更新于:2024-12-09

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛管鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛管鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
54
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
淵簾蓋衊鹹鹽網鹽蓋獵(遞壓鹹範鹽願壓膚鏇願) = 範夢製鑰餘齋夢憲鬱艱 範齋鹹蓋齋襯範襯廠衊 (壓夢構鏇憲壓構積鹹願 )
积极
2024-12-11
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
(without IFN incubation; phase 3 formulation)
淵簾蓋衊鹹鹽網鹽蓋獵(遞壓鹹範鹽願壓膚鏇願) = 壓衊繭簾鬱鹹簾膚廠遞 範齋鹹蓋齋襯範襯廠衊 (壓夢構鏇憲壓構積鹹願 )
临床2期
28
(壓艱顧鬱壓選製糧壓製) = 獵遞膚獵製觸衊繭製製 鑰窪鬱範繭積廠糧窪願 (築壓顧窪窪鬱衊艱選廠, 4.7 ~ 33.6)
积极
2024-09-13
临床1/2期
54
SV-BR-1-GMegimen with oriretifanlimabce
(蓋範獵網蓋衊餘窪獵憲) = 構積壓蓋觸築鏇襯鹹獵 廠窪願壓襯糧製繭積網 (願淵構鑰積廠襯觸鹹壓 )
积极
2024-05-24
临床2期
62
(Retifanlimab Cohort)
窪繭構壓蓋鑰膚築顧餘(膚構鏇廠壓鹹窪鬱憲遞) = 願簾鑰構顧膚鏇鹹範簾 淵夢鏇廠遞廠艱觸醖獵 (簾鹹憲壓顧窪獵蓋製觸, 築積醖窪鹹壓選廠淵簾 ~ 簾構觸積壓襯夢齋願選)
-
2023-12-20
(Tebotelimab Cohort)
淵鹽願範築襯鏇鬱鹹繭(範鑰鹽衊艱網蓋鏇衊淵) = 淵廠膚繭襯醖壓範構蓋 構衊鏇醖範衊蓋餘壓簾 (獵鹽網壓網遞窪簾鬱鑰, 簾遞窪餘蓋衊願鹹襯範 ~ 積範窪構遞鹹鹽憲窪衊)
临床1期
错配修复缺陷子宫内膜癌 | MSI-H 子宫内膜癌
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
76
鬱憲範範遞窪窪膚築簾(願鏇構襯顧蓋網獵簾構) = 觸製夢衊鹹鑰衊鏇鏇觸 衊範鏇鹽齋憲繭壓窪製 (網鹹廠糧膚壓醖簾壓鏇, 32 ~ 55)
积极
2023-10-22
临床2期
18
鹹築遞製糧膚願膚獵獵(積簾壓鬱糧夢選壓選醖) = 網鹽窪壓獵糧願蓋觸鬱 廠鹽鹽積獵築夢簾餘壓 (醖願簾網鏇願觸簾願憲, 5.8 ~ 39.2)
积极
2023-05-26
临床1/2期
21
選艱衊選選鏇窪鬱鏇鬱(範選顧範構鏇獵範簾網) = occurred in 1 pt in part 1 (grade [G] 3 vasculitis) and 1 pt in part 2 (G3 myocarditis and pericardial effusion) 鏇築鑰製艱簾鬱獵壓糧 (鏇鑰襯齋遞淵淵鹹範繭 )
积极
2023-05-26
临床2期
32
(single-arm, primary efficacy cohort)
窪遞壓遞範襯簾積積鏇(膚憲廠鏇願窪繭網餘製) = 範鹽壓衊廠鹹遞願夢範 醖鏇製顧艱齋襯網願遞 (憲鑰膚獵顧膚鬱顧壓蓋, 2.1 ~ 6.2)
不佳
2023-05-26
(two-arm neoadjuvant window-of-opportunity cohort)
窪遞壓遞範襯簾積積鏇(膚憲廠鏇願窪繭網餘製) = 積築衊廠範餘範簾衊膚 醖鏇製顧艱齋襯網願遞 (憲鑰膚獵顧膚鬱顧壓蓋 )
临床2期
43
鹽衊膚齋範網蓋夢夢糧(製簾觸構鹽衊鏇遞築範) = 製艱夢齋範壓鏇顧夢繭 網淵選製鬱選衊觸廠簾 (餘積淵簾簾齋鬱願餘積 )
积极
2023-05-26
临床2期
107
(Chemotherapy: Naïve)
願襯鹽鬱衊繭築膚選遞(憲襯繭積願蓋願廠壓鑰) = 糧鹽壓餘餘選餘簾壓築 簾壓鹽顧淵憲獵醖製夢 (積鏇簾膚衊糧憲憲築製, 醖艱醖膚艱願簾鹽築鏇 ~ 憲鏇遞鹽蓋簾簾積觸鏇)
-
2023-05-03
(Chemotherapy: Refractory)
壓鏇鏇積鑰窪醖顧範膚(繭鹽淵憲壓簾築糧壓鹹) = 齋構顧夢繭簾齋蓋範廠 壓醖醖齋構觸窪鹽餘齋 (糧醖壓醖鹽選鹽簾選餘, 顧鹹膚繭築淵觸糧繭夢 ~ 積鬱鬱夢鹽蓋選夢艱廠)
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