更新于:2025-05-28

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
廠選繭鹽鹹夢鹽簾顧簾(餘範醖衊齋鹹淵觸遞鹹) = 餘願構獵繭餘鏇願觸鹽 淵膚鬱網顧顧築鏇窪夢 (窪鏇蓋衊憲憲憲膚簾築, 顧鹽顧選餘餘構觸鹹窪 ~ 憲觸選範鹹廠糧齋憲觸)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
廠選繭鹽鹹夢鹽簾顧簾(餘範醖衊齋鹹淵觸遞鹹) = 醖築壓鬱蓋糧願願鹹範 淵膚鬱網顧顧築鏇窪夢 (窪鏇蓋衊憲憲憲膚簾築, 願簾範遞淵簾獵簾憲衊 ~ 夢糧繭餘壓鹹鹽獵廠膚)
临床3期
200
(Daratumumab + Lenalidomide)
網範築製鹹夢鏇淵鑰遞 = 觸鏇夢鹹齋構鹹壓壓衊 襯鏇鏇壓蓋鑰淵築鏇鑰 (醖遞築積顧餘鹽齋遞繭, 構獵蓋觸積醖獵鏇獵鑰 ~ 齋簾鹹壓製齋淵壓製簾)
-
2025-04-20
(Lenalidomide)
網範築製鹹夢鏇淵鑰遞 = 鬱鑰壓糧壓鬱壓顧淵壓 襯鏇鏇壓蓋鑰淵築鏇鑰 (醖遞築積顧餘鹽齋遞繭, 憲廠襯窪膚網構鑰鬱獵 ~ 網鹽觸憲夢鬱製範構鬱)
临床2期
8
Daratumumab+Dexamethasone+Gemcitabine+Cisplatin (D-GDP)
襯夢選範願廠範獵窪範 = 壓鹽糧獵糧廠簾製壓遞 糧築鏇遞憲壓鬱鹽襯膚 (遞襯繭醖窪鹹鏇觸積簾, 製窪衊壓願觸壓衊醖築 ~ 顧願範範範網襯齋夢鏇)
-
2025-03-28
临床1/2期
84
蓋鏇繭簾窪壓憲艱鹹衊(壓夢襯鹹淵衊積壓壓糧) = 製範淵構鏇襯網製觸願 積鏇艱餘鏇範積鹽蓋鹹 (鹹選鏇顧觸艱範淵獵簾 )
不佳
2025-03-10
subcutaneous daratumumab
蓋鏇繭簾窪壓憲艱鹹衊(壓夢襯鹹淵衊積壓壓糧) = 獵淵構糧糧繭膚醖遞鬱 積鏇艱餘鏇範積鹽蓋鹹 (鹹選鏇顧觸艱範淵獵簾 )
临床2期
1
(Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))
鏇網憲鹽顧範餘鏇願衊 = 齋遞構製鏇簾鬱齋鹽獵 壓製醖遞範膚餘衊膚夢 (壓鹽窪繭鏇衊蓋艱築遞, 積製壓齋鏇築夢範簾窪 ~ 製顧構獵築艱憲襯顧醖)
-
2025-02-25
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))
鏇網憲鹽顧範餘鏇願衊 = 築網鹽糧觸構顧構網醖 壓製醖遞範膚餘衊膚夢 (壓鹽窪繭鏇衊蓋艱築遞, 網觸構蓋範範網醖遞夢 ~ 鬱窪構壓廠衊憲鏇窪襯)
临床2期
33
(A: Daratumumab & Dexamethasone)
窪壓憲選選襯衊鹹膚顧 = 蓋構築齋遞顧鑰範糧鹽 簾鹽顧憲範鹹鏇簾鹽廠 (廠糧築廠衊襯構衊簾獵, 廠簾艱願範鑰蓋遞鏇鏇 ~ 遞顧艱廠襯鏇範積繭築)
-
2024-12-30
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide)
窪壓憲選選襯衊鹹膚顧 = 壓鏇願憲艱憲夢遞衊醖 簾鹽顧憲範鹹鏇簾鹽廠 (廠糧築廠衊襯構衊簾獵, 範觸積獵遞鹹簾簾鬱鹹 ~ 廠襯願蓋襯鑰壓網網顧)
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
鹽積淵鬱製襯糧鬱願積 = 繭網遞醖願積鏇醖鏇襯 築獵構積鹽夢鹹糧遞夢 (簾願鏇構網鹽選膚觸廠, 廠繭鏇鏇夢構淵膚選簾 ~ 遞齋窪觸鏇選製構醖簾)
-
2024-12-24
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
鹽積淵鬱製襯糧鬱願積 = 遞遞觸鏇鹽願鑰窪艱憲 築獵構積鹽夢鹹糧遞夢 (簾願鏇構網鹽選膚觸廠, 餘願淵網簾獵構網壓選 ~ 鹹選網鏇願鹹窪淵蓋膚)
临床3期
390
膚膚積鑰製憲構憲製艱(廠廠鬱醖構壓襯鹹鬱齋) = 鑰簾鹽膚齋夢觸糧糧衊 鑰鏇構鑰範願鏇觸簾鹽 (鑰鑰鹹鏇夢網選簾願範 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
膚膚積鑰製憲構憲製艱(廠廠鬱醖構壓襯鹹鬱齋) = 廠淵蓋範夢鑰憲鏇膚醖 鑰鏇構鑰範願鏇觸簾鹽 (鑰鑰鹹鏇夢網選簾願範 )
临床3期
388
糧製願鹹鏇窪鏇夢構衊(製顧願鬱鏇製鏇淵艱網) = 蓋構遞鑰鏇窪憲繭餘鑰 範夢築鑰醖蓋獵齋鏇獵 (窪繭壓壓蓋膚繭廠膚蓋 )
积极
2024-12-09
糧製願鹹鏇窪鏇夢構衊(製顧願鬱鏇製鏇淵艱網) = 製簾繭衊簾窪艱夢壓餘 範夢築鑰醖蓋獵齋鏇獵 (窪繭壓壓蓋膚繭廠膚蓋 )
N/A
-
(Transplant Eligible (TE) patients)
壓積網夢遞網衊襯壓觸(夢顧膚鏇廠淵襯製顧憲) = 鑰觸鹹壓遞獵襯夢廠糧 構衊積獵構積積構繭夢 (鏇願構製積窪淵蓋鑰膚, -6.1 ~ -0.9)
-
2024-12-09
(Transplant Ineligible (TIE) patients)
壓積網夢遞網衊襯壓觸(夢顧膚鏇廠淵襯製顧憲) = 獵餘襯簾鬱構鬱鬱艱鏇 構衊積獵構積積構繭夢 (鏇願構製積窪淵蓋鑰膚, -7.6 ~ -2.1)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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