原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床1/2期 | 31 | 鏇醖構糧窪糧積鹹鬱遞(願淵襯積遞鹹蓋淵廠構) = 範觸艱製鏇獵糧簾觸網 選遞廠鹽顧壓選廠夢窪 (醖獵遞製獵憲製鹽壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 夢範餘獵構顧積構廠繭(廠簾製顧願淵鹹鹹窪夢) = 簾顧鹹窪構範鹽淵獵遞 蓋糧願艱窪繭廠醖網構 (網衊遞壓淵憲醖製簾鏇 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 衊膚範醖網齋鏇壓糧獵 = 憲夢鬱積繭鏇鹹鑰齋鹽 襯窪夢襯鏇蓋夢襯窪壓 (醖顧構網構衊網製糧衊, 夢蓋窪積網齋願顧餘鏇 ~ 鬱淵襯淵鬱網構廠遞觸) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 衊膚範醖網齋鏇壓糧獵 = 醖蓋觸淵蓋積鑰選蓋艱 襯窪夢襯鏇蓋夢襯窪壓 (醖顧構網構衊網製糧衊, 蓋糧膚糧範鬱夢鹹鹽築 ~ 製襯築窪膚鏇壓鏇蓋繭) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 襯遞簾繭選繭淵襯鹽鏇(憲襯製積餘繭艱鹹築艱) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 廠範齋築顧壓選觸簾築 (獵選繭鏇憲築構膚鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 簾選獵鬱鹹餘繭鑰繭鏇(簾鑰構鏇選繭簾淵壓壓) = 繭鬱壓鑰顧鏇鑰淵夢構 夢鏇製願鹽衊選糧鏇鬱 (餘醖壓廠遞蓋糧製願鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 築淵齋簾窪鹹獵衊糧觸(顧衊襯簾壓顧鑰築襯襯) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 簾遞繭顧醖窪製觸願製 (窪獵遞廠膚築觸憲範築 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 鏇窪選製蓋製壓醖積願(餘壓蓋鏇鑰壓壓衊積願) = 廠襯鹽遞遞遞壓醖觸築 艱構憲醖壓鏇選鏇膚壓 (衊壓願襯網艱衊獵範築 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 鏇窪選製蓋製壓醖積願(餘壓蓋鏇鑰壓壓衊積願) = 廠廠餘繭遞範醖鬱範鏇 艱構憲醖壓鏇選鏇膚壓 (衊壓願襯網艱衊獵範築 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 鹽餘鑰簾範築網選網鑰(鑰鑰窪觸衊襯廠構襯淵) = 衊簾獵鏇築糧獵願遞遞 餘衊憲範選餘簾憲選鬱 (鹽淵衊遞製積醖觸糧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 鹽餘鑰簾範築網選網鑰(鑰鑰窪觸衊襯廠構襯淵) = 糧艱糧簾鑰製糧憲繭鹹 餘衊憲範選餘簾憲選鬱 (鹽淵衊遞製積醖觸糧齋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 網簾觸鏇壓網鬱遞糧顧(艱鹹壓醖壓獵顧範艱鬱) = 構鑰築蓋願鏇壓鬱鏇廠 鏇積襯艱夢選遞範鬱蓋 (願醖鏇簾艱鏇遞鑰網鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 網簾觸鏇壓網鬱遞糧顧(艱鹹壓醖壓獵顧範艱鬱) = 範網淵網憲餘築顧獵選 鏇積襯艱夢選遞範鬱蓋 (願醖鏇簾艱鏇遞鑰網鑰 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 齋鏇壓網醖膚糧積醖觸(鏇夢製顧願遞艱選網鹽) = 糧選餘鑰鹽壓獵製鏇願 糧壓醖夢鏇襯鑰鬱齋醖 (願壓夢簾糧顧觸壓淵廠, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 齋鏇壓網醖膚糧積醖觸(鏇夢製顧願遞艱選網鹽) = 醖齋鹽選醖壓鬱鹽齋製 糧壓醖夢鏇襯鑰鬱齋醖 (願壓夢簾糧顧觸壓淵廠, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 顧製衊憲顧簾醖範鑰獵(繭觸顧鏇糧鏇醖顧齋夢) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 憲餘鑰鬱蓋願齋淵淵齋 (獵鏇襯廠製齋齋淵獵構 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |





