To Evaluate the Tolerance, pd, and pk of Lanthanum Polystyrene-sulfonate Powder in a Phase Ib/ IIa Clinical Trial in Patients With ESRD-HD Hyperphosphatemia With Multi-center, Multi-dose, Give the Drug Multiple Time

The aim of the study is:
To evaluate the tolerance of lanthanum polystyrene sulfonate powder in patients with end-stage renal disease (ESRD-HD) hyperphosphatemia with multiple doses and multiple doses； To evaluate the pharmacodynamics of lanthanum polystyrene sulfonate powder in hyperphosphatemia patients with end-stage renal disease on hemodialysis (ESRD-HD); To evaluate the pharmacokinetics of lanthanum polystyrene sulfonate powder in patients with end-stage renal disease (ESRD-HD) hyperphosphatemia after multi-dose and multiple administration.

开始日期2020-10-21

申办/合作机构

远大生命科学（辽宁）有限公司

[+1]

NCT03451019

/ Completed临床4期IIT

Effect of Lanthanum Carbonate and Sevelamer Hydrochloride on Gastrointestinal Calcium Absorption in Patients With Moderate to Advanced Chronic Kidney Disease

Sevelamer hydrochloride (SE) can increase intestinal calcium absorption in contrast to lanthanum carbonate (LA). Study compared effect of LA and SE on serum and urine phosphate and calcium, and hormones regulating mineral-bone metabolism.

开始日期2018-03-01

申办/合作机构

Medical University of Lodz

[+1]

JPRN-UMIN000030503

/ SuspendedN/AIIT

The study about the effect of combination therapy of active form of vitamin D and lanthanum carbonate for serum concentration of FGF23 - CVD-LAF study

开始日期2018-01-20

申办/合作机构

Fujita Health University

100 项与碳酸镧相关的临床结果

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100 项与碳酸镧相关的转化医学

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100 项与碳酸镧相关的专利（医药）

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1,287

项与碳酸镧相关的文献（医药）

2025-03-01·Biological Trace Element Research

State-of-the-art Investigation on the Role of Indium, Terbium, Yttrium, and Lanthanum in Recurrent Pregnancy Loss

Article

作者: Fatima, Sabiha ; AlSheikh, Yazeed A ; Alrashoudi, Reem Hamoud ; Ali, Mir Naiman ; Tabassum, Hajera ; Binhassan, Sarah ; Alrashed, May ; Abudawood, Manal ; Fatima, Yaqoot

We aimed to explore the role of Indium (In), Terbium (Tb), Yttrium (Y), and Lanthanum (La) in the serum of women with recurrent pregnancy loss (RPL) and compare them to controls. Additionally, the study aimed to examine the relationship between REE levels and oxidative DNA damage, to identify potential risk factors contributing to RPL. This case-control study included 30 RPL cases and 30 controls with uncomplicated pregnancy. Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometer was used to evaluate levels of In, Tb, Y, and La in the serum samples in both groups. The relationship between REE levels, Total Antioxidant Capacity (TAC), and DNA damage was studied by correlation analysis. There was a significant increase in levels of In, Tb, Y, and La in the serum of the RPL group in contrast to the control group (P < 0.001). Furthermore, a negative correlation was observed between increased Y, Tb, La, and TAC in RPL cases (significant at P < 0.05), indicative of weakened antioxidant defenses. Moreover, increased levels of Y, Tb, and La exhibited a positive correlation with the DNA damage marker, statistically significant at P < 0.05. These findings highlight the potential role of oxidative stress-induced DNA damage and metal intoxication in the development of RPL, underscoring the importance of further research to clarify underlying mechanisms and develop preventive strategies.

2025-03-01·Journal of Microscopy

The photosensitive endoplasmic reticulum‐chloroplast contact site

Article

作者: Maynard, Sara N. ; Griffing, Lawrence R.

AbstractThe endoplasmic reticulum (ER) forms contact sites with the chloroplast. Exposing contact sites that contain both the chloroplast and the ER to localised high‐fluence, wavelength specific, 405 nm violet light, hereinafter referred to as photostimulation, induces multiple, potentially interacting intra‐ and intercellular responses. The responses vary depending on the tissue type of the cell and the chloroplast. Photostimulating the ER‐chloroplast contact sites in growing epidermal cells of the hypocotyl of Arabidopsis thaliana, produces a wave of cytoplasmic ionic calcium that traverses the cell, spreading radially to other cells around the circumference of the hypocotyl. A transient ER stress accompanies the calcium wave. These responses occur in older epidermal cells (5–8 days post‐germination) with nonmotile chloroplasts tethered to the ER and the cell cortex but do not occur with motile or dividing chloroplasts. Dividing chloroplasts show a markedly different association with the ER, which forms a ring around the fission plane, similar to that of dividing mitochondria. Inhibition of calcium channels with lanthanum has no effect. Photostimulation of only the ER results in no ER stress and a calcium wave with a different spatiotemporal signature: delayed release and lower magnitude, with no accompanying ER stress response. Likewise, photostimulation of the chloroplast only, without the ER, produces no calcium wave or ER stress. General chloroplast photobleaching or restructuring caused by photostimulation is not the cause of this response; photostimulation with 488 nm of the same intensity and power as 405 nm photostimulation produces no change in cytosolic calcium levels. The pH of the ER decreases, indicating the involvement of ER ion transporters in the response. A wave of increased reactive oxygen species (ROS) in mitochondria and nuclei accompanies photostimulation. Together, these data support a model by which tethered ER‐chloroplast contact sites constitute a unique subcellular photosensitive region and are part of an ER‐mediated signalling network.Lay Abstract: The endoplasmic reticulum (ER) forms contact sites with the chloroplast. Shining violet (405 nm) light on the chloroplast with its associated ER produces a calcium wave through the cell that is communicated to other cells. This is correlated with a wave of transient denaturation of the luminal proteins of the ER (ER stress) and increased reactive oxygen species (ROS) in mitochondria. The wavelength dependence and precise cellular location of the light stimulation implies a novel way for plants to sense light. The movement of the response through the cell is consistent with the mediation of the response by a subcellular network, such as that formed by the ER.

2025-01-01·Clinical and Translational Science

Safety and Phosphate‐Binding Capacity of Oxylanthanum Carbonate in Healthy Volunteers

Article

作者: Khare, Atul ; Pergola, Pablo E. ; Hasal, Steve J. ; Finn, William F. ; Joy, Melanie S. ; Gupta, Pramod ; Reddy, Guru ; Garsd, Armando

ABSTRACTDespite the widespread use of currently available serum phosphate management options, elevated serum phosphate is common in patients with end‐stage kidney disease on dialysis. Characteristics of currently available phosphate binders that lead to poor patient experiences such as large drug volume size of required daily medication (e.g., many large tablets) and adverse gastrointestinal effects may decrease compliance to labeled dosing instructions, thus decreasing their efficacy. Oxylanthanum carbonate is a new molecule yielding the same phosphate‐binding capacity as lanthanum carbonate, but in a much smaller drug volume and tablet size. It is formulated as small tablets that can be easily swallowed. In a double‐blind dose‐escalation phase 1 study, healthy volunteers (n = 32) were randomly divided into four treatment arms and randomly assigned to receive oxylanthanum carbonate tablets or a placebo over a period of 4 days to evaluate safety, urinary and fecal excretion of phosphorus, and pharmacokinetics. Each treatment arm evaluated a different dose of oxylanthanum carbonate: 500, 1000, 1500, or 2000 mg three times a day (TID). The study drug was well‐tolerated. Oxylanthanum carbonate effectively decreased dietary phosphorus absorption, demonstrated by decreased urinary phosphorus excretion and increased fecal phosphorus excretion. Systemic absorption of oxylanthanum carbonate was minimal, with lanthanum serum concentration values below the level of quantification (0.500 ng/mL) in all subjects receiving 500 mg TID and did not exceed 0.7 ng/mL at other doses. Future studies should evaluate and confirm the ability of oxylanthanum carbonate to reduce pill burden and improve dose administration, patient tolerability, adherence, and treatment outcomes.Trial Registration:ClinicalTrials.gov identifier: NCT01560884

项与碳酸镧相关的新闻（医药）

2025-02-25

·药筛

高磷血症专科市场，来了小而美的产品

今天，NMPA的新批文中，复星医药引进的盐酸替那帕诺片获批批文，复星在高磷血症领域，又多了一个产品。替那帕诺（Tenapanor）由美国Ardelyx公司研发，一种钠/氢交换器3（NHE3）抑制剂，具有双重作用机制：抑制肠道钠吸收以增加水分改善便秘型肠易激综合征（IBS-C），并减少磷吸收治疗慢性肾病高磷血症。 2017年，复星医药与Ardelyx达成协议，获得了该产品的中国权益。 2023年，替那帕诺先在美国获批上市。 2023年7月，Ardelyx提交国内进口上市申请。替那帕诺是国内唯一获批上市的磷吸收抑制剂。中国血液透析患者III期研究显示，替那帕诺具有良好的降磷疗效，研究期间可实现40%-50%的患者血磷达到中国透析质控达标标准。摩熵数据显示，国内透析高磷血症用药市场规模增速较快，2023年接近30亿元。 2023年的市场销售，主要来自司维拉姆和碳酸镧，两者总计65%。司维拉姆和碳酸镧都是非钙磷结合剂，是指南推荐的一线用药。司维拉姆的销售额增长很快，2023年超过10亿，原研占7成，济民可信旗下的南京恒生最早仿制上市，销售额增长也很快，2024年也有20%的市场份额。其余新获批企业，还在苦苦追赶。碳酸司维拉姆片，已有6家仿制，3家进口，已被十批国采。后面还有一批上市申请处在审评中。另外，2024年，司维拉姆干混悬剂有两个企业获批，分别是杭州安元（市场销售由智云健康操盘）和南京恒生。新剂型使用更方便，但是开拓市场有难度。碳酸镧咀嚼片销售增长也很快，但已被第九批国采。 2023年，铁基磷结合剂，蔗糖羟基氧化铁咀嚼片获批进口，并被纳入国谈目录，目前还是独家品种。南京恒生去年已经申报仿制。总的来说，高磷血症这个专科市场，规模不大，药品也不多，这几年市场销售增速较快。现有头部两个品种国采后，市场销售竞争力略有下降，但还会是主流用药。其他新机制的品种上市，慢慢深根细作，可以做成小而美的产品。本文数据来源：摩熵医药，摩熵药筛小程。用摩熵药筛小程序，快速快速评估产品！

上市批准临床3期

2025-02-20

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第四批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1替格瑞洛片华润双鹤药业股份有限公司2非布司他片华润双鹤药业股份有限公司3盐酸贝那普利片北京诺华制药有限公司4甲钴胺片辽宁亿帆药业有限公司5布洛伪麻片辽宁亿帆药业有限公司6盐酸奈福泮片辽宁亿帆药业有限公司7红霉素肠溶片辽宁亿帆药业有限公司8乙酰螺旋霉素片辽宁亿帆药业有限公司9双氯芬酸钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司10益肝灵片辽宁亿帆药业有限公司11复方磺胺甲噁唑片辽宁亿帆药业有限公司12盐酸莫雷西嗪片辽宁亿帆药业有限公司13复方茶碱甲麻黄碱片辽宁亿帆药业有限公司14复方妥英麻黄茶碱片辽宁亿帆药业有限公司15伤科跌打片辽宁亿帆药业有限公司16清脑降压片辽宁亿帆药业有限公司17格列本脲片辽宁亿帆药业有限公司18复方阿司匹林片辽宁亿帆药业有限公司19磷酸苯丙哌林胶囊辽宁亿帆药业有限公司20盐酸环丙沙星胶嚢辽宁亿帆药业有限公司21通便灵胶囊辽宁亿帆药业有限公司22氨咖黄敏胶囊朝阳龙城制药有限公司23对乙酰氨基酚片朝阳龙城制药有限公司24复方龙胆碳酸氢钠片朝阳龙城制药有限公司25维D2磷酸氢钙片朝阳龙城制药有限公司26独一味颗粒朝阳龙城制药有限公司27酒石酸美托洛尔片翎耀生物科技（上海）有限公司28利培酮口服溶液翎耀生物科技（上海）有限公司29阿托伐他汀钙片翎耀生物科技（上海）有限公司30利伐沙班片翎耀生物科技（上海）有限公司31氨己烯酸口服溶液用散翎耀生物科技（上海）有限公司32美洛昔康片上海勃林格殷格翰药业有限公司33利奈唑胺片上海迪赛诺医药集团股份有限公司34富马酸丙酚替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司35齐多拉米双夫定片上海迪赛诺医药集团股份有限公司36扶正化瘀胶囊上海黄海制药有限责任公司37扶正化瘀片上海黄海制药有限责任公司38替米沙坦片上海现代制药股份有限公司39硝苯地平片上海信谊天平药业有限公司40盐酸氨溴索胶囊上海信谊天平药业有限公司41卡托普利片上海信谊天平药业有限公司42辛伐他汀片上海信谊万象药业股份有限公司43甲氨蝶呤片上海上药信谊药厂有限公司44盐酸二甲双胍片上海上药信谊药厂有限公司45雷贝拉唑钠肠溶片上海上药信谊药厂有限公司46瑞舒伐他汀钙片上海上药信谊药厂有限公司47卡培他滨片上海上药信谊药厂有限公司48双氯芬酸钠缓释片上海上药信谊药厂有限公司49盐酸二甲双胍缓释片上海上药信谊药厂有限公司50盐酸胺碘酮片上海上药信谊药厂有限公司51酚氨咖敏片上海上药信谊药厂有限公司52复方甲氧那明胶囊上海上药信谊药厂有限公司53洛索洛芬钠片上海旭东海普药业有限公司54复方卡托普利片上海旭东海普药业有限公司55盐酸氟桂利嗪胶囊上海旭东海普药业有限公司56盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）上海宣泰医药科技股份有限公司57盐酸帕罗西汀肠溶缓释片上海宣泰医药科技股份有限公司58头孢丙烯胶囊上海新亚药业闵行有限公司59头孢拉定胶囊上海新亚药业闵行有限公司60盐酸克林霉素胶囊上海新亚药业闵行有限公司61阿莫西林克拉维酸钾分散片上海新亚药业闵行有限公司62复方磺胺甲噁唑片上海新亚药业闵行有限公司63头孢克肟分散片上海新亚药业闵行有限公司64甲钴胺片上海新亚药业闵行有限公司65单硝酸异山梨酯缓释片上海新亚药业闵行有限公司66丙酸氯倍他索乳膏上海新亚药业闵行有限公司67林可霉素利多卡因凝胶上海新亚药业闵行有限公司68六神丸上海雷允上药业有限公司69关节镇痛巴布膏上海雷允上药业有限公司70通塞脉胶囊江苏康缘阳光药业有限公司71淫羊藿总黄酮胶囊江苏康缘阳光药业有限公司72夜宁胶囊江苏康缘阳光药业有限公司73通塞脉片江苏康缘阳光药业有限公司74参乌益肾片江苏康缘阳光药业有限公司75六味地黄软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司76银翘解毒软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司77元胡止痛软胶囊江苏康缘阳光药业有限公司78七味通痹口服液江苏康缘阳光药业有限公司79小儿氨酚黄那敏颗粒江苏康缘阳光药业有限公司80非那雄胺片南京海鲸药业股份有限公司81维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司82瑞舒伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司83替格瑞洛片南京正大天晴制药有限公司84枸橼酸托法替布片南京正大天晴制药有限公司85利伐沙班片南京正大天晴制药有限公司86氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司87脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司88爱普列特片江苏联环药业股份有限公司89苯磺酸左氨氯地平片苏州东瑞制药有限公司90甲磺酸氟马替尼片江苏豪森药业集团有限公司91替米沙坦氢氯噻嗪片常州制药厂有限公司92达格列净片昆山龙灯瑞迪制药有限公司93马来酸氟伏沙明片昆山龙灯瑞迪制药有限公司94二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）杭州中美华东制药有限公司95吡格列酮二甲双胍片杭州中美华东制药有限公司96环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司97克拉霉素片杭州中美华东制药有限公司98他克莫司胶囊杭州中美华东制药有限公司99吗替麦考酚酯分散片杭州中美华东制药有限公司100吗替麦考酚酯片杭州中美华东制药有限公司101吗替麦考酚酯胶囊杭州中美华东制药有限公司102盐酸吡格列酮片杭州中美华东制药有限公司103阿那曲唑片杭州中美华东制药有限公司104吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司105左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司106非布司他片杭州朱养心药业有限公司107利伐沙班片杭州朱养心药业有限公司108硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江施强制药有限公司109盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司110替格瑞洛片浙江海正药业股份有限公司111吗替麦考酚酯片浙江海正药业股份有限公司112瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司113左氧氟沙星滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司114头孢克肟分散片浙江莎普爱思药业股份有限公司115左氧氟沙星片浙江京新药业股份有限公司116瑞舒伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司117苯磺酸氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司118阿司匹林肠溶片浙江京新药业股份有限公司119匹伐他汀钙分散片浙江京新药业股份有限公司120阿托伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司121左乙拉西坦片浙江京新药业股份有限公司122盐酸普拉克索片浙江京新药业股份有限公司123盐酸舍曲林片浙江京新药业股份有限公司124复方鱼腥草合剂浙江康恩贝中药有限公司125普瑞巴林胶囊浙江昂利康制药股份有限公司126碳酸镧咀嚼片浙江昂利康制药股份有限公司127利丙双卡因乳膏浙江昂利康制药股份有限公司128磷酸奥司他韦胶囊浙江华海药业股份有限公司129艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司130盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司131左乙拉西坦缓释片浙江华海药业股份有限公司132培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司133阿哌沙班片浙江华海药业股份有限公司134非布司他片浙江华海药业股份有限公司135利培酮分散片浙江华海药业股份有限公司136复方鲜竹沥液江西药都樟树制药有限公司137跌打损伤丸江西药都樟树制药有限公司138强力枇杷露江西药都樟树制药有限公司139荷丹片江西沃华济顺医药有限公司140荷丹胶囊江西沃华济顺医药有限公司141硝苯地平控释片江西山香药业有限公司142米拉贝隆缓释片江西山香药业有限公司143奥拉帕利片江西山香药业有限公司144罗沙司他胶囊江西山香药业有限公司145肠炎宁片江西康恩贝中药有限公司146牛黄上清胶囊江西康恩贝中药有限公司147清肝利胆胶囊江西康恩贝中药有限公司148盐酸达泊西汀片江西制药有限责任公司149米诺地尔搽剂山东京卫制药有限公司150乳果糖口服溶液山东京卫制药有限公司151利多卡因氯己定气雾剂山东京卫制药有限公司152丙酸倍氯米松鼻气雾剂山东京卫制药有限公司153水杨酸甲酯气雾剂山东京卫制药有限公司154富马酸酮替芬鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司155盐酸索他洛尔片鲁南贝特制药有限公司156阿昔莫司胶囊鲁南贝特制药有限公司157单硝酸异山梨酯分散片鲁南贝特制药有限公司158单硝酸异山梨酯缓释片鲁南贝特制药有限公司159瑞舒伐他汀钙胶囊鲁南贝特制药有限公司160奥美拉唑碳酸氢钠胶囊鲁南贝特制药有限公司161奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（Ⅱ）鲁南贝特制药有限公司162非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司163恩格列净片山东新时代药业有限公司164枸橼酸托法替布片山东鲁抗医药股份有限公司165盐酸莫西沙星片山东鲁抗医药股份有限公司166替格瑞洛片山东鲁抗医药股份有限公司167头孢氨苄片山东鲁抗医药股份有限公司168阿莫西林胶囊山东鲁抗医药股份有限公司169头孢氨苄胶囊山东鲁抗医药股份有限公司170他达拉非片山东明仁福瑞达制药股份有限公司171盐酸二甲双胍缓释片山东明仁福瑞达制药股份有限公司172氯化钾缓释片宜昌人福药业有限责任公司173磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司174麦考酚钠肠溶片宜昌人福药业有限责任公司175阿奇霉素干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司176阿奇霉素胶囊宜昌人福药业有限责任公司177恩替卡韦片宜昌人福药业有限责任公司178利伐沙班片宜昌人福药业有限责任公司179维生素C片宜昌人福药业有限责任公司180维生素B1片宜昌人福药业有限责任公司181烟酸缓释片宜昌人福药业有限责任公司182塞来昔布胶囊宜昌人福药业有限责任公司183非那雄胺片武汉人福药业有限责任公司184福多司坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司185苯磺酸氨氯地平片宜昌东阳光长江药业股份有限公司186阿奇霉素胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司187阿奇霉素干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司188磷酸奥司他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司189磷酸依米他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司190索磷布韦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司191碳酸氢钠片远大医药（中国）有限公司192盐酸曲美他嗪片远大医药（中国）有限公司193替米沙坦氢氯噻嗪片远大医药（中国）有限公司194硫酸羟氯喹片远大医药（中国）有限公司195格列吡嗪片远大医药（中国）有限公司196玻璃酸钠滴眼液湖北远大天天明制药有限公司197妥布霉素滴眼液湖北远大天天明制药有限公司198复方甘草片湖南尔康制药股份有限公司199盐酸特比萘芬喷雾剂湖南及正医药科技有限公司200硝苯地平缓释片（Ⅰ）国药集团广东环球制药有限公司201硝苯地平缓释片（Ⅲ）国药集团广东环球制药有限公司202感冒灵颗粒华润三九医药股份有限公司203硫酸氢氯吡格雷片东莞市阳之康医药有限责任公司204阿奇霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司205琥珀酸美托洛尔缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司206枸橼酸西地那非片东莞市阳之康医药有限责任公司207阿托伐他汀钙片东莞市阳之康医药有限责任公司208利伐沙班片东莞市阳之康医药有限责任公司209恩他卡朋片东莞市阳之康医药有限责任公司210左氧氟沙星片东莞市阳之康医药有限责任公司211克拉霉素片东莞市阳之康医药有限责任公司212克拉霉素缓释片东莞市阳之康医药有限责任公司213磷酸奥司他韦干混悬剂广东东阳光药业股份有限公司214磷酸奥司他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司215盐酸二甲双胍片广东东阳光药业股份有限公司216瑞舒伐他汀钙片广东东阳光药业股份有限公司217他达拉非片广东东阳光药业股份有限公司218奥氮平片广东东阳光药业股份有限公司219利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）广东东阳光药业股份有限公司220利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）广东东阳光药业股份有限公司221利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）广东东阳光药业股份有限公司222恩替卡韦片广东东阳光药业股份有限公司223利托那韦片广东东阳光药业股份有限公司224氢溴酸加兰他敏口腔崩解片广东东阳光药业股份有限公司225脑心清片广州白云山和记黄埔中药有限公司226绞股蓝总甙片广州白云山和记黄埔中药有限公司227消炎利胆片广州白云山和记黄埔中药有限公司228护肝片广州白云山和记黄埔中药有限公司229痰咳净散广州王老吉药业股份有限公司230痰咳净片广州王老吉药业股份有限公司231跌打榜药酒广东恒诚制药股份有限公司232风油精广东恒诚制药股份有限公司233复方醋酸曲安奈德溶液广东恒诚制药股份有限公司234复方苦参水杨酸散广东恒诚制药股份有限公司235复方鱼腥草片广东恒诚制药股份有限公司236腹可安片广东恒诚制药股份有限公司237感冒伤风咳茶广东恒诚制药股份有限公司238结石通片广东恒诚制药股份有限公司239橘红枇杷片广东恒诚制药股份有限公司240七星茶广东恒诚制药股份有限公司241清热除湿止泻合剂广东恒诚制药股份有限公司242清热除湿止泻颗粒广东恒诚制药股份有限公司243锁仙补肾口服液广东恒诚制药股份有限公司244板蓝根颗粒广东恒诚制药股份有限公司245风寒感冒颗粒广东恒诚制药股份有限公司246风热感冒颗粒广东恒诚制药股份有限公司247复方春砂颗粒广东恒诚制药股份有限公司248感冒清热颗粒广东恒诚制药股份有限公司249感冒止咳颗粒广东恒诚制药股份有限公司250金菊五花茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司251小儿七星茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司252野菊花颗粒广东恒诚制药股份有限公司253银翘解毒颗粒广东恒诚制药股份有限公司254止咳枇杷颗粒广东恒诚制药股份有限公司255山楂麦曲颗粒广东恒诚制药股份有限公司256生脉颗粒(党参方)广东恒诚制药股份有限公司257寒喘丸广东恒诚制药股份有限公司258藿胆丸广东恒诚制药股份有限公司259大黄䗪虫丸广东恒诚制药股份有限公司260强力枇杷露广东恒诚制药股份有限公司261首乌补肾酒广东恒诚制药股份有限公司262维C银翘片广东恒诚制药股份有限公司263香砂六君丸广东恒诚制药股份有限公司264香砂养胃丸广东恒诚制药股份有限公司265壮腰健肾丸广东恒诚制药股份有限公司266感冒清片广东恒诚制药股份有限公司267巴戟补酒广东恒诚制药股份有限公司268川贝枇杷糖浆广东恒诚制药股份有限公司269胆香鼻炎片广东恒诚制药股份有限公司270复方海蛇酊广东恒诚制药股份有限公司271咳特灵胶囊广东恒诚制药股份有限公司272止咳枇杷糖浆广东恒诚制药股份有限公司273健儿素颗粒广东恒诚制药股份有限公司274健脾颗粒广东恒诚制药股份有限公司275复方南板蓝根颗粒广东恒诚制药股份有限公司276壮腰健肾丸广州白云山陈李济药厂有限公司277昆仙胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司278咳喘顺丸广州白云山陈李济药厂有限公司279上清丸广州白云山陈李济药厂有限公司280乌鸡白凤丸广州白云山陈李济药厂有限公司281补脾益肠丸广州白云山陈李济药厂有限公司282舒筋健腰丸广州白云山陈李济药厂有限公司283胃疡宁丸广州白云山陈李济药厂有限公司284妇科养坤丸广州白云山陈李济药厂有限公司285新血宝胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司286喉疾灵胶囊广州白云山陈李济药厂有限公司287雷贝拉唑钠肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司288盐酸伐昔洛韦片珠海润都制药股份有限公司289单硝酸异山梨酯缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司290双氯芬酸钠缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司291雷贝拉唑钠肠溶片珠海润都制药股份有限公司292奥美沙坦酯片珠海润都制药股份有限公司293缬沙坦片珠海润都制药股份有限公司294奥美沙坦酯氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司295盐酸伊托必利胶囊珠海润都制药股份有限公司296奥美拉唑肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司297厄贝沙坦胶囊珠海润都制药股份有限公司298吲达帕胺胶囊珠海润都制药股份有限公司299盐酸二甲双胍肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司300阿奇霉素肠溶胶囊珠海润都制药股份有限公司301布洛芬缓释胶囊珠海润都制药股份有限公司302盐酸伊托必利片珠海润都制药股份有限公司303厄贝沙坦片珠海润都制药股份有限公司304缬沙坦氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司305茶碱缓释片珠海润都制药股份有限公司306利培酮口服溶液万特制药（海南）有限公司307泊沙康唑肠溶片四川科伦药业股份有限公司308盐酸奥洛他定片四川子仁制药有限公司309磷酸奥司他韦干混悬剂四川子仁制药有限公司310复方酮康唑发用洗剂滇虹药业集团股份有限公司311消食健脾丸红云制药（玉溪）有限公司312七味糖脉舒胶囊昆明龙津药业股份有限公司313生脉饮云南白药集团股份有限公司314银黄口服液云南白药集团股份有限公司315舒列安胶囊云南白药集团股份有限公司316阿奇霉素胶囊云南白药集团股份有限公司317紫楼胃康胶囊云南白药集团股份有限公司318复方牛黄消炎胶囊云南白药集团股份有限公司319诺氟沙星胶囊云南白药集团股份有限公司320田七痛经胶囊云南白药集团股份有限公司321炎可宁胶囊云南白药集团股份有限公司322香砂平胃颗粒云南白药集团股份有限公司323新生化颗粒云南白药集团股份有限公司324田七花叶颗粒云南白药集团股份有限公司325小柴胡颗粒云南白药集团股份有限公司326千紫红颗粒云南白药集团股份有限公司327酚氨咖敏颗粒云南白药集团股份有限公司328小儿解表颗粒云南白药集团股份有限公司329小儿清咽颗粒云南白药集团股份有限公司330小儿感冒颗粒云南白药集团股份有限公司331感冒止咳颗粒云南白药集团股份有限公司332阿司匹林肠溶片云南白药集团股份有限公司333土霉素片云南白药集团股份有限公司334复方南板蓝根片云南白药集团股份有限公司335香砂养胃片云南白药集团股份有限公司336复方岩白菜素片云南白药集团股份有限公司337健胃消食片云南白药集团股份有限公司338克林霉素磷酸酯片云南白药集团股份有限公司339利胆止痛片云南白药集团股份有限公司340消渴灵片云南白药集团股份有限公司341养肝明目片云南白药集团股份有限公司342银杏叶片云南白药集团股份有限公司343云南花粉片云南白药集团股份有限公司344葡萄糖粉剂云南白药集团股份有限公司345生三七散云南白药集团股份有限公司346肿痛凝胶云南白药集团股份有限公司347肿痛搽剂云南白药集团股份有限公司348益脉康片云南白药集团大理药业有限责任公司349益脉康分散片云南白药集团大理药业有限责任公司350清肺抑火片云南白药集团大理药业有限责任公司351通宣理肺片云南白药集团大理药业有限责任公司352泻痢消片云南白药集团大理药业有限责任公司353开胸消食片云南白药集团大理药业有限责任公司354小儿导赤片云南白药集团大理药业有限责任公司355复方黄连素片云南白药集团大理药业有限责任公司356三黄片云南白药集团大理药业有限责任公司357牛黄解毒片云南白药集团大理药业有限责任公司358竹红菌素软膏云南白药集团大理药业有限责任公司359宁心宝胶囊云南白药集团大理药业有限责任公司360六味地黄丸云南白药集团大理药业有限责任公司361妇舒丸云南白药集团大理药业有限责任公司362乳酸菌素片云南白药集团大理药业有限责任公司363氨咖黄敏片云南白药集团大理药业有限责任公司364豆腐果苷片云南白药集团大理药业有限责任公司365硫酸亚铁片云南白药集团大理药业有限责任公司366盐酸小檗碱胶囊云南白药集团大理药业有限责任公司367阿咖酚散云南白药集团大理药业有限责任公司368陈香露白露片云南白药集团大理药业有限责任公司369灯盏花素片云南白药集团大理药业有限责任公司370千金藤素片云南白药集团大理药业有限责任公司371盐酸小檗碱片云南白药集团大理药业有限责任公司372维生素C片云南白药集团大理药业有限责任公司373元胡止痛片云南白药集团大理药业有限责任公司374知柏地黄丸云南白药集团大理药业有限责任公司375气血康胶囊云南白药集团文山七花有限责任公司376气血康片云南白药集团文山七花有限责任公司377盐酸氟桂利嗪胶囊西安杨森制药有限公司378和血明目片西安碑林药业股份有限公司379金嗓开音丸西安碑林药业股份有限公司380金嗓利咽丸西安碑林药业股份有限公司381金嗓散结丸西安碑林药业股份有限公司382金嗓开音胶囊西安碑林药业股份有限公司383金嗓利咽胶囊西安碑林药业股份有限公司384金嗓散结胶囊西安碑林药业股份有限公司385金嗓开音片西安碑林药业股份有限公司386金嗓散结颗粒西安碑林药业股份有限公司387金嗓开音颗粒西安碑林药业股份有限公司388甲磺酸普雷福韦片西安葛蓝新通制药有限公司389西黄丸陕西季诺康禾药业有限公司390盐酸多奈哌齐片药云（西安）医药技术有限公司391盐酸托莫西汀口服溶液西安远大科创医药科技有限公司392固肠止泻丸陕西中医药大学制药厂393天麻眩晕宁合剂陕西中医药大学制药厂394消炎退热合剂陕西中医药大学制药厂395四季抗病毒合剂陕西海天制药有限公司396阿娜尔妇洁液陕西海天制药有限公司397枣仁安神颗粒西安万隆制药股份有限公司398固精麦斯哈片西安万隆制药股份有限公司399乌龙散西安万隆制药股份有限公司400保和丸陕西紫光辰济药业有限公司401大山楂丸陕西紫光辰济药业有限公司402济生肾气丸陕西紫光辰济药业有限公司403消积丸陕西紫光辰济药业有限公司404致康胶囊西安千禾药业股份有限公司405痫愈胶囊西安千禾药业股份有限公司406缬沙坦氢氯噻嗪片Novartis Pharma Schweiz AG407奥卡西平片Novartis Pharma Schweiz AG408依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.409阿帕他胺片Janssen-Cilag International NV410沙格列汀片AstraZeneca AB411沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）AstraZeneca AB412沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）AstraZeneca AB413沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）AstraZeneca AB414拉西地平片GLAXOSMITHKLINE, S.A.415吲哚美辛巴布膏Nipro Pharma Corporation

医药出海

2025-01-05

·药通社

同一天被毙4家！这款抗感染药无一家过评！

统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请、临床申请及审批情况（2024.12.28-2025.1.3）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。本周过评88条（按受理号计算），首仿4家，碳酸镧颗粒/湖南明瑞制药；盐酸阿莫罗芬乳膏/武汉诺安药业；盐酸非索非那定口服混悬液/广州南新制药；布洛芬注射用浓溶液/海南合瑞制药。 12月31日，NMPA下发药品通知件，磷霉素氨丁三醇颗粒同一天被毙4家，该款感染用药至今无企业过评。磷霉素氨丁三醇颗粒主要用于治疗泌尿系统感染，全医院端销量有五千万以上，原研赞邦独占市场。共有7家仿制企业申报上市，均未进行BE试验，已被驳回4家，剩余3家尚在走审批流程，唯一一家进行了BE试验的是江苏联环药业，BE试验已完成，但未申报上市。本周他达拉非片又有5个文号，2家企业过评，他达拉非片是所有品种里过评企业数最多的，断层第一，过评达到了惊人的69家企业，123个批文，他达拉非片第二批国家集采就被纳入其中，但真是丝毫不受集采影响，每个月都有企业持续不断的过评。丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液本周两家都被驳回，浙江高跖医药科技股份有限公司和湖南先施制药有限公司，均是浙江赛默受托生产，评审时间仅50天左右就下发了通知件。 1、仿制药一致性评价过评&驳回情况 2、仿制药一致性评价申报情况 3、仿制药一致性评价申请&批准临床数据来源：摩熵医药投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）近期精华文章

一致性评价

100 项与碳酸镧相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04667	碳酸镧	V03AE03	DB06792

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高磷血症	瑞典	Takeda Pharmaceuticals International AG	2005-03-01
终末期肾脏病	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2004-10-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
钙化防御	药物发现	美国	Shire Plc	2011-02-01
慢性肾病	药物发现	日本	Shire Plc	2010-06-01
慢性肾病	药物发现	日本	Bayer AG	2010-06-01
高磷血症	药物发现	日本	Shire Plc	2010-06-01
慢性肾病，V期	药物发现	德国	Shire Plc	2007-01-05
慢性肾病，V期	药物发现	波多黎各	Shire Plc	2007-01-05
慢性肾病，V期	药物发现	英国	Shire Plc	2007-01-05
慢性肾病，V期	药物发现	美国	Shire Plc	2007-01-05
终末期肾脏病	药物发现	-	Shire Plc	2002-10-14

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02209636 (Pubmed \| Kidney360)	临床4期	慢性肾病 serum phosphorus \| oxidative stress \| vascular dysfunction	54	Lanthanum carbonate	(範艱鹹齋淵衊繭範衊衊) = 獵繭廠廠積簾襯積餘廠憲憲鑰範鹹鹹鑰廠壓製 (繭餘淵選選夢膚繭餘窪 )	不佳	2024-05-23
				Placebo	(範艱鹹齋淵衊繭範衊衊) = 齋憲觸獵製醖壓膚壓壓憲憲鑰範鹹鹹鑰廠壓製 (繭餘淵選選夢膚繭餘窪 )
NCT03136705 (CTgov)	临床1期	-	39	Lanthanum Carbonate+Nicotinamide (Lanthanum + Nicotinamide)	夢鬱顧積鏇網獵願鹽壓(蓋憲觸糧選鬱淵糧獵繭) = 網鏇蓋獵築構鹹觸觸網夢壓壓膚窪鑰蓋願壓鹽 (顧鬱築醖壓顧願壓餘築, 築選築窪獵顧衊憲膚淵 ~ 齋夢衊艱網願蓋鹽範膚) 更多	-	2024-02-23
				Lanthanum Carbonate+Nicotinamide Placebo (Lanthanum + Nicotinamide Placebo)	夢鬱顧積鏇網獵願鹽壓(蓋憲觸糧選鬱淵糧獵繭) = 艱繭齋壓積壓範獵膚繭夢壓壓膚窪鑰蓋願壓鹽 (顧鬱築醖壓顧願壓餘築, 廠繭選顧獵窪顧範艱積 ~ 簾願廠積憲夢獵窪襯鏇) 更多
NCT02209636 (ASN ‘21 PO-0543, ASN2022)	临床4期	慢性肾病	15	Lanthanum Carbonate	憲餘糧觸鹽醖膚鏇餘廠(壓範築壓餘簾蓋鏇遞膚) = 鬱選積襯糧餘鹹獵糧構鹽齋積獵鑰遞獵鑰鑰範 (夢鏇襯積選糧蓋獵鹽簾 )	不佳	2022-11-05
				Placebo	憲餘糧觸鹽醖膚鏇餘廠(壓範築壓餘簾蓋鏇遞膚) = 夢觸鑰襯鹽鏇糧醖獵築鹽齋積獵鑰遞獵鑰鑰範 (夢鏇襯積選糧蓋獵鹽簾 )
ASN2021	N/A	慢性肾病	-	Calcium acetate	窪遞膚鹹壓願積鏇膚夢(積衊襯網遞鑰窪糧願鬱) = 構廠齋構築顧鏇夢襯壓網簾鬱艱範糧鹽鏇鑰願 (觸網鏇艱膚鹽顧構糧遞 )	-	2021-10-27
				Ferric citrate	窪遞膚鹹壓願積鏇膚夢(積衊襯網遞鑰窪糧願鬱) = 糧鑰積鹽廠憲範衊網選網簾鬱艱範糧鹽鏇鑰願 (觸網鏇艱膚鹽顧構糧遞 )
NCT02209636 (ASN2021)	临床4期	慢性肾病	15	Lanthanum Carbonate	鑰糧鏇願範繭窪積鑰淵(範網餘鹹網壓觸觸網夢) = 選鹹顧繭糧窪觸遞糧蓋鏇簾鹹鏇觸廠鬱廠憲遞 (衊顧積鏇簾鑰顧糧願網 )	积极	2021-10-27
				Placebo	鑰糧鏇願範繭窪積鑰淵(範網餘鹹網壓觸觸網夢) = 積積膚糧築膚簾糧遞構鏇簾鹹鏇觸廠鬱廠憲遞 (衊顧積鏇簾鑰顧糧願網 )
NCT02258074 (COMBINE TRIAL \| COMBINE \| CKD Optimal Management with Binders and Nicotinamide (COMBINE), CTgov)	临床2期	慢性肾病	205	Lanthanum Carbonate+Nicotinamide (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide)	餘網襯壓鹹餘構網遞糧(餘簾鑰糧鏇網窪餘鹹壓) = 餘壓網蓋憲繭齋鬱齋構餘願蓋簾顧齋艱繭鹹膚 (範餘艱廠鏇淵憲齋廠餘, 淵淵憲鏇製範選網積鹽 ~ 顧夢鹽壓壓窪簾網夢憲) 更多	-	2021-07-30
				Lanthanum Carbonate+Placebo (for Nicotinamide) (Lanthanum Carbonate + Nicotinamide Placebo)	餘網襯壓鹹餘構網遞糧(餘簾鑰糧鏇網窪餘鹹壓) = 醖鹹觸網鏇糧窪顧鏇餘餘願蓋簾顧齋艱繭鹹膚 (範餘艱廠鏇淵憲齋廠餘, 淵鹽淵顧憲窪積鏇醖鏇 ~ 製範選願艱簾選醖艱積) 更多
NCT02258074 (COMBINE TRIAL, ASN2020)	临床2期	慢性肾病 serum phosphate concentrations	205	Lanthanum Carbonate	(膚廠顧顧選憲淵鬱鬱廠) = 糧繭醖範顧簾築遞齋夢餘簾鬱遞構衊廠製蓋願 (齋蓋觸膚選鏇製糧醖憲, 1 ~ 9)	不佳	2020-10-19
NCT01696279 (CTgov)	临床2期	高磷血症 \| 慢性肾病	63	lanthanum carbonate (Part 2 + Part 3: Lanthanum Carbonate)	齋繭窪艱積蓋齋簾衊艱(觸糧醖製願網簾顧夢鑰) = 膚夢憲鹹蓋觸齋鏇夢窪顧積顧襯繭鬱糧襯網窪 (積範衊膚憲構網觸網夢, 醖齋壓蓋齋選網鬱襯範 ~ 選選鹹製鑰淵襯襯膚選) 更多	-	2020-01-02
				calcium carbonate (Part 2: Calcium Carbonate)	憲糧壓夢壓膚願築壓簾(鬱衊遞醖鹽築衊夢鏇簾) = 獵廠選鏇鬱積糧願選簾壓鹹簾網鏇糧壓製範憲 (繭憲範餘衊衊築膚獵網, 選願簾簾窪鹹膚襯醖壓 ~ 憲蓋鬱窪餘構廠遞網願) 更多
SP611 (ERA2019)	N/A	维持	71	Lanthanum Carbonate	夢鑰範廠醖構壓夢衊鑰(憲窪齋廠製簾艱製築獵) = 醖獵願範鹹窪醖醖願鹽衊簾廠夢繭積製壓鑰鬱 (鹹顧願鏇選餘憲顧夢膚 )	积极	2019-06-13
				Ferric Citrate Hydrate	夢鑰範廠醖構壓夢衊鑰(憲窪齋廠製簾艱製築獵) = 積觸網積觸築糧壓鬱鬱衊簾廠夢繭積製壓鑰鬱 (鹹顧願鏇選餘憲顧夢膚 )
NCT02258074 (COMBINE Trial, ASN2018)	临床2期	慢性肾病 FGF23 \| PTH \| FEPI ... 更多	205	Lanthanum Carbonate	糧顧齋顧積襯膚醖簾淵(獵壓獵憲鏇繭糧鑰蓋網) = 蓋醖鑰顧蓋醖遞夢淵獵淵選廠鏇鬱顧築壓範願 (窪願衊顧簾網選簾選糧, -24.2 ~ -3.7) 更多	积极	2018-10-23