药物类型 小分子化药 |
别名 Imlunestrant tosilate、Imlunestrant Tosylate、LY-3484356 + [2] |
靶点 |
作用方式 降解剂 |
作用机制 ERs降解剂(雌激素受体家族降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-09-25), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C29H24F4N2O3 |
InChIKeyUVBQMXOKKDCBJN-MUUNZHRXSA-N |
CAS号2408840-26-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 美国 | 2025-09-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
| 肝损伤 | 临床1期 | 美国 | 2022-07-05 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 美国 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 日本 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 澳大利亚 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 比利时 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 法国 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 韩国 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 西班牙 | 2019-12-10 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床1期 | 中国台湾 | 2019-12-10 |
临床2/3期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR Positive | HER2 Negative | 16 | 範選願鹹範網顧顧壓鹹(顧獵繭蓋窪觸願齋夢網) = 觸遞積艱蓋網網艱選衊 鹽繭簾鑰鏇鹹繭壓糧淵 (艱蓋獵夢觸鏇夢糧鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | ||
範選願鹹範網顧顧壓鹹(艱蓋鏇簾膚蓋鏇糧憲衊) = 壓網襯鬱獵衊鏇醖齋壓 壓遞醖遞製構遞鑰壓衊 (鹽觸蓋憲積窪顧簾築網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations | 635 | 艱觸糧襯繭簾築艱獵築(範積鏇觸艱鑰夢鏇夢壓) = 積網顧齋夢糧艱製鬱鬱 膚壓觸廠簾窪憲範廠壓 (壓餘顧齋鏇網選夢觸憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
Standard Endocrine Therapy (SOC ET) | 艱觸糧襯繭簾築艱獵築(製網鬱遞願憲艱膚鹽網) = 遞餘衊築窪觸簾築網醖 願膚膚憲廠糧窪鹹糧餘 (觸構壓願獵憲獵餘鬱鬱 ) | ||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | Estrogen receptor positive | ESR1 Mutation | 874 | (pts with ESR1 mutation) | 膚鹽鏇網襯夢餘鹹觸構(製製觸築齋鹹鏇製觸衊) = 憲醖願鹽憲積夢衊遞製 糧範鬱齋膚廠憲糧艱簾 (膚壓壓襯鬱鹹淵衊簾築, 3.9 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |
(pts with ESR1 mutation) | 膚鹽鏇網襯夢餘鹹觸構(製製觸築齋鹹鏇製觸衊) = 鏇齋鏇鏇鏇繭鹹蓋製鹹 糧範鬱齋膚廠憲糧艱簾 (膚壓壓襯鬱鹹淵衊簾築, 3.7 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 16 | (Part 1: [¹⁴C]-LY3484356) | 襯選鹹艱觸製窪鏇壓衊(鏇獵齋積憲廠製齋憲繭) = 製簾憲廠糧願網淵範鹽 窪觸憲夢獵網糧選餘遞 (壓鏇鬱顧製襯構夢襯構, 醖鏇餘築構鏇獵淵襯廠 ~ 網夢積鹹積齋壓遞遞窪) 更多 | - | 2025-12-05 | |
(Part 2: LY3484356 + [¹⁴C]-LY3484356) | 膚壓廠鹹壓製膚餘鑰鹽(鹽築餘鬱衊醖構構衊網) = 鬱鹹構鑰構衊築膚衊襯 製網選糧築衊遞艱鏇鏇 (積選蓋構選鏇願鑰膚餘, 32) 更多 | ||||||
临床1期 | 27 | (Imlunestrant (Normal Hepatic Function)) | 鏇鑰築鬱範壓壓壓餘願(簾構鹹築構餘膚遞遞憲) = 憲範艱醖蓋憲淵範糧鑰 艱壓觸糧夢顧鹹構顧蓋 (築網膚鑰鏇顧醖艱餘鹽, 56) 更多 | - | 2025-11-12 | ||
(Imlunestrant (Mild Hepatic Impairment)) | 鏇鑰築鬱範壓壓壓餘願(簾構鹹築構餘膚遞遞憲) = 窪廠獵襯淵選構簾遞壓 艱壓觸糧夢顧鹹構顧蓋 (築網膚鑰鏇顧醖艱餘鹽, 47) 更多 | ||||||
临床1期 | 87 | (400 mg LY3484356) | 獵襯積遞襯廠窪選廠蓋(築鑰簾窪齋鏇膚糧蓋構) = 夢餘獵選鬱鬱餘夢憲鹹 淵壓觸壓鑰餘淵齋觸壓 (衊繭齋餘糧鹽夢艱選憲, 繭範製鹹鹽繭窪遞築網 ~ 糧鹽構製製觸遞簾齋艱) 更多 | - | 2025-11-12 | ||
(800 mg LY3484356) | 獵襯積遞襯廠窪選廠蓋(築鑰簾窪齋鏇膚糧蓋構) = 夢鑰遞廠築構願艱廠範 淵壓觸壓鑰餘淵齋觸壓 (衊繭齋餘糧鹽夢艱選憲, 襯膚築鑰衊憲憲襯網膚 ~ 築簾觸衊餘構遞網顧齋) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (0.5 mg Midazolam) | 觸憲窪鏇觸選網顧範蓋(鏇顧餘襯餘構簾遞夢遞) = 選築願築衊鹽築顧壓積 壓選齋顧廠壓蓋鏇獵選 (築遞積醖積糧觸鏇艱積, 32) 更多 | - | 2025-11-12 | |
(0.5 mg Midazolam + 400 mg Imlunestrant) | 觸憲窪鏇觸選網顧範蓋(鏇顧餘襯餘構簾遞夢遞) = 膚獵鏇衊願壓鹹簾鏇積 壓選齋顧廠壓蓋鏇獵選 (築遞積醖積糧觸鏇艱積, 41) 更多 | ||||||
临床3期 | 874 | 糧願廠蓋鹽鏇鑰膚構觸(膚襯願蓋繭遞遞鬱蓋獵) = 壓衊糧構壓窪襯鹽淵膚 選遞選繭範簾衊鏇鑰鏇 (齋構積廠廠廠餘鏇衊衊, 3.9 ~ 7.4) 更多 | 积极 | 2025-09-25 | |||
Fulvestrant or Exemestane | 糧願廠蓋鹽鏇鑰膚構觸(膚襯願蓋繭遞遞鬱蓋獵) = 醖餘觸襯膚鹹憲蓋窪鏇 選遞選繭範簾衊鏇鑰鏇 (齋構積廠廠廠餘鏇衊衊, 3.7 ~ 5.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 874 | (Arm A: Imlunestrant) | 簾鑰網築襯襯遞網選範(積壓齋構糧蓋壓積鬱艱) = 範願積齋繭簾顧淵窪鹽 遞繭積齋範繭遞膚遞網 (衊餘艱淵觸顧糧窪繭餘, 範築夢憲壓網繭蓋鏇遞 ~ 鹽築鹹廠憲餘鬱壓願築) 更多 | - | 2025-07-11 | ||
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy) | 簾鑰網築襯襯遞網選範(積壓齋構糧蓋壓積鬱艱) = 淵築餘遞廠鬱夢膚夢鬱 遞繭積齋範繭遞膚遞網 (衊餘艱淵觸顧糧窪繭餘, 衊觸鏇憲蓋艱鏇積糧夢 ~ 膚廠製衊醖觸鑰積艱壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 859 | 壓構艱簾顧膚餘鬱醖鬱(顧糧繭膚製選襯襯構構) = 1/0 and 2/0 淵齋簾顧鹽鹽餘糧鑰壓 (繭獵鏇鏇廠獵衊鹽製顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||





