Daratumumab

近日，Nat. Rev. Drug Discov.发布了对2026年全球药品销售额的预测分析。尽管近年来医药行业经历了一系列重大变革，但2026年全球销售额前十的药品名单与去年预测的2025年榜单相比，并未出现新面孔，显示出头部产品格局的初步稳定。 不过，排名座次发生了值得关注的变化。据预测，这十款产品在2026年的总销售额将达到1980亿美元，较2025年预测的1680亿美元大幅增长18%，增长动力主要来源于代谢疾病领域的GLP-1类药物。 2026年预测销量排名前十的药物 一. 整体格局：前十阵容稳固，总销售额跃升 与上一年的预测相比，2026年全球药品销售额前十名的产品成员完全相同，这意味着在全球医药市场最具价值的核心产品阵营已趋于稳定。 然而，这一稳定背后是销售额的显著攀升。预计前十产品总销售额将接近两千亿美元，同比增长达到18%，这一增幅凸显了全球药品市场，尤其是重磅疗法领域的持续扩张。 GLP-1的作用机制 [1] 增长的主要引擎明确指向用于治疗糖尿病和肥胖症的GLP-1受体激动剂药物。该类产品的市场热情依旧高涨，推动整体销售数据走高。与此同时，肿瘤免疫治疗和自身免疫疾病治疗领域的王牌产品也保持着强劲的市场地位，共同构成了全球药品销售的顶尖阵营。 二. 肿瘤领域：帕博利珠单抗卫冕，达雷妥尤单抗稳步上行 默沙东的抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗 (Keytruda)（及其皮下注射剂型Qlex）预计将以338亿美元的销售额蝉联榜首。值得注意的是，其中新剂型Qlex贡献了约25亿美元，这是默沙东为了应对帕博利珠单抗静脉注射剂型将于2028年失去市场独占期而采取的战略举措。 帕博利珠单抗的皮下注射剂型Qlex [2] 然而，分析指出，若不包含Qlex，帕博利珠单抗本身的销售额预计将首次出现同比下滑，尽管其领先地位依然稳固。 强生的抗CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗 (Darzalex)是多发性骨髓瘤领域的重磅药物，预计2026年销售额将超过161亿美元，排名上升至第七位。与帕博利珠单抗不同，达雷妥尤单抗的销售轨迹依然保持正向增长，预计将在本十年末持续主导多发性骨髓瘤市场，是前十中另一款表现稳健的肿瘤学产品。 三. 代谢疾病战场：GLP-1竞争白热化，礼来产品势头强劲 代谢疾病领域无疑是当前最受瞩目的增长极。诺和诺德的明星产品司美格鲁肽(Ozempic)（用于糖尿病）曾一度被预测为2025年第二大畅销药，但由于竞争对手礼来公司的强势扩张，其销售预期在过去几个月被下调。目前预计其2026年销售额为197亿美元，排名第六。 礼来公司的替尔泊肽 (tirzepatide)产品则呈现截然相反的势头。其中，用于2型糖尿病的Mounjaro预计将以258亿美元的销售额跃居榜单第二；用于肥胖症的Zepbound预计销售额达197亿美元，排名第五，并成为前十中绝对增长值和百分比增长最大的产品。 礼来公司用于减肥的替尔泊肽产品Zepbound 如果将这两款基于替尔泊肽的产品销售额合并，将超过450亿美元，远超排名第一的帕博利珠单抗。这清晰地表明，在GLP-1市场，礼来正在从诺和诺德手中夺取可观的份额，竞争格局日趋激烈。 四. 其他领域：免疫产品增长，老牌药物承压 在代谢疾病和肿瘤学之外，自身免疫疾病治疗药物表现稳健。艾伯维的瑞莎珠单抗 (Skyrizi)和赛诺菲的度普利尤单抗(Dupixent) 预计在2026年将凭借显著的增长进一步巩固其在前十中的地位。 艾伯维的瑞莎珠单抗 (Skyrizi) [4] 而吉利德的HIV三联复方疗法比克恩丙诺 (Biktarvy) 虽然销售额持续增长，但由于其他领域产品的增速更快，其排名有所下滑。百时美施贵宝的抗凝药阿哌沙班(Eliquis) 则因失去市场独占权而面临仿制药竞争，销售额及排名均呈现下滑趋势。 总体来看，2026年的全球药品销售预测图景呈现“结构稳定、内部激荡”的特点。巨头公司的核心产品依靠广泛的适应症和深厚的市场基础维持领先，但新兴疗法领域，特别是GLP-1赛道内的激烈竞争，正在快速重塑增长格局。 肿瘤免疫治疗虽面临增长放缓的迹象，但通过剂型创新等方式仍在寻求突破。这份预测不仅反映了当前各治疗领域的热度，也预示着未来几年医药市场投资与研发的关键方向。 参考资料： [1] https://www.apexanesthesia.com/blog/glp-1-and-anesthesia-patient-care/ [2] Approval Alert: A Faster, Easier, and Patient-Centered Way to Receive Immunotherapy - Cancer Research Institute [3] Comprehensive Guide To Subcutaneous Self-Injection Of Tirzepatide [4] https://zhuanlan.zhihu.com/p/3137985893 点击下方“阅读原文”获取文章来源 我们已经建立了医药交流群，群里有各大著名企业和重点高校的研究人员。大家可以一起讨论医药热点，分享经验，共同进步。想加入的话，扫码或添加小编微信（VX：YYSL1101），拉您进群！ 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览 保留所有权利 往期链接 “小小疫苗”养成记 | 医药公司管线盘点  人人学懂免疫学| 人人学懂免疫学（语音版） 综述文章解读 | 文献略读 | 医学科普|医药前沿笔记 PROTAC技术| 抗体药物| 抗体药物偶联-ADC 核酸疫苗 | CAR技术| 化学生物学 温馨提示 医药速览公众号目前已经有近12个交流群（好学，有趣且奔波于医药圈人才聚集于此）。进群请扫描上方二维码，备注“姓名/昵称-企业/高校-具体研究领域/专业”，此群仅为科研交流群，非诚勿扰。 简单操作即可星标⭐️医药速览，第一时间收到我们的推送 ①点击标题下方“医药速览”   ②至右上角“...”  ③点击“设为星标

研究背景 研究目的：MajesTEC-3旨在探索BCMA-CD3双抗特立妥联合CD38单抗达雷妥尤（Tec-Dara）与Dara-based的标准方案（DPd/DVd）相比，能否为早期复发的MM患者提供更优的疗效。 联合作用机制：Dara对免疫微环境的优化，如清除免疫抑制性的调节性T细胞（Treg）和调节性B细胞（Breg），从而增强CD8+ T细胞的战斗力。为Tec更有效地激活和发挥T细胞杀伤功能创造了有利条件，形成了强大的协同抗骨髓瘤作用。 研究设计 这项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，纳入587名接受过1-3线治疗的RRMM患者，且必须对PI和来那度胺敏感或难治（仅接受过1线治疗的患者必须对来那度胺难治） 患者按1：1比例随机分配，接受试验组Tec-Dara（n=291）或对照组研究者选择的DPd或DVd（n=296，其中91%为DPd）的治疗 主要终点：IRC评估的无进展生存期（PFS） 关键次要终点：完全缓解（CR）或更好（≥CR）的缓解率、总缓解率（ORR）、微小残留病（MRD）阴性率（10⁻⁵）、总生存期（OS）、患者报告结局（MySIm-Q评分）等。 研究结果 疗效：截至数据分析，中位随访34.5个月 主要终点PFS：3年PFS率Tec-Dara组为 83.4%，而DPd/DVd组仅为 29.7%。风险比（HR）为 0.17（95% CI, 0.12-0.23），即疾病进展或死亡的风险降低了83%。Tec-Dara组PFS曲线在约6个月后出现平台期，提示大部分响应患者可能获得极长期的疾病控制。所有预设亚组（包括高龄、高危细胞遗传学、伴有髓外病变、既往接受过抗CD38治疗等）中，Tec-Dara均一致优于对照组。 OS： 3年OS率Tec-Dara组为 83.3%，对照组为 65.0%，HR= 0.46。在治疗6个月后存活的患者中，Tec-Dara组的生存曲线出现平台，进一步支持其长期获益。 治疗反应深度： Tec-Dara组≥CR率81.8%，对照组分别为32.1%；MRD阴性率（10⁻⁵）：主要分析集中，Tec-Dara组为 58.4%，对照组为 17.1%。在达到≥CR的患者中，Tec-Dara组的MRD阴性率高达 89.3%，表明其能诱导极深的分子学缓解。 患者报告结局：Tec-Dara组患者疾病症状恶化的时间显著延迟，生活质量更优。 安全性：Tec-Dara的安全性特征与两种药物的已知安全性一致，未发现新的安全信号。 CRS发生率为60.1%，44.2%为1级，15.9%为2级，所有CRS事件均得到缓解，且主要发生在首个周期，没有≥3级的CRS事件。 血液学毒性：两组均常见（如中性粒细胞减少），但发生率相似，可通过标准支持治疗管理。 任何级别的感染常见（Tec-Dara组96.5%），≥3级感染在Tec-Dara组更高（54.1% vs 43.4%），尤其在治疗前6个月。研究过程中修订方案，强化了免疫球蛋白替代治疗（IgRT）和感染预防措施，此后感染相关死亡大幅减少。这表明感染是可控的风险，关键在于严格执行预防和管理规程。 因不良事件导致治疗中止的比例在两组均很低且相似（Tec-Dara 4.6% vs DPd/DVd 5.5%）。截至数据分析时，71%的Tec-Dara组患者仍在接受治疗，对照组为28.3%。 结论：MajesTEC-3研究达到了其主要和所有关键次要终点，证实了在1-3线治疗后复发的MM患者中Tec-Dara联合疗法相比当前标准疗法（DPd/DVd），显著延长PFS和OS，达到更高的深度缓解率和MRD阴性率。其安全性可控，主要风险（如感染）可通过既定的预防和支持措施（如IgRT、抗生素预防）进行有效管理。 参考文献： 1.  Costa LJ et al.Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.N Engl J Med. 2025 Dec 9. （来源：浙医一院多发性骨髓瘤治疗中心） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。