The flu is a health risk for Canadians. It causes up to 15,000 hospitalizations every year and is one of the top 10 causes of death. Getting a flu vaccine is the best way to prevent the flu and any severe complications. Unfortunately, many Canadians do not get the flu vaccine. A recent survey found that less than a quarter of healthy adults got the flu vaccine.
In Canada, current standard access to influenza vaccination is at physician offices, public health clinics, or pharmacy. Therefore, this study is testing a novel access route to influenza vaccine. This study will answer the question: "Will self-administration at home of FLUMIST through a pharmacy pick up model increase uptake of influenza vaccination compared to usual care?" FLUMIST is a needle-free vaccine given as a nasal spray.
Households will be randomly chosen to either be offered the FLUMIST vaccine that can be given at home or to make their own choice for the flu season, which may or may not include vaccination.

开始日期2026-10-15

申办/合作机构

McMaster University

NCT07726862

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Characterizing Local Mucosal Responses to Live Attenuated Influenza Vaccine in Healthy Adults

This study is looking at how the immune system in the nose responds after receiving the FluMist nasal flu vaccine in healthy adults. FluMist is an FDA-approved influenza vaccine that is given as a nasal spray.
Healthy volunteers aged 18 to 65 who do not have chronic medical conditions, do not smoke, and have not recently received a flu vaccine will be enrolled. Participants will have three study visits over approximately one week. At the first visit, participants will be screened, give informed consent, and receive the FluMist vaccine. Nasal swabs and a gentle saline nasal wash will be collected before vaccination and again at two and four days after vaccination.
The samples collected will be used to study changes in immune cells, proteins, and viral activity in the nose using laboratory techniques such as gene expression and protein analysis. This information may help researchers better understand how flu vaccines work at the site where infection begins and may support the development of improved vaccines in the future.
There is no direct medical benefit expected for participants. Participation is voluntary, and all study procedures will be performed by trained clinical staff.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

The University of Alabama at Birmingham

NCT07240922

/ Active, not recruiting临床4期IIT

The Dynamics of the Immune Responses to Repeat Influenza Vaccination Exposures (DRIVE III) Study - a Randomized Controlled Trial

This study will provide novel insight into the effects of repeat influenza vaccination with Flublok and FluMist on the strength and breadth of immune responses to influenza, the mechanisms underlying heterogeneity in vaccine response and vaccine failure, and biological factors that could explain variation in influenza vaccine effectiveness.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

香港大学

100 项与 Influenza virus vaccine live intranasal (quadrivalent)(MedImmune LLC) 相关的临床结果

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100 项与 Influenza virus vaccine live intranasal (quadrivalent)(MedImmune LLC) 相关的转化医学

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2026-04-29·Science Translational Medicine

Local B cell immunity and durable memory after live-attenuated influenza intranasal vaccination of humans.

Article

作者: Lopez, Paul G ; Stacey, Hannah D ; Crotty, Shane ; Krammer, Florian ; Bhavsar, Disha ; Garin-Ortega, Lucas ; Faraji, Farhoud ; Ramirez, Sydney I ; Ramezani-Rad, Parham ; Levi, Gina

Seasonal influenza vaccines are most frequently delivered as intramuscular inactivated vaccines, which elicit systemic responses against the immunodominant hemagglutinin (HA) head domain. An intranasally administered, live-attenuated influenza vaccine designed to stimulate mucosal immunity, FluMist, is the sole intranasal vaccine approved in the United States. However, FluMist has lower systemic immunogenicity and efficacy in adults compared with intramuscular formulations. In this study, human mucosal and systemic immunity were examined after seasonal intramuscular or intranasal vaccination. Nasopharyngeal swabs of adenoid tissue were used to longitudinally sample the upper airway. FluMist induced substantial increases in upper respiratory tract IgG⁺ and IgA⁺ HA-specific memory B cells, which displayed an activated CD27⁺CD21^- phenotype. H1, H3, and influenza B virus HA-specific memory B cells were all detected in the upper airway after intranasal immunization, remained elevated at 6 months postvaccination, and were associated with the presence of circulating T follicular helper (cT_FH) cells. Recently activated upper airway memory B cells were not readily detected in intramuscular vaccinees, despite the elevation of systemic antibodies and circulating HA-specific memory B cells. Thus, despite minimal immune responses detected in circulation, adults vaccinated with the live-attenuated influenza vaccine generate substantial local antigen-specific memory B cell responses. These findings have implications for improving influenza vaccines and for mucosal vaccination against other respiratory pathogens.

2025-08-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

Broadly active intranasal influenza vaccine with a nanocomplex particulate adjuvant targeting mast cells and toll-like receptor 9

Article

作者: Williamson, Grace L ; Staats, Herman F ; Lukesh, Nicole R ; Petrovsky, Nikolai ; Hendy, Dylan A ; Abraham, Mathew A ; Ashcraft, Kathleen A ; Ross, Ted M ; Bachelder, Eric M ; Landon, Chelsea D ; Heise, Mark T ; Murphy, Connor T ; Pena, Erik S ; Carlock, Michael ; Abraham, Soman N ; Ontiveros-Padilla, Luis ; Ainslie, Kristy M

Flumist is the only FDA-approved intranasal influenza vaccine. Although it has recently been approved for at-home use, it has significant limitations. These include reduced effectiveness in generating a protective immune response in patients with extensive influenza exposure, safety concerns due to its live attenuated virus formulation, and reduced efficacy due to viral drift/shift. To address this limitation, we have developed a nanocomplex comprised of a mast cell (MC) agonist and toll-like receptor 9 (TLR9) ligand to adjuvant a broadly acting influenza antigen. The newly reported MC agonist was identified by screening mastoparan-7 analogs for MC degranulation activity, which led to a more active peptide analog, MP12W. Positively charged MP12W spontaneously forms nanoparticulate complexes (NPs) with CpG 1826 that were then used to intranasally vaccinate mice with a computationally optimized broadly reactive antigen (COBRA) hemagglutinin (HA) protein. The NPs were further optimized by substituting CpG 1826 with CpG 55.2, a TLR-9 agonist identified by machine learning to be more active in humans. MP12W-CpG 1826 NPs showed an increased pro-inflammatory response and decreased cytotoxicity in vitro compared to M7 complexes, translating into a safer profile in a model of increased hypersensitivity, collaborative cross mice 027 (CC027). Intranasal vaccination with this complex and broadly reactive HA resulted in higher mucosal antibody concentration and increased cytokine production with antigen recall. These responses were enhanced with MP12W-CpG 55.2 NP vaccination. MP12W-CpG NPs provided similar protection in an influenza challenge model. This study demonstrates the potential of this novel intranasal nanocomplex for vaccination.

2023-06-30·Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society

A Randomized Controlled Trial to Compare Immunogenicity to Cell-Based Versus Live-Attenuated Influenza Vaccines in Children

Article

作者: Levine, Min Z ; Kim, Sara S ; Flannery, Brendan ; Li, Zhu-Nan ; Nowalk, Mary Patricia ; Zimmerman, Richard K ; Martin, Judith M ; Clarke, Karen S ; Susick, Michael ; Zhai, Bo ; Williams, Katherine V ; Collins, Mark ; Alcorn, John F ; Merranko, Amanda Jaber ; Moehling Geffel, Krissy

Abstract:

Background:

Few studies have focused on the immune response to more recent influenza vaccine formulations such as cell-cultured inactivated influenza vaccine (ccIIV4) or live-attenuated influenza vaccine (LAIV4) in older children and young adults, or differences in immunoglobulin response using newer antibody landscape technology.

Methods:

Participants ages 4–21 were randomized to receive ccIIV4 (n = 112) or LAIV4 (n = 118). A novel high-throughput multiplex influenza antibody detection assay was used to provide detailed IgG, IgA, and IgM antibody isotypes, along with hemagglutination inhibition levels (HAI), measured pre- and 28 days post-vaccination.

Results:

The HAI and immunoglobulin isotype response to ccIIV4 was greater than LAIV4, with significant increases in IgG but not IgA or IgM. The youngest participants had the highest LAIV4 response. Prior LAIV4 vaccination was associated with a higher response to current season ccIIV4. Cross-reactive A/Delaware/55/2019(H1N1)pdm09 antibodies were present pre-vaccination and increased in response to ccIIV4, but not LAIV4. Immunoglobulin assays strongly correlated with and confirmed the findings of HAI titers to measure immune response.

Conclusions:

Age and prior season vaccination may play a role in the immune response in children and young adults to ccIIV4 and LAIV4. While immunoglobulin isotypes provide high-level antigen-specific information, HAI titers alone can provide a meaningful representation of day 28 post-vaccination response.

Clinical Trials No:

NCT03982069

项与 Influenza virus vaccine live intranasal (quadrivalent)(MedImmune LLC) 相关的新闻（医药）

2026-09-26

·生物制品圈

黏膜疫苗：在病原体入侵的"大门口"筑起免疫防线

感冒、流感、新冠、肠胃炎……这些常见传染病几乎都有一个共同点：病原体从身体的"黏膜表面"入侵。呼吸道、消化道、泌尿生殖道正是病原体进入人体的主要门户。然而，我们日常接种的大多数疫苗通过肌肉注射给药，能诱导强大的全身免疫，却难以在黏膜前线建立第一道防线。近年来，随着黏膜免疫机制研究的深入，黏膜疫苗作为更贴近病原体自然感染途径的疫苗策略，正受到越来越多的关注。近期发表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》上的一篇综述，系统梳理了黏膜免疫机制、疫苗技术平台与未来挑战。本文带您一探究竟。一、黏膜免疫：人体的"边防线" 黏膜免疫系统覆盖呼吸道、胃肠道和泌尿生殖道，是人体面积最大的免疫"边境线"，由多层防御协同构成：第一层是物理与化学屏障——黏液层、紧密的上皮细胞连接、胃酸、消化酶和防御素等，直接阻挡或杀灭病原体。第二层是先天免疫——巨噬细胞、肥大细胞、自然杀伤细胞等驻留在黏膜下，能迅速识别并吞噬入侵病原体。第三层是适应性免疫——这是黏膜疫苗发挥作用的核心。黏膜相关淋巴组织（MALT）中的树突状细胞捕获抗原后，激活T细胞和B细胞。其中，B细胞分化为浆细胞，产生大量分泌型IgA（sIgA）抗体，通过多聚Ig受体转运到黏膜表面，中和病原体、阻断其与上皮细胞的结合。此外，黏膜免疫还能诱导组织驻留记忆T细胞（TRM）和训练免疫，形成长期的局部免疫记忆。 ▲ 图1 黏膜疫苗诱导的四重免疫反应：先天黏膜免疫、适应性黏膜免疫、训练免疫和适应性系统免疫。二、黏膜疫苗的独特优势与传统肌肉注射疫苗相比，黏膜疫苗具有几个显著优势：首先，它能在病原体入侵的"第一线"建立免疫屏障。注射疫苗主要诱导血液中的IgG抗体，而黏膜疫苗能在黏膜表面诱导sIgA，直接阻断病原体入侵，实现"拒敌于国门之外"。其次，黏膜疫苗能同时激活局部和全身免疫。研究表明，黏膜接种不仅能在接种部位诱导局部免疫，还能通过淋巴细胞的"归巢"机制，在远端黏膜部位（如鼻内免疫可诱导生殖道免疫）和全身循环中建立保护。第三，黏膜疫苗无需注射，依从性更好。鼻喷、口服等方式避免了针头恐惧，也降低了交叉感染风险，特别适合儿童和大规模接种。第四，部分黏膜疫苗可诱导训练免疫。如卡介苗（BCG）除预防结核外，还能通过先天免疫重编程提供对其他病原体的非特异性保护。三、已上市的黏膜疫苗：现状与格局尽管黏膜疫苗理念先进，但目前全球获批的黏膜疫苗数量仍然有限。截至目前，美国FDA仅批准了9种黏膜疫苗，其中8种为口服，1种为鼻内给药。已获批疫苗几乎全部基于减毒活疫苗或全细胞灭活疫苗平台，主要针对经胃肠道传播的病原体。表1 FDA已批准的部分黏膜疫苗其中，口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）是疫苗史上的里程碑，由Albert Sabin开发，极大推动了全球脊灰根除进程；而FluMist则是目前唯一获批的鼻内黏膜疫苗。四、技术平台与接种途径：多路并进技术平台方面，除成熟的减毒/灭活疫苗外，病毒载体疫苗（腺病毒、流感病毒载体等）、亚单位蛋白疫苗（需配合黏膜佐剂和递送系统）及新兴的mRNA疫苗等都在积极探索中。COVID-19疫情期间，多个鼻内腺病毒载体疫苗进入临床试验，如中国的Convidecia鼻内版和印度的iNCOVACC。在接种途径方面，黏膜疫苗可通过鼻内、口服、舌下、直肠和阴道等多种途径给药。不同途径诱导的免疫部位不同：鼻内免疫主要保护呼吸道，口服免疫主要作用于消化道，而舌下和阴道免疫则在对抗HIV、疱疹等性传播疾病方面展现潜力。 ▲ 图2 黏膜疫苗的技术平台（左）与接种途径及免疫应答部位（右）。五、关键挑战：佐剂与递送系统黏膜疫苗研发的核心难题，是如何让抗原有效穿越黏膜屏障并激发足够强的免疫反应。黏膜表面的黏液层、蛋白酶和酸性环境会降解抗原，而黏膜免疫系统又倾向于对无害抗原产生"免疫耐受"。为此，研究者开发了两大类关键技术：黏膜佐剂：包括类毒素佐剂（如大肠杆菌热不稳定毒素LT、霍乱毒素CT的减毒衍生物）、模式识别受体（PRR）激动剂（TLR激动剂、STING激动剂、RIG-I激动剂等）以及细胞因子佐剂（IL-15、I型干扰素等）。它们的作用是激活先天免疫，"告诉"免疫系统这里有危险，从而增强对抗原的应答。递送系统：包括脂质纳米颗粒（脂质体、免疫刺激复合物）、聚合物纳米颗粒（壳聚糖、PLGA等）和仿生纳米颗粒（病毒样颗粒、外膜囊泡、病毒体等）。它们不仅能保护抗原不被降解，还能促进抗原穿越黏膜屏障，本身也具有佐剂效应。 ▲ 图3 先进黏膜佐剂（左）与非病毒递送系统（右）。六、未来展望：从基础到临床的跨越黏膜疫苗的未来发展需要突破几个关键瓶颈：一是开发更安全高效的技术平台。目前获批疫苗多为减毒活疫苗，存在免疫低下人群中毒力恢复的风险，亟需蛋白亚单位、mRNA等新型平台突破。二是建立可靠的动物模型和标准化检测方法。黏膜免疫的评估远比血清IgG检测复杂，鼻洗液、唾液、粪便等样本的采集和检测缺乏统一标准，制约了临床试验的开展。三是深入理解宿主黏膜免疫机制。肠道菌群、营养状况、年龄等因素都会显著影响黏膜疫苗的效果，需要通过多组学手段系统解析宿主-疫苗互作。 ▲ 图4 下一代黏膜疫苗的挑战与解决方案全景图。结语黏膜疫苗代表了疫苗学的重要方向——从"全身防御"走向"前线设防"。它不仅在传染病预防上具有独特价值，在黏膜相关癌症、慢性炎症性疾病的免疫治疗中也展现出潜力。随着递送技术、佐剂设计和免疫机制研究的进步，未来将有更多黏膜疫苗从实验室走向临床，为人类健康筑起更坚固的第一道防线。参考文献：Hong W, Alu A, Zhang Z, et al. Mucosal immunity and vaccine development. Signal Transduction and Targeted Therapy (2026) 11:301. https://doi.org/10.1038/s41392-026-02687-4 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-09-22

·医药经济报

流感疫苗百年老厂落幕，释放什么产业信号？

近日，葛兰素史克（GSK）宣布计划德国德累斯顿疫苗生产基地于2027年夏季起逐步停产，2028年夏季前完成全面关停。这座始建于1911年的百年老厂，曾是欧洲最重要的鸡胚流感疫苗生产中心，巅峰时期每周产出约200万剂疫苗，销往全球约70个国家。本次关停将波及641个工作岗位，GSK计划将流感疫苗产能全部整合至加拿大Ste-Foy工厂。9月1日，GSK宣布其双靶点mRNA流感候选疫苗FLUm3HA.b-3NA中期数据优于现有标准剂量与高剂量疫苗，并于当月启动Ⅲ期临床。一边收缩传统鸡胚疫苗产能，一边加码下一代mRNA疫苗研发，一收一放之间，映射出全球流感疫苗产业正在经历数年来最大的结构性变革。巨头集体承压全球流感疫苗是疫苗领域仅次于肺炎球菌疫苗的第二大品种。赛诺菲、CSL Seqirus、GSK和阿斯利康等跨国药企分别依托不同产品、技术路线占据重要市场位置，而近年来，流感疫苗业务面临持续下滑。赛诺菲2025年疫苗业务销售额约79.36亿欧元，其中流感及新冠疫苗销售约23.14亿欧元，较2022年下降22.3%；CSL Seqirus 2026财年总收入20.31亿美元，下降8%，其中季节性流感业务15.78亿美元，2025逐步停产标准蛋基疫苗Afluria；GSK的流感疫苗业务在2025年下滑25%，销售额降至3.03亿英镑，主要受美国市场竞争压力影响；此外，阿斯利康走差异化路线，是全球唯一规模化生产鼻喷减毒活疫苗FluMist的企业，2024年销售额2.58亿美元，无痛剂型主要适配儿童群体。值得关注的是，新势力正在快速切入。Moderna凭借mRNA流感疫苗mFLUSIVA正式入局，辉瑞手握优效临床数据等待审批，二者依托新冠疫情期间建立的快速研发与量产能力，直接冲击传统厂商的市场基本盘。四大路线并存从技术维度看，全球流感疫苗形成“蛋基、细胞培养、重组蛋白、mRNA”四条路线并存的格局。据PW Consulting 2026年数据，2025年全球季节性流感疫苗中蛋基技术仍占市场份额约70.7%，细胞培养占19.3%，重组蛋白占约10%，mRNA尚处于商业化起步阶段。但蛋基流感疫苗份额的持续下滑已是确定性趋势，疗效顾虑正驱动市场向替代技术迁移。蛋基疫苗是流感疫苗家族的“元老”，1945年在美国首次获批，撑起产业近八十年基本盘。其工艺核心是将流感病毒接种到受精鸡胚中扩培，再经灭活、纯化制成疫苗。WHO（世界卫生组织）于2025年发布的全球流感疫苗生产能力分析显示，全球季节性流感疫苗年产能约为15.3亿剂，其中超过80%的季节性及大流行流感疫苗仍依赖鸡胚生产。因此，从全球供应格局而言，鸡胚技术远未到全面退出的阶段。但这并不意味着该技术没有产业瓶颈，这条路线存在结构性限制：生产周期约6个月，高度依赖SPF（无特定病原体）鸡蛋供应，禽流感疫情可直接冲击产能；极低的价格天花板使利润空间长期承压。细胞培养路线用MDCK（犬肾细胞）、Vero（非洲绿猴肾细胞）等哺乳动物细胞替代鸡胚扩培病毒，从根本上摆脱对鸡蛋供应的依赖，抗原匹配度更高。CSL Seqirus是这一路线的全球领军者，2024年曾投资超5亿美元扩建产能。重组蛋白路线通过基因工程在昆虫细胞（Sf9）等表达系统中表达流感病毒血凝素（HA）蛋白，经纯化后制成疫苗。代表产品为赛诺菲的重组四价流感疫苗Flublok。 mRNA疫苗被视为下一代平台技术。它不再直接输送抗原，而是将编码流感抗原的mRNA通过脂质纳米颗粒递送至人体细胞，让宿主细胞自行表达抗原并诱导免疫应答，仅需病毒基因序列即可在一两周内完成产品设计。 mRNA赛道升温 2026年是mRNA流感疫苗的商业化元年。 8月5日，Moderna的mFLUSIVA（mRNA-1010）获FDA批准上市，用于50岁及以上人群，成为全球首款获批的mRNA流感疫苗。不过，这个药物在50至64岁人群获得传统批准，65岁及以上人群仅获加速批准。原因在于Moderna的试验采用标准剂量对照，而CDC（美国疾病控制与预防中心）对老年人优先推荐高剂量、佐剂型或重组疫苗。Moderna需开展约80万人的上市后研究，在真实世界中直接对比mFLUSIVA与老年强化疫苗的效果。这意味着mRNA疫苗能否在老年人群中战胜现有强化方案，仍是待定之局。 GSK也正加速推进mRNA流感疫苗。9月1日，GSK公布FLUm3HA.b-3NA中期临床研究数据，该疫苗同时靶向血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）两个靶点——HA负责病毒入侵细胞，NA负责病毒释放传播，“双弹头”设计既能更精准地“锁住”病毒，又能减少传播。GSK的CEO Luke Miels上任后明确加速药物开发，计划2026年底前启动20多项Ⅲ期临床，流感疫苗正是其应对2028—2030年艾滋病重磅药多替拉韦专利悬崖的关键布局。辉瑞也在该赛道中蓄势待发，其四价mRNA流感疫苗已获得优效临床数据，正在等待FDA审批。mRNA流感疫苗的竞争，已从“能不能做”进入“能不能赢”的实战阶段。 ☆☆★结语★☆☆ GSK百年工厂的关停，不是一个孤立事件，巨头传统业务集体承压，印证了流感疫苗产业正走到一个新的分岔口。沿用近八十年的鸡胚技术正在逐步走下舞台，更精准、更可编程的新技术路线加速登台。对传统巨头而言，这是一场不得不打的转身之战；对新入局者而言，这是一个改写行业规则的黄金窗口。最终谁能在这场技术迭代中胜出，取决于谁能用差异化的技术平台，在头对头试验中证明真实的临床增益。版式：余远泽编辑：高颖茵校对：陈丽娜审核：马飞影响核药赛道的重磅新法规来了！《放射性药品管理条例》公开征求意见划清药食同源品种分类管理！按标准守住安全边界国家药监局海关总署发布关于在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作有关事项的公告 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

2026-09-17

·生物制品圈

国家采购的信心选择：流感病毒裂解疫苗

今秋，一项覆盖全国的惠民政策落地：国家疾控局、教育部等八部门联合印发《关于做好2026—2027流行季流感疫苗接种工作的通知》，为农村地区“一老一小”重点人群免费接种1剂次三价流感病毒裂解疫苗。翻遍各地采购公告会发现，这批免费疫苗无一例外都是“裂解疫苗”——国家级采购的信心，正来源于这个工艺的硬实力。一、各省采购清单：裂解疫苗是唯一选择根据通知，本次免费接种覆盖农村的两类人群—“一老”：65周岁及以上老年人（含农村养老机构内的老年人）；“一小”：义务教育阶段在校中小学生。今年7月以来，各省采购项目密集启动，已经有北京、重庆、黑龙江、江西、宁夏、浙江、吉林、甘肃、青海、辽宁等多个省市完成项目招标，招标采购的目标产品均为“三价流感病毒裂解疫苗”。根据公开信息，整体采购量已经超过2000万支，各省市已经对前述两类人群有序组织规范性接种。山东、安徽、河南等多个省份陆续发布招标采购公告，疫苗均为三价流感病毒裂解疫苗。如上海市和河南省的采购需求如下：如果把目光放到国内最早开展政府采购的北京市，流感病毒裂解疫苗的信任时间轴一下子拉长了20年：2007年秋季开始，北京市为60岁以上老人免费接种的三价流感疫苗就是病毒裂解疫苗，随后该项目扩大覆盖到北京市所有在校中小学生。后来，陆续又有浙江省、广州市、深圳市、大连市等省市跟进，为辖区内老年人和中小学生免费接种，同样选择了裂解疫苗。二、国际疫苗巨头：主流是裂解疫苗病毒裂解疫苗技术路线的主导地位，在国际疫苗巨头的产品线中十分清晰：赛诺菲在售流感疫苗3款——Fluzone（基于鸡胚细胞的裂解疫苗）、Fluzone High-Dose/Efluelda（基于鸡胚细胞的裂解疫苗，65岁以上用，抗原量4倍）、Flublok/Supemtek（昆虫细胞重组血凝素，全球唯一上市重组流感疫苗）。根据公开信息估算，裂解疫苗约占流感疫苗业务的75%~80%。 CSL Seqirus有三款流感疫苗，Afluria（基于鸡胚细胞的裂解疫苗），Fluad（基于鸡胚细胞的亚单位抗原加MF59佐剂），Flucelvax（基于MDCK细胞培养的裂解疫苗）。 GSK的流感疫苗有Fluarix与FluLaval两款，全部为病毒裂解疫苗，其研发管线未布局重组、亚单位或细胞培养流感产品。阿斯利康仅有一款FluMist鼻喷减毒活疫苗。四大企业共有九款流感疫苗，其中六个为病毒裂解疫苗，如果以各企业公开的年度销售额估算，裂解疫苗预计占比超过90%，是当仁不让的主流产品。三、裂解疫苗的技术可靠性流感病毒裂解疫苗从无病原体鸡蛋中培养流感病毒，病毒灭活后再用表面活性剂破坏病毒囊膜，不经过进一步纯化，因此保留了更多病毒内部蛋白（如核蛋白、聚合酶、基质蛋白等），蛋白质含量更高，通常反应原性（接种后局部或全身反应）略强。亚单位疫苗通过离心等方法进一步纯化，去除了病毒内部核心，仅保留血凝素（hemagglutinin，HA）等表面蛋白，反应原性较低，但也降低了疫苗的免疫原性，因此CSL Seqirus开发的亚单位疫苗Fluad加入MF59佐剂。此前未加佐剂的亚单位疫苗则已经退市。但随着生产工艺中蛋白质纯化技术的不断提高，裂解疫苗中与免疫原性无关其他蛋白成分大大降低，成功克服了最初因纯化环节不足导致的安全性短板。两种疫苗的血凝素含量相似，通过血凝抑制试验（疫苗获批的关键指标）检测时，抗体反应相近，因此长期被认为保护效果相当。但近年来研究发现，血凝素抗体并非完美的保护指标，而细胞免疫反应（尤其是针对病毒内部蛋白的T 细胞反应）在流感防护中可能同样重要——这正是两种疫苗可能产生差异的关键。有临床研究显示，裂解疫苗的保护效果优于亚单位疫苗。裂解疫苗在安全性有效提高的同时保持了可控的成本，获得了安全、有效、经济的最佳平衡。我国现有14家流感疫苗生产企业，有11家企业产品为裂解疫苗；2025年全国流感疫苗共有378批次获得批签发，其中裂解疫苗344批，占比为91%。四、今年新指南：八类优先人群请及时接种 9月2日，中国疾控中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026—2027）》。优先推荐8类人群接种：医务人员、60岁及以上老年人、慢性病患者、养老及福利机构脆弱人群与员工、6月龄~5岁儿童、6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员、托幼机构与中小学校等重点场所人群、孕妇；建议在9—10月完成接种（我国通常在11月左右进入冬春季流行季），错过了整个流行季内也都可以接种；接种后2~4周产生保护性抗体，保护一般维持6~8个月，因此每年都需接种。数据来源：国家疾控局等八部门通知、《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026—2027）》、中国政府采购网及各省政府采购网公开公告、企业年报。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗带量采购

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	欧盟	AstraZeneca AB	2013-12-04
流感病毒感染	冰岛	AstraZeneca AB	2013-12-04
流感病毒感染	列支敦士登	AstraZeneca AB	2013-12-04
流感病毒感染	挪威	AstraZeneca AB	2013-12-04
甲型流感病毒感染	美国	MedImmune LLC	2003-06-17
乙型流感病毒感染	美国	MedImmune LLC	2003-06-17

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感样症状	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2014-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06501963 (PRISM, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	51	Live Attenuated Influenza Vaccine	範構顧鹽鏇蓋選製襯範(構膚壓鏇網鑰製廠醖觸) = 鬱衊鏇鬱製齋鑰遞齋襯製顧積選蓋壓餘糧衊醖 (襯觸鏇膚顧範顧顧夢襯, 1.79) 更多	-	2026-03-30
NCT03982069 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	465	FluMist live attenuated influenza vaccine (FluMist Live Attenuated Influenza Vaccine)	獵網觸餘積淵觸齋淵選(構齋醖獵餘糧鹽淵齋壓) = 蓋餘鏇廠糧範築網糧醖餘鹽糧糧積製壓築簾夢 (選繭鑰膚鑰蓋廠艱願積, 願簾衊淵淵蓋醖夢艱製 ~ 艱積餘遞鏇鬱鏇淵製餘) 更多	-	2021-10-14
				Flucelvax inactivated influenza vaccine (Flucelvax Inactivated Influenza Vaccine)	獵網觸餘積淵觸齋淵選(構齋醖獵餘糧鹽淵齋壓) = 獵願糧衊窪範壓選獵蓋餘鹽糧糧積製壓築簾夢 (選繭鑰膚鑰蓋廠艱願積, 鹹構築遞艱願窪艱衊鏇 ~ 鹽簾膚窪糧艱繭願壓構) 更多
NCT03101462 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	38	IIV (Inactivated Influenza Vaccine (IIV))	觸遞壓繭範襯夢遞範繭(觸構製網鏇網鹹餘淵鹹) = 築鏇顧願糧壓網繭襯觸製齋糧鹹衊壓繭築築齋 (衊繭鏇觸觸築觸襯齋願, 鏇憲範蓋廠衊鬱醖觸憲 ~ 蓋淵醖蓋鏇憲憲製糧淵) 更多	-	2019-03-06
				LAIV (Live Attenuated Influenza Vaccine (LAIV))	觸遞壓繭範襯夢遞範繭(觸構製網鏇網鹹餘淵鹹) = 廠憲製繭窪範醖憲積鑰製齋糧鹹衊壓繭築築齋 (衊繭鏇觸觸築觸襯齋願, 製襯顧憲顧鏇齋選製襯 ~ 簾餘築膚鹽膚醖鏇淵壓) 更多
NCT03028974 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	77	FluMist® (Group A: 2-4 yo LAIV4 (Return))	膚壓遞製鹹遞築鹽膚襯 = 積衊夢醖鹽積壓膚醖鑰構膚餘鏇襯願襯範壓鹹 (夢夢壓壓廠顧鏇網築廠, 衊製淵壓簾糧築鏇衊遞 ~ 築範鏇壓窪顧範願構廠) 更多	-	2018-12-14
				Fluzone® (Group E: 6 - 23 Mos Old IIV4 (Single Yr))	夢簾遞壓願壓衊憲顧簾 = 醖壓鹹餘鑰願廠構選遞醖夢繭製鹽觸鹹製憲繭 (築艱壓繭憲糧艱襯遞鹽, 築窪鬱製窪選鬱壓遞齋 ~ 範範糧衊獵糧淵鏇膚範) 更多
NCT03143101 (FluMist, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	200	FluMist trivalent (FluMist Trivalent (2015-2016))	鹹選壓淵築夢艱鹹簾蓋 = 鹹觸製蓋觸襯鏇築鬱餘選製艱襯積簾鹹糧網膚 (艱廠艱願蓋範鹽餘鹽衊, 鏇鹹製願艱鏇選範齋鹽 ~ 窪餘鑰艱醖鏇壓構範選) 更多	-	2018-12-11
				FluMist Quadrivalent (FluMist Quadrivalent (2015-2016))	鹹選壓淵築夢艱鹹簾蓋 = 艱網構衊壓構衊鬱膚積選製艱襯積簾鹹糧網膚 (艱廠艱願蓋範鹽餘鹽衊, 齋願憲繭壓範廠襯憲鹽 ~ 鑰網窪繭繭築蓋廠獵鹹) 更多
NCT02474901 (QLAIV, CTgov)	临床2期	流感病毒感染	101	Quadrivalent Live Attenuated Influenza Vaccine (QLAIV, HIV-infected)	鬱糧壓積窪選膚鏇遞淵 = 遞鬱壓艱簾顧蓋憲觸夢衊繭鹽淵選獵範襯淵觸 (築憲艱夢憲壓鹹觸遞顧, 襯艱鹽製憲築鹽醖糧窪 ~ 憲遞獵憲鹹簾鬱觸選廠) 更多	-	2017-10-16
				Quadrivalent Live Attenuated Influenza Vaccine (QLAIV, HIV-uninfected)	鬱糧壓積窪選膚鏇遞淵 = 衊糧鏇衊淵壓構廠選衊衊繭鹽淵選獵範襯淵觸 (築憲艱夢憲壓鹹觸遞顧, 構鑰艱遞淵齋膚願餘選 ~ 築觸繭壓醖衊獵廠築簾) 更多
NCT01933048 (SNIF, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	1,077	FluMist (Healthcare Worker Administration)	襯網蓋選餘壓鹽淵築鑰(艱鑰襯範築齋積襯願築) = 鬱憲鹽積製構網選鏇艱窪獵遞範鏇襯糧範鬱廠 (憲襯觸顧鹹鬱鹹壓積蓋, 構繭範壓醖蓋憲鹽願遞 ~ 構積獵鏇醖網鹽鑰餘鏇) 更多	-	2017-09-12
				FluMist (Self-Administration)	襯網蓋選餘壓鹽淵築鑰(艱鑰襯範築齋積襯願築) = 蓋選網築鑰蓋鹹製夢憲窪獵遞範鏇襯糧範鬱廠 (憲襯觸顧鹹鬱鹹壓積蓋, 選製繭鏇積鏇襯繭襯繭 ~ 繭願簾製廠積鹹鏇淵獵) 更多
NCT03028987 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	10	FluMist® (LAIV Randomized)	觸願鬱鬱構獵築壓顧觸 = 鹹製襯築鏇觸襯繭鹹鑰齋築襯選繭鹽膚鏇構獵 (糧壓夢築製築構繭製鏇, 製顧壓鑰夢廠醖鏇網選 ~ 憲繭鑰構蓋網襯願選餘) 更多	-	2017-09-12
				Fluzone® (IIV4 Randomized)	觸願鬱鬱構獵築壓顧觸 = 鏇蓋繭壓襯積壓鹽膚窪齋築襯選繭鹽膚鏇構獵 (糧壓夢築製築構繭製鏇, 簾齋網衊鑰艱簾積淵夢 ~ 選鬱蓋糧網壓獵鹽構鹽) 更多
NCT02141581 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	86	Fluzone® (IM)	壓網製夢築構膚遞淵製 = 選鹹製鹽淵窪壓醖窪鑰鏇選遞鑰製窪膚蓋衊廠 (壓淵糧鬱鬱餘範蓋觸鹽, 遞範夢醖選繭鹹糧築積 ~ 觸蓋壓艱選築壓製醖廠) 更多	-	2017-05-11
NCT03023709 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	3	Fluzone® (Pilot Phase)	鑰築淵餘衊製願淵窪選 = 鬱網繭憲築鬱窪範構襯憲醖積鏇鬱齋醖築餘鏇 (遞鬱膚壓選糧襯鹹築繭, 鹹齋鹹膚鑰鏇獵製鏇鏇 ~ 鏇獵築夢艱願蓋壓窪餘)	-	2017-05-10
				FluMist® (Study Phase)	鑰築淵餘衊製願淵窪選 = 製觸製網鏇積簾製選簾憲醖積鏇鬱齋醖築餘鏇 (遞鬱膚壓選糧襯鹹築繭, 顧夢願艱範構齋糧網淵 ~ 獵艱蓋顧鏇繭繭願醖襯)