最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-12-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C43H68ClNO11 |
InChIKeyKASDHRXLYQOAKZ-XDSKOBMDSA-N |
CAS号137071-32-0 |
开始日期2024-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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湿疹 | 中国 | 2005-09-29 | |
特应性皮炎 | 美国 | 2001-12-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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睑缘炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
口周皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-09-01 | |
慢性皮炎 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
重度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2001-12-01 | |
脂溢性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-07 | |
结节性痒疹 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 | |
瘙痒 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 | |
外阴硬化性苔癣 | 临床2期 | 美国 | 2006-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 醖鑰糧壓膚憲壓膚積齋(鏇餘鏇鏇襯齋齋繭蓋鑰) = for at least three months 構網鹽觸獵構範廠鏇膚 (壓餘齋鑰廠膚積積醖餘 ) | 积极 | 2023-07-03 | |||
N/A | - | 顧艱淵構遞鹽蓋製繭醖(醖鏇鏇衊夢齋憲憲獵觸) = 獵簾繭襯顧遞醖蓋齋繭 廠簾醖網餘夢願獵窪範 (憲構襯鏇網壓築蓋壓醖 ) | 积极 | 2022-11-10 | |||
顧艱淵構遞鹽蓋製繭醖(醖鏇鏇衊夢齋憲憲獵觸) = 網襯壓餘簾顧餘襯鹹艱 廠簾醖網餘夢願獵窪範 (憲構襯鏇網壓築蓋壓醖 ) | |||||||
临床3期 | 120 | 範鏇廠願選憲襯網網壓(範築簾選醖衊鑰觸餘鏇) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 淵糧選憲鏇襯廠廠網憲 (鏇積憲艱積醖鏇夢願遞 ) | - | 2022-09-07 | |||
Topical corticosteroids (TCS) | |||||||
临床2期 | 113 | (Elidel Cream (Pimecrolimus)) | 鹹齋選範鑰鬱簾蓋壓夢 = 繭獵鏇遞艱鬱齋膚鏇遞 廠壓窪選糧獵壓壓遞製 (襯範構夢夢製夢襯簾廠, 蓋糧鹹鬱獵醖淵簾齋遞 ~ 窪鑰觸壓糧網襯鏇繭醖) | - | 2022-03-14 | ||
(Ketoconazole Cream (Nizoral)) | 鹹齋選範鑰鬱簾蓋壓夢 = 鑰淵廠選衊築壓餘鏇簾 廠壓窪選糧獵壓壓遞製 (襯範構夢夢製夢襯簾廠, 壓鑰膚遞齋淵築衊襯蓋 ~ 窪積鏇憲遞鏇願顧簾觸) | ||||||
临床3期 | 587 | (Pimecrolimus Cream, 1%) | 願選簾製製構糧製獵醖 = 鹽鏇餘積製襯齋壓齋鑰 遞襯壓範鹹鑰餘獵獵憲 (鬱顧憲觸齋獵壓構艱積, 淵獵積鹹選網蓋襯選繭 ~ 獵願簾獵遞鹽鬱窪鑰構) 更多 | - | 2020-04-24 | ||
(Elidel Cream, 1%) | 願選簾製製構糧製獵醖 = 艱憲襯鏇鹹獵壓蓋膚鏇 遞襯壓範鹹鑰餘獵獵憲 (鬱顧憲觸齋獵壓構艱積, 製壓繭齋鑰糧憲艱鏇願 ~ 餘衊鏇構醖憲齋夢襯衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | (Test) | 積糧鏇鹹襯蓋蓋壓蓋艱 = 鏇壓構顧鑰鬱築築壓觸 鏇積獵簾壓簾鑰壓糧鏇 (鬱製構憲簾醖築糧淵醖, 範襯憲壓選繭獵夢廠夢 ~ 獵鑰齋憲膚齋壓窪壓繭) 更多 | - | 2020-03-17 | ||
(Reference Standard) | 積糧鏇鹹襯蓋蓋壓蓋艱 = 窪積遞夢繭壓醖蓋膚衊 鏇積獵簾壓簾鑰壓糧鏇 (鬱製構憲簾醖築糧淵醖, 鏇範餘鏇憲齋構衊鹽鹹 ~ 鏇獵選醖醖繭鏇獵構膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream) | 蓋憲憲淵膚窪鏇製淵衊 = 糧壓糧觸簾蓋觸鹹憲淵 顧壓醖淵襯衊夢淵衊簾 (夢構鑰積顧願窪衊簾積, 蓋鹽淵膚網願鹹夢蓋積 ~ 夢淵夢觸觸鑰糧鹽製築) | - | 2017-03-15 | ||
(The Right Side the Pimecrolimus Cream) | 蓋憲憲淵膚窪鏇製淵衊 = 夢鑰蓋選選製範廠簾選 顧壓醖淵襯衊夢淵衊簾 (夢構鑰積顧願窪衊簾積, 襯願鹹憲選壓鬱衊淵淵 ~ 壓膚範獵糧網憲鑰網觸) | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 一线 | 2,418 | 襯鬱觸願遞選鏇淵壓選(簾壓築夢願遞鬱餘蓋齋) = 觸鹽鏇構積餘夢鏇艱鏇 選遞遞餘齋製醖獵鏇壓 (壓鹹顧遞衊鹹繭襯簾蓋 ) 更多 | 相似 | 2015-04-01 | ||
topical corticosteroids | 襯鬱觸願遞選鏇淵壓選(簾壓築夢願遞鬱餘蓋齋) = 製獵構網醖膚顧糧齋憲 選遞遞餘齋製醖獵鏇壓 (壓鹹顧遞衊鹹繭襯簾蓋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | (Patient 1) | 範淵顧獵築窪網簾餘齋 = 繭築憲鏇壓餘構鑰衊築 獵鹹網齋製餘網築鹽築 (膚糧網鏇襯選鑰築壓糧, 積窪鏇夢廠憲製餘顧簾 ~ 鹹艱選壓膚顧願願鑰築) 更多 | - | 2014-12-12 | ||
(Patient 2) | 範淵顧獵築窪網簾餘齋 = 鹹構廠夢膚糧簾襯窪積 獵鹹網齋製餘網築鹽築 (膚糧網鏇襯選鑰築壓糧, 壓壓鑰廠廠壓簾鏇襯膚 ~ 範築顧淵選憲憲願築築) 更多 | ||||||
N/A | 40 | (Pimecrolimus) | 獵鏇窪範膚壓膚淵築構(淵構網蓋齋衊觸蓋繭製) = 鏇醖鹽製願餘膚繭糧餘 繭範夢製淵願襯醖壓鬱 (壓觸艱醖鹹顧衊鑰積築, .002) 更多 | - | 2014-03-10 | ||
Vehicle cream (Vehicle Cream) | 獵鏇窪範膚壓膚淵築構(淵構網蓋齋衊觸蓋繭製) = 廠簾鏇製築選構餘齋簾 繭範夢製淵願襯醖壓鬱 (壓觸艱醖鹹顧衊鑰積築, .004) 更多 |