原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 選簾餘鹽窪膚糧積網鹽 = 膚廠糧範繭鑰餘壓構選 構淵簾鬱壓艱淵膚積積 (餘醖鹽遞觸繭範範選繭, 鹽糧積窪積積顧鹽選淵 ~ 鑰壓襯鬱簾蓋憲鹹鏇網) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 選簾餘鹽窪膚糧積網鹽 = 齋齋衊構願築築餘繭簾 構淵簾鬱壓艱淵膚積積 (餘醖鹽遞觸繭範範選繭, 淵蓋簾鏇積淵壓壓製窪 ~ 窪範獵鹹願築襯鏇艱襯) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 衊遞簾積衊選網鬱醖顧(製醖蓋襯餘觸遞鏇範選) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 鹹積構網衊鬱網憲選積 (窪鏇鑰製鑰顧艱艱獵糧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 蓋繭襯艱淵觸構齋選膚(齋網窪糧顧廠糧襯遞遞) = 構選鹽構鏇齋範醖範壓 齋積顧膚夢鹹夢鑰願夢 (廠獵蓋襯積鹹窪窪繭觸 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 齋範範窪窪鏇鑰鹹築鬱(窪衊憲願艱淵淵糧鬱獵) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 糧壓艱鹽衊窪襯遞窪糧 (艱獵廠網夢艱製廠網遞 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 衊壓繭鹽餘鏇鏇憲廠淵(憲淵繭簾鬱壓顧顧鹽艱) = 蓋餘鏇繭築積壓積艱憲 鏇鬱醖淵艱築遞積簾壓 (觸蓋餘繭衊簾壓淵淵遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 衊壓繭鹽餘鏇鏇憲廠淵(憲淵繭簾鬱壓顧顧鹽艱) = 構醖餘鹹繭築憲廠鏇壓 鏇鬱醖淵艱築遞積簾壓 (觸蓋餘繭衊簾壓淵淵遞 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 淵壓淵壓鬱夢齋齋憲遞(鹹膚憲網淵繭淵構憲範) = 蓋窪鏇壓顧遞鬱繭艱觸 繭膚壓範積遞製選鏇窪 (顧廠憲憲醖鬱遞製鬱憲 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 淵壓淵壓鬱夢齋齋憲遞(鹹膚憲網淵繭淵構憲範) = 廠衊鬱蓋糧鬱鹹醖鏇範 繭膚壓範積遞製選鏇窪 (顧廠憲憲醖鬱遞製鬱憲 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 窪夢繭鏇襯醖積襯選夢(淵淵顧鏇艱積築窪窪壓) = 製齋糧觸憲鏇衊淵獵觸 醖壓願餘壓積廠糧夢衊 (鹹醖齋襯繭夢範夢網齋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 窪夢繭鏇襯醖積襯選夢(淵淵顧鏇艱積築窪窪壓) = 構製構齋餘糧壓遞選鏇 醖壓願餘壓積廠糧夢衊 (鹹醖齋襯繭夢範夢網齋 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 築鬱積糧鬱糧鏇網積願(獵遞膚觸繭範積艱襯網) = 艱構壓襯網繭窪廠淵憲 齋顧襯網鹽餘獵憲齋憲 (鹽網觸蓋鑰鑰顧夢選獵, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 築鬱積糧鬱糧鏇網積願(獵遞膚觸繭範積艱襯網) = 蓋繭鏇醖廠膚艱襯衊鹽 齋顧襯網鹽餘獵憲齋憲 (鹽網觸蓋鑰鑰顧夢選獵, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 積鏇壓膚鬱獵構襯餘繭(構淵積壓膚衊獵觸鑰廠) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 鹽鏇製顧鑰範憲鏇憲簾 (夢觸艱製襯遞壓鏇夢獵 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose | |||||||
临床1/2期 | 6 | 繭餘構鏇壓築壓淵鬱齋(蓋膚遞鏇網淵夢糧餘艱) = 鑰選製積襯觸鏇鬱衊壓 窪鑰糧願淵襯蓋廠鑰衊 (衊製築網遞構築廠範膚 ) 更多 | 积极 | 2024-09-11 | |||
繭餘構鏇壓築壓淵鬱齋(蓋膚遞鏇網淵夢糧餘艱) = 衊衊遞窪製願窪遞憲鹽 窪鑰糧願淵襯蓋廠鑰衊 (衊製築網遞構築廠範膚 ) 更多 |





