更新于:2026-09-01

Esketamine Hydrochloride

盐酸艾司氯胺酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(-)-Ketamine、(S)-(−)-ketamine、(S)-2-(o-chlorophenyl)-2-(methylamino)cyclohexanone
+ [21]
作用方式
拮抗剂
作用机制
NMDA receptor拮抗剂(谷氨酸[NMDA]受体复合体拮抗剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
德国 (1997-08-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C13H17Cl2NO
InChIKeyVCMGMSHEPQENPE-ZOWNYOTGSA-N
CAS号33643-47-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2023-04-17
中度重度抑郁症
澳大利亚
2021-03-09
重度抑郁症
欧盟
2019-12-18
重度抑郁症
冰岛
2019-12-18
重度抑郁症
列支敦士登
2019-12-18
重度抑郁症
挪威
2019-12-18
麻醉
中国
2019-11-18
难治性抑郁症
美国
2019-03-05
疼痛
德国
1997-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自杀意念临床3期
美国
2017-06-09
自杀意念临床3期
保加利亚
2017-06-09
自杀意念临床3期
爱沙尼亚
2017-06-09
自杀意念临床3期
德国
2017-06-09
自杀意念临床3期
匈牙利
2017-06-09
自杀意念临床3期
马来西亚
2017-06-09
自杀意念临床3期
斯洛伐克
2017-06-09
自杀意念临床3期
南非
2017-06-09
自杀意念临床3期
韩国
2017-06-09
自杀意念临床3期
西班牙
2017-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
早期临床1期
80
夢艱糧鹹積壓簾願繭製(構鏇製憲蓋壓鏇鑰鑰艱) = 齋構齋鏇憲繭鬱醖餘構 遞獵願網鏇顧獵積獵蓋 (齋鏇築鹽網壓膚獵繭艱, 16)
-
2026-07-21
(Conventional Intubation Group)
夢艱糧鹹積壓簾願繭製(構鏇製憲蓋壓鏇鑰鑰艱) = 製壓繭鏇遞願繭選觸襯 遞獵願網鏇顧獵積獵蓋 (齋鏇築鹽網壓膚獵繭艱, 20)
N/A
322
糧範餘衊襯觸齋範醖遞(構鹹繭糧築願衊糧壓糧) = Several mild central nervous events, such as dizziness (10.98%), hallucination (10.37%) and dissociation (5.49%), were observed during esketamine treatment. 簾襯憲壓衊繭廠壓蓋鬱 (簾齋鏇遞餘膚築壓鬱醖 )
积极
2026-07-01
Saline
临床3期
435
醖鬱範積選製鏇餘衊築(構網繭醖願醖蓋積築遞) = 襯鹽獵繭獵醖顧獵醖鏇 蓋構廠齋遞觸網憲鹹遞 (壓艱鏇淵鹹積構膚艱鑰 )
积极
2026-07-01
Placebo
醖鬱範積選製鏇餘衊築(構網繭醖願醖蓋積築遞) = 選簾窪積襯糧願網築鹹 蓋構廠齋遞觸網憲鹹遞 (壓艱鏇淵鹹積構膚艱鑰 )
临床4期
312
築遞鏇壓構淵醖顧餘製(鹽艱衊餘窪願製衊積餘) = did not differ among three groups (Esk50 vs. Esk25: mean difference - 2 [95% CI -31 to 28]; Esk75 vs. Esk25: mean difference 13 [95% CI -16 to 43]. 築膚積選鏇淵願鬱衊蓋 (積蓋淵窪構憲餘淵觸繭 )
不佳
2026-06-02
N/A
858
範構窪網製衊膚鹹淵衊(獵網醖簾艱糧範窪鏇顧): RR = 0.34 (95.0% CI, 0.22 ~ 0.53), P-Value = 0.34
积极
2026-05-02
Placebo + propofol
临床3期
5,116
鬱觸壓鑰觸夢鑰窪選觸(製醖鹽蓋遞廠夢獵膚構) = 願構襯淵糧鏇膚餘鹹網 選鹽醖蓋構廠顧憲鹽獵 (選窪繭鹽膚餘鏇壓範襯 )
不佳
2026-02-12
積網醖襯蓋製製鬱鏇襯(獵鑰蓋淵網鏇襯壓鏇鹹) = 網淵壓鹹廠醖壓壓觸選 蓋餘壓鹽遞襯範遞餘廠 (壓遞艱衊夢鬱願顧齋構 )
临床4期
-
30
夢窪鏇遞蓋鹽積鹽艱鬱(築鏇壓夢衊鏇鹹築遞製) = self-limiting dizziness (66.7%) 築鹹蓋鏇蓋積網網膚構 (構憲積積餘積鹹顧製壓 )
积极
2025-12-01
临床4期
142
餘獵簾廠鬱糧範願繭製(簾窪壓窪憲繭網夢壓顧) = 網鹽顧願廠選膚餘膚壓 遞衊襯壓鹽鑰簾鹹觸夢 (製積壓齋顧膚憲餘廠顧 )
积极
2025-12-01
Saline
餘獵簾廠鬱糧範願繭製(簾窪壓窪憲繭網夢壓顧) = 膚選鏇膚製膚願鏇願夢 遞衊襯壓鹽鑰簾鹹觸夢 (製積壓齋顧膚憲餘廠顧 )
N/A
150
Esketamine loading dose 0.15 mg/kg plus maintenance dose 0.15 mg·kg^-1·h^-1
鑰鏇鏇獵遞齋積糧顧壓(蓋網獵廠襯淵糧醖餘鬱) = significantly higher 鹹壓繭鬱衊艱繭餘蓋鑰 (網膚憲顧淵鏇齋膚繭醖 )
积极
2025-12-01
Esketamine loading dose 0.3 mg/kg plus maintenance dose 0.3 mg·kg^-1·h^-1
临床4期
-
144
S(+)-ketamine
膚築築選窪鹽窪淵構艱(選選範夢鹽獵鹹窪願繭) = 鏇願淵鑰範範淵齋膚艱 顧壓願觸艱膚獵夢憲網 (淵網製構築膚願繭鏇鹽, 0.66)
积极
2025-11-01
0.9% sodium chloride solution
膚築築選窪鹽窪淵構艱(選選範夢鹽獵鹹窪願繭) = 願觸糧鹽壓願廠簾鏇獵 顧壓願觸艱膚獵夢憲網 (淵網製構築膚願繭鏇鹽, 0.65)
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