更新于:2023-06-05

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [4]
靶点
CD38(淋巴细胞分化抗原CD38)
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
+ [1]
治疗领域
肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病+ [2]
在研适应症
轻链 (AL) 淀粉样变性、多发性骨髓瘤、淀粉样变性+ [5]
非在研适应症
弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤+ [1]
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2015-11),
多发性骨髓瘤
最高研发状态(中国)批准上市
特殊审评儿科研究计划 (欧盟)、优先审评 (日本)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性骨髓瘤批准上市中国
更多
轻链 (AL) 淀粉样变性批准上市欧盟
更多
淀粉样变性临床3期西班牙
更多
血液肿瘤临床2期美国
更多
急性淋巴细胞白血病临床2期美国
更多
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核心专利

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临床分析

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批准

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