A Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pimecrolimus 0.3% Ophthalmic Ointment (MR-139), in Subjects With Blepharitis

The objective of this study is to determine the efficacy and safety of Pimecrolimus 0.3% (MR-139) Ophthalmic Ointment.

开始日期2024-04-22

申办/合作机构

Famy Life Sciences Pvt Ltd.

CTRI/2024/03/063709

/ CompletedN/A

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Three arm, Parallel, Multicentre, Study to Evaluate the Bioequivalence using Clinical Endpoint of Pimecrolimus Cream, 1% of Encube Ethicals Private Limited, India to Pimecrolimus Cream, 1% of Oceanside Pharmaceuticals, a division of Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA in Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis. - Nil

开始日期2024-03-15

申办/合作机构

Encube Ethicals Pvt Ltd.

NCT06241118

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 3-arm, Multinational, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Amlitelimab by Subcutaneous Injection in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) Who Are on Background Topical Corticosteroids and Have Had an Inadequate Response to Prior Biologic Therapy or Oral Janus Kinase (JAK) Inhibitor Treatment

This is a parallel group, Phase 3, multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-arm study for treatment of participants diagnosed with moderate-to-severe AD on background TCS who have had inadequate response to prior biologic or oral JAKi therapy.
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of treatment with amlitelimab solution for subcutaneous (SC) injection compared with placebo in participants with moderate-to-severe AD aged 12 years and older on background TCS and have had an inadequate response to prior biologic or an oral JAKi therapy.
Study details include:
At the end of the treatment period, participants will have the option to enter the Long-Term Safety Study LTS17367 (RIVER-AD).
The study duration will be up to 56 weeks for participants not entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening, a 36-week randomized double-blind period, and a 16-week safety follow-up.
The study duration will be up to 40 weeks for participants entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening and a 36-week randomized double-blind period.
The total treatment duration will be up to 36 weeks. The total number of visits will be up to 13 visits (or 12 visits for those entering the long-term safety study LTS17367 [RIVER-AD] study).

开始日期2024-02-29

申办/合作机构

Sanofi

100 项与吡美莫司相关的临床结果

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100 项与吡美莫司相关的转化医学

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100 项与吡美莫司相关的专利（医药）

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项与吡美莫司相关的文献（医药）

2026-04-01·Journal of Drugs in Dermatology

Rapid Clearance of Lichen Planus With Topical Tapinarof

Article

作者: Noble, Olivia R. ; Pierce, Evelina N.

BACKGROUND:

Lichen planus (LP) is an auto-inflammatory idiopathic condition affecting skin, mucous membranes, hair follicles, and nails that presents as pruritic, violaceous papules and plaques. No FDA-approved treatments exist for LP.

CASE PRESENTATION:

A 70-year-old female presented with scalp pruritus and pruritic eruption on bilateral shins. She was treated for presumed seborrheic and contact dermatitis; however, after 2 months, she had no improvement. On biopsy, scalp and right shin samples were consistent with lichen planopilaris and LP, respectively. The patient was treated with hydroxychloroquine, pimecrolimus, fluocinonide, and tofacitinib 2% creams, and intralesional Kenalog. Four months later, she had complete resolution of the scalp rash, but the rash on the shins persisted. We discontinued tofacitinib, fluocinonide, and pimecrolimus and prescribed tapinarof 1% cream once daily. After 1 month, her scalp condition remained in remission, and the LP on the shins completely resolved with minimal post-inflammatory hyperpigmentation.

CONCLUSION:

To our knowledge, this is the first report in the literature showing successful treatment of LP with tapinarof. Further studies are required to determine if tapinarof is beneficial for the treatment of lichenoid diseases such as LP, lichen planopilaris, and others. .

2026-03-09·Zhonghua kou qiang yi xue za zhi = Zhonghua kouqiang yixue zazhi = Chinese journal of stomatology

[Exploring the therapeutic targets and molecular mechanisms of pimecrolimus in the treatment of oral lichen planus based on network pharmacology, machine learning, and molecular docking].

Article

作者: Yilihamu, Aishan ; Awuti, Gulinuer ; Jila, Palidan ; Xie, X J ; Shang, Q H ; Wei, Y R ; Chen, Y

Objective: To systematically investigate the potential targets and therapeutic mechanisms of pimecrolimus in the treatment of oral lichen planus (OLP) using network pharmacology, machine learning, and molecular docking approaches. Methods: Pimecrolimus and OLP-related targets were retrieved from SwissTargetPrediction, Comparative Toxicogenomics Database, and GeneCards database. Intersecting genes underwent gene ontology and Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes pathway enrichment analyses. A protein-protein interaction (PPI) network was constructed, with eXtreme Gradient Boosting algorithm and SHapley Additive exPlanations employed to evaluate target importance. Molecular docking validated binding affinity between pimecrolimus and core targets. Results: Twenty intersecting targets were identified, primarily enriched in inflammatory pathways, including phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K)-protein kinase B (Akt) signaling pathway, tumor necrosis factor (TNF) signaling pathway, and nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-κB) signaling pathway. PPI and machine learning identified key targets including matrix metalloproteinase 2 (MMP2), mechanistic target of rapamycin (MTOR), and erb-b2 receptor tyrosine kinase 2 (ERBB2). The expression levels of MMP2 and MTOR in erosive OLP (6.67 and 3.54, respectively) were significantly higher than those in non-erosive OLP (4.39 and 3.27, respectively) (P<0.001 and P=0.012). In contrast, the expression level of ERBB2 in non-erosive OLP (5.55) was significantly higher than that in erosive OLP (4.86) (P=0.001). Molecular docking demonstrated that pimecrolimus had good binding activity with all the above targets, with binding energies all lower than -5 kcal/mol. Conclusions: This study systematically demonstrates that pimecrolimus may interfere with OLP progression by synergistically regulating key targets such as MMP2 (acting on erosive OLP), MTOR (acting on erosive OLP), and ERBB2 (acting on non-erosive OLP), and inhibiting the activity of inflammatory pathways including PI3K-Akt, TNF, and NF-κB.

2026-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Innovative film-forming lyotropic crystal gel co-loaded with Pimecrolimus and Wrightia tinctoria oil for synergistic psoriasis therapy and patient acceptance

Article

作者: Dutt, Prem ; Rana, Vikas ; Singhvi, Gautam

Psoriasis is a chronic immune-mediated inflammatory skin disease affecting millions of individuals worldwide. Pimecrolimus (PMS), a calcineurin inhibitor, suppress T-cell activation thereby interrupting the inflammatory cascade in psoriasis. However, its poor aqueous solubility limits topical delivery. Wrightia tinctoria oil (WTO), a traditionally used herbal remedy, is anticipated to act synergistically with PMS in ameliorating psoriatic inflammation. Thus, the present study aimed to harness the potential of PMS and WTO by developing WTO PMS co-loaded liquid lyotropic crystals (LLC) incorporated into film forming gel (FFG) for enhanced solubilization, skin permeation and therapeutic performance. WTO PMS co-loaded LLC exhibited a mean particle size of 173 ± 4 nm, polydispersity index of 0.225 ± 0.03, and zeta potential of -29.6 mV. In vitro drug release studies demonstrated a sustained release pattern across the dialysis membrane. The LLCs were further incorporated into FFG base, which exhibited shear-thinning and viscoelastic behaviour, thermal stability (activation energy: 1.414 kJ/mol), bioadhesive strength (0.121 ± 0.04 kg) and sustained drug release profile. Ex vivo permeation studies revealed a 12-fold increase in drug flux and a 2.5-fold enhancement in skin retention from FFG LLC compared to pure drug in FFG base. In vivo anti-psoriatic evaluation demonstrated marked lesion recovery, which was supported by histopathological observations and downregulation of inflammatory cytokines. Overall, the WTO-PMS co-loaded LLC-based film-forming gel presents a promising synergistic platform to overcome the solubility barrier of hydrophobic PMS and achieve effective topical management of psoriasis.

198

项与吡美莫司相关的新闻（医药）

2026-05-07

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湿疹的形成和预防与用药

我将结合权威诊疗指南，从湿疹成因、分型、分级治疗、中西医方案、日常养护、常见误区等方面，撰写通俗易懂、实用性强的科普文章，适配普通人群阅读。告别反复湿疹：科学治疗+养护，摆脱皮肤红痒困扰湿疹是生活中极为常见的慢性炎症性皮肤病，不分年龄、不分季节，上至老人、下至婴幼儿都可能发病。皮肤泛红、密集丘疹、剧烈瘙痒、反复脱皮渗液，不仅破坏皮肤美观，夜间瘙痒还会严重影响睡眠质量，长期反复发作更会折磨人的身心。很多人深受湿疹困扰，盲目涂抹药膏、乱用偏方，导致病情反反复复、久治不愈。本文结合权威湿疹诊疗指南，通俗易懂讲解湿疹的成因、分型、科学治疗方案以及日常养护技巧，帮大家理性应对湿疹，减少复发。一、认清湿疹：明白它为什么会找上门湿疹不是单纯的皮肤过敏，发病机制复杂，核心原因是皮肤屏障受损+身体免疫紊乱，再加上内外多种诱因共同作用导致。（一）内在核心因素 1. 体质基础：过敏体质人群是湿疹高发群体，自身免疫系统敏感，容易对各类物质产生异常免疫反应；2. 身体状态：长期熬夜、过度劳累、精神焦虑、压力过大，会导致内分泌紊乱，免疫力下降，诱发湿疹；3. 遗传因素：湿疹具有一定遗传倾向，若父母有过敏性皮肤病，子女患病概率会显著升高。（二）外在诱发因素 1. 环境刺激：干燥、闷热、潮湿的环境，尘螨、花粉、宠物皮屑，都会刺激皮肤；2. 接触致敏：羊毛化纤粗糙衣物、劣质护肤品、洗涤剂、金属饰品等；3. 饮食影响：辛辣刺激食物、海鲜、牛羊肉、甜食等，部分人群食用后会加重皮肤炎症；4. 人为损伤：过度烫洗、频繁搓澡、抓挠皮肤，会破坏皮肤表层保护屏障，诱发湿疹发作。湿疹具有四大典型特征：瘙痒剧烈、对称发作、皮疹形态多样、反复发作，这也是区分湿疹与普通皮炎、过敏的关键要点。二、分清湿疹类型：对症治疗才有效根据发病时长和皮肤症状，湿疹主要分为三类，不同类型治疗方式差异极大，切勿一概而论： 1. 急性湿疹发病急促，皮肤出现大片红斑、密集小水疱，伴随明显灼热、瘙痒感，抓破后会出现液体渗出、糜烂，多发于面部、四肢、躯干。此阶段皮肤处于严重炎症水肿状态，重点以收敛、抗炎、止渗为主。 2. 亚急性湿疹多由急性湿疹演变而来，水疱、渗液减少，红肿缓解，皮肤开始结痂、脱皮，瘙痒程度稍有减轻，但炎症并未消退，护理不当极易复发加重，需温和修护、持续抗炎。 3. 慢性湿疹最为常见且顽固，反复发作超过数月，皮肤粗糙增厚、干燥起皮、出现暗沉色素沉淀，纹路加深呈苔藓样，瘙痒时轻时重，秋冬干燥季节瘙痒加剧，好发于手部、小腿、关节褶皱处，治疗核心为修护屏障、长效抗炎、抑制复发。三、科学分级治疗：遵循阶梯用药原则临床遵循轻度保湿修护、中度药物干预、重度综合治疗的阶梯式治疗原则，结合西医、中医、物理疗法，精准适配不同病情，安全高效改善湿疹。（一）外用药物：湿疹治疗的基础核心外用药物需根据皮肤破损状态选择剂型，是湿疹最常用、最安全的治疗方式。 1. 急性期处理：无糜烂渗液时，使用炉甘石洗剂快速止痒收敛；皮肤红肿灼热、大量渗液时，优先采用3%硼酸溶液冷湿敷，减少渗出、舒缓炎症；少量糜烂渗液，可涂抹氧化锌油剂保护创面。2. 激素药膏（一线主流用药）：无需过度恐惧激素，规范短期、小面积使用无副作用。轻度湿疹选用弱效激素，如氢化可的松、地奈德乳膏，适合面部、婴幼儿、皮肤薄嫩部位；中重度湿疹选用中效激素，如糠酸莫米松、曲安奈德，适用于四肢、躯干角质偏厚皮肤；卤米松等强效激素仅用于重度肥厚顽固皮损，禁止用于面部及儿童皮肤。3. 非激素温和药膏：钙调磷酸酶抑制剂（他克莫司软膏、吡美莫司乳膏），无激素依赖性，适合轻中度湿疹，常用于面部、隐私敏感部位，可用于激素停药后的维稳修护。（二）口服药物：缓解全身瘙痒、控制炎症针对大面积湿疹、剧烈瘙痒影响睡眠的人群，在医生指导下口服药物： 1. 抗组胺药：临床首选西替利嗪、氯雷他定，温和止痒、抑制过敏反应，副作用小，成人、儿童均可适配；瘙痒严重夜间发作人群，可搭配扑尔敏等镇静类抗组胺药，助眠止痒。2. 辅助调理药物：搭配维生素C、葡萄糖酸钙，降低皮肤敏感度，辅助减轻炎症；重度泛发性湿疹，需由医生评估后，短期规范使用系统性药物，切勿自行服用。（三）进阶治疗：针对顽固慢性湿疹 1. 物理光疗：窄谱UVB紫外线照射是临床常用方式，每周2-3次，抑制皮肤炎症细胞活性，慢性湿疹长期缓解率可达60%-70%；308nm准分子光疗适合面部、手足局部顽固皮损，副作用更低。2. 靶向药物：常规治疗无效的重度湿疹，可在专业指导下使用度普利尤单抗、阿布昔替尼等生物制剂，精准调控免疫，适合反复发作的重度特应性湿疹。（四）中医辨证治疗中医认为湿疹多由湿气郁结、血热生风、脾胃虚弱导致，遵循辨证施治原则。内服可选用清热利湿、健脾祛湿的中药材调理体质；外用苦参、黄柏、地肤子等中药煮水湿敷、擦洗皮肤，温和祛湿止痒，适合皮肤敏感、不耐受西药药膏的人群。四、日常养护：比用药更重要的防复发关键临床数据表明，合理保湿养护可使中重度湿疹发作频率降低67%，湿疹本质是皮肤屏障破损，药物只能消除炎症，做好日常护理才能筑牢皮肤保护层，从根源减少复发。 1. 坚持科学保湿，锁住皮肤水分每天坚持涂抹保湿产品，优选无香精、无酒精、无防腐剂的温和润肤剂，如凡士林、含神经酰胺的修护霜。干燥季节每日涂抹3次以上，洗澡后3分钟内涂抹，锁住皮肤水分，修复角质层。婴幼儿皮肤娇嫩，优先选择医用保湿霜，安全无刺激。 2. 做好生活管控，规避诱发源头 - 衣物：全程穿宽松透气的纯棉衣物，拒绝羊毛、化纤粗糙面料，减少皮肤摩擦刺激；- 洗护：水温控制在37℃以下，避免烫洗，洗澡时长不超过10分钟，少用碱性沐浴露、香皂；- 环境：室内湿度维持在50%-60%，定期除螨通风，远离花粉、宠物毛发；- 饮食：发作期忌口海鲜、辛辣、油炸、高糖食物，多吃富含维生素的清淡果蔬，多喝水。 3. 杜绝不良习惯，减少皮肤损伤绝对不要抓挠患处，抓挠会破坏皮肤、引发感染，还会形成瘙痒-抓挠的恶性循环；修剪指甲，夜间容易无意识抓挠的人群，可佩戴棉质手套；同时调节情绪，避免长期焦虑熬夜，保持规律作息。五、避坑指南：湿疹常见误区千万别踩 1. 误区一：拒绝所有激素药膏正规弱效、中效激素药膏是湿疹一线用药，短期规范使用不会产生依赖，拒绝激素反而会导致炎症加重、湿疹迁延难愈。2. 误区二：湿疹就要保持皮肤干燥慢性湿疹根源是皮肤干燥缺水，盲目保持干燥会加重脱皮瘙痒，适度保湿才是养护核心，只有急性渗液期需要保持创面干燥。3. 误区三：症状好转立刻停药湿疹表面红疹消退不代表皮肤屏障修复，骤然停药极易反弹，建议症状消失后，减少药膏用量、拉长涂抹频率，阶梯式停药，搭配保湿霜维稳1-2周。4. 误区四：盲目使用偏方盐水、白醋、艾草水烫洗皮肤，会腐蚀破损角质层，刺激皮肤加重炎症，严重时诱发皮肤溃烂感染。六、总结湿疹的治疗从来不是单纯依靠药膏，而是规范用药+长期养护+规避诱因的综合管理过程。急性湿疹及时抗炎止渗，慢性湿疹重在修护屏障、调节体质。大家无需过度焦虑，轻度湿疹依靠保湿护理即可缓解，中重度湿疹谨遵皮肤科医嘱阶梯用药，不盲目停药、不乱用偏方。养成温和洗护、坚持保湿、清淡作息的好习惯，远离各类致敏刺激，修复受损的皮肤屏障、稳定自身免疫，就能逐步摆脱湿疹反复困扰，恢复光滑健康的皮肤状态。

2026-05-06

·药事纵横

两款亿级仿制药同日获批，国产替代的春天还有多远？

近日，华海药业两款仿制药同日获批上市，引发行业关注。然而，更值得深思的是：两个年销合计超4亿元的品种，原研厂家仍分别占据六成乃至八成以上的市场份额。国产仿制药企扎堆申报、低价厮杀，却迟迟难以撼动原研地。一、热闹的“抢仿”背后，原研依旧“稳坐钓鱼台” 仿制药的核心价值的是通过高质量仿制，降低用药成本、提升药物可及性，推动原研药的市场替代，这也是国家推动仿制药发展的核心初衷。但从当前市场格局来看，即便多款仿制药获批过评、扎堆入局，原研药的市场主导地位依然难以撼动，“抢仿”的热闹与原研的坚挺形成鲜明对比，这一点在华海药业此次获批的两款品种上体现得淋漓尽致。先看氟伐他汀钠缓释片，该品种最早由诺华公司研发，2000年在美国上市，2009年进入中国市场，主要用于治疗饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，是心血管领域的常用药物。摩熵医药数据显示，2025年该品种全终端医院市场销售额达1.3亿元，而原研厂家北京诺华制药占据了超65.27%的市场份额，稳居院内榜首，几乎占据了三分之二的市场。图源：摩熵医药数据库从获批格局来看，氟伐他汀钠缓释片的“抢仿”竞争早已白热化。早在2021年，北京世桥生物制药就拿下了该品种的国内首仿+首家过评，率先切入市场；随着华海药业此次获批，目前国内已有6家药企的该品种获批并通过一致性评价，形成了多家企业同台竞争的格局。但即便如此，国产仿制药的市场份额合计不足35%，也就是说，超过六成的市场依然被原研诺华牢牢掌握。另一款品种吡美莫司乳膏的市场格局更为悬殊。该品种同样由诺华研发，2001年在美国上市，2003年进入中国，适用于无免疫受损的3个月及以上轻度至中度特应性皮炎患者，目前已纳入国家医保乙类目录，市场需求持续增长。摩熵医药数据显示，该品种近三年销售额增速亮眼，2024年超2亿元，同比增长23.17%；2025年进一步攀升至超2.7亿元，同比增长31.68%，展现出强劲的市场增长潜力。图源：摩熵医药数据库但与氟伐他汀钠缓释片类似，吡美莫司乳膏的市场主导权依然在原研诺华手中，其独占超80%的市场份额，意味着国产仿制药合计占比不足20%。从获批情况来看，江苏知原药业于2022年11月拿下该品种的国内首仿+首家过评，截至目前，包括华海药业在内，已有6家药企获批并视同通过一致性评价，但这些国产仿制药始终难以突破原研的市场壁垒，未能实现预期中的市场洗牌。这种“仿制药扎堆、原研独大”的格局，并非个例，而是当前国产仿制药行业的普遍现状。无论是心血管领域的血脂调节剂，还是皮肤科领域的外用制剂，即便仿制药通过一致性评价，在质量和疗效上与原研药实现等效，也依然难以撼动原研药的市场地位。热闹的“抢仿”背后，是国产仿制药面临的市场困境——获批不等于占领市场，过评不等于实现替代，原研药依旧“稳坐钓鱼台”。二、超10家排队、研发投入不足千万，仿制药“内卷”何去何从？华海药业两款仿制药的获批，不仅折射出原研药的市场强势，更暴露了国产仿制药行业“内卷”加剧的现状。从申报格局来看，两款品种的排队审批企业数量众多，低门槛导致的扎堆申报现象突出，而有限的研发投入、狭窄的利润空间，进一步让仿制药行业陷入“内卷”困境，未来发展方向引人深思。目前氟伐他汀钠缓释片除了已获批的6家企业外，还有超10家药企提交了4类仿制药上市申请，正处于审评审批中；吡美莫司乳膏的竞争更为激烈，除已获批的6家企业外，湖南九典制药、上海现代制药、福元药业等12家药企也已提交申报，正在排队等待审批。这意味着，未来两年内，这两个品种的市场竞争将进一步加剧，更多企业的入局，将让本就拥挤的市场雪上加霜。图源：过评药品汇总数据库扎堆申报的背后，是仿制药研发的低门槛。从研发投入来看，华海药业在这两个项目上的投入分别为约1044万元（氟伐他汀钠缓释片）和689万元（吡美莫司乳膏），这一投入水平在国内仿制药行业中属于中等水平。相较于创新药动辄数亿元、数十亿元的研发投入，仿制药的研发成本显著更低，技术门槛相对不高，这也导致众多药企纷纷涌入仿制药领域，选择“抢仿”成熟品种，以低成本、快周期的方式获取市场份额。但低门槛带来的不仅是扎堆申报，还有难以避免的价格战。在国家集采常态化的背景下，仿制药的利润空间被急剧压缩。近年来，无论是国家组织的集中采购，还是地方联盟集采，均以“低价中选”为核心原则，仿制药的价格降幅普遍达到50%以上，部分品种降幅甚至超过90%。联环药业曾在投资者互动中表示，公司利润下滑主要受国家集采、地域联盟集采等政策影响，普通仿制药利润空间被大幅压缩，这也是国内仿制药企业的普遍困境。对于众多仿制药企业而言，若仅依靠“抢仿+低价”的策略，短期内或许能获得一定的市场份额，但长期来看，难以支撑企业的持续发展和创新投入。一方面，价格战导致企业利润微薄，无法投入更多资金用于研发升级、质量提升；另一方面，即便仿制药价格低廉，也依然面临多重市场壁垒，难以实现对原研药的替代。这些壁垒主要体现在三个方面：一是医院准入壁垒，原研药凭借长期的临床应用积累，已进入多数医院的采购目录，而仿制药要进入医院，需经过复杂的准入流程，耗时耗力；二是医生处方习惯壁垒，医生长期使用原研药，对其疗效和安全性更为熟悉和信任，即便仿制药通过一致性评价，也难以快速改变医生的处方习惯；三是患者品牌认知壁垒，部分患者仍存在“原研药比仿制药好”的刻板印象，即便仿制药价格更低，也更倾向于选择原研药。这些壁垒的存在，使得原研产品即便专利到期，依然能维持较高的市场份额，也让仿制药的“内卷”陷入恶性循环。三、从“仿制”到“替代”，国产药企还需要补什么课？国产仿制药的核心目标，是实现对原研药的市场替代，让更多患者用得上、用得起高质量的药品。但从当前的行业现状来看，从“仿制”到“替代”，还有很长的路要走。华海药业今年以来已有7个品种获批并过评，显示出较强的仿制药申报能力，但这些品种多为成熟仿制药，缺乏差异化布局，也折射出国内仿制药企业的普遍短板。要实现真正的国产替代，国产药企还需要补齐多方面的“课程”。首先，要打破“重仿制、轻证据”的误区，补齐学术证据积累的短板。国产替代缓慢的核心原因之一，并非仿制药质量不足，而是原研药在长期的临床应用中，积累了大量的学术证据和临床数据，形成了深厚的学术壁垒。经过多年改革，我国仿制药质量和疗效一致性评价深入推进，药品监管体系日趋完善，审评标准全面与国际接轨，通过一致性评价的仿制药，在质量和疗效上已与原研药无显著差异，大量真实世界研究也证实了这一点。但国产仿制药企业往往忽视学术推广和临床数据积累，缺乏对仿制药临床价值的深度挖掘，导致医生和患者对其疗效稳定性的认可不足，难以实现临床替代。其次，要摆脱“扎堆抢仿”的内卷困境，补齐差异化布局的短板。当前，国内仿制药企业的研发布局高度同质化，大多聚焦于临床常用、技术门槛低、市场规模大的成熟品种，导致“千军万马过独木桥”的局面。华海药业此次获批的两款品种，以及排队申报的企业，均体现了这一问题。这种同质化布局，不仅导致价格战加剧、利润空间压缩，还难以形成企业的核心竞争力。未来，仿制药企业需要跳出“抢仿”思维，结合自身优势，聚焦细分领域，开展差异化布局，例如聚焦复杂制剂、儿童用药、罕见病用药等领域，避开同质化竞争，打造特色产品。再次，要突破“低价竞争”的局限，补齐品牌建设的短板。长期以来，国产仿制药的核心竞争力集中在价格上，但价格优势并非长久之计。原研药的高市场份额，不仅源于其学术积累，还源于其强大的品牌影响力——原研药企业通过长期的品牌建设，形成了较高的品牌信任度，而国产仿制药企业往往忽视品牌建设，导致患者和医生对其品牌认知度低。事实上，国产仿制药与原研药的差异，并非质量差距，而是结构与定位不同：原研药价格中包含高额创新成本、市场推广成本和品牌溢价，而仿制药专注于高质量仿制与普惠供给，两者的核心价值不同。国产药企需要加强品牌建设，通过提升产品质量、开展学术推广、积累真实世界数据，提升品牌信任度，摆脱“低价低质”的标签。最后，要明确发展方向，补齐创新转型的短板。对于仿制药企业而言，单纯比拼“首仿”数量和“过评”品种，难以真正撼动原研药的市场格局，也难以实现长期可持续发展。未来，仿制药企业的出路主要有两条：一是规模化、成本极致化，依托多品种布局，实现规模效应，通过精细化管理降低生产成本，在集采中占据优势，如华海药业、齐鲁制药、正大天晴等头部仿制药企业，已逐步形成多品种规模优势；二是向改良型新药、高端制剂转型，在仿制的基础上进行技术创新，优化制剂工艺、提升药物疗效、改善患者依从性，实现从“仿制”到“创新”的跨越，打破原研药的技术壁垒，形成自身的核心竞争力。结语两款亿级品种同日获批，固然是企业的好消息，但远未到国产替代的拐点。数十家药企挤在同一条仿制药赛道上，低价、低利润、低市场占有率的“三低”困局亟待破解。唯有从“能仿”走向“仿优”，甚至向创新转型，国产药企才能真正从原研手中分得一杯羹。参考：中国药品审评数据库；摩熵医药数据库立即扫码加入药事纵横交流群

2026-05-05

·信狐药迅

本周无品规发通知件，所有均获批上市或者进口| 新获批(4.27-5.5）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号拉尼兰诺片正大天晴(广州)医药有限公司 1 CXHL2600380 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600223 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600216 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600215 HRS-9813 胶囊广东恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600217 GLB-002胶囊杭州格博生物医药有限公司 1 CXHL2600209 RFUS-188注射液宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600189 注射用BXOS116 拜西欧斯(北京)生物技术有限公司 1 CXHL2600169 YL-18319片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600173 YL-18319片上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600172 HS-10522片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600164 HS-10522片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600163 HS-10522片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600162 JY54注射液杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXHL2600160 HS-10522片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600158 HS-10522片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600157 HS-10522片江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600156 WS-0101溶液北京厚燊维康科技有限责任公司 1 CXHL2600155 QLS7320注射液齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600167 QLS7320注射液齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600165 INS018_055B雾化吸入剂英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600145 ICF004吸入粉雾剂长风苏粤药业(广州)有限公司 1 CXHL2600133 ICF004吸入粉雾剂长风苏粤药业(广州)有限公司 1 CXHL2600132 氨酚羟考酮缓释片上海理想制药有限公司 2.2 CXHL2600207 ZD2202 浙江智达药业有限公司 2.2 CXHL2600186 甲磺酸伏美替尼片上海艾力斯医药科技股份有限公司 2.4 CXHL2600194 TXA-070片武汉科福新药有限责任公司 2.4 CXHL2600168 冻干乙型脑炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 2.2 CXSL2600147 GenSci161注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600347 注射用SIM0613 上海先纬医药科技有限公司 1 CXSL2600239 注射用SHR-5421 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600237 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600236 SCTB35注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600235 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600231 SHR-3079注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600230 注射用DEC003M 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600221 注射用SIBP-A17 上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2600220 注射用QLS4131 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600210 注射用SIBP-A19 上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2600207 注射用ZL-6201 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2600217 ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600193 ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600190 EA5注射液皮下制剂上海览屹医药科技有限公司 1 CXSL2600196 CG001注射液上海康景生物医药科技有限公司 1 CXSL2600194 SSS68注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600191 SSS68注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600189 SSS68注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600188 注射用BG-T187(皮下注射) 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2600197 ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600184 ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600183 ALXN2220注射液阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600185 9MW2821 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600177 XY101 西安血氧生物技术有限公司 1 CXSL2600148 RRG001眼内注射液上海鼎新基因科技有限公司 1 CXSL2600141 QL2109注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600211 埃诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2600200 埃诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2600199 重组人神经生长因子滴眼液重庆科润生物医药研发有限公司 2.2 CXSL2600179 重组人神经生长因子滴眼液重庆科润生物医药研发有限公司 2.2 CXSL2600178 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂沈阳三生制药有限责任公司 3 CYHS2502182 碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHS2404225 碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司 3 CYHS2404224 洛索洛芬钠口服溶液合肥启旸生物医药科技有限公司 3 CYHS2403938 盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2403897 盐酸普萘洛尔注射液石家庄四药有限公司 3 CYHS2403896 尼麦角林片华润双鹤利民药业(济南)有限公司 3 CYHS2403829 甲苯磺酸艾多沙班口腔崩解片江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2403760 复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液昆明南疆制药有限公司 3 CYHS2403702 硝酸甘油注射液海南未见药业有限公司 3 CYHS2403689 盐酸溴己新注射液以岭万洲国际制药有限公司 3 CYHS2403484 西咪替丁注射液大理药业股份有限公司 3 CYHS2403418 吡拉西坦注射液山东力诺制药有限公司 3 CYHS2403348 吡拉西坦注射液山东力诺制药有限公司 3 CYHS2403347 重酒石酸卡巴拉汀口服液北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2403319 重酒石酸卡巴拉汀口服液北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2403318 布瑞哌唑口腔崩解片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2403218 布瑞哌唑口腔崩解片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2403217 布瑞哌唑口腔崩解片山东新时代药业有限公司 3 CYHS2403216 布美他尼注射液平光制药股份有限公司 3 CYHS2403200 注射用硫酸多黏菌素B 海南合瑞制药股份有限公司 3 CYHS2403185 ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16)注射液湖北一半天制药有限公司 3 CYHS2403133 盐酸艾司氯胺酮注射液国药集团国瑞药业有限公司 3 CYHS2403135 盐酸左西替利嗪口服溶液北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2403020 盐酸左西替利嗪口服溶液北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2403019 西咪替丁注射液石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2402968 尼美舒利片上海理想制药有限公司 3 CYHS2402594 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2402510 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2402509 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2402508 维生素B6注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 3 CYHS2402443 甲硫酸新斯的明注射液成都百裕制药股份有限公司 3 CYHS2402410 甲硫酸新斯的明注射液成都百裕制药股份有限公司 3 CYHS2402409 甲硫酸新斯的明注射液成都百裕制药股份有限公司 3 CYHS2402408 硝普钠注射液重庆药友制药有限责任公司 3 CYHS2402082 注射用塞替派黑龙江福和制药集团股份有限公司 3 CYHS2402000 琥珀酸亚铁片安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2401771 烟酸缓释片北京世桥生物制药有限公司 3 CYHS2401697 琥珀酸亚铁片北京斯利安药业有限公司 3 CYHS2401069 布美他尼注射液山东致泰医药技术有限公司 3 CYHS2400453 氧(气态) 渭南市临渭区新永安医用氧有限责任公司 4 CYHS2502237 氧(液态) 石家庄陕鼓气体有限公司 4 CYHS2502148 氧韩城市红光制气有限责任公司 4 CYHS2502024 美阿沙坦钾片浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2500510 美阿沙坦钾片浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2500509 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊山西鑫煜制药股份有限公司 4 CYHS2500369 硫酸氢氯吡格雷片华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2500311 利格列汀片湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2500147 黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2500097 黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2500096 地屈孕酮片嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 4 CYHS2500043 氟伐他汀钠缓释片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2404664 地屈孕酮片北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2404601 枸橼酸氢钾钠颗粒成都恒瑞制药有限公司 4 CYHS2404449 阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司 4 CYHS2404380 阿托伐他汀钙片浙江江北药业有限公司 4 CYHS2404379 盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2404232 盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2404231 盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2404230 盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司 4 CYHS2404229 枸橼酸西地那非片河北常山生化药业股份有限公司 4 CYHS2404130 枸橼酸西地那非片河北常山生化药业股份有限公司 4 CYHS2404129 注射用阿奇霉素南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2403967 盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2403954 盐酸氨溴索口服溶液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2403953 乌帕替尼缓释片江苏华阳制药有限公司 4 CYHS2403925 注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司 4 CYHS2403850 注射用头孢他啶/氯化钠注射液北京锐业制药(潜山)有限公司 4 CYHS2403849 米力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司 4 CYHS2403835 吡美莫司乳膏浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2403786 非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司 4 CYHS2403791 非那雄胺片海南药谷云生物科技有限公司 4 CYHS2403790 注射用盐酸地尔硫䓬石家庄四药有限公司 4 CYHS2403777 阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403728 阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司 4 CYHS2403727 卡前列素氨丁三醇注射液(预充式) 湖州亚瑟制药有限公司 4 CYHS2403675 复方托吡卡胺滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司 4 CYHS2403681 兰索拉唑肠溶胶囊成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2403547 他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2403522 他克莫司缓释胶囊上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2403521 氨甲环酸片浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2403465 熊去氧胆酸胶囊葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司 4 CYHS2403427 奥卡西平口服混悬液贵州科伦药业有限公司 4 CYHS2403387 达格列净二甲双胍缓释片(III) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403410 达格列净二甲双胍缓释片(I) 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2403409 盐酸屈他维林注射液福州基石医药科技有限公司 4 CYHS2403341 盐酸莫西沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司 4 CYHS2403230 恩他卡朋双多巴片(II) 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2403149 盐酸屈他维林注射液浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2403087 玻璃酸钠滴眼液黑龙江省知润药业有限公司 4 CYHS2402940 比拉斯汀片安徽泰恩康制药有限公司 4 CYHS2402936 美沙拉秦肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2402885 骨化三醇注射液桂林朗科制药有限公司 4 CYHS2402855 乳果糖口服溶液河南合智医药科技有限公司 4 CYHS2402770 二甲双胍恩格列净片(I) 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2402748 盐酸乙哌立松片上海安必生制药技术有限公司 4 CYHS2402671 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂广州市桐晖药业有限公司 4 CYHS2402515 盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2401938 罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2401907 罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2401906 甲硝唑凝胶浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2401398 沙库巴曲缬沙坦钠华北制药华胜有限公司 CYHS2360504 醋酸地非法林注射液成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHL2600022 进口申请药品名称企业注册分类受理号亚甲蓝注射液 Provepharm SAS 5.1 JXHS2500006 亚甲蓝注射液 Provepharm SAS 5.1 JXHS2500005 枸橼酸铁胶囊 PANION & BF BIOTECH INC. 5.1 JXHS2300078 注射用A型肉毒毒素 AbbVie Limited 3.1 JXSS2500098 注射用A型肉毒毒素 AbbVie Limited 3.1 JXSS2500097 注射用A型肉毒毒素 AbbVie Limited 3.1 JXSS2500096 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500028 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500027 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500014 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500013 Tremelimumab注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2500016 Tremelimumab注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2500015 盐酸头孢卡品酯颗粒 Yungjin Pharm Co., Ltd. 5.2 JYHS2400039 Nemtabrutinib片 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. 1 JXHL2600063 Nemtabrutinib片 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. 1 JXHL2600062 Nemtabrutinib片 Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc. 1 JXHL2600061 Brenipatide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600048 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600042 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600041 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600040 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600039 TAK-360片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2600038 BIIB115注射液 Biogen Idec Research Limited 1 JXHL2600036 依普隆特生钠注射液 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600033 盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHL2600030 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600054 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600053 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600049 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600048 Pegozafermin注射液 89bio, Inc. 1 JXSL2600052 Pegozafermin注射液 89bio, Inc. 1 JXSL2600051 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600041 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600040 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600038 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600039 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.1 JXSL2600047 Nipocalimab注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.1 JXSL2600046 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号芦荟多糖提取物广州市东源药业科技有限公司 1.2 CXZL2600016 芦荟多糖乳膏广州市东源药业科技有限公司 1.2 CXZL2600015 西帕依麦孜彼子口服液新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600022 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗上市批准高管变更

100 项与吡美莫司相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05480	吡美莫司	D11AH02	DB00337

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
湿疹	中国	Novartis Pharma AG	2005-09-29
特应性皮炎	美国	Bausch Health US LLC	2001-12-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睑缘炎	临床3期	美国	Famy Life Sciences Pvt Ltd.	2024-04-22
口周皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2005-09-01
慢性皮炎	临床3期	-	Novartis AG	2004-07-01
轻度特应性皮炎	临床3期	美国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
轻度特应性皮炎	临床3期	德国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	德国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
重度特应性皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2001-12-01
脂溢性皮炎	临床2期	美国	Novartis AG	2007-05-07
结节性痒疹	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-04-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06400511 (MR-139 3001, NEWS) 人工标引	临床3期	睑缘炎	477	MR-139	製遞窪夢範壓範糧鏇窪(蓋淵膚壓範製網鹽鬱願) = failed to meet its primary endpoint 顧蓋鹽夢淵鹽顧膚壓簾 (襯獵艱衊構鹹鏇鹹蓋製 ) 达到	不佳	2025-07-18
				Placebo
NCT00120523 (PETITE study, EADV2022)	临床3期	特应性皮炎	120	Pimecrolimus 1% cream	襯簾廠製淵選獵鹹膚窪(醖簾觸鹹獵窪廠遞蓋餘) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 窪鹽選夢鑰窪蓋鏇構網 (壓窪鏇遞範糧窪積蓋憲 )	-	2022-09-07
				Topical corticosteroids (TCS)
NCT00403559 (CTgov)	临床2期	脂溢性皮炎	113	Elidel (Elidel Cream (Pimecrolimus))	觸遞繭壓憲築夢顧憲鬱 = 齋鹹鹹淵蓋製衊繭觸鑰蓋艱製淵蓋糧繭願廠範 (艱壓齋齋築膚獵淵網觸, 齋構構鬱鏇獵衊製窪鹹 ~ 願醖艱膚鏇蓋夢鹽襯顧)	-	2022-03-14
				Ketoconazole Cream (Ketoconazole Cream (Nizoral))	觸遞繭壓憲築夢顧憲鬱 = 淵鹹製遞顧艱簾繭願糧蓋艱製淵蓋糧繭願廠範 (艱壓齋齋築膚獵淵網觸, 壓範獵淵顧齋積繭遞壓 ~ 顧壓鬱夢鹹繭鏇淵鹽餘)
NCT02791308 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	587	Pimecrolimus Cream, 1% (Pimecrolimus Cream, 1%)	蓋壓簾網淵製餘淵鹹選 = 鑰艱構餘築膚艱憲壓遞製膚顧鬱遞鏇鑰餘鏇艱 (壓顧願選淵構築窪膚簾, 鏇憲艱繭齋憲憲衊簾憲 ~ 遞範願淵衊蓋壓遞選淵) 更多	-	2020-04-24
				Pimecrolimus (Elidel Cream, 1%)	蓋壓簾網淵製餘淵鹹選 = 鏇獵衊繭壓壓選齋鹹壓製膚顧鬱遞鏇鑰餘鏇艱 (壓顧願選淵構築窪膚簾, 簾繭鏇觸鏇蓋衊觸憲選 ~ 築窪艱夢顧築艱遞鑰獵) 更多
NCT03107611 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	654	Pimecrolimus Cream, 1% (Test)	鹹餘範鏇願觸齋獵艱壓 = 顧顧顧選鹽鹹網鹽襯顧觸窪餘觸繭衊壓齋獵願 (鑰鏇構積範齋遞鹽繭積, 夢獵餘願壓製襯鬱餘壓 ~ 衊餘範糧廠齋製壓鑰夢) 更多	-	2020-03-17
				Pimecrolimus Cream, 1% (Reference Standard)	鹹餘範鏇願觸齋獵艱壓 = 艱積願簾構鑰夢艱廠鑰觸窪餘觸繭衊壓齋獵願 (鑰鏇構積範齋遞鹽繭積, 廠築觸膚觸簾願鑰膚簾 ~ 願憲鬱齋淵齋壓積鏇製) 更多
NCT01692626 (CTgov)	临床2期	皮疹	13	sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream)	選築膚製積齋糧衊醖網 = 繭範願醖網顧構獵製獵積構壓顧夢淵憲鏇艱獵 (鏇鬱製糧遞夢鑰網衊鑰, 糧淵簾夢簾遞鏇壓窪憲 ~ 鹽構鹹窪繭襯廠製範醖)	-	2017-03-15
				Pimecrolimus Cream (The Right Side the Pimecrolimus Cream)	選築膚製積齋糧衊醖網 = 構網鑰製餘鹽艱鬱鑰觸積構壓顧夢淵憲鏇艱獵 (鏇鬱製糧遞夢鑰網衊鑰, 獵糧顧網壓積齋遞顧獵 ~ 觸蓋糧遞鹽窪顧願鹹遞)
NCT00120523 (Pubmed \| Pediatrics) 人工标引	临床3期	特应性皮炎一线	2,418	pimecrolimus	築鏇製觸糧夢憲遞網網(鹽鬱蓋齋憲壓壓選繭遞) = 獵淵鬱遞蓋糧願鏇獵遞窪遞簾繭範夢鏇衊夢築 (選鏇築鹽壓鑰鹹淵鑰獵 ) 更多	相似	2015-04-01
				topical corticosteroids	築鏇製觸糧夢憲遞網網(鹽鬱蓋齋憲壓壓選繭遞) = 蓋壓醖鬱襯鹽糧構觸憲窪遞簾繭範夢鏇衊夢築 (選鏇築鹽壓鑰鹹淵鑰獵 ) 更多
NCT00208026 (CTgov)	临床1/2期	Netherton综合征	3	Pimecrolimus Cream (Patient 1)	壓夢簾淵鹽窪窪鏇鬱築 = 衊淵齋願積獵築繭淵選餘遞窪壓築鬱糧鏇鏇壓 (餘壓蓋選顧獵淵醖簾簾, 夢鹹鹽鏇顧繭範艱廠衊 ~ 鹹積廠鏇鹹繭糧艱範艱) 更多	-	2014-12-12
				Pimecrolimus Cream (Patient 2)	壓夢簾淵鹽窪窪鏇鬱築 = 窪衊廠淵衊憲顧簾繭觸餘遞窪壓築鬱糧鏇鏇壓 (餘壓蓋選顧獵淵醖簾簾, 憲簾製憲範觸構積繭遞 ~ 艱淵襯醖淵鬱觸觸鑰齋) 更多
NCT00946478 (CTgov)	N/A	湿疹 \| 特应性皮炎	40	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	齋憲憲獵窪鹽製餘鹽積(餘選鬱衊選壓淵觸鏇繭) = 製鑰鏇窪廠鹹構觸選壓網製淵獵顧範範繭窪艱 (淵鑰齋顧範襯蓋觸夢鏇, .002) 更多	-	2014-03-10
				Vehicle cream (Vehicle Cream)	齋憲憲獵窪鹽製餘鹽積(餘選鬱衊選壓淵觸鏇繭) = 顧廠蓋壓築願願淵醖壓網製淵獵顧範範繭窪艱 (淵鑰齋顧範襯蓋觸夢鏇, .004) 更多
NCT00120523 (PETITE study, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	2,418	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	遞鏇遞憲夢願願糧鬱選 = 構餘鏇獵醖糧網鑰遞廠夢獵鹽獵鏇遞糧襯願艱 (顧簾淵廠鏇觸衊壓衊淵, 憲襯膚壓餘淵網範艱範 ~ 構憲艱鹽窪糧構網憲襯) 更多	-	2013-01-16
				Corticosteroids (Topical Corticosteroids)	遞鏇遞憲夢願願糧鬱選 = 選餘鑰積願艱膚願鬱夢夢獵鹽獵鏇遞糧襯願艱 (顧簾淵廠鏇觸衊壓衊淵, 鑰蓋鏇淵鏇鹽壓構襯願 ~ 觸遞夢餘遞願醖簾餘願) 更多