An interventional, Phase 3 extension study to investigate long-term safety and tolerability of tolebrutinib in participants with relapsing multiple sclerosis, primary progressive multiple sclerosis, or nonrelapsing secondary progressive multiple sclerosis - LTS17043

开始日期2024-05-20

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA

CTR20240417

/ Recruiting临床3期

一项在复发性多发性硬化、原发进展型多发性硬化或非复发性继发进展型多发性硬化受试者中研究 tolebrutinib 的长期安全性和耐受性的干预性 III 期扩展研究

主要目的：确定 tolebrutinib 在 RMS 和 PMS 受试者中的长期安全性和耐受性；次要目的：评估开放标签（OL）tolebrutinib 在RMS 和 PMS 受试者中在残疾进展、复发率（仅在 RMS 受试者中）和 MRI 参数方面的长期疗效

开始日期2024-05-20

申办/合作机构

Sanofi Winthrop Industrie SA

[+4]

NCT06372145

/ Recruiting临床3期

An Interventional, Phase 3 Extension Study to Investigate Long-term Safety and Tolerability of Tolebrutinib in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis, Primary Progressive Multiple Sclerosis, or Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis

This is a Phase 3 extension, global, multicenter study to assess the long-term safety and tolerability of tolebrutinib in adult participants (aged ≥18 years) with RMS, PPMS, or NRSPMS who were previously enrolled in the Phase 2b LTS (LTS16004) or 1 of the 4 Phase 3 tolebrutinib pivotal trials (GEMINI 1 [EFC16033], GEMINI 2 [EFC16034], HERCULES [EFC16645], or PERSEUS [EFC16035]).
SUBSTUDY: ToleDYNAMIC substudy

开始日期2024-04-16

申办/合作机构

Sanofi

100 项与 Tolebrutinib 相关的临床结果

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100 项与 Tolebrutinib 相关的转化医学

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100 项与 Tolebrutinib 相关的专利（医药）

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401

项与 Tolebrutinib 相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Clinical outcomes and therapeutic modalities in older Chinese patients with MCL: a multi-center real-world retrospective study

Article

作者: Wang, Shuye ; Zhang, Weilong ; Jing, Hongmei ; Liu, Hui ; Wang, Jing ; Li, Lihong ; Liu, Shuozi ; Li, Zhenling ; Sun, Xiuhua ; Wang, Jingwen ; He, Juan ; Cai, Qingqing ; Yang, Yuan ; Li, Chunyuan ; Li, Xiaoling ; Zhang, Wei ; Yang, Ping ; Chen, Yingtong ; Xiao, Xiubin

BACKGROUND AND AIMS:

Mantle cell lymphoma (MCL), an uncommon lymphoma subtype, is clinically characterized by its heterogenous behavior. Established prediction system including several clinical and biological parameters can help in determining the aggressiveness of MCL in younger patients. However, there are limited parameters on predicting the clinical outcome of older patients. The present study was performed to identify the prognostic factors and optimal treatment modalities in older Chinese MCL patients.

METHODS:

Patients (age ≥ 65 yrs) with MCL from 19 comprehensive hospitals in China were included. Clinical characteristics, therapeutic strategies, progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) time of these patients were collected.

RESULTS:

Totally, 259 eligible patients were enrolled. The median age of patients was 69 years (range, 65-88). The median of PFS and OS were 29 months (95%CI: 26-37) and 76 months (95%CI: 61-96) months, respectively. Multivariate regression analysis determined that ECOG score ≥ 2, high MIPI score and absence of maintenance treatment were independently associated with poorer PFS of MCL patients; while ECOG score ≥ 2 and absence of maintenance treatment were independently correlated with a poorer OS. Patients with MCL who received BTKi-containing regimens or maintenance therapy showed significantly longer PFS and OS than those who did not receive these therapies. Maintenance treatment can improve the survival rate of older patients with MCL regardless of TP53 status.

CONCLUSIONS:

ECOG ≥ 2, high MIPI score, and absence of maintenance therapy were associated with poorer survival outcomes for older Chinese MCL patients. Maintenance therapy and BTKi-containing regimens have been shown to increase the survival rate of older Chinese MCL patients.

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Pirtobrutinib in Chinese patients with relapsed or refractory B‐cell malignancies: A single‐arm, open‐label, phase 2, multicenter trial

Article

作者: Zhang, Liling ; Song, Yuqin ; Guo, Ye ; Qian, Yijiao ; Zhu, Jiankun ; Yang, Haiyan ; Yi, Shuhua ; Zhu, Jun ; Lin, Ningjing ; Zhang, Qingyuan ; Huang, Huiqiang ; Feng, Ru ; Liu, Yanyan ; Zhang, Huilai

Abstract:

Pirtobrutinib, a highly selective, noncovalent (reversible) Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi), demonstrated clinically meaningful antitumor responses in covalent BTKi pretreated mantle cell lymphoma (MCL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) in the global phase 1/2 BRUIN study. In this multi‐center, open‐label, phase 2 trial, we investigated the efficacy and safety of pirtobrutinib in Chinese patients with BTKi pretreated relapsed/refractory (R/R) MCL, CLL/SLL, or other B‐cell malignancies. All patients received pirtobrutinib once daily in continuous 28‐day cycles. The primary endpoint was the overall response rate (ORR). Efficacy was assessed in patients with MCL and CLL/SLL with prior BTKi treatment and safety in all enrolled patients who received at least one dose of pirtobrutinib. Among 35 patients with covalent BTKis (cBTKi) pretreated MCL, the ORR was 62.9% (95% CI: 44.9, 78.5), the median duration of response (DOR) was not reached, and the 12‐month DOR rate was 59.7% (95% CI: 35.3, 77.5). Among 11 patients with cBTKi pretreated CLL/SLL, the ORR was 63.6% (95% CI: 30.8, 89.1), and the 12‐month DOR rate was 83.3% (95% CI: 27.3, 97.5). The most common adverse events in the safety population (n = 87) were anemia (32.2%) and neutrophil count decreased (31.0%). Grade ≥3 hemorrhage occurred in 2.3% of patients and there were no cases of atrial fibrillation/flutter. Pirtobrutinib demonstrated clinically meaningful efficacy in Chinese patients with cBTKi pretreated R/R MCL, preliminary antitumor activity in Chinese patients with cBTKi pretreated R/R CLL/SLL and was generally well‐tolerated with no new safety signals observed.

2025-05-01·CLINICAL MICROBIOLOGY AND INFECTION

Fungal infection in patients treated with Bruton tyrosine kinase inhibitor—from epidemiology to clinical outcome: a systematic review

Review

作者: Gibert, Charles ; Blaize, Marion ; Fekkar, Arnaud

BACKGROUND:

The Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) has emerged as a key treatment for B-cell lymphomas. Despite its efficacy in the treatment of malignancies, numerous cases of invasive fungal infections (IFI) have been reported in patients receiving ibrutinib, a first-generation BTKi. Cases of invasive aspergillosis have also been reported with acalabrutinib and zanubrutinib.

OBJECTIVES:

The objective of this study was to provide an overview of the pathogens involved, the time of onset of infections and factors influencing survival.

METHODS:

Data sources: PubMed, Embase and Web of Science databases were used, and the results were reported according to Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses guidelines.

STUDY ELIGIBILITY CRITERIA:

Case reports, case series, clinical trials and cohort studies were included.

PARTICIPANTS:

All reported cases of IFI in patients treated with BTKi were analysed. For case reports/case series, demographic, microbiological and outcome data were retrieved. Assessment of risk of bias: Given the significant heterogeneity in clinical trials/cohort studies, only epidemiological analysis was performed, without formal incidence analysis. Methods of data synthesis: Epidemiologic data were presented as descriptive statistics.

RESULTS:

In total, 25 215 patients from 92 retrospective and prospective clinical trials/cohort studies and 211 patients from 115 case reports/case series were included. Among clinical trials/cohorts, 736 IFI were reported, including 234 candidiasis (31.8%), 227 aspergillosis (30.8%) and 124 Pneumocystis jirovecii pneumonia (PJP) (16.8%). Among the case reports/case series, 155 (73.5%) had chronic lymphocytic leukaemia, and 56 (26.5%) had other malignancies. The main IFI were aspergillosis (n = 107, 50.7%), cryptococcosis (n = 33, 15.6%), PJP (n = 26, 12.3%) and mucormycosis (n = 23, 10.9%). The median delay between the initiation of BTKi and IFI was 2.3, 4.0, 3.0 and 3.0 for aspergillosis, cryptococcosis, PJP and mucormycosis, respectively. The survival rate improved when BTKi was discontinued during infection.

CONCLUSIONS:

Targeted therapies in lymphocytic malignancies raised new issues concerning infectious complications. Monitoring IFI in patients receiving second- and third-generation BTKi is crucial for improving the management of these manifestations.

376

项与 Tolebrutinib 相关的新闻（医药）

2025-04-17

·药事纵横

百济神州BCL-2抑制剂索托克拉片拟纳入优先审评

4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）宣布，将百济神州自主研发的新一代BCL-2抑制剂索托克拉片（Sonrotoclax）的两项适应症纳入优先审评程序。此次审评涉及的适应症包括：用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者；用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTK抑制剂（BTKi）治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这一决定标志着索托克拉片在加速审批流程中的重要进展，有望为复发或难治性血液肿瘤患者提供新的治疗选择。图源：CDE官网在抗肿瘤药物研发领域，BCL-2靶点早已不是新鲜名词，艾伯维的维奈克拉（Venetoclax）作为全球首个获批的BCL-2抑制剂，2023年全球销售额突破20亿美元，但这款明星药物并非完美无缺。半衰期长达24小时的特性导致药物容易在体内蓄积，临床使用时常需要配合住院监测以避免肿瘤溶解综合征（TLS），而长期用药带来的血细胞减少等副作用也让部分患者望而却步。更关键的是，仍有相当比例患者对维奈克拉响应不足或产生耐药性，这为后来者留下了突破空间。在这样的背景下，百济神州的索托克拉片展现出后来居上的潜力。从公开的临床前数据来看，这款药物最引人注目的突破在于分子结构的优化。通过调整药物与BCL-2蛋白结合位点的相互作用，研发团队不仅将药物效力提升了10倍以上，还显著提高了对BCL-2亚型的选择性。这个改进看似技术化，实则直击现有疗法的痛点——传统BCL-2抑制剂容易误伤BCL-xL等"近亲"蛋白，导致血小板减少等副作用，而Sonrotoclax更高的选择性意味着在保持抗癌效果的同时，理论上能降低这些血液系统毒性。更妙的是，它的半衰期缩短到8小时左右，差不多只有维奈克拉的三分之一，这不仅减少了药物蓄积风险，还给临床用药带来更大灵活性。试想，当患者突发严重不良反应时，医生能更快调整药物浓度，这对需要长期用药的肿瘤患者来说意义重大。在针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的早期临床试验中，索托克拉片单药治疗的整体缓解率超过80%，完全缓解率更是达到维奈克拉历史数据的近两倍。在维奈克拉治疗中需要严格遵循的"剂量爬坡"策略——为防止肿瘤细胞短期内大量死亡引发TLS，患者需要住院5周逐步增加剂量，而索托克拉片的试验中并未观察到显著TLS事件，这意味着未来可能实现门诊给药，既减轻医疗系统负担，也提升患者生活质量。不过业内人士也保持谨慎，毕竟这些数据来自早期试验，真正考验还在后面的三期临床。目前百济神州正在全球推进索托克拉片联合自家明星产品泽布替尼（BTK抑制剂）的三期试验，这种"双靶点围剿"策略在血液肿瘤治疗中已成趋势。维奈克拉与BTK抑制剂的组合虽然疗效突出，但两药半衰期都偏长，毒性叠加风险较高。而索托克拉片半衰期短的特点，理论上允许更灵活的剂量调整，可能为这种联合方案打开新的安全窗口。如果试验成功，不仅会改变CLL的一线治疗格局，还可能动摇BTK抑制剂单药治疗的传统地位。套细胞淋巴瘤（MCL）领域，索托克拉片的临床价值更加凸显。这种侵袭性B细胞淋巴瘤对BTK抑制剂的初始响应率能达到70%左右，但多数患者在1-2年内就会出现耐药。此时患者往往陷入无药可用的困境，现有挽救方案的有效率普遍低于40%。Sonrotoclax此次申报的适应症精准锁定这类经BTK抑制剂和抗CD20治疗失败的患者，相当于在悬崖边架起一道安全网。从作用机制看，BTK抑制剂耐药常与C481S等突变相关，而BCL-2抑制剂的作用通路完全独立，这种机制上的"错位打击"为克服耐药提供了理论支撑。早期临床试验数据显示，在BTK抑制剂治疗失败的MCL患者中，索托克拉片单药仍能实现约60%的客观缓解率，当与泽布替尼或CD20单抗联用时，这个数字还能提升到70%以上。站在行业竞争的角度观察，百济神州这步棋下得颇具章法。维奈克拉虽然占据先发优势，但其核心专利将在2030年前后到期，仿制药的冲击近在眼前。索托克拉片此时进场，恰好卡位在专利悬崖前的黄金窗口期。从商业化布局看，泽布替尼2023年全球销售额已达12.6亿美元，在CLL、MCL等适应症中稳居BTK抑制剂第一梯队，索托克拉片作为同门师弟，天然具备与泽布替尼联用的开发便利。这种内部协同效应不仅缩短临床开发周期，未来在市场推广、医生教育、医保谈判等环节都能形成合力。索托克拉片的适应症版图远不止血液肿瘤，其在多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等领域的临床试验已进入中后期，这种"多点开花"的策略既能分散研发风险，又为后续拓展适应症奠定基础。当然，任何创新药的成功都伴随着未知与挑战。眼下最关键的变量在于三期临床试验数据。早期研究显示的疗效优势能否在更大样本中复现？与泽布替尼联用时的安全性边界究竟在哪？这些问题都需要时间验证。另一个现实问题是定价策略：维奈克拉进入中国医保后年治疗费用已降至10万元左右，索托克拉片若想快速抢占市场，既要在疗效数据上证明物有所值，又需在定价层面考虑医保准入的平衡。更隐蔽的风险来自耐药机制，虽然目前未见BCL-2突变耐药的明确报道，但随着用药人群扩大，是否会出现类似BTK抑制剂C481S的逃逸突变？这需要建立长期随访机制来监测。索托克拉片的进阶之路颇具象征意义。其技术突破不仅体现在实验室里的分子结构优化，更反映在对临床需求的深刻洞察：医生需要更安全的给药方案，患者渴望更便捷的治疗选择，支付体系追求更高性价比的解决方案。这款药物若能如期上市，或许将重新定义BCL-2抑制剂的价值维度，从单纯的抗癌效果比拼，升级为疗效、安全性、用药便利性的综合竞争。信息来源：CDE官网药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

优先审批申请上市临床3期

2025-04-17

·医药观澜

百济神州BCL2抑制剂「索托克拉片」两项适应症拟纳入优先审评

▎药明康德内容团队报道今日（4月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州申报的索托克拉片的两项适应症拟纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。公开资料显示，这是百济神州在研的新一代BCL2抑制剂sonrotoclax。截图来源：CDE官网据百济神州公开资料介绍，sonrotoclax是一种强效且具有特异性的BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。sonrotoclax在多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性，迄今为止共有超过1300例患者入组了该药物全球研发计划。美国FDA还已经授予该产品快速通道资格，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。在2024年欧洲血液学协会（EHA）年会上，百济神州展示了sonrotoclax的两项1期研究数据，包括：sonrotoclax联合泽布替尼用于R/R CLL/SLL患者的1期研究，结果显示出深度和持久的缓解。具体而言，在所有剂量水平的32例可评估反应的患者中，ORR为97% (31/32；1例患者出现SD)，完全缓解（CR）率为50% 。达到CR的中位时间为9.8个月。在4例既往接受BTKi治疗的可评估疗效的患者中，3例达到PR （n=2）或CR （n=1）。所有接受sonrotoclax+泽布替尼治疗的患者（100%）在第48周达到了uMRD4。sonrotoclax联合泽布替尼用于治疗R/R MCL患者的1a/1b期、开放性、剂量递增和扩展研究，研究显示该联合用药方案总体耐受性良好，并展现出具有前景的有效性（包括较高的深度和持久缓解率）。在27例反应可评估的患者中，ORR为85%，其中包括18例CR（67%)。对于剂量扩大队列中可评估反应的患者，320mg队列的CR率和ORR分别为91%和91%，160mg队列的CR率和ORR分别为44%和88%。达到CR的中位时间为6.4个月。在2例既往有BTK抑制剂进展的可评估疗效的患者中，观察到1例CR和1例PD。此外，根据百济神州今年2月披露的2024年业绩报告，百济神州还计划对sonrotoclax治疗R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。这也正是该产品本次拟纳入优先审评的适应症。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Apr 17，2025, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]EHA官网.From https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/419199/constantine.tam.combination.treatment.with.novel.bcl-2.inhibitor.sonrotoclax.html?f=listing%3D1%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Ace_id%3D2552%2Aot_id%3D29170%2Amarker%3D5101[3]EHA官网.From https://library.ehaweb.org/eha/2024/eha2024-congress/422260/stephen.opat.results.from.the.phase.1.study.of.the.novel.bcl2.inhibitor.html?f=listing%3D1%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Ace_id%3D2552%2Aot_id%3D29194%2Amarker%3D5099[4]百济神州将在2024年欧洲血液学协会年会展示新的血液学产品和管线数据. Retrieved May 15，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/ZauYEW9a8n3eAbnfwQiFgQ本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

优先审批临床2期快速通道申请上市突破性疗法

2025-04-16

·药明巨诺 JW Therapeutics

人民日报 | 新型精准靶向疗法——将细胞训练成“特种兵”

本文转载自人民日报（本报记者季觉苏）来源：《人民日报》（ 2025年04月15日 14 版）　　2024年3月初，63岁的上海市民周先生来到就诊的医院，抽了一袋血后，开始了他与大B细胞淋巴瘤的第三轮斗争。与前两次化疗和靶向治疗不同的是，周先生采用的是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法：CAR—T细胞治疗，即嵌合抗原受体T细胞免疫治疗。　　提到肿瘤治疗，大部分人会想到化疗或靶向治疗，这两者都是针对肿瘤本身的疗法。CAR—T则转换思维，从“人为何会得癌症”这一角度寻找解题思路。　　让T细胞变强，用好的细胞打败坏的细胞，重新夺回地盘，便可击退癌症了。因此该疗法便是给T细胞安装一个外挂，“CAR”便是这个外挂，即结合在T细胞上的特殊受体。　　在周先生等待的时间里，从他血液中采集到的T细胞，正在细胞免疫治疗企业上海药明巨诺生物科技有限公司位于苏州的工厂里，经历着一场特殊的“兵工厂训练”——　　“原料”来到工厂，第一步便是洗涤和纯化，将T细胞分离出来后将其冻存在低于零下130摄氏度的液氮中，维持T细胞原始活性。需要使用时，再将T细胞唤醒，使用病毒载体转导T细胞，即将“CAR”安装到T细胞上，到这里，周先生原始的T细胞已经变身为一个“超级T细胞”。但单打独斗可不行，接下来还需要使用生物反应器培养，使其增殖到至少1亿个，成为“超级T细胞军团”。接着再经历洗涤、浓缩和检测后，专属于周先生的“抗癌药”便制备完成，成功下产线了。　　“可以输注了！”抽血之后3周，周先生便接到了医院的通知。冷链送达的CAR—T细胞经过复苏后，输注到周先生体内。上亿的超级T细胞进入体内后便火速开始工作。在这一过程中，周先生仅感受到轻微发热，这是肿瘤细胞被清除并释放细胞因子所致。除此以外，他还感受到身体上的淋巴肿块慢慢软化，越来越小。注射1个月后，周先生复诊，诊断结果显示：疾病完全缓解。日后，这些超级T细胞还将继续留存在体内，守卫着周先生的身体。　药明巨诺研发人员在通过精密仪器进行分析工作。资料图片“当前，我们正在积极推进研究，争取我们的产品可以惠及更多的人群。”药明巨诺临床研发执行总监夏震说。　　目前，全世界已有超过11个基于CAR—T技术的产品获批，复发难治性大B细胞淋巴瘤患者在接受治疗后，总缓解率（ORR）约为80%，有40%—60%的患者可达到5年以上的长期生存，有望实现临床治愈。　　当前，上海正积极打造未来产业，相关政策落地将进一步释放细胞药物领域的创新活力，提升创新药物的普及率。关于瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）- 滑动查看更多介绍 -瑞基奥仑赛注射液（简称relma-cel，其血液肿瘤适应症的商品名：倍诺达®）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝旗下的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局批准三项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。关于药明巨诺- 滑动查看更多介绍 -药明巨诺（股份代码：2126）是一家独立的、创新型的生物科技公司，专注于研发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，并致力于以创新为先导，成为细胞免疫治疗引领者。创建于2016年，药明巨诺已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。药明巨诺致力于以突破性、高质量的细胞免疫治疗产品给中国乃至全球患者带来治愈的希望，引领中国细胞免疫治疗产业的健康规范发展。欲了解更多详情，请访问：www.jwtherapeutics.com前瞻性声明- 滑动查看更多介绍 -本发布所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心，会存在一定的不确定性或风险从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。显著的风险和不确定性，可能包括了以下涉及的内容，以及在公司提交给香港交易所（HKEx）的报告中予以更为全面的描述。除非另有注明，公司提供截至发布日期当日的信息，并且明确无义务更新相关事项及其所含内容或提供任何解释。具体内容，详见公司官网：www.jwtherapeutics.com/cn/forward-looking-statements/

免疫疗法细胞疗法

100 项与 Tolebrutinib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
继发进展型多发性硬化	申请上市	澳大利亚	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd.	2025-02-25
重症肌无力	临床3期	美国	Sanofi	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	中国	Sanofi	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	日本	Sanofi	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	巴西	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	巴西	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	加拿大	Sanofi	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	德国	赛诺菲（中国）投资有限公司	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	德国	Sanofi-Aventis Recherche et Développement SA	2021-12-03
重症肌无力	临床3期	匈牙利	Sanofi	2021-12-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2024	N/A	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	-	BTKi	餘廠淵築夢糧製憲築築(構鑰積鑰壓鹹遞選衊築) = 鏇網憲製願積顧鑰觸衊壓醖築願顧膚製鹽範鑰 (選憲鬱餘淵廠鏇膚蓋遞 )	-	2024-12-09
				Anticoagulant/Antiplatelet	餘廠淵築夢糧製憲築築(構鑰積鑰壓鹹遞選衊築) = 淵夢獵鏇遞憲鑰築願遞壓醖築願顧膚製鹽範鑰 (選憲鬱餘淵廠鏇膚蓋遞 )
ASH2024	N/A	小淋巴细胞淋巴瘤	-	BTKi (Ibrutinib)	餘膚鹹網衊壓製網蓋鑰(積壓鹽襯齋鹹餘鬱膚襯) = A quarter of all pts experienced a non-fatal bleed, resulting in <15% of the pts discontinuing and >50% pts interrupting their BTKi tx 膚淵壓鹹積遞鏇網憲網 (襯構膚遞鹽齋積蓋簾糧 )	-	2024-12-09
				Prescription Anticoagulants or Antiplatelets
NCT04411641 (HERCULES, NEWS) 人工标引	临床3期	继发进展型多发性硬化	-	Tolebrutinib	製鑰觸蓋鹹襯鹹觸繭廠(積餘鑰願鹹遞鏇製淵鹽): HR = 0.69 (95% CI, 0.55 ~ 0.88), P-Value = 0.0026 达到更多	积极	2024-09-02
				placebo
PINC AI Healthcare Database (ASCO2024)	N/A	慢性淋巴细胞白血病	2,091	Ibrutinib	糧製選夢構簾蓋構淵壓(積蓋網淵獵鹽獵製襯艱) = 製鑰構鹽餘鹹願網繭膚膚壓網鏇餘獵製餘遞廠 (夢網選簾壓願窪襯鏇衊 )	积极	2024-05-24
				Acalabrutinib	糧製選夢構簾蓋構淵壓(積蓋網淵獵鹽獵製襯艱) = 積齋齋壓構憲淵糧積遞膚壓網鏇餘獵製餘遞廠 (夢網選簾壓願窪襯鏇衊 )
NCT04411641 (HERCULES, ECTRIMS2023)	临床3期	继发进展型多发性硬化	-	Tolebrutinib 60 mg	衊遞鹽鹽壓範獵選蓋簾(廠獵窪艱範積選簾蓋選) = 範構願蓋網襯壓積夢鏇選繭願衊艱範鬱願鹹醖 (選獵鏇鹹襯願鑰繭鑰膚, 14.4) 更多	-	2023-09-30
NCT03996291 (Phase 2b tolebrutinib trial, ECTRIMS2023)	临床2期	复发性多发性硬化	125	5/60 mg	襯廠淵壓鬱範窪窪艱觸(製鏇範遞餘構鏇製糧繭) = 齋衊夢憲鹹範淵積壓範鬱淵繭積獵餘糧鹹構鹽 (鑰顧構網鹽膚觸齋憲繭 ) 更多	-	2023-09-30
				15/60 mg	襯廠淵壓鬱範窪窪艱觸(製鏇範遞餘構鏇製糧繭) = 選築積蓋鹹糧遞網願鑰鬱淵繭積獵餘糧鹹構鹽 (鑰顧構網鹽膚觸齋憲繭 ) 更多
NCT04410978 \| NCT04410991 (GEMINI 1 and 2, EAN2023)	临床3期	复发性多发性硬化	-	Tolebrutinib 60 mg	網襯窪觸遞範顧網築鏇(鹽憲糧遞艱齋艱簾醖夢) = 醖夢壓廠窪餘製醖積鹹餘鬱窪繭選壓襯積獵願 (顧鑰齋鹹選壓襯鹹鑰齋 )	积极	2023-06-28
				Teriflunomide 14 mg	網襯窪觸遞範顧網築鏇(鹽憲糧遞艱齋艱簾醖夢) = 窪顧夢壓壓餘醖網廠繭餘鬱窪繭選壓襯積獵願 (顧鑰齋鹹選壓襯鹹鑰齋 )
ICML2023	临床1期	Cyclin D1 \| CDK4	27	Palbociclib	顧鑰築膚獵選鹽網鬱積(鏇顧鹽壓鏇糧鹽糧鏇窪) = 鹹壓齋淵蓋構鏇鬱衊觸製餘廠蓋衊壓構鹽憲餘 (範夢顧齋壓遞願衊窪網 )	积极	2023-06-09
AAN2023	临床3期	多发性硬化症 BTK	-	Tolebrutinib	繭構繭窪觸夢築窪齋夢(繭構獵壓襯艱淵齋醖廠) = 窪範鏇觸鬱製壓醖顧鬱築襯窪壓獵選鬱糧廠積 (鏇鑰壓鹹範夢網襯積壓, 0.40) 更多	积极	2023-04-25
				Evobrutinib	繭構繭窪觸夢築窪齋夢(繭構獵壓襯艱淵齋醖廠) = 鹹膚蓋遞淵窪壓蓋壓壓築襯窪壓獵選鬱糧廠積 (鏇鑰壓鹹範夢網襯積壓, 0.13) 更多