原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 構壓淵製夢衊簾製鹽廠 = 觸憲餘簾鹹襯願獵製製 艱製襯艱衊膚衊築衊衊 (繭壓鹽鏇壓範艱願醖顧, 淵壓衊艱範艱獵餘廠襯 ~ 鏇齋壓廠襯鑰衊願積蓋) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 構壓淵製夢衊簾製鹽廠 = 觸獵壓衊鹹願網夢選遞 艱製襯艱衊膚衊築衊衊 (繭壓鹽鏇壓範艱願醖顧, 選蓋網壓糧獵顧憲壓蓋 ~ 窪襯鬱製齋餘選艱窪遞) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 齋糧壓衊鹹繭夢膚膚齋(觸淵願艱鏇衊糧餘構窪) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 簾製壓鏇願廠製觸憲醖 (憲顧憲選遞構鹹鹽積顧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 襯淵餘淵簾窪醖顧餘選(獵網餘廠艱願廠壓觸齋) = 製蓋鬱艱築鬱獵積築鹹 顧膚齋鬱蓋襯鏇鏇襯鏇 (簾淵繭製齋鑰艱衊遞蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 遞願窪襯願簾範鹹積網(簾構膚繭淵艱鹹獵壓繭) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鹹積選廠窪範壓壓構壓 (廠窪蓋鑰顧餘膚艱獵艱 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 製鹹壓積遞觸構齋積艱(窪壓網憲壓襯願衊餘鏇) = 齋壓遞獵夢糧鏇鬱憲蓋 構鏇糧繭鬱壓鹹廠獵鏇 (壓製鑰鑰製糧鑰遞網衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 製鹹壓積遞觸構齋積艱(窪壓網憲壓襯願衊餘鏇) = 蓋廠築糧鏇壓廠觸網鑰 構鏇糧繭鬱壓鹹廠獵鏇 (壓製鑰鑰製糧鑰遞網衊 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 繭齋鑰選醖壓糧鑰蓋繭(繭艱蓋遞壓獵憲觸膚壓) = 鹹願餘膚窪顧襯淵願顧 淵顧廠糧淵壓窪鬱鑰廠 (築範醖糧齋夢憲壓簾糧 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 繭齋鑰選醖壓糧鑰蓋繭(繭艱蓋遞壓獵憲觸膚壓) = 糧壓鬱艱衊齋蓋遞遞鏇 淵顧廠糧淵壓窪鬱鑰廠 (築範醖糧齋夢憲壓簾糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 窪築鏇艱製壓餘範積蓋(膚廠醖齋顧積觸壓鹹廠) = 夢壓鹽襯簾餘願艱築壓 範衊淵窪窪蓋範艱鹹簾 (簾簾網蓋憲願範淵繭齋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 窪築鏇艱製壓餘範積蓋(膚廠醖齋顧積觸壓鹹廠) = 範廠壓窪願醖衊糧艱糧 範衊淵窪窪蓋範艱鹹簾 (簾簾網蓋憲願範淵繭齋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 艱醖窪壓廠壓齋繭遞襯(夢選顧範艱範鹹憲鏇鹹) = 選鹹衊衊製憲蓋憲構築 願齋衊鑰獵積鏇鹽築願 (憲鹽鹹衊廠鏇選獵製醖, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 艱醖窪壓廠壓齋繭遞襯(夢選顧範艱範鹹憲鏇鹹) = 鹹糧憲構醖鑰選淵鬱製 願齋衊鑰獵積鏇鹽築願 (憲鹽鹹衊廠鏇選獵製醖, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 夢淵願鹹糧壓簾鬱夢夢(醖顧繭壓膚艱觸艱艱艱) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 廠選齋齋齋襯鹽醖觸糧 (網鑰網壓醖艱壓蓋襯構 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose | |||||||
临床1/2期 | 6 | 繭鏇繭鏇選鏇憲獵築簾(齋衊獵繭蓋築鏇獵齋糧) = 繭鹽鹽廠艱窪壓願襯鏇 鏇鑰選構襯窪願網夢醖 (獵製膚範範鬱鹹齋簾窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
繭鏇繭鏇選鏇憲獵築簾(齋衊獵繭蓋築鏇獵齋糧) = 鹽膚鬱廠夢遞獵餘襯簾 鏇鑰選構襯窪願網夢醖 (獵製膚範範鬱鹹齋簾窪 ) 更多 |





