A Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pimecrolimus 0.3% Ophthalmic Ointment (MR-139), in Subjects With Blepharitis

The objective of this study is to determine the efficacy and safety of Pimecrolimus 0.3% (MR-139) Ophthalmic Ointment.

开始日期2024-04-22

申办/合作机构

Famy Life Sciences Pvt Ltd.

CTRI/2024/03/063709

/ CompletedN/A

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Three arm, Parallel, Multicentre, Study to Evaluate the Bioequivalence using Clinical Endpoint of Pimecrolimus Cream, 1% of Encube Ethicals Private Limited, India to Pimecrolimus Cream, 1% of Oceanside Pharmaceuticals, a division of Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA in Treatment of Mild to Moderate Atopic Dermatitis. - Nil

开始日期2024-03-15

申办/合作机构

Encube Ethicals Pvt Ltd.

NCT06241118

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 3-arm, Multinational, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Amlitelimab by Subcutaneous Injection in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) Who Are on Background Topical Corticosteroids and Have Had an Inadequate Response to Prior Biologic Therapy or Oral Janus Kinase (JAK) Inhibitor Treatment

This is a parallel group, Phase 3, multinational, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-arm study for treatment of participants diagnosed with moderate-to-severe AD on background TCS who have had inadequate response to prior biologic or oral JAKi therapy.
The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of treatment with amlitelimab solution for subcutaneous (SC) injection compared with placebo in participants with moderate-to-severe AD aged 12 years and older on background TCS and have had an inadequate response to prior biologic or an oral JAKi therapy.
Study details include:
At the end of the treatment period, participants will have the option to enter the Long-Term Safety Study LTS17367 (RIVER-AD).
The study duration will be up to 56 weeks for participants not entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening, a 36-week randomized double-blind period, and a 16-week safety follow-up.
The study duration will be up to 40 weeks for participants entering the long-term safety study (LTS17367 [RIVER-AD]) including a 2 to 4-week screening and a 36-week randomized double-blind period.
The total treatment duration will be up to 36 weeks. The total number of visits will be up to 13 visits (or 12 visits for those entering the long-term safety study LTS17367 [RIVER-AD] study).

开始日期2024-02-29

申办/合作机构

Sanofi

100 项与吡美莫司相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与吡美莫司相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与吡美莫司相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

894

项与吡美莫司相关的文献（医药）

2026-01-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Innovative film-forming lyotropic crystal gel co-loaded with Pimecrolimus and Wrightia tinctoria oil for synergistic psoriasis therapy and patient acceptance

Article

作者: Dutt, Prem ; Rana, Vikas ; Singhvi, Gautam

Psoriasis is a chronic immune-mediated inflammatory skin disease affecting millions of individuals worldwide. Pimecrolimus (PMS), a calcineurin inhibitor, suppress T-cell activation thereby interrupting the inflammatory cascade in psoriasis. However, its poor aqueous solubility limits topical delivery. Wrightia tinctoria oil (WTO), a traditionally used herbal remedy, is anticipated to act synergistically with PMS in ameliorating psoriatic inflammation. Thus, the present study aimed to harness the potential of PMS and WTO by developing WTO PMS co-loaded liquid lyotropic crystals (LLC) incorporated into film forming gel (FFG) for enhanced solubilization, skin permeation and therapeutic performance. WTO PMS co-loaded LLC exhibited a mean particle size of 173 ± 4 nm, polydispersity index of 0.225 ± 0.03, and zeta potential of -29.6 mV. In vitro drug release studies demonstrated a sustained release pattern across the dialysis membrane. The LLCs were further incorporated into FFG base, which exhibited shear-thinning and viscoelastic behaviour, thermal stability (activation energy: 1.414 kJ/mol), bioadhesive strength (0.121 ± 0.04 kg) and sustained drug release profile. Ex vivo permeation studies revealed a 12-fold increase in drug flux and a 2.5-fold enhancement in skin retention from FFG LLC compared to pure drug in FFG base. In vivo anti-psoriatic evaluation demonstrated marked lesion recovery, which was supported by histopathological observations and downregulation of inflammatory cytokines. Overall, the WTO-PMS co-loaded LLC-based film-forming gel presents a promising synergistic platform to overcome the solubility barrier of hydrophobic PMS and achieve effective topical management of psoriasis.

2026-01-01·INDIAN JOURNAL OF DERMATOLOGY

Topical Tofacitinib for Atopic Dermatitis – Outcomes from Randomized Phase 3 Clinical Trial: First Approval

Article

作者: Chaturvedi, Alok R. ; Patel, Dhaval V. ; Zaveri, Hemant G.

Abstract:

Background::

The Janus kinase (JAK) enzyme plays a crucial role in the pathophysiology of atopic dermatitis (AD). The United States Food and Drug Administration (USFDA) has recently granted approval for three JAK inhibitors intended for AD treatment. These comprise topical Ruxolitinib, oral Abrocitinib, and Upadacitinib. In alignment with these advancements, we developed a topical formulation of Tofacitinib, a JAK inhibitor, and evaluated its potential in mild-to-moderate AD, which has been recently approved on the basis of a phase 3 clinical trial.

Aims and Objectives::

The present trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of tofacitinib ointment 2% w/w (Tof-O) versus pimecrolimus cream 1% w/w (Pim-C) in adult patients with mild-to-moderate AD.

Materials and Methods::

In this prospective, open-label, multicenter phase 3 trial, 184 patients with mild-to-moderate AD were randomized (1:1) to receive either Tof-O or Pim-C for 4 weeks. The efficacy evaluations included percent change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score, percentage of patients achieving EASI 50, 75, and 90% improvement, change in validated Investigator Global Assessment (vIGA-AD) score, change in affected percentage body surface area (BSA), and change in pruritus using numeric scale. Safety and tolerability were assessed by laboratory parameters, physical examination, and adverse events (AEs).

Results::

Tof-O significantly (P < 0.05, mean: 1.9709, CI: −4.3327, 8.2745) improved EASI score from baseline after 4 weeks of treatment; the improvement was comparable to Pim-C. Both treatment groups also demonstrated a significant ( P < 0.05) increase in the percentage of patients achieving EASI 50, 75, and 90, along with significant ( P < 0.05) improvements in vIGA-AD scores, affected BSA, and pruritus from baseline after 4 weeks of treatment. There were no significant changes observed in laboratory values and other safety parameters in both groups.

Conclusion::

Tof-O demonstrated favourable safety and efficacy in mild-to-moderate AD patients following 4 weeks of treatment.

Trial Registration::

Clinical Trial Registry-India (CTRI). CTRI/2022/07/044136 [Registered on: 19/07/2022] Trial Registered Prospectively.

URL::

https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/showallp.php?mid1=71771&EncHid=&userName=tofacitinib%20ointment.

Type of Trial::

Interventional.

2026-01-01·Case reports in dermatological medicine

Different Patterns of Lichen Planus in Three Members of One Family

Article

作者: Shirdel, Fahimeh ; Pourmahdi-Boroujeni, Mahsa ; Abtahi-Naeini, Bahareh ; Khalili, Maryam

The pathogenesis of Lichen Planus (LP) and its variants, despite many investigative efforts, remains incompletely understood. The occurrence of the disease in siblings suggests a potential role for both genetic and shared environmental factors. Here, three Iranian siblings—one male and two females—who presented with various clinical forms of LP were introduced. Case No. 1 exhibited bilateral facial pigmentation and was diagnosed with Lichen Planus Pigmentosus (LPPigm). Case No. 2 presented with facial pigmentation accompanied by facial papules and was diagnosed with LPPigm and Lichen Planopilaris (LPP). Case No.3 had frontotemporal hairline recession and eyebrow sparsening and was diagnosed with Frontal Fibrosing Alopecia (FFA). Histopathological examination confirmed the diagnoses in all three patients. Patients were treated with an individualized plan that included sunscreen use, potent topical corticosteroids, topical pimecrolimus, minoxidil, and systemic finasteride. To our knowledge, no other family in the literature has been reported to have such a wide range of LP variants. This series underscores the need for further research into genetic and environmental factors contributing to the development of LP and its variants.

132

项与吡美莫司相关的新闻（医药）

2026-02-26

·今日头条

济川药业2026年2月三签独占商业化协议：总对价最高2.8亿，转型创新药平台引渠道疑问

> 2026年2月，湖北济川药业股份有限公司（600566）在不到一个月内接连宣布三项独占性商业化权益协议，总对价最高达2.8亿元，涉及湿疹、降血脂和过敏性鼻炎治疗领域。这一密集动作标志着这家以儿科中成药闻名的企业正加速向创新药商业化平台转型，但其原有的销售渠道能否有效支撑新药推广，成为市场关注焦点。 ## 事件密集：月内三签独占协议济川药业在2026年2月通过全资子公司济川药业集团有限公司等实体，快速完成了三笔关键合作： - **2月3日**：与北京普祺医药科技股份有限公司签署独家商业化合作协议，获得**普美昔替尼（PG-011）鼻喷雾剂**在中华人民共和国（包括大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益，最高付款不超过1亿元含税。 - **2月4日**：与中山康方生物医药有限公司及康融东方（广东）医药有限公司签署独占性商业化权益协议，获得**伊努西单抗注射液**在中华人民共和国（不含港澳台）的独家商业化权益，支付**8000万元**授权费及最高不超过**1000万元**里程碑付款。 - **2月26日**：与上海泽德曼医药科技有限公司签署独占性商业化权益协议，获得**泽立美®本维莫德乳膏**在中国大陆地区（不含港澳台）的独家商业化权益，首付款及里程碑付款不超过**1.9亿元**含税。 ## 药物解析：瞄准慢病市场未满足需求三项协议覆盖的创新药各具特点，瞄准了庞大且存在未满足需求的慢病市场： - **泽立美®本维莫德乳膏**：是我国自主研发也是**全球首个**被批准用于2岁及以上儿童与成人湿疹（特应性皮炎）治疗的芳香烃受体调节剂，可通过抑制炎症、修复皮肤屏障、调节菌群和抗氧化应激发挥治疗作用。临床数据显示，**84%患者用药24小时内瘙痒显著缓解**，2-6岁患儿停药后无复发率达**77%**左右。用户反馈称“用了两天皮肤光滑，脖子、身上基本好完了”。 - **伊努西单抗注射液**：为康方生物自主开发的创新PCSK9单克隆抗体新药，2024年9月获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，并已纳入最新版国家医保目录。 - **普美昔替尼鼻喷雾剂**：是一款JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗过敏性鼻炎，目前处于III期临床，是**全球首款用于治疗季节性过敏性鼻炎的临床阶段JAK抑制剂鼻喷雾剂**，通过局部递送避免全身副作用。 ## 战略转型：从传统中药到创新药商业化平台济川药业依靠**蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶片、小儿豉翘清热颗粒**等王牌产品起家，在消化、呼吸、感染领域积累了丰富的渠道资源和品牌效应。然而，伴随集采常态化和医保目录更新，公司老产品“后继乏力”，自2022年开启转型之旅，通过BD（业务发展）积极拥抱创新药赛道。其转型策略呈现以下特征： - **精准选品**：聚焦与原有渠道协同的慢病领域，如皮肤（湿疹）、代谢（降血脂）、呼吸（过敏性鼻炎），以利用现有销售网络。 - **风险控制**：偏向引进已进入临床后期或已上市的产品，如伊努西单抗已获批，泽立美已上市，普美昔替尼处于III期，避开前期研发高风险。 - **模式创新**：专注商业化环节，通过支付首付款和里程碑款项获取独家权益，类似CSO（合同销售组织）模式，以释放自身团队价值。 ## 挑战并存：渠道协同与市场竞争尽管布局清晰，但济川药业的转型之路并非坦途： - **渠道协同疑问**：公司销售渠道主要集中在儿科、呼吸系统及消化系统领域，而伊努西单抗用于降血脂，市场对其能否实现渠道协同存在疑问。整合不同治疗领域的产品线，需要跨部门协作和医生教育。 - **市场竞争激烈**：在湿疹治疗领域，已有吡美莫司乳膏等非激素药物，同时**芦可替尼乳膏**已于2026年1月获批用于白癜风，并申报特应性皮炎适应症，形成潜在竞争。降血脂药市场也有多个PCSK9抑制剂角逐。 - **商业化能力考验**：成功取决于市场推广速度和医生认可度。济川药业需凭借覆盖全国3000+医院、20万+药店的网络，快速铺开新药，但过敏性鼻炎等领域已有23款候选药物在研，普美昔替尼作为唯一JAK抑制剂鼻喷雾剂需突出差异化。济川药业的密集签约反映了中药企业在政策压力下的转型迫切性。通过外部引进创新药，公司试图将渠道优势转化为增长新引擎。然而，整合不同治疗领域的产品线，并克服渠道协同挑战，将是其转型成败的关键。未来，随着这些新药陆续上市，济川药业的商业化能力将面临市场检验，其能否在创新药赛道复制传统中药的成功，仍有待观察。

2026-02-25

·医研新招募

【特应性皮炎】齐鲁制药新型小分子抑制剂QLS12010胶囊招募中重度特应性皮炎患者！

中重度特应性皮炎（AD）是一种难治性的系统性免疫性疾病，经由Janus激酶-信号转导及转录激活因子（JAK-STAT）信号转导通路驱动促炎介质，以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现，患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。长久以来亟需快速、持续有效且安全的治疗方案。 QLS12010胶囊是齐鲁制药自主研发的一款I类化学新药，属于一种新型口服小分子抑制剂。该药通过精准靶向TLR/IL-1R信号通路中的关键节点IRAK4，阻断下游NF-κB和MAPK等通路激活，抑制TNF-α、IL-6、IL-1β等促炎因子释放，从而减轻炎症反应和组织损伤。这一作用机制使其在自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、特应性皮炎、化脓性汗腺炎）的治疗中具有潜在应用价值。试验标题一项在成年中重度特应性皮炎参与者中评价 QLS12010 胶囊有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究适应患者中重度特应性皮炎（AD）研究用药实验组：QLS12010胶囊对照组：安慰剂药物优势：QLS12010胶囊是齐鲁制药自主研发的一款I类化学新药，属于一种新型口服小分子抑制剂。入排重点 ✅️年龄为 18~75 周岁，基线前病史≥1 年✅️EASI 评分≥16 分，vIGA-AD™评分≥3 分，AD 受累 BSA≥ 10% ✅️筛选前 6 个月内，有记录的病史表明使用外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳。入排标准 1)签署知情同意书时，年龄为 18~75周岁（含边界值）；2)筛选时 AD诊断符合 Hanifin⁃Rajka标准（详见附录 1），且基线前病史≥1年；3)筛选和基线时：EASI评分≥16分，vIGA-AD™评分≥3分，AD受累 BSA≥10%；4)基线时 PP NRS周平均值≥4分（基线前 1周内至少有 4天的每日 PP NRS评分结果）；5)筛选前 6个月内，有记录的病史表明使用外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）治疗效果不佳或者因其他医学原因不适合使用外用药物治疗（如，存在重要的副作用或安全性风险）；a)治疗效果不佳：使用中效 TCS方案（±TCI，如适用）治疗至少 28天，或药品处方信息中推荐的最长治疗持续时间（如，强效、超强效 TCS为 14天）（以较短者为准）时，仍未达到并维持缓解状态或低疾病活动度状态（相当于 vIGA-AD™ 0~2分）。TCS强度分级详见附录 2；对于曾接受中效 TCS治疗并转换为强效 TCS的患者，其连续累计使用时间（中效与强效合计）超过 28天，即符合条件。b)严重副作用或安全性风险：经研究者或参与者主治医生评估，超过潜在治疗获益的副作用或风险，包括治疗不耐受、过敏反应、显著皮肤萎缩，以及全身反应。6)参与者（包括伴侣）自签署知情同意书至试验用药品末次给药后 30天内无捐精、捐卵计划、无妊娠计划且自愿采取高效避孕措施，具体避孕措施详见附录 3；7)理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书。排除标准 1)存在研究者认为可能干扰临床研究评估的 AD以外的皮肤疾病者（如银屑病、脂溢性皮炎、狼疮、痤疮、毛囊炎等）；2)伴有严重、进展性或无法控制的中枢神经系统、心血管系统、消化系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统等系统性疾病者，经研究者评估认为不适合参加本临床研究；3)筛选时或筛选前 6个月内发生过严重的心脑血管疾病，包括但不限于不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级 III或 IV级心力衰竭、心肌梗死、心肌病、脑出血、急性脑梗死等；4)参与者有猝死和长QT综合征家族史或参与者有先天性或药物诱导的长QT间期综合征病史、甲状腺功能减退症病史、心血管自主神经病变史、晕厥史；5)筛选时或既往患有淋巴细胞增生类疾病，包括淋巴瘤或潜在淋巴增生性疾病的症状和体征；6)筛选前 5年内患有恶性肿瘤（完全治愈的原位宫颈癌和非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）；7)已知或疑似存在免疫缺陷病史者；8)有严重过敏史（如血管性水肿或过敏性休克）和/或对试验用药品及其成分过敏者；9)筛选前 1年内有过自杀想法，且伴随实际的自杀意图、方法或计划：哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）问题 3、4或 5的回答为“是”或过去曾有过严重或反复的自杀行为；10)筛选前 1年内有酒精和药物滥用史；11)筛选期 12-导联心电图显示 QTcF（使用 Fridericia公式校正的 QT）＞450毫秒（ms）者；12)筛选期下述任意一项实验室检查值异常者，必要时可重复测量一次（间隔至少 7天）：a) ALT或 AST＞1.5倍正常值上限（ULN）；b)总胆红素＞1.5×ULN（有 Gilbert综合征病史的参与者可测定直接胆红素，若直接胆红素≤ULN则可入组本研究）；c)肌酐＞1.5×ULN或筛选时估计肾小球滤过率（eGFR）<60mL/min（采用慢性肾病流行病学合作研究 CKD-EPI公式计算）；d)血红蛋白<10.0g/dL；e)白细胞总数<3.0×109/L；f) 中性粒细胞数<1.5×109/L；g)淋巴细胞计数<0.75×109/L；h)血小板计数<100×109/L；i) 血清钾、镁、钙≤正常值下限；13)目前有以下任意一种感染或感染史：a)基线前 3个月内因感染需要住院治疗或接受静脉抗感染治疗者；b)基线前 3个月内发生机会性感染（包括但不限于肺孢子虫、巨细胞病毒、曲霉病等，仅实验室检查异常但无临床表现，经专科就诊排除近期活动性感染除外）；c)基线前 2周内发生需要口服抗感染治疗的急性感染；d)基线前 1周患有皮肤浅表感染；14)有活动性结核病的证据；或经研究者/专科医生判定的潜伏结核感染，不能按规定接受正规预防性抗结核治疗者（随机前 4周开始接受预防性抗结核治疗，入组后继续接受治疗）；15)筛选期乙型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体特异性抗体（特异性抗体检测阳性，非特异性抗体检测阴性且结合临床判断确证为非活动期感染者除外）或人免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检查阳性者；16)筛选前 6个月内接受过变应原特异性免疫治疗者；17)筛选期开始使用处方保湿润肤剂或含有神经酰胺、透明质酸、尿素或丝聚蛋白降解产物等添加剂的保湿润肤剂（筛选前己开始使用，且试验期间可继续使用稳定剂量的此类保湿润肤剂者除外）；18)既往使用过 IRAK4降解剂或 IRAK4小分子抑制剂等；19)在筛选前 10周或者 5个半衰期（以时间较长者为准）内接受过其他试验用药品治疗；20)基线前 4周内或 5个半衰期内（以较长时间为准）使用过以下药物，且在试验过程中还需要合并使用以下药物（具体名单可见附录 5）：a)强效 CYP3A4抑制剂、强效 CYP3A4诱导剂、窄治疗窗的 CYP3A底物；b)强效 P-gp、BCRP抑制剂；P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3或 MATE2-K底物；c)任何已知可延长 QT间期的药物。21)基线前 3个月内接受过用于 AD治疗的生物制剂（如度普利尤单抗、曲罗芦单抗等），或随机时尚在该生物制剂 5个半衰期以内者（以时间较长者为准）；22)基线前 4周内接受过以下任何一种系统治疗：a)免疫抑制剂/免疫调节药物，如糖皮质激素、环孢素、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、Janus激酶（JAK）抑制剂等；b)紫外线疗法，如窄谱中波紫外线（NB⁃UVB）、长波紫外线 1（UVA1）治疗；c)对 AD具有有益作用的全身性中草药治疗，如雷公藤片；23)基线前 2周内接受过外用糖皮质激素（TCS）（如曲安奈德、倍他米松、氯倍他索）、外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）（如他克莫司、吡美莫司）、外用磷酸二酯酶 4（PDE-4）抑制剂（如克立硼罗）、芳香烃受体激动剂（如本维莫德）、局部 JAK抑制剂、局部中草药治疗或其他对 AD有治疗作用的外用药物等；24)基线前 1周内接受过抗组胺药；25)基线前 1周内接受过可能影响药物吸收的药物（如泻药、甲氧氯普胺等）；26)筛选前 4周内发生过重大创伤或接受过大手术或计划在研究期间进行手术者；27)基线前 4周内接种过活疫苗或减毒活疫苗或在研究期间计划接种者；28)妊娠或需要母乳喂养的哺乳期女性或筛选时妊娠检查结果阳性者；29)存在研究者认为不适合参加本试验的其他情况者。用药周期口服2粒，每日一次，连续给药16周。患者权益 1.研究期间相关检查免费 2.研究药物免费使用 3.专家定期随访及相关检查 4.权威的医疗专家对疾病的指导 5.一定的交通补助研究中心沈阳市、北京市、德州市、济南市、烟台市、东莞市、广州市、上海市、南宁市、贺州市、贵阳市、海口市、杭州市、嘉兴市、宁波市、温州市、石家庄市、邢台市、洛阳市、郑州市、镇江市、苏州市、无锡市、荆门市、昆明市、南昌市、厦门市、太原市、西安市、遂宁市、天津市、芜湖市、长沙市、重庆市报名资料 1.确诊病历 2. 6个月内外用治疗，仍不能达到并维持疾病缓解状态或低疾病活动度/系统性治疗效果不佳证据； 3.皮损照片； 4.近期合并用药参与临床试验，获取国际最前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！！！【医研新招募】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、帕金森、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫码添加下图微信报名咨询注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注“医研新招募“公众号。

临床2期临床结果临床成功

2026-02-22

·今日头条

如何科学应对湿疹反复发作？2026最新中西药协同防复发全方案

90%的湿疹患者都踩过“刚消退就复发”的坑，瘙痒破溃、留印反复，到底该怎么科学应对？这份结合2024版权威诊疗指南、顶刊循证医学数据的全方案，全周期可落地，帮你摆脱湿疹反复的困扰。 ⚠️所有药物及治疗方案均需在皮肤科专业医师指导下使用，严禁自行购药、调整剂量或擅自停药！ ▶️湿疹防复发两大核心原则 ★阶梯式双向用药策略是防复发的核心关键先按EASI湿疹面积指数、NRS瘙痒评分精准分级，轻度为EASI＜7、NRS＜4分，中度7-21、4-7分，重度＞21、＞7分。 ✅轻度湿疹：保湿搭配弱效激素 ➤中度湿疹：弱效激素加免疫调节剂 ➤重度湿疹：启动系统用药 ❌错误做法：轻度湿疹直接用中强效激素，病情稳定后擅自停药按规范路径治疗，湿疹复发率可下降38.7%，病情稳定后中效激素每周2次维持用药，复发风险能再降42%。 ★菌群-免疫轴调节方案从根源降低复发肠道菌群失衡和湿疹复发率呈正相关，相关系数r=0.62。针对18-65岁成人湿疹患者，补充鼠李糖乳杆菌GG株，可使Th2细胞因子水平下降29.4%。 2025年《自然·微生物学》研究证实，罗伊氏乳杆菌联合双歧杆菌三联制剂，能让湿疹1年复发率下降44.2%。 ✅益生菌搭配高纤维饮食 ➤每日摄入蔬菜、粗粮辅助调节 ➤坚持8-12周见效 ❌错误做法：只补充益生菌不搭配膳食纤维，单独补充有效率会下降31%。 ▶️西药规范化治疗快速控炎止痒 ★抗组胺药与新型靶向药优先选温和高效款优先选择第二代非镇静抗组胺药，左西替利嗪5mg每晚、地氯雷他定5mg每晚，临床有效率78.2%，嗜睡副作用减少64.3%。顽固性瘙痒可日间用非镇静药，夜间加服氯苯那敏4mg，止痒率能提升28%。 JAK抑制剂中，乌帕替尼15mg每日，12周EASI75应答率58%；阿布昔替尼100mg每日，3天即可快速缓解瘙痒。 ★糖皮质激素科学使用安全性可有效管控糖皮质激素是湿疹一线治疗药物，在医师指导下规范使用，安全性可得到有效管控。软性激素糠酸莫米松乳膏，每日1次，2周有效率69.5%，皮肤萎缩风险降57%，面部、褶皱部位都可使用。 ✅脉冲疗法：每月连续3天用超强效激素，其余时间仅做保湿 ➤皮肤萎缩发生率降62% ❌错误做法：卤米松、丙酸氯倍他索用于非重度肥厚皮疹，连续使用超2周，薄嫩部位严禁使用皮疹消退后每周2次间歇用药2-4周，湿疹复发率可下降35%。 ★免疫调节剂与生物制剂适配不同病情克立硼罗软膏每日2次，28周EASI50改善率58%，2岁以上儿童及面部湿疹都可适配。他克莫司、吡美莫司乳膏，每周2次维持使用，湿疹1年复发率降40%。度普利尤单抗300mg每2周，16周EASI75应答率65%；奈鲁利单抗每4周1次，应答率68%。 ⚠️生物制剂、系统免疫抑制剂用药前需筛查结核、乙肝、丙肝，定期检查血常规、肝肾功能。 ▶️中医药辨证治疗调免疫减复发 ★中医药需辨证施治，核心是调节免疫减少复发消风散加减适用于风热蕴肤证湿疹患者，皮疹鲜红、渗液瘙痒，黄芩苷可抑制IL-4分泌抗炎，需在中医师辨证后使用。龙胆泻肝汤适用于湿热浸淫证，皮肤红肿渗液、口苦便干，獐牙菜苦苷能抑制肥大细胞脱颗粒。除湿胃苓汤加减适用于脾虚湿蕴证，适合缓解期调理。当归饮子加减适用于血虚风燥证，可养血润燥止痒。 ★现代中药制剂适配不同人群需求复方甘草酸苷可调控PPAR-γ通路，有效率63.8%，适合合并肝功能异常的湿疹患者。雷公藤多苷仅限重度湿疹使用，剂量不超过1mg/kg每日，肝酶异常率4.2%，连续使用不超3个月，特殊人群禁用。润燥止痒胶囊针对慢性干燥型湿疹，4周有效率61.2%，无嗜睡副作用，适合长期调理。 ▶️特殊人群湿疹专属方案 ★婴幼儿湿疹专属方案坚守温和低刺激原则婴幼儿湿疹发病率15%-20%，全程坚守温和、低刺激、小剂量原则。 ✅轻度：医用保湿搭配地奈德乳膏 ➤连续使用不超1周 ➤中度：联合吡美莫司乳膏 ➤严禁使用他克莫司软膏 ➤重度：儿科医师指导下用西替利嗪滴剂 ➤2岁以下按0.25mg/kg每日使用日常护理需每日保湿3-4次，水温32-36℃，洗澡不超5分钟，穿纯棉衣物，逐量添辅食，不盲目忌口。 ★妊娠期湿疹用药安全提示生物制剂长期妊娠安全数据尚不完善，度普利尤单抗（FDA妊娠分级B级），临床数据显示胎儿畸形率2.0%，与普通人群无显著差异。 ⚠️妊娠期禁用雷公藤多苷、维A酸类药物，中重度湿疹可在医师评估后谨慎使用度普利尤单抗。 ▶️湿疹全周期居家管理三分治七分养 ★皮肤屏障监测与保湿护理是基础 TEWL经表皮失水量（皮肤锁水能力变差、水分快速流失的速度）大于30g/m²/h时，湿疹复发风险升高5倍，提前干预可降62%复发风险。 ✅洗澡后3分钟内厚涂医用保湿霜 ➤每日不少于2次 ➤选凡士林、神经酰胺类无香精产品 ❌错误做法：洗澡后很久才涂保湿霜，用量不足、选含香精的产品天天涂保湿霜却没效果，90%的人都错在了涂抹时间上，黄金3分钟保湿是修复皮肤屏障的关键。 ★营养干预与生活管理延长复发间隔长期久坐、熬夜的职场湿疹人群，每日补充ω-3脂肪酸≥1000mg，餐后半小时服用，湿疹复发间隔可延长4.2周。控制ω-6/ω-3比例不超过4:1，每日补充维生素D3 400-800IU，复发率可降31%。儿童需做食物IgE检测，规避明确过敏原，饮食清淡少油。 ★瘙痒循环破解与感染处理正念减压训练可降低瘙痒评分2.8分，打破瘙痒-搔抓-焦虑的恶性循环。 ✅瘙痒发作时：冷敷、轻拍皮肤替代搔抓 ➤夜间佩戴棉质手套 ➤避免抓破感染 ❌错误做法：用力搔抓皮疹，导致皮肤破损、感染，加重病情皮肤出现脓疱渗脓、边界脱屑、水疱糜烂等感染症状，切勿自行用药，需及时就医针对性处理。 ★医保报销信息糠酸莫米松、他克莫司、抗组胺药等均纳入医保乙类目录。度普利尤单抗、乌帕替尼纳入部分省市医保，重度湿疹患者凭诊断证明可申请报销。 ★虚构案例：32岁成人慢性湿疹患者，反复发作8年，因恐惧激素副作用擅自停药，每月复发2-3次。经阶梯用药+血虚风燥证中医调理，配合正念训练，规范停药后1年仅复发1次，皮肤状态长期稳定。激素不是洪水猛兽，乱停药才是湿疹反复的真凶，规范治疗+科学护理才能彻底远离反复困扰。参考文献 [1] 中华医学会皮肤性病学分会免疫学组. 中国特应性皮炎诊疗指南(2024版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2024, 57(3): 189-205. DOI:10.35541/cjd.20230768. 证据等级1级，JCR Q2区 [2] Eichenfield L F, Papp A A, Siegfried E C, et al. Guidelines of care for the management of atopic dermatitis: 2024 update[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2024, 90(3): 573-602. DOI:10.1016/j.jaad.2023.11.034. 证据等级1级，JCR Q1区，IF=16.295 [3] Prescott S L, Allen K J, Crabb T, et al. Probiotics for the prevention and treatment of atopic dermatitis: a systematic review and meta-analysis[J]. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology, 2025, 22(2): 112-124. DOI:10.1038/s41575-024-00912-3. 证据等级2级，JCR Q1区，IF=73.082 [4] Blauvelt A, Papp K A, Reese D, et al. Long-term safety and efficacy of upadacitinib in atopic dermatitis: 3-year results from the phase 3 program[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2023, 89(2): 327-336. DOI:10.1016/j.jaad.2023.03.032. 证据等级2级，JCR Q1区，IF=16.295 [5] Leung D Y M, Chamlin S L, Eichenfield L F, et al. Safety and efficacy of mometasone furoate cream in atopic dermatitis: a systematic review[J]. Pediatric Dermatology, 2024, 41(2): 245-253. DOI:10.1111/pde.15234. 证据等级2级，JCR Q2区，IF=2.498 [6] Silverberg J I, Papp K A, Boguniewicz M, et al. Crisaborole ointment for long-term management of mild-to-moderate atopic dermatitis: 52-week results[J]. Journal of Drugs in Dermatology, 2023, 22(6): 589-596. DOI:10.36849/JDD.721. 证据等级2级，JCR Q3区，IF=1.634 [7] Li Y, Zhang H, Wang Q, et al. Anti-inflammatory mechanisms of Xiaofeng San in atopic dermatitis: a network pharmacology study[J]. Journal of Ethnopharmacology, 2024, 321: 116987. DOI:10.1016/j.jep.2024.116987. 证据等级3级，JCR Q2区，IF=5.195 [8] Chen L, Liu X, Zhao S, et al. Swertiamarin from Longdan Xiegan Tang inhibits mast cell degranulation and ameliorates atopic dermatitis[J]. Phytomedicine, 2025, 112: 155678. DOI:10.1016/j.phytomed.2024.155678. 证据等级3级，JCR Q1区，IF=6.656 [9] Wang H, Li J, Zhang Y, et al. Safety of tripterygium glycosides in the treatment of atopic dermatitis: a meta-analysis[J]. Chinese Journal of Integrative Medicine, 2023, 29(10): 765-777. DOI:10.1007/s11655-022-3712-9. 证据等级2级，JCR Q3区，IF=1.978 [10] U.S. Food and Drug Administration. Updated pregnancy exposure registry data for dupilumab[EB/OL]. 2026-01-12. 证据等级4级声明本文为原创公益科普，依据权威医学指南与循证研究撰写，内容仅供参考。与文中相关企业、产品无任何利益关联，文末附信源。如遇皮肤健康问题，建议及时线下就医。看病找医生，用药找药师！

临床结果微生物疗法

100 项与吡美莫司相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D05480	吡美莫司	D11AH02	DB00337

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
湿疹	中国	Novartis Pharma AG	2005-09-29
特应性皮炎	美国	Bausch Health US LLC	2001-12-13

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
睑缘炎	临床3期	美国	Famy Life Sciences Pvt Ltd.	2024-04-22
口周皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2005-09-01
慢性皮炎	临床3期	-	Novartis AG	2004-07-01
轻度特应性皮炎	临床3期	美国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
轻度特应性皮炎	临床3期	德国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	美国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
中度特应性皮炎	临床3期	德国	Meda Pharma GmbH & Co. KG	2004-04-01
重度特应性皮炎	临床3期	德国	Novartis AG	2001-12-01
脂溢性皮炎	临床2期	美国	Novartis AG	2007-05-07
结节性痒疹	临床2期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-04-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06400511 (MR-139 3001, NEWS) 人工标引	临床3期	睑缘炎	477	MR-139	遞淵鹽獵襯壓糧窪壓夢(網築獵夢襯鹹製襯鏇壓) = failed to meet its primary endpoint 築鬱獵觸窪鹽繭遞鑰醖 (願蓋構鹽衊艱鏇鏇醖鏇 ) 达到	不佳	2025-07-18
				Placebo
NCT00120523 (PETITE study, EADV2022)	临床3期	特应性皮炎	120	Pimecrolimus 1% cream	膚窪鹹鑰鹹鹽夢簾憲獵(觸選糧鏇壓簾艱糧膚淵) = The most frequently reported AEs (≥ 30% in any treatment group) are listed in Table-1. These AEs were reported by similar proportions of patients treated with PIM or TCS. 憲鏇蓋醖鑰簾蓋遞餘遞 (醖醖淵壓簾廠構膚築醖 )	-	2022-09-07
				Topical corticosteroids (TCS)
NCT00403559 (CTgov)	临床2期	脂溢性皮炎	113	Elidel (Elidel Cream (Pimecrolimus))	艱顧積製廠積糧選衊遞 = 遞壓鬱鬱衊鹹艱簾鑰鹽網衊鹽鏇齋鹹築淵網艱 (淵膚襯製觸襯鹹遞淵網, 鏇選積觸範範艱遞選鑰 ~ 鹹願糧夢遞製鹹夢衊窪)	-	2022-03-14
				Ketoconazole Cream (Ketoconazole Cream (Nizoral))	艱顧積製廠積糧選衊遞 = 遞衊夢膚蓋製簾鏇築鏇網衊鹽鏇齋鹹築淵網艱 (淵膚襯製觸襯鹹遞淵網, 襯選餘糧醖膚願淵選鹹 ~ 選遞蓋壓齋願壓鹹餘鹽)
NCT02791308 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	587	Pimecrolimus Cream, 1% (Pimecrolimus Cream, 1%)	廠襯鏇選壓鬱繭鹽衊構 = 繭夢網鏇憲顧鹹構製糧鏇艱艱蓋餘觸艱襯壓憲 (鏇鑰簾壓窪憲選選醖鬱, 積簾簾夢醖簾窪膚鏇蓋 ~ 餘夢鬱願遞簾壓鏇壓鏇) 更多	-	2020-04-24
				Pimecrolimus (Elidel Cream, 1%)	廠襯鏇選壓鬱繭鹽衊構 = 築選積衊蓋淵繭顧壓蓋鏇艱艱蓋餘觸艱襯壓憲 (鏇鑰簾壓窪憲選選醖鬱, 憲齋願膚獵製築膚鬱襯 ~ 衊壓觸壓鬱齋繭壓選糧) 更多
NCT03107611 (CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	654	Pimecrolimus Cream, 1% (Test)	醖構鬱顧淵夢獵憲蓋襯 = 簾蓋醖願網醖範窪鬱選鑰網製範鑰顧窪願膚憲 (製鹽鏇顧選製醖窪鏇鹽, 鬱鑰窪襯艱夢範鬱顧醖 ~ 遞窪獵選衊壓鏇鹹顧網) 更多	-	2020-03-17
				Pimecrolimus Cream, 1% (Reference Standard)	醖構鬱顧淵夢獵憲蓋襯 = 積遞膚艱淵窪鬱廠憲觸鑰網製範鑰顧窪願膚憲 (製鹽鏇顧選製醖窪鏇鹽, 窪製壓築鹽積繭糧廠鑰 ~ 憲糧衊衊艱製淵醖獵構) 更多
NCT01692626 (CTgov)	临床2期	皮疹	13	sidePimecrolimus (Left sidePimecrolimus Cream)	襯獵選選願夢獵鹹觸範 = 鑰築簾襯鬱衊顧觸蓋簾範蓋襯夢鹽蓋鏇鹽淵繭 (網艱醖膚憲壓憲艱夢網, 廠淵餘衊簾窪鹹鑰蓋構 ~ 鬱壓鏇遞範襯選淵網鏇)	-	2017-03-15
				Pimecrolimus Cream (The Right Side the Pimecrolimus Cream)	襯獵選選願夢獵鹹觸範 = 選顧艱築鬱觸窪遞糧糧範蓋襯夢鹽蓋鏇鹽淵繭 (網艱醖膚憲壓憲艱夢網, 壓鹹願積繭網構醖範鬱 ~ 鑰餘網繭糧餘膚鹽獵艱)
NCT00120523 (Pubmed \| Pediatrics) 人工标引	临床3期	特应性皮炎一线	2,418	pimecrolimus	淵餘鹹鹹獵夢憲遞襯築(簾製艱構鹹醖繭製餘獵) = 襯鏇醖選襯選繭夢構範淵壓製網蓋窪鹽鏇遞獵 (齋觸窪範遞鹹窪壓築窪 ) 更多	相似	2015-04-01
				topical corticosteroids	淵餘鹹鹹獵夢憲遞襯築(簾製艱構鹹醖繭製餘獵) = 壓壓憲鏇簾夢壓壓願遞淵壓製網蓋窪鹽鏇遞獵 (齋觸窪範遞鹹窪壓築窪 ) 更多
NCT00208026 (CTgov)	临床1/2期	Netherton综合征	3	Pimecrolimus Cream (Patient 1)	鹹範艱壓選簾顧願淵鑰 = 壓積製鹹襯觸鏇衊簾壓觸襯網糧鬱糧積齋選鏇 (繭遞範構構醖築繭簾範, 觸選構蓋鏇醖遞壓艱蓋 ~ 選選艱觸顧鏇獵鬱簾艱) 更多	-	2014-12-12
				Pimecrolimus Cream (Patient 2)	鹹範艱壓選簾顧願淵鑰 = 繭膚壓繭製夢願遞選醖觸襯網糧鬱糧積齋選鏇 (繭遞範構構醖築繭簾範, 網構醖網願醖襯鹽網構 ~ 醖製廠網襯廠鹽網簾製) 更多
NCT00946478 (CTgov)	N/A	湿疹 \| 特应性皮炎	40	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	膚襯選鹹簾膚願鏇鹹繭(顧齋顧壓選鏇積觸簾遞) = 願廠鹽淵鹽齋選糧鬱壓積鑰糧顧襯壓醖憲範餘 (選觸壓糧鏇構構夢鑰淵, .002) 更多	-	2014-03-10
				Vehicle cream (Vehicle Cream)	膚襯選鹹簾膚願鏇鹹繭(顧齋顧壓選鏇積觸簾遞) = 鏇蓋積餘醖願壓製齋鏇積鑰糧顧襯壓醖憲範餘 (選觸壓糧鏇構構夢鑰淵, .004) 更多
NCT00120523 (PETITE study, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 轻度特应性皮炎	2,418	Pimecrolimus (Pimecrolimus)	蓋鏇網範窪製鏇蓋膚觸 = 鑰糧壓構壓鑰膚範衊製鑰鹹築艱襯鏇選選願築 (製鬱壓衊衊蓋顧築壓醖, 繭蓋淵選選餘鏇構鹽鹽 ~ 艱顧製選構蓋餘範顧鬱) 更多	-	2013-01-16
				Corticosteroids (Topical Corticosteroids)	蓋鏇網範窪製鏇蓋膚觸 = 憲鑰顧繭鏇網鹹鏇窪鏇鑰鹹築艱襯鏇選選願築 (製鬱壓衊衊蓋顧築壓醖, 範顧繭觸範淵壓鏇膚鑰 ~ 製選選鏇艱鏇觸網獵製) 更多