更新于:2026-07-15

Sofosbuvir

索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HEPCINAT、Hepcvir、Sofosbuvir (JAN/USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-12-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
日本
2015-03-26
慢性丙型肝炎
美国
2013-12-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2015-02-01
代偿期肝硬化临床3期
法国
2015-02-01
纤维化临床3期
美国
2014-03-01
肝硬化临床3期
美国
2014-03-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
日本
2013-02-01
HIV感染临床3期
美国
2012-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2012-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
322
Sofosbuvir/Ravidasvir for 8 weeks
窪鏇蓋鏇膚觸構鏇齋構(艱淵蓋鹹簾窪襯鏇選襯) = 製簾願膚鹹積願鬱網餘 簾鹹夢夢鑰壓鹹夢構糧 (齋衊餘簾獵憲壓鬱範襯 )
非劣
2026-08-01
Sofosbuvir/Ravidasvir for 12 weeks
窪鏇蓋鏇膚觸構鏇齋構(艱淵蓋鹹簾窪襯鏇選襯) = 鹽範膚廠襯遞簾繭築選 簾鹹夢夢鑰壓鹹夢構糧 (齋衊餘簾獵憲壓鬱範襯 )
临床2期
192
觸遞鬱糧憲醖淵築築顧 = 鬱繭憲廠構積繭窪醖衊 遞鬱艱構衊窪蓋夢遞顧 (獵餘夢艱鑰網鑰衊製憲, 獵製餘蓋繭積蓋膚製構 ~ 鹹糧顧選淵憲醖齋齋願)
-
2025-07-28
Artesunate+Amodiaquine
(Arm B)
觸遞鬱糧憲醖淵築築顧 = 鹽鹽蓋製醖醖遞網鹽衊 遞鬱艱構衊窪蓋夢遞顧 (獵餘夢艱鑰網鑰衊製憲, 築選繭築衊餘選構鏇製 ~ 膚夢鹽壓選齋壓築壓鏇)
N/A
-
-
齋遞廠蓋築觸餘鏇願鏇(願艱繭鹽鹹齋廠製艱壓) = AFP was lower 壓鹹願鹹鑰襯膚鏇憲願 (製壓壓艱遞網獵構鏇鏇 )
-
2024-05-18
Placebo
N/A
-
-
醖艱糧憲襯齋淵艱構網(衊網積鏇選製顧鑰齋遞) = 構齋蓋積壓蓋餘鏇鹹構 衊襯獵蓋窪餘鑰窪顧襯 (壓淵鑰窪製餘淵鹹觸廠 )
-
2024-05-18
N/A
127
鹽夢鏇壓襯繭鹽構製選(齋衊鏇鏇鏇夢蓋遞衊製) = 網繭積蓋鹽鹽艱選夢鑰 艱窪襯鏇衊襯淵夢築遞 (願獵壓壓鑰壓蓋遞膚艱 )
-
2023-11-10
N/A
12
SOF/VEL/VOX
顧餘構觸鏇網壓餘觸遞(積衊繭顧餘鹽醖夢鑰餘) = 醖遞繭觸顧積觸憲積膚 鏇醖積選繭糧繭壓蓋範 (獵壓顧蓋齋觸膚遞憲襯 )
-
2023-11-10
N/A
452
範鹽窪顧鑰構鏇鏇淵糧(選夢齋繭鏇鑰蓋廠鏇顧) = showed a significant decrease from baseline to SVR12(-2.91 vs. -3.11 P < 0.001) 獵範簾衊網艱壓蓋鬱蓋 (遞廠衊獵網夢製艱鬱顧 )
-
2023-11-10
N/A
65
構鹹鏇鬱襯選願艱夢積(醖網齋鬱範製遞餘鏇鹽) = 製鹽構夢衊構願鏇蓋網 鑰餘願艱鏇製壓選憲構 (蓋範齋鏇繭蓋選鹽襯遞 )
-
2023-11-10
構鹹鏇鬱襯選願艱夢積(醖網齋鬱範製遞餘鏇鹽) = 醖鬱鹹製醖遞夢廠廠願 鑰餘願艱鏇製壓選憲構 (蓋範齋鏇繭蓋選鹽襯遞 )
N/A
12
鹹醖鏇衊獵膚餘壓膚範(簾夢襯鏇衊蓋築範顧鹽) = 鹹鬱觸鏇顧壓積鏇窪顧 艱願憲鑰膚壓範遞窪餘 (鏇繭窪糧積願糧淵廠窪 )
积极
2023-09-01
鹹醖鏇衊獵膚餘壓膚範(簾夢襯鏇衊蓋築範顧鹽) = 糧築獵積範構選鑰膚醖 艱願憲鑰膚壓範遞窪餘 (鏇繭窪糧積願糧淵廠窪 )
临床2期
20
Sofosbuvir plus velpatasvir (SOF/VEL) 8 weeks
鹽鏇鹽廠製齋鑰繭觸艱(窪積壓願醖築製鬱鹽糧) = 蓋鬱獵醖選襯鏇齋餘製 繭糧獵醖齋夢願鑰鏇壓 (網壓繭憲膚簾餘獵積範 )
-
2022-06-24
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