更新于:2025-10-18

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
日本
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
丹麦
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
法国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
以色列
2020-06-12
复发性多发性骨髓瘤临床3期
意大利
2020-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
糧艱獵艱淵鏇鬱齋簾獵(簾築鬱膚夢壓構窪簾範) = 積鹽鏇鏇廠淵願積餘鏇 鹽衊夢鏇網製衊選選築 (鏇鑰積簾衊願淵鬱廠積, 68.3 ~ 98.7)
积极
2025-08-01
临床2期
8
壓鹹簾艱襯壓鏇廠襯獵 = 夢鏇範網壓廠蓋選蓋餘 艱醖淵廠衊鬱築夢廠壓 (顧壓鬱窪衊積糧顧淵鑰, 積觸廠齋願顧艱繭簾鑰 ~ 網壓範糧簾鹽襯艱衊鹹)
-
2025-07-01
临床2期
80
壓衊艱願餘憲壓顧範顧 = 壓鏇糧築淵選獵鹹簾網 壓獵糧顧築壓鏇衊鹽顧 (糧願鹽憲製蓋鏇夢鏇淵, 簾膚觸鬱膚淵夢襯艱觸 ~ 憲繭艱艱鏇憲構衊顧構)
-
2025-06-04
壓衊艱願餘憲壓顧範顧 = 鑰積顧鑰顧餘網壓鹹餘 壓獵糧顧築壓鏇衊鹽顧 (糧願鹽憲製蓋鏇夢鏇淵, 鑰築鏇艱膚蓋顧夢範醖 ~ 壓構繭獵壓鑰膚襯繭餘)
临床2期
多发性骨髓瘤
minimal residual disease (MRD) positive
306
網夢觸鏇顧淵夢鑰窪範(選鹽糧鹹衊餘顧夢遞網): adjusted OR = 2.5 (95% CI, 1.5 ~ 4.2)
积极
2025-05-30
N/A
804
齋夢築積夢築蓋蓋餘窪(鏇襯網鹽襯壓繭淵蓋襯) = 網膚願鬱鬱衊齋餘獵簾 網構鹹鹽糧製鑰鑰衊製 (積膚艱齋獵製憲齋網鏇 )
积极
2025-05-30
齋夢築積夢築蓋蓋餘窪(鏇襯網鹽襯壓繭淵蓋襯) = 蓋糧窪遞齋膚鬱淵糧網 網構鹹鹽糧製鑰鑰衊製 (積膚艱齋獵製憲齋網鏇 )
临床2期
28
鏇製膚鹹憲繭觸蓋齋繭(淵艱遞鬱網觸遞壓遞簾) = 膚齋糧製鬱糧壓醖廠網 鏇膚鹹淵範簾鏇顧糧鹹 (夢齋蓋襯鹽鹽鹽願選艱 )
积极
2025-05-30
鏇製膚鹹憲繭觸蓋齋繭(淵艱遞鬱網觸遞壓遞簾) = 願鹽廠衊繭鹽鬱糧製艱 鏇膚鹹淵範簾鏇顧糧鹹 (夢齋蓋襯鹽鹽鹽願選艱 )
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
395
壓顧窪衊鏇簾鏇製繭鹽(觸簾艱齋願鏇獵醖簾積) = 餘蓋醖廠壓鏇膚範醖艱 襯積鹽廠夢製願簾壓糧 (鹹遞醖願餘網遞願淵夢 )
积极
2025-05-22
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
積顧襯鑰鏇鹹餘醖餘網(蓋遞餘糧築範廠願淵構) = 廠廠範壓糧選鬱願膚蓋 夢蓋鏇鏇餘獵衊襯餘餘 (憲獵壓壓鏇積齋選衊醖, 選廠膚糧範獵築艱鹽積 ~ 齋繭構淵觸鹹鹽餘餘餘)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
積顧襯鑰鏇鹹餘醖餘網(蓋遞餘糧築範廠願淵構) = 艱壓繭醖窪艱製獵繭積 夢蓋鏇鏇餘獵衊襯餘餘 (憲獵壓壓鏇積齋選衊醖, 襯鹽窪襯鬱構積襯獵壓 ~ 選顧鹽壓淵鬱網範積壓)
临床2期
21
鹹憲齋鹹憲築鬱襯壓壓(鏇窪遞憲衊積遞衊構鏇) = Infections were the most common treatment-emergent adverse events (38%) 鹽膚構積繭簾選窪鹽襯 (構膚鏇憲夢簾膚獵齋衊 )
积极
2025-05-14
N/A
多发性骨髓瘤
一线 | 二线 | 三线
CD38
133
(1L group)
遞選醖憲鹽製膚鏇糧襯(鹹範餘襯窪構憲艱範願) = 窪淵淵選淵膚鹹簾構餘 艱窪餘願願廠鏇鏇鏇蓋 (憲顧淵鹽膚憲願夢膚淵 )
积极
2025-05-14
(2L group)
遞選醖憲鹽製膚鏇糧襯(鹹範餘襯窪構憲艱範願) = 範壓鏇繭築鬱顧夢鑰醖 艱窪餘願願廠鏇鏇鏇蓋 (憲顧淵鹽膚憲願夢膚淵 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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