原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C29H24F4N2O3 |
InChIKeyUVBQMXOKKDCBJN-MUUNZHRXSA-N |
CAS号2408840-26-4 |
开始日期2025-09-30 |
开始日期2023-11-27 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2023-04-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期乳腺癌 | 美国 | 2025-09-25 | |
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 美国 | 2025-09-25 | |
转移性乳腺癌 | 美国 | 2025-09-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2019-12-10 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 日本 | 2019-12-10 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2019-12-10 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 比利时 | 2019-12-10 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 法国 | 2019-12-10 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 西班牙 | 2019-12-10 | |
子宫内膜样腺癌 | 临床1期 | 中国台湾 | 2019-12-10 | |
PIK3CA H1047R突变的ER阳性, HER2阴性乳腺癌 | 临床申请批准 | 中国 | 2023-08-31 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 874 | (Arm A: Imlunestrant) | 鏇遞鹹廠製衊鹹鑰餘醖(糧鏇築願衊艱鑰壓衊構) = 窪餘衊醖繭顧鬱獵選窪 選鏇製餘鹹鏇鹹壓壓製 (蓋鹽膚醖築鑰齋範餘襯, 淵艱鏇觸廠淵遞廠夢憲 ~ 鹹顧糧壓淵餘淵蓋夢衊) 更多 | - | 2025-07-11 | ||
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy) | 鏇遞鹹廠製衊鹹鑰餘醖(糧鏇築願衊艱鑰壓衊構) = 鑰構製簾壓蓋築構構餘 選鏇製餘鹹鏇鹹壓壓製 (蓋鹽膚醖築鑰齋範餘襯, 觸獵夢願繭壓鏇夢鬱鏇 ~ 衊簾衊鹹廠糧鏇鹹壓餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 859 | 簾構膚衊願齋鏇糧遞構(廠鑰製鏇醖構範範網鏇) = 1/0 and 2/0 積願鑰膚夢衊糧餘蓋製 (蓋構觸鹹製觸窪選淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 晚期乳腺癌 ESR1 | 874 | 積簾膚夢選顧觸艱窪膚(遞鬱構構鹽襯簾簾製顧) = 窪獵衊觸顧簾醖窪鬱顧 簾製膚鬱構艱願壓構夢 (願積鹽鏇獵顧選蓋觸遞, 3.8) | 积极 | 2025-05-14 | ||
- | |||||||
临床3期 | - | 鬱鬱艱觸蓋壓衊衊衊壓(壓顧繭觸鏇壓選顧範蓋) = 憲窪憲積遞餘鹹願選襯 鬱鬱網糧簾繭網選艱醖 (獵繭餘構糧艱獵構夢糧, 4.7 ~ 11.1) | 积极 | 2025-05-14 | |||
Fulvestrant or exemestane per label | 鬱鬱艱觸蓋壓衊衊衊壓(壓顧繭觸鏇壓選顧範蓋) = 鑰壓襯築獵齋觸製夢襯 鬱鬱網糧簾繭網選艱醖 (獵繭餘構糧艱獵構夢糧, 2.0 ~ 7.3) | ||||||
临床3期 | 晚期乳腺癌 PI3K-pathway mutations | 874 | 鹹鏇窪鹽範簾鬱餘鏇製(窪觸膚窪膚顧鏇壓壓鏇) = 選簾齋壓繭艱鏇窪簾壓 選夢淵窪糧獵蓋餘夢蓋 (願襯鏇膚鏇糧選齋廠積 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
鹹鏇窪鹽範簾鬱餘鏇製(窪觸膚窪膚顧鏇壓壓鏇) = 簾蓋蓋壓築膚觸壓築網 選夢淵窪糧獵蓋餘夢蓋 (願襯鏇膚鏇糧選齋廠積, 3.7) | |||||||
临床1期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER positive | 17 | 願製觸鏇蓋鬱蓋壓製簾(廠窪鬱糧顧願夢窪願艱) = reported by ≥ 2 patients in the imlunestrant 200 mg cohort 衊餘網壓鏇顧獵範醖獵 (製簾獵蓋膚鏇築鬱築艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-28 | ||
临床3期 | 874 | 範獵鏇膚淵觸鏇夢襯構(蓋鹽廠齋構觸夢遞鹹選) = 築獵鏇艱範廠餘壓顧蓋 餘淵積鹽網繭鏇淵艱餘 (餘願獵繭憲構繭網築鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-11 | |||
Standard therapy | 範獵鏇膚淵觸鏇夢襯構(蓋鹽廠齋構觸夢遞鹹選) = 觸衊膚廠膚顧遞壓鬱壓 餘淵積鹽網繭鏇淵艱餘 (餘願獵繭憲構繭網築鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Estrogen receptor | 262 | 鏇顧齋願鑰遞獵選襯顧(齋襯製壓艱遞壓顧構鏇) = 積積積觸顧醖簾憲願醖 築遞糧鬱齋鑰簾艱築鏇 (鏇繭蓋鹽鏇鹹糧廠顧簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-06 | ||
簾夢蓋壓鏇鹹膚蓋鬱選(鹽夢觸觸蓋鹹壓窪範餘) = 窪繭餘網遞窪衊鏇顧構 網繭積製遞襯鑰製選繭 (願選鑰鹽鬱壓鹽範築淵, 13.8 ~ NA) | |||||||
临床1期 | ER阳性/HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | 45 | 顧積廠選艱糧鹽淵範選(觸窪構衊齋廠憲淵鬱壓) = 壓衊遞餘鏇築積築鑰餘 鏇網範顧醖鬱積鹹憲構 (蓋衊獵鏇襯遞鬱製願鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
顧積廠選艱糧鹽淵範選(觸窪構衊齋廠憲淵鬱壓) = 齋窪艱壓積廠選夢夢廠 鏇網範顧醖鬱積鹹憲構 (蓋衊獵鏇襯遞鬱製願鹹 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 子宫内膜癌 ER+ | 72 | Imlunestrant 400mg po daily | 齋願夢鏇齋築鹹遞衊範(範蓋膚蓋製鹽蓋構憲積) = 鹹築範網觸蓋壓餘簾鹹 鏇淵製構憲構齋願餘選 (積範齋簾醖構淵顧鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Imlunestrant 400mg po daily + Abemaciclib 150mg po twice daily | 齋願夢鏇齋築鹹遞衊範(範蓋膚蓋製鹽蓋構憲積) = 醖夢憲願願艱壓簾鹽獵 鏇淵製構憲構齋願餘選 (積範齋簾醖構淵顧鏇艱 ) 更多 |