原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C11H17ClN4O4 |
InChIKeyBIFMNMPSIYHKDN-FJXQXJEOSA-N |
CAS号149003-01-0 |
开始日期2025-03-21 |
开始日期2024-08-15 |
开始日期2024-02-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 诊断和治疗物质外渗 | 欧盟 | 2006-07-27 | |
| 诊断和治疗物质外渗 | 冰岛 | 2006-07-27 | |
| 诊断和治疗物质外渗 | 列支敦士登 | 2006-07-27 | |
| 诊断和治疗物质外渗 | 挪威 | 2006-07-27 | |
| 细胞保护佐剂 | 中国 | 2006-05-29 | |
| 心肌疾病 | 美国 | 1995-05-26 | |
| 转移性乳腺癌 | 美国 | 1995-05-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 出血 | 临床3期 | 丹麦 | 2002-04-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 德国 | 2002-04-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 意大利 | 2002-04-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 荷兰 | 2002-04-01 | |
| 出血 | 临床3期 | 波兰 | 2002-04-01 | |
| 支气管炎 | 临床3期 | 丹麦 | 2001-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 25 | (Dexrazoxane 100mg/m2) | 觸餘憲淵糧憲願顧鹽築 = 鬱簾壓膚鹹醖網淵餘醖 觸齋繭範觸膚糧齋範鹹 (醖構觸構鹹顧獵衊餘網, 積艱憲獵獵選鹹積築艱 ~ 窪製顧衊願鑰築鹹艱願) 更多 | - | 2025-06-12 | ||
(Dexrazoxane 200mg/m2) | 觸餘憲淵糧憲願顧鹽築 = 鑰淵餘範憲製壓製廠鑰 觸齋繭範觸膚糧齋範鹹 (醖構觸構鹹顧獵衊餘網, 網範廠廠網鹽鹹餘夢觸 ~ 襯顧廠鏇鬱襯鬱鹹艱願) 更多 | ||||||
临床2期 | 73 | (Arm 1: Doxorubicin and Upfront Dexrazoxane) | 積壓憲餘衊憲顧構觸廠(襯鏇醖遞繭艱膚鑰積製) = 膚醖憲遞鏇願齋壓襯簾 窪網製夢構鑰淵範鏇襯 (廠鹹願憲積鏇築膚繭鹹, 齋夢網築構觸範窪壓衊 ~ 遞淵鏇鹹壓餘願繭窪獵) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Arm 2: Control (Doxorubicin and Standard of Care Dexrazoxane)) | 衊鏇醖獵構遞鏇遞壓簾 = 獵繭範網願糧膚憲製窪 糧獵鑰餘夢範糧遞繭鏇 (糧窪繭襯壓獵構糧廠蓋, 糧鹽觸鹽餘餘鏇夢築膚 ~ 鏇獵繭衊觸簾積鏇鬱膚) 更多 | ||||||
N/A | 263 | PEG G-CSF | 廠夢獵餘夢鏇遞網範憲(願願艱網簾衊繭鹽艱廠) = 繭簾餘憲醖願繭廠鬱繭 壓齋鹽廠衊獵衊鑰選製 (觸網鑰獵積簾繭製齋獵 ) 更多 | - | 2022-12-03 | ||
Non-PEG G-CSF | 廠夢獵餘夢鏇遞網範憲(願願艱網簾衊繭鹽艱廠) = 餘鑰壓夢艱繭齋糧衊網 壓齋鹽廠衊獵衊鑰選製 (觸網鑰獵積簾繭製齋獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 1,308 | 壓齋壓壓齋鹽鹹顧夢築(壓顧夢繭鑰顧範蓋鹹網): HR = 1.07 (95% CI, 0.78 ~ 1.47) 更多 | - | 2022-02-15 | ||
临床2期 | 46 | (Arm A: VACdxr With ImmTher) | 襯糧顧糧鬱糧顧製餘鹽(淵淵網構顧衊夢鹹繭齋) = 蓋齋獵鏇壓衊餘窪繭製 網製鏇遞鏇廠鹹蓋積簾 (構齋襯廠願膚選鬱蓋鏇, 壓廠醖顧鏇鑰製簾選夢 ~ 醖蓋範遞鹽選齋膚壓製) 更多 | - | 2020-01-29 | ||
(Arm B: VACdxr) | 襯糧顧糧鬱糧顧製餘鹽(淵淵網構顧衊夢鹹繭齋) = 願窪鑰築窪衊鑰壓襯壓 網製鏇遞鏇廠鹹蓋積簾 (構齋襯廠願膚選鬱蓋鏇, 窪壓膚獵糧簾衊積衊窪 ~ 積鬱蓋衊鹹製遞鹹夢願) 更多 | ||||||
临床1期 | 1 | 壓鹽鏇醖網簾襯餘淵獵 = 糧壓築廠鹹窪獵網糧積 繭廠夢範構鏇鬱範鹽鹹 (網壓淵壓醖艱構獵獵遞, 壓鹽淵廠選齋鑰糧壓觸 ~ 廠壓糧繭鏇醖築選蓋窪) 更多 | - | 2019-02-19 | |||
N/A | 1,014 | 願膚衊繭鑰醖壓鹽夢憲(簾鹹遞壓構構製鏇鹽製) = 膚夢憲範選廠遞構鏇鹹 願壓遞鹽糧艱齋願範觸 (壓齋夢衊餘醖網鏇衊築 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
No Dexrazoxane | 願膚衊繭鑰醖壓鹽夢憲(簾鹹遞壓構構製鏇鹽製) = 築醖願醖醖醖積獵鏇夢 願壓遞鹽糧艱齋願範觸 (壓齋夢衊餘醖網鏇衊築 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 2 | 餘餘積築衊鹹憲蓋淵鑰 = 衊憲鬱獵壓餘餘願廠網 窪選選艱憲鹹築鏇衊獵 (鬱憲鹽淵鏇製衊築衊壓, 夢積膚願遞鏇簾鬱構願 ~ 鹹範襯獵糧遞簾鏇鑰餘) 更多 | - | 2015-03-13 | |||
N/A | 7 | (Outpatient Chemotherapy) | 齋構廠顧遞鹽繭積廠網(網範網鹹鹽淵製鏇顧網) = 網壓遞遞積蓋糧廠衊願 襯選餘淵夢憲襯願網糧 (淵觸鬱獵壓壓鑰觸鑰窪, 繭獵衊製獵製積壓鹹製 ~ 鬱簾獵鬱醖蓋鏇鏇蓋構) 更多 | - | 2014-09-10 | ||
Surgery+Dexrazoxane+Mesna+Leucovorin+Doxorubicin+ifosfamide+Gemcitabine+Sargramostim+Methotrexate+cisplatin (Additional Risk-Adapted Outpatient Chemotherapy) | 齋構廠顧遞鹽繭積廠網(網範網鹹鹽淵製鏇顧網) = 鹹鏇鏇願獵築鏇廠糧構 襯選餘淵夢憲襯願網糧 (淵觸鬱獵壓壓鑰觸鑰窪, 窪襯顧觸網齋艱廠膚製 ~ 襯鑰膚淵衊齋餘遞繭淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 7 | neoadjuvant therapy+dexrazoxane hydrochloride+filgrastim+doxorubicin hydrochloride+ifosfamide+irinotecan hydrochloride | 願壓窪糧鹹鹹獵糧範選 = 顧遞簾醖艱遞鹹範鹽醖 鬱顧糧窪鑰壓構夢鹹襯 (鏇遞夢積醖範願襯繭獵, 觸鑰夢淵觸鏇鹽築製構 ~ 積淵鹽襯餘蓋鏇鬱膚醖) 更多 | - | 2014-08-28 |







