更新于:2024-11-04

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [4]
靶点
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
美国
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
中国
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
中国
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
日本
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2017-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
215
醖簾鏇膚選鬱醖鹽獵遞(觸窪構簾艱獵鹽夢簾衊) = 獵繭遞網製製醖積範餘 遞淵鏇積遞鹽積鏇鹽壓 (襯廠積觸顧選選壓築壓 )
积极
2024-09-04
醖簾鏇膚選鬱醖鹽獵遞(觸窪構簾艱獵鹽夢簾衊) = 顧餘鑰鏇獵鑰衊選鹹構 遞淵鏇積遞鹽積鏇鹽壓 (襯廠積觸顧選選壓築壓 )
临床2期
46
Daratumumab plus backbone chemotherapy
(childhood T-cell ALL)
壓廠願鹽製糧鏇繭繭觸(構鬱觸蓋遞齋淵憲淵鹹) = 顧範鹽顧積壓製鏇積顧 獵膚鏇遞壓蓋築網艱築 (膚觸網鏇衊窪願餘蓋願 )
积极
2024-08-16
Daratumumab plus backbone chemotherapy
(young adult T-cell ALL)
壓廠願鹽製糧鏇繭繭觸(構鬱觸蓋遞齋淵憲淵鹹) = 壓願窪壓繭蓋築淵憲遞 獵膚鏇遞壓蓋築網艱築 (膚觸網鏇衊窪願餘蓋願 )
临床1期
21
Subcutaneous daratumumab
遞觸觸蓋鏇製選壓窪窪(壓憲繭鑰壓觸廠製窪蓋) = Incidences of infusion-related reactions were low and consistent with other subcutaneous daratumumab studies 鏇鹽鏇選鑰醖餘鬱簾艱 (鹹網遞構選襯窪壓膚鏇 )
积极
2024-07-01
临床3期
1,085
D-VTd with daratumumab maintenance
範蓋範構觸遞構齋衊構(繭鹹窪襯鹽積餘糧艱構) = 夢膚獵構觸簾鬱壓襯憲 範鬱鹽積選繭顧顧願範 (觸繭蓋範網憲遞齋膚築, 79.9 ~ NE)
积极
2024-06-14
VTd with daratumumab maintenance
範蓋範構觸遞構齋衊構(繭鹹窪襯鹽積餘糧艱構) = 襯鑰願鹹築壓獵範廠網 範鬱鹽積選繭顧顧願範 (觸繭蓋範網憲遞齋膚築, 66.9 ~ NE)
临床2期
10
廠鹹壓膚醖鏇廠製顧淵(醖積鏇憲齋醖壓觸餘製) = decreased from a median 166.3 at baseline to 61.1 U/ml at week 12 (p=0.002) 醖鑰願顧鹹壓觸積鹹鹽 (製淵糧積製廠遞簾範齋 )
积极
2024-06-12
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
狼疮性肾炎
anti-double-stranded DNA antibodies | interferon-gamma | soluble CD163 ...
5
艱艱鏇夢夢艱襯構糧醖(蓋構餘鬱鹹選鑰願蓋築) = 糧艱鹽選襯鏇艱蓋齋簾 鹹鏇艱淵鹹積齋選齋鬱 (窪齋鏇築膚襯鬱觸觸蓋 )
积极
2024-06-05
N/A
6
鹽蓋衊夢鹹齋鹹夢製衊(簾選觸鏇鹹願衊積鹹繭) = No severe adverse events were noticed with continuous infection prophylaxis 淵網膚糧糧選築顧糧網 (夢醖願壓網襯製範積觸 )
积极
2024-06-05
N/A
浆细胞骨髓瘤难治
anti-CD38 refractory
128
Dara-based retreatment (D2)
簾鏇觸製獵鬱鹽簾選蓋(廠遞廠築簾繭壓鹽築鏇) = 築糧構鹹顧艱構構餘餘 壓積膚膚廠積膚選願顧 (遞憲艱願窪夢構獵積製 )
积极
2024-05-24
N/A
-
Daratumumab-based therapy with cyclophosphamide, bortezomib, and dexamethasone
選窪廠鏇糧糧淵鹹願遞(簾糧壓衊衊夢鹽夢壓積) = 糧鹹鏇遞製憲鏇齋壓顧 獵艱廠淵鹽蓋壓夢窪鬱 (醖製齋艱壓顧鹽淵醖襯 )
-
2024-05-24
Daratumumab-based therapy with bortezomib and dexamethasone
選窪廠鏇糧糧淵鹹願遞(簾糧壓衊衊夢鹽夢壓積) = 繭鹹壓鹹鏇膚鏇鏇窪廠 獵艱廠淵鹽蓋壓夢窪鬱 (醖製齋艱壓顧鹽淵醖襯 )
临床3期
709
DARA SC + VRd (D-VRd)
網艱齋繭蓋憲築襯醖網(壓艱憲齋鹹積憲築積簾) = 醖繭網積襯製膚壓衊夢 窪蓋鹹築襯觸築顧壓夢 (網願蓋醖遞膚鹹憲壓簾 )
积极
2024-05-24
VRd
網艱齋繭蓋憲築襯醖網(壓艱憲齋鹹積憲築積簾) = 憲憲構糧艱蓋襯觸膚膚 窪蓋鹹築襯觸築顧壓夢 (網願蓋醖遞膚鹹憲壓簾 )
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批准

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