A Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pimecrolimus 0.3% Ophthalmic Ointment (MR-139), in Subjects With Blepharitis

The objective of this study is to determine the efficacy and safety of Pimecrolimus 0.3% (MR-139) Ophthalmic Ointment.

开始日期2024-04-22

申办/合作机构

Famy Life Sciences Pvt Ltd.

CTRI/2024/03/063709

/ CompletedN/A

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Three arm, Parallel, Multicentre, Study to Evaluate the Bioequivalence using Clinical Endpoint of Pimecrolimus Cream, 1% of Encube Ethicals Private Limited, India to Pimecrolimus Cream, 1% of Oceanside Pharmaceuticals, a division of Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA in Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis. - Nil

开始日期2024-03-15

申办/合作机构

Encube Ethicals Pvt Ltd.

NCT06241118

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 3-arm, Multinational, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Amlitelimab by Subcutaneous Injection in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) Who Are on Background Topical Corticosteroids and Have Had an Inadequate Response to Prior Biologic Therapy or Oral Janus Kinase (JAK) Inhibitor Treatment

This is a parallel group, Phase 3, multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-arm study for treatment of participants diagnosed with moderate-to-severe AD on background TCS who have had inadequate response to prior biologic or oral JAKi therapy.
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of treatment with amlitelimab solution for subcutaneous (SC) injection compared with placebo in participants with moderate-to-severe AD aged 12 years and older on background TCS and have had an inadequate response to prior biologic or an oral JAKi therapy.
Study details include:
At the end of the treatment period, participants will have the option to enter the Long-Term Safety Study LTS17367 (RIVER-AD).
The study duration will be up to 56 weeks for participants not entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening, a 36-week randomized double-blind period, and a 16-week safety follow-up.
The study duration will be up to 40 weeks for participants entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening and a 36-week randomized double-blind period.
The total treatment duration will be up to 36 weeks. The total number of visits will be up to 13 visits (or 12 visits for those entering the long-term safety study LTS17367 [RIVER-AD] study).

开始日期2024-02-29

申办/合作机构

Sanofi

100 项与吡美莫司相关的临床结果

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100 项与吡美莫司相关的转化医学

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100 项与吡美莫司相关的专利（医药）

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879

项与吡美莫司相关的文献（医药）

2026-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Innovative film-forming lyotropic crystal gel co-loaded with Pimecrolimus and Wrightia tinctoria oil for synergistic psoriasis therapy and patient acceptance

Article

作者: Dutt, Prem ; Rana, Vikas ; Singhvi, Gautam

Psoriasis is a chronic immune-mediated inflammatory skin disease affecting millions of individuals worldwide. Pimecrolimus (PMS), a calcineurin inhibitor, suppress T-cell activation thereby interrupting the inflammatory cascade in psoriasis. However, its poor aqueous solubility limits topical delivery. Wrightia tinctoria oil (WTO), a traditionally used herbal remedy, is anticipated to act synergistically with PMS in ameliorating psoriatic inflammation. Thus, the present study aimed to harness the potential of PMS and WTO by developing WTO PMS co-loaded liquid lyotropic crystals (LLC) incorporated into film forming gel (FFG) for enhanced solubilization, skin permeation and therapeutic performance. WTO PMS co-loaded LLC exhibited a mean particle size of 173 ± 4 nm, polydispersity index of 0.225 ± 0.03, and zeta potential of -29.6 mV. In vitro drug release studies demonstrated a sustained release pattern across the dialysis membrane. The LLCs were further incorporated into FFG base, which exhibited shear-thinning and viscoelastic behaviour, thermal stability (activation energy: 1.414 kJ/mol), bioadhesive strength (0.121 ± 0.04 kg) and sustained drug release profile. Ex vivo permeation studies revealed a 12-fold increase in drug flux and a 2.5-fold enhancement in skin retention from FFG LLC compared to pure drug in FFG base. In vivo anti-psoriatic evaluation demonstrated marked lesion recovery, which was supported by histopathological observations and downregulation of inflammatory cytokines. Overall, the WTO-PMS co-loaded LLC-based film-forming gel presents a promising synergistic platform to overcome the solubility barrier of hydrophobic PMS and achieve effective topical management of psoriasis.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Frequency and clinical features of disease flares in patients with atopic dermatitis treated with dupilumab

Article

作者: Parodi, Aurora ; Salvi, Ilaria ; Battaglia, Giorgio ; Vischi, Alice ; Trave, Ilaria ; Cozzani, Emanuele

BACKGROUND:

Dupilumab, an interleukin 4 (IL-4) receptor α-antagonist approved for the treatment of atopic dermatitis, is considered effective in preventing disease recurrences. However, the incidence and characteristics od atopic dermatitis flares during treatment with dupilumab in a real-life setting have not been described in the literature.

OBJECTIVE:

This study aims to evaluate the prevalence of disease flares in patients in treatment with dupilumab and to describe the features of flares in our study population.

METHODS:

We conducted a retrospective observational study in which we collected demographic and clinical data on adult patients with a diagnosis of severe atopic dermatitis in treatment with dupilumab for a minimum of six months, who reached EASI75 within six months of treatment initiation.

RESULTS:

Ninety-nine patients were enrolled. Recurrences were recorded for 38.4% of patients and 7.1% developed a second recurrence. The EASI at recurrence was always lower than the EASI before treatment initiation. The localization of disease at head and neck before treatment was associated to the same localization of disease at the first recurrence (p = 0.011). The risk of recurrence was associated to the baseline EASI score (p = 0.005). The presence of dupilumab-related conjunctivitis was significantly associated to recurrences (p = 0.02).

CONCLUSIONS:

Treatment with dupilumab does not exclude the risk of a relapse, which can be estimated around 50% within a timespan of three years. In the most cases, flares should not be regarded as treatment failures, and can be easily managed with additional treatment.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Corticosteroid-induced skin damage improved with pimecrolimus cream 1% treatment: a 1-year study in adults with mild to moderate atopic dermatitis

Article

作者: Bräutigam, Matthias ; Thaçi, Diamant ; Luger, Thomas

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Long-term treatment with topical corticosteroids (TCS) can lead to skin atrophy and telangiectasia at the application site. The objective of this study was to investigate if reversal of TCS-induced skin damage in patients with atopic dermatitis (AD) can be achieved by treatment with pimecrolimus cream 1%, especially in sensitive skin areas like the face.

METHODS:

Forty-one adult patients with mild to moderate atopic dermatitis and preexisting moderate TCS-induced skin damage on the face and cubital areas were intermittently treated for 48-52 weeks with pimecrolimus cream 1%. Skin atrophy and telangiectasia were evaluated by a dermatoscope connected to a digital camera (Dermatophot). In 11 patients skin thickness was measured by ultrasound.

RESULTS:

Compared with baseline, the Dermatophot score improved by 30.5% (p < .0001; 95% CI: 20.8%-40.1%) on the face and by 38.6% (p < .0001; 95% CI: 28.2%-49.0%) on the cubital areas. In parallel, skin thickness increased by 64.4% (p = .002) on the face and by 19.9% (p = .016) on the cubital areas. During the study clinical symptoms improved in almost 60% of the patients.

CONCLUSION:

Reversal of TCS-induced skin atrophy/telangiectasia was observed in approximately 1/2 of patients using chronic intermittent treatment with pimecrolimus cream 1%.

114

项与吡美莫司相关的新闻（医药）

2026-01-07

·个人图书馆

汗疱疹反复发作，精准分期治疗全解析

汗疱疹，又称出汗不良性湿疹，是一种好发于手掌、足底及手指侧缘的复发性水疱性皮肤病，以剧烈瘙痒、深在性小水疱及周期性发作特征，严重影响日常生活。其发病与遗传易感性（如 ABCC11 基因多态性）、免疫功能紊乱（Th2 型细胞因子亢进）、皮肤屏障损伤及神经精神因素密切相关。临床治疗需针对不同病期精准用药，本文结合最新诊疗指南，系统解析 6 类核心药物的作用机制与应用策略，重点探讨复方制剂在快速控制症状中的独特优势。一、抗组胺药物：基础止痒与炎症调节抗组胺药通过阻断 H1 受体抑制瘙痒 - 搔抓循环，是轻中度汗疱疹的一线用药。（一）第二代抗组胺药的优势西替利嗪、氯雷他定等非镇静药物，每日 1 次口服即可抑制组胺介导的血管通透性增加及神经末梢活化。研究显示，氯雷他定 10mg/d 连用 2 周，可使瘙痒视觉模拟评分（VAS）下降 50%-60%，且无第一代药物的嗜睡副作用，适合需要保持工作效率的患者。（二）联合用药策略抗组胺药与维生素 B12（甲钴胺）联合使用时，可通过营养神经纤维减少神经源性炎症，临床观察显示该方案较单药治疗瘙痒缓解时间缩短 1.2 天，尤其适用于合并手足多汗的患者。二、糖皮质激素类药物：快速控制水疱与炎症的核心糖皮质激素通过抑制 NF-κB 通路减少 IL-6、TNF-α 等促炎因子，迅速控制水疱渗出与红肿。（一）外用制剂选择手部皮肤角质层较厚，宜选择中强效制剂：强效制剂：卤米松乳膏（0.05%）适用于急性水疱期，每日 1 次封包治疗可增强药物渗透，48 小时内水疱干涸率达 75%；复方制剂优势：复方倍氯米松樟脑乳膏含二丙酸倍氯米松（0.025%）、樟脑（1.0%）、薄荷脑（1.0%），其独特配方具有三重作用：高效抗炎：二丙酸倍氯米松亲脂性强，可快速穿透角质层，抑制表皮朗格汉斯细胞抗原呈递，从源头阻断 Ⅳ 型超敏反应；双重止痒：樟脑与薄荷脑通过刺激冷觉感受器掩盖瘙痒信号，同时抑制 TRPV1 离子通道降低神经敏感性，较单一激素制剂止痒起效时间缩短 30%；透皮增强：薄荷脑促进药物渗透，使局部激素浓度提升 2 倍，临床数据显示，使用该制剂 3 天，水疱消退率达 68%，显著优于单用糠酸莫米松乳膏（52%）。（二）系统用激素适应症仅用于泛发性重症患者，泼尼松 0.5mg/kg/d 短期口服（不超过 7 天），需警惕胃肠道反应及血糖波动。三、免疫调节剂：慢性复发的长期管理（一）钙调磷酸酶抑制剂他克莫司软膏（0.1%）、吡美莫司乳膏（1%）通过抑制 calcineurin-NFAT 通路，减少 IL-2 及 IFN-γ 分泌，适合激素依赖或反复发作的慢性期患者。研究表明，他克莫司软膏治疗 12 周，复发率较激素组降低 20%，且无皮肤萎缩风险，尤其适用于甲周及指腹等薄嫩部位。（二）JAK 抑制剂新进展托法替尼乳膏（1.5%）靶向抑制 JAK1/JAK3 信号，阻断 IL-4/IL-13 通路，2023 年 FDA 批准用于 12 岁以上患者，8 周治疗可使皮损面积缩小 65%，瘙痒缓解率达 70%，为难治性病例提供新选择。四、收敛干燥剂：水疱期的辅助干预（一）锌剂制剂3% 硼酸溶液、氧化锌油剂可收敛水疱、减少渗出，适合急性期少量水疱皮损，每日 2-3 次冷湿敷，可形成物理屏障保护创面并抑制局部细菌繁殖。（二）中药外治复方黄柏液涂剂（含黄柏、连翘提取物）具有抑菌抗炎作用，联合西药治疗可使水疱干涸时间缩短 1 天，其机制可能与抑制组胺释放及调节 Th1/Th2 免疫平衡相关。五、抗真菌药物：继发感染的必要控制汗疱疹水疱破溃后易继发念珠菌或皮肤癣菌感染，需针对性用药：外用抗真菌药：酮康唑乳膏（2%）、特比萘芬凝胶（1%）每日 2 次涂抹，连用 2 周，对合并真菌感染的患者可提高整体疗效 30%；系统用药：严重感染时口服伊曲康唑（200mg/d×7 天），用药前需监测肝功能。六、生物制剂：精准治疗的新兴方向度普利尤单抗（Dupilumab）靶向 IL-4Rα 亚基，阻断 IL-4/IL-13 通路，III 期临床显示，16 周治疗可使 EASI 评分改善 70%，尤其适合合并特应性皮炎的难治性汗疱疹患者，推荐剂量为每 2 周皮下注射 300mg。分期治疗方案优化急性期（水疱渗出期）：复方倍氯米松樟脑乳膏（bid，薄涂）+ 西替利嗪 10mg（qd），配合 3% 硼酸溶液湿敷，快速控制瘙痒与渗出；亚急性期（脱屑期）：过渡至地奈德乳膏（qd）联合尿素维 E 乳膏（bid）修复角质层，防止皮肤干裂；慢性期（角化增厚期）：他克莫司软膏（qn）联合水杨酸软膏（15%，晚间封包）软化角质，减少复发。预防复发关键措施避免接触刺激性物质（如肥皂、溶剂），戴棉质手套作业；控制手足多汗：外用 20% 氯化铝溶液（每日 1 次）或肉毒素 A 局部注射；心理干预：焦虑可诱发或加重病情，需配合认知行为疗法（CBT）调整压力状态。汗疱疹的治疗需遵循 “分期用药、精准干预” 原则，复方倍氯米松樟脑乳膏凭借多成分协同作用，在急性期快速止痒、控制水疱方面展现显著优势。随着免疫靶向药物的发展，结合个体化阶梯治疗方案，可有效延长缓解期、降低复发率。临床实践中应注重诱因管理与皮肤屏障修复，形成药物治疗与生活方式调整相结合的综合防控体系，从根本上改善患者生活质量。

2026-01-06

·昌哥皮科说

毛发红糠疹：治疗进展简述！

毛发红糠疹（PRP）的治疗遵循“基础护理→局部治疗→系统治疗→生物制剂”的阶梯式原则，需结合人群差异、疾病分型特点选择方案。按药物类别分为基础护理、局部治疗、系统非生物制剂、生物制剂四大类。为增进认知，现对其治疗进展作一简述。一、基础护理 - 核心药物/措施：含尿素、水杨酸的保湿剂、矿脂、神经酰胺类润肤产品。 - 优选适用：所有PRP亚型及人群，贯穿治疗全程，尤其适用于干燥、角化明显的皮损。 - 使用要点：成人每日涂抹2-3次，儿童每日3次，避免过度清洁；水杨酸制剂可增强其他药物渗透，需避免与维生素D类似物直接联用。 - 疗效评价：无直接皮损清除作用，但能缓解干燥、瘙痒，减少其他药物刺激，提升整体治疗耐受性，所有患者均需长期坚持。二、局部治疗 1. 一线药物：外用糖皮质激素 - 适用场景：轻中度局限性皮损、红斑瘙痒明显者，儿童及成人通用（需调整激素强度）。 - 使用要点：成人选用中弱效（如0.1%曲安奈德乳膏），每日1-2次，连续使用不超过2周；厚角化皮损可短期用强效（如0.05%氯倍他索乳膏），不超过1周；儿童仅用弱效（如0.05%地奈德乳膏），仅限皮损部位。 - 疗效评价：单用时约33%患者获部分或显著改善，联合其他药物可提升效果，能快速缓解炎症，但长期单用易致皮肤萎缩、反弹，需避免突然停药。 2. 二线药物：钙调磷酸酶抑制剂 - 适用场景：面部、薄嫩部位皮损，糖皮质激素不耐受者。 - 使用要点：1%吡美莫司乳膏、0.1%他克莫司软膏，每日2次，儿童需稀释后使用。 - 疗效评价：33.3%患者获完全清除，33.3%仅轻度改善，对红斑瘙痒的缓解效果优于角化增厚，部分患者可能出现局部烧灼感。 3. 辅助药物：维生素D类似物 - 适用场景：角化明显的局限性皮损，需与糖皮质激素联用。 - 使用要点：卡泊三醇软膏每日1-2次，避免大面积长期使用（风险高钙血症）。 - 疗效评价：单独使用易致皮损加重，联合糖皮质激素时约38.5%患者获部分改善，仅作为辅助增强角化调节效果。 4. 对症药物：其他局部制剂 - 适用场景：瘙痒明显者（0.03%辣椒素溶液）、面部红斑者（溴莫尼定凝胶）、局限型皮损（0.1%他扎罗汀凝胶）。 - 疗效评价：仅对症缓解，无皮损清除作用；0.1%他扎罗汀凝胶对膝肘部位局限皮损效果较好，儿童需谨慎使用。三、传统系统药物 1. 一线药物：维A酸类 - 适用场景：所有中重度PRP亚型，成人及儿童均为首选（儿童需调整剂量）。 - 核心药物及使用要点： - 阿维A：成人初始25-30mg/d，可增至75mg/d，儿童0.3-0.5mg/kg/d，4周左右起效，12-24周为一疗程； - 异维A酸：成人0.5-1mg/kg/d，连用16-24周，儿童需严格监测生长发育； - 阿利维A酸：成人30mg/d，适用于难治性病例。 - 疗效评价：总体有效率40%-70%，能全面改善红斑、鳞屑与角化，是系统治疗的“金标准”；阿维A在107例成人患者中42%获良好应答，异维A酸在23例患者中69.6%疗效良好，但需警惕唇炎、血脂升高，育龄女性需避孕至停药后2年。 2. 二线药物：免疫抑制剂 - 适用场景：维A酸类不耐受或无效者，中重度皮损。 - 核心药物及使用要点： - 甲氨蝶呤：成人7.5-22.5mg/周（口服/皮下注射），儿童7.5-10mg/周，4-8周起效； - 环孢素A：成人2.5-5mg/kg/d，儿童需严格减量，短期使用（避免长期肾损伤）； - 硫唑嘌呤：成人50-100mg/次、每日2次，仅用于极少数难治病例。 - 疗效评价：甲氨蝶呤77例患者中31.2%获显著改善，起效较慢但维持时间较长；环孢素A短期有效率约40%，长期副作用风险高；硫唑嘌呤疗效最差，仅25%患者获改善，临床应用极少。 3. 三线药物 - 适用场景：特殊诱因或难治性病例。 - 阿普斯特：30mg/次、每日2次，适用于维A酸类+免疫抑制剂无效的难治病例，3例患者中33.3%获近完全缓解； - 抗生素（苄星青霉素）：仅用于感染诱发的PRP，2例患者使用后获改善，异烟肼、利福平无效。 - 疗效评价：无普适性疗效，仅针对特定亚型或诱因，需严格筛选适用人群。四、生物制剂 1. 一线药物：抗TNF-α制剂 - 适用场景：中重度PRP，维A酸类+免疫抑制剂无效者，成人及青少年通用（儿童需谨慎）。 - 核心药物及使用要点： - 英夫利昔单抗：成人5mg/kg，第0、2、6周输注，后续每6-8周1次，32例患者中62.5%获良好应答； - 阿达木单抗：成人初始80mg，后续40mg/2周（皮下注射），23例患者中60.9%改善； - 依那西普：儿童及青少年首选，50mg/周（皮下注射），成人可增至50mg twice a week。 - 疗效评价：英夫利昔起效最快（2-4周），联合甲氨蝶呤或阿维A可提升疗效；依那西普在儿科患者中安全性较好，部分患者可能出现初始改善后复发；阿达木单抗给药方便，适合长期维持。 2. 二线药物：抗IL-12/23制剂（乌司奴单抗） - 适用场景：家族性PRP（CARD14突变）、TNF-α制剂无效者，成人及儿童难治病例。 - 使用要点：45-90mg/12周（皮下注射），儿童固定45mg/12周。 - 疗效评价：20例患者中65%皮损显著消退，对家族性PRP效果显著，副作用少，维持缓解时间长，1例IV型患者使用无效，需个体化评估。 3. 三线药物：抗IL-17制剂 - 适用场景：II型 PRP、重度难治性病例，仅限成人。 - 核心药物及使用要点：司库奇尤单抗300mg/周，连用5周后改为每月1次；依奇珠单抗160mg初始剂量，后续80mg每2周1次。 - 疗效评价：现有病例（3例）均获良好应答，3-8周起效，能快速清除皮损，但临床数据较少，仅用于其他生物制剂无效者。参考文献 [1] Engelmann C, Elsner P,Miguel D. Treatment of pityriasis rubra pilaris type I: a systematic review[J]. Eur J Dermatol,2019, 29(5): 524–537. [2] Maloney NJ, Hisaw LD,Worswick S. Refractory pityriasis rubra pilaris treated with etanercept, adalimumab, or ustekinumab: A retrospective investigation[J]. Dermatol Ther,2017, 30(6). [3] Naidoo A, Sibbald C, Fleming PJ, et al. Use of Biologics in Pityriasis Rubra Pilaris Refractory to First-Line Systemic Therapy: A Systematic Review[J]. J Cutan Med Surg,2020, 24(1): 73–78. [4] Napolitano M, Abeni D,Didona B. Biologics for pityriasis rubra pilaris treatment: A review of the literature[J]. J Am Acad Dermatol,2018, 79(2): 353–359.e311. [5] Ringin SA,Daniel BS. Treatment modalities for pityriasis rubra pilaris subtypes: a review[J]. J Dermatolog Treat,2022, 33(1): 587–588. [6] Roenneberg S,Biedermann T. Pityriasis rubra pilaris: algorithms for diagnosis and treatment[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol,2018, 32(6): 889–898.

2026-01-05

·一点资讯

创新外用小分子药物TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎患者

头皮脂溢性皮炎是一种常见的慢性、复发性炎症性皮肤病，好发于头皮、面部等皮脂溢出部位，主要表现为头皮红斑、油腻性鳞屑（或结痂）、瘙痒，严重时可导致脱发。其发病与马拉色菌定植、皮脂分泌过多、皮肤屏障受损、个体易感性等多种因素相关。TAP-1502喷雾剂是一款为成人头皮脂溢性皮炎设计的一种创新外用小分子药物，通过激活芳香烃受体（AhR）调节关键炎症通路，抑制致病性常驻记忆T细胞的生成，从而减少炎症反应，快速缓解头皮瘙痒症状。同时增强皮肤屏障稳定性，减少皮脂过度分泌与马拉色菌定植，有效缓解炎症，减少红斑和鳞屑。马拉色菌是头皮脂溢性皮炎发病的重要诱因之一，减少其定植有助于减轻炎症和鳞屑症状。与传统的酮康唑洗剂等抗真菌药物或外用激素相比，TAP-1502喷雾剂在临床探索中展现出更快的起效速度和更持久的治疗效果的潜力，并显示出良好的耐受性和安全性。研究药物：TAP-1502喷雾剂（II/III期）登记号：CTR20241761试验类型：对照试验（VS 安慰剂）适应症：成人头皮脂溢性皮炎申办方：上海泽德曼医药科技有限公司用药周期TAP-1502喷雾剂的规格：1%（g：g）、0.5%（g：g）；用法用量：局部外用，每日早晚各一次，喷于患处，均匀覆盖皮损区域；用药时程：56天。入选标准1、年龄18岁及以上，男女不限。2、临床确诊为头皮脂溢性皮炎，筛选访视前患病≥3个月，在既往4周内病情稳定，且筛选期访视与基线访视之间（V0与V1之间），IGA、红斑评分变化均≤1分，ASFS变化≤10分，且头皮脂溢性皮炎皮损受累体表面积绝对值变化≤0.5%TBSA。3、头皮区域皮损受累体表面积≥0.5%TBSA。4、基线IGA2≥3分。5、基线ASFS评分≥25分。6、有生育潜能(包括已有月经初潮且不满足无生育潜能标准的女性受试者)的育龄女性基线期筛选检查时血妊娠试验阴性，并同意在研究期间采取有效避孕措施。无生育潜能的女性受试者需至少满足以下一项标准:①处于绝经后状态，其定义为: 在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经12个月; ②接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术，且有档案记录: ③医学证实卵巢衰竭。7、充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。排除标准1、有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨髓肌肉系统疾病者。2、肝功能血清丙氨酸氨基转移酶（Alanine Aminotransferase, ALT ) 、天门冬氨酸、氨基转移酶（Aspartate Transarninase, AST) 高于正常值上限2倍，或肾功能血清肌酣高于正常值上限1.5 倍者。3、人类免疫缺陷病毒感染、丙型肝炎病毒感染活动期（anti-HCV阳性）、乙型肝炎病毒感染活动期（HBV-DNA＞2000 IU/mL或104拷贝/ml）或梅毒螺旋体抗体阳性者。4、妊娠期、哺乳期女性、有妊娠计划的女性。5、已知对研究药物的活性成分或辅料过敏者。6、在首次给药前3个月内参加过任何其他药物临床试验的受试者。7、筛选前12个月内有药物滥用/依赖史者。8、皮损受累区域存在研究者认为会妨碍脂溢性皮炎评估的其它严重皮肤疾病或皮肤问题，如存在明确的皮肤细菌感染、病毒感染、寄生虫感染、银屑病、特应性皮炎等，或者存在色素沉着、大面积疤痕、色素性病变、晒伤等。9、近5年内具有恶性癌症史或因任何类型的恶性癌症接受过治疗（仅通过冷冻手术或手术切除治愈的皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌或皮肤原位癌除外）。10、基线访视前接受生物制剂治疗者且用药后未达到12周或者药物5个半衰期的洗脱期（取其中时长较长者作为洗脱期）。11、基线访视前4周内接受过光疗、日光浴或己知可影响脂溢性皮炎的系统治疗者（包括系统用抗真菌药物、糖皮质激素、维A酸、免疫抑制剂、磷酸二酶酶4抑制剂、传统中药等）。12、基线访视前2周内，头皮部位接受过用于脂溢性皮炎以外适应症的局部外用药物治疗，且该治疗可能影响头皮皮肤状态者（如用于雄激素性脱发的米诺地尔外用制剂，用于头皮银屑病的维A酸类或焦油制剂，用于过敏性皮炎的抗过敏外用药，以及部分具有去油/去屑作用的洗发水等）。13、基线访视前2周内，接受过任何可影响脂溢性皮炎的局部治疗者【包括局部抗真菌药物（如酮康唑、特比萘芬等）、局部糖皮质激素、局部钙调磷酸酶抑制剂（如他克莫司、吡美莫司）、含硫药物、磷酸二酯酶4抑制剂、壬二酸、甲硝唑等】。14、研究期间有计划进行自然/人工紫外照射（日光浴、紫外光疗）的受试者。15、受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者。研究中心北京安徽蚌埠、芜湖河南南阳、三门峡江苏南京四川成都浙江杭州具体启动情况以后期咨询为准

临床结果临床2期申请上市临床3期

100 项与吡美莫司相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05480	吡美莫司	D11AH02	DB00337

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
湿疹	中国	Novartis Pharma AG	2005-09-29
特应性皮炎	美国	Bausch Health US LLC	2001-12-13

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睑缘炎	临床3期	美国	Famy Life Sciences Pvt Ltd.	2024-04-22
口周皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2005-09-01
慢性皮炎	临床3期	-	Novartis AG	2004-07-01
轻度特应性皮炎	临床3期	美国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
轻度特应性皮炎	临床3期	德国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	德国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
重度特应性皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2001-12-01
脂溢性皮炎	临床2期	美国	Novartis AG	2007-05-07
结节性痒疹	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06400511 (MR-139 3001, NEWS) 人工标引	临床3期	睑缘炎	477	MR-139	齋鑰膚淵簾廠築願襯遞(觸襯憲簾夢願選範廠糧) = failed to meet its primary endpoint 鏇襯鹹淵憲蓋選膚淵顧 (簾觸鏇積網顧積顧願艱 ) 达到	不佳	2025-07-18
				Placebo
NCT00120523 (PETITE study, EADV2022)	临床3期	特应性皮炎	120	Pimecrolimus 1% cream	鹽膚顧鬱餘糧艱願鹹艱(觸齋選廠簾觸選鏇糧齋) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 鹽壓衊網窪壓蓋鏇鑰鑰 (膚糧選衊膚網鏇顧構襯 )	-	2022-09-07
				Topical corticosteroids (TCS)
NCT00403559 (CTgov)	临床2期	脂溢性皮炎	113	Elidel (Elidel Cream (Pimecrolimus))	網廠選窪積鑰艱鹹蓋艱 = 鑰夢夢願鏇網艱醖選蓋膚繭製獵膚鹽蓋淵構鏇 (窪壓廠選衊築淵襯廠夢, 鏇鬱鑰願顧繭襯夢顧艱 ~ 艱廠廠觸築範餘餘窪簾)	-	2022-03-14
				Ketoconazole Cream (Ketoconazole Cream (Nizoral))	網廠選窪積鑰艱鹹蓋艱 = 鬱餘鏇鏇糧憲願糧獵顧膚繭製獵膚鹽蓋淵構鏇 (窪壓廠選衊築淵襯廠夢, 蓋鑰遞觸淵積網壓餘齋 ~ 蓋蓋憲餘範繭願鹹觸齋)
NCT02791308 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	587	Pimecrolimus Cream, 1% (Pimecrolimus Cream, 1%)	網齋鹹願艱壓製鏇廠艱 = 獵願膚築鏇繭願顧願築製襯範觸範獵網構淵壓 (壓顧餘夢願廠夢鬱顧壓, 鹽夢範觸艱襯築觸築鑰 ~ 鹽積衊艱築構蓋獵製鏇) 更多	-	2020-04-24
				Pimecrolimus (Elidel Cream, 1%)	網齋鹹願艱壓製鏇廠艱 = 襯窪獵鏇範鏇願願壓衊製襯範觸範獵網構淵壓 (壓顧餘夢願廠夢鬱顧壓, 製鏇艱憲構膚壓蓋憲簾 ~ 構遞網範繭壓餘繭鬱憲) 更多
NCT03107611 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	654	Pimecrolimus Cream, 1% (Test)	壓窪積壓餘蓋願網築選 = 衊襯鏇壓鹹選淵願夢構鑰壓願醖構願糧淵鬱選 (憲蓋願淵獵窪糧餘艱願, 齋醖範蓋艱糧鏇願衊衊 ~ 願醖膚壓選糧遞鹽繭簾) 更多	-	2020-03-17
				Pimecrolimus Cream, 1% (Reference Standard)	壓窪積壓餘蓋願網築選 = 壓蓋鑰構廠積糧襯蓋艱鑰壓願醖構願糧淵鬱選 (憲蓋願淵獵窪糧餘艱願, 遞簾艱餘壓壓鹹顧網構 ~ 網醖夢廠範選遞蓋鑰淵) 更多
NCT01692626 (CTgov)	临床2期	皮疹	13	sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream)	壓齋觸構願簾鹹範壓齋 = 鬱憲憲鑰願醖範醖選築糧夢鹽鹹糧餘餘艱糧壓 (衊淵鬱襯夢選壓觸廠選, 觸鏇積鏇淵積餘淵憲鬱 ~ 顧觸遞構鹽繭膚鹽鏇構)	-	2017-03-15
				Pimecrolimus Cream (The Right Side the Pimecrolimus Cream)	壓齋觸構願簾鹹範壓齋 = 築網餘顧鹹膚網齋齋獵糧夢鹽鹹糧餘餘艱糧壓 (衊淵鬱襯夢選壓觸廠選, 製餘鑰製淵鹹顧繭鏇製 ~ 餘蓋遞範艱襯選蓋製製)
NCT00120523 (Pubmed \| Pediatrics) 人工标引	临床3期	特应性皮炎一线	2,418	pimecrolimus	壓夢網簾製網範鬱鹽蓋(夢淵鹽衊壓壓遞選顧簾) = 醖膚鏇網鬱製獵製積獵壓鏇壓製築構齋觸積網 (齋鹽衊願淵鬱膚鹹積製 ) 更多	相似	2015-04-01
				topical corticosteroids	壓夢網簾製網範鬱鹽蓋(夢淵鹽衊壓壓遞選顧簾) = 願構願餘鑰衊齋願襯蓋壓鏇壓製築構齋觸積網 (齋鹽衊願淵鬱膚鹹積製 ) 更多
NCT00208026 (CTgov)	临床1/2期	Netherton综合征	3	Pimecrolimus Cream (Patient 1)	膚獵網夢願鬱網簾構蓋 = 鬱網獵構簾憲窪廠願齋膚簾選窪觸襯簾願顧蓋 (糧齋艱繭淵構夢遞鑰範, 願壓鏇繭壓壓網壓齋鏇 ~ 鏇艱壓積顧選憲壓願選) 更多	-	2014-12-12
				Pimecrolimus Cream (Patient 2)	膚獵網夢願鬱網簾構蓋 = 製糧壓網蓋鹹鹽鏇糧衊膚簾選窪觸襯簾願顧蓋 (糧齋艱繭淵構夢遞鑰範, 衊齋鹽選蓋範願夢壓蓋 ~ 遞顧築範窪遞鹹憲淵衊) 更多
NCT00946478 (CTgov)	N/A	湿疹 \| 特应性皮炎	40	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	餘構鹹觸醖蓋壓構齋鑰(製夢築選齋夢繭願壓積) = 網夢鑰淵憲膚窪構獵顧築襯鑰願選廠鬱獵製齋 (簾簾網製蓋襯觸壓遞餘, .002) 更多	-	2014-03-10
				Vehicle cream (Vehicle Cream)	餘構鹹觸醖蓋壓構齋鑰(製夢築選齋夢繭願壓積) = 製簾鹹鑰夢簾網鹽鏇觸築襯鑰願選廠鬱獵製齋 (簾簾網製蓋襯觸壓遞餘, .004) 更多
NCT00120523 (PETITE study, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	2,418	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	襯夢膚鏇繭鑰鹹艱憲鑰 = 壓艱壓鹹蓋窪廠鑰網願餘廠鹽鹹艱獵築壓鹽淵 (願餘觸夢膚艱餘糧衊願, 築範簾鏇簾齋窪膚糧範 ~ 遞廠網衊衊簾糧齋憲鑰) 更多	-	2013-01-16
				Corticosteroids (Topical Corticosteroids)	襯夢膚鏇繭鑰鹹艱憲鑰 = 糧築膚齋獵構簾醖積鬱餘廠鹽鹹艱獵築壓鹽淵 (願餘觸夢膚艱餘糧衊願, 膚憲憲醖觸構襯鑰遞淵 ~ 壓淵壓鏇憲獵鹽鏇餘製) 更多