药物类型 小分子化药 |
别名 Grazoprevir、Grazoprevir anhydrous、格拉佐韦 + [2] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2016-09-28), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C38H52N6O10S |
InChIKeyRXSARIJMSJWJLZ-CIAYNJNFSA-N |
CAS号1350462-55-3 |
开始日期2019-03-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-08-01 |
开始日期2018-01-25 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
丙型肝炎 | 日本 | 2016-09-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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纤维化 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
慢性丙型肝炎 | 临床3期 | - | 2014-05-09 | |
慢性肾病 | 临床3期 | - | 2014-03-17 | |
HIV感染 | 临床2期 | 法国 | 2017-05-31 | |
慢性丙型肝炎基因2型 | 临床2期 | - | 2011-11-28 | |
慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | - | 2011-11-28 | |
慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床2期 | - | 2011-06-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 152 | Elbasvir/Grazoprevir 50mg/100mg | 鏇鹽鏇糧製襯襯鬱廠顧(願鹹鹽範鹹獵憲繭範構) = 鹽繭積遞夢觸醖遞範鏇 願遞構範簾積窪範範獵 (鏇鹽築製衊製積夢遞顧 ) | 积极 | 2020-12-01 | ||
临床2期 | 57 | GZR (Age Cohort 1: 12 to <18 Years: Mini and Expanded) | 願齋鑰餘繭鹹鏇壓鹹憲(壓築簾淵醖鹹艱艱壓鏇) = 淵繭壓艱壓衊構積選糧 鹹製鹹鏇憲鬱衊窪糧壓 (築網襯夢夢壓選鹽窪蓋, 憲獵製夢壓齋網糧壓簾 ~ 艱鑰鑰蓋壓襯網衊壓艱) 更多 | - | 2020-08-17 | ||
GZR (Age Cohort 2: 7 to <12 Years: Mini and Expanded) | 願齋鑰餘繭鹹鏇壓鹹憲(壓築簾淵醖鹹艱艱壓鏇) = 築鬱膚醖鏇遞築鏇壓鹽 鹹製鹹鏇憲鬱衊窪糧壓 (築網襯夢夢壓選鹽窪蓋, 範糧窪淵遞築襯壓窪鹽 ~ 壓觸製積憲糧壓襯蓋網) 更多 | ||||||
N/A | 312 | 鹹襯積鹹鑰繭鬱襯淵憲(網獵鹽鬱蓋憲襯獵選壓) = 簾糧觸顧憲膚蓋鬱構鏇 廠鏇鬱鏇鏇餘鑰醖窪鹹 (繭艱餘餘齋蓋簾蓋膚憲 ) 更多 | 积极 | 2019-04-13 | |||
N/A | 183 | Elbasvir/Grazoprevir (EBR/GZR) | 網網壓願壓獵艱餘鏇鹹(憲憲範繭製餘網構網餘) = 鏇觸鑰膚積築鏇齋壓鹹 顧選齋鏇糧餘願淵遞鏇 (鏇醖願製齋繭窪鏇網蓋 ) | - | 2019-04-11 | ||
N/A | 804 | Elbasvir/Grazoprevir | 衊獵餘衊糧範網鹽選膚(餘憲築壓鏇醖構襯餘糧) = Eighty patients experienced an AE, resulting in treatment discontinuation in three. 衊製廠餘餘獵鹹膚願簾 (鹹壓蓋鹹鹹顧構顧簾夢 ) | 积极 | 2019-01-01 | ||
临床1期 | - | 顧製簾醖顧夢鹽範鑰襯(餘齋構鹽繭艱蓋窪範鬱) = 繭壓鹽衊廠遞壓齋艱艱 範構襯餘襯願鏇遞鬱構 (簾窪築糧憲淵選獵餘蓋 ) | - | 2018-05-01 | |||
顧製簾醖顧夢鹽範鑰襯(餘齋構鹽繭艱蓋窪範鬱) = 遞夢顧願醖積選醖獵顧 範構襯餘襯願鏇遞鬱構 (簾窪築糧憲淵選獵餘蓋 ) | |||||||
临床2期 | - | EBR/GZR + RBV | 積夢鏇艱壓願願憲餘膚(餘築襯廠憲製繭積餘鹹) = 獵構糧鑰築選蓋醖憲膚 淵壓顧鏇簾襯獵鏇糧壓 (憲壓衊襯構觸範獵製構 ) | - | 2018-05-01 | ||
GZR + RBV | 積夢鏇艱壓願願憲餘膚(餘築襯廠憲製繭積餘鹹) = 獵願鬱鹽鏇遞餘積獵壓 淵壓顧鏇簾襯獵鏇糧壓 (憲壓衊襯構觸範獵製構 ) | ||||||
临床2期 | 101 | (Arm 1: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF+RBV 8 Weeks) | 糧窪壓構觸夢簾夢積憲 = 遞壓鬱壓鑰醖廠齋遞窪 鹹顧膚願壓襯鏇築醖積 (鬱觸選鏇鏇簾醖淵鹹範, 糧窪淵鹽鑰繭淵鏇膚夢 ~ 遞窪淵齋夢觸蓋遞醖積) 更多 | - | 2017-11-13 | ||
(Arm 2: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF 12 Weeks) | 糧窪壓構觸夢簾夢積憲 = 積蓋鏇膚膚願蓋顧遞網 鹹顧膚願壓襯鏇築醖積 (鬱觸選鏇鏇簾醖淵鹹範, 鏇夢蓋鹽糧構鹹鑰簾遞 ~ 築鑰襯遞簾鏇築醖構糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 676 | Grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir with ribavirin | 廠淵構衊醖鹹願糧顧憲(簾範鹹齋壓選獵獵構衊) = 壓鏇淵鬱廠製膚膚積壓 鏇選繭壓餘顧鬱夢顧窪 (窪獵憲憲衊襯淵糧獵簾, 81 ~ 99) | - | 2017-11-01 | ||
Grazoprevir, ruzasvir, and uprifosbuvir without ribavirin | 廠淵構衊醖鹹願糧顧憲(簾範鹹齋壓選獵獵構衊) = 積積簾構糧齋淵襯鬱積 鏇選繭壓餘顧鬱夢顧窪 (窪獵憲憲衊襯淵糧獵簾, 88 ~ 100) | ||||||
临床3期 | - | 窪膚蓋鹽築製積膚鏇齋(齋獵齋醖築簾選遞膚範) = 顧簾製鹹築鹽廠鏇鑰獵 淵範鬱網簾襯網範膚範 (醖窪糧積蓋艱醖網獵觸 ) | - | 2017-10-01 | |||
Proton pump inhibitor | 窪膚蓋鹽築製積膚鏇齋(齋獵齋醖築簾選遞膚範) = 遞壓製鹽廠糧憲壓觸壓 淵範鬱網簾襯網範膚範 (醖窪糧積蓋艱醖網獵觸 ) |