Phase II Minimal Residual Disease Study of Selective Estrogen Receptor Degrader Imlunestrant With Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 Inhibitor Abemaciclib in Patients With ER+ Breast Cancer (MIRI)

This phase II trial studies how well imlunestrant and abemaciclib work in treating patients with estrogen receptor positive (ER+) breast cancer who have tumor remaining in the blood following treatment (minimal residual disease). Estrogen can cause the growth of breast cancer cells. Imlunestrant lowers the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. Abemaciclib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Imlunestrant and abemaciclib may be effective in treating patients with ER+ breast cancer who have minimal residual disease.

开始日期2026-04-30

申办/合作机构

Jonsson Comprehensive Cancer Center

NCT07287098

/ Not yet recruiting临床2期

preEMBER: A Phase 2, Open-label Study Evaluating Imlunestrant in Premenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer

This study will include two groups of patients: Cohort 1 and Cohort 2.
Cohort 1: will help researchers learn how a medicine called imlunestrant (LY3484356) affects a specific type of breast cancer. Some patients will take both imlunestrant and another treatment to suppress their ovarian function. Some will take it without ovarian suppression. Researchers will the effects in breast cancer cells to those of another medicine called tamoxifen. All patients in this group will be premenopausal women who have a type of early breast cancer called estrogen receptor-positive, HER2-negative. The treatment in this group will last for up to 29 days.
Cohort 2: will help researchers understand how imlunestrant affects the ovaries when it is taken without ovarian suppression. This group will also include premenopausal women with the same type of breast cancer. The treatment in this group will last for up to 6 months.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

CTR20231037

/ Terminated临床1期

一项LOXO-783单药治疗和与其他抗癌疗法联合治疗PIK3CA H1047R突变的晚期乳腺癌和其他实体瘤患者的研究

主要目的：确定在PIK3CA H1047R突变的晚期乳腺癌和其他实体瘤患者中 LOXO-783单药治疗和与其他抗癌疗法联合治疗的LOXO-783的MTD/RP2D

开始日期2023-11-27

申办/合作机构

礼来苏州制药有限公司

[+2]

100 项与 Imlunestrant 相关的临床结果

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100 项与 Imlunestrant 相关的转化医学

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100 项与 Imlunestrant 相关的专利（医药）

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项与 Imlunestrant 相关的文献（医药）

2025-12-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Imlunestrant with or without Abemaciclib in Advanced Breast Cancer: Updated Efficacy Results from the phase 3 EMBER-3 trial

Article

作者: Lim, E ; Huang, J ; Llombart-Cussac, A ; Kim, S-B ; Qingyuan, Z ; Wang, X A ; Carey, L A ; Huang, C ; Bidard, F C ; Casalnuovo, M L ; Jhaveri, K L ; Tokunaga, E ; Saura, C ; Harbeck, N ; Limay, Y ; Neven, P ; O'Shaughnessy, J ; Desai, B ; Watanabe, J ; Curigliano, G ; Cao, S ; Aftimos, P

BACKGROUND:

At the primary progression-free (PFS) analysis, the phase 3 EMBER-3 trial in endocrine pretreated patients with ER+, HER2- advanced breast cancer (ABC) demonstrated significant PFS benefit with imlunestrant vs. standard of care (SOC: fulvestrant or exemestane) in patients with ESR1 mutations (ESR1m) and with imlunestrant-abemaciclib vs. imlunestrant in all patients, regardless of ESR1m. Herein, we report updated efficacy from a prespecified interim overall survival (OS) analysis.

METHODS:

Patients with ER+, HER2- ABC previously treated with aromatase inhibitors ± CDK4/6 inhibitors were randomized (1:1:1) to imlunestrant, SOC, and imlunestrant-abemaciclib. Primary endpoints were PFS in imlunestrant vs. SOC in patients with ESR1m and all patients, and vs. imlunestrant-abemaciclib in all concurrently randomized patients. OS was a key secondary endpoint (tested if the corresponding PFS was statistically significant). Due to only 2 of 3 PFS endpoints being met, a limited significance level was passed to the OS comparisons. Exploratory endpoints included time to chemotherapy (TTC), Chemotherapy-Free Survival (CFS), and PFS2.

RESULTS:

A total of 874 patients were randomized (imlunestrant, n=331; SOC, n=330; imlunestrant-abemaciclib, n=213). Median follow-up was 28.5 months, 10.1% of patients remained on treatment (data cut-off: 18Aug2025). In patients with ESR1m, median OS (mOS) was 34.5 months for imlunestrant vs. 23.1 months for SOC (HR=0.60; 95% CI 0.43-0.86; p=0.0043, boundary for significance not reached). In all patients regardless of ESR1m, mOS was not reached with imlunestrant-abemaciclib vs. 34.4 months with imlunestrant (HR=0.82, 95% CI 0.59-1.16; p=0.2622). Updated PFS demonstrated sustained benefit. Notably, in all patients regardless of ESR1m, the mPFS of imlunestrant-abemaciclib vs. imlunestrant was 10.9 vs 5.5 months (HR=0.59; 95% CI 0.47-0.74; nominal p<0.0001). All pre-specified exploratory endpoints favored imlunestrant-based regimens. Safety remains consistent with prior reports.

CONCLUSIONS:

These findings reinforce the clinical benefit of imlunestrant-based regimens as a potential all-oral, chemotherapy-free treatment option for endocrine-pretreated patients with ER+, HER2-ABC.

2025-11-01·CLINICAL THERAPEUTICS

Phase 1 Study Evaluating the Effect of Food and Omeprazole-Induced Gastric pH Change on the Pharmacokinetics and Safety of Imlunestrant in Healthy Females

Article

作者: Guo, Yingying ; Shanks, Elaine ; Datta-Mannan, Amita ; Wang, Xuejing Aimee ; Yuen, Eunice

PURPOSE:

To assess the effect of low-fat food intake and the effect of a gastric acid reducing agent (omeprazole) on imlunestrant pharmacokinetics (PK), safety, and tolerability.

METHODS:

A phase 1, open-label cohort study (NCT04840888) in healthy adult females of non-childbearing potential Food effect was evaluated in cohort 1 in which, participants were randomized (1:1) to fasted/fed or fed/fasted crossover treatment sequences and received one dose of 400 mg imlunestrant once-daily in each fed (a low-fat meal; 500 calories, 13% fat) or fasted state with 4 days washout period between doses. Omeprazole's effect was evaluated in cohort 2, in which participants received imlunestrant in fixed treatment sequence with a washout period between doses: (1) a single dose of 400 mg imlunestrant alone on Day 1, (2) no treatment between Day 2-Day 5, (3) 40 mg omeprazole alone once-daily between Day 5-8, and (4) 400 mg imlunestrant + 40 mg omeprazole on Day 9. Blood samples for PK assessments were collected for the evaluation of the areas under the concentration curve AUC_(0-96h), AUC_(0-∞), maximum observed drug concentration (C_max), time of maximum observed drug concentration (Τ_max); their geometric least squares (GLS) mean ratios were calculated. Safety assessments involved monitoring of adverse events (AEs), clinical chemistry, hematology, vital signs, 12-lead electrocardiogram, and physical examination.

FINDINGS:

Eight females were enrolled in cohort 1 and 10 in cohort 2. In cohort 1, PK parameters were statistically significantly increased with GLS mean ratios (90% CI): 1.99 (1.67, 2.36) in AUC_(0-96h), 2.04 (1.41, 2.94) in AUC_(0-∞), and 3.55 (2.83, 4.45) in C_max, following dosing with imlunestrant in the fed state compared to the fasted state. The change in Τ_max was not statistically significant. In cohort 2, the change in PK parameters of imlunestrant when dosed alone and in the presence of the PPI omeprazole were not statistically significant and were comparable. Imlunestrant was well tolerated, and no clinically meaningful findings were recorded in either cohort.

IMPLICATIONS:

Low-fat food intake resulted in increases of ∼2-fold in AUC and ∼3.6-fold in C_max. Therefore, patients will be instructed to abstain from food consumption two hours before and one hour after taking imlunestrant. Concomitant use of imlunestrant and omeprazole displayed a low risk of drug-drug interaction, therefore imlunestrant may be taken with a proton pump inhibitor such as omeprazole. A single oral dose of 400 mg imlunestrant was generally well tolerated in healthy females regardless of food or omeprazole intake.

2025-10-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

Disposition and Absolute Bioavailability of Oral Imlunestrant in Healthy Women: A Phase 1, Open‐Label Study

Article

作者: Datta‐Mannan, Amita ; Hall, Stephen ; Cassidy, Kenneth ; Shanks, Elaine ; Czeskis, Boris ; Rodriguez Cruz, Vivian ; Yuen, Eunice

Abstract:

Imlunestrant (LY3484356) is a next‐generation orally bioavailable selective estrogen receptor degrader being investigated for the treatment of estrogen receptor–positive advanced breast and endometrial cancers. This Phase 1, open‐label, 2‐part study evaluated the disposition and absolute bioavailability of [14C]‐imlunestrant in 16 US‐based healthy women (aged 36‐65 years) of non–childbearing potential. Part 1 participants (N = 8) received an oral dose of 400‐mg [14C]‐imlunestrant solution (100 µCi). Part 2 participants (N = 8) received an oral dose of 2 × 200‐mg imlunestrant tablets followed by approximately 45 µg [14C]‐imlunestrant (approximately 1 µCi) given as a 15‐minutes infusion 4 hour later. Blood, fecal, and urine samples were collected. Total radioactivity was primarily eliminated in feces (97.3%) with trace amounts recovered in urine (0.278%), suggesting minimal renal clearance. Imlunestrant accounted for most of the radioactive dose in feces (61.8%), followed by metabolite M2 (20.9%), metabolites M5 + M10 (coeluted), M7, M8, M9, and M11 (5.1% or less for each). Absolute bioavailability of imlunestrant after oral administration relative to intravenous administration was 10.9% based on dose‐normalized area under the concentration–time curve from time zero to infinite time. Imlunestrant was well tolerated as an oral solution or as a tablet/intravenous dose. Eight participants reported mild/moderate treatment‐related adverse events that resolved by the end of the study.

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项与 Imlunestrant 相关的新闻（医药）

2026-01-06

·夏日六言

2025年FDA批准的57款新药盘点

这是我的第285篇原创文章专注医药投资、个人商业健康险和生物医药行业责任保险 25年的最后一天盘点了中国NMPA批准的108款新药，美国FDA在2025年批准了57款新药，来源insight数据库。 2026年1月2日，Nature Reviews Drug Discovery文章表示2025年FDA CDER批准了46款新药，CBER批准了8款新药，合计54款。跟insight数据库统计的差异，就是2款免疫球蛋白类药物。药物评估与研究中心（CDER）批准产品，包括新分子实体（NMEs）和生物制剂许可申请（BLA）。生物制剂评估与研究中心（CBER）批准的产品，包括疫苗和基因疗法。先简单讲一下NRDD文章的主要内容一、肿瘤依然是主流 CDER新获批药物中有16种（35%）用于癌症，较过去5年平均的29%有所增加。其他最活跃的领域是心脏病学，新增5项（11%），以及过敏和炎症性疾病，新增4项（9%）。二、药物类型化药依然占据主要地位，但新分子实体药物逐渐增多；如有两款siRNA、2款ADC和1款双抗获批。 CBER批准了8项重要新产品，其中包括非营利组织的首个基因疗法。如2025年2月批准了基孔肯雅热疫苗，夏天我所在的佛山地区爆发基孔肯雅热疫情，后续蔓延到整个大湾区。波士顿咨询集团即将发布的分析显示，CDER和CBER新颖的批准峰值平均销售额约为12亿美元。中位数大约是6亿美元。然而，2025年对FDA来说是动荡的一年，自唐纳德·特朗普总统任命罗伯特·F·肯尼迪二世领导美国卫生与公共服务部以来，人员配置和政策发生了重大变化。在今年的前9个月内，超过18%的FDA的CDER和CBER员工被解雇或辞职。CDER在这一年内更换了五位董事。尽管如此，该机构还是推出了新的审批程序和途径。它启动了FDA专员国家优先代金券（CNPV）试点项目，旨在将审查时间从通常的10至12个月缩短至2个月。一些FDA工作人员和监管机构警告称，这一有争议的项目有可能使药品审查过程政治化，侵蚀监管标准。FDA还提出了一种合理的机制通路，适用于随机试验不可行的情况，包括针对定制的n-of-1疗法。接下来详细分析insight数据库统计的57款新药一、MNC一年最多也就获批3款新药对国内的启示是，2025年恒瑞获批7款新药，现在还是国内新药的爆发期，不久的未来就要适应一年只能获批1-2款新药的时代。一年7款的荣光不常有。二、药物类型药物类型多样化，化药占据半壁江山，随后是单抗药物；siRNA、mRNA疫苗和ADC均有2款新药获批。跟国内比较：新冠的mRNA疫苗，美国依然在更新；国内mRNA疫苗经历短暂热潮后，退散得有点快。ADC和双抗的获批数量，国内已大幅领先。三、靶点靶点的拥挤度跟国内完全不同，没有大爆发的CDK4/6抑制剂和持续获批的三代EGFR TKI。仅KLKB1（用于治疗遗传性血管性水肿，一款ASO、一款化药）、免疫球蛋白类（用于治疗原发性免疫缺陷）、新冠疫苗和BTK（诺华的用于治疗治疗慢性自发性荨麻疹和赛诺菲的用于治疗免疫性血小板减少症）有两款新药获批。四、适应症适应症极其分散，肺癌累计有5款新药获批，5款新药分别是迪哲的舒沃替尼（Ex20Ins）、第一三共/葆元医药的他雷替尼（NTRK｜ROS1）、第一三共/AZ的TROP-2 ADC、BI的宗艾替尼（HER2-Ex20Ins）和艾伯维的Telisotuzumab Vedotin（c-Met）。而乳腺癌仅2款新药，分别是TROP2-ADC和礼来的ERα靶点新药Imlunestrant用于治疗ER+ HER2-，与礼来的CDK4/6阿贝西利可协同。总结：通过全面比较NMPA和FDA批准的新药情况，以及前期复盘的临床试验统计数据；研发扎堆的现象普遍存在。但NMPA还存在扎堆获批的现象，可以说是药审改革后红利的厚积厚发，药审的改革也在持续；可预见的是，未来要适应一家药企一年只能获批1-2款新药，1年7款的荣光难再。经历已持续4年的资本寒冬，资本市场对药企创新的要求越来越高；一年5款CDK4/6获批的现象也同样难再。真创新，才能有高回报。往期好文： 2025年NMPA批准的108款新药盘点关注公众号，获取更多最新资讯。我是邹军辉 18602014940 专注医药投资、商业健康险和生物医药行业责任保险欢迎交流、询价。真诚、专业、领先、服务

疫苗上市批准siRNA信使RNA高管变更

2026-01-06

·生物制品圈

年度总结｜2025 全球新药图谱：55 款新品背后的行业机遇与挑战

2025 年，尽管 FDA 面临人员裁员、检查积压及领导层变动等挑战，叠加宏观环境不确定性，生物制药行业仍有 55 款新产品获批，多家新成立生物制药公司也启动了首款产品的上市工作。审批概况与行业趋势 2025 年 FDA 批准创新药物 46 款，低于 2023 年的 55 款和 2024 年的 50 款；CBER 批准新生物疗法 18 款，与 2024 年持平，低于 2023 年的 25 款。全年审批呈现明显时间分布差异，12 月获批 7 款创新药物，为单月最高，下半年获批 30 款，远超上半年的 16 款，反映出监管机构运作效率随稳定性提升而改善。 3 月美国卫生与公众服务部宣布裁员计划，涉及 FDA 3500 个岗位，导致多款产品审批延迟。RBC 资本市场研究显示，2025 年第三季度 FDA 拒绝的营销申请量超前六个季度总和，11% 的申请审查延迟，显著高于前六个季度 4% 的平均水平。潜在重磅药物（年销售额超 10 亿美元）数量下滑。2025 年获批新药中仅 8 款预计 2030 年达成这一目标，而 2024 年有近 20 款。其中，阿斯利康与第一三共联合研发的乳腺癌治疗药物 Datroway，后续新增非小细胞肺癌适应症，峰值销售额预计 50 亿美元；Insmed 公司的 Brinsupri 作为首款非囊性纤维化支气管扩张症治疗药物，预计 2030 年销售额 31 亿美元。治疗药物类型分布肿瘤治疗药物 2025 年 FDA 批准 14 款肿瘤治疗药物，略低于 2024 年的 15 款。其中 5 款用于非小细胞肺癌治疗（2 款针对非鳞状亚型），较 2024 年的 3 款有所增加；礼来的乳腺癌治疗药物 Inluriyo 与 Datroway 一同获批。血液肿瘤治疗药物仅 2 款，较 2023 年的 7 款持续下滑。孤儿药 46 款创新药物中，26 款（57%）为罕见病治疗药物，比例高于前两年。其中 3 款集中获批用于遗传性血管水肿治疗，分别是 CSL 的 Andembry、艾欧尼斯制药的 RNA 靶向疗法 Dawnzera，以及 KalVista Pharmaceuticals 的口服制剂 Ekterly。细胞和基因疗法 2025 年该类疗法获批 5 款，为 2022 年以来最低值，低于 2024 年的 9 款。除诺华的脊髓性肌萎缩症治疗药物 Itvisma 外，其余 4 款来自 Abeona、Precigen 等小型公司及非营利组织 Fondazione Telethon。企业表现：欧洲企业领跑 2025 年欧洲企业获批表现显著优于美国同行，5 家欧洲公司获多项 FDA 批准。葛兰素史克和诺华各获 3 项批准，前者包括脑膜炎球菌疫苗 Penmenvy、抗生素 Blujepa 等，后者涵盖肾病药物 Vanrafia、基因疗法 Itvisma 等；赛诺菲、勃林格殷格翰、拜耳各获 2 项批准。美国仅艾伯维、礼来等 5 家头部公司获得新药批准。重点获批药物简介 Datroway：TROP2 靶向抗体偶联药物，获批乳腺癌和非小细胞肺癌适应症，阿斯利康预测峰值销售额 50 亿美元，III 期联合治疗试验结果将于 2026 年公布。 Brinsupri：首款 DPP1 抑制剂，用于非囊性纤维化支气管扩张症治疗，瑞穗分析师预测峰值销售额 66 亿美元，已同步获得欧洲批准。 Journavx：首款非阿片类止痛药，靶向周围神经系统信号通路，用于成人中重度急性疼痛，2030 年预估销售额 29 亿美元。 Exdensur：葛兰素史克的重度哮喘治疗药物，每六个月注射一次，预计峰值销售额 40 亿美元，将与多款同类生物制剂竞争。 Myqorzo：梗阻性肥厚型心肌病治疗药物，作为心肌肌球蛋白抑制剂，带有黑框警告，2030 年预估销售额 28 亿美元。 Vimkunya：首款可用于 18 岁以下人群的基孔肯雅病毒疫苗，在竞品因安全问题退出后成为唯一选择，2031 年预估销售额 1.7 亿美元。 Blujepa：新型口服抗生素，获批单纯性尿路感染和淋病适应症，采用全新作用机制，2031 年预估销售额 5.67 亿美元。 Itvisma：诺华脊髓性肌萎缩症基因疗法，专为年龄较大患者设计，鞘内注射给药，定价 259 万美元。环泊酚：55 医药核心创新产品，为静脉麻醉药，2025 年第三季度在美上市申请获 FDA 受理，预计 2026 年中正式获批。该药物在国内已实现快速增长，2025 年增速超 40%，峰值销售额预计突破 30 亿元，未来将进一步拓展海外麻醉用药市场。克利加巴林：55 医药旗下 α2δ 受体调节剂，属于普瑞巴林 me-better 类药物，2024 年先后获批糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛适应症。2024 年底纳入国家医保，2025 年销售额突破 1 亿元，峰值预期达 30 亿元，为神经病理性疼痛治疗提供新选择。考格列汀：55 医药研发的 DPP-4 抑制剂，采用两周一次给药方案，2024 年 6 月获批 2 型糖尿病适应症。2024 年底纳入国家医保，2025 年销售额超 1 亿元，峰值销售额预计 10 亿元，凭借长效给药优势提升患者用药依从性。注：本文数据与 FDA 官方名单略有差异，因未包含诊断成像剂，仅涵盖生物治疗药物和疫苗。55 医药相关药物中，环泊酚处于 FDA 上市申请受理阶段，其余两款已在国内获批并纳入医保，均为 2025 年行业重点关注的潜力产品。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

基因疗法疫苗细胞疗法上市批准申请上市

2026-01-06

·网易号

FDA 2025年46项抗癌新突破，覆盖肺癌、乳腺癌、血癌等超12大癌种

2025年，是全球抗癌战线上一个值得铭记的里程碑年份。美国食品药品监督管理局（FDA）全年累计批准了46项癌症药物、新适应症及创新疗法。这不仅仅是数字的突破，更代表着治疗理念的跃迁——从“一刀切”的化疗，到“精准制导”的靶向与免疫，再到如今“多点开花”的ADC、双抗、细胞疗法和前沿剂型并存的时代。无癌家园本次盘点将为您系统梳理这46项改变游戏规则的进展，涵盖肺癌、乳腺癌、血液肿瘤、消化道肿瘤等超12大癌种。每一项批准背后，都是生存期延长、生活质量提高的真实希望。肺癌：罕见靶点“破冰”，后线治疗“武器库”极大丰富肺癌的治疗已进入“细分再细分”的精准时代。2025年的突破主要集中在为那些携带既往难以成药靶点的患者，提供了高效的后线选择。01 ROS1融合：新星登场，高效入脑药物：Taletrectinib (他雷替尼，Ibtrozi)简介：新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。关键研究表明，其对ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是初治患者，客观缓解率（ORR）高达90.6%，且对脑转移病灶有显著活性。即使对克唑替尼耐药的患者，客观缓解率仍达51.5%，疗效卓越。批准日期：2025年6月11日。目前全球针对热门靶点NTRK、EGFR、MET、KRAS 12C等众多新药研发正在如火如荼地进行中，主要招募肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌种有意向的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等资料至无癌家园医学部（400-626-9916）初步评估病情。02 HER2 TKD突变：双雄并立，终结“无药可用”（1）药物：Zongertinib (宗格替尼，Hernexeos)简介：批准用于治疗不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，这些患者的肿瘤具有 HER2 (ERBB2) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变。此药治疗曾接受过铂类化疗但之前未接受过 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂或ADC治疗的患者，客观缓解率为75%，其中58%的缓解持续时间 (DOR) ≥ 6 个月。此药治疗先前接受过铂类化疗和 HER2 靶向 ADC 治疗的患者，客观缓解率为44%，其中 27% 的 DOR ≥ 6 个月。批准日期：2025年8月8日（2）Sevabertinib (Hyrnuo)简介：批准用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者，这些患者的肿瘤具有HER2 ( ERBB2 ) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变。此药治疗携带HER2 ( ERBB2 ) TKD 激活突变，且既往接受过全身治疗，但未接受过针对HER2突变的治疗，ORR 为 71%，54% 的缓解患者的 DOR ≥ 6 个月。此药治疗携带HER2 ( ERBB2 ) TKD 激活突变，且曾接受过包括 HER2 靶向ADC药物在内的全身治疗，ORR为 38%，中位缓解持续时间 (DOR) 为 7.0 个月60% 的缓解患者的 DOR ≥ 6 个月。批准日期：2025年11月19日（加速批准）03 EGFR exon20插入突变：攻坚克难，填补空白药物：Sunvozertinib (舒沃替尼，Zegfrovy)简介：一款专门设计用于克服EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的强效TKI，分别获批治疗EGFR exon20ins的非小细胞肺癌/经含铂化疗进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该突变对一、二代EGFR-TKI不敏感，治疗选择有限。Sunvozertinib在经治患者中取得了46%的客观缓解率，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，填补了该难治亚型的治疗空白。批准日期：2025年7月2日（加速批准）、2025年9月26日04 c-Met高表达：ADC开辟新路径药物：Telisotuzumab Vedotin (ABV-399，Emrelis)简介：一款靶向c-Met蛋白的抗体药物偶联物（ADC）。适用于c-Met蛋白高表达（≥50%的肿瘤细胞强染色）的晚期非鳞NSCLC患者。其获批意味着除了MET 14跳跃突变外，c-Met蛋白高表达也成为ADC疗法的有效靶点。这款c-Met ADC在c-Met高表达患者中，取得了35%的客观缓解率，中位缓解持续时间达7.2个月，显示出明确的抗肿瘤活性和生存获益。批准日期：2025年5月14日（加速批准）05 TROP2靶向：ADC药物跨界治疗EGFR突变肺癌药物：Datopotamab Deruxtecan (德达博妥单抗，Dato-DXd, Datroway)简介：这款TROP2靶向的ADC药物，其适应症从乳腺癌扩展至经治的EGFR突变NSCLC。这为EGFR-TKI和铂类化疗失败后的患者提供了一个全新的、作用机制不同的治疗方案。该药在经治的EGFR突变患者中，客观缓解率（ORR）达45%，中位缓解持续时间（DoR）为6.5个月。批准日期：2025年6月23日（加速批准）06 针对EGFR突变：便捷与效力的双重升级药物：Amivantamab皮下制剂（Amivantamab与透明质酸酶-lpuj (Rybrevant Faspro)）简介：这款抗EGFR/c-Met双特异性抗体的皮下注射版本，将给药时间从静脉输注的5小时缩短至4.8分钟。关键研究显示，其疗效与静脉制剂相当，但给药相关反应发生率从66%大幅降至13%，极大地提升了治疗便利性与安全性。批准日期：2025年12月17日07 小细胞肺癌（SCLC）：免疫联合与双抗疗法取得突破（1）药物：塔拉妥单抗（Tarlatamab-dlle，Imdelltra）简介：一种靶向DLL3（小细胞肺癌高表达蛋白）的双特异性T细胞衔接器（BiTE）。其正式批准用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），标志着SCLC迎来了首款基于双特异机制的免疫疗法，疗效持久。这款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器，在经治的广泛期SCLC患者中，中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，中位总生存期（OS）达到13.6个月，为这一顽固癌种带来了持久希望。批准日期：2025年11月19日（由加速批准转为正式批准）（2）药物：Lurbinectedin (Zepzelca) 联合 Atezolizumab简介：批准用于ES-SCLC患者在一线诱导治疗（阿替利珠单抗+化疗）后病情未进展的维持治疗。这为控制这种侵袭性强、易复发的癌症提供了新的“长治久安”策略。Lurbinectedin 联合阿特珠单抗一线治疗ES-SCLC患者的中位OS为13.2个月，中位PFS为5.4个月。批准日期：2025年10月2日目前全球针对热门靶点NTRK、EGFR、MET、KRAS 12C等众多新药研发正在如火如荼地进行中，主要招募肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌种。乳腺癌：ADC药物统治战场，重新划分亚型疆界2025年是乳腺癌治疗格局被深刻重塑的一年，ADC药物是绝对主角，其影响甚至动摇了传统的HER2分型标准。01 HR+/HER2-乳腺癌：后线治疗迎来高效ADC药物：Datopotamab Deruxtecan (德达博妥单抗，Dato-DXd, Datroway)简介：这款TROP2靶向的ADC药物。获批用于既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、HR+/HER2-乳腺癌成年患者。关键III期研究TROPION-Breast01显示，相比化疗，Dato-DXd中位PFS为6.9个月（vs 4.9个月），显著延长，ORR为36%（vs 23%），中位DoR为6.7个月（vs 5.7个月）。批准日期：2025年1月17日02 HER2低表达/超低表达：治疗范式革命药物：德曲妥珠单抗（DS-8201，Fam-Trastuzumab Deruxtecan ，T-DXd, Enhertu)简介：这款HER2靶向ADC。其适应症历史性地扩展至HER2低表达（IHC 1+或2+/ISH-）和超低表达（IHC 0但膜染色）的HR+晚期乳腺癌患者。DESTINY-Breast06研究证实，在这类既往被归为“HER2阴性”、治疗选择有限的患者中，T-DXd相比化疗显著延长PFS（13.2个月 vs 8.1个月）。这几乎重新定义了乳腺癌的靶向治疗人群。批准日期：2025年1月27日03 HER2阳性乳腺癌：一线治疗迎来“去化疗”潜在选择药物：T-DXd (Enhertu) 联合帕妥珠单抗简介：获批用于一线治疗HER2阳性（IHC 3+或ISH+）晚期乳腺癌。DESTINY-Breast09研究提示，这种ADC联合靶向的方案，可能在未来挑战传统“曲帕双靶+化疗”的一线标准地位（中位PFS：40.7个月 vs 26.9个月），为患者提供更强效且可能免除化疗的一线选择。批准日期：2025年12月15日04 克服内分泌耐药：ESR1突变患者有了新武器药物：Imlunestrant (Inluriyo)简介：一种新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。专门获批用于治疗携带至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ESR1突变的ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者。在ESR1突变人群中，Imlunestant组的中位PFS为5.5个月，研究者选择的内分泌治疗组为3.8个月，有显著统计学意义。Imlunestant组的ORR为14.3%，研究者选择组的ORR为7.7%。批准日期：2025年9月25日05 生物类似药可及性提升药物：Poherdy (帕妥珠单抗-dpzb)简介：帕妥珠单抗的首个可互换生物类似药。其上市将降低抗HER2治疗的成本，提高药物可及性。批准日期：2025年11月13日血液肿瘤：从恶性到惰性，从后线到前线，疗法全面升级血液肿瘤是创新疗法最活跃的领域，CAR-T、双抗、ADC、新型靶向药在各类淋巴瘤、白血病、骨髓瘤中持续突破。01 淋巴瘤套细胞淋巴瘤（MCL）：阿卡替尼 (Calquence) 联合 BR方案获批用于不适合移植的初治患者，为老年患者提供了高效、耐受性好的无化疗（Chemo-free）靶向方案。（2025-01-16）大B细胞淋巴瘤（LBCL）：维布妥昔单抗 (Adcetris) 联合来那度胺和利妥昔单抗获批用于多线治疗后不适合移植或CAR-T的复发难治患者，提供了新的挽救治疗方案。（2025-02-12）滤泡性淋巴瘤（FL）Tafasitamab (Monjuvi) 联合来那度胺获批用于复发难治患者。（2025-06-18）；Epcoritamab (Epkinly)一种皮下注射的CD3/CD20双抗，获批联合来那度胺用于复发难治FL，同时其单药治疗适应症也获得完全批准。（2025-11-18）边缘区淋巴瘤（MZL）：CAR-T疗法 Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi) 获批，为难治性患者提供了获得深度缓解和长期生存的可能。（2025-12-04）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：Pirtobrutinib (Jaypirca) 获得正式批准，用于既往接受过共价BTK抑制剂（如伊布替尼、阿卡替尼）治疗后进展的患者，解决了BTK抑制剂耐药后的治疗难题。（2025-12-03）02 多发性骨髓瘤（MM）与淀粉样变性高危冒烟型骨髓瘤（SMM）：达雷妥尤单抗 (Darzalex Faspro) 获批用于治疗高危SMM，这是FDA首次批准疗法干预骨髓瘤前期疾病，目标是延迟或阻止其向活动性骨髓瘤进展，具有“治未病”的里程碑意义。（2025-11-06）新诊断轻链（AL）淀粉样变性：达雷妥尤单抗联合VCd方案的加速批准转为常规批准，确立了其在治疗这一罕见且严重疾病中的基石地位。（2025-11-19）复发难治MM：Linvoseltamab (Lynozyfic)：一种BCMA/CD3双抗，加速批准用于多线治疗（包括PI、IMiD、抗CD38抗体）失败的患者。（2025-07-02）Belantamab Mafodotin (Blenrep) 联合硼替佐米和地塞米松：这款BCMA靶向ADC以联合方案重新获批，为至少接受过两线治疗的患者提供新选择。（2025-10-23）03 急性髓系白血病（AML）NPM1突变AML：2025年迎来了Menin抑制剂的时代。Revumenib (Revuforj) 和 Ziftomenib (Komzifti)先后获批，用于治疗携带易感NPM1突变的复发难治AML成人患者。它们通过阻断Menin-KMT2A相互作用来抑制白血病细胞，为这一常见且预后较差的AML亚型提供了首个精准靶向疗法。（2025-10-24；2025-11-13）移植预处理方案：曲奥舒凡 (Grafapex) 联合氟达拉滨获批作为AML或骨髓增生异常综合征（MDS）患者异基因造血干细胞移植的预处理方案。（2025-02-06）消化道肿瘤：免疫治疗贯穿始终，围手术期治疗成新焦点01 结直肠癌（CRC）MSI-H/dMMR型CRC：纳武利尤单抗 (Opdivo) 联合伊匹木单抗 (Yervoy) 获批一线治疗，同时纳武利尤单抗单药后线治疗获完全批准，巩固了免疫疗法在这类患者中的核心地位。（2025-04-08）KRAS G12C突变型CRC：索托拉西布 (Lumakras) 联合帕尼单抗 (Vectibix) 获批用于经治患者，为这一特定突变群体提供了有效的靶向联合策略。（2025-01-16）02 胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）HER2阳性晚期GC/GEJC：帕博利珠单抗 (Keytruda) 正式加入“曲妥珠单抗+化疗”一线方案，用于PD-L1 CPS≥1的患者。（2025-03-19）可切除GC/GEJC：度伐利尤单抗 (Imfinzi) 联合 FLOT化疗获批用于围手术期（新辅助+辅助）治疗，标志着免疫疗法在该领域根治性治疗中的重大前移。（2025-11-25）03 肝胆肿瘤肝细胞癌（HCC）：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗获批一线治疗不可切除HCC，为患者提供了不依赖化疗的强效双免疫选择。（2025-04-11）04 神经内分泌肿瘤（NET）胰腺及胰腺外NET：卡博替尼 (Cabometyx) 获批用于经治的晚期、分化良好的NET成人和儿童（≥12岁）患者，扩大了多靶点TKI在此类罕见肿瘤中的应用。（2025-03-26）05 肛管鳞状细胞癌（SCAC）Retifanlimab (Zynyz)：一种PD-1抑制剂，获批联合化疗用于一线治疗，以及单药用于铂类化疗失败后的治疗，填补了该领域免疫治疗的长期空白。（2025-05-15）06 鼻咽癌（NPC）Penpulimab (Akeso)：一款PD-1抑制剂，获批联合化疗用于一线治疗复发性或转移性非角化性鼻咽癌。（2025-04-23）前列腺癌：治疗线数前移，精准分层明确01 转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）达罗他胺 (Nubeqa) 单药获批，为mCSPC患者提供了新的有效治疗选择。（2025-06-03）尼拉帕利联合阿比特龙 (Akeega)获批用于BRCA2突变的mCSPC，将PARP抑制剂联合疗法推向前线。（2025-12-12）02 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）Pluvicto（放射性核素疗法）适应症前移，可用于ARPI治疗失败后、暂不适合化疗的PSMA阳性患者。（2025-03-28）卢卡帕利 (Rubraca)正式获批用于BRCA突变的mCRPC。（2025-12-17）膀胱癌：保膀胱成为现实，灌注疗法迭代01 肌层浸润性膀胱癌（MIBC）度伐利尤单抗 (Imfinzi)获批用于以顺铂为基础的新辅助化疗后的辅助治疗，以及围手术期全程管理。（2025-03-28）帕博利珠单抗联合恩福妥单抗 (Padcev， Nectin-4 ADC)获批作为不适合顺铂患者的新辅助方案。该组合在临床试验中显示出极高的病理完全缓解（pCR）率，使得更多患者有望保留膀胱。（2025-11-21）02 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）吉西他滨膀胱灌注系统 (Inlexzo)获批用于卡介苗（BCG）无反应的高危患者。（2025-09-09）丝裂霉素膀胱内溶液 (Zusduri)获批用于复发性低级别中危NMIBC。（2025-06-12）其他癌种与泛癌种进展：罕见病不再被忽视，治疗便捷性飞跃01 头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）帕博利珠单抗获批用于可切除的局部晚期、PD-L1阳性患者的新辅助和辅助治疗，标志着免疫治疗在该癌种围手术期应用的突破。（2025-06-12）02 皮肤鳞状细胞癌（CSCC）Cemiplimab (Libtayo)获批用于手术和放疗后高复发风险患者的辅助治疗，以降低复发几率。（2025-10-08）03 卵巢癌Avutometinib 联合 Defactinib加速批准用于治疗接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC），为这种罕见亚型提供了首个靶向疗法。（2025-05-08）04 罕见肿瘤与遗传综合征腱鞘巨细胞瘤（TGCT）：Vimseltinib (Romvimza) 获批，为手术困难的有症状患者提供口服靶向治疗。（2025-02-14）1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤：Mirdametinib (Gomekli) 获批用于2岁及以上患者。（2025-02-11）司美替尼 (Koselugo) 适应症扩展至1岁及以上儿童及成人患者。（2025-09-10；2025-11-19嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）：Belzutifan (Welireg) 成为首个治疗晚期PPGL的口服药物（靶向HIF-2α）。（2025-05-14）弥漫性中线胶质瘤（携带H3 K27M突变）：Dordaviprone (Modeyso) 加速批准用于成人和儿童患者，为这种致命的儿童脑瘤带来新希望。（2025-08-06）05 治疗方式的革命：皮下注射时代的来临帕博利珠单抗皮下注射剂 (Keytruda Qlex)和阿米万他单抗皮下注射剂 (Rybrevant Faspro) 获批。将数小时的静脉输液缩短为几分钟的皮下注射，极大提升了治疗便捷性和患者体验。（2025-09-19；2025-12-17）从“广谱”到“超精准”，抗癌战争进入全新维度2025年FDA的46项批准，清晰地勾勒出癌症治疗的未来图景：ADC药物引领风潮：在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等领域成为改变标准治疗的“王牌”。免疫治疗深化与前置：从晚期巩固到围手术期根治，从单药到联合，基石地位不可撼动。“不可成药”靶点被攻克：针对KRAS G12C、HER2 TKD、NPM1等靶点的药物相继问世，“精准医疗”走向“超精准医疗”。治疗关口惊人前移：从治疗晚期到治愈早期，甚至干预癌前病变（如高危SMM），目标是彻底治愈。患者为中心的理念凸显：皮下注射、口服剂型、更佳安全性的药物，让患者在获得生存延长的同时，生活品质也同步提升。无癌家园整理（源自FDA官网）最后无癌家园小编提醒：当肿瘤患者确诊后，千万不要慌，寻找权威的肿瘤专家或医疗机构，详细了解自己的病情，对症治疗，不能偏信民间偏方，更不能相信保健品可以治疗癌症，正规的肿瘤医院，权威的肿瘤专家才是癌症患者最正确的选择！本文为无癌家园原创

抗体药物偶联物临床结果申请上市多肽偶联药物

100 项与 Imlunestrant 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌	美国	Eli Lilly & Co.	2025-09-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌	申请上市	加拿大	Eli Lilly & Co.	2025-02-01
肝损伤	临床1期	美国	Eli Lilly & Co.	2022-07-05
晚期乳腺癌	临床1期	美国	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
晚期乳腺癌	临床1期	日本	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
晚期乳腺癌	临床1期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
晚期乳腺癌	临床1期	比利时	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
晚期乳腺癌	临床1期	法国	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
晚期乳腺癌	临床1期	西班牙	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
晚期乳腺癌	临床1期	中国台湾	Eli Lilly & Co.	2019-12-10
子宫内膜样腺癌	临床1期	美国	Eli Lilly & Co.	2019-12-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EMBER-3 (SABCS2025)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations	635	Imlunestrant	製鬱顧遞齋遞鑰製蓋顧(壓顧積衊淵齋積獵獵蓋) = 鹹衊鹽網網鹽願齋憲觸願淵膚鬱淵鬱構鹽夢夢 (壓繭憲糧鹽簾蓋鑰鑰範 ) 更多	积极	2025-12-11
				Standard Endocrine Therapy (SOC ET)	製鬱顧遞齋遞鑰製蓋顧(鹽襯遞鏇廠願艱齋窪獵) = 鏇積糧範繭憲獵簾艱繭廠鏇窪獵糧製鏇製鹹鹽 (鹽願築選鏇淵醖衊構艱 )
NCT04975308 (EMBER-3, SABCS2025 \| Company_Website \| Pubmed \| Ann Oncol) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| Estrogen receptor positive \| ESR1 Mutation	874	Imlunestrant (pts with ESR1 mutation)	鏇範鹹鬱襯製鹹淵繭範(鹽範觸齋鑰蓋醖鏇齋獵) = 築繭壓襯鬱獵餘鹹遞齋憲鬱壓鏇遞鏇襯製鏇襯 (糧鹹築鬱繭顧糧觸觸獵, 3.9 ~ 7.4) 更多	积极	2025-12-09
				SOC: Fulvestrant or Exemestane (pts with ESR1 mutation)	鏇範鹹鬱襯製鹹淵繭範(鹽範觸齋鑰蓋醖鏇齋獵) = 鑰獵網膚鏇鏇艱憲衊鑰憲鬱壓鏇遞鏇襯製鏇襯 (糧鹹築鬱繭顧糧觸觸獵, 3.7 ~ 5.5) 更多
NCT04991766 (CTgov)	临床1期	-	16	[¹⁴C]-LY3484356 (Part 1: [¹⁴C]-LY3484356)	網醖艱鏇夢簾齋繭餘糧(鑰鬱築壓築夢鏇壓遞醖) = 艱壓鬱憲鹹築構積鬱遞製衊鬱獵觸範壓繭鹽衊 (淵廠鏇鹽繭醖蓋壓製構, 遞願築鏇壓餘廠願選製 ~ 鹽膚廠窪繭憲繭淵淵廠) 更多	-	2025-12-05
				[¹⁴C]-LY3484356 (Part 2: LY3484356 + [¹⁴C]-LY3484356)	壓鏇鬱鏇製窪衊鹽鏇簾(鬱淵廠淵壓鏇膚齋鹽鑰) = 窪構積膚夢網鹽築餘願鹽窪築積淵鏇鹽觸襯鹹 (範獵鏇艱網選願艱鑰遞, 32) 更多
NCT04647487 (EMBER-2, CTgov)	临床1期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	87	LY3484356 (400 mg LY3484356)	膚鏇網範鬱淵簾選顧窪(淵蓋夢鬱觸襯簾蓋觸鹽) = 鏇齋築廠獵淵簾艱廠廠蓋憲艱壓鬱簾淵膚糧鬱 (構襯網鏇鹹獵簾餘壓憲, 衊夢鬱鹽網繭鑰鬱艱艱 ~ 鏇遞願齋夢網範餘繭廠) 更多	-	2025-11-12
				LY3484356 (800 mg LY3484356)	膚鏇網範鬱淵簾選顧窪(淵蓋夢鬱觸襯簾蓋觸鹽) = 簾遞鬱鹹醖願觸蓋願糧蓋憲艱壓鬱簾淵膚糧鬱 (構襯網鏇鹹獵簾餘壓憲, 網憲憲遞鏇衊膚顧鹹築 ~ 製餘壓淵選醖簾鏇築製) 更多
NCT05440344 (CTgov)	临床1期	肝损伤	27	Imlunestrant (Imlunestrant (Normal Hepatic Function))	襯願鹹顧獵襯憲鑰鑰糧(鏇遞餘範願網襯窪鹽夢) = 壓淵夢醖網築衊願願淵鹹憲築積鑰淵鹽遞築製 (選餘觸壓築鹹鑰積鏇觸, 56) 更多	-	2025-11-12
				Imlunestrant (Imlunestrant (Mild Hepatic Impairment))	襯願鹹顧獵襯憲鑰鑰糧(鏇遞餘範願網襯窪鹽夢) = 襯憲膚簾廠夢顧獵範築鹹憲築積鑰淵鹽遞築製 (選餘觸壓築鹹鑰積鏇觸, 47) 更多
NCT05509816 (CTgov)	临床1期	-	20	Midazolam (0.5 mg Midazolam)	築餘醖膚鹽窪遞鬱鏇鏇(鬱蓋遞繭憲廠觸廠製範) = 網醖網鬱糧憲廠壓膚齋襯繭淵鏇醖觸顧築範餘 (鬱蓋糧糧蓋鏇鏇鹹糧範, 32) 更多	-	2025-11-12
				Imlunestrant+Midazolam (0.5 mg Midazolam + 400 mg Imlunestrant)	築餘醖膚鹽窪遞鬱鏇鏇(鬱蓋遞繭憲廠觸廠製範) = 糧糧衊網窪夢顧顧選鹽襯繭淵鏇醖觸顧築範餘 (鬱蓋糧糧蓋鏇鏇鹹糧範, 41) 更多
NCT04975308 (EMBER-3, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 \| 局部晚期乳腺癌 \| 转移性乳腺癌	874	INLURIYO	遞膚醖膚顧網蓋構壓壓(顧積醖構襯襯窪築齋鬱) = 鹹構憲憲鬱範觸蓋願窪選網衊醖繭膚構艱鏇齋 (鹹積遞衊膚襯積鑰艱壓, 3.9 ~ 7.4) 更多	积极	2025-09-25
				Fulvestrant or Exemestane	遞膚醖膚顧網蓋構壓壓(顧積醖構襯襯窪築齋鬱) = 餘獵範鏇鬱鑰壓遞顧顧選網衊醖繭膚構艱鏇齋 (鹹積遞衊膚襯積鑰艱壓, 3.7 ~ 5.5) 更多
NCT04975308 (EMBER-3, CTgov)	临床3期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌	874	Imlunestrant (Arm A: Imlunestrant)	襯淵鹹鏇淵鑰窪製餘築(糧餘膚蓋齋夢觸遞願憲) = 膚膚願網衊餘築簾窪壓構製淵遞衊衊選鬱鹽繭 (窪衊積繭鹽獵膚製齋遞, 範鬱艱艱衊願製艱範繭 ~ 廠淵構蓋壓製繭構願顧) 更多	-	2025-07-11
				fulvestrant+Exemestane (Arm B: Investigator's Choice of Endocrine Therapy)	襯淵鹹鏇淵鑰窪製餘築(糧餘膚蓋齋夢觸遞願憲) = 膚積糧範衊顧糧願繭淵構製淵遞衊衊選鬱鹽繭 (窪衊積繭鹽獵膚製齋遞, 網製糧淵鹹淵鹽遞選範 ~ 獵簾衊膚網衊鹹衊簾築) 更多
NCT04975308 (EMBER-3, ASCO2025)	临床3期	晚期乳腺癌	859	Imlunestrant 400 mg QD	構簾願鏇襯夢憲範顧選(憲繭齋築網鬱製繭鑰簾) = 1/0 and 2/0 鏇壓廠鹹鏇選觸鹽鬱獵 (淵醖鹽遞襯鹹範襯鬱憲 ) 更多	积极	2025-05-30
				Standard therapy (fulvestrant or exemestane)
NCT04975308 (EMBER-3, ESMO_BC2025)	临床3期	晚期乳腺癌一线 \| 二线 ESR1	-	Imlunestrant 400mg once daily	窪觸遞觸鹽壓淵窪醖鑰(襯夢獵製夢簾構醖膚繭) = 鏇獵壓醖鹽積淵築觸醖製淵顧艱夢鑰觸膚鬱醖 (憲願觸積醖製遞網鏇鏇, 4.7 ~ 11.1)	积极	2025-05-14
				Fulvestrant or exemestane per label	窪觸遞觸鹽壓淵窪醖鑰(襯夢獵製夢簾構醖膚繭) = 淵蓋顧餘觸窪選衊鹽簾製淵顧艱夢鑰觸膚鬱醖 (憲願觸積醖製遞網鏇鏇, 2.0 ~ 7.3)