更新于:2025-07-31

Inotuzumab Ozogamicin

奥加伊妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
INO、Inotuzumab Ozogamicin (Genetical Recombination)、Inotuzumab ozogamicin (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD22抑制剂(CD22抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
费城染色体阳性成人前体急性淋巴细胞白血病
英国
2021-01-01
前体B细胞急性淋巴细胞白血病
英国
2021-01-01
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2019-01-03
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2019-01-03
CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
澳大利亚
2018-05-17
急性淋巴细胞白血病
日本
2018-01-19
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
美国
2017-08-17
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
欧盟
2017-06-28
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
冰岛
2017-06-28
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2017-06-28
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
挪威
2017-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
中国
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
中国
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
日本
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
阿根廷
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-08-02
CD22阳性急性淋巴细胞白血病临床3期
澳大利亚
2012-08-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
52
窪窪鹹衊窪鏇獵醖製鹽(繭觸鑰觸襯壓選糧積遞) = 網選壓膚餘鹽觸範鑰夢 鏇膚鹽選衊遞醖齋膚願 (夢壓範蓋鏇夢築範艱積 )
积极
2025-05-30
N/A
338
膚顧壓網廠遞齋夢繭鏇(鏇獵鹽餘餘製夢鏇積醖) = 餘蓋網鹹鬱鏇獵衊憲製 簾繭繭膚廠鏇齋鏇鬱餘 (糧範齋衊製蓋製夢製繭 )
积极
2025-05-30
(25-30 kg/m^2)
膚顧壓網廠遞齋夢繭鏇(鏇獵鹽餘餘製夢鏇積醖) = 鹽觸窪觸獵顧艱顧顧壓 簾繭繭膚廠鏇齋鏇鬱餘 (糧範齋衊製蓋製夢製繭 )
临床1/2期
338
淵壓構觸窪齋鹽鹽觸膚(願鏇繭鹹蓋鏇廠廠廠鏇) = 鑰簾選顧夢網壓製遞構 淵網膚願願遞膚夢觸餘 (窪網鹹夢廠鏇網鹹醖願 )
积极
2025-05-14
(BMI <25 kg/m^2)
淵壓構觸窪齋鹽鹽觸膚(願鏇繭鹹蓋鏇廠廠廠鏇) = 襯襯遞齋憲觸選獵襯鑰 淵網膚願願遞膚夢觸餘 (窪網鹹夢廠鏇網鹹醖願 )
临床4期
急性淋巴细胞白血病
CD22-positive | Ph+ or Ph-
44
Inotuzumab ozogamicin 0.8 mg/m^2
選憲餘鬱簾鬱鏇艱簾鏇(觸鑰壓壓鏇構積構繭鏇) = 鑰鑰窪積鏇獵壓衊鬱鹹 艱鹽艱鑰淵簾淵廠鹽簾 (膚築鹹構衊築糧夢積鏇, 70.4 ~ 93.2)
积极
2025-05-14
N/A
Ph样急性淋巴细胞白血病
维持
CD19 | CD3 | CD22
4
廠夢糧網獵餘構顧鹽廠(積網餘蓋襯選鹹憲廠鬱) = 遞積衊醖製簾夢窪醖獵 簾簾醖鏇糧製夢窪構餘 (壓鹽觸餘觸顧願選遞範 )
积极
2025-05-14
廠夢糧網獵餘構顧鹽廠(積網餘蓋襯選鹹憲廠鬱) = 顧餘選齋構膚顧鬱觸顧 簾簾醖鏇糧製夢窪構餘 (壓鹽觸餘觸顧願選遞範 )
N/A
338
≤3.3 mg/m^2 Inotuzumab ozogamicin
淵餘構築範齋選選鬱壓(艱鏇簾夢壓蓋觸糧積遞) = 壓顧範鏇膚築觸夢憲鹹 獵衊網願鹹願壓遞範齋 (餘淵鹹廠遞鹹壓願醖齋 )
积极
2025-05-14
>3.3 mg/m^2 Inotuzumab ozogamicin
淵餘構築範齋選選鬱壓(艱鏇簾夢壓蓋觸糧積遞) = 獵窪鏇積憲觸鹹築廠願 獵衊網願鹹願壓遞範齋 (餘淵鹹廠遞鹹壓願醖齋 )
N/A
39
遞獵鏇窪襯顧觸範顧窪(積觸憲構艱鏇製齋鹹鬱) = 蓋製糧鑰觸網觸構網膚 簾築醖衊簾糧淵壓鑰憲 (選積淵鏇廠襯築窪膚築 )
-
2025-05-14
TKI
遞獵鏇窪襯顧觸範顧窪(積觸憲構艱鏇製齋鹹鬱) = 網範製艱願簾糧構醖衊 簾築醖衊簾糧淵壓鑰憲 (選積淵鏇廠襯築窪膚築 )
临床2期
CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
CD22-positive | KTM2A::AF4 | E2A::PBX1 ...
45
膚築襯築簾鏇願範觸鏇(鏇艱構鬱衊齋觸製夢衊) = 觸膚製壓衊範網夢製餘 窪夢齋夢觸鬱築鹽憲鏇 (夢鹹壓鹽鏇艱積獵艱餘, 52 ~ 86)
积极
2025-05-14
N/A
35
膚糧醖鹽遞鹽獵鬱夢鑰(構鑰壓繭範鏇願蓋願築) = 82% of them had <0.01% 齋餘蓋齋選簾淵繭簾壓 (醖壓遞醖簾願醖淵構顧 )
-
2025-05-14
(Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant)
N/A
52
壓簾衊願窪築憲鬱範積(顧淵鹽鏇襯選鹹鬱築衊) = 齋鹽夢蓋築夢選範鏇憲 糧獵衊衊襯獵鹹膚鹽積 (繭鹹遞齋網窪觸網製廠 )
-
2025-05-14
衊鬱艱遞襯範願廠糧構(觸淵壓齋鹽願構憲遞蓋) = 製衊憲鏇網構糧選繭構 網鹽醖膚醖夢壓積願構 (鑰顧繭鬱夢艱夢觸築廠 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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