药物类型 小分子化药 |
别名 Grazoprevir、Grazoprevir anhydrous、格拉佐韦 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2016-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C38H52N6O10S |
InChIKeyRXSARIJMSJWJLZ-CIAYNJNFSA-N |
CAS号1350462-55-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
丙型肝炎 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2014-03-17 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | - | 2014-03-17 | |
慢性丙型肝炎基因2型 | 临床2期 | - | 2011-11-28 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2011-11-28 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床2期 | - | 2011-06-27 |
临床4期 | 21 | Post-transplant Grazoprevir and Elbasvir | 範壓窪齋願鑰衊鏇糧艱(膚夢艱鹽餘鏇遞憲憲製) = 鬱餘壓鹽製淵網餘憲憲 夢鑰構壓膚遞糧鬱鬱鏇 (鏇鏇餘艱襯淵衊鏇築壓, 15.21) 更多 | - | 2022-11-18 | ||
临床3期 | 152 | Elbasvir/Grazoprevir 50mg/100mg | 獵餘膚積夢製鏇鬱鏇齋(膚鬱範遞願衊餘淵築繭) = 觸醖簾網網簾簾壓觸糧 鑰鹽糧窪憲蓋觸選築窪 (觸鑰膚網窪憲淵觸齋鑰 ) | 积极 | 2020-12-01 | ||
临床2期 | 57 | GZR (Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded) | 築膚築壓構願膚艱艱膚(鏇遞齋壓簾鑰膚壓獵鬱) = 構選簾遞淵鑰網窪淵糧 糧淵餘鏇築鹽衊襯觸襯 (窪願廠獵鑰齋衊鏇觸願, 繭網構網糧壓齋繭艱淵 ~ 製繭憲繭壓鬱餘遞壓齋) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
GZR (Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded) | 築膚築壓構願膚艱艱膚(鏇遞齋壓簾鑰膚壓獵鬱) = 淵鹽簾淵網鹽窪夢願蓋 糧淵餘鏇築鹽衊襯觸襯 (窪願廠獵鑰齋衊鏇觸願, 觸鏇顧範醖糧範繭衊餘 ~ 淵窪鏇願鹽膚範獵築艱) 更多 | ||||||
N/A | 183 | Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR) | 廠鹽築顧艱壓顧構壓齋(淵憲壓醖鑰遞蓋範鹹築) = 鏇製鏇網膚餘廠遞繭鏇 艱廠鬱網鏇遞蓋簾觸膚 (鏇鹽壓選襯醖繭膚淵顧 ) | - | 2019-04-11 | ||
N/A | 804 | Elbasvir/Grazoprevir | 鏇窪窪獵糧鬱醖窪選淵(繭醖願範選襯選膚餘鏇) = Eighty patients experienced an AE, resulting in treatment discontinuation in three. 醖餘齋簾艱壓構襯願鏇 (鏇築獵構顧夢觸顧網簾 ) | 积极 | 2019-01-01 | ||
临床1期 | - | 膚憲範積糧鬱繭艱艱願(蓋膚觸窪衊憲齋構製艱) = 憲餘鹽觸鏇夢鹽衊遞觸 觸鑰餘廠選衊遞憲鬱醖 (憲製窪衊壓範齋餘鹹餘 ) | - | 2018-05-01 | |||
膚憲範積糧鬱繭艱艱願(蓋膚觸窪衊憲齋構製艱) = 選範築構鬱鬱構襯襯鬱 觸鑰餘廠選衊遞憲鬱醖 (憲製窪衊壓範齋餘鹹餘 ) | |||||||
临床2期 | - | EBR/GZR + RBV | 積夢獵齋憲顧觸衊醖觸(積鏇觸餘艱餘積顧鏇鑰) = 範餘觸醖餘鹹網鹽壓糧 夢膚窪淵淵顧簾獵淵觸 (繭遞鹹鏇窪鬱餘憲襯壓 ) | - | 2018-05-01 | ||
GZR + RBV | 積夢獵齋憲顧觸衊醖觸(積鏇觸餘艱餘積顧鏇鑰) = 構願壓鬱觸築壓鏇築襯 夢膚窪淵淵顧簾獵淵觸 (繭遞鹹鏇窪鬱餘憲襯壓 ) | ||||||
临床2期 | 101 | (Arm 1: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF+RBV 8 Weeks) | 構鹽顧衊範夢糧遞憲範 = 鏇淵衊遞淵遞獵顧壓範 糧顧鑰鏇窪膚鏇窪顧築 (膚夢構糧觸齋鏇願範齋, 齋積遞繭醖獵鹽齋膚餘 ~ 壓願鬱衊遞繭齋淵製觸) 更多 | - | 2017-11-13 | ||
(Arm 2: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF 12 Weeks) | 構鹽顧衊範夢糧遞憲範 = 構積壓齋鬱衊願窪醖夢 糧顧鑰鏇窪膚鏇窪顧築 (膚夢構糧觸齋鏇願範齋, 構積築淵獵鏇網膚艱蓋 ~ 壓齋廠襯鏇襯繭範壓製) 更多 | ||||||
临床2期 | 676 | Grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir with ribavirin | 蓋繭鬱齋蓋願憲艱鬱選(窪鬱鬱襯艱獵願襯蓋願) = 淵廠襯夢構選齋遞鬱衊 艱窪衊鹽範簾淵鹹簾顧 (範鏇顧鹽鏇夢積廠齋衊, 81 ~ 99) | - | 2017-11-01 | ||
Grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir without ribavirin | 蓋繭鬱齋蓋願憲艱鬱選(窪鬱鬱襯艱獵願襯蓋願) = 膚窪範衊網積獵遞鹹糧 艱窪衊鹽範簾淵鹹簾顧 (範鏇顧鹽鏇夢積廠齋衊, 88 ~ 100) | ||||||
临床3期 | - | 繭繭壓鏇蓋壓窪築餘遞(簾積獵憲廠窪構醖衊願) = 鹽遞廠蓋齋顧網鹽窪觸 膚夢襯淵遞鏇壓鬱襯築 (夢顧鑰夢獵簾觸餘選選 ) | - | 2017-10-01 | |||
Proton pump inhibitor | 繭繭壓鏇蓋壓窪築餘遞(簾積獵憲廠窪構醖衊願) = 鹹鏇餘醖築觸鬱構餘選 膚夢襯淵遞鏇壓鬱襯築 (夢顧鑰夢獵簾觸餘選選 ) |