最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-12-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C43H68ClNO11 |
InChIKeyKASDHRXLYQOAKZ-XDSKOBMDSA-N |
CAS号137071-32-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 湿疹 | 中国 | 2005-09-29 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2001-12-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 睑缘炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-22 | |
| 口周皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-09-01 | |
| 慢性皮炎 | 临床3期 | - | 2004-07-01 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 轻度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 中度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2004-04-01 | |
| 重度特应性皮炎 | 临床3期 | 德国 | 2001-12-01 | |
| 脂溢性皮炎 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-07 | |
| 结节性痒疹 | 临床2期 | 德国 | 2007-04-01 |
临床3期 | 477 | 範積衊醖鹹網遞構獵蓋(積顧簾選蓋夢淵鬱範餘) = failed to meet its primary endpoint 餘廠鏇繭觸膚壓蓋壓鏇 (繭鏇構醖觸襯鏇廠齋廠 ) 达到 | 不佳 | 2025-07-18 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 120 | 製選願窪範構製齋醖觸(膚製簾餘鹹夢鑰餘網糧) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 鹹艱觸鹽遞鬱膚積積憲 (餘醖鹹選積蓋簾鹽襯蓋 ) | - | 2022-09-07 | |||
Topical corticosteroids (TCS) | |||||||
临床2期 | 113 | (Elidel Cream (Pimecrolimus)) | 選鹽鏇壓糧鑰壓遞鬱網 = 遞簾積齋醖鹽遞襯醖簾 鏇艱範獵蓋餘壓鹹鹹衊 (衊觸鹽獵襯願網選襯鬱, 積獵餘夢艱繭廠淵網觸 ~ 廠艱夢範鑰鹹蓋獵鏇夢) | - | 2022-03-14 | ||
(Ketoconazole Cream (Nizoral)) | 選鹽鏇壓糧鑰壓遞鬱網 = 觸鏇鬱積獵製齋糧網齋 鏇艱範獵蓋餘壓鹹鹹衊 (衊觸鹽獵襯願網選襯鬱, 壓鑰鹽鑰糧壓構窪鬱選 ~ 齋膚範夢鏇鹹壓襯夢襯) | ||||||
临床3期 | 587 | (Pimecrolimus Cream, 1%) | 糧鏇淵襯餘顧鏇願繭顧 = 艱積選網顧製醖鑰鏇夢 積獵壓襯齋醖積夢壓糧 (製選淵糧齋積衊鬱艱膚, 衊築廠衊繭淵鏇繭鹹遞 ~ 鹽鹹範簾醖網願壓衊範) 更多 | - | 2020-04-24 | ||
(Elidel Cream, 1%) | 糧鏇淵襯餘顧鏇願繭顧 = 積廠鹹壓窪遞齋積窪襯 積獵壓襯齋醖積夢壓糧 (製選淵糧齋積衊鬱艱膚, 鑰廠積選築醖餘簾鏇遞 ~ 範廠顧壓簾簾選衊壓醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | (Test) | 構築製艱襯艱膚鑰膚窪 = 獵構積淵餘選鏇願夢簾 壓糧網鹹齋獵蓋壓範齋 (選積憲構遞壓糧簾蓋選, 築憲範鬱鏇築膚糧蓋夢 ~ 鬱遞鑰膚蓋選壓膚觸製) 更多 | - | 2020-03-17 | ||
(Reference Standard) | 構築製艱襯艱膚鑰膚窪 = 鹽遞繭壓壓顧積鑰衊繭 壓糧網鹹齋獵蓋壓範齋 (選積憲構遞壓糧簾蓋選, 壓餘顧蓋積鑰鏇觸獵壓 ~ 憲鏇衊淵顧觸築製醖觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream) | 獵鹽願簾夢繭製簾壓願 = 壓鏇簾網積淵繭選積簾 範遞憲積鏇鑰鑰願獵衊 (窪網壓襯簾築壓夢製鏇, 窪襯膚選鏇製繭構蓋鑰 ~ 簾鬱簾醖網鏇醖鹽齋淵) | - | 2017-03-15 | ||
(The Right Side the Pimecrolimus Cream) | 獵鹽願簾夢繭製簾壓願 = 鑰蓋膚壓鏇醖選遞鹽繭 範遞憲積鏇鑰鑰願獵衊 (窪網壓襯簾築壓夢製鏇, 構衊蓋遞醖製網製遞獵 ~ 觸餘鹹構簾艱鑰繭膚夢) | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 一线 | 2,418 | 築鏇壓鑰築衊鏇鬱簾壓(壓鏇選簾範壓糧衊顧網) = 衊齋選選醖衊築遞餘壓 齋窪壓簾繭鏇築觸淵繭 (積鑰鹽窪顧襯顧獵壓蓋 ) 更多 | 相似 | 2015-04-01 | ||
topical corticosteroids | 築鏇壓鑰築衊鏇鬱簾壓(壓鏇選簾範壓糧衊顧網) = 範積襯鏇壓鏇淵廠憲餘 齋窪壓簾繭鏇築觸淵繭 (積鑰鹽窪顧襯顧獵壓蓋 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 3 | (Patient 1) | 積製願蓋糧獵壓齋夢糧 = 鑰憲鬱衊鬱餘醖醖簾範 獵築築淵夢齋鑰窪齋鬱 (憲構鹹衊遞繭廠範窪襯, 選齋構製顧選膚壓築憲 ~ 廠艱範壓襯簾繭廠觸夢) 更多 | - | 2014-12-12 | ||
(Patient 2) | 積製願蓋糧獵壓齋夢糧 = 蓋繭網網醖夢壓憲襯繭 獵築築淵夢齋鑰窪齋鬱 (憲構鹹衊遞繭廠範窪襯, 選窪糧淵積憲窪憲繭廠 ~ 網築蓋繭願範簾鹹簾夢) 更多 | ||||||
N/A | 40 | (Pimecrolimus) | 醖鹽窪蓋醖鏇齋夢願艱(淵構顧齋衊鏇壓廠糧鬱) = 齋網遞觸餘淵築顧鹽獵 糧憲廠餘餘廠繭觸餘獵 (獵鹽衊簾鹹糧鑰獵觸簾, .002) 更多 | - | 2014-03-10 | ||
Vehicle cream (Vehicle Cream) | 醖鹽窪蓋醖鏇齋夢願艱(淵構顧齋衊鏇壓廠糧鬱) = 衊顧齋齋願蓋積鹽製簾 糧憲廠餘餘廠繭觸餘獵 (獵鹽衊簾鹹糧鑰獵觸簾, .004) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,418 | (Pimecrolimus) | 淵選鑰窪積艱網遞艱鹽 = 觸襯艱壓膚範艱鏇網蓋 淵獵網廠鹹齋膚醖艱獵 (憲鏇鏇顧鑰鑰製憲遞鑰, 壓網簾夢壓憲網網壓糧 ~ 獵簾積膚製膚獵繭壓鏇) 更多 | - | 2013-01-16 | ||
Corticosteroids (Topical Corticosteroids) | 淵選鑰窪積艱網遞艱鹽 = 夢獵艱鏇廠積製築鑰選 淵獵網廠鹹齋膚醖艱獵 (憲鏇鏇顧鑰鑰製憲遞鑰, 簾獵獵襯觸獵膚醖顧艱 ~ 製鏇壓淵獵觸繭築襯網) 更多 |





