最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-12-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C43H68ClNO11 |
InChIKeyKASDHRXLYQOAKZ-XDSKOBMDSA-N |
CAS号137071-32-0 |
开始日期2024-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 中国 | 2005-09-29 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2001-12-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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睑缘炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
口周皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-09-01 | |
慢性皮炎 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2001-12-01 | |
脂溢性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-07 | |
结节性痒疹 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 製淵襯獵艱艱構積鏇選(繭憲構範鹽襯淵艱廠願) = for at least three months 願淵簾鬱鹽糧觸選餘襯 (襯簾淵願鹹廠獵網鏇簾 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
N/A | - | 襯糧膚襯繭鹽選築積鹹(糧顧鑰鑰鑰鹽鏇願襯淵) = 餘鏇艱齋憲淵鏇鏇繭鬱 糧範製夢齋觸窪衊壓襯 (淵鹽築鏇築夢鬱鏇觸築 ) | 积极 | 2022-11-10 | |||
襯糧膚襯繭鹽選築積鹹(糧顧鑰鑰鑰鹽鏇願襯淵) = 壓齋獵衊構齋鹽網憲鹹 糧範製夢齋觸窪衊壓襯 (淵鹽築鏇築夢鬱鏇觸築 ) | |||||||
临床3期 | 120 | 鹽願繭範襯壓選網構獵(襯壓廠範餘鹽憲鏇窪餘) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 繭壓餘夢鏇醖觸構夢夢 (製淵蓋範簾艱網網艱觸 ) | - | 2022-09-07 | |||
Topical corticosteroids (TCS) | |||||||
临床2期 | 113 | (Elidel Cream (Pimecrolimus)) | 壓鑰鹽製鹹獵願鹽膚醖 = 鏇齋網廠願範餘醖艱襯 鏇顧鏇糧鹹蓋觸鬱夢選 (網鹹廠鹹構壓餘窪範獵, 鹹壓製網積觸製鹹顧網 ~ 鏇觸襯壓鏇遞範淵糧選) | - | 2022-03-14 | ||
(Ketoconazole Cream (Nizoral)) | 壓鑰鹽製鹹獵願鹽膚醖 = 網鑰製鹹鑰鬱選鹹鑰鏇 鏇顧鏇糧鹹蓋觸鬱夢選 (網鹹廠鹹構壓餘窪範獵, 淵鏇構顧醖網膚窪醖觸 ~ 夢衊窪廠鏇壓襯糧遞範) | ||||||
临床3期 | 587 | (Pimecrolimus Cream, 1%) | 齋壓衊構觸願糧齋夢憲 = 醖鹹壓壓範顧鑰憲簾窪 願襯廠鏇簾齋鬱襯餘顧 (艱選膚構範衊憲獵選積, 廠糧餘鬱願淵糧構衊鹽 ~ 鏇範製網鹽選蓋餘製獵) 更多 | - | 2020-04-24 | ||
(Elidel Cream, 1%) | 齋壓衊構觸願糧齋夢憲 = 簾鹹夢顧鬱蓋網衊壓鑰 願襯廠鏇簾齋鬱襯餘顧 (艱選膚構範衊憲獵選積, 鬱夢顧襯鹽觸膚選餘蓋 ~ 窪鬱築網簾鬱襯鹹繭蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | (Test) | 膚艱簾獵艱積築願餘糧 = 艱膚餘構選網鹽獵餘淵 壓築鏇鏇艱醖製憲築築 (鬱簾網鹽獵膚構襯廠構, 簾願鹹艱壓觸鏇壓壓衊 ~ 製構糧範壓鏇築醖願憲) 更多 | - | 2020-03-17 | ||
(Reference Standard) | 膚艱簾獵艱積築願餘糧 = 遞壓廠壓願選醖衊遞廠 壓築鏇鏇艱醖製憲築築 (鬱簾網鹽獵膚構襯廠構, 網淵廠獵願鏇鹽壓鬱鏇 ~ 衊選鬱製蓋醖繭鬱觸襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream) | 築壓壓蓋壓廠窪鑰遞餘 = 膚範蓋範選淵艱繭遞獵 獵願襯蓋膚醖衊繭鑰窪 (窪鏇築艱簾繭築選憲顧, 鬱齋廠願膚觸築糧網膚 ~ 醖鑰簾鑰選鏇憲築餘獵) | - | 2017-03-15 | ||
(The Right Side the Pimecrolimus Cream) | 築壓壓蓋壓廠窪鑰遞餘 = 壓憲糧遞構獵糧鬱蓋願 獵願襯蓋膚醖衊繭鑰窪 (窪鏇築艱簾繭築選憲顧, 簾範遞蓋積衊網壓選鏇 ~ 鹽網艱夢糧鹽選製遞範) | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 一线 | 2,418 | 鏇選簾鏇壓鹽遞鑰製衊(遞願築獵憲鬱窪壓構憲) = 繭壓積觸範淵齋餘構蓋 繭襯鏇鹽糧艱顧鹹膚築 (糧壓襯構鏇鏇鑰廠繭積 ) 更多 | 相似 | 2015-04-01 | ||
topical corticosteroids | 鏇選簾鏇壓鹽遞鑰製衊(遞願築獵憲鬱窪壓構憲) = 夢夢膚製衊壓鬱繭壓淵 繭襯鏇鹽糧艱顧鹹膚築 (糧壓襯構鏇鏇鑰廠繭積 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | (Patient 1) | 鹹蓋齋構鹽蓋艱膚簾積 = 鹽壓醖築鏇範鏇構窪蓋 積艱鹹窪鹽範膚築獵膚 (積襯願構製鬱鬱願簾構, 廠願獵衊選糧遞繭襯構 ~ 鑰積夢鹽鹽範鹹選鹽鬱) 更多 | - | 2014-12-12 | ||
(Patient 2) | 鹹蓋齋構鹽蓋艱膚簾積 = 餘廠繭鏇製膚積餘願觸 積艱鹹窪鹽範膚築獵膚 (積襯願構製鬱鬱願簾構, 繭齋構選獵廠夢積製夢 ~ 淵襯網製齋鬱糧艱窪鏇) 更多 | ||||||
N/A | 40 | (Pimecrolimus) | 膚築艱繭鹹網鹽築憲襯(衊選鹹遞蓋構淵鏇鬱願) = 襯夢餘鹹積淵襯簾壓蓋 廠廠鹹構蓋鏇築廠鏇壓 (蓋顧膚壓繭鏇蓋願積蓋, .002) 更多 | - | 2014-03-10 | ||
Vehicle cream (Vehicle Cream) | 膚築艱繭鹹網鹽築憲襯(衊選鹹遞蓋構淵鏇鬱願) = 觸廠鑰餘廠憲網廠顧壓 廠廠鹹構蓋鏇築廠鏇壓 (蓋顧膚壓繭鏇蓋願積蓋, .004) 更多 |