Randomised Phase II open-label window of opportunity trial AKTivate - Identifying target engagement and biomarkers of response, including an imaging biomarker, in participants receiving Capivasertib plus Exemestane and Capivasertib alone in post-menopausal participants with oestrogen receptor positive (ER+) early-stage breast cancer

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

NCT06364267

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized Double Blind Phase II Trial of Baby Exemestane vs Baby Tamoxifen in Post-menopausal Women at High Risk for Breast Cancer.

The purpose of the study is to to compare low dose of exemestane (babyexe) versus low dose of tamoxifen (babytam) in terms of change of quality of life from baseline to 12 months.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera

[+4]

NCT07101159

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Efficacy and Safety of Dalpiciclib Combined With Endocrine Adjuvant Therapy in Early-stage HR-positive/HER2-negative Breast Cancer: a Multicenter, Prospective Clinical Study

This study aims to evaluate the efficacy and safety of adjuvant endocrine therapy combined with dalpiciclib at different doses and durations in patients with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative early-stage breast cancer.
It is a multicenter, prospective clinical study. All enrolled patients will receive either dalpiciclib 125 mg for 2 years or dalpiciclib 100 mg for 3 years, in combination with standard endocrine therapy.
The primary endpoint is 3-year invasive disease-free survival (iDFS).

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）

100 项与依西美坦相关的临床结果

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100 项与依西美坦相关的转化医学

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100 项与依西美坦相关的专利（医药）

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2,501

项与依西美坦相关的文献（医药）

2025-10-01·BREAST

Does RSClin provide additional information over classic clinico-pathologic scores (PREDICT 2.1, INFLUENCE 2.0, CTS5)?

Article

作者: Vandermeer, Lisa ; van de Velde, Cornelis J H ; Meershoek-Klein Kranenbarg, Elma ; Hasenburg, Annette ; Beltran-Bless, Ana-Alicia ; Pond, Gregory R ; Dirix, Luc ; Markopoulos, Christos ; Hilton, John ; Barker, Sarah L ; Mallon, Elizabeth ; Taylor, Karen J ; Bartlett, John M S ; Bayani, Jane ; Spears, Melanie ; Rea, Daniel W ; Clemons, Mark

PURPOSE:

Few studies have compared the performance of gene-expression profiling tests (e.g. Oncotype-Dx) to clinico-pathologic risk calculators (e.g. PREDICT 2.1, INFLUENCE 2.0, and CTS5) or tools that combine both (e.g. RSClin) in patients with early breast cancer (EBC). A large trial dataset was used to evaluate the prognostic performance of different tests based on patient outcomes.

METHODS:

The TEAM pathology cohort accrued samples from 4736 postmenopausal hormone positive women with EBC, treated with either exemestane or tamoxifen followed by exemestane. Oncotype-Dx-trained risk scores were previously generated by gene-expression profiling. Patient data was used to calculate various recurrence scores. Analysis was restricted to the N0/N1 population and prognostic ability of selected risk tools was assessed using Cox regression analysis and Harrell's C-statistic.

RESULTS:

Results were available for 2065 patients. There was low correlation between PREDICT 2.1 (r = -0.12), INFLUENCE 2.0 (r = 0.20), CTS5 (r = 0.16) with Oncotype-Dx-trained results. In N0 patients, RSClin had improved prognostic ability (C-statistic = 0.66) on DMFS compared to PREDICT 2.1 (0.60), INFLUENCE 2.0 (0.57), CTS-5 (0.62), and Oncotype-Dx (0.63).

CONCLUSION:

Combining molecular and clinico-pathologic factors enhances prognostic information. However, the impact of this on actual patient management requires further prospective validation. The trial is registered with clinicaltrials.gov NCT00279448 and NCT00032136; with Netherlands Trial Register, number NTR 267; and the Ethics Commission Trial, number 27/2001.

2025-09-01·STEROIDS

Laetiporus sulphureus mushroom culture − source of secondary metabolites, and as a catalyst for biotransformation of breast cancer drug exemestane

Article

作者: Khan, Nisha ; Siddiqui, Mahwish ; Choudhary, M Iqbal ; Aghayeva, Dilzara N ; Yusifova, Yagut ; Zafar, Humaira ; Atif, Muhammad ; Ibadullayeva, Sayyara J ; Atia-Tul-Wahab

Certain mushrooms are used as low-calorie food supplements due to their excellent taste, and presence of a variety of essential vitamins, minerals and secondary metabolites. Some of them have therapeutic significance, and used in traditional medicines. Mushrooms cells can also be used as biocatalysts for the derivatization of organic compounds. During the current study, 3β-hydroxy-24-methylenelanost-8-en-21-oic acid (1) was isolated from Laetiporus sulphureus (Bull.) Murrill. The cell culture of the same mushroom was used for the biotransformation of breast cancer drug, exemestane (2) into a new analogue, 18-hydroxy-6-methylene-androsta-1,4-diene-3,17-dione (3). Compounds 1, and 3 were purified by using various chromatographic techniques, and their structures were determined with the help of 1D- and 2D-NMR, HREI-MS, and IR spectroscopic techniques. Since compound 1 also has a steroidal skeleton (like aromatase inhibiting drug exemestane (2)), the metabolite 1 was also evaluated for its aromatase inhibitory potential, along with a new transformed product 3. Aromatase plays a crucial role in estrogen biosynthesis, and therefore its inhibition is a key approach for the treatment of estrogen receptor-positive (ER+) breast cancers. Compounds 1 and 3 demonstrated a significant aromatase inhibition, with IC₅₀ values of 590 ± 0.03 nM and 337.5 ± 0.01 nM, respectively, relative to exemestane's IC₅₀ of 210.0 ± 0.16 nM. Furthermore, in silico studies predicted that these inhibitors 1-3 were able to occupy the active site and interacted with catalytically important residues of the enzyme. While molecular dynamic simulation predicted the stability of aromatase- ligand complexes. The studies identified that metabolites 1 and 3 can serve as drug candidate after further development.

2025-08-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Cannabinol improves exemestane efficacy in estrogen receptor-positive breast cancer models: a comparative study with cannabidiol

Article

作者: Correia-da-Silva, Georgina ; Almeida, Cristina Ferreira ; Teixeira, Natércia ; Vinggaard, Anne Marie ; Valente, Maria João ; Amaral, Cristina ; Ribeiro, Ana Paula ; Rocha, Susana

Cannabinoids have been used as anti-emetic agents in cancer. However, multiple studies suggest that cannabinoids present important anti-tumor actions as well. Estrogen receptor-positive (ER⁺) breast cancer is the most diagnosed breast cancer subtype, and despite the success of endocrine therapy, endocrine resistance development is a major challenge, demanding the discovery or implementation of alternative therapeutic approaches. In line with this, and following our previous work, the benefits of combining the aromatase inhibitors (AIs) used in the clinic, anastrozole (Ana), letrozole (Let), and exemestane (Exe), with cannabinol (CBN) were evaluated. Experiments were performed in MCF-7aro cells and spheroids to assess activity against specific molecular targets and underlying mechanisms of action. Among the three AIs studied, only the combination of CBN with Exe induced a significant beneficial impact on viability and growth of ER⁺ breast cancer cells and spheroids. Our results demonstrated that this combination was more effective than Exe in preventing the expression of aromatase and in modulating ERα and androgen receptor (AR) activity. In fact, the results revealed that CBN can prevent de novo synthesis of aromatase, surpass Exe's weak estrogen-like effect, and avoid the unfavorable overexpression of AR. By comparing these two therapeutic strategies, as well as the previously studied combination of Exe plus cannabidiol (CBD), differential transcriptome profiles were detected, which may help to better understand the mechanism of action of cannabinoids and disclose their full potential in breast cancer treatment. In conclusion, this study strengthens the hypothesis that cannabinoids are important anti-cancer agents with attractive co-adjuvant properties.

166

项与依西美坦相关的新闻（医药）

2025-07-29

·化学经纬

推荐一种好用的溴二氟甲基试剂：吩噁噻基溴二氟甲基锍盐

导语在各种含氟基团和砌块中，CF₂Br是重要的结构基元之一，这是因为其可作为一个潜在的转化基团进行各种衍生化反应，进而合成其它方法无法获取的结构多样性的gem-二氟甲基化合物。比如通过A）各种cross-coupling、还原自由基反应，Reformatsky 反应等C-C成键合成各种gem-二氟甲基化合物；以及B）与苯（硫）酚合成二氟烷基醚 (Figure 1b)。而且，溴二氟甲基功能化分子也常用于合成各种¹⁸F标记的PET-CT显影剂，在药物发展和临床诊断领域具有重要用途(Figure 1a)。此外，通过脱溴CF₂Br也可以转化为CF₂H基团 (Figure 1c)。（图片来源：Org. Lett.）尽管溴二氟甲基功能化分子具有显著重要的用途，但其合成仍具有挑战性。相比较于发展较好的各种三氟甲基化和二氟甲基化方法，报道的溴二氟甲基化方法仍显较少，这可能与实用有效的溴二氟甲基试剂的缺乏有关。目前，文献报道的合成方法主要是利用CF₂Br₂, BrF₂CSO₂Br, BrF₂CSO₂Na, S-(CF₂Br)-二芳基锍盐等作为溴二氟甲基源，通过单电子还原的溴二氟甲基化反应实现 (Figure 2a)。2022年，上海有机所沈其龙研究员等报道了一种硫叶立德型亲电溴二氟甲基试剂，实现了苯乙烯的双官能化，以及咖啡碱类化合物的溴二氟甲基化 (Figure 2a)。总之，发展新的实用溴二氟甲基化试剂，以及更多便捷有效的溴二氟甲基化反应方法仍较为重要。（图片来源：Org. Lett.）亲电二氟甲基试剂的发展及应用深圳大学刘国凯课题组一直聚焦于稳定实用二氟甲基化试剂的发展及其反应研究。采用引入分子内氢键稳定亲电二氟甲基试剂的策略，于2018年报道了S-（二氟甲基）二芳基锍盐作为一种稳定实用的亲电二氟甲基(Figure 3A, Org. Lett. 2018, 20, 6925–6929; Chem. Commun. 2019, 55, 7446-7449; Org. Lett. 2021, 23, 8482−8487; Org. Chem. Front. 2022, 9, 2141−2148)。2024年，基于热力学稳定的角度考虑考虑，在分子水平上对试剂进行合理设计，该课题组又设计合成了一种新型的吩噁噻基二氟甲基锍盐试剂CF₂H-PXT⁺（Figure 3B，Sci. China Chem. 2024, 67, 953−962）。该试剂稳定易保存，反应活性高，应用范围广泛，可进行各种亲电二氟甲基（+CF₂H）、二氟卡宾（：CF₂），以及二氟甲基自由基（• CF₂H）转化反应，展现了较好的反应性能和应用潜力。在前期工作基础上，近日，他们又设计合成了一种吩噁噻基溴二氟甲基锍盐作为实用的溴二氟甲基试剂(Figure 3, BrF₂C-PXT⁺) 。该试剂具有较高的还原电势(Ered =-0.17 v)，预示着其在光或电等催化还原的溴二氟甲基自由基化学方面具有很大的应用空间与前景。（图片来源：Org. Lett.）作者以2-苯氧基苯硫酚（由2-苯氧基苯胺合成）为原料，经溴二氟甲化硫醚化、氧化、环化反应，高收率的合成了目标试剂BrF₂C-PXT⁺（Scheme 1）, X-ray晶体衍射确定了其结构（CCDC2442460）。该试剂表现出了较高的稳定性，于冰箱中0~5 ℃下保存9个月未发现有任何分解。作者通过伏安循环法测定了BrF₂C-PXT⁺的氧化还原电势为-0.17 V，说明其在单电子还原的溴二氟甲基自由基转化方面应用潜力较大。（图片来源：Org. Lett.）为考查BrF₂C-PXT⁺的反应活性，作者分别研究了光氧化还原催化3,4-二氢喹喔啉酮的C(sp³)−H键溴二氟甲基化反应（Table 1），以及烯烃的氢溴二氟甲基化反应 (Scheme 2)。如Table 1所示，在最优条件下（entry 7）,范围宽泛的3,4-二氢喹喔啉酮发生3位C(sp³)−H键的氧化脱氢溴二氟甲基官能化，以良好至优秀的收率生成目标产物3-CF₂Br-3,4-二氢喹喔啉酮（3a-r），具有良好的官能团兼容性。N4-无取代的底物2s也可顺利发生溴二氟甲基化反应，以41%的产率生成3s，同时分离到32%的过氧化产物3-CF₂Br-喹喔啉酮3s’。这是由于BrF₂C-PXT⁺具有较高的还原电势，本身具有一定氧化性，其可进一步氧化目标产物3s生成过氧化产物3s’。需要指出的是，N4-吸电子基团取代的氢化喹喔啉酮则几乎不发生目标转化，推测这可能是吸电子基团降低了N4上的电子密度，从而使其无法进行氧化，阻止了反应的发生。（图片来源：Org. Lett.）鉴于BrF₂C-PXT⁺较高的还原电势(Ered =-0.17 V)，作者设想其可与适宜的电子给体形成给体-受体复合物（EDA），于可见光照射下即发生单电子转移产生溴二氟甲基自由基物种，进而进行自由基转化反应。为证实该猜想，研究人员采用Hantzsch 酯 (HE)作为电子供体，进行烯烃的氢溴二氟甲基化反应研究，HE具有双重作用，其既作为电子供体，又作为氢源参与反应。如Scheme 2所示，烯基酯、烯基酮、烯基砜和烯基酰胺等都可高效的发生氢溴二氟甲基化转化，以良好至优秀的收率获得目标产物。采用改方法，作者又进行了一系列生物活性分子和药物分子的后期溴二氟甲基化衍生，包括ca vacrol (5aa), acetovanillone (5ab), 4-tert-octylphenol (5ac), raspberry ketone (5ad), tyrosin methyl ester (5ae), exemestane (5af) and ibrutinib (5ag)等。为进一步展示和拓宽溴二氟甲作为一个高效的潜在转化基团在合成中的应用，作者又开展了5a、5l和5m与降血脂药非诺贝特（Fenofibrate）的偶联反应，分别以53%、70%和76%的分离收率合成了非诺贝特的二氟烷基衍生物7a、7l和7m。（图片来源：Org. Lett.）为探究反应机理，作者开展了一系列机理实验。对于3,4-二氢喹喔啉酮的C(sp³)−H键溴二氟甲基化反应，自由基钟和自由基捕获实验证明了反应过程涉及自由基过程（Scheme 3a）；荧光淬灭实验说明激发态光催化剂PC*优先被试剂BrF₂C-PXT⁺淬灭产生溴二氟甲基自由基物种(Scheme 3b)。由此作者提出了提出了如Scheme 3d所示的机理，激发态光催化剂被BrF₂C-PXT⁺氧化淬灭产生溴二氟甲基自由基和氧化态光催化剂PC⁺˙。随后氧化态光催化剂PC⁺˙氧化底物为正离子自由基中间体A，同时光敏剂再生。中间物种A脱质子发生1,2电子转移生成碳自由基中间体B。B被试剂BrF₂C-PXT⁺氧化成亚胺鎓离子中间体C，同时也生成溴二氟甲基自由基物种。随后溴二氟甲基自由基对亚胺鎓离子C进行自由基加成生成中间体D。最后D被激发态光敏剂PC*还原生成目标产物3。对于烯烃的氢溴二氟甲基化反应，UV/Vis吸收光谱证明了EDA复合物的形成，且其最大吸收峰在350-400 nm，与反应最优选择的390 nm LED相符（Scheme 3c）。基于此，作者提出了如Scheme 3e所示的反应机理。HE与BrF₂C-PXT⁺形成EDA复合物，在390 nm光照下发生单电子转移，生成溴二氟甲自由基物种和HE⁺˙。溴二氟甲基自由基对烯烃进行自由基加成生成自由基中间体E，E随后从HE⁺˙攫取H原子生产目标产物5。（图片来源：Org. Lett.）总结深圳大学刘国凯课题组发展了一种实用有效的溴二氟甲基试剂：吩噁噻基溴二氟甲基锍盐BrF₂C-PXT⁺。该试剂容易制备，可大量合成。BrF₂C-PXT⁺的高还原电势（Ered =-0.17 v）性质, 使其在溴二氟甲基自由基转化反应中展现出较好的反应活性和应用潜力。分别实现了首例C(sp³)−H键溴二氟甲基化反应，以及EDA复合物介导光促烯烃的氢溴二氟甲基化反应。

诊断试剂

2025-07-24

·赛柏蓝

170个药，开始带量采购（附名单）

作者 | 颜色编辑 | 郑瑶大型联盟集采正式开始。 01170个大品种带量采购开始7月23日，广东省药品交易中心正式发布《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》通知。距此前征求意见稿发布已过去两个月，涵盖170个品种的集采终于进入实质性阶段。赛柏蓝梳理发现，此次集采170个品种覆盖范围广泛，既包含大量临床常用化学药，也涉及部分生物药，具体构成如下：163个非独家/独家药品，像阿司匹林、布洛芬、克林霉素等临床高频用药均在其中；3个葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂，即葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液；5个血液制品，包括静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血因子Ⅷ 等（注：上述部分品种存在重合情况，但剂型不同；详见文末）。关注赛柏蓝，后台对话框回复“170”，获取各个联盟集采名单~与此同时，所有品种对应的统一代表品已全部公布。值得注意的是，这些品种均源自此前广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购的清单涉及剂型，但此次接续采购的覆盖范围进一步扩大，覆盖范围从原来的11省扩至22省（含新疆生产建设兵团），分别为广东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆以及新疆生产建设兵团，成为国内规模最大的省际联盟集采之一。本次集采采购周期原则上为两年，首年采购期截至2026年12月31日。02多规则确定产品拟中选量价挂钩此次集采通过5项规则确定产品的拟中选限量或拟中选结果，具体包括：非独家产品组拟中选限量/拟中选规则、独家产品组拟中选限量/拟中选规则、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂拟中选限量/拟中选规则、血液制品拟中选规则、同品种申报企业“单位可比价”相同时，有特定拟中选规则。在广东联盟集采中，P通常指企业报价，P1和P2是企业需按照规定进行的两个梯级报价。广东此次未在接续采购文件中重申阶梯报价定义，不过，此前广东发布的《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》中明确，其他药品A采购单须同时按照2个梯级即第1梯级报价为P1，第2梯级报价为P2分别报价。通常而言，非独家品种报价P≤P2的企业，直接获得拟中选资格；独家品种有P2价格的通常不设中选限量资格；无P2价格的，申报品规报价P降幅≥10%时，获得拟中选限量资格。获得拟中选限量资格的企业，满足以下条件之一可获得拟中选价格：报价P降幅≥26%；同组内获得拟中选限量资格、且P降幅≥11%（不含降幅≥26%的企业），按降幅从高到低排序，排名前70%的企业。值得注意的是，中选产品获得联盟地区公立医疗机构报送的本企业首年预采购量的100%，并获得增量使用资格。中选限量产品由联盟地区公立医疗机构自主决定是否采购，具体权益分两类：非独家中选限量产品、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂中选限量产品：被采购的，获得首年预采购量的70%，剩余30%纳入待分配量；未被采购的，首年预采购量全部纳入待分配量。独家中选限量产品被采购的，按P的降幅确定获得比例（降幅10%对应25%，每增加1%降幅多获5%，最高100%）；未被采购的，首年预采购量不纳入待分配量。对于未中选的产品，广东将按照价差进行预警，采用颜色标识的方式。如口服固体制剂和注射剂中属于按最小计量单位竞价品种（生物制品除外）的非中选产品：挂网价格高于同品种最高中选价格（不含中选限量价格，如无中选价格的，以P2价格作为比较锚点）1.8倍但不高于3倍的，标识为黄标药品警示价格风险；高于同品种最高中选价格3倍的，标识为红标药品警示价格风险（参比制剂暂不设红标）。在公立医院采购清单里，中选产品凭借确定的采购量和价格优势占据主流，而未中选产品即便侥幸留在活跃区，也难逃备选的边缘角色。03下半年这些集采将开展未中选药品如何发展2025年国家医保局计划在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，今年下半场，预计还有更多集采浮出水面，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。截至目前，已经开展的集采包括：（1）江苏省第一、二、三轮药品集采协议期满接续采购，征求意见稿纳入44个品种，此外还有部分品种新增备注，如桉柠蒎口服常释剂型要求0.12g和0.3g分开竞价和带量，甲硝唑凝胶剂和氢化可的松软膏剂要求装量差比。此次集采资质材料、省级集采最低价申报结束时间顺延至2025年7月30日17:00。（2）昆明第四批药品（全省联盟）带量联动企业信息申报，围绕昆明市第一批药品带量联动集采部分协议期满品种，以及全国各省及省际联盟带量集中采购部分品种开展带量联动采购工作，共23个药品被纳入，包括依西美坦、尿素[13C]、奈达铂等。（3）全国中成药、中药饮片联盟集采大范围执行，据赛柏蓝不完全梳理，目前至少有29地发布全国中成药联盟第三批集采中选结果落地安排，并且已全部落地；至少有19地发布全国中药饮片集采落地时间安排，其中14地已经落地执行。随着集采常态化推进，集采产品的质量与价格的平衡早已是重点。7月24日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，国家医保局副局长施子海表示，近期，第11批集采工作已经启动，按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。在中选规则方面，优化了价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考，同时报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。这一调整既避免低价竞争对质量的潜在冲击，也为企业理性报价留出空间，但对未中选药品而言，如何在规则收紧的竞争中突围，已经是严峻的考验。附：广东联盟双氯芬酸等药品接续采购（部分品种）江苏省第一二三轮药品接续采购品种目录（部分品种）END内容沟通：郑瑶（13810174402）

带量采购

2025-07-22

·国家药品监督管理局

2025年07月22日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401217铝碳酸镁咀嚼片湖南九典制药股份有限公司————2025年07月21日2CYHB2401446地夸磷索钠滴眼液珠海亿胜生物制药有限公司国药准字H202581372025年07月21日3CYHB2401580平衡盐溶液（供灌注用）河北仁合益康药业有限公司————2025年07月21日4CYHB2401581平衡盐溶液（供灌注用）河北仁合益康药业有限公司————2025年07月21日5CYHB2401586氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司国药准字H202581352025年07月21日6CYHB2401587氯化钠注射液西安京西双鹤药业有限公司国药准字H202581362025年07月21日7CYHB2401615紫杉醇注射液四川汇宇制药股份有限公司————2025年07月21日8CYHB2401634ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年07月21日9CYHB2401653诺氟沙星胶囊山西同达药业有限公司————2025年07月21日10CYHB2401656氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日11CYHB2401657氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日12CYHB2401658氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日13CYHB2401659氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司————2025年07月21日14CYHB2450023注射用吗替麦考酚酯重庆莱美药业股份有限公司————2025年07月21日15CYHB2450332注射用盐酸地尔硫䓬哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年07月21日16CYHB2500851他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日17CYHB2500852他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日18CYHB2500853他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日19CYHB2500854他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司————2025年07月21日20CYHB2500877硫酸沙丁胺醇注射液浙江高跖医药科技股份有限公司————2025年07月21日21CYHB2500934氯化钠注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581332025年07月21日22CYHB2500984碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年07月21日23CYHB2500986碘帕醇注射液北京北陆药业股份有限公司————2025年07月21日24CYHB2501248联磺甲氧苄啶片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月21日25CYHB2501249盐酸吗啉胍片黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司————2025年07月21日26CYHB2501268蒿甲醚胶丸天圣制药集团股份有限公司————2025年07月21日27CYHB2501279注射用天麻素海南丰恺思制药有限公司————2025年07月21日28CYHB2501280安替比林咖啡因片吉林省祈克药业有限公司————2025年07月21日29CYHB2501300小儿氨酚黄那敏片广西来宾葫芦娃药业有限公司————2025年07月21日30CYSB2500140昂戈瑞西单抗注射液重庆博创医药有限公司————2025年07月21日31CYSB2500141昂戈瑞西单抗注射液重庆博创医药有限公司————2025年07月21日32CYSB2500144阿达木单抗注射液迈威（上海）生物科技股份有限公司————2025年07月21日33CYSB2500145斯鲁利单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年07月21日34CYSB2500147贝伐珠单抗注射液上海复宏瑞霖生物技术有限公司————2025年07月21日35CYZB2402646脉络宁注射液金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂————2025年07月21日36CYZB2500448健儿消食口服液山东汉方制药有限公司————2025年07月21日37CYZB2500664小儿退热口服液山东汉方制药有限公司————2025年07月21日38CYZB2500680灵猫香解毒丸太极集团浙江东方制药有限公司————2025年07月21日39CYZB2500718乳宁丸江西半边天药业有限公司————2025年07月21日40CYZB2500720抗栓胶囊青海省格拉丹东药业有限公司————2025年07月21日41CYZB2500795岩黄连注射液广西河丰药业有限责任公司————2025年07月21日42CYZB2500860牛黄清感胶囊黑龙江澳利达奈德制药有限公司————2025年07月21日43CYZB2500863小儿生血糖浆九芝堂股份有限公司————2025年07月21日44CYZB2500867养阴降压胶囊山西黄河中药有限公司————2025年07月21日45CYZB2500868麝香接骨胶囊山西黄河中药有限公司————2025年07月21日46CYZB2500873莲芝消炎片国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月21日47CYZB2500876生脉饮河南福森药业有限公司————2025年07月21日48CYZB2500901强力枇杷露吉林三九金复康药业有限公司————2025年07月21日49CYZB2500912康尔心胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年07月21日50CYZB2500925清热八味散内蒙古库伦蒙药有限公司————2025年07月21日51CYZB2500931鼻炎通喷雾剂国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年07月21日52CYZB2500949龙泽熊胆胶囊云南大理瑞鹤药业有限公司————2025年07月21日53CYZB2500950定眩丸兰州佛慈制药股份有限公司————2025年07月21日54CYZB2500986杏仁止咳合剂福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月21日55CYZB2500995羚羊感冒片福州海王金象中药制药有限公司————2025年07月21日56CYZB2501005竹沥合剂杭州华威药业股份有限公司————2025年07月21日57CYZB2501279虎驹乙肝胶囊江苏安正制药有限公司————2025年07月21日58CYZB2501281当归补血丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日59CYZB2501282当归补血丸广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日60CYZB2501283祛瘀益胃胶囊江苏安正制药有限公司————2025年07月21日61CYZB2501290人丹广东和香生物医药有限公司————2025年07月21日62JTH2500108美罗培南泊诺（天津）创新医药研究有限公司————2025年07月21日63JYHB2300529水飞蓟素胶囊晖致医药有限公司————2025年07月21日64JYHB2500197钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日65JYHB2500198钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日66JYHB2500199钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日67JYHB2500200钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日68JYHB2500201钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日69JYHB2500202钆喷酸葡胺注射液简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2025年07月21日70JYHB2500241伊那利塞片罗氏（中国）投资有限公司————2025年07月21日71JYHB2500242伊那利塞片罗氏（中国）投资有限公司————2025年07月21日72JYHZ2500040醋酸甲地孕酮口服混悬液长春金赛药业有限责任公司国药准字HC202100022025年07月21日73JYHZ2500041依西美坦片辉瑞投资有限公司国药准字HJ20160052，国药准字HJ20160053，国药准字HJ201600542025年07月21日74JYHZ2500044多拉韦林片默沙东研发（中国）有限公司国药准字HJ202000502025年07月21日75JYHZ2500045多拉米替片默沙东研发（中国）有限公司国药准字HJ202000662025年07月21日76JYHZ2500050碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502422025年07月21日77JYHZ2500051碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502392025年07月21日78JYHZ2500052碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502402025年07月21日79JYHZ2500053碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201502412025年07月21日80JYHZ2500054碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408852025年07月21日81JYHZ2500055碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408832025年07月21日82JYHZ2500056碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202350012025年07月21日83JYHZ2500057碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408902025年07月21日84JYHZ2500058碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408912025年07月21日85JYHZ2500059碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408872025年07月21日86JYHZ2500060碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408882025年07月21日87JYHZ2500061碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408892025年07月21日88JYHZ2500062碘帕醇注射液博莱科医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201408862025年07月21日89JYHZ2500069多糖铁复合物胶囊优锐医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201506262025年07月21日90JYHZ2500070多糖铁复合物胶囊优锐医药科技（上海）有限公司国药准字HJ201506272025年07月21日

申请上市临床申请ASH会议

100 项与依西美坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00963	依西美坦	L02BG06	DB00990

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
ER阳性乳腺癌	美国	Pfizer Inc.	1999-10-21
乳腺癌	瑞士	Pfizer Inc.	1999-10-14

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	申请上市	中国	Cipla Ltd.	2022-05-13
肿瘤	申请上市	中国	泊诺（天津）创新医药研究有限公司	2022-05-13
绝经前乳腺癌	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2018-08-09
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	奥地利	Pfizer Inc.	2014-03-13
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2014-03-13
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	匈牙利	Pfizer Inc.	2014-03-13
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	匈牙利	AstraZeneca PLC	2014-03-13
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	以色列	AstraZeneca PLC	2014-03-13
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	以色列	Pfizer Inc.	2014-03-13
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2014-03-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00253422 (SoFEA, CTgov)	临床3期	乳腺癌	698	fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Placebo)	繭襯鹽鬱製繭顧糧艱選(鏇範廠鏇壓廠獵範夢遞) = 壓積選範襯蓋鏇糧觸遞窪衊蓋膚夢襯鏇鹽廠鑰 (鏇淵醖窪繭憲願齋鹹鹽, 齋獵齋鑰簾願簾願醖齋 ~ 繭餘憲願選築製願選鹹) 更多	-	2025-06-04
				fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Arimidex)	繭襯鹽鬱製繭顧糧艱選(鏇範廠鏇壓廠獵範夢遞) = 顧鹹壓蓋觸膚鏇糧齋襯窪衊蓋膚夢襯鏇鹽廠鑰 (鏇淵醖窪繭憲願齋鹹鹽, 鑰築餘範網鑰願襯簾衊 ~ 醖蓋鬱艱淵構蓋衊鏇糧) 更多
NCT03300557 (CTgov)	临床2期	子宫内膜样上皮内瘤变 \| 子宫内膜样腺癌 \| 子宫内膜增生 ... 更多	40	Pharmacokinetic Study+Exemestane	構鏇獵廠艱遞餘顧製鏇(選糧壓衊餘衊衊齋顧壓) = 範積網觸憲淵願鑰顧憲衊願蓋觸選繭壓鹹選積 (製獵鹹鑰選獵積餘壓憲, 0.22) 更多	-	2025-06-03
SOFT and TEXT (ASCO2025)	N/A	HR阳性乳腺癌辅助 hormone receptor-positive	-	Exemestane + Ovarian Function Suppression	醖鏇齋願艱觸鹹鹽遞齋(膚醖網鹽夢鑰壓繭衊構) = 艱糧膚餘淵觸齋鑰觸夢廠窪顧範齋壓餘網獵選 (鑰築獵鏇觸簾膚築顧築 ) 更多	积极	2025-05-30
				Tamoxifen + Ovarian Function Suppression	醖鏇齋願艱觸鹹鹽遞齋(膚醖網鹽夢鑰壓繭衊構) = 積糧製齋壓顧壓膚齋齋廠窪顧範齋壓餘網獵選 (鑰築獵鏇觸簾膚築顧築 ) 更多
NCT02990845 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive \| HER2 Negative	15	Pembrolizumab + exemestane + leuprolide	鏇艱鬱夢醖淵壓範夢網(鬱齋顧衊鹹襯簾壓夢獵) = 鹽艱鑰鏇獵鏇艱艱製壓顧壓壓鹹襯鬱鹹構餘憲 (繭淵艱糧顧觸鹹壓鹽憲 ) 更多	积极	2024-12-18
NCT02028507 (PEARL \| GEICAM/2013-02 PEARL \| PEARL study, CTgov)	临床3期	转移性乳腺癌 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌	693	palbociclib+Exemestane (Cohort 1: Palbociclib Plus Exemestane)	蓋網繭壓襯繭淵蓋壓鬱(鹹夢鹹窪淵願願選艱範) = 顧齋願網餘壓鬱醖顧簾獵糧願鬱衊鏇遞鑰憲製 (襯觸遞簾簾廠蓋襯鏇淵, 選憲範願艱觸夢憲範觸 ~ 蓋鹽蓋淵觸窪蓋襯願簾) 更多	-	2024-09-25
				fulvestrant+palbociclib (Cohort 2: Palbociclib Plus Fulvestrant)	蓋網繭壓襯繭淵蓋壓鬱(鹹夢鹹窪淵願願選艱範) = 齋鏇積鬱簾構糧遞淵餘獵糧願鬱衊鏇遞鑰憲製 (襯觸遞簾簾廠蓋襯鏇淵, 範淵廠觸壓糧構糧憲選 ~ 顧鬱網製淵鏇壓積觸鏇) 更多
NCT06009627 (ESMO2024) 人工标引	临床2期	绝经前乳腺癌新辅助 HER2 Negative \| Hormone Receptor Positive	32	Dalpiciclib, Exemestane, and Goserelin	顧鹽鹹積觸遞艱襯醖鬱(鏇願淵鬱願醖淵構窪鏇) = 鑰觸齋鬱餘鑰餘壓蓋鏇簾鑰憲獵繭構衊糧淵鏇 (願衊構鏇憲齋鏇夢窪窪 )	积极	2024-09-16
				TAC (docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide)	顧鹽鹹積觸遞艱襯醖鬱(鏇願淵鬱願醖淵構窪鏇) = 簾願糧夢醖鏇鹹構積艱簾鑰憲獵繭構衊糧淵鏇 (願衊構鏇憲齋鏇夢窪窪 )
NCT03312738 (BOLERO-5, Pubmed) 人工标引	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative \| ER Positive	159	Everolimus (EVE) + Exemestane (EXE)	襯構衊齋艱壓製築製壓(繭鏇衊夢艱積鏇鏇憲蓋) = 鏇夢顧襯淵鬱壓觸願蓋製積繭顧鏇築淵鏇襯選 (膚鹽鏇壓獵繭選獵願觸, 5.5 ~ 9.0)	积极	2024-06-21
				Placebo (PBO) + Exemestane (EXE)	襯構衊齋艱壓製築製壓(繭鏇衊夢艱積鏇鏇憲蓋) = 獵糧壓廠網艱繭積繭壓製積繭顧鏇築淵鏇襯選 (膚鹽鏇壓獵繭選獵願觸, 1.9 ~ 3.6)
ASCO2024	N/A	绝经期综合征	128	Anastrozole/Letrozole	衊遞醖構遞鏇鑰製膚構(窪觸廠壓夢糧積齋遞選) = 願願鬱網醖鹽憲簾襯顧鏇廠鬱淵膚鹽築鏇簾範 (網蓋鏇獵醖範網構襯築 ) 更多	积极	2024-05-24
				Exemestane	衊遞醖構遞鏇鑰製膚構(窪觸廠壓夢糧積齋遞選) = 窪鑰糧觸鏇窪築蓋網鏇鏇廠鬱淵膚鹽築鏇簾範 (網蓋鏇獵醖範網構襯築 )
NCT04129216 (CTgov)	临床2期	乳腺导管癌 \| 乳腺癌	30	Blueprint+Tamoxifen Citrate (Tamoxifen Arm)	齋鹹蓋簾衊餘壓積憲襯(網鹹襯範製顧鏇鏇範窪) = 窪積蓋顧夢構範夢膚餘網構觸選壓膚壓憲獵糧 (蓋繭積願觸淵廠網觸夢, 1.06) 更多	-	2024-05-07
				Blueprint+letrozole (Letrozole Arm)	齋鹹蓋簾衊餘壓積憲襯(網鹹襯範製顧鏇鏇範窪) = 夢餘鹹餘鏇齋餘願繭壓網構觸選壓膚壓憲獵糧 (蓋繭積願觸淵廠網觸夢, 1.82) 更多
NCT01674140 (S1207 \| SWOG S1207 \| e3, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	1,939	placebo+letrozole+tamoxifen citrate+exemestane+leuprolide acetate+goserelin acetate+anastrozole (Placebo)	鬱衊壓襯蓋鑰襯憲獵鹹 = 夢繭鹽獵壓襯願鹽艱膚鏇壓積壓築淵壓範積願 (廠廠窪繭壓壓窪鑰壓鹹, 顧遞構鏇願鏇夢選積窪 ~ 夢夢廠範醖膚簾衊遞製) 更多	-	2023-12-20
				Everolimus (Everolimus)	鬱衊壓襯蓋鑰襯憲獵鹹 = 鏇夢願窪築鏇構膚醖願鏇壓積壓築淵壓範積願 (廠廠窪繭壓壓窪鑰壓鹹, 遞網構選壓獵構醖築鬱 ~ 簾製鬱醖簾願鑰壓繭窪) 更多