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有一种癌症 45岁左右为发病高峰期 它就是鼻咽癌 如果晨起后第一口痰中有血丝 可能就与鼻咽癌有关 ↓↓↓ 通俗来说，鼻咽癌是指发生在鼻咽黏膜上皮的恶性肿瘤。鼻咽部位于人体头颅的中央，鼻腔的后方，口咽的上方，在这个地方长了肿瘤，就叫鼻咽癌。 这个部位很隐蔽，长了小瘤子不能直接看见摸到，而且它的早期症状跟常见的鼻炎，中耳炎，咽喉炎，也就是常说的“上火”类似，所以不容易引起重视。 鼻咽癌的症状：  1.涕血 生长于鼻咽部任何部位的肿瘤表面小血管破裂和肿瘤表面糜烂破溃均可能导致出血，尤其以晨起回吸时痰中带血最具有诊断意义，这种现象也叫回吸性涕血。而鼻咽部肿瘤体积过大伴有坏死、溃疡时可能出现鼻咽大出血。 2．耳闷塞感、耳鸣、听力下降 鼻咽部肿瘤好发于咽隐窝，咽隐窝与咽鼓管相通，鼻咽肿瘤堵塞咽鼓管，致耳塞感、耳鸣以及传导性听力下降，抽吸中耳积液后听力下降的症状可得到改善，但在短期内会反复出现。文献报道鼻咽癌患者初诊时分泌性中耳炎的发生率可达40%~60%。 3.鼻塞 鼻咽部肿瘤向前生长可堵塞后鼻孔，进而侵入鼻腔，导致进行性加重的单侧或双侧鼻塞。值得注意的是，鼻塞并不是鼻咽癌的独有症状，鼻窦炎、感冒等也可引发鼻塞。如果在治疗后未得到改善，或者合并一种或多种上述症状时如头痛、血痰、涕中带血、耳鸣及听力下降等，需加以高度重视。 4．颈部肿块 鼻咽癌发生颈部淋巴结转移的几率高，达60%至80%，且出现较早，可较耳鼻症状早出现，10%的初诊患者以颈部肿块为首发症状来就诊。尽管慢性炎症等疾病也可引起颈部淋巴结肿大，但抗感染治疗后会改善，如治疗后未见缓解，同时触摸后感到肿块活动差、质地较硬、无痛感、多个肿块融合成团，需及时到医院就诊。 5.头痛，面麻、复视等 当肿瘤继续增大，侵犯颅底骨质，甚至颅内就会出现头痛甚至恶心、呕吐等，侵犯神经则会出现面麻，复视等等。 鼻咽癌的病因   鼻咽癌的病因 鼻咽癌的发病原因主要有三个：遗传，EB病毒感染，以及环境因素 首先是遗传因素，根据中山大学肿瘤防治中心的资料显示，28.2%的鼻咽癌患者都有癌症家族史，10%患者有鼻咽癌家族史，鼻咽癌患者直系亲属（包括父母，子女，父母的兄弟姐妹）的发病率是其他人群的4-10倍。临床发现的同患鼻咽癌的亲属很多，有双胞胎都得了鼻咽癌的，还有兄弟姐妹前后发病的等等。 另外，EB病毒感染也是鼻咽癌的一个重要致病原因。EB病毒在感染后，潜伏在鼻咽粘膜上皮，时间长了，在遗传因素，还有生活环境中促癌因素的影响下，就有可能将正常粘膜转化成肿瘤。所以说，在鼻咽癌的流行区，现在认为它是一种病毒感染相关的恶性肿瘤。 最后就是环境和饮食因素，比如鼻咽癌高发区的居民喜欢吃咸鱼和腊肉，这些食物含有比较高的亚硝酸盐，是促癌物。 做好4件事 离鼻咽癌远一点 1 定期体检 血清学检查、鼻咽镜检查、影像学检查为鼻咽癌筛查“三件套”，对于鼻咽癌高危人群，要定期抽血检查EB病毒相关抗体或者是EB病毒的拷贝数，如果这两个指标高，可以进一步检查。 2 戒烟限酒 吸烟饮酒会增加鼻咽癌发病概率，越早戒烟限酒，身体越受益。 3 增强免疫力 均衡饮食、合理运动、规律作息、保持良好心态可以帮助增强人体免疫力，降低鼻咽癌发病概率。 4 预防感染 每个人在幼年时，几乎都感染过EB病毒，其潜伏在体内。目前EB病毒还没有相关疫苗，所以想要不被其“攻击”，就要增强自身免疫力，尽量避免EB病毒感染。  鼻咽癌的治疗 鼻咽癌主要治疗手段是放疗以及化疗，要根据鼻咽癌不同的疾病分期，安排不同的治疗搭配策略。 对于没有转移的初诊鼻咽癌主要采用放疗，这也是鼻咽癌唯一的根治性治疗方法。目前最常用的技术就是调强放疗。早期鼻咽癌通过单纯放疗疗效已经很不错，5年生存率在90%以上。局部晚期肿瘤单纯放疗效果不佳，5年生存率只有60%左右，所以在放疗基础上还要加化疗，做综合治疗。目前最推荐的是在放疗之前先化疗，然后再做放疗。 对于复发转移危险程度高的鼻咽癌患者比其他癌症更难生存！鼻咽癌属于头颈癌，像眼睛、鼻子、耳朵、口腔等都是互通的，而且是脑神经系统集会地。一旦远处转移了就不好控制了，很容易往肺部、肝部、骨头、脑这几个地方转移。 对于复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者而言，其后线治疗更长期面临着艰巨挑战，治疗手段与效果均亟待突破。在此背景下，全球首个基于MabPair®抗体工程技术开发的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体——艾帕洛利托沃瑞利单抗（简称“艾托组合抗体”），通过2:1固定比例协同阻断双靶点，实现“增效降毒”，为身处困境的R/M NPC患者开辟出全新的治疗路径。 病例介绍 患者基本情况 患者男性，37岁 主诉：鼻咽癌放化疗后6年余，左颈部复发术后放化疗后2年余，复发1月 现病史： 2015年11月，患者因“双颈部肿物”入院，诊断为鼻咽癌cT3N2M0 III期，予行同步放化疗，治疗过程顺利，治疗结束后复查提示鼻咽及颈部肿瘤消退。 2020年1月17日，患者出现左颈部肿物，于2020年3月12日再次入院，诊断为鼻咽癌综合治疗后复发，于2020年3月26日行左颈部淋巴结根治性清扫术+右颈部淋巴结择区性清扫+左胸大肌皮瓣转移修复术，于2020年5月17日、2020年6月9日、2020年7月10日行3周期吉西他滨联合顺铂（GP）方案化疗，过程顺利，后行第二程放疗，具体方式及剂量不详。 2022年10月25日复查鼻咽部+颈部MRI提示：右侧腮腺区病变，考虑淋巴结转移可能性大；2022年11月2日行PET/CT检查提示：右侧腮腺区淋巴结转移。现患者吞咽困难，以流质饮食为主。 个人史：偶有饮酒10年，2015年戒酒；吸烟史10年，每天1包，2015年戒烟。 家族史：无特殊。 主要诊断 鼻咽癌综合治疗后复发 治疗经过 治疗方案 患者诊断鼻咽癌综合治疗后复发明确，经筛选认为患者符合科室正在开展的一项“比较艾托组合抗体与卡瑞利珠单抗分别联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的有效性和安全性的随机、开放、多中心II期临床研究（方案编号：DUBHE-N-302）”临床试验。患者完善相关检查，符合入选标准，不符合任何一条排除标准。经患者知情同意后，患者入组DUBHE-N-302研究。 患者于2022年12月9日、2022年12月30日、2023年2月1日予行第1-3程化疗，具体方案：第1天吉西他滨（1594mg）1000mg/m2+顺铂（127.5mg）80mg/m2+艾托组合抗体注射液（研究药）270mg (5mg/kg)；第8天吉西他滨（1594mg）1000mg/m2再次给药；每21天为一个周期。 2023年02月27日患者因肺部感染予抗感染治疗，并暂缓化疗。 患者于2023年8月2日开始按研究方案予行第4程治疗，具体方案：第1天吉西他滨（1594mg）1000mg/m2+顺铂（127.5mg）80mg/m2+艾托组合抗体注射液（研究药）270mg (5mg/kg)；第8天吉西他滨（1594mg）1000mg/m2再次给药，用药过程顺利。 患者于2023年08月10日出现双下肢、右颈部皮疹，暗红色，部分散在、部分成片状，伴瘙痒，自行予局部外用糖皮质激素处理后好转。 患者于2023年09月13日返院复查影像，肿瘤评估疗效CR。 2023年10月，患者已完成4周期艾托组合抗体+GP治疗，根据研究方案，后续周期可予艾托组合抗体单药维持。2023年10月24日—2024年09月18日，患者行第5-19程艾托组合抗体注射液260mg单药维持。 2024年10月3日，患者出现免疫性心肌炎3级，同时肿瘤疗效CR，团队在平衡风险与获益后，与患者沟通于2024年11月11日出组QL1706-302临床研究。 2025年4月7日，患者返院进行影像评估，一般情况良好，未诉特殊不适。 疗效评估 4周期艾托组合抗体+GP治疗后，评估疗效CR，且后续持续保持CR（截至2025年6月18日末次门诊复查）。 图2 影像学评估疗效 EB病毒-DNA监测（第3次后复查EB病毒均小于最低检出限） 图3 EB病毒-DNA监测 本例患者在接受4周期艾托组合抗体联合化疗治疗后，疗效评估达到了令人鼓舞的CR（完全缓解）。更值得关注的是，在后续长达15周期的艾托组合抗体单药维持治疗下，患者的CR状态得到了持续巩固。截至末次随访，其无瘤生存期已突破21个月，标志着患者实现了长期疾病控制。 艾托组合抗体的成功，充分彰显了中国原研药企在肿瘤治疗领域的强大实力。本病例中多线治疗失败患者实现持续CR的突破性结局，不仅验证了该双抗的临床转化价值，更标志着我国在免疫检查点协同调控技术上的原始创新能力。 展望未来:随着全国多中心临床研究的深入开展及适应症的不断拓展，更多鼻咽癌新型治疗方法有望从中国走向世界，为更广泛的肿瘤患者群体提供高效且耐受性更优的治疗选择! 好消息！靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）注射用YL201正招募鼻咽癌患者入驻三甲医院免费治疗用药 《临床试验信息》 「READING」 01 试验题目 　　  YL201对比研究者选择的化疗治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究 02 适应症        三线及以上鼻咽癌 03 研究药物 　　试验药组：注射用YL201 　　对照药组：研究者选择的化疗（吉西他滨/多西他赛/卡培他滨） 04 药物介绍 　　YL201是一款宜联生物医药开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。B7-H3在多种恶性肿瘤的分化和起始细胞上过表达，但在正常组织中的表达有限，具备针对多癌种开发ADC药物的潜力。 　　2025年3月，宜联生物的B7-H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表。该试验评估了YL201在标准治疗难治性晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。该试验分为剂量递增（I期）和剂量扩展（Ib期）部分，共纳入312例患者，涵盖多种肿瘤类型，包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、鼻咽癌（NPC）、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌和其他实体肿瘤。 　　研究结果显示，YL201表现出显著的抗肿瘤活性，特别是在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、鼻咽癌（NPC）、肺腺癌和淋巴上皮瘤样癌患者中。 　　在70例可评估的鼻咽癌患者中，客观缓解率（ORR）为48.6%，疾病控制率（DCR）为92.9%，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月。基于该结果，宜联生物已开展一项“YL201对比研究者选择的化疗治疗既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究”。 　　综上所述，YL201在重度预处理的晚期实体瘤患者，特别是ES-SCLC、NPC或淋巴上皮瘤样癌患者中显示出可接受的安全性和有希望的疗效。 《主要入排标准》 「READING」 01 入组时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女均可 02 组织学或细胞学检查证实的，不能行根治性治疗（手术完全切除、局部放疗）的复发或转移性鼻咽癌 03 既往接受过经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗（至少一线含铂）治疗失败的鼻咽癌患者 04 受试者需提供最近日期的存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本进行B7H3检测 05 排除既往接受过B7H3靶向药物治疗 06 排除存在中枢神经系统（CNS）转移病灶。无症状且稳定，首次给药前2周内不需要立即进行治疗允许入组 《患者权益》 「READING」 1、提前获得前沿新药疗法，入组成功后可终身所在地三甲医院免费治疗免费用药 2、可能产生优于标准方案效果 3、相关检查和治疗药物免费 4、享受顶尖团队密切医疗照护 5、获得一定的交通补助 目前全国各地三甲医院，急招鼻咽癌等患者免费参加临床治疗。有需要的癌友们可以联系方案发现网医生（长按识别下方二维码添加医学老师微信）了解详情，或进行申请。符合条件，入组成功后可在患者所在地三甲医院终身接受免费治疗，免费使用国内最前沿的鼻咽癌药物。 参加免费临床用新药 长按下方二维码联系我们

关于齐鲁制药为何不上市，这确实是医药行业一个非常独特且值得深思的现象。在当前医药企业扎堆奔赴资本市场的浪潮中，一家年营收超370亿元的龙头企业却始终紧闭上市大门，其背后的决策逻辑可以从以下几个方面来理解。当其他企业通过IPO融资支撑研发时，这家老牌药企却靠着仿制药收入，一掷20.45亿元买下一款尚在临床试验阶段的抗癌新药。这笔交易成为今年本土授权引进金额最高的案例之一。而不上市的背后，是齐鲁制药依靠传统业务创造的庞大现金流——2024年公司销售收入达378.2亿元。 --- 01 不上市的底气 在医药行业掀起新一轮上市热潮的2025年，已有超过60家医药医疗公司递表港股或A股科创板。恒瑞医药等公司更是完成二次上市，以支撑创新药的高研发投入。与众不同的是齐鲁制药，它始终对资本市场保持警惕。庞大的现金流和稳定的客源，或许让齐鲁制药缺少外部融资动力。2024年，公司实现出口10.2亿美元，其中对美国和欧洲制剂出口额分别增长21.4%和50.6%。目前，齐鲁制药已有32个制剂产品出口美国，17个出口欧洲，累计上市品种超过300个，38个产品在海外市场占有率位居第一。 02 重金押注创新药 面对集采带来的压力，齐鲁制药正在加速寻找新的增长曲线。2025年11月，齐鲁制药宣布以最高约20.45亿元的价格引进来凯医药AKT抑制剂LAE002的中国权益。根据协议，直至首个适应症在中国获得批准，来凯医药有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款。这并非个例。今年5月，齐鲁制药与明慧医药就一款ADC产品达成合作，总额达13.45亿元人民币。6月，公司获得长效G-CSF产品“迈粒生”在大中华区的商业化权益，交易总额最高达5亿元。9月，齐鲁制药又以2亿元及销售分成与百迈生物达成了用于肝癌TACE治疗的金属栓塞微球BM601产品合作。 03 自研创新药的进展 在积极从外部引进的同时，齐鲁制药的自研创新药也正在稳步推进。近期，齐鲁制药研发的生物药1类新药注射用QLS32015成功进入III期临床试验，成为国内首个进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗药物。该公司在抗肿瘤药物领域的布局正迎来收获期。2025年上半年，公司成为三大终端六大市场抗肿瘤药产品的领先者，超过47亿元的销售额归于其TOP20产品之中。其中，两款1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液和伊鲁阿克片自上市以来，销售增长势头迅猛。除此之外，齐鲁制药还在积极推进其他超过20款的抗肿瘤1类新药的临床进展。注射用QLS31905用于胰腺癌的III期临床亦在今年9月完成首例受试者入组。在高血压领域，齐鲁制药的首款高血压1类新药QLS1410片已于今年9月获得临床试验默示许可。2024年中国三大终端六大市场高血压化药销售额超过630亿元，市场空间巨大。 04 仿制药领域的持续发力 尽管创新药转型如火如荼，仿制药业务仍是齐鲁制药不可或缺的现金牛。11月19日，齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林上市申请已获受理。根据规格判断，该产品应为长效制剂，这意味着齐鲁成为了国内首家以4类仿制路径提交醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请的企业。目前国内曲普瑞林市场主要被两款进口产品垄断：益普生的达菲林（2000年进入中国）与辉凌的达必佳（1995年获批）。2022年，醋酸曲普瑞林合计10亿市场，益普生占据80%，辉凌占了17%，余下国内企业全部加起来才仅占据3%。此外，齐鲁制药的抗生素家族也在不断增添新成员。近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，这是该公司上市的第79个抗感染药物。 05 独特的家族企业治理 齐鲁制药在2003年改制，由创始人李伯涛及员工买断国有资产，企业性质由国有转为民营。此后，李伯涛及其女儿李燕通过控股公司“山东鲁发药业投资有限公司”掌握齐鲁制药的绝对控制权。天眼查信息显示，李伯涛持有鲁发药业25.64%股权，李燕则持有43.22%，父女合计超过68%。李伯涛现任齐鲁制药董事长，李燕自2009年起担任齐鲁制药集团总裁，全面负责日常经营，逐步进入接班状态。这种模式带来强大的决策效率，但也意味着在一定程度上会有监督缺位的可能。 06 创新投入的长期主义 齐鲁制药始终坚持科技创新驱动。公司建有中美联动六大研发平台。并与海内外科研院所、高校合作，全链条、全要素推动产学研用深度融合。近期，齐鲁制药集团相继与天津医科大学、高博医疗集团、上海市精神卫生中心、贵州医科大学等科研院所及医疗机构签署战略合作协议。通过建立长期稳定的产学研合作关系，共同推进医药健康领域的技术创新与成果转化。公司投入巨资建成了先进的各类科研平台和药物开发技术平台。目前公司拥有小分子药化精准设计平台、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体组合（MabPair）、溶瘤病毒、ADC技术平台、纳米药物递送等核心技术平台。公司秉承“长期主义”，始终保持研发的高投入和高强度，2024年集团研发投入达到43.8亿元，“十四五”期间预计研发投入将超过200亿元。公司还广揽各类人才，打造了有国际视野的、各层级领军人才引领的5200余人的专职研发团队，创新药物研发板块的博士学历占比33.5%。 --- 在资本追捧创新药的热潮中，齐鲁制药走着自己的路。它用仿制药带来的现金流为创新药输血，以20亿的大手笔购买潜在的重磅药物。资本市场的大门始终敞开，但齐鲁制药似乎尚未找到必须敲门的理由。当一批批药企奔赴港股、科创板融资时，这家老牌药企用自己特有的节奏证明，不上市也能在创新药领域有所作为。不过，随着创新药投入的不断加大，以及集采对利润的挤压，这条特立独行的路还能走多远，仍是未知数。