This phase III trial tests how well surgery plus chemotherapy compared to surgery alone works in treating patients with type I pleuropulmonary blastoma (PPB), and tests how well surgery plus standard chemotherapy with the addition of topotecan works compared to surgery plus standard chemotherapy alone in treating patients with type II and III PPB.
Historically, most children with type I PPB had surgery and approximately 40% of children with type I PPB received chemotherapy following their surgery, usually for 22-42 weeks. There has not been a consistent standard for which children with type I PPB receive chemotherapy after surgery. For patients whose tumor has been removed completely with surgery, observation without chemotherapy may work as well as giving chemotherapy after surgery in preventing a return of the PPB tumor.
The standard chemotherapy for patients with types II or III PPB in the United States is four cycles of IVADo (ifosfamide, vincristine, dactinomycin, and doxorubicin) followed by 8 cycles of IVA (ifosfamide, vincristine and dactinomycin). Ifosfamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by slowing or stopping the growth of tumor cells in the body. Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping tumor cells from growing and dividing and may kill them. Dactinomycin is a type of antibiotic that is only used in cancer chemotherapy (antineoplastic antibiotic). It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid (DNA) and may kill tumor cells. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill tumor cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Topotecan is in a class of medications called topoisomerase I inhibitors. It works by interfering with tumor cell DNA which kills them. Giving topotecan in addition to standard IVADo and IVA chemotherapy regimens may shrink the cancer as well as or better than the standard therapy or could decrease the chance the tumor spreads while causing fewer side effects.

开始日期2025-03-21

申办/合作机构

The Children's Oncology Group Foundation, Inc.

NCT06220032

/ Recruiting临床3期IIT

ANTICIPATE: Prevention of ANThracycline-Induced Cardiac Dysfunction by Dexrazoxane In PATients With diffusE Large B-cell Lymphoma: a Phase III National Multicenter Prospective Randomized Open-label Trial

Patients treated for DLBCL are at high risk of developing AICD. This adverse event is characterized by irreversible damage to the heart muscle with a loss of cardiomyocytes and subsequent decline in cardiac pumping capacity. Thereby patients treated for this malignancy are at double the risk of developing symptomatic heart failure / cardiomyopathy when compared to the general population. This corresponds to a cumulative incidence of 5-10% within 5-years after receiving R-CHOP. In the elderly, an incidence of 26% has been reported after 8-years of follow-up. Among patients who die in complete remission, heart failure has been described to be one of the most important causes of death. ANTICIPATE aims to evaluate if dexrazoxane can prevent AICD in DLBCL patients and identify those at highest risk of AICD. Of all patients treated with anthracyclines in a first-line setting, DLBCL patients were chosen for this trial for two primary reasons. Firstly, these patients have a favourable oncological prognosis with a 5-year relative survival in the Netherlands of 64-78% in those aged 18-74 years increasing the importance of preventing long-term toxicity. Secondly, the cumulative anthracycline dose used for the treatment of DLBCL is higher than the dose used in breast cancer. The cumulative anthracycline dose is the most important risk factor for AICD known.

开始日期2024-08-15

申办/合作机构

Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

NCT06262438

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II, Single Arm, Open Label, Study on the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics & Pharmacodynamics of Quizartinib + Chemotherapy and as Single-agent After High Dose Therapy in Newly Diagnosed Pediatric FLT3-ITD+ and NPM1wt AML Patients

The CHIP-AML22 Master protocol has the overall aim of increasing the cure rate in newly diagnosed pediatric de novo AML patients, while avoiding unnecessary toxicity. The linked Quizartinib trial (CHIP-AML22/Quizartinib) is a phase II, single arm, open label, study on the safety, efficacy, pharmacokinetics and pharmacodynamics of quizartinib in combination with chemotherapy and as single-agent after high dose therapy in newly diagnosed pediatric AML patients with a FLT3-ITD mutation and NPM1 wild-type.

开始日期2024-02-06

申办/合作机构

Princess Maxima Centre For Pediatric Oncology

[+1]

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2026-04-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

Advances in Analytical Strategies for Precise Quantification of Topoisomerase Inhibitors: Current Trends and Future Directions

Review

作者: Barzani, Hemn A. H. ; Barzani, Khalamala Ibrahim Salih ; Omer, Rebaz Anwar ; Sulaiman, Seerwan Hamadameen ; Ali, Hoshyar Saadi ; Salih, Musher Ismael ; Qader, Aryan Fathulla

ABSTRACT:

Topoisomerase inhibitors (TIs) are a cornerstone class of anticancer and antimicrobial agents, yet their accurate quantification in pharmaceutical formulations and biological matrices remains analytically challenging. These difficulties stem from marked structural diversity, poor aqueous solubility, narrow therapeutic windows, very low circulating concentrations, chemical instability, and, for camptothecin derivatives, pH‐dependent interconversion between active lactone and inactive carboxylate forms. This review critically evaluates current analytical approaches for determining widely used TIs, including topotecan, irinotecan, etoposide, epirubicin, dexrazoxane, and camptothecin, with emphasis on selectivity, sensitivity, applicability, and robustness in complex matrices. Conventional spectroscopic methods and HPLC with UV or fluorescence detection remain useful for formulation analysis and preliminary screening but often lack sufficient selectivity and sensitivity for biological samples. Electrochemical techniques, especially those employing nanomaterials or molecular recognition elements, offer high sensitivity and low sample consumption; however, their routine application is limited by matrix effects and scarce regulatory validation. In contrast, ultrahigh‐performance liquid chromatography coupled with tandem or high‐resolution mass spectrometry (UHPLC–MS/MS or UHPLC–HRMS) provides superior selectivity, sub‐ng mL −1 sensitivity, and reliable discrimination of parent drugs and metabolites across diverse matrices. Overall, UHPLC–MS‐based methods emerge as the current gold standard for TI quantification, supporting clinical, pharmacokinetic, and regulatory applications in modern analytical science.

2026-02-06·PLANT PHYSIOLOGY

Condensin II mediates resistance to genotoxic stress and prevents mitotic defects in Arabidopsis

Article

作者: Pecinka, Ales ; Paleček, Jan J ; Kaduchová, Kateřina ; Pavlíková, Markéta ; de Cock, Zynke ; Prochazkova, Klara ; Vladejić, Jovanka ; Králová, Barbora ; Pokorná, Jana ; Dvořák Tomaštíková, Eva

Abstract:

Genome functions are regulated by chromatin and 3D chromosome organization. Dynamic condensation and relaxation of chromosomes during the cell cycle are largely controlled by the Condensin complexes. We mapped mutants in the Condensin II subunits SMC2A, CAP-D3 and CAP-H2 as hypersensitive to DNA-protein crosslink (DPC) inducers zebularine and ICRF-187. This suggested that Condensin II is required for resistance to genotoxic stress in Arabidopsis (Arabidopsis thaliana) and prompted us to explore the underlying phenotypes. We show that the role of Condensin II in resistance to zebularine is independent of DNA damage response signaling by SOG1 and homology-directed repair. Furthermore, we found that Arabidopsis Condensin II mutants have incompletely condensed mitotic chromosomes and show anaphase bridges. The anaphase bridges were more frequent upon treatment with zebularine or ICRF-187 and the duration of mitosis was prolonged. Altogether, we demonstrate that proper large-scale chromatin organization by Condensin II is important for resistance to DNA damage in Arabidopsis.

2026-02-01·PEDIATRIC BLOOD & CANCER

Successful Treatment of Mediastinal Anthracycline Extravasation by Administration of Dexrazoxane

Letter

作者: Yamada, Ai ; Kuroki, Yota ; Nagasawa, Shun ; Moritake, Hiroshi

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2026-02-13

·365医学网

年度盘点｜商洪才：肿瘤心脏病学：朝向多维度风险预测与精准干预

本文特邀：作者：商洪才单位：北京中医药大学东方医院随着肿瘤治疗迈入精准时代，化疗、免疫治疗等先进手段显著延长了众多肿瘤患者的生存期。然而，潜伏在抗肿瘤进程中的肿瘤治疗相关心血管毒性（CTR-CVT），正逐渐成为影响患者长期生存质量的关键问题。它不仅是肿瘤患者远期死亡的第二大诱因，在老年幸存者中，心血管疾病导致的死亡率甚至可能超过肿瘤本身，让抗肿瘤治疗的成效面临心血管功能受损的风险。传统诊疗的临床困境传统诊疗模式下应对 CTR-CVT 存在诸多局限：其一，早期临床表现隐匿，心肌肌钙蛋白（cTn）、脑钠肽（NP）等传统生物标志物对亚临床心肌损伤预测的敏感性仅 60%-70%，单一指标难以捕捉早期细微变化，导致漏诊率高；其二，传统心血管药物（如 ACEI、β 受体阻滞剂等）用于 CTR-CVT 预防的循证证据不充分，部分药物还与抗肿瘤治疗存在相互作用，且针对化疗、靶向治疗、免疫治疗等不同场景的特异性保护策略匮乏，难以覆盖多样化毒性机制；其三，传统模式缺乏规范化的多学科（MDT）协同机制，对儿童、孕产妇等特殊人群的心血管毒性管理数据有限，且随访体系不完善，未形成基于风险分层的全生命周期个体化监测方案，部分高危人群未能得到精准随访与干预。学术引领：领域专刊的系统探索为系统破解上述困境，学术探索持续深化。我们在权威期刊《Seminars in Cancer Biology》（中科院一区TOP，IF=15.7）上推出“Cancer therapy-related cardiovascular toxicity: Current progress and future perspective”专题专刊，系统梳理领域最新突破与临床实践经验。研究内容深入解析化疗、免疫治疗诱发心脏损伤的内在机制，剖析代谢、遗传及表观遗传层面的复杂调控因素，明确房颤等典型心血管并发症的早期识别方法与针对性干预策略，并探索契合临床实际的学科特色发展路径。该专刊的核心价值在于搭建基础研究与临床应用的桥梁，推动多学科交叉融合，助力精准防治策略落地，引领肿瘤心脏病学向个体化、精准化方向稳步发展，为全球科研与临床工作者提供系统前沿的学术参考。智能预测：从“被动检测”到“主动预警” 针对 CTR-CVT 早期预警的核心痛点，领域研究已形成共识：未来预警体系需突破“单一指标依赖”，转向多维度数据整合。通过联合 ST2、微小 RNA 等新兴生物标志物，结合超声心动图全球纵向应变（GLS）等影像学参数，再纳入肿瘤类型、治疗方案等临床基线信息，借助人工智能算法构建综合预测系统，实现从“被动检测”到“主动预警”的跨越，精准识别高风险人群，为早期干预争取时间，从源头降低心血管损伤风险。目前已有研究应用人诱导多能干细胞（hiPSCs）建模，精准复现不同肿瘤疗法诱导的心血管损伤表型，生成贴近人体真实病理状态的高质量数据。该模型可进一步捕捉药物毒性动态变化与个体敏感性差异，显著提升智能系统对肿瘤相关心血管风险的预判精度，为个体化风险预警与治疗方案优化奠定基础。药物治疗：传统局限与新型突破当前肿瘤心脏病传统治疗药物仍存在局限：部分药物存在疗效冲突（如右丙亚胺虽能减轻蒽环类药物心脏毒性，却可能加重化疗药物引起的骨髓抑制，同时影响抗肿瘤效果）；多数药物靶向性不足（如泛糖酵解抑制剂、广谱抗氧化剂缺乏组织特异性，易造成非选择性正常细胞损伤）；同时，传统心血管药物的治疗基于经典心血管疾病，未充分适配肿瘤治疗的特殊病理机制，导致其在肿瘤心脏病治疗中难以实现精准保护作用，且易受肿瘤患者的全身状态限制，无法满足临床多样化的防护需求。新型药物的精准突破：近年来，新型药物研发聚焦精准靶向与安全协同，取得多项关键进展：碳酸酐酶12（CA12）抑制剂indisulam，能精准阻断蒽环类药物诱导的心肌糖酵解异常，在动物模型中有效保护心脏且不干扰抗肿瘤疗效；铜螯合剂（四硫钼酸盐、曲恩汀）、铁螯合剂（去铁胺）等金属离子调控剂，分别针对铜死亡、铁死亡相关损伤，减少氧化应激与脂质过氧化；小檗碱、红景天苷等天然活性化合物，通过调节NRF2/GPX4通路、抑制铁死亡，展现出温和的心脏保护作用；跨界药物再利用也是重要方向：SGLT2抑制剂（恩格列净）、PDE5抑制剂（西地那非）不仅能保护心脏，还可能协同抑制肿瘤增殖。此外，氧化铈纳米酶、镁六氰合铁酸盐纳米催化剂等新型靶向制剂，通过靶向递送与精准抗氧化，进一步提升了心脏保护的安全性与有效性。这些新型药物正逐步破解传统治疗痛点，为肿瘤患者提供双重保障。中药探索：中西医结合的特色路径在中药治疗方面，依托国家科技重大专项（2023ZD0502700）资助，基于“先防后治、防治结合”的传统理念，针对蒽环类药物治疗的肿瘤患者，中药复方的大规模多中心随机对照临床试验持续推进。研究正初步验证其降低心脏损伤发生率、提升心脏损伤治疗缓解率的潜力，探索其既辅助保护心脏功能，又不干扰肿瘤治疗效果的核心优势及相关机制。这将为中西医结合防治CTR-CVT提供高级别临床证据支撑。中西医领域的并行探索与突破，有望为不同治疗场景下的CTR-CVT提供专属保护方案。肿瘤心脏病学正以多维度、跨学科的创新实践，为肿瘤患者搭建起稳固的心脏保护体系。该学科通过基础研究与临床应用的深度融合，借助AI、干细胞等前沿技术与中西医协同优势，让肿瘤治疗不再以牺牲心血管健康为代价。未来，随着更多精准靶点的发现、智能预警体系的完善与中西医结合证据的积累，肿瘤心脏病学将持续向个体化、全周期防治方向迈进，让每一位肿瘤患者既能成功战胜肿瘤，更能拥有健康的心脏与高质量的长期生存。学术关键词肿瘤心脏病学，多维度风险预测，精准干预，智能预警，多学科协同，中西医结合年度盘点学术特辑扫码查看更多内容参考文献（上下滑动阅览） 1. Li J, Chen L, Liu X, Zhang M, Liu X. Molecular mechanisms and therapies of immune checkpoint inhibitor associated myocarditis: Update on recent developments. Seminars in Cancer Biology 2025, 116: 108-120. 2. Liu C, Shen M, Liu Y, Manhas A, Zhao SR, Zhang M, et al. CRISPRi/a screens in human iPSC-cardiomyocytes identify glycolytic activation as a druggable target for doxorubicin-induced cardiotoxicity. Cell Stem Cell 2024, 31(12): 1760-1776.e1769. 3. Pinheiro EA, Fetterman KA, Burridge PW. hiPSCs in cardio-oncology: deciphering the genomics. Cardiovascular Research 2019, 115(5): 935-948. 4. Shang H, Cho W, Xing Y. Cancer therapy-related cardiovascular toxicity Current progress and future perspectives. Seminars in Cancer Biology 2026. 5. Stack JP, Moslehi J, Sayed N, Wu JC. Cancer therapy-induced cardiomyopathy: can human induced pluripotent stem cell modelling help prevent it? European Heart Journal 2019, 40(22): 1764-1770. 6. Yang F, Zhang G, An N, Dai Q, Cho W, Shang H, et al. Interplay of ferroptosis, cuproptosis, and PANoptosis in cancer treatment-induced cardiotoxicity: Mechanisms and therapeutic implications. Seminars in Cancer Biology 2024, 106-107: 106-122. 7. Yu C, Jiang L, Long L, Yu H. Atrial fibrillation in cancer patients: Epidemiology, identification and management. Seminars in Cancer Biology 2025, 111: 39-47. 8. Zeng C, Gao Y, Lan B, Wang J, Ma F. Metabolic reprogramming in cancer therapy-related cardiovascular toxicity: Mechanisms and intervention strategies. Seminars in Cancer Biology 2025, 113: 39-58. 9. Zhao Y, Jia H, Hua X, An T, Song J. Cardio-oncology: Shared Genetic, Metabolic, and Pharmacologic Mechanism. Current Cardiology Reports 2023, 25(8): 863-878. 声明：本文为学术进展综述，旨在传播医学信息，不构成任何具体的诊疗建议。如有疾病诊疗需求，请前往正规医疗机构就诊。专家简介商洪才 | 研究员/主任医师北京中医药大学东方医院（点击进入专家个人空间）教育部中医内科学重点实验室主任，北京中医药大学东方医院党委副书记、院长，国家杰出青年科学基金获得者。入选北京学者、岐黄学者、万人计划、教育部新世纪优秀人才计划、科技部创新人才推进计划，国家中医药管理局高水平中医药重点学科“中医药信息学”学科带头人，“十三五”“十四五”国家重点研发计划项目、科技创新2030重大项目负责人，国家科学技术进步奖二等奖第一完成人，全国创新争先奖获得者。致力于数智中医药及循证中医药研究，以方法创新突破中医药传承发展瓶颈。聚焦群体化循证规范与个体化中医辨治的融合，建立中医药循证研究“四证”方法学体系，覆盖高质量证据从产生到应用全链条，加速中医疗效优质证据的生产与转化。主持EXIT-SEP、DIRECTION、AUGUST-AHF等大规模多中心临床研究，明确了多项国际认可、中西医共识的高质量证据。创新性提出“数据筑基，智慧引航”的数智中医发展理念，主持建立广义望诊装备数智技术体系，探索中药循证毒理学数智融合研究新模式。获国家科技进步二等奖4项、省部级一等奖7项。授权发明专利17项，软著13项。在BMJ、Ann Intern Med、JAMA Intern Med、STTT等国内外期刊发表论文200余篇，H-index 46，连续六年（2020-2025）入选爱思唯尔“中国高被引学者”榜单，入选全球前2%顶尖科学家榜单（2023-2025）。主编《循证中医药学理论与实践》《智能中医学概论》、《单病例随机对照试验：理论与实践》、《循证中医药》等专著与教材10部。欢迎扫码入群交流长按识别二维码，即可进入沟通交流群专栏合集行业要闻｜创新研究文章｜课件｜视频｜音频高血压｜心脏重症｜心力衰竭｜冠心病｜瓣膜｜心律失常｜周围血管｜心电生理指南共识｜学术荟萃｜人物专访｜新心联播 ESC｜ACC｜ESC 2025 点击合集名称，查看更多内容👆👆👆 END 免责声明：365医学网所发表内容之知识产权为365医学网及主办方、原作者等相关权利人所有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制、裁切、录制等。经许可授权使用，亦须注明来源。欢迎转发、分享。如有侵权，请联系我们删除。投稿/会议发布，请联系010-63717246 editor@365yixue.com 点击下方卡片 / 获取更多内容点击“阅读原文”，开启学习之旅！

2026-01-20

·米内网

【重磅】华海药业1类新药出击，1500亿市场再掀热浪

精彩内容米内网数据显示，华海药业旗下华博生物医药技术(上海)的生物药1类新药HB0025注射液于近期启动了鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验，离申报上市又近了一步。近几年，华海药业持续耕耘抗肿瘤药市场，公司该类药物2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额猛涨了437%，新药上市将助力公司提升竞争力。图1：HB0025注射液的临床进展来源：米内网中国临床试验数据库据悉，HB0025注射液是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF，该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成。 2026年1月，HB0025注射液正式启动鳞状非小细胞肺癌III期临床试验。早前，该新药的肾癌II期临床试验已在2024年4月完成，而该新药的晚期子宫内膜癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症正在开展II期临床试验。华海药业在公告中提到，HB0025注射液有望为多类肿瘤患者带来更具协同机制的治疗选择，成为“免疫+血管”双靶抗体治疗策略的重要突破口，截至2025年12月，公司在该项目上已合计投入研发费用超过3亿元。图2：华海药业获批的抗肿瘤药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，2023年5月，华海药业的注射用培美曲塞二钠获批上市，成为了公司首个上市的抗肿瘤药，截至目前公司已获批了5款抗肿瘤药，均为化药仿制药。图3：华海药业的抗肿瘤药销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤药（化+生）的销售规模稳步上涨，2024年涨至1558亿元新高，2025年Q1-Q3增长率为9.93%。华海药业的抗肿瘤药在2025年Q1-Q3的销售额增长率高达437.01%，潜力不容小觑。待新药上市后，或能快速提升公司在这个千亿市场的竞争力。表1：华海药业临床进展较快的抗肿瘤药1类新药来源：米内网中国临床试验数据库目前，华海药业在抗肿瘤药领域还有磷酸芦可替尼片、注射用左亚叶酸钙、卡铂注射液、注射用右雷佐生4个高端仿制药报产在审，暂无生物药申报上市。公司7款抗肿瘤生物药1类新药正在积极推进临床，HB0025注射液有望首个报产。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

临床3期上市批准申请上市临床2期

2025-12-24

·米内网

这家知名药企亮剑！手握38个独家中成药，15款1类新药、25个新品出击，2大注射剂待放量

精彩内容近日，国家药监局官网显示，扬子江药业申报的4类仿制药克立硼罗软膏获批生产并视同过评。今年以来，公司有1款1类新药首次获批上市，8个品种获批生产并视同过评，4个品种中选第11批国采等。目前公司有17款新药在国内处于申请临床及以上阶段，3款1类新药上市可期；178个过评品种亮眼，25个新分类申报品种紧盯超70亿市场。手握38个独家中成药，3个超10亿品种亮眼扬子江药业创建于1971年，是科技部命名的全国首批创新型企业，至今已在医药健康领域深耕半个多世纪。米内网数据显示，目前扬子江药业拥有300余个药品（不含非制剂产品）的生产批文，其中有50余个为独家品种（含独家剂型），包括38个中成药，涉及呼吸系统、消化系统、泌尿系统、心脑血管系统、五官科等治疗领域。国内仅扬子江药业拥有生产批文的中成药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2025年前三季度中国三大终端六大市场扬子江药业销售额TOP10产品中，地佐辛注射液、苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液依次位列前三，销售额均超过10亿元。 2025Q1-Q3中国三大终端六大市场扬子江药业销售额TOP10产品来源：米内网格局数据库 10个产品中，苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液、胃苏颗粒均为独家中成药。近年来在中国三大终端六大市场呼吸系统中成药TOP10品牌中，扬子江药业的苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液均上榜；在胃药中成药品牌排名中，扬子江药业的胃苏颗粒稳居第二位。地佐辛注射液、依帕司他片均为首仿。近年来在中国三大终端六大市场神经系统化药品牌排名中，扬子江药业的地佐辛注射液均跻身前五；在糖尿病化药品牌排名中，扬子江药业的依帕司他片跻身前十。 178个品种过评！4个品种中选第11批国采今年以来，扬子江药业有8个品种获批生产并视同过评，其中艾拉莫德片、泊马度胺胶囊为国内第3家获批，丁酸氯维地平脂肪乳注射液为国内第4家获批等。从市场规模看，艾拉莫德片2025年前三季度在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元。今年以来扬子江药业获批上市的仿制药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，扬子江药业有178个品种过评/视同过评，跻身过评品种数TOP5集团。 178个品种涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（33个）、神经系统药物（22个）、消化系统及代谢药（22个）、抗肿瘤和免疫调节剂（21个）、心脑血管系统药物（20个）等领域。扬子江药业已过评品种大类分布情况来源：米内网一致性评价进度数据库 37个品种由扬子江药业首家过评，包括头孢克洛缓释片(Ⅱ)、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片等独家过评品种，其中头孢克洛缓释片(Ⅱ)2024年在中国三大终端六大市场的销销售额超过3亿元。日前，第十一批国采中选结果正式公布，扬子江药业有4个品种成功中选，包括注射用右雷佐生、钆布醇注射液、注射用维库溴铵3款注射剂，硫酸镁钠钾口服用浓溶液1款口服液体剂。扬子江药业第十一批国采中选情况来源：上海阳光医药采购网，米内网整理米内网数据显示，在2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，扬子江药业在注射用右雷佐生、钆布醇注射液等品种中所占市场份额均为0，有望通过国采中选快速提升市场占比。凭借庞大的过评产品集群，扬子江药业在国家开展的十批十一轮化药集采中收获满满，分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个、11个、4个品种中选，合计66个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为国采头部供应商之一。 3款1类新药上市可期，25个新品瞄准超70亿市场今年以来，扬子江药业有1款1类新药首次获批上市，为盐酸妥诺达非片，这是一款磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，为国内获批的第3款国产抗勃起功能障碍(ED)1类新药；中药1.1类新药ZYY-742凝胶首次获批临床，用于抗EGFR靶向药物所致的痤疮样皮疹等。今年以来扬子江药业获批上市/临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据不完全统计，目前扬子江药业有17款新药（不含已上市/终止研发/多年无进展的新药）在国内处于申请临床及以上阶段，涉及化学药、中成药、生物药等药品类型，涵盖神经系统、消化系统、抗肿瘤等治疗领域。 3款1类新药处于III期临床及以上阶段，上市可期。其中，食欲素受体OX1/OX2拮抗剂法赞雷生片已于2025年1月提交NDA在审，中药1.1类新药复方蓉术颗粒、MOR激动剂YZJ-4729酒石酸盐注射液步入III期临床。扬子江药业国内部分在研新药来源：米内网综合数据库除了开发新药，扬子江药业也在不断拓展已上市中药大品种的新适应症，如连榆烧伤膏用于糖尿病足溃疡（阳证）的新适应症正在开展II期临床；荜铃胃痛颗粒用于功能性消化不良上腹痛综合征的新适应症于今年12月获批临床等。扬子江药业部分申请新适应症的中成药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库仿制药方面，目前扬子江药业有25个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文、主动撤回、联合申报品种），涵盖10个治疗大类，其中神经系统药物有7个，消化系统及代谢药有5个，呼吸系统用药有4个等。扬子江药业新注册分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从市场规模看，25个品种2024年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过70亿元，其中，酒石酸布托啡诺注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏、糠酸莫米松鼻喷雾剂、注射用雷贝拉唑钠销售额分别超过18亿元、17亿元、12亿元、8亿元。从市场竞争格局看，甲磺酸沙非胺片、注射用盐酸达巴万星、奥贝胆酸片、雷诺嗪缓释片、富马酸卢帕他定口服溶液、甲磺酸沙芬酰胺片等品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市。此外，注射用德拉沙星、美洛昔康纳米晶注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、糠酸莫米松鼻喷雾剂等品种获批国产企业数均只有1家。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月23日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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D07807	右雷佐生	V03AF02	DB00380

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
诊断和治疗物质外渗	欧盟	CNX Therapeutics Ltd.	2006-07-27
诊断和治疗物质外渗	冰岛	CNX Therapeutics Ltd.	2006-07-27
诊断和治疗物质外渗	列支敦士登	CNX Therapeutics Ltd.	2006-07-27
诊断和治疗物质外渗	挪威	CNX Therapeutics Ltd.	2006-07-27
细胞保护佐剂	中国	南京海润医药有限公司	2006-05-29
心肌疾病	美国	Pfizer Inc.	1995-05-26
转移性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	1995-05-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
出血	临床3期	丹麦	Valerio Therapeutics SA	2002-04-01
出血	临床3期	德国	Valerio Therapeutics SA	2002-04-01
出血	临床3期	意大利	Valerio Therapeutics SA	2002-04-01
出血	临床3期	荷兰	Valerio Therapeutics SA	2002-04-01
出血	临床3期	波兰	Valerio Therapeutics SA	2002-04-01
支气管炎	临床3期	丹麦	Valerio Therapeutics SA	2001-06-01
囊肿	临床2期	西班牙	Topotarget A/S	2005-10-21

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03930680 (PHOENIX1, CTgov)	临床1期	心脏衰竭 \| 乳腺癌	25	Dexrazoxane (Dexrazoxane 100mg/m2)	顧顧衊糧餘顧醖遞蓋鹹 = 獵窪醖窪齋夢艱構構選獵積糧衊餘鹹襯鏇蓋簾 (製製壓鬱壓膚鬱齋構願, 繭艱鏇遞艱製觸獵壓艱 ~ 鹽範膚鏇憲衊鑰鹹廠鬱) 更多	-	2025-06-12
				Dexrazoxane (Dexrazoxane 200mg/m2)	顧顧衊糧餘顧醖遞蓋鹹 = 網壓選艱獵壓蓋衊蓋襯獵積糧衊餘鹹襯鏇蓋簾 (製製壓鬱壓膚鬱齋構願, 窪艱膚鑰壓憲遞鬱夢構 ~ 鬱餘淵餘選製鹹窪夢膚) 更多
NCT02584309 (CTgov)	临床2期	恶性纤维组织细胞瘤 \| 转移性软组织肉瘤 \| 平滑肌肉瘤 ... 更多	73	Dexrazoxane+Doxorubicin (Arm 1: Doxorubicin and Upfront Dexrazoxane)	鹹憲簾築蓋艱艱醖顧顧(構選選獵艱觸鏇築鹹鬱) = 鏇鏇廠遞顧壓繭製鬱顧衊鏇餘繭網築襯衊選願 (艱窪構遞願鹹構艱觸積, 簾廠廠顧糧膚積繭積餘 ~ 鑰網積獵願憲夢鬱願鑰) 更多	-	2023-11-07
				Dexrazoxane+doxorubicin (Arm 2: Control (Doxorubicin and Standard of Care Dexrazoxane))	鹹艱糧製獵願衊選膚襯 = 鹹繭築壓繭選憲憲餘餘遞齋鏇齋鹽廠夢繭淵鬱 (製憲餘鹽膚觸蓋網鬱簾, 獵窪構膚艱鹽壓窪觸艱 ~ 顧製鏇範鬱顧膚構衊齋) 更多
ESMO_ASIA2022	N/A	侵袭性非霍奇金淋巴瘤	263	PEG G-CSF	築蓋醖顧襯艱簾餘範夢(鑰齋鏇廠範餘觸鑰築願) = 齋鑰觸餘蓋繭選構醖糧糧遞餘廠醖鬱鹹構鬱觸 (廠蓋窪襯獵遞範願遞糧 ) 更多	-	2022-12-03
				Non-PEG G-CSF	築蓋醖顧襯艱簾餘範夢(鑰齋鏇廠範餘觸鑰築願) = 襯遞鬱淵衊憲憲壓鹽積糧遞餘廠醖鬱鹹構鬱觸 (廠蓋窪襯獵遞範願遞糧 ) 更多
Pubmed \| Cancer	N/A	-	1,308	Doxorubicin with dexrazoxane	繭鹽築夢觸夢艱窪鬱積(鑰獵艱鑰積簾繭憲襯蓋): HR = 1.07 (95% CI, 0.78 ~ 1.47) 更多	-	2022-02-15
				Doxorubicin without dexrazoxane
NCT00038142 (CTgov)	临床2期	尤文肉瘤	46	Dexrazoxane+ImmTher+Cyclophosphamide+Doxorubicin+Vincristine (Arm A: VACdxr With ImmTher)	遞蓋淵艱積憲鬱齋鬱衊(餘鏇憲餘廠網鏇憲獵願) = 夢蓋鑰顧艱積築遞艱鏇願願夢淵網獵鑰壓廠夢 (憲糧鹽憲鬱鹹觸製獵膚, 壓襯觸壓糧淵選鑰製築 ~ 鹹鏇繭鏇鬱衊簾選糧廠) 更多	-	2020-01-29
				Dexrazoxane+Cyclophosphamide+Doxorubicin+Vincristine (Arm B: VACdxr)	遞蓋淵艱積憲鬱齋鬱衊(餘鏇憲餘廠網鏇憲獵願) = 選夢醖膚繭網觸夢鬱醖願願夢淵網獵鑰壓廠夢 (憲糧鹽憲鬱鹹觸製獵膚, 襯餘網齋鏇醖遞衊選簾 ~ 範夢齋糧壓簾範觸糧鏇) 更多
NCT00928200 (CTgov)	临床1期	蛋类过敏 \| 复发性儿童急性淋巴细胞白血病	1	Dexrazoxane+Doxorubicin+Dexamethasone+Hydrocortisone+Erwinase+Methotrexate+Vincristine+Cytarabine	願願選構鬱選繭鏇簾製 = 蓋築鹽鹹壓選積鏇齋遞鬱鹽廠構願構齋鑰壓選 (夢艱鑰淵顧繭蓋選築艱, 憲網鬱簾鏇夢膚選餘範 ~ 艱觸願構窪糧鹹鑰範壓) 更多	-	2019-02-19
ASCO2018	N/A	急性髓性白血病	1,014	Dexrazoxane	築築鏇糧艱網鑰淵襯鏇(積醖糧蓋壓簾簾鑰憲鏇) = 繭夢壓齋鏇膚鑰簾鹹鹹構鬱糧觸範窪廠蓋鏇衊 (願簾製廠築願鑰糧鹹夢 ) 更多	积极	2018-06-01
				No Dexrazoxane	築築鏇糧艱網鑰淵襯鏇(積醖糧蓋壓簾簾鑰憲鏇) = 餘淵廠醖鹹蓋憲繭淵範構鬱糧觸範窪廠蓋鏇衊 (願簾製廠築願鑰糧鹹夢 ) 更多
NCT01596088 (CTgov)	临床1/2期	诊断和治疗物质外渗	2	Dexrazoxane	遞築憲繭遞齋選鑰憲憲 = 膚鹽範鏇選遞膚憲齋網淵積餘衊鹽鹽願壓壓繭 (顧鑰夢範構構構衊襯齋, 繭積遞觸獵艱齋顧夢鑰 ~ 鹽夢鏇醖獵鑰選獵醖簾) 更多	-	2015-03-13
NCT00673179 (CTgov)	N/A	骨肉瘤	7	Surgery+Leucovorin+Doxorubicin+Methotrexate+cisplatin (Outpatient Chemotherapy)	願憲夢鬱鬱製獵夢願構(積衊鑰選壓繭鹽願觸蓋) = 襯構餘範獵廠淵壓齋襯襯選繭淵齋遞糧積壓齋 (積網網構夢製襯選選構, 選艱膚餘壓遞獵顧衊蓋 ~ 構獵鏇餘遞觸顧醖積鑰) 更多	-	2014-09-10
				Surgery+Dexrazoxane+Mesna+Leucovorin+Doxorubicin+ifosfamide+Gemcitabine+Sargramostim+Methotrexate+cisplatin (Additional Risk-Adapted Outpatient Chemotherapy)	願憲夢鬱鬱製獵夢願構(積衊鑰選壓繭鹽願觸蓋) = 鹹衊觸壓襯衊壓範築糧襯選繭淵齋遞糧積壓齋 (積網網構夢製襯選選構, 膚糧製獵壓願願醖淵糧 ~ 餘網齋遞遞願艱餘醖選) 更多
NCT00544778 (CTgov)	临床2期	复发肉瘤	7	neoadjuvant therapy+dexrazoxane hydrochloride+filgrastim+doxorubicin hydrochloride+ifosfamide+irinotecan hydrochloride	醖製構襯壓繭蓋遞構鏇 = 蓋壓顧餘鏇鏇壓窪膚衊衊蓋築選壓鬱鏇鏇簾築 (鏇淵窪遞鹹餘鏇顧壓遞, 構遞膚糧艱淵衊鏇鏇淵 ~ 壓壓蓋積壓憲繭築壓構) 更多	-	2014-08-28