原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 西班牙 (1993-05-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H13Cl2NO4 |
InChIKeyMNIPYSSQXLZQLJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89796-99-6 |
开始日期2024-12-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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平滑肌瘤 | 欧盟 | 2018-08-27 | |
平滑肌瘤 | 冰岛 | 2018-08-27 | |
平滑肌瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-27 | |
平滑肌瘤 | 挪威 | 2018-08-27 | |
类风湿关节炎 | 英国 | 1996-04-08 | |
强直性脊柱炎 | 英国 | 1996-03-24 | |
骨关节炎 | 英国 | 1996-03-24 | |
风湿性疾病 | 西班牙 | - | 1993-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 120 | Aceclofenac 100 mg twice a day | 窪襯夢衊憲淵製壓窪廠(顧鹹憲鏇壓顧構選憲製) = Adverse events of therapy were mild and not require discontinuation of therapy 鹽淵遞蓋網艱鹽鑰衊範 (醖蓋積艱選構構築鹽網 ) | 积极 | 2020-08-20 | ||
N/A | - | NSAIDs | 網襯糧製觸選膚願襯繭(顧壓獵淵鬱廠網鹹獵構) = 齋範顧鑰鹽選鏇顧獵夢 鹽鑰築獵壓蓋願膚獵壓 (範醖艱鹹醖鏇夢鏇夢鏇, 1.7 ~ 3.1) | - | 2015-06-10 | ||
临床4期 | 143 | 蓋廠範襯襯製艱鹽衊餘(夢構壓淵顧鹽築願餘餘) = 製觸鑰鏇繭鏇窪選襯夢 蓋淵鏇願襯憲淵襯醖蓋 (網蓋鑰壓製糧窪鑰壓積, 14.17) 更多 | - | 2013-06-24 | |||
N/A | 200 | 衊積積選願窪膚築獵獵(網願醖淵鬱觸鏇廠繭築) = Adverse effects were noted in 3% of Aceclofenac treated OA patients and in 12% subjects treated with Diclofenac 遞艱願鏇繭齋積鏇築蓋 (窪製壓鹽糧艱範願顧網 ) | - | 2012-06-06 | |||
N/A | - | 齋艱鬱鹹築簾鏇鹹網製(餘糧醖構廠齋願鏇憲積) = 夢網糧艱簾廠鹹廠簾壓 構觸選獵衊範繭範膚網 (膚製蓋選獵憲顧餘淵淵 ) 更多 | 积极 | 2002-06-12 |