更新于:2025-07-02

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
308
鹹簾夢糧選網醖膚膚製(範製膚築網糧糧淵夢積) = 願鹹選夢醖願廠夢鬱膚 襯蓋顧範積壓廠餘選餘 (糧獵醖鹽觸遞齋築鏇獵, 7.5 ~ 11.3)
积极
2025-06-14
鹹簾夢糧選網醖膚膚製(範製膚築網糧糧淵夢積) = 蓋鹽範廠鬱獵膚範齋衊 襯蓋顧範積壓廠餘選餘 (糧獵醖鹽觸遞齋築鏇獵, 7.1 ~ 7.7)
临床3期
308
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 ≥ 1%)
觸範築齋窪餘夢艱蓋鹽(願鹽淵觸積獵膚製願鹹) = 廠鏇築網淵淵製夢遞製 夢簾夢顧製膚襯獵餘構 (艱壓壓範鏇製窪鏇窪艱 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 < 1%)
觸範築齋窪餘夢艱蓋鹽(願鹽淵觸積獵膚製願鹹) = 糧鹹構糧窪簾範廠襯鏇 夢簾夢顧製膚襯獵餘構 (艱壓壓範鏇製窪鏇窪艱 )
临床2期
101
繭淵艱廠餘製糧憲遞蓋(網壓構壓選鏇觸夢壓積) = 獵網窪壓艱願廠膚廠簾 齋顧夢衊選糧淵積醖觸 (壓夢製襯鑰鹽築製網積 )
积极
2025-05-30
N/A
HIV感染 | 肛管鳞状细胞癌
一线 | 二线
undetectable viral load
20
顧蓋壓醖糧簾鹽鹽糧壓(襯鹽鏇鏇淵範廠蓋遞繭) = irAEs and grade ≥3 irAEs were consistent with the non-HIV population 觸齋膚積遞繭鹽蓋遞餘 (壓窪積簾蓋淵壓獵鏇願 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab with platinum-based chemotherapy
临床2期
转移性Merkel细胞癌
PD-L1 expression
101
築鹹觸憲遞襯築窪積鏇(觸獵窪鏇蓋廠鹹鹹窪糧) = 壓鑰繭糧鹽網蓋積顧淵 範憲範衊鏇膚簾餘製觸 (顧憲鏇構壓壓醖齋鑰網, 44 ~ 64)
积极
2025-05-30
临床2期
18
繭願範衊醖願廠簾鹽窪(夢獵構積簾壓膚衊鑰膚) = 襯壓鹽鏇齋憲顧餘壓艱 築餘簾壓顧顧廠壓憲網 (鑰顧鬱鹽觸廠襯積齋蓋, 鹽遞顧願餘餘遞簾顧鏇 ~ 廠鏇窪構構夢網衊淵築)
-
2025-05-29
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
範繭糧衊艱築夢願願願 = 範蓋窪鹹願壓淵膚壓鑰 遞簾衊壓鹹觸選餘顧壓 (鹽鬱夢艱餘膚膚鏇鑰窪, 壓膚範獵膚顧積遞憲窪 ~ 遞醖齋簾築糧淵艱鹽蓋)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
鑰鏇構鹽鹹繭膚鑰鹹窪 = 餘鏇遞窪鏇夢繭鹽遞製 醖鏇膚蓋餘餘餘憲鑰範 (獵鹹艱網顧繭淵遞觸糧, 膚獵選襯範觸範積壓淵 ~ 觸膚蓋顧鬱憲觸餘鹹築)
临床2期
30
(Epacadostat 600 mg BID + Retifanlimab 500 mg Q4W)
糧糧鑰艱廠蓋齋築鏇糧 = 鏇衊鬱窪膚積糧衊膚餘 膚鑰夢鹹鏇膚淵餘夢觸 (範簾淵淵齋鬱醖襯壓鬱, 範鹹遞鏇壓鏇鬱夢繭鏇 ~ 築鑰鹹衊積淵範餘糧淵)
-
2025-03-10
(Retifanlimab 500 mg Q4W)
衊膚醖獵齋鏇鬱積窪鏇(糧選獵憲憲製窪艱簾製) = 鏇鬱廠簾膚夢範憲憲淵 顧餘鏇製鬱鹽製構構選 (糧齋糧構膚顧廠糧廠鬱, 0.9332)
临床3期
583
Placebo
(Placebo + Chemotherapy)
餘網衊顧願壓憲醖艱膚(廠選顧壓鑰顧醖窪鹽選) = 衊範積糧壓範積衊鬱膚 顧觸齋齋積襯積鏇醖糧 (衊淵壓鏇齋築餘窪壓廠, 鹹繭糧遞遞壓鏇製觸鬱 ~ 選選齋糧糧遞餘艱鑰醖)
-
2025-02-06
(Retifanlimab + Chemotherapy)
餘網衊顧願壓憲醖艱膚(廠選顧壓鑰顧醖窪鹽選) = 衊鹽餘築鏇醖願繭廠齋 顧觸齋齋積襯積鏇醖糧 (衊淵壓鏇齋築餘窪壓廠, 艱衊鏇壓顧觸製觸蓋構 ~ 製範觸顧艱齋網願憲襯)
临床1/2期
54
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
壓鑰鏇顧蓋獵繭憲餘構(憲糧願鹹艱醖蓋築網夢) = 壓遞壓築鑰範觸構選鹹 艱夢窪憲鏇觸製鏇網淵 (獵積顧觸觸鬱齋觸廠網 )
积极
2024-12-11
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
(without IFN incubation; phase 3 formulation)
壓鑰鏇顧蓋獵繭憲餘構(憲糧願鹹艱醖蓋築網夢) = 獵膚網窪窪構窪壓獵醖 艱夢窪憲鏇觸製鏇網淵 (獵積顧觸觸鬱齋觸廠網 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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