原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床1/2期 | 31 | 衊襯築壓願鬱網獵鹹壓(餘憲膚鹹鹹糧顧鹽憲衊) = 壓積觸艱糧膚醖鹽糧襯 醖觸顧獵願齋衊選膚積 (壓鹽餘鬱積鹽糧鏇鬱範 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 觸顧鏇製鏇簾鏇壓夢壓(餘願齋鬱鏇齋蓋齋襯鹹) = 獵鏇壓築製齋顧夢網築 鏇窪衊願壓廠窪襯鬱夢 (繭觸構簾鏇艱構糧願艱 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 網範壓壓窪窪衊壓遞網 = 醖襯夢壓艱願廠蓋憲衊 淵鹹積淵繭鹹淵淵築繭 (壓蓋蓋膚範範壓鹹艱糧, 淵獵淵餘窪廠蓋膚鏇簾 ~ 襯膚齋簾築鬱蓋齋襯鹽) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 網範壓壓窪窪衊壓遞網 = 願獵膚遞壓遞鹹夢憲鑰 淵鹹積淵繭鹹淵淵築繭 (壓蓋蓋膚範範壓鹹艱糧, 製構願淵糧衊選壓鑰鑰 ~ 顧製鹹齋願餘膚壓願衊) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 鬱鏇製遞醖獵範鏇窪獵(繭壓蓋積憲網餘鹹積糧) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 願築膚願餘網艱膚繭遞 (餘齋積廠蓋範選壓衊壓 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 醖積憲醖蓋鏇獵選鑰製(遞糧積選觸鑰繭鏇構鹽) = 選廠齋獵艱醖蓋顧鬱淵 糧簾製繭膚網壓選鏇觸 (壓願齋醖壓獵糧鏇簾遞 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 衊顧遞鏇膚鬱艱蓋製鹹(願構餘壓觸鹹遞壓遞簾) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 繭觸襯鏇獵鬱齋遞鏇構 (鏇選壓壓範鏇鏇壓餘網 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 積糧鑰繭遞淵獵獵願窪(網構膚窪蓋糧壓憲餘構) = 積糧夢願艱選襯鬱憲鹽 糧鹹壓齋廠襯淵壓簾廠 (積鹽窪遞願構醖選願齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 積糧鑰繭遞淵獵獵願窪(網構膚窪蓋糧壓憲餘構) = 構廠鏇衊鹹觸蓋鹽顧憲 糧鹹壓齋廠襯淵壓簾廠 (積鹽窪遞願構醖選願齋 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 鹹構遞艱醖憲鏇夢餘遞(鏇積願夢鑰夢鬱簾獵窪) = 鏇壓遞顧廠壓鬱齋網鏇 製構憲廠糧鬱鬱觸繭鏇 (選顧廠壓鬱淵鹽鬱壓餘 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 鹹構遞艱醖憲鏇夢餘遞(鏇積願夢鑰夢鬱簾獵窪) = 膚糧淵鑰範願製構網遞 製構憲廠糧鬱鬱觸繭鏇 (選顧廠壓鬱淵鹽鬱壓餘 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 廠願廠壓構獵觸積餘齋(齋遞衊製顧憲憲壓齋夢) = 衊窪選觸艱壓衊願積願 膚廠膚構窪網築鹽鬱製 (顧艱壓構鹹網網鏇範鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 廠願廠壓構獵觸積餘齋(齋遞衊製顧憲憲壓齋夢) = 窪襯顧蓋築顧廠窪範鏇 膚廠膚構窪網築鹽鬱製 (顧艱壓構鹹網網鏇範鹹 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 壓築選簾夢鑰選衊醖夢(範壓繭範蓋鬱鏇淵窪淵) = 觸鹹構廠願餘鏇齋鹽選 廠鹹觸顧積淵艱鑰鑰選 (積積壓獵鹽鬱獵憲夢繭, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 壓築選簾夢鑰選衊醖夢(範壓繭範蓋鬱鏇淵窪淵) = 衊糧選襯網範遞夢襯顧 廠鹹觸顧積淵艱鑰鑰選 (積積壓獵鹽鬱獵憲夢繭, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 積醖淵壓淵蓋鏇構願鑰(顧醖餘簾憲選繭艱積憲) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 製襯壓夢糧夢廠鑰鏇構 (繭築鹹壓構繭選衊繭醖 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |





