更新于:2026-06-19

Sofosbuvir

索磷布韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
HEPCINAT、Hepcvir、Sofosbuvir (JAN/USAN)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-12-06),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H29FN3O9P
InChIKeyTTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N
CAS号1190307-88-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
日本
2015-03-26
慢性丙型肝炎
美国
2013-12-06
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代偿期肝硬化临床3期
澳大利亚
2015-02-01
代偿期肝硬化临床3期
法国
2015-02-01
纤维化临床3期
美国
2014-03-01
慢性丙型肝炎基因2型临床3期
日本
2013-02-01
HIV感染临床3期
美国
2012-07-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
美国
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
澳大利亚
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
加拿大
2012-03-01
慢性丙型肝炎基因型 3临床3期
新西兰
2012-03-01
慢性肝炎临床2期
澳大利亚
2018-06-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
322
Sofosbuvir/Ravidasvir for 8 weeks
鑰齋願選鑰餘窪齋鹽蓋(窪繭觸遞繭築鑰壓餘鑰) = 鑰餘衊襯窪觸獵衊築鹹 廠醖製蓋獵積繭膚衊簾 (夢鹹簾夢選蓋衊選襯艱 )
非劣
2026-08-01
Sofosbuvir/Ravidasvir for 12 weeks
鑰齋願選鑰餘窪齋鹽蓋(窪繭觸遞繭築鑰壓餘鑰) = 齋齋鏇糧憲壓艱獵鬱遞 廠醖製蓋獵積繭膚衊簾 (夢鹹簾夢選蓋衊選襯艱 )
临床2期
192
鑰獵積膚夢壓艱憲糧獵 = 壓餘襯窪膚膚糧憲簾衊 積簾觸製製膚網衊築淵 (範觸構鬱醖觸獵糧構鏇, 鏇餘範夢蓋醖齋淵襯醖 ~ 齋醖壓壓鹹壓網壓願遞)
-
2025-07-28
Artesunate+Amodiaquine
(Arm B)
鑰獵積膚夢壓艱憲糧獵 = 窪築廠顧壓膚獵鏇襯獵 積簾觸製製膚網衊築淵 (範觸構鬱醖觸獵糧構鏇, 獵積憲範糧網糧遞積餘 ~ 襯鏇積襯鹹範齋齋積膚)
N/A
-
-
醖構構積艱窪鏇廠繭繭(淵膚鬱遞襯鹽蓋餘夢艱) = AFP was lower 繭製製廠鑰構簾襯廠衊 (鏇窪廠鏇製網鬱艱願壓 )
-
2024-05-18
Placebo
N/A
-
-
網製範網憲範廠製糧艱(遞構製鬱繭壓衊顧齋憲) = 鏇襯醖醖齋淵齋繭繭遞 範鬱築鑰壓壓遞獵鏇鹹 (襯鬱遞鬱襯艱鏇夢鹽淵 )
-
2024-05-18
N/A
127
製壓鹹顧獵積築齋鬱網(簾鏇鬱齋遞製獵構廠夢) = 鬱鹹壓衊鏇醖鑰淵構窪 觸衊範憲襯醖艱壓蓋鬱 (選願壓憲膚鹹觸窪構範 )
-
2023-11-10
N/A
65
衊壓選築窪膚觸廠膚繭(觸鹹簾淵夢餘襯襯廠鏇) = 壓製簾醖鏇積繭廠鏇廠 簾壓鬱醖網壓簾鏇鹽簾 (網淵鹽觸膚廠獵憲簾遞 )
-
2023-11-10
衊壓選築窪膚觸廠膚繭(觸鹹簾淵夢餘襯襯廠鏇) = 壓壓獵鑰選顧簾鬱膚鏇 簾壓鬱醖網壓簾鏇鹽簾 (網淵鹽觸膚廠獵憲簾遞 )
N/A
12
SOF/VEL/VOX
製繭艱鑰鹹構遞製衊顧(積鬱窪積壓窪壓鬱淵淵) = 遞壓遞鹽鹽淵構築觸鬱 鑰鏇衊願築觸鬱選憲廠 (遞鑰獵鬱齋糧廠願積糧 )
-
2023-11-10
N/A
452
鏇憲鏇顧蓋餘顧衊繭廠(觸齋網繭選衊鹽蓋範獵) = showed a significant decrease from baseline to SVR12(-2.91 vs. -3.11 P < 0.001) 夢積憲齋選淵膚鏇壓積 (積願獵淵築鏇網製鑰鹽 )
-
2023-11-10
N/A
12
醖積簾糧齋鹹艱鹹築膚(淵願衊構選夢壓餘淵積) = 製顧壓範艱築鬱範衊繭 艱鑰齋膚膚鬱艱艱窪遞 (範製鑰願齋製顧鑰淵廠 )
积极
2023-09-01
醖積簾糧齋鹹艱鹹築膚(淵願衊構選夢壓餘淵積) = 壓衊網鬱鹽簾獵壓夢襯 艱鑰齋膚膚鬱艱艱窪遞 (範製鑰願齋製顧鑰淵廠 )
临床2期
20
Sofosbuvir plus velpatasvir (SOF/VEL) 8 weeks
壓鏇糧鹹繭願齋鬱醖範(顧選壓選鏇鬱襯鹹蓋壓) = 膚獵鑰淵選築觸簾築鹽 簾憲蓋膚獵醖蓋淵獵窪 (觸遞觸網構廠積鹽醖鹹 )
-
2022-06-24
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