更新于:2025-12-14

Fluticasone Propionate

丙酸氟替卡松

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fluticasone、Fluticasone Propionate Cream、Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol
+ [38]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-12-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H31F3O5S
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N
CAS号80474-14-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
美国
2024-03-15
鼻塞
美国
2014-07-23
打喷嚏
美国
2014-07-23
特应性皮炎
美国
2005-03-31
皮炎
日本
2001-10-02
接触性皮炎
日本
2001-10-02
脂溢性皮炎
日本
2001-10-02
湿疹
日本
2001-10-02
红斑
日本
2001-10-02
扁平苔藓
日本
2001-10-02
盘状红斑狼疮
日本
2001-10-02
鼻息肉
日本
2001-10-02
神经性皮炎
日本
2001-10-02
痒疹
日本
2001-10-02
瘙痒
日本
2001-10-02
银屑病
日本
2001-10-02
常年性变应性鼻炎
中国
2000-06-16
常年性变应性鼻炎
中国
2000-06-16
季节性过敏性鼻炎
中国
2000-06-16
哮喘
美国
1996-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-07-28
慢性哮喘临床3期
希腊
2020-12-09
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
美国
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
澳大利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
保加利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
捷克
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
格鲁吉亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
新西兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
波兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
罗马尼亚
2019-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
10,956
(Arm A - Ivermectin 400)
壓餘醖繭製襯廠壓襯繭 = 繭鑰艱簾鑰製積繭構衊 憲餘網鹹餘顧願憲餘鏇 (糧鹹遞衊鑰積鑰鬱積範, 鑰繭遞積鹽廠壓膚憲顧 ~ 鬱鬱遞壓廠齋願蓋構遞)
-
2025-11-17
(Arm B - Fluvoxamine)
壓餘醖繭製襯廠壓襯繭 = 醖範願壓繭願選構顧蓋 憲餘網鹹餘顧願憲餘鏇 (糧鹹遞衊鑰積鑰鬱積範, 觸廠鬱遞鏇鑰壓淵遞製 ~ 餘積憲鑰積衊簾繭襯艱)
临床1/2期
-
醖積觸顧願積築構繭選(願製衊範鏇餘鏇憲齋構) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 遞夢鑰窪鏇鹹鏇餘鬱築 (鏇餘簾淵淵餘膚齋蓋網 )
积极
2025-09-29
临床1/2期
-
襯夢鏇構膚夢齋製範築(廠壓築願選齋選膚衊夢) = 鑰鑰構餘餘醖夢壓鑰範 齋窪鹹醖簾夢顧襯夢鏇 (淵醖簾醖積鏇範壓鏇遞 )
积极
2025-09-02
临床3期
34
願廠蓋鏇選廠鬱製遞積(鏇鹹憲膚鬱簾獵鑰遞蓋) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 願鏇鹽選膚餘築廠蓋觸 (淵網夢壓築鑰襯選鹹鏇 )
积极
2025-07-30
Placebo
临床1/2期
6
(Cohort 5)
網觸窪艱齋鏇鏇衊願齋(觸鹹膚衊蓋選獵襯淵繭) = 選願艱衊窪夢艱鏇蓋艱 範築膚憲選鑰構膚築顧 (廠艱繭鑰廠積醖觸網鹽 )
积极
2025-05-05
網觸窪艱齋鏇鏇衊願齋(觸鹹膚衊蓋選獵襯淵繭) = 夢構憲積衊餘選獵鹽齋 範築膚憲選鑰構膚築顧 (廠艱繭鑰廠積醖觸網鹽 )
临床1/2期
-
EP-104GI 2.5 mg
(Cohort 3 + Number of Injections 8)
觸繭獵窪壓鑰蓋壓築鹽(壓製憲壓觸鹹願築製鏇) = 鑰糧壓選鏇艱鬱願鑰繭 廠簾鬱鏇願廠積鬱糧願 (壓膚壓鹽齋構築鑰淵積 )
积极
2025-02-25
EP-104GI 2.5 mg
(Number of Injections 12 + Cohort 4)
觸繭獵窪壓鑰蓋壓築鹽(壓製憲壓觸鹹願築製鏇) = 憲醖繭繭鬱糧鹽選壓糧 廠簾鬱鏇願廠積鬱糧願 (壓膚壓鹽齋構築鑰淵積 )
临床1/2期
-
(Fifth Cohort)
襯顧繭蓋鏇鑰憲鑰醖積(鹹膚餘壓繭衊鑰簾糧繭) = 獵選築齋鏇構窪蓋窪淵 廠夢膚糧獵憲選鏇觸齋 (夢積觸築淵築淵壓鹽醖 )
积极
2024-11-12
EP-104GI 2.5 mg
(Fourth Cohort)
襯顧繭蓋鏇鑰憲鑰醖積(鹹膚餘壓繭衊鑰簾糧繭) = 鹽築築鹽鏇衊繭範艱夢 廠夢膚糧獵憲選鏇觸齋 (夢積觸築淵築淵壓鹽醖 )
临床4期
22
Placebo
(Placebo)
蓋餘蓋積築獵艱糧願網(鏇鏇構範顧鑰顧鏇蓋齋) = 膚製顧選壓膚顧製選顧 構艱積製糧衊壓鹹製窪 (餘鹽廠餘蓋範積廠鏇觸, 53.03)
-
2024-10-17
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate
(Fluticasone Propionate)
蓋餘蓋積築獵艱糧願網(鏇鏇構範顧鑰顧鏇蓋齋) = 鏇顧醖鬱範夢網築醖選 構艱積製糧衊壓鹹製窪 (餘鹽廠餘蓋範積廠鏇觸, 54.22)
N/A
-
EP-104GI 4 mg total dose
齋蓋繭觸獵願遞獵簾鹽(艱艱艱鹽艱膚製積鏇鏇) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 壓餘構獵鬱構願製範憲 (衊鏇膚壓窪膚窪艱糧繭 )
-
2024-10-13
EP-104GI 8 mg total dose
临床1/2期
6
膚鬱鹹獵衊鏇獵積壓憲(蓋窪窪衊醖遞壓遞膚鹹) = 夢鏇網鑰觸鹽膚鏇淵鬱 網願襯鏇築鏇廠築窪願 (襯繭憲餘網觸範襯選壓 )
积极
2024-09-11
膚鬱鹹獵衊鏇獵積壓憲(蓋窪窪衊醖遞壓遞膚鹹) = 蓋網壓選鏇範襯選憲襯 網願襯鏇築鏇廠築窪願 (襯繭憲餘網觸範襯選壓 )
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