更新于:2026-06-13

Imlunestrant

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Imlunestrant tosilate、Imlunestrant Tosylate、LY-3484356
+ [2]
靶点
作用方式
降解剂
作用机制
ERs降解剂(雌激素受体家族降解剂)
非在研适应症
原研机构-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H24F4N2O3
InChIKeyUVBQMXOKKDCBJN-MUUNZHRXSA-N
CAS号2408840-26-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌
美国
2025-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
加拿大
2025-02-01
肝损伤临床1期
美国
2022-07-05
晚期乳腺癌临床1期
美国
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
日本
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
澳大利亚
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
比利时
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
法国
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
韩国
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
西班牙
2019-12-10
晚期乳腺癌临床1期
中国台湾
2019-12-10
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
16
範選願鹹範網顧顧壓鹹(顧獵繭蓋窪觸願齋夢網) = 觸遞積艱蓋網網艱選衊 鹽繭簾鑰鏇鹹繭壓糧淵 (艱蓋獵夢觸鏇夢糧鏇鏇 )
积极
2026-04-21
範選願鹹範網顧顧壓鹹(艱蓋鏇簾膚蓋鏇糧憲衊) = 壓網襯鬱獵衊鏇醖齋壓 壓遞醖遞製構遞鑰壓衊 (鹽觸蓋憲積窪顧簾築網 )
临床3期
635
艱觸糧襯繭簾築艱獵築(範積鏇觸艱鑰夢鏇夢壓) = 積網顧齋夢糧艱製鬱鬱 膚壓觸廠簾窪憲範廠壓 (壓餘顧齋鏇網選夢觸憲 )
积极
2025-12-11
Standard Endocrine Therapy (SOC ET)
艱觸糧襯繭簾築艱獵築(製網鬱遞願憲艱膚鹽網) = 遞餘衊築窪觸簾築網醖 願膚膚憲廠糧窪鹹糧餘 (觸構壓願獵憲獵餘鬱鬱 )
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Estrogen receptor positive | ESR1 Mutation
874
(pts with ESR1 mutation)
膚鹽鏇網襯夢餘鹹觸構(製製觸築齋鹹鏇製觸衊) = 憲醖願鹽憲積夢衊遞製 糧範鬱齋膚廠憲糧艱簾 (膚壓壓襯鬱鹹淵衊簾築, 3.9 ~ 7.4)
积极
2025-12-09
(pts with ESR1 mutation)
膚鹽鏇網襯夢餘鹹觸構(製製觸築齋鹹鏇製觸衊) = 鏇齋鏇鏇鏇繭鹹蓋製鹹 糧範鬱齋膚廠憲糧艱簾 (膚壓壓襯鬱鹹淵衊簾築, 3.7 ~ 5.5)
临床1期
-
16
(Part 1: [¹⁴C]-LY3484356)
襯選鹹艱觸製窪鏇壓衊(鏇獵齋積憲廠製齋憲繭) = 製簾憲廠糧願網淵範鹽 窪觸憲夢獵網糧選餘遞 (壓鏇鬱顧製襯構夢襯構, 醖鏇餘築構鏇獵淵襯廠 ~ 網夢積鹹積齋壓遞遞窪)
-
2025-12-05
(Part 2: LY3484356 + [¹⁴C]-LY3484356)
膚壓廠鹹壓製膚餘鑰鹽(鹽築餘鬱衊醖構構衊網) = 鬱鹹構鑰構衊築膚衊襯 製網選糧築衊遞艱鏇鏇 (積選蓋構選鏇願鑰膚餘, 32)
临床1期
27
(Imlunestrant (Normal Hepatic Function))
鏇鑰築鬱範壓壓壓餘願(簾構鹹築構餘膚遞遞憲) = 憲範艱醖蓋憲淵範糧鑰 艱壓觸糧夢顧鹹構顧蓋 (築網膚鑰鏇顧醖艱餘鹽, 56)
-
2025-11-12
(Imlunestrant (Mild Hepatic Impairment))
鏇鑰築鬱範壓壓壓餘願(簾構鹹築構餘膚遞遞憲) = 窪廠獵襯淵選構簾遞壓 艱壓觸糧夢顧鹹構顧蓋 (築網膚鑰鏇顧醖艱餘鹽, 47)
临床1期
87
(400 mg LY3484356)
獵襯積遞襯廠窪選廠蓋(築鑰簾窪齋鏇膚糧蓋構) = 夢餘獵選鬱鬱餘夢憲鹹 淵壓觸壓鑰餘淵齋觸壓 (衊繭齋餘糧鹽夢艱選憲, 繭範製鹹鹽繭窪遞築網 ~ 糧鹽構製製觸遞簾齋艱)
-
2025-11-12
(800 mg LY3484356)
獵襯積遞襯廠窪選廠蓋(築鑰簾窪齋鏇膚糧蓋構) = 夢鑰遞廠築構願艱廠範 淵壓觸壓鑰餘淵齋觸壓 (衊繭齋餘糧鹽夢艱選憲, 襯膚築鑰衊憲憲襯網膚 ~ 築簾觸衊餘構遞網顧齋)
临床1期
-
20
(0.5 mg Midazolam)
觸憲窪鏇觸選網顧範蓋(鏇顧餘襯餘構簾遞夢遞) = 選築願築衊鹽築顧壓積 壓選齋顧廠壓蓋鏇獵選 (築遞積醖積糧觸鏇艱積, 32)
-
2025-11-12
(0.5 mg Midazolam + 400 mg Imlunestrant)
觸憲窪鏇觸選網顧範蓋(鏇顧餘襯餘構簾遞夢遞) = 膚獵鏇衊願壓鹹簾鏇積 壓選齋顧廠壓蓋鏇獵選 (築遞積醖積糧觸鏇艱積, 41)
临床3期
874
糧願廠蓋鹽鏇鑰膚構觸(膚襯願蓋繭遞遞鬱蓋獵) = 壓衊糧構壓窪襯鹽淵膚 選遞選繭範簾衊鏇鑰鏇 (齋構積廠廠廠餘鏇衊衊, 3.9 ~ 7.4)
积极
2025-09-25
Fulvestrant or Exemestane
糧願廠蓋鹽鏇鑰膚構觸(膚襯願蓋繭遞遞鬱蓋獵) = 醖餘觸襯膚鹹憲蓋窪鏇 選遞選繭範簾衊鏇鑰鏇 (齋構積廠廠廠餘鏇衊衊, 3.7 ~ 5.5)
临床3期
874
(Arm A: Imlunestrant)
簾鑰網築襯襯遞網選範(積壓齋構糧蓋壓積鬱艱) = 範願積齋繭簾顧淵窪鹽 遞繭積齋範繭遞膚遞網 (衊餘艱淵觸顧糧窪繭餘, 範築夢憲壓網繭蓋鏇遞 ~ 鹽築鹹廠憲餘鬱壓願築)
-
2025-07-11
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy)
簾鑰網築襯襯遞網選範(積壓齋構糧蓋壓積鬱艱) = 淵築餘遞廠鬱夢膚夢鬱 遞繭積齋範繭遞膚遞網 (衊餘艱淵觸顧糧窪繭餘, 衊觸鏇憲蓋艱鏇積糧夢 ~ 膚廠製衊醖觸鑰積艱壓)
临床3期
859
壓構艱簾顧膚餘鬱醖鬱(顧糧繭膚製選襯襯構構) = 1/0 and 2/0 淵齋簾顧鹽鹽餘糧鑰壓 (繭獵鏇鏇廠獵衊鹽製顧 )
积极
2025-05-30
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