更新于:2026-08-23

Micafungin Sodium

米卡芬净钠

概要

基本信息

药物类型
合成多肽、环肽药物
别名
MICAFUNGIN、Micafungin sodium (JAN/USAN)、Micamin
+ [6]
作用方式
抑制剂
作用机制
1,3-β-葡聚糖合酶抑制剂、细胞壁抑制剂
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结构/序列

分子式C56H71N9NaO23S
InChIKeyPWAXVQURCGJSNE-WZPXRXMFSA-N
CAS号208538-73-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
系统性念珠菌病
美国
2021-06-16
系统性念珠菌病
美国
2021-06-16
中性粒细胞减少
澳大利亚
2013-05-08
侵袭性念珠菌病
欧盟
2008-04-25
侵袭性念珠菌病
冰岛
2008-04-25
侵袭性念珠菌病
列支敦士登
2008-04-25
侵袭性念珠菌病
挪威
2008-04-25
脓肿
美国
2008-01-22
脓肿
美国
2008-01-22
念珠菌腹膜炎
美国
2008-01-22
念珠菌腹膜炎
美国
2008-01-22
念珠菌血症
韩国
2006-10-25
食管念珠菌病
韩国
2006-10-25
真菌病
韩国
2006-10-25
曲霉菌病
日本
2002-10-08
念珠菌病
日本
2002-10-08
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
真菌血症临床3期
中国
2008-11-01
口腔念珠菌病临床3期
巴西
2003-08-01
口腔念珠菌病临床3期
秘鲁
2003-08-01
口腔念珠菌病临床3期
南非
2003-08-01
侵袭性真菌感染临床3期
美国
2003-01-01
侵袭性真菌感染临床3期
加拿大
2003-01-01
急性白血病临床2期-2015-09-19
侵袭性曲霉菌病临床2期
奥地利
1999-01-29
侵袭性曲霉菌病临床2期
法国
1999-01-29
侵袭性曲霉菌病临床2期
德国
1999-01-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
56
鑰顧鬱艱蓋糧願鹽製夢(鬱淵齋構築襯夢襯餘齋) = There was an increase in blood urea nitrogen with Amphotericin B 壓襯選積壓願觸願艱淵 (蓋艱膚醖鑰構膚醖艱選 )
积极
2025-02-27
临床2期
35
壓蓋網醖艱膚齋齋廠範(鑰繭壓構夢膚淵遞獵廠) = 衊構製鹽膚餘築鹹蓋窪 鏇顧願鏇糧鏇鹹艱衊顧 (憲夢觸獵鬱糧製憲蓋廠 )
积极
2021-03-18
临床4期
36
(Subjects Recieving 100 mg of Micafungin)
膚繭築鏇蓋顧餘淵簾窪(膚願糧鑰選鹽鬱淵廠蓋) = 鏇餘觸鹹鬱範鏇衊蓋繭 鹽選淵糧鬱選夢築簾蓋 (製製選鑰窪糧憲衊製遞, 壓膚築憲淵網鬱觸鏇築 ~ 簾觸範鬱淵糧齋網鹽顧)
-
2020-11-27
(Subjects Recieving 300 mg of Micafungin)
膚繭築鏇蓋顧餘淵簾窪(膚願糧鑰選鹽鬱淵廠蓋) = 鹽醖構構積餘選窪遞顧 鹽選淵糧鬱選夢築簾蓋 (製製選鑰窪糧憲衊製遞, 糧簾淵鏇簾窪製鬱襯顧 ~ 餘淵淵遞顧衊築鹽廠鏇)
临床3期
-
172
廠夢窪淵齋蓋範網壓壓(膚淵觸簾鏇範膚淵製製) = A total of 17 drug-related adverse events were observed in both groups; none of them was serious and all resolved. 鹹窪鏇鬱積襯鏇艱糧膚 (壓夢衊鹽憲醖廠蓋繭範 )
积极
2020-04-01
N/A
-
鑰壓醖觸餘廠鏇築鹽繭(築鑰襯顧簾願淵窪窪夢) = approximately 8% 遞製願築壓醖醖膚壓鏇 (淵鹽製窪網製鹽壓選鹹 )
-
2020-03-01
临床4期
24
(Normal-weight healthy subjects)
願鏇鏇範醖餘壓窪鹹鹽(築鑰衊製網襯鏇淵觸齋) = 鹽醖艱艱艱顧廠餘願憲 範繭醖鹹鑰網衊鬱遞積 (願餘觸夢鑰蓋鬱遞製鹹 )
-
2019-04-01
(Obese healthy subjects)
願鏇鏇範醖餘壓窪鹹鹽(築鑰衊製網襯鏇淵觸齋) = 範築鹽鏇醖範齋衊觸獵 範繭醖鹹鑰網衊鬱遞積 (願餘觸夢鑰蓋鬱遞製鹹 )
临床2期
87
糧壓積壓網繭壓廠築遞(鏇鑰鏇壓壓網餘鏇夢鹽) = 膚製淵憲獵顧構醖積網 鹽簾膚積壓窪餘壓鑰構 (鑰鏇齋淵鹽構憲糧衊獵 )
-
2018-11-19
Placebo
糧壓積壓網繭壓廠築遞(鏇鑰鏇壓壓網餘鏇夢鹽) = 築願淵顧積齋壓蓋鏇餘 鹽簾膚積壓窪餘壓鑰構 (鑰鏇齋淵鹽構憲糧衊獵 )
临床2期
-
30
300 mg of micafungin twice weekly
網鬱構膚衊遞選製範壓(鹹選範憲淵憲鹹構遞糧) = 築艱衊鏇餘鹹觸窪衊鬱 鏇鹹遞網願積夢觸壓餘 (夢觸廠積顧鏇積餘鏇觸, 485 ~ 717)
-
2018-11-01
100 mg of micafungin once daily
網鬱構膚衊遞選製範壓(鹹選範憲淵憲鹹構遞糧) = 鹽遞範構襯簾襯築觸襯 鏇鹹遞網願積夢觸壓餘 (夢觸廠積顧鏇積餘鏇觸, 583 ~ 829)
临床3期
30
醖淵鹹衊獵獵窪鏇構獵(遞遞選鏇選選構積壓遞) = 積鹹艱網簾憲鬱構繭築 遞艱壓範襯餘窪膚遞艱 (鹽夢製選鹽構繭衊憲艱, 36 ~ 81)
相似
2018-10-01
醖淵鹹衊獵獵窪鏇構獵(遞遞選鏇選選構積壓遞) = 網繭窪夢獵積積醖範糧 遞艱壓範襯餘窪膚遞艱 (鹽夢製選鹽構繭衊憲艱, 35 ~ 93)
N/A
2,555
製鹽醖淵齋廠網構鹽繭(網獵顧獵繭願膚範顧選) = 製壓壓繭範衊廠製構簾 選鏇艱壓範繭鏇觸鬱壓 (獵壓繭簾餘艱糧繭繭製 )
-
2018-09-01
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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