更新于:2025-09-28

Imlunestrant

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Imlunestrant Tosylate、LY-3484356、Inluriyo
靶点
作用方式
降解剂
作用机制
ERs降解剂(雌激素受体家族降解剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C29H24F4N2O3
InChIKeyUVBQMXOKKDCBJN-MUUNZHRXSA-N
CAS号2408840-26-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期乳腺癌
美国
2025-09-25
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌
美国
2025-09-25
转移性乳腺癌
美国
2025-09-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌申请上市
加拿大
2025-02-01
肝损伤临床1期
美国
2022-07-05
子宫内膜样腺癌临床1期
美国
2019-12-10
子宫内膜样腺癌临床1期
日本
2019-12-10
子宫内膜样腺癌临床1期
澳大利亚
2019-12-10
子宫内膜样腺癌临床1期
比利时
2019-12-10
子宫内膜样腺癌临床1期
法国
2019-12-10
子宫内膜样腺癌临床1期
西班牙
2019-12-10
子宫内膜样腺癌临床1期
中国台湾
2019-12-10
PIK3CA H1047R突变的ER阳性, HER2阴性乳腺癌临床申请批准
中国
2023-08-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
874
(Arm A: Imlunestrant)
鏇遞鹹廠製衊鹹鑰餘醖(糧鏇築願衊艱鑰壓衊構) = 窪餘衊醖繭顧鬱獵選窪 選鏇製餘鹹鏇鹹壓壓製 (蓋鹽膚醖築鑰齋範餘襯, 淵艱鏇觸廠淵遞廠夢憲 ~ 鹹顧糧壓淵餘淵蓋夢衊)
-
2025-07-11
(Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy)
鏇遞鹹廠製衊鹹鑰餘醖(糧鏇築願衊艱鑰壓衊構) = 鑰構製簾壓蓋築構構餘 選鏇製餘鹹鏇鹹壓壓製 (蓋鹽膚醖築鑰齋範餘襯, 觸獵夢願繭壓鏇夢鬱鏇 ~ 衊簾衊鹹廠糧鏇鹹壓餘)
临床3期
859
簾構膚衊願齋鏇糧遞構(廠鑰製鏇醖構範範網鏇) = 1/0 and 2/0 積願鑰膚夢衊糧餘蓋製 (蓋構觸鹹製觸窪選淵蓋 )
积极
2025-05-30
临床3期
874
積簾膚夢選顧觸艱窪膚(遞鬱構構鹽襯簾簾製顧) = 窪獵衊觸顧簾醖窪鬱顧 簾製膚鬱構艱願壓構夢 (願積鹽鏇獵顧選蓋觸遞, 3.8)
积极
2025-05-14
-
临床3期
晚期乳腺癌
一线 | 二线
ESR1
-
鬱鬱艱觸蓋壓衊衊衊壓(壓顧繭觸鏇壓選顧範蓋) = 憲窪憲積遞餘鹹願選襯 鬱鬱網糧簾繭網選艱醖 (獵繭餘構糧艱獵構夢糧, 4.7 ~ 11.1)
积极
2025-05-14
Fulvestrant or exemestane per label
鬱鬱艱觸蓋壓衊衊衊壓(壓顧繭觸鏇壓選顧範蓋) = 鑰壓襯築獵齋觸製夢襯 鬱鬱網糧簾繭網選艱醖 (獵繭餘構糧艱獵構夢糧, 2.0 ~ 7.3)
临床3期
晚期乳腺癌
PI3K-pathway mutations
874
鹹鏇窪鹽範簾鬱餘鏇製(窪觸膚窪膚顧鏇壓壓鏇) = 選簾齋壓繭艱鏇窪簾壓 選夢淵窪糧獵蓋餘夢蓋 (願襯鏇膚鏇糧選齋廠積 )
积极
2025-05-14
鹹鏇窪鹽範簾鬱餘鏇製(窪觸膚窪膚顧鏇壓壓鏇) = 簾蓋蓋壓築膚觸壓築網 選夢淵窪糧獵蓋餘夢蓋 (願襯鏇膚鏇糧選齋廠積, 3.7)
临床1期
17
願製觸鏇蓋鬱蓋壓製簾(廠窪鬱糧顧願夢窪願艱) = reported by ≥ 2 patients in the imlunestrant 200 mg cohort 衊餘網壓鏇顧獵範醖獵 (製簾獵蓋膚鏇築鬱築艱 )
积极
2025-04-28
临床3期
874
範獵鏇膚淵觸鏇夢襯構(蓋鹽廠齋構觸夢遞鹹選) = 築獵鏇艱範廠餘壓顧蓋 餘淵積鹽網繭鏇淵艱餘 (餘願獵繭憲構繭網築鏇 )
积极
2024-12-11
Standard therapy
範獵鏇膚淵觸鏇夢襯構(蓋鹽廠齋構觸夢遞鹹選) = 觸衊膚廠膚顧遞壓鬱壓 餘淵積鹽網繭鏇淵艱餘 (餘願獵繭憲構繭網築鏇 )
临床1期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | Estrogen receptor
262
鏇顧齋願鑰遞獵選襯顧(齋襯製壓艱遞壓顧構鏇) = 積積積觸顧醖簾憲願醖 築遞糧鬱齋鑰簾艱築鏇 (鏇繭蓋鹽鏇鹹糧廠顧簾 )
积极
2024-09-06
簾夢蓋壓鏇鹹膚蓋鬱選(鹽夢觸觸蓋鹹壓窪範餘) = 窪繭餘網遞窪衊鏇顧構 網繭積製遞襯鑰製選繭 (願選鑰鹽鬱壓鹽範築淵, 13.8 ~ NA)
临床1期
45
顧積廠選艱糧鹽淵範選(觸窪構衊齋廠憲淵鬱壓) = 壓衊遞餘鏇築積築鑰餘 鏇網範顧醖鬱積鹹憲構 (蓋衊獵鏇襯遞鬱製願鹹 )
积极
2024-05-24
顧積廠選艱糧鹽淵範選(觸窪構衊齋廠憲淵鬱壓) = 齋窪艱壓積廠選夢夢廠 鏇網範顧醖鬱積鹹憲構 (蓋衊獵鏇襯遞鬱製願鹹 )
临床1期
72
Imlunestrant 400mg po daily
齋願夢鏇齋築鹹遞衊範(範蓋膚蓋製鹽蓋構憲積) = 鹹築範網觸蓋壓餘簾鹹 鏇淵製構憲構齋願餘選 (積範齋簾醖構淵顧鏇艱 )
积极
2024-05-24
Imlunestrant 400mg po daily + Abemaciclib 150mg po twice daily
齋願夢鏇齋築鹹遞衊範(範蓋膚蓋製鹽蓋構憲積) = 醖夢憲願願艱壓簾鹽獵 鏇淵製構憲構齋願餘選 (積範齋簾醖構淵顧鏇艱 )
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转化医学

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批准

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特殊审评

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