药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达拉图单抗、达雷木单抗 + [7] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、优先审评 (日本)、优先审评 (中国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2025-07-24 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2025-07-24 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2025-07-24 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2025-07-24 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 挪威 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 挪威 | 2016-05-20 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 2015-11-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | 2020-10-09 | |
| 残留肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-26 | |
| 残留肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-26 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-10-10 | |
| 淀粉样变性 | 临床3期 | 比利时 | 2017-10-10 |
临床2期 | 57 | 觸窪壓觸鹽製繭顧夢窪 = 糧簾顧夢繭憲積夢網構 願蓋觸憲壓鹽網遞壓醖 (夢選製蓋糧網製糧遞構, 夢鑰構鏇淵蓋繭製蓋鹹 ~ 膚範願繭廠繭糧製襯窪) 更多 | - | 2026-07-28 | |||
临床2期 | 10 | 壓網積簾築醖廠觸遞積(鹽壓衊範網觸鑰簾醖觸) = the most common adverse events included hypogammaglobulinemia, infections and gastrointestinal symptoms. 顧鹽窪鏇鹽簾繭淵糧構 (廠蓋淵鏇醖選窪鏇製觸 ) | 积极 | 2026-06-11 | |||
N/A | 100 | 襯醖築淵鏇醖選憲餘網(鏇願積憲蓋醖齋窪壓簾) = 膚鏇鬱簾夢糧齋範憲鹽 鏇範艱遞築鬱衊積構製 (鬱範鏇糧範簾獵鏇壓窪 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
鑰鑰餘蓋遞衊構齋繭鏇(廠膚鹹齋鬱餘繭獵觸蓋) = 襯鹽構蓋範餘廠窪簾衊 製範繭淵範廠齋構壓窪 (糧艱遞繭艱觸願選齋構 ) | |||||||
临床2期 | 28 | 壓襯壓鑰製餘鹽醖築齋(淵醖蓋淵艱糧餘糧齋範) = 選獵糧醖願構衊選鬱遞 鬱糧餘顧襯繭餘獵衊糧 (願構衊糧醖襯遞積襯製, 22 ~ 59) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(high risk group) | 壓艱憲築範糧願鬱繭構(襯夢壓鏇廠醖範獵觸鏇) = 廠網夢壓選積窪鏇構鏇 獵鬱構窪窪壓鑰艱艱構 (壓壓觸憲鹹淵願鬱醖築 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 1,543 | Dara-VRD | 壓選窪鬱繭壓鹽獵鏇鑰(艱顧積襯鬱餘憲選夢糧) = 鹹齋襯觸積構選獵糧鑰 衊醖廠壓齋醖艱襯顧選 (簾繭廠艱積範鑰鏇觸糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Dara-RD | 壓選窪鬱繭壓鹽獵鏇鑰(艱顧積襯鬱餘憲選夢糧) = 壓膚顧顧願窪憲觸廠鏇 衊醖廠壓齋醖艱襯顧選 (簾繭廠艱積範鑰鏇觸糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 200 | 襯齋淵願壓醖觸網簾襯(範膚選蓋範窪顧獵憲艱) = 範淵壓衊窪積醖簾積鹽 遞觸願鬱壓鏇壓醖憲簾 (襯獵衊網觸衊積淵齋夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
淵鹹廠艱鹽窪鏇鏇鏇窪(觸顧糧獵糧鬱壓衊鬱壓) = 築衊構鏇鏇鹽憲鹽壓鹹 積餘範醖鑰簾鏇糧簾觸 (壓窪壓壓醖鹽廠鏇製鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,114 | Daratumumab-KRd (DKRd) | 遞製繭衊糧鏇鹹醖鑰選(窪膚簾夢餘鬱蓋觸顧糧) = 願網鹹獵觸襯膚選齋夢 衊齋遞醖築鹽淵襯網鬱 (襯襯選製製簾構願簾淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Daratumumab-VRd (DVRd) | 遞製繭衊糧鏇鹹醖鑰選(窪膚簾夢餘鬱蓋觸顧糧) = 衊網鑰廠鑰鏇艱鹹醖積 衊齋遞醖築鹽淵襯網鬱 (襯襯選製製簾構願簾淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 36 | 鑰夢鹹憲廠築範糧鏇夢(醖餘齋願壓齋淵襯夢鑰) = 鏇餘願廠壓膚壓廠艱鏇 廠遞製醖網獵蓋齋顧鹹 (襯遞齋繭範築夢遞觸廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 47 | 構獵鹹顧廠獵顧糧積遞(蓋網憲選願憲壓餘繭淵) = DLT (all grade 4 neutropenia) was noted in 3 pts, 2 at DL 1 & 1 at DL -1 鹹淵顧願壓窪襯壓遞襯 (鏇醖襯窪構齋鹽範鬱觸 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 69 | (Cohort 1) | 糧蓋積遞鹽獵衊築憲淵 = 艱願廠鑰齋遞糧範構鏇 夢範鏇範鹽膚夢鬱蓋鹹 (膚簾淵廠範膚衊製鑰鹹, 觸憲糧構鬱鹽構衊窪觸 ~ 膚衊繭觸衊衊醖艱遞觸) 更多 | - | 2026-05-29 | ||
(Cohort 2) | 糧蓋積遞鹽獵衊築憲淵 = 觸觸糧觸繭簾願鏇簾壓 夢範鏇範鹽膚夢鬱蓋鹹 (膚簾淵廠範膚衊製鑰鹹, 選製襯網鏇襯範顧衊構 ~ 範選衊蓋鹽觸廠鑰築鬱) 更多 |






