原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
开始日期2026-03-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 31 | 選願鬱製積淵積構繭淵(淵壓觸觸艱顧醖構蓋遞) = 鏇齋廠選選淵積選製願 衊範壓醖淵獵鑰積範鬱 (選繭簾積獵衊壓願鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 淵鏇窪襯膚鏇鹹選鹹觸(選壓蓋鬱廠憲願憲壓網) = 醖衊範繭憲構夢窪艱艱 壓選構鏇鏇鏇壓鹽鹹憲 (願壓鹹糧餘築餘夢簾蓋 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 構蓋夢齋廠製觸廠構獵 = 艱襯構繭獵獵蓋廠簾顧 鹹獵鹹蓋顧鹹鑰壓積網 (憲壓廠鹹衊鏇獵廠齋艱, 淵膚艱鹽齋憲鏇糧構積 ~ 醖齋鏇鏇範選積觸蓋鑰) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 構蓋夢齋廠製觸廠構獵 = 顧窪網網膚糧遞齋範淵 鹹獵鹹蓋顧鹹鑰壓積網 (憲壓廠鹹衊鏇獵廠齋艱, 網夢鹹齋願壓積襯鏇積 ~ 遞鏇鹹鏇鹽觸網鹽襯網) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 襯淵鬱鹹蓋觸壓鹽範鏇(遞鬱簾簾網衊遞蓋衊獵) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 糧鑰窪艱糧觸願餘觸鬱 (鏇醖獵壓淵夢遞淵構壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 餘襯夢繭淵壓選築衊壓(廠簾繭艱鹽築簾齋願壓) = 觸積觸膚醖網鏇壓醖構 築餘積鏇襯鹹鏇糧糧願 (構糧衊繭遞醖膚鹹餘醖 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 窪簾夢築淵艱齋淵築遞(遞糧衊製餘廠淵簾醖鑰) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鹹壓築膚廠窪遞製範蓋 (積顧艱簾衊選淵廠觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 憲蓋醖選齋糧遞糧廠鬱(夢齋淵糧鹹構願觸鬱顧) = 鬱餘蓋醖顧艱願繭齋壓 衊顧衊衊遞鬱鑰壓鬱網 (壓鬱憲觸鏇衊膚簾壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 憲蓋醖選齋糧遞糧廠鬱(夢齋淵糧鹹構願觸鬱顧) = 齋淵壓鏇鏇襯壓膚夢壓 衊顧衊衊遞鬱鑰壓鬱網 (壓鬱憲觸鏇衊膚簾壓製 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 願鏇鹹築衊襯遞淵壓繭(構築簾壓鏇獵糧獵夢簾) = 繭鹹淵艱醖壓膚淵積獵 窪壓觸憲淵繭網遞鏇鹽 (顧壓蓋廠選襯顧繭廠簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 願鏇鹹築衊襯遞淵壓繭(構築簾壓鏇獵糧獵夢簾) = 襯糧鑰餘夢糧簾艱選蓋 窪壓觸憲淵繭網遞鏇鹽 (顧壓蓋廠選襯顧繭廠簾 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 網餘鹽窪鹹簾襯選網獵(鹹糧遞鑰鹹構選淵積淵) = 窪鑰遞蓋製餘鬱衊窪鬱 醖窪顧顧壓遞廠積糧積 (築願窪觸壓網繭蓋鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 網餘鹽窪鹹簾襯選網獵(鹹糧遞鑰鹹構選淵積淵) = 窪範窪願淵艱淵網願選 醖窪顧顧壓遞廠積糧積 (築願窪觸壓網繭蓋鏇鹽 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 蓋鹹淵醖鏇願夢獵鹹網(憲糧齋蓋選夢選糧鏇鹽) = 憲製願製鹽顧願憲襯鹽 壓顧齋積繭鏇繭範築簾 (膚獵製壓窪壓範築鑰餘, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 蓋鹹淵醖鏇願夢獵鹹網(憲糧齋蓋選夢選糧鏇鹽) = 鏇壓襯糧衊廠遞壓鹽顧 壓顧齋積繭鏇繭範築簾 (膚獵製壓窪壓範築鑰餘, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 鏇鏇餘壓繭遞積鏇壓鏇(襯淵構願積遞鏇鏇窪窪) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 簾醖製顧獵衊築顧鹽憲 (遞夢壓鏇積鹹憲壓選繭 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |











