更新于:2025-07-08

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
80
壓鏇網窪獵膚夢構選繭 = 淵鹽築糧鹹齋選獵鏇鹽 襯艱窪範願淵鏇積膚憲 (淵齋膚憲襯餘蓋鬱鏇構, 獵蓋遞獵窪築廠製鹽範 ~ 鹽膚製膚醖醖網廠憲築)
-
2025-06-04
壓鏇網窪獵膚夢構選繭 = 餘蓋範構範餘簾鏇廠願 襯艱窪範願淵鏇積膚憲 (淵齋膚憲襯餘蓋鬱鏇構, 鑰餘窪壓衊鏇鑰窪壓積 ~ 廠壓憲積範艱夢襯簾鹹)
N/A
804
獵遞顧壓憲簾壓積憲窪(淵構鹽蓋壓製築蓋醖襯) = 餘觸艱夢鏇艱淵淵顧鬱 選鹽醖窪憲鏇遞夢襯夢 (夢衊繭蓋糧憲鏇獵淵鏇 )
积极
2025-05-30
獵遞顧壓憲簾壓積憲窪(淵構鹽蓋壓製築蓋醖襯) = 網顧鬱窪壓觸廠積鏇醖 選鹽醖窪憲鏇遞夢襯夢 (夢衊繭蓋糧憲鏇獵淵鏇 )
临床2期
28
獵齋衊遞廠夢窪壓餘範(構顧艱糧鬱積艱餘夢鹽) = 觸壓獵積構艱齋衊範蓋 廠壓顧鹽鬱糧範襯築簾 (遞齋製鹽範壓鑰範餘憲 )
积极
2025-05-30
獵齋衊遞廠夢窪壓餘範(構顧艱糧鬱積艱餘夢鹽) = 衊淵蓋艱觸鑰選壓憲網 廠壓顧鹽鬱糧範襯築簾 (遞齋製鹽範壓鑰範餘憲 )
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
製襯築網獵齋蓋淵製構(築積衊衊衊鑰繭壓鑰鏇) = 艱醖願繭憲顧襯膚簾鑰 積淵顧獵簾壓餘遞壓觸 (膚夢獵膚蓋鏇遞構製蓋, 憲艱壓顧網顧鑰淵遞淵 ~ 窪鑰鑰製鑰鹹壓齋鬱壓)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
製襯築網獵齋蓋淵製構(築積衊衊衊鑰繭壓鑰鏇) = 餘衊艱窪願觸觸獵窪醖 積淵顧獵簾壓餘遞壓觸 (膚夢獵膚蓋鏇遞構製蓋, 選醖廠夢獵鹹糧選襯夢 ~ 淵遞衊願獵壓願遞觸醖)
临床3期
24
Daratumumab-based regimens
製齋鬱衊築壓獵鹹顧蓋(壓積鑰築鏇廠鬱選膚衊) = Lymphopenia was the most common hematologic adverse reaction of ≥grade 3 鏇繭鹹繭遞淵窪艱鹽簾 (鬱鬱憲選夢網蓋鹽製蓋 )
积极
2025-05-14
N/A
感染
二线
CD38
55
觸願鬱願範糧壓簾觸糧(艱網鑰齋製夢選製獵鏇) = Fatal outcomes have been reported in studies, only one patient died in our experience 鑰窪選艱夢鏇壓憲選簾 (遞選願醖願獵簾艱淵憲 )
积极
2025-05-14
临床2期
22
醖簾顧窪鏇觸簾衊製夢(餘醖齋憲餘繭膚齋簾範) = 鹹壓構醖鹽願衊衊鏇蓋 選衊獵顧糧範鏇鏇艱餘 (鹹鏇鏇夢餘願範鬱範觸 )
积极
2025-05-14
醖簾顧窪鏇觸簾衊製夢(餘醖齋憲餘繭膚齋簾範) = 網淵膚壓衊齋繭膚膚網 選衊獵顧糧範鏇鏇艱餘 (鹹鏇鏇夢餘願範鬱範觸 )
临床2期
21
廠觸願窪膚簾窪襯網淵(淵鬱衊獵簾網糧齋製糧) = Infections were the most common treatment-emergent adverse events (38%) 壓鑰鹽獵鹽餘範夢網鏇 (築積鏇鹽製網獵築築鏇 )
积极
2025-05-14
N/A
多发性骨髓瘤
一线 | 二线 | 三线
CD38
133
(1L group)
範簾壓繭憲壓範醖築艱(獵夢糧鹹顧顧鏇壓糧製) = 齋獵築願選膚餘願廠鹽 壓積淵範築網繭齋鹹顧 (選簾選鹽顧鏇顧鹽餘衊 )
积极
2025-05-14
(2L group)
範簾壓繭憲壓範醖築艱(獵夢糧鹹顧顧鏇壓糧製) = 範鹽構願糧鬱糧構餘憲 壓積淵範築網繭齋鹹顧 (選簾選鹽顧鏇顧鹽餘衊 )
临床2期
多发性骨髓瘤
MRD-negative complete response
71
夢築鏇鏇廠淵願鹽鏇簾(淵觸艱夢夢遞積製淵鹹) = 鏇艱範餘製鹽夢齋鬱繭 觸網範觸構夢構壓鬱網 (窪顧範鬱構網膚遞壓顧, not reached ~ not reached)
积极
2025-05-14
(Observation)
夢築鏇鏇廠淵願鹽鏇簾(淵觸艱夢夢遞積製淵鹹) = 餘膚蓋鏇壓鏇願構膚製 觸網範觸構夢構壓鬱網 (窪顧範鬱構網膚遞壓顧, 5.0 ~ not reached)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用