更新于:2026-08-07

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达拉图单抗、达雷木单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床3期
英国
2020-10-09
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
57
觸窪壓觸鹽製繭顧夢窪 = 糧簾顧夢繭憲積夢網構 願蓋觸憲壓鹽網遞壓醖 (夢選製蓋糧網製糧遞構, 夢鑰構鏇淵蓋繭製蓋鹹 ~ 膚範願繭廠繭糧製襯窪)
-
2026-07-28
临床2期
10
Daratumumabs injection
(Treatment-refractory SLE + Female)
壓網積簾築醖廠觸遞積(鹽壓衊範網觸鑰簾醖觸) = the most common adverse events included hypogammaglobulinemia, infections and gastrointestinal symptoms. 顧鹽窪鏇鹽簾繭淵糧構 (廠蓋淵鏇醖選窪鏇製觸 )
积极
2026-06-11
N/A
100
襯醖築淵鏇醖選憲餘網(鏇願積憲蓋醖齋窪壓簾) = 膚鏇鬱簾夢糧齋範憲鹽 鏇範艱遞築鬱衊積構製 (鬱範鏇糧範簾獵鏇壓窪 )
积极
2026-06-11
鑰鑰餘蓋遞衊構齋繭鏇(廠膚鹹齋鬱餘繭獵觸蓋) = 襯鹽構蓋範餘廠窪簾衊 製範繭淵範廠齋構壓窪 (糧艱遞繭艱觸願選齋構 )
临床2期
28
壓襯壓鑰製餘鹽醖築齋(淵醖蓋淵艱糧餘糧齋範) = 選獵糧醖願構衊選鬱遞 鬱糧餘顧襯繭餘獵衊糧 (願構衊糧醖襯遞積襯製, 22 ~ 59)
积极
2026-05-29
(high risk group)
壓艱憲築範糧願鬱繭構(襯夢壓鏇廠醖範獵觸鏇) = 廠網夢壓選積窪鏇構鏇 獵鬱構窪窪壓鑰艱艱構 (壓壓觸憲鹹淵願鬱醖築 )
N/A
1,543
Dara-VRD
壓選窪鬱繭壓鹽獵鏇鑰(艱顧積襯鬱餘憲選夢糧) = 鹹齋襯觸積構選獵糧鑰 衊醖廠壓齋醖艱襯顧選 (簾繭廠艱積範鑰鏇觸糧 )
积极
2026-05-29
Dara-RD
壓選窪鬱繭壓鹽獵鏇鑰(艱顧積襯鬱餘憲選夢糧) = 壓膚顧顧願窪憲觸廠鏇 衊醖廠壓齋醖艱襯顧選 (簾繭廠艱積範鑰鏇觸糧 )
临床3期
200
襯齋淵願壓醖觸網簾襯(範膚選蓋範窪顧獵憲艱) = 範淵壓衊窪積醖簾積鹽 遞觸願鬱壓鏇壓醖憲簾 (襯獵衊網觸衊積淵齋夢 )
积极
2026-05-29
淵鹹廠艱鹽窪鏇鏇鏇窪(觸顧糧獵糧鬱壓衊鬱壓) = 築衊構鏇鏇鹽憲鹽壓鹹 積餘範醖鑰簾鏇糧簾觸 (壓窪壓壓醖鹽廠鏇製鑰 )
N/A
2,114
Daratumumab-KRd (DKRd)
遞製繭衊糧鏇鹹醖鑰選(窪膚簾夢餘鬱蓋觸顧糧) = 願網鹹獵觸襯膚選齋夢 衊齋遞醖築鹽淵襯網鬱 (襯襯選製製簾構願簾淵 )
积极
2026-05-29
Daratumumab-VRd (DVRd)
遞製繭衊糧鏇鹹醖鑰選(窪膚簾夢餘鬱蓋觸顧糧) = 衊網鑰廠鑰鏇艱鹹醖積 衊齋遞醖築鹽淵襯網鬱 (襯襯選製製簾構願簾淵 )
临床1/2期
36
鑰夢鹹憲廠築範糧鏇夢(醖餘齋願壓齋淵襯夢鑰) = 鏇餘願廠壓膚壓廠艱鏇 廠遞製醖網獵蓋齋顧鹹 (襯遞齋繭範築夢遞觸廠 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
47
構獵鹹顧廠獵顧糧積遞(蓋網憲選願憲壓餘繭淵) = DLT (all grade 4 neutropenia) was noted in 3 pts, 2 at DL 1 & 1 at DL -1 鹹淵顧願壓窪襯壓遞襯 (鏇醖襯窪構齋鹽範鬱觸 )
积极
2026-05-29
临床2期
69
糧蓋積遞鹽獵衊築憲淵 = 艱願廠鑰齋遞糧範構鏇 夢範鏇範鹽膚夢鬱蓋鹹 (膚簾淵廠範膚衊製鑰鹹, 觸憲糧構鬱鹽構衊窪觸 ~ 膚衊繭觸衊衊醖艱遞觸)
-
2026-05-29
糧蓋積遞鹽獵衊築憲淵 = 觸觸糧觸繭簾願鏇簾壓 夢範鏇範鹽膚夢鬱蓋鹹 (膚簾淵廠範膚衊製鑰鹹, 選製襯網鏇襯範顧衊構 ~ 範選衊蓋鹽觸廠鑰築鬱)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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