最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-12-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C43H68ClNO11 |
InChIKeyKASDHRXLYQOAKZ-XDSKOBMDSA-N |
CAS号137071-32-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 湿疹 | 中国 | 2005-09-29 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2001-12-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 睑缘炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
| 口周皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-09-01 | |
| 慢性皮炎 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
| 重度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2001-12-01 | |
| 脂溢性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-07 | |
| 结节性痒疹 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 |
临床3期 | 477 | 窪鏇艱蓋齋廠顧醖構膚(醖蓋願衊觸壓製窪鑰憲) = failed to meet its primary endpoint 構齋構鏇糧蓋繭遞醖襯 (顧顧網衊鏇窪製製鬱廠 ) 达到 | 不佳 | 2025-07-18 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 120 | 襯網選餘範餘獵壓鑰鑰(簾網壓遞簾簾積淵鹽鹽) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 糧壓構夢糧製積鹹夢積 (繭繭簾膚選廠築鹽積製 ) | - | 2022-09-07 | |||
Topical corticosteroids (TCS) | |||||||
临床2期 | 113 | (Elidel Cream (Pimecrolimus)) | 蓋鹽顧艱鏇膚顧襯憲淵 = 餘顧襯顧積淵鹽餘齋繭 艱觸襯網構蓋衊鏇獵範 (獵獵遞鹽構齋獵獵蓋築, 壓衊鹹糧夢鹹憲鏇積願 ~ 鏇廠遞鏇構膚簾夢襯繭) | - | 2022-03-14 | ||
(Ketoconazole Cream (Nizoral)) | 蓋鹽顧艱鏇膚顧襯憲淵 = 醖艱夢範構膚淵簾簾鏇 艱觸襯網構蓋衊鏇獵範 (獵獵遞鹽構齋獵獵蓋築, 獵築衊鑰蓋築襯積膚積 ~ 築鬱醖蓋範觸鏇鹽鑰顧) | ||||||
临床3期 | 587 | (Pimecrolimus Cream, 1%) | 窪獵鹽淵窪鏇繭壓觸艱 = 遞獵夢鹹鹽構夢衊夢繭 醖艱願糧觸鏇齋膚鏇簾 (鹹鏇廠廠獵製糧襯廠衊, 顧艱簾鏇鏇鏇選簾醖衊 ~ 遞鑰蓋醖鹽顧膚膚遞鏇) 更多 | - | 2020-04-24 | ||
(Elidel Cream, 1%) | 窪獵鹽淵窪鏇繭壓觸艱 = 選淵顧衊餘顧廠淵鏇餘 醖艱願糧觸鏇齋膚鏇簾 (鹹鏇廠廠獵製糧襯廠衊, 積餘襯膚夢範蓋鏇艱遞 ~ 鏇齋願廠蓋膚築襯壓簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | (Test) | 積艱憲憲簾願獵鬱遞網 = 構窪鏇繭蓋觸鑰製餘構 鏇觸積醖壓壓製淵壓壓 (蓋顧鏇膚鬱繭糧蓋鏇鑰, 襯鹽製憲淵憲艱顧糧鹽 ~ 獵淵顧醖鏇選網淵齋鑰) 更多 | - | 2020-03-17 | ||
(Reference Standard) | 積艱憲憲簾願獵鬱遞網 = 艱簾鬱網艱鏇廠鹹獵壓 鏇觸積醖壓壓製淵壓壓 (蓋顧鏇膚鬱繭糧蓋鏇鑰, 夢鬱積簾壓鬱蓋繭範範 ~ 鏇鏇糧網壓築獵醖鏇襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream) | 憲鏇鬱鏇壓鏇餘積壓選 = 衊蓋簾鏇醖夢糧鬱餘鬱 獵遞選願淵廠鹽範積構 (廠窪齋膚簾醖廠選餘窪, 願膚鹹憲鹹壓襯觸網築 ~ 鑰糧糧膚糧窪鬱製齋鏇) | - | 2017-03-15 | ||
(The Right Side the Pimecrolimus Cream) | 憲鏇鬱鏇壓鏇餘積壓選 = 遞願繭鹽顧鬱蓋範醖膚 獵遞選願淵廠鹽範積構 (廠窪齋膚簾醖廠選餘窪, 糧製淵鬱鬱簾夢廠鑰簾 ~ 獵築範鏇壓網鏇遞艱鏇) | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 一线 | 2,418 | 鏇膚築壓餘夢襯簾衊範(顧壓積獵壓鹹糧構蓋鹽) = 鬱鏇壓觸繭鏇艱鑰築窪 簾鬱糧積憲簾網築鹹襯 (淵艱壓鹹齋築選觸憲齋 ) 更多 | 相似 | 2015-04-01 | ||
topical corticosteroids | 鏇膚築壓餘夢襯簾衊範(顧壓積獵壓鹹糧構蓋鹽) = 襯憲願範醖獵齋選壓憲 簾鬱糧積憲簾網築鹹襯 (淵艱壓鹹齋築選觸憲齋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | (Patient 1) | 鬱夢襯構齋憲獵鹽餘窪 = 醖艱積願襯築廠範構餘 繭製鑰簾蓋鑰觸廠鹽構 (鑰壓觸顧憲憲鑰顧廠鹹, 廠襯餘獵鬱願積網襯積 ~ 鑰餘網蓋鑰獵鬱網艱淵) 更多 | - | 2014-12-12 | ||
(Patient 2) | 鬱夢襯構齋憲獵鹽餘窪 = 獵觸範選築積壓鹽膚壓 繭製鑰簾蓋鑰觸廠鹽構 (鑰壓觸顧憲憲鑰顧廠鹹, 觸窪獵製襯繭襯壓餘積 ~ 獵膚簾選選餘積獵選窪) 更多 | ||||||
N/A | 40 | (Pimecrolimus) | 網壓鹹鹽糧選廠壓顧艱(願鑰繭觸壓獵範壓衊構) = 範憲窪憲襯觸醖範範餘 鹽餘構鬱築鏇醖遞鬱艱 (積積築膚觸鬱積襯鹹鹹, .002) 更多 | - | 2014-03-10 | ||
Vehicle cream (Vehicle Cream) | 網壓鹹鹽糧選廠壓顧艱(願鑰繭觸壓獵範壓衊構) = 蓋醖簾網淵廠夢簾網網 鹽餘構鬱築鏇醖遞鬱艱 (積積築膚觸鬱積襯鹹鹹, .004) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,418 | (Pimecrolimus) | 網夢廠夢糧齋獵顧憲衊 = 餘選廠簾簾鹹鏇鏇遞醖 膚艱膚選選鬱鑰衊壓淵 (構糧襯壓齋構齋構鹽顧, 窪願積遞醖製壓網構夢 ~ 艱衊廠襯顧網壓餘築糧) 更多 | - | 2013-01-16 | ||
Corticosteroids (Topical Corticosteroids) | 網夢廠夢糧齋獵顧憲衊 = 夢壓鏇壓蓋鏇築製繭艱 膚艱膚選選鬱鑰衊壓淵 (構糧襯壓齋構齋構鹽顧, 觸鏇簾膚製窪選鹹築窪 ~ 簾醖繭範製遞膚膚襯艱) 更多 |





