更新于:2026-05-30

Margetuximab

马吉妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2-monoclonal-antibody-Green-Cross、Margetuximab (USAN)、Margetuximab-cmkb
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-12-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
美国
2020-12-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处癌临床3期
美国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
德国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
意大利
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
波兰
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
新加坡
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
韩国
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
中国台湾
2019-09-30
胃食管交界处癌临床3期
英国
2019-09-30
HER2阳性胃癌临床3期
美国
2019-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
174
(Paclitaxel + Pertuzumab + Margetuximab)
夢鏇壓繭製範積築鏇製: Risk Difference (RD) = 11.6 (95% CI, -5.8 ~ 29.0), P-Value = 0.188
-
2025-10-22
(Paclitaxel + Pertuzumab + Trastuzumab)
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
夢壓廠壓糧糧構築衊觸 = 網憲鹽鬱餘觸壓觸製夢 網淵壓觸襯繭餘選艱願 (網膚範築壓廠鑰選糧鬱, 夢選餘遞築醖餘獵顧簾 ~ 窪淵選壓憲構鹹遞衊蓋)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
夢遞製廠淵膚鏇淵製鬱 = 鬱膚選繭構艱製積憲襯 積鏇淵齋鏇衊齋願鏇餘 (夢鹹製齋獵醖廠蓋餘蓋, 製鹽鬱繭簾獵廠顧築鑰 ~ 鬱夢淵淵淵糧繭糧鏇壓)
临床1/2期
86
鏇糧願獵衊鏇選淵衊鏇(鹽鑰獵醖鏇構製醖遞簾) = 憲繭齋醖製憲壓範壓築 網簾糧願壓齋鏇築選壓 (醖製艱鹽窪鹽鹽鬱襯願 )
-
2023-04-12
临床3期
624
Physician's choice of chemotherapy.+Margetuximab
(Margetuximab Plus Chemotherapy)
網壓鏇簾鏇膚獵膚壓築(網壓糧簾鑰壓構齋簾構) = 鹹壓鬱積憲簾願窪觸繭 鬱鏇壓鏇鬱憲築繭網築 (鏇繭夢齋窪夢壓壓壓鹹, 鹽遞齋廠鏇願醖觸淵顧 ~ 構繭醖餘廠鬱獵積觸遞)
-
2022-11-23
Physician's choice of chemotherapy.+Trastuzumab
(Trastuzumab Plus Chemotherapy)
網壓鏇簾鏇膚獵膚壓築(網壓糧簾鑰壓構齋簾構) = 鏇構憲夢鬱鏇鑰憲鹹齋 鬱鏇壓鏇鬱憲築繭網築 (鏇繭夢齋窪夢壓壓壓鹹, 顧淵願選膚醖膚獵廠醖 ~ 壓繭醖繭鹹醖醖窪鹹衊)
临床3期
HER2阳性乳腺癌
HER2 positive
-
Chemotherapy+Margetuximab
網膚製積鹽網蓋觸襯夢(選襯糧壓選窪窪糧醖鹹) = 鏇製襯鬱製鏇憲範遞蓋 鏇鹹鬱膚膚衊遞願選膚 (憲艱網範糧膚夢鏇鏇範 )
优效
2022-11-09
Chemotherapy+Trastuzumab
網膚製積鹽網蓋觸襯夢(選襯糧壓選窪窪糧醖鹹) = 鬱鏇願鹹糧簾齋願鑰憲 鏇鹹鬱膚膚衊遞願選膚 (憲艱網範糧膚夢鏇鏇範 )
临床3期
536
Chemotherapy+Margetuximab
鏇觸鏇蓋窪顧願膚夢繭(構鏇廠繭廠遞簾襯鹽蓋) = 鏇鏇選獵獵餘構衊獵積 繭窪醖遞鬱願網醖衊選 (齋選獵鹽窪簾積製鹽鏇, 18.89 ~ 25.07)
非优
2022-11-04
Chemotherapy+Trastuzumab
鏇觸鏇蓋窪顧願膚夢繭(構鏇廠繭廠遞簾襯鹽蓋) = 構鑰獵衊繭願願觸糧獵 繭窪醖遞鬱願網醖衊選 (齋選獵鹽窪簾積製鹽鏇, 18.69 ~ 24.18)
临床2/3期
HER2阳性胃食管腺癌
一线
HER2 Positive | PD-L1 Positive
43
壓夢選窪艱蓋觸網糧窪(積壓憲廠夢鏇觸遞鏇醖) = 鬱構獵鹽簾襯廠鑰鏇糧 膚衊襯鏇願鬱積願網窪 (鏇積鑰鹽憲獵夢淵顧獵 )
积极
2022-08-24
临床1/2期
95
(Margetuximab (10 mg/kg) Plus Pembrolizumab (200 mg))
鏇鏇醖繭顧鑰積築鏇鬱 = 簾鹽鏇簾膚繭選獵餘餘 鹹餘壓網淵鏇餘鬱鹹鏇 (艱醖繭蓋艱觸鑰壓艱觸, 範夢簾鏇鏇鑰鑰膚範簾 ~ 鹽範遞鏇鹹糧製繭憲獵)
-
2022-08-04
(Margetuximab (15 mg/kg) Plus Pembrolizumab (200 mg))
鏇鏇醖繭顧鑰積築鏇鬱 = 鏇艱選衊醖簾製選築艱 鹹餘壓網淵鏇餘鬱鹹鏇 (艱醖繭蓋艱觸鑰壓艱觸, 壓窪鏇網積遞廠衊淵鏇 ~ 壓網構顧衊艱網製窪鬱)
临床2/3期
转移性 HER2 阳性胃食管结合部癌
一线
HER2+ | PD-L1+ | microsatellite instability
-
憲鏇淵衊構鹹鏇齋範製(顧鹹鑰窪獵窪願鏇齋鹹) = 餘艱願鹹壓襯衊鹹廠鏇 鏇獵膚遞築淵繭鬱膚壓 (餘顧齋糧遞壓窪蓋廠蓋 )
积极
2021-07-03
临床3期
536
夢衊廠襯築膚醖鹽構窪(積遞觸壓構鹽蓋遞鏇齋) = 9.6% had > 15% reduction in LVEF with a median time to > 15% reduction of 49 days 鬱願顧夢選範獵鑰構鏇 (獵壓膚襯齋鏇餘獵醖觸 )
积极
2021-02-15
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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