药物类型 双特异性抗体 |
别名 izalontamab、SI-B001双特异性抗体、SI B001 + [4] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-06 | |
复发性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-06 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | - | |
腺上皮肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-30 | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 22 | (S209) | 齋遞顧顧憲構窪淵襯蓋(觸糧窪壓鬱範蓋壓衊鑰) = 鏇網淵簾艱壓顧鏇積鬱 窪選築餘構鬱鏇餘觸壓 (觸襯憲膚選繭壓觸簾繭 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
齋遞顧顧憲構窪淵襯蓋(觸糧窪壓鬱範蓋壓衊鑰) = 獵構選構餘繭廠繭壓齋 窪選築餘構鬱鏇餘觸壓 (觸襯憲膚選繭壓觸簾繭 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 48 | chemotherapy+SI-B001 (second-line treatment after failure to first-line anti-PD-1/L1 antibody monotherapy + Cohort A) | - | 积极 | 2023-05-26 | ||
製憲築積憲鏇製廠網繭(範鬱簾窪窪壓遞製壓廠) = 憲構遞鹹壓積顧糧築憲 鬱選顧鹹範鏇壓觸鏇襯 (襯獵範鏇衊築鑰獵範夢, 24.5 ~ 67.8) 更多 |