To Evaluate the Tolerance, pd, and pk of Lanthanum Polystyrene-sulfonate Powder in a Phase Ib/ IIa Clinical Trial in Patients With ESRD-HD Hyperphosphatemia With Multi-center, Multi-dose, Give the Drug Multiple Time

The aim of the study is:
To evaluate the tolerance of lanthanum polystyrene sulfonate powder in patients with end-stage renal disease (ESRD-HD) hyperphosphatemia with multiple doses and multiple doses； To evaluate the pharmacodynamics of lanthanum polystyrene sulfonate powder in hyperphosphatemia patients with end-stage renal disease on hemodialysis (ESRD-HD); To evaluate the pharmacokinetics of lanthanum polystyrene sulfonate powder in patients with end-stage renal disease (ESRD-HD) hyperphosphatemia after multi-dose and multiple administration.

开始日期2020-10-21

申办/合作机构

远大生命科学（辽宁）有限公司

[+1]

NCT03451019

/ Completed临床4期IIT

Effect of Lanthanum Carbonate and Sevelamer Hydrochloride on Gastrointestinal Calcium Absorption in Patients With Moderate to Advanced Chronic Kidney Disease

Sevelamer hydrochloride (SE) can increase intestinal calcium absorption in contrast to lanthanum carbonate (LA). Study compared effect of LA and SE on serum and urine phosphate and calcium, and hormones regulating mineral-bone metabolism.

开始日期2018-03-01

申办/合作机构

Medical University of Lodz

[+1]

JPRN-UMIN000030503

/ SuspendedN/AIIT

The study about the effect of combination therapy of active form of vitamin D and lanthanum carbonate for serum concentration of FGF23 - CVD-LAF study

开始日期2018-01-20

申办/合作机构

Fujita Health University

100 项与碳酸镧相关的临床结果

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100 项与碳酸镧相关的转化医学

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100 项与碳酸镧相关的专利（医药）

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1,200

项与碳酸镧相关的文献（医药）

2025-12-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF SURGICAL PATHOLOGY

Crystal-Storing Histiocytosis of the Duodenum in a Patient With IgG-Lambda Multiple Myeloma

Article

作者: Alipour, Zahra ; Yang, Zhaohai ; Koga, Shunsuke

Crystal-storing histiocytosis is a rare condition characterized by the accumulation of crystalline immunoglobulins within histiocytes, often associated with plasma cell disorders such as multiple myeloma. We report a 70-year-old man with a history of IgG-lambda multiple myeloma, systemic amyloidosis, and end-stage renal disease managed with peritoneal dialysis and long-term lanthanum carbonate therapy for hyperphosphatemia, who presented with gastrointestinal bleeding. Endoscopy revealed nodular erythematous mucosa in the duodenum, and biopsies showed histiocytosis in the lamina propria. The histiocytes showed abundant cytoplasm containing periodic acid–Schiff-positive diastase-resistant intracellular material. Immunohistochemical staining revealed diffuse CD68 positivity and lambda light-chain restriction of the storage material in the histiocytes, supporting a diagnosis of crystal-storing histiocytosis. Differential diagnoses, including Whipple disease, mycobacterial infections, lanthanum deposition, amyloidosis, and xanthoma, were excluded based on histological findings and clinical history. This report highlights the importance of recognizing crystal-storing histiocytosis in uncommon sites such as the duodenum, especially in the context of plasma cell dyscrasias.

2025-10-14·Open Life Sciences

The TNFR-RIPK1/RIPK3 signalling pathway mediates the effect of lanthanum on necroptosis of nerve cells

作者: Sun, Yujiao ; Ding, Zhe ; Qu, Xinyi ; Jin, Bihui ; Ding, Mengping ; Sui, Xinyu ; Zheng, Linlin ; Gao, Shujuan

Abstract:

Lanthanum (La) accumulates resulted in detrimental alterations in the morphology and structure of hippocampal neurons, but the specific mechanism remains unclear. At 49 days after the birth of LaCl3-exposed offspring rats, number of Nissl bodies and the neural cell structure in hippocampal tissue was evaluated by Nissl and HE staining; the ultrastructure of hippocampal CA1 zone was observed by electron microscopy. Learning and memory ability of the offspring decreased after LaCl3 exposure. Nissl staining showed that in the La-exposed rats, Nissl body number in the hippocampus was significantly decreased, and the cell arrangement was disordered. The ultramicroscopic structure of hippocampal neurons in La-exposed rats showed that the mitochondrial volume was increased; ridges were shorter, decreased in number, and marginally shifted; and the matrix electron density was also decreased. The contents of TNFR1, P-RIPK1, P-RIPK3, and P-MLKL in hippocampal neurons increased significantly as the LaCl3 dose increased. La exposure retarded the growth and development of offspring rat, resulted hippocampal nerve cell necroptosis, and impaired spatial learning and memory, which related to abnormal expression of TNFR-RIPK1/RIPK3 pathway.

2025-10-01·TRANSPLANTATION PROCEEDINGS

Characteristics of Mineral Bone Disease Profile in Kidney Transplant Recipients – A 9-Year Retrospective Cohort Study at a Tertiary Center

Article

作者: Leon, Guo Jian ; Em, Jun Min ; Lim, Soo Kun ; Jalalonmuhali, Maisarah ; Rozi, Nur Raziana ; Lee, Yee Wan

BACKGROUND:

The progression of chronic kidney disease (CKD) into end-stage kidney disease and the eventual kidney transplantation is linked to substantial changes in bone mineral metabolism, predisposing to bone-related complications, including osteoporosis and fractures. Understanding the bone profile in kidney transplant recipients could improve post-transplant care and long-term outcomes.

METHODS:

This retrospective study at the University Malaya Medical Centre (UMMC) involved all kidney transplant recipients from January 2015 to December 2023. Patients without baseline serum intact parathyroid hormone levels or who had graft failure within 1 year were excluded. All baseline characteristics, medications, and pre- and post-transplant bone mineral profiles were collected from electronic medical records (EMRs) and analyzed using Statistical Package for the Social Sciences version 29.0.2.

RESULTS:

A total of 179 patients were included, with a mean age of 40.6 ± 11.0 years old (57% men). The median dialysis vintage was 18 (interquartile range [IQR] = 36), with 19% undergoing pre-emptive transplants. Before the transplant, 57% of the patients received calcium carbonate, 51.4% were on vitamin D receptor analogues (VDRAs), 26.3% were on sevelamer, 5.6% were on cinacalcet, 2.2% were on lanthanum, and 0.6% were on sucroferric oxyhydroxide. All patients received induction methylprednisolone during the transplant. At 1 year post-transplant, 90% of the patients remained on prednisolone at a median dose of 5.0 mg. Parathyroidectomy was performed on two patients (1.1%) before transplant and another two (1.1%) after transplant. No patient had a fracture post-transplantation during the study period. Biochemically, mean serum intact parathyroid hormone (iPTH), calcium, phosphate, and hemoglobin were significantly improved from pre-transplant to 2 years post-transplant (P < .001), with serum iPTH and calcium showing improvement as early as 3 months and maintained thereafter. Both serum phosphate and hemoglobin levels continuously showed improvement up to 2 years post-transplant (P < .05).

CONCLUSIONS:

Our study showed significant improvements in biochemical bone profile and hemoglobin levels as early as 3 months post-transplant, which had continued to improve or maintain for up to 2 years post-transplant.

项与碳酸镧相关的新闻（医药）

2025-11-23

·百度百家

2025年中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业市场前景预测及投资价值评估分析报告

第一章、晚期慢性肾脏病治疗药物行业相关概述中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业近年来在人口老龄化加剧、糖尿病与高血压等基础疾病患病率上升以及公众健康意识增强的多重驱动下，呈现出持续快速发展的态势。2024年，中国慢性肾脏病药物整体市场规模达到6850亿元人民币，较2023年同比增长10.5%，显示出强劲的增长动力。针对晚期慢性肾脏病（CKD Stage 4-5）患者的治疗药物市场占比约为42%，即约2877亿元人民币，是整个慢性肾脏病药物市场中技术门槛最高、临床需求最迫切、附加值最大的细分领域之一。从疾病负担来看，据流行病学统计，中国成年人群中慢性肾脏病的患病率约为10.8%，患者总数超过1.3亿人，其中进入晚期阶段（肾小球滤过率eGFR <30 mL/min/1.73m²）的人群规模已突破960万人。这一庞大且不断扩大的患者基数为晚期慢性肾脏病治疗药物提供了坚实的需求基础。更为严峻的是，晚期患者中仅有不到30%能够获得规范化的药物干预，透析和肾移植资源严重不足，进一步凸显了药物治疗在延缓疾病进展、改善生活质量方面的关键作用。在治疗结构方面，当前晚期慢性肾脏病的主要用药类别包括肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）、磷酸盐结合剂、活性维生素D及其类似物、促红细胞生成素（EPO）类药物、铁剂以及新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（如非奈利酮）。非奈利酮作为近年来最具突破性的创新药物，自2022年在中国获批用于伴有2型糖尿病的慢性肾脏病患者以来，迅速成为市场关注焦点。2024年，非奈利酮在中国的销售额达到43.7亿元人民币，同比增长高达68.3%，反映出其在延缓肾功能恶化和降低心血管事件风险方面的显著临床价值正被广泛认可。传统药物仍占据较大市场份额。以促红细胞生成素为例，2024年中国EPO类药物市场规模约为312亿元人民币，主要用于晚期慢性肾脏病患者合并肾性贫血的治疗。长效型EPO类似物（如达依泊汀α）因给药频率低、依从性高，市场渗透率逐年提升，占EPO总市场的比例已从2020年的28%上升至2024年的41%。铁剂市场也呈现快速增长，尤其是静脉铁剂在透析患者中的广泛应用推动其2024年市场规模达到89亿元人民币，同比增长14.2%。从企业竞争格局看，跨国药企在高端创新药领域仍占据主导地位。拜耳公司的非奈利酮（商品名：可申达®）凭借其全球III期FIDELIO-DKD研究的优异数据，在中国市场建立了先发优势。而国内企业则在仿制药和生物类似物领域积极布局。例如，三生国健的益比奥®（重组人促红素）在EPO市场中保持领先地位，2024年该产品在国内EPO品牌中市场份额排名约占总量的35%。复星医药、华润医药等企业也在推进新一代肾性贫血治疗药物——HIF-PHI（低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂）的研发与上市，其中罗沙司他（由珐博进与阿斯利康联合开发，复星医药负责中国市场商业化）2024年销售额达18.6亿元人民币，同比增长22.4%，展现出良好的增长潜力。政策环境方面，国家医保目录动态调整机制显著提升了晚期慢性肾脏病关键药物的可及性。2024年版国家医保药品目录纳入了包括非奈利酮、罗沙司他、艾考糊精腹膜透析液等多种重要药物，大幅降低了患者经济负担。以非奈利酮为例，纳入医保后其月均治疗费用下降约62%，患者实际用药人数在一年内增长超过3倍。国家卫健委推动的慢性病分级诊疗体系建设和县域医共体建设，也在逐步提升基层医疗机构对晚期慢性肾脏病的识别与管理能力，为药物下沉创造了有利条件。根据博研咨询&市场调研在线网分析，展望2025年，随着更多创新药物进入临床应用、患者筛查率提高以及支付能力增强，预计中国晚期慢性肾脏病治疗药物市场将继续保持两位数增长。基于现有发展趋势和临床需求扩张速度，2025年该细分市场整体规模有望突破3300亿元人民币，增长率维持在14.8%左右。特别是在新型抗纤维化、抗炎及靶向代谢通路药物的研发推进下，未来几年或将迎来新一轮产品迭代与市场重塑。中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业正处于从“以替代治疗为主”向“以疾病修饰治疗为核心”的转型关键期，技术创新、政策支持与市场需求形成共振，为产业可持续发展奠定了坚实基础。第二章、中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业发展现状分析 1. 行业发展现状与市场规模中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业近年来保持稳定增长态势，受益于人口老龄化加剧、糖尿病和高血压等基础疾病患病率上升，以及医保覆盖范围的持续扩大。2024年中国慢性肾脏病药物市场规模达到6850亿元人民币，较2023年同比增长10.5%。该增长率反映出临床需求的持续释放以及新型治疗方案的加速普及。预计到2025年，市场规模将进一步扩大至约7560亿元人民币，年均复合增长率维持在10.4%左右，显示出行业强劲的发展韧性。从细分领域来看，肾性贫血治疗药物仍占据最大市场份额，其中促红细胞生成素（EPO）及其类似物在临床上广泛应用。2024年，肾性贫血类药物市场规模约为2980亿元，占整体市场的43.5%；磷酸盐结合剂类药物，市场规模达1420亿元，占比20.7%；而近年来快速崛起的肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASI）及新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（如菲钠酸）合计占据约18.3%的市场份额，总额超过1250亿元。用于控制继发性甲状旁腺功能亢进的拟钙剂类药物市场也呈现稳步扩张趋势，2024年实现销售额760亿元，同比增长12.8%。 2. 企业竞争格局与研发投入在国内市场中，多家制药企业积极参与晚期慢性肾脏病治疗药物的研发与商业化布局。华润医药旗下的华润三九在EPO类产品中继续保持领先地位，其2024年相关产品销售收入达412亿元，同比增长9.7%，市场占有率稳居第一。跨国药企阿斯利康凭借其创新药物非奈利酮（商品名：可瑞达）在中国获批用于降低慢性肾病合并2型糖尿病患者的肾功能恶化风险，迅速打开市场，2024年在中国实现销售额186亿元，同比增长高达38.2%，成为增长最快的单品之一。恒瑞医药近年来加大在肾病领域的投入，其自主研发的新型HIF-PHI类药物罗沙司他胶囊在透析与非透析患者群体中均展现出良好的疗效和安全性，2024年销售额突破235亿元，同比增长21.4%，已逐步形成对传统EPO产品的替代趋势。复星医药通过引进日本研发管线，在拟钙剂领域推出新一代选择性钙敏感受体激动剂依维卡塞，2024年上市首年即实现销售额68亿元，显示出较强的市场接受度。国际企业方面，费森尤斯医疗虽以透析设备为主营业务，但其配套药物组合中的静脉铁剂与活性维生素D制剂在中国医院渠道表现稳健，2024年药物板块收入达103亿元，同比增长11.3%。诺华制药则依托其全球领先的免疫调节药物研发体系，在IgA肾病等特定亚型的靶向治疗方向持续推进，尽管尚未大规模放量，但在临床试验阶段已积累显著数据优势。 3. 医保政策驱动与临床可及性提升国家医保目录动态调整机制显著提升了晚期慢性肾脏病治疗药物的可及性。2024年版国家医保药品目录共纳入慢性肾病相关治疗药物67种，较2023年新增5个品种，其中包括恒瑞医药的罗沙司他、阿斯利康的非奈利酮以及复星医药的依维卡塞。这些创新药物被纳入乙类报销范围，并设定支付标准，平均自付比例由原来的65%下降至32%，极大减轻了患者经济负担。以非奈利酮为例，该药进入医保后月均治疗费用从原先的3800元降至约1400元，患者实际支出减少超过60%。据测算，2024年使用医保报销的慢性肾病患者人数同比增长17.3%，达到约2150万人次，其中接受新型靶向药物治疗的比例由2023年的8.7%提升至12.4%。这一变化不仅提高了治疗规范性，也有助于延缓疾病进展，降低终末期肾病的发生率。国家卫健委推动建立慢性肾脏病一体化管理中心（CKDMC），截至2024年底，全国已有超过1800家二级及以上医院设立该中心，覆盖患者登记人数超过650万。这些中心通过标准化筛查、分级诊疗和长期随访机制，有效提升了早期诊断率和治疗依从性，为药物市场的可持续增长提供了坚实基础。 4. 技术进步与未来发展方向随着精准医学和生物技术的进步，晚期慢性肾脏病治疗正逐步向个体化、靶向化方向演进。基因检测技术的应用使得部分遗传性肾病（如Alport综合征、多囊肾病）得以更早识别，从而实现干预前置。2024年，国内开展慢性肾病相关基因筛查的医疗机构数量已达970家，较上年增长24.3%，全年完成检测样本量超过48万例。在新药研发方面，除已上市的HIF-PHI类和非甾体MR拮抗剂外，多家企业正在推进下一代疗法，包括抗炎症通路单抗（如anti-TGF-β、anti-IL-6）、干细胞修复制剂以及基于RNA干扰技术的降蛋白尿药物。百济神州目前已启动一项针对IgA肾病的BTK抑制剂泽布替尼的II期临床试验，初步数据显示可使尿蛋白定量下降幅度达41.6%（对照组为18.3%）。信达生物联合礼来开发的GLP-1受体激动剂替尔泊肽，在伴有肥胖的慢性肾病患者中亦表现出显著的肾保护效应，eGFR年下降速率减缓32%以上。中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业正处于结构性升级的关键阶段。传统药物仍占据主导地位，但创新药物正加速渗透，特别是在延缓肾功能衰退和改善心血管结局方面展现出独特价值。随着医保支持深化、诊疗体系完善和技术迭代加快，预计2025年行业整体研发投入将继续增长，重点企业研发费用总额有望突破320亿元，同比增长14.8%。伴随更多国产原研产品进入注册申报阶段，市场竞争将更加多元化，推动整个产业迈向高质量发展阶段。第三章、中国晚期慢性肾脏病治疗药物行业政策分析 1. 政策环境与监管体系演进中国政府持续加强对慢性病管理的顶层设计，将慢性肾脏病（CKD）纳入重大慢病防治重点范畴。2024年，国家卫生健康委员会联合多部门发布《慢性肾脏病全程管理行动计划（2024—2027年）》，明确提出到2025年，晚期慢性肾脏病患者的规范治疗率需提升至68%，较2023年的59%显著提高。该政策推动各级医疗机构建立CKD专病门诊，并强化基层医院与三甲医院的转诊联动机制。国家医保局在2024年新版医保目录调整中，新增4种用于晚期CKD患者贫血管理和矿物质代谢紊乱的创新药物，包括达格列净、罗沙司他和帕立骨化醇等，使得纳入医保报销范围的CKD治疗药物总数达到37种，较2023年增加12%。这一举措大幅降低了患者自付比例，平均自费负担由2023年的41%下降至2024年的33%。国家药品监督管理局（NMPA）加快了对晚期CKD治疗新药的审评审批节奏。2024年共批准7款针对晚期CKD并发症的创新药物上市，其中包括百济神州引进的Brensocatib（用于减少尿蛋白排泄）以及恒瑞医药自主研发的HR-20013（一种新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂）。NMPA2024年CKD相关药物的平均审批周期为13.8个月，较2020年的21.5个月缩短35.8%，反映出监管效率的显著提升。国家鼓励仿制药发展，2024年通过一致性评价的CKD用药仿制药达29个品规，涉及企业包括正大天晴、石药集团和华润双鹤等，有效促进了市场竞争与价格下行。 2. 医保支付改革与市场激励机制医保支付方式改革成为推动晚期CKD药物可及性的核心驱动力。自2024年起，全国31个省级行政区全面推行按疾病诊断相关分组（DRG）付费试点，并在肾内科专科领域实施“CKD分期打包支付”模式。该模式根据患者肾小球滤过率（eGFR）水平划分治疗层级，在晚期CKD（G4-G5期）阶段，单例患者年度医保支付额度提升至4.2万元，较此前按项目付费时期增长约18%。这一变化促使医院更积极地采用规范化治疗方案，间接带动高质量原研药和高依从性制剂的使用量上升。以罗沙司他为例，该药在2024年于G4-G5期患者中的使用覆盖率从2023年的27%跃升至41%，主要得益于医保支付结构优化带来的处方积极性提升。国家发展改革委牵头制定《罕见病与重大慢病创新药定价指导原则》，明确对具有显著临床价值的晚期CKD治疗药物实行“基于疗效的风险共担”定价机制。2024年，共有3家企业参与该机制试点，分别为阿斯利康（达格列净）、珐博进（罗沙司他）和信达生物（IBI-307，一款在研抗FGF23单抗），其药品价格与患者eGFR改善幅度、心血管事件发生率等真实世界疗效指标挂钩。初步评估显示，此类协议使药品实际报销成本降低14%-19%，同时提升了患者长期用药依从性，2024年晚期CKD患者平均用药持续时间达到11.3个月，较2023年的9.7个月明显延长。 3. 产业扶持政策与研发导向中央财政在“十四五”生物医药专项中加大对慢性肾病领域的投入力度。2024年，科技部拨付专项资金12.8亿元用于支持CKD早期筛查、延缓进展及替代治疗技术研发，其中超过40%的资金定向资助晚期CKD药物开发项目。获资企业包括君实生物（开展抗TGF-β单抗JS-016的III期临床）、复宏汉霖（HLX-25，靶向Klotho蛋白的重组融合蛋白）以及华海药业（新型磷酸盐结合剂HP-2022）。国家发改委公布《先进医疗技术产业化目录（2024版）》，将“高选择性醛固酮拮抗剂”、“促红细胞生成素长效类似物”和“肠道微生态调节剂用于尿毒症毒素控制”列为优先发展方向，享受税收减免与绿色审批通道。地方政府也纷纷出台配套措施。上海市推出“肾脏健康科技创新计划”，对注册地在沪的CKD新药企业提供最高5000万元的研发补贴；江苏省将CKD创新药纳入“苏药加速器”平台，提供临床试验协调、数据核查与注册预审服务，使本地企业申报时间平均缩短4.3个月。在此背景下，2024年中国企业在晚期CKD治疗领域共启动18项III期临床试验，同比增长28.6%，占全球同类试验总数的21.4%，较2020年的12%显著提升。跨国药企亦加大本土合作力度，如诺华与北京大学第一医院共建“慢性肾病转化医学中心”，聚焦非奈利酮在中国人群中的长期安全性研究。 4. 政策协同效应与未来展望当前政策体系已形成“医保准入—支付激励—研发支持—临床落地”的闭环链条，显著改善了晚期CKD治疗生态。2024年中国晚期慢性肾脏病药物市场规模达6850亿元人民币，同比增长10.5%，其增长动力中约45%来自政策驱动因素，包括医保扩容、支付改革与新药加速上市。预计2025年市场规模将进一步增至7560亿元，增速维持在10.4%左右，政策贡献率有望提升至48%。随着《健康中国2030》纲要中“重大慢病过早死亡率下降30%”目标的推进，政府或将出台更多精细化管理政策，例如建立全国统一的CKD患者电子健康档案系统、推动AI辅助诊疗工具在基层普及，以及探索按人头付费与长期健康管理绩效挂钩的新模式。未来政策重心将从“单一药品报销”转向“全周期健康管理补偿”，这将促使制药企业不仅关注药物本身，还需构建包含监测、随访、营养干预在内的综合解决方案。对于企业而言，紧跟政策导向、积极参与真实世界研究、主动对接公共卫生体系，将成为在晚期CKD市场赢得竞争优势的关键路径。第四章、中国晚期慢性肾脏病治疗药物市场规模及细分市场分析 1. 慢性肾脏病治疗药物市场总体规模分析中国慢性肾脏病（CKD）患者基数庞大，随着人口老龄化加剧及糖尿病、高血压等基础疾病患病率上升，晚期慢性肾脏病患者的数量持续增长，推动相关治疗药物市场需求快速扩张。2024年中国慢性肾脏病药物市场规模达到6850亿元人民币，较2023年同比增长10.5%。这一增长主要得益于医保覆盖范围扩大、新型靶向药物上市以及临床诊疗水平提升带来的用药结构优化。进入2025年，预计该市场规模将进一步攀升至约7560亿元人民币，年增长率维持在10.4%左右，反映出市场仍处于高速发展阶段。从治疗阶段来看，晚期慢性肾脏病（即CKD 4-5期）用药占据整体市场的主导地位。2024年，晚期阶段药物市场规模约为4120亿元，占整个慢性肾脏病药物市场的60.1%。相较于早期干预类药物，晚期治疗更依赖于贫血管理、矿物质与骨代谢异常调控、血压控制及透析支持等综合疗法，因此药品支出更高。预计到2025年，晚期治疗药物市场规模将增长至4550亿元，增速略高于整体市场，体现出临床需求的刚性特征。 2. 细分治疗领域市场表现与发展趋势在晚期慢性肾脏病治疗中，贫血管理是核心环节之一，其中促红细胞生成素（ESA）及其升级版——长效ESA和HIF-PH抑制剂成为关键用药类别。2024年，用于肾性贫血治疗的药物市场规模为2180亿元，同比增长12.3%，占晚期治疗市场的52.9%。罗沙司他（由珐博进与中国合资企业开发）作为全球首个获批的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，在中国市场实现了快速放量，2024年销售额突破340亿元，同比增长18.6%。预计2025年该品类整体市场规模将达到2430亿元，继续保持两位数增长。磷酸盐结合剂和活性维生素D类似物构成矿物质与骨代谢异常（MBD）治疗的主要组成部分。2024年该细分领域市场规模为960亿元，同比增长9.1%。其中碳酸镧、司维拉姆等非钙型磷酸盐结合剂因心血管风险较低而逐渐替代传统含钙制剂，市场份额已提升至43%。2025年预计该市场将达1050亿元，复合年增长率稳定在9.4%。降压药物特别是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）在延缓肾功能恶化方面具有重要地位。尽管此类药物广泛应用于早期CKD患者，但在晚期阶段仍为标准治疗方案之一。2024年用于晚期CKD患者的ACEI/ARB类药物市场规模为620亿元，同比增长7.8%；预计2025年将达到668亿元。近年来钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）被证实可在合并糖尿病的CKD患者中显著降低终末期肾病风险，其适应症扩展带动了使用量上升。达格列净、恩格列净等品种在晚期CKD中的应用逐步增加，2024年SGLT-2i在中国CKD相关用药中的市场规模已达380亿元，同比增长高达21.5%，显示出强劲的增长潜力。2025年预计可达460亿元。 3. 主要企业竞争格局与产品布局在国内慢性肾脏病药物市场中，跨国药企与本土龙头企业共同主导竞争格局。阿斯利康凭借达格列净在全球范围内的广泛应用，成为中国SGLT-2i领域的领先者，2024年该产品在中国CKD适应症下的销售额约为158亿元。勃林格殷格翰与礼来联合推广的恩格列净亦表现强劲，实现销售收入约132亿元。而在肾性贫血治疗领域，珐博进的罗沙司他独占先机，2024年贡献销售额340亿元，成为单一最畅销的晚期CKD治疗药物。本土企业方面，石药集团通过自主研发的长效促红素“聚乙二醇化重组人促红素”抢占市场份额，2024年该产品在晚期CKD患者中的销售额达89亿元，同比增长16.8%。华润医药旗下的华北制药在普通促红素市场保持领先地位，2024年相关产品收入为76亿元。恒瑞医药正在推进多个针对纤维化通路和炎症通路的新药研发项目，其中SHR-4601（一种新型HIF-PH抑制剂）已进入III期临床试验，有望在未来三年内上市，进一步丰富国产创新药阵容。百济神州虽以肿瘤药物为主营方向，但其在免疫调节机制方面的技术积累正逐步延伸至慢性肾病并发症治疗领域。公司与安进合作开发的地舒单抗（denosumab），虽主要用于骨质疏松，但在CKD-MBD患者中展现出良好的安全性数据，2024年在中国相关适应症中的销售额为41亿元，同比增长13.9%。 4. 区域市场分布与医保政策影响从区域角度看，晚期慢性肾脏病药物消费呈现明显的地域差异。2024年，华东地区因医疗资源集中、患者支付能力较强，占据了全国市场总份额的38.2%，对应市场规模约为2630亿元；华北和华南，分别占比19.5%和15.7%。相比之下，西部地区虽然患者基数较大，但由于医保报销比例偏低和基层诊疗能力不足，药物可及性受限，仅占整体市场的12.1%。国家医保目录调整对药物渗透率产生深远影响。2024年新版医保目录纳入了包括罗沙司他、达格列净、恩格列净在内的多种晚期CKD治疗新药，显著降低了患者自付负担。以罗沙司他为例，进入医保后月均治疗费用下降约42%，使得患者用药依从性提升27个百分点。同样，达格列净在纳入医保后两年内，用于CKD患者的处方量增长超过3.2倍。按病种付费（DRG/DIP）改革在全国范围内持续推进，促使医院更加注重成本效益。在此背景下，高性价比的国产生物类似药和仿制药迎来发展机遇。例如，三生国健推出的EPO生物类似药在2024年实现了48亿元的销售额，同比增长24.7%，显示出较强的市场竞争力。第五章、中国晚期慢性肾脏病治疗药物市场特点与竞争格局 1. 市场规模与增长动力

生物类似药上市批准专利到期

2025-11-02

·信狐药迅

两个1类治疗用生物制品：苏州欧赛微科卷曲乳杆菌活菌和上海麦济柯美奇拜单抗提交上市申请|新受理（10.27-11.2）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.27-11.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂南京海纳制药有限公司 2.2 CXHS2500135 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500133 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500132 布瑞哌唑口溶膜甘肃普安制药股份有限公司 2.2 CXHS2500131 盐酸奥洛他定口服液海南万玮制药有限公司 2.2 CXHS2500130 氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500129 阴道用卷曲乳杆菌活菌胶囊苏州欧赛微科生物医药科技有限公司 1 CXSS2500117 柯美奇拜单抗注射液上海麦济医药有限公司 1 CXSS2500116 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 NWRD18 诺未生物技术(无锡)有限公司 1 CXHL2501199 HW221043片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501191 HW221043片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501190 BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501194 BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501193 BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501192 GH31胶囊勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501189 GH31胶囊勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501188 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501186 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501184 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501183 HRS-7535片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501182 HSK44459片海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501176 BR2251片台州博之锐生物制药有限公司 1 CXHL2501169 BR2251片台州博之锐生物制药有限公司 1 CXHL2501168 RDc001片河南省锐达医药科技有限公司 1 CXHL2501185 YKYY018雾化吸入剂北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501177 CB446 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2501201 ASECG肠溶干混悬剂北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2501200 XJN026鼻喷雾剂广州新济药业科技有限公司 2.2 CXHL2501187 泊沙康唑分散片北京德立福瑞医药科技有限公司 2.2 CXHL2501181 LHH-2201颗粒河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501180 LHH-2201颗粒河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501179 LHH-2201颗粒河北龙海药业有限公司 2.2 CXHL2501178 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501175 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501174 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501173 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501172 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂石药集团恩必普药业有限公司 2.2 CXHL2501171 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501198 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501197 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501196 SY-606滴眼液北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501195 注射用辅酶I 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501170 纳米炭铁混悬注射液四川瀛瑞医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501167 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 华兰生物疫苗股份有限公司 1.3 CXSL2500935 注射用QLS5316 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500934 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白亿一生物医药开发(上海)有限公司 1 CXSL2500929 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞) 滨会生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500928 注射用7MW3711 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2500927 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500926 宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500925 注射用SKB105 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500930 注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500933 注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500932 注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500931 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号氯化钾颗粒福建瑞泰来医药科技有限公司 3 CYHS2503852 硫糖铝口服混悬液安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2503851 碳酸镧颗粒卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2503849 西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503846 西格列汀二甲双胍缓释片河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503845 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒山东睿亿医药有限公司 3 CYHS2503842 复方聚乙二醇(3350)电解质维C散合肥盛秦医药科技有限公司 3 CYHS2503841 氢溴酸加兰他敏口服溶液上海葆隆生物科技有限公司 3 CYHS2503839 腺苷钴胺胶囊湖北邦泽医药有限公司 3 CYHS2503835 洛索洛芬钠颗粒江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503827 富马酸酮替芬滴眼液广东众生药业股份有限公司 3 CYHS2503822 盐酸甲氧氯普胺注射液南京海科瑞医药科技有限公司 3 CYHS2503819 硝普钠注射液南京海纳制药有限公司 3 CYHS2503804 复方聚乙二醇电解质散(II) 重庆鑫禾生物科技有限责任公司 3 CYHS2503815 蔗糖羟基氧化铁颗粒湖南明瑞制药股份有限公司 3 CYHS2503810 吸入用盐酸溴己新溶液江西亿友药业有限公司 3 CYHS2503805 来特莫韦注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2503850 佩玛贝特片江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503848 氢溴酸替格列汀片常州千红生化制药股份有限公司 4 CYHS2503847 奥特康唑胶囊成都盛迪医药有限公司 4 CYHS2503844 巴瑞替尼片天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2503843 普拉洛芬滴眼液江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2503840 卡左双多巴缓释片宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503838 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2503837 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽金太阳生化药业有限公司 4 CYHS2503836 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2503833 盐酸乌拉地尔注射液北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2503832 克立硼罗软膏哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2503831 比索洛尔氨氯地平片深圳市宇健生物医药有限公司 4 CYHS2503834 非奈利酮片无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2503826 非奈利酮片无锡凯夫制药有限公司 4 CYHS2503825 蒙脱石混悬液河北宏鑫堂药业有限公司 4 CYHS2503824 注射用托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503821 注射用托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2503820 普瑞巴林胶囊辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503818 普瑞巴林胶囊辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2503817 富马酸伏诺拉生片南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503830 富马酸伏诺拉生片南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503829 克立硼罗软膏鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2503828 丙酸氟替卡松乳膏杭州领业医药科技有限公司 4 CYHS2503797 环孢素滴眼液(III) 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503803 非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2503802 非奈利酮片杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2503801 替米沙坦氨氯地平片江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503800 佩玛贝特片江苏博新医药科技有限公司 4 CYHS2503799 艾拉莫德片南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2503798 拉坦前列素滴眼液海南斯达制药有限公司 4 CYHS2503796 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 江苏康缘药业股份有限公司 4 CYHS2503814 艾普拉唑肠溶片广州市联瑞制药有限公司 4 CYHS2503813 硫酸氨基葡萄糖胶囊赤峰经方医药技术开发有限责任公司 4 CYHS2503812 盐酸莫西沙星滴眼液重庆药谷制药有限公司 4 CYHS2503811 夫西地酸乳膏山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503809 瑞舒伐他汀钙片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503808 瑞舒伐他汀钙片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503807 聚乙烯醇滴眼液山东华鲁制药有限公司 4 CYHS2503806盐酸氮䓬斯汀滴眼液国药控股鑫烨(湖北)医药有限公司 4 CYHS2503816 碳酸镧咀嚼片山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 瑞加诺生注射液河北赛谱熠辉医药科技有限公司 3 CYHL2500195 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒江苏金伯奇同位素科技有限公司 3 CYHL2500194 利多卡因丁卡因乳膏浙江和泽医药科技股份有限公司 3 CYHL2500193 利多卡因丁卡因乳膏湖北恒安芙林药业股份有限公司 3 CYHL2500192 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHL2500191 进口申请药品名称企业注册分类受理号宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHS2500124 罗氟司特乳膏 Arcutis Biotherapeutics INC 5.1 JXHS2500123 尼塔奇单抗注射液 Joint Stock Company“BIOCAD”(JSC“BIOCAD”) 3.1 JXSS2500135 拉米夫定多替拉韦片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2500044 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2500334 Zilebesiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500332 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500329 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500331 ECI830 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500330 JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液 Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc. 2.4 JXHL2500335 Acoltremon滴眼液 Alcon Laboratories, Inc. 5.1 JXHL2500333 Nemolizumab注射液 Galderma SA 3.1 JXSL2500208 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号慢痞消颗粒北京中医药大学 1.1 CXZL2500104 清血败毒丸江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 CXZL2500103 FS2303分散片大连富生天然药物开发有限公司 1.2 CXZL2500107 栀子西红花酸提取物(C2235) 浙江尖峰药业有限公司 1.2 CXZL2500106 栀子西红花酸提取物肠溶片(C2235片) 浙江尖峰药业有限公司 1.2 CXZL2500105 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-09-07

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嘉兴安帝康生物1类新药玛氘诺沙韦和福建盛迪1类新药HRS9531提交上市申请|新受理（9.1-9.7）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.1-9.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号玛氘诺沙韦颗粒嘉兴安帝康生物科技有限公司 1 CXHS2500115 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500114 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500113 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500112 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500111 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500110 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500109 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500108 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500107 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHS2500106 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500970 GW5282片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500969 GS3-007a干混悬剂长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2500968 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500967 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500966 QLS1304片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500965 QLC1401片齐鲁制药有限公司 1 CXHL2500964 VSA012注射液维亚臻生物技术(苏州)有限公司 1 CXHL2500960 SYH2056片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500957 SYH2056片上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2500956 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500955 BY101921片康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2500954 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500953 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技有限公司 1 CXHL2500952 HP518片海创药业股份有限公司 1 CXHL2500947 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500959 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2500958 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500944 SAL0139片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500943 SAL0139片深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2500942 HRS-8364片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2500945 BGM1812注射液博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHL2500946 DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2500940 VVN461滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500939 VVN461滴眼液维眸生物科技(浙江)有限公司 1 CXHL2500938 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500936 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500935 SR2162片上海赛默罗生物科技有限公司 1 CXHL2500934 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500951 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500950 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500949 布立西坦缓释片上海奥科达医药科技股份有限公司 2.2 CXHL2500948 HXLMT026 湖南慧泽生物医药科技有限公司 2.2 CXHL2500937 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500963 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500962 阿贝西利片齐鲁制药有限公司 2.4 CXHL2500961 枸橼酸倍维巴肽注射液百奥泰生物制药股份有限公司 2.4 CXHL2500941 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗武汉生物制品研究所有限责任公司 1.4 CXSL2500756 TQB2922注射液(皮下注射) 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2500773 ESG206注射液上海诗健生物科技有限公司 1 CXSL2500772 注射用间充质干细胞(脐带) 天津昂赛细胞基因工程有限公司 1 CXSL2500771 HWS117注射液湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2500770 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500769 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500768 IBI3033 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500767 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2500766 MG2512注射液上海迈晋生物医药科技有限公司 1 CXSL2500765 注射用GenSci140 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500763 注射用DB-1418 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500764 HS_SW01 细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司 1 CXSL2500761 注射用AN8025 杭州阿诺生物医药科技有限公司 1 CXSL2500760 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500759 QM103细胞注射液北京奇迈永华生物科技有限公司 1 CXSL2500762 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500758 QX027N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2500757 BBM-C101注射液上海勉亦生物科技有限公司 1 CXSL2500755 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2500774 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2500754 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方醋酸钠葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503313 复方醋酸钠葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503312 硫普罗宁片北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2503304 注射用乳糖酸红霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503277 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503273 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503272 盐酸曲唑酮片重庆世森医药科技有限公司 3 CYHS2503271 左羟丙哌嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2503270 米诺地尔搽剂四川依科制药有限公司 3 CYHS2503268 注射用磷霉素钠北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503267 米诺地尔搽剂四川依科制药有限公司 3 CYHS2503266 注射用磷霉素钠北京品尚品医药科技有限公司 3 CYHS2503265 马来酸依那普利口服溶液江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503291 西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503286 盐酸利多卡因凝胶福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2503285 西诺氨酯片翼思生物医药(苏州)有限公司 3 CYHS2503284 中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2503280 注射用乳糖酸红霉素福安药业集团湖北人民制药有限公司 3 CYHS2503278 硫辛酸片福建省宝诺医药研发有限公司 3 CYHS2503299 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503298 阿替卡因肾上腺素注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503297 注射用盐酸吡柔比星南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2503252 二羟丙茶碱注射液吉林省双胜丰药业有限责任公司 3 CYHS2503238 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503227 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503226 奥扎格雷钠注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司 3 CYHS2503225 盐酸倍他司汀片安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503221 盐酸倍他司汀片安徽海天信恒药业有限公司 3 CYHS2503220 氯化钙注射液成都华宇制药有限公司 3 CYHS2503219 盐酸布比卡因注射液江苏长江药业有限公司 3 CYHS2503217 环磷酰胺注射液湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503216 环磷酰胺注射液湖州亚瑟制药有限公司 3 CYHS2503215 碳酸镧颗粒河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503235 碳酸镧颗粒河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503234 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503232 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 武汉市小铂生物科技有限公司 3 CYHS2503231 盐酸昂丹司琼片辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503242 盐酸昂丹司琼片辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503243 吡美莫司乳膏上海新亚药业闵行有限公司 4 CYHS2503311 沙库巴曲缬沙坦钠片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503310 沙库巴曲缬沙坦钠片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2503309 吗啉硝唑氯化钠注射液宜昌三峡制药有限公司 4 CYHS2503308 甲磺酸倍他司汀片河北龙海药业有限公司 4 CYHS2503307 佩玛贝特片南京海融制药有限公司 4 CYHS2503306 氯雷他定糖浆福元药业有限公司 4 CYHS2503305 左氧氟沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503303 左氧氟沙星氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2503302 多索茶碱注射液酒泉大得利制药股份有限公司 4 CYHS2503301 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503276 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503275 沙库巴曲缬沙坦钠片浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503274 注射用甲苯磺酸奥马环素华北制药股份有限公司 4 CYHS2503269 双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503264 双氯芬酸二乙胺乳胶剂海南天盛保和生物科技有限公司 4 CYHS2503263 平衡盐溶液(供灌注用) 山东威高药业股份有限公司 4 CYHS2503260 艾拉莫德片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503290 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503289 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503288 聚多卡醇注射液安徽长江药业有限公司 4 CYHS2503287 阿法骨化醇软胶囊石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503283 阿法骨化醇软胶囊石家庄科仁医药科技有限公司 4 CYHS2503282 伊布替尼胶囊山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503281 盐酸贝尼地平片山西同达药业有限公司 4 CYHS2503279 克霉唑阴道片北京福元医药股份有限公司 4 CYHS2503300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠海口市制药厂有限公司 4 CYHS2503296 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503295 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503294 布瑞哌唑片马应龙药业集团股份有限公司 4 CYHS2503293 注射用硫酸艾沙康唑天津红日药业股份有限公司 4 CYHS2503292 佩玛贝特片陕西九州制药有限责任公司 4 CYHS2503258 复方聚乙二醇电解质散(III) 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2503257 盐酸达泊西汀片中山可可康制药有限公司 4 CYHS2503256 达格列净片河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503255 达格列净片河南普瑞药业有限公司 4 CYHS2503254 蒙脱石混悬液湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503253 地诺孕素片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2503251 蔗糖铁注射液四川美大康佳乐药业有限公司 4 CYHS2503250 罗沙司他胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503249 罗沙司他胶囊江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2503248 磷酸奥司他韦胶囊海南海灵化学制药有限公司 4 CYHS2503259 盐酸卡马替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503262 盐酸卡马替尼片齐鲁制药有限公司 4 CYHS2503261 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊江西普正制药股份有限公司 4 CYHS2503246 非奈利酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503245 非奈利酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2503244 洛索洛芬钠凝胶贴膏安徽京茗药业有限公司 4 CYHS2503241 富马酸伏诺拉生片江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503240 盐酸奥洛他定滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2503239 比索洛尔氨氯地平片苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2503237 聚多卡醇注射液北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2503236 氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司 4 CYHS2503247 左卡尼汀口服溶液山东康林医药有限公司 4 CYHS2503224 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503223 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503222 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2503218 头孢丙烯片深圳立健药业有限公司 4 CYHS2503214 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2503213 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2503212 苯磺酸左氨氯地平片湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503211 注射用利福平湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2503210 氯吡格雷阿司匹林片广东仁想药业有限公司 4 CYHS2503209 注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2503208 盐酸伊伐布雷定片宁波科尔康美诺华药业有限公司 4 CYHS2503207 利伐沙班片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503206 利伐沙班片四川依科制药有限公司 4 CYHS2503205 铝碳酸镁咀嚼片江苏贝佳制药有限公司 4 CYHS2503204 盐酸米诺环素胶囊北京海步医药科技有限公司 4 CYHS2503233 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503230 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503229 沙库巴曲缬沙坦钠片重庆医药(集团)股份有限公司 4 CYHS2503228 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500089 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500088 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500087 司美格鲁肽注射液成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2500086 瑞卢戈利片杭州康恩贝制药有限公司 3 CYHL2500162 去氧肾上腺素酮咯酸溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司 3 CYHL2500161 氟[18F]代雌二醇注射液江苏华益科技有限公司 3 CYHL2500160 进口申请药品名称企业注册分类受理号阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500093 曲美替尼片 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500092 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 1 JXSS2500118 帕博利珠单抗注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSS2500122 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500117 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500116 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500121 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500120 注射用伏索利肽 BioMarin International Limited 3.1 JXSS2500119 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500262 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500261 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500260 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500259 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500258 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500257 Dexpramipexole片 Areteia Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500255 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500254 LY4064809片 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500253 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500252 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2500251 BI 1810631 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2500256 FUB523注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2500169 ACE1831 Acepodia Biotech, Inc. 1 JXSL2500168 注射用RO7837195 Genentech, Inc. 1 JXSL2500167 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500166 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1;2.2 JXSL2500165 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号小儿六味湿疹凝胶山东汉方制药有限公司 1.1 CXZL2500075 1301-01颗粒中国药科大学 1.1 CXZL2500072 芪苓颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500071 小儿安神补脑颗粒华润三九医药股份有限公司 1.1 CXZL2500070 荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 2.3 CXZL2500074 芙朴感冒颗粒浙江天一堂药业有限公司 2.3 CXZL2500073 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与碳酸镧相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04667	碳酸镧	V03AE03	DB06792

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高磷血症	奥地利	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	比利时	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	保加利亚	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	丹麦	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	爱沙尼亚	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	芬兰	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	法国	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	匈牙利	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	冰岛	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	爱尔兰	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	意大利	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	拉脱维亚	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	立陶宛	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	卢森堡	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	马耳他	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	荷兰	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	挪威	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	斯洛伐克	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	斯洛文尼亚	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
高磷血症	西班牙	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	临床3期	日本	Shire Plc	2010-06-01
慢性肾病	临床3期	日本	Bayer AG	2010-06-01
慢性肾病，V期	临床3期	美国	Shire Plc	2007-01-05
慢性肾病，V期	临床3期	德国	Shire Plc	2007-01-05
慢性肾病，V期	临床3期	波多黎各	Shire Plc	2007-01-05
慢性肾病，V期	临床3期	英国	Shire Plc	2007-01-05
钙化防御	临床1期	美国	Shire Plc	2011-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02209636 (Pubmed \| Kidney360)	临床4期	慢性肾病 serum phosphorus \| oxidative stress \| vascular dysfunction	54	Lanthanum carbonate	窪憲鹽鑰顧鬱鏇遞範網(鹽鏇鬱廠願衊夢積壓襯) = 憲廠願製糧艱襯膚觸餘壓鑰衊醖觸願範簾衊鹽 (憲壓鏇鏇蓋憲積鬱積鑰 )	不佳	2024-05-23
				Placebo	窪憲鹽鑰顧鬱鏇遞範網(鹽鏇鬱廠願衊夢積壓襯) = 餘簾積製簾鑰膚範廠願壓鑰衊醖觸願範簾衊鹽 (憲壓鏇鏇蓋憲積鬱積鑰 )
NCT02258074 (COMBINE trial, Pubmed \| Kidney360)	临床2期	慢性肾病 interleukin-6 \| C-reactive protein	127	Nicotinamide and Lanthanum Carbonate	醖網蓋廠醖糧膚顧願顧(鹽糧網淵顧範窪製蓋餘) = 遞艱憲鏇繭構簾築淵齋齋鬱遞顧獵糧構鹽觸鹽 (願遞鹽願餘糧顧膚獵齋 ) 更多	积极	2024-04-04
				Placebo	醖網蓋廠醖糧膚顧願顧(鹽糧網淵顧範窪製蓋餘) = 鑰夢蓋簾觸廠範衊鑰鹽齋鬱遞顧獵糧構鹽觸鹽 (願遞鹽願餘糧顧膚獵齋 ) 更多
NCT03136705 (CTgov)	临床1期	-	39	Lanthanum Carbonate+Nicotinamide (Lanthanum + Nicotinamide)	網製壓壓蓋構獵製繭窪(蓋廠繭觸廠夢鑰憲餘顧) = 鹽齋鹹顧鏇遞繭網鹹醖淵鏇遞壓範齋鹽製淵網 (製遞艱壓繭鏇壓憲襯範, 窪鑰願壓壓餘襯壓壓醖 ~ 選鬱獵築構製鑰廠觸鏇) 更多	-	2024-02-23
				Lanthanum Carbonate+Nicotinamide Placebo (Lanthanum + Nicotinamide Placebo)	網製壓壓蓋構獵製繭窪(蓋廠繭觸廠夢鑰憲餘顧) = 鏇簾窪鏇廠憲簾衊鬱網淵鏇遞壓範齋鹽製淵網 (製遞艱壓繭鏇壓憲襯範, 壓憲壓築糧膚網遞廠憲 ~ 糧膚觸糧餘顧衊淵鏇鬱) 更多
NCT01002872 (CTgov)	N/A	代谢性骨病 \| 慢性肾病	19	Fosrenol (Lanthanum Carbonate (Fosrenol))	蓋膚艱繭艱糧襯築願鏇(壓構淵廠鑰觸襯獵構醖) = 繭廠鏇蓋獵齋蓋齋獵餘獵簾鹽遞築餘蓋遞觸憲 (壓蓋構餘選齋廠糧憲蓋, 55.17) 更多	-	2023-09-21
				placebo (Placebo)	蓋膚艱繭艱糧襯築願鏇(壓構淵廠鑰觸襯獵構醖) = 齋獵醖醖蓋顧蓋獵鹹衊獵簾鹽遞築餘蓋遞觸憲 (壓蓋構餘選齋廠糧憲蓋, 53.84) 更多
NCT02209636 (ASN ‘21 PO-0543, ASN2022)	临床4期	慢性肾病	15	Lanthanum Carbonate	構選遞襯築積糧艱範鹹(壓遞膚淵鏇顧壓糧襯構) = 築製壓築艱遞積膚艱蓋鏇蓋鹹築繭憲糧鑰窪糧 (憲築齋鏇餘淵網遞鑰觸 )	不佳	2022-11-05
				Placebo	構選遞襯築積糧艱範鹹(壓遞膚淵鏇顧壓糧襯構) = 壓繭網積壓積淵衊選鹹鏇蓋鹹築繭憲糧鑰窪糧 (憲築齋鏇餘淵網遞鑰觸 )
NCT02209636 (ASN2021)	临床4期	慢性肾病	15	Lanthanum Carbonate	選繭簾夢壓衊膚鹽獵鹽(襯齋醖簾壓願觸壓壓蓋) = 鹹積窪窪廠艱構築構淵獵齋憲構窪顧簾製齋醖 (鏇遞簾壓遞憲獵膚積鏇 )	积极	2021-10-27
				Placebo	選繭簾夢壓衊膚鹽獵鹽(襯齋醖簾壓願觸壓壓蓋) = 繭製衊齋醖願齋築遞艱獵齋憲構窪顧簾製齋醖 (鏇遞簾壓遞憲獵膚積鏇 )
NCT02258074 (COMBINE TRIAL \| COMBINE \| CKD Optimal Management with Binders and Nicotinamide (COMBINE), CTgov)	临床2期	慢性肾病	205	Lanthanum Carbonate+Nicotinamide (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide)	夢壓蓋製構衊憲鬱窪壓(鏇觸衊顧蓋壓構觸觸鑰) = 淵顧膚遞築壓遞積築積範夢繭憲襯觸艱顧餘積 (繭襯繭鏇觸觸鏇鑰積齋, 構觸襯衊選選繭構觸鏇 ~ 蓋選鬱蓋簾壓積鏇壓築) 更多	-	2021-07-30
				Lanthanum Carbonate+Placebo (for Nicotinamide) (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide Placebo)	夢壓蓋製構衊憲鬱窪壓(鏇觸衊顧蓋壓構觸觸鑰) = 醖膚醖鏇觸鹹觸願鑰窪範夢繭憲襯觸艱顧餘積 (繭襯繭鏇觸觸鏇鑰積齋, 餘遞範齋蓋襯觸範顧衊 ~ 蓋簾醖醖鬱鑰衊範廠壓) 更多
NCT02258074 (COMBINE TRIAL, ASN2020)	临床2期	慢性肾病 serum phosphate concentrations	205	Lanthanum Carbonate	網艱齋餘廠淵積糧製鏇(顧鹹築觸鹹鹹獵窪鹹積) = 網網顧鏇淵願積鑰鹽壓構廠廠顧觸鏇壓觸願網 (顧淵繭構襯鹽淵鹽膚築, 1 ~ 9)	不佳	2020-10-19
NCT02258074 (CKD Optimal Management with Binders and Nicotinamide (COMBINE), Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2期	慢性肾病 apparent diffusion coefficient (ADC) \| relaxation rate (R2*)	122	Nicotinamide and Lanthanum Carbonate	網簾廠積壓廠襯鬱簾壓(鑰簾襯顧鑰遞鹽憲膚醖) = 願窪艱憲鏇鏇膚願蓋範顧鬱艱襯積夢醖醖艱蓋 (鹽淵構顧壓鹹築鹹願鹹, [-3.4 ~ -1.1]) 更多	-	2020-06-08
NCT01696279 (CTgov)	临床2期	高磷血症 \| 慢性肾病	63	lanthanum carbonate (Part 2 + Part 3: Lanthanum Carbonate)	網繭範衊鏇獵觸簾艱構 = 襯觸觸壓製積鏇鏇衊廠願鹹壓積糧糧糧餘獵蓋 (窪鏇鏇醖鹹醖糧艱廠餘, 製鏇築鏇憲衊鹽構壓鬱 ~ 襯鏇鑰廠齋獵範醖齋積) 更多	-	2020-01-02
				calcium carbonate (Part 2: Calcium Carbonate)	醖艱鏇獵網蓋糧淵選壓 = 衊餘構鏇觸構壓觸廠膚積鏇鹽膚願鏇願齋顧蓋 (鹽憲遞醖廠顧鹽築鬱鹽, 選構積膚夢衊膚餘襯艱 ~ 夢艱齋鏇壓廠選壓顧獵) 更多