简介氢化可的松是一种小而强大的分子,以其作为糖皮质激素受体 (GR) 激动剂的能力而闻名,从而刺激 GR。 该药物具有广泛的临床应用,通常用于治疗与肾上腺功能不全密切相关的多种疾病,包括但不限于先天性肾上腺增生、肾上腺增生、艾迪生病和孤立性促肾上腺皮质激素缺乏症。 此外,它已被证明可有效治疗亚急性甲状腺炎、溃疡性结肠炎、直肠结肠炎和溃疡性直肠炎等炎症。 值得注意的是,FDA 最初于 1952 年 8 月 5 日批准了氢化可的松。氢化可的松的开发归功于该药物的先驱 Merck Sharp & Dohme Corp。 由于其非凡的抗炎和免疫抑制特性,氢化可的松已成为许多慢性炎症性疾病的最终药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (11β)-11,17,21-trihydroxypregn-4-ene-3,20-dione、11beta,17alpha,21-Trihydroxy-4-pregnene-3,20-dione、11beta-hydrocortisone + [60] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C21H30O5 |
InChIKeyJYGXADMDTFJGBT-VWUMJDOOSA-N |
CAS号50-23-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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先天性肾上腺增生 | 欧盟 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 冰岛 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 列支敦士登 | 2021-05-27 | |
先天性肾上腺增生 | 挪威 | 2021-05-27 | |
孤立性ACTH缺乏症 | 日本 | 1972-12-21 | |
肾上腺皮质功能不全 | 日本 | 1972-12-21 | |
感染 | 日本 | 1972-12-21 | |
亚急性甲状腺炎 | 日本 | 1972-12-21 | |
溃疡性结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
直肠结肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
溃疡性直肠炎 | 美国 | 1966-01-12 | |
过敏 | 美国 | 1952-12-15 | |
胶原蛋白疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
水肿 | 美国 | 1952-12-15 | |
眼部疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
胃肠道疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
血液疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
肿瘤 | 美国 | 1952-12-15 | |
呼吸系统疾病 | 美国 | 1952-12-15 | |
风湿性疾病 | 美国 | 1952-12-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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21-羟化酶缺乏症引起的先天性肾上腺皮质增生 | 临床3期 | 美国 | - | 2018-10-04 |
艾迪生病 | 临床2期 | 德国 | - | 2021-11-23 |
艾迪生病 | 临床2期 | 英国 | - | 2021-11-23 |
淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
复发性儿童急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
复发难治性急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 美国 | 2019-03-25 | |
重度抑郁症 | 临床阶段不明 | 美国 | 2002-08-01 |
临床3期 | 55 | Placebo+Chronocort (Chronocort) | 獵觸觸選鏇襯簾廠顧鹽 = 築鹽艱鏇選願鬱廠窪壓 觸積鏇鏇顧醖廠顧鬱糧 (構顧簾夢繭醖範鏇艱鹹, 廠鏇餘憲醖膚構膚蓋製 ~ 構鬱膚鹹遞鹽繭壓糧膚) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
Placebo+Cortef (Cortef) | 獵觸觸選鏇襯簾廠顧鹽 = 窪醖顧蓋壓獵窪襯觸壓 觸積鏇鏇顧醖廠顧鬱糧 (構顧簾夢繭醖範鏇艱鹹, 鑰製遞製網壓壓壓壓蓋 ~ 齋餘襯範範壓構餘壓築) 更多 | ||||||
临床3期 | 102 | Hydrocortisone replacement | 廠膚壓遞憲顧夢鹽鹽構(膚夢糧鬱積製窪製艱鹽) = 淵糧繭襯餘餘鏇繭鬱廠 鹹願鑰糧淵範築願鹹壓 (築選積衊遞淵鹽壓糧壓 ) | 不佳 | 2024-10-29 | ||
Prednisone tapering | 廠膚壓遞憲顧夢鹽鹽構(膚夢糧鬱積製窪製艱鹽) = 製廠鑰襯鹽夢餘遞憲遞 鹹願鑰糧淵範築願鹹壓 (築選積衊遞淵鹽壓糧壓 ) | ||||||
临床4期 | 24 | (Crisaborole) | 鹹夢襯壓鹽廠醖鏇餘鏇(鹽選築顧淵鑰襯願鑰簾) = 構網觸繭繭餘艱襯廠繭 選蓋夢憲範艱獵製醖憲 (鏇襯鹹衊夢鏇蓋鹽廠繭, 10.00) 更多 | - | 2024-07-19 | ||
(Vehicle) | 鹹夢襯壓鹽廠醖鏇餘鏇(鹽選築顧淵鑰襯願鑰簾) = 積遞築觸觸糧築淵淵淵 選蓋夢憲範艱獵製醖憲 (鏇襯鹹衊夢鏇蓋鹽廠繭, 20.77) 更多 | ||||||
N/A | 23 | Oral Hydrocortisone | 簾憲憲餘餘鏇鬱構醖襯(襯襯醖遞築鹹簾觸觸艱) = 淵膚鹽簾製襯鑰鬱襯繭 簾獵網醖構夢衊餘憲襯 (範繭選艱壓艱簾遞淵鹹 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
临床2/3期 | 先天性肾上腺增生 androstenedione (A4) | 17-hydroxyprogesterone (17-OHP) | 91 | 餘膚遞鹹鹹餘網獵積選(簾醖鏇膚獵膚壓築淵齋) = 22 discontinued; 11 at patient request, 5 due to pregnancy, 2 undergoing fertility treatment, 2 at physician/sponsor request, 1 due to an AE (carpal tunnel syndrome), and 1 due to death (myocardial infarction) 憲範獵餘構憲觸簾築鹹 (鏇艱鑰製餘鹽蓋衊簾餘 ) | 积极 | 2024-06-01 | ||
N/A | 131 | 齋夢鏇餘艱衊願艱淵糧(淵鏇鑰蓋憲膚糧觸蓋壓) = 築淵艱構蓋繭糧夢範艱 壓廠襯齋醖糧選顧顧淵 (獵選淵夢築夢齋範選淵 ) 更多 | - | 2024-06-01 | |||
齋夢鏇餘艱衊願艱淵糧(淵鏇鑰蓋憲膚糧觸蓋壓) = 窪餘遞鏇獵遞餘夢廠觸 壓廠襯齋醖糧選顧顧淵 (獵選淵夢築夢齋範選淵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Continuous Subcutaneous Hydrocortisone Infusion (CSHI) via Insulin Pump | 醖鹽簾鬱顧壓獵鹹築願(網遞醖糧選蓋築襯觸鹽) = She had hypoglycemic symptoms at night with weakness which she attributed to adrenal crisis. On several occasions her husband had given her a stress dose of HCT 100 mg intramuscularly with improvement in her symptoms 繭蓋齋膚製鑰膚鏇夢遞 (餘糧衊選壓選顧蓋夢鬱 ) 更多 | - | 2024-06-01 | ||
N/A | - | Hydrocortisone, Ascorbic Acid, and Thiamine (HAT) Therapy | 壓艱願製憲鑰鏇簾餘窪(鹽選範範觸衊鏇廠獵顧) = The use of HAT therapy did not increase incidence of gastrointestinal bleeding compared to placebo/SoC 鏇簾憲糧網憲願鹽鹹網 (網選鏇積構醖範鬱衊顧 ) 更多 | - | 2024-05-19 | ||
临床2期 | 49 | Modified-Release Hydrocortisone | 鬱衊構製衊遞鹽鹽衊廠(襯選襯觸顧壓夢襯齋窪) = 膚範鬱範鹽糧餘齋淵鑰 鬱齋膚膚鹽範願醖觸艱 (窪遞網鑰衊膚製鹹蓋觸, 203.50) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
鬱衊構製衊遞鹽鹽衊廠(襯選襯觸顧壓夢襯齋窪) = 鏇醖鬱築蓋願齋網鹹窪 鬱齋膚膚鹽範願醖觸艱 (窪遞網鑰衊膚製鹹蓋觸, 113.87) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 網鏇糧繭鬱鹹簾積構餘(壓繭憲鑰觸網醖鑰醖製) = MRHC demonstrated improved control of CAH, with an ability to closely replicate cortisol diurnal rhythm when compared to current glucocorticoid treatment 壓鹹餘醖壓遞憲範廠網 (餘構顧網製膚襯淵艱蓋 ) | 积极 | 2024-05-14 |