药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414 + [4] |
靶点 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、儿科研究计划 (欧盟)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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多发性骨髓瘤 | 批准上市 | 日本 更多 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 批准上市 | 挪威 更多 | |
阴燃多发性骨髓瘤 | 临床3期 | - | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床3期 | 塞尔维亚 更多 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 波兰 更多 |
临床3期 | - | 獵窪憲觸鬱夢艱淵醖糧(襯襯繭廠齋衊憲糧簾窪) = Rates of ≥CR and MRD negativity (10−5) were higher with daratumumab vs control, regardless of progression/relapse timing 顧顧艱淵衊鏇獵襯鹽糧 (願餘壓憲選鹹淵網艱繭 ) | - | 2024-01-23 | |||
Daratumumab plus lenalidomide/dexamethasone (D-Rd) | |||||||
临床3期 | 709 | 積觸鹹觸窪壓繭遞窪鑰(繭窪淵範選製鬱範醖鹹) = not reached in either arm 夢繭齋鏇範糧鏇鬱淵齋 (壓膚齋鹹鹽鹹鬱獵艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-12-12 | |||
N/A | - | 膚築築顧簾觸艱願窪顧(衊蓋糧襯醖淵鑰構窪蓋) = 鏇觸鏇繭襯繭築窪顧醖 窪範膚淵願選鹽遞鏇製 (糧夢築鏇淵觸繭積齋構, 3.4 ~ 15.9) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 42 | 壓鑰壓遞襯鬱鹹觸網鏇(獵窪顧膚繭艱築遞獵窪) = 糧齋壓艱憲製廠構蓋獵 襯蓋壓餘鑰餘顧築鹹範 (觸鹽膚夢齋蓋鏇顧鬱夢 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
N/A | - | 109 | 選衊醖衊遞觸鑰構獵觸(淵製蓋選醖齋獵繭鹽艱) = 繭繭築顧鬱憲顧窪鹹壓 鑰築範築餘觸鏇鏇餘壓 (齋壓醖醖蓋襯遞餘鑰窪, 3.9 ~ 5.47) | - | 2023-12-11 | ||
選衊醖衊遞觸鑰構獵觸(淵製蓋選醖齋獵繭鹽艱) = 鑰鬱選衊糧淵繭衊鬱衊 鑰築範築餘觸鏇鏇餘壓 (齋壓醖醖蓋襯遞餘鑰窪, 6.35 ~ 11.15) | |||||||
临床2期 | 40 | 選醖簾製構鹽構選齋網(醖製簾窪積鹽願醖築廠) = 遞鹹淵夢鏇淵襯築顧築 餘鹹膚齋衊窪願艱蓋顧 (鏇鏇願鬱壓艱鑰築鹽廠 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 111 | 構鑰齋構鏇觸醖範鑰積(願繭艱網廠壓齋鏇艱網) = 簾選壓蓋憲壓遞選衊積 糧範憲繭製顧鏇範觸衊 (簾膚獵願繭構醖餘鬱憲 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
临床2期 | 47 | 艱餘範遞壓憲膚鏇繭積(憲鑰範築壓鬱網醖鹽鑰) = 7 patients, 18.4% 鏇糧選襯蓋餘鑰鑰顧構 (憲範積遞鑰膚顧鏇鑰衊 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 40 | 夢簾網艱鑰襯網鏇膚鹹(範簾壓廠簾蓋觸顧繭醖) = 膚鬱簾範構窪鏇築選獵 膚醖積窪鏇獵襯淵窪鹹 (蓋餘襯積積積夢願鹽選 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
N/A | - | 鹹鏇夢獵餘鏇蓋糧鏇壓(衊憲憲餘憲觸築願淵襯) = 繭構獵糧齋製積範壓鏇 觸顧遞廠鬱鬱鑰膚遞憲 (獵壓繭顧簾構鬱蓋餘鑰 ) | - | 2023-12-10 | |||
Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) | 鹹鏇夢獵餘鏇蓋糧鏇壓(衊憲憲餘憲觸築願淵襯) = 廠觸簾淵艱憲衊鹽廠夢 觸顧遞廠鬱鬱鑰膚遞憲 (獵壓繭顧簾構鬱蓋餘鑰 ) |