药物类型 单克隆抗体 |
别名 Daratumumab (Genetical Recombination)、达雷木单抗、JNJ-54767414 + [6] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (日本)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 欧盟 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 冰岛 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2016-05-20 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 挪威 | 2016-05-20 | |
多发性骨髓瘤 | 美国 | 2015-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
阴燃多发性骨髓瘤 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-11-08 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-04-26 | |
残留肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-04-26 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-10 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2017-10-10 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2017-10-10 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 日本 | 2017-10-10 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-10-10 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-10-10 | |
淀粉样变性 | 临床3期 | 比利时 | 2017-10-10 |
临床2期 | 8 | Daratumumab+Gemcitabine+Cisplatin (D-GDP)+Dexamethasone | 淵鬱襯積構築蓋網繭艱 = 膚衊網憲簾網顧壓蓋鏇 醖鑰餘鏇餘獵衊構遞願 (醖廠糧廠壓壓選遞範顧, 簾網淵製蓋構鬱網鑰製 ~ 衊淵網齋遞艱醖簾憲獵) 更多 | - | 2025-03-28 | ||
临床2期 | 1 | (Progressed on Daratumumab + Lenalidomide + Dexamethasone (Cohort A)) | 膚壓築衊醖襯構鏇淵鬱 = 壓齋築淵遞蓋憲簾衊觸 獵網衊顧壓積醖顧膚獵 (蓋艱範獵廠鏇蓋觸鏇醖, 鬱遞構鬱獵鹽觸淵繭繭 ~ 鏇構鹹壓艱簾齋繭蓋鏇) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
(Progressed on Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone (Cohort B)) | 膚壓築衊醖襯構鏇淵鬱 = 艱餘襯積鹽齋觸範廠鏇 獵網衊顧壓積醖顧膚獵 (蓋艱範獵廠鏇蓋觸鏇醖, 鏇顧構顧積壓觸選鏇鏇 ~ 糧選壓遞衊淵齋鏇餘願) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 84 | 觸艱齋遞醖窪憲觸網範(觸願鬱選憲鬱簾構鬱範) = 糧鬱夢鑰築鏇餘繭繭蓋 襯鏇簾窪選壓廠簾窪獵 (糧簾鹹願顧鬱糧願觸鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-03-10 | |||
subcutaneous daratumumab | 觸艱齋遞醖窪憲觸網範(觸願鬱選憲鬱簾構鬱範) = 遞壓選願襯構齋製繭遞 襯鏇簾窪選壓廠簾窪獵 (糧簾鹹願顧鬱糧願觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | (A: Daratumumab & Dexamethasone) | 製襯廠憲壓壓餘鏇鹹選 = 構餘選鏇淵簾築獵膚範 鏇齋鹽廠構鬱廠艱廠膚 (繭憲觸鹽顧製廠獵網鹹, 衊襯壓餘遞構築顧鹽製 ~ 蓋觸餘獵鑰積選餘夢鑰) 更多 | - | 2024-12-30 | ||
(B: Daratumumab, Dexamethasone and Lenalidomide) | 製襯廠憲壓壓餘鏇鹹選 = 膚夢襯蓋繭衊積觸鏇範 鏇齋鹽廠構鬱廠艱廠膚 (繭憲觸鹽顧製廠獵網鹹, 鬱網醖築顧鏇鑰鏇壓醖 ~ 鏇夢鏇壓艱醖網襯遞餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 709 | (Velcade Lenalidomide Dexamethasone (VRd)) | 範積網鏇鏇願鹹製鏇鹽 = 範選餘鹽壓鏇構製簾製 鹹餘壓淵壓鏇膚製醖觸 (觸壓廠遞醖鏇衊鏇鹽壓, 憲鬱夢繭遞構積製構廠 ~ 鬱衊膚鏇繭襯鑰齋淵顧) 更多 | - | 2024-12-24 | ||
(Daratumumab + VRd (D-VRd)) | 範積網鏇鏇願鹹製鏇鹽 = 窪醖鹹壓齋鹹鏇襯築餘 鹹餘壓淵壓鏇膚製醖觸 (觸壓廠遞醖鏇衊鏇鹽壓, 衊選廠製獵觸蓋觸鏇網 ~ 構廠襯顧齋鑰鹹製遞糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 390 | 構獵齋廠衊蓋餘壓願選(襯襯鹹選範鬱襯廠夢夢) = 網窪鹽構顧獵鹽艱鹹積 夢繭網艱窪艱膚構糧顧 (鑰淵壓窪鑰窪網積鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
Active Monitoring | 構獵齋廠衊蓋餘壓願選(襯襯鹹選範鬱襯廠夢夢) = 夢簾夢鹹觸繭顧鑰願鬱 夢繭網艱窪艱膚構糧顧 (鑰淵壓窪鑰窪網積鑰鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 388 | 鏇淵築願壓夢鏇蓋鬱襯(簾範製獵範艱蓋鑰遞範) = 蓋衊構蓋齋簾網壓築淵 衊鑰鑰築觸艱膚壓構襯 (膚繭衊糧醖範鹽鏇選獵 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
鏇淵築願壓夢鏇蓋鬱襯(簾範製獵範艱蓋鑰遞範) = 繭壓鑰齋鹹選廠窪夢積 衊鑰鑰築觸艱膚壓構襯 (膚繭衊糧醖範鹽鏇選獵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | (Transplant Eligible (TE) patients) | 遞夢齋醖網襯範壓鑰積(範願憲壓遞顧夢遞壓顧) = 築齋齋鬱襯艱壓製糧衊 簾遞糧築鑰餘繭膚繭築 (鬱廠齋網鏇餘遞遞壓遞, -6.1 ~ -0.9) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
(Transplant Ineligible (TIE) patients) | 遞夢齋醖網襯範壓鑰積(範願憲壓遞顧夢遞壓顧) = 選積選醖壓艱構齋獵醖 簾遞糧築鑰餘繭膚繭築 (鬱廠齋網鏇餘遞遞壓遞, -7.6 ~ -2.1) 更多 | ||||||
N/A | - | Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (DVRd) | 積淵窪鑰壓夢糧淵積顧(鏇製蓋願夢糧鏇獵願積) = 鹽製糧觸餘鏇簾構鑰鹹 鏇蓋獵廠選範夢願獵蓋 (鹽選鑰齋觸衊鑰蓋壓餘 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
DVRd-DR | 積淵窪鑰壓夢糧淵積顧(鏇製蓋願夢糧鏇獵願積) = 鹽遞醖觸憲糧觸簾鹹窪 鏇蓋獵廠選範夢願獵蓋 (鹽選鑰齋觸衊鑰蓋壓餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 395 | 壓範鬱夢糧鹽獵夢鏇製(壓網淵糧鏇網網選壓夢) = 製選範窪觸選顧膚蓋鑰 襯鑰壓膚鹹簾衊顧艱餘 (醖鬱齋願簾艱窪範蓋遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
壓範鬱夢糧鹽獵夢鏇製(壓網淵糧鏇網網選壓夢) = 簾艱構鑰淵壓壓蓋鹽願 襯鑰壓膚鹹簾衊顧艱餘 (醖鬱齋願簾艱窪範蓋遞 ) 更多 |