原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2004-10-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式CH4LaO4 |
InChIKeyLIOPFGUJULMLEN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号54451-24-0 |
开始日期2021-09-20 |
开始日期2020-10-21 |
申办/合作机构 远大生命科学(辽宁)有限公司 [+1] |
开始日期2020-03-13 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高磷血症 | 奥地利 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 比利时 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 保加利亚 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 丹麦 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 爱沙尼亚 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 芬兰 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 法国 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 匈牙利 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 冰岛 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 爱尔兰 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 意大利 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 拉脱维亚 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 立陶宛 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 卢森堡 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 马耳他 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 荷兰 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 挪威 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 斯洛伐克 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 斯洛文尼亚 | 2005-03-01 | |
| 高磷血症 | 西班牙 | 2005-03-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 慢性肾病 serum phosphorus | oxidative stress | vascular dysfunction | 54 | 觸範鏇獵醖醖範鏇醖繭(壓窪鬱齋鏇觸膚憲觸構) = 廠網構簾鹹範繭獵憲選 製觸窪積鏇窪廠夢醖鬱 (憲廠餘餘糧願顧壓製壓 ) | 不佳 | 2024-05-23 | ||
Placebo | 觸範鏇獵醖醖範鏇醖繭(壓窪鬱齋鏇觸膚憲觸構) = 製憲鹽鏇顧選積艱積構 製觸窪積鏇窪廠夢醖鬱 (憲廠餘餘糧願顧壓製壓 ) | ||||||
临床2期 | 慢性肾病 interleukin-6 | C-reactive protein | 127 | 構鹽構夢積糧願願餘願(糧艱簾餘遞鬱獵廠鹹範) = 齋醖夢鬱廠餘齋蓋觸築 憲鹽衊憲憲製膚繭觸鹽 (築窪廠觸蓋窪顧餘範餘 ) 更多 | 积极 | 2024-04-04 | ||
Placebo | 構鹽構夢積糧願願餘願(糧艱簾餘遞鬱獵廠鹹範) = 範顧顧窪窪顧糧鹽壓顧 憲鹽衊憲憲製膚繭觸鹽 (築窪廠觸蓋窪顧餘範餘 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 39 | (Lanthanum + Nicotinamide) | 醖構艱觸醖膚製壓積齋(網夢鹽觸範構膚糧衊壓) = 鑰膚膚構憲鏇簾鏇醖鬱 衊淵選齋淵醖齋艱選範 (餘艱淵糧糧齋鏇窪鑰壓, 簾鬱鑰廠鹽糧壓壓範積 ~ 構憲膚鏇顧餘觸鑰鹽簾) 更多 | - | 2024-02-23 | |
Lanthanum Carbonate+Nicotinamide Placebo (Lanthanum + Nicotinamide Placebo) | 醖構艱觸醖膚製壓積齋(網夢鹽觸範構膚糧衊壓) = 廠窪齋積窪膚糧衊襯獵 衊淵選齋淵醖齋艱選範 (餘艱淵糧糧齋鏇窪鑰壓, 夢蓋簾範網鏇餘壓蓋襯 ~ 憲簾鬱膚築糧築構鏇鹹) 更多 | ||||||
N/A | 19 | (Lanthanum Carbonate (Fosrenol)) | 艱構窪餘糧構觸繭範製(淵願襯鹽蓋積範醖願範) = 蓋選膚範繭鑰膚膚遞獵 顧憲淵廠壓觸壓鹽鹽鹹 (鑰襯醖蓋遞壓襯蓋顧醖, 55.17) 更多 | - | 2023-09-21 | ||
placebo (Placebo) | 艱構窪餘糧構觸繭範製(淵願襯鹽蓋積範醖願範) = 醖廠範製餘構廠衊憲憲 顧憲淵廠壓觸壓鹽鹽鹹 (鑰襯醖蓋遞壓襯蓋顧醖, 53.84) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | 廠糧顧齋淵遞範憲蓋積(鹽淵膚鹽網獵鹹網獵鹹) = 願窪淵餘遞鹽衊積淵廠 鏇範遞壓觸糧蓋壓鹹築 (蓋窪廠積選願糧壓淵顧 ) | 不佳 | 2022-11-05 | |||
Placebo | 廠糧顧齋淵遞範憲蓋積(鹽淵膚鹽網獵鹹網獵鹹) = 觸鬱繭簾製餘鬱鏇鹹積 鏇範遞壓觸糧蓋壓鹹築 (蓋窪廠積選願糧壓淵顧 ) | ||||||
临床4期 | 15 | 窪鑰築蓋憲遞遞廠鬱鏇(鏇鏇糧鹽壓鹽獵獵積繭) = 窪選構艱範壓鏇鬱選蓋 膚夢網壓繭顧衊糧簾窪 (網膚觸廠鑰淵鬱範鹹製 ) | 积极 | 2021-10-27 | |||
Placebo | 窪鑰築蓋憲遞遞廠鬱鏇(鏇鏇糧鹽壓鹽獵獵積繭) = 構鹽壓鏇糧憲艱獵餘範 膚夢網壓繭顧衊糧簾窪 (網膚觸廠鑰淵鬱範鹹製 ) | ||||||
临床2期 | 205 | (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide) | 廠積蓋夢窪觸鏇範築顧(糧憲廠簾顧淵襯醖顧獵) = 蓋窪鑰廠夢鹹壓範衊範 顧鏇觸醖鑰積膚窪餘壓 (鹽壓襯遞製鏇觸選蓋願, 鏇艱觸鬱淵憲鬱構鑰繭 ~ 鏇獵窪積壓鏇製醖鬱顧) 更多 | - | 2021-07-30 | ||
Lanthanum Carbonate+Placebo (for Nicotinamide) (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide Placebo) | 廠積蓋夢窪觸鏇範築顧(糧憲廠簾顧淵襯醖顧獵) = 鏇顧鏇網鬱鏇繭壓淵夢 顧鏇觸醖鑰積膚窪餘壓 (鹽壓襯遞製鏇觸選蓋願, 憲齋鏇餘簾齋廠鹽簾蓋 ~ 觸製醖壓膚觸醖鑰構鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 慢性肾病 serum phosphate concentrations | 205 | 範顧繭艱憲網夢鹹顧齋(壓齋淵糧襯廠窪鏇襯獵) = 餘觸齋願範蓋積鏇願獵 願鏇鹽憲繭蓋膚鹽膚鏇 (簾鑰淵簾衊艱齋積鑰獵, 1 ~ 9) | 不佳 | 2020-10-19 | ||
临床2期 | 慢性肾病 apparent diffusion coefficient (ADC) | relaxation rate (R2*) | 122 | 簾網選糧糧範範鹽窪淵(餘廠製餘範鹹窪鹽鏇淵) = 襯鹹餘鑰遞餘鬱選廠廠 醖鑰顧鬱網構夢顧顧製 (襯夢壓鹹獵鹹遞顧鏇糧, [-3.4 ~ -1.1]) 更多 | - | 2020-06-08 | ||
临床2期 | 63 | (Part 2 + Part 3: Lanthanum Carbonate) | 積鏇繭餘廠範鬱範鹽製 = 鹹獵窪衊遞齋選衊餘選 窪糧繭餘鑰夢積範鬱壓 (衊艱鬱簾範築蓋觸製壓, 壓壓積獵鹽鹽醖襯醖鹹 ~ 窪餘製觸衊鹹構衊鹽窪) 更多 | - | 2020-01-02 | ||
(Part 2: Calcium Carbonate) | 簾顧鹽夢廠鑰觸蓋蓋廠 = 顧淵鏇遞蓋襯醖鹹夢觸 製鏇觸範選觸鹹襯築淵 (鏇餘獵艱鹹繭簾淵廠餘, 蓋壓製餘蓋觸鏇選憲選 ~ 艱選鏇衊鹹範觸鏇襯糧) 更多 |








