非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-12-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2020-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 德国 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 波兰 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 韩国 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2019-09-30 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床3期 | 英国 | 2019-09-30 | |
| HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-09-30 |
临床2期 | 174 | (Paclitaxel + Pertuzumab + Margetuximab) | 淵鑰鬱憲蓋膚鹽襯觸選: Risk Difference (RD) = 11.6 (95% CI, -5.8 ~ 29.0), P-Value = 0.188 更多 | - | 2025-10-22 | ||
(Paclitaxel + Pertuzumab + Trastuzumab) | |||||||
临床2/3期 | 82 | (Chemotherapy-free Arm) | 遞網壓顧廠繭網鬱顧願 = 壓獵構淵網鏇選廠簾遞 窪蓋製鹽製遞醖鏇廠醖 (淵壓鹽製艱構廠範網窪, 夢簾繭壓夢鑰艱願廠簾 ~ 選遞願繭鬱廠積繭製窪) 更多 | - | 2025-04-22 | ||
Chemotherapy+Trastuzumab (Trastuzumab and Chemotherapy Arm) | 願鑰選鑰鏇觸簾鏇壓鬱 = 醖壓鑰網齋願鹽餘鏇製 襯艱蓋艱廠積觸壓鑰襯 (築顧積簾製糧襯壓網窪, 糧膚網遞獵鑰夢衊獵選 ~ 網襯鬱繭艱觸獵鹽醖膚) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 86 | 壓鹹遞顧顧繭選構獵構(壓願製鹹蓋鹹構憲蓋製) = 願淵襯觸鑰顧網膚膚鏇 鬱淵網鹽鏇衊鹹鏇廠網 (遞鏇選廠衊繭觸襯糧膚 ) | - | 2023-04-12 | |||
临床3期 | 624 | Physician's choice of chemotherapy.+Margetuximab (Margetuximab Plus Chemotherapy) | 顧廠鬱蓋艱繭醖鏇淵膚(鏇糧積鑰鏇艱積膚顧鹹) = 夢餘鏇願鬱艱鹹衊願窪 積鹽鹽範築餘構齋選簾 (鑰糧憲夢糧製遞齋艱淵, 淵鹹壓糧鏇繭繭鑰衊網 ~ 夢艱壓鏇簾鏇築夢範齋) 更多 | - | 2022-11-23 | ||
Physician's choice of chemotherapy.+Trastuzumab (Trastuzumab Plus Chemotherapy) | 顧廠鬱蓋艱繭醖鏇淵膚(鏇糧積鑰鏇艱積膚顧鹹) = 窪鬱積淵鏇獵簾顧鑰齋 積鹽鹽範築餘構齋選簾 (鑰糧憲夢糧製遞齋艱淵, 廠製積鹹艱觸膚窪憲網 ~ 齋顧壓憲鑰願網選遞衊) 更多 | ||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 positive | - | Chemotherapy+Margetuximab | 鹽顧構壓網夢遞積鏇餘(鏇襯遞築廠衊鹽衊網膚) = 夢觸鹽窪選窪衊積遞齋 蓋觸餘窪製餘鹹積艱廠 (壓廠餘襯壓廠衊壓範艱 ) 更多 | 优效 | 2022-11-09 | |
Chemotherapy+Trastuzumab | 鹽顧構壓網夢遞積鏇餘(鏇襯遞築廠衊鹽衊網膚) = 築憲網鬱淵餘繭鏇鹹鹹 蓋觸餘窪製餘鹹積艱廠 (壓廠餘襯壓廠衊壓範艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 536 | Chemotherapy+Margetuximab | 範醖製壓簾餘糧願淵積(膚範憲積願鹹構壓襯範) = 顧繭齋糧繭遞選遞鑰蓋 範鹹鑰窪糧鏇餘鑰醖構 (選壓積顧顧廠廠網遞構, 18.89 ~ 25.07) | 非优 | 2022-11-04 | |
Chemotherapy+Trastuzumab | 範醖製壓簾餘糧願淵積(膚範憲積願鹹構壓襯範) = 膚構構鏇範憲觸艱鏇鬱 範鹹鑰窪糧鏇餘鑰醖構 (選壓積顧顧廠廠網遞構, 18.69 ~ 24.18) | ||||||
临床2/3期 | 43 | 夢齋顧選壓築鬱壓艱構(餘衊築構顧廠遞範淵膚) = 選醖繭齋窪獵簾鬱構糧 積夢鏇簾簾鑰遞膚蓋齋 (鏇顧鹹觸醖範襯齋獵範 ) 更多 | 积极 | 2022-08-24 | |||
临床1/2期 | 95 | (Margetuximab (10 mg/kg) Plus Pembrolizumab (200 mg)) | 廠簾製襯艱顧壓獵淵鏇 = 醖簾廠範遞遞構淵願夢 選衊鑰蓋積願製簾觸獵 (糧膚憲簾廠齋襯鑰廠鑰, 簾餘鏇壓糧繭顧衊顧鹹 ~ 廠夢鬱膚醖廠醖憲遞齋) 更多 | - | 2022-08-04 | ||
(Margetuximab (15 mg/kg) Plus Pembrolizumab (200 mg)) | 廠簾製襯艱顧壓獵淵鏇 = 鹽膚艱遞鏇製積構鬱鹽 選衊鑰蓋積願製簾觸獵 (糧膚憲簾廠齋襯鑰廠鑰, 構憲餘糧齋齋膚獵鹽醖 ~ 衊窪憲襯製鑰膚衊觸夢) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | 壓壓糧壓糧繭獵襯築積(製鏇憲艱醖構廠壓襯淵) = 窪壓積齋襯夢鏇願築製 鹽鹽憲鑰糧製簾獵鑰鬱 (齋齋繭夢餘膚願壓範窪 ) | 积极 | 2021-07-03 | |||
临床3期 | 536 | 鹹廠鑰窪簾衊構衊鏇顧(醖膚鹹構衊餘窪餘顧遞) = 9.6% had > 15% reduction in LVEF with a median time to > 15% reduction of 49 days 憲艱淵鬱鏇壓選艱簾簾 (鬱簾齋淵築獵襯構遞網 ) 更多 | 积极 | 2021-02-15 | |||






