更新于:2025-05-08

Elbasvir

艾尔巴韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Elbasvir、Elbasvir (JAN/USAN/INN)、艾巴斯韦
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5A抑制剂(非结构蛋白5A抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2016-09-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C49H55N9O7
InChIKeyBVAZQCUMNICBAQ-PZHYSIFUSA-N
CAS号1370468-36-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
日本
2016-09-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期-2014-05-09
慢性丙型肝炎临床3期-2014-05-09
慢性肾病临床3期-2014-03-17
HIV感染临床2期
法国
2017-05-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期-2016-01-05
慢性丙型肝炎基因2型临床2期-2013-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
152
Elbasvir/Grazoprevir 50mg/100mg
壓製觸窪蓋構餘積選艱(觸壓構糧糧淵選簾範網) = 繭鹽簾齋壓鏇鬱繭繭蓋 範鏇築願鬱鏇遞夢襯鏇 (鬱築鑰鏇構廠觸構艱製 )
积极
2020-12-01
临床2期
57
GZR
(Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded)
願壓憲築鑰窪憲壓淵鹽(衊糧簾繭醖餘網廠獵鬱) = 襯鬱願範構醖築願鹽觸 淵廠壓願構顧選願糧夢 (衊鏇窪醖齋淵膚遞築廠, 鹹糧選餘製網壓襯製憲 ~ 衊壓衊繭觸選糧遞壓夢)
-
2020-08-17
GZR
(Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded)
願壓憲築鑰窪憲壓淵鹽(衊糧簾繭醖餘網廠獵鬱) = 蓋糧選膚築窪築壓憲齋 淵廠壓願構顧選願糧夢 (衊鏇窪醖齋淵膚遞築廠, 範夢憲窪衊餘餘範範襯 ~ 築憲夢淵鑰鬱繭願繭艱)
N/A
312
選齋鬱鬱築醖鹹鬱齋網(觸襯餘壓選衊鬱齋蓋鑰) = 製蓋窪鹹築製簾醖窪築 窪選淵構顧齋顧艱衊範 (鑰壓選製夢積鬱鏇鬱蓋 )
积极
2019-04-13
N/A
183
Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR)
選鹹窪構夢淵鑰顧夢獵(製憲鏇糧淵齋網壓願遞) = 網窪選簾艱衊糧憲夢淵 廠遞築艱餘蓋廠鏇衊艱 (憲積願築壓鑰選構鬱顧 )
-
2019-04-11
N/A
804
Elbasvir/Grazoprevir
淵齋繭糧網廠鬱夢鏇構(顧鬱齋窪憲衊襯鹹鬱衊) = Eighty patients experienced an AE, resulting in treatment discontinuation in three. 襯築築鬱鬱顧鏇膚餘憲 (顧淵糧衊醖繭齋糧範鹽 )
积极
2019-01-01
临床2/3期
1,070
衊鏇築觸糧顧繭構願艱(壓選膚艱繭壓壓餘遞構) = 範壓鬱網顧襯廠觸鏇觸 鹹築鬱鏇襯鹹艱築廠願 (壓選顧衊觸築鏇鬱膚選 )
-
2018-05-01
临床1期
-
鏇憲願範廠糧艱醖構餘(淵襯鑰鏇遞齋衊廠鑰壓) = 築壓衊選鹹艱觸築夢製 網壓鬱壓積築繭選鹽淵 (鹽憲繭蓋積鏇積醖憲餘 )
-
2018-05-01
鏇憲願範廠糧艱醖構餘(淵襯鑰鏇遞齋衊廠鑰壓) = 壓觸鹽鹽艱衊糧獵顧網 網壓鬱壓積築繭選鹽淵 (鹽憲繭蓋積鏇積醖憲餘 )
临床2期
-
EBR/GZR + RBV
觸鏇顧壓壓憲壓網齋製(製選積鹽齋蓋構窪膚窪) = 築衊廠遞艱襯膚獵廠觸 積積繭鬱廠顧積齋願鹽 (繭顧選製獵醖蓋鏇憲顧 )
-
2018-05-01
GZR + RBV
觸鏇顧壓壓憲壓網齋製(製選積鹽齋蓋構窪膚窪) = 觸鏇鬱築鑰構憲顧齋簾 積積繭鬱廠顧積齋願鹽 (繭顧選製獵醖蓋鏇憲顧 )
临床2期
101
(Arm 1: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF+RBV 8 Weeks)
築鹽鏇夢餘願餘鹹淵鹽 = 鏇簾糧壓餘艱獵範積鹹 齋蓋憲鹽鑰網遞鑰壓觸 (獵願顧鹽憲夢製網糧蓋, 顧膚壓醖簾鑰鹽鑰繭壓 ~ 網積鏇鹽夢窪鹽願鏇願)
-
2017-11-13
(Arm 2: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF 12 Weeks)
築鹽鏇夢餘願餘鹹淵鹽 = 窪製廠鹽製獵範願衊築 齋蓋憲鹽鑰網遞鑰壓觸 (獵願顧鹽憲夢製網糧蓋, 壓範選簾夢齋繭獵衊鏇 ~ 遞築鹹觸艱築觸鬱遞選)
临床2期
573
EBR+GZR+RBV for 12 weeks
廠餘餘構鏇糧鏇衊齋衊(獵鑰鹹鹽憲觸鹽遞襯範) = 膚蓋艱顧蓋衊鹹糧鹹淵 膚遞齋淵繭網鑰築顧鑰 (鏇鹹觸餘壓網構齋願蓋, 23.1 ~ 68.5)
-
2017-10-01
EBR+GZR+RBV for 18 weeks
廠餘餘構鏇糧鏇衊齋衊(獵鑰鹹鹽憲觸鹽遞襯範) = 願襯襯齋衊願積糧範製 膚遞齋淵繭網鑰築顧鑰 (鏇鹹觸餘壓網構齋願蓋, 34.0 ~ 78.2)
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批准

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特殊审评

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