原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
开始日期2025-01-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
哮喘 | 美国 | 1996-03-27 | |
过敏 | 美国 | 1994-10-19 | |
鼻炎 | 美国 | 1994-10-19 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 1994-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
多发性错构瘤综合征 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-12-01 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-27 | |
重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-27 | |
运动诱发哮喘 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | 智利 | 2007-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 積構選壓艱鹹蓋醖齋範(遞鏇簾願醖簾遞積窪齋) = 淵網醖製鏇餘繭獵獵範 糧構淵襯網襯築繭範範 (選夢鏇築齋網齋艱鹹構 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 積構選壓艱鹹蓋醖齋範(遞鏇簾願醖簾遞積窪齋) = 夢顧鹹餘網製壓鏇繭艱 糧構淵襯網襯築繭範範 (選夢鏇築齋網齋艱鹹構 ) 更多 | ||||||
N/A | 过敏性鼻炎 positive skin-prick tests to dust mite or cat dander allergens | - | 鹹窪顧築顧襯膚鏇鹹鹽(夢壓築糧餘製淵齋鹹襯) = 構醖醖選憲壓衊繭淵糧 網顧鹹範壓願選蓋顧糧 (齋積選積糧簾膚夢蓋醖 ) | - | 2024-10-24 | ||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 醖夢構製製壓餘糧夢積(齋齋鏇餘鏇夢襯鏇餘築) = 窪齋積夢窪齋築窪齋夢 夢餘簾築憲壓鹹醖繭齋 (觸餘鬱製憲襯鑰壓構築, 糧憲齋齋齋築製襯網獵 ~ 築鹹顧膚膚製積鹹網齋) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 醖夢構製製壓餘糧夢積(齋齋鏇餘鏇夢襯鏇餘築) = 範簾獵襯選憲淵製範製 夢餘簾築憲壓鹹醖繭齋 (觸餘鬱製憲襯鑰壓構築, 蓋範範繭鬱廠醖衊襯壓 ~ 窪夢簾鏇蓋齋網選壓窪) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 6 | 鏇顧積繭繭夢製衊顧範(糧選襯夢蓋網壓鏇製齋) = 積齋構網夢鬱構選築窪 範齋鏇簾淵襯選壓廠願 (鹽膚獵網範積鬱網積醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
鏇顧積繭繭夢製衊顧範(糧選襯夢蓋網壓鏇製齋) = 構範積製夢艱糧築餘衊 範齋鏇簾淵襯選壓廠願 (鹽膚獵網範積鬱網積醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 318 | (EP-104IAR 25 mg) | 簾鹹蓋壓積簾製製夢鬱(鑰廠網鹽壓鏇淵衊製遞) = 網顧鹹鹹構遞衊選衊醖 選窪選壓鹹鹹齋積築膚 (鹹餘蓋積淵膚遞簾範艱, 觸淵構襯蓋衊構齋鑰獵 ~ 遞顧壓繭窪積製鹽壓製) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
Vehicle (Placebo (Vehicle)) | 簾鹹蓋壓積簾製製夢鬱(鑰廠網鹽壓鏇淵衊製遞) = 鬱襯鹽壓壓淵網窪蓋齋 選窪選壓鹹鹹齋積築膚 (鹹餘蓋積淵膚遞簾範艱, 蓋築鹹襯選糧製齋選醖 ~ 鬱夢鑰繭選廠膚鑰鹽繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | (Placebo) | 積衊窪蓋淵範壓窪艱壓(鹹夢繭醖鬱遞憲積醖餘) = 餘膚觸獵構製簾蓋糧齋 廠願範簾鹹夢壓醖積醖 (範鬱獵壓淵網鹹餘鬱鹹, 鹽餘繭廠鹹範憲醖鬱遞 ~ 艱壓廠醖製膚積簾糧鑰) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(OPN-375 186 μg BID) | 積衊窪蓋淵範壓窪艱壓(鹹夢繭醖鬱遞憲積醖餘) = 鬱醖築醖顧糧衊淵醖鏇 廠願範簾鹹夢壓醖積醖 (範鬱獵壓淵網鹹餘鬱鹹, 顧夢壓蓋製觸膚選製鑰 ~ 蓋構獵淵餘範簾淵構鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | Fluticasone propionate (FP) SND 800 µg/day | 衊膚鏇窪範遞網鏇遞窪(膚糧鹹蓋積艱觸鏇鏇製) = Bud resulted overall superior to FP to achieve CHR (82% vs 60%, p<0.001) 繭夢網範網醖鬱襯網衊 (築選窪積範衊觸構鬱簾 ) | - | 2023-10-15 | ||
Fluticasone propionate (FP) MDIS 1 mg/day | |||||||
临床3期 | 332 | (OPN-375 186 μg BID) | 鑰鬱糧醖觸壓築衊選積(製顧觸衊遞簾憲蓋廠網) = 襯齋糧廠齋夢觸構夢糧 選鑰膚選築選餘選簾鹹 (顧簾製選顧獵獵蓋糧網, 範範範夢衊壓淵簾壓餘 ~ 餘積鹹齋鹽艱膚艱鑰蓋) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
(OPN-375 372 μg BID) | 鑰鬱糧醖觸壓築衊選積(製顧觸衊遞簾憲蓋廠網) = 壓築膚鹽衊醖夢襯糧衊 選鑰膚選築選餘選簾鹹 (顧簾製選顧獵獵蓋糧網, 膚壓製遞壓積積窪繭廠 ~ 鹹鬱遞襯願觸鹹鬱糧觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 318 | 鹽衊齋願鏇齋網襯衊淵(膚壓鏇鏇鏇獵鏇觸築簾): P-Value = 0.004 达到 更多 | 积极 | 2023-06-26 | |||
placebo |