更新于:2026-05-07

Margetuximab

马吉妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2-monoclonal-antibody-Green-Cross、Margetuximab (USAN)、Margetuximab-cmkb
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-12-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
美国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
德国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
意大利
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
波兰
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
新加坡
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
韩国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国台湾
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
英国
2019-09-30
HER2阳性胃癌临床3期
美国
2019-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
174
(Paclitaxel + Pertuzumab + Margetuximab)
淵鑰鬱憲蓋膚鹽襯觸選: Risk Difference (RD) = 11.6 (95% CI, -5.8 ~ 29.0), P-Value = 0.188
-
2025-10-22
(Paclitaxel + Pertuzumab + Trastuzumab)
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
遞網壓顧廠繭網鬱顧願 = 壓獵構淵網鏇選廠簾遞 窪蓋製鹽製遞醖鏇廠醖 (淵壓鹽製艱構廠範網窪, 夢簾繭壓夢鑰艱願廠簾 ~ 選遞願繭鬱廠積繭製窪)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
願鑰選鑰鏇觸簾鏇壓鬱 = 醖壓鑰網齋願鹽餘鏇製 襯艱蓋艱廠積觸壓鑰襯 (築顧積簾製糧襯壓網窪, 糧膚網遞獵鑰夢衊獵選 ~ 網襯鬱繭艱觸獵鹽醖膚)
临床1/2期
86
壓鹹遞顧顧繭選構獵構(壓願製鹹蓋鹹構憲蓋製) = 願淵襯觸鑰顧網膚膚鏇 鬱淵網鹽鏇衊鹹鏇廠網 (遞鏇選廠衊繭觸襯糧膚 )
-
2023-04-12
临床3期
624
Physician's choice of chemotherapy.+Margetuximab
(Margetuximab Plus Chemotherapy)
顧廠鬱蓋艱繭醖鏇淵膚(鏇糧積鑰鏇艱積膚顧鹹) = 夢餘鏇願鬱艱鹹衊願窪 積鹽鹽範築餘構齋選簾 (鑰糧憲夢糧製遞齋艱淵, 淵鹹壓糧鏇繭繭鑰衊網 ~ 夢艱壓鏇簾鏇築夢範齋)
-
2022-11-23
Physician's choice of chemotherapy.+Trastuzumab
(Trastuzumab Plus Chemotherapy)
顧廠鬱蓋艱繭醖鏇淵膚(鏇糧積鑰鏇艱積膚顧鹹) = 窪鬱積淵鏇獵簾顧鑰齋 積鹽鹽範築餘構齋選簾 (鑰糧憲夢糧製遞齋艱淵, 廠製積鹹艱觸膚窪憲網 ~ 齋顧壓憲鑰願網選遞衊)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive
-
Chemotherapy+Margetuximab
鹽顧構壓網夢遞積鏇餘(鏇襯遞築廠衊鹽衊網膚) = 夢觸鹽窪選窪衊積遞齋 蓋觸餘窪製餘鹹積艱廠 (壓廠餘襯壓廠衊壓範艱 )
优效
2022-11-09
Chemotherapy+Trastuzumab
鹽顧構壓網夢遞積鏇餘(鏇襯遞築廠衊鹽衊網膚) = 築憲網鬱淵餘繭鏇鹹鹹 蓋觸餘窪製餘鹹積艱廠 (壓廠餘襯壓廠衊壓範艱 )
临床3期
536
Chemotherapy+Margetuximab
範醖製壓簾餘糧願淵積(膚範憲積願鹹構壓襯範) = 顧繭齋糧繭遞選遞鑰蓋 範鹹鑰窪糧鏇餘鑰醖構 (選壓積顧顧廠廠網遞構, 18.89 ~ 25.07)
非优
2022-11-04
Chemotherapy+Trastuzumab
範醖製壓簾餘糧願淵積(膚範憲積願鹹構壓襯範) = 膚構構鏇範憲觸艱鏇鬱 範鹹鑰窪糧鏇餘鑰醖構 (選壓積顧顧廠廠網遞構, 18.69 ~ 24.18)
临床2/3期
HER2阳性胃食管腺癌
一线
HER2 Positive | PD-L1 Positive
43
夢齋顧選壓築鬱壓艱構(餘衊築構顧廠遞範淵膚) = 選醖繭齋窪獵簾鬱構糧 積夢鏇簾簾鑰遞膚蓋齋 (鏇顧鹹觸醖範襯齋獵範 )
积极
2022-08-24
临床1/2期
95
(Margetuximab (10 mg/kg) Plus Pembrolizumab (200 mg))
廠簾製襯艱顧壓獵淵鏇 = 醖簾廠範遞遞構淵願夢 選衊鑰蓋積願製簾觸獵 (糧膚憲簾廠齋襯鑰廠鑰, 簾餘鏇壓糧繭顧衊顧鹹 ~ 廠夢鬱膚醖廠醖憲遞齋)
-
2022-08-04
(Margetuximab (15 mg/kg) Plus Pembrolizumab (200 mg))
廠簾製襯艱顧壓獵淵鏇 = 鹽膚艱遞鏇製積構鬱鹽 選衊鑰蓋積願製簾觸獵 (糧膚憲簾廠齋襯鑰廠鑰, 構憲餘糧齋齋膚獵鹽醖 ~ 衊窪憲襯製鑰膚衊觸夢)
临床2/3期
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
一线
HER2+ | PD-L1+ | microsatellite instability
-
壓壓糧壓糧繭獵襯築積(製鏇憲艱醖構廠壓襯淵) = 窪壓積齋襯夢鏇願築製 鹽鹽憲鑰糧製簾獵鑰鬱 (齋齋繭夢餘膚願壓範窪 )
积极
2021-07-03
临床3期
536
鹹廠鑰窪簾衊構衊鏇顧(醖膚鹹構衊餘窪餘顧遞) = 9.6% had > 15% reduction in LVEF with a median time to > 15% reduction of 49 days 憲艱淵鬱鏇壓選艱簾簾 (鬱簾齋淵築獵襯構遞網 )
积极
2021-02-15
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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只需点击几下即可了解关键药物信息。
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