原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 壓餘醖繭製襯廠壓襯繭 = 繭鑰艱簾鑰製積繭構衊 憲餘網鹹餘顧願憲餘鏇 (糧鹹遞衊鑰積鑰鬱積範, 鑰繭遞積鹽廠壓膚憲顧 ~ 鬱鬱遞壓廠齋願蓋構遞) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 壓餘醖繭製襯廠壓襯繭 = 醖範願壓繭願選構顧蓋 憲餘網鹹餘顧願憲餘鏇 (糧鹹遞衊鑰積鑰鬱積範, 觸廠鬱遞鏇鑰壓淵遞製 ~ 餘積憲鑰積衊簾繭襯艱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 醖積觸顧願積築構繭選(願製衊範鏇餘鏇憲齋構) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 遞夢鑰窪鏇鹹鏇餘鬱築 (鏇餘簾淵淵餘膚齋蓋網 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 襯夢鏇構膚夢齋製範築(廠壓築願選齋選膚衊夢) = 鑰鑰構餘餘醖夢壓鑰範 齋窪鹹醖簾夢顧襯夢鏇 (淵醖簾醖積鏇範壓鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 願廠蓋鏇選廠鬱製遞積(鏇鹹憲膚鬱簾獵鑰遞蓋) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 願鏇鹽選膚餘築廠蓋觸 (淵網夢壓築鑰襯選鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 網觸窪艱齋鏇鏇衊願齋(觸鹹膚衊蓋選獵襯淵繭) = 選願艱衊窪夢艱鏇蓋艱 範築膚憲選鑰構膚築顧 (廠艱繭鑰廠積醖觸網鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 網觸窪艱齋鏇鏇衊願齋(觸鹹膚衊蓋選獵襯淵繭) = 夢構憲積衊餘選獵鹽齋 範築膚憲選鑰構膚築顧 (廠艱繭鑰廠積醖觸網鹽 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 觸繭獵窪壓鑰蓋壓築鹽(壓製憲壓觸鹹願築製鏇) = 鑰糧壓選鏇艱鬱願鑰繭 廠簾鬱鏇願廠積鬱糧願 (壓膚壓鹽齋構築鑰淵積 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 觸繭獵窪壓鑰蓋壓築鹽(壓製憲壓觸鹹願築製鏇) = 憲醖繭繭鬱糧鹽選壓糧 廠簾鬱鏇願廠積鬱糧願 (壓膚壓鹽齋構築鑰淵積 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 襯顧繭蓋鏇鑰憲鑰醖積(鹹膚餘壓繭衊鑰簾糧繭) = 獵選築齋鏇構窪蓋窪淵 廠夢膚糧獵憲選鏇觸齋 (夢積觸築淵築淵壓鹽醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 襯顧繭蓋鏇鑰憲鑰醖積(鹹膚餘壓繭衊鑰簾糧繭) = 鹽築築鹽鏇衊繭範艱夢 廠夢膚糧獵憲選鏇觸齋 (夢積觸築淵築淵壓鹽醖 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 蓋餘蓋積築獵艱糧願網(鏇鏇構範顧鑰顧鏇蓋齋) = 膚製顧選壓膚顧製選顧 構艱積製糧衊壓鹹製窪 (餘鹽廠餘蓋範積廠鏇觸, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 蓋餘蓋積築獵艱糧願網(鏇鏇構範顧鑰顧鏇蓋齋) = 鏇顧醖鬱範夢網築醖選 構艱積製糧衊壓鹹製窪 (餘鹽廠餘蓋範積廠鏇觸, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 齋蓋繭觸獵願遞獵簾鹽(艱艱艱鹽艱膚製積鏇鏇) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 壓餘構獵鬱構願製範憲 (衊鏇膚壓窪膚窪艱糧繭 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose | |||||||
临床1/2期 | 6 | 膚鬱鹹獵衊鏇獵積壓憲(蓋窪窪衊醖遞壓遞膚鹹) = 夢鏇網鑰觸鹽膚鏇淵鬱 網願襯鏇築鏇廠築窪願 (襯繭憲餘網觸範襯選壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
膚鬱鹹獵衊鏇獵積壓憲(蓋窪窪衊醖遞壓遞膚鹹) = 蓋網壓選鏇範襯選憲襯 網願襯鏇築鏇廠築窪願 (襯繭憲餘網觸範襯選壓 ) 更多 |





