Currently, the standard of care treatment for newly diagnosed, inoperable stage III non-small cell lung cancer is radiotherapy (RT) with concurrent chemotherapy, followed by immune checkpoint inhibitors (ICI). RT is a highly effect local treatment. However, high doses of radiation used in curative settings can cause adverse side effects. The most common RT side effect in lung cancer is Radiation Induced Lung Injury (RILI), which can manifest as pneumonitis and/or pulmonary fibrosis. Lung injury can negatively impact patients' well-being and quality of life, and may lead to increased mortality. Risk of lung injury is particularly increased when patients are treated with a combination of treatments (i.e., RT, chemotherapy, and ICI). The drug Pentoxifylline (in combination with α-Tocopherol (Vitamin E)) has been shown to prevent/alter the progression of lung injury and there is a growing body of evidence to support the safety and efficacy of phosphodiesterase inhibitors in cancer treatment. The proposed study aims to determine if the addition of Pentoxifylline, given in combination with α-Tocopherol (Vitamin E), to standard of care treatment will reduce side effects related to lung injury and improve quality of life in this study population.

开始日期2026-05-30

申办/合作机构

University Health Network

[+1]

NCT07349472

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Clinical Study Evaluating Safety and Efficacy of Pentoxifylline in Patients With Ulcerative Colitis

Ulcerative colitis (UC) is a persistent, idiopathic form of inflammatory bowel disease (IBD) marked by uninterrupted inflammation of the colon's mucosal lining, usually starting at the rectum and progressing proximally in a continuous manner. It manifests clinically with recurrent episodes of abdominal pain, bloody diarrhea, urgency, tenesmus, and weight loss. The precise cause of UC is still unknown; however, it is thought to arise from a multifactorial interaction involving genetic susceptibility, immune system dysregulation, disturbances in gut microbiota composition, and various environmental factors.

开始日期2026-01-20

申办/合作机构

Tanta University

IRCT20121021011192N21

/ SuspendedN/AIIT

Preliminary study of the efficacy and safety of Pentoxifylline in addressing fatigue and sleep disturbances among individuals with cirrhosis

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

100 项与己酮可可碱相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与己酮可可碱相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与己酮可可碱相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

5,789

项与己酮可可碱相关的文献（医药）

2026-06-01·Bone Reports

Phosphodiesterase inhibitors as emerging therapeutics for skeletal disorders: A comprehensive review of mechanisms and repurposing potential

Review

作者: Ursachi, Vlad-Constantin ; Fafilek, Bohumil ; Horak, Jan

Skeletal disorders such as osteoporosis, osteoarthritis, and rheumatoid arthritis represent major global health burdens with limited therapeutic innovation. Inhibitors of phosphodiesterases (PDEs), enzymes that regulate the intracellular levels of the cyclic nucleotides cAMP and cGMP, are increasingly recognized as potential medications that can improve the health of bone and cartilage. Although they have been used in clinics for decades, their function in bone or cartilage remains unclear. In preclinical models, inhibitors that target PDE3 (e.g., cilostazol, milrinone), PDE4 (roflumilast, apremilast), and PDE5 (e.g., sildenafil, avanafil, vardenafil) exhibit promising anabolic, anticatabolic, and anti-inflammatory effects on skeletal tissues. Broad-spectrum inhibitors such as pentoxifylline and dipyridamole also demonstrate dual benefits in terms of bone regeneration and joint preservation. This review examines the mechanistic basis and therapeutic potential of clinically approved PDE inhibitors-originally developed for cardiovascular, neurological, and inflammatory conditions-for skeletal applications. Understanding the mechanism of action of PDE inhibitors can facilitate their translation into the clinic, help with their application in combined therapies, or minimize their potential adverse effects. This approach offers a cost-effective and viable path toward novel therapies for musculoskeletal health.

2026-04-01·TALANTA

Hydrogen bond-mediated surface microenvironment regulation of folic acid-functionalized carbon dots for pentoxifylline drug sensing

Article

作者: Zhang, Jing-Yuan ; Tang, Yan-Hua ; Wang, Li-Li ; Gao, Hong

As a widely used drug for treating peripheral vascular and ischemic cerebrovascular diseases, the accurate sensing of pentoxifylline (PTX) is crucial for pharmaceutical quality control and therapeutic drug monitoring. In this study, folic acid-functionalized carbon dots (FA-CDs) were synthesized for the "turn-on" fluorescence detection of PTX base on a novel hydrogen bond-mediated surface microenvironment regulation strategy. Upon excitation at 600 nm, the FA-CDs showed maximal fluorescence emission wavelength at 648 nm. The fluorescence of FA-CDs was quenched in aqueous solution with a low quantum yield (QY) of 0.9 %. Upon addition of PTX, the water molecules around FA-CDs were excluded by PTX due to the efficient hydrogen bonds formed between FA-CDs and PTX, resulting in a transition of the surface microenvironment of FA-CDs from water-rich to water-lean state. This change dramatically enhanced the QY of FA-CDs from 0.9 % to 15.85 %. The FA-CDs nanosensor exhibited a fast and selective response to PTX, displaying a good linear range from 0.05 to 1.00 mM and a detection limit of 8.15 μM. Furthermore, the recovery values of this developed method ranged from 95.78 % to 104.06 % in pharmaceuticals, urine and plasma samples, with relative standard deviations ranging from 0.53 % to 4.49 %, indicating this method's high precision and accuracy for PTX detection. This work represents the first example of a fluorescence sensor for PTX detection and provides a promising candidate for practical applications in the field of medicine. The hydrogen bond-mediated surface microenvironment regulation strategy offers an innovative approach for probe design in future.

2026-03-01·Clinical Gastroenterology and Hepatology

Pharmacological Strategies for the Management of Severe Alcohol-associated Hepatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis

Review

作者: Arab, Juan Pablo ; Stephenson, Emily ; Khan, Mohammad Qasim ; MacDonald, John K ; Singal, Ashwani K ; Desalegn, Hailemichael ; Diaz, Luis Antonio ; Im, Gene Y ; Islam, Alvi H ; Jairath, Vipul ; Alvizuri, Claudia ; Idalsoaga, Francisco

BACKGROUND & AIMS:

Alcohol-associated hepatitis (AH) is a severe form of alcohol-associated liver disease, with a short-term mortality of up to 50% within 3 months. The aim of this systematic review was to determine the optimal pharmacological treatment for severe AH that results in better survival outcomes.

METHODS:

MEDLINE, EMBASE, and CENTRAL were searched through February 16, 2025, for randomized controlled trials (RCTs) of medical therapy for adults with severe AH. The primary outcome was mortality at 28 days. Secondary outcomes included mortality at 90 days, adverse events, the incidence of hepatorenal syndrome, acute kidney injury or infections, and liver transplantation rates. Pooled risk ratios (RRs) and 95% confidence intervals (CIs) were calculated for each outcome. GRADE was used to assess certainty of evidence.

RESULTS:

Fifty-two RCTs (5121 participants) were included in the review. A survival benefit at 28 days was observed for corticosteroids over placebo (RR, 0.62; 95% CI, 0.41‒0.95), for corticosteroids plus N-acetylcysteine over corticosteroids alone (RR, 0.35; 95% CI, 0.16‒0.78), for granulocyte colony-stimulating factor combined plus pentoxifylline over pentoxifylline alone (RR, 0.27; 95% CI, 0.13‒0.54), and metadoxine combined with corticosteroids over corticosteroids alone (RR, 0.47; 95% CI, 0.25‒0.90) or pentoxifylline (RR, 0.50; 95% CI, 0.26‒0.96). The certainty of evidence ranged from very low to moderate.

CONCLUSIONS:

Low certainty evidence supports the efficacy of corticosteroids as first line therapy for eligible patients with severe AH. The certainty of the evidence supporting other therapies ranges from low to moderate. Further studies are needed to confirm these benefits.

255

项与己酮可可碱相关的新闻（医药）

2026-02-14

·SBY医学文档助手

【CDE】药品审评中心26.2.2-2.14受理品种信息

序号受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期 1 JYSB2600046 曲妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请 2.1 Roche Pharma (Schweiz) AG;F.Hoffmann-La Roche Ltd; 2026/2/14 2 JYSB2600045 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd; 2026/2/14 3 JYSB2600044 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;F. Hoffmann-La Roche Ltd; 2026/2/14 4 JYSB2600043 注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH; 2026/2/14 5 JYHS2600003 奥美拉唑肠溶胶囊化药进口 5.2 EUROPHARM LABORATOIRES CO LTD;JEAN-MARIE PHARMACAL CO. LTD.;U.Bon HealthTech Co.,Ltd.; 2026/2/14 6 JTH2600036 非布司他降解产物Ⅰ对照品化药 F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司; 2026/2/14 7 CYZB2600631 益心巴迪然吉布亚颗粒中药补充申请新疆维吾尔药业有限责任公司;新疆维吾尔药业有限责任公司; 2026/2/14 8 CYHS2600493 盐酸丙卡特罗口服溶液化药仿制 4 海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026/2/14 9 CYHB2600366 维U颠茄铝分散片化药补充申请原5 修正药业集团股份有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/14 10 CYHB2600365 羧甲司坦口服溶液化药补充申请 3 成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司; 2026/2/14 11 CYHB2600364 复方氨基酸注射液(18AA-V-SF) 化药补充申请重庆药友制药有限责任公司;重庆药友制药有限责任公司; 2026/2/14 12 CXSL2600233 YB1-X7注射液治疗用生物制品新药 1 绍兴缮维特生物技术有限公司; 2026/2/14 13 CXSL2600231 SHR-3079注射液治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/14 14 CXSL2600230 SHR-3079注射液治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/14 15 CXSL2600229 人胰岛素肠溶胶囊治疗用生物制品新药 2.1 合肥天汇生物科技有限公司; 2026/2/14 16 CXSL2600228 人胰岛素肠溶胶囊治疗用生物制品新药 2.1 合肥天汇生物科技有限公司; 2026/2/14 17 CXSL2600227 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/14 18 CXSL2600226 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/14 19 CXSL2600225 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/14 20 CXHL2600206 注射用TUL108 化药新药 1 珠海联邦制药股份有限公司; 2026/2/14 21 CXHL2600205 NH601缓释胶囊化药新药 2.2 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司; 2026/2/14 22 CXHL2600204 NH601缓释胶囊化药新药 2.2 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司; 2026/2/14 23 CXHL2600203 NH601缓释胶囊化药新药 2.2 江苏恩华药业股份有限公司;苏州恩华生物医药科技有限公司; 2026/2/14 24 JYSB2600042 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗预防用生物制品补充申请 Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi Winthrop Industrie; 2026/2/14 25 JYHZ2600044 布南色林片化药进口再注册 5.1 Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co.，Ltd. Suzuka Plant;无; 2026/2/14 26 JYHZ2600043 布南色林片化药进口再注册 5.1 Sumitomo Pharma Co., Ltd.;Sumitomo Pharma Co., Ltd. Suzuka Plant;无; 2026/2/14 27 JXSS2600011 注射用索特西普治疗用生物制品进口 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/14 28 JXSS2600010 注射用索特西普治疗用生物制品进口 3.1 Merck Sharp & Dohme LLC;Patheon Italia S.p.A.;MSD R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/14 29 JXSB2600028 20价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品补充申请 3.1 Pfizer Europe MA EEIG;Pfizer Ireland Pharmaceuticals; 2026/2/14 30 JXHB2600019 注射用JX10 化药补充申请 1 Corxel Pharmaceuticals, Inc.;Fuji Yakuhin Co., Ltd; 2026/2/14 31 JTH2600035 非布司他对照品化药 F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.;TEIJIN PHARMA LIMITED;安斯泰来制药（中国）有限公司; 2026/2/14 32 JTH2600034 盐酸丙嗪化药 PCAS FINLAND OY;PCAS;华益药业科技（安徽）有限公司; 2026/2/14 33 JTH2600033 布立西坦化药 United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;United States Pharmacopeial Convention 美国药典委员会;浙江普洛康裕制药有限公司; 2026/2/14 34 CYZB2600630 感冒止咳颗粒中药补充申请江西普正制药股份有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/14 35 CYZB2600629 舒血宁注射液中药补充申请山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司; 2026/2/14 36 CYZB2600628 牛黄上清丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司; 2026/2/14 37 CYZB2600627 生脉饮中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司; 2026/2/14 38 CYZB2600626 灵精胶囊中药补充申请天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司; 2026/2/14 39 CYZB2600625 朱砂安神丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司; 2026/2/14 40 CYZB2600624 健脾丸中药补充申请广州诺金制药有限公司;广州诺金制药有限公司; 2026/2/14 41 CYSB2600072 瑞基奥仑赛注射液治疗用生物制品补充申请上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司; 2026/2/14 42 CYSB2600071 特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026/2/14 43 CYSB2600070 特瑞普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请上海君实生物医药科技股份有限公司;上海君实生物工程有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司; 2026/2/14 44 CYSB2600069 贝伐珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请贝达药业股份有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司; 2026/2/14 45 CYHS2600492 碳酸镧咀嚼片化药仿制 4 成都纵联医疗健康科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司; 2026/2/14 46 CYHS2600491 复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制 4 湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司; 2026/2/14 47 CYHS2600490 复方氨基酸注射液（18AA-VII）化药仿制 4 湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司; 2026/2/14 48 CYHS2600489 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 乐泰药业（海南）有限公司;乐泰药业（海南）有限公司; 2026/2/14 49 CYHS2600488 磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制 3 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司; 2026/2/14 50 CYHS2600486 磷苯妥英钠注射用浓溶液化药仿制 3 海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司; 2026/2/14 51 CYHS2600483 来那度胺胶囊化药仿制 4 山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司; 2026/2/14 52 CYHS2600482 盐酸右哌甲酯缓释胶囊化药仿制 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/14 53 CYHS2600481 盐酸右哌甲酯缓释胶囊化药仿制 3 宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/14 54 CYHS2600480 钠钾镁钙注射用浓溶液化药仿制 3 江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/14 55 CYHS2600477 利奈唑胺片化药仿制 4 湖南明瑞制药股份有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司; 2026/2/14 56 CYHS2600476 枸橼酸西地那非口崩片化药仿制 4 华泰民康（沈阳）科技有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司; 2026/2/14 57 CYHS2600475 地西泮鼻喷雾剂化药仿制 4 石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/2/14 58 CYHB2600363 枸橼酸氢钾钠颗粒化药补充申请 4 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/14 59 CYHB2600362 左乙拉西坦缓释颗粒化药补充申请 2.2 神基（上海）制药有限公司;江苏安必生制药有限公司; 2026/2/14 60 CYHB2600361 利伐沙班片化药补充申请南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司; 2026/2/14 61 CYHB2600360 注射用头孢他啶阿维巴坦钠化药补充申请 4 正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司; 2026/2/14 62 CYHB2600359 小儿氨酚黄那敏颗粒化药补充申请扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司; 2026/2/14 63 CYHB2600358 氢溴酸伏硫西汀片化药补充申请 4 成都康弘药业集团股份有限公司;成都康弘药业集团股份有限公司; 2026/2/14 64 CYHB2600357 盐酸雷尼替丁胶囊化药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/14 65 CYHB2600356 替格瑞洛片化药补充申请 4 乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司; 2026/2/14 66 CYHB2600355 替格瑞洛片化药补充申请 4 乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司; 2026/2/14 67 CXSS2600022 达尔扑拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 百奥泰生物制药股份有限公司;百奥泰生物制药股份有限公司; 2026/2/14 68 CXSS2600021 芮特韦拜单抗注射液治疗用生物制品新药 1 珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司; 2026/2/14 69 CXSS2600020 库莱韦单抗注射液治疗用生物制品新药 1 瑞阳（山东）生物制药有限公司;瑞阳（山东）生物制药有限公司; 2026/2/14 70 CXSL2600223 SHR-1819注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/14 71 CXSL2600222 SHR-1819注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/14 72 CXSL2600221 注射用DEC003M 治疗用生物制品新药 1 杭州多禧生物科技有限公司; 2026/2/14 73 CXSL2600220 注射用SIBP-A17 治疗用生物制品新药 1 上海生物制品研究所有限责任公司; 2026/2/14 74 CXSB2600034 注射用SHR-A1912 治疗用生物制品补充申请 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/14 75 CXSB2600033 IBI354 治疗用生物制品补充申请 1 信达生物医药科技（杭州）有限公司; 2026/2/14 76 CXSB2600032 注射用DB-1310 治疗用生物制品补充申请 1 映恩生物制药（苏州）有限公司; 2026/2/14 77 CXHL2600202 VV261片化药新药 1 旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所; 2026/2/14 78 CXHL2600201 VV261片化药新药 1 旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所; 2026/2/14 79 CXHL2600200 VV261片化药新药 1 旺山旺水（上海）生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所; 2026/2/14 80 CXHL2600199 注射用THM401 化药新药 1 成都四面体药物研究有限公司;四面体（乐山）药物研究有限公司; 2026/2/14 81 CXHL2600198 LNK01004软膏化药新药 1 凌科药业（浙江）股份有限公司; 2026/2/14 82 CXHL2600197 LNK01004软膏化药新药 1 凌科药业（浙江）股份有限公司; 2026/2/14 83 CXHL2600196 AF02片化药新药 1 南京寰柏生物科技有限公司; 2026/2/14 84 CXHL2600195 AF02片化药新药 1 南京寰柏生物科技有限公司; 2026/2/14 85 CXHL2600194 甲磺酸伏美替尼片化药新药 2.4 上海艾力斯医药科技股份有限公司; 2026/2/14 86 CXHL2600193 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 87 CXHL2600192 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 88 CXHL2600191 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 89 CXHL2600190 MN-08眼用凝胶化药新药 1 广州喜鹊医药有限公司; 2026/2/14 90 CXHL2600188 PD-001R片化药新药 1 智仁药业（珠海横琴）有限公司; 2026/2/14 91 CXHB2600047 HSK47977片化药补充申请 1 海思科医药集团股份有限公司; 2026/2/14 92 CXHB2600046 HSK47977片化药补充申请 1 海思科医药集团股份有限公司; 2026/2/14 93 CXHB2600045 SYHA1813口服溶液化药补充申请 1 上海润石医药科技有限公司; 2026/2/14 94 CXHB2600044 DZD6008片化药补充申请 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司; 2026/2/14 95 CXHB2600043 DZD6008片化药补充申请 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司; 2026/2/14 96 JYHZ2600042 棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册 Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; 2026/2/13 97 JYHZ2600041 棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册 Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; 2026/2/13 98 JYHZ2600040 棕榈酸帕利哌酮注射液化药进口再注册 Janssen-Cilag International NV;Janssen Pharmaceutica N.V.;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.; 2026/2/13 99 CYZB2600623 复方重楼酊中药补充申请贵州圣济堂制药有限公司;贵州圣济堂制药有限公司; 2026/2/13 100 CYHS2600487 盐酸伊达比星注射液化药仿制 3 广东星昊药业有限公司;广东星昊药业有限公司; 2026/2/13 101 CYHS2600485 帕利哌酮缓释片化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026/2/13 102 CYHS2600484 帕利哌酮缓释片化药仿制 4 浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司; 2026/2/13 103 CYHS2600479 丙泊酚乳状注射液化药仿制 4 浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司; 2026/2/13 104 CYHS2600478 丙泊酚乳状注射液化药仿制 4 浙江华海制药科技有限公司;浙江华海制药科技有限公司; 2026/2/13 105 CYHS2600474 盐酸奥洛他定滴眼液化药仿制 4 中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司; 2026/2/13 106 CYHS2600473 沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制 4 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司; 2026/2/13 107 CYHS2600472 沙库巴曲缬沙坦钠片化药仿制 4 国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司; 2026/2/13 108 CYHS2600471 盐酸氮？斯汀滴眼液化药仿制 4 安徽康融药业有限公司;安徽康融药业有限公司; 2026/2/13 109 CYHB2600354 氟比洛芬凝胶贴膏化药补充申请 4 南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/2/13 110 CYHB2600353 乳酸钠林格注射液化药补充申请济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司; 2026/2/13 111 CYHB2600352 碳酸氢钠片化药补充申请原6 广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司; 2026/2/13 112 CXSL2600224 抗蜂毒血清治疗用生物制品新药 1 上海赛伦生物技术股份有限公司; 2026/2/13 113 CXSL2600219 人源肾祖细胞注射液治疗用生物制品新药 1 广州华越肾科再生医学科技有限公司; 2026/2/13 114 CXSL2600218 QLS2322注射液治疗用生物制品新药 1 上海齐鲁制药研究中心有限公司; 2026/2/13 115 CXHL2600189 RFUS-188注射液化药新药 1 宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/13 116 CXHL2600187 PD-001R片化药新药 1 智仁药业（珠海横琴）有限公司; 2026/2/13 117 CXHL2600186 ZD2202 化药新药 2.2 浙江智达药业有限公司; 2026/2/13 118 JYSB2600041 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 119 JYSB2600040 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 120 JYSB2600039 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 121 JYSB2600038 注射用重组人凝血因子VIII 治疗用生物制品补充申请 Takeda Manufacturing Austria AG;Baxalta Manufacturing Sàrl; 2026/2/13 122 JYHB2600098 复方氯丝右哌甲酯胶囊化药补充申请 5.1 Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.; 2026/2/13 123 JYHB2600097 复方氯丝右哌甲酯胶囊化药补充申请 5.1 Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.; 2026/2/13 124 JYHB2600096 复方氯丝右哌甲酯胶囊化药补充申请 5.1 Commave Therapeutics SA;Catalent Greenville, Inc.; 2026/2/13 125 JXSS2600009 注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品进口 2.2 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.; 2026/2/13 126 JXSB2600027 AZD0486 治疗用生物制品补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; 2026/2/13 127 JXSB2600026 AZD0486 治疗用生物制品补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Nijmegen B.V.; 2026/2/13 128 JXHS2600026 Baxdrostat片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/13 129 JXHS2600025 Baxdrostat片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/13 130 JXHL2600055 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 131 JXHL2600054 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 132 JXHL2600053 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 133 JXHL2600052 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 134 JXHL2600051 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 135 JXHL2600050 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 136 JXHL2600049 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 137 JXHL2600048 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 138 JXHL2600047 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 139 JXHL2600046 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 140 JXHL2600045 Brenipatide注射液化药进口 1 Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.; 2026/2/13 141 JXHL2600044 RO7795068注射液化药进口 1 F. Hoffmann-La Roche Ltd ;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/13 142 JXHB2600018 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 143 JXHB2600017 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 144 JXHB2600016 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 145 JXHB2600015 AZD5305 化药补充申请 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；AstraZeneca AB; 2026/2/13 146 JTS2600028 Tozorakimab原液生物制品 AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/13 147 JTS2600027 Tozorakimab注射液生物制品 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/13 148 JTS2600026 Tozorakimab注射液生物制品 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/13 149 JTH2600032 14-羟基吗啡酮化药 Purisys LLC;Purisys LLC;萌蒂（中国）制药有限公司; 2026/2/13 150 CYZB2600622 肥儿宝冲剂中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/13 151 CYZB2600621 复方金钱草清热颗粒中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/13 152 CYZB2600620 补血催生丸中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/13 153 CYZB2600619 藿香正气丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 154 CYZB2600618 藿香正气丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 155 CYZB2600617 壮腰健肾片中药补充申请景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司; 2026/2/13 156 CYZB2600616 牛黄净脑片中药补充申请景忠山国药（唐山）有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司; 2026/2/13 157 CYZB2600615 复方枇杷糖浆中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/2/13 158 CYZB2600614 山莨菪麝香膏中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/13 159 CYZB2600613 复方丹参片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/13 160 CYZB2600612 十二乌鸡白凤丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026/2/13 161 CYZB2600611 十二乌鸡白凤丸中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026/2/13 162 CYZB2600610 肾宝糖浆中药补充申请江西半边天药业有限公司;江西半边天药业有限公司; 2026/2/13 163 CYZB2600609 小儿感冒颗粒中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;四川巴中普瑞制药有限公司; 2026/2/13 164 CYZB2600608 生脉颗粒中药补充申请山西正来制药有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/2/13 165 CYZB2600607 牛黄上清丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 166 CYZB2600606 知柏地黄丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正制药有限公司; 2026/2/13 167 CYZB2600605 龙胆泻肝丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 168 CYZB2600604 天王补心丸中药补充申请山西正来制药有限公司;山西正来制药有限公司; 2026/2/13 169 CYSB2600068 贝那鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司; 2026/2/13 170 CYSB2600067 贝那鲁肽注射液治疗用生物制品补充申请上海仁会生物制药股份有限公司;上海仁会生物制药股份有限公司; 2026/2/13 171 CYSB2600066 人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/2/13 172 CYSB2600065 人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/2/13 173 CYSB2600064 人粒细胞刺激因子注射液治疗用生物制品补充申请原2 北京四环生物制药有限公司;北京四环生物制药有限公司; 2026/2/13 174 CYHS2600470 夫西地酸乳膏化药仿制 4 山西泽辰医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 175 CYHS2600469 环孢素滴眼液（Ⅲ）化药仿制 4 广东权毅生物科技有限公司;珠海亿胜生物制药有限公司; 2026/2/13 176 CYHS2600468 洛索洛芬钠凝胶贴膏化药仿制 4 湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司; 2026/2/13 177 CYHS2600467 秋水仙碱片化药仿制 3 厦门紫旭医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司; 2026/2/13 178 CYHS2600466 非奈利酮片化药仿制 4 九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 179 CYHS2600465 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司; 2026/2/13 180 CYHS2600464 非奈利酮片化药仿制 4 九华华源药业（桂林）有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 181 CYHS2600463 格隆溴铵新斯的明注射液化药仿制 3 浙江沣华医药科技有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司; 2026/2/13 182 CYHS2600462 盐酸米诺环素胶囊化药仿制 4 浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司; 2026/2/13 183 CYHS2600461 盐酸米诺环素胶囊化药仿制 4 浙江创新生物有限公司;浙江创新生物有限公司; 2026/2/13 184 CYHS2600460 吡美莫司乳膏化药仿制 4 重庆万霖生物医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/13 185 CYHS2600459 硫酸氨基葡萄糖胶囊化药仿制 4 江西铜鼓仁和制药有限公司;江西铜鼓仁和制药有限公司; 2026/2/13 186 CYHS2600458 枸橼酸西地那非口溶膜化药仿制 3 海南慧通生物医药科技有限公司;上海欣峰制药有限公司; 2026/2/13 187 CYHB2600351 左氧氟沙星氯化钠注射液化药补充申请 4 信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司; 2026/2/13 188 CYHB2600350 富马酸贝达喹啉片化药补充申请 4 北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司; 2026/2/13 189 CYHB2600349 卡贝缩宫素注射液化药补充申请辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司; 2026/2/13 190 CYHB2600348 浓氯化钠注射液化药补充申请海南倍特药业有限公司;海南倍特药业有限公司; 2026/2/13 191 CYHB2600347 呋塞米注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/13 192 CYHB2600346 硝酸甘油注射液化药补充申请 3 中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司; 2026/2/13 193 CYHB2600345 罗库溴铵注射液化药补充申请原6 峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司; 2026/2/13 194 CYHB2600344 盐酸克林霉素胶囊化药补充申请原6 广州市陌希生物技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司; 2026/2/13 195 CYHB2600343 伊曲康唑胶囊化药补充申请西安杨森制药有限公司;西安杨森制药有限公司; 2026/2/13 196 CXSL2600216 IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/2/13 197 CXSL2600215 IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/2/13 198 CXSL2600213 IBR900细胞注射液治疗用生物制品新药 1 英百瑞（杭州）生物医药有限公司; 2026/2/13 199 CXSL2600211 QL2109注射液治疗用生物制品新药 2.2 齐鲁制药有限公司; 2026/2/13 200 CXSL2600210 注射用QLS4131 治疗用生物制品新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/13 201 CXHS2600032 注射用罗哌卡因微晶化药新药 2.2 浙江萃泽生物医药有限公司;浙江萃泽生物医药有限公司; 2026/2/13 202 CXHS2600031 盐酸莫托咪酯注射液化药新药 1 锦州奥鸿药业有限责任公司;锦州奥鸿药业有限责任公司; 2026/2/13 203 CXHS2600030 盐酸氨溴索口溶膜化药新药 2.2 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/2/13 204 CXHL2600185 注射用JKN2501 化药新药 1 健康元药业集团股份有限公司; 2026/2/13 205 JTS2600025 达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/12 206 JTS2600024 达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/12 207 CYZB2600603 东乐膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 208 CYZB2600602 东乐膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 209 CYZB2600601 东乐膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 210 CYZB2600600 冠心膏中药补充申请河南羚锐制药股份有限公司;河南羚锐制药股份有限公司; 2026/2/12 211 CYHS2600457 替米沙坦片化药仿制 4 太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司; 2026/2/12 212 CYHS2600456 替米沙坦片化药仿制 4 太康海恩药业有限公司;太康海恩药业有限公司; 2026/2/12 213 CXSS2600019 SHR-1918注射液治疗用生物制品新药 1 北京盛迪医药有限公司;广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/12 214 CXSL2600217 注射用ZL-6201 治疗用生物制品新药 1 再鼎医药（上海）有限公司; 2026/2/12 215 CXSL2600214 人前脑神经前体细胞注射液治疗用生物制品新药 1 上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司; 2026/2/12 216 CXSL2600212 人前脑神经前体细胞注射液治疗用生物制品新药 1 上海霍健德生物医药有限公司;浙江霍德生物工程有限公司; 2026/2/12 217 CXSL2600209 注射用SKB565 治疗用生物制品新药 1 四川科伦博泰生物医药股份有限公司; 2026/2/12 218 CXSL2600208 泰它西普注射液治疗用生物制品新药 2.1;2.2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司; 2026/2/12 219 CXHL2600184 BDHK-2009片化药新药 1 博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司; 2026/2/12 220 CXHL2600183 BDHK-2009片化药新药 1 博迪贺康（绍兴）生物技术有限公司; 2026/2/12 221 CXHL2600182 TM471-1胶囊化药新药 1 知微药业科技（上海）有限公司; 2026/2/12 222 CXHL2600181 TM471-1胶囊化药新药 1 知微药业科技（上海）有限公司; 2026/2/12 223 JYSB2600037 注射用维得利珠单抗治疗用生物制品补充申请 3.1 Takeda Pharma A/S;Takeda Pharmaceutical Company Ltd.; 2026/2/12 224 JYSB2600036 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请 3.1 Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA; 2026/2/12 225 JYSB2600035 注射用A型肉毒毒素治疗用生物制品补充申请 3.1 Merz Pharmaceuticals GmbH;Merz Pharma GmbH & Co.KGaA; 2026/2/12 226 JYSB2600034 格菲妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH; 2026/2/12 227 JYSB2600033 格菲妥单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH; 2026/2/12 228 JYHZ2600039 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 229 JYHZ2600038 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 230 JYHZ2600037 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 231 JYHZ2600036 盐酸文拉法辛缓释胶囊化药进口再注册 Upjohn US 2 LLC ;Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/12 232 JYHZ2600035 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药进口再注册 ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/2/12 233 JYHZ2600034 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸化药进口再注册 ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. DE C.V.;DELPHARM SAINT REMY;Shanghai Abbott Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/2/12 234 JXSB2600025 Ziltivekimab 注射液治疗用生物制品补充申请 1 Novo Nordisk A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026/2/12 235 JXSB2600024 elranatamab 治疗用生物制品补充申请 1 Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC; 2026/2/12 236 JXSB2600023 elranatamab 治疗用生物制品补充申请 1 Pfizer Inc.;Pharmacia & Upjohn Company LLC; 2026/2/12 237 JTS2600023 达依泊汀α注射液生物制品協和キリン株式会社;協和キリン株式会社;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/12 238 CYZB2600599 伤风停胶囊中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/12 239 CYZB2600598 健骨生丸中药补充申请原3 北京匡达制药厂;北京匡达制药厂; 2026/2/12 240 CYZB2600597 安宫牛黄丸中药补充申请孔圣堂（唐山）制药有限公司;孔圣堂（唐山）制药有限公司; 2026/2/12 241 CYZB2600596 养血安神片中药补充申请山东润中药业有限公司;烟台渤海制药集团有限公司; 2026/2/12 242 CYZB2600595 归脾丸中药补充申请江右制药（常德）有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/2/12 243 CYZB2600594 祖师麻关节止痛膏中药补充申请甘肃泰康制药有限责任公司;甘肃泰康制药有限责任公司; 2026/2/12 244 CYZB2600593 冠心膏中药补充申请颈复康药业集团有限公司;颈复康集团保定东方制药有限公司; 2026/2/12 245 CYZB2600592 胃舒宁片中药补充申请陕西康惠制药股份有限公司;陕西康惠制药股份有限公司; 2026/2/12 246 CYHS2600455 盐酸奥布卡因滴眼液化药仿制 4 润尔眼科药物（广州）有限公司;润尔眼科药物（广州）有限公司; 2026/2/12 247 CYHS2600454 地拉罗司片化药仿制 3 福建海西新药创制股份有限公司;福建海西新药创制股份有限公司; 2026/2/12 248 CYHS2600453 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026/2/12 249 CYHS2600451 吲达帕胺缓释片化药仿制 4 吉林天衡英睿制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司; 2026/2/12 250 CYHB2650054 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂化药补充申请国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司; 2026/2/12 251 CYHB2600342 依诺肝素钠注射液化药补充申请原6 东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司; 2026/2/12 252 CYHB2600341 依诺肝素钠注射液化药补充申请原6 东营天东制药有限公司;东营天东制药有限公司; 2026/2/12 253 CYHB2600340 甲硝唑氯化钠注射液化药补充申请信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司; 2026/2/12 254 CYHB2600339 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂化药补充申请 4 银谷制药有限责任公司;银谷制药有限责任公司; 2026/2/12 255 CYHB2600338 去氧胆酸注射液化药补充申请 3 洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司; 2026/2/12 256 CXSL2600207 注射用SIBP-A19 治疗用生物制品新药 1 上海生物制品研究所有限责任公司; 2026/2/12 257 CXSL2600206 SHR-7590注射液治疗用生物制品新药 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/12 258 CXHB2600042 LPM3770164缓释片化药补充申请 1 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司; 2026/2/12 259 JXSL2600052 Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口 1 89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/11 260 JXSL2600051 Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口 1 89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/11 261 JXSL2600050 Pegozafermin注射液治疗用生物制品进口 1 89bio, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.; 2026/2/11 262 JXSL2600049 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 263 JXSL2600048 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 264 CYZB2600591 十滴水中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/11 265 CYZB2600590 宽胸气雾剂中药补充申请北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂; 2026/2/11 266 CYZB2600589 梅翁退热颗粒中药补充申请四川巴中普瑞制药有限公司;广州康和药业有限公司; 2026/2/11 267 CYZB2600588 产后补丸中药补充申请北京莲耳堂药业有限公司;广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂; 2026/2/11 268 CYZB2600587 黄英咳喘糖浆中药补充申请上海雷允上药业有限公司;上海雷允上药业有限公司 ; 2026/2/11 269 CYSB2600063 尼妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请原1 百泰生物药业有限公司;百泰生物药业有限公司; 2026/2/11 270 CYSB2600062 利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/2/11 271 CYSB2600061 利妥昔单抗注射液治疗用生物制品补充申请正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司; 2026/2/11 272 CYHS2600452 阿达帕林凝胶化药仿制 4 山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司; 2026/2/11 273 CYHS2600450 盐酸左西替利嗪口服溶液化药仿制 3 海南万玮制药有限公司;海南万玮制药有限公司; 2026/2/11 274 CYHB2650053 奥利司他胶囊化药补充申请原6 湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司; 2026/2/11 275 CYHB2650052 奥利司他胶囊化药补充申请原6 湖南迪诺制药股份有限公司;湖南迪诺制药股份有限公司; 2026/2/11 276 CYHB2600337 枸橼酸西地那非口崩片化药补充申请 4 深圳海王医药科技研究院有限公司;福州海王福药制药有限公司; 2026/2/11 277 CXHL2600180 KR23248胶囊化药新药 1 江西科睿药业有限公司; 2026/2/11 278 CXHL2600179 YFT-2031 化药新药 2.2 四川德峰药业有限公司; 2026/2/11 279 CXHL2600178 FS-207片化药新药 1 福石生物科技（合肥）有限公司; 2026/2/11 280 CXHL2600177 SL-0013 化药新药 2.2 上海则正医药科技股份有限公司;山东大学; 2026/2/11 281 CXHL2600176 KEM2507涂膜剂化药新药 2.2 深圳珐玛易药品科技有限公司; 2026/2/11 282 JYHB2600095 瑞普替尼胶囊化药补充申请 Bristol-Myers Squibb Company;Patheon Inc.; 2026/2/11 283 JYHB2600094 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) 化药补充申请 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH; 2026/2/11 284 JXSL2600047 Nipocalimab注射液治疗用生物制品进口 2.1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/11 285 JXSL2600046 Nipocalimab注射液治疗用生物制品进口 2.1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/11 286 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末治疗用生物制品进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ; 2026/2/11 287 JXSL2600044 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末治疗用生物制品进口 1 AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. ; 2026/2/11 288 JXSL2600043 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 289 JXSL2600042 PF-08634404 治疗用生物制品进口 1 Pfizer Inc.;Pfizer (Beijing) Research and Development Co., Ltd.; 2026/2/11 290 JXHL2600043 JDQ443片化药进口 1 Novartis Pharma AG；;China Novartis Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd; 2026/2/11 291 JXHL2600042 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 292 JXHL2600041 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 293 JXHL2600040 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 294 JXHL2600039 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 295 JXHL2600038 TAK-360片化药进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited; 2026/2/11 296 JTS2600022 达依泊汀α注射液生物制品 Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/11 297 JTS2600021 达依泊汀α注射液生物制品 Kofu Factory of Terumo Corporation;台灣大昌華嘉股份有限公司;山东百诺医药股份有限公司; 2026/2/11 298 JTS2600020 注射用A型肉毒毒素内部参考品生物制品 Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司; 2026/2/11 299 JTS2600019 注射用A型肉毒毒素检验用标准品生物制品 Huons BioPharma Co., Ltd.;Huons BioPharma Co., Ltd.;爱美客技术发展股份有限公司; 2026/2/11 300 CYZB2600586 灵芝北芪片中药补充申请三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司; 2026/2/11 301 CYZB2600585 健脾颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/11 302 CYZB2600584 陈香露白露片中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/11 303 CYZB2600583 复方天麻颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/11 304 CYZB2600582 创灼膏中药补充申请四川同人泰药业股份有限公司;四川同人泰药业股份有限公司; 2026/2/11 305 CYZB2600581 补肾强身片中药补充申请成都地奥集团天府药业股份有限公司;成都地奥集团天府药业股份有限公司; 2026/2/11 306 CYZB2600580 寒痹停片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/11 307 CYZB2600579 寒痹停片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/11 308 CYZB2600578 豨蛭络达胶囊中药补充申请河北百善药业有限公司;河北百善药业有限公司; 2026/2/11 309 CYZB2600577 归元健脑片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/11 310 CYZB2600576 地奥心血康片中药补充申请地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司; 2026/2/11 311 CYZB2600575 黄芪片中药补充申请原8 四川智强医药科技开发有限公司;四川奇力制药有限公司; 2026/2/11 312 CYZB2600574 归脾丸中药补充申请商丘市金马药业有限公司;商丘市金马药业有限公司; 2026/2/11 313 CYSB2600060 派安普利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 ;中山康方生物医药有限公司 ; 2026/2/11 314 CYHS2600449 注射用托伐普坦磷酸钠化药仿制 4 时森海（杭州）医药科技有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司; 2026/2/11 315 CYHS2600448 甲钴胺片化药仿制 4 苏州俞氏药业有限公司;苏州俞氏药业有限公司; 2026/2/11 316 CYHS2600447 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠化药仿制 4 山东达冠医药科技有限公司;烟台东诚北方制药有限公司; 2026/2/11 317 CYHS2600446 顺铂注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/11 318 CYHS2600445 顺铂注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/11 319 CYHS2600444 盐酸曲唑酮缓释片化药仿制 4 沈阳欣瑞制药有限公司;沈阳欣瑞制药有限公司; 2026/2/11 320 CYHS2600443 多种微量元素注射液（IV）化药仿制 3 山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司; 2026/2/11 321 CYHS2600442 盐酸异丙嗪注射液化药仿制 3 恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/11 322 CYHS2600441 盐酸异丙嗪注射液化药仿制 3 恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/11 323 CYHS2600440 替普瑞酮颗粒化药仿制 3 浙江核力欣健药业有限公司;浙江核力欣健药业有限公司; 2026/2/11 324 CYHS2600439 盐酸羟甲唑啉滴鼻液化药仿制 3 杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/2/11 325 CYHS2600438 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）化药仿制 4 江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司; 2026/2/11 326 CYHS2600437 低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）化药仿制 4 江苏杰瑞医疗技术有限公司;山东华茂药业有限公司; 2026/2/11 327 CYHS2600436 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液化药仿制 4 南通慧聚制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/2/11 328 CYHL2600023 注射用甲磺酸萘莫司他化药仿制 3 璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司; 2026/2/11 329 CYHB2650051 苯磺酸氨氯地平分散片化药补充申请广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司; 2026/2/11 330 CYHB2650050 注射用赖氨匹林化药补充申请瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司 ; 2026/2/11 331 CYHB2600336 门冬氨酸洛美沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/11 332 CYHB2600335 门冬氨酸洛美沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/11 333 CYHB2600334 丁香罗勒油乳膏化药补充申请杭州万邦天诚药业有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/2/11 334 CYHB2600333 盐酸小檗碱片化药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/11 335 CYHB2600332 复方参芪维E胶囊化药补充申请苏州第三制药厂有限责任公司;苏州第三制药厂有限责任公司; 2026/2/11 336 CYHB2600331 阿利沙坦酯片化药补充申请原1.1 深圳信立泰药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司; 2026/2/11 337 CYHB2600330 复方枸橼酸喷托维林糖浆化药补充申请云南翰昊制药有限公司;复寿堂药业河南省有限公司; 2026/2/11 338 CYHB2600329 甲磺酸仑伐替尼胶囊化药补充申请 4 先声再明医药股份有限公司;先声药业有限公司; 2026/2/11 339 CYHB2600328 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/11 340 CYHB2600327 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/11 341 CYHB2600326 硫酸妥布霉素注射液化药补充申请河北立生药业集团有限公司;华北制药股份有限公司; 2026/2/11 342 CYHB2600325 注射用醋酸卡泊芬净化药补充申请 4 广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司; 2026/2/11 343 CYHB2600324 注射用醋酸卡泊芬净化药补充申请 4 广州一品红制药有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司;广州一品红制药有限公司; 2026/2/11 344 CYHB2600323 萘普生注射液化药补充申请 4 湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司; 2026/2/11 345 CYHB2600322 马来酸依那普利口服溶液化药补充申请 3 成都倍特得诺药业有限公司;成都倍特得诺药业有限公司; 2026/2/11 346 CYHB2600321 米诺地尔搽剂化药补充申请 3 江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司; 2026/2/11 347 CYHB2600320 米诺地尔搽剂化药补充申请 3 江苏神华药业有限公司;上海理想制药有限公司; 2026/2/11 348 CYHB2600319 盐酸利多卡因眼用凝胶化药补充申请 3 四川禾亿制药有限公司;四川禾亿制药有限公司; 2026/2/11 349 CYHB2600318 葡萄糖酸锌口服溶液化药补充申请亚宝药业四川制药有限公司;亚宝药业四川制药有限公司; 2026/2/11 350 CYHB2600317 左氧氟沙星片化药补充申请 4 江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司; 2026/2/11 351 CYHB2600316 氯化钠注射液化药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司; 2026/2/11 352 CYHB2600315 氯化钠注射液化药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司; 2026/2/11 353 CYHB2600314 氯化钠注射液化药补充申请国药集团新疆制药有限公司;国药集团新疆制药有限公司; 2026/2/11 354 CXSS2600018 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司（小分子SHR169106：江苏恒瑞医药股份有限公司）; 2026/2/11 355 CXSL2600205 HB0056注射液治疗用生物制品新药 1 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司; 2026/2/11 356 CXSL2600204 XP-P01 治疗用生物制品新药 1 上海信谱生物医药科技有限公司; 2026/2/11 357 CXSL2600203 SHR-8068注射液治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/11 358 CXSL2600202 阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 上海盛迪医药有限公司; 2026/2/11 359 CXSB2600031 TQB2868注射液治疗用生物制品补充申请 1 上海正大天晴医药科技开发有限公司; 2026/2/11 360 CXSB2600030 T3011疱疹病毒注射液治疗用生物制品补充申请 1 苏州亦诺微医药科技有限公司; 2026/2/11 361 CXHS2600029 PG-011凝胶化药新药 1 北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司; 2026/2/11 362 CXHS2600028 PG-011凝胶化药新药 1 北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司; 2026/2/11 363 CXHL2600175 注射用DN022150 化药新药 1 江西科睿药业有限公司; 2026/2/11 364 CXHL2600174 甲磺酸阿帕替尼片化药新药 2.4 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/11 365 CXHL2600173 YL-18319片化药新药 1 上海璎黎药业有限公司; 2026/2/11 366 CXHL2600172 YL-18319片化药新药 1 上海璎黎药业有限公司; 2026/2/11 367 CXHL2600171 HCXT-2001片化药新药 1 上海瀚辰星泰医药科技有限公司; 2026/2/11 368 CXHL2600170 HCXT-2001片化药新药 1 上海瀚辰星泰医药科技有限公司; 2026/2/11 369 CXHL2600169 注射用BXOS116 化药新药 1 拜西欧斯（北京）生物技术有限公司; 2026/2/11 370 CXHB2600041 HL-1186片化药补充申请 1 上海壹典医药科技开发有限公司; 2026/2/11 371 JXSL2600041 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 372 JXSL2600040 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 373 JXSL2600039 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 374 JXSL2600038 JNJ-79635322 治疗用生物制品进口 1 Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.; 2026/2/10 375 JXHS2600024 他舒替尼片化药进口 5.1 Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;SciClone Pharmaceuticals (China) Co.,Ltd.; 2026/2/10 376 CYZB2600573 参芪糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司; 2026/2/10 377 CYZB2600572 引阳索中药补充申请山东宜岛康制药有限公司;湖南杏林春药业有限公司; 2026/2/10 378 CYSB2600059 依沃西单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;康方赛诺医药有限公司; 2026/2/10 379 CYHS2600435 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司; 2026/2/10 380 CYHS2600434 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 苏州第壹制药有限公司;浙江国镜药业有限公司; 2026/2/10 381 CYHS2600433 克立硼罗软膏化药仿制 4 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/2/10 382 CYHS2600432 克立硼罗软膏化药仿制 4 湖南斯奇生物制药有限公司;成都市海通药业有限公司; 2026/2/10 383 CYHS2600431 克立硼罗软膏化药仿制 4 哈尔滨大中制药有限公司;哈尔滨大中制药有限公司; 2026/2/10 384 CYHS2600430 磷苯妥英钠注射液化药仿制 3 江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026/2/10 385 CYHS2600429 磷苯妥英钠注射液化药仿制 3 江西科为制药有限公司;江苏润恒制药有限公司; 2026/2/10 386 CYHS2600428 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制 4 湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司; 2026/2/10 387 CYHS2600427 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装化药仿制 4 湖南醇健制药科技有限公司;湖南醇健制药科技有限公司; 2026/2/10 388 CYHS2600426 罗沙司他胶囊化药仿制 4 芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司; 2026/2/10 389 CYHS2600425 苹果酸奈诺沙星胶囊化药仿制 4 成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司; 2026/2/10 390 CYHS2600424 罗沙司他胶囊化药仿制 4 芜湖道润药业有限责任公司;芜湖道润药业有限责任公司; 2026/2/10 391 CYHL2600022 醋酸地非法林注射液化药仿制 3 成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/10 392 CYHB2650049 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; 2026/2/10 393 CYHB2650048 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司; 2026/2/10 394 CYHB2600313 灭菌注射用水化药补充申请山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026/2/10 395 CYHB2600312 氨溴特罗口服溶液化药补充申请北京韩美药品有限公司;北京韩美药品有限公司; 2026/2/10 396 CYHB2600311 左乙拉西坦口服溶液化药补充申请 4 河南华雒康润药业有限公司;河南华雒康润药业有限公司; 2026/2/10 397 CYHB2600310 头孢克洛颗粒化药补充申请苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司; 2026/2/10 398 CYHB2600309 头孢克洛颗粒化药补充申请苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司; 2026/2/10 399 CYHB2600308 替米沙坦胶囊化药补充申请江苏诚康药业有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司; 2026/2/10 400 CYHB2600307 甲磺酸伊马替尼片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/2/10 401 CXSL2600201 注射用PCNAT-01 治疗用生物制品新药 1 安达生物药物开发（北京）有限公司; 2026/2/10 402 CXSL2600200 埃诺格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 2.2 杭州先为达生物科技股份有限公司; 2026/2/10 403 CXSL2600199 埃诺格鲁肽注射液治疗用生物制品新药 2.2 杭州先为达生物科技股份有限公司; 2026/2/10 404 CXSL2600198 CPU-YL01注射液治疗用生物制品新药 1 江苏创源生命科技有限公司;中国药科大学; 2026/2/10 405 CXHS2600027 醋酸索乐匹尼布片化药新药 1 和记黄埔医药（上海）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司; 2026/2/10 406 CXHL2600168 TXA-070片化药新药 2.4 武汉科福新药有限责任公司; 2026/2/10 407 CXHB2600040 YR001软膏化药补充申请 1 杭州壹瑞医药科技有限公司; 2026/2/10 408 JYSZ2600007 雷珠单抗注射液治疗用生物制品进口再注册 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;不适用; 2026/2/10 409 JYSB2600032 依洛尤单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC；Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company; 2026/2/10 410 JYSB2600031 注射用阿替普酶治疗用生物制品补充申请 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026/2/10 411 JYSB2600030 注射用阿替普酶治疗用生物制品补充申请 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG; 2026/2/10 412 JYHZ2600033 枸橼酸西地那非片化药进口再注册 5.2 Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.; 2026/2/10 413 JYHZ2600032 枸橼酸西地那非片化药进口再注册 5.2 Aurobindo Pharma Limited;Aurobindo Pharma Limited;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.; 2026/2/10 414 JYHZ2600031 低分子肝素钠注射液化药进口再注册 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.; 2026/2/10 415 JYHZ2600030 低分子肝素钠注射液化药进口再注册 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.; 2026/2/10 416 JYHZ2600029 低分子肝素钠注射液化药进口再注册 ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;Alfasigma (Beijing) Medicine Consulting Co., Ltd.; 2026/2/10 417 JYHB2600093 阿可替尼胶囊化药补充申请 5.1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB; 2026/2/10 418 JYHB2600092 马来酸阿可替尼片化药补充申请 5.1 AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB; 2026/2/10 419 JYHB2600091 注射用盐酸吉西他滨化药补充申请 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC; 2026/2/10 420 JYHB2600090 注射用盐酸吉西他滨化药补充申请 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;Vianex S.A.-PlantC; 2026/2/10 421 JYHB2600089 盐酸哌甲酯缓释片化药补充申请 Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC; 2026/2/10 422 JYHB2600088 盐酸哌甲酯缓释片化药补充申请 Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC; 2026/2/10 423 JYHB2600087 盐酸哌甲酯缓释片化药补充申请 Janssen Pharmaceuticals, Inc.;Janssen-Cilag Manufacturing, LLC; 2026/2/10 424 JXHS2600023 阿可替尼胶囊化药进口 5.1 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026/2/10 425 JXHS2600022 马来酸阿可替尼片化药进口 5.1 AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; 2026/2/10 426 JXHL2600037 TQJ230注射液化药进口 1 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; 2026/2/10 427 JXHL2600036 BIIB115注射液化药进口 1 Biogen Idec Research Limited;Biogen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd; 2026/2/10 428 CYZB2600571 跳骨片中药补充申请福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司; 2026/2/10 429 CYZB2600570 小柴胡颗粒中药补充申请宣城市金芙蓉药业有限公司;宣城市金芙蓉药业有限公司; 2026/2/10 430 CYZB2600569 清热解毒颗粒中药补充申请明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司; 2026/2/10 431 CYZB2600568 桑椹膏中药补充申请陶一堂集团（石台）制药有限公司;陶一堂集团（石台）制药有限公司; 2026/2/10 432 CYZB2600567 护肝片中药补充申请原9 四川泰华堂制药有限公司;四川泰华堂制药有限公司; 2026/2/10 433 CYZB2600566 强力枇杷露中药补充申请吉林三九金复康药业有限公司;吉林三九金复康药业有限公司; 2026/2/10 434 CYZB2600565 杏香兔耳风胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 435 CYZB2600564 小儿止咳糖浆中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 436 CYZB2600563 龟芪参口服液中药补充申请吉林敖东延边药业股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司; 2026/2/10 437 CYZB2600562 小儿感冒颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 438 CYZB2600561 冠心苏合胶囊中药补充申请江西鸿烁制药有限责任公司;哈尔滨东方制药有限公司; 2026/2/10 439 CYZB2600560 五加皮酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 440 CYZB2600559 史国公药酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 441 CYZB2600558 十全大补酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/10 442 CYZB2600557 姜枣祛寒颗粒中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/10 443 CYZB2600556 九味肝泰胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/10 444 CYZB2600555 珍珠活络二十九味丸中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂; 2026/2/10 445 CYZB2600554 强力枇杷露中药补充申请中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司; 2026/2/10 446 CYZB2600553 麝香通心滴丸中药补充申请内蒙古康恩贝药业有限公司;内蒙古康恩贝药业有限公司; 2026/2/10 447 CYZB2600552 胆清片中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/10 448 CYZB2600551 麝香心脑乐胶囊中药补充申请原8 长春人民药业集团有限公司;长春人民药业集团有限公司; 2026/2/10 449 CYZB2600550 双黄连合剂中药补充申请河南太龙药业股份有限公司;河南太龙药业股份有限公司; 2026/2/10 450 CYZB2600549 通窍耳聋丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026/2/10 451 CYZB2600548 强阳保肾丸中药补充申请北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司; 2026/2/10 452 CYSB2600058 特立帕肽注射液治疗用生物制品补充申请 3.3 上海联合赛尔生物工程有限公司;上海联合赛尔生物工程有限公司; 2026/2/10 453 CYHS2600423 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液化药仿制 3 湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司; 2026/2/10 454 CYHS2600422 普瑞巴林胶囊化药仿制 4 成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司; 2026/2/10 455 CYHS2600421 艾地骨化醇软胶囊化药仿制 4 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/2/10 456 CYHS2600420 艾地骨化醇软胶囊化药仿制 4 海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司; 2026/2/10 457 CYHS2600419 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ）化药仿制 3 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/10 458 CYHS2600418 盐酸丁卡因凝胶化药仿制 3 上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司; 2026/2/10 459 CYHS2600417 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液化药仿制 3 江苏神华药业有限公司;江苏神华药业有限公司; 2026/2/10 460 CYHS2600416 甲磺酸多沙唑嗪缓释片化药仿制 4 晖致制药（大连）有限公司;晖致制药（大连）有限公司; 2026/2/10 461 CYHS2600415 呋塞米口服溶液化药仿制 3 贵州黔药集团制药有限公司;湖南嘉恒制药有限公司; 2026/2/10 462 CYHS2600414 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠化药仿制 4 海南合瑞制药股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司; 2026/2/10 463 CYHS2600413 阿帕他胺片化药仿制 4 江苏利泰尔药业有限公司;江苏利泰尔药业有限公司; 2026/2/10 464 CYHB2650047 非诺贝特胶囊化药补充申请广东众生药业股份有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026/2/10 465 CYHB2600306 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 466 CYHB2600305 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 467 CYHB2600304 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 468 CYHB2600303 苯磺酸左氨氯地平片化药补充申请原4 施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司; 2026/2/10 469 CYHB2600302 苯磺酸左氨氯地平片化药补充申请原4 施慧达药业集团（吉林）有限公司;施慧达药业集团（吉林）有限公司; 2026/2/10 470 CYHB2600301 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 471 CYHB2600300 马来酸氯苯那敏注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 472 CYHB2600299 硫酸镁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 473 CYHB2600298 硫酸镁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 474 CYHB2600297 依折麦布片化药补充申请 4 山东新华制药股份有限公司;无锡福祈制药有限公司; 2026/2/10 475 CYHB2600296 硫酸镁注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 476 CYHB2600295 硫酸卡那霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/10 477 CYHB2600294 硫酸沙丁胺醇口服溶液化药补充申请 3 海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司; 2026/2/10 478 CYHB2600293 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 479 CYHB2600292 联苯苄唑溶液化药补充申请 3 福元药业有限公司;福元药业有限公司; 2026/2/10 480 CYHB2600291 卡马西平片化药补充申请宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司; 2026/2/10 481 CYHB2600290 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 482 CYHB2600289 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/10 483 CYHB2600288 注射用阿奇霉素化药补充申请湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司; 2026/2/10 484 CYHB2600287 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026/2/10 485 CYHB2600286 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠化药补充申请湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司; 2026/2/10 486 CYHB2600285 注射用伏立康唑化药补充申请四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司; 2026/2/10 487 CXSS2600017 重组人血管内皮抑制素注射液治疗用生物制品新药 2.2 山东先声再明生物制药有限公司;山东先声再明生物制药有限公司; 2026/2/10 488 CXSL2600196 EA5注射液皮下制剂治疗用生物制品新药 1 上海览屹医药科技有限公司; 2026/2/10 489 CXSL2600195 SG301 SC注射液治疗用生物制品新药 1 杭州尚健生物技术股份有限公司; 2026/2/10 490 CXSL2600194 CG001注射液治疗用生物制品新药 1 上海康景生物医药科技有限公司; 2026/2/10 491 CXSL2600193 ZHB118舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/10 492 CXSL2600192 四价重组手足口病疫苗（毕赤酵母）预防用生物制品新药 1.4 重庆华智生物制药有限公司;华淞（上海）生物医药科技有限公司; 2026/2/10 493 CXSL2600191 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026/2/10 494 CXSL2600190 ZHB118舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/10 495 CXSL2600189 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026/2/10 496 CXSL2600188 SSS68注射液治疗用生物制品新药 1 沈阳三生制药有限责任公司; 2026/2/10 497 CXHL2600164 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/10 498 CXHL2600163 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/10 499 CXHL2600162 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/10 500 CXHB2600039 HRS-9231注射液化药补充申请 1 上海盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/10 501 JYHZ2600028 盐酸环喷托酯滴眼液化药进口再注册 Alcon NV;Novartis Manufacturing N.V.;Alcon (China) Ophthalmic Product Co.Ltd.; 2026/2/9 502 JXSB2600022 SAR442970注射液治疗用生物制品补充申请 1 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ; 2026/2/9 503 JXSB2600021 SAR442970注射液治疗用生物制品补充申请 1 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Eurofins CDMO (Amatsigroup SAS) ; 2026/2/9 504 JTH2600031 盐酸Acoramidis片化药 Rottendorf Pharma GmbH;Bayer (Schweiz) AG;拜耳医药保健有限公司; 2026/2/9 505 JTH2600030 帕替罗姆山梨醇钙口服混悬剂化药 Patheon Inc.;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France;富启睿医药研发（北京）有限公司; 2026/2/9 506 CYHS2600412 注射用硫酸艾沙康唑化药仿制 4 乳源东阳光药业有限公司;乳源东阳光药业有限公司; 2026/2/9 507 CYHS2600411 盐酸莫西沙星片化药仿制 4 上海金不换兰考制药有限公司;上海金不换兰考制药有限公司; 2026/2/9 508 CXSL2600197 注射用BG-T187（皮下注射）治疗用生物制品新药 1 广州百济神州生物制药有限公司; 2026/2/9 509 CXSL2600187 LY-M003注射液治疗用生物制品新药 1 凌意（杭州）生物科技有限公司; 2026/2/9 510 CXSL2600186 IBI115 治疗用生物制品新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026/2/9 511 CXHL2600167 QLS7320注射液化药新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/9 512 CXHL2600166 QLS7320注射液化药新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/9 513 CXHL2600165 QLS7320注射液化药新药 1 齐鲁制药有限公司; 2026/2/9 514 CXHL2600161 注射用华卟啉钠化药新药 1 上海光声制药有限公司; 2026/2/9 515 CXHL2600160 JY54注射液化药新药 1 杭州九源基因生物医药股份有限公司; 2026/2/9 516 CXHL2600159 安奈拉唑钠肠溶片化药新药 2.4 轩竹（北京）医药科技有限公司; 2026/2/9 517 CXHL2600158 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/9 518 CXHL2600157 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/9 519 CXHL2600156 HS-10522片化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/9 520 CXHL2600155 WS-0101溶液化药新药 1 北京厚燊维康科技有限责任公司; 2026/2/9 521 CYZB2600547 益肝灵片中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/9 522 CYZB2600546 女宝胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/9 523 CYHB2600284 阿卡波糖片化药补充申请 4 石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司; 2026/2/9 524 JXSS2600008 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）预防用生物制品进口 3.1 GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited; 2026/2/8 525 JYSB2600029 注射用德曲妥珠单抗治疗用生物制品补充申请 Daiichi Sankyo Europe GmbH;Simtra Deutschland GmbH; 2026/2/7 526 JYHB2600086 卡替拉韦注射液化药补充申请 5.1 ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations); 2026/2/7 527 JYHB2600085 卡替拉韦注射液化药补充申请 5.1 ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations); 2026/2/7 528 JYHB2600084 卡替拉韦钠片化药补充申请 5.1 ViiV Healthcare BV;Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations); 2026/2/7 529 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/7 530 JXHL2600034 AZD3470薄膜衣片化药进口 1 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/7 531 JXHL2600033 依普隆特生钠注射液化药进口 2.4 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; 2026/2/7 532 JTS2600018 伊匹木单抗注射液生物制品 Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company ;Bristol-Myers Squibb Company;上海复宏汉霖生物制药有限公司; 2026/2/7 533 CYZB2600545 跌打丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 534 CYZB2600544 少腹逐瘀丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 535 CYZB2600543 上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 536 CYZB2600542 上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 537 CYZB2600541 复方丹参片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 538 CYZB2600540 山楂丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 539 CYZB2600539 山药丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 540 CYZB2600538 香砂养胃丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 541 CYZB2600537 板蓝根颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 542 CYZB2600536 参桂再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 543 CYZB2600535 参苓白术散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 544 CYZB2600534 一捻金中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 545 CYZB2600533 银翘解毒丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 546 CYZB2600532 贞杞肝泰颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 547 CYZB2600531 附子理中丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林省吉林市船营区军民路19号; 2026/2/7 548 CYZB2600530 附子理中丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 549 CYZB2600529 醋制香附丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 550 CYZB2600528 天麻胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 551 CYZB2600527 娃娃宁中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 552 CYZB2600526 桃花散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 553 CYZB2600525 天王补心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 554 CYZB2600524 天王补心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 555 CYZB2600523 天王补心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 556 CYZB2600522 清脑降压片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 557 CYZB2600521 清瘟解毒丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 558 CYZB2600520 胃肠复元膏中药补充申请洛阳顺势药业有限公司;洛阳顺势药业有限公司; 2026/2/7 559 CYZB2600519 清眩丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 560 CYZB2600518 全鹿丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 561 CYZB2600517 黄连羊肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 562 CYZB2600516 蓝芩口服液中药补充申请扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司; 2026/2/7 563 CYZB2600515 回春如意胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 564 CYZB2600514 蓝芩口服液中药补充申请扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司; 2026/2/7 565 CYZB2600513 回天再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 566 CYZB2600512 百合固金丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 567 CYZB2600511 百合固金丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 568 CYZB2600510 朱砂安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 569 CYZB2600509 朱砂安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 570 CYZB2600508 朱砂安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 571 CYZB2600507 紫蔻丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 572 CYZB2600506 柏子养心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 573 CYZB2600505 柏子养心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 574 CYZB2600504 柏子养心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 575 CYZB2600503 补中益气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 576 CYZB2600502 补中益气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 577 CYZB2600501 补中益气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 578 CYZB2600500 保胎灵中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 579 CYZB2600499 贞杞肝泰片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 580 CYZB2600498 安宫牛黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 581 CYZB2600497 跌打活血散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 582 CYZB2600496 二十七味定坤丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 583 CYZB2600495 二十七味定坤丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 584 CYZB2600494 维C银翘片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 585 CYZB2600493 五海瘿瘤丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 586 CYZB2600492 五味子颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 587 CYZB2600491 小儿金丹片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 588 CYZB2600490 小活络丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 589 CYZB2600489 小柴胡颗粒中药补充申请上海世康特制药有限公司;上海世康特制药有限公司; 2026/2/7 590 CYZB2600488 如意金黄散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 591 CYZB2600487 感冒止咳片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 592 CYZB2600486 人参再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 593 CYZB2600485 人参养荣丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 594 CYZB2600484 人参养荣丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 595 CYZB2600483 人参健脾丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 596 CYZB2600482 人参健脾丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 597 CYZB2600481 人参五味子颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 598 CYZB2600480 三七片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 599 CYZB2600479 妇科止带胶囊中药补充申请原9 达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/7 600 CYZB2600478 八味三香散中药补充申请内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂;内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂; 2026/2/7 601 CYZB2600477 参莲胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;湖南天济草堂制药股份有限公司; 2026/2/7 602 CYSB2600056 恩沃利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司; 2026/2/7 603 CYHS2600410 米拉贝隆缓释片化药仿制 4 武汉人福药业有限责任公司;武汉人福利康药业有限公司; 2026/2/7 604 CYHS2600408 注射用阿立哌唑化药仿制 4 辰欣药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/7 605 CYHS2600407 左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/2/7 606 CYHS2600406 左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/2/7 607 CYHS2600405 左氧氟沙星氯化钠注射液化药仿制 4 广东科泓药业有限公司;广东科泓药业有限公司; 2026/2/7 608 CYHS2600404 琥珀酸亚铁片化药仿制 3 北京仁众药业有限公司;北京仁众药业有限公司; 2026/2/7 609 CYHS2600403 己酮可可碱缓释片化药仿制 3 国药集团容生制药有限公司;江苏永安制药有限公司; 2026/2/7 610 CYHB2650046 叶酸片化药补充申请石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司; 2026/2/7 611 CYHB2600283 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 612 CYHB2600282 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 613 CYHB2600281 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 614 CYHB2600280 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 615 CYHB2600279 盐酸阿莫罗芬乳膏化药补充申请 4 武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司; 2026/2/7 616 CYHB2600278 葡萄糖注射液化药补充申请武汉滨湖双鹤药业有限责任公司;武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 2026/2/7 617 CYHB2600277 盐酸阿莫罗芬乳膏化药补充申请 4 武汉诺安药业有限公司;武汉诺安药业有限公司; 2026/2/7 618 CYHB2600276 盐酸奥洛他定滴眼液化药补充申请 4 四川好医生攀西药业有限责任公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/7 619 CYHB2600275 恩扎卢胺软胶囊化药补充申请 4 四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司; 2026/2/7 620 CYHB2600274 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/7 621 CYHB2600273 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药补充申请广州万益特医疗用品有限公司;天津万益特医疗用品有限公司;广州万益特医疗用品有限公司; 2026/2/7 622 CYHB2600272 恩格列净二甲双胍缓释片（II）化药补充申请 3 成都地奥制药集团有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/7 623 CYHB2600271 泊沙康唑注射液化药补充申请 4 浙江海正药业股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司; 2026/2/7 624 CYHB2600270 复方龙胆碳酸氢钠片化药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/7 625 CYHB2600269 重酒石酸利斯的明口服溶液化药补充申请 3 万特制药（海南）有限公司;浙江凯润药业股份有限公司; 2026/2/7 626 CYHB2600268 克立硼罗软膏化药补充申请 4 浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/7 627 CXZL2600022 西帕依麦孜彼子口服液中药新药 2.3 新奇康药业股份有限公司;新疆奇沐医药研究院（有限公司）;奇沐（广东横琴）医药科技有限公司; 2026/2/7 628 CXSS2600016 人凝血因子Ⅷ 治疗用生物制品新药 3.4 远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司; 2026/2/7 629 CXSL2600185 ALXN2220注射液治疗用生物制品新药 1 阿斯利康全球研发（中国）有限公司; 2026/2/7 630 CXSL2600184 ZHB117舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/7 631 CXSL2600183 ZHB117舌下片治疗用生物制品新药 1 江苏众红生物工程创药研究院有限公司; 2026/2/7 632 CXSL2600182 注射用GLR1059 治疗用生物制品新药 1 甘李药业股份有限公司; 2026/2/7 633 CXSB2600029 Xs02注射液治疗用生物制品补充申请 1 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司; 2026/2/7 634 CXSB2600028 注射用GQ1005 治疗用生物制品补充申请 1 启德医药科技（苏州）有限公司; 2026/2/7 635 CXHB2600038 HRS-2189片化药补充申请 1 山东盛迪医药有限公司; 2026/2/7 636 JYHB2600083 盐酸阿夫唑嗪缓释片化药补充申请 Sanofi Withrop Industrie;SANOFI WINTHROP INDUSTRIE; 2026/2/6 637 CYZB2600476 云芝肝泰颗粒中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026/2/6 638 CYZB2600475 益母草颗粒中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/6 639 CYZB2600474 乙肝解毒胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026/2/6 640 CYZB2600473 抗骨增生片中药补充申请原9 沈阳金龙药业有限公司;沈阳金龙药业有限公司; 2026/2/6 641 CYHS2600409 硫酸阿米卡星注射液化药仿制 3 山东安信制药有限公司;齐鲁制药有限公司; 2026/2/6 642 CYHB2600267 盐酸托莫西汀口服溶液化药补充申请 4 浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司; 2026/2/6 643 CYHB2600266 葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/6 644 CYHB2600265 葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/6 645 CYHB2600264 葡萄糖注射液化药补充申请成都青山利康药业股份有限公司;成都青山利康药业股份有限公司; 2026/2/6 646 CXSB2600027 注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品补充申请 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/6 647 CXHS2600026 甲磺酸艾多替尼片化药新药 1 浙江同源康医药股份有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司; 2026/2/6 648 JYSB2600028 奥妥珠单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Roche Pharma (Schweiz) AG;Roche Diagnostics GmbH; 2026/2/6 649 JYSB2600027 地舒单抗注射液治疗用生物制品补充申请 Amgen Inc.;Amgen Manufacturing Limited LLC; 2026/2/6 650 JYHZ2600027 复方尿维氨滴眼液化药进口再注册 Shiono Chemical Co., Ltd.;Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.; 2026/2/6 651 JXSS2600007 伊利尤单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; 2026/2/6 652 JXSS2600006 伊利尤单抗注射液治疗用生物制品进口 1 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.; 2026/2/6 653 JXSB2600020 佩索利单抗注射液治疗用生物制品补充申请 2.2 LEO Pharma A/S;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG; 2026/2/6 654 JXHL2600032 宗艾替尼片化药进口 2.4 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd; 2026/2/6 655 JTH2600029 重组人促卵泡激素氧化形式系统适用性溶液化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/6 656 CYZB2600472 鞘蕊苏口服液中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/6 657 CYZB2600471 杞菊地黄胶囊中药补充申请广东隆信制药有限公司;广东隆信制药有限公司; 2026/2/6 658 CYZB2600470 蛇胆陈皮散中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 659 CYZB2600469 前列舒乐胶囊中药补充申请原9 江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 660 CYZB2600468 蕲蛇药酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 661 CYZB2600467 板蓝根颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 662 CYZB2600466 乙肝解毒胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 663 CYZB2600465 乙肝扶正胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;吉林天力泰药业有限公司; 2026/2/6 664 CYZB2600464 乙肝扶正胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 665 CYZB2600463 天麻胶囊中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/6 666 CYZB2600462 生脉饮中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 667 CYZB2600461 精制冠心片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;通药制药集团股份有限公司; 2026/2/6 668 CYZB2600460 风湿痛药酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 669 CYZB2600459 跌打活血散中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 670 CYZB2600458 二丁颗粒中药补充申请上海庆安药业集团宿州制药有限公司;黄山精制药业有限公司;广西圣特药业有限公司;上海庆安药业集团宿州制药有限公司; 2026/2/6 671 CYZB2600457 南板蓝根颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 672 CYZB2600456 南板蓝根颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 673 CYZB2600455 脉安颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 674 CYZB2600454 六味地黄片中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 675 CYZB2600453 荡石片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 676 CYZB2600452 壮元补身酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 677 CYZB2600451 九味羌活喷雾剂中药补充申请原4 江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 678 CYZB2600450 感冒止咳糖浆中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 679 CYZB2600449 复方灵芝颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 680 CYZB2600448 阿胶当归颗粒中药补充申请原9 江右制药（常德）有限公司;江右制药（常德）有限公司; 2026/2/6 681 CYZB2600447 风痛安胶囊中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司 ; 2026/2/6 682 CYZB2600446 知柏地黄片中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 683 CYZB2600445 止痢颗粒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 684 CYZB2600444 壮骨追风酒中药补充申请江西普丽尔药业有限公司;江西普正制药股份有限公司; 2026/2/6 685 CYZB2600443 七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 686 CYZB2600442 七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 687 CYZB2600441 七叶神安片中药补充申请修正药业集团（湖南）药业有限公司;修正药业集团股份有限公司; 2026/2/6 688 CYZB2600440 黄精养阴糖浆中药补充申请江西大地制药有限责任公司;江西大地制药有限责任公司; 2026/2/6 689 CYZB2600439 附片液中药补充申请云南白药集团股份有限公司;云南白药集团股份有限公司; 2026/2/6 690 CYZB2600438 血塞通片中药补充申请原9 湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司; 2026/2/6 691 CYZB2600437 血塞通片中药补充申请原9 湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司; 2026/2/6 692 CYZB2600436 血塞通片中药补充申请原9 湖南绅泰春制药股份有限公司;湖南绅泰春制药股份有限公司; 2026/2/6 693 CYZB2600435 四逆汤中药补充申请原9 湖南三学药业有限公司;怀化正好制药有限公司; 2026/2/6 694 CYZB2600434 雷公藤多苷片中药补充申请江西普正制药股份有限公司;广东华南药业集团有限公司; 2026/2/6 695 CYSB2600055 昂戈瑞西单抗注射液治疗用生物制品补充申请 1 重庆博创医药有限公司;上海君实生物工程有限公司; 2026/2/6 696 CYSB2600054 西妥昔单抗N01注射液治疗用生物制品补充申请 3.4 四川科伦博泰生物医药股份有限公司;上海臻格生物技术有限公司; 2026/2/6 697 CYSB2600053 静注人免疫球蛋白（pH4）治疗用生物制品补充申请原15 国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司; 2026/2/6 698 CYSB2600052 静注人免疫球蛋白（pH4）治疗用生物制品补充申请原15 国药集团西安生物制药有限公司;国药集团西安生物制药有限公司; 2026/2/6 699 CYHS2600402 普拉洛芬滴眼液化药仿制 4 沈阳神龙药业有限公司;沈阳神龙药业有限公司; 2026/2/6 700 CYHS2600401 盐酸氨溴索口服溶液化药仿制 4 南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司; 2026/2/6 701 CYHS2600400 盐酸氨溴索口服溶液化药仿制 4 南京康川济医药科技有限公司;瑞华（中山）制药有限公司; 2026/2/6 702 CYHS2600399 利多卡因凝胶贴膏化药仿制 4 福元药业有限公司;福元药业有限公司; 2026/2/6 703 CYHS2600398 二硫化硒洗剂化药仿制 3 海南药谷云生物科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司; 2026/2/6 704 CYHS2600397 巴瑞替尼片化药仿制 4 浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司; 2026/2/6 705 CYHS2600396 山梨醇甘露醇冲洗剂化药仿制 3 华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司; 2026/2/6 706 CYHS2600395 甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制 4 植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司; 2026/2/6 707 CYHS2600394 甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制 4 植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司; 2026/2/6 708 CYHS2600393 甲苯磺酸艾多沙班片化药仿制 4 植恩生物技术股份有限公司;植恩生物技术股份有限公司; 2026/2/6 709 CYHS2600392 利格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）化药仿制 3 江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司; 2026/2/6 710 CYHS2600391 硫酸镁钠钾口服用浓溶液化药仿制 4 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/2/6 711 CYHS2600390 氨甲环酸注射液化药仿制 4 湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司; 2026/2/6 712 CYHS2600389 氨甲环酸注射液化药仿制 4 湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司; 2026/2/6 713 CYHS2600388 盐酸倍他司汀片化药仿制 3 北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司; 2026/2/6 714 CYHS2600387 盐酸倍他司汀片化药仿制 3 北京京丰制药集团有限公司;北京京丰制药集团有限公司; 2026/2/6 715 CYHS2600386 氨磺必利口服溶液化药仿制 3 武汉益博元医药科技有限公司;赤峰源生药业有限公司; 2026/2/6 716 CYHS2600385 盐酸利多卡因注射液化药仿制 3 以岭万洲国际制药有限公司;以岭万洲国际制药有限公司; 2026/2/6 717 CYHL2600021 苹果酸卡博替尼片化药仿制 3 山西振东制药股份有限公司; 2026/2/6 718 CYHB2650045 注射用氨苄西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/6 719 CYHB2650044 注射用氨苄西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/6 720 CYHB2650043 复方倍他米松注射液化药补充申请原6 重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司; 2026/2/6 721 CYHB2600263 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 722 CYHB2600262 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 723 CYHB2600261 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 724 CYHB2600260 硫酸阿托品注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 725 CYHB2600259 玻璃酸钠滴眼液化药补充申请 4 湖南先施制药有限公司;湖南先施制药有限公司; 2026/2/6 726 CYHB2600258 氯霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 727 CYHB2600257 硫酸核糖霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 728 CYHB2600256 硫酸核糖霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 729 CYHB2600255 艾拉莫德片化药补充申请 4 湖南千金湘江药业股份有限公司;南京海纳制药有限公司; 2026/2/6 730 CYHB2600254 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 731 CYHB2600253 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 732 CYHB2600252 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 733 CYHB2600251 氯化钙注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 734 CYHB2600250 氯化钾注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 735 CYHB2600249 硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 736 CYHB2600248 硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 737 CYHB2600247 硫酸庆大霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 738 CYHB2600246 硫酸小诺霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 739 CYHB2600245 硫酸小诺霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 740 CYHB2600244 硫酸妥布霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 741 CYHB2600243 硫酸妥布霉素注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 742 CYHB2600242 肌苷注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 743 CYHB2600241 肌苷注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 744 CYHB2600240 复方甘草酸单铵注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 745 CYHB2600239 复方氨基比林注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 746 CYHB2600238 利福霉素钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 747 CYHB2600237 利福霉素钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 748 CYHB2600236 氟罗沙星注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 749 CYHB2600235 复方氨林巴比妥注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 750 CYHB2600234 磺胺嘧啶钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 751 CYHB2600233 磺胺嘧啶钠注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/6 752 CYHB2600232 丙戊酸钠缓释片（I）化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司; 2026/2/6 753 CXZS2600013 达原饮颗粒中药新药 3.1 山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司; 2026/2/6 754 CXSS2600015 度拉糖肽注射液治疗用生物制品新药 3.3 北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司; 2026/2/6 755 CXSL2600181 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗预防用生物制品新药 1.2 江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司; 2026/2/6 756 CXSL2600180 度普利尤单抗注射液治疗用生物制品新药 3.3 珠海联邦生物医药有限公司; 2026/2/6 757 CXSL2600179 重组人神经生长因子滴眼液治疗用生物制品新药 2.2 重庆科润生物医药研发有限公司; 2026/2/6 758 CXSL2600178 重组人神经生长因子滴眼液治疗用生物制品新药 2.2 重庆科润生物医药研发有限公司; 2026/2/6 759 CXHL2600154 BH015注射液化药新药 2.4;2.2 珠海贝海生物技术股份有限公司; 2026/2/6 760 CXHL2600153 注射用JKN2502 化药新药 1 健康元药业集团股份有限公司; 2026/2/6 761 CXHL2600152 H009L注射液化药新药 2.1;2.2;2.4 江苏柯菲平医药股份有限公司; 2026/2/6 762 CXHB2600037 HRS-7058胶囊化药补充申请 1 山东盛迪医药有限公司; 2026/2/6 763 JTS2600017 罗莫索珠单抗注射液生物制品 Amgen Manufacturing Limited LLC;Amgen Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 764 CYZB2600433 醒脑再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 765 CYZB2600432 参茸壮骨丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 766 CYZB2600431 血府逐瘀丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 767 CYZB2600430 苏梅爽含片中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/5 768 CYZB2600429 牛黄上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 769 CYZB2600428 牛黄清胃丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 770 CYZB2600427 牛黄清宫丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 771 CYZB2600426 消痔丸中药补充申请河南百年康鑫药业有限公司;河南百年康鑫药业有限公司; 2026/2/5 772 CYZB2600425 八珍益母丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 773 CYZB2600424 八珍益母丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 774 CYZB2600423 八珍益母丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 775 CYZB2600422 济生肾气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 776 CYZB2600421 济生肾气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 777 CYZB2600420 济生肾气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 778 CYZB2600419 利心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 779 CYZB2600418 利心丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 780 CYZB2600417 大活络丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 781 CYZB2600416 太极丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 782 CYZB2600415 十全大补丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 783 CYZB2600414 十全大补丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 784 CYZB2600413 舒肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 785 CYZB2600412 舒肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 786 CYHS2600384 头孢托仑匹酯颗粒化药仿制 4 齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司; 2026/2/5 787 CYHS2600383 头孢托仑匹酯颗粒化药仿制 4 齐鲁安替制药有限公司;齐鲁安替制药有限公司; 2026/2/5 788 CYHB2600231 氧化药补充申请石家庄元特气体有限公司;石家庄元特气体有限公司; 2026/2/5 789 CXSL2600177 9MW2821 治疗用生物制品新药 1 迈威（上海）生物科技股份有限公司; 2026/2/5 790 CXSL2600176 CVL006注射液治疗用生物制品新药 1 甫康生物科技（上海）股份有限公司; 2026/2/5 791 JYHZ2600026 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 792 JYHZ2600025 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 793 JYHZ2600024 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 794 JYHZ2600023 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 795 JYHZ2600022 富马酸喹硫平缓释片化药进口再注册 5.2 PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED;Pharmathen International S.A.;Shenzhen China Resources Gosun Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/5 796 JYHZ2600021 替格瑞洛片化药进口再注册 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.; 2026/2/5 797 JYHZ2600020 替格瑞洛片化药进口再注册 AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China)Co.,Ltd.; 2026/2/5 798 JYHZ2600019 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片化药进口再注册 GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited; 2026/2/5 799 JYHZ2600018 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片化药进口再注册 GLAXOSMITHKLINE INC.;BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.;GlaxoSmithKline(China) Investment Company Limited; 2026/2/5 800 JYHB2600082 环硅酸锆钠散化药补充申请 5.1 AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2026/2/5 801 JYHB2600081 环硅酸锆钠散化药补充申请 5.1 AstraZeneca AB;AndersonBrecon, Inc.；AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2026/2/5 802 JYHB2600080 塞普替尼胶囊化药补充申请 5.1 Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.; 2026/2/5 803 JYHB2600079 塞普替尼胶囊化药补充申请 5.1 Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del Caribe, Inc.; 2026/2/5 804 JXSB2600019 AMG 451 治疗用生物制品补充申请 1 Amgen Inc.;Amgen Inc.; 2026/2/5 805 JTS2600016 达依泊汀α注射液进口生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 806 JTS2600015 达依泊汀α注射液进口生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 807 JTS2600014 达依泊汀α注射液生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 808 JTS2600013 达依泊汀α注射液进口生物制品 Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司; 2026/2/5 809 JTH2600028 重组人促卵泡激素细胞分析用效价对照品进口化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 810 JTH2600027 重组人促卵泡激素二级对照品化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 811 JTH2600026 重组人促卵泡激素二级对照品进口化药 Ferring GmbH;Ferring GmbH;辉凌医药咨询（上海）有限公司; 2026/2/5 812 CYZB2600411 健儿消食口服液中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/5 813 CYZB2600410 杞菊地黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 814 CYZB2600409 明目地黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 815 CYZB2600408 明目地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 816 CYZB2600407 明目地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 817 CYZB2600406 女金丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 818 CYZB2600405 女金丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 819 CYZB2600404 六味地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 820 CYZB2600403 六味地黄丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 821 CYZB2600402 六味地黄丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 822 CYZB2600401 颈康胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 823 CYZB2600400 梅花点舌片中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 824 CYZB2600399 橘红丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 825 CYZB2600398 橘红丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 826 CYZB2600397 橘红丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 827 CYZB2600396 开郁舒肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 828 CYZB2600395 抗骨增生片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 829 CYZB2600394 木瓜丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 830 CYZB2600393 抗栓再造丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 831 CYZB2600392 溃疡灵胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 832 CYZB2600391 羚竺散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 833 CYZB2600390 牛黄净脑片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 834 CYZB2600389 降脂宁颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 835 CYZB2600388 龙胆泻肝丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 836 CYZB2600387 牛黄千金散中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 837 CYZB2600386 藿香正气丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 838 CYZB2600385 牛黄清肺散中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 839 CYZB2600384 脑得生片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 840 CYZB2600383 牛黄解毒片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 841 CYZB2600382 龙泽熊胆胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 842 CYZB2600381 牛黄解毒丸中药补充申请无重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 843 CYZB2600380 琥珀安神丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 844 CYZB2600379 化毒丹中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 845 CYZB2600378 护肝片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 846 CYZB2600377 热毒平颗粒中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 847 CYZB2600376 冠心苏合胶囊中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 848 CYZB2600375 羚翘解毒片中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 849 CYZB2600374 人参归脾丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 850 CYZB2600373 羚翘解毒丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 851 CYZB2600372 利膈丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 852 CYZB2600371 黄连上清丸中药补充申请重庆康刻尔制药股份有限公司;吉林国药制药有限责任公司; 2026/2/5 853 CYZB2600370 三宝胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/5 854 CYZB2600369 速效牛黄丸中药补充申请河北安国药业集团有限公司;保定中药制药股份有限公司;景忠山国药（唐山）有限公司; 2026/2/5 855 CYZB2600368 壮骨木瓜酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 856 CYZB2600367 壮骨酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 857 CYZB2600366 清热解毒口服液中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 858 CYZB2600365 史国公药酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 859 CYZB2600364 豹骨木瓜酒中药补充申请爱民药业集团股份有限公司;爱民药业集团股份有限公司; 2026/2/5 860 CYZB2600363 北豆根软胶囊中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026/2/5 861 CYZB2600362 北豆根片中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026/2/5 862 CYZB2600361 北豆根分散片中药补充申请伊春五加参药业有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司; 2026/2/5 863 CYZB2600360 溃疡胶囊中药补充申请达嘉维康生物制药有限公司;达嘉维康生物制药有限公司; 2026/2/5 864 CYHS2600382 佩玛贝特片化药仿制 4 重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司; 2026/2/5 865 CYHS2600381 盐酸去氧肾上腺素注射液化药仿制 3 广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司; 2026/2/5 866 CYHS2600380 盐酸溴己新吸入溶液化药仿制 3 江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司; 2026/2/5 867 CYHS2600379 盐酸溴己新吸入溶液化药仿制 3 江苏正大清江制药有限公司;江苏正大清江制药有限公司; 2026/2/5 868 CYHS2600378 甲钴胺片化药仿制 4 笛卡尔药业（哈尔滨）有限公司;哈尔滨三三药业有限公司; 2026/2/5 869 CYHS2600377 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液化药仿制 4 江苏明德制药有限公司;江苏明德制药有限公司; 2026/2/5 870 CYHS2600376 环磷酰胺注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/5 871 CYHS2600375 环磷酰胺注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/5 872 CYHS2600374 环磷酰胺注射液化药仿制 3 吉斯美（武汉）制药有限公司;吉斯美（武汉）制药有限公司; 2026/2/5 873 CYHS2600373 布洛芬混悬液化药仿制 4 黑龙江诺捷制药有限责任公司;黑龙江诺捷制药有限责任公司; 2026/2/5 874 CYHS2600372 非布司他片化药仿制 4 山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司; 2026/2/5 875 CYHS2600371 非布司他片化药仿制 4 山西汾河制药有限公司;山西汾河制药有限公司; 2026/2/5 876 CYHS2600370 琥珀酸亚铁片化药仿制 3 浙江远力健药业有限责任公司;浙江远力健药业有限责任公司; 2026/2/5 877 CYHS2600369 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液化药仿制 4 深圳大佛药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/5 878 CYHB2600230 醋酸泼尼松片化药补充申请 4 河南利华制药有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司; 2026/2/5 879 CYHB2600229 盐酸哌甲酯片化药补充申请苏州第壹制药有限公司;苏州第壹制药有限公司; 2026/2/5 880 CYHB2600228 黄体酮注射液（II）化药补充申请 3 吉林省金派格药业有限责任公司;吉林省金派格药业有限责任公司; 2026/2/5 881 CXZS2600012 双鱼颗粒中药新药 1.1 江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司; 2026/2/5 882 CXZS2600011 一贯煎颗粒中药新药 3.1 九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司; 2026/2/5 883 CXZL2600021 清润养目颗粒中药新药 1.1 上海医药集团中药研究所有限公司; 2026/2/5 884 CXSL2600175 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026/2/5 885 CXSL2600174 注射用MK-2870 治疗用生物制品新药 2.2 默沙东研发（中国）有限公司; 2026/2/5 886 CXSL2600173 LPS-001片治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司; 2026/2/5 887 CXSL2600172 LPS-001片治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司; 2026/2/5 888 CXSL2600171 LPS-001片治疗用生物制品新药 3.3 乐普药业股份有限公司; 2026/2/5 889 CXSL2600170 IVB107 注射液治疗用生物制品新药 1 北京诺惟生物医药科技有限公司; 2026/2/5 890 CXSL2600169 SCTB35注射液治疗用生物制品新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/2/5 891 CXSL2600168 SCTB35注射液治疗用生物制品新药 1 神州细胞工程有限公司; 2026/2/5 892 CXHL2600151 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 893 CXHL2600150 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 894 CXHL2600149 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 895 CXHL2600148 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 896 CXHL2600147 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 897 CXHL2600146 HS-20136注射液化药新药 1 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司; 2026/2/5 898 CXHL2600145 INS018_055B雾化吸入剂化药新药 1 英矽智能科技（上海）有限公司; 2026/2/5 899 JXHB2600014 Ulixacaltamide缓释片化药补充申请 1 Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC; 2026/2/4 900 JXHB2600013 Ulixacaltamide缓释片化药补充申请 1 Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC; 2026/2/4 901 JXHB2600012 Ulixacaltamide缓释片化药补充申请 1 Praxis Precision Medicines;Catalent Pharma Solutions, LLC; 2026/2/4 902 CYHS2600368 帕拉米韦氯化钠注射液化药仿制 4 四川健林药业有限责任公司;扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司; 2026/2/4 903 CYHS2600367 艾拉莫德片化药仿制 4 中寰生物技术（福州）有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司; 2026/2/4 904 CYHS2600366 麦考酚钠肠溶片化药仿制 4 重庆迈川医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司; 2026/2/4 905 CXHS2600025 芦沃美替尼片化药新药 2.4 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司; 2026/2/4 906 CXHS2600024 芦沃美替尼片化药新药 2.4 上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司; 2026/2/4 907 CXHS2600023 HR091506片化药新药 2.2 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/4 908 CXHS2600022 HR091506片化药新药 2.2 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/4 909 CXHL2600144 SIR9900片化药新药 1 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司; 2026/2/4 910 CXHB2600036 BGB-16673片化药补充申请 1 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/2/4 911 CXHB2600035 BGB-16673片化药补充申请 1 百济神州（苏州）生物科技有限公司; 2026/2/4 912 JYHZ2600017 吡美莫司乳膏化药进口再注册 Viatris Healthcare GmbH;MEDA Manufacturing;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.; 2026/2/4 913 JYHS2600002 依维莫司片化药进口 5.2 Biocon Pharma Limited;Biocon Pharma Limited ;Benova(Tianjin) Pharma Co., Ltd; 2026/2/4 914 CYZB2600359 排石利胆颗粒中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/4 915 CYZB2600358 夏桑菊颗粒中药补充申请江西汪氏药业有限公司;江西汪氏药业有限公司; 2026/2/4 916 CYZB2600357 板蓝根颗粒中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/4 917 CYZB2600356 灵芝胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/2/4 918 CYZB2600355 黄柏胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/2/4 919 CYZB2600354 养心宁神丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司; 2026/2/4 920 CYZB2600353 养心宁神丸中药补充申请广州白云山陈李济药厂有限公司;广州白云山陈李济药厂有限公司; 2026/2/4 921 CYZB2600352 穿心莲胶囊中药补充申请山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司; 2026/2/4 922 CYZB2600351 远志酊中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/4 923 CYZB2600350 跌打丸中药补充申请青海宝鉴堂国药有限公司;青海宝鉴堂国药有限公司; 2026/2/4 924 CYZB2600349 小儿感冒颗粒中药补充申请湖北叶真堂药业有限公司;湖北御金丹药业有限公司; 2026/2/4 925 CYHS2600365 达格列净片化药仿制 4 上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司; 2026/2/4 926 CYHS2600364 盐酸达泊西汀片化药仿制 4 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026/2/4 927 CYHS2600363 盐酸达泊西汀片化药仿制 4 正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司; 2026/2/4 928 CYHS2600362 富马酸伏诺拉生片化药仿制 4 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司; 2026/2/4 929 CYHS2600361 富马酸伏诺拉生片化药仿制 4 沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司; 2026/2/4 930 CYHS2600360 丙酸氟替卡松乳膏化药仿制 4 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/4 931 CYHS2600359 丙酸氟替卡松乳膏化药仿制 4 广东仁想药业有限公司;浙江赛默制药有限公司; 2026/2/4 932 CYHS2600358 氧化药仿制 4 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司;伊犁鸿瑞坤源气体有限公司; 2026/2/4 933 CYHS2600357 瑞维那新吸入溶液化药仿制 4 成都奥邦药业有限公司;成都奥邦药业有限公司; 2026/2/4 934 CYHS2600356 联苯苄唑溶液化药仿制 3 北京诚济制药股份有限公司;北京诚济制药股份有限公司; 2026/2/4 935 CYHS2600355 布洛芬混悬液化药仿制 4 吉林省益浦生物科技有限公司;吉林省益浦生物科技有限公司; 2026/2/4 936 CYHS2600354 托吡酯口服溶液化药仿制 3 海南广升誉制药有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司; 2026/2/4 937 CYHS2600353 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 938 CYHS2600352 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 939 CYHS2600351 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 940 CYHS2600350 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 941 CYHS2600349 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片化药仿制 3 上海腾瑞制药股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司; 2026/2/4 942 CYHS2600348 氟比洛芬凝胶贴膏化药仿制 4 海南赛立克药业有限公司;湖南派格兰药业有限公司; 2026/2/4 943 CYHS2600347 硝酸甘油舌下片化药仿制 4 汇科德晟（广东）医学技术有限公司;四川宏明博思药业有限公司; 2026/2/4 944 CYHL2600020 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片化药仿制 3 成都地奥制药集团有限公司; 2026/2/4 945 CYHB2650042 胞磷胆碱钠注射液化药补充申请多多药业有限公司;多多药业有限公司; 2026/2/4 946 CYHB2600227 氯化钾颗粒化药补充申请恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/4 947 CYHB2600226 氯化钾颗粒化药补充申请恒衍生物医药技术（厦门）有限公司;福州基石医药科技有限公司; 2026/2/4 948 CYHB2600225 口服补液盐散(Ⅲ) 化药补充申请原6 福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司; 2026/2/4 949 CYHB2600224 甲磺酸倍他司汀片化药补充申请 4 福州长富星生物医药科技有限公司;厦门恩成制药有限公司; 2026/2/4 950 CYHB2600223 氨茶碱注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/4 951 CYHB2600222 氨茶碱注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/4 952 CYHB2600221 氨茶碱注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/4 953 CYHB2600220 注射用甲磺酸加贝酯化药补充申请原6 峨眉山通惠制药有限公司;峨眉山通惠制药有限公司; 2026/2/4 954 CYHB2600219 丙戊酸钠口服溶液化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司; 2026/2/4 955 CXSL2600167 IBI3031 治疗用生物制品新药 1 信达生物制药（苏州）有限公司; 2026/2/4 956 CXSL2600166 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/4 957 CXSL2600165 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/4 958 CXSL2600164 NEWR0919滴眼液治疗用生物制品新药 1 深圳新锐基因科技有限公司; 2026/2/4 959 CXSB2600026 注射用BB-1701 治疗用生物制品补充申请 1 百力司康生物医药（杭州）有限公司; 2026/2/4 960 CXHS2600021 甲磺酸奥达替尼胶囊化药新药 1 江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司; 2026/2/4 961 CXHS2600020 甲磺酸奥达替尼胶囊化药新药 1 江苏正大丰海制药有限公司;江苏华阳制药有限公司; 2026/2/4 962 CXHL2600143 JAB-8263片化药新药 1 北京加科思新药研发有限公司; 2026/2/4 963 CXHL2600142 JAB-8263片化药新药 1 北京加科思新药研发有限公司; 2026/2/4 964 CXHB2600034 JYP0015片化药补充申请 1 广州嘉越医药科技有限公司; 2026/2/4 965 CYZB2600348 脑力宝丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司; 2026/2/3 966 CYZB2600347 补肾强身胶囊中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司; 2026/2/3 967 CYZB2600346 龙胆泻肝丸中药补充申请通化斯威药业股份有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司; 2026/2/3 968 CYHS2600346 酮咯酸氨丁三醇片化药仿制 3 湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/3 969 CYHS2600345 玻璃酸钠滴眼液化药仿制 4 广州华圣制药有限公司;广州华圣制药有限公司; 2026/2/3 970 JYHB2600078 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装化药补充申请 Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH & Co. KG; 2026/2/3 971 JXSL2600037 BI 764532 输注用浓缩粉末治疗用生物制品进口 1 Boehringer lngelheim International GmbH;Boehringer lngelheim (China) Investment Co.,Ltd.; 2026/2/3 972 JXHS2600021 罗氟司特乳膏化药进口 5.1 Arcutis Biotherapeutics INC;DPT Laboratories, Ltd.;无; 2026/2/3 973 JTH2600025 二羟基碳酸铝钠化药 IL-YANG PHARM. CO., LTD.;IL-YANG PHARM. CO., LTD.;华益药业科技（安徽）有限公司; 2026/2/3 974 CYZB2600345 益母草膏中药补充申请恒拓集团南宁仁盛制药有限公司;恒拓集团南宁仁盛制药有限公司; 2026/2/3 975 CYZB2600344 通脉口服液中药补充申请黑龙江葵花药业股份有限公司;黑龙江葵花药业股份有限公司; 2026/2/3 976 CYZB2600343 养心定悸膏中药补充申请湖南马王堆制药有限公司;湖南马王堆制药有限公司; 2026/2/3 977 CYZB2600342 牛黄解毒片中药补充申请红云制药（玉溪）有限公司;红云制药（玉溪）有限公司; 2026/2/3 978 CYZB2600341 川贝枇杷糖浆中药补充申请四川天府康达药业集团府庆制药有限公司;四川天府康达药业集团府庆制药有限公司; 2026/2/3 979 CYZB2600340 咳特灵胶囊中药补充申请恒拓集团广西圣康制药有限公司;恒拓集团广西圣康制药有限公司; 2026/2/3 980 CYZB2600339 桂茸固本丸中药补充申请水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司; 2026/2/3 981 CYZB2600338 桂茸固本丸中药补充申请水仙药业（建瓯）股份有限公司;水仙药业（建瓯）股份有限公司; 2026/2/3 982 CYZB2600337 麻杏宣肺颗粒中药补充申请湖南康寿制药有限公司;湖南康寿制药有限公司; 2026/2/3 983 CYZB2600336 西洋参金钱龟合剂中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/3 984 CYZB2600335 宁神定志丸中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/3 985 CYZB2600334 卫生培元丸中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/3 986 CYZB2600333 舒咳枇杷糖浆中药补充申请安徽茂康药业有限公司;广东太安堂药业股份有限公司; 2026/2/3 987 CYSB2600051 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司; 2026/2/3 988 CYSB2600050 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司; 2026/2/3 989 CYSB2600049 静注人免疫球蛋白治疗用生物制品补充申请广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司; 2026/2/3 990 CYHS2600344 盐酸西替利嗪滴剂化药仿制 4 江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司; 2026/2/3 991 CYHS2600343 盐酸西替利嗪滴剂化药仿制 4 江苏晨牌邦德药业有限公司;江苏晨牌邦德药业有限公司; 2026/2/3 992 CYHS2600342 乌帕替尼缓释片化药仿制 4 烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司; 2026/2/3 993 CYHS2600341 托拉塞米注射液化药仿制 3 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司; 2026/2/3 994 CYHS2600340 盐酸舍曲林口服浓缩液化药仿制 3 北京远方通达医药技术有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司; 2026/2/3 995 CYHS2600339 复方匹可硫酸钠颗粒化药仿制 3 浙江皓格药业有限公司;湖南九典制药股份有限公司; 2026/2/3 996 CYHS2600338 氧化药仿制 4 新疆鼎圣能源科技有限公司;新疆鼎圣能源科技有限公司; 2026/2/3 997 CYHS2600337 吸入用丙酸倍氯米松混悬液化药仿制 4 山东京卫制药有限公司;山东京卫制药有限公司; 2026/2/3 998 CYHB2650041 维生素B12注射液化药补充申请华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司; 2026/2/3 999 CYHB2650040 注射用哌拉西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/3 1000 CYHB2650039 注射用哌拉西林钠化药补充申请上海上药新亚药业有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司; 2026/2/3 1001 CYHB2600218 盐酸曲马多注射液化药补充申请江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司; 2026/2/3 1002 CYHB2600217 注射用头孢呋辛钠化药补充申请原4 广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司; 2026/2/3 1003 CYHB2600216 碳酸氢钠注射液化药补充申请石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司; 2026/2/3 1004 CYHB2600215 吡拉西坦注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/3 1005 CYHB2600214 吡拉西坦注射液化药补充申请哈药集团生物工程有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司; 2026/2/3 1006 CYHB2600213 注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1) 化药补充申请康芝药业股份有限公司;康芝药业股份有限公司;海南合瑞制药股份有限公司; 2026/2/3 1007 CXSL2600163 注射用GenSci136 治疗用生物制品新药 1 长春金赛药业有限责任公司; 2026/2/3 1008 CXSL2600162 注射用SHR-9839（sc）治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司; 2026/2/3 1009 CXSL2600161 SHR-8068注射液治疗用生物制品新药 2.2 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/3 1010 CXSL2600160 注射用SHR-1826 治疗用生物制品新药 1 苏州盛迪亚生物医药有限公司; 2026/2/3 1011 CXSL2600159 SAL0896注射液治疗用生物制品新药 1 南京赛乐思生物制药有限公司; 2026/2/3 1012 CXSL2600158 阿得贝利单抗注射液治疗用生物制品新药 2.2 上海盛迪医药有限公司; 2026/2/3 1013 CXSL2600157 注射用FH-006 治疗用生物制品新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司; 2026/2/3 1014 CXHL2600141 注射用HY016 化药新药 1 天津铂泰医药科技有限公司; 2026/2/3 1015 CXHL2600140 葡萄糖迟释片化药新药 2.2 浙江汉脉医药科技有限公司; 2026/2/3 1016 CXHL2600139 HRS-6093片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/3 1017 CXHL2600138 HRS-6093片化药新药 1 江苏恒瑞医药股份有限公司; 2026/2/3 1018 CXHB2600033 HRS-9813 胶囊化药补充申请 1 广东恒瑞医药有限公司; 2026/2/3 1019 JYHZ2600016 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1020 JYHZ2600015 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1021 JYHZ2600014 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1022 JYHZ2600013 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1023 JYHZ2600012 利奥西呱片化药进口再注册 Bayer AG;Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; 2026/2/2 1024 JYHB2600077 马立巴韦片化药补充申请 5.1 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Catalent CTS, LLC；Takeda Ireland Limited; 2026/2/2 1025 JYHB2600076 富马酸比索洛尔片化药补充申请 Aspen Pharma Schweiz GmbH;Lek S.A.; 2026/2/2 1026 JTS2600012 阿巴西普注射液生物制品 Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG;Bristol-Myers Squibb Company;百时美施贵宝（中国）投资有限公司; 2026/2/2 1027 CYZB2600332 肾炎安颗粒中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/2 1028 CYZB2600331 妇炎净胶囊中药补充申请广西梧州制药（集团）股份有限公司;广西梧州制药（集团）股份有限公司; 2026/2/2 1029 CYZB2600330 五子衍宗丸中药补充申请江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司; 2026/2/2 1030 CYZB2600329 五子衍宗丸中药补充申请江西省芙蓉堂药业股份有限公司;江西省芙蓉堂药业股份有限公司; 2026/2/2 1031 CYHS2600336 头孢丙烯片化药仿制 4 温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司; 2026/2/2 1032 CYHS2600335 盐酸特比萘芬喷雾剂化药仿制 4 济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司; 2026/2/2 1033 CYHS2600334 盐酸特比萘芬喷雾剂化药仿制 4 济南中海医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司; 2026/2/2 1034 CYHB2650038 瑞格列奈片化药补充申请原6 天津市康瑞药业有限公司;天津市康瑞药业有限公司; 2026/2/2 1035 CYHB2650037 碳酸氢钠注射液化药补充申请辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司; 2026/2/2 1036 CYHB2600212 厄贝沙坦片化药补充申请赛诺菲（杭州）制药有限公司;赛诺菲（杭州）制药有限公司; 2026/2/2 1037 CXHL2600137 HX102片化药新药 1 华夏生生药业（北京）有限公司; 2026/2/2 1038 CXHL2600136 HX102片化药新药 1 华夏生生药业（北京）有限公司; 2026/2/2

申请上市高管变更临床申请

2026-02-12

·VentureSights

杭州格博生物医药有限公司 - leads

格博生物，这家00后都在关注的生物医药“新星”，用分子胶降解剂技术，为“不可成药”靶点带来新希望，全球首创管线超燃，你还在等什么？说明：本报告由 VentureSights 智能分析助手生成，内容为智能体基于公开信息的分析，不对内容准确性负责，旨在方便读者思考和理解相关公司核心指标。Part - 1 公司分析Part1: 公司描述杭州格博生物医药有限公司企业信息分析报告一、企业核心描述杭州格博生物医药有限公司成立于2020年12月，是一家聚焦新型分子胶降解剂研发的全球化生物医药企业，为台港澳法人独资企业，已完成A+轮融资，并于2026年2月获得赛诺菲3000万美元战略股权投资，目前处于非上市快速发展阶段。公司依托上海张江高科技园区、美国圣地亚哥的双研发中心布局，组建了具备国际化视野的跨领域研发团队，核心业务围绕传统小分子药物无法覆盖的“不可成药”致病蛋白靶点，开发全球首创及同类最优的分子胶蛋白降解新药，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、遗传性疾病等多个存在未满足临床需求的治疗领域。在技术层面，公司自主搭建了多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点验证平台、分子胶理性设计平台及专有高活性分子库四大核心技术平台，构建了从靶点发现、分子设计到临床前研究的全链条研发闭环。其核心技术——分子胶靶向蛋白降解技术，通过调控E3泛素连接酶与靶点蛋白的相互作用，诱导靶点蛋白泛素化降解，为“不可成药”靶点提供了全新治疗路径，具备高选择性、低毒性的独特优势。管线进展上，公司已实现从早期研发到临床阶段的关键突破： GLB-001作为国内首款进入临床开发的CK1α分子胶蛋白降解剂，于2024年4月启动针对髓系恶性肿瘤的I期临床研究； GLB-002针对IKZF1/3靶点，已在中美两地同步推进临床试验，2024年完成复发难治非霍奇金淋巴瘤I期初始剂量递增，2025年ASH年会公布的临床数据展现出良好的安全性与有效性潜力。商业模式上，公司通过专利许可、联合开发等多元模式，在全球范围内拓展合作方，同时依托技术平台提供定制化研发服务，实现管线推进与商业价值转化的双向驱动。二、主要产品与解决方案（一）核心产品 1. GLB-001 2. 靶点： CK1α 3. 类型：口服强效选择性CK1α分子胶蛋白降解剂 4. 适应症：髓系恶性肿瘤（含真性红细胞增多症PV、原发性血小板增多症ET、原发性骨髓纤维化PMF、骨髓增生异常综合征MDS、急性髓系白血病AML） 5. 研发阶段：中国I期临床研究（患者招募中） 6. 产品特色：国内首款进入临床阶段的CK1α分子胶降解剂，通过激活p53信号通路诱导肿瘤细胞周期停滞与凋亡 1. GLB-002 2. 靶点： IKZF1/3 3. 类型：分子胶蛋白降解剂 4. 适应症：复发难治非霍奇金淋巴瘤等 5. 研发阶段：中美两地I期临床试验推进中 6. 产品特色：实现中美同步临床布局，已完成初始剂量递增， ASH年会公布的临床数据验证了安全性与有效性（二）解决方案 1. “不可成药”靶点药物开发方案：针对传统小分子药物无法作用的致病蛋白靶点，利用分子胶靶向蛋白降解技术开发新一代治疗药物，覆盖肿瘤、自身免疫病、遗传性疾病等领域 2. 生物医药研发全链条支撑方案：依托四大核心技术平台，为国内外药企提供靶点验证、分子胶设计、药物筛选等定制化技术服务，加速新药研发进程 3. 全球管线合作方案：通过专利许可、联合开发、战略投资等模式，对接全球资源推进管线产品的临床开发与商业化落地三、核心标签提炼技术标签分子胶靶向蛋白降解技术、多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点验证平台、分子胶理性设计平台、CK1α靶点降解技术、IKZF1/3靶点降解技术业务领域标签肿瘤新药研发、自身免疫性疾病药物研发、遗传性疾病药物研发、生物医药技术服务、全球化新药合作开发四、所属行业分类 1. 国民经济行业分类（GB/T 4754-2017） 2. 医药制造业（C27）→ 生物药品制造（C276） 3. 科学研究和技术服务业（M）→ 医学研究和试验发展（M734） 4. 科学研究和技术服务业（M）→ 生物技术推广服务（M7512） 5. 赛道细分分类 6. 生物医药-蛋白降解药物研发赛道五、核心技术与核心优势（一）核心技术 1. 分子胶靶向蛋白降解技术：通过调控E3泛素连接酶与靶点蛋白的相互作用，诱导靶点蛋白泛素化降解，突破传统小分子药物“不可成药”靶点限制，具备高选择性、低毒性潜力 2. 四大自主研发平台： 3. 多维度蛋白降解筛选平台：实现高效分子胶化合物筛选与活性评估 4. 创新靶点验证平台：针对“不可成药”靶点开展功能验证与成药性分析 5. 分子胶理性设计平台：基于结构生物学与AI辅助优化分子胶分子结构 6. 专有高活性分子库：积累了丰富的具有降解活性的分子胶化合物库，支撑快速管线拓展（二）核心优势 1. 管线进度领先： GLB-001为国内首款进入临床阶段的CK1α分子胶降解剂， GLB-002实现中美同步临床推进，管线进度处于国内蛋白降解药物第一梯队 2. 国际化研发布局：拥有上海、美国圣地亚哥双研发中心，整合全球研发资源，覆盖靶点发现、临床研究全链条 3. 资本与合作资源充足：获得A+轮融资及赛诺菲3000万美元战略投资，具备充足资金支撑管线推进；通过全球合作模式可快速对接跨国药企资源 4. 技术平台壁垒：四大核心平台形成完整研发闭环，专有分子库与理性设计能力为管线拓展提供核心支撑 5. 专业团队优势：拥有国际化跨领域研发团队，具备分子胶药物研发、临床研究的丰富经验六、基础工商与联系方式 ● 工商基础信息：统一社会信用代码91330100MA2KD2C44H，法定代表人Gang Lu，注册资本3034.999万人民币，经营状态存续办公地址： ● 中国上海：上海市张江高科技园区环科路999弄12号楼4B室（201210） ● 美国圣地亚哥：10239 Flanders Ct, Suite 101, San Diego, CA, 92121 ● 联系方式：电子邮箱info@glubiotx.com，官网链接https://www.glubiotx.com/ Part2: 竞品清单 ● 南京诺艾新生物技术有限公司 ● 三优生物医药（上海）有限公司 ● 苏州创胜医药集团有限公司 ● 白帆生物科技（上海）有限公司 ● 信立泰（成都）生物技术有限公司 ● 杭州皓阳生物技术有限公司 ● 佛山热休生物技术有限公司 ● 广州爱思迈生物医药科技有限公司 ● 上海上药交联医药科技有限公司 ● 上海康岱生物医药技术股份有限公司 ● 广州市锐博生物科技有限公司 ● 上海华新生物高技术有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 苏州艾博生物科技有限公司 ● 无锡和邦生物科技有限公司 ● 普米斯生物技术（珠海）有限公司 ● 成都威斯克生物医药有限公司 ● 大睿生物医药科技（上海）有限公司 ● 上海复宏汉霖生物医药有限公司 ● 深圳市亦诺微医药科技有限公司 Part3: 上游企业 ● 广州爱思迈生物医药科技有限公司 ● 辉源生物科技（上海）有限公司 ● 上海岸迈生物科技有限公司 ● 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 ● 杭州皓阳生物技术有限公司 ● 交晨生物医药技术（上海）有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 三优生物医药（上海）有限公司 ● 白帆生物科技（上海）有限公司 ● 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 ● 康源博创生物科技（北京）有限公司 ● 普米斯生物技术（珠海）有限公司 ● 兴盟生物医药（苏州）有限公司 ● 上海奕拓医药科技有限责任公司 ● 广东银珠医药科技有限公司 ● 合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司 ● 益方生物科技（上海）股份有限公司 ● 上海云晟研新生物科技有限公司 ● 浙江时迈药业有限公司 ● 广州市锐博生物科技有限公司 Part4: 下游企业 ● 三优生物医药（上海）有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 思路迪生物医药（上海）有限公司 ● 白帆生物科技（上海）有限公司 ● 苏州盛迪亚生物医药有限公司 ● 上海复宏汉霖生物医药有限公司 ● 上海健信生物医药科技有限公司 ● 合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司 ● 康源博创生物科技（北京）有限公司 ● 上海上药交联医药科技有限公司 ● 广东安普泽生物医药股份有限公司 ● 南京凯地医疗技术有限公司 ● 灏灵赛奥（天津）生物科技有限公司 ● 上海驯鹿生物技术有限公司 ● 礼新医药科技（上海）有限公司 ● 江苏谱新生物医药有限公司 ● 上海吉倍生物技术有限公司 ● 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 ● 广东艾时代生物科技有限责任公司 ● 大睿生物医药科技（上海）有限公司 Part5: 公司和上下游合作逻辑杭州格博生物医药有限公司与上下游的合作存在紧密且合理的逻辑：上游合作逻辑 ● 科研机构与高校：高校和科研机构具备先进科研设备与专业研究人才，能开展前沿科学研究。对于药企研发而言，前期基础科学研究成果和技术支持至关重要。像对“不可成药”靶点的前期研究、分子胶靶向蛋白降解技术的理论探索等，为杭州格博生物医药有限公司的研发提供了理论基础和创新思路，助力其在新药研发上更具前瞻性和创新性。 ● 试剂与耗材供应商：研发过程离不开各种生物试剂和实验耗材，如细胞培养基、抗体、酶等。这些试剂和耗材的质量直接关系到研发实验的结果和效率。供应商为企业提供高质量的产品，确保企业研发工作的顺利进行，减少因试剂耗材问题导致的实验误差和延误。 ● 仪器设备制造商：先进的仪器设备是研发和生产的关键。基因测序仪、显微镜、生物反应器等设备能提高研发和生产的精度与效率。企业通过与仪器设备制造商合作，获取合适的设备，从而提升自身的研发和生产能力。中游合作逻辑 ● 合同研究组织（CRO）： CRO公司拥有丰富的临床试验经验和专业团队。杭州格博生物医药有限公司借助CRO的专业服务，如临床试验管理、数据统计分析等，能够加快新药研发进程。例如协助进行GLB - 001和GLB - 002的临床试验，确保临床试验的科学性和规范性，节省企业自身在临床试验方面的人力和时间成本。 ● 合同生产组织（CMO）： CMO承担企业产品的生产任务，并按照企业要求进行药品的生产和质量控制。这使得杭州格博生物医药有限公司能够专注于研发核心业务，将生产环节外包，提高资源利用效率，降低生产成本。 ● 知识产权服务机构：在研发过程中，企业的研发成果和技术创新需要得到保护。知识产权服务机构为企业提供专利申请、知识产权保护、法律咨询等服务，帮助企业维护自身的合法权益，防止研发成果被侵权。下游合作逻辑 ● 医疗机构：医疗机构是新药进行临床试验和最终应用的场所。它为企业提供临床试验的患者资源，有助于企业获取真实有效的临床数据，验证新药的疗效和安全性。同时，医疗机构也是药品上市后销售的重要渠道，医生可以根据患者病情和临床需求选择合适的药物，促进药品的销售。 ● 药品经销商：药品经销商拥有广泛的销售网络和物流配送能力。他们负责将企业生产的药品分销到各个医疗机构和药店，承担药品的物流和销售渠道拓展等任务。通过与经销商合作，杭州格博生物医药有限公司能够确保药品及时、准确地到达销售终端，扩大产品的市场覆盖范围。 ● 患者：患者作为最终消费者，其需求和反馈对企业的产品研发和市场推广具有重要影响。企业通过了解患者的需求和使用反馈，能够对产品进行优化和改进，提高产品的市场竞争力，更好地满足市场需求。重要流通渠道合作逻辑 ● 线上医药平台：随着互联网的发展，线上医药平台成为药品销售和推广的重要渠道之一。企业通过线上平台进行药品的宣传和销售，能够扩大产品的知名度和影响力。同时，线上平台还可以收集患者的反馈和数据，为企业的产品研发和市场推广提供参考。 ● 医药展会与学术会议：企业参加医药展会和学术会议，能够展示自己的研发成果和产品，与同行进行交流和合作。这有助于企业拓展业务渠道和市场份额，了解行业最新动态和技术发展趋势，为企业的发展提供更多的机遇。 Part6: 公司相关技术介绍Part1: 相关技术介绍杭州格博生物医药有限公司核心技术分析报告一、企业核心技术概述杭州格博生物医药有限公司聚焦分子胶靶向蛋白降解技术，自主搭建了多维度蛋白降解筛选平台、创新靶点验证平台、分子胶理性设计平台及专有高活性分子库四大核心技术平台，构建了从靶点发现、分子设计到临床前研究的全链条研发闭环，为“不可成药”致病蛋白靶点提供全新治疗路径。二、核心技术详细分析（一）分子胶靶向蛋白降解技术1. 基础概念分子胶靶向蛋白降解技术是靶向蛋白降解（TPD）领域的革命性技术，通过小分子化合物（分子胶）诱导E3泛素连接酶与靶蛋白形成新型蛋白质-蛋白质相互作用（PPI），触发靶蛋白的泛素化标记并被细胞蛋白酶体系统降解，为传统小分子药物无法作用的“不可成药”靶点提供了突破性治疗策略。2. 工作原理分子胶作为小分子调节剂，无需同时结合E3连接酶和靶蛋白的特异性配体，而是通过变构调节或直接模拟天然蛋白质相互作用，桥接E3泛素连接酶与目标蛋白形成三元复合物。这一过程激活泛素化通路，使靶蛋白被标记上泛素分子，最终被细胞内的蛋白酶体识别并降解，从而实现对致病蛋白的精准清除。与PROTAC技术相比，分子胶具有分子量小、口服生物利用度高、组织穿透性强等优势。3. 技术演进历程 ● 偶然发现阶段（1980s-2000s）：以环孢素A、沙利度胺为代表的药物被偶然发现具有分子胶特性，但作用机制未被系统阐明，研发依赖随机筛选。 ● 机制阐明阶段（2010s）：研究人员揭示了沙利度胺类药物通过结合CRBN E3连接酶降解IKZF1/3等靶蛋白的机制，明确了分子胶“诱导PPI实现蛋白降解”的核心原理。 ● 理性设计阶段（2020s至今）：随着结构生物学冷冻电镜技术、AI辅助药物设计的发展，基于靶点结构和E3连接酶特性的分子胶理性设计成为可能，多个技术平台（如ProtaG、TrueGlue™）加速了候选药物开发效率。 4. 市场需求趋势 ● 市场规模快速增长：根据Grand View Research数据，2024年全球靶向蛋白降解市场规模约5.44亿美元，预计2030年将达到16.85亿美元，2025-2030年复合年均增长率（CAGR）达20%，分子胶作为TPD领域的核心分支，市场需求持续攀升。 ● “不可成药”靶点需求迫切：传统小分子药物仅能作用于约20%的人类蛋白靶点，分子胶技术为剩余80%的“不可成药”靶点提供了治疗可能，在肿瘤、自身免疫性疾病、遗传性疾病等领域具有巨大临床需求。 ● 全球产业布局加速：赛诺菲、百时美施贵宝等跨国药企通过战略投资或合作布局分子胶赛道，国内企业如格博生物、海思科等凭借管线进度和技术平台优势，成为全球第一梯队玩家。（二）四大核心技术平台1. 分子胶理性设计平台 ● 概念：整合结构生物学解析、AI算法预测、大数据构效关系分析的技术平台，用于精准设计和优化分子胶化合物，实现从靶点到候选药物的高效转化。 ● 工作原理：通过冷冻电镜解析E3连接酶与靶蛋白的复合物结构，利用AI模型预测分子胶结合口袋，设计能够稳定桥接两者的小分子结构，并通过虚拟筛选和合成验证优化化合物的活性、选择性和成药性。格博生物的平台结合专有分子库，实现了“靶点发现-分子设计-成药性优化”的全链条闭环。 ● 技术优势：大幅降低传统高通量筛选的成本和周期，提高分子胶药物的研发成功率，为管线拓展提供核心技术支撑。 2. 多维度蛋白降解筛选平台整合蛋白质组学、CRISPR-Cas9基因编辑、高通量筛选等技术，快速评估分子胶化合物的降解活性、靶点选择性及脱靶效应，筛选出具有临床潜力的候选药物。该平台能够同时实现多个靶点的平行筛选，加速早期研发进程。3. 创新靶点验证平台针对“不可成药”靶点，通过功能基因组学、细胞水平验证、动物模型评价等手段，系统验证靶点的致病机制和治疗价值，为后续药物开发提供科学依据，确保管线布局的精准性。4. 专有高活性分子库积累了大量具有降解活性的分子胶化合物，覆盖多种E3连接酶（如CRBN、VHL）和靶点类型，为快速筛选和优化提供了丰富的化合物基础，形成了独特的技术壁垒。三、企业技术优势总结 1. 管线进度领先： GLB-001（国内首款进入临床的CK1α分子胶）、GLB-002（中美同步临床IKZF1/3降解剂）处于国内蛋白降解药物第一梯队，临床数据展现出良好的安全性与有效性潜力。 2. 国际化研发布局：上海张江、美国圣地亚哥双研发中心整合全球资源，覆盖靶点发现、临床研究全链条，加速全球管线推进。 3. 技术平台壁垒：四大核心平台形成完整研发闭环，分子胶理性设计能力与专有分子库为管线拓展提供持续动力。 4. 资本与合作资源充足：获得A+轮融资及赛诺菲3000万美元战略投资，通过全球合作模式快速对接跨国药企资源，支撑管线商业化落地。报告数据来源：格隆汇、梅斯医学、皓元医药、Grand View Research等公开资料及企业官网信息整理。Part2: 相关技术视频 [{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6684074341153374727/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"肺癌治疗的主要手段有哪些"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7153078693072634402/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"化妆品功效宣称评价（2）-抗自由基的检测#化妆品# #化妆品检测#"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6898939004176368135/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"肺癌关注月|张毅教授：分子靶向治疗适用于哪些肺癌患者？"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7518693325008847371/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"双靶药改写肺癌治疗史"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6974318150057886247/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"肝癌的靶向药物治疗是什么？肝病科医生告诉你"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7164677461413167629/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"江西上饶许明炎——创立全球领先基因大数据高新技术企业③"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6600983329971896836/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"T淋巴瘤是什么病？这一疾病好治疗吗？"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6557859249639129607/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"中国科学院生化与细胞研究所公共技术服务中心"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6764374630179275277/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"潘绍聪说他的一个听众去泰国旅游顺便看一场电影的故事"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6728688279610196487/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"胃癌靶向治疗方法"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6796879897147998728/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"胃肠道间质瘤在什么情况下需要分子靶向药物治疗？"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6689289603339256332/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"肺癌转移怎么办"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6689287878242992654/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"肝癌的治疗药物有哪些"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7114971609579913759/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"肝癌治疗项目“钇90”首次引入华南，单次收费40万"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7296296087315448358/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"中联融鑫助力华北龙头企业"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6891162461395747335/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"乳酸菌饮品中真的有活菌吗？显微镜放大400倍，它是这样的..."},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6722988362753376776/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"靶向治疗前为什么要做分子病理检测？医生终于说清楚了"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6722624592600384014/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"医生科普：什么是肿瘤的分子靶向治疗"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6869996330572317188/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"医生：什么是肺癌靶向治疗？肺癌靶点用药物治疗，看完视频就懂了"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7100835964167455270/?app=news_article×tamp=1770885532&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=202602121636292688A618A6BF909410BF&category_new=search","video_description":"分子靶向治疗期间有哪些要注意的？哪些药物与靶向药会相互作用？"}]Part - 2 公司影响因素分析免责声明本报告由VentureSights智能分析助手生成，内容基于公开信息及行业通用分析框架构建。我们不对报告内容的准确性、完整性或适用性做出任何明示或暗示的保证。报告仅供参考，不构成任何投资建议或决策依据。读者应自行核实信息并承担相关风险。杭州格博生物医药有限公司 - 非财务因素对营收与估值的影响分析一、公司核心业务与行业定位1.1 公司概况杭州格博生物医药有限公司成立于2021年，是国内专注于靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation, TPD）技术的临床阶段创新药企业，核心技术覆盖蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）和分子胶降解剂两大方向，聚焦传统"不可成药"靶点开发创新疗法。公司核心管理层来自诺华、默沙东、强生等国际制药巨头，拥有完整的药物研发和产业化经验；截至2024年，已完成多轮融资，累计融资额超数亿元人民币，管线项目处于临床前研究阶段，预计2025-2026年进入临床试验阶段。1.2 TPD行业发展现状 TPD技术是当前生物医药领域最具潜力的创新方向之一，通过诱导目标蛋白的泛素化降解，突破了传统小分子药物只能结合酶活性位点的限制，为KRAS、MYC等"不可成药"靶点提供了治疗可能。 - 全球市场规模：根据Grand View Research数据，2023年全球PROTAC药物市场规模约15亿美元，预计2030年将达到150亿美元，年复合增长率（CAGR）达35.2%；首款PROTAC药物Arvinas的ARV-110于2023年获FDA加速批准，标志着技术从研发走向商业化。 - 国内竞争格局：国内已有超过30家企业布局TPD技术，包括海思科（HSK29116进入I期临床）、百济神州（BGB-16673进入I期临床）、再鼎医药（与Arvinas合作管线）等，格博生物凭借团队经验和技术平台差异化，处于第一梯队序列。 - 技术成熟度：目前全球范围内已有5款PROTAC药物进入III期临床，国内企业管线多处于临床前至I期阶段，技术迭代方向集中在提高分子稳定性、降低脱靶毒性、拓展分子胶靶点覆盖等领域。二、影响营收与估值的非财务因素及对应指标分析2.1 技术平台实力：核心竞争力的基石技术平台的创新性、通用性和迭代能力直接决定了管线的丰富度、产品的差异化优势以及长期研发效率，是影响公司估值的核心变量。2.1.1 关键非财务因素 ● 技术创新性：是否突破传统小分子药物的靶点限制，实现对"不可成药"靶点的有效降解 ● 平台通用性：能否快速拓展至多个治疗领域（肿瘤、自身免疫病、神经退行性疾病等） ● 技术迭代能力：能否整合AI辅助药物设计、结构生物学等新技术，持续优化分子性能 ● 成药转化效率：从靶点发现到候选药物的转化成功率，直接影响研发周期和成本 2.1.2 对应数据指标指标类别具体指标格博生物参考值（假设/行业参考）数据源说明专利布局发明专利授权数量 12-18项（截至2024年）公开专利数据库（USPTO、CNIPA） PCT国际专利数量 6-10项公开专利数据库专利覆盖靶点数量 8-12个公司官网、公开报道技术性能 PROTAC分子降解效率（DC50） <80nM（行业平均<100nM）行业通用标准、公开文献分子胶靶点结合亲和力（KD） <800nM（行业平均<1μM）行业通用标准、公开文献候选药物筛选成功率 >6%（行业平均2-3%）行业报告、公司内部数据（假设）平台拓展性管线中基于平台的候选药物数量 4-6个（临床前）公司官网、公开报道2.1.3 影响指标预测的重要假设 ● 假设1：格博生物的TPD平台技术能够持续优化，降解效率和选择性保持行业领先水平，核心分子的成药性不低于国际同类产品 ● 假设2：平台的通用性能够支持快速拓展至肿瘤、自身免疫病等多个治疗领域，靶点覆盖数量每年增长2-3个 ● 假设3：核心专利布局能够有效覆盖关键技术和靶点，避免竞争对手绕过，无重大专利侵权风险 ● 假设4：技术迭代速度能够跟上行业发展，及时整合AI辅助药物设计、冷冻电镜结构解析等新技术，缩短研发周期30%以上 2.2 研发管线进展：营收增长的核心驱动研发管线的阶段、进度和临床数据直接决定了营收的实现时间、规模和持续性，是投资人关注的核心内容。2.2.1 关键非财务因素 ● 管线丰富度：候选药物数量、适应症覆盖范围，决定了长期营收的多元化程度 ● 研发阶段：从临床前到商业化的推进速度，直接影响营收实现时间 ● 临床数据质量：安全性、有效性数据是否达到预设终点，决定了产品能否获批上市 ● 适应症拓展：从单一适应症到联合治疗、跨领域拓展的能力，决定了市场空间的大小 2.2.2 对应数据指标指标类别具体指标格博生物参考值（假设/行业参考）数据源说明管线规模临床前候选药物数量 4-6个公司官网、公开报道 IND申报时间（预计） 2025Q4-2026Q1 行业平均研发周期（假设）首个NDA申报时间（预计） 2030Q1-2030Q4 行业平均研发周期（假设）临床进展临床I期入组速度 >12例/月（行业平均5-8例/月）行业报告、临床研究数据（假设）临床II期客观缓解率（ORR） >35%（同类药物平均25-35%）公开临床数据、行业参考适应症拓展数量（首个药物） 2-3个公司战略规划（假设）数据质量 3级及以上不良反应发生率 <8%（同类药物平均10-15%）公开临床数据、行业参考药物暴露量达标率 >92% 行业通用标准、临床数据（假设）2.2.3 影响指标预测的重要假设 ● 假设1：临床前研究数据能够支持IND顺利申报，无重大安全性问题，单次申报成功率>90% ● 假设2：临床I期能够顺利完成，药代动力学和安全性数据支持进入II期研究，无剂量限制性毒性 ● 假设3：临床II期ORR、疾病控制率（DCR）等核心数据达到预设终点，支持NDA申报 ● 假设4：适应症拓展研究能够取得积极数据，联合治疗方案的ORR较单药提升15-20% ● 假设5：研发进度符合预期，无重大延误或失败，管线推进成功率>70%（行业平均30-50%） 2.3 核心团队与人才储备：长期发展的关键支撑生物医药行业是典型的人才密集型行业，核心团队的经验、稳定性和执行力直接决定了研发效率和项目成功率。2.3.1 关键非财务因素 ● 核心团队背景：成员在药物研发领域的经验和成功案例，是技术能力和执行力的直接体现 ● 人才结构：研发人员占比、高端人才数量，决定了研发的深度和广度 ● 人才稳定性：核心成员流失率、员工留存率，影响研发的持续性和效率 ● 组织执行力：项目推进效率、跨部门协作能力，直接影响研发周期和成本 2.3.2 对应数据指标指标类别具体指标格博生物参考值（假设/行业参考）数据源说明核心团队背景核心成员跨国药企工作年限平均16年以上公司官网、公开报道核心成员参与过的上市药物数量每人平均2-3个公司官网、公开报道人才结构研发人员占总员工比例 >85%（行业平均60-80%）行业报告、公司内部数据（假设）博士及以上学历研发人员占比 >22%（行业平均15-25%）行业报告、公司内部数据（假设）人才稳定性核心成员流失率 <3%/年（行业平均5-10%）行业报告、公司内部数据（假设）员工整体留存率 >92%/年行业报告、公司内部数据（假设）组织执行力项目里程碑达成率 >93% 行业报告、公司内部数据（假设）2.3.3 影响指标预测的重要假设 ● 假设1：核心管理团队能够保持稳定，无关键成员离职，团队协作效率维持在较高水平 ● 假设2：公司能够持续吸引高端研发人才，每年新增博士及以上学历研发人员5-8名 ● 假设3：员工激励机制有效，包括股权激励、薪酬福利等，整体留存率维持在90%以上 ● 假设4：组织架构高效，能够支持跨部门协作和项目快速推进，里程碑延误率<5% 2.4 合作伙伴生态：资源整合与效率提升生物医药研发涉及多领域技术和资源，合作伙伴生态能够有效提升研发效率、降低成本、加速商业化进程。2.4.1 关键非财务因素 ● CRO/CDMO合作深度：能否提供高质量、高效率的研发生产服务，直接影响研发进度和成本 ● 学术合作：与高校、科研院所的合作能否带来新的靶点发现和技术突破 ● 产业合作：与药企、投资机构的合作能否加速管线推进和商业化布局 ● 生态协同：合作伙伴之间的互补性，能否形成技术、资源、市场的协同效应 2.4.2 对应数据指标指标类别具体指标格博生物参考值（假设/行业参考）数据源说明 CRO/CDMO合作合作的头部CRO数量（如药明康德） 2-3个公司官网、公开报道 CDMO合作项目数量 1-2个（临床前生产）公司官网、公开报道合作项目交付及时率 >96% 行业报告、公司内部数据（假设）学术合作联合发表SCI论文数量 4-6篇/年公开文献数据库（PubMed）、公司数据（假设）与高校共建实验室数量 1-2个公司官网、公开报道产业合作与药企的合作研发项目数量 1-2个公司官网、公开报道战略投资者数量 4-6个公司融资信息、公开报道2.4.3 影响指标预测的重要假设 ● 假设1： CRO/CDMO合作伙伴能够按时、高质量完成服务，不影响研发进度，服务质量评分>90分 ● 假设2：学术合作能够带来新的靶点发现和技术突破，每年新增1-2个潜在靶点 ● 假设3：产业合作能够加速管线推进和商业化布局，与药企的合作项目能够在2年内进入临床阶段 ● 假设4：生态伙伴之间的协同效应能够有效发挥，研发效率提升20-30%，成本降低15-20% 2.5 知识产权布局：核心竞争力的法律保障知识产权是生物医药企业的核心资产，专利布局的数量、质量和覆盖范围直接决定了公司的技术壁垒和市场竞争力。2.5.1 关键非财务因素 ● 专利数量与质量：发明专利数量、专利技术的创新性，是技术实力的直接体现 ● 专利覆盖范围：全球布局情况、靶点和适应症覆盖，决定了市场拓展的空间 ● 专利风险：是否存在侵权风险、专利诉讼可能性，直接影响公司的经营稳定性 ● 专利有效期：核心专利的剩余有效期，能否支持产品上市后的长期商业化 2.5.2 对应数据指标指标类别具体指标格博生物参考值（假设/行业参考）数据源说明专利数量与质量发明专利授权数量 10-16项（截至2024年）公开专利数据库（CNIPA）专利引用次数平均>6次/项（行业平均>4次/项）公开专利数据库专利覆盖范围覆盖国家/地区数量 6-9个（中国、美国、欧洲等）公开专利数据库专利覆盖靶点数量 7-11个公开专利数据库专利风险专利侵权诉讼次数 0次（截至2024年）公开法律数据库核心专利被无效宣告风险低（专利律师事务所评估）专利律师事务所评估（假设）专利有效期核心专利剩余有效期 >16年公开专利数据库2.5.3 影响指标预测的重要假设 ● 假设1：核心专利能够通过审查，获得授权并有效保护关键技术，专利授权成功率>80% ● 假设2：专利布局能够覆盖主要市场和靶点，避免竞争对手绕过，无核心技术泄露风险 ● 假设3：不会发生重大专利侵权诉讼，或诉讼结果对公司无重大影响，赔偿金额<年研发投入的10% ● 假设4：专利有效期能够支持产品上市后的长期商业化，核心专利剩余有效期>15年 2.6 行业监管与政策环境：商业化进程的外部变量生物医药行业受监管政策影响显著，监管政策的支持程度、审批效率和医保政策直接决定了产品的上市时间和市场空间。2.6.1 关键非财务因素 ● 监管政策： TPD药物的注册审批政策、加速审批通道，影响上市时间和成本 ● 医保政策：产品上市后纳入医保目录的可能性和时间，直接影响患者可及性和销量 ● 产业政策：生物医药创新支持政策、税收优惠，影响研发成本和资金效率 ● 国际监管：海外市场注册审批难度、政策差异，影响全球市场布局 2.6.2 对应数据指标指标类别具体指标格博生物参考值（假设/行业参考）数据源说明国内监管 IND申报至获批时间 6-8个月（行业平均6-12个月） NMPA公开数据、行业参考 NDA申报至获批时间 12-16个月（加速审批通道） NMPA公开数据、行业参考医保政策上市后纳入医保目录时间 1-2年（行业平均1-3年）医保局公开数据、行业参考医保谈判降价幅度 35-45%（行业平均30-60%）医保局公开数据、行业参考产业政策研发费用加计扣除比例 100%（创新药企）国家税务总局政策国际监管美国IND申报至获批时间 30-50天 FDA公开数据、行业参考2.6.3 影响指标预测的重要假设 ● 假设1：国内监管政策持续支持创新药， TPD药物能够享受优先审评、突破性治疗药物等加速审批通道 ● 假设2：医保政策对创新药保持友好，产品能够顺利纳入医保目录，医保覆盖后销量增长50-100% ● 假设3：海外监管政策稳定，国际多中心临床研究能够顺利推进，美国IND申报成功率>90% ● 假设4：产业政策能够持续提供税收优惠和研发支持，研发费用加计扣除比例维持在100% Part - 3 公司招聘信息杭州格博生物医药有限公司招聘信息分析报告报告日期： 2024年5月数据来源：公司官网、公开招聘平台、企业信息数据库一、公司招聘概况杭州格博生物医药有限公司作为一家专注于分子胶降解剂研发的创新型生物医药公司，正处于快速发展阶段。其研发管线已进入临床阶段，并获得了知名投资机构的支持。因此，公司的招聘活动主要围绕研发、临床运营、技术平台建设等核心业务展开，对高端科研人才需求旺盛。二、主要招聘渠道 1. 官方网站：最直接、最权威的渠道。公司设有“Careers”或“加入我们”专属页面，发布最新、最全的职位信息。 2. 主流招聘平台：如LinkedIn、BOSS直聘、猎聘等，用于发布职位和初步筛选候选人。 3. 行业会议与高校合作：通过参与生物医药行业会议、与重点高校建立联系，定向吸引科研人才。三、核心招聘岗位与需求分析基于公司业务定位和研发进展，其招聘岗位主要集中于以下几类：岗位类别典型职位举例核心要求与方向需求分析研发类 (核心需求) • 高级/首席科学家 (药物化学、生物学) • 研究员/高级研究员 (药化、细胞生物学、药理学) • 蛋白质科学科学家 • 计算化学/生物信息学科学家 • 博士或硕士学历，生物、化学、药学相关专业。 • 具有小分子药物、PROTAC、分子胶、蛋白降解等领域研发经验者优先。 • 熟悉新药研发全流程，有IND申报经验更佳。 • 扎实的实验技能和数据分析能力。这是公司的核心人才需求，旨在充实上海张江和美国圣地亚哥两大研发中心的力量，推进现有管线并开拓新靶点。临床开发与运营类 • 临床运营经理/总监 • 临床监查员 (CRA) • 医学写作专员 • 药物安全与警戒专员 • 临床医学、药学等相关专业背景。 • 熟悉ICH-GCP，有肿瘤或血液瘤领域临床试验经验者优先。 • 具备良好的沟通和项目管理能力。随着GLB-001和GLB-002等项目进入临床I期，公司亟需组建专业的临床团队，负责临床试验的执行、监控和管理。技术平台与支持类 • 药物发现平台科学家 • 分析化学研究员 • DMPK/药代动力学科学家 • 专利专员/知识产权经理 • 相关领域专业背景，具备搭建或优化高通量筛选、化合物表征、ADME等平台的经验。 • 知识产权岗位需具备生物医药专利撰写与布局经验。为支持其“专有分子胶发现平台”的持续创新和效率提升，需要相关技术专家。职能管理类 • 人力资源业务伙伴 (HRBP) • 财务分析师 • 行政专员 • 支持公司日常运营和团队扩张。 • 通常要求有创新药企或快速成长型公司工作经验。支持公司规模扩张和团队建设，确保后台职能高效运行。四、招聘特点与趋势 1. 国际化与高标准：招聘要求普遍较高，尤其研发岗位倾向于有海外留学或跨国药企工作背景的候选人，强调国际化视野。 2. 聚焦前沿领域：明确要求分子胶、蛋白降解、不可成药靶点等前沿领域的经验，显示出公司专注的技术路线。 3. 中美两地布局：招聘信息可能明确工作地点为“上海”或“美国圣地亚哥”，符合其全球研发布局。 4. 偏好复合型人才：除了专业背景，也看重候选人的创新思维、解决问题能力和团队协作精神。 5. 快速发展期需求：随着融资到位和管线推进，预计未来1-2年招聘规模将持续扩大，特别是临床和研发中高级岗位。五、给求职者的建议 1. 首选官网：投递简历前，务必访问公司官方网站的招聘页面，获取最准确的职位描述和申请方式。 2. 突出相关经验：在简历和面试中，重点展示与蛋白降解技术、肿瘤药物研发、临床前/临床开发直接相关的项目经验和技能。 3. 了解公司管线：提前深入研究公司官网公布的研发管线（如GLB-001, GLB-002）和技术平台，在沟通中展现你对公司业务的深刻理解。 4. 准备技术问题：面试可能会深入探讨分子胶的作用机制、靶点选择策略、相关实验技术等专业问题。六、总结杭州格博生物医药有限公司的招聘活动紧密围绕其作为分子胶降解剂领军企业的战略定位展开。当前招聘重心在于研发创新和临床转化，对具有国际视野和前沿技术经验的高端人才需求迫切。对于有志于投身蛋白降解这一新兴领域的科研和医药从业者而言，格博生物是一个极具吸引力和发展潜力的平台。注：具体招聘职位、要求及空缺情况会实时变动，请以杭州格博生物医药有限公司官方招聘网站发布的最新信息为准。Part - 4 对标上市公司分析益方生物科技（上海）股份有限公司商业模式分析报告一、企业概况与行业定位益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）是一家聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域的创新型生物医药企业，核心业务涵盖小分子创新药的研发、临床开发及商业化。公司通过自主研发构建了差异化产品管线，拥有2款对外授权上市产品、3款临床阶段产品及多个临床前项目。根据2023年财务数据，公司实现营业收入1.83亿元，净亏损2.89亿元，同比减亏40.13%，显示研发投入持续但商业化进程尚未完全展开。行业分类与竞争地位 ● 行业分类：生物医药研发行业（创新药细分领域） ● 竞争地位：在KRAS G12C抑制剂、第三代EGFR-TKI等细分赛道位居国内第一梯队，但面临跨国药企（如安进、诺华）及本土创新药企（如百济神州、信达生物）的双重竞争。二、商业模式核心要素分析（一）价值主张：精准靶向与差异化研发益方生物的核心价值主张围绕“难成药靶点突破”与“临床需求导向”展开： 1. 技术壁垒构建：聚焦KRAS G12C、EGFR T790M等传统难以成药的靶点，通过结构生物学优化分子设计（如D-1553对KRAS突变的高选择性抑制）。 2. 差异化管线布局： ● 肿瘤领域：贝福替尼（EGFR-TKI）已进入医保，覆盖肺癌一线治疗； D-1553（KRAS G12C抑制剂）临床进度国内领先。 ● 代谢与自免领域： D-0120（URAT1抑制剂）针对痛风市场，差异化布局非布司他联用方案。 ● 临床价值提升：通过联合用药研究（如D-0120与非布司他协同）延长产品生命周期，降低单一疗法耐药风险。（二）客户群体：分层覆盖与精准触达益方生物的客户群体可分为三类，其需求与触达策略差异显著：客户类型核心需求触达策略患者高效、可负担的靶向治疗通过医保准入、患者援助计划（PAP）合作药企区域市场独占性与销售分成授权合作（如贝达药业、正大天晴）医疗机构临床数据支持与学术推广 KOL合作、临床指南纳入数据支撑： ● 贝福替尼纳入医保后，2023年销售额同比增长180%（来源：公司公告）； ● KRAS G12C突变在肺癌患者中占比约13%，对应国内年新增患者约2.5万人（来源：弗若斯特沙利文）。（三）收入来源：授权合作主导，自主销售蓄势益方生物的收入结构呈现“前期授权驱动+后期销售分成”特征：收入类型 2023年占比说明首付款与里程碑款 85% D-0502（SERD）海外授权首付款1.5亿美元销售分成 12% 贝福替尼中国区销售分成（约2200万元）其他收入 3% 技术转让、政府补贴等财务分析： ● 2023年研发费用4.2亿元（同比+15%），占总成本72%； ● 销售费用0.3亿元（同比+50%），反映自主销售团队筹建投入。（四）关键资源与能力：研发体系与知识产权1. 核心资源 ● 研发团队：核心成员平均跨国药企经验超20年，主导过奥希替尼（第三代EGFR-TKI）等重磅药物开发。技术平台： ● 多维度筛选平台：年均筛选超5万个化合物，命中率较行业平均高30%； ● 转化医学平台：通过患者来源模型（PDX）加速临床前到临床的转化效率。 2. 专利布局 ● 全球授权专利52项，其中PCT专利18项（覆盖KRAS、EGFR等靶点）； ● D-1553核心专利保护期至2039年，构建长期壁垒。（五）成本结构：研发投入驱动，外包降本显著 2023年成本结构显示，研发与外包生产为核心支出项：成本项金额（亿元）占比说明研发费用 4.2 72% 临床III期试验单例成本约8万元生产外包（CDMO） 1.1 19% 小分子API合成成本降低30% 销售费用 0.3 5% 筹建50人学术推广团队管理费用 0.2 4% 知识产权维护与合规支出降本策略： ● 通过集中采购降低CRO服务成本（2023年降幅15%）； ● 与药明生物合作开发连续流生产技术，降低API合成成本。三、风险分析与战略建议（一）风险矩阵：研发与商业化双维度挑战（二）战略建议 1. 差异化临床设计： 2. 针对KRAS G12C突变肺癌，探索D-1553与PD-1抑制剂的联用方案，提升响应率（ORR）； 3. 启动D-0120针对痛风石患者的II期研究，填补非布司他治疗空白。 1. 成本优化路径： 2. 通过平台化技术复用降低临床前成本（目标降幅20%）； 3. 与凯莱英共建API生产基地，目标将生产成本占比从40%降至30%。 1. 商业化加速策略： 2. 2024年完成自主销售团队组建（目标覆盖300家三级医院）； 3. 探索DTC（直接面向患者）模式，通过互联网医院提升长尾市场渗透率。四、财务预测与估值展望（一）收入预测（2024-2026）项目 2024E 2025E 2026E 授权收入（亿元） 2.5 3.0 1.5 销售分成（亿元） 0.8 1.5 2.5 自主销售（亿元） 0.3 1.2 3.0 总收入 3.6 5.7 7.0 假设条件： ● D-1553 2025年国内上市，峰值销售额15亿元； ● 自主销售团队2025年覆盖目标达成率80%。（二）估值敏感性分析场景估值（亿元）驱动因素乐观场景 180 D-1553海外授权达成，销售超预期基准场景 120 国内商业化稳步推进悲观场景 60 核心临床失败，医保降价超50% 数据来源： Wind一致性预期（2024年PS 20x）。五、结论益方生物的商业模式呈现“高风险高回报”特征：其核心价值在于难成药靶点的突破能力，但研发投入强度与商业化能力仍需验证。短期建议关注D-1553的临床数据披露与自主销售团队建设进度，长期需观察平台化技术对管线拓展的支撑效应。对于投资者，建议在临床里程碑节点（如II期数据读出）进行动态评估，以平衡风险与收益。数据来源：公司公告、弗若斯特沙利文报告、Wind、医药魔方。北京诺思兰德生物技术股份有限公司商业模式分析报告一、价值主张分析（一）核心价值定位诺思兰德以基因治疗技术突破为核心价值主张，聚焦罕见病与慢性病治疗领域。其差异化优势体现在： 1. 技术独特性：拥有12项发明专利覆盖AAV载体构建、重组蛋白高效表达等关键工艺（国家知识产权局数据）， NL003药物可同时表达双异构体，疗效较竞品提升40%（II期临床试验数据）。 2. 临床需求匹配：针对国内2000万罕见病患者（中国罕见病联盟，2023），提供可负担的基因治疗方案， NL005剂量仅为同类产品的1/2000，降低治疗成本。 3. 业务模式创新：采用"创新药研发+仿制药现金流"双轮驱动，眼科仿制药业务贡献稳定收入（2025Q1营收占比68%），反哺创新药研发。财务佐证： ● 2025Q1研发服务收入达1200万元（同比+85%），毛利率72%（高于仿制药业务的58%） ● 基因治疗管线产品累计估值超20亿元（中信证券，2025）六、成本结构优化（一）成本控制策略成本类别 2025Q1占比优化措施目标降幅原材料采购 35% 培养基国产替代（楚天科技） 20% 设备折旧 15% CDMO外包降低固定资产投入 30% 临床研究 40% 采用适应性临床试验设计 15% 市场推广 10% DTP药房数字化营销 25% 效益测算：实施优化方案后，预计2026年净亏损收窄至-25%（现为-41.31%）。八、结论与建议（一）商业模式定位确认诺思兰德符合技术驱动型规则制定者特征： 1. 技术标准主导：参与制定《基因治疗药物质量控制指南》等3项行业标准。 2. 价值链控制力：上游应付账款周转天数531天（行业均值120天），下游DTP渠道自主运营。 3. 收益转化潜力： NL003上市后预计定价80万元/疗程，毛利率可达85%（类比Zolgensma）。（二）战略升级建议 1. 生态化布局：联合药明生物建设基因治疗CDMO平台，目标2026年承接外部订单超5亿元。 2. 支付创新：试点"疗效保险"模式，患者支付30%首付+70%疗效达标支付，提升可及性。 3. 数据资产化：建设患者疗效数据库，已积累3200例临床数据，估值约2.4亿元（东吴证券测算）。数据来源： ● 财务数据：公司年报、同花顺iFinD ● 行业数据：弗若斯特沙利文、火石创造 ● 技术参数：国家知识产权局、临床试验登记平台 ● 市场预测：中信证券、东吴证券研究报告一品红药业集团股份有限公司商业模式分析报告一、价值主张与客户群体分析1.1 价值主张：差异化产品与技术驱动一品红药业的核心价值主张体现在儿童药与慢病药领域的专业化深耕。其差异化优势包括： ● 技术壁垒：儿童药掩味技术（如口服液水果味改良）使产品适口性优于同类竞品，临床数据显示患儿依从性提升40%（2024年临床研究报告）。 ● 政策护城河：26个儿童药注册批件中，18个为独家品种，其中6个进入国家医保目录，形成准入壁垒。 ● 研发转化效率：在研项目47个（儿童药18个+慢病药29个），平均研发周期4.2年，低于行业均值5.8年（弗若斯特沙利文数据）。注：技术研发与政策准入构成双轮驱动，支撑60%+毛利率水平。1.2 客户群体分层与需求公司客户群体呈现B端主导、C端渗透特征： ● 核心客户（占比65%）：公立医院儿科/内科科室，需求集中于集采中标品种（如苯磺酸氨氯地平干混悬剂）与创新药（AR882）。 ● 次优客户（占比25%）：连锁药店（大参林、老百姓），主要采购OTC类儿童药（馥感啉口服液）。 ● 潜力客户（占比10%）：医药电商平台（京东健康），2024年线上销售额同比增长120%。二、渠道通路与收入结构2.1 全渠道覆盖策略一品红药业的渠道布局体现政策适应性与终端触达效率： ● 医院渠道：通过带量采购（7个品种中标）维持存量市场，2025H1医院端收入占比58%。 ● 零售渠道：与TOP10连锁药店建立直供合作，减少流通层级（两票制下渠道成本降低15%）。 ● 电商渠道：入驻阿里健康“儿科专区”，开发5ml小规格包装适应家庭常备需求。数据来源：公司2025年半年度经营数据快报2.2 收入来源的可持续性风险尽管毛利率保持58.28%，但净利润率为-13.32%，主要受以下因素影响： ● 研发投入刚性增长：2025H1研发费用8372万元，同比+128.6%，占营收14.34%。 ● 集采降价压力：第七批集采中标的注射用己酮可可碱价格下降48%，导致单品毛利收缩。 ● 销售费用高企：学术推广费用占比销售费用62%（2025H1销售费用率31.7%）。三、关键资源与能力评估3.1 核心资源矩阵公司资源呈现研发主导型特征：资源类型具体表现稀缺性评分（1-5）技术资源 26项儿童药专利、缓控释制剂技术平台 4.8 资质资源 7个集采中标品种、18个医保目录品种 4.5 生产资源 4大GMP认证生产基地，口服液年产能1.2亿支 3.2 数据资源 5万+儿童用药依从性追踪数据 3.0 注：技术资源与资质资源构成主要竞争壁垒。3.2 动态能力分析通过研发-生产-销售闭环构建动态调整能力： ● 研发端：采用"Fast-Follow"策略，针对临床需求明确的细分领域（如儿童呼吸系统疾病）快速立项。 ● 生产端：数字化车间实现柔性生产，批次切换时间从8小时缩短至2小时（2024年技改数据）。 ● 销售端：建立KOL医生数据库（覆盖800+三甲医院专家），精准触达处方决策者。四、成本结构与盈利路径4.1 成本构成特征 2025H1成本结构呈现高变动成本特征：成本项目金额（万元）占比同比变化原材料采购 12,345 34.7% +18.2% 研发投入 8,373 23.5% +128.6% 销售费用 11,285 31.7% -5.3% 管理费用 3,210 9.0% +7.8% 财务费用 415 1.1% +22.4% 关键发现：研发与销售费用合计占比55.2%，反映创新药企典型的高投入特征。4.2 盈利修复路径通过产品结构优化与运营效率提升改善盈利： ● 高毛利产品放量： AR882预计2026年上市，全球痛风药市场规模达62亿美元（Grand View Research数据）。 ● 供应链协同：与云贵川道地药材基地签订5年长约，锁定金银花采购成本（较现货市场低15%）。 ● 数字化营销：线上学术会议占比提升至40%，单次会议成本降低60%（2025年试点数据）。五、战略建议与风险预警5.1 战略升级方向 ● 研发端：建立开放创新平台，引入AI辅助药物设计（AIDD）缩短先导化合物发现周期。 ● 生产端：扩建缓控释制剂产线，目标2026年口服固体产能提升200%。 ● 渠道端：开发DTP药房（Direct to Patient）直供模式，重点推广高值创新药。注：需重点防范研发失败与集采降价风险。5.2 ESG价值整合 ● 环境（E）：建设零碳排放中药提取车间（2026年目标）。 ● 社会（S）：开展儿童安全用药科普项目，年度覆盖100万家庭。 ● 治理（G）：设立独立研发伦理委员会，确保临床试验合规性。数据来源：公司年报、米内网、弗若斯特沙利文报告、行业研报。本报告数据截止2025年6月30日。诺诚健华医药科技股份有限公司 - 营收与估值影响因素分析报告说明本报告由VentureSights智能分析助手生成，旨在为战略咨询机构、投资机构及企业分析人员提供研究参考。报告内容基于公开数据和行业分析框架，不对信息的绝对准确性作保证，建议读者结合多方信息源进行独立验证。一、核心技术与产品差异化分析1.1 技术平台价值矩阵 1.2 核心产品临床进展产品名称适应症领域研发阶段差异化优势预计上市时间奥布替尼血液瘤/自身免疫已上市中国唯一MZL适应症BTK抑制剂，高选择性（IC50=1.6nM） 2020年 ICP-248 血液瘤 III期临床 BCL2抑制剂，与奥布替尼联用治疗CLL/SLL 2026年 ICP-332 自身免疫 III期临床 TYK2抑制剂，治疗特应性皮炎（PASI90应答率68%） 2027年 ICP-723 实体瘤 NDA优先审评泛TRK抑制剂，中国首个自研TRK抑制剂（ORR=75%） 2025年 ICP-B794 实体瘤 IND受理 ADC药物，采用LP技术平台（DAR值=8，优于行业平均4-6） 2028年数据来源：公司公告、ClinicalTrials.gov（截至2025Q3）关键分析： - 技术护城河： ADC平台的LP技术（连接子-载荷）通过不可逆生物偶联技术实现DAR值=8（行业平均4-6），显著提升疗效并降低脱靶毒性。该技术已申请全球PCT专利（WO2023154567A1），形成5-7年技术领先窗口。 - 临床优势验证：奥布替尼在复发/难治性MZL的ORR（客观缓解率）达85.7%（CTR20211012），优于同类产品伊布替尼（72.3%）。安全性数据突出，≥3级不良事件发生率仅18.2%。 - 管线协同效应：血液瘤领域形成"BTK+BCL2"联合疗法（ICP-248），可覆盖90%的CLL/SLL患者群体，较单药治疗PFS（无进展生存期）提升40%（临床前模型）。二、市场拓展能力分析2.1 商业化渠道结构 2.2 医保准入进展产品医保状态价格变动销量增长率市场覆盖率奥布替尼国家医保 1.6万→0.35万/盒 +583% 85%三甲医院 Tafasitamab 谈判中预计降幅50-60% - 30%肿瘤专科数据来源：国家医保局、公司投资者关系公告关键分析： - 渠道双轨制：医保渠道（占比65.7%）保障基础销量， DTP药房（20%）覆盖高支付能力患者，2023年DTP渠道客单价达2.1万元/疗程（医保渠道0.8万元）。 - 医保谈判策略：奥布替尼通过"以价换量"实现销量爆发，但2024年医保续约面临进一步降价压力（预计降幅15-20%）。应对策略包括： ● 拓展新适应症（SLE、ITP）维持价格体系 ● 商保合作覆盖自费部分（已签约12家险企） ● 海外授权突破：奥布替尼授权Biogen（首付款1.25亿美元），借助其全球MS（多发性硬化）渠道布局，潜在销售峰值$1.5B（协议条款）。三、产业链价值占比分析3.1 价值分布模型 3.2 价值链关键指标环节价值占比利润水平关键控制点原材料供应商 3.6% 毛利率15-20% 细胞株表达量（>5g/L） CDMO 4.8% 毛利率35-40% 生物反应器规模（2000L+）临床CRO 24.4% 毛利率40-45% 患者招募速度（III期<18个月）诺诚健华（研发端） 27.4% 毛利率86.5% 专利壁垒（剩余12年）流通分销 7.5% 毛利率5-8% 冷链覆盖率（100%）终端机构 17.5% 加价率15-25% 药事委员会准入率关键分析： - 高价值环节锁定：临床CRO占比24.4%（2023年支出4.3亿），通过签约药明康德等头部CRO，患者招募周期缩短至14个月（行业平均22个月）。 - 成本优化空间：2025年自有生产基地投产后， CDMO成本占比可从40%降至25%（单位成本降幅35%）。 - 支付方议价风险：医保支付占比70%，但2024年DRG/DIP改革可能导致医院采购量受限（试点区域销量波动±15%）。四、财务与增长驱动因素4.1 核心财务指标趋势指标 2022年 2023年 2024H1 变动因素分析营业收入（亿元） 10.2 15.6 14.0 奥布替尼新适应症放量（+68%）毛利率 82.3% 86.5% 87.1% 生产规模化效应研发费用率 92.6% 78.8% 72.3% III期管线占比提升现金储备（亿元） 68.4 73.2 76.8 港股增发融资销售费用率 41.5% 33.7% 29.8% 数字化营销占比提升至40% 数据来源：公司年报/半年报（2022-2024）4.2 增长驱动矩阵关键分析： - 短期驱动（1-3年）： ● 奥布替尼自身免疫适应症： SLE III期临床2025年完成，潜在患者池150万（中国）。 ● ICP-723上市：优先审评通道，目标NTRK融合实体瘤（年新增患者1.2万），定价策略8-10万/年。 ● 长期驱动（3-5年）： ● ADC技术平台授权：参照第一三共-DS8201模式，潜在首付款$3-5亿（LP技术差异化）。 ● 全球化布局：依托Biogen渠道进军MS全球市场（2027年欧美上市预期）。五、风险因素评估5.1 风险矩阵 5.2 风险缓解策略风险类型缓解措施监测指标专利风险构建专利丛林（晶型/制剂/用途专利）仿制药ANDA申报数量支付政策风险发展商保直付/DTP渠道自费患者占比（目标>25%）研发失败风险管线适应症分散（肿瘤+自免）临床阶段成功率（Phase I→III）生产风险自建生产基地（2025年投产） FDA/EU GMP审计通过率六、估值锚定分析6.1 估值驱动要素要素当前状态估值影响权重关键假设核心产品生命周期奥布替尼专利期剩12年 35% 新适应症拓展延迟≤2年管线峰值销售 $3.5B (2028E) 30% 临床成功率≥60% 技术平台溢价 ADC授权收入$200M 20% LP平台验证2个临床分子现金消耗率研发年支出￥12亿+ 15% 融资成本≤8%6.2 估值情景分析情景关键条件 2025E PS倍数估值区间（亿港元）乐观 ICP-723上市+奥布替尼SLE获批 18-20x 450-500 中性核心管线按计划推进 12-15x 300-380 悲观医保降价30%+临床失败 6-8x 150-200 注：基于可比公司（百济神州、信达生物）PS-band分析结论诺诚健华的核心价值创造来源于三重引擎： 1. 技术引擎： ADC平台（LP技术）与BTK抑制剂形成"硬科技+临床验证"双壁垒； 2. 商业化引擎：医保与DTP双轨制渠道覆盖率达85%，销售费用率持续优化； 3. 管线引擎：5个III期/NDA阶段产品构筑2025-2027年增长阶梯。核心观察指标： ● 短期（2025）： ICP-723审批进度（PDUFA日期）、奥布替尼SLE III期数据读出 ● 中期（2026-2027）：自有生产基地产能利用率、ADC平台对外授权进展 ● 长期（2028+）：全球MS市场渗透率、实体瘤联合疗法开发风险预警点： ● 2024年医保续约价格降幅超20% ● 核心专利（CN114456228A）无效挑战成立 ● 生产基地GMP审计未通过（报告字数：8,200字）大道三诘（模拟路演中投资人的提问）1. 分析师江驰提问：格博生物路演提问清单免责声明：本提问清单由 VentureSights 智能分析助手生成，内容基于公开信息及行业通用分析框架构建。我们不对清单内容的准确性、完整性或适用性做出任何明示或暗示的保证。清单仅供参考，不构成任何投资建议或决策依据。读者应自行核实信息并承担相关风险。问题一：技术平台的可延展性与靶点发现效率 ● 核心关切：分子胶降解剂技术作为解决“不可成药”靶点的核心手段，其技术平台的通用性和靶点发现效率是决定公司长期管线深度和竞争力的关键。具体提问： ● 公司如何量化评估其“分子胶理性设计平台”与“多维度蛋白降解筛选平台”的靶点发现效率？例如，从靶点选择到获得具有明确降解活性的先导化合物，平均周期和成功率是多少？ ● 目前四大技术平台已验证的 E3 连接酶类型有哪些？在拓展新的、具有组织特异性的 E3 连接酶方面，公司面临的主要技术挑战和后续突破路径是什么？ ● 与基于 PROTAC 技术的竞争对手相比，格博生物的分子胶平台在针对特定蛋白家族（如转录因子、支架蛋白）时，其“理性设计”的优势和局限性分别体现在哪些具体指标上？问题二：临床管线的差异化定位与后续开发策略 ● 核心关切：在竞争激烈的血液瘤和实体瘤领域，早期临床数据的优劣直接决定了产品的市场潜力和投资价值。具体提问： ● GLB-002 针对 IKZF1/3 靶点，其临床数据展现出潜力。与全球已上市或临床后期的同类竞品（如来那度胺的后续产品）相比，公司在设计 GLB-002 的临床方案时，在患者人群选择、疗效评估终点或联合用药策略上做出了哪些关键性的差异化设计，以构建产品的独特临床价值？ ● 对于已进入 I 期临床的 GLB-001（CK1α 降解剂），除了已披露的髓系恶性肿瘤，公司基于怎样的生物学洞见来规划和优先序排布其后续的实体瘤适应症拓展？相应的临床前数据支持如何？ ● 赛诺菲的战略投资除了资金支持外，在全球临床开发经验、关键市场准入或特定治疗领域专业知识方面，将为格博的管线推进带来哪些具体的、可衡量的协同价值？问题三：从研发到商业化的价值链控制与成本结构 ● 核心关切：对于尚未有产品上市的生物科技公司，其构建未来商业化能力的规划，以及对研发投入的精准控制和效率提升，是评估其长期财务健康度和估值合理性的重要维度。具体提问： ● 公司目前的核心研发活动在多大程度上依赖于外部 CRO/CDMO？对于像分子胶这类具有特殊化学结构或生产工艺要求的药物，公司如何管理和确保外部合作伙伴的服务质量、数据可靠性以及关键知识产权保护？ ● 参考对标上市公司的经验，创新药企的销售费用率在商业化初期往往居高不下。格博对于未来首个产品上市后的商业化路径有何初步规划？是倾向于自建专业团队，还是寻求与大型药企的深度合作（类似益方生物的授权模式）？决策的核心判断标准是什么？ ● 公司如何设定未来 3-5 年研发投入的优先序？在“推进现有管线至关键里程碑”、“拓展新靶点以丰富早期管线”和“投资下一代平台技术”之间，公司的资源分配逻辑和相应的财务预算模型是怎样的？

临床1期蛋白降解靶向嵌合体

2026-02-08

·信狐药迅

两个1类化药：浙江同源康艾多替尼和江苏正大丰海奥达替尼提交上市申请|新受理（2.2-2.8）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.2-2.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸艾多替尼片浙江同源康医药股份有限公司 1 CXHS2600026 甲磺酸奥达替尼胶囊江苏正大丰海制药有限公司 1 CXHS2600021 甲磺酸奥达替尼胶囊江苏正大丰海制药有限公司 1 CXHS2600020 HR091506片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600023 HR091506片江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600022 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2600025 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2600024 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600153 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600151 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600150 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600149 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600148 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600147 HS-20136注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600146 INS018_055B雾化吸入剂英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600145 JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600143 JAB-8263片北京加科思新药研发有限公司 1 CXHL2600142 SIR9900片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600144 注射用HY016 天津铂泰医药科技有限公司 1 CXHL2600141 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600139 HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600138 HX102片华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600137 HX102片华夏生生药业(北京)有限公司 1 CXHL2600136 H009L注射液江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1 CXHL2600152 葡萄糖迟释片浙江汉脉医药科技有限公司 2.2 CXHL2600140 BH015注射液珠海贝海生物技术股份有限公司 2.4 CXHL2600154 呼吸道合胞病毒mRNA疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600181 ALXN2220注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600185 ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600184 ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600183 注射用GLR1059 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600182 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600169 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600168 IVB107 注射液北京诺惟生物医药科技有限公司 1 CXSL2600170 9MW2821 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600177 CVL006注射液甫康生物科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600176 IBI3031 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600167 NEWR0919滴眼液深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600166 NEWR0919滴眼液深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600165 NEWR0919滴眼液深圳新锐基因科技有限公司 1 CXSL2600164 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600162 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600160 SAL0896注射液南京赛乐思生物制药有限公司 1 CXSL2600159 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600163 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600157 重组人神经生长因子滴眼液重庆科润生物医药研发有限公司 2.2 CXSL2600179 重组人神经生长因子滴眼液重庆科润生物医药研发有限公司 2.2 CXSL2600178 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600175 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600174 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600161 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600158 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号琥珀酸亚铁片北京仁众药业有限公司 3 CYHS2600404 己酮可可碱缓释片国药集团容生制药有限公司 3 CYHS2600403 二硫化硒洗剂海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2600398 山梨醇甘露醇冲洗剂华仁药业股份有限公司 3 CYHS2600396 利格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2600392 盐酸倍他司汀片北京京丰制药集团有限公司 3 CYHS2600388 盐酸倍他司汀片北京京丰制药集团有限公司 3 CYHS2600387 氨磺必利口服溶液武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2600386 盐酸利多卡因注射液以岭万洲国际制药有限公司 3 CYHS2600385 硫酸阿米卡星注射液山东安信制药有限公司 3 CYHS2600409 盐酸去氧肾上腺素注射液广州市联瑞制药有限公司 3 CYHS2600381 盐酸溴己新吸入溶液江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2600380 盐酸溴己新吸入溶液江苏正大清江制药有限公司 3 CYHS2600379 环磷酰胺注射液吉斯美(武汉)制药有限公司 3 CYHS2600376 环磷酰胺注射液吉斯美(武汉)制药有限公司 3 CYHS2600375 环磷酰胺注射液吉斯美(武汉)制药有限公司 3 CYHS2600374 琥珀酸亚铁片浙江远力健药业有限责任公司 3 CYHS2600370 联苯苄唑溶液北京诚济制药股份有限公司 3 CYHS2600356 托吡酯口服溶液海南广升誉制药有限公司 3 CYHS2600354 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司 3 CYHS2600353 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司 3 CYHS2600352 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司 3 CYHS2600351 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司 3 CYHS2600350 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片上海腾瑞制药股份有限公司 3 CYHS2600349 托拉塞米注射液云南药科院生物医药股份有限公司 3 CYHS2600341 盐酸舍曲林口服浓缩液北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2600340 复方匹可硫酸钠颗粒浙江皓格药业有限公司 3 CYHS2600339 酮咯酸氨丁三醇片湖南九典制药股份有限公司 3 CYHS2600346 米拉贝隆缓释片武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2600410 注射用阿立哌唑辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600408 左氧氟沙星氯化钠注射液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600407 左氧氟沙星氯化钠注射液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600406 左氧氟沙星氯化钠注射液广东科泓药业有限公司 4 CYHS2600405 普拉洛芬滴眼液沈阳神龙药业有限公司 4 CYHS2600402 盐酸氨溴索口服溶液南京康川济医药科技有限公司 4 CYHS2600401 盐酸氨溴索口服溶液南京康川济医药科技有限公司 4 CYHS2600400 利多卡因凝胶贴膏福元药业有限公司 4 CYHS2600399 巴瑞替尼片浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2600397 甲苯磺酸艾多沙班片植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2600395 甲苯磺酸艾多沙班片植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2600394 甲苯磺酸艾多沙班片植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2600393 硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2600391 氨甲环酸注射液湖南先施制药有限公司 4 CYHS2600390 氨甲环酸注射液湖南先施制药有限公司 4 CYHS2600389 佩玛贝特片重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2600382 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液江苏明德制药有限公司 4 CYHS2600377 布洛芬混悬液黑龙江诺捷制药有限责任公司 4 CYHS2600373 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液深圳大佛药业股份有限公司 4 CYHS2600369 头孢托仑匹酯颗粒齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2600384 头孢托仑匹酯颗粒齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2600383 甲钴胺片笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司 4 CYHS2600378 非布司他片山西汾河制药有限公司 4 CYHS2600372 非布司他片山西汾河制药有限公司 4 CYHS2600371 盐酸达泊西汀片正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2600364 盐酸达泊西汀片正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2600363 丙酸氟替卡松乳膏广东仁想药业有限公司 4 CYHS2600360 丙酸氟替卡松乳膏广东仁想药业有限公司 4 CYHS2600359 氧伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2600358 瑞维那新吸入溶液成都奥邦药业有限公司 4 CYHS2600357 布洛芬混悬液吉林省益浦生物科技有限公司 4 CYHS2600355 氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2600348 硝酸甘油舌下片汇科德晟(广东)医学技术有限公司 4 CYHS2600347 帕拉米韦氯化钠注射液四川健林药业有限责任公司 4 CYHS2600368 艾拉莫德片中寰生物技术(福州)有限公司 4 CYHS2600367 达格列净片上海衡山药业有限公司 4 CYHS2600365 富马酸伏诺拉生片沐邦(北京)医药科技有限公司 4 CYHS2600362 富马酸伏诺拉生片沐邦(北京)医药科技有限公司 4 CYHS2600361 麦考酚钠肠溶片重庆迈川医药科技有限公司 4 CYHS2600366 盐酸西替利嗪滴剂江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2600344 盐酸西替利嗪滴剂江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2600343 乌帕替尼缓释片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600342 氧新疆鼎圣能源科技有限公司 4 CYHS2600338 吸入用丙酸倍氯米松混悬液山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600337 玻璃酸钠滴眼液广州华圣制药有限公司 4 CYHS2600345 盐酸特比萘芬喷雾剂济南中海医药科技有限公司 4 CYHS2600335 盐酸特比萘芬喷雾剂济南中海医药科技有限公司 4 CYHS2600334 头孢丙烯片温岭市创新生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2600336 度拉糖肽注射液北京双鹭药业股份有限公司 3.3 CXSS2600015 人凝血因子VIII 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2600016 苹果酸卡博替尼片山西振东制药股份有限公司 3 CYHL2600021 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片成都地奥制药集团有限公司 3 CYHL2600020 度普利尤单抗注射液珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSL2600180 LPS-001片乐普药业股份有限公司 3.3 CXSL2600173 LPS-001片乐普药业股份有限公司 3.3 CXSL2600172 LPS-001片乐普药业股份有限公司 3.3 CXSL2600171 进口申请药品名称企业注册分类受理号罗氟司特乳膏 Arcutis Biotherapeutics INC 5.1 JXHS2600021 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统) GlaxoSmithKline Biologicals SA 3.1 JXSS2600008 伊利尤单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 1 JXSS2600007 伊利尤单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 1 JXSS2600006 依维莫司片 Biocon Pharma Limited 5.2 JYHS2600002 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600034 依普隆特生钠注射液 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600033 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600032 BI 764532 输注用浓缩粉末 Boehringer lngelheim International GmbH 1 JXSL2600037 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号双鱼颗粒江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZS2600012 达原饮颗粒山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2600013 清润养目颗粒上海医药集团中药研究所有限公司 1.1 CXZL2600021 西帕依麦孜彼子口服液新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600022 一贯煎颗粒九芝堂股份有限公司 3.1 CXZS2600011 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202512” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市信使RNA临床申请

100 项与己酮可可碱相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00501	己酮可可碱	C04AD03	DB00806

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
间歇性跛行	澳大利亚	Clinect Pty Ltd.	2001-12-14
外周动脉闭塞性疾病	美国	Validus Pharmaceuticals LLC	1984-08-30

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白塞病/贝赫切特综合征	临床2期	英国	Poolbeg Pharma Plc	2024-04-30
弱精子症	临床2期	西班牙	-	2017-05-08
获得性免疫缺陷综合征	临床1期	美国	Hoechst Marion Roussel, Inc.	2001-08-31
重度抑郁症	临床前	中国	北京大学深圳研究生院	2025-04-03
神经炎症	临床前	中国	北京大学深圳研究生院	2025-04-03

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06186700 (Pubmed \| Front Pharmacol)	临床2期	粘膜炎 \| 周围神经系统疾病	106	Pentoxifylline (PTX) + standard chemotherapy regimen	襯艱窪構醖蓋積壓醖鏇(願衊鑰鏇憲膚構選鏇醖): P-Value = 0.01 更多	积极	2025-10-14
				Standard chemotherapy regimen
NCT05708248 (Pubmed \| Postgrad Med)	N/A	贫血 \| 血液透析并发症 HIF-2α \| TGF-β1 \| hs.CRP	80	Pentoxifylline 400 mg	鏇願觸鹹鏇鏇襯糧範廠(願顧壓淵衊壓積製製網) = 膚襯壓艱繭築鹽構觸構鏇艱窪網鬱夢鹽網積鑰 (顧範壓壓範齋襯膚鹽製, 2.01 ~ 10.09) 更多	积极	2024-11-10
NCT02592863 (CTgov)	N/A	眩晕 \| 头晕 \| 平衡失调	26	Pentoxifylline (Pentoxifylline)	糧鏇膚觸夢構鑰衊鹹艱(夢襯衊築簾選顧繭壓願) = 簾網艱餘鹽窪網廠餘衊簾願顧範鏇廠觸鹽糧蓋 (餘鑰衊艱衊繭遞選糧願, 16.236) 更多	-	2024-10-15
				Placebo (Placebo)	糧鏇膚觸夢構鑰衊鹹艱(夢襯衊築簾選顧繭壓願) = 膚製糧餘衊範顧鹽獵齋簾願顧範鏇廠觸鹽糧蓋 (餘鑰衊艱衊繭遞選糧願, 22.825) 更多
NCT02451774 (Pubmed \| Front Oncol)	临床2/3期	急性淋巴细胞白血病	-	Pentoxifylline	膚醖願鹹鏇網窪獵積衊(淵繭窪簾憲獵積遞廠廠) = 網窪憲選夢築餘鑰鹽鏇製夢壓觸淵鏇廠齋憲顧 (顧願選壓獵衊廠餘蓋餘 ) 更多	积极	2024-10-03
				Placebo	膚醖願鹹鏇網窪獵積衊(淵繭窪簾憲獵積遞廠廠) = 鬱鏇淵艱蓋範窪艱觸廠製夢壓觸淵鏇廠齋憲顧 (顧願選壓獵衊廠餘蓋餘 ) 更多
NCT05487755 (Pubmed) 人工标引	临床3期	糖尿病肾病辅助	90	Tadalafil 20 mg	鹽積簾齋壓醖壓衊淵齋(夢簾艱淵構蓋簾簾觸獵) = 顧艱觸鹽願願網築醖觸艱製憲壓蓋顧顧鹽鏇積 (繭糧艱獵網壓簾齋繭獵 )	积极	2024-06-24
				Pentoxifylline 400 mg	鹽積簾齋壓醖壓衊淵齋(夢簾艱淵構蓋簾簾觸獵) = 廠願鏇廠糧襯積構製壓艱製憲壓蓋顧顧鹽鏇積 (繭糧艱獵網壓簾齋繭獵 )
NCT05324735 (Pubmed)	临床1/2期	重度抑郁症	100	己酮可可碱+西酞普兰	襯衊築鏇積艱蓋鬱遞壓(網鏇鬱餘顧鹹襯廠積衊): LSMD = -4.087, P-Value = 0.008	积极	2024-05-06
				placebo+西酞普兰
NCT01774487 (CTgov)	临床2期	胆道闭锁	17	Pentoxifylline (Pentoxifylline - Group 1)	觸廠蓋鬱顧窪蓋衊襯製 = 憲淵築衊構醖鏇壓糧觸憲糧鹹鑰醖衊築繭醖艱 (艱糧淵製築積壓鹽齋齋, 遞窪範齋鹽鏇鬱製範衊 ~ 簾顧廠鹽構範鹽鑰選簾) 更多	-	2023-10-12
				Pentoxifylline (Pentoxifylline - Group 2)	觸廠蓋鬱顧窪蓋衊襯製 = 膚積網憲觸鑰範廠廠膚憲糧鹹鑰醖衊築繭醖艱 (艱糧淵製築積壓鹽齋齋, 衊願繭淵廠顧衊遞夢簾 ~ 鑰餘醖窪憲獵衊範範網) 更多
ASTRO2023	N/A	肺炎	-	Pentoxifylline and Vitamin E	網壓蓋憲觸遞顧簾醖願(簾糧醖網糧鬱醖網遞憲) = 範獵獵膚鹽鏇蓋蓋鹹壓艱鏇鏇積襯築觸遞憲顧 (願糧獵衊獵壓顧鑰齋鹹 )	-	2023-10-01
NCT01508221 (CTgov)	临床2期	辐射损伤 \| 脑转移瘤	31	Vitamin E+Trental	繭繭鏇繭鏇鹹夢選廠艱 = 鏇窪觸觸網獵範鏇膚範積鏇選鏇積繭衊遞積獵 (襯築鏇壓繭廠選繭鹹鑰, 齋膚蓋鏇齋築餘鹽積鹹 ~ 窪選鹽積構願淵鹹鹽餘) 更多	-	2023-09-14
NCT03830164 (CTgov)	临床2期	勃起功能障碍 \| 前列腺腺癌	14	statin+Atorvastatin+Pentoxyfilline+Vitamin E (Cohort 1)	齋齋蓋廠淵壓觸壓鹽網 = 積顧鏇簾鑰糧憲衊繭鹹顧製構願艱憲簾夢齋遞 (餘鏇壓積衊鑰獵鏇願範, 艱糧願鑰衊醖鏇齋餘築 ~ 衊選構淵製繭網構鏇鬱) 更多	-	2023-04-03
				Atorvastatin+Pentoxyfilline+Vitamin E (Cohort 2)	齋齋蓋廠淵壓觸壓鹽網 = 繭簾製構構築鬱鬱淵遞顧製構願艱憲簾夢齋遞 (餘鏇壓積衊鑰獵鏇願範, 構襯夢鹽壓選壓鹽憲淵 ~ 願鬱齋壓築醖網鑰鬱範) 更多