A Single Center, Single Arm, Phase 2, Pilot Study to Investigate the Efficacy of the ACE Inhibitor Enalapril in Participants Aged 18-70 Years of Age with Painful Venous Malformations.

The goal of this clinical trial is to explore if enalapril can be used to treat painful venous malformations. The main question it aims to answer are:
- Can enalapril reduce pain and volume of the malformation and increase quality of life in patients with painful venous malformations?
Participants will:
Receive a dose of enalapril 5 mg once daily. If it doesn't have effect the dose of enalapril will be increased to 10 mg daily after 3 months.
The treatment duration will be 12 months, with an additional follow-up of 12 months.
The visit frequency will be after 1, 3, 6,9 and 12 months and then a follow up visit at 18 and 24 months.
Approximately 15 participants will be screened to achieve minimum 10 enrolled participants.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Oslo universitetssykehus HF

CTRI/2024/11/076455

/ Not yet recruitingN/AIIT

Evaluation of efficacy of add on short course oral enalapril in children with infrequently relapsing nephrotic syndrome aged 1-18 years - A open labelled randomized controlled trial - NIL

开始日期2024-11-14

申办/合作机构-

CTIS2023-510076-31-00

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A single center, single arm, Phase 2, pilot study to investigate the efficacy of an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE-inhibitor) in male and female participants aged 18-70 years of age with painful venous malformations.

开始日期2024-06-14

申办/合作机构-

100 项与马来酸依那普利相关的临床结果

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100 项与马来酸依那普利相关的转化医学

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100 项与马来酸依那普利相关的专利（医药）

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10,693

项与马来酸依那普利相关的文献（医药）

2025-02-01·Cardiovascular drugs and therapy

Comparing Renin-Angiotensin-Aldosterone Blockade Regimens for Long-Term Chemotherapy-Related Cardiac Dysfunction: A Network Meta-Analysis

Review

作者: Yau, Chun En ; Tan, Li Ling ; Lee, Matilda Xinwei ; Koo, Chieh Yang ; Sia, Ching-Hui ; Tariq, Areeba ; Lau, Grace ; Tyebally, Sara Moiz ; Lee, Ainsley Ryan Yan Bin ; Li, Jiaqi

PURPOSE:

Cancer therapies including trastuzumab and anthracyclines are cardiotoxic and cause cardiac dysfunction. To prevent cardiotoxicity, pharmacological agents used in heart failure have been administered concomitantly with cardiotoxic cancer therapy, but few studies to date have performed a head-to-head comparison of these different agents. This systematic review and network meta-analysis of randomized-controlled trials aims to evaluate the efficacy of renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) blockers, namely angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-Is), aldosterone receptor blockers (ARBs), and mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs), in primary prevention against chemotherapy-related cardiac dysfunction in patients receiving anthracyclines and/or trastuzumab.

METHODS:

A systematic search was performed in major web databases for studies from inception to 15 September 2022. A Bayesian network meta-analysis model was used to assess the relative effects of competing treatments on the primary outcomes of risk of significant decline in left ventricular ejection fraction (LVEF) and mean LVEF decline. Secondary outcomes included left ventricular diastolic function, global longitudinal strain, and cardiac biomarkers. This study is registered with PROSPERO, CRD42022357980.

RESULTS AND CONCLUSION:

Nineteen studies reported the effects of 13 interventions (N = 1905 patients). Only enalapril (RR 0.05, 95% CI 0.00-0.20) was associated with reduced risk of patients developing significant decline in LVEF relative to placebo. Subgroup analysis showed that the beneficial effect of enalapril was driven by protection against anthracycline-associated toxicity. In addition, no RAAS-inhibiting agents showed efficacy in protection against treatment with both anthracycline and trastuzumab. The use of RAAS inhibition therapy did not conclusively impact on other markers of cardiac function, including left ventricular diastolic function and cardiac biomarkers.

2025-02-01·ARCHIVES OF GERONTOLOGY AND GERIATRICS

Enalapril induces muscle epigenetic changes and contributes to prevent a decline in running capacity in spontaneously hypertensive rats

Article

作者: Veríssimo, Luiz Fernando ; Raquel, Hiviny Ataides ; Pelosi, Gislaine Garcia ; Santos, Denis Carlos dos ; Santos, Denis Carlos Dos ; Volpini, Vinicius Lucca ; Martins-Pinge, Marli Cardoso ; Marques, Leonardo André da Costa ; Michelini, Lisete Compagno ; Fernandes, Karen Barros Parron ; Alves, Fernando Henrique Ferrari ; Andrade, Karoliny Coelho

Drugs such as angiotensin-converting enzyme inhibitors and angiotensin receptor blockers can improve muscle function and exercise capacity, as well as preventing, attenuating or reversing age-related losses in muscle mass, however, the exact mechanisms by which these drugs affect muscle cells, are not yet fully elucidated. Moreover, the potential epigenetic alterations induced in skeletal muscle tissue are also largely unexplored. The aim of this study was to evaluate if enalapril or losartan can change the physical performance and epigenetic profile of skeletal muscle in spontaneously hypertensive rats (SHRs). Male SHRs were treated with water, enalapril (10/mg/kg/day) or losartan (10/mg/kg/day) for 28 consecutive days and submitted to progressive testing on a treadmill. Body weight, perigonadal and retroperitoneal fat, mean arterial pressure, heart rate, running distance and global DNA methylation in the gastrocnemius and soleus muscles were evaluated. Enalapril reduced the rate of weight gain, as well as reducing retroperitoneal fat (p < 0.05) and MAP (p < 0.05) and avoiding the decline in running distance when compared to the other groups (p > 0.05), even 7 days after the end of treatment (p > 0.05). Moreover, enalapril increased global DNA methylation in gastrocnemius muscle cells (p < 0.01). No effects were observed in the losartan-treated group. Our data showed that enalapril prevented the decline in physical function in SHR, as well as reduced the rate of weight gain of the animals. In addition, the results showed, alterations in the global DNA methylation of skeletal muscle cells skeletal structures of the gastrocnemius muscle.

2025-02-01·HEART RHYTHM

Chronic angiotensin-converting enzyme inhibition attenuates frailty and protects against atrial fibrillation in aging mice

Article

作者: Jansen, Hailey J ; Rose, Robert A ; McRae, Megan D ; Belke, Darrell D

BACKGROUND:

Aging is a major risk factor for atrial fibrillation (AF); however, not all individuals age at the same rate. Frailty, which is a measure of susceptibility to adverse health outcomes, can be quantified with a frailty index (FI).

OBJECTIVE:

This study aimed to determine the effects of angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibition on AF and atrial remodeling in aging and frail mice.

METHODS:

Aging mice were treated with the ACE inhibitor enalapril for 6 months beginning at 16.5 months of age and frailty was quantified. AF susceptibility and atrial structure and function were assessed by intracardiac electrophysiology in anesthetized mice, high-resolution optical mapping in intact atrial preparations, patch clamping in isolated atrial myocytes, and histology and molecular biology in atrial tissues.

RESULTS:

Enalapril attenuated frailty in aging mice with larger effects in females. AF susceptibility was increased in aging mice but attenuated by enalapril. AF susceptibility and duration also increased as a function of FI score. P-wave duration was increased and atrial conduction velocity was reduced in aging mice and improved after enalapril treatment. Furthermore, P-wave duration and atrial conduction velocity were strongly correlated with FI score. Atrial action potential upstroke velocity (V_max) and Na⁺ current (I_Na) were reduced whereas atrial fibrosis was increased in aging mice. Action potential V_max, I_Na, and fibrosis were improved by enalapril and also correlated with FI scores.

CONCLUSION:

ACE inhibition with enalapril attenuates frailty and reduces AF susceptibility in aging mice by preventing atrial electrical and structural remodeling.

105

项与马来酸依那普利相关的新闻（医药）

2025-01-31

·ioncology

年度盘点 | 2024肿瘤心脏病学突破性进展

点击蓝字关注我们刘莹夏云龙大连医科大学附属第一医院在全球广泛关注的大背景下，肿瘤心脏病学不仅在肿瘤治疗相关心血管毒性（CTR-CVT）的防治层面取得突破性进展，同时逐步延伸至更广泛的学科交叉与机制探索。2024年，相关专家共识持续更新，基于人工智能（AI）技术的CTR-CVT早期筛查新工具、肿瘤治疗相关心功能不全（CTRCD）防治新证据、心血管疾病（CVD）与肿瘤之间的潜在因果关系等研究，为肿瘤心脏病学带来了新的深度与广度。一、指南共识持续更新，规范临床实践欧洲心力衰竭协会（HFA）与欧洲心脏病学会（ESC）肿瘤心脏病委员会于2024年联合发布新版肿瘤免疫治疗相关心血管毒性科学声明[1]，该声明不仅基于流行病学特点警示临床风险、聚焦肿瘤免疫治疗相关心血管毒性核心机制，更强调了以生物标志物、心血管影像学和临床评估为核心的综合诊断策略的多模态诊断的重要性。治疗层面，除当前标准治疗（包括暂停免疫治疗、应用糖皮质激素），声明还探讨了Abatacept（CTLA-4融合蛋白）和Ruxolitinib（JAK1/2抑制剂）等新型药物的应用潜力，为临床实践提供新方向。肿瘤患者CVD常起病隐匿，临床表现多不典型，早期识别与诊断存在困难。合理应用心脏生物标志物进行CVD风险分层、筛查和识别，对提高肿瘤患者CVD早期诊断水平十分重要。由中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组联合中国医师协会检验医师分会心血管专业委员会发起，邀请国内心血管病学、肿瘤学、检验医学以及肿瘤心脏病学等领域42名资深专家成立多学科工作组，联合发布《心脏生物标志物用于肿瘤治疗相关心血管毒性的筛查和管理中国专家共识（2024版）》，梳理26条推荐意见，为临床医师合理应用心脏生物标志物对CTR-CVT进行规范筛查和管理提供依据。肿瘤相关高血压（CR-HTN）已成为恶性肿瘤患者中一种常见且重要的临床问题。中国抗癌学会整合肿瘤心脏病学专委会发布的《肿瘤相关高血压整合管理中国专家共识（2024年版）》强调全生命周期主动监测血压，建议在抗肿瘤治疗前、治疗中及治疗后采取主动血压监测策略，以早期发现并管理CR-HTN，避免高血压导致的抗肿瘤治疗中断，提高患者生存质量。在诊断方面，结合肿瘤治疗特点，提出动态血压监测的重要性。针对长期肿瘤幸存者，强调通过风险分层评估优化治疗方案。共识还提出多学科协作的整合管理模式，在制定降压方案时需考虑与肿瘤治疗药物间的相互作用。二、ESC将肿瘤心脏病学纳入心血管医师核心培训课程肿瘤患者的CVD管理需考虑到肿瘤疾病特点及治疗方案相互影响等因素，因而可能不同于普通人群。因此，ESC发表共识声明[2]，将肿瘤心脏病学纳入核心培训课程。包括肿瘤生物学和治疗基本原则、CTR-CVT的定义、CTR-CVT的风险分层及预防监测方案、肿瘤患者CVD的诊断与管理、长程随访与肿瘤心脏病学康复、特殊人群的多学科团队管理、肿瘤心脏病学团队建设与管理、肿瘤心脏病学领域的研究。该核心课程标准的制定，旨在促进肿瘤心脏病学培训的规范化、标准化，培养更多专业的肿瘤心脏病学医生。图1. ESC肿瘤心脏病学核心课程章节三、AI助力肿瘤心脏病学早期诊治近年来，AI在医学中的应用已引起广泛关注，应用于心电图（ECG）技术的AI已日渐成熟，其在肿瘤心脏病中的效用亟待研究。2024年，Eur J Prev Cardiol杂志发表一项研究[3]，纳入703例乳腺癌患者的肿瘤治疗前后监测心电图、超声心动图，基于1877份心电图，通过AI-ECG技术预测化疗前后心功能变化。AI-ECG预测左心室射血分数（LVEF）＜50%的曲线下面积（AUC）为0.93，LVEF ＜35%的AUC为0.94，显示出极高的诊断效能。尽管AI-ECG表现出较高的阴性预测值（接近1），但假阳性率在合并CVD患者中较高（达71%），可通过整合风险因素模型改善准确性。该研究首次验证了AI-ECG在乳腺癌蒽环类药物化疗患者中预测心功能异常的高效性，能作为早期筛查的有力工具，为心脏超声等进一步检查提供指导。AI技术在肿瘤心脏病学中的应用潜力无限，但模型优化与临床整合仍有待进一步探索。四、CTRCD防治获突破性进展 1、PROACT研究：依那普利预防乳腺癌和淋巴瘤患者由蒽环类药物诱发的心脏毒性第73届美国心脏病学会科学年会（ACC 2024）上公布的PROACT研究[4]，是一项前瞻性、多中心、随机对照试验（RCT），纳入111例乳腺癌及非霍奇金淋巴瘤患者，这些患者至少接受6个月以上的蒽环类药物化疗。所有患者按1:1随机分为依那普利组及标准治疗组。以肌钙蛋白T（TnT）≥14 ng/L为心肌损伤标准，依那普利组77.8%（42/54）的患者在化疗期间及化疗后1个月内发生心肌损伤，对照组为83.3%（风险比[OR]: 0.65；95% CI: 0.23~1.78）。以肌钙蛋白I（TnI）＞26.2 ng/L为心肌损伤标准，依那普利组47.2%（25/53）的患者发生心肌损伤，对照组为45.3%（OR: 1.10；95%CI: 0.50~2.38），无统计学差异。两组LVEF及整体纵向应变（GLS）变化亦未见差异。虽然该试验并未得出预期的阳性结果，但因该研究样本量小、入组人群未进行风险分层等原因，我们并不能因此而否定肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂在CTRCD防治中的作用。 2、SARAH研究：沙库巴曲缬沙坦在蒽环类药物相关心血管毒性高危人群中的预防作用 SARAH研究中纳入接受蒽环类药物治疗肿瘤患者114例，其中包含乳腺癌、淋巴瘤、肉瘤或白血病患者。随机分为沙库巴曲缬沙坦组与安慰剂组，随访24周，主要终点为24周后超声心动图测量的GLS下降超过15%。结果显示，与安慰剂组相比，沙库巴曲缬沙坦可使有心脏损伤迹象的患者进一步心脏受损相对风险下降77%。其中沙库巴曲缬沙坦组GLS平均改善2.55%，而安慰剂组GLS平均下降6.65%。该研究提示沙库巴曲缬沙坦可作为未来应用蒽环类药物的CTRCD高危患者预防策略。 3、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂在CTRCD防治的应用前景一项回顾性研究[5]纳入2013年1月1日至2020年4月30日诊断为心肌病或心力衰竭合并2型糖尿病的肿瘤患者1280例（每组640人，平均年龄67.6岁，41.6%为女性，68%为白人）。与单独使用常规指南推荐药物治疗（GDMT）的患者相比，接受SGLT2抑制剂的患者急性心力衰竭加重的风险显著降低（OR：0.483，95% CI：0.36~0.65；P < 0.001），全因死亡率亦显著降低（OR：0.296，95%CI：0.22~0.40；P=0.001）。此外，接受SGLT2抑制剂的患者全因住院或急诊就诊（OR：0.479，95%CI：0.383~0.599；P<0.001）、房颤/房扑（OR：0.397，95%CI：0.213~0.737；P=0.003）、急性肾损伤（OR：0.486，95%CI：0.382~0.619；P<0.001）以及需要肾脏替代治疗（OR：0.398，95%CI：0.189~0.839；P=0.012）的风险均显著降低。图2. SGLT2抑制剂用于CTRCD防治的试验设计五、逆向肿瘤心脏病学新证据流行病学研究显示，心力衰竭患者更容易罹患癌症，但具体机制尚不清楚。在结直肠癌（CRC）中，肠道微生物群失调与癌症进展密切相关，而最近研究表明，心力衰竭患者存在微生物群失调。有研究通过粪便微生物群移植（FMT）实验，将心力衰竭模型或对照组小鼠粪便进行RNA基因测序并移植到受体小鼠，评估心力衰竭对肠道微生物群组成的直接影响，并确定心力衰竭诱导的结直肠癌微生物生态失调对肿瘤形成的影响。结果显示心肌梗死后心力衰竭改变了肠道微生物组成，心力衰竭小鼠的粪便样本中微生物多样性减少；在结直肠癌小鼠模型中，移植心肌梗死后心力衰竭小鼠的粪便可加速肿瘤生长；同时肿瘤组织转录组学显示，移植心肌梗死小鼠粪便后，细胞因子相关机制增强，凋亡机制降低。该研究提示肠道微生物改变是促进心力衰竭个体肠道肿瘤发展的潜在促成因素[6]。 2024年，肿瘤心脏病学领域进一步打破学科壁垒，在多学科融合与技术革新的推动下迈上新的高度。展望未来，肿瘤与CVD的协同、共病管理将继续聚焦个体化诊疗、交叉学科协作和技术创新，致力于为肿瘤患者带来更高质量、更长期的生存。我们相信，肿瘤心脏病学必将书写更多值得期待的新篇章！参考文献（上下滑动可查看） [1]Tocchetti CG, Farmakis D, Koop Y, Andres MS, Couch LS, Formisano L, Ciardiello F, Pane F, Au L, Emmerich M, et al. Cardiovascular toxicities of immune therapies for cancer - a scientific statement of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC and the ESC Council of Cardio-Oncology. Eur J Heart Fail. 2024;26:2055-2076. doi: 10.1002/ejhf.3340 [2]Lopez-Fernandez T, Farmakis D, Ameri P, Asteggiano R, de Azambuja E, Aznar M, Barac A, Bayes-Genis A, Bax JJ, Bergler-Klein J, et al. European Society of Cardiology Core Curriculum for cardio-oncology. Eur J Heart Fail. 2024;26:754-771. doi: 10.1002/ejhf.3102 [3] Jacobs JEJ, Greason G, Mangold KE, Wildiers H, Willems R, Janssens S, Noseworthy P, Lopez-Jimenez F, Voigt JU, Friedman P, et al. Artificial intelligence electrocardiogram as a novel screening tool to detect a newly abnormal left ventricular ejection fraction after anthracycline-based cancer therapy. Eur J Prev Cardiol. 2024;31:560-566. doi: 10.1093/eurjpc/zwad348 [4] Austin D, Maier RH, Akhter N, Sayari M, Ogundimu E, Maddox JM, Vahabi S, Humphreys AC, Graham J, Oxenham H, et al. Preventing Cardiac Damage in Patients Treated for Breast Cancer and Lymphoma: The PROACT Clinical Trial. JACC CardioOncol. 2024;6:684-696. doi: 10.1016/j.jaccao.2024.07.010 [5] Avula V, Sharma G, Kosiborod MN, Vaduganathan M, Neilan TG, Lopez T, Dent S, Baldassarre L, Scherrer-Crosbie M, Barac A, et al. SGLT2 Inhibitor Use and Risk of Clinical Events in Patients With Cancer Therapy-Related Cardiac Dysfunction. JACC Heart Fail. 2024;12:67-78. doi: 10.1016/j.jchf.2023.08.026 [6]de Wit S, Geerlings L, Shi C, Dronkers J, Schouten EM, Blancke G, Andries V, Yntema T, Meijers WC, Koonen DPY, et al. Heart failure-induced microbial dysbiosis contributes to colonic tumour formation in mice. Cardiovasc Res. 2024;120:612-622. doi: 10.1093/cvr/cvae038 （来源：《国际循环》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床研究免疫疗法

2025-01-16

·丁香园

2024 年，哪些药品最受医生关注？

在过去一年里，数百万临床工作者通过用药助手获取临床决策支持。值此辞旧迎新之际，用药助手特别盘点了医生们在 2024 年最为关注的药品、疾病及指南，并邀请北京大学人民医院药学部学科助理夏雨解读药品榜单。这些榜单不仅展现了临床工作者在诊疗过程中的努力与探索，还真实反映了他们对疾病治疗和用药策略的关注和思考。最受关注的药品 Top 10 今年上榜的 10 个药品中，抗感染药物和心血管疾病相关药物比重增加。感染问题一直是临床热议话题，但与以往不同的是，医生们对心血管疾病用药的关注度显著上升。重点关注 1：沙库巴曲缬沙坦钠片 2024 版《中国心力衰竭诊断和治疗指南》（以下简称为《心衰指南》）正式推荐新四联疗法作为 HFrEF 患者的基础治疗方案。心衰「新四联」，即指南指导的药物治疗（GDMT），包括 ARNI/ACEI/ARB、β 受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）和钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i）。 ARNI 针对不同人群起始剂量差异较大，如起始剂量为 50 mg，2 次/d，适用于新诊断的心衰患者，年龄≥75 岁的老年人；起始剂量 25 mg，2 次/d，适用于收缩压 95~100 mmHg 以及合并脏器功能损伤的高龄患者；起始剂量 100 mg，2 次/d，适用于合并高血压或既往服用中等以上剂量的 ACEI（>10 mg/d 的依那普利或同等剂量的其他 ACEI）或 ARB（>160 mg/d 的缬沙坦或同等剂量的其他 ARB）的人群。重点关注 2：达格列净片今年，SGLT2i 被正式写入 2024 版《中国心衰诊断和治疗指南》，意味着心衰的治疗模式从「金三角」变成「新四联」。该指南指出，对于已经接受标准抗心衰治疗、NYHA 心功能Ⅱ~Ⅳ级、LVEF≤40% 的 HFrEF 患者，使用达格列净或恩格列净能降低心衰加重（因心衰住院或急诊静脉注射治疗）或心血管死亡风险。重点关注 3：利伐沙班片 2024 年关于利伐沙班的药物治疗部分指南新增新推荐或证据更新，如 2024 年 ESC CCS 指南，对于高缺血风险但非高出血风险的患者，推荐使用极低剂量利伐沙班（2.5 mg bid）联合阿司匹林作为强化抗栓治疗方案，以降低主要不良心血管事件（MACE）的风险。这主要基于 COMPASS 试验的结果，旨在通过个体化抗栓治疗策略减少心脑血管事件的发生。该试验显示，低剂量利伐沙班（2.5 mg bid）联合阿司匹林（100 mg qd）在降低慢性冠脉综合征（CCS）和/或外周动脉疾病（PAD）患者的缺血性事件方面优于阿司匹林单药治疗，同时平衡了疗效与出血风险，并有全因死亡获益。在 2024 年 ACC/AHA 外周动脉疾病管理指南中，对于出血风险不高的患者，推荐使用小剂量利伐沙班联合阿司匹林来预防主要不良心血管事件和肢体事件。2024 年 ESC 房颤指南中，利伐沙班被列为直接口服抗凝剂（DOACs）之一，其预防血栓栓塞的效果至少不劣于华法林，并且能显著减少颅内出血。重点关注 4：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠第八批集采药品注射用头孢哌酮舒巴坦钠于 2023 年 7 月执行，由于集采中标规格 1:1 与原研 2:1 规格存在使用上的差异，医生需熟悉集采厂牌说明书，查询增加。除了医生最关注的药物，我们还整理了最受医生关注的疾病、指南 Top 10，涉及到呼吸、消化、心血管、内分泌、神经、儿科等多个科室。这些疾病、指南在今年都有哪些重点值得关注？最受关注的疾病 Top 10 2023 年高排名的新冠病毒感染、甲流等传染病有所回落，而消化道溃疡、心房颤动、糖尿病、支气管哮喘等常见慢病上涨明显。这一趋势表明在疫情高峰过去后，医生们的诊疗工作逐渐回归至系统性、长期管理需求较高的慢性病。此外，精神健康和代谢健康问题在 2024 年也备受重视。尤其是「原发性骨质疏松症」排名大幅上升 75 位。伴随大众对骨质疏松防治意识提升，医生更需要围绕骨折风险分层提供个体化的诊疗方案。最受关注的指南 Top 10 以查询量最高的《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》为例，时隔 6 年重磅更新，本次指南提出了高血压「分级、分型、分期」的管理理念，在诊断标准、血压测量、心血管风险评估、靶器官损害评估、治疗目标、药物治疗等诸多方面进行了详细的更新和补充。例如：在降压目标上，新指南推荐心血管风险高危/很高危的高血压患者以及有合并症的高血压患者，在可耐受的条件下，推荐诊室血压目标为＜130/80 mmHg。对于老年高血压患者，指南也明确了降压目标：65-79 岁老年人推荐诊室血压目标＜140/90 mmHg，如能耐受，可降至＜130/80 mmHg；80 岁及以上高龄老年人降压目标＜150/90 mmHg，如能耐受，可降至＜140/90 mmHg。另外，在药物治疗方面，新指南补充了血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）作为新的一类常用降压药；并建议以上降压药和单片复方制剂（SPC）均可作为初始和维持治疗的常用药物。 2024 年 12 月，《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》专家解读用药助手也已收录。 👇 点击【阅读原文】查看指南完整解读

AHA会议临床结果

2024-12-18

·米内网

【市场】华海药业出手了，抢攻3亿降压药

精彩内容 12月18日，CDE官网显示，华海药业的4类仿制药培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)上市申请获得承办。培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)为复方降压药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过3亿元。培哚普利氨氯地平是由培哚普利（血管紧张素转换酶抑制剂）和氨氯地平（二氢吡啶类钙离子内流抑制剂）组成的复方制剂，用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。米内网数据显示，施维雅的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)自上市以来，销售额一路飙升，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过3亿元，同比增长37.15%；2024年上半年销售额超过2亿元，同比增长9.55%。中国三大终端六大市场培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)已纳入国家医保乙类目录，目前国内市场仅2家企业拥有该产品生产批文，其中原研厂家施维雅的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)于2018年5月获批进入国内市场，首仿厂家一品红的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)于2024年12月1日获批上市。华海药业获批上市的高血压用药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库心血管系统是华海药业重点布局的治疗领域，公司在该领域已有20款高血压用药获批上市，包括厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片、安立生坦片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、马来酸依那普利片、盐酸艾司洛尔注射液等品种。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
左心室功能不全	美国	Azurity Pharmaceuticals, Inc.	2016-09-20
心绞痛	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2000-12-15
心肌梗塞	中国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2000-12-15
东部马脑脊髓炎	美国	Wockhardt Ltd.	2000-08-22
免疫系统疾病	美国	Wockhardt Ltd.	2000-08-22
心脏衰竭	日本	Organon & Co.	1991-03-29
原发性高血压	日本	Organon & Co.	1986-04-30
肾性高血压	日本	Organon & Co.	1986-04-30
肾血管性高血压	日本	Organon & Co.	1986-04-30
高血压	美国	Bausch Health US LLC	1985-12-24

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性心力衰竭	临床3期	奥地利	Ethicare, Inc.	2016-03-01
慢性心力衰竭	临床3期	匈牙利	Ethicare, Inc.	2016-03-01
慢性心力衰竭	临床3期	荷兰	Ethicare, Inc.	2016-03-01
慢性心力衰竭	临床3期	塞尔维亚	Ethicare, Inc.	2016-03-01
慢性心力衰竭	临床3期	英国	Ethicare, Inc.	2016-03-01
扩张型心肌病	临床3期	奥地利	Ethicare, Inc.	2016-01-01
扩张型心肌病	临床3期	匈牙利	Ethicare, Inc.	2016-01-01
扩张型心肌病	临床3期	荷兰	Ethicare, Inc.	2016-01-01
扩张型心肌病	临床3期	塞尔维亚	Ethicare, Inc.	2016-01-01
扩张型心肌病	临床3期	英国	Ethicare, Inc.	2016-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03179163 (H2SPharm, CTgov)	临床1/2期	原发性高血压	10	Captopril	鹽範餘鏇鬱鬱壓襯鑰糧(膚繭觸選製糧簾齋蓋繭) = 選鏇衊製網廠艱積齋壓鏇壓獵範廠廠獵餘鬱壓 (簾醖簾鏇廠觸觸鏇壓膚, 範鏇選築製齋憲選蓋築 ~ 鑰鹹遞膚積蓋願製窪淵) 更多	-	2024-02-28
ESC2023	N/A	一线	-	Perindopril-based regimens	觸簾憲鬱製齋廠鏇艱鹽(鏇觸齋積壓遞夢齋憲餘) = 積鏇範憲觸鏇選願願衊齋範遞淵醖齋衊膚願淵 (齋築顧築壓窪蓋齋遞網, 87–8973)	-	2023-08-27
				Losartan-based regimens	觸簾憲鬱製齋廠鏇艱鹽(鏇觸齋積壓遞夢齋憲餘) = 積範範積鹹廠蓋窪膚廠齋範遞淵醖齋衊膚願淵 (齋築顧築壓窪蓋齋遞網, 104–9365)
NCT04236258 (CTgov)	临床4期	先兆子痫	94	NIFEdipine ER (Nifedipine)	壓願夢蓋鹽簾廠繭範壓(遞網鹽範餘鬱選餘餘齋) = 餘簾窪簾觸獵齋網選製獵選壓醖顧鏇鬱醖餘獵 (醖淵鹽選範願蓋選淵製, 鬱積蓋觸繭鹽繭鹽願鬱 ~ 選憲淵顧網製顧壓範遞) 更多	-	2022-11-30
				Enalapril (Enalapril)	壓願夢蓋鹽簾廠繭範壓(遞網鹽範餘鬱選餘餘齋) = 膚築構選構鏇廠繭蓋鹹獵選壓醖顧鏇鬱醖餘獵 (醖淵鹽選範願蓋選淵製, 醖襯壓簾醖醖鹽選艱蓋 ~ 鬱鹹窪觸鹽觸獵鑰顧範) 更多
ESC2021	N/A	血液肿瘤	60	Sacubitril/Valsartan	鹽糧鹽範範網襯繭願壓(願遞鏇艱壓淵淵夢衊築) = 顧淵齋糧蓋窪築顧壓醖鬱築壓觸願簾襯遞齋製 (淵顧憲壓壓衊築繭構鹹 )	积极	2021-12-09
				Enalapril	鹽糧鹽範範網襯繭願壓(願遞鏇艱壓淵淵夢衊築) = 夢觸構積夢製廠築蓋積鬱築壓觸願簾襯遞齋製 (淵顧憲壓壓衊築繭構鹹 ) 更多
NCT01754909 (CTgov)	临床2期	放射性肺炎 \| 肺癌 \| 纤维化	50	enalapril (Enalapril)	齋範簾壓廠願網鑰襯夢(願襯壓鬱選獵壓鏇齋繭) = 齋艱蓋獵願網築簾蓋窪顧鹽鏇製選膚鏇蓋網糧 (觸齋範鹹醖積壓艱壓積, 憲顧淵製餘繭顧築築膚 ~ 蓋餘醖簾齋淵顧膚壓蓋) 更多	-	2019-10-01
				placebo (Placebo)	齋範簾壓廠願網鑰襯夢(願襯壓鬱選獵壓鏇齋繭) = 鬱積艱襯築齋鏇願衊糧顧鹽鏇製選膚鏇蓋網糧 (觸齋範鹹醖積壓艱壓積, 窪艱獵衊鹽襯願構鏇廠 ~ 獵網衊鏇製淵選壓壓夢) 更多
NCT00895414 (CTgov)	N/A	乳腺癌	19	doxorubicin hydrochloride+enalapril maleate (Doxorubicin Alone First, Then Doxorubicin With Enalapril)	鏇構鏇簾夢醖獵艱繭襯(窪淵淵構蓋鬱衊鑰膚鬱) = 鹽積鑰遞齋艱鑰願廠網製獵夢廠糧製構艱糧糧 (醖膚範鹽範獵範廠範觸, 願簾顧餘鹽鑰窪鏇鏇繭 ~ 襯構範觸範製衊獵鹹鏇) 更多	-	2019-05-08
				doxorubicin hydrochloride+enalapril maleate (Doxorubicin With Enalapril First, Then Doxorubicin Alone)	鏇構鏇簾夢醖獵艱繭襯(窪淵淵構蓋鬱衊鑰膚鬱) = 築鏇憲遞網網蓋壓製淵製獵夢廠糧製構艱糧糧 (醖膚範鹽範獵範廠範觸, 壓鏇壓醖糧糧願網襯願 ~ 顧齋構積醖網積廠網遞) 更多
NCT01035255 (PARADIGM-HF, Pubmed \| Eur J Heart Fail)	临床3期	射血分数降低的心力衰竭 \| 慢性心力衰竭	8,399	Sacubitril/valsartan	蓋壓艱築憲範廠淵淵艱(製鬱選壓選顧鬱觸淵顧) = 窪淵鏇蓋壓窪鹽鹹憲簾艱築選範餘願襯鹽醖餘 (壓願網壓糧齋願製膚選 )	-	2019-03-01
				Enalapril	蓋壓艱築憲範廠淵淵艱(製鬱選壓選顧鬱觸淵顧) = 衊願糧淵構鬱願壓鹹觸艱築選範餘願襯鹽醖餘 (壓願網壓糧齋願製膚選 )
NCT02554890 (PIONEER-HF, Pubmed \| Br Dent J \| N Engl J Med) 人工标引	临床4期	急性失代偿性心力衰竭	881	sacubitril-valsartan	構範糧築遞鏇願艱簾範(憲壓積壓壓壓鬱襯衊襯) = 網築壓蓋築憲壓鏇獵艱鹽膚簾鏇網遞膚願鬱淵 (網衊壓製窪鑰製艱鏇獵 )	积极	2019-02-07
				enalapril	構範糧築遞鏇願艱簾範(憲壓積壓壓壓鬱襯衊襯) = 顧鑰願觸製願網觸顧積鹽膚簾鏇網遞膚願鬱淵 (網衊壓製窪鑰製艱鏇獵 )
ESC2018	N/A	慢性心力衰竭一线	-	Enalapril	選襯餘鬱醖網襯積廠憲(淵鑰觸鑰鏇鹹餘鹹鑰醖) = 膚鏇範蓋衊廠築獵壓醖願鬱艱廠醖窪襯繭窪艱 (顧醖獵艱醖鹹艱膚鹹餘 )	-	2018-05-26
				Lisinopril	選襯餘鬱醖網襯積廠憲(淵鑰觸鑰鏇鹹餘鹹鑰醖) = 夢廠憲衊壓醖憲簾鬱簾願鬱艱廠醖窪襯繭窪艱 (顧醖獵艱醖鹹艱膚鹹餘 )
SP268 (ERA2018)	N/A	慢性肾病	813	RAS blockers monotherapy	淵窪簾鑰鹹糧簾餘顧醖(襯鏇夢鹹齋獵廠願夢觸) = 蓋鏇顧鏇壓醖衊鹹網廠構餘鏇窪夢蓋積獵糧糧 (鹽餘選製蓋積襯夢鹽醖 )	不佳	2018-05-18
				Dual RAS blockade	淵窪簾鑰鹹糧簾餘顧醖(襯鏇夢鹹齋獵廠願夢觸) = 醖壓鑰衊鏇鏇觸製簾醖構餘鏇窪夢蓋積獵糧糧 (鹽餘選製蓋積襯夢鹽醖 )