单抗通过选择性清除产生抗PLA2R抗体的CD38阳性浆细胞，有望从源头上阻断致病抗体生成，这一机制在已完成的研究中显示出积极疗效。04 潜力：IgAN与PMN的未满足需求中国被认为是全球IgA肾病和膜性肾病患者人数最多的国家之一。IgA肾病是中国最常见的原发性肾小球肾炎，也是导致年轻患者进展至终末期肾病的主要原因之一；PMN则已成为中国成人肾病综合征的重要病因。现有标准治疗主要依赖肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂和支持治疗，但大量患者仍存在持续性蛋白尿和肾功能恶化，提示现有治疗未能有效干预疾病根本机制。菲泽妥单抗的开发潜力，正建立在其对疾病根本机制的精准干预之上。从病理机制看，IgA肾病的"四重打击"学说强调半乳糖缺乏IgA1（Gd-IgA1）及其自身抗体的核心作用，而这些致病抗体正是由CD38高表达的浆细胞和浆母细胞产生。菲泽妥单抗通过抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）选择性清除这些细胞，从而抑制致病性抗体产生，实现疾病修饰（disease modification）而非单纯的症状控制。在肾移植抗体介导排斥反应（AMR）领域，菲泽妥单抗同样获得了FDA突破性疗法认定，目前晚期AMR尚无获批疗法，菲泽妥单抗有望成为首个治疗晚期AMR的有效疗法。这一适应症的突破，将进一步拓展CD38单抗在器官移植领域的应用边界。从市场维度看，渤健将菲泽妥单抗的全球权益统一整合后，能够更高效地推进多适应症、多区域的III期临床开发。天境生物作为大中华区曾经的权益持有方，其参与的两项国际多中心临床研究（IgAN和PMN）已为渤健的全球化布局奠定了基础。。结束语：天境生物与渤健的此次牵手，验证了中国Biotech在全球创新药产业链中的价值捕获能力，更折射出CD38靶点从血液瘤向自免领域跃迁的产业趋势。在IgA肾病和膜性肾病这两大高度未满足需求的适应症上，菲泽妥单抗凭借其选择性清除致病浆细胞的独特机制，展现了疾病修饰治疗的潜力。随着武田Mezagitamab等竞品的加速追赶，CD38单抗在自免领域的竞争已进入III期临床的决胜阶段。对于天境生物而言，8.5亿美元的总交易额为其后续管线的自主研发提供了坚实的资金；对于渤健而言，大中华区权益的补齐使其得以在全球范围内系统性地挖掘菲泽妥单抗的"pipeline-in-a-product"价值。

2026-04-20

·GSK中国

倍乐锐®（注射用玛贝兰妥单抗）获批用于治疗二线及以上多发性骨髓瘤成年患者

仅供中国媒体使用与达雷妥尤单抗的三联疗法相比，倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%，并延长中位无进展生存期近三倍1,2。作为中国目前唯一获批用于二线及以上多发性骨髓瘤治疗的抗BCMA疗法，倍乐锐®提供了一种全新且必要的治疗机制1,3。倍乐锐®是目前唯一可以在门诊完成的抗BCMA疗法，减少了患者和医疗的负担4。葛兰素史克（LSE/NYSE：GSK）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍乐锐®（注射用玛贝兰妥单抗）与硼替佐米和地塞米松（BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序5，BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善6，该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序7。倍乐锐®的获批是基于关键性III期DREAMM-7的研究结果。该研究显示，与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松的三联疗法（DVd）相比，倍乐锐®联合方案在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。倍乐锐®联合方案的安全性和耐受性特征总体上与已知的单药特征一致1,2。葛兰素史克高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示： “ 多发性骨髓瘤患者在复发后，亟需兼具疗效与可及性的治疗选择。此次倍乐锐®在中国获批，为接受二线及以上治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了抗BCMA治疗的新选择，其差异化的作用机制有望延缓疾病进展、延长患者生存期。此外，作为目前唯一的抗BCMA抗体偶联药物（ADC），倍乐锐®可全程在门诊使用，无需复杂的用药前准备方案或住院治疗，可在不同治疗场景下使用。 ” 在过去三十年间，中国多发性骨髓瘤的发病率已翻倍，每年新增病例约30,000例，死亡人数增加了50%8。倍乐锐®是目前唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体偶联药物（ADC），为患者提供了差异化作用机制的药物选择。倍乐锐®可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。 GSK副总裁、中国总经理余慧明表示： “ GSK始终心系患者，我们希望通过倍乐锐®的获批，为突破这一血液肿瘤的临床治疗困境打开全新路径，助力进一步提升多发性骨髓瘤患者生存率。未来GSK将携手各方、积极探索，为减轻患者用药负担，提升药物可及性不懈努力。与此同时，GSK坚定进军肿瘤治疗领域，以持续的研发创新深耕赛道，为肿瘤患者带来长期生存的希望。 ” 关于多发性骨髓瘤多发性骨髓瘤是全球第三大常见的血液癌症，通常被认为是可治但不可治愈的疾病9,10。全球每年多发性骨髓瘤新确诊病例超过约180,000例11。多发性骨髓瘤通常会对以往治疗产生耐药，因此对新型治疗选择有迫切需求3。在全球有许多多发性骨髓瘤患者在社区癌症机构接受治疗，迫切需要能在大型医疗中心以外施用的、具有可管理副作用的新型有效疗法12,13。关于倍乐锐® 倍乐锐®是一种单克隆抗体偶联药物（ADC），由人源化B细胞成熟抗原单克隆抗体通过不可裂解的连接子与细胞毒药物auristatin F偶联而成。药物连接子技术由Seagen Inc.授权；单克隆抗体使用BioWa Inc.（Kyowa Kirin集团子公司）授权的POTELLIGENT技术生产。除中国外，倍乐锐®在美国14也已获批（联合硼替佐米和地塞米松用于既往接受过至少二线治疗[包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂]的成年患者]）；倍乐锐®已在包括欧盟15、英国16、日本17、加拿大、瑞士、巴西和澳大利亚的全球市场，获得超过15项监管批准用于二线及以上复发或难治性多发性骨髓瘤治疗（联合硼替佐米和地塞米松，以及联合泊马度胺和地塞米松）。其他全球市场的上市申请正在审评中。关于DREAMM-7 DREAMM-7 III期临床研究是一项多中心、开放标签、随机化研究，头对头对比评估BVd和DVd治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，这些患者既往接受过至少一种多发性骨髓瘤治疗，并在最近一次治疗期间或其后有记录的疾病进展。共有494名受试者，按1:1比例随机分配接受BVd或DVd治疗。注射用玛贝兰妥单抗给药为：联合治疗阶段（前8个周期）每三周静脉注射一次，2.5mg/kg；后续单药维持治疗。主要终点是由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。关键次要终点包括总生存期（OS）、应答持续时间（DOR）和通过二代测序技术评估的微小残留病（MRD）阴性率。其他次要终点包括总体疾病应答率（ORR）、安全性以及患者报告和生活质量结果。总体上，在DREAMM-7研究中，BVd组的中位PFS接近DVd组的三倍（分别为36.6个月 vs. 13.4个月；风险比[HR]：0.41 [95% 置信区间(CI)：0.31-0.53]，p值<0.00001）。DREAMM-7也达到了关键次要终点OS，在中位随访39.4个月时，与DVd组（n=251）相比，BVd组（n=243）的死亡风险降低42%，具有统计学显著性与临床意义（HR 0.58；95% CI：0.43-0.79；p=0.00023）。BVd组的三年OS率为74%，DVd组为60%2。在DREAMM-7中，BVd方案使广泛的患者群体一致获益，包括那些具有不良预后特征或结局的患者，例如具有高危细胞遗传学特征或对来那度胺难治的患者。该研究在所有其他次要疗效终点上也显示出具有临床意义的改善，包括与对照组相比更深、更持久的缓解2。 DREAMM-7研究证实，倍乐锐®相关的眼部副作用可通过适当的剂量调整和随访进行有效管理和逆转，从而使患者维持获益，并实现较低的因眼部副作用而停药的发生率（≤9%）。在含倍乐锐®的联合治疗方案组中，最常报告的非眼部不良事件（发生率>30%）在DREAMM-7中为血小板减少症（87%）和腹泻（32%）2。研究的PFS结果18已于2024年2月在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列会议上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。OS结果19已于2024年12月在美国血液学会（ASH）年会上公布。 GSK肿瘤学领域肿瘤是GSK的新兴治疗领域，我们致力于通过肿瘤免疫学和肿瘤细胞靶向治疗方面的突破，最大限度地提高患者的生存率，目前重点专注于恶性血液病、妇科癌症，并逐步拓展至肺癌、胃肠道肿瘤及其他实体瘤领域。为实现这一目标，我们正重点推进多项战略项目，包括：靶向B7-H3/B7-H4的抗体偶联药物，以及高选择性KIT酪氨酸激酶抑制剂IDRX-42。关于GSK 葛兰素史克（GSK）是一家以“汇聚科学、技术与人才，合力超越，共克疾病”为使命的全球生物医药公司。如需更多信息，请访问www.gsk.com 参考文献 1. Hungria V, Robak P, Hus M et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2024 Aug 1;391(5):393-407. doi: 10.1056/NEJMoa2405090. Epub 2024 Jun 1. PMID: 38828933. 2. Hungria V, Robak P, H Marek, et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone Vs Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Overall Survival Analysis and Updated Efficacy Outcomes of the Phase 3 Dreamm-7 Trial. Presented at the 66th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition. December 2024. 3. Nooka AK, Kastritis E, Dimopoulos MA. Treatment options for relapsed and refractory multiple myeloma. Blood. 2015;125(20). doi:10.1182/blood-2014-11-568923. 4. Blenrep US Prescribing Information. 5. GSK press release issued 9 December 2024. Blenrep (belantamab mafodotin) combination accepted for priority review in China in relapsed/refractory multiple myeloma. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-belantamab-mafodotin-combination-accepted-for-priority-review-in-china-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/. 6. China Drug Registration Regulation. Available at: http://www.gov.cn/gongbao/content/2020/content_5512563.htm. Accessed 16 March 2026. 7. GSK press release issued 13 September 2024. Blenrep (belantamab mafodotin) in combination receives Breakthrough Therapy Designation in China for treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-belantamab-mafodotin-in-combination-receives-breakthrough-therapy-designation-in-china-for-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myeloma/. 8. Liu J, Liu W, Mi L, et al. Burden of multiple myeloma in China: an analysis of the Global Burden of Disease, Injuries, and Risk Factors Study 2019. Chin Med J (Engl). 2023;136(23):2834-2838. Published 2023 Dec 5. doi:10.1097/CM9.0000000000002600. 9. Sung H, Ferlay J, Siegel R, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi:10.3322/caac.21660. 10. Kazandjian D. Multiple myeloma epidemiology and survival: A unique malignancy. Semin Oncol. 2016;43(6):676–681.doi: 10.1053/j.seminoncol.2016.11.004. 11. Global Cancer Observatory. International Agency for Research on Cancer. World Health Organization. Multiple Myeloma fact sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/35-multiple-myeloma-fact-sheet.pdf. Accessed 5 March 2025. 12. Gajra A, Zalenski A, Sannareddy A, et al. Barriers to Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T) Therapies in Clinical Practice. Pharmaceut Med. 2022 Jun;36(3):163-171. 13. Crombie J, Graff T, Falchi L, et al. Consensus recommendations on the management of toxicity associated with CD3×CD20 bispecific antibody therapy. Blood (2024) 143 (16): 1565–1575. 14.GSK press release issued 23 October 2025. Blenrep approved by US FDA for use in treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myeloma/. 15. GSK press release issued 24 July 2025. Blenrep (belantamab mafodotin) combinations approved in EU for treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-belantamab-mafodotin-combinations-approved-in-eu-for-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myeloma/. 16. GSK press release issued 17 April 2025. Blenrep (belantamab mafodotin) combinations approved by UK MHRA in relapsed/refractory multiple myeloma. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-belantamab-mafodotin-combinations-approved-by-uk-mhra-in-relapsedrefractory-multiple-myeloma/. 17. GSK press release issued 19 May 2025. Blenrep (belantamab mafodotin) combinations approved in Japan for treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. Available at https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-belantamab-mafodotin-combinations-approved-in-japan/. 18. GSK press release issued 05 February 2024. DREAMM-7 phase III trial shows Blenrep combination nearly tripled median progression-free survival versus standard of care combination in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/dreamm-7-phase-iii-trial-shows-pfs-improvement-and-strong-os-trend-for-blenrep-combo-versus-soc-combo-in-multiple-myeloma/. 19. GSK press release issued 09 December 2024. Blenrep shows significant overall survival benefit, reducing the risk of death by 42% in multiple myeloma at or after first relapse. Available at: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-shows-significant-overall-survival-benefit-reducing-the-risk-of-death-by-42-in-multiple-myeloma-at-or-after-first-relapse/. 本文译自GSK官网。英文原文请点击“阅读原文”查看。

2026-04-20

·求实药社

全球首款BCMA ADC中国上市！撞上5款竞品，还卖得动吗？

2026年4月17日，国家药监局官网显示，葛兰素史克（GSK）的玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）在国内获批上市，与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这标志着全球首款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC）在“退市”阴影中完成了一场堪称经典的翻身仗，正式登陆全球第二大医药市场。而玛贝兰妥单抗在中国市场等待它的，是已经先行一步的5款BCMA靶向药物——2款双抗和3款CAR-T，分别来自辉瑞、传奇/强生、科济药业、信达/驯鹿等中外药企。在这个已经“卷”起来的赛道上，一款曾跌入谷底的ADC，还能跑出自己的路吗？一、“死而复生”：DREAMM-7如何改写命运玛贝兰妥单抗的上市历程，堪称医药行业的教科书级案例——失败未必是终点，而是调整方向的契机。从高光到退市。 2020年8月，玛贝兰妥单抗凭借关键性II期DREAMM-2研究的数据，先后获美国FDA和欧盟EMA加速批准，用于至少四线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。上市首年销售额接近4300万美元，2021年突破1.2亿美元，一度被视为GSK重返肿瘤领域的“王牌”。然而好景不长。2022年，确证性III期DREAMM-3研究宣告失败——作为单药疗法，Blenrep未能证明其优于标准治疗，Blenrep组和对照组的中位总生存期分别为21.2和21.1个月，并无显著差异。这一结果直接导致该药在欧美市场迅速撤市，GSK的肿瘤梦一度被按下了暂停键。转战联合疗法，迎来转折。 GSK并未放弃该项目，而是将研发重心从“单药挑战”转向“联合疗法探索”。正是这一策略调整，催生了关键性的III期DREAMM-7研究。该研究旨在评估BVd方案（玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松）与DVd方案（达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松）在复发/难治性多发性骨髓瘤二线及之后治疗中的疗效。 DREAMM-7交出了一份令人惊艳的成绩单：在中位随访28.2个月时，BVd组中位无进展生存期达36.6个月，而DVd组仅为13.4个月——也就是说，玛贝兰妥单抗联合方案将PFS延长了近3倍，疾病进展或死亡风险降低约60%（HR=0.41）。在中位随访39.4个月的OS分析中，BVd组相较于DVd组显著降低了42%的死亡风险（HR=0.58），BVd组的3年OS率为74%，DVd组为60%。这两项数据均发表于《新英格兰医学杂志》，并在2024年ASCO和ASH年会上先后公布。随后的系统综述与网络荟萃分析进一步证实，BVd方案在早期复发MM中显著优于包括达雷妥尤单抗联合卡非佐米和地塞米松在内的所有对照方案。基于这两项头对头击败标准疗法的数据，2025年玛贝兰妥单抗联合方案相继在日本、英国、欧盟、美国、加拿大等全球多地重新获批，并于2026年4月17日抵达中国。二、BCMA靶点上的“多兵种战争”：ADC的差异化价值在哪里玛贝兰妥单抗虽为全球首款BCMA ADC，但在BCMA靶向药物这条赛道上，它远非唯一的玩家。根据Insight数据库统计，目前全球在研且进入临床的BCMA ADC仅有3款，除玛贝兰妥单抗外，Heidelberg/华东医药的Pamlectabart tismanitin和多禧生物的DXC009均处于临床早期。相比之下，BCMA靶点的CAR-T全球在研项目高达137个，双抗领域同样竞争激烈。中国市场已获批的5款BCMA靶向药物足以说明竞争的白热化：辉瑞的埃纳妥单抗（双抗）、传奇/强生的西达基奥仑塞（CAR-T）、强生/Genmab的特立妥单抗（双抗）、科济药业的泽沃基奥仑赛（CAR-T）、信达/驯鹿的伊基奥仑赛（CAR-T）。此外，智翔金泰的双抗药物也已在上市申请中。那么，ADC在这个“多兵种战场”中，能守住什么样的阵地？ ADC的核心竞争力，在于“门诊可及性”与联合灵活性。 CAR-T疗法虽以高缓解率著称——如传奇/强生的西达基奥仑塞2025年Q3单季销售额达5.24亿美元——但CAR-T高度个体化的制造流程导致治疗费用高昂、等待周期长达数周。而玛贝兰妥单抗作为静脉输注的ADC，在联合硼替佐米和地塞米松使用8个周期后，可转为单药维持治疗，无需复杂的制造链条。同时，GSK已在DREAMM-7中验证了BVd方案，在DREAMM-8中验证了BPd方案（与泊马度胺+地塞米松联用）的PFS显著获益，这种与现有标准治疗方案灵活组合的能力，使其在治疗序列中的定位更加灵活。但差异化价值能否在中国落地，取决于三重现实挑战。三、聚焦中国：玛贝兰妥单抗与GSK面临的三大落地挑战挑战一：监管“补考”与眼毒性阴影玛贝兰妥单抗最受关注的安全性问题是眼部不良事件。在DREAMM-7和DREAMM-8研究中，角膜病变等眼部事件发生率较高，但通过适当的剂量调整（将给药间隔中位数延长至8-12周）可实现有效管理，因眼部事件停药率在两研究中均低于9%。然而，2025年7月，FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）曾对玛贝兰妥单抗联合方案的获益-风险比表示质疑，建议不批准，担忧正集中在眼部毒性。尽管FDA最终未完全拒绝，但这一风波已导致GSK股价单日跌幅达6%，市值蒸发逾30亿英镑。进入中国后，NMPA同样会对其眼部安全性提出严格的上市后监测要求。GSK需要在中国建立完善的眼科评估和剂量调整流程——这对于基层医疗资源分布不均的中国市场而言，是一项不小的执行挑战。如果眼部事件管理不当，不仅会影响处方医生的信心，还可能触发监管层面的附加限制。挑战二：竞争格局已定，ADC是“后来者”而非“破局者” 中国的BCMA竞争生态与欧美有本质差异。欧美市场达雷妥尤单抗长期占据主导地位，而中国市场BCMA双抗和CAR-T的获批速度甚至领先于欧美——2023年6月，信达/驯鹿的伊基奥仑赛就已在中国获批，成为中国首个BCMA CAR-T疗法。截至2026年4月，中国已有5款BCMA靶向药物上市，且双抗药物（如辉瑞埃纳妥单抗）采用皮下注射，患者无需前往医院长时间静脉输注，使用便利性明显优于玛贝兰妥单抗的静脉输注模式。换句话说，玛贝兰妥单抗进入的不是一片空白市场，而是一个已经完成“医生教育”和“患者认知”的市场。医生和患者已经有多种治疗选择，ADC需要证明自己不仅是“另一个选项”，而且是“更好的选项”。虽然中国亚组数据（2025年EHA公布）显示BVd组的PFS HR低至0.24（95%CI 0.11-0.56），18个月PFS率达85%，这一信号非常积极——但样本量仅72例，且为事后亚组分析，其说服力在真实世界处方决策中仍需谨慎看待。挑战三：定价与医保准入——决定放量速度的关键变量 GSK对玛贝兰妥单抗的全球峰值销售预期超过30亿英镑（约40亿美元）。但在中国，这一目标的实现高度依赖于定价策略和医保谈判结果。当前，中国的BCMA靶向疗法正在经历从“天价疗法”向“可及疗法”的过渡。CAR-T疗法虽已有多款获批，但价格仍高达数十万元至上百万元，实际覆盖患者数量有限；双抗药物相对定价略低，但仍需自费或依赖商业保险。玛贝兰妥单抗作为ADC，其生产成本和定价理论上应低于CAR-T，但高于传统化疗。GSK需要在“高价维持利润”与“低价换取市场”之间做出权衡。更关键的是医保准入节奏。中国国家医保谈判通常要求药物有足够的临床数据积累和降价意愿。如果GSK选择高价自费市场先行，则可能面临放量缓慢、被双抗药物进一步挤压份额的风险；如果积极降价进入医保，则需面对全球价格体系联动压力。参考PD-1等肿瘤药物的经验，定价策略的失误足以让一款优秀药物在中国市场“叫好不叫座”。此外，中国亚组数据显示BVd组在中国患者中PFS获益更为显著（HR 0.24），这可能成为GSK在医保谈判中的核心证据。但HR 0.24的置信区间较宽（0.11-0.56），且中位随访时间仅26.5个月，长期OS数据尚不成熟。医保部门是否会基于有限样本量的亚组分析给予溢价，仍存在不确定性。结束语对于投资者和行业观察者而言，关键问题并不是这款药“是否有效”，而是：在双抗和CAR-T已经先行铺开、医保支付压力持续收紧的中国市场，ADC能否突破定价、安全性和医生习惯的三重壁垒，真正兑现GSK的30亿英镑愿景？免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们 I-RNA 小核酸 2026 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10777	达雷妥尤单抗	L01XC24	DB09331

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
阴燃多发性骨髓瘤	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤	挪威	Janssen-Cilag International NV	2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性	挪威	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤	挪威	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤	欧盟	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤	冰岛	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤	列支敦士登	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤	挪威	Janssen-Cilag International NV	2016-05-20
多发性骨髓瘤	美国	Janssen Biotech, Inc.	2015-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
残留肿瘤	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2019-04-26
残留肿瘤	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2019-04-26
淀粉样变性	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	美国	西安杨森制药有限公司	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	日本	西安杨森制药有限公司	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	澳大利亚	西安杨森制药有限公司	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2017-10-10
淀粉样变性	临床3期	比利时	西安杨森制药有限公司	2017-10-10

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03236428 (CTgov)	临床2期	阴燃多发性骨髓瘤 \| 意义不明的单克隆丙种球蛋白病	42	Daratumumab	鬱齋繭廠網衊壓製獵淵 = 鏇獵襯壓構範積積衊壓鏇壓餘構醖積淵遞膚遞 (艱襯鹹淵構壓壓鑰積衊, 遞製繭鏇夢構繭衊鏇醖 ~ 構繭築壓繭鏇顧蓋遞餘) 更多	-	2026-03-27
NCT03477539 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤	49	Lenalidomide+Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Daratumumab	艱簾範遞願簾膚範夢糧 = 觸構網醖鑰鏇膚顧鬱膚顧膚衊餘鏇壓鹽獵範膚 (願鑰襯築網積構廠網廠, 襯製獵膚襯蓋網製觸鏇 ~ 製蓋鏇網膚壓選簾夢憲) 更多	-	2026-03-09
NCT03622775 (CTgov)	临床2期	复发性浆细胞骨髓瘤 \| 复发性多发性骨髓瘤	13	Hyaluronidase-fihj+Daratumumab+Pomalidomide	膚範鹽廠糧鑰構艱選鏇 = 願鏇鏇齋積蓋範淵範願鹽醖願觸網窪蓋襯製齋 (夢選鏇壓構願觸憲獵廠, 築鑰鏇餘願鏇遞鹽餘襯 ~ 醖築網築齋構築範廠壓) 更多	-	2026-02-10
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	多发性骨髓瘤	72	Daratumumab	鏇艱窪鹹繭鏇簾獵築網(鹹餘膚夢襯襯製窪顧選) = 鬱顧獵製淵觸餘淵顧獵願積膚範鹽簾遞構鬱顧 (壓繭鹽範簾夢構鏇鏇艱 ) 更多	积极	2026-02-04
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	多发性骨髓瘤	72	Non-Daratumumab	鏇艱窪鹹繭鏇簾獵築網(鹹餘膚夢襯襯製窪顧選) = 襯襯餘繭憲淵廠積願餘願積膚範鹽簾遞構鬱顧 (壓繭鹽範簾夢構鏇鏇艱 ) 更多	积极	2026-02-04
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	多发性骨髓瘤	71	Daratumumab+Bortezomib+Lenalidomide+Dexamethasone	築淵顧鬱簾觸醖網鑰構(遞鑰襯鑰鏇範鑰餘醖窪) = 繭齋鹽鏇膚鏇網構壓遞選淵夢艱艱製衊憲鑰齋 (醖積鬱繭淵醖網蓋憲獵 ) 更多	积极	2026-02-04
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	多发性骨髓瘤	71	Daratumumab+Bortezomib+Lenalidomide+Dexamethasone (2025 IMS/IMWG high-risk criteria)	築淵顧鬱簾觸醖網鑰構(遞鑰襯鑰鏇範鑰餘醖窪) = 餘膚製遞構鹽顧鏇選鹽選淵夢艱艱製衊憲鑰齋 (醖積鬱繭淵醖網蓋憲獵 ) 更多	积极	2026-02-04
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	多发性骨髓瘤	140	Daratumumab+ bortezomib/cafilzomib+ lenalidomide+ dexamethasone (CD34+ cells <5×10^6/kg)	糧選鹹鬱範簾衊製遞獵(憲蓋膚衊窪餘壓憲鹽糧) = 築蓋齋選選糧蓋選範餘壓構鹹糧鬱夢鑰範構築 (蓋衊製鹹鬱夢醖艱餘膚 ) 更多	积极	2026-02-04
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	N/A	多发性骨髓瘤	140	Daratumumab+ bortezomib/cafilzomib+ lenalidomide+ dexamethasone (CD34+ cells ≥5×10^6/kg)	糧選鹹鬱範簾衊製遞獵(憲蓋膚衊窪餘壓憲鹽糧) = 網顧醖襯糧觸鏇廠鑰膚壓構鹹糧鬱夢鑰範構築 (蓋衊製鹹鬱夢醖艱餘膚 ) 更多	积极	2026-02-04
NCT03301220 (AQUILA, CTgov)	临床3期	阴燃多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	390	daratumumab+rHuPH20	網獵淵鬱築淵憲構構憲(餘願獵壓鹹窪襯遞觸鑰) = 願蓋鏇鏇齋製廠願糧顧鬱簾餘鏇鹽簾網壓構齋 (顧蓋淵糧繭鹽鏇鏇鹽範, 鏇築簾糧製餘鹽齋選艱 ~ 鏇觸壓鬱網襯積憲醖選) 更多	-	2025-12-23
NCT03695744 (AMN006, Pubmed \| Leuk Lymphoma)	临床2期	多发性骨髓瘤一线	27	Daratumumab + Bortezomib + Dexamethasone	願鏇壓簾淵鬱遞壓廠窪(觸餘夢鬱簾簾廠鬱網願) = 鹽糧網觸襯鏇積廠築鹽憲願夢觸構鹹顧齋願築 (鹹壓膚鏇選壓願壓餘選 ) 更多	积极	2025-12-16
ASH2025	N/A	获得性血栓性血小板减少性紫癜	20	Daratumumab	餘淵願艱醖壓鑰簾獵壓(壓鑰鹹襯窪廠鏇糧鏇膚) = 2 clinical relapses occurred: 1 in a daratumumab responder and 1 in a non-responder 壓顧鏇觸積蓋蓋醖衊廠 (遞鹹醖製鏇繭糧鹹齋壓 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	免疫球蛋白轻链淀粉样变性一线	36	Daratumumab + Bortezomib + Dexamethasone ± Cyclophosphamide	願壓鏇襯襯淵顧積醖鬱(廠顧鏇製餘憲蓋夢簾簾) = 鏇繭憲醖衊鏇壓觸壓襯淵蓋遞窪鏇夢願築簾網 (鏇網艱壓餘鹽襯鹽選膚 ) 更多	积极	2025-12-06