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▎Armstrong 2024年8月28日，和铂医药发布上半年财报，研发管线全面推进，海外授权合作持续不断，连续三个半年实现盈利进一步增加现金储备。 治疗领域的布局方面， 和铂医药从肿瘤免疫向炎症和免疫领域积极拓展，递呈技术平台的拓展也让药物形式更加多样化，转化应用潜力日益拓宽。 和铂医药坚持深耕肿瘤免疫领域，覆盖新靶点单抗、双特异性免疫细胞衔接器、偶联药物（ADC、RDC等）多种药物形式，其中核心管线CTLA-4抗体处于1b/2期临床阶段，正在筹备三期临床。 和铂医药近年来积极布局炎症和免疫领域，布局的产品均为全球范围内最受关注的靶点。 肿瘤领域：新靶点单抗、免疫细胞衔接器、偶联药物 和铂医药基于生物学机制的理解，设计了差异化的CTLA-4抗体，同时发挥免疫检验点抑制剂、ADCC增强杀伤效应的作用机制，同时减少血清中暴露以提高安全性。普鲁苏拜单抗与PD-1联合治疗在晚期结直肠癌中显示出优异疗效，同时在探索其他联合治疗方案，目前已经在筹备三期临床。 HBM1020为全球首款B7H7抗体，目前处于一期临床阶段，已经完成多个剂量组给药，最新数据将于今年ESMO会议上汇报。 HBM7008为全球首款B7H4/4-1BB双抗，募集T细胞杀伤表达B7H4的肿瘤细胞，一期临床中表现出良好的安全性与耐受性，未出现DLT，无三级以上治疗相关副作用，无治疗引起的停药。 HBM7004为B7H4/CD3双抗，并采用2+1价态设计，具有与ADC或其他管线联合治疗的潜力，以解决PD-1耐药问题。 炎症和免疫：FcRn抗体、长效TSLP抗体、BCMA/CD3双抗 FcRn为B细胞领域新起的热门靶点，Argenx的Efgartigimod去年销售额12亿美元。和铂医药巴托利单抗前不久重新递交上市申请，用于治疗重症肌无力，其大中华区权益授权给石药集团。 长效TSLP抗体HBM9378为迭代产品，半衰期超过Tezepelumab的2-3倍，可有效减少注射频率。该靶点也是业内关注的焦点，引进恒瑞医药长效TSLP抗体的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购，黑石3亿美元孵化的Uniquity Bio引进默沙东TSLP抗体开发COPD适应症。 B细胞靶点CD3双抗正从血液瘤快速扩展到自免领域，成为又一个热点，Cullinan于今年4月宣布CD3/CD19双抗终点转向自免领域，探索狼疮、RA适应症，同润医药的CD3/CD19双抗则以13亿美元授权给默沙东。和铂医药布局了BCMA/CD3双抗、CD3/CD19双抗，以及未披露的自免双抗、三抗等产品，有望抢占这一最热门赛道。其中BCMA/CD3双抗可以有效清除表达BCMA的B细胞，包括长寿浆细胞，猴子独立实验表现出良好的安全性，在自免领域展现巨大潜力。 诺纳生物：平台技术持续升级，拓宽转化应用空间 诺纳生物强大的前沿创新能力与技术平台持续赋能全球生态，连续达成多项授权合作，今年上半年总收入超过2300万美元，与阿斯利康达成的合作交易总金额高达6.04亿美元。 双特异性免疫细胞衔接器广受业界认可，达成多项授权合作，同时HBICE技术平台积极向自免、神经系统疾病拓展，并为mRNA、新生抗原等前沿技术的转化赋能。 ADC为近年来诺纳生物的布局重点之一，并持续迭代升级，ADC 2.0技术平台采用新一代linker和payload，利用定点偶联技术，结合全人员抗体工具箱开发新靶点ADC、双靶点ADC等新一代ADC产品。 相比于其他竞品ADC技术，诺纳生物的新一代ADC技术具有显著提升的药效和改善的安全性。 运营管理：收入多元化更具持续性、降本增效初见成果 技术平台的夯实与扩展，研发服务的这一核心业务实现翻倍增长，收入模式多元化凸显，更具持续性。降本增效开始显现成果，研发成本、行政开支、销售开支全面缩减。 开源节流的共同作用下，和铂医药连续三个半年实现盈利，现金储备从去年底的10亿元快速增长至6月末的13亿元。 总结 和铂医药的二元结构走出了一条Biotech的特色发展之路，一方面和铂医药创新药开发全面推进，另一方面诺纳生物稳健增长的收入可以弥补前者创新药研发投入并连续实现盈利。研发服务实现翻倍增长，低成本、高效的创新分子产出可以通过分子授权实现高额且持续性的收入（包括后续的里程碑和销售分成）。收入多元化日益凸显，更具有成长性和持续性，并为全球生物医药行业发展注入越来越多的创新源动力。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

2024年中期业绩 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布截至2024年6月30日的中期业绩。 王劲松博士 和铂医药创始人 董事长兼首席执行官 2024上半年，和铂医药实现持续盈利，展示出公司在直面市场挑战时强大的应变与适应能力。我们的全球化运营战略正在不断为未来的业务增长开辟新的途径，优异的业绩表现进一步证实了公司基于和铂医疗和诺纳生物的双引擎战略的可行性。我们将持续发挥核心创新力，带动可持续增长，释放公司创新引擎的巨大潜力。 2024上半年，公司整体收入约1.68亿元人民币（约2,370万美元），盈利约992万元人民币（约140万美元），现金储备充盈，约合13亿元人民币（约1.83亿美元）。 和铂医药：强大的差异化产品管线 公司拥有强大而多元化的产品管线，专注于肿瘤免疫、炎症及免疫学疾病的潜在差异化候选药物开发，核心产品包括HBM9161、HBM4003、HBM9378和HBM1020。公司计划每年至少提交一项IND申请。 巴托利单抗（HBM9161）是一种新型全人源抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。2023年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA），而在2023年12月，公司自愿计划纳入更多长期安全性数据并于2024年6月重新递交BLA，该BLA已于2024年7月成功被NMPA受理。根据截至2023年11月的开放标签扩展临床试验数据，巴托利单抗在疾病长期管理中展现出持续的有效性和安全性。其临床结果已于2024年3月发表在国际权威期刊《美国医学会杂志：神经病学》（JAMA Neurology）。 巴托利单抗于2021年获得中国国家药品监督管理局授予的“突破性治疗认证”，并于同年7月完成针对中国全身型重症肌无力患者的概念验证研究。2023年3月，公司宣布其III期临床试验取得积极研究结果。 2022年10月，和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业有限公司达成协议，在大中华区共同开发巴托利单抗。公司相信，与石药集团的合作能进一步提升巴托利单抗的市场潜力，有效推进其临床开发，从而实现巴托利单抗在大中华区的价值最大化。 普鲁苏拜单抗（HBM4003）是一款针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）的下一代全人源抗体，是公司基于HCAb Harbour Mice®平台开发的首款自有抗体分子。作为全球首个进入临床开发阶段的全人源重链抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗相较传统CTLA-4抗体具有更优异的性能，包括显著的Treg清除机制和优化的药代动力学（PK）特性及安全性。普鲁苏拜单抗通过增强的ADCC（抗体依赖的细胞毒性）活性提升选择性清除肿瘤内Treg细胞的能力，因而有望打破肿瘤免疫疗法的免疫抑制屏障，克服当前CTLA-4疗法的疗效及毒性瓶颈，成为肿瘤免疫疗法领域的核心产品。 公司持续推进普鲁苏拜单抗针对多种实体瘤的全球开发计划。在针对晚期实体瘤的单药治疗试验以及联合PD-1抑制剂针对黑色素瘤、神经内分泌肿瘤（NEN）和肝细胞癌（HCC）的试验中，公司已获得疗效及安全性积极数据。2024年1月，普鲁苏拜单抗联合PD-1抑制剂治疗晚期结直肠癌的受试者开始入组。 HBM9378是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，由H2L2 Harbour Mice®平台产生，通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP在DC细胞成熟，Th2细胞极化以及炎性反应方面发挥重要作用，特别是在过敏性气道炎症导致的哮喘方面。与同类靶向TSLP的产品相比，HBM9378具有全人抗体序列，免疫原性风险更低，生物利用度更高，其较长的半衰期优化设计和出色的理化性质使得HBM9378在给药剂量及制剂方面拥有潜在优势。 公司与科伦博泰生物合作，已将HBM9387推进至临床研发阶段。2022年2月，HBM9378获得NMPA批准针对重度哮喘患者的IND申请，在中国启动I期临床试验，并已于2023年10月完成该项试验，目前正在启动II期临床试验。与此同时，针对第二个适应症——慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IND申请也正在准备中。 HBM1020是一款临床阶段全球首创靶向B7H7/HHLA2的全人源单克隆抗体，基于Harbour Mice®平台而开发。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7/HHLA2在多瘤种中独立于PD-L1表达，展示出区别于PD-L1的另一种免疫逃逸机制。HBM1020是全球首个进入临床阶段靶向B7H7/HHLA2的产品，凭借其出色的产品设计和靶向特性，有望在实体瘤治疗领域发挥巨大潜力，特别是在PD-L1低表达和PD-(L)1耐药患者中。公司已于2023年5月在美国启动HBM1020的I期临床试验，目前已完成多个剂量水平的试验，其最新进展将于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。 随着在肿瘤免疫和免疫学疾病领域的不断深入，基于差异化的抗体开发思路，公司在更多元化的疾病领域持续探索和开发创新且极具挑战性的疗法。 在肿瘤学领域，除了HBM1022 (CCR8)、HBM9014 (一款LIFR靶向疗法) 等单抗项目，还有由HBICE®平台产生的具有新颖设计和差异化机制的双特异性抗体，如HBM7020 (BCMAxCD3)、HBM9027 (PD-L1xCD40)、HBM7022 (CLDN18.2xCD3)、HBM7004 (B7H4xCD3)等。此外，基于Harbour Mice®平台和偶联技术 (XDC) 平台的优势，公司正在探索更多样化的肿瘤治疗模式，已产生了包括HBM9033 (MSLN靶向ADC) 和其他处于早期阶段的多个ADC/RDC项目。 在炎症和免疫学领域，公司建立了强大的临床前研究管线，包括针对2型炎症通路以及其他炎症与免疫性疾病的双特异性和多特异性抗体项目。 诺纳生物：高效驱动价值创造 作为创新抗体平台技术的开拓者和领导者，公司通过加速推进诺纳生物提供Idea to IND（I to ITM）完整服务，不断赋能行业创新者。诺纳生物利用灵活的商业模式和强大的内部研发能力，进一步放大公司及其合作伙伴的互补优势，将平台价值最大化。为了充分发挥独特的平台技术价值，诺纳生物不断探索平台技术应用场景的可拓展性，持续输出影响力。公司已与超过25家行业领导者建立了合作伙伴关系，以持续扩大其在中国和全球的合作网络。 2024年2月，诺纳生物与专注于通过调节免疫系统来开发下一代抗肿瘤疗法的生物技术公司Boostimmune签订合作协议。此次合作旨在利用诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice®抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药物。 2024年5月，诺纳生物与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议，加速肿瘤靶向疗法的开发。根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。 2024年7月，诺纳生物宣布与新型聚合物递送平台公司Alaya.bio签订合作协议。双方将基于各自优势，通过精准靶向和原位重编程细胞，以简化CAR-T细胞疗法的开发、生产和给药方式。 诺纳生物持续优化、升级和发展其技术，已建立了强大的抗体发现平台、蛋白质工程平台、偶联技术平台、HCAb-CAR筛选平台，和以mRNA编码靶基因作为免疫原的递送技术平台。利用这一系列抗体技术平台，公司将向全球范围内更新颖、更具挑战性的药物靶点迈进。 关于和铂医药 和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。 抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。 更多信息，请访问： www.harbourbiomed.com