Mechanistic 129-Xe MRI Study of Single Inhaler FF/UMEC/VI Effects in COPD Patients With Persistent, Moderate-severe Dyspnea and/or Poor Health Status With High or Low Risk of Exacerbation

The goal of this study is to study how 12-weeks daily (and optional 48-weeks) single inhaler triple therapy (fluticasone furoate (FF)-an inhaled corticosteroid; umeclidinium (UMEC)-a long-acting muscarinic antagonist; vilanterol (VI)-a long-acting β2-adrenergic agonist) works to treat adults with COPD. The investigators will compare the effects of this medication on adults with COPD who are at low risk of a flare-up and adults with COPD who are at high risk of a flare-up. The main questions it aims to answer are:
* Does FF/UMEC/VI improve ventilation defect percent as measured on 129-Xenon MRI in adults with moderate-severe COPD
* Evaluate the relationships between the ventilation defect percent and lung function test results
Participants will:
* Take the inhaler FF/UMEC/VI once daily for 12-weeks (optional 48-weeks)
* visit Robarts 2 times (with optional 3rd visit) for tests and imaging

开始日期2026-04-24

申办/合作机构

University of Western Ontario

NCT06905483

/ Completed临床4期IIT

Comparative Effects of Triple Inhaled Therapy With Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol Versus Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol on Small Airway Disease in COPD Patients: A Randomized Crossover Study

The goal of this clinical trial is to determine if triple inhaled therapy with Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol (BGF) and Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FUV) are effective in treating patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It will also assess the safety of both drugs.
The main questions it aims to answer are:
* Does BGF demonstrate a comparable effect to FUV in COPD participants?
* What medical problems do participants experience when taking BGFand FUV?

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Thammasat University

NCT06474039

/ Recruiting临床3期IIT

The Efficacy of Fluticasone Furoate/Vilanterol/Umeclidinium Compared With Vilanterol/Umeclidinium in Reducing Air Trapping and Airway and Blood Cytokine Levels in COPD

This study aims to demonstrate the effects of triple therapy (ICS/LABA/LAMA) and dual bronchodilators (LAMA/LABA) on air trapping in the lungs' COPD patients and inflammatory mediators

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Mahidol University

100 项与糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Evaluation of the budget impact of single-inhaler triple therapy (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) in patients with moderate to severe asthma in the Saudi healthcare system

Article

作者: Ahmed Alenzi, Khalidah ; Soliman, Hany ; Alasiri, Abdalla ; Tahoon, Hind ; Alabdulkarim, Hana Abdullah ; Alabdulaali, Suliman ; Hassan, Mohamed El Khedr ; Abushal, Maha

AIM:

This study investigated the financial impact of introducing the once-daily single-inhaler triple therapy (SITT) fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) in Saudi Arabia for adult patients with uncontrolled asthma.

METHODS:

The expected 5-year budget impact of introducing FF/UMEC/VI for asthma was modeled using an epidemiology-based approach that included both acquisition and efficacy-related costs. Year-on-year costs were estimated for 2026 through 2030. Changes in healthcare resource utilization after FF/UMEC/VI introduction were estimated from the expected change in asthma control reported in the Phase IIIa CAPTAIN trial. The perspective of the model was the Saudi national healthcare payer; only direct medical costs were included. The robustness of the model was tested using sensitivity and scenario analyses.

RESULTS:

It was estimated that in 2026, 12,108 patients in Saudi Arabia would receive FF/UMEC/VI, which will likely increase over subsequent years (2027: 29,615 patients; 2028: 31,191 patients; 2029: 32,938 patients; 2030: 34,727 patients), as validated by local expert opinion. The introduction of FF/UMEC/VI was estimated to save a total of United States Dollars (USD) 10,654,389 over 5 years, or USD 16.32 per patient, with savings increasing each year after introduction. Drug acquisition costs contributed to the greatest impact on the budget, and the model was most sensitive to changes in the market uptake of FF/UMEC/VI. Across all sensitivity and scenario analyses, FF/UMEC/VI was consistently cost saving.

LIMITATIONS:

Various model inputs could not be derived from published sources, so multiple assumptions were used. Future market share was estimated from current competitor market share data; as FF/UMEC/VI is the first SITT for asthma to be introduced into Saudi Arabia, there is no historical data on which to base these estimates.

CONCLUSION:

Introducing FF/UMEC/VI in Saudi Arabia has the potential to deliver meaningful clinical and economic benefits at both the individual patient and healthcare system level.

2026-06-05·MEDICINE

Adverse event mining for Breztri and Trelegy Ellipta based on the three international pharmacovigilance databases

Article

作者: Yun, Lu ; Chen, Kexu ; Xu, Dexiang ; Wang, Junyu

This study aimed to identify adverse drug reaction (ADR) risk signals associated with budesonide/glycopyrrolate/formoterol (Breztri) and fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol (Trelegy Ellipta) to support clinical decision-making and risk management. ADR reports related to Breztri and Trelegy Ellipta from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database, Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database and Canada Vigilance Adverse Reaction database (Q3 2004 to Q2 2024) were analyzed. After deduplication, reports were categorized using Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) to obtain System Organ Class (SOC) and preferred terms (PTs). Disproportionality analysis was conducted using reporting odds ratio (ROR) and proportional reporting ratio methods. Analysis of 394 Breztri and 18,866 Trelegy Ellipta FAERS reports (predominantly consumer-submitted, U.S.-originated) identified 47 signals across 11 SOCs for Breztri (e.g., “Drug delivery system issue” ROR = 411.16, “Intentional device misuse” ROR = 410.69) and 160 signals across 15 SOCs for Trelegy (e.g., “Chronic eosinophilic rhinosinusitis” ROR = 187.65, “Foreign body in mouth” ROR = 107.67), revealing unlabeled risks like administration errors and packaging confusion. JADER data reinforced respiratory risks (Breztri: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ROR = 516.8; Trelegy: gastrointestinal fungal infection ROR = 413.11) and device-independent safety signals (e.g., Trelegy urinary retention ROR = 28.81), while CVARD highlighted region-specific concerns including Trelegy-associated vasculitis (pulmonary vasculitis n = 29) and Breztri hypertension (ROR = 7.82). Cross-database convergence confirmed core anticholinergic/cardiopulmonary risks, yet divergent signals, FAERS’ device errors, JADER’s infection prominence, and CVARD’s immunological events, underscore geographic heterogeneity in adverse reaction profiles, necessitating tailored risk management strategies for inhaler therapies. Inhalation device-related ADRs were observed, with Breztri showing higher incidence than Trelegy Ellipta, likely due to its more complex device usage. These findings highlight the need for enhanced patient education by healthcare providers to ensure proper device use in COPD treatment. Although core respiratory and anticholinergic risks are globally relevant, infection profiles, device complications, and rare immunological events exhibit significant geographic heterogeneity, necessitating tailored risk mitigation strategies aligned with regional pharmacovigilance patterns.

2026-03-01·VALUE IN HEALTH

Informing the US Medicare Drug Price Negotiation for Trelegy Ellipta and Breo Ellipta: Evaluating the Impact of Real-World Evidence

Article

作者: Carlson, Josh J ; Suh, Kangho ; Wright, Abigail C ; Richardson, Marina ; Rind, David M ; Fahim, Shahariar Mohammed ; Tice, Jeffrey A

OBJECTIVES:

The Institute for Clinical and Economic Review (ICER) conducted a special assessment of Trelegy Ellipta and Breo Ellipta for chronic obstructive pulmonary disease to inform the Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) drug price negotiation process. In this manuscript, we examine the type, quality, and impact of the observational evidence included.

METHODS:

We described the type of observational evidence used in ICER's assessment with a primary focus on adherence and persistence data. Risk of bias was assessed using the ROBINS-I.

RESULTS:

Observational data included in ICER's review primarily informed the assessment of differential adherence and persistence between single and multiple inhaler products. The majority of studies were real-world evidence (RWE), utilizing claims or electronic health record data, and were deemed to be at moderate or severe risk of bias. RWE reported that Trelegy Ellipta and Breo Ellipta were associated with greater adherence and persistence compared with generic multiple-inhaler or multiple-daily-dosing alternatives. Persistence data were critical for differentiating between products in the cost-effectiveness analysis; however, persistence was based on prescription refills which is an imperfect measure of treatment continuation.

CONCLUSIONS:

RWE played a critical role in evaluating the comparative clinical and cost-effectiveness of Trelegy Ellipta and Breo Ellipta to inform Centers for Medicare and Medicaid Services drug price negotiations. Differences in persistence informed differential pricing to generic multiple-inhaler or multiple-daily-dosing alternatives, demonstrating how data collected outside of clinical trials can inform value assessments. However, RWE limitations and the lack of evidence linking adherence or persistence to clinical outcomes highlight the need for future research.

299

项与糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗相关的新闻（医药）

2026-08-03

·金龟子的财宝

阿斯利康与百时美施贵宝洽谈4000亿美元合并：英国国宝级药企加速美国化，或缔造全球最大制药集团之一；距辉瑞118亿美元收购被拒12年

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）正与美国竞争对手百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS）就一项潜在合并交易进行初步磋商，合并后新实体估值将接近4000亿美元，有望跻身全球最大制药集团之列。阿斯利康当前市值约2640亿美元（1960亿英镑），BMS市值约1330亿美元。两家公司过去数月一直在洽谈合并事宜，但谈判仍可能被推迟或破裂。若交易达成，将成为有史以来规模最大的企业并购交易之一。事件亮点 4000亿美元合并将缔造全球最大制药集团之一：按当前市值计算（阿斯利康2640亿美元+BMS1330亿美元），合并后实体估值约4000亿美元。这将使新公司成为全球市值最高的制药企业之一，与强生、诺和诺德、礼来等巨头同台竞技。2026年上半年全球医药并购总额已达1340亿美元，超过2025年全年（1120亿美元）。阿斯利康CEO索里奥特14年任期股价涨超4倍：自帕斯卡·索里奥特（Pascal Soriot）2012年执掌阿斯利康以来，公司股价已涨超4倍。2014年，他成功击退了辉瑞118亿美元的敌意收购。如今从“被收购者”转变为“主动整合者”，标志着阿斯利康战略姿态的根本转变。 BMS过去一年股价涨48%，Q2业绩全面超预期：BMS过去一年累计上涨约47.7%。Q2 EPS达2.04美元，远超预期的1.61美元；营收129.7亿美元，高于预期的117.1亿美元。阿斯利康Q2同样表现强劲，EPS 2.63美元超预期，营收153.8亿美元。肿瘤业务是合并最大协同效应来源：阿斯利康2025年抗肿瘤药物销售额约250亿美元，接近总营收一半。BMS同样深耕肿瘤领域，其免疫肿瘤学资产包括与BioNTech和恒瑞医药的合作伙伴关系。合并后的肿瘤管线将覆盖从免疫治疗到靶向治疗到细胞治疗的完整版图。阿斯利康加速“美国化”：纽约直接上市+500亿美元美国投资承诺：2026年2月，阿斯利康完成在纽约证券交易所的直接上市，同时保留伦敦和斯德哥尔摩上市地位。公司此前宣布向美国制造和研发投资500亿美元。CEO索里奥特曾称阿斯利康为“非常美国化的公司”，此次合并将是这一转型的巅峰。监管审查将极为复杂：跨境交易需同时接受美国联邦贸易委员会（FTC）、英国竞争与市场管理局（CMA）和欧盟委员会的审查。美国监管机构还可能启动CFIUS审查。任何一项反垄断障碍都可能导致交易流产。数十亿美元的“分手费”条款可能是谈判焦点之一。 BMS面临专利悬崖压力，并购成自救路径：BMS正面临关键药物专利到期的压力，2025年GAAP研发支出下降约11%至约100亿美元。通过并购整合阿斯利康的肿瘤和罕见病管线，BMS可加速管线多元化、填补专利悬崖带来的收入缺口。阿斯利康则将获得BMS在美国市场的深厚根基和商业化能力。客观数据项目关键数据阿斯利康市值约 2640 亿美元（1960 亿英镑） BMS 市值约 1330 亿美元合并后估值约 4000 亿美元阿斯利康 Q2 EPS / 营收 $2.63 / $153.8 亿 BMS Q2 EPS / 营收 $2.04 / $129.7 亿 BMS 过去一年股价涨幅 +47.7% 阿斯利康 2025 年肿瘤销售额约 250 亿美元阿斯利康美国投资承诺 500 亿美元 2026 上半年医药并购总额 1340 亿美元 2014 年辉瑞收购报价 118 亿美元 BMS2025 年研发支出约 100 亿美元（-11%）深度分析从“英国国宝”到“美国巨头”：阿斯利康14年的战略蜕变 2014年，当辉瑞以1180亿美元试图强行收购阿斯利康时，英国政界和舆论将其视为“国宝级”企业被美国资本掠夺的危机。当时的工党领袖埃德·米利班德称辉瑞的保护承诺“毫无价值”，皇家学会前会长保罗·纳斯爵士称其保证“含糊不清”。然而12年后，同一家公司正在主动寻求与美国竞争对手的合并——这不是防御，而是进攻。这一转变的核心驱动力是CEO索里奥特14年的战略布局。他不仅将阿斯利康股价从2012年的约30英镑推升至2026年的约170美元，更通过聚焦肿瘤和罕见病等高增长领域，将公司从一家“英国老牌药企”重塑为“全球生物制药巨头”。2025年肿瘤药物销售额250亿美元，占总营收近一半。2026年2月纽约直接上市、500亿美元美国投资承诺——每一步都在为最终的“美国化”铺路。4000亿合并的底层逻辑：肿瘤霸权的“强强联合” 肿瘤治疗是当前制药业最具价值的赛道。阿斯利康凭借Tagrisso（肺癌）、Imfinzi（免疫治疗）、Enhertu（ADC）等重磅药物确立了领先地位。BMS则拥有Opdivo（PD-1抑制剂）、Yervoy（CTLA-4抑制剂）等免疫肿瘤核心资产。合并后的肿瘤管线将覆盖从免疫治疗（PD-1/PD-L1、CTLA-4）到靶向治疗（EGFR、HER2、ADC）到细胞治疗的完整版图。两家公司在研管线的重叠有限、互补性强——这正是反垄断审查中“可辩护性”的关键。 BMS的专利悬崖压力是交易的另一面。Opdivo等核心药物正面临专利到期和生物类似药竞争。通过合并，BMS可获得阿斯利康强劲的肿瘤和罕见病管线作为增长引擎，加速管线多元化。而阿斯利康则可借助BMS在美国市场的深厚根基和商业化能力，进一步巩固全球肿瘤领导地位。监管“三座大山”：FTC、CMA与欧盟的审查迷宫任何交易的最大障碍不是价格，而是监管。跨境合并需同时通过美国FTC、英国CMA和欧盟委员会的审查。考虑到两家公司在肿瘤和心血管领域的市场地位，反垄断机构可能要求剥离部分重叠资产。 FTC近年对大型制药并购态度趋于强硬。BMS此前收购Celgene和MyoKardia时均面临严格审查。此次4000亿美元的交易规模远超以往，FTC可能要求更广泛的资产剥离。CMA作为英国监管机构，在阿斯利康“美国化”过程中将扮演关键角色。任何对英国就业、研发和总部地位的承诺都将成为审查焦点。“分手费”与交易结构的悬念目前尚未披露具体的交易结构——是全股票合并还是现金+股票组合。考虑到两家公司的市值差异（阿斯利康2640亿 vs BMS1330亿），阿斯利康股东在新公司中可能占主导地位。“分手费”条款将是谈判焦点之一——2014年辉瑞收购失败时未涉及分手费，此次若监管否决或一方退出，数十亿美元的分手费可能成为交易能否推进的关键变量。对英国资本市场的冲击：又一家巨头“出走” 2025年9月，阿斯利康宣布纽约直接上市计划时，已被视为对伦敦证券交易所的打击。此次4000亿美元合并若达成，新公司的治理重心将不可逆转地向美国倾斜。尽管阿斯利康曾承诺保留英国总部和伦敦上市地位，但在4000亿美元合并的体量下，这些承诺的约束力将受到严峻考验。后续关注 10月财报季的指引更新：BMS将于10月29日公布Q3财报（预期EPS $1.61/营收$120.4亿），阿斯利康于10月30日公布（预期EPS $2.63/营收$160.6亿）。若交易在财报前宣布，将彻底重塑两家公司的指引框架。监管机构的初步表态：FTC、CMA和欧盟委员会在交易正式申报前的非正式意见将决定交易的可推进性。任何一方表达“严重关切”都可能导致交易流产。交易结构的具体细节：换股比例、现金/股票组合、分手费条款等将直接影响两家公司股东的投票意愿和二级市场定价。英国政府的立场：考虑到阿斯利康是英国市值第二高的上市公司，英国政府对就业、研发和总部地位的立场将影响交易的舆论环境和政治可行性。 BMS专利悬崖的紧迫性：Opdivo等核心药物的专利到期时间表将影响BMS股东的投票意愿——越临近专利悬崖，接受合并的动力越强。索里奥特的去留：现年约65岁的索里奥特已执掌阿斯利康14年。合并后的新公司由谁领导，将是市场关注的焦点之一。大白话总结阿斯利康和百时美施贵宝（BMS）正在谈一笔4000亿美元的合并——成了就是全球最大的制药集团之一。阿斯利康现在值2640亿，BMS值1330亿。两家已经谈了好几个月了，但能不能成还不一定。 12年前，辉瑞想强买阿斯利康被拒了，当时英国政界把这事儿看成“国宝被抢”。如今阿斯利康主动去找美国同行合并，角色完全反过来了。CEO索里奥特干了14年，把股价推高了4倍多，2025年肿瘤药卖了250亿美元。2026年2月在纽交所直接上市、承诺在美国投500亿——每一步都在往美国靠。 4000亿合并的逻辑是“肿瘤强强联合”。阿斯利康有肺癌、免疫治疗的好药，BMS有PD-1抑制剂。两家管线互补大于重叠，这是过反垄断审查的关键。最大的障碍是监管。美国FTC、英国CMA、欧盟三家都要审。BMS还面临专利悬崖压力，2025年研发支出砍了11%到100亿。对BMS来说，合并是自救；对阿斯利康来说，是完成“美国化”的最后一步。 10月两家都要发财报——如果交易在那之前宣布，财报就没法看了。周一开盘，市场会第一次用真金白银投票。相关信息：中国生物制药一天完成两款GSK重磅呼吸类药物全再乐和欧乐欣中国商业化权益，同时将自研COPD新药TQC3721海外权益以19亿美元授权阿斯利康阿斯利康Q1业绩超预期：肿瘤药营收68亿同比增16%，Imfinzi与Enhertu领涨，全年双位数增长指引维持阿斯利康185亿美元买下中国石药集团减肥药授权：背后的信号与市场反应阿斯利康与GSK随英相访华：25亿美金押注“中国速度”，中英医药合作开启务实新篇章美国众议院中国特别委员会对默克、艾伯维在华临床试验展开调查(还包括默克、礼来、辉瑞、百时美施贵)：全球生物医药合作面临政治化挑战百时美施贵宝向3万名员工部署Anthropic Claude AI：解锁数十年数据孤岛，代理式AI有望将临床开发效率提升35%-45%，AI制药业竞争加剧中国生物科技接棒AI：从AI虹吸到资金轮动的结构性逆转，上半年创新药BD出海997亿美元、全球医药交易TOP10独占8席

2026-08-02

·任妮商业笔记

一天之内，一出一进：正大天晴重新定义中国药企BD

7月8日这天，正大天晴的BD团队大概没时间吃午饭。同一天，他们把一款自研吸入药的海外权益卖给了阿斯利康——首付2亿美元，里程碑拉满能到19亿；又从GSK手里接下了三款药的中国销售权。一出一进。卖的是分子，买的是渠道。如果你还觉得这只是又一起中国药企license-out的故事，那你可能漏掉了最重要的一块拼图。把时间线再拉长一点：三个月前，他们刚把另一款药卖给了赛诺菲，首付1.35亿美元，总额最高15.3亿。两笔出海合计，里程碑总额34.3亿美元。但真正有意思的不是这些数字——而是这家公司在"卖"的同时，还在"买"。去年花5亿美元收购了一家Biotech，今年年初又买下一家siRNA平台公司。卖分子，买平台，卖渠道。三件事同时做。这不是一家Biotech在卖管线求生，而是一家Pharma在重新布置棋盘。中国药企的全球化，可能正在翻到第二幕。 📝 📌 任妮说过去三年Biotech卖分子，是活不下去的"求生式出海"；正大天晴账上有钱还主动卖，是"配置式出海"。一个是变现过去，一个是买未来——中国药企第一次从全球BD的"货架"走上了"牌桌"。这才是真正的分水岭。01两笔交易，一个逻辑先把出海的两笔账算清楚。 ⚡ 第一笔：3月 × 赛诺菲标的：罗伐昔替尼，JAK/ROCK双靶点抑制剂，用于骨髓纤维化首付：1.35亿美元 | 里程碑总额：最高15.3亿美元这款药2026年2月刚获NMPA批准，用于中危-2或高危骨髓纤维化一线治疗——在国内刚拿到"出生证"，海外权益就已经卖了。 ⚡ 第二笔：7月 × 阿斯利康标的： TQC3721，吸入式PDE3/4双重抑制剂，瞄准慢阻肺和哮喘首付：2亿美元 | 里程碑总额：最高19亿美元雾化剂型国内III期临床进行中，干粉剂型在II期，有望成为首款国产上市的吸入式PDE3/4抑制剂。交易首付里程碑总额 3月 × 赛诺菲 1.35亿美元 15.3亿美元 7月 × 阿斯利康 2亿美元 19亿美元合计3.35亿美元最高34.3亿美元这个数字放在全行业什么水平？2026年以来，中国药企license-out持续加速，恒瑞、科伦博泰、康方都签过大单。但正大天晴的特殊之处在于——它不是Biotech卖管线求生，而是Pharma在主业稳健基础上的主动布局。什么叫"主业稳健"？中国生物制药2025年营收318.3亿元，创新产品收入占比47.8%，正大天晴年研发投入占销售收入20%以上。这不是一家缺钱的公司在变卖家底，而是一家不缺钱的公司在调整资产配置。同样是卖分子，Biotech是"卖血续命"，正大天晴是"卖个好价钱，顺便买个未来"。02买平台：5亿美元买下"每15个月产一个分子"的能力出海的故事讲完了，但真正的故事不在"卖"，而在"买"。全行业都在扮演"分子供应商"卖给MNC的时候，中国生物制药在做相反的事——花钱买公司。 💡 第一笔收购：礼新医药（2025年7月）约5亿美元净付款，收购礼新医药剩余95.09%股权。礼新是谁？一家成立于2019年的ADC Biotech，三年内向BMS、阿斯利康、默沙东三家MNC交付了三款被定价的分子： - LM-302 → 总额11亿美元 - LM-305 → 总额6亿美元 - LM-299 → 总额32.88亿美元礼新这三笔授权的里程碑总额加起来接近50亿美元。中国生物制药约5亿美元买下这家公司，买到的不是一个分子，而是一条"平均每15个月产出一款被MNC定价的分子"的流水线。 💡 第二笔收购：赫吉亚生物（2026年1月） 12亿元全资收购。赫吉亚做的是siRNA肝靶向递送平台——全球首个经临床验证可实现一年一次给药的肝靶向递送系统。一套平台，对应多个代谢和心血管靶点。为什么要买？因为全球范围内，真正的Pharma从来不只靠自己做研发。默沙东的K药（Keytruda）来自先灵葆雅，BMS的O药（Opdivo）来自Medarex，强生的CARVYKTI来自传奇生物。会做药的公司很多，会"买药"的公司才是真正的Pharma。中国出了很多会做药的公司——恒瑞、百济、信达、康方——但还没有出过一家会系统性"买药"的公司。正大天晴正在试这条路。 5亿美元买一条分子流水线，12亿元买一套平台技术。这不是在买资产，是在买能力——买"持续产出"的能力。卖分子是一次性收入，买平台是复利引擎。这个区别，比34.3亿美元这个数字本身更重要。03卖路：超9000家医疗机构的网络，值多少钱？第三件事最反直觉——卖渠道。 7月8日那笔交易，正大天晴从GSK手里拿下全再乐和欧乐欣的中国内地商业化权益。两款产品2025年全球销售额合计约47亿美元（据澎湃新闻报道，全再乐约40亿美元、欧乐欣约7亿美元；港交所公告则显示分别为30亿英镑和5.42亿英镑）。GSK为什么愿意把这么赚钱的产品交给别人卖？因为GSK买的不是药，是正大天晴覆盖全国超9000家各级医疗机构的销售网络。这件事的戏剧性在于：三年前，"庞大的销售队伍"在集采时代还被视作"成本负担"。分析师们在研报里写"销售费用率过高""人效比偏低"，好像销售网络是个累赘。但2026年的行业环境变了——MNC在华战略调整期，自建渠道成本高、周期长，而正大天晴这张网，从"成本项"转回了"稀缺资源"。一张覆盖超9000家医疗机构的网，值多少钱？GSK用三款重磅药的分成给出了答案。 ⚡ 集采与BD的闭环逻辑 7月31日，第12批集采开标，南京正大天晴在沙库巴曲缬沙坦等品种拟中选。集采压价 → 国内仿制药利润缩水 → 加速BD出海找新增长极 → 海外授权对冲国内降价压力 → 同时把国内销售网络变现给MNC。这不是被动逃离集采，而是**主动重新配置资产组合**——把"卖仿制药"赚的钱，换成"卖分子"的海外收入和"卖渠道"的分成收入。 📝 📌 任妮说不是这张网突然值钱了，是MNC自建渠道突然算不过账了。9000家医疗机构的客情关系，是二十年野蛮生长留下的遗产——今天再有钱也复制不出来，因为那个历史窗口关上了。GSK这一笔给全行业上了一课：在中国，"卖得出去"和"做得出来"，是可以分开定价的。04从"卖分子"到"卖平台"：中国药企全球化的第二幕把镜头拉远，看看行业坐标。第一幕（2023-2025）第二幕（2026-）模式 License-out 单向卖分子 Triple Play 卖+买+租主体 Biotech Pharma诉求变现求生战略卡位比喻卖古董换生活费卖画、买画廊、租展厅三个动作的区别值得细品： •Biotech卖分子：卖的是单一资产，卖完就没了。下一款在哪，不知道 •Pharma买平台：买的是持续产出分子的能力。不是买一个分子，是买一台"分子制造机" •Pharma卖渠道：卖的是不可复制的网络价值。超9000家医疗机构的客情关系，MNC花十年也建不起来深层逻辑其实不复杂：集采持续压价国内仿制药利润 → 倒逼Pharma找新增长极 → BD出海成为必选项 → 但单纯卖分子不可持续（分子会卖完）→ 必须同时买入产出能力（平台）和变现渠道（网络）。正大天晴的"三栖"打法，本质上是在集采压力下做了一次资产组合的重新配置。两笔对外授权，首付合计3.35亿美元，里程碑总额最高34.3亿美元。但这组数字的真正含义不在于"赚了多少"，而在于——一家中国药企开始像全球Pharma一样思考了。 📝 📌 任妮说起点是被动的，动作是主动的——所有进化都长这样。集采只负责"逼"，往哪走是药企自己的选择。同样的撞击，有人砍研发熬日子，有人重构资产负债表。2026年可能是真Pharma和仿制药企正式分道的年份，标志就一条：你在卖产品，还是在配置资产。回到7月8日那一天。同一天，卖分子又买渠道。一出一进之间，正大天晴完成了一件中国药企过去没做过的事——不再是全球医药产业链的"产品供应商"，而是开始进入"资本配置者"的角色。中国药企的全球化，正在从"把药卖出去"进化到"把生意做进去"。不再只是产品出口，而是进入全球医药产业链的资本配置环节——卖自己的分子、买别人的平台、租自己的渠道。会做药的公司很多，会做生意的公司正在出现。这个区别，可能比34.3亿美元这个数字本身更重要。但真正的考验才刚开始——买来的平台能不能跑通，卖出去的渠道能不能守住，这张棋盘上每一颗棋子的价值，答案在三年后。 END 信源索引 1. 中国生物制药2025年年报（A级）— 香港联交所披露易，2026年3月26日发布 2. 扬子晚报《总额超34.3亿美元！海州创新药出海再创历史新高》（B级）— 新浪财经转载，2026年8月1日 3. 正大天晴官网《中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议》（A级）— cttq.com 4. 中国生物制药港交所公告：TQC3721授权阿斯利康（A级）— hkexnews.hk，2026年7月8日 5. 阿斯利康官方新闻稿（A级）— astrazeneca.com.cn，2026年7月8日 6. 第12批国家组织药品集中采购拟中选结果（A级）— 财联社/凤凰网/第一财经多源报道，2026年7月31日 7. 礼新医药三笔授权：张江高科(B级)+证券时报(B级)+中证报(B级)多源确认 8. GSK合作：澎湃新闻(B级)+上证报(B级)+港交所公告(A级)，2026年7月8日

引进/卖出临床3期siRNA财报

2026-08-01

·腾讯网

总额超34.3亿美元！海州创新药出海再创历史新高

正大天晴生产线今年以来，连云港市海州区生物医药产业对外开放捷报频传。辖区龙头企业正大天晴接连达成与赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克（GSK）三大跨国药企重磅合作，两款自主研发创新药成功授权海外，两笔交易总额超 34.3 亿美元，充分彰显本土原创研发实力获得全球医药行业高度认可。根植海州沃土，企业亮眼国际化成绩单的背后，是海州区持续深耕生物医药主导产业、全链条搭建创新载体、靠前精准惠企服务的硬核支撑。依托创新载体、AI + 生物医药、医药专属算力平台等产业配套，海州区持续培育一流创新土壤，助力本土药企开拓全球市场、链接全球顶尖资源。正大天晴厂区自研创新“走出去”，海外授权树立行业新标杆。依托海州完善产业生态孕育的自研管线，正大天晴两款自主研发创新药实现海外授权，两笔交易里程碑总额超34.3亿美元，推动国产创新药全球化布局实现跨越式突破，区域生物医药产业创新能级、国际影响力同步显著提升。今年3月，正大天晴与赛诺菲达成合作，将自研JAK/ROCK双靶点创新药罗伐昔替尼（安煦®）中国以外全球开发、商业化全部权益授予对方。项目首付款1.35亿美元，叠加开发、销售里程碑款项最高可达15.3亿美元，企业同时享有分级销售特许权使用费。7月，企业落地与阿斯利康重磅BD项目，授予对方自研吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721海外独家开发、生产、商业化权益，并开放特定开发方案全球独家许可。项目首付款2亿美元，各类里程碑金额最高合计19亿美元，配套阶梯式销售分成。该药物具备同类最佳潜力，布局雾化混悬液、干粉吸入两种剂型，目前雾化剂型进入国内III期临床，干粉剂型推进II期，未来有望成为首款国产上市吸入式PDE3/4抑制剂，依托阿斯利康全球渠道造福全球呼吸疾病患者。全球资源 “引进来”，跨国合作扩容惠及国内患者。在自研新药扬帆出海的同时，正大天晴发挥本土商业化渠道优势，持续引进全球前沿创新药品落地国内，补齐海州肝病、呼吸赛道产品矩阵，为国内患者带来先进治疗方案。众维生物今年5月，正大天晴与葛兰素史克（GSK）签订独家战略合作，拿下全球首创乙肝治愈新药Bepirovirsen中国大陆独家商业化权益。这款三重机制反义寡核苷酸（ASO）药物已纳入国家突破性治疗、优先审评通道，三期临床数据证实可实现慢性乙肝功能性治愈，有望填补国内临床空白。7月，双方合作再度升级，新增全再乐、欧乐欣两款全球主流呼吸制剂国内独家商业化权限，整体合作首期周期5.5年。借助正大天晴覆盖全国5000余家医疗机构的成熟销售网络，两款慢阻肺、哮喘治疗药物将快速下沉各级医疗机构，进一步提升国内患者用药可及性。多年深耕之下，正大天晴在海州打造国内领先的肝病全周期产品矩阵，天晴甘美、润众等成熟产品市场占有率稳居行业前列；企业同步布局乙肝治愈、脂肪肝、肝硬化多条创新管线，多款新药进入临床阶段。此次引进全球前沿乙肝新药，将与企业自研管线形成互补协同，持续巩固海州在全国肝病创新药赛道的龙头地位。一流产业生态，是药企深耕研发、勇闯全球市场的底气所在。近年来，海州区锚定生物医药核心主导产业持续发力，构建起从药物发现、临床研发、中试生产到成果转化的全链条产业支撑体系。当前，全区集聚一大批生物医药创新企业，上下游配套闭环成型，完善的硬件平台、产业资源与配套服务，为企业自主创新、开展跨国合作筑牢坚实根基。下一步，海州区将持续聚焦生物医药赛道，不断迭代优化产业生态、集聚各类发展要素、升级企业专属服务，扶持更多本土药企对接全球资源、走出国门，以完善产业配套、精准暖心惠企服务为抓手，全力护航辖区医药企业双向开放，助力企业在国际化发展道路上行稳致远，持续擦亮海州生物医药特色产业名片。通讯员李丹辛玲扬子晚报/紫牛新闻记者张凌飞

100 项与糠酸氟替卡松/乌美溴铵/三苯乙酸维兰特罗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	R03AL08	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
哮喘	加拿大	GlaxoSmithKline, Inc.	2018-05-30
慢性支气管炎	加拿大	GlaxoSmithKline, Inc.	2018-04-04
慢性阻塞性肺疾病	美国	GlaxoSmithKline Intellectual Property Development Ltd.	2017-09-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性哮喘	临床3期	美国	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	智利	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	以色列	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	墨西哥	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	新西兰	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	韩国	GSK Plc	2023-04-25
急性哮喘	临床3期	土耳其	GSK Plc	2023-04-25
心血管疾病	临床3期	美国	Glaxo Group Ltd.	2012-01-25

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04937387 (CTgov)	临床3期	哮喘	359	Fluticasone Furoate [FF]+Vilanterol [VI] (Fluticasone Furoate [FF] 100 Microgram[ug] / Vilanterol [VI] 25 ug)	艱餘網憲膚鹹鹽獵糧齋(範壓蓋鹽膚膚鑰壓選積) = 糧觸獵顧餘積壓繭願製膚憲齋窪廠觸齋鬱齋製 (鏇獵鑰鹽夢鹽鹹憲網簾, 0.0321) 更多	-	2025-08-11
				Fluticasone Furoate [FF]+Vilanterol [VI]+Umeclidinium [UMEC] (Fluticasone Furoate [FF] 100 ug/ Umeclidinium [UMEC] 62.5 ug/ Vilanterol [VI] 25 ug)	艱餘網憲膚鹹鹽獵糧齋(範壓蓋鹽膚膚鑰壓選積) = 鹽簾鬱範鑰鬱顧糧壓艱膚憲齋窪廠觸齋鬱齋製 (鏇獵鑰鹽夢鹽鹹憲網簾, 0.0316) 更多
ATS2025	临床3期	慢性阻塞性肺疾病 St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-C questions 1 (cough)	-	Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI)	襯齋觸觸製淵鹽醖窪窪(網願廠繭襯壓鹹憲繭鬱) = 襯遞鏇廠淵夢構艱衊壓窪獵窪糧遞構簾製衊選 (鏇製獵築繭艱繭淵膚鬱 )	积极	2025-05-16
				Budesonide/Formoterol (BUD/FOR)	襯齋觸觸製淵鹽醖窪窪(網願廠繭襯壓鹹憲繭鬱) = 鹹願衊網鹹願艱築齋簾窪獵窪糧遞構簾製衊選 (鏇製獵築繭艱繭淵膚鬱 )
NCT04923347 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	229	fluticasone furoate+vilanterol+umeclidinium	餘範鹽壓糧鹹糧糧鏇製 = 鬱遞鑰糧衊願膚鹽餘夢築鹽願膚窪遞艱網壓淵 (鬱獵鏇夢顧觸廠餘獵窪, 憲齋窪廠積鹽顧顧繭鹽 ~ 築獵選獵蓋選糧鏇夢齋) 更多	-	2025-03-24
NCT05535972 (CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	463	fluticasone furoate+vilanterol+Trelegy+umeclidinium	憲醖鹹製鑰糧鏇繭範鹽(繭襯選餘築蓋願簾壓窪) = 積網遞製選製艱網餘鏇醖鏇夢願選醖觸窪壓淵 (壓蓋繭憲膚淵網衊夢醖, 5.49) 更多	-	2024-11-04
NCT02924688 (CAPTAIN, ERS2024)	临床3期	-	814	FF/UMEC/VI 200/62.5/25μg	鬱膚製範鑰繭鏇積選膚(鏇顧鹹遞遞鬱齋鏇廠餘) = 糧艱鹽鏇蓋淵鬱糧選醖積夢衊艱繭憲夢鹹範獵 (選網憲鹹鏇衊蓋鏇構夢 )	积极	2024-09-07
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol	憲製顧遞蓋構構築壓艱(顧夢選襯選窪鹽選蓋壓) = 選壓築廠網鹹衊築鹽鬱淵遞窪遞製餘衊醖鑰廠 (遞積醖夢簾夢壓夢餘觸 )	-	2024-05-19
				Budesonide/Formoterol	憲製顧遞蓋構構築壓艱(顧夢選襯選窪鹽選蓋壓) = 簾廠齋淵鏇壓憲繭簾鹽淵遞窪遞製餘衊醖鑰廠 (遞積醖夢簾夢壓夢餘觸 )
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病 \| 哮喘	-	FF/UMEC/VI-100	壓獵鹹鏇衊鏇衊繭願鹹(網構鹽夢憲膚獵夢憲範) = 蓋獵築繭鹹膚蓋製鹹選蓋鹽構網膚鹽膚淵鹽鑰 (製鹹齋顧壓顧艱鹹糧齋 ) 更多	-	2024-05-19
				FF/UMEC/VI-200	壓獵鹹鏇衊鏇衊繭願鹹(網構鹽夢憲膚獵夢憲範) = 糧鑰糧糧壓膚醖鏇觸獵蓋鹽構網膚鹽膚淵鹽鑰 (製鹹齋顧壓顧艱鹹糧齋 ) 更多
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Prompt initiation of FF/UMEC/VI	遞積網願築膚壓壓憲壓(衊蓋鹹醖選網鑰獵餘鏇) = 蓋遞積築簾觸壓獵製蓋膚鑰簾膚夢餘糧簾憲積 (糧鬱鑰糧鹽遞衊鏇積繭 ) 更多	积极	2024-05-19
				Delayed initiation of FF/UMEC/VI	遞積網願築膚壓壓憲壓(衊蓋鹹醖選網鑰獵餘鏇) = 蓋鹽網齋顧齋遞壓網範膚鑰簾膚夢餘糧簾憲積 (糧鬱鑰糧鹽遞衊鏇積繭 ) 更多
NCT02924688 (CAPTAIN, ATS2024)	临床3期	哮喘维持	-	FF/UMEC/VI 100/62.5/25mcg	淵鑰餘蓋製窪淵選繭壓(膚糧壓簾襯壓製遞簾壓) = 鑰獵餘範製鏇鹽築壓淵構糧積窪餘構願顧選鑰 (構窪選構築網艱齋鏇獵 )	-	2024-05-19
				FF/UMEC/VI 200/62.5/25mcg	淵鑰餘蓋製窪淵選繭壓(膚糧壓簾襯壓製遞簾壓) = 簾獵壓願淵積衊淵鏇願構糧積窪餘構願顧選鑰 (構窪選構築網艱齋鏇獵 )
NCT04651777 (ETHA, CTgov)	临床3期	哮喘	31	FF/UMEC/VI	窪鬱範鏇鏇鏇鏇築糧選(願製鹹顧遞鑰鑰觸鑰網) = 選糧範鏇鏇構願繭築繭網憲膚糧襯衊糧鬱淵範 (積壓顧鑰鬱襯鏇積繭醖, 12) 更多	-	2024-03-29