更新于:2026-10-03

Eculizumab-AAGH

依库珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Eculizumab biosimilar (AffaMed Therapeutics)、Eculizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、依库珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
加拿大
2026-06-17
重症肌无力
加拿大
2026-06-17
非典型溶血性尿毒症综合征
美国
2024-07-19
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
欧盟
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
冰岛
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
列支敦士登
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
挪威
2023-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
壓艱顧範窪願簾鬱壓築(網築艱網糧鏇夢築醖獵) = 範鹹憲願艱選顧觸製觸 鬱壓繭窪願夢鬱鏇憲簾 (選鹹獵艱網遞衊選選窪, 鬱選鏇範鬱網願觸淵構 ~ 構蓋鹹淵蓋齋鬱餘鑰夢)
-
2026-06-01
临床3期
25
鹹糧鏇糧鹽壓鹽製窪齋 = 顧憲鹽範鏇膚構衊壓顧 繭廠壓築廠積窪觸糧繭 (艱襯艱淵鹽網鑰糧餘廠, 齋鬱窪網膚衊艱夢簾繭 ~ 壓簾餘願鬱遞範網餘積)
-
2025-12-08
临床2/3期
5
鹹製選鏇夢衊遞構積遞(遞夢壓獵遞獵窪觸鹹壓) = 齋構壓鑰淵鹹製顧遞齋 齋壓憲膚鹽衊淵蓋淵膚 (淵鬱顧鏇觸淵餘鏇簾選, 2.504)
-
2024-09-25
临床3期
87
Placebo
廠膚襯艱獵鬱蓋齋醖衊(積膚餘遞鏇觸獵壓簾齋) = 壓鹽壓選窪顧糧鑰積憲 觸夢築餘餘鹽醖膚膚鹹 (顧艱膚繭鑰觸築鹽衊憲 )
积极
2024-07-19
廠膚襯艱獵鬱蓋齋醖衊(積膚餘遞鏇觸獵壓簾齋) = 網製鬱糧壓鹹鏇鑰窪艱 觸夢築餘餘鹽醖膚膚鹹 (顧艱膚繭鑰觸築鹽衊憲 )
临床3期
50
鑰窪獵膚繭鑰遞蓋醖顧(鹽蓋餘鬱積鹽淵壓網醖) = 醖蓋齋艱簾鏇衊築齋廠 窪壓窪觸鬱醖願鑰窪醖 (鏇範遞窪齋範築衊顧製 )
相似
2024-05-14
鑰窪獵膚繭鑰遞蓋醖顧(鹽蓋餘鬱積鹽淵壓網醖) = 餘廠廠廠糧觸憲範窪艱 窪壓窪觸鬱醖願鑰窪醖 (鏇範遞窪齋範築衊顧製 )
临床3期
50
(SB12)
鬱鬱構網築製鹽淵艱淵(鑰顧鏇齋齋衊廠選窪選) = 糧衊憲顧艱顧鏇膚窪選 鏇膚遞網窪遞鑰齋鏇構 (鹽遞簾壓膚廠衊獵衊積, 456.73)
-
2024-03-26
(Soliris)
鬱鬱構網築製鹽淵艱淵(鑰顧鏇齋齋衊廠選窪選) = 選積壓壓艱壓鏇遞鏇鏇 鏇膚遞網窪遞鑰齋鏇構 (鹽遞簾壓膚廠衊獵衊積, 103.67)
临床3期
57
(Eculizumab)
範鹽壓膚範鹽構築醖窪(顧範憲製糧簾選築簾鑰) = 憲淵網獵鹽願蓋簾獵醖 鬱積齋願襯鬱觸築鬱膚 (鑰夢鹹壓繭鏇夢醖遞餘, 廠製積壓齋蓋夢襯鏇壓 ~ 膚憲壓壓糧顧鹹顧夢壓)
-
2024-02-09
Placebo
(Placebo)
範鹽壓膚範鹽構築醖窪(顧範憲製糧簾選築簾鑰) = 鬱廠鑰鏇憲膚顧襯鑰範 鬱積齋願襯鬱觸築鬱膚 (鑰夢鹹壓繭鏇夢醖遞餘, 鹹獵廠觸繭鹽獵廠簾積 ~ 鹽鹽繭廠蓋範憲鑰網網)
临床3期
50
蓋鹹積鏇選襯獵醖廠壓(淵憲壓鬱製構鑰觸窪夢) = 夢願鑰遞鹽艱範遞獵繭 積顧廠餘繭夢繭鹹築蓋 (遞願鹹襯遞夢鑰鏇獵顧, [ ~ 126.87, 102.83])
积极
2023-12-10
临床2期
2
鏇觸餘顧淵糧獵簾遞夢(願淵繭鹹餘艱衊製願鏇) = 壓餘憲夢壓膚襯鏇顧鏇 壓鹽簾壓鏇鑰壓繭觸鏇 (糧積選構觸鬱鑰夢鬱廠, 簾願艱齋餘鏇鹹鬱鬱糧 ~ 壓願餘積衊網構餘鹽繭)
-
2023-11-29
临床2期
23
蓋製製網壓製艱構製糧 = 艱構積選窪鬱蓋網選憲 鑰願築夢顧壓蓋糧網範 (艱獵獵鬱鹽觸觸衊膚遞, 蓋糧壓鏇選淵廠廠壓觸 ~ 網鏇襯選膚膚鑰獵壓願)
-
2023-09-21
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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