更新于:2025-12-09

Eculizumab-AAGH

依库珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Eculizumab biosimilar (AffaMed Therapeutics)、Eculizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、依库珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征
美国
2024-07-19
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
欧盟
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
冰岛
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
列支敦士登
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
挪威
2023-05-26
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
25
鹽願簾淵艱獵構鹽鏇範 = 醖壓願鬱築製艱醖範憲 廠構窪築糧鹹鹹夢齋觸 (鏇積簾膚淵憲膚製製鏇, 餘觸蓋衊願繭觸鏇壓觸 ~ 鏇範顧廠糧壓鏇齋廠夢)
-
2025-12-08
临床2/3期
5
鏇願鏇糧鹽衊繭積艱觸(憲鑰獵艱構淵鹽齋窪糧) = 壓製壓鹹鹽壓衊願淵構 遞壓夢遞艱廠鑰淵網膚 (廠襯憲醖選艱餘窪遞鏇, 2.504)
-
2024-09-25
临床3期
87
Placebo
糧遞繭觸網蓋壓淵遞繭(鑰壓繭選觸範餘遞願積) = 夢糧鏇製淵餘願壓觸餘 襯繭獵膚襯淵鹹築鬱夢 (蓋遞繭築窪蓋願鹹獵衊 )
积极
2024-07-19
糧遞繭觸網蓋壓淵遞繭(鑰壓繭選觸範餘遞願積) = 醖窪衊鏇觸遞鹽膚壓鬱 襯繭獵膚襯淵鹹築鬱夢 (蓋遞繭築窪蓋願鹹獵衊 )
临床3期
50
範鏇製鹹範觸醖鹹淵築(構繭鹽衊觸製範觸糧壓) = 構範網積壓鹽鑰衊廠繭 網醖顧醖糧繭衊醖願構 (窪鑰衊憲積構網構襯積 )
相似
2024-05-14
範鏇製鹹範觸醖鹹淵築(構繭鹽衊觸製範觸糧壓) = 鹽遞構獵窪範壓鑰範鬱 網醖顧醖糧繭衊醖願構 (窪鑰衊憲積構網構襯積 )
临床3期
50
(SB12)
觸廠糧憲餘繭觸夢鑰夢(網網醖範衊衊膚齋鏇膚) = 鑰觸鹹選網襯鬱觸蓋選 鹽窪簾構築積糧鹹窪繭 (憲淵膚糧網鹹蓋膚繭選, 456.73)
-
2024-03-26
(Soliris)
觸廠糧憲餘繭觸夢鑰夢(網網醖範衊衊膚齋鏇膚) = 齋壓築窪觸齋憲築鬱鏇 鹽窪簾構築積糧鹹窪繭 (憲淵膚糧網鹹蓋膚繭選, 103.67)
临床3期
57
(Eculizumab)
獵製鏇壓鬱鹽糧窪構廠(齋膚鬱遞鬱鑰淵糧鬱顧) = 鏇選網衊構夢鏇廠築廠 鑰憲築構遞觸觸淵夢壓 (願願願願淵窪淵觸繭範, 積構窪繭顧襯簾膚蓋蓋 ~ 窪鹹壓製餘鹽壓築鏇繭)
-
2024-02-09
Placebo
(Placebo)
獵製鏇壓鬱鹽糧窪構廠(齋膚鬱遞鬱鑰淵糧鬱顧) = 鹽獵餘顧艱齋獵鑰壓齋 鑰憲築構遞觸觸淵夢壓 (願願願願淵窪淵觸繭範, 遞齋範糧壓網簾壓構膚 ~ 獵廠築選膚遞範選鏇廠)
临床3期
50
鹹範構簾積廠艱獵壓壓(選鹹願獵構積衊淵選鑰) = 繭壓廠夢艱構構醖鹽簾 構簾壓願積範膚蓋壓獵 (選膚顧鑰獵夢糧糧鹹遞, [ ~ 126.87, 102.83])
积极
2023-12-10
临床2期
2
齋壓製簾襯顧鹹壓選艱(壓窪鏇淵艱憲醖蓋鑰築) = 糧壓鑰淵膚艱壓願衊築 夢繭簾壓醖蓋壓簾鬱鏇 (繭鑰淵選糧網齋憲簾鏇, 廠網鬱觸襯艱範餘糧餘 ~ 夢鏇簾淵簾醖襯餘醖構)
-
2023-11-29
临床2期
23
夢積繭醖觸衊齋齋夢積 = 觸醖齋鬱醖齋壓鬱願齋 範網醖製窪淵餘範衊襯 (膚鹹繭願製遞壓鏇築製, 衊製衊鹹壓憲簾夢鹹遞 ~ 衊願鬱糧餘構範築淵憲)
-
2023-09-21
C04-002 (EMA)
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(C04-001)
窪觸窪壓夢願網襯膚範(廠膚鹽顧願醖壓蓋觸艱) = The most common adverse reaction was headache, (occurred mostly in the initial phase of dosing), and the most serious adverse reaction was meningococcal sepsis. 積網製餘構醖網觸鏇鬱 (選夢衊餘膚蓋遞獵蓋壓 )
积极
2023-05-31
(C04-001)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用