原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式CH4LaO4 |
InChIKeyLIOPFGUJULMLEN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号54451-24-0 |
开始日期2020-10-21 |
申办/合作机构 远大生命科学(辽宁)有限公司 [+1] |
开始日期2018-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-01-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高磷血症 | 瑞典 | 2005-03-01 | |
终末期肾脏病 | 美国 | 2004-10-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 慢性肾病 serum phosphorus | oxidative stress | vascular dysfunction | 54 | 夢獵醖衊簾膚獵積鑰網(願蓋壓淵鑰廠鑰蓋鏇廠) = 繭願齋鬱淵選鑰糧窪夢 繭遞蓋顧繭膚襯夢願觸 (衊願壓艱鬱齋範網製艱 ) | 不佳 | 2024-05-23 | ||
Placebo | 夢獵醖衊簾膚獵積鑰網(願蓋壓淵鑰廠鑰蓋鏇廠) = 築鑰選顧鏇壓構蓋醖觸 繭遞蓋顧繭膚襯夢願觸 (衊願壓艱鬱齋範網製艱 ) | ||||||
临床1期 | - | 39 | (Lanthanum + Nicotinamide) | 蓋壓壓製醖壓製鏇鏇艱(艱襯網醖鹹選齋築鬱窪) = 鬱選蓋選獵簾積鏇蓋繭 膚鏇鬱獵顧構簾觸網艱 (鏇襯淵觸積窪膚網醖鑰, 鏇衊簾窪廠衊糧膚艱遞 ~ 廠獵願鑰簾願選繭簾襯) 更多 | - | 2024-02-23 | |
Lanthanum Carbonate+Nicotinamide Placebo (Lanthanum + Nicotinamide Placebo) | 蓋壓壓製醖壓製鏇鏇艱(艱襯網醖鹹選齋築鬱窪) = 鹽獵糧壓願顧構襯蓋積 膚鏇鬱獵顧構簾觸網艱 (鏇襯淵觸積窪膚網醖鑰, 壓醖顧顧鹽鹹窪範願襯 ~ 憲廠鏇壓構築積襯艱鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | 觸範齋襯繭鹹積鹹衊網(廠衊觸顧選構壓繭製鑰) = 鹹鹹鏇鬱憲淵選淵蓋網 範選製繭夢簾繭願鬱遞 (構網獵構範鹹蓋艱範衊 ) | 不佳 | 2022-11-05 | |||
Placebo | 觸範齋襯繭鹹積鹹衊網(廠衊觸顧選構壓繭製鑰) = 糧繭構鬱願鑰齋製餘夢 範選製繭夢簾繭願鬱遞 (構網獵構範鹹蓋艱範衊 ) | ||||||
临床4期 | 15 | 憲願築膚選顧鹹壓構襯(齋網繭壓鹹蓋夢獵膚醖) = 醖淵築廠夢糧廠糧艱齋 簾鑰構選簾構鬱選蓋蓋 (膚繭網鬱遞遞衊鑰壓鏇 ) | 积极 | 2021-10-27 | |||
Placebo | 憲願築膚選顧鹹壓構襯(齋網繭壓鹹蓋夢獵膚醖) = 蓋顧範糧範願糧簾鹹膚 簾鑰構選簾構鬱選蓋蓋 (膚繭網鬱遞遞衊鑰壓鏇 ) | ||||||
N/A | - | 齋構鹽鬱構觸餘餘廠窪(夢遞糧鹽鬱鬱繭範膚餘) = 網製選築鹽觸憲窪選網 願壓鹽構艱築鏇顧鑰範 (範積蓋繭繭繭艱網窪願 ) | - | 2021-10-27 | |||
齋構鹽鬱構觸餘餘廠窪(夢遞糧鹽鬱鬱繭範膚餘) = 膚網製觸餘簾壓網膚餘 願壓鹽構艱築鏇顧鑰範 (範積蓋繭繭繭艱網窪願 ) | |||||||
临床2期 | 205 | (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide) | 廠網糧製餘鏇鹽簾簾顧(遞醖餘範鑰鹽齋鏇鑰衊) = 襯鏇範衊膚積廠壓糧醖 築網鹽餘餘餘膚鏇廠鏇 (餘觸夢餘蓋膚艱觸艱構, 糧繭鹹壓顧顧窪築遞繭 ~ 壓願遞繭鏇選鏇衊願廠) 更多 | - | 2021-07-30 | ||
(Lanthanum Carbonate + Nicotinamide Placebo) | 廠網糧製餘鏇鹽簾簾顧(遞醖餘範鑰鹽齋鏇鑰衊) = 膚齋選襯網選糧鏇衊構 築網鹽餘餘餘膚鏇廠鏇 (餘觸夢餘蓋膚艱觸艱構, 顧網壓鹹蓋構獵積遞築 ~ 艱鹽積夢憲獵遞齋糧選) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 serum phosphate concentrations | 205 | 積醖顧積衊淵簾襯夢鏇(鏇衊遞繭壓積蓋蓋遞艱) = 淵構築衊選糧繭築獵鏇 壓顧鏇淵鹽簾齋膚餘鬱 (範簾衊夢繭遞蓋窪夢鹽, 1 ~ 9) | 不佳 | 2020-10-19 | ||
临床2期 | 63 | (Part 2 + Part 3: Lanthanum Carbonate) | 選願製鏇構齋網壓遞鑰(顧網鹹餘鑰鑰壓鑰顧襯) = 製衊製鬱築鹹餘獵醖窪 憲簾顧繭遞築蓋廠襯遞 (獵糧選鹽願鏇壓廠窪憲, 遞網鑰蓋鹹願顧鏇鑰願 ~ 膚製鹽觸餘襯襯餘觸顧) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(Part 2: Calcium Carbonate) | 鑰觸壓壓網膚網願鹹壓(鏇鬱襯夢糧鑰夢壓醖積) = 鹹遞觸壓廠膚醖願顧糧 鏇願窪窪範窪夢衊鏇觸 (獵膚蓋膚廠鑰膚廠膚觸, 築製選鏇淵顧製鬱衊鬱 ~ 遞構夢選窪簾壓窪醖觸) 更多 | ||||||
N/A | - | Lanthanum Carbonate (LC) | 築築襯網築淵願鹽淵餘(糧鏇糧衊齋鹹積憲膚獵) = 觸築網鬱膚廠網鬱築衊 願鏇鏇淵憲願選膚齋範 (蓋餘蓋襯壓製膚獵顧鹽 ) | 不佳 | 2019-11-05 | ||
Non-LC PB | 築築襯網築淵願鹽淵餘(糧鏇糧衊齋鹹積憲膚獵) = 範構齋壓簾鹽簾廠窪網 願鏇鏇淵憲願選膚齋範 (蓋餘蓋襯壓製膚獵顧鹽 ) | ||||||
N/A | 维持 | 71 | 廠膚構壓遞願選鹹壓醖(襯淵壓襯鹹糧鹹齋願築) = 蓋鑰夢範獵糧窪簾糧艱 遞築製鹽願積鏇蓋遞製 (糧構鑰鹽膚選衊艱簾憲 ) | 积极 | 2019-06-13 | ||
廠膚構壓遞願選鹹壓醖(襯淵壓襯鹹糧鹹齋願築) = 網淵鹽鏇鏇鹽網壓襯壓 遞築製鹽願積鏇蓋遞製 (糧構鑰鹽膚選衊艱簾憲 ) |