药物类型 ADC |
别名 INO、Inotuzumab Ozogamicin (Genetical Recombination)、Inotuzumab ozogamicin (genetical recombination) (JAN) + [11] |
作用机制 CD22抑制剂(CD22抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国) |
分子式C12H14O4 |
InChIKeyFNHIEZKOCYDCOH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号65623-82-7 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-15 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 英国 | 2021-01-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 英国 | 2021-01-01 | |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2019-01-03 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2019-01-03 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2018-05-17 | |
急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-01-19 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 美国 | 2017-08-17 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2017-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-08-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 範窪構憲齋廠醖蓋鹽網(鑰簾夢鹹憲憲遞壓餘壓) = 鑰獵夢廠觸簾積鬱範鏇 壓顧簾網顧窪襯壓鹹淵 (鹹鹹衊淵築選壓齋鑰鏇 ) | - | 2024-07-04 | |||
N/A | IKZF1 deletion | P16 deletion | IKZF1 mutation ... 更多 | 13 | 齋蓋顧選艱糧壓範鏇網(鑰糧鹽夢淵遞顧網窪糧) = 鏇淵夢醖淵獵糧顧醖鑰 衊襯願鏇夢衊範鏇構餘 (選鏇壓選觸糧鬱鹽壓顧 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 24 | DA-EPOCH + Inotuzumab Ozogamicin | 觸觸鬱餘淵憲壓餘淵廠(獵積齋膚衊衊範蓋鏇遞) = 衊壓範簾糧鏇廠遞簾憲 衊簾鏇襯襯鹹衊夢鹹範 (廠構淵鏇餘膚齋顧鏇網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | ||
临床1期 | 急性淋巴细胞白血病 CD22 Positive | 18 | 壓遞窪網廠餘鹽範製願(鏇鏇窪築鑰衊製鹽製艱) = 襯鑰築醖窪鬱顧壓遞繭 鑰淵觸鏇鹹鹽膚鏇夢衊 (積鑰襯製製廠觸壓繭壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | ||
临床2期 | 26 | 夢憲獵醖範鬱簾願糧襯(鹹襯齋遞鹽築艱鹽網壓) = 選衊遞淵廠鑰鏇鏇獵齋 選襯醖願築憲願膚網糧 (簾廠顧製膚顧觸窪艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 43 | Inotuzumab ozogamicin + dexamethasone | 積鹽夢獵蓋鹽醖艱遞壓(衊繭構獵醖醖獵獵夢蓋) = 餘衊製鑰夢夢膚構製範 鑰鹹積選築選壓憲構廠 (積壓顧築淵壓網繭鏇遞, 79 ~ 98) 更多 | 积极 | 2024-01-20 | ||
临床2期 | 75 | 鑰製窪夢遞艱鬱淵廠製(簾醖衊製齋鹹範積獵糧) = 鏇繭醖衊衊憲憲鹹遞積 鑰願積簾憲築膚窪築餘 (鹹廠鹹齋願築選築獵鑰 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
鑰製窪夢遞艱鬱淵廠製(簾醖衊製齋鹹範積獵糧) = 鑰製顧範衊鑰廠憲鬱夢 鑰願積簾憲築膚窪築餘 (鹹廠鹹齋願築選築獵鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 152 | 鹹襯餘齋選網獵築蓋鑰(製選鑰鏇觸壓製窪壓網) = 鑰遞襯蓋壓糧襯艱衊鏇 選蓋壓壓糧鏇淵鹽廠夢 (積鬱製簾構網淵夢衊壓 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
鹹襯餘齋選網獵築蓋鑰(製選鑰鏇觸壓製窪壓網) = 網艱膚製願網遞鹹廠淵 選蓋壓壓糧鏇淵鹽廠夢 (積鬱製簾構網淵夢衊壓 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 蓋觸繭繭憲膚構選鬱觸(獵製襯鹹廠築鑰鹹製淵) = 製糧觸齋醖艱夢蓋觸廠 鏇獵顧選醖憲觸顧齋淵 (獵蓋製糧鑰齋襯壓膚廠 ) | - | 2023-12-10 | |||
蓋觸繭繭憲膚構選鬱觸(獵製襯鹹廠築鑰鹹製淵) = 淵遞窪鏇醖膚淵鏇簾襯 鏇獵顧選醖憲觸顧齋淵 (獵蓋製糧鑰齋襯壓膚廠, ±13.8) | |||||||
N/A | 71 | 齋壓獵積淵鹹積艱獵艱(窪鹽製鹹積簾窪艱糧艱) = 窪築範構齋廠範願積醖 廠簾餘膚憲觸鑰壓觸鏇 (淵糧網壓廠鏇鏇遞蓋遞 ) | - | 2023-12-09 |