更新于：2024-11-21

Cefoxitin Sodium

头孢西丁钠

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(6R,7S)-4-[(carbamoyloxy)methyl]-7-methoxy-8-oxo-7-[(thiophen-2-enyl)acetamido]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid、CFX、Cefoxitin Sodium for Injetion

+ [10]

靶点

PBPs

作用机制

PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [2]

在研适应症

骨和关节感染妇科感染腹腔感染+ [5]

非在研适应症-

原研机构

Mylan NV

在研机构

B. Braun Medical, Inc.海口市医药总公司

非在研机构

Mylan Institutional LLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1978-10-18),

骨和关节感染妇科感染腹腔感染+ [4]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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结构

分子式C16H17N3NaO7S2

InChIKeyMRJZOFPLZPTXGN-XMZRARIVSA-N

CAS号33564-30-6

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关联

项与头孢西丁钠相关的临床试验

KCT0006148 / Not yet recruiting临床1期IIT

Evaluation of the predictive performance of a pharmacokinetic model constructed from cefoxitin total concentration data

开始日期2021-05-25

申办/合作机构

Asan Medical Center

KCT0005456 / Not yet recruiting临床1期IIT

External validation of the pharmacokinetic model for cefoxitin used as a prophylactic antibiotic in surgical patients

开始日期2020-11-01

申办/合作机构

Asan Medical Center

NCT04310930 / Recruiting临床2/3期IIT

Finding the Optimal Regimen for Mycobacterium Abscessus Treatment (FORMaT)

Mycobacterium abscessus (MABS) is a group of rapid-growing, multi-drug resistant non-tuberculous mycobacteria (NTM) causing infections in humans. MABS pulmonary disease (MABS-PD) can result in significant morbidity, increased healthcare utilisation, accelerated lung function decline, impaired quality of life, more challenging lung transplantation, and increased mortality. While the overall numbers affected is small, the prevalence of infections is increasing worldwide. The Finding the Optimal Regimen for Mycobacterium abscessus Treatment (FORMaT) trial aims to produce high quality evidence for the best treatment regimens to maximise health outcomes and minimise toxicity and treatment burden, as well as developing biomarkers (serology, gene expression signatures, and radiology) to guide decisions for starting treatment and measuring disease severity in patients with MABS PD.

开始日期2020-03-02

申办/合作机构

The University of Queensland

[+12]

100 项与头孢西丁钠相关的临床结果

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100 项与头孢西丁钠相关的转化医学

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100 项与头孢西丁钠相关的专利（医药）

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5,573

项与头孢西丁钠相关的文献（医药）

2024-12-31·Libyan Journal of Medicine

Prevalence of multi-drug resistant bacteria in intensive care units at Tripoli University Hospital, Tripoli, Libya

Article

作者: El Meshri, Salah Edin ; ELmaryul, Abubaker ; Ermithi, Otman ; Alhudiri, Inas ; Ibrahim, Khaled ; Belaid, Saadeddin ; Elfahem, Abdurrezagh ; Almadah, Suad ; Elzagheid, Adam ; Almaghrabi, Mahmoud ; Thwood, Dalal ; El Salabi, Allaaeddin ; ELgheriani, Hajer ; Zaghdani, Ahmed ; Elgadiym, Zaynab ; Salem, Mohamed ; Rayes, Abdunnabi ; Habibi, Abdulraouf

Among hospitalized patients worldwide, infections caused by multidrug-resistant (MDR) bacteria are a major cause of morbidity and mortality. This study aimed to isolate MDR bacteria from five intensive care units (ICUs) at Tripoli University Hospital (TUH). A prospective cross-sectional study was conducted over a seven-month period (September 2022 to March 2023) across five ICUs at TUH. A total of 197 swabs were collected from Patients', healthcare workers' and ICUs equipment. Samples collected from patients were nasal swabs, oral cavity swabs, hand swabs, sputum specimens, skin swabs, umbilical venous catheter swabs, and around cannula. Swabs collected from health care workers were nasal swabs, whereas ICUs equipment's samples were from endotracheal tubes, oxygen masks, and neonatal incubators. Identification and antimicrobial susceptibility test was confirmed by using MicroScan auto SCAN 4 (Beckman Coulter). The most frequent strains were Gram negative bacilli 113 (57.4%) with the predominance of Acinetobacter baumannii 50/113 (44%) followed by Klebsiella pneumoniae 44/113 (40%) and Pseudomonas aeruginosa 6/113 (5.3%). The total Gram positive bacterial strains isolated were 84 (42.6%), coagulase negative Staphylococci 55 (66%) with MDRs (89%) were the most common isolates followed by Staphylococcus aureus 15 (17.8%). Different antibiotics were used against these isolates; Gram- negative isolates showed high resistance rates to ceftazidime, gentamicin, amikacin and ertapenem. A. baumannii were the most frequent MDROs (94%), and the highest resistance rates in Gram-positive strains were observed toward ampicillin, oxacillin, ampicillin/sulbactam and Cefoxitin, representing 90% of total MDR Gram-positive isolates. ESBL and MRS were identified in most of strains. The prevalence of antibiotic resistance was high for both Gram negative and Gram positive isolates. This prevalence requires strict infection prevention and control intervention, continuous monitoring, implementation of effective antibiotic stewardship, immediate, concerted and collaborative action to monitor its prevalence and spread in the hospital.

2024-12-09·Journal of Biomolecular Structure and Dynamics

Unraveling the mechanisms of Cefoxitin resistance in methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA): structural and molecular simulation-based insights

Article

作者: M Alshabrmi, Fahad ; Alatawi, Eid A.

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) severely affects human health, including the skin glands, nasal cavity, wound infections, bone infections, and pneumonia. Among the most effective MRSA drugs, Cefoxitin also develops resistance due to mutations in the mecA gene. Four mutations at positions E229K, E239R, G246K, and E447K are classified as high-level resistance mutations. However, the resistance mechanism of MRSA towards Cefoxitin caused by these mutations is still unclear, as there is less information available regarding the structural and functional effects of the mutations against Cefoxitin. Therefore, our present study was designed to explore the mechanisms of binding interactions between wild-type and mutated PBP2a against Cefoxitin using molecular docking and MD simulations. Subsequently, we identified that the mutant form of PBP2a affects the activity of Cefoxitin. Interestingly, the binding of Cefoxitin with G246K and E239R mutants demonstrates unstable behavior compared to E447K-Cefoxitin and E229K-Cefoxitin. In this study, we propose the resistance mechanism of Cefoxitin at the atomic level. The proposed drug-resistance mechanism will provide valuable guidance for the design of MRSA drugs. This research might provide a new framework for designing new agents against the mutated form of PBP2a.Communicated by Ramaswamy H. Sarma.

2024-12-01·Molecular Biology Reports

Nasal carriage of virulent and multidrug resistant Staphylococcus aureus: a possible comorbidity of COVID-19

Article

作者: Omolopo, Ibilola ; Olanlege, Abdul-Lateef Olatunde ; Bamidele, Tajudeen Akanji ; Salako, Babatunde Lawal ; Raheem, Toyosi ; Edu-Muyideen, Idowu ; Iwalokun, Bamidele ; Adesesan, Adesegun ; Onyeaghasiri, Faustina ; Tajudeen, Ahmed Oluwasegun ; Aiyedogbon, Adenike ; Abioye, Aminah ; Fowora, Muinah Adenike

BACKGROUNDStaphylococcus aureus (S. aureus) associated with COVID-19 has not been well documented. This cross-sectional study evaluated the association between nasal S. aureus carriage and COVID-19.METHODS AND RESULTSNasopharyngeal samples were collected from 391 participants presenting for COVID-19 test in Lagos, Nigeria, and S. aureus was isolated from the samples. Antimicrobial susceptibility test was done by disc diffusion method. All S. aureus isolates were screened for the presence of mecA, panton-valentine leucocidin (PVL) and toxic shock syndrome toxin (TSST) virulence genes by polymerase chain reaction. Staphylococcal protein A (spa) typing was conducted for all the isolates. Participants with COVID-19 had double the prevalence of S. aureus (42.86%) compared to those who tested negative (20.54%). A significant association was seen between S. aureus nasal carriage and COVID-19 (p = 0.004). Antimicrobial sensitivity results showed resistance to oxacillin (100%), cefoxitin (53%), and vancomycin (98.7%). However, only 41% of the isolates harbored the mecA gene, with SCCmecV being the most common SCCmec type. There was no association between the carriage of virulence genes and COVID-19. A total of 23 Spa types were detected, with t13249 and t095 being the two most common spa types.CONCLUSIONThis study examined the association between nasal S. aureus carriage and SARS-COV-2 infection. Further research is required to fully explore the implications of S. aureus co-infection with COVID-19.

133

项与头孢西丁钠相关的新闻（医药）

2024-11-17

·药筛

江苏华阳比拉斯汀片首仿获批，妥布霉素滴眼液新增两家过评 | 仿制药周报（11.11-11.17）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（11.11-11.17） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业（杭州）有限公司;瀚晖制药有限公司4CYHS2301743阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2303165奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司4CYHS2301010地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301354丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司;太极集团四川太极制药有限公司3CYHS2301461法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药（西安）博华制药有限公司4CYHS2301389呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸（16）双肽（1）注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司4CYHS2302088甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300898拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd5.2JYHS2101000磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2301778氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司4CYHS2300711普拉洛芬滴眼液宏越科技（湖州）有限公司;江西科伦药业有限公司4CYHS2301273普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技（广东）有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2301080乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司;葵花药业集团（冀州）有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2202081瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059妥布霉素滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2300911维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301038乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2301907注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司;江苏海宏制药有限公司4CYHS2300700注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士（北京）药业有限公司;河北道恩药业有限公司4CYHS2300429注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403182注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2403190注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司4CYHS2302068注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301956注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司;海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2301255左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300065左甲状腺素钠片Cipla Ltd.;M/s Acme Generics Pvt. Ltd.5.2JYHS2300066 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号醋酸地塞米松片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450090呋塞米注射液遂成药业股份有限公司CYHB2350671复方氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司CYHB1850399复方匹可硫酸钠颗粒辉凌制药（中国）有限公司CYHB2350628氯化钾注射液四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司CYHB2450007盐酸艾司洛尔注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司CYHB2350666盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司CYHB2050175盐酸氯丙嗪片万邦德制药集团有限公司CYHB2250526盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450148盐酸普萘洛尔注射液重庆药友制药有限责任公司CYHB2450149乙酰半胱氨酸颗粒广东百澳药业有限公司CYHB2350596注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350656注射用苯唑西林钠瑞阳制药股份有限公司;山东二叶制药有限公司CYHB2350657注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350904注射用头孢呋辛钠珠海联邦制药股份有限公司中山分公司CYHB2350905注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350894注射用头孢呋辛钠海南海灵化学制药有限公司CYHB2350893注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350778注射用头孢西丁钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350779注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350550注射用头孢西丁钠海南通用三洋药业有限公司CYHB2350551注射用头孢唑林钠苏州东瑞制药有限公司CYHB2350531注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450008注射用头孢唑肟钠苏州中化药品工业有限公司CYHB2450009注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350884注射用头孢唑肟钠苏州二叶制药有限公司CYHB2350882注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350852注射用左亚叶酸钙齐鲁制药有限公司CYHB2350851 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿达帕林凝胶浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2403888阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司4CYHS2403860阿帕他胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2403947阿昔莫司胶囊江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2403890比索洛尔氨氯地平片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2403884比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2403889丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403948醋氯芬酸片广东迈恒医药研发有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403858醋酸艾替班特注射液远大医药（中国）有限公司4CYHS2403873碘佛醇注射液海南倍康医药科技有限公司;成都倍特药业股份有限公司4CYHS2403929恩格列净二甲双胍缓释片江苏谦仁生物科技有限公司3CYHS2403928二甲硅油乳剂江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2403852法莫替丁注射液武汉天安医药科技有限公司;山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2403872非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403940非布司他片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2403939酚咖片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2403871氟维司群注射液湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403924复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）湖北潜龙药业有限公司4CYHS2403914复方维生素C聚乙二醇（3350）钠钾散湖北莱康医疗技术有限公司;广东华南药业集团有限公司3CYHS2403878富马酸福莫特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403891琥珀酸亚铁片江苏万高药业股份有限公司3CYHS2403926己酮可可碱注射液上海现代哈森（商丘）药业有限公司3CYHS2403851聚乙烯醇滴眼液苏州乐珠制药有限公司4CYHS2403847克立硼罗软膏北京福元医药股份有限公司;福元药业有限公司4CYHS2403848拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403885拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2403886雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403944雷米普利片浙江华海制药科技有限公司4CYHS2403945利丙双卡因乳膏四川合纵泽辉医药科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司4CYHS2403918磷酸芦可替尼片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2403941硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江领创优品药业有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403946硫酸氨基葡萄糖胶囊湖北泰林医药有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403902硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州第四制药厂有限公司4CYHS2403877硫酸特布他林雾化吸入用溶液湖南醇健制药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403895硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403893硫辛酸片山东鲁宁药业有限公司3CYHS2403894硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403866硫辛酸注射液浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2403865氯化钾口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2403868洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司3CYHS2403938门冬氨酸钾镁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2403855门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403844钠钾镁钙注射用浓溶液海西新药创制（福州）有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2403923钠钾镁钙注射用浓溶液广州大光制药有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2403861钠钾镁钙注射用浓溶液安徽双鹤药业有限责任公司3CYHS2403856尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403846尼麦角林片浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2403845普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403917普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403916普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2403915噻托溴铵吸入粉雾剂苏州欧米尼医药有限公司4CYHS2403887沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）江苏永安制药有限公司4CYHS2403931沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403869沙库巴曲缬沙坦钠片湖南天济草堂制药股份有限公司4CYHS2403870碳酸氢钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403933碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司3CYHS2403899酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司3CYHS2403892妥布霉素滴眼液浙江国光生物制药股份有限公司;杭州国光药业股份有限公司4CYHS2403930妥布霉素滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403932维生素B6注射液康普药业股份有限公司3CYHS2403905乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司4CYHS2403925西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403921西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403874西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403922西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）石家庄市普力制药有限公司4CYHS2403875西甲硅油乳剂广西维威制药有限公司;四川先通药业有限责任公司4CYHS2403927西尼地平片湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2403862腺苷注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2403906盐酸阿莫罗芬搽剂合肥启旸生物医药科技有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2403920盐酸氨溴索口服溶液湖北唯森制药有限公司4CYHS2403937盐酸奥布卡因滴眼液江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2403943盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403882盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403881盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403883盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2403880盐酸甲氧氯普胺注射液重庆天致药业股份有限公司;河南天致药业有限公司3CYHS2403936盐酸莫西沙星片重庆世森医药科技有限公司;兰西哈三联制药有限公司4CYHS2403863盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403897盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司3CYHS2403896盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403854盐酸普萘洛尔注射液江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2403853盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400056盐酸沙丙蝶呤散剂Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400055乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403912乙酰半胱氨酸颗粒海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2403913乙酰半胱氨酸片杭州沐源生物医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2403857异丙托溴铵吸入气雾剂四川普锐特药业有限公司4CYHS2403876注射用厄他培南海南倍特药业有限公司4CYHS2403919注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403909注射用拉氧头孢钠海南倍特药业有限公司3CYHS2403908注射用硫酸艾沙康唑四川美大康华康药业有限公司4CYHS2403907注射用硫酸艾沙康唑海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2403879注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司4CYHS2403867注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403935注射用哌拉西林钠江苏睿实生物科技有限公司;四川制药制剂有限公司3CYHS2403934注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403910注射用硼替佐米山东新时代药业有限公司4CYHS2403911注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403904注射用头孢呋辛钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2403903注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403900注射用头孢美唑钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司3CYHS2403901注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403850注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药（潜山）有限公司4CYHS2403849注射用盐酸万古霉素安徽省先锋制药有限公司4CYHS2403859左卡尼汀口服溶液云南海沣药业有限公司4CYHS2403942唑来膦酸注射液浙江康吉尔药业有限公司4CYHS2403898 4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号地高辛注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2450565地塞米松磷酸钠注射液郑州卓峰制药有限公司CYHB2450562对乙酰氨基酚颗粒苏州中化药品工业有限公司CYHB2450567维生素B6注射液浙江瑞新药业股份有限公司CYHB2450564注射用更昔洛韦上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司CYHB2450566注射用赖氨匹林四川美大康华康药业有限公司CYHB2450563 数据来源：摩熵医药相关阅读：山东鲁盛多种维生素(12)获批上市，成都苑东甲磺酸萘莫司他上市申请 | 仿制药周报（11.4-11.10）黄体酮阴道缓释凝胶仿制申请全被否，伏诺拉生片新增3家仿制申请 | 仿制药周报（10.28-11.3）四川汇宇乙酰半胱氨酸注射液首家过评，南京海纳酮洛芬凝胶贴膏上市申请 | 仿制药周报（10.21-10.27）正大天晴来特莫韦首仿获批，石家庄科仁艾普拉唑肠溶片第2家仿制申请 | 仿制药周报（10.14-10.20）

一致性评价上市批准

2024-11-14

·米内网

【市场】16亿注射剂，海南药企过评了

精彩内容 11月13日，中国医药公告称，下属全资子公司海南通用三洋药业的注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售额超过16亿元。注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。注射用头孢西丁钠为第八批集采品种，米内网数据显示，近年来注射用头孢西丁钠市场持续下滑，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过16亿元，同比下滑25.32%。中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前国内市场已有49家企业获得了注射用头孢西丁钠的生产批文，其中石药中诺、扬子江药业、国药致君、苏州东瑞制药、葫芦娃药业、瑞阳制药、华北制药、三洋药业等21家企业已过评。三洋药业过评的全身用抗细菌药来源：米内网一致性评价进度数据库截至目前，三洋药业已有22个品种通过/视同通过一致性评价，其中全身用抗细菌药有15个，包括注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等品种。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价

2024-10-21

·奇点网

《细胞》子刊：压力大就拉肚子，原因在这！中国科学家发现压力导致腹泻型肠易激综合征新机制丨科学大发现

*仅供医学专业人士阅读参考以前有个朋友，肠胃特别脆弱，换环境动辄水土不服，遇到什么事儿就很容易拉肚子。后来我学到肠易激综合征（IBS），感觉他可能有这个问题。 IBS的症状有很多种，比如肠道痉挛、慢性疼痛、腹胀、腹泻/便秘等等。腹泻型IBS（IBS-D）算得上非常常见。IBS-D发作与肠道感染、饮食、年龄等多种因素有关，神经/心理压力也是IBS-D发病的重要原因。压力和肠道，估计咱们的读者也能一下说出肠脑轴的存在；此外，压力也会激活下丘脑-垂体-肾上腺素（HPA）这条通路，通过神经递质导致肠道超敏反应。近期，中山大学附属第三医院靳津、东南大学李异媛团队在《细胞·代谢》杂志发文，指出了第三条IBS-D发作的关键机制通路。研究者们发现，压力会促使CD4+T细胞产生大量黄嘌呤，增加肠道中的鼠乳杆菌（Lactobacillus murinus）产生的亚精胺。亚精胺会抑制树突状细胞中1型干扰素（IFN-α）的表达，减少结肠平滑肌细胞收缩，导致排便增加。乳杆菌是一种益生菌，但这项研究指出L. murinus在IBS-D发作中扮演着重要角色，将其作为抗生素治疗的目标或许是有帮助的。同样，从饮食角度避免有利于L. murinus的食物也有改善IBS-D的潜力。论文题图早有研究认为心理因素与IBS之间存在因果关联。临床研究数据显示，IBS-D患者出现焦虑和抑郁障碍的风险更高，创伤性应激障碍患者也常见IBS-D。传统观点认为，肠脑轴的神经关联直接参与了IBS的发生，放大了疼痛信号和肠道对刺激的敏感性；此外HPA轴导致去甲肾上腺素和皮质醇释放增加，二者通过交感神经活动增加了肠道的超敏反应。研究者们在此前的工作中发现了第三条可能的机制：慢性应激可以引导CD4+T细胞过量产生黄嘌呤（Xan），黄嘌呤会积累在杏仁核和过度激活的少突胶质细胞中，导致焦虑症状。巧合的是，另一项研究发现，次黄嘌呤的消耗与IBS发病密切相关。两相结合，黄嘌呤在IBS中的作用就令人生疑了起来。研究者给小鼠腹腔注射了黄嘌呤，发现这能显著导致小鼠的内脏敏感性和粪便含水量增加，小鼠粪便排出增加，出现了明显的IBS-D样症状。黄嘌呤会导致小鼠的直肠扩张和排便增加单细胞RNA测序结果显示，黄嘌呤会影响小鼠结肠平滑肌细胞收缩相关基因和1型干扰素相关通路基因的表达。同时，免疫组化结果也显示，压力+黄嘌呤诱导的IBS小鼠结肠中IFN-α显著减少。IFN-α能够直接影响平滑肌细胞收缩，看来就是它了。经过分析，结肠中IFN-α主要来自一组浆细胞样树突状细胞（pDC），压力和黄嘌呤都会抑制pDC中IFN-α的表达。但是IFN-α又和黄嘌呤有什么关系呢？结合此前关于IBS-D患者肠菌紊乱的结论，研究者将怀疑的目光放到了肠道微生物身上。在使用头孢西丁、庆大霉素、甲硝唑、万古霉素混合抗生素治疗后，无论是压力应激还是黄嘌呤都不会再导致小鼠的内脏敏感性增加了。看来肠菌里的确是有奥妙。经鉴定，在多种IBS模式小鼠中都发现了鼠乳杆菌（L. murinus）的上调，压力应激或黄嘌呤能够明显促进鼠乳杆菌的繁殖，而鼠乳杆菌也可以诱导小鼠的IBS相关症状。鼠乳杆菌会导致小鼠内脏敏感性增加进一步分析发现，鼠乳杆菌的代谢物亚精胺是导致IBS症状的直接原因。当抑制了鼠乳杆菌中合成亚精胺的相关酶，鼠乳杆菌就不再能够诱导IBS症状了。总结一下，压力导致CD4+T细胞过量产生黄嘌呤，黄嘌呤使得鼠乳杆菌产生更多亚精胺，亚精胺则作用于pDC，抑制了其IFN-α的表达，最终影响了结肠平滑肌的运动。有趣的是，此前有一项临床研究发现，乳杆菌敏感的利福昔明，能够有效治疗IBS-D患者，与这项研究的发现形成了相互印证。这意味着在IBS治疗中，抗生素的选择需要多加考虑。L. murinus一般被认为是一种益生菌，但在IBS的情况下，它也可以成为有重要价值的治疗靶点。奇点糕近期推出了《2024ASCO年会深度盘点》课程，为大家系统盘点了2024ASCO年会上实体瘤领域的重磅进展，让您在100分钟内迅速深入把握前沿。长按识别下图中的二维码即可购买，购买后您可以在「奇点网小程序」收听，或下载奇点网「医学奇点」苹果客户端收听。如果遇到任何技术问题大家可以戳我们下图中的客服小伙伴来解决~~ 参考资料： [1]https://www.cell.com/cell-metabolism/abstract/S1550-4131(24)00366-8 本文作者 | 代丝雨

100 项与头孢西丁钠相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00913	头孢西丁钠	J01DC01	DB01331

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适应症	国家/地区	公司	日期
骨和关节感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
妇科感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
腹腔感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
下呼吸道感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
脓毒症	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
皮肤和皮肤结构感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
泌尿道感染	美国	B. Braun Medical, Inc.	2006-03-10
细菌感染	中国	海口市医药总公司	1995-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03306290 (Pubmed) 人工标引	N/A	肥胖	123	Cefoxitin	(夢顧壓鬱醖淵選構繭齋) = 鬱獵製鹽壓鏇製築顧夢築窪膚構繭壓觸範醖網 (獵鹹積選襯淵夢製觸顧, 6.1) 更多	积极	2024-03-15
AAAAI2024	N/A	过敏	-	Cefazolin	網積蓋鏇餘淵廠願襯壓(製鑰衊鏇願鹽憲構築衊) = 衊顧壓範壓觸鹹襯簾選餘鏇構簾繭壓蓋積鹽膚 (範鑰鏇齋範夢鏇糧餘鬱 )	-	2024-02-23
				Cefoxitin	網積蓋鏇餘淵廠願襯壓(製鑰衊鏇願鹽憲構築衊) = 鑰構憲鹹鹽鏇蓋簾鑰範餘鏇構簾繭壓蓋積鹽膚 (範鑰鏇齋範夢鏇糧餘鬱 )
NCT02958059 (Pubmed) 人工标引	N/A	感染	349	cefoxitin	繭構窪淵選遞鏇獵獵壓(淵顧餘積廠遞鹹淵襯繭) = 鏇繭蓋鑰製範願膚壓鏇糧齋鬱簾繭遞餘築範糧 (糧範醖簾襯膚鹽廠鹽窪 ) 更多	积极	2024-01-01
				Placebo	繭構窪淵選遞鏇獵獵壓(淵顧餘積廠遞鹹淵襯繭) = 鹹鑰糧艱鏇製廠糧鏇製糧齋鬱簾繭遞餘築範糧 (糧範醖簾襯膚鹽廠鹽窪 ) 更多
NCT02800785 (CODA, CTgov)	N/A	阑尾炎	1,552	Cefoxitin, Ertapenem, Moxifloxacin, Tigecycline, Ticarcillin-Clavulanic Acid; Metronidazole plus Cefazolin, Cefuroxime, Ceftriaxone, Cefotaxime, Ciprofloxacin, or Levofloxacin (Antibiotics Therapy Arm)	廠獵艱齋簾繭夢選築顧(構夢夢餘衊壓觸憲膚衊) = 鬱繭選壓鹽憲網壓鏇範蓋鹽衊製鹹簾鏇壓醖繭 (窪鏇夢艱鏇觸獵襯窪鑰, 願構選襯憲鹽鑰獵壓築 ~ 壓繭壓範網衊憲鏇淵製) 更多	-	2023-04-18
				Appendectomy (Appendectomy Arm)	廠獵艱齋簾繭夢選築顧(構夢夢餘衊壓觸憲膚衊) = 選鬱淵鑰壓憲窪艱膚齋蓋鹽衊製鹹簾鏇壓醖繭 (窪鏇夢艱鏇觸獵襯窪鑰, 選鑰構壓顧遞築齋繭網 ~ 網憲鬱製鹹襯簾遞壓鏇) 更多
ASN2022	N/A	急性肾损伤	-	Cefoxitin	遞製網蓋願網壓獵簾淵(願蓋築衊蓋遞願構鹽窪) = pseudo-AKI from cefoxitin 簾膚鑰選蓋醖範醖鬱選 (窪獵齋壓壓艱憲顧壓襯 )	-	2022-11-03