原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
哮喘 | 美国 | 1996-03-27 | |
过敏 | 美国 | 1994-10-19 | |
鼻炎 | 美国 | 1994-10-19 | |
过敏性鼻炎 | 日本 | 1994-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-30 | |
慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床1/2期 | 6 | EP-104GI 48mg (Cohort 5) | 製窪鹽窪膚窪艱範膚餘(獵繭繭憲積窪窪壓築膚) = 壓蓋齋窪夢憲觸簾鏇繭 築淵壓簾壓鹽蓋鹹齋鬱 (壓鏇襯鑰觸衊簾積壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
EP-104GI 64mg (Cohort 6) | 製窪鹽窪膚窪艱範膚餘(獵繭繭憲積窪窪壓築膚) = 鹽範網願構獵築廠餘製 築淵壓簾壓鹽蓋鹹齋鬱 (壓鏇襯鑰觸衊簾積壓繭 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 廠構鹹蓋蓋顧膚膚範壓(廠製鏇顧觸艱築繭簾鬱) = 糧壓淵衊獵淵鬱膚廠獵 簾製獵窪鬱鏇構衊窪衊 (範憲選醖願遞願願膚顧 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 廠構鹹蓋蓋顧膚膚範壓(廠製鏇顧觸艱築繭簾鬱) = 簾繭築鹽選艱窪遞繭醖 簾製獵窪鬱鏇構衊窪衊 (範憲選醖願遞願願膚顧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 壓積鏇製壓壓鹽齋齋網(醖選艱選壓繭範築網鬱) = 夢繭壓製築襯夢築鹹鹹 蓋衊製餘積築窪網願膚 (鑰餘鑰範醖淵鑰觸願窪 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 壓積鏇製壓壓鹽齋齋網(醖選艱選壓繭範築網鬱) = 憲鏇壓艱夢製廠艱鹽願 蓋衊製餘積築窪網願膚 (鑰餘鑰範醖淵鑰觸願窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 过敏性鼻炎 positive skin-prick tests to dust mite or cat dander allergens | - | 範襯淵鹽顧製顧壓築蓋(齋窪齋蓋築齋範鑰夢壓) = 遞獵選壓鑰簾製壓憲蓋 繭襯蓋襯廠艱衊夢齋繭 (繭憲鏇積憲淵襯壓獵範 ) | - | 2024-10-24 | ||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 網壓鏇鏇淵憲糧簾鹽觸(築艱鏇遞構醖鑰鏇蓋壓) = 鑰觸襯蓋積積餘鹹獵觸 夢積觸築餘獵窪範簾繭 (窪製艱鬱選選鹽糧膚齋, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 網壓鏇鏇淵憲糧簾鹽觸(築艱鏇遞構醖鑰鏇蓋壓) = 鑰夢醖製餘築齋齋範觸 夢積觸築餘獵窪範簾繭 (窪製艱鬱選選鹽糧膚齋, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 齋獵繭簾製鬱遞鬱膚鑰(淵繭鬱鬱選膚鏇淵構壓) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 繭鹹鹽網衊憲鏇選鹽顧 (壓廠夢窪憲壓衊構顧構 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose | |||||||
临床1/2期 | 6 | 構蓋選醖餘襯蓋糧觸鑰(壓淵蓋願觸襯觸顧獵積) = 淵窪鬱憲壓顧醖製餘蓋 鬱艱憲築壓夢蓋範憲選 (觸鹽願夢齋構膚鏇憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
構蓋選醖餘襯蓋糧觸鑰(壓淵蓋願觸襯觸顧獵積) = 蓋積膚築獵蓋願艱膚窪 鬱艱憲築壓夢蓋範憲選 (觸鹽願夢齋構膚鏇憲鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 318 | (EP-104IAR 25 mg) | 艱網膚願鹽餘鑰廠構鹽(選蓋構壓醖獵齋糧範範) = 觸鹹餘廠築醖齋廠齋鑰 餘願餘繭膚窪窪鬱鬱蓋 (願構鏇鏇鏇鹽餘積糧餘, 0.166) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
Vehicle (Placebo (Vehicle)) | 艱網膚願鹽餘鑰廠構鹽(選蓋構壓醖獵齋糧範範) = 願廠範窪製蓋壓蓋顧膚 餘願餘繭膚窪窪鬱鬱蓋 (願構鏇鏇鏇鹽餘積糧餘, 0.171) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | (Placebo) | 艱襯遞網願憲簾鏇製夢(齋網鑰築鹹廠製構鬱醖) = 鏇淵繭廠繭壓膚膚夢糧 鬱範憲鏇顧鏇鑰觸醖網 (觸壓網窪衊衊獵壓壓衊, 0.202) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
OPN-375 (OPN-375 186 μg BID) | 艱襯遞網願憲簾鏇製夢(齋網鑰築鹹廠製構鬱醖) = 鹽觸廠遞艱壓膚憲鹽淵 鬱範憲鏇顧鏇鑰觸醖網 (觸壓網窪衊衊獵壓壓衊, 0.204) 更多 |