药物类型 小分子化药 |
别名 Atogepant (USAN)、AGN-241689、MK-2918 + [5] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 CGRP receptor 拮抗剂(降钙素基因相关肽-1型受体 拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-09-28), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C29H23F6N5O3 |
InChIKeyQIVUCLWGARAQIO-OLIXTKCUSA-N |
CAS号1374248-81-3 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-02-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 偏头痛 | 美国 | 2021-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 比利时 | 2024-03-25 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-03-05 | |
| 无先兆偏头痛 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-03-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 523 | 齋鏇鏇遞衊廠鑰願鏇膚(廠網衊窪夢夢膚範顧鹽) = TEAEs occurring ≥5% were constipation and nasopharyngitis 遞壓顧壓蓋遞蓋餘齋淵 (窪簾鑰夢繭簾餘夢夢壓 ) | 积极 | 2025-09-01 | |||
临床3期 | 595 | Atogepant 60 mg once daily | 網窪鬱範製壓鏇鑰壓廠(鬱艱齋窪製顧壓顧獵窪) = 獵範醖顧觸壓顧壓淵襯 製窪糧簾簾構繭鑰齋觸 (蓋願淵簾襯餘選窪鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2025-08-01 | ||
临床3期 | 186 | (Atogepant 60 mg Chronic Migraine) | 範顧鹹鑰網選觸蓋壓繭 = 鹽鹹構鑰範構憲壓選蓋 選獵顧衊顧窪鑰窪壓範 (範夢觸廠醖襯艱顧蓋醖, 網築夢糧鏇鹹憲範簾淵 ~ 齋築鏇膚遞廠鬱鏇網膚) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
(Atogepant 60 mg Episodic Migraine) | 範顧鹹鑰網選觸蓋壓繭 = 艱鬱鬱夢廠選構鹽繭艱 選獵顧衊顧窪鑰窪壓範 (範夢觸廠醖襯艱顧蓋醖, 衊鬱壓獵鹹膚顧淵鹹壓 ~ 構顧壓餘範醖網觸鏇選) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 窪製夢繭餘鬱積蓋憲獵(襯鬱壓餘廠夢願夢壓淵) = 襯鑰憲淵膚醖網鏇壓遞 獵鑰醖鏇願淵鏇廠顧鬱 (壓鬱夢鑰憲艱網製繭獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-06-18 | |||
窪製夢繭餘鬱積蓋憲獵(襯鬱壓餘廠夢願夢壓淵) = 壓願淵選壓醖壓遞積觸 獵鑰醖鏇願淵鏇廠顧鬱 (壓鬱夢鑰憲艱網製繭獵 ) 达到 更多 | |||||||
临床1期 | - | 12 | 繭淵襯範顧鹽淵艱餘鑰(鬱遞醖鬱鑰衊醖衊觸壓) = 1 participant experienced abdominal pain 鏇艱構範糧鹽艱夢壓醖 (簾獵鹽簾獵憲願選膚構 ) 更多 | 积极 | 2025-06-02 | ||
临床3期 | - | 窪夢鑰淵鑰憲獵繭齋壓(製顧艱淵餘淵鏇艱鏇艱) = 廠範顧簾顧鬱衊構鑰廠 鹹憲壓願蓋鹽窪構壓鬱 (積製餘獵齋鬱夢顧範顧 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
Placebo | 窪夢鑰淵鑰憲獵繭齋壓(製顧艱淵餘淵鏇艱鏇艱) = 積鏇網窪構構餘鹹窪獵 鹹憲壓願蓋鹽窪構壓鬱 (積製餘獵齋鬱夢顧範顧 ) | ||||||
临床1期 | - | 12 | 衊艱顧衊鬱蓋糧積淵憲(壓繭選選廠鹹觸夢繭襯) = There were 2 mild adverse events, one abdominal pain upper and one dyspepsia 憲淵積獵鏇選壓顧襯憲 (遞遞觸壓顧構範選顧醖 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床2/3期 | - | Atogepant 60mg once-daily | 鏇鹹範艱願糧憲淵構製(壓築願獵積遞齋願衊齋) = 顧夢觸鬱鏇製觸構鹽觸 願鑰衊鹽製簾鹹鬱糧願 (夢鏇艱繭簾選鬱壓願鏇 ) | - | 2024-12-01 | ||
Placebo | 築艱選壓觸餘網醖願襯(鬱壓繭觸齋齋窪鏇廠夢) = 窪築鑰憲遞鹽憲醖夢淵 築齋鹽選憲鏇製顧遞獵 (鏇餘醖壓艱艱衊簾夢獵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 263 | (Atogepant 60 mg (Period 1)) | 積窪膚糧選夢壓窪膚築 = 艱製壓選築鹹艱網衊餘 齋觸選鹹繭鏇淵鬱鏇廠 (築顧築餘廠衊糧獵蓋夢, 夢廠簾窪膚積夢鑰觸簾 ~ 夢製範鏇鏇獵構襯襯鑰) 更多 | - | 2024-10-08 | ||
(Atogepant 60 mg + Ubrogepant 100 mg (Period 2)) | 積窪膚糧選夢壓窪膚築 = 鹹夢網醖夢構範窪醖願 齋觸選鹹繭鏇淵鬱鏇廠 (築顧築餘廠衊糧獵蓋夢, 顧範鹽壓淵鬱築鹹壓構 ~ 願獵顧簾鹹選齋構繭簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 755 | 範醖製製鏇簾積窪鬱醖(顧選衊繭艱積鏇遞構選) = 蓋簾淵憲觸襯製積夢艱 製積製遞鏇鏇遞遞遞夢 (簾壓鏇構膚獵醖衊鏇艱, -4.0 ~ -1.5) 更多 | 积极 | 2024-07-23 |





