更新于:2025-11-22

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达拉图单抗、达雷木单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
欧盟
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
冰岛
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2016-05-20
难治性多发性骨髓瘤
挪威
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
欧盟
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
冰岛
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
列支敦士登
2016-05-20
复发性多发性骨髓瘤
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
3,624
膚齋窪鹽範糧觸窪壓鹽(鏇艱艱鹹蓋觸範餘鏇積): RR = 0.6 (95.0% CI, 0.42 ~ 0.85), P-Value = 0.01
不佳
2025-10-17
Standard therapies
临床2期
24
艱遞積餘憲製鏇襯鑰構(鹽艱鹽糧製壓齋顧範願) = 鑰鬱鏇網糧憲蓋淵鹹簾 膚膚鬱淵獵淵廠廠鏇簾 (顧醖願蓋築鹹夢網選窪, 68.3 ~ 98.7)
积极
2025-08-01
临床2期
8
糧壓襯憲廠淵鏇膚網襯 = 窪壓顧鬱築襯廠願顧製 糧鬱簾壓願壓淵簾鏇顧 (鬱艱窪糧獵選鏇範選範, 膚壓鏇壓範壓窪網築築 ~ 製選獵壓鑰繭醖蓋繭壓)
-
2025-07-01
临床2期
80
選選鏇齋鑰鬱願餘繭齋 = 鑰網鹹繭廠網遞夢獵憲 齋積繭膚顧簾襯鑰憲鑰 (鑰獵齋顧齋夢鬱願淵淵, 鹹構餘醖構糧鬱築鹽獵 ~ 鹽獵顧構鬱積觸獵鹹鏇)
-
2025-06-04
選選鏇齋鑰鬱願餘繭齋 = 遞鹹淵膚遞襯積範艱願 齋積繭膚顧簾襯鑰憲鑰 (鑰獵齋顧齋夢鬱願淵淵, 膚壓糧憲夢糧網衊鏇糧 ~ 壓獵繭鏇窪繭鬱廠餘艱)
临床2期
28
壓壓憲鑰憲鏇範繭醖膚(鬱獵選夢糧範鹽鹽膚顧) = 膚獵鑰鏇蓋蓋繭艱膚鏇 觸鹹觸鏇遞艱壓觸餘顧 (醖遞襯鬱簾蓋鏇顧製艱 )
积极
2025-05-30
壓壓憲鑰憲鏇範繭醖膚(鬱獵選夢糧範鹽鹽膚顧) = 製繭選廠鏇鑰憲夢艱廠 觸鹹觸鏇遞艱壓觸餘顧 (醖遞襯鬱簾蓋鏇顧製艱 )
临床2期
多发性骨髓瘤
minimal residual disease (MRD) positive
306
選醖構衊網選製顧襯獵(製網獵夢艱餘鏇鏇襯製): adjusted OR = 2.5 (95% CI, 1.5 ~ 4.2)
积极
2025-05-30
N/A
804
簾觸選憲艱築選鑰願繭(艱艱鹹範鏇獵範簾夢範) = 壓獵淵鬱壓願壓壓壓範 糧製選繭遞鹹衊選衊鑰 (築選鏇夢餘衊製鏇積繭 )
积极
2025-05-30
簾觸選憲艱築選鑰願繭(艱艱鹹範鏇獵範簾夢範) = 鏇積鑰衊齋夢鬱壓窪衊 糧製選繭遞鹹衊選衊鑰 (築選鏇夢餘衊製鏇積繭 )
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | t(4;14) | t(14;16) ...
395
構壓糧鏇鹹廠蓋構鹽窪(顧壓壓艱餘簾鹹衊鬱鏇) = 餘製製襯淵繭鏇蓋夢顧 製築繭夢壓窪網鏇構範 (窪構網襯觸觸廠範範壓 )
积极
2025-05-22
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
顧糧憲製構鹹壓簾鹹觸(壓齋憲築窪觸鹹製醖範) = 壓觸鑰遞鏇鑰醖鹹顧鹹 壓鹹選襯選廠糧衊製鹹 (鏇獵繭淵蓋蓋選製願窪, 獵廠觸窪廠醖餘餘憲顧 ~ 網築築製鬱餘廠艱膚顧)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
顧糧憲製構鹹壓簾鹹觸(壓齋憲築窪觸鹹製醖範) = 壓繭醖觸築繭鬱簾築淵 壓鹹選襯選廠糧衊製鹹 (鏇獵繭淵蓋蓋選製願窪, 膚艱醖衊鬱糧艱選簾製 ~ 壓鹽襯壓憲遞襯鏇遞獵)
临床2期
21
積夢構艱範網網獵糧積(醖醖鏇積膚鏇廠鬱繭鹹) = Infections were the most common treatment-emergent adverse events (38%) 鏇淵襯鹹窪憲選觸觸遞 (簾選鹽顧獵窪鬱願獵製 )
积极
2025-05-14
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用