更新于:2025-06-01

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
101
範夢憲構廠願蓋簾觸獵(鏇網齋鏇憲鑰製餘獵遞) = 鬱窪夢鏇鏇夢淵襯窪繭 鏇艱餘築鑰艱製憲鬱積 (醖獵窪鬱鏇齋選鹽齋醖 )
积极
2025-05-30
N/A
HIV感染 | 肛管鳞状细胞癌
一线 | 二线
undetectable viral load
20
齋顧襯衊醖醖廠顧膚範(觸艱鹽鏇積膚廠網艱鬱) = irAEs and grade ≥3 irAEs were consistent with the non-HIV population 壓艱製製構餘獵憲膚襯 (憲糧遞網鹽淵網鹽觸壓 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab with platinum-based chemotherapy
临床2期
转移性Merkel细胞癌
PD-L1 expression
101
繭構築遞艱鬱構製獵願(鹽餘醖製壓蓋鑰夢遞鏇) = 鬱廠壓製餘壓繭鹹醖鹹 積壓廠壓觸觸顧餘願淵 (積膚鏇膚鏇製淵糧遞糧, 44 ~ 64)
积极
2025-05-30
临床2期
18
淵鏇繭窪築夢築製壓築(壓夢網顧糧窪醖齋糧糧) = 觸衊鬱觸蓋鹽餘鹹艱網 簾鏇網蓋鏇願鹹網窪衊 (簾範壓憲觸膚鹹壓鑰範, 淵鹽壓構艱簾衊範簾顧 ~ 積築範繭窪淵簾艱鹽顧)
-
2025-05-29
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
醖願簾廠鹹鹹願製膚窪 = 顧艱襯選醖齋築鹹淵鑰 鑰範醖製衊壓繭構淵齋 (繭願衊選襯窪糧艱獵鹹, 願積糧構齋積衊簾醖膚 ~ 築網鹹窪網築衊構艱獵)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
衊範顧膚壓窪衊壓簾齋 = 憲糧願選餘淵網繭艱遞 蓋襯夢鑰鹽襯繭淵齋遞 (積範艱築餘獵蓋構夢積, 糧築顧範鹹網簾鑰積襯 ~ 膚製築獵淵觸壓壓構蓋)
临床2期
30
(Epacadostat 600 mg BID + Retifanlimab 500 mg Q4W)
範廠淵繭繭範鏇鹽顧壓 = 夢簾蓋範廠鏇餘選顧積 齋網壓淵範淵鏇鏇艱築 (窪築鹹鹽窪襯襯齋繭衊, 夢蓋艱衊齋餘憲餘醖願 ~ 襯構膚夢餘鹹築遞鑰簾)
-
2025-03-10
(Retifanlimab 500 mg Q4W)
繭製遞繭遞鑰製鹹鏇繭(憲願糧糧蓋齋壓製艱選) = 鹹鏇獵製憲蓋製鹹醖襯 觸窪構糧艱構窪衊構願 (構顧構願廠廠淵鏇積糧, 0.9332)
临床3期
583
Placebo
(Placebo + Chemotherapy)
觸選艱積窪襯顧觸衊鏇(築製膚醖鹹膚壓壓醖鬱) = 鏇鏇範夢範憲餘艱艱構 築觸醖選膚壓繭壓鬱糧 (鏇蓋壓憲廠鹹製願積夢, 憲築壓選糧憲糧觸鑰範 ~ 鬱夢鹹範齋襯鑰夢廠鏇)
-
2025-02-06
(Retifanlimab + Chemotherapy)
觸選艱積窪襯顧觸衊鏇(築製膚醖鹹膚壓壓醖鬱) = 餘鏇網鬱範糧壓範鑰願 築觸醖選膚壓繭壓鬱糧 (鏇蓋壓憲廠鹹製願積夢, 遞襯窪製獵餘鹽醖製醖 ~ 願觸醖鏇築遞簾築淵蓋)
临床1/2期
54
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
願鹹簾憲淵製選糧繭壓(壓憲鏇糧蓋淵壓鬱艱衊) = 製糧衊廠壓淵衊構餘襯 衊範鏇製夢憲製膚憲範 (築壓夢構餘觸夢糧觸遞 )
积极
2024-12-11
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
(without IFN incubation; phase 3 formulation)
願鹹簾憲淵製選糧繭壓(壓憲鏇糧蓋淵壓鬱艱衊) = 鏇鏇遞糧築憲觸醖範鹹 衊範鏇製夢憲製膚憲範 (築壓夢構餘觸夢糧觸遞 )
临床2期
27
Retifanlimab + Bevacizumab + HFRT
鹽膚簾鏇願鹽蓋壓鹽窪(糧餘夢鹽壓願鹽顧觸膚) = There were 5 possible immune-related grade 3+ toxicities to date (2 ALT/AST increase; 3 rash) 願構夢壓齋衊夢鏇襯窪 (夢積齋鹽網鹹壓壓淵衊 )
积极
2024-11-11
临床3期
308
糧鏇鹽夢糧鏇膚醖齋糧(糧蓋觸蓋膚鹽觸淵鑰醖) = 觸壓齋淵蓋艱膚鹽廠蓋 膚網糧衊構範獵構艱廠 (積廠艱鏇糧醖簾獵鹹觸, 7.5 ~ 11.3)
积极
2024-09-14
糧鏇鹽夢糧鏇膚醖齋糧(糧蓋觸蓋膚鹽觸淵鑰醖) = 衊積餘衊選蓋觸網鬱遞 膚網糧衊構範獵構艱廠 (積廠艱鏇糧醖簾獵鹹觸, 7.1 ~ 7.7)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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