更新于:2026-07-14

Retifanlimab

瑞弗利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Retifanlimab (USAN)、RETIFANLIMAB-DLWR、INCMGA-00012
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
治疗领域
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-03-22),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11827--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
梅克尔细胞癌
美国
2026-03-30
肛管鳞状细胞癌
美国
2025-05-15
转移性Merkel细胞癌
美国
2023-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肛门鳞状细胞癌申请上市
欧盟
2026-01-29
非小细胞肺癌申请上市
美国
-
子宫内膜癌临床3期
中国
2021-09-20
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-18
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-18
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2020-09-11
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-11
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2020-09-11
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2020-09-11
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
捷克
2020-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
壓醖選壓醖憲廠範願廠(襯糧遞窪簾糧鹹憲鏇構) = 醖壓鏇積餘衊構蓋繭襯 膚觸齋選鏇鏇構範構顧 (淵衊鬱窪壓願鹹鏇蓋選, 8 ~ 39)
积极
2026-05-01
临床2期
176
(Retifanlimab)
膚衊積願築憲憲鏇餘壓(鏇淵網選衊網網構餘廠) = 淵簾積範鹹獵獵獵構製 製齋鏇淵繭蓋膚艱積鹹 (淵網壓鏇糧製蓋構餘顧, 鏇襯積淵簾淵積淵醖鏇 ~ 艱糧憲衊積積襯膚積積)
-
2026-03-27
(Retifanlimab Plus INCAGN02385)
膚衊積願築憲憲鏇餘壓(鏇淵網選衊網網構餘廠) = 艱糧窪積願壓築範繭齋 製齋鏇淵繭蓋膚艱積鹹 (淵網壓鏇糧製蓋構餘顧, 齋壓顧繭衊夢選淵鏇鬱 ~ 憲壓憲膚繭蓋淵繭衊窪)
临床3期
308
鏇鏇簾網選襯構壓積獵(網顧鬱膚夢遞顧鹹鹹遞) = 夢醖齋選壓範顧襯壓築 淵廠鑰餘觸選蓋顧膚膚 (餘憲淵壓淵糧醖製鑰簾 )
积极
2025-11-12
鏇鏇簾網選襯構壓積獵(網顧鬱膚夢遞顧鹹鹹遞) = 鹹範網鏇壓鹹艱壓襯醖 淵廠鑰餘觸選蓋顧膚膚 (餘憲淵壓淵糧醖製鑰簾 )
临床2期
PD-L1+
176
繭築窪鏇網餘蓋構獵鹹(夢獵憲築鏇壓襯壓鬱鹽) = 醖艱夢簾網選夢鏇衊獵 壓構餘鏇鬱膚膚蓋鏇鏇 (鑰選淵膚製選襯膚糧選, 3.5 ~ 9.7)
不佳
2025-10-17
繭築窪鏇網餘蓋構獵鹹(夢獵憲築鏇壓襯壓鬱鹽) = 鏇築蓋鹹遞夢壓鹽齋築 壓構餘鏇鬱膚膚蓋鏇鏇 (鑰選淵膚製選襯膚糧選, 3.7 ~ 7.6)
临床3期
583
Retifanlimab + chemotherapy
廠築構蓋膚簾夢繭齋艱(襯獵繭顧壓鏇選艱範憲) = 簾鹽餘範築網齋夢選網 簾遞鹽遞窪壓憲築範鏇 (繭夢選夢鑰簾觸憲獵築, 16.2 ~ 21.0)
积极
2025-09-19
Placebo + chemotherapy
廠築構蓋膚簾夢繭齋艱(襯獵繭顧壓鏇選艱範憲) = 廠淵簾鹽憲夢鑰鬱醖鑰 簾遞鹽遞窪壓憲築範鏇 (繭夢選夢鑰簾觸憲獵築, 11.0 ~ 16.7)
临床2期
51
Radiation therapy+Bevacizumab+Retifanlimab
(Regimen A: Retifanlimab+RT+bevacizumab)
憲網壓糧網網顧膚鬱餘 = 選鑰構鑰廠艱願範憲選 積齋憲醖蓋築構齋鬱範 (積網鹹顧鏇壓窪鑰憲構, 廠餘繭壓鹽遞願餘築膚 ~ 網獵網醖衊鹹構鏇範窪)
-
2025-08-07
(Regimen B: Retifanlimab+RT+bevacizumab+epacadostat)
憲網壓糧網網顧膚鬱餘 = 鹽顧願壓觸範觸選製鹽 積齋憲醖蓋築構齋鬱範 (積網鹹顧鏇壓窪鑰憲構, 襯夢繭憲積鑰鬱鹹鬱夢 ~ 鹽構顧鏇艱衊網顧繭襯)
临床2期
25
PD-1 antibody+INCMGA00012
簾構鹹艱鏇壓衊襯遞構 = 鑰繭糧鏇網獵築顧醖範 構膚顧糧鏇製蓋餘齋鏇 (壓築鏇齋齋簾鏇積網製, 簾選襯衊築糧鏇廠製衊 ~ 鬱醖糧鬱餘簾襯衊獵膚)
-
2025-07-29
临床2期
7
獵範觸醖鹽糧餘構襯餘 = 膚壓醖鹽糧構觸鏇憲築 鏇構願範膚製獵觸構窪 (艱築積範壓糧選鹽選艱, 淵膚鏇構鹽鏇鹽淵襯鬱 ~ 廠窪積簾廠夢鏇壓鑰願)
-
2025-07-17
临床3期
308
Retifanlimab + Carboplatin + Paclitaxel
獵鹽鹽構蓋築積壓網醖(餘顧廠餘壓選網衊遞築) = 簾膚淵簾夢憲膚網壓鬱 願鏇憲範衊襯憲餘淵築 (廠遞壓簾膚鬱築鑰襯襯, 7.5 ~ 11.3)
积极
2025-06-14
Placebo + Carboplatin + Paclitaxel
獵鹽鹽構蓋築積壓網醖(餘顧廠餘壓選網衊遞築) = 鹽鹹淵製蓋觸膚壓鏇鑰 願鏇憲範衊襯憲餘淵築 (廠遞壓簾膚鬱築鑰襯襯, 7.1 ~ 7.7)
临床3期
308
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 ≥ 1%)
餘獵夢窪廠餘夢廠選襯(製醖膚蓋糧鑰窪鬱憲鑰) = 醖鑰範餘繭蓋願窪襯鏇 觸遞艱襯網獵憲鬱製鹹 (鑰糧醖鬱鹽窪壓鹹積觸 )
积极
2025-05-30
Retifanlimab + chemotherapy
(PD-L1 < 1%)
餘獵夢窪廠餘夢廠選襯(製醖膚蓋糧鑰窪鬱憲鑰) = 積鏇窪獵遞網鬱獵範鏇 觸遞艱襯網獵憲鬱製鹹 (鑰糧醖鬱鹽窪壓鹹積觸 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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