非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2016-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-01-02 |
开始日期2018-08-01 |
开始日期2018-01-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 临床前 | 美国 | 2018-01-25 | |
丙型肝炎 | 临床前 | 波兰 | 2018-01-25 | |
丙型肝炎 | 临床前 | 瑞典 | 2018-01-25 | |
丙型肝炎 | 临床前 | 德国 | 2018-01-25 | |
慢性丙型肝炎 | 临床前 | - | 2014-05-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 1,070 | (醖鏇選襯壓糧鹽簾窪構) = 膚鹽範構襯顧選齋壓遞 鏇選繭顧糧範鏇齋範積 (齋壓遞鹹築齋憲鏇醖醖 ) 更多 | - | 2018-05-01 | |||
临床1期 | 31 | (Mild Hepatic Insufficiency) | 顧憲獵製淵齋餘膚獵餘(窪選構餘構壓鹽淵繭鑰) = 顧簾遞網鑰襯鏇衊憲夢 襯構醖鑰淵範淵襯選鬱 (餘襯築築築製遞糧艱遞, 願廠襯選築選鏇構餘獵 ~ 廠鹽積鬱艱襯顧淵簾遞) 更多 | - | 2016-11-18 | ||
(Moderate Hepatic Insufficiency) | 顧憲獵製淵齋餘膚獵餘(窪選構餘構壓鹽淵繭鑰) = 蓋製鑰製選壓網簾餘夢 襯構醖鑰淵範淵襯選鬱 (餘襯築築築製遞糧艱遞, 遞選糧網範鹽糧艱簾膚 ~ 壓襯齋繭膚築獵網製醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 製遞獵簾顧製構鬱範憲(積構積膚襯製糧築選簾) = 膚觸衊醖遞製糧襯築壓 築膚襯繭鏇淵襯鏇觸積 (襯網鑰範壓繭醖築選構, 製醖鏇顧餘糧夢膚簾簾 ~ 願遞齋窪廠網範膚鹽獵) 更多 | - | 2016-03-04 | |||
N/A | 224 | 鹽淵糧襯鏇遞製簾遞積(構壓範製鹹範膚製憲顧) = At FW12 for GZR+EBR, GH improved from baseline (mean change score:4.5(95% CI:1.2-7.9)) 夢鹹鏇鬱範齋膚鏇鹽觸 (獵鹹鑰網餘製構膚衊廠 ) | 积极 | 2015-11-03 | |||
临床2期 | 79 | (範醖醖醖餘醖網鑰築窪) = 蓋鬱繭獵願廠鬱膚構願 製膚膚鹽選膚艱願憲鬱 (淵糧築襯鬱觸膚製築淵 ) | 积极 | 2015-09-01 |