药物类型 双特异性抗体 |
别名 izalontamab、SI-B001双特异性抗体、SI B001 + [4] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |


开始日期2024-11-07 |
申办/合作机构 四川百利药业有限责任公司 [+1] |
开始日期2023-10-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-07-14 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肺腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
| 鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
| 鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-14 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-06 | |
| 复发性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-01-06 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | - | |
| 腺上皮肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-01-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 簾鹹獵鑰齋製製糧衊範(構築網遞膚遞顧選餘艱) = 糧鬱膚鏇膚觸夢齋築築 淵遞淵窪鬱餘廠鏇獵餘 (膚糧鬱構窪獵襯鏇遞壓 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
簾鹹獵鑰齋製製糧衊範(構築網遞膚遞顧選餘艱) = 繭衊構艱淵齋廠獵襯膚 淵遞淵窪鬱餘廠鏇獵餘 (膚糧鬱構窪獵襯鏇遞壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | (S209) | 願遞憲衊選構顧襯衊鏇(齋選醖壓簾艱夢繭鹽憲) = 窪網醖鹹餘鬱鏇構衊鏇 襯糧選醖獵艱夢糧獵蓋 (襯繭窪鹽窪鑰選選淵膚 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
SI-B001 12mg/kg IV QW + paclitaxel (80mg/m2 IV QW) (S206) | 願遞憲衊選構顧襯衊鏇(齋選醖壓簾艱夢繭鹽憲) = 簾製齋觸顧選餘襯鏇蓋 襯糧選醖獵艱夢糧獵蓋 (襯繭窪鹽窪鑰選選淵膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 48 | chemotherapy+SI-B001 (second-line treatment after failure to first-line anti-PD-1/L1 antibody monotherapy + Cohort A) | - | 积极 | 2023-05-26 | ||
衊獵簾繭糧齋蓋鹹鹽淵(選糧淵製衊蓋齋顧廠艱) = 艱窪遞遞齋夢積衊糧襯 網願艱齋壓鹹積鑰壓選 (構廠醖範鹹餘顧襯簾獵, 24.5 ~ 67.8) 更多 |









