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看点 view 本周，第十二批国采、“小国采”有新进展，2025年中国新药注册临床试验进展年度报告出炉；市场迎变局，21个中成药价格预警，7个药品遭撤网；研发新进展，通化金马、智翔金泰等企业多款创新药获批上市，金赛药业拿下重磅改良型新药；企业大新闻，9家药企虚开发票被曝光，海思科出海再下一城，同仁堂医养上市在即……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 第十二批集采紧盯23亿品种！340亿市场创新高 36个中成药燃了，独家品种飙涨163% 33个外用中成药厉害了，云南白药喜提“双霸主” 16个国谈药遴选进院，独家品种霸屏 药企动态 减重新贵，手握一堆“王牌” 华北制药出击，千亿市场高位领跑 审评审批 华海药业发威，1类新药引燃1100亿市场 中药龙头大突破！1类新药猛攻4000亿市场 20亿明星药，以岭药业获批了 康缘药业发威，今年首个中药新药获批了 第十二批国采：纳入65个品种，12个品种“出局” 6月23日，上海阳光医药采购网发布第12批国家组织药品集中带量采购公告，65个品种被纳入采购品种范围，其中，8个加注“★”的品种被主张存在专利争议。此外，还公布前期预填报但不纳入第12批集采的品种，共有12个。（上海阳光医药采购网） 划重点： 药品信息填报时间为2026年6月23日9:00-年6月26日16:00，修改或补充材料时间为2026年6月23日9:00-6月26日18:00。集采投标报名时间为2026年6月23日9:00-7月13日16:00，修改或补充材料时间为2026年6月23日9:00-7月14日16:00。 前期预填报但不纳入第12批集采的品种 2025年中国新药注册临床试验进展年度报告出炉 6月22日，CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2025年）》，2025年临床试验登记总量保持增长，年度登记总量首次突破5000项，较2020年翻一番，并且其中的国际多中心临床试验较2020年也接近翻番。（中国医药报） 延伸阅读： 2025年登记新药临床试验2997项，同比增长18.0%。其中，1类创新药试验的数量和比例双增长，占到总数的72.4%。细胞与基因治疗类药物临床试验呈现显著增长趋势，适应证以抗肿瘤为主。从临床试验总体情况看，申请人完成临床试验首次登记用时进一步缩短，临床试验启动效率进一步提高。 “小国采”有新进展 6月24日，河南省医药集中采购平台发布34种药品省际联盟采购公告（三），其中，申报药品信息公示表共有342个药品品规，有43个审核不通过，原因包括未提交知识产权承诺书和产能承诺函、不属于本次采购品种范围、批准文号有效期已过期等。（河南省医药集中采购平台） 延伸阅读： 6月23日，河南省医药集中采购平台发布34种药品省际联盟采购文件，包括采购品种填报需求量、采购品种联盟省份参与情况。 限适应症，82个抗感染药被“紧盯” 6月22日，国家医保局发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点的公告，按计划将“药品限适应症”规则有关全身用抗感染药物对应知识点明细面向社会公开，共涉及82个药品，对应药品代码数量715个。定点医药机构可以将智能监管“两库”置于本机构智能提醒等信息化系统中，也可以对接医保部门智能监管系统事前提醒功能模块，对医保基金使用行为开展自动提醒和自查自纠，将不合规的行为消除在“萌芽”阶段，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生。（国家医保局） 21个中成药价格预警 6月24日，江苏省医保局阳光采购网发布2026年第五批药品价格预警，涉及56个药品，其中，21个是中成药。（江苏省医保局阳光采购网） 7个药品遭撤网 6月25日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，按照相关挂网规则，经企业申诉并经审核，现将申诉后已挂网不符合挂网条件的部分药品公布并取消挂网，涉及7个药品，其中4个为价格高，3个为普通超过评。（河北省医用药品器械集中采购中心） 9家药企虚开采购发票被曝光 6月23日，审计署发布《国务院关于2025年度中央预算执行和其他财政收支的审计工作报告》。其中，中药产销审计调查情况显示，调查10省66户中药生产、流通企业和28家医疗机构，涉及中药购销、医保结算等资金215.91亿元，发现问题金额46.52亿元。（审计署） 延伸阅读： 一是部分药企推高药价。主要采取2种手法：虚增中药材采购成本。9户药企2016年至2025年，搜集包括本单位员工在内的8500多名人员个人信息，通过伪造农户身份、采购合同等虚开采购发票22.81亿元，计入采购成本；虚列中药销售费用。26户药企2018年至2025年发生的43.78亿元销售费用中，有22.5亿元在无真实业务背景或仅电话推销等情况下，即支付给462个第三方推广商，再由推广商转回药企或其指定对象。二是少数药企仍“带金销售”。相关药企通过虚增成本、虚列支出等套取资金42.5亿元，部分用于“带金销售”。三是医疗机构侵蚀医保基金和中药扶持政策红利。6家医疗机构利用中药饮片销售仍执行进价加成25%的规定，在中药饮片采购中“舍低求高”，多支出采购款1.21亿元，以此多获加成销售收入3000多万元，加重患者和医保基金负担1.5亿多元。 创新药大爆发，通化金马、智翔金泰……亮眼 6月25日，国家药监局官网显示，通化金马药业的化药1类新药琥珀酸安维吖啶片获批上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）。6月22日，创新药品名录“5连发”，成都百利多特生物药业的注射用伦康依隆妥单抗、重庆智翔金泰生物制药的斯乐韦米单抗注射液、恺兴生命科技（上海）的舒瑞基奥仑赛注射液、普莱医药（江苏）的培来加南喷雾剂、礼来的甲苯磺酸依仑司群片同日获批上市。（米内网整理） 金赛药业拿下重磅改良型新药 6月23日，长春高新发布公告，其控股子公司长春金赛药业的化药2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林（II）获批上市，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）治疗。长春高新表示，该产品获批有利于丰富公司儿童健康领域的产品布局，为性早熟儿童提供更便捷的产品，增强公司在医药市场的竞争力。（公司公告） 亿级独家中成药，扬子江获保护 6月24日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团江苏龙凤堂中药的散风通窍滴丸获批首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。（国家药监局） 米内数据： 散风通窍滴丸是扬子江药业的独家品种，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过2亿元，是鼻炎用药中成药TOP6产品。 超$14亿，海思科出海再下一城 6月23日，海思科发布公告，公司与美国Nuvectis于近日签订独占许可协议，授予Nuvectis在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360项目（BRAF抑制剂）的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297项目（CFB抑制剂）的独家权利。海思科将从Nuvectis获得2个项目的授权许可费（4000万美元的首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款）以及销售提成。今年以来，海思科出海捷报频传，在此之前，与AirNexis、艾伯维、礼来先后达成交易。（米内网整理） 同仁堂医养上市在即 6月26日，港交所官网显示，同仁堂医养在6月26日至7月2日招股，公司拟全球发售1.08亿股H股，每股发售价5.48-6.21港元，每手500股，预期H股将于7月7日上午九时正在联交所开始买卖。资料显示，同仁堂医养是同仁堂旗下一家战略性聚焦于中国中医医疗服务的附属公司，为个人客户提供全面中医医疗服务，为机构客户提供标准化管理服务，并提供各种健康产品及其他产品。（财联社） 三甲医院“一把手”落马 6月24日，四川省纪委发布消息，绵阳市中心医院原党委书记王东涉嫌严重违纪违法，目前正接受绵阳市纪委监委纪律审查和监察调查。（四川省纪委） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦