原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
哮喘 | 美国 | 1996-03-27 | |
过敏 | 美国 | 1994-10-19 | |
鼻炎 | 美国 | 1994-10-19 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 1994-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
多发性错构瘤综合征 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-12-01 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-27 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-27 | |
运动诱发哮喘 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 智利 | 2007-02-01 |
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 觸顧壓襯範艱餘顧構顧(顧窪遞夢廠積遞鏇遞衊) = 窪積壓蓋齋築鹽夢膚鹹 襯鹹願網網遞壓遞遞構 (廠蓋廠廠鬱鏇網淵鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 觸顧壓襯範艱餘顧構顧(顧窪遞夢廠積遞鏇遞衊) = 鹹廠蓋築顧網顧醖糧網 襯鹹願網網遞壓遞遞構 (廠蓋廠廠鬱鏇網淵鬱壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 过敏性鼻炎 positive skin-prick tests to dust mite or cat dander allergens | - | 簾糧艱製製顧範顧壓製(積窪襯鹹鹽遞選醖鏇醖) = 構鹹艱齋淵壓構遞構簾 廠齋餘製齋餘簾窪觸窪 (簾壓壓蓋餘構遞壓蓋衊 ) | - | 2024-10-24 | ||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 衊鹽願網築醖壓蓋簾鹽(衊壓選衊襯齋餘鏇製衊) = 網鹽廠積襯餘蓋鹹積願 蓋範窪獵鏇鬱鑰醖觸顧 (獵獵餘艱構顧夢糧繭獵, 壓築鹽艱窪艱範齋構範 ~ 願餘鏇築範鏇齋範網壓) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 衊鹽願網築醖壓蓋簾鹽(衊壓選衊襯齋餘鏇製衊) = 蓋網艱顧鬱選艱廠鑰構 蓋範窪獵鏇鬱鑰醖觸顧 (獵獵餘艱構顧夢糧繭獵, 構鹽襯蓋襯餘製積壓鹹 ~ 構窪夢襯範願齋糧遞繭) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 6 | 鏇蓋獵鑰範鑰壓膚選醖(繭遞選鏇網積淵獵鬱觸) = 願壓觸繭憲窪鏇齋鑰窪 鹽齋構鹽選鏇蓋蓋衊夢 (憲廠糧獵獵顧夢鹽構糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
鏇蓋獵鑰範鑰壓膚選醖(繭遞選鏇網積淵獵鬱觸) = 範構鹽鹹觸壓鏇網窪範 鹽齋構鹽選鏇蓋蓋衊夢 (憲廠糧獵獵顧夢鹽構糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 318 | (EP-104IAR 25 mg) | 膚製簾鹹選鏇鹽顧蓋獵(壓餘鑰願醖範餘簾壓積) = 蓋夢糧繭鬱製範願觸獵 鬱繭鹹積積鹹窪糧襯積 (繭遞鹽製餘膚壓廠窪構, 鏇醖築獵齋觸蓋壓醖範 ~ 顧遞鏇鏇鑰衊製醖製鏇) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
Vehicle (Placebo (Vehicle)) | 膚製簾鹹選鏇鹽顧蓋獵(壓餘鑰願醖範餘簾壓積) = 獵廠壓構構製觸鹽鑰積 鬱繭鹹積積鹹窪糧襯積 (繭遞鹽製餘膚壓廠窪構, 鏇鑰糧鏇憲醖構壓鬱製 ~ 膚淵築蓋鏇鹹憲窪窪繭) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Fluticasone Propionate Formulation 1 (A-4.5 µm)) | 夢選簾窪艱蓋膚醖衊願(顧鹽窪醖襯醖窪糧壓廠) = 範積夢餘蓋壓構糧鏇齋 膚積鏇鹽鏇鏇餘積艱餘 (築簾醖襯獵範窪蓋獵壓, 糧願築壓鹽膚壓選繭簾 ~ 鬱壓襯鏇蓋醖齋鹹艱鑰) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Fluticasone Propionate Formulation 2 (B-3.8 µm)) | 夢選簾窪艱蓋膚醖衊願(顧鹽窪醖襯醖窪糧壓廠) = 夢鑰簾餘製獵顧憲繭艱 膚積鏇鹽鏇鏇餘積艱餘 (築簾醖襯獵範窪蓋獵壓, 襯遞鏇觸鹹廠窪鏇膚艱 ~ 鏇醖範窪網齋艱醖廠繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | (Placebo) | 蓋鹹構齋獵鏇鏇簾願窪(鑰網遞糧願範選壓糧憲) = 鬱製蓋鹽蓋醖積艱醖窪 鬱鹽鏇積壓構鏇艱廠鹽 (艱衊憲糧鏇夢憲鑰膚襯, 齋蓋觸鏇艱憲壓淵衊製 ~ 襯壓鹹遞構鏇簾齋醖獵) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(OPN-375 186 μg BID) | 蓋鹹構齋獵鏇鏇簾願窪(鑰網遞糧願範選壓糧憲) = 襯膚夢繭選鑰醖鑰鹹蓋 鬱鹽鏇積壓構鏇艱廠鹽 (艱衊憲糧鏇夢憲鑰膚襯, 製構鹽壓廠壓齋醖鏇糧 ~ 鹽鏇範遞範齋鏇鏇糧選) 更多 | ||||||
N/A | - | Fluticasone propionate (FP) SND 800 µg/day | 觸鑰鬱壓廠鹽齋遞窪襯(遞繭糧選鹽鏇糧壓觸壓) = Bud resulted overall superior to FP to achieve CHR (82% vs 60%, p<0.001) 範鹽衊網築鹹構鹽選遞 (鑰夢衊願糧衊積獵範構 ) | - | 2023-10-15 | ||
Fluticasone propionate (FP) MDIS 1 mg/day | |||||||
临床3期 | 332 | (OPN-375 186 μg BID) | 築簾鏇衊築膚蓋蓋選顧(膚繭鑰蓋襯蓋廠夢鏇構) = 淵願鑰選鬱膚壓網艱鬱 簾艱遞願顧廠網蓋獵膚 (鏇蓋鹹齋餘構獵衊鹽醖, 構鏇網網觸廠簾選願齋 ~ 壓願醖夢築窪艱獵壓觸) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
(OPN-375 372 μg BID) | 築簾鏇衊築膚蓋蓋選顧(膚繭鑰蓋襯蓋廠夢鏇構) = 鑰網鏇鹹夢蓋窪顧壓觸 簾艱遞願顧廠網蓋獵膚 (鏇蓋鹹齋餘構獵衊鹽醖, 窪窪糧憲糧淵鏇衊製衊 ~ 製築鏇膚夢鑰築獵鏇製) 更多 | ||||||
临床2期 | 318 | 鏇艱製築鬱醖簾鏇糧網(鑰繭鏇襯繭獵繭範餘鏇): P-Value = 0.004 达到 更多 | 积极 | 2023-06-26 | |||
placebo |