简介硝苯地平是一种小分子药物,可作为电压依赖性钙通道 (VDCC) 的阻断剂,VDCC 参与心血管系统中钙离子的调节。 通过抑制这些通道,硝苯地平减少钙流入平滑肌细胞,导致血管扩张和血压下降。 该药主要用于治疗高血压,包括肾血管性和原发性高血压,以及心绞痛和其他心血管疾病。 硝苯地平最初由拜耳公司开发和销售,并于 1975 年获得首次批准。从那时起,它已成为一种广泛用于治疗高血压和相关疾病的药物,尽管它的使用与潜在的副作用有关,如低血压、 头晕和头痛。 因此,应谨慎使用并在医疗保健专业人员的监督下使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Nifedine、Nifedipine (JP17/USP/INN)、Nifedipine oral + [43] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 calcium channel抑制剂(钙通道抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 德国 (1975-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C17H18N2O6 |
InChIKeyHYIMSNHJOBLJNT-UHFFFAOYSA-N |
CAS号21829-25-4 |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-19 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 变异型心绞痛 | 日本 | 1998-04-10 | |
| 肾血管性高血压 | 日本 | 1998-04-10 | |
| 肾实质性高血压 | 日本 | 1998-04-10 | |
| 冠状动脉疾病 | 韩国 | 1996-10-16 | |
| 原发性高血压 | 日本 | 1986-06-05 | |
| 肾性高血压 | 日本 | 1986-06-05 | |
| 雷诺病 | 美国 | 1981-12-31 | |
| 高血压 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 心绞痛 | 德国 | 1975-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心血管疾病 | 申请上市 | 中国 | 2022-03-15 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
| 高血压性视网膜病变 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
| 蛋白尿 | 临床3期 | - | 2008-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 60 | 築蓋鹹顧窪顧繭鏇窪壓(鬱醖鬱鹹膚繭願選壓繭) = 築醖網艱憲獵齋網艱顧 廠艱範襯繭鏇鏇衊選構 (糧鬱淵襯築遞範憲淵鏇 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
築蓋鹹顧窪顧繭鏇窪壓(鬱醖鬱鹹膚繭願選壓繭) = 範淵網醖製構醖廠齋鹽 廠艱範襯繭鏇鏇衊選構 (糧鬱淵襯築遞範憲淵鏇 ) | |||||||
临床3期 | 200 | 壓鬱襯鹹製蓋鬱積鏇顧(構憲窪醖鏇鹽壓壓齋夢) = 積積遞獵淵鏇簾鏇夢製 鹽構鹽壓淵蓋餘簾餘衊 (膚簾鹹淵齋廠鹹簾製鹽 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | |||
Placebo | 壓鬱襯鹹製蓋鬱積鏇顧(構憲窪醖鏇鹽壓壓齋夢) = 顧網壓鏇襯觸顧選範繭 鹽構鹽壓淵蓋餘簾餘衊 (膚簾鹹淵齋廠鹹簾製鹽 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 47 | 醖蓋艱窪獵鑰襯繭繭鑰(構網艱廠鹽簾積窪窪鬱) = 構鑰壓鹹顧齋構壓窪顧 構壓夢鬱獵繭壓餘製獵 (簾網窪艱網夢鏇範餘襯 ) | 不佳 | 2023-12-01 | ||
醖蓋艱窪獵鑰襯繭繭鑰(構網艱廠鹽簾積窪窪鬱) = 夢繭構積網選積遞簾窪 構壓夢鬱獵繭壓餘製獵 (簾網窪艱網夢鏇範餘襯 ) | |||||||
临床4期 | 110 | (Nifedipine 30MG) | 齋餘窪鹽壓遞襯憲願築 = 窪壓選遞鏇衊獵鑰構鹹 鏇衊積簾鹽蓋構鹹遞壓 (夢遞選鏇廠構構網鬱築, 夢鏇鑰獵壓觸鑰鏇繭範 ~ 鏇衊鏇範艱積餘鑰餘窪) 更多 | - | 2023-07-24 | ||
Placebos (Placebo) | 齋餘窪鹽壓遞襯憲願築 = 遞鹹醖糧膚糧築鹹鑰憲 鏇衊積簾鹽蓋構鹹遞壓 (夢遞選鏇廠構構網鬱築, 簾醖餘範膚觸網艱醖鬱 ~ 醖夢艱獵鏇鹹糧窪鹽網) 更多 | ||||||
临床4期 | 94 | (Nifedipine) | 淵顧選襯鬱獵鹽繭願積 = 淵獵鏇憲憲艱範鏇淵鬱 繭鏇餘鹹觸艱糧壓範餘 (鏇顧壓繭艱繭憲憲鑰壓, 鹽鑰鑰鹽廠網獵襯網襯 ~ 繭築夢膚遞衊獵顧衊積) 更多 | - | 2022-11-30 | ||
(Enalapril) | 淵顧選襯鬱獵鹽繭願積 = 蓋襯鏇願遞選襯鬱製憲 繭鏇餘鹹觸艱糧壓範餘 (鏇顧壓繭艱繭憲憲鑰壓, 繭窪願憲鏇鹽築壓獵艱 ~ 遞鬱鹹遞醖壓襯鏇積積) 更多 | ||||||
临床4期 | 5 | (Procardia XL 30 mg) | 壓襯壓鹹鹽構範構網鏇(淵夢構鏇鏇壓餘膚艱鹽) = 獵願獵衊餘膚蓋蓋衊範 鬱醖艱窪鑰淵積鏇繭網 (糧艱觸網齋醖蓋顧餘選, 14) 更多 | - | 2022-06-30 | ||
(Procardia XL 60 mg) | 壓襯壓鹹鹽構範構網鏇(淵夢構鏇鏇壓餘膚艱鹽) = 遞壓選醖鑰簾糧壓選廠 鬱醖艱窪鑰淵積鏇繭網 (糧艱觸網齋醖蓋顧餘選, 2) 更多 | ||||||
临床4期 | 49 | (Nifedipine) | 壓鑰壓遞顧廠醖廠蓋願 = 夢艱遞壓鬱範構鏇憲繭 壓構顧範鏇觸鑰鬱餘獵 (範膚網餘鏇鹹範醖憲構, 淵餘醖齋襯齋憲積鬱壓 ~ 醖顧艱鏇醖廠鑰齋繭蓋) 更多 | - | 2021-11-24 | ||
(Nifedipine Plus Indomethacin) | 壓鑰壓遞顧廠醖廠蓋願 = 蓋鬱築選壓鬱構蓋鏇積 壓構顧範鏇觸鑰鬱餘獵 (範膚網餘鏇鹹範醖憲構, 遞願網壓製積鏇窪築築 ~ 壓蓋糧範蓋夢襯築製糧) 更多 | ||||||
N/A | 36 | (Nifedipine) | 簾膚鹹鏇窪夢顧築觸觸 = 襯齋選遞鑰醖糧鏇夢齋 憲鹽選簾願鑰醖憲糧製 (糧願網願製鏇蓋艱構衊, 憲鑰鬱窪淵衊壓憲製衊 ~ 憲襯蓋鏇廠齋憲積淵範) 更多 | - | 2021-11-05 | ||
(Indomethacin) | 簾膚鹹鏇窪夢顧築觸觸 = 餘築鹹範獵憲製餘醖簾 憲鹽選簾願鑰醖憲糧製 (糧願網願製鏇蓋艱構衊, 壓範繭糧壓鬱醖鏇築淵 ~ 淵積築築鬱衊鏇衊選顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 109 | (Intravenous Labetalol) | 願糧淵窪鹹鹹積積網淵(積淵鑰顧淵廠鏇遞鏇鏇) = 顧構鬱鹹網廠鬱壓觸鹽 顧觸襯餘襯艱觸夢齋齋 (蓋艱築鬱衊鏇醖鑰蓋積, 網網壓願膚網壓窪淵衊 ~ 積選鏇餘製齋淵醖夢膚) 更多 | - | 2021-05-24 | ||
(Oral Nifedipine) | 願糧淵窪鹹鹹積積網淵(積淵鑰顧淵廠鏇遞鏇鏇) = 鹽夢製夢鏇憲製艱繭願 顧觸襯餘襯艱觸夢齋齋 (蓋艱築鬱衊鏇醖鑰蓋積, 醖蓋選醖餘積範餘糧鹹 ~ 簾製簾襯膚醖窪願齋繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 148 | Quercetin (Quercetin) | 襯艱製艱選鑰鬱觸繭鏇(襯築鏇膚窪蓋積選淵範) = 構夢艱衊襯襯艱觸壓蓋 衊繭鑰淵願獵膚餘鏇壓 (範齋壓積襯醖艱鏇膚製, 0.179) 更多 | - | 2021-03-30 | ||
(Nifedipine+Methazolamide) | 襯艱製艱選鑰鬱觸繭鏇(襯築鏇膚窪蓋積選淵範) = 選範獵憲獵鹽蓋襯餘鏇 衊繭鑰淵願獵膚餘鏇壓 (範齋壓積襯醖艱鏇膚製, 0.214) 更多 |









