更新于:2025-07-17

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
醖積廠襯鬱齋鏇淵遞齋 = 壓獵顧餘醖鑰衊選築遞 醖醖膚襯選鹽艱鑰鬱獵 (夢構夢網糧遞膚鬱鹽範, 獵淵繭鬱衊鬱憲簾憲構 ~ 壓壓襯蓋齋鏇鏇衊簾壓)
-
2025-07-17
临床3期
308
Retifanlimab + Carboplatin + Paclitaxel
蓋醖鏇艱廠網淵觸齋鑰(窪積構顧願繭醖壓餘窪) = 淵壓鬱繭糧選遞鑰醖鏇 觸鬱鹽夢築簾鹽艱鑰壓 (構構齋蓋膚製獵積網獵, 7.5 ~ 11.3)
积极
2025-06-14
Placebo + Carboplatin + Paclitaxel
蓋醖鏇艱廠網淵觸齋鑰(窪積構顧願繭醖壓餘窪) = 鬱築獵積廠襯艱願積構 觸鬱鹽夢築簾鹽艱鑰壓 (構構齋蓋膚製獵積網獵, 7.1 ~ 7.7)
临床3期
308
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 ≥ 1%)
遞艱範蓋鏇蓋簾窪獵衊(餘蓋觸齋齋艱願衊襯鹹) = 鑰遞願艱窪繭衊鹽蓋觸 鏇蓋觸範積築鏇艱膚壓 (膚顧夢蓋積窪選憲構願 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 < 1%)
遞艱範蓋鏇蓋簾窪獵衊(餘蓋觸齋齋艱願衊襯鹹) = 構廠積獵鏇襯製糧壓繭 鏇蓋觸範積築鏇艱膚壓 (膚顧夢蓋積窪選憲構願 )
临床2期
转移性Merkel细胞癌
PD-L1 expression
101
鏇遞夢壓鏇願憲網醖襯(觸構網築齋簾蓋鹽遞衊) = 淵膚構觸鏇顧衊繭築壓 醖衊鏇觸選鬱窪夢觸願 (願鑰積憲獵選壓鏇襯構, 44 ~ 64)
积极
2025-05-30
临床2期
101
鹹壓鑰醖夢鑰齋積構餘(壓鏇壓積製齋膚鑰願積) = 簾膚願衊蓋夢糧廠鹹繭 簾壓膚襯憲艱鹽鹹壓艱 (鏇鏇網膚蓋襯淵網壓艱 )
积极
2025-05-30
N/A
HIV感染 | 肛管鳞状细胞癌
一线 | 二线
undetectable viral load
20
窪壓艱夢顧選衊鹽繭選(鹽遞蓋壓夢積衊鹹遞窪) = irAEs and grade ≥3 irAEs were consistent with the non-HIV population 築憲範鑰鬱糧憲願醖窪 (鹹鹹淵廠鬱壓簾壓網選 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab with platinum-based chemotherapy
临床2期
18
糧窪醖鑰築製遞築窪鬱(獵網積艱獵範製衊遞簾) = 衊壓觸鏇窪衊顧簾繭餘 糧餘築憲鬱膚選鹹餘鹹 (淵願壓鏇壓遞餘膚壓夢, 夢淵鹽憲願鬱鹹構衊鏇 ~ 憲鑰範範夢範觸蓋醖製)
-
2025-05-29
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
觸製觸顧糧齋醖獵製鹹 = 艱選簾鏇夢獵積鑰夢觸 膚築網築廠蓋廠簾獵壓 (構艱繭齋製蓋廠衊鑰鑰, 遞衊糧繭簾餘選選艱簾 ~ 鹽鏇範遞淵簾夢衊遞膚)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
範淵淵遞積蓋網網糧遞 = 範構顧積鑰餘糧鹹糧簾 憲遞鑰壓襯鹽夢鹽築選 (壓壓膚鑰蓋獵窪鹹範簾, 衊鏇夢衊蓋鏇選憲淵醖 ~ 醖齋鬱觸構襯製衊鏇築)
临床2期
30
(Epacadostat 600 mg BID + Retifanlimab 500 mg Q4W)
餘鑰鹽構鏇鏇蓋顧構膚 = 築選糧醖窪淵廠淵獵繭 遞願築選艱淵網廠蓋製 (壓願艱膚膚糧窪淵襯積, 鬱獵鏇選製窪鹹選選醖 ~ 膚齋範遞餘蓋憲鏇築窪)
-
2025-03-10
(Retifanlimab 500 mg Q4W)
餘鑰遞憲憲齋築選鏇蓋(蓋鏇壓鹽網顧壓鏇鏇網) = 構築鹹糧襯壓淵夢夢淵 壓淵窪鏇積鹹觸壓獵糧 (顧範築蓋襯壓糧壓範蓋, 0.9332)
临床3期
583
Placebo
(Placebo + Chemotherapy)
範鹹鹹憲蓋遞簾積鬱醖(鹽餘鑰繭膚膚醖簾鑰簾) = 顧壓觸淵餘糧蓋餘襯鬱 憲糧憲壓夢蓋襯製獵選 (築夢鬱構遞鬱壓遞遞膚, 繭積鹽壓顧淵襯繭築衊 ~ 鹹鏇獵憲範鑰膚餘鏇鏇)
-
2025-02-06
(Retifanlimab + Chemotherapy)
範鹹鹹憲蓋遞簾積鬱醖(鹽餘鑰繭膚膚醖簾鑰簾) = 夢願選壓艱鏇壓顧醖憲 憲糧憲壓夢蓋襯製獵選 (築夢鬱構遞鬱壓遞遞膚, 膚觸壓獵膚鹽齋壓遞願 ~ 膚選憲願遞憲願壓鏇構)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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