Nifedipine

今日（11月15日），石药集团公布2024年前三季度业绩，报告期内，收入为人民币226.86亿元，较去年同期下跌4.9%。主要受到成药业务收入下跌的影响，股东应占基本溢利39.99亿元，较去年同期下跌15.2%，股东应占溢利较去年同期下跌15.9%至人民币37.78亿元。 据公告披露，石药集团成药业务收入为人民币186.70亿元，同比下降3.5%，以下为按主要治疗领域的销售情况： 神经系统治疗领域于第三季度的收入较去年同季下跌15.8%，然而，与去年同期（前三季度）相比，本期该领域的收入取得整体增长4.5%。恩必普（®丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）主要因医院在严格控制医疗费用的环境下，对在医院用量排名靠前的药品实施较严格的管控，使其本年第三季度销售有较大幅度的下跌。另一方面，明复乐®（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）用于治疗急性缺血性卒中患者的新适应症于年初获得上市批准后，于本期取得理想的销售收入。 抗肿瘤治疗领域于第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌31.2%和17.6%。下跌主要由于津优力（®聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）及多美素（®盐酸多柔比星脂质体注射液）两款产品的价格于京津冀「3+N」联盟药品集中采购中分别下调了约58%和23%。新产品方面，多恩益（®盐酸伊立替康脂质体注射液）、多恩达（®盐酸米托蒽醌脂质体注射液）及戈瑞特（®甲磺酸仑伐替尼胶囊）的销售于期内仍保持较高增长。 心血管治疗领域于第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌26.7%和11.1%。下跌主要由于玄宁®（马来酸左氨氯地平片及分散片）并没有在2023年的国家第八批集中采购中中选，使其在严格执行集采政策的医院的销售受到较大冲击，尤其本年第二季度及第三季度的跌幅较为显着。另外，恩存®（硫酸氢氯吡格雷片）及意舒宁®（硝苯地平控释片）于期内的销售保持增长。 呼吸系统治疗领域于第三季度和本期的收入分别较去年同季和同期下跌35.1%和18.8%。期内琦效（®盐酸阿比多尔片）的销售收入因市场需求减少而有较大幅度的下跌。另外，受惠于有效的推广策略及强劲的市场需求，伊络达®（乙磺酸尼达尼布软胶囊）及诺一安®（孟鲁司特钠片╱咀嚼片）的销售收入于期内保持理想增长。 消化代谢治疗领域于第三季度的收入较去年同季下跌11.2%，然而，与去年同期相比，本期该领域的收入大幅增长30.7%。其中，欧倍妥®（艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊）及得必欣®（奥美拉唑肠溶胶囊╱片╱注射剂）受惠于有效的推广策略及市场需求，增长尤其显着。 2024年前三季度，石药集团研发费用为人民币38.80亿元，较去年同期增加5.5%，约占成药业务收入20.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中6个已递交上市申请，24个产品（30个适应症）处于注册临床阶段。 自年初至今，于中国有2款创新药（新增适应症）、1款生物类似药、1款特殊制剂获批上市，及在研药物获得34项临床试验批件，7款仿制药获得药品注册批件；于北美地区有3款在研创新药物获得临床试验批准，1项快速通道资格认定。 临床管线概览：

点击上方蓝字 关注我们 编者按：前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一， 晚期前列腺癌患者的预后较差，是临床治疗的一大难点。中国前列腺癌研究协作组制定了《前列腺癌药物去势治疗随访管理中国专家共识（2024版）》指出，雄性激素剥夺治疗（ADT）是晚期转移性前列腺癌患者的主要全身性基础治疗手段。即便前列腺癌发展到去势抵抗阶段，也应在维持去势治疗的基础上开启后续治疗。为进一步落实共识指导思想，结合临床实践，本期“百家泌闻”栏目中，北京大学肿瘤医院杜鹏教授分享了一例老年晚期前列腺癌伴多发骨转移病例，在参与内分泌治疗临床研究进展为去势抵抗后，转换治疗方案为戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛方案，逐步控制PSA。目前该病例仍在随访中，希望能为临床治疗带来参考。 ▌基本信息 患者，男，55岁（1968年生）。 主诉：2023年1月31日，因外院穿刺诊断前列腺癌20余天前来就诊。 现病史：因反复尿潴留行穿刺活检，病理报告示前列腺癌，Gleason评分 4+5=9（预后分级分组为5/5），外院骨扫描考虑多发骨转移。 既往史：高血压7年余（2级），口服硝苯地平血压控制良好。余正常。 治疗史：未行其他抗肿瘤治疗，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 3.6mg 1/4w 2023.1.20皮下注射。 其他：否认家族肿瘤史、遗传病史、传染病史等。既往吸烟史、饮酒史。 ▌体格检查 体重：72kg 身高：170c ECOG评分：0分 血压：117/78 mmHg 查体：发育良，营养好，神志清，步入病房，查体合作。未触及肿大淋巴结。头、颈、胸、腹、躯干及四肢、神经系统正常。 专科情况：双肾区无异常隆起，双肾下极未触及，双肾区无压痛和叩击痛。双输尿管走形区无压痛。耻骨上区无压痛，膀胱未充盈。外生殖器发育正常。 ▌相关检查 病理检查：前列腺12点穿刺活检显示 -前列腺腺泡腺癌，Gleason评分：5+4=9分，见神经侵犯，WHO预后分组为V/V组； -原单位免疫组化：PSA+，CK+，CD56-，CgA-，Syn-，HER2 2+，Ki67 10%，NKX3.1+ 总前列腺特异性抗原（TPSA） 273 ng/ml 游离前列腺特异性抗原（FPSA）24.35 ng/ml ▌疾病诊断 1. 前列腺恶性肿瘤（腺泡腺癌）（T3N0M1）； 2. 高血压。 ▌治疗过程 2023年1月31日 治疗 加入临床研究 参与“一项在高风险转移性激素敏感性前列腺癌男性患者中评价阿贝西利联合阿比特龙及泼尼松的3期、随机、双盲、安慰剂对照研究”，签署知情同意书并入组。 2023年2月15日 治疗 （临床研究方案C1D1） 戈舍瑞林缓释植入剂+阿贝西利/安慰剂+阿比特龙+泼尼松 2024年1月23日 随访 PSA 4ng/ml；未见新发骨转移，暂不建议更改治疗方案；血尿（1级）。 2024年5月14日 随访（临床研究C17 D2） 全身骨扫描显示：颅骨、脊柱、双侧肋骨、胸骨、双侧锁骨、双侧肩胛骨、骨盆、四肢骨可见多发性放射性分布浓聚灶，呈“超级骨显像”。对比2023年12月20日骨扫描结果为全身多发骨转移瘤，呈“超级骨显像”，骨盐代谢大致同前。 诊断为：前列腺癌（转移性，多发骨转移，去势抵抗） 2024年5月27日 治疗 PSA 16ng/ml；出组临床研究。 更改治疗方案为：戈舍瑞林微球+达罗他胺（末次给药6月22日） 2024年7月11日（多西他赛C1）、8月1日（多西他赛C2）治疗 PSA进展（7月2日为45.3ng/ml） 更改治疗方案为：戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛（6个周期） 2024年8月1日 治疗（多西他赛C2） 戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛 2024年8月13日 随访 化疗第4天恶心呕吐、食欲下降、高热、疼痛、恶心、纳差、体温最高39.6度，WBC升高。 2024年8月22日（多西他赛C3）、9月12日（多西他赛 C4） 、10月8日（多西他赛 C5）治疗 戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛 2024年9月23日 随访 PSA 32.5 ng/ml 睾酮 ＜0.025 ng/ml 患者疾病进展后使用戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛期间PSA变化 当前状况： 患者病情稳定，仍在治疗中，建议继续实施戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛方案，多西他赛化疗实施至6个周期完成。 病例小结 该患者为前列腺腺泡腺癌，Gleason评分 5+4=9分，确诊分期为T3N0M1，伴有多发骨转移。转移性前列腺癌一般预后较差，5年生存率仅有34.1%。我国卫健委颁布的《前列腺癌诊疗指南（2022）》指出，ADT是晚期转移性前列腺癌患者的主要全身性基础治疗手段，也是各种新型联合治疗方案的基础。该患者在就诊前即已于外院接受了戈舍瑞林缓释植入剂初步治疗，且有机会参与到戈舍瑞林+阿贝西利/安慰剂+阿比特龙+泼尼松的临床研究中。基于前期的LATITUDE研究和STAMPEDE研究，阿比特龙+泼尼松已然是转移性前列腺癌的标准治疗方案之一，虽然在患者所参与的临床研究在揭盲前暂不明确是否使用了阿贝西利，但无论如何，患者均接受了有效的内分泌治疗。从2023年2月参与临床研究到2024年5月，患者使用戈舍瑞林缓释植入剂+阿贝西利/安慰剂+阿比特龙+泼尼松方案共17个周期，前期状况维持相对较好，PSA得到了有效控制，但后期无奈发生了全身多发骨转移。 在2024年5月患者出组后换用戈舍瑞林微球+达罗他胺无法控制疾病，且出现了PSA再次上升，达到45.3ng/ml，可见患者出现了明显的去势抵抗。去势抵抗型晚期前列腺癌侵袭性强，整体预后差，该阶段是前列腺癌临床治疗策略的重要切换点。《前列腺癌药物去势治疗随访管理中国专家共识（2024版）》指出，对于去势抵抗型晚期前列腺癌，应在维持去势治疗的基础上，开启后续治疗，其主要治疗目的为延长生存，改善生活质量。《前列腺癌诊疗指南（2022）》推荐以多西他赛为基础的化疗方案是去势抵抗型前列腺癌的标准治疗方案之一，可以有效控制疾病进展，减轻疼痛，提高生活质量。于是将该患者的治疗方案转换为戈舍瑞林微球+达罗他胺+多西他赛方案，目前已经持续治疗5个周期，患者PSA持续稳步下降，且睾酮水平持续维持在理想状态，反映了稳定的控制效果。后续该患者需要继续完成多西他赛6个周期的治疗，并需要定期、规律随访，以防止疾病的进一步进展以及预防骨相关不良事件的发生。总之，密切关注患者疾病发展状况，及时调整治疗方案，将最大化患者的治疗获益。 该患者的整个治疗过程中戈舍瑞林持续发挥着药物去势作用，并维持着稳定的治疗效果。值得一提的是，在“以患者为中心”的理念推动下，戈舍瑞林等GnRHa的给药剂型也在不断改良中。新近作为我国2.2类改良型新药、并首次使用“二代微球技术”而上市的戈舍瑞林微球具有稳定、等效、安全和便捷等优势，可为前列腺癌患者提供更加持续耐受、稳定去势的治疗效果。在戈舍瑞林微球新剂型可及性不断增强的背景下，期待其能够在临床实践中发挥更大的作用，助力前列腺癌患者获得更好的生存、更优的生活质量。 杜鹏 教授 医学博士、主任医师、教授、博士生导师 北京大学肿瘤医院泌尿外科副主任 北京抗癌协会常务理事 北京抗癌协会早癌筛查专业委员会主任委员 《泌尿外科杂志》（电子版）执行主编 《坎贝尔泌尿外科》医生手册主译 中国医师协会泌尿外科分会机器人学组委员 北京医学会泌尿外科分会机器人学组委员 国家医学考试中心命题专家 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。