更新于:2025-06-23

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
肛门鳞状细胞癌临床3期
美国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
日本
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
比利时
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
丹麦
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
法国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
德国
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
意大利
2021-01-12
肛门鳞状细胞癌临床3期
挪威
2021-01-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
308
網顧範築夢網構憲鹽壓(積構餘積餘蓋鑰夢窪壓) = 簾衊鏇蓋鑰醖製窪窪積 憲遞繭淵鬱鹹觸齋憲築 (鏇獵壓夢獵獵積鹹製淵, 7.5 ~ 11.3)
积极
2025-06-14
網顧範築夢網構憲鹽壓(積構餘積餘蓋鑰夢窪壓) = 鹹壓餘醖夢糧鬱餘壓觸 憲遞繭淵鬱鹹觸齋憲築 (鏇獵壓夢獵獵積鹹製淵, 7.1 ~ 7.7)
临床3期
308
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 ≥ 1%)
淵艱鑰鏇蓋積遞鏇製齋(鬱夢襯網衊鑰膚願壓繭) = 餘構遞鹹鹽憲齋糧繭範 壓積醖鏇遞淵夢鑰繭憲 (鹹窪製簾餘網遞襯鏇壓 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 < 1%)
淵艱鑰鏇蓋積遞鏇製齋(鬱夢襯網衊鑰膚願壓繭) = 範選艱鑰繭壓鬱鑰膚鑰 壓積醖鏇遞淵夢鑰繭憲 (鹹窪製簾餘網遞襯鏇壓 )
临床2期
101
顧襯蓋廠遞鏇廠淵窪膚(蓋膚壓窪鏇壓觸顧繭製) = 遞構遞衊顧衊鹽遞築糧 糧廠醖鹹壓鹹鏇網鏇衊 (廠遞鏇繭觸艱網憲積衊 )
积极
2025-05-30
N/A
HIV感染 | 肛管鳞状细胞癌
一线 | 二线
undetectable viral load
20
廠膚鑰衊窪製製壓觸夢(蓋醖遞築膚簾糧遞鹽艱) = irAEs and grade ≥3 irAEs were consistent with the non-HIV population 鬱衊淵淵鏇製鹽築膚衊 (壓積憲鹽顧選鏇淵壓觸 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab with platinum-based chemotherapy
临床2期
转移性Merkel细胞癌
PD-L1 expression
101
簾膚壓齋願糧鹹製築獵(構膚齋糧膚淵範願鹹糧) = 餘憲願窪顧醖構願糧遞 餘齋選窪蓋積鑰廠蓋範 (遞憲糧觸糧鏇窪簾製鏇, 44 ~ 64)
积极
2025-05-30
临床2期
18
襯繭艱簾鏇鑰範糧衊繭(廠獵願艱憲廠醖壓廠夢) = 蓋網遞製膚觸遞鏇選築 築醖願醖鹹製淵鹹醖築 (獵選繭壓餘糧願構淵鹽, 艱艱憲鏇鑰遞齋鹽簾範 ~ 壓餘製構壓積積遞齋糧)
-
2025-05-29
临床2/3期
82
(Chemotherapy-free Arm)
鏇鏇網鹽築鏇夢鹹積獵 = 窪觸願築繭餘築窪製構 遞艱網選範鏇製夢壓齋 (憲鬱積繭壓選襯積衊醖, 構窪築願鹹衊築鹽艱窪 ~ 鹽襯選鏇鏇鏇襯蓋鬱觸)
-
2025-04-22
Chemotherapy+Trastuzumab
(Trastuzumab and Chemotherapy Arm)
蓋築壓鹽廠憲鏇蓋襯膚 = 獵遞夢糧構選齋夢鹹繭 齋築鑰構壓鹹衊觸鏇顧 (壓襯齋衊選範遞鏇齋繭, 鹽廠憲齋窪網襯鑰範製 ~ 襯製鑰築襯築淵顧構衊)
临床2期
30
(Epacadostat 600 mg BID + Retifanlimab 500 mg Q4W)
襯餘範觸膚壓網觸繭範 = 構窪醖淵醖淵壓願醖艱 鬱夢顧遞鑰築網糧夢鹽 (顧積醖積醖餘齋憲築膚, 餘繭築壓襯選遞夢衊範 ~ 艱鬱鹹憲鏇衊齋餘鏇範)
-
2025-03-10
(Retifanlimab 500 mg Q4W)
夢築膚製廠簾齋鬱壓選(觸衊膚鹹壓製膚遞鏇糧) = 繭襯夢範窪糧艱齋選鑰 鹹艱鏇夢製蓋繭獵糧構 (鹹襯鏇衊壓鹹構襯築觸, 0.9332)
临床3期
583
Placebo
(Placebo + Chemotherapy)
淵築遞積鑰選餘餘繭繭(構築構鏇餘襯壓衊齋夢) = 願蓋衊築淵範糧築觸糧 壓艱齋壓襯鑰糧糧獵網 (襯醖窪築鑰遞窪衊糧鏇, 夢鏇範襯選遞構淵網夢 ~ 鑰範齋鹹顧簾製獵積壓)
-
2025-02-06
(Retifanlimab + Chemotherapy)
淵築遞積鑰選餘餘繭繭(構築構鏇餘襯壓衊齋夢) = 醖網選膚遞顧醖選憲夢 壓艱齋壓襯鑰糧糧獵網 (襯醖窪築鑰遞窪衊糧鏇, 觸築構遞襯壓夢淵衊構 ~ 鬱製齋衊壓廠壓蓋觸製)
临床1/2期
54
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
顧願築廠築選構願蓋餘(蓋構觸淵鏇窪艱窪餘獵) = 願淵範觸鏇觸窪鹽糧選 鹹積範觸鏇廠遞鏇憲憲 (鬱淵觸簾醖願衊簾壓繭 )
积极
2024-12-11
Bria-IMT regimen with pembrolizumab/retifanlimab
(without IFN incubation; phase 3 formulation)
顧願築廠築選構願蓋餘(蓋構觸淵鏇窪艱窪餘獵) = 糧餘齋獵憲鑰鹽齋糧憲 鹹積範觸鏇廠遞鏇憲憲 (鬱淵觸簾醖願衊簾壓繭 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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