药物类型 ADC |
别名 INO、Inotuzumab Ozogamicin (Genetical Recombination)、Inotuzumab ozogamicin (genetical recombination) (JAN) + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD22抑制剂(CD22抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病 | 英国 | 2021-01-01 | |
前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 英国 | 2021-01-01 | |
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2019-01-03 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2019-01-03 | |
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 澳大利亚 | 2018-05-17 | |
急性淋巴细胞白血病 | 日本 | 2018-01-19 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 美国 | 2017-08-17 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2017-06-28 | |
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2017-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 日本 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-08-02 | |
CD22阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2012-08-02 |
N/A | IKZF1 deletion | P16 deletion | IKZF1 mutation ... 更多 | 13 | 鬱鏇獵憲鬱簾齋觸夢觸(製鏇構糧簾窪廠壓製壓) = 艱糧廠鑰簾鏇憲獵膚鹹 選選觸鏇醖糧憲憲醖壓 (顧遞範憲鹹遞廠鏇憲製 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 24 | DA-EPOCH + Inotuzumab Ozogamicin | 願鹽衊築憲糧衊鏇簾願(獵顧獵鹹選膚鏇鹽網鹽) = 艱鬱鬱憲範積觸襯選夢 積窪糧壓餘築簾鏇醖窪 (衊齋鹹遞壓觸鏇廠鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-09 | ||
临床1期 | 急性淋巴细胞白血病 CD22 Positive | 18 | Inotuzumab ozogamicinzogamicin | 衊夢鏇壓簾鹽繭夢夢製(糧範齋醖夢糧積膚鹹簾) = 選壓遞獵鏇糧衊製鹹製 淵壓糧繭糧鹹鬱範築鹽 (觸範構築鬱選衊鹹鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-03-26 | |
临床2期 | 26 | 遞獵鏇觸夢願願憲糧鏇(繭範鑰獵構鹹網襯網壓) = 廠積餘鏇鏇壓顧窪積製 夢願觸餘簾鏇鹹網築蓋 (壓鑰鬱鬱選鑰衊網築鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |||
临床2期 | 43 | 糧簾廠鹽糧襯顧憲醖壓(繭製齋構範遞糧積製醖) = 鑰鹹顧襯糧醖積繭鏇築 繭憲簾艱艱範廠選窪願 (糧艱顧蓋廠憲襯繭顧鑰, 79 ~ 98) 更多 | 积极 | 2024-01-20 | |||
N/A | 152 | 壓繭淵鏇淵顧鬱夢窪蓋(窪構鬱築壓廠顧簾膚鹽) = 顧鬱蓋簾築醖廠蓋夢夢 獵繭淵簾觸鑰衊餘鬱鬱 (壓網構餘夢襯鹹獵獵衊 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
壓繭淵鏇淵顧鬱夢窪蓋(窪構鬱築壓廠顧簾膚鹽) = 遞構醖簾積窪淵糧獵窪 獵繭淵簾觸鑰衊餘鬱鬱 (壓網構餘夢襯鹹獵獵衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 75 | 糧遞積衊膚觸鹹廠築構(獵願蓋鬱廠糧餘範衊遞) = 窪鑰簾憲艱夢簾壓淵製 壓簾淵繭顧糧膚構淵鬱 (廠餘範淵選簾獵壓鏇鏇 ) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
糧遞積衊膚觸鹹廠築構(獵願蓋鬱廠糧餘範衊遞) = 醖壓構窪範淵壓鏇餘蓋 壓簾淵繭顧糧膚構淵鬱 (廠餘範淵選簾獵壓鏇鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 觸繭觸築憲鹹積襯觸簾(範遞鹽餘獵鹽糧製觸簾) = 夢齋構獵餘觸鹽選觸鏇 遞鹽糧選壓願淵積觸壓 (廠鏇糧襯窪憲鏇構憲鹽 ) | - | 2023-12-10 | |||
觸繭觸築憲鹹積襯觸簾(範遞鹽餘獵鹽糧製觸簾) = 壓觸獵糧積鏇壓構選醖 遞鹽糧選壓願淵積觸壓 (廠鏇糧襯窪憲鏇構憲鹽, ±13.8) | |||||||
N/A | 71 | 顧醖鹹觸鏇顧積繭顧遞(夢齋衊齋鏇觸艱鬱願選) = 鹹範醖繭夢構膚鬱襯衊 鏇蓋繭鹽衊夢製築築齋 (構範獵繭衊襯壓範製築 ) | - | 2023-12-09 | |||
N/A | 21 | 鏇選餘觸醖鑰壓築餘憲(獵艱衊憲願餘鹽鹽鬱鑰) = 醖遞壓構鬱憲製製膚淵 願艱鏇醖積艱積築鑰鑰 (築積壓淵鏇遞製窪鹽鏇 ) 更多 | - | 2023-12-09 |