Eculizumab-AAGH

药械追踪 No.1 / 强生icotrokinra获美国FDA批准上市 2026年3月18日，强生（NYSE：JNJ）宣布，美国FDA已批准ICOTYDE (icotrokinra) 上市。这是一种白介素-23 (IL-23) 受体拮抗剂，用于治疗适合系统治疗或光疗的成年及12岁及以上（且体重至少40公斤）青少年中重度斑块状银屑病患者。ICOTYDE是全球首个且唯一能够精准阻断 IL-23信号的靶向口服多肽药物。 ICOTYDE在涵盖2500名患者的四项Ⅲ期研究中均达到了所有主要疗效终点，并表现出良好的安全性。其临床开发项目同步评估了 ICOTYDE在成人和青少年中的疗效，针对头皮和生殖器银屑病等高影响部位进行了研究，并开展了重复的头对头活性药物对照试验。在第16周，约70%的患者达到皮肤症状完全清除或几乎清除（IGA 0/1），55%的患者达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）改善90%（PASI 90），截至第16周，ICOTYDE组的不良反应发生率与安慰剂组的差异在1.1% 以内；截至第52周，未发现新的安全性信号。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 企业动态 No.1 /思派健康3.6亿元收购健医科技，强化商保领域布局 2026年3月18日，思派健康科技有限公司（思派健康，0314.HK）宣布，通过全资子公司以3.6亿元人民币的基础对价收购健医信息科技（上海）股份有限公司（简称“健医科技”）100%股权。 健医科技是中国领先的商业医疗保险科技与企业员工医疗健康（下称“企康”）服务平台，拥有国家高新技术企业资质，主要为保险公司及中大型企业提供一体化的企康“技术+服务”解决方案。公司以“保险+医疗健康+科技”为内核模式，依托自主研发的医疗险智慧云平台及覆盖全国的医药服务网络，以数字化技术连接保险公司、医药服务机构与企业用户。目前已服务超过200家保险公司及2000家中大型企业，覆盖近30万医疗和药品服务机构。此次收购将强化思派健康在企业医疗健康保障领域的领先地位和可持续发展能力。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / Leveragen与第一三共合作推进下一代抗体产品 近日，专注于抗体药物开发的美国公司Leveragen与第一三共（TSE: 4568）达成一项合作协议，以支持前沿生物制剂的研发工作。 根据协议，双方将共同应用Leveragen的体内抗体发现能力来支持特定的研究项目。双方将共同探索创新药物的发现方法，以促成跨多个治疗领域的基于抗体的生物制剂的研发与验证。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.3 / 三星与山德士达成最多5款生物药全球产研合作 2026年3月18日，三星Bioepis有限公司（Samsung Bioepis Co., Ltd.） 宣布，已与山德士（Sandoz） 签署了一项全球许可、开发与商业化协议（DCA）。该协议涵盖了三星 Bioepis 正在开发的最多五款候选生物类似药，其中包括参照维得利珠单抗（Entyvio，商品名：安吉优）开发的候选药物SB36。维得利珠单抗适用于治疗患有克罗恩病、溃疡性结肠炎和回肠袋炎的成年患者。SB36目前处于临床前开发阶段。双方协议的其他具体条款目前仍处于保密状态。 此次协议建立在双方于2023年9月就PYZCHIVA（乌司奴单抗生物类似药）达成的全球合作伙伴关系基础之上。PYZCHIVA已于2024年7月在欧洲首发，并于2025年2月在美国上市。此外，双方还在2025年12月就EPYSQLI（依库珠单抗生物类似药）在中东和非洲地区的商业化达成了协议。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.4 / 23亿美元！通用电气医疗收购Intelerad 通用电气医疗近日宣布，已完成收购医学影像软件供应商Intelerad公司。此次收购的基础购买价格为23亿美元现金（须进行惯例调整）。 收购Intelerad后，该公司的技术和客户基础将有助于通用电气医疗将业务扩展到高增长的专业诊所和门诊医疗环境，从而补充其在以医院为基础的影像领域的优势。这些优势将促使通用电气医疗打造一个更全面、以云为先、并融入人工智能的影像产品组合，有助于降低影像基础设施成本并加快部署速度。 Intelerad将作为通用电气医疗影像业务的一部分运营，并继续为美国、加拿大、英国和大洋洲的企业影像解决方案客户提供服务。通用电气医疗估计，在被收购后的第一个完整年度，Intelerad的收入约为2.7亿美元。Intelerad的收入正以每年低两位数的百分比增长，预计在通用电气医疗旗下将加速增长。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

• 本协议涵盖至多五个研发项目，其中包括以维得利珠单抗（安吉优）为参照药的生物类似药候选药物 SB36；双方将在除中国内地、中国香港、中国台湾、中国澳门及韩国以外的全球市场，开展上述药物的联合开发与商业化合作 • 三星生物制剂持续推进免疫学与肿瘤学领域的生物类似药管线，为患者获取改变生命的药物不断开辟道路 三星生物制剂有限公司今日宣布，已与山德士签署全球许可、开发及商业化协议 (DCA)，针对三星生物制剂在研的至多五个生物类似药候选药物开展合作，其中包括参照安吉优研发的生物类似药候选药物 SB36。1本协议的其他条款均未对外披露。 根据协议条款，三星生物制剂将负责上述生物类似药的研发、核心市场的药品注册申报及生产工作；山德士则负责在除中国内地、中国香港、中国台湾、中国澳门及韩国以外的全球市场，开展相关药物的商业化运营。 三星生物制剂公司总裁兼首席执行官 Kyung-Ah Kim 表示：“我们非常高兴能拓展与山德士这段已经成功的合作关系，并就多个处于早期研发阶段的生物类似药产品达成商业化协议。这一协议的达成意味着改善重症患者获取生物药途径的努力取得了重要进展，这些患者往往难以获得能够改变命运的药物。在三星生物制剂，我们将继续彰显对生物类似药领域的长期承诺，进一步强化产品管线，让药物更容易获得，惠及全球患者与医疗体系。” 目前三星生物制剂正针对 SB36 开展临床前研究，该药物以安吉优（维得利珠单抗）为参照药，该药物适用于治疗成年克罗恩病、溃疡性结肠炎及储袋炎患者。2 本协议是在双方于 2023 年 9 月就 PYZCHIVA®（乌司奴单抗）建立全球合作关系的基础上达成的。PYZCHIVA 于 2024 年 7 月在欧洲首次上市，并于 2025 年 2 月在美国上市。2025 年 12 月，双方还签署了一项协议，针对 EPYSQLI™ 这款舒立瑞生物类似药3在中东和非洲地区开展商业化合作。 关于Samsung Bioepis Co., Ltd. 三星生物制剂成立于 201 2年，是一家生物制药公司，致力于实现人人可得的医疗保健服务。通过产品研发创新以及对品质的坚定承诺，三星生物制剂立志成为全球领先的生物制药企业。作为三星生物制剂控股有限公司的全资子公司，公司持续推进涵盖多个治疗领域的丰富生物药候选产品管线，包括免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病学以及内分泌学领域。 1 安吉优为武田药品工业的注册商标 2 欧洲药品管理局 (EMA). 安吉优，产品特性概要。查阅链接：Entyvio, INN-vedolizumab.最后查阅时间：2026 年 3 月 3 舒立瑞为亚力兄制药的注册商标 免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。 三星生物制剂公司，韩国仁川松岛办事处