Metformin Hydrochloride/Pioglitazone Hydrochloride

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。350亿元市场、外资称霸、仿制药逆袭——中国口服降糖药市场的竞争比想象中更激烈。SGLT2i与DPP-4i两类新药合计占据近四成份额，阿斯利康凭借达格列净片以21%的市场份额稳坐头把交椅，默沙东、拜耳等外资巨头紧随其后。然而，集采如同一场风暴，第十批集采平均降幅88%，西格列汀等原研药遭遇仿制药围攻，二甲双胍零售端却以34亿元销售额逆势翻盘。市场分化加剧，医院端外资垄断，零售端本土药企突围；长效化、复方制剂成未来增长引擎。这场角逐中，谁将笑到最后？本篇文章依托摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》，旨在为读者全面介绍口服降糖药物的市场格局和市场趋势，并深入剖析头部企业的带头作用，助力读者对降糖药形成更为系统和深入的理解。 01口服降糖药市场概览  01我国口服降糖药市场规模根据摩熵医药销售数据库统计显示，我国口服降糖药市场规模约350亿元，SGLT2i、DPP-4i两类药物合计占据近四成市场，近五年我国口服降糖药市场规模整体保持平稳，2019-2021年稍有下滑，2023年回升至353.89亿元。销售渠道方面，受集采影响，口服降糖药医院端销售额下滑明显，而药店端销售额呈波动上升趋势，2023年医院端销售额约243.90亿元，占比约69%，药店端销售额约109.99亿元，占比约31%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》七大类口服降糖药中，SGLT2i为份额最大的一类，2023年份额约21%，其次为双胍类19%，DPP-4i类16%，两类新型降糖药SGLT2i+DPP-4i合计占据近四成市场，临床地位提升明显。02我国口服降糖药市场仍由外资企业主导，阿斯利康份额领先以近五年累计销售额进行排序，销售额为100亿元以上的第一梯队有四家，分别为阿斯利康、中美华东、默沙东、拜耳；销售额为50-100亿元的第二梯队企业有默克、BMS、勃林格殷格翰、施维雅四家，销售强劲的企业多为外资。2023年，阿斯利康市场份额领先，约21%，其次为默沙东12%，默克10%。图片来源：摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》03达格列净片位列销售排行榜首，二甲双胍零售终端销售强劲根据摩熵医药数据库统计显示，2023年全国医院口服降糖药销售额TOP10中，有8款药物销售额超过10亿元。达格列净片位列第一，其中医院端40.89亿元，药店端19.53亿元。达格列净片是SGLT-2抑制剂，可用作单药治疗或联合治疗控制血糖。2023年全国药店口服降糖药销售额TOP10中，有5款药物销售额超过5亿元。二甲双胍单方/复方制剂表现突出，四款产品合计销售额约34亿元。二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，临床应用已超过60年。04集采全面覆盖七大类口服降糖药品种，第十批集采平均降幅高达88%从第二批国家集采开始，各类口服降糖药陆续被纳入集采，纳入品种数量分别为第二批2个、第三批2个、第四批5个、第五批3个、第七批2个、第九批1个、第十批3个。根据摩熵医药数据库统计显示，2024年12月第十批国家集采共纳入利格列汀、西格列汀、西格列汀二甲双胍三个品种，平均降幅高达88.45%。磷酸西格列汀片为DPP-4抑制剂，原研企业为默沙东，仿制药企业共35家，集采竞争格局为“35+1”，最终有9家企业中选。02口服降糖药市场趋势分析01长效化、新机制口服降糖药未来将持续抢占市场近年来SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂等新型降糖药在糖尿病治疗领域展现出显著的优势。未来，DPP-4抑制剂的研发方向将聚焦长效化以及更高的靶向性，例如，海思科旗下DPP-4i双周制剂考格列汀于2024年6月获NMPA批准上市，用于Ⅱ型糖尿病的治疗，这款产品是我国首个双周制剂降糖药物。新机制降糖药也将持续涌入市场，例如：1）葡萄糖激酶激活剂（GKA），葡萄糖激酶在人体血糖调节通路中发挥重要作用，GKA可通过激活葡萄糖激酶改善糖尿病患者的血糖稳态；2）过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）泛激动剂，具有降低血糖、调节血脂的作用。02复方降糖药市场高速增长，未来将成为糖尿病领域主流用药由不同作用机制联合组成的复方降糖药市场近年来呈现高速增长态势，根据摩熵医药数据库统计显示，2019-2023年复合增长率约41.15%，吡格列酮二甲双胍片等品种表现优异，2023年医院端销售额约14.62亿元。未来，复方降糖药市场将持续扩容，疗效确切、安全性佳的复方降糖药品种将成为糖尿病治疗领域的主流用药，复方制剂也将成为国内药企布局的新焦点。小结口服降糖药市场在集采与创新的拉锯中迎来分水岭。外资企业虽仍主导医院市场，但仿制药的低价冲击与零售端的本土化优势正在打破垄断。未来，长效DPP-4i、复方制剂及葡萄糖激酶激活剂等新机制药物将成竞争焦点，药企需在研发速度与成本控制中寻找平衡。对行业而言，这是挑战更是机遇；对患者而言，更优质、更可及的治疗方案已不再遥远。市场的下一次洗牌，或许就在明天。END本文为原创文章，转载请留言获取授权口服降糖药市场研究专题报告下期内容预告目录一、91.41%增速！阿斯利康60亿降糖神药独占98%市场，华海药业等16家药企围猎近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝二甲双胍，又有新作用。 01二甲双胍再添新证新作用+1？作为临床应用超百年的经典降糖药，二甲双胍几乎每隔一段时间就会被发现新作用。据赛柏蓝梳理，该药物目前已报道的潜质作用达40余项，涵盖抗衰老、心血管保护、改善代谢等多领域。业内有人称其为“神药”，但患者服用时应谨遵医嘱，合理用药。根据奇点网消息，近日，澳大利亚莫纳什大学的Flavia M. Cicuttini团队领衔完成的随机临床试验结果发表在《美国医学会杂志》，表明二甲双胍能够缓解超重或肥胖伴膝关节骨性关节炎患者的膝关节疼痛症状。研究结果显示，超重或肥胖伴膝关节骨性关节炎的患者连续半年服用2000mg/天的二甲双胍之后，膝关节疼痛和僵硬得到明显缓解，功能提高。美国贝勒大学医学院团队在Cell Reports Medicine期刊发表的研究成果就显示，以二甲双胍为代表的双胍类药物，对三阴性乳腺癌（TNBC）的影响实际上是剂量依赖性的，高剂量二甲双胍能有效抑癌，但由于二甲双胍的生物利用度低，按临床获批剂量来用药，反而会使二甲双胍在较低的药物浓度下助力癌细胞的脂肪酸β-氧化（FAO），抑癌变促癌。加拿大玛格丽特公主癌症中心的研究人员在Nature上发表了一篇题为“Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs”的研究论文，结果显示，突变造血干细胞的线粒体呼吸作用更强，从而具有更强的生长优势，而二甲双胍能够通过抑制线粒体呼吸作用，选择性降低突变造血干细胞的竞争优势，降低克隆性造血相关的疾病，包括血癌和其他与年龄相关的炎症性疾病等。诞生100多年的二甲双胍，在我国已有30多年的临床应用经验，在糖尿病治疗领域占据重要地位，其不断拓展的治疗潜力与临床应用争议始终相伴相生。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，二甲双胍为2型糖尿病患者高血糖的一线治疗选择；《二甲双胍临床应用专家共识（2023 年版）》指出，在无相关心肾保护的强适应证的情况下，二甲双胍应作为新诊断2型糖尿病控制高血糖的一线用药和降糖药物联合治疗的基础用药。赛柏蓝不完全梳理发现，二甲双胍还存在不少潜质作用，如减肥、抗衰老、逆转生物年龄、防雾霾、协助戒烟、抗炎、改善多囊卵巢综合征、心血管保护作用、改善肠道菌群等。不过，二甲双胍的大部分潜质作用还在继续研究中，最终效果还需进一步确定。赛柏蓝制图目前，二甲双胍已发展出普通片剂、肠溶制剂、缓释片等多种剂型，并与不同药物组成固定复方制剂，为个性化治疗提供更多选择。02集采重塑格局复方制剂成新战场赛柏蓝查询发现，以“二甲双胍”为关键词的相关批文已经有425条。相较于2024年9月16日赛柏蓝查询到的367条，又多了58条，大批知名药企入局。二甲双胍在中国市场正面临前所未有地激烈竞争。米内网数据显示，2020年该药在中国公立医疗机构终端的销售额高达62亿元，持续领跑非胰岛素类降糖药市场。第三批国采中，二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元；缓释剂型的价格从每片0.7元降至0.1元左右，日均费用从2.8元降至0.4元。而后，二甲双胍还陆续进入国采续标中，如十三省(区、兵团)联盟药品采购，二甲双胍国采续标价格提升。不过，在今年1月广东公示广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购拟中选结果的通知中，依旧出现了3分钱的二甲双胍。国家医保局表示，集采后，2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选药品114亿片，其中0.25g规格的用量为46亿片，0.5g规格的用量为68亿片，中选二甲双胍用量占该药品总用量的84%。随着仿制药一致性评价的推进，国家药监局仅以“盐酸二甲双胍片”为关键词的相关信息已经有120条。二甲双胍作为2型糖尿病治疗的“金标准”，不仅被国内外指南推荐为首选药物，还在联合用药中占据核心地位。然而，其潜力远不止于此。复方降糖药市场从2019年的8亿元规模上涨至2021年的超22亿元规模，复方制剂成新趋势。二甲双胍复方制剂市场竞争激烈，如西格列汀二甲双胍和吡格列酮二甲双胍等，特别是在达格列净二甲双胍缓释片这一品种上。达格列净二甲双胍缓释片原研是阿斯利康，这一药物于2023年6月在中国获批上市，并已纳入医保乙类支付。其在2023年全球市场的销售量约20亿片，销售额约16亿美元。国内上市一年多后，其便迎来了仿制药。2024年9月，宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获批上市，成为该品种国内首家获批的仿制药；随后，南京正大天晴达格列净二甲双胍缓释片获批上市......目前国内还有大批仿制药企业提交了达格列净二甲双胍缓释片的上市申请。随着批文数量不断增加、集采持续深化，药企需在剂型创新、复方开发等持续发力。未来，二甲双胍能否在新领域取得突破，值得持续关注。END内容沟通：郑瑶（13810174402）