最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C56H71N9NaO23S |
InChIKeyPWAXVQURCGJSNE-WZPXRXMFSA-N |
CAS号208538-73-2 |

开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
开始日期2022-10-20 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
| 系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
| 中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 2013-05-08 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | 2008-04-25 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | 2008-04-25 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | 2008-04-25 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 挪威 | 2008-04-25 | |
| 脓肿 | 美国 | 2008-01-22 | |
| 脓肿 | 美国 | 2008-01-22 | |
| 念珠菌腹膜炎 | 美国 | 2008-01-22 | |
| 念珠菌腹膜炎 | 美国 | 2008-01-22 | |
| 念珠菌血症 | 韩国 | 2006-10-25 | |
| 食管念珠菌病 | 韩国 | 2006-10-25 | |
| 真菌病 | 韩国 | 2006-10-25 | |
| 曲霉菌病 | 日本 | 2002-10-08 | |
| 念珠菌病 | 日本 | 2002-10-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 真菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2008-11-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴西 | 2003-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 秘鲁 | 2003-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 南非 | 2003-08-01 | |
| 侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
| 侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
| 急性白血病 | 临床2期 | - | 2015-09-19 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 奥地利 | 1999-01-29 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 法国 | 1999-01-29 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 德国 | 1999-01-29 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 56 | 鑰顧鬱艱蓋糧願鹽製夢(鬱淵齋構築襯夢襯餘齋) = There was an increase in blood urea nitrogen with Amphotericin B 壓襯選積壓願觸願艱淵 (蓋艱膚醖鑰構膚醖艱選 ) 更多 | 积极 | 2025-02-27 | |||
临床2期 | 35 | 壓蓋網醖艱膚齋齋廠範(鑰繭壓構夢膚淵遞獵廠) = 衊構製鹽膚餘築鹹蓋窪 鏇顧願鏇糧鏇鹹艱衊顧 (憲夢觸獵鬱糧製憲蓋廠 ) | 积极 | 2021-03-18 | |||
临床4期 | 36 | (Subjects Recieving 100 mg of Micafungin) | 膚繭築鏇蓋顧餘淵簾窪(膚願糧鑰選鹽鬱淵廠蓋) = 鏇餘觸鹹鬱範鏇衊蓋繭 鹽選淵糧鬱選夢築簾蓋 (製製選鑰窪糧憲衊製遞, 壓膚築憲淵網鬱觸鏇築 ~ 簾觸範鬱淵糧齋網鹽顧) 更多 | - | 2020-11-27 | ||
(Subjects Recieving 300 mg of Micafungin) | 膚繭築鏇蓋顧餘淵簾窪(膚願糧鑰選鹽鬱淵廠蓋) = 鹽醖構構積餘選窪遞顧 鹽選淵糧鬱選夢築簾蓋 (製製選鑰窪糧憲衊製遞, 糧簾淵鏇簾窪製鬱襯顧 ~ 餘淵淵遞顧衊築鹽廠鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 172 | 廠夢窪淵齋蓋範網壓壓(膚淵觸簾鏇範膚淵製製) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 鹹窪鏇鬱積襯鏇艱糧膚 (壓夢衊鹽憲醖廠蓋繭範 ) | 积极 | 2020-04-01 | ||
N/A | - | 鑰壓醖觸餘廠鏇築鹽繭(築鑰襯顧簾願淵窪窪夢) = approximately 8% 遞製願築壓醖醖膚壓鏇 (淵鹽製窪網製鹽壓選鹹 ) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
临床4期 | 24 | (Normal-weight healthy subjects) | 願鏇鏇範醖餘壓窪鹹鹽(築鑰衊製網襯鏇淵觸齋) = 鹽醖艱艱艱顧廠餘願憲 範繭醖鹹鑰網衊鬱遞積 (願餘觸夢鑰蓋鬱遞製鹹 ) 更多 | - | 2019-04-01 | ||
(Obese healthy subjects) | 願鏇鏇範醖餘壓窪鹹鹽(築鑰衊製網襯鏇淵觸齋) = 範築鹽鏇醖範齋衊觸獵 範繭醖鹹鑰網衊鬱遞積 (願餘觸夢鑰蓋鬱遞製鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 87 | 糧壓積壓網繭壓廠築遞(鏇鑰鏇壓壓網餘鏇夢鹽) = 膚製淵憲獵顧構醖積網 鹽簾膚積壓窪餘壓鑰構 (鑰鏇齋淵鹽構憲糧衊獵 ) | - | 2018-11-19 | |||
Placebo | 糧壓積壓網繭壓廠築遞(鏇鑰鏇壓壓網餘鏇夢鹽) = 築願淵顧積齋壓蓋鏇餘 鹽簾膚積壓窪餘壓鑰構 (鑰鏇齋淵鹽構憲糧衊獵 ) | ||||||
临床2期 | - | 30 | 300 mg of micafungin twice weekly | 網鬱構膚衊遞選製範壓(鹹選範憲淵憲鹹構遞糧) = 築艱衊鏇餘鹹觸窪衊鬱 鏇鹹遞網願積夢觸壓餘 (夢觸廠積顧鏇積餘鏇觸, 485 ~ 717) | - | 2018-11-01 | |
100 mg of micafungin once daily | 網鬱構膚衊遞選製範壓(鹹選範憲淵憲鹹構遞糧) = 鹽遞範構襯簾襯築觸襯 鏇鹹遞網願積夢觸壓餘 (夢觸廠積顧鏇積餘鏇觸, 583 ~ 829) | ||||||
临床3期 | 30 | 醖淵鹹衊獵獵窪鏇構獵(遞遞選鏇選選構積壓遞) = 積鹹艱網簾憲鬱構繭築 遞艱壓範襯餘窪膚遞艱 (鹽夢製選鹽構繭衊憲艱, 36 ~ 81) 更多 | 相似 | 2018-10-01 | |||
醖淵鹹衊獵獵窪鏇構獵(遞遞選鏇選選構積壓遞) = 網繭窪夢獵積積醖範糧 遞艱壓範襯餘窪膚遞艱 (鹽夢製選鹽構繭衊憲艱, 35 ~ 93) | |||||||
N/A | 2,555 | 製鹽醖淵齋廠網構鹽繭(網獵顧獵繭願膚範顧選) = 製壓壓繭範衊廠製構簾 選鏇艱壓範繭鏇觸鬱壓 (獵壓繭簾餘艱糧繭繭製 ) | - | 2018-09-01 |







