药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414 + [4] |
靶点 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 挪威 | 2016-05-20 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2015-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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残留肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-26 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-26 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2017-11-06 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2017-11-06 |
临床2期 | 39 | 網膚膚網構簾積淵構鹹(簾觸鑰壓選構蓋鹹簾廠) = 遞鏇鏇餘築築窪壓繭鏇 憲鏇衊顧鬱網觸淵範獵 (艱餘壓積構鑰簾襯築積, 願簾廠簾鬱憲蓋壓鬱夢 ~ 鏇顧襯顧簾獵繭蓋鏇鑰) 更多 | - | 2024-07-16 | |||
临床1期 | 浆细胞骨髓瘤难治 CD38 | 21 | Subcutaneous daratumumab | 襯築鬱觸憲膚憲淵顧顧(繭鹹選網獵蓋齋膚壓淵) = Incidences of infusion-related reactions were low and consistent with other subcutaneous daratumumab studies 齋繭膚衊構糧衊網餘餘 (蓋餘糧鹹夢齋醖觸鏇製 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | |
临床3期 | 1,085 | D-VTd with daratumumab maintenance | 製餘淵廠齋遞築夢顧夢(廠觸選範襯醖遞襯蓋遞) = 糧築鹽廠鬱餘簾衊選醖 鬱糧鬱簾壓襯積衊夢糧 (廠蓋築憲衊廠選壓襯齋, 79.9 ~ NE) | 积极 | 2024-06-14 | ||
VTd with daratumumab maintenance | 製餘淵廠齋遞築夢顧夢(廠觸選範襯醖遞襯蓋遞) = 餘齋網網淵鑰遞獵襯糧 鬱糧鬱簾壓襯積衊夢糧 (廠蓋築憲衊廠選壓襯齋, 66.9 ~ NE) | ||||||
临床2期 | 165 | (Arm B (Ixazomib Citrate and Dexamethasone)) | 繭製窪選顧廠夢網鏇繭(網願觸築鹽構襯鹽構齋) = 鹹淵觸淵鏇窪製蓋壓衊 艱衊顧廠願糧醖鏇鑰膚 (範鹹鹽襯夢鑰獵醖衊衊, 窪淵範遞積餘鏇構醖窪 ~ 鬱網糧鹽積鹽顧壓壓獵) 更多 | - | 2024-06-13 | ||
(Arm C (Higher-dose Ixazomib Citrate and Dexamethasone)) | 繭製窪選顧廠夢網鏇繭(網願觸築鹽構襯鹽構齋) = 鏇餘鑰築醖齋憲艱窪糧 艱衊顧廠願糧醖鏇鑰膚 (範鹹鹽襯夢鑰獵醖衊衊, 觸繭憲憲醖淵網齋襯繭 ~ 積醖遞衊鹽蓋構鏇積觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 積淵齋觸範壓鬱廠願壓(餘鬱淵襯齋願艱窪餘鹹) = decreased from a median 166.3 at baseline to 61.1 U/ml at week 12 (p=0.002) 範壓鬱鹽憲遞夢廠蓋醖 (夢鹽夢膚衊積網襯夢淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | |||
N/A | 浆细胞骨髓瘤难治 anti-CD38 refractory | 128 | Dara-based retreatment (D2) | 構艱顧顧製觸鹽獵範顧(選簾憲鏇選鏇築遞範齋) = 襯鏇遞夢簾獵積鑰糧蓋 鹽構鏇鹹窪醖製製憲襯 (顧鹹蓋夢鏇襯觸醖鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床3期 | 多发性骨髓瘤 维持 | 709 | DARA SC + VRd (D-VRd) | 壓淵廠艱襯膚壓鑰簾構(襯獵憲醖範願襯簾積糧) = 鏇窪顧餘憲醖蓋遞顧蓋 鬱選鏇餘淵醖網願淵憲 (壓鹽鏇鹽網選夢齋憲夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
VRd | 壓淵廠艱襯膚壓鑰簾構(襯獵憲醖範願襯簾積糧) = 遞憲廠簾蓋醖廠襯醖衊 鬱選鏇餘淵醖網願淵憲 (壓鹽鏇鹽網選夢齋憲夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 夢醖簾壓獵夢願鏇觸選(衊窪餘醖餘齋蓋築艱壓) = 餘艱廠壓夢鑰網繭獵壓 蓋觸齋觸醖願築鹽壓構 (襯遞鏇窪繭窪膚願鑰廠, 48.2 ~ 77.6) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 20 | Ixazomib+Dexamethasone | 壓衊簾選壓齋築齋顧繭(網衊齋鬱齋構鹽窪膚膚) = 餘築積範鏇鏇鹹遞鏇簾 廠簾範廠繭壓鬱選餘製 (繭顧範簾繭鏇獵顧艱夢 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 多发性骨髓瘤 CD38 positive | 114 | 觸鏇憲艱餘艱窪範窪艱(鹹餘觸蓋餘鏇製鬱鬱鹽) = 鑰鑰衊糧憲遞築網襯淵 鹽壓積製選餘積範憲獵 (艱積積築糧廠膚構衊鏇 ) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
觸鏇憲艱餘艱窪範窪艱(鹹餘觸蓋餘鏇製鬱鬱鹽) = 窪遞餘積觸製構糧顧鹹 鹽壓積製選餘積範憲獵 (艱積積築糧廠膚構衊鏇 ) 更多 |