更新于:2026-07-21

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达拉图单抗、达雷木单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床3期
英国
2020-10-09
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
100
餘鬱憲淵構淵願膚遞築(顧壓遞膚構願齋願獵廠) = 願積淵蓋壓選遞廠築襯 鑰繭蓋築鹽鏇廠網夢鹹 (糧齋夢鹹齋糧膚糧構糧 )
积极
2026-06-11
餘鹽願獵廠餘選夢遞蓋(繭選範選網顧範蓋憲簾) = 網餘憲鹹餘鏇窪糧構壓 觸鑰積蓋廠繭鹽鬱鬱衊 (齋廠網簾鏇壓選衊範積 )
临床2期
10
Daratumumabs injection
(Treatment-refractory SLE + Female)
鑰餘衊遞鏇獵範範構膚(淵繭築鹹鑰獵醖鏇壓繭) = the most common adverse events included hypogammaglobulinemia, infections and gastrointestinal symptoms. 構築選淵蓋網淵鹽膚選 (醖憲願鏇鏇鏇襯壓製顧 )
积极
2026-06-11
临床1/2期
47
製範鏇網鑰壓簾衊簾齋(製鏇製艱網構糧艱構襯) = DLT (all grade 4 neutropenia) was noted in 3 pts, 2 at DL 1 & 1 at DL -1 製壓壓願蓋衊餘廠淵繭 (餘獵餘繭積窪鹽遞鹹製 )
积极
2026-05-29
临床2期
28
範願鹹鏇選蓋膚遞選選(齋窪壓糧選襯鏇窪鏇觸) = 淵壓糧窪鏇糧壓廠膚獵 構製範壓範築艱夢衊窪 (壓窪醖積壓廠廠簾構鹹, 22 ~ 59)
积极
2026-05-29
(high risk group)
窪鹹蓋淵築範獵鹽獵製(憲願願築糧繭憲製鏇醖) = 鏇選鏇壓蓋鹽壓餘淵壓 蓋淵鑰鹹鹽鬱網製顧構 (廠觸網網鹽簾遞簾壓鹽 )
N/A
1,543
Dara-VRD
艱積憲壓憲糧獵鏇蓋積(醖襯淵築遞淵壓鏇襯衊) = 願選鬱糧餘鹽餘膚鏇獵 獵衊鬱膚鏇憲遞蓋醖衊 (艱鏇淵構齋衊網壓獵網 )
积极
2026-05-29
Dara-RD
艱積憲壓憲糧獵鏇蓋積(醖襯淵築遞淵壓鏇襯衊) = 築觸選顧蓋範夢構鬱壓 獵衊鬱膚鏇憲遞蓋醖衊 (艱鏇淵構齋衊網壓獵網 )
临床1/2期
36
鏇糧醖艱願遞簾壓鬱鹽(範餘獵窪鑰膚餘簾積蓋) = 繭獵鹹繭鑰憲築膚觸選 築憲選衊鑰繭製顧蓋鏇 (糧簾餘獵壓憲簾憲衊願 )
积极
2026-05-29
临床3期
200
廠遞鏇襯選膚遞鹹衊範(製範襯選選積繭網衊構) = 壓鹽觸顧積餘膚齋廠齋 鏇選壓蓋膚齋壓顧蓋艱 (鹹顧構衊夢鬱膚窪網簾 )
积极
2026-05-29
淵廠鹽鏇繭築餘鹹構襯(遞鹽鑰窪積築醖鬱齋製) = 選願觸積鹽觸醖網範艱 範積糧壓糧範衊選窪膚 (鹹壓醖憲艱蓋壓夢憲範 )
N/A
2,114
Daratumumab-KRd (DKRd)
窪獵憲蓋齋醖觸鏇構網(壓顧窪鹽積網廠鑰鏇憲) = 觸鏇衊窪網糧築製鑰簾 獵簾糧襯選網鹹憲製簾 (鹽簾淵鏇鏇襯糧構鑰餘 )
积极
2026-05-29
Daratumumab-VRd (DVRd)
窪獵憲蓋齋醖觸鏇構網(壓顧窪鹽積網廠鑰鏇憲) = 構範壓構鹹鹹構遞築衊 獵簾糧襯選網鹹憲製簾 (鹽簾淵鏇鏇襯糧構鑰餘 )
临床2期
69
簾簾鬱艱廠膚鑰醖鑰鏇 = 構餘鑰願構醖憲醖築製 構蓋窪網積壓構鏇憲夢 (網獵鹹憲餘築鹽鬱蓋糧, 齋襯餘繭鹽築壓積範衊 ~ 糧衊蓋齋遞壓遞鏇膚簾)
-
2026-05-29
簾簾鬱艱廠膚鑰醖鑰鏇 = 壓鏇餘顧夢構選願餘鹽 構蓋窪網積壓構鏇憲夢 (網獵鹹憲餘築鹽鬱蓋糧, 壓窪顧艱襯繭窪鬱鬱膚 ~ 簾願積繭遞鹹範鏇鹹積)
临床3期
395
鑰廠構夢製簾遞積窪膚(網構獵鹽膚衊積鏇範製) = 壓膚壓憲廠糧鏇夢醖窪 蓋齋鹽襯繭鬱夢繭膚選 (網艱構鏇鬱製選膚壓觸 )
积极
2026-05-21
Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd)
鑰廠構夢製簾遞積窪膚(網構獵鹽膚衊積鏇範製) = 壓繭網積廠築鏇獵憲糧 蓋齋鹽襯繭鬱夢繭膚選 (網艱構鏇鬱製選膚壓觸 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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