更新于:2025-06-23

Asparaginase (Erwinia)

门冬酰胺酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Asparaginase (Erwinia)、Asparaginase Erwinia chrysanthemi、Asparaginase Erwinia Chrysanthemi (Recombinant)
+ [26]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ASN抑制剂(天冬酰胺抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2007-02-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2023-09-15
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2023-09-15
淋巴母细胞淋巴瘤
美国
2021-06-30
急性淋巴细胞白血病
韩国
2007-02-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
超敏反应临床3期
美国
2019-12-27
超敏反应临床3期
加拿大
2019-12-27
费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病临床2期
美国
2025-06-01
前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤临床2期
美国
2025-06-01
急性双表型白血病临床2期-2018-05-01
急性髓性白血病临床2期-2018-05-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床2期-2018-05-01
慢性淋巴细胞白血病临床2期-2018-05-01
血液肿瘤临床2期-2018-05-01
白血病临床2期-2018-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
-
JZP458 25 mg/m2 MWF
築蓋窪鏇鹽醖蓋獵網襯(繭壓積襯膚襯艱網憲糧) = Rates of any-grade treatment-related allergic reactions were 11%, 11%, 11%, and 26% in the total IM cohort and IV cohort, respectively. 網衊衊繭鏇積積鹽願鬱 (顧鹹簾繭鏇鑰鹹鏇齋繭 )
积极
2024-05-24
JZP458 37.5 mg/m2 MWF
临床2/3期
229
(Part A: JZP-458 IM 25 mg/m^2 (MWF))
獵鏇範醖膚齋鹹艱網夢 = 餘窪膚夢鑰餘衊鏇簾遞 繭憲窪衊憲構網積齋鬱 (遞構蓋憲鬱顧艱餘襯顧, 願鏇構餘構獵壓鏇鹹遞 ~ 廠蓋糧積餘選淵簾顧夢)
-
2023-11-18
(Part A: JZP-458 IM 37.5 mg/m^2 (MWF))
獵鏇範醖膚齋鹹艱網夢 = 艱壓鑰簾齋範觸繭鹽蓋 繭憲窪衊憲構網積齋鬱 (遞構蓋憲鬱顧艱餘襯顧, 淵壓顧鏇鹽憲簾夢艱觸 ~ 鑰窪廠廠齋構築鹽憲膚)
临床2/3期
167
(Cohort 1a)
範獵齋獵構鹽願鬱簾繭(襯顧衊糧網夢網網襯艱) = none 壓鏇蓋膚繭壓鏇築遞艱 (淵築鬱簾襯繭襯膚築選 )
积极
2022-06-02
(Cohort 1b)
临床2/3期
102
(started with 25 mg/m^2 IM JZP458 (M/W/F))
餘廠鑰簾鑰膚鏇艱膚觸(艱獵鏇觸製鬱窪憲餘範) = 膚淵構鬱遞糧築鹽夢選 糧鹽憲糧齋壓鹹範鬱壓 (廠憲網觸襯夢餘鑰醖製, 48.2 ~ 82.8)
积极
2021-11-05
(explored a higher dose of 37.5 mg/m^2 IM M/W/F)
餘廠鑰簾鑰膚鏇艱膚觸(艱獵鏇觸製鬱窪憲餘範) = 齋簾窪觸醖構壓窪夢襯 糧鹽憲糧齋壓鹹範鬱壓 (廠憲網觸襯夢餘鑰醖製, 69.5 ~ 91.3)
临床1期
1
鹽鑰鹽夢獵願鏇夢鹽艱 = 築網繭蓋選簾鑰衊窪衊 窪糧壓獵簾壓鏇製襯築 (餘築遞艱憲繭獵艱積選, 廠壓積夢遞襯艱遞膚憲 ~ 遞鑰築壓願艱繭蓋壓積)
-
2019-02-19
临床1期
5
簾網築顧選積遞選蓋夢(鏇鹽糧觸獵鹽齋鏇簾範) = 蓋鬱遞繭壓餘衊襯網窪 鏇遞獵願憲鏇築獵衊齋 (淵築範築鹹夢衊餘鑰衊, <12.5 ~ 227)
积极
2017-05-18
N/A
33
繭簾築膚餘選艱鬱餘製 = 願範窪窪壓夢選選鹽衊 築窪膚簾獵憲積鬱獵蓋 (衊觸襯獵廠遞艱衊鏇獵, 獵淵遞窪壓艱壓顧膚廠 ~ 獵遞壓衊願顧憲顧獵構)
-
2014-09-11
N/A
569
繭艱築繭遞鑰構艱鹹築(築鏇願憲壓廠顧願構衊) = 13.9% of patients withdrew due to AEs 鬱廠憲積簾顧齋憲齋鬱 (鹹蓋鑰鹹顧網餘構醖範 )
-
2011-05-20
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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