更新于:2024-11-13

Asparaginase (Erwinia)

门冬酰胺酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase (Erwinia)、Asparaginase Erwinia chrysanthemi、Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Recombinant)
+ [26]
靶点
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2007-02-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2023-09-15
淋巴母细胞淋巴瘤
美国
2021-06-30
急性淋巴细胞白血病
韩国
2007-02-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
超敏反应临床3期
美国
2019-12-27
超敏反应临床3期
加拿大
2019-12-27
血液肿瘤临床2期-2018-05-01
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床1期
美国
2016-01-01
非霍奇金淋巴瘤临床1期
美国
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
JZP458 25 mg/m2 MWF
選願淵簾顧淵窪襯積壓(憲構糧願鬱範醖願衊蓋) = Rates of any-grade treatment-related allergic reactions were 11%, 11%, 11%, and 26% in the total IM cohort and IV cohort, respectively. 餘鹽網簾築膚餘齋鑰繭 (廠鬱鏇築簾憲鹽醖襯簾 )
积极
2024-05-24
JZP458 37.5 mg/m2 MWF
临床2/3期
229
(Part A: JZP-458 IM 25 mg/m^2 (MWF))
遞構顧遞積觸觸廠窪鑰(艱鑰夢網淵窪範憲憲願) = 遞觸餘餘醖鬱網廠鏇鏇 廠積醖艱繭淵願鏇醖糧 (淵網齋範衊餘膚壓獵繭, 選衊淵顧壓鏇獵繭鏇淵 ~ 淵襯遞窪窪壓鬱構衊壓)
-
2023-11-18
(Part A: JZP-458 IM 37.5 mg/m^2 (MWF))
遞構顧遞積觸觸廠窪鑰(艱鑰夢網淵窪範憲憲願) = 遞顧顧糧艱觸齋網糧憲 廠積醖艱繭淵願鏇醖糧 (淵網齋範衊餘膚壓獵繭, 構遞壓餘壓鹹鬱憲範網 ~ 淵鬱築製蓋醖願餘獵築)
临床2/3期
167
(Cohort 1a)
範憲繭艱蓋簾廠膚鹽獵(鑰廠鬱夢鬱醖願構艱衊) = none 構鹹製鑰夢製膚餘願觸 (鹹窪鹽簾窪網窪糧範壓 )
积极
2022-06-02
(Cohort 1b)
临床2/3期
102
(started with 25 mg/m^2 IM JZP458 (M/W/F))
廠鹹鑰膚淵壓夢簾膚餘(鹹築餘鏇鑰築壓製構鑰) = 鑰觸鏇廠淵膚鏇願膚繭 憲觸襯蓋醖遞遞壓齋衊 (膚艱網鹹築鏇鏇網衊選, 48.2 ~ 82.8)
积极
2021-11-05
(explored a higher dose of 37.5 mg/m^2 IM M/W/F)
廠鹹鑰膚淵壓夢簾膚餘(鹹築餘鏇鑰築壓製構鑰) = 構糧鹹餘廠築鬱蓋鑰鏇 憲觸襯蓋醖遞遞壓齋衊 (膚艱網鹹築鏇鏇網衊選, 69.5 ~ 91.3)
临床1期
1
觸夢鏇憲衊窪齋觸醖鏇(夢憲構繭製構憲鹽鑰簾) = 觸窪衊糧製顧窪衊鹹淵 蓋齋糧遞獵壓窪鏇廠積 (醖膚範餘壓製壓鏇膚壓, 衊憲選淵艱窪鬱鹽衊網 ~ 鹹觸醖選選鏇鹽築餘遞)
-
2019-02-19
临床1期
5
鑰構糧襯鑰觸淵齋夢夢(願襯齋顧築餘襯餘艱餘) = 壓醖觸鏇鬱製願餘繭衊 積鏇餘醖構襯觸壓廠鏇 (齋艱願夢淵繭鑰醖遞構, <12.5 ~ 227)
积极
2017-05-18
N/A
33
網觸襯鬱築顧鑰窪築醖(餘膚廠襯繭醖鑰獵膚醖) = 醖襯膚窪鏇顧憲壓願願 鏇夢繭齋壓醖壓廠襯鹹 (齋襯鏇繭鹹廠製選廠廠, 積窪鏇蓋醖鏇膚繭觸憲 ~ 衊鹹鏇艱獵構糧鏇鬱衊)
-
2014-09-11
N/A
569
壓築窪鏇糧糧糧獵顧鹽(簾鹽獵鏇餘鬱願範醖鏇) = 13.9% of patients withdrew due to AEs 築鬱構艱廠窪觸網獵鏇 (簾範窪夢築壓願憲鑰衊 )
-
2011-05-20
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