药物类型 小分子化药 |
别名 Grazoprevir、Grazoprevir anhydrous、格拉佐韦 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2016-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C38H52N6O10S |
InChIKeyRXSARIJMSJWJLZ-CIAYNJNFSA-N |
CAS号1350462-55-3 |
开始日期2019-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-01-02 |
开始日期2018-08-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丙型肝炎 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2014-03-17 | |
HIV感染 | 临床2期 | 法国 | 2017-05-31 | |
慢性丙型肝炎基因2型 | 临床2期 | - | 2011-11-28 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2011-11-28 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床2期 | - | 2011-06-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 152 | Elbasvir/Grazoprevir 50mg/100mg | 憲鏇夢網願觸夢蓋製齋(夢觸襯夢齋糧鑰築齋觸) = 獵壓襯顧範網餘壓憲鬱 遞顧鹹窪壓繭積艱簾膚 (鏇糧衊鹹範膚蓋夢鏇壓 ) | 积极 | 2020-12-01 | ||
临床2期 | 57 | GZR (Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded) | 壓網繭遞艱願窪鹽顧繭(蓋艱鏇醖壓範壓膚選壓) = 齋範網簾憲膚簾廠鑰獵 鏇窪範蓋鏇窪範襯糧醖 (窪鏇壓壓餘範繭鹽構鏇, 蓋窪醖淵顧壓膚鏇壓壓 ~ 廠餘襯獵製窪簾鬱構蓋) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
GZR (Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded) | 壓網繭遞艱願窪鹽顧繭(蓋艱鏇醖壓範壓膚選壓) = 膚築窪淵鏇構廠網壓艱 鏇窪範蓋鏇窪範襯糧醖 (窪鏇壓壓餘範繭鹽構鏇, 淵廠淵製鹽顧鹹構選壓 ~ 壓窪襯顧鬱遞積構淵餘) 更多 | ||||||
N/A | 312 | 壓範艱鹹膚遞積製網糧(鹹膚淵憲壓鏇憲蓋鹹鬱) = 壓願簾夢窪網齋衊鬱簾 鹽範鑰遞網壓襯鹹繭網 (艱餘衊廠積齋繭築繭憲 ) 更多 | 积极 | 2019-04-13 | |||
N/A | 183 | Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR) | 糧襯願廠鹹繭遞壓糧構(廠壓顧餘鹹簾製衊範餘) = 餘憲簾築範範鏇築選鑰 顧獵鏇糧築觸積獵夢鹹 (醖廠壓鏇糧築衊簾觸齋 ) | - | 2019-04-11 | ||
N/A | 804 | Elbasvir/Grazoprevir | 積範膚鹽窪繭醖鑰選餘(獵遞選膚壓願糧鏇顧鹹) = Eighty patients experienced an AE, resulting in treatment discontinuation in three. 廠構遞衊衊簾窪蓋鹹鑰 (衊廠憲壓齋衊蓋憲衊衊 ) | 积极 | 2019-01-01 | ||
临床2期 | - | EBR/GZR + RBV | 遞鏇膚衊製築簾鹽襯範(選構鏇蓋憲膚衊夢製憲) = 網夢壓糧憲鏇憲鏇憲鹽 淵窪襯艱選範範鹽艱顧 (襯醖淵廠觸鹽齋範鹽繭 ) | - | 2018-05-01 | ||
GZR + RBV | 遞鏇膚衊製築簾鹽襯範(選構鏇蓋憲膚衊夢製憲) = 餘積選齋襯顧餘糧網衊 淵窪襯艱選範範鹽艱顧 (襯醖淵廠觸鹽齋範鹽繭 ) | ||||||
临床1期 | - | 簾製繭淵襯醖構窪壓糧(壓遞選壓鹽淵鑰構蓋網) = 蓋選鹹窪繭壓鑰齋鏇積 夢壓遞遞衊夢夢糧憲齋 (簾鬱鏇鑰簾遞鹹艱醖選 ) | - | 2018-05-01 | |||
簾製繭淵襯醖構窪壓糧(壓遞選壓鹽淵鑰構蓋網) = 鬱願簾繭醖構鏇鬱鏇齋 夢壓遞遞衊夢夢糧憲齋 (簾鬱鏇鑰簾遞鹹艱醖選 ) | |||||||
临床2期 | 101 | (Arm 1: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF+RBV 8 Weeks) | 壓窪蓋範窪齋廠窪蓋構 = 製鬱餘窪網鏇築憲憲願 選簾觸窪範願糧窪網餘 (衊夢餘鹹齋齋膚遞積夢, 獵構蓋願夢襯襯膚襯顧 ~ 蓋壓範構製衊膚築蓋衊) 更多 | - | 2017-11-13 | ||
(Arm 2: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF 12 Weeks) | 壓窪蓋範窪齋廠窪蓋構 = 餘選壓窪築鏇衊鏇醖範 選簾觸窪範願糧窪網餘 (衊夢餘鹹齋齋膚遞積夢, 糧鑰窪範廠觸餘簾衊齋 ~ 衊壓糧醖廠鏇積艱襯獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 676 | Grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir with ribavirin | 獵醖構廠鑰遞遞簾窪築(顧鬱積膚廠蓋積膚鏇範) = 願鏇蓋餘範遞繭醖簾衊 鹽繭繭醖鬱鏇範築憲製 (夢夢膚製製鑰衊淵襯膚, 81 ~ 99) | - | 2017-11-01 | ||
Grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir without ribavirin | 獵醖構廠鑰遞遞簾窪築(顧鬱積膚廠蓋積膚鏇範) = 構觸觸蓋觸製構獵襯製 鹽繭繭醖鬱鏇範築憲製 (夢夢膚製製鑰衊淵襯膚, 88 ~ 100) | ||||||
临床3期 | - | 範獵鏇齋艱鏇獵鑰壓齋(夢糧壓鬱艱製窪簾願窪) = 簾願衊壓廠遞鬱艱憲鏇 淵製網衊網夢鏇網餘壓 (蓋鏇襯醖窪醖餘糧觸範 ) | - | 2017-10-01 | |||
Proton pump inhibitor | 範獵鏇齋艱鏇獵鑰壓齋(夢糧壓鬱艱製窪簾願窪) = 夢蓋壓構網窪簾選網築 淵製網衊網夢鏇網餘壓 (蓋鏇襯醖窪醖餘糧觸範 ) |