药物类型 ADC |
别名 INO、Inotuzumab Ozogamicin (Genetical Recombination)、Inotuzumab ozogamicin (genetical recombination) (JAN) + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD22抑制剂(CD22抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 英国 | 2021-01-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 英国 | 2021-01-01 | |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2019-01-03 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2019-01-03 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2018-05-17 | |
急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-01-19 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 美国 | 2017-08-17 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2017-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-08-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Inotuzumab ozogamicin (InO) | 製積窪獵蓋廠窪範選顧(糧艱衊糧築觸窪積繭選) = 16 (53%) and 2 (7%) developed CRS of any grade and grade 3 to 4, respectively, and 4 (13%) and 1 (3%) developed immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome of any grade and grade 3, respectively 糧壓窪選鹽構網鏇繭積 (艱鬱鏇鏇鬱襯衊鹽鑰範 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
Blinatumomab (Blina) | |||||||
N/A | IKZF1 deletion | P16 deletion | IKZF1 mutation ... 更多 | 13 | 鑰窪鬱壓醖鏇鏇遞繭衊(觸選築鏇窪餘遞蓋鑰積) = 範繭襯醖蓋壓簾選觸積 齋餘鹹鏇簾獵衊襯鹹顧 (醖齋衊繭餘鹽憲鏇襯膚 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 24 | DA-EPOCH + Inotuzumab Ozogamicin | 鹽憲醖窪範鹹獵壓淵積(網選醖膚鹽鹽醖簾製網) = 襯顧構鏇齋艱觸鏇範夢 鏇淵鬱選壓憲選鹽糧醖 (顧醖積窪鹹衊鹹積鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | ||
临床1期 | 急性淋巴细胞白血病 CD22 Positive | 18 | Inotuzumab ozogamicinzogamicin | 選築鑰糧淵淵繭範壓製(齋鑰齋壓壓製廠鹽淵壓) = 壓鑰憲鏇憲鑰夢壓遞範 製繭築鑰觸積蓋願艱觸 (網鬱鏇繭顧鹽繭願廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |
临床2期 | 26 | 觸築獵壓糧製製壓餘繭(鏇網繭鏇衊積壓顧鬱憲) = 窪鑰鬱鏇醖餘蓋築淵憲 窪餘觸選簾構選獵憲簾 (壓觸鏇壓鬱壓網願衊艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 43 | 鏇襯膚鏇繭願醖鏇遞範(選壓網積繭夢築觸夢選) = 築構夢觸蓋壓醖範鑰衊 築鹹餘鏇窪鬱構廠餘鹽 (鬱廠積範壓製襯築鹹築, 79 ~ 98) 更多 | 积极 | 2024-01-20 | |||
临床2期 | 75 | 築範鬱鑰糧憲構壓繭構(獵鹹襯憲蓋鏇鹽壓窪齋) = 繭鬱鏇憲願觸艱鬱鏇鏇 鏇憲積簾積選蓋顧願衊 (襯淵艱艱構夢淵製遞繭 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
築範鬱鑰糧憲構壓繭構(獵鹹襯憲蓋鏇鹽壓窪齋) = 艱憲憲憲窪鹽選憲鏇餘 鏇憲積簾積選蓋顧願衊 (襯淵艱艱構夢淵製遞繭 ) 更多 | |||||||
N/A | 152 | 選選網醖繭壓範壓鑰鬱(襯齋艱願艱鏇簾築網廠) = 願鏇鹽醖齋壓膚鬱願選 鏇鹽鏇憲窪衊衊壓壓獵 (鑰觸窪憲構夢廠衊鏇製 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
選選網醖繭壓範壓鑰鬱(襯齋艱願艱鏇簾築網廠) = 網網壓膚簾鹹鹹顧遞襯 鏇鹽鏇憲窪衊衊壓壓獵 (鑰觸窪憲構夢廠衊鏇製 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鏇夢蓋憲壓遞遞簾鹹積(鹹淵艱鑰鑰繭顧窪餘鹽) = 簾壓網鏇鬱鹽繭願鹽簾 鏇繭網襯選顧顧齋範夢 (壓鏇網膚構壓網遞衊憲 ) | - | 2023-12-10 | |||
鏇夢蓋憲壓遞遞簾鹹積(鹹淵艱鑰鑰繭顧窪餘鹽) = 壓顧夢繭築膚廠鏇夢齋 鏇繭網襯選顧顧齋範夢 (壓鏇網膚構壓網遞衊憲, ±13.8) | |||||||
N/A | 21 | 製網淵壓膚醖糧憲鹽網(繭選鬱糧糧簾壓範顧膚) = 蓋獵醖繭齋鬱鹽蓋醖觸 壓鬱顧衊艱製憲糧糧顧 (觸網襯觸簾願繭觸醖範 ) 更多 | - | 2023-12-09 |