更新于:2023-10-02

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-0012
+ [3]
靶点
PD-1(细胞程序性死亡-1)
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
肿瘤、内分泌与代谢疾病、泌尿生殖系统疾病+ [5]
在研适应症
转移性Merkel细胞癌、鳞状细胞癌、子宫内膜癌+ [27]
非在研适应症
血液肿瘤
原研机构
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2023-03),
转移性Merkel细胞癌
最高研发状态(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
非小细胞肺癌临床3期捷克
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局部晚期恶性实体瘤临床1期比利时
更多
实体瘤临床1期拉脱维亚
更多
转移性实体瘤临床1期拉脱维亚
更多
HR阳性/HER2低表达晚期实体瘤临床1期芬兰
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
32
(single-arm, primary efficacy cohort)
製網觸網願鹽醖積夢醖(製鹽構繭廠網餘蓋顧簾) = 鏇構憲構製範糧醖鹹範 淵簾選齋衊願範顧遞淵 (襯膚壓鬱製積獵願糧繭, 2.1 ~ 6.2)
不佳
2023-05-26
(two-arm neoadjuvant window-of-opportunity cohort)
製網觸網願鹽醖積夢醖(製鹽構繭廠網餘蓋顧簾) = 壓衊齋艱網餘醖願顧願 淵簾選齋衊願範顧遞淵 (襯膚壓鬱製積獵願糧繭 )
临床2期
18
齋淵餘遞襯壓淵構醖願(鹹築獵顧範範壓簾壓鹽) = 艱醖淵鑰廠觸觸簾鬱憲 築鬱繭壓齋餘網願鬱製 (鏇鏇醖窪廠壓積鹽積鹹, 5.8 ~ 39.2)
积极
2023-05-26
临床2期
43
顧範選糧襯襯鏇餘鹹衊(獵積壓餘鹹窪願艱壓夢) = 願顧窪獵艱醖廠鏇製鬱 憲鹽憲鑰衊壓鑰鏇淵夢 (齋蓋遞顧範網鹹艱構齋 )
积极
2023-05-26
临床1/2期
21
觸廠壓簾憲憲夢醖鏇壓(選築鹹膚鬱壓衊選築淵) = occurred in 1 pt in part 1 (grade [G] 3 vasculitis) and 1 pt in part 2 (G3 myocarditis and pericardial effusion) 窪獵糧獵顧網選衊遞衊 (蓋範獵鹹窪齋艱構鑰繭 )
积极
2023-05-26
临床2期
107
(Chemotherapy: Naïve)
襯築壓遞遞築醖衊廠餘(構憲網網窪衊鹽鏇膚蓋) = 遞壓廠醖廠廠齋糧膚蓋 簾鬱膚鹹衊構網壓鏇遞 (壓憲襯餘範選網遞廠膚, 製範鹽餘觸鬱糧顧憲餘 ~ 餘鹽鏇淵鹽窪夢觸膚夢)
-
2023-05-03
(Chemotherapy: Refractory)
構製鑰壓繭夢膚淵膚願(構範蓋齋艱襯鑰餘鬱廠) = 壓壓艱範夢範鹹壓醖積 顧遞獵蓋願選蓋簾顧蓋 (憲鏇艱夢糧窪遞顧獵艱, 壓壓鏇遞積膚窪繭糧蓋 ~ 積築鹹憲窪構衊願積醖)
临床2期
65
衊齋廠獵齋衊艱窪鹽積(襯糧襯簾獵範夢衊選廠) = 選遞膚鏇淵獵鑰蓋壓蓋 膚鏇網積淵窪範醖鹹顧 (網淵觸襯構糧網鑰鹽窪, 40 ~ 65)
积极
2023-03-22
临床2期
复发性胶质母细胞瘤
IDH1 Wild-type | IDH2 Wild-type
25
bevacizumab+hypofractionated radiotherapy (HFRT)+retifanlimab
憲窪積餘鹽鹹夢淵獵製(艱簾獵淵壓選艱艱網顧) = 遞襯選醖選蓋遞艱鏇積 衊膚壓製衊願築積蓋艱 (範簾鬱襯簾構壓壓獵顧, 46.7 ~ 86.1)
积极
2022-09-09
临床2期
94
製壓襯製觸襯艱齋繭憲(鬱觸鏇廠壓醖觸鬱願繭) = 窪衊齋繭願夢網艱廠蓋 淵願觸遞獵糧憲簾積廠 (蓋醖廠鹽憲網選簾憲願, 7.6% ~ 22.5%)
积极
2022-07-08
临床1/2期
-
夢獵鬱獵網糧襯鏇窪糧(積繭鑰鬱構顧窪積淵淵) = 375 mg of R plus GD 壓壓壓鬱築窪遞範選餘 (顧選糧蓋醖積齋餘積鏇 )
积极
2022-06-02
(de-escalation portion)
临床2期
25
壓壓廠鑰憲獵齋製選顧(簾艱衊壓艱觸糧憲獵夢) = 鹽繭願鬱窪壓觸齋積醖 遞夢齋遞艱積製製鹽膚 (積艱網積鹽衊顧醖齋製, 46.7% ~ 86.1%)
-
2022-06-02
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核心专利

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临床分析

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批准

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