Influenza vaccine(Seqirus GmbH)

一、Seqirus概述 Seqirus 是 2015 年由 CSL 公司收购诺华的流感疫苗业务后，与旗下的 bioCSL 公司合并成立的。它如今已是全球流感预防领域的领头羊，继承了 CSL 百年来对公共卫生的承诺，专注于流感疫苗技术创新，还在不断提升应对全球大流行病的能力。 在美国市场，Seqirus 的流感疫苗经历了一次重要的技术升级：从以前依赖“鸡胚培养”亚单位流感疫苗（比如Agriflu和Fluvirin），慢慢转向更先进的“细胞培养”技术（比如Flucelvax）。这种转变解决了传统生产方法的不少问题，让疫苗更匹配流行病毒、产量更易提升、应对疫情更快 —— 这些都是保护公共卫生的关键。而且，Seqirus 在北卡罗来纳州霍利斯普林斯建了尖端的生产工厂，足见它对负责任、有远见的疫苗研发的重视。二、为什么流感疫苗很重要？流感疫苗对公共卫生的意义 流感一直是全球公共卫生的大威胁：每年约有 300 万到 500 万重症病例，最多 65万人因流感相关的呼吸道疾病死亡。除了危害健康，流感还带来巨大经济负担，仅美国每年就损失约 270 亿美元（包括医疗费用和人们生病没法工作的损失）。而每年打流感疫苗，是减轻这些影响最有效的办法，能明显降低各年龄段人群的患病、住院和死亡风险。全球流感疫苗行业的情况 流感疫苗行业运作环境很特殊：流感病毒会不断变异（专业上叫“抗原漂移”和 “抗原转变”），所以每年的疫苗都得重新调配。这就要求疫苗公司投入顶尖研究、先进技术，还要有灵活的生产和配送能力，才能保证疫苗有效且及时供应。Seqirus 这类公司，正是在应对这些复杂挑战的最前线。三、Seqirus 的 “前世今生”3.1从诞生到成为全球领导者CSL 的百年根基（始于1916 年） Seqirus 的母公司 CSL 有着深厚的公共卫生历史，1916 年在澳大利亚成立（当时叫 “联邦血清实验室”），成立初衷就是拯救生命、保护公众健康。比如 1918 年西班牙流感大流行时，它很快生产了 300 万剂混合细菌疫苗。这种对公共卫生和科学创新的坚持，成了 Seqirus 的核心理念。2015 年收购诺华流感业务：一次关键转折 2015 年，CSL 以 2.75 亿美元收购了诺华的全球流感疫苗业务，随后把诺华的相关资产和自己旗下的 bioCSL 整合，正式成立了 Seqirus。这次合并让它一下子成了全球流感疫苗行业的老二。 诺华卖掉流感疫苗业务，是因为想精简业务，专注于更赚钱的核心领域（药品、仿制药、眼科护理）。毕竟流感疫苗业务对诺华来说一直是个负担，2013 年还亏了 1.65 亿美元。 而对 CSL 来说，这是个 “建立全球领先地位” 的好机会。合并后，bioCSL 获得了一流的设施、全球规模的业务，以及更多样的产品和市场。当时预计，合并后的业务未来 3-5 年销售额能接近 10 亿美元。 这次收购其实是两家公司的 “战略调整”：诺华甩掉了非核心业务，CSL 则大大加强了在流感疫苗领域的专业性。比如收购时获得的霍利斯普林斯细胞培养工厂，就成了推动技术进步的关键，也说明大公司的战略重点会直接影响疫苗这类关键产品的发展 —— 就算是对公共卫生很重要的业务，不赚钱也可能被卖掉，但这也给了更专业的公司机会，让它们能更专注地投入研发和生产。整合后：新名字，新使命 合并后，Seqirus 整合了 bioCSL 原有的流感业务和诺华的疫苗资产，在美国、英国、德国、澳大利亚都有了生产工厂，全球业务范围和产品种类都大幅扩大。“Seqirus”这个名字，来自 “为我们所有人保障健康”，直接体现了它的核心使命和母公司 CSL 的承诺。3.2专注流感：使命、全球布局与社会责任核心使命和价值观 Seqirus 的核心是 “对抗流感”，首要目标是 “减轻流感的严重性和影响”，愿景是 “打造一个没有流感威胁的世界”。它的运营遵循几个核心价值观：以患者为中心、创新、诚信、协作，以及追求卓越。全球生产和供应链 Seqirus 在美洲、欧洲、大洋洲（美国、英国、澳大利亚）都有最先进的生产工厂，这套全球整合的供应链能保证及时、可靠地向全球客户和公共卫生合作伙伴供应疫苗。其中，美国北卡罗来纳州的霍利斯普林斯工厂尤为重要。社会责任：不止于赚钱 社会责任是 Seqirus 经营的基本原则，也是它长期发展的关键。这不止是遵守规则，还包括道德经营、为社区的经济、社会和环境福祉做贡献。比如： 过去 5 年投入 46 亿美元用于研发； 和社区合作（比如在霍利斯普林斯）； 支持教育项目，让流感疫苗和救命产品更容易获得； 跟着联合国可持续发展目标走，还设定了减少碳排放、节约用水和废物的具体目标。 在制药和公共卫生这类受严格监管、受公众关注的行业，做好社会责任和可持续发展，不只是 “加分项”，更是长期生存的关键。这能帮公司赢得患者、医护人员、政府和社区的信任（这对疫苗被接受和推广很重要），还能吸引顶尖人才，甚至推动内部创新（比如优先用更环保的细胞培养技术）。这种把患者需求、科学创新和环境管理结合的做法，对全球疫苗的研发、分发和公众接受度都至关重要。四.Agriflu 在美国市场的退出分析 Agriflu 由 Seqirus公司生产，2009 年获批，为三价鸡胚亚单位疫苗，适用于 18 岁及以上人群，通过鸡胚繁殖、甲醛灭活及抗原纯化生产。其退出美国市场是多重因素叠加的结果。4.1 市场定位与竞争力不足 美国市场对“高免疫原性”产品的偏好明确，而Agriflu作为“无佐剂鸡胚疫苗”，存在天然短板： 说明书明确提及“老年人群抗体反应低于成人”，在以老年人为重点防护对象的市场中，这一特征削弱了其竞争力； 与细胞培养疫苗（如Flucelvax）相比，缺乏“无鸡蛋过敏风险”“生产灵活” 等优势，难以形成差异化竞争。4.2 商业战略与产能调整 Seqirus 的母公司（CSL）在整合诺华疫苗业务后，采取“优先向高回报、采购渠道强的市场分配产能”的战略。由于Agriflu在美国“销量预测不足”，公司理性选择将资源转向利润更高的细胞培养疫苗产品线，最终决定停止分销。4.3 监管与声誉事件的影响 2012-2014 年，诺华/Seqirus 的生产批次曾出现质量警示，叠加“Fluad-Italy 事件”（虽未证实疫苗直接导致严重不良反应），短期影响了公众信心与接种率，增加了市场不确定性。这种声誉风险进一步放大了厂商对“低销量市场”的退出意愿，成为压垮 Agriflu 的最后一根稻草。五.Fluvirin 的停售与生产重心转移 Fluvirin 由 Seqirus 生产，1988 年获批，为三价鸡胚亚单位疫苗，适用于 4 岁及以上人群，其生产流程与 Agriflu 类似。它在 Agriflu 停售后不久退出市场，核心原因是 Seqirus 的战略转型。 5.1 制造商的技术路线切换 Seqirus 明确将重心转向“细胞基质流感疫苗”，这一转型通过两款产品落地：2012 年获批的 Flucelvax（细胞培养三价疫苗）和 2016 年获批的 Flucelvax Quadrivalent（细胞培养四价疫苗）。二者均使用 MDCK 细胞生产，且持续更新病毒株（说明书修订日期显示其仍为未来季节做准备），标志着公司彻底放弃鸡胚“亚单位”平台。5.2 监管支持与技术优势 监管偏好：FDA 等机构积极鼓励细胞培养技术，因其能提升安全性（无鸡蛋过敏）和大流行应对速度，与公共卫生目标高度契合。 产品优势：Flucelvax 在成人免疫原性上不劣于Agriflu，Flucelvax Quadrivalent 对某些 B 型流感毒株的免疫反应甚至优于其他四价疫苗。这意味着细胞基疫苗不仅是替代品，更是 “更优选择”。六、战略转型如何影响公共卫生？成为细胞培养疫苗的领导者 收购诺华流感业务（尤其是霍利斯普林斯工厂）后，Seqirus 成了全球最大的细胞培养流感疫苗制造商。这体现了它刻意摆脱传统鸡胚技术、专注创新的决心 —— 用更有效、更快、产量更灵活的技术，为公共卫生做贡献。助力应对大流行 Seqirus 和美国政府（特别是 BARDA）的合作从 2007 年就开始了，这个合作加速了美国细胞培养产能的开发和扩大，让国家能更有效地应对新的大流行威胁。 霍利斯普林斯工厂的产能（6 个月 1.5 亿剂，计划 2 亿剂）就是这种合作的成果，也让 Seqirus 成了全球大流行应对的领导者。加上给发展中国家供应疫苗的承诺，更体现了它对全球公共卫生的责任感。跟着公共卫生需求变 流感病毒一直在变，疫苗也得跟着调整。比如 2024-2025 美国流感季，因为 B/Yamagata 型流感病毒自 2020 年 3 月后就没再被监测到，FDA 和 WHO 让所有厂家把它从疫苗里去掉。 Seqirus 反应很快，马上准备了完整的三价疫苗组合。这体现了它负责任的态度 —— 保证疫苗和流行病毒匹配，也说明它对公共卫生的承诺。 其实行业之前也变过：从三价疫苗加到四价（多覆盖一种 B 型病毒），现在又因病毒消失改回三价。这种调整背后是强大的全球流感监测系统（比如 WHO 的全球流感监测和响应系统），能及时发现流行病毒和未来威胁。根据病毒变化调整疫苗，既可能是免疫计划成功的体现（比如某种病毒被控制住了），也说明疫苗研发的科学性。这种灵活性对保持疫苗有效性和公众信任至关重要。六、结语：Seqirus 的承诺不变 Seqirus 源于 CSL 百年的公共卫生使命，加上收购诺华流感业务的推动，一直在流感预防领域保持领先。它的产品从依赖传统鸡胚疫苗（Agriflu 已停用），转向创新的细胞培养技术（Flucelvax），体现了能力和战略的重大转变。 不管是投资先进工厂（如霍利斯普林斯）、参与公私合作应对大流行，还是灵活调整疫苗配方（比如改回三价），都能看出 Seqirus 对负责任、创新研发疫苗的坚定承诺。未来，它会继续用科学、技术和全球生产网络，保护全球社区免受流感的持续威胁。 在中国，对于流感疫苗的发展秉持着积极推动创新与优化的态度，随着国产流感疫苗企业的崛起，市场格局正发生巨大变化。像国药中生、华兰疫苗、科兴生物、智飞生物等已在国内市场占据主导地位，且产品丰富、性价比不断提升。与此同时，国产流感疫苗在技术创新上不断突破，例如百克生物的三价鼻喷流感疫苗相继问世。 推荐阅读： 流感疫苗分类搞不懂？从国内外药典里找答案 流感疫苗安全性大比拼：亚单位疫苗 VS 裂解病毒疫苗 流感疫苗效果大比拼：亚单位疫苗VS 裂解病毒疫苗 流感疫苗制备技术百家齐放，谁能问鼎第三代流感疫苗？ 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。