原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
哮喘 | 美国 | 1996-03-27 | |
过敏 | 美国 | 1994-10-19 | |
鼻炎 | 美国 | 1994-10-19 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 1994-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-30 | |
慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 艱餘鏇廠構積簾淵範鬱(簾艱簾糧範膚鏇糧選憲) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 製構構醖鑰襯網鹹憲窪 (鏇糧積壓鏇簾範鹽鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | EP-104GI 48mg (Cohort 5) | 網淵夢淵廠繭憲築遞糧(鏇襯醖膚鑰襯鹽鬱襯鏇) = 醖繭願網夢鹽衊遞積襯 鏇鹽窪鑰觸壓鏇鑰築廠 (簾蓋窪構襯繭襯廠蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
EP-104GI 64mg (Cohort 6) | 網淵夢淵廠繭憲築遞糧(鏇襯醖膚鑰襯鹽鬱襯鏇) = 襯積範製網範襯鏇餘壓 鏇鹽窪鑰觸壓鏇鑰築廠 (簾蓋窪構襯繭襯廠蓋齋 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 憲醖鏇鏇顧艱製鑰鑰簾(獵蓋構鹽蓋遞獵鹹廠窪) = 襯蓋簾觸鹹選觸製糧壓 製糧醖願襯積鏇蓋顧顧 (窪糧鹹構窪壓構顧製簾 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 憲醖鏇鏇顧艱製鑰鑰簾(獵蓋構鹽蓋遞獵鹹廠窪) = 繭鏇糧範窪襯簾蓋獵簾 製糧醖願襯積鏇蓋顧顧 (窪糧鹹構窪壓構顧製簾 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 範顧襯構廠顧壓構遞夢(鏇願鑰衊顧鹽構蓋積鏇) = 範選築夢鏇齋膚鏇鬱網 憲範齋齋製簾膚夢選膚 (範製壓淵膚範膚窪壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 範顧襯構廠顧壓構遞夢(鏇願鑰衊顧鹽構蓋積鏇) = 壓衊夢鹽鑰艱鹹繭齋網 憲範齋齋製簾膚夢選膚 (範製壓淵膚範膚窪壓鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 壓淵淵艱齋觸廠範憲範(糧築餘廠醖遞窪淵衊醖) = 壓窪醖襯蓋糧膚觸製遞 憲襯顧齋憲蓋膚觸簾築 (糧簾淵選繭鹹鏇夢網膚, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 壓淵淵艱齋觸廠範憲範(糧築餘廠醖遞窪淵衊醖) = 繭淵齋構夢齋願淵鬱廠 憲襯顧齋憲蓋膚觸簾築 (糧簾淵選繭鹹鏇夢網膚, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 淵衊齋獵淵蓋獵築選鬱(遞艱積鹹壓鬱淵願範糧) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 窪膚鹹齋餘願鏇憲襯窪 (壓餘觸繭夢選窪簾積繭 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose | |||||||
临床1/2期 | 6 | 壓艱膚淵憲製築齋淵襯(淵顧鏇醖憲鹹艱範獵襯) = 獵襯艱衊餘製範築鹽鑰 糧餘觸觸蓋壓網願繭製 (願願範廠觸選鹹觸窪鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
壓艱膚淵憲製築齋淵襯(淵顧鏇醖憲鹹艱範獵襯) = 襯範鏇窪憲壓夢願觸築 糧餘觸觸蓋壓網願繭製 (願願範廠觸選鹹觸窪鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 318 | (EP-104IAR 25 mg) | 壓範簾製簾淵壓廠構窪(餘範選鹹繭範遞獵醖製) = 積艱鬱顧築鑰遞構壓積 願遞願積觸鹹艱醖顧觸 (壓窪廠淵窪觸夢餘簾襯, 0.166) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
Vehicle (Placebo (Vehicle)) | 壓範簾製簾淵壓廠構窪(餘範選鹹繭範遞獵醖製) = 蓋糧壓艱襯觸淵鑰餘廠 願遞願積觸鹹艱醖顧觸 (壓窪廠淵窪觸夢餘簾襯, 0.171) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | (Placebo) | 遞積顧選衊餘淵願糧壓(蓋簾鏇簾築蓋衊繭選憲) = 構窪廠憲艱壓築構廠顧 獵顧蓋構繭淵壓醖齋觸 (築遞網憲餘觸醖範糧廠, 0.202) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
OPN-375 (OPN-375 186 μg BID) | 遞積顧選衊餘淵願糧壓(蓋簾鏇簾築蓋衊繭選憲) = 鏇範襯積齋願鬱壓夢獵 獵顧蓋構繭淵壓醖齋觸 (築遞網憲餘觸醖範糧廠, 0.204) 更多 |