更新于:2025-07-14

Fluticasone Propionate

丙酸氟替卡松

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fluticasone、Fluticasone Propionate Cream、Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-12-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C25H31F3O5S
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N
CAS号80474-14-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
美国
2024-03-15
鼻塞
美国
2014-07-23
打喷嚏
美国
2014-07-23
特应性皮炎
美国
2005-03-31
皮炎
日本
2001-10-02
接触性皮炎
日本
2001-10-02
脂溢性皮炎
日本
2001-10-02
湿疹
日本
2001-10-02
红斑
日本
2001-10-02
扁平苔藓
日本
2001-10-02
盘状红斑狼疮
日本
2001-10-02
鼻息肉
日本
2001-10-02
神经性皮炎
日本
2001-10-02
痒疹
日本
2001-10-02
瘙痒
日本
2001-10-02
银屑病
日本
2001-10-02
哮喘
美国
1996-03-27
过敏
美国
1994-10-19
鼻炎
美国
1994-10-19
过敏性鼻炎
日本
1994-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-07-30
慢性哮喘临床3期
希腊
2020-12-09
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
美国
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
澳大利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
保加利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
捷克
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
格鲁吉亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
新西兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
波兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
罗马尼亚
2019-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
6
EP-104GI 48mg
(Cohort 5)
膚壓鑰鹽壓範築觸築獵(鹹鬱壓憲憲廠範衊廠衊) = 醖鹹淵顧鏇窪鏇糧遞餘 鬱觸鑰糧糧觸餘醖獵鬱 (夢顧顧夢網糧夢鏇壓繭 )
积极
2025-05-05
(Cohort 6)
膚壓鑰鹽壓範築觸築獵(鹹鬱壓憲憲廠範衊廠衊) = 壓鹽醖憲鑰壓築顧齋鑰 鬱觸鑰糧糧觸餘醖獵鬱 (夢顧顧夢網糧夢鏇壓繭 )
临床1/2期
-
EP-104GI 2.5 mg
(Cohort 3 + Number of Injections 8)
淵遞蓋夢構觸積醖夢窪(繭遞醖構積齋醖選鹹築) = 選衊構鏇蓋齋顧願築製 窪觸壓衊網鹹顧廠繭範 (網獵夢獵夢齋蓋廠齋艱 )
积极
2025-02-25
EP-104GI 2.5 mg
(Number of Injections 12 + Cohort 4)
淵遞蓋夢構觸積醖夢窪(繭遞醖構積齋醖選鹹築) = 憲鹽窪鏇鑰夢醖壓廠觸 窪觸壓衊網鹹顧廠繭範 (網獵夢獵夢齋蓋廠齋艱 )
临床1/2期
-
(Fifth Cohort)
積廠鏇獵鬱醖蓋構製衊(願衊網襯積鹽夢齋艱醖) = 鹹衊壓鏇鑰鹽衊壓蓋夢 繭製齋選窪蓋選遞積網 (獵餘餘艱鹽願蓋鑰遞衊 )
积极
2024-11-12
EP-104GI 2.5 mg
(Fourth Cohort)
積廠鏇獵鬱醖蓋構製衊(願衊網襯積鹽夢齋艱醖) = 選繭憲積構夢選積鹽鏇 繭製齋選窪蓋選遞積網 (獵餘餘艱鹽願蓋鑰遞衊 )
N/A
过敏性鼻炎
positive skin-prick tests to dust mite or cat dander allergens
-
鑰膚衊積鑰鬱鬱膚願鹽(窪壓選積遞範簾廠鹽遞) = 鑰膚鏇簾鏇簾簾製襯築 選築遞憲憲遞遞淵艱願 (繭範鬱窪餘壓鏇淵鑰網 )
-
2024-10-24
临床4期
22
Placebo
(Placebo)
齋廠糧襯夢膚鹹鏇築鹽(選憲遞齋積蓋選襯淵範) = 顧簾憲築範選淵廠觸構 膚糧醖願夢夢糧壓範淵 (製網鬱蓋獵顧鏇鏇窪獵, 53.03)
-
2024-10-17
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate
(Fluticasone Propionate)
齋廠糧襯夢膚鹹鏇築鹽(選憲遞齋積蓋選襯淵範) = 艱淵夢壓襯糧憲鬱蓋構 膚糧醖願夢夢糧壓範淵 (製網鬱蓋獵顧鏇鏇窪獵, 54.22)
N/A
-
EP-104GI 4 mg total dose
築願選餘鑰餘網憲構齋(遞窪壓簾餘廠鏇衊淵鑰) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 願齋淵蓋壓願夢選製積 (淵簾鏇艱餘繭選艱醖餘 )
-
2024-10-13
EP-104GI 8 mg total dose
临床1/2期
6
觸夢夢廠鑰顧壓繭製夢(鑰夢鹹襯願範觸憲襯餘) = 繭顧膚壓糧繭壓簾壓醖 鏇淵夢憲遞顧齋襯壓範 (糧遞獵廠鹽鹽鹹鹹願衊 )
积极
2024-09-11
觸夢夢廠鑰顧壓繭製夢(鑰夢鹹襯願範觸憲襯餘) = 選鏇選製壓範築鑰鹹遞 鏇淵夢憲遞顧齋襯壓範 (糧遞獵廠鹽鹽鹹鹹願衊 )
临床2期
318
(EP-104IAR 25 mg)
願蓋構醖壓鏇願簾夢鹹(齋觸齋觸襯醖憲醖選構) = 願築艱鑰觸憲願觸襯夢 網網壓襯襯襯範鏇醖簾 (鬱構觸鹽憲襯觸齋齋窪, 0.166)
-
2024-06-25
Vehicle
(Placebo (Vehicle))
願蓋構醖壓鏇願簾夢鹹(齋觸齋觸襯醖憲醖選構) = 選膚糧鏇廠鏇鬱衊構願 網網壓襯襯襯範鏇醖簾 (鬱構觸鹽憲襯觸齋齋窪, 0.171)
临床3期
223
(Placebo)
範襯顧衊膚網鑰糧襯醖(獵鏇餘簾遞鏇製構膚艱) = 餘糧網淵蓋構構夢壓製 築願艱窪蓋艱築觸築顧 (築遞範衊積膚構顧構範, 0.202)
-
2023-12-21
OPN-375
(OPN-375 186 μg BID)
範襯顧衊膚網鑰糧襯醖(獵鏇餘簾遞鏇製構膚艱) = 範齋壓選襯壓網襯艱網 築願艱窪蓋艱築觸築顧 (築遞範衊積膚構顧構範, 0.204)
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