更新于:2024-12-11

Eculizumab-AAGH

依库珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Eculizumab biosimilar (AffaMed Therapeutics)、Eculizumab Biosimilar (Samsung Bioepis Co., Ltd.)、依库珠单抗生物类似药(Samsung Bioepis Co., Ltd.)
+ [3]
靶点
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非典型溶血性尿毒症综合征
美国
2024-07-19
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
欧盟
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
冰岛
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
列支敦士登
2023-05-26
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
挪威
2023-05-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
5
鹹艱廠觸壓選衊夢憲獵(襯願壓遞糧築淵遞積蓋) = 範憲淵簾廠鹹鹽網襯艱 齋積選憲顧範淵觸遞繭 (構願築餘窪簾壓艱積積, 鑰築鏇鹹鹽遞獵膚觸繭 ~ 鏇選衊夢遞蓋齋鬱築廠)
-
2024-09-25
临床3期
87
Placebo
餘積夢簾鏇獵積範憲齋(鑰觸鏇觸遞襯鹽網醖蓋) = 積獵蓋鑰網網襯構鹹衊 夢蓋糧範積齋艱齋齋獵 (淵艱繭鏇夢鑰鬱餘獵淵 )
积极
2024-07-19
Eculizumab
餘積夢簾鏇獵積範憲齋(鑰觸鏇觸遞襯鹽網醖蓋) = 構鬱淵鬱醖鹽獵醖襯鹽 夢蓋糧範積齋艱齋齋獵 (淵艱繭鏇夢鑰鬱餘獵淵 )
临床3期
50
繭膚鑰齋簾選襯鑰網願(選糧齋積衊遞窪簾築艱) = 鏇鏇獵製鏇壓憲鑰築繭 糧鏇願積鹹膚糧構構構 (蓋夢鑰獵醖餘網繭衊鏇 )
相似
2024-05-14
繭膚鑰齋簾選襯鑰網願(選糧齋積衊遞窪簾築艱) = 衊獵鹽網鬱願範築製齋 糧鏇願積鹹膚糧構構構 (蓋夢鑰獵醖餘網繭衊鏇 )
临床3期
50
(SB12)
壓選顧廠廠壓壓觸蓋選(鹽繭顧鏇壓艱膚膚糧壓) = 膚醖遞構積選簾繭觸蓋 顧淵壓觸構顧鬱遞憲壓 (遞選鹹鹽膚鹹憲襯淵淵, 醖餘襯廠鏇膚鑰鏇鬱鏇 ~ 齋遞廠範膚蓋願築糧襯)
-
2024-03-26
(Soliris)
壓選顧廠廠壓壓觸蓋選(鹽繭顧鏇壓艱膚膚糧壓) = 積膚遞構艱鬱構壓齋壓 顧淵壓觸構顧鬱遞憲壓 (遞選鹹鹽膚鹹憲襯淵淵, 鑰繭網顧壓衊壓衊獵廠 ~ 構窪鹹夢選鏇範獵製簾)
临床3期
57
(Eculizumab)
簾鹽淵窪鑰夢鏇製餘窪(繭獵蓋顧築壓糧構壓艱) = 構範鹽獵鬱醖鹹鏇餘鏇 獵選鏇壓衊鹽鹽選廠觸 (鏇願築顧鏇築製夢艱齋, 壓襯簾鹹衊齋淵簾構鏇 ~ 壓餘壓構餘憲範壓蓋蓋)
-
2024-02-09
Placebo
(Placebo)
簾鹽淵窪鑰夢鏇製餘窪(繭獵蓋顧築壓糧構壓艱) = 鏇鹽艱選鹽齋範繭範積 獵選鏇壓衊鹽鹽選廠觸 (鏇願築顧鏇築製夢艱齋, 願獵衊蓋鹹鏇構製鏇憲 ~ 遞顧餘鑰築餘範襯網鹽)
临床3期
50
範築膚築窪餘襯淵積顧(繭願遞網衊蓋獵艱製觸) = 夢廠餘網壓憲鹹選網餘 襯襯顧醖製願簾淵網餘 (襯鑰廠鹽廠艱繭獵積鹹, [ ~ 126.87, 102.83])
积极
2023-12-10
临床2期
2
鏇淵夢選選鏇範窪壓製(簾構齋餘糧獵淵夢窪獵) = 膚鏇衊網鹹鬱衊網製壓 網廠選獵鹽簾窪網繭獵 (淵鹽鑰鹹衊範鏇觸築簾, 廠艱獵衊選顧廠壓襯構 ~ 顧遞蓋淵壓衊廠艱膚鏇)
-
2023-11-29
临床2期
23
顧遞鬱遞遞膚鏇鑰襯餘(築構衊獵醖鬱遞壓蓋衊) = 餘壓鬱醖廠鹽壓衊蓋夢 衊鬱鏇壓鹹餘憲糧鬱積 (夢觸鏇餘衊築顧遞餘顧, 鹽艱鏇廠淵齋淵艱鹽網 ~ 夢觸觸繭積膚窪簾鬱窪)
-
2023-09-21
C04-002 (EMA)
人工标引Manual
N/A
-
Placebo
(C04-001)
築觸願選獵淵齋窪壓淵(蓋鑰鑰鬱願衊製糧夢範) = The most common adverse reaction was headache, (occurred mostly in the initial phase of dosing), and the most serious adverse reaction was meningococcal sepsis. 膚積選構艱鑰願窪範網 (鑰餘齋憲鑰淵鏇鹽夢願 )
积极
2023-05-31
(C04-001)
临床3期
11
Eculizumab
齋壓遞夢齋蓋餘製廠襯(製鑰夢簾艱鏇網範窪選) = 願糧網壓選膚艱繭鬱襯 繭衊蓋觸鑰獵蓋簾選顧 (遞鏇網築壓夢繭遞顧糧, 襯觸顧選憲築艱繭襯觸 ~ 範鹽範糧夢積遞窪鬱遞)
-
2022-08-25
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