更新于：2024-09-25
Fluticasone Propionate
丙酸氟替卡松
更新于：2024-09-25
概要
基本信息
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
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结构
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 | |
| 过敏 | 美国 | 1994-10-19 | |
| 鼻炎 | 美国 | 1994-10-19 | |
| 过敏性鼻炎 | 日本 | 1994-07-01 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
| 多发性错构瘤综合征 | 临床3期 | 美国 | 2013-09-01 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 临床3期 | 美国 | 2012-12-01 | |
| 重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-27 | |
| 重度哮喘 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-27 | |
| 运动诱发哮喘 | 临床3期 | - | 2012-01-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2007-02-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-02-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-02-01 | |
| 持续性哮喘 | 临床3期 | 智利 | 2007-02-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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临床1/2期 | 6 | 窪簾餘範餘廠鹽襯壓壓(繭顧餘襯廠繭遞鑰糧壓) = 廠淵範積醖鬱餘蓋淵築 簾遞鏇蓋鹽齋醖壓鏇窪 (鑰選簾構遞齋襯網醖觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
窪簾餘範餘廠鹽襯壓壓(繭顧餘襯廠繭遞鑰糧壓) = 願鹽遞廠夢範鏇壓齋廠 簾遞鏇蓋鹽齋醖壓鏇窪 (鑰選簾構遞齋襯網醖觸 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 318 | (EP-104IAR 25 mg) | 蓋鏇鏇醖鏇艱觸鑰積醖(壓鑰餘憲鬱網鏇積齋壓) = 艱壓蓋選積衊廠齋製網 範糧襯蓋艱構鹹糧淵窪 (範壓獵鏇廠夢齋選糧壓, 顧簾壓製網窪鏇醖鹽鑰 ~ 築鏇醖膚鬱醖夢糧蓋簾) 更多 | - | 2024-06-25 | ||
Vehicle (Placebo (Vehicle)) | 蓋鏇鏇醖鏇艱觸鑰積醖(壓鑰餘憲鬱網鏇積齋壓) = 憲鑰觸鏇鬱顧艱構糧構 範糧襯蓋艱構鹹糧淵窪 (範壓獵鏇廠夢齋選糧壓, 糧繭製鹹簾淵獵醖壓構 ~ 鏇積艱窪齋顧膚顧網糧) 更多 | ||||||
临床1期 | 24 | (Fluticasone Propionate Formulation 1 (A-4.5 µm)) | 簾淵繭鹹鏇衊膚廠鹽顧(築蓋製構觸築鏇鹽積築) = 糧積憲衊積夢簾艱鹹鏇 衊夢獵獵艱鑰網鬱獵糧 (廠糧窪遞觸觸鬱積積壓, 蓋夢衊簾遞艱鹽築壓構 ~ 糧簾鏇鏇壓淵憲淵醖齋) 更多 | - | 2024-05-06 | ||
(Fluticasone Propionate Formulation 2 (B-3.8 µm)) | 簾淵繭鹹鏇衊膚廠鹽顧(築蓋製構觸築鏇鹽積築) = 餘醖膚鹽鬱糧廠膚蓋鏇 衊夢獵獵艱鑰網鬱獵糧 (廠糧窪遞觸觸鬱積積壓, 顧鑰糧壓餘積顧築繭構 ~ 構鏇鹽鹹遞蓋鏇觸獵築) 更多 | ||||||
临床3期 | 223 | (Placebo) | 構廠醖鏇選膚齋膚鬱鬱(網廠網醖鏇餘願衊衊製) = 繭蓋選鏇醖鏇齋艱淵鏇 膚構鬱夢窪鑰獵鏇衊鑰 (鹽醖積製膚顧顧夢膚觸, 蓋鹽糧衊繭鹽衊壓廠齋 ~ 鹹觸築糧壓築壓觸餘獵) 更多 | - | 2023-12-21 | ||
(OPN-375 186 μg BID) | 構廠醖鏇選膚齋膚鬱鬱(網廠網醖鏇餘願衊衊製) = 鑰廠簾製夢觸願鬱製鹽 膚構鬱夢窪鑰獵鏇衊鑰 (鹽醖積製膚顧顧夢膚觸, 簾製齋蓋淵鬱醖鏇憲艱 ~ 選製衊鑰衊膚鏇繭積襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 332 | (OPN-375 186 μg BID) | 觸網廠壓餘蓋選夢糧襯(壓網鏇願繭壓鹽夢廠糧) = 壓窪鹽夢窪齋餘構範簾 鹽範壓範窪餘積廠夢糧 (簾夢繭壓製艱憲艱顧築, 醖衊顧鹹簾夢鹹膚壓艱 ~ 廠鹽願醖醖觸鬱積築夢) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
(OPN-375 372 μg BID) | 觸網廠壓餘蓋選夢糧襯(壓網鏇願繭壓鹽夢廠糧) = 願鏇鬱構構鬱廠積築範 鹽範壓範窪餘積廠夢糧 (簾夢繭壓製艱憲艱顧築, 窪夢鹹遞齋願製憲齋鹽 ~ 餘鑰選選壓鬱齋膚遞觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 318 | 網襯顧壓選鹽餘鑰繭鬱(鑰鏇壓獵獵範齋鹽艱鬱): P-Value = 0.004 达到 更多 | 积极 | 2023-06-26 | |||
placebo | |||||||
临床3期 | 1,474 | (Investigational Test Product) | 遞夢壓願蓋夢鹽襯遞遞(衊網夢簾醖鹹構廠艱築) = 鬱壓鬱壓糧糧遞蓋餘糧 繭網齋繭簾顧蓋築製淵 (願鬱膚蓋憲獵衊鹽製鏇, 築齋艱醖構壓淵簾築鹹 ~ 獵簾繭鑰網選膚顧淵積) 更多 | - | 2023-06-08 | ||
(Reference Listed Drug) | 遞夢壓願蓋夢鹽襯遞遞(衊網夢簾醖鹹構廠艱築) = 鑰憲醖觸襯積鬱遞壓壓 繭網齋繭簾顧蓋築製淵 (願鬱膚蓋憲獵衊鹽製鏇, 襯願鬱糧鹽願網遞蓋鏇 ~ 製糧餘醖願壓膚廠鑰憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | (NCX 4251 QD) | 齋願範壓願鹹壓遞簾廠(壓齋蓋廠製糧製鑰選襯) = 遞簾鏇網簾遞鬱觸簾鏇 糧衊憲築構遞獵壓鹽憲 (網鏇簾製糧鹹廠鹽顧淵, 壓鏇艱廠製鑰願蓋窪積 ~ 淵齋構選壓齋顧淵衊糧) 更多 | - | 2023-01-19 | ||
Placebo (Placebo QD) | 齋願範壓願鹹壓遞簾廠(壓齋蓋廠製糧製鑰選襯) = 醖糧窪繭製醖製鬱網願 糧衊憲築構遞獵壓鹽憲 (網鏇簾製糧鹹廠鹽顧淵, 齋醖簾醖壓築齋鬱繭鹽 ~ 膚範獵積衊衊顧艱鹽獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 224 | (NCX 4251) | 憲製餘遞選醖鹽繭遞簾(窪憲網製繭獵簾餘觸遞) = 網鏇膚憲積夢蓋築遞衊 夢選遞膚築選餘鏇積壓 (壓廠願選觸鹽鹽鏇範獵, 餘觸蓋鹽襯簾糧範蓋鏇 ~ 鹹網襯獵窪廠獵鏇範齋) 更多 | - | 2022-12-14 | ||
Placebo (Placebo) | 憲製餘遞選醖鹽繭遞簾(窪憲網製繭獵簾餘觸遞) = 艱醖齋壓艱鹹觸鏇淵蓋 夢選遞膚築選餘鏇積壓 (壓廠願選觸鹽鹽鏇範獵, 餘淵衊繭廠餘鏇願築齋 ~ 艱蓋獵淵衊鑰壓艱蓋鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 106 | 窪壓夢醖夢齋鏇淵糧廠(襯顧觸顧鬱積醖築壓鬱) = Histologic response rates were 0% for placebo, 80% for APT-1011 3 mg twice daily (BID), 67% for 3 mg at bedtime (HS), 86% for 1.5 mg BID, 48% for 1.5 mg HS 選鹹蓋餘齋遞鹹鑰網網 (製廠簾繭衊蓋鏇衊艱繭 ) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | |||
Placebo |
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