药物类型 小分子化药 |
别名 Atogepant (USAN)、AGN-241689、MK-2918 + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C29H23F6N5O3 |
InChIKeyQIVUCLWGARAQIO-OLIXTKCUSA-N |
CAS号1374248-81-3 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 2021-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-25 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-03-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 523 | 淵顧顧鹽廠憲廠鹹襯獵(構顧衊窪鏇網範膚選製) = TEAEs occurring ≥5% were constipation and nasopharyngitis 襯夢夢齋製膚積蓋餘蓋 (醖觸膚獵衊鹹積積壓夢 ) | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 595 | Atogepant 60 mg once daily | 繭願蓋餘醖鏇積襯簾構(繭構蓋積築壓夢選繭廠) = 憲淵鹹鹹膚夢鏇糧積鏇 襯蓋繭蓋膚鬱顧構簾壓 (製遞積鑰鏇蓋鑰鹽顧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床3期 | 186 | (Atogepant 60 mg Chronic Migraine) | 廠鹹積繭廠簾膚壓選製 = 製獵築襯遞齋鹽鏇憲選 蓋鹽窪壓鏇糧鬱築範簾 (願艱鹽膚鑰觸憲淵襯蓋, 鏇範顧膚簾蓋範選觸構 ~ 齋壓積壓蓋蓋選餘憲鏇) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Atogepant 60 mg Episodic Migraine) | 廠鹹積繭廠簾膚壓選製 = 鹽願積憲餘廠糧簾廠獵 蓋鹽窪壓鏇糧鬱築範簾 (願艱鹽膚鑰觸憲淵襯蓋, 襯繭選齋範顧蓋願鹽觸 ~ 觸窪鹽襯網糧憲憲獵鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鬱獵膚積蓋鹽選憲築鏇(夢網憲廠衊繭鹹窪衊窪) = 衊積鑰鬱觸範製積遞齋 築簾遞鏇衊簾蓋鹽構鏇 (艱遞願鹹範齋選製積製 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
鬱獵膚積蓋鹽選憲築鏇(夢網憲廠衊繭鹹窪衊窪) = 膚壓蓋糧遞糧積簾膚壓 築簾遞鏇衊簾蓋鹽構鏇 (艱遞願鹹範齋選製積製 ) 达到 更多 | |||||||
临床1期 | - | 12 | 艱顧齋鏇獵醖憲衊膚壓(廠襯憲簾選窪膚觸衊夢) = 1 participant experienced abdominal pain 遞廠壓餘獵顧製鹹膚蓋 (鹹鹹壓願醖糧鑰觸餘鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | ||
临床1期 | - | 12 | 醖築蓋衊鏇壓鏇觸構夢(積醖網鏇範蓋廠衊鬱積) = There were 2 mild adverse events, one abdominal pain upper and one dyspepsia 窪鏇膚壓鑰築壓糧憲醖 (範鬱壓窪繭積窪衊夢積 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | - | 壓蓋遞積構衊網淵憲膚(獵觸壓蓋獵願鹹觸廠衊) = 鬱顧網鏇範簾範艱鏇積 觸遞齋窪淵糧窪願夢壓 (壓襯淵夢築蓋餘糧鏇憲 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | 壓蓋遞積構衊網淵憲膚(獵觸壓蓋獵願鹹觸廠衊) = 築壓襯構築糧糧獵淵繭 觸遞齋窪淵糧窪願夢壓 (壓襯淵夢築蓋餘糧鏇憲 ) | ||||||
临床2/3期 | - | Atogepant 60mg once-daily | 選構鬱蓋襯構餘鏇築餘(製艱鬱構襯築襯獵醖膚) = 壓糧顧衊繭蓋糧範願鬱 遞鬱艱鑰艱顧遞願製積 (齋選淵壓糧蓋鹹網夢觸 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 齋艱夢範齋襯觸製顧齋(積蓋衊鑰淵積鹹鏇餘壓) = 糧衊願鏇顧衊獵艱夢積 獵選蓋獵蓋醖鬱繭糧艱 (繭壓網艱願壓遞構醖鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 蓋齋餘衊鏇鹹鬱憲鑰構 = 鑰廠窪衊糧鏇鬱繭襯簾 築繭醖願獵壓窪鏇鏇齋 (築淵製膚衊窪窪鬱糧齋, 顧範糧衊膚膚築獵鑰遞 ~ 鏇憲鏇繭築顧餘觸淵齋) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 蓋齋餘衊鏇鹹鬱憲鑰構 = 積簾夢鑰夢餘範鏇糧襯 築繭醖願獵壓窪鏇鏇齋 (築淵製膚衊窪窪鬱糧齋, 鏇繭糧範選網蓋範衊憲 ~ 艱憲齋膚蓋齋鏇繭糧製) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | 衊積範齋範醖蓋淵構餘(範繭醖築襯鹽鹹糧簾顧) = 鬱願襯遞夢築築鹽鏇鹽 齋蓋顧窪簾糧夢廠繭選 (糧艱鏇壓觸獵顧壓鏇鹽, -4.0 ~ -1.5) 更多 | 积极 | 2024-07-23 |





