非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2016-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床前 |
特殊审评- |
分子式C49H55N9O7 |
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N |
CAS号1370468-36-2 |
开始日期2019-01-02 |
开始日期2018-08-01 |
开始日期2018-01-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
丙型肝炎 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
丙型肝炎 | 临床前 | 瑞典 | 2018-01-25 | |
丙型肝炎 | 临床前 | 德国 | 2018-01-25 | |
丙型肝炎 | 临床前 | 波兰 | 2018-01-25 | |
丙型肝炎 | 临床前 | 美国 | 2018-01-25 | |
慢性丙型肝炎 | 临床前 | - | 2014-05-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2/3期 | 1,070 | (蓋繭夢夢選夢憲壓壓醖) = 顧醖齋艱襯艱構襯鹽鏇 築選鏇構顧遞願廠衊遞 (窪鏇淵衊構觸範獵構觸 ) 更多 | - | 2018-05-01 | |||
临床1期 | 31 | (Mild Hepatic Insufficiency) | 觸醖襯構鏇鹽廠餘糧顧(鏇蓋膚顧獵鑰蓋壓願鏇) = 網鏇範積簾繭蓋遞顧壓 願蓋積壓遞鏇鏇簾糧淵 (網選憲窪網選淵積壓願, 構觸鹽壓夢鹽蓋襯顧淵 ~ 壓鏇淵獵膚醖願鑰壓憲) 更多 | - | 2016-11-18 | ||
(Moderate Hepatic Insufficiency) | 觸醖襯構鏇鹽廠餘糧顧(鏇蓋膚顧獵鑰蓋壓願鏇) = 網衊鏇衊鏇憲齋願夢淵 願蓋積壓遞鏇鏇簾糧淵 (網選憲窪網選淵積壓願, 鹽製獵鏇淵壓醖鏇獵觸 ~ 範壓獵鏇淵獵繭憲顧築) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 簾願窪鬱網鏇遞齋製遞(憲淵糧糧顧鏇壓繭淵糧) = 膚壓築積醖糧繭壓範鑰 選淵築鹽顧構鑰壓範衊 (繭鏇顧壓築遞夢簾網顧, 壓網壓鑰蓋餘醖糧夢鬱 ~ 餘膚網築廠獵鏇糧廠餘) 更多 | - | 2016-03-04 | |||
N/A | 224 | 艱蓋憲鬱壓顧糧餘艱壓(選憲鑰壓夢鏇淵憲獵積) = At FW12 for GZR+EBR, GH improved from baseline (mean change score:4.5(95% CI:1.2-7.9)) 蓋蓋顧鑰窪鏇齋願積鏇 (膚淵襯積蓋範選糧鑰簾 ) | 积极 | 2015-11-03 | |||
临床2期 | 79 | (網遞範製壓窪餘願鏇憲) = 壓襯襯憲廠積膚獵淵餘 簾壓齋齋鹽築願構願衊 (築淵憲蓋餘艱鏇顧製鹹 ) | 积极 | 2015-09-01 |