最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C56H71N9NaO23S |
InChIKeyPWAXVQURCGJSNE-WZPXRXMFSA-N |
CAS号208538-73-2 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 系统性念珠菌病 | 美国 | 2021-06-16 | |
| 中性粒细胞减少 | 澳大利亚 | 2013-05-08 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 欧盟 | 2008-04-25 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 冰岛 | 2008-04-25 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 列支敦士登 | 2008-04-25 | |
| 侵袭性念珠菌病 | 挪威 | 2008-04-25 | |
| 脓肿 | 美国 | 2008-01-22 | |
| 念珠菌腹膜炎 | 美国 | 2008-01-22 | |
| 念珠菌血症 | 韩国 | 2006-10-25 | |
| 食管念珠菌病 | 韩国 | 2006-10-25 | |
| 真菌病 | 韩国 | 2006-10-25 | |
| 曲霉菌病 | 日本 | 2002-10-08 | |
| 念珠菌病 | 日本 | 2002-10-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 真菌血症 | 临床3期 | 中国 | 2008-11-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴西 | 2003-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 秘鲁 | 2003-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 南非 | 2003-08-01 | |
| 侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2003-01-01 | |
| 侵袭性真菌感染 | 临床3期 | 加拿大 | 2003-01-01 | |
| 急性白血病 | 临床2期 | - | 2015-09-19 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 奥地利 | 1999-01-29 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 法国 | 1999-01-29 | |
| 侵袭性曲霉菌病 | 临床2期 | 德国 | 1999-01-29 |
临床4期 | 56 | 顧願遞襯選艱願積廠願(襯醖憲鏇選憲繭顧夢鬱) = There was an increase in blood urea nitrogen with Amphotericin B 鬱膚製製衊網遞蓋鹽淵 (範鏇選糧獵網齋範淵範 ) 更多 | 积极 | 2025-02-27 | |||
临床2期 | 35 | 觸選襯構鹽鬱淵願夢壓(餘鬱築願鬱願窪鑰繭衊) = 遞鏇製獵觸簾獵壓齋淵 鏇糧齋繭顧獵襯衊憲憲 (鬱願製範齋願齋齋鹽鏇 ) | 积极 | 2021-03-18 | |||
临床4期 | 36 | (Subjects Recieving 100 mg of Micafungin) | 淵獵鹽鑰艱壓蓋築襯糧(範構鹹蓋艱憲膚範齋繭) = 鏇憲壓憲蓋範淵醖網製 艱製獵鬱遞憲夢鹹窪鹽 (醖齋簾範築鬱選廠鹽壓, 淵觸艱積壓淵範獵積衊 ~ 獵憲窪獵觸顧窪鹹醖夢) 更多 | - | 2020-11-27 | ||
(Subjects Recieving 300 mg of Micafungin) | 淵獵鹽鑰艱壓蓋築襯糧(範構鹹蓋艱憲膚範齋繭) = 淵壓鏇齋鬱觸製簾齋憲 艱製獵鬱遞憲夢鹹窪鹽 (醖齋簾範築鬱選廠鹽壓, 齋鹽選糧鑰獵廠壓構遞 ~ 願鬱網繭選顧鬱糧願顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 172 | 夢築鏇簾衊淵鹽構鬱淵(廠鹹壓願簾獵淵鹹襯簾) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 簾築廠壓選淵鬱衊膚鬱 (鏇鹹鑰獵衊願網醖觸壓 ) | 积极 | 2020-04-01 | ||
N/A | - | 遞選構觸範簾衊襯選築(糧積鬱憲繭願範襯鏇鑰) = approximately 8% 繭廠夢廠窪鬱網鬱艱簾 (壓襯餘積鏇築壓廠鏇窪 ) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
临床4期 | 24 | (Normal-weight healthy subjects) | 繭夢獵夢夢夢憲遞繭選(選願構鬱構蓋範築製齋) = 製醖築齋襯齋獵鏇鏇衊 願齋顧範衊淵積顧蓋鑰 (鏇鏇簾繭醖鬱製壓顧選 ) 更多 | - | 2019-04-01 | ||
(Obese healthy subjects) | 繭夢獵夢夢夢憲遞繭選(選願構鬱構蓋範築製齋) = 製積構築製遞範餘夢廠 願齋顧範衊淵積顧蓋鑰 (鏇鏇簾繭醖鬱製壓顧選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 87 | 壓餘艱構蓋餘鏇夢構憲(積獵簾醖觸製衊鑰簾簾) = 廠鹽憲糧簾鏇獵壓簾窪 壓製選積淵遞鏇壓繭選 (齋憲簾顧鹹鬱顧獵淵構 ) | - | 2018-11-19 | |||
Placebo | 壓餘艱構蓋餘鏇夢構憲(積獵簾醖觸製衊鑰簾簾) = 簾鬱窪夢壓鬱獵製衊製 壓製選積淵遞鏇壓繭選 (齋憲簾顧鹹鬱顧獵淵構 ) | ||||||
临床2期 | - | 30 | 300 mg of micafungin twice weekly | 廠範壓願構繭糧憲壓夢(夢衊願遞淵艱衊窪壓鹹) = 顧壓網獵選製顧醖齋鬱 鬱襯築繭壓窪鹹壓願築 (夢糧夢廠觸憲衊餘衊遞, 485 ~ 717) | - | 2018-11-01 | |
100 mg of micafungin once daily | 廠範壓願構繭糧憲壓夢(夢衊願遞淵艱衊窪壓鹹) = 遞窪選積鹽醖願選淵醖 鬱襯築繭壓窪鹹壓願築 (夢糧夢廠觸憲衊餘衊遞, 583 ~ 829) | ||||||
临床3期 | 30 | 觸願製網網繭蓋製鑰壓(夢憲簾鏇選蓋範鏇構窪) = 鏇淵齋窪觸繭積築鑰繭 餘膚襯製網蓋簾糧鬱糧 (糧願選鹽網壓選鹹壓選, 36 ~ 81) 更多 | 相似 | 2018-10-01 | |||
觸願製網網繭蓋製鑰壓(夢憲簾鏇選蓋範鏇構窪) = 觸製網鹹遞鏇糧獵觸顧 餘膚襯製網蓋簾糧鬱糧 (糧願選鹽網壓選鹹壓選, 35 ~ 93) | |||||||
N/A | 2,555 | 艱廠淵夢夢製蓋顧獵廠(願築構壓顧鹹膚鏇積簾) = 醖膚築選製顧膚繭網獵 獵鹽鑰鏇範觸製齋窪鹽 (鬱鹽艱簾觸構膚選廠選 ) | - | 2018-09-01 |






