Shanghai Zhengda Tianqing Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd.

招募受试者 上海正大天晴医药科技开发有限公司正在全国开展一项“评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准并通过中心伦理，现在全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。 试验药物简介 TQH2722注射液是一种全人源单克隆抗体，直接作用于IL-4Rα，引起IL-4和IL-13信号转导功能抑制，用于治疗2型炎症疾病。 主要入选标准 （1）年龄18-75周岁（含），性别不限； （2）符合特应性皮炎诊断，患病时间至少1年； （3）筛选和随机时，EASI≥16分、IGA≥3分、BSA≥10%； （4）筛选前6个月内，曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效外用糖皮质激素（TCS）治疗或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗，疗效不充分者；或受试者因不良反应或潜在风险，不能接受以上治疗者。 主要排除标准 （1）随机前12周或5个半衰期（以时间较长者为准）接受过抗IL-4R单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体或其它生物制剂； （2）存在可能干扰研究评估的皮肤合并症，包括但不限于疥疮、原发性皮肤淀粉样变、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等； （3）随机前12周内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种； （4）受试者可能存在活动性的结核分枝杆菌感染； （5）既往有特应性角结膜炎病史且累及角膜。 研究中心信息 如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请扫描下方二维码报名。 正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工14000多人，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列中国医药工业百强榜第13位，为中国医药研发产品线最佳工业企业。 正大天晴始终将科技创新作为企业可持续发展的重要战略，为积极研制创新和高品质药品不懈努力，重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。公司年研发投入占销售收入的17%，在研项目148个，其中创新药80个，先后承担国家重大专项课题33项，累计有效申请及专利3080项，拥有有效授权专利1137项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。 健康科技，温暖更多生命。为社会提供优质产品是我们不变的初心，正大天晴希望为患者提供更佳的健康解决方案，为提高公众健康水平与药品可及性不懈努力。 注：以上数据来自正大天晴内部报表，统计时间截至2023年底

4月12日，正大天晴（中国生物制药旗下核心企业）全球研发总部开工仪式在上海举行。正大天晴全球研发总部是正大天晴药业集团为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，利用上海国际化都市地域优势，面向全球吸引高端人才，引进、转化国际先进技术和品种，实现海外优质创新产品和技术平台转化落地而进行的重磅布局。该项目未来将在上海建成技术水平一流的企业创新抗体药物设计与初筛、细胞与基因、生物新技术3个生物实验室，构建创新双特异性抗体、定点定量抗体偶联药物、通用型CAR-T细胞治疗、溶瘤单纯疱疹病毒、rAAV为载体的基因治疗等5个技术开发平台。 上海虹桥国际中央商务区管委会党组书记、常务副主任鲍炳章，上海市卫健委党组副书记、主任、中医药管理局局长闻大翔，上海市医疗保障局局长夏科家，上海市闵行区委书记陈宇剑，上海市经信委副主任刘平，上海市市场监督管理局总经济师李孝猛，上海市药监局药品安全总监黎桑，上海市闵行区委副书记、区长陈华文，正大制药集团总裁郑翔玲，中国生物制药董事会主席谢其润，中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润等出席当天的开工仪式，并共同为项目按下启动按钮。第十四届全国政协委员、中国药科大学校长郝海平发来祝贺词。 正大天晴全球研发总部项目位于上海市闵行区虹桥前湾片区。闵行是上海市生物医药新一轮“1+5+X”产业布局的重要承载区，已逐步成为上海打造世界级生物医药产业集群的活跃增长极。虹桥前湾片区具有显著的交通和区位优势，营商环境优异，生物医药产业链上下游完整，有望成为长三角大健康产业发展的新地标。 上海市闵行区委书记陈宇剑在开工仪式上表示，正大天晴是中国医药行业的龙头企业和行业翘楚，选择在南虹桥这片生物医药产业发展的沃土建设全球研发总部，将进一步助推上海生物医药产业的发展，助推虹桥国际中央商务区的建设。“我们期待与正大天晴为代表的行业领军企业深化技术转化、产业发展、人才培育等方面的全方位合作，推动国内外创新项目和具有重大临床价值的课题在闵行孵化落地，吸引国内外高端研发人员在虹桥国际中央商务区集聚，助力上海生物医药产业不断发展。” 中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润在开工仪式上表示，30年前，作为浦东开发开放后首批进入上海的外资企业，正大集团已与“东方明珠”结下了不解之缘。3年前，当正大天晴为全球研发总部选址时，首选仍然是上海。“上海有对生物医药产业高质量发展最强有力的政策支持，有高端资源集聚、国际人才丰富的发展环境，有国内最浓郁的前沿创新氛围。相信扎根上海必将成为正大天晴取得重大创新突破、完善国际化布局的最优方案。” 他强调：“在国家、社会、行业纷纷掀起创新热潮的背景下，正大天晴全球研发总部责任重大。通过该项目的建设，正大天晴将在上海建成国内领先、技术水平一流的创新抗体药物设计与初筛、细胞与基因、生物新技术等三个高端实验中心，构建创新双特异性抗体、定点定量抗体偶联药物、通用型CAR-T细胞治疗、溶瘤单纯疱疹病毒、rAAV为载体的基因治疗等五个创新技术开发平台，努力将该项目建设成为正大天晴发展前进的‘指挥部’和‘中枢大脑’。” 在开工仪式上，正大天晴药业集团副总裁、上海正大天晴医药科技开发有限公司总经理赵伟博士介绍了“正大天晴全球研发总部”项目基本情况。正大天晴全球研发总部项目占地58.2亩，总建筑面积18.6万平方米，预计2026年初建成投入使用。项目建成后，经过3到5年的培育、发展，正大天晴上海全球研发总部将整合集团公司药物临床、医学服务资源，承接各子公司药物临床项目，特别是创新药项目的临床运作，具备国外创新药物在上海落地孵化能力。预计从2028年起，研发总部将每年获得2个以上创新或首仿生物产品的生产批件。另外，通过引进、买断国外高端药品的国内生产权，以持有人身份委托上海本地有资质的工厂生产，就地转化科研成果，不但能为上海市、闵行区的生物医药产业做出贡献，也为正大天晴的持续健康发展提供源泉、备足后劲。