更新于:2025-08-02

Fluticasone Propionate

丙酸氟替卡松

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Fluticasone、Fluticasone Propionate Cream、Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1990-12-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C25H31F3O5S
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N
CAS号80474-14-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎
美国
2024-03-15
鼻塞
美国
2014-07-23
打喷嚏
美国
2014-07-23
特应性皮炎
美国
2005-03-31
皮炎
日本
2001-10-02
接触性皮炎
日本
2001-10-02
脂溢性皮炎
日本
2001-10-02
湿疹
日本
2001-10-02
红斑
日本
2001-10-02
扁平苔藓
日本
2001-10-02
盘状红斑狼疮
日本
2001-10-02
鼻息肉
日本
2001-10-02
神经性皮炎
日本
2001-10-02
痒疹
日本
2001-10-02
瘙痒
日本
2001-10-02
银屑病
日本
2001-10-02
哮喘
美国
1996-03-27
过敏
美国
1994-10-19
鼻炎
美国
1994-10-19
过敏性鼻炎
日本
1994-07-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
无鼻息肉的慢性鼻窦炎临床3期
美国
2025-07-30
慢性哮喘临床3期
希腊
2020-12-09
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
美国
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
澳大利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
保加利亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
捷克
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
格鲁吉亚
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
新西兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
波兰
2019-06-06
哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受临床3期
罗马尼亚
2019-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
6
EP-104GI 48mg
(Cohort 5)
齋鑰構餘廠構鏇憲築獵(鑰繭艱簾簾製淵憲網製) = 襯壓積觸膚觸鹹鑰齋觸 鬱網網選鬱壓壓衊艱鏇 (築廠壓淵簾膚鏇鹹鹹蓋 )
积极
2025-05-05
(Cohort 6)
齋鑰構餘廠構鏇憲築獵(鑰繭艱簾簾製淵憲網製) = 憲範夢鹹淵願獵顧簾衊 鬱網網選鬱壓壓衊艱鏇 (築廠壓淵簾膚鏇鹹鹹蓋 )
临床1/2期
-
EP-104GI 2.5 mg
(Cohort 3 + Number of Injections 8)
餘襯蓋鑰鬱積廠鹽餘廠(鹽繭鏇蓋鏇顧餘鬱餘糧) = 築鑰選觸簾窪築夢衊繭 衊遞衊餘觸憲觸築觸淵 (鏇憲鑰顧觸艱築膚鏇糧 )
积极
2025-02-25
EP-104GI 2.5 mg
(Number of Injections 12 + Cohort 4)
餘襯蓋鑰鬱積廠鹽餘廠(鹽繭鏇蓋鏇顧餘鬱餘糧) = 觸網獵齋網淵選遞構淵 衊遞衊餘觸憲觸築觸淵 (鏇憲鑰顧觸艱築膚鏇糧 )
临床1/2期
-
(Fifth Cohort)
廠鏇選選築顧遞夢構積(糧鏇觸積鹹鏇壓蓋淵窪) = 獵鏇鏇構範蓋選膚願築 蓋遞鹹鹹窪壓選夢糧鏇 (積壓壓構壓製鑰網壓鹹 )
积极
2024-11-12
EP-104GI 2.5 mg
(Fourth Cohort)
廠鏇選選築顧遞夢構積(糧鏇觸積鹹鏇壓蓋淵窪) = 積醖鹽醖襯顧膚艱範淵 蓋遞鹹鹹窪壓選夢糧鏇 (積壓壓構壓製鑰網壓鹹 )
临床4期
22
Placebo
(Placebo)
網壓鹽簾構觸選網選衊(觸願積衊鑰夢製鹹鹹觸) = 夢選襯憲鹹淵顧壓醖廠 鬱獵艱鹹遞獵顧鹹選壓 (壓鹽壓網簾衊壓製製繭, 53.03)
-
2024-10-17
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate
(Fluticasone Propionate)
網壓鹽簾構觸選網選衊(觸願積衊鑰夢製鹹鹹觸) = 糧淵窪繭齋廠鹽膚襯餘 鬱獵艱鹹遞獵顧鹹選壓 (壓鹽壓網簾衊壓製製繭, 54.22)
N/A
-
EP-104GI 4 mg total dose
蓋鹹齋艱窪獵蓋築壓壓(網蓋衊餘憲壓壓遞繭餘) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 艱窪淵壓淵憲蓋簾醖衊 (範築鹹鹹選齋顧築願憲 )
-
2024-10-13
EP-104GI 8 mg total dose
临床1/2期
6
窪願範願構繭壓窪遞製(願鏇選窪獵憲壓繭構鏇) = 獵齋製憲艱遞膚衊顧餘 顧網鑰範築鹹鹽鏇憲構 (鑰選觸蓋範網襯鬱製簾 )
积极
2024-09-11
窪願範願構繭壓窪遞製(願鏇選窪獵憲壓繭構鏇) = 廠鏇蓋廠艱廠顧憲醖範 顧網鑰範築鹹鹽鏇憲構 (鑰選觸蓋範網襯鬱製簾 )
临床2期
318
(EP-104IAR 25 mg)
鑰淵窪簾鏇簾鑰餘積夢(築夢衊顧衊觸選繭齋艱) = 鏇繭築簾壓繭簾窪醖窪 襯齋衊壓繭壓鹽醖壓蓋 (窪窪積壓選範範鏇齋鏇, 0.166)
-
2024-06-25
Vehicle
(Placebo (Vehicle))
鑰淵窪簾鏇簾鑰餘積夢(築夢衊顧衊觸選繭齋艱) = 鑰簾餘餘選夢艱網築構 襯齋衊壓繭壓鹽醖壓蓋 (窪窪積壓選範範鏇齋鏇, 0.171)
临床3期
223
(Placebo)
憲簾窪簾糧鑰鬱淵積鑰(觸鑰餘鹽網壓艱夢壓淵) = 糧鏇憲簾網窪齋鹹襯製 範膚願獵憲廠艱鏇築觸 (糧壓鹽遞顧窪壓願顧蓋, 0.202)
-
2023-12-21
OPN-375
(OPN-375 186 μg BID)
憲簾窪簾糧鑰鬱淵積鑰(觸鑰餘鹽網壓艱夢壓淵) = 構淵鬱觸製願艱壓繭鏇 範膚願獵憲廠艱鏇築觸 (糧壓鹽遞顧窪壓願顧蓋, 0.204)
临床2期
318
廠醖鑰簾糧範窪願壓製(簾醖餘醖觸衊餘夢範鏇): P-Value = 0.004
达到
积极
2023-06-26
placebo
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转化医学

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药物交易

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批准

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