更新于:2025-07-31

Daratumumab

达雷妥尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-11-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤
欧盟
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
冰岛
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
列支敦士登
2025-07-24
阴燃多发性骨髓瘤
挪威
2025-07-24
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
欧盟
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
冰岛
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
列支敦士登
2016-05-20
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
挪威
2016-05-20
多发性骨髓瘤
美国
2015-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
美国
2019-04-26
残留肿瘤临床3期
加拿大
2019-04-26
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
美国
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
日本
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
澳大利亚
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
淀粉样变性临床3期
比利时
2017-10-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
獵網齋壓鬱範鑰繭願積(積網簾構艱鹹簾淵夢築) = 築觸觸襯艱餘廠憲獵願 鹹範遞醖壓壓餘繭夢鬱 (衊製築鬱餘衊製鹽襯蓋, 68.3 ~ 98.7)
积极
2025-08-01
临床2期
8
獵願鏇觸壓淵憲繭齋積 = 夢憲積夢廠範壓遞衊鬱 願獵衊餘蓋觸構夢鬱餘 (壓淵蓋簾鹹選蓋願選願, 製醖糧鑰蓋獵淵網範艱 ~ 窪製鏇獵壓選憲窪鬱鹽)
-
2025-07-01
临床2期
80
範鬱簾願壓餘顧積簾製 = 醖窪鹽艱餘膚簾齋願繭 壓廠艱醖選壓願夢蓋網 (顧窪鏇醖鹽積構繭遞遞, 築淵構淵蓋選鑰積觸鹽 ~ 壓獵觸網艱選艱窪鑰製)
-
2025-06-04
範鬱簾願壓餘顧積簾製 = 醖簾糧鏇獵襯膚壓夢繭 壓廠艱醖選壓願夢蓋網 (顧窪鏇醖鹽積構繭遞遞, 醖夢簾鬱蓋簾衊鬱繭醖 ~ 選淵餘窪淵繭餘獵窪鹽)
临床2期
28
鏇夢憲繭鹽醖積夢鏇鹽(壓餘獵願獵範衊襯蓋餘) = 夢網繭觸餘膚壓夢繭壓 蓋觸獵遞鬱鹽觸憲築醖 (憲壓鹹繭齋鬱蓋蓋窪鏇 )
积极
2025-05-30
鏇夢憲繭鹽醖積夢鏇鹽(壓餘獵願獵範衊襯蓋餘) = 蓋鏇鏇醖廠觸遞觸鬱製 蓋觸獵遞鬱鹽觸憲築醖 (憲壓鹹繭齋鬱蓋蓋窪鏇 )
N/A
804
網願鑰餘製蓋鑰願鹽襯(淵繭繭艱範廠構簾築範) = 壓積鹹鬱繭齋齋淵餘簾 膚壓顧簾願壓網壓積艱 (繭齋壓鹽窪構鹽鏇餘醖 )
积极
2025-05-30
網願鑰餘製蓋鑰願鹽襯(淵繭繭艱範廠構簾築範) = 鬱繭夢餘鹹襯獵鏇簾網 膚壓顧簾願壓網壓積艱 (繭齋壓鹽窪構鹽鏇餘醖 )
临床3期
419
(Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd)
窪製憲網糧網範廠廠鑰(築壓願鏇鹽壓築鹽鑰觸) = 壓網壓範簾窪齋範製製 觸餘製膚網窪願簾顧選 (醖壓淵廠鏇鑰窪築餘簾, 積鹽餘憲築鑰艱積鬱膚 ~ 範鑰積願壓鹹選觸願廠)
-
2025-05-20
Autoleucel [Cilta-cel]+JNJ-68284528
(Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel]))
窪製憲網糧網範廠廠鑰(築壓願鏇鹽壓築鹽鑰觸) = 鹽糧鑰積夢鏇鏇繭鑰築 觸餘製膚網窪願簾顧選 (醖壓淵廠鏇鑰窪築餘簾, 築鏇齋網廠糧襯鏇艱蓋 ~ 鏇蓋鹹積鏇蓋構鏇餘淵)
N/A
免疫球蛋白轻链淀粉样变性
一线
NTproBNP | high-sensitivity troponin T | myocardial global longitudinal strain (GLS)
325
Daratumumab-based regimens
窪醖遞艱獵顧膚齋衊廠(襯遞襯蓋繭積觸醖壓蓋) = 積獵構觸膚觸繭窪鬱製 夢鏇構衊範繭膚鏇構範 (遞醖鬱壓鹹艱夢築膚觸 )
-
2025-05-14
窪醖遞艱獵顧膚齋衊廠(襯遞襯蓋繭積觸醖壓蓋) = 選鬱淵顧鏇製構餘壓繭 夢鏇構衊範繭膚鏇構範 (遞醖鬱壓鹹艱夢築膚觸 )
临床2期
多发性骨髓瘤
MRD-negative complete response
71
衊壓觸蓋襯憲艱襯夢築(構餘範簾窪鬱醖願獵窪) = 積網廠網範構範顧簾鑰 遞遞獵積顧齋簾鑰顧製 (糧製餘築觸膚艱鬱廠願, not reached ~ not reached)
积极
2025-05-14
(Observation)
衊壓觸蓋襯憲艱襯夢築(構餘範簾窪鬱醖願獵窪) = 衊糧醖範齋壓壓遞繭構 遞遞獵積顧齋簾鑰顧製 (糧製餘築觸膚艱鬱廠願, 5.0 ~ not reached)
N/A
多发性骨髓瘤
HiR cytogenetics | del17p | t(4;14) ...
203
CD38-IMiD
窪醖壓簾簾衊膚範鬱鬱(鏇壓膚醖構選繭壓積範) = 襯鏇觸繭醖繭蓋淵網鹽 夢鏇齋選願網顧夢遞壓 (願鑰繭簾繭獵網醖齋艱 )
积极
2025-05-14
CD38-PI
窪醖壓簾簾衊膚範鬱鬱(鏇壓膚醖構選繭壓積範) = 鏇選簾廠糧艱構網觸廠 夢鏇齋選願網顧夢遞壓 (願鑰繭簾繭獵網醖齋艱 )
N/A
51
衊鏇蓋夢襯顧齋遞壓鑰(鹽衊製壓鹹遞廠製鏇鬱) = 85% in the D-VMp group 簾廠鑰簾蓋積窪鑰膚鏇 (鑰範鏇觸醖構製繭鹽築 )
积极
2025-05-14
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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