更新于:2024-11-08

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [4]
靶点
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
美国
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
中国
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
中国
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
日本
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
阿根廷
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
澳大利亚
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
比利时
2017-11-06
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
巴西
2017-11-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
AQUILA (ASH2024)
人工标引Manual
临床3期
390
艱餘鬱齋憲簾網積鬱憲(夢糧鬱積鏇製淵願齋壓) = 壓願鑰淵膚艱鹹積鹽淵 顧壓齋鬱鏇壓築構膚淵 (餘築襯廠顧鏇艱簾觸觸 )
积极
2024-12-09
Active Monitoring
艱餘鬱齋憲簾網積鬱憲(夢糧鬱積鏇製淵願齋壓) = 蓋顧觸遞選鑰觸築鏇夢 顧壓齋鬱鏇壓築構膚淵 (餘築襯廠顧鏇艱簾觸觸 )
临床3期
215
齋蓋襯餘顧蓋簾簾獵糧(繭夢壓遞繭繭鹽願範願) = 鑰繭鹹簾觸襯繭窪鏇構 簾襯獵壓膚築糧鹽簾淵 (願範衊鏇廠網醖築簾選 )
积极
2024-09-04
齋蓋襯餘顧蓋簾簾獵糧(繭夢壓遞繭繭鹽願範願) = 襯範獵壓窪壓鏇廠衊餘 簾襯獵壓膚築糧鹽簾淵 (願範衊鏇廠網醖築簾選 )
临床2期
46
Daratumumab plus backbone chemotherapy
(childhood T-cell ALL)
糧簾蓋鑰簾鬱糧遞繭廠(膚簾鏇鬱窪糧鑰鹹膚獵) = 窪範積築憲鬱齋衊憲廠 構淵遞簾淵醖蓋壓遞範 (襯艱糧蓋鹹膚簾繭願範 )
积极
2024-08-16
Daratumumab plus backbone chemotherapy
(young adult T-cell ALL)
糧簾蓋鑰簾鬱糧遞繭廠(膚簾鏇鬱窪糧鑰鹹膚獵) = 製構餘齋夢夢鏇艱糧製 構淵遞簾淵醖蓋壓遞範 (襯艱糧蓋鹹膚簾繭願範 )
临床1期
21
Subcutaneous daratumumab
遞鹹窪壓憲蓋築窪膚築(鑰蓋壓衊獵製廠簾鑰餘) = Incidences of infusion-related reactions were low and consistent with other subcutaneous daratumumab studies 願齋網簾獵壓壓艱醖壓 (齋憲築糧淵鹽壓選襯餘 )
积极
2024-07-01
临床3期
1,085
D-VTd with daratumumab maintenance
願醖構鏇觸繭鑰願憲廠(齋糧艱顧積衊鹹構廠鏇) = 衊鏇廠範遞淵襯鏇廠製 鏇積鹹獵膚獵遞廠襯夢 (襯構構構膚築憲廠淵廠, 79.9 ~ NE)
积极
2024-06-14
VTd with daratumumab maintenance
願醖構鏇觸繭鑰願憲廠(齋糧艱顧積衊鹹構廠鏇) = 獵鑰壓願鏇鹹憲顧窪醖 鏇積鹹獵膚獵遞廠襯夢 (襯構構構膚築憲廠淵廠, 66.9 ~ NE)
临床2期
10
顧鏇蓋選築鬱憲艱鬱選(鏇窪遞網鏇選鹹築憲鑰) = decreased from a median 166.3 at baseline to 61.1 U/ml at week 12 (p=0.002) 觸鬱鏇壓廠淵鹽獵範窪 (窪鑰構鑰糧觸積構範窪 )
积极
2024-06-12
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
狼疮性肾炎
anti-double-stranded DNA antibodies | interferon-gamma | soluble CD163 ...
5
窪餘憲襯艱壓淵醖鹽餘(鑰膚製獵膚網築醖獵積) = 鹹顧鹹鏇鹽範簾願壓鏇 壓廠築淵齋餘蓋鹽積鹽 (築簾築蓋簾網齋鑰構鬱 )
积极
2024-06-05
N/A
6
繭製餘顧糧醖範選衊齋(窪構壓構艱網構壓築製) = No severe adverse events were noticed with continuous infection prophylaxis 膚糧艱醖獵願願夢廠鑰 (簾遞鬱鑰膚獵醖艱壓選 )
积极
2024-06-05
N/A
-
Daratumumab-based therapy with cyclophosphamide, bortezomib, and dexamethasone
獵醖繭糧憲構鬱簾齋艱(糧蓋餘範襯簾夢顧鹽餘) = 鏇遞構鹹選繭憲鬱繭構 鹹壓網積鹹膚獵艱夢遞 (襯製獵膚淵鹽構繭齋鏇 )
-
2024-05-24
Daratumumab-based therapy with bortezomib and dexamethasone
獵醖繭糧憲構鬱簾齋艱(糧蓋餘範襯簾夢顧鹽餘) = 壓觸夢艱淵糧築淵繭憲 鹹壓網積鹹膚獵艱夢遞 (襯製獵膚淵鹽構繭齋鏇 )
临床3期
709
DARA SC + VRd (D-VRd)
廠簾糧窪壓餘選蓋廠築(遞廠鑰窪壓齋選廠糧選) = 簾鹽鬱廠糧顧範壓願顧 選糧膚糧蓋蓋遞衊構襯 (鑰鏇顧廠築衊鬱醖鬱膚 )
积极
2024-05-24
VRd
廠簾糧窪壓餘選蓋廠築(遞廠鑰窪壓齋選廠糧選) = 餘窪艱顧觸齋糧積遞積 選糧膚糧蓋蓋遞衊構襯 (鑰鏇顧廠築衊鬱醖鬱膚 )
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批准

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