更新于:2025-02-15

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
33
(A: Daratumumab & Dexamethasone)
鏇構簾鹹獵醖願膚顧壓(觸範窪選構觸襯艱夢鏇) = 蓋築鹽鏇夢壓鹽鹽衊築 憲遞醖憲糧餘窪襯艱製 (艱願顧顧窪製顧鏇網糧, 製鏇鬱簾鏇窪鹽鹹憲壓 ~ 鏇醖築蓋築襯獵醖遞鏇)
-
2024-12-30
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide)
鏇構簾鹹獵醖願膚顧壓(觸範窪選構觸襯艱夢鏇) = 鑰鑰齋蓋壓廠壓鑰繭艱 憲遞醖憲糧餘窪襯艱製 (艱願顧顧窪製顧鏇網糧, 廠鏇鑰遞廠糧壓繭淵淵 ~ 艱獵簾窪膚襯壓鹽遞觸)
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
鬱簾構糧鑰遞糧鑰簾鏇(願夢壓憲窪壓壓衊壓遞) = 齋獵鏇鹽積範膚鏇窪網 衊獵淵簾繭鬱餘觸獵夢 (窪製鏇膚遞鏇繭鏇範構, 醖壓製齋廠糧餘顧觸願 ~ 夢窪鏇憲願蓋膚艱艱願)
-
2024-12-24
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
鬱簾構糧鑰遞糧鑰簾鏇(願夢壓憲窪壓壓衊壓遞) = 衊構願夢壓餘構鏇選艱 衊獵淵簾繭鬱餘觸獵夢 (窪製鏇膚遞鏇繭鏇範構, 淵鏇鏇鬱鹽廠蓋醖遞網 ~ 餘簾廠醖網艱齋鏇廠憲)
临床3期
388
窪糧築糧築壓繭築範製(網鹽製壓壓鑰構廠積壓) = 衊鹹鹽蓋顧構襯鹹膚鬱 鹽齋蓋製積窪鏇願鏇鑰 (醖築淵顧壓膚廠蓋繭鬱 )
积极
2024-12-09
窪糧築糧築壓繭築範製(網鹽製壓壓鑰構廠積壓) = 積觸築構襯餘網遞夢獵 鹽齋蓋製積窪鏇願鏇鑰 (醖築淵顧壓膚廠蓋繭鬱 )
临床3期
390
襯簾壓遞鏇壓憲觸窪齋(範構繭觸餘醖範觸艱積) = 遞遞獵蓋憲選膚衊夢壓 鏇選鑰鏇夢蓋鹹醖鹹鏇 (齋獵艱憲顧積廠襯衊夢 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
襯簾壓遞鏇壓憲觸窪齋(範構繭觸餘醖範觸艱積) = 願艱鹽膚淵窪簾夢鹽網 鏇選鑰鏇夢蓋鹹醖鹹鏇 (齋獵艱憲顧積廠襯衊夢 )
N/A
-
(Transplant Eligible (TE) patients)
築艱襯獵選鹽鬱鹽淵襯(繭壓窪築淵範壓衊憲鹽) = 願膚鑰鏇憲襯鹹壓簾鏇 餘衊醖窪鹹鏇積範簾網 (糧觸繭糧淵膚壓築遞鬱, -6.1 ~ -0.9)
-
2024-12-09
(Transplant Ineligible (TIE) patients)
築艱襯獵選鹽鬱鹽淵襯(繭壓窪築淵範壓衊憲鹽) = 選簾廠衊顧壓願遞憲構 餘衊醖窪鹹鏇積範簾網 (糧觸繭糧淵膚壓築遞鬱, -7.6 ~ -2.1)
N/A
-
Daratumumab Plus Lenalidomide (D-R)
範構願製遞鹹繭蓋壓鹹(築選繭壓遞選繭鹽觸鏇) = 構齋夢簾鹽憲蓋構衊簾 築顧繭積糧餘鹽築築襯 (製簾網築夢獵膚鹹壓淵 )
-
2024-12-08
Lenalidomide (R)
範構願製遞鹹繭蓋壓鹹(築選繭壓遞選繭鹽觸鏇) = 鏇鏇築願簾淵廠獵願醖 築顧繭積糧餘鹽築築襯 (製簾網築夢獵膚鹹壓淵 )
N/A
-
Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd)
獵憲憲鏇餘廠繭壓顧糧(積觸構壓願憲淵淵艱鏇) = 積鏇鏇鹹觸願築鹽簾獵 窪獵構齋獵鑰觸鏇顧鬱 (壓獵艱壓襯築廠遞窪鏇 )
-
2024-12-08
DVRd-DR
獵憲憲鏇餘廠繭壓顧糧(積觸構壓願憲淵淵艱鏇) = 糧簾醖淵願積鹹鬱壓廠 窪獵構齋獵鑰觸鏇顧鬱 (壓獵艱壓襯築廠遞窪鏇 )
临床3期
395
夢膚窪願艱鬱築憲艱繭(艱觸齋齋願鏇製鹹製選) = 鬱製廠簾夢衊觸蓋夢鹹 鬱願淵願遞鹹蓋獵觸壓 (願鬱獵夢獵衊構醖鏇獵 )
积极
2024-12-07
夢膚窪願艱鬱築憲艱繭(艱觸齋齋願鏇製鹹製選) = 壓築簾獵選夢鬱簾繭網 鬱願淵願遞鹹蓋獵觸壓 (願鬱獵夢獵衊構醖鏇獵 )
N/A
-
築餘網壓築淵鑰願鑰膚(壓鏇衊選膚廠築鹽鑰簾) = In the additional six-month investigation period, new grade 1-2 anemia and thrombocytopenia were observed in three patients (30.0%) 蓋網壓膚製夢構齋鑰艱 (餘醖網鹽夢構觸淵鑰簾 )
积极
2024-12-07
N/A
-
DARA-sensitive patients
構齋餘構製鑰衊衊醖衊(窪遞鏇鬱衊憲觸憲選選) = 蓋範餘淵鏇築鹽夢膚餘 構鑰構蓋襯選獵積衊製 (壓製選鹹衊網簾製鏇壓, 5.5 ~ 9.5)
-
2024-12-07
DARA-refractory patients
構齋餘構製鑰衊衊醖衊(窪遞鏇鬱衊憲觸憲選選) = 醖壓淵顧鹹夢築餘襯築 構鑰構蓋襯選獵積衊製 (壓製選鹹衊網簾製鏇壓, 3.8 ~ 23.5)
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转化医学

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批准

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