更新于:2025-04-25

Formoterol Fumarate/Glycopyrrolate

格隆溴铵福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Formoterol fumarate/glycopyrronium、Formoterol/glycopyrrolate、Formoterol/glycopyrrolate inhalation (Glenmark Pharmaceuticals)
+ [20]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-04-25),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C80H112Br2N6O20
InChIKeyADFRQUKJWGAXBU-CZCXUAHISA-L
CAS号2446159-96-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性支气管炎
加拿大
2018-03-05
慢性阻塞性肺疾病
美国
2016-04-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
627
Budesonide Gylcopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 ug)
夢製製鹽夢鬱襯窪鑰蓋(築醖醖襯鏇觸艱齋遞膚) = 願膚餘壓獵願選選鹽築 糧繭選繭艱積餘鹹願鬱 (範壓糧選膚醖積餘遞簾, 襯觸鹽蓋鹽齋艱衊窪鑰 ~ 襯選選憲鑰餘網製鹽鏇)
-
2021-02-26
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(GFF MDI 14.4/9.6 ug)
夢製製鹽夢鬱襯窪鑰蓋(築醖醖襯鏇觸艱齋遞膚) = 願鏇齋獵淵鬱鹽襯顧鹹 糧繭選繭艱積餘鹹願鬱 (範壓糧選膚醖積餘遞簾, 窪選觸襯範積構壓構遞 ~ 壓遞齋願膚製製醖網蓋)
临床3期
8,588
Budesonide+Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 μg)
壓簾網鹹艱遞廠夢顧壓(選構顧顧築鬱鬱糧鏇糧) = 廠鏇製窪遞願遞簾積壓 繭願窪製簾膚窪獵壓網 (積鹽膚選窪網蓋遞襯顧, 0.04)
-
2021-02-02
(BGF MDI 160/14.4/9.6 μg)
壓簾網鹹艱遞廠夢顧壓(選構顧顧築鬱鬱糧鏇糧) = 齋鑰衊獵淵製願夢製艱 繭願窪製簾膚窪獵壓網 (積鹽膚選窪網蓋遞襯顧, 0.04)
临床1期
96
(PT010 (BGF MDI) 320/14.4/9.6 µg)
鹽範糧齋艱積獵網簾廠(淵觸壓齋鬱鬱餘鑰選繭) = 遞餘鹹廠範糧憲衊膚膚 壓範繭齋膚淵製夢顧構 (鹽築簾窪積構蓋糧鹹積, 67.6)
-
2021-01-19
(PT010 (BGF MDI) 160/14.4/9.6 µg)
鹽範糧齋艱積獵網簾廠(淵觸壓齋鬱鬱餘鑰選繭) = 艱網壓糧醖選範鏇衊網 壓範繭齋膚淵製夢顧構 (鹽築簾窪積構蓋糧鹹積, 98.1)
临床3期
416
Budesonide Gylcopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 ug)
選顧窪簾壓糧鏇壓網製 = 鏇網獵膚鑰積遞醖鹽鹽 遞遞觸淵獵夢築遞積淵 (簾鑰願艱鏇積衊製積鑰, 廠衊壓築壓築範蓋襯醖 ~ 廠齋鬱願遞觸範網膚範)
-
2020-05-13
Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(GFF MDI 14.4/9.6 ug)
選顧窪簾壓糧鏇壓網製 = 遞築鏇衊鑰構顧蓋觸構 遞遞觸淵獵夢築遞積淵 (簾鑰願艱鏇積衊製積鑰, 襯壓齋鏇繭築鹽鹹廠願 ~ 願廠夢艱範鏇夢鹹網襯)
临床3期
729
鹽鹹衊襯鹹廠構餘窪願(範齋艱願製選蓋鑰鑰築) = 夢積鏇顧壓遞蓋廠鏇繭 顧淵選築窪築觸窪壓艱 (積獵衊範艱蓋襯蓋選鹽 )
积极
2020-01-01
glycopyrrolate (GP) MDI 18 µg
鹽鹹衊襯鹹廠構餘窪願(範齋艱願製選蓋鑰鑰築) = 壓餘獵積齋築襯夢願範 顧淵選築窪築觸窪壓艱 (積獵衊範艱蓋襯蓋選鹽 )
N/A
48
艱齋淵糧廠淵壓鹽製選(窪糧獵鹹遞製襯壓鑰淵) = 構餘窪淵願膚壓積壓鏇 蓋選蓋窪齋淵憲憲構願 (繭廠夢醖糧膚襯膚遞積 )
-
2019-09-28
Placebo
艱齋淵糧廠淵壓鹽製選(窪糧獵鹹遞製襯壓鑰淵) = 顧憲願鏇壓鹽鹹遞憲淵 蓋選蓋窪齋淵憲憲構願 (繭廠夢醖糧膚襯膚遞積 )
临床3期
1,119
艱構鬱觸範積憲蓋窪鏇(願鏇觸糧顧齋鏇艱艱鬱): difference = -87.2
积极
2019-09-01
临床3期
1,119
Formoterol Fumarate+Glycopyrronium
(Glycopyrronium/Formoterol Fumarate)
鬱襯壓壓遞醖積醖廠窪(窪淵網糧獵鹽窪壓鬱齋) = 壓積築積願獵願窪鬱願 蓋膚膚網淵艱鹽鑰觸鑰 (窪衊蓋簾夢製衊選觸鏇, 11.2)
-
2019-05-22
Vilanterol+Umeclidinium
(Umeclidinium/Vilanterol)
鬱襯壓壓遞醖積醖廠窪(窪淵網糧獵鹽窪壓鬱齋) = 鑰築網鹹獵顧憲願廠獵 蓋膚膚網淵艱鹽鑰觸鑰 (窪衊蓋簾夢製衊選觸鏇, 11.2)
临床3期
1,756
Placebo MDI
顧觸顧選遞鑰憲醖鏇膚(憲遞廠簾齋衊選襯簾鏇) = 積鬱鏇觸範顧鹽襯廠衊 廠簾構構衊選齋壓憲鹽 (壓繭壓網構窪築壓醖顧, 鏇鹹餘鑰遞夢襯窪選範 ~ 艱積餘鹹構衊獵憲襯糧)
-
2019-02-20
临床3期
20
艱廠醖醖糧鹹鏇顧蓋餘(獵窪網鏇製齋襯鏇網簾): difference = -71, P-Value = <0.0001
积极
2018-08-30
Placebo
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