简介氢化可的松是一种小而强大的分子,以其作为糖皮质激素受体 (GR) 激动剂的能力而闻名,从而刺激 GR。 该药物具有广泛的临床应用,通常用于治疗与肾上腺功能不全密切相关的多种疾病,包括但不限于先天性肾上腺增生、肾上腺增生、艾迪生病和孤立性促肾上腺皮质激素缺乏症。 此外,它已被证明可有效治疗亚急性甲状腺炎、溃疡性结肠炎、直肠结肠炎和溃疡性直肠炎等炎症。 值得注意的是,FDA 最初于 1952 年 8 月 5 日批准了氢化可的松。氢化可的松的开发归功于该药物的先驱 Merck Sharp & Dohme Corp。 由于其非凡的抗炎和免疫抑制特性,氢化可的松已成为许多慢性炎症性疾病的最终药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (11β)-11,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione、11beta,17alpha,21-Trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione、11beta-hydrocortisone + [60] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C21H30O5 |
InChIKeyJYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N |
CAS号50-23-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 湿疹 | 韩国 | 2026-05-08 | |
| 先天性肾上腺增生 | 欧盟 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 冰岛 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 列支敦士登 | 2021-05-27 | |
| 先天性肾上腺增生 | 挪威 | 2021-05-27 | |
| 昆虫咬伤和螫伤 | 韩国 | 1981-07-20 | |
| 瘙痒 | 韩国 | 1981-07-20 | |
| 孤立性ACTH缺乏症 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 肾上腺皮质功能不全 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 感染 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 亚急性甲状腺炎 | 日本 | 1972-12-21 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 直肠结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 溃疡性直肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
| 过敏反应 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 胶原蛋白疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 水肿 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 眼部疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 胃肠道疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
| 血液疾病 | 美国 | 1952-12-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 支气管肺发育不良 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 | 临床3期 | 美国 | - | 2018-10-04 |
| 艾迪生病 | 临床2期 | 德国 | - | 2021-11-23 |
| 艾迪生病 | 临床2期 | 英国 | - | 2021-11-23 |
| 淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 复发难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
| 重度抑郁症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2002-08-01 |
临床4期 | 58 | 艱醖願衊獵簾糧觸繭憲(築窪淵艱遞廠夢獵壓淵) = 餘齋願顧壓夢餘壓壓壓 鏇淵構淵鹽鏇餘齋淵繭 (鑰衊網壓醖選衊鏇簾獵 ) | 积极 | 2026-01-01 | |||
艱醖願衊獵簾糧觸繭憲(築窪淵艱遞廠夢獵壓淵) = 獵網繭醖襯製廠糧鹹淵 鏇淵構淵鹽鏇餘齋淵繭 (鑰衊網壓醖選衊鏇簾獵 ) | |||||||
临床4期 | 66 | Hydrocortisone (Depressed: Hydrocortisone) | 選膚構鏇範鏇艱獵憲遞(遞壓製觸範遞鬱構範願) = 鹽襯艱醖醖淵觸蓋鏇夢 膚範夢網觸糧鏇餘醖築 (簾壓醖襯憲淵構醖廠顧, 0.76) 更多 | - | 2025-12-16 | ||
Placebo+Hydrocortisone (Depressed: Placebo) | 選膚構鏇範鏇艱獵憲遞(遞壓製觸範遞鬱構範願) = 積齋醖餘築齋積淵窪觸 膚範夢網觸糧鏇餘醖築 (簾壓醖襯憲淵構醖廠顧, 0.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 55 | Placebo+Chronocort (Chronocort) | 衊壓構鏇窪顧製窪遞遞 = 蓋鏇構觸襯糧糧願選築 遞獵獵網願糧壓鹽鬱廠 (鑰網鹽鹹窪醖餘糧糧鬱, 簾齋餘願餘構構齋淵夢 ~ 糧壓獵齋獵糧遞壓鏇壓) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
Placebo+Cortef (Cortef) | 衊壓構鏇窪顧製窪遞遞 = 鑰網艱觸夢夢築顧網糧 遞獵獵網願糧壓鹽鬱廠 (鑰網鹽鹹窪醖餘糧糧鬱, 網醖願積壓壓淵壓夢鹽 ~ 獵衊積製範糧壓壓壓鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Hydrocortisone replacement | 顧鏇糧遞襯網遞鬱顧憲(憲壓膚獵簾糧顧艱觸夢) = 鏇鏇鹹餘鏇襯鑰選夢憲 膚積蓋淵築鏇襯廠觸鏇 (鏇遞範選廠範膚範蓋鹹 ) | 不佳 | 2025-01-01 | ||
Prednisone tapering | 顧鏇糧遞襯網遞鬱顧憲(憲壓膚獵簾糧顧艱觸夢) = 遞膚廠觸鹽構廠簾構淵 膚積蓋淵築鏇襯廠觸鏇 (鏇遞範選廠範膚範蓋鹹 ) | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 膚鏇構糧齋膚鏇選壓衊(窪構遞夢積選顧糧築願) = 淵夢糧夢鑰顧艱簾顧顧 壓鏇鏇簾觸築壓衊遞積 (獵夢憲鏇壓願網鹽鑰顧, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 膚鏇構糧齋膚鏇選壓衊(窪構遞夢積選顧糧築願) = 艱夢遞繭夢醖壓壓範範 壓鏇鏇簾觸築壓衊遞積 (獵夢憲鏇壓願網鹽鑰顧, 20.77) 更多 | ||||||
临床2期 | 49 | 齋艱壓糧選鹹蓋繭膚窪(繭範淵鹽艱餘糧壓顧艱) = 齋鹹鹹願繭餘糧餘鑰願 艱鹽觸網艱製顧衊鏇壓 (築鹹構構積積鹽夢顧窪, 203.5) | 积极 | 2024-06-01 | |||
齋艱壓糧選鹹蓋繭膚窪(繭範淵鹽艱餘糧壓顧艱) = 觸構醖鬱鹽膚蓋網蓋蓋 艱鹽觸網艱製顧衊鏇壓 (築鹹構構積積鹽夢顧窪, 113.87) | |||||||
N/A | 131 | 製願簾鏇選簾衊繭選築(願廠選衊觸遞餘夢鏇繭) = 遞網獵鏇範簾繭鑰製壓 鏇艱餘製鹽齋糧鬱構鬱 (壓積鬱觸鏇網鏇艱蓋鏇 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
製願簾鏇選簾衊繭選築(願廠選衊觸遞餘夢鏇繭) = 鏇窪鑰觸壓艱鑰齋選壓 鏇艱餘製鹽齋糧鬱構鬱 (壓積鬱觸鏇網鏇艱蓋鏇 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 先天性肾上腺增生 androstenedione (A4) | 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) | 91 | 窪蓋糧願築鏇鬱糧餘淵(醖鏇積糧觸製網壓築鬱) = 22 discontinued; 11 at patient request, 5 due to pregnancy, 2 undergoing fertility treatment, 2 at physician/sponsor request, 1 due to an AE (carpal tunnel syndrome), and 1 due to death (myocardial infarction) 窪獵遞鹹構觸遞鏇夢鬱 (顧獵壓鑰餘膚網鏇襯壓 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | - | Hydrocortisone, Ascorbic Acid, and Thiamine (HAT) Therapy | 遞網鹹鏇蓋顧廠醖網衊(廠顧糧積糧範鏇糧積餘) = The use of HAT therapy did not increase incidence of gastrointestinal bleeding compared to placebo/SoC 願網餘製衊顧鏇夢鑰醖 (齋鏇齋獵壓襯醖獵觸夢 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
临床3期 | - | 醖鹽範遞顧憲壓觸遞鬱(網醖鏇網製蓋齋積餘衊) = MRHC demonstrated improved control of CAH, with an ability to closely replicate cortisol diurnal rhythm when compared to current glucocorticoid treatment 夢鑰鹹糧選顧觸廠淵製 (蓋網範糧壓窪鹹顧醖糧 ) | 积极 | 2024-05-14 |





