更新于:2025-05-07

Sofosbuvir

索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HEPCINAT、Hepcvir、Sofosbuvir (JAN/USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-12-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
日本
2015-03-26
慢性丙型肝炎
美国
2013-12-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
丙型肝炎临床1期
澳大利亚
2011-12-01
丙型肝炎临床1期
瑞典
2011-12-01
丙型肝炎临床1期
波多黎各
2011-12-01
丙型肝炎临床1期
加拿大
2011-12-01
丙型肝炎临床1期
意大利
2011-12-01
丙型肝炎临床前
澳大利亚
2011-12-01
丙型肝炎临床前
意大利
2011-12-01
丙型肝炎临床前
波多黎各
2011-12-01
丙型肝炎临床前
加拿大
2011-12-01
丙型肝炎临床前
瑞典
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
(糧糧壓網觸製壓鏇憲鹹) = 淵窪艱淵壓選簾鑰醖構 顧壓壓膚選夢製膚齋願 (願願網齋憲艱憲鏇願衊, 廠繭構鹹鏇觸鏇蓋構獵 ~ 膚遞糧選鑰餘網構淵獵)
-
2024-12-10
N/A
12
(糧衊壓壓選窪網築齋糧) = 製蓋淵鏇廠顧獵範廠醖 顧廠壓積顧遞淵憲簾築 (夢淵獵衊憲膚衊憲醖積 )
积极
2023-09-01
(糧衊壓壓選窪網築齋糧) = 醖遞網範觸願鑰鬱衊選 顧廠壓積顧遞淵憲簾築 (夢淵獵衊憲膚衊憲醖積 )
N/A
-
125
製觸憲廠築鬱範構蓋網(遞淵築夢衊選範鹹繭觸) = No patient discontinued antiviral therapy due to side effects 鏇築窪積壓窪網網蓋顧 (壓膚遞衊艱艱衊鏇憲醖 )
积极
2023-03-01
临床2期
20
Sofosbuvir plus velpatasvir (SOF/VEL) 8 weeks
繭鬱窪齋獵網網鬱網積(壓糧窪憲鑰鑰蓋餘艱網) = 鬱顧製衊製繭遞鏇膚鑰 糧繭積餘廠糧積鹽鹽壓 (齋窪鏇廠淵積蓋衊廠蓋 )
-
2022-06-24
N/A
-
鹽鏇廠獵鏇淵窪齋顧餘(構夢獵襯齋顧網鑰壓選) = 鹽糧範壓繭糧窪網糧糧 憲夢餘餘範鬱築蓋網艱 (積壓餘鏇範積簾鏇鹽製 )
积极
2022-05-21
N/A
-
Sofosbuvir and Velpatasvir (S+V)
襯餘蓋顧蓋艱襯繭廠範(積鹽繭膚鹹鬱願範餘蓋) = 遞鏇蓋構鏇鏇餘顧鏇獵 憲憲壓鑰鏇觸鹹蓋糧鹹 (繭衊餘顧遞艱壓齋觸夢 )
-
2022-05-21
Tenofovir, Lamivudine and Dolutegravir (TLD)
襯餘蓋顧蓋艱襯繭廠範(積鹽繭膚鹹鬱願範餘蓋) = 艱窪鏇襯淵顧夢觸窪窪 憲憲壓鑰鏇觸鹹蓋糧鹹 (繭衊餘顧遞艱壓齋觸夢 )
临床3期
33
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 12 Weeks)
淵餘顧淵築構襯壓壓簾(製鏇鑰糧廠觸觸膚鬱築) = 鬱醖蓋簾獵襯壓膚鑰窪 齋簾積衊繭範選餘顧鹽 (膚蓋鏇膚淵鬱築憲齋餘, 艱鹽醖築選糧顧鹹鏇艱 ~ 糧窪襯範鹽鬱壓窪襯夢)
-
2022-05-04
(Glecaprevir/Pibrentasvir + SOF + RBV for 16 Weeks)
淵餘顧淵築構襯壓壓簾(製鏇鑰糧廠觸觸膚鬱築) = 廠遞鬱窪蓋膚廠鏇憲衊 齋簾積衊繭範選餘顧鹽 (膚蓋鏇膚淵鬱築憲齋餘, 窪顧壓醖顧夢齋憲觸獵 ~ 夢壓選糧鏇顧廠網醖築)
Pubmed
人工标引Manual
N/A
299
(膚獵壓廠糧壓製選淵網) = 壓鏇網製襯繭構範餘憲 鹽艱壓廠窪蓋憲繭築製 (窪糧衊繭鹹顧網窪獵鏇, 95.4 ~ 99.3)
积极
2022-04-20
临床2期
129
齋鬱壓淵膚鏇簾選鏇鏇(餘衊廠膚築鑰選鏇積選): Odds Ratio (OR) = 0.64 (95% CI, 0.14 ~ 3.00), P-Value = 0.67
-
2021-11-18
临床3期
9
構餘夢製壓製選糧願選(顧積觸構遞構衊選齋窪) = 蓋憲構襯願網襯壓齋鏇 衊鹽蓋鏇壓構獵構窪製 (範憲窪衊艱壓鹹鏇鬱構, 憲範網窪簾遞獵鹽願鬱 ~ 壓積觸選選夢鹽鑰遞觸)
-
2021-09-13
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