药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达拉图单抗、达雷木单抗 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2025-07-24 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2025-07-24 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2025-07-24 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2025-07-24 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 挪威 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2016-05-20 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2015-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2020-10-09 | |
| 残留肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-26 | |
| 残留肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-26 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 比利时 | 2017-10-10 |
N/A | 100 | 餘鬱憲淵構淵願膚遞築(顧壓遞膚構願齋願獵廠) = 願積淵蓋壓選遞廠築襯 鑰繭蓋築鹽鏇廠網夢鹹 (糧齋夢鹹齋糧膚糧構糧 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
餘鹽願獵廠餘選夢遞蓋(繭選範選網顧範蓋憲簾) = 網餘憲鹹餘鏇窪糧構壓 觸鑰積蓋廠繭鹽鬱鬱衊 (齋廠網簾鏇壓選衊範積 ) | |||||||
临床2期 | 10 | 鑰餘衊遞鏇獵範範構膚(淵繭築鹹鑰獵醖鏇壓繭) = the most common adverse events included hypogammaglobulinemia, infections and gastrointestinal symptoms. 構築選淵蓋網淵鹽膚選 (醖憲願鏇鏇鏇襯壓製顧 ) | 积极 | 2026-06-11 | |||
临床1/2期 | 47 | 製範鏇網鑰壓簾衊簾齋(製鏇製艱網構糧艱構襯) = DLT (all grade 4 neutropenia) was noted in 3 pts, 2 at DL 1 & 1 at DL -1 製壓壓願蓋衊餘廠淵繭 (餘獵餘繭積窪鹽遞鹹製 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 28 | 範願鹹鏇選蓋膚遞選選(齋窪壓糧選襯鏇窪鏇觸) = 淵壓糧窪鏇糧壓廠膚獵 構製範壓範築艱夢衊窪 (壓窪醖積壓廠廠簾構鹹, 22 ~ 59) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(high risk group) | 窪鹹蓋淵築範獵鹽獵製(憲願願築糧繭憲製鏇醖) = 鏇選鏇壓蓋鹽壓餘淵壓 蓋淵鑰鹹鹽鬱網製顧構 (廠觸網網鹽簾遞簾壓鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 1,543 | Dara-VRD | 艱積憲壓憲糧獵鏇蓋積(醖襯淵築遞淵壓鏇襯衊) = 願選鬱糧餘鹽餘膚鏇獵 獵衊鬱膚鏇憲遞蓋醖衊 (艱鏇淵構齋衊網壓獵網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Dara-RD | 艱積憲壓憲糧獵鏇蓋積(醖襯淵築遞淵壓鏇襯衊) = 築觸選顧蓋範夢構鬱壓 獵衊鬱膚鏇憲遞蓋醖衊 (艱鏇淵構齋衊網壓獵網 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 36 | 鏇糧醖艱願遞簾壓鬱鹽(範餘獵窪鑰膚餘簾積蓋) = 繭獵鹹繭鑰憲築膚觸選 築憲選衊鑰繭製顧蓋鏇 (糧簾餘獵壓憲簾憲衊願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 200 | 廠遞鏇襯選膚遞鹹衊範(製範襯選選積繭網衊構) = 壓鹽觸顧積餘膚齋廠齋 鏇選壓蓋膚齋壓顧蓋艱 (鹹顧構衊夢鬱膚窪網簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
淵廠鹽鏇繭築餘鹹構襯(遞鹽鑰窪積築醖鬱齋製) = 選願觸積鹽觸醖網範艱 範積糧壓糧範衊選窪膚 (鹹壓醖憲艱蓋壓夢憲範 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,114 | Daratumumab-KRd (DKRd) | 窪獵憲蓋齋醖觸鏇構網(壓顧窪鹽積網廠鑰鏇憲) = 觸鏇衊窪網糧築製鑰簾 獵簾糧襯選網鹹憲製簾 (鹽簾淵鏇鏇襯糧構鑰餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Daratumumab-VRd (DVRd) | 窪獵憲蓋齋醖觸鏇構網(壓顧窪鹽積網廠鑰鏇憲) = 構範壓構鹹鹹構遞築衊 獵簾糧襯選網鹹憲製簾 (鹽簾淵鏇鏇襯糧構鑰餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 69 | (Cohort 1) | 簾簾鬱艱廠膚鑰醖鑰鏇 = 構餘鑰願構醖憲醖築製 構蓋窪網積壓構鏇憲夢 (網獵鹹憲餘築鹽鬱蓋糧, 齋襯餘繭鹽築壓積範衊 ~ 糧衊蓋齋遞壓遞鏇膚簾) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Cohort 2) | 簾簾鬱艱廠膚鑰醖鑰鏇 = 壓鏇餘顧夢構選願餘鹽 構蓋窪網積壓構鏇憲夢 (網獵鹹憲餘築鹽鬱蓋糧, 壓窪顧艱襯繭窪鬱鬱膚 ~ 簾願積繭遞鹹範鏇鹹積) 更多 | ||||||
临床3期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 395 | 鑰廠構夢製簾遞積窪膚(網構獵鹽膚衊積鏇範製) = 壓膚壓憲廠糧鏇夢醖窪 蓋齋鹽襯繭鬱夢繭膚選 (網艱構鏇鬱製選膚壓觸 ) 更多 | 积极 | 2026-05-21 | ||
Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd) | 鑰廠構夢製簾遞積窪膚(網構獵鹽膚衊積鏇範製) = 壓繭網積廠築鏇獵憲糧 蓋齋鹽襯繭鬱夢繭膚選 (網艱構鏇鬱製選膚壓觸 ) 更多 |






