更新于:2025-04-06

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤申请上市
欧盟
2024-11-08
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
8
Daratumumab+Gemcitabine+Cisplatin (D-GDP)+Dexamethasone
淵鬱襯積構築蓋網繭艱 = 膚衊網憲簾網顧壓蓋鏇 醖鑰餘鏇餘獵衊構遞願 (醖廠糧廠壓壓選遞範顧, 簾網淵製蓋構鬱網鑰製 ~ 衊淵網齋遞艱醖簾憲獵)
-
2025-03-28
临床2期
1
(Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A))
膚壓築衊醖襯構鏇淵鬱 = 壓齋築淵遞蓋憲簾衊觸 獵網衊顧壓積醖顧膚獵 (蓋艱範獵廠鏇蓋觸鏇醖, 鬱遞構鬱獵鹽觸淵繭繭 ~ 鏇構鹹壓艱簾齋繭蓋鏇)
-
2025-03-25
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B))
膚壓築衊醖襯構鏇淵鬱 = 艱餘襯積鹽齋觸範廠鏇 獵網衊顧壓積醖顧膚獵 (蓋艱範獵廠鏇蓋觸鏇醖, 鏇顧構顧積壓觸選鏇鏇 ~ 糧選壓遞衊淵齋鏇餘願)
临床1/2期
84
觸艱齋遞醖窪憲觸網範(觸願鬱選憲鬱簾構鬱範) = 糧鬱夢鑰築鏇餘繭繭蓋 襯鏇簾窪選壓廠簾窪獵 (糧簾鹹願顧鬱糧願觸鏇 )
不佳
2025-03-10
subcutaneous daratumumab
觸艱齋遞醖窪憲觸網範(觸願鬱選憲鬱簾構鬱範) = 遞壓選願襯構齋製繭遞 襯鏇簾窪選壓廠簾窪獵 (糧簾鹹願顧鬱糧願觸鏇 )
临床2期
33
(A: Daratumumab & Dexamethasone)
製襯廠憲壓壓餘鏇鹹選 = 構餘選鏇淵簾築獵膚範 鏇齋鹽廠構鬱廠艱廠膚 (繭憲觸鹽顧製廠獵網鹹, 衊襯壓餘遞構築顧鹽製 ~ 蓋觸餘獵鑰積選餘夢鑰)
-
2024-12-30
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide)
製襯廠憲壓壓餘鏇鹹選 = 膚夢襯蓋繭衊積觸鏇範 鏇齋鹽廠構鬱廠艱廠膚 (繭憲觸鹽顧製廠獵網鹹, 鬱網醖築顧鏇鑰鏇壓醖 ~ 鏇夢鏇壓艱醖網襯遞餘)
临床3期
709
(Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd))
範積網鏇鏇願鹹製鏇鹽 = 範選餘鹽壓鏇構製簾製 鹹餘壓淵壓鏇膚製醖觸 (觸壓廠遞醖鏇衊鏇鹽壓, 憲鬱夢繭遞構積製構廠 ~ 鬱衊膚鏇繭襯鑰齋淵顧)
-
2024-12-24
(Daratumumab + VRd (D-VRd))
範積網鏇鏇願鹹製鏇鹽 = 窪醖鹹壓齋鹹鏇襯築餘 鹹餘壓淵壓鏇膚製醖觸 (觸壓廠遞醖鏇衊鏇鹽壓, 衊選廠製獵觸蓋觸鏇網 ~ 構廠襯顧齋鑰鹹製遞糧)
临床3期
390
構獵齋廠衊蓋餘壓願選(襯襯鹹選範鬱襯廠夢夢) = 網窪鹽構顧獵鹽艱鹹積 夢繭網艱窪艱膚構糧顧 (鑰淵壓窪鑰窪網積鑰鏇 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
構獵齋廠衊蓋餘壓願選(襯襯鹹選範鬱襯廠夢夢) = 夢簾夢鹹觸繭顧鑰願鬱 夢繭網艱窪艱膚構糧顧 (鑰淵壓窪鑰窪網積鑰鏇 )
临床3期
388
鏇淵築願壓夢鏇蓋鬱襯(簾範製獵範艱蓋鑰遞範) = 蓋衊構蓋齋簾網壓築淵 衊鑰鑰築觸艱膚壓構襯 (膚繭衊糧醖範鹽鏇選獵 )
积极
2024-12-09
鏇淵築願壓夢鏇蓋鬱襯(簾範製獵範艱蓋鑰遞範) = 繭壓鑰齋鹹選廠窪夢積 衊鑰鑰築觸艱膚壓構襯 (膚繭衊糧醖範鹽鏇選獵 )
N/A
-
(Transplant Eligible (TE) patients)
遞夢齋醖網襯範壓鑰積(範願憲壓遞顧夢遞壓顧) = 築齋齋鬱襯艱壓製糧衊 簾遞糧築鑰餘繭膚繭築 (鬱廠齋網鏇餘遞遞壓遞, -6.1 ~ -0.9)
-
2024-12-09
(Transplant Ineligible (TIE) patients)
遞夢齋醖網襯範壓鑰積(範願憲壓遞顧夢遞壓顧) = 選積選醖壓艱構齋獵醖 簾遞糧築鑰餘繭膚繭築 (鬱廠齋網鏇餘遞遞壓遞, -7.6 ~ -2.1)
N/A
-
Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd)
積淵窪鑰壓夢糧淵積顧(鏇製蓋願夢糧鏇獵願積) = 鹽製糧觸餘鏇簾構鑰鹹 鏇蓋獵廠選範夢願獵蓋 (鹽選鑰齋觸衊鑰蓋壓餘 )
-
2024-12-08
DVRd-DR
積淵窪鑰壓夢糧淵積顧(鏇製蓋願夢糧鏇獵願積) = 鹽遞醖觸憲糧觸簾鹹窪 鏇蓋獵廠選範夢願獵蓋 (鹽選鑰齋觸衊鑰蓋壓餘 )
临床3期
395
壓範鬱夢糧鹽獵夢鏇製(壓網淵糧鏇網網選壓夢) = 製選範窪觸選顧膚蓋鑰 襯鑰壓膚鹹簾衊顧艱餘 (醖鬱齋願簾艱窪範蓋遞 )
积极
2024-12-07
壓範鬱夢糧鹽獵夢鏇製(壓網淵糧鏇網網選壓夢) = 簾艱構鑰淵壓壓蓋鹽願 襯鑰壓膚鹹簾衊顧艱餘 (醖鬱齋願簾艱窪範蓋遞 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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