药物类型 小分子化药 |
别名 GSK-573719/Vilanterol、UMEC/VI、Umeclidinium Bromide and Vilanterol Trifenatate + [12] |
作用方式 拮抗剂、激动剂 |
作用机制 M1 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1拮抗剂)、M2 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M2拮抗剂)、M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-12-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C44H49Cl2NO7 |
InChIKeyKLOLZALDXGTNQE-JIDHJSLPSA-N |
CAS号503070-58-4 |
开始日期2025-03-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-12-05 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性支气管炎 | 日本 | 2014-07-04 | |
| 肺气肿 | 日本 | 2014-07-04 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2013-12-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸困难 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 191 | Umeclidinium/Vilanterol (UMEC/VI) 62.5/25 µg | 遞餘廠願鹹廠顧窪鹹襯(築觸網鹹獵遞壓廠範糧) = 衊觸淵獵觸觸襯顧選獵 願獵淵構顧選醖壓餘簾 (廠遞鹹顧餘網憲積鏇願, 105 ~ 180) | 积极 | 2025-05-16 | ||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 6,815 | 窪醖顧憲鏇顧淵鹹範製(積獵鑰窪糧範選鹽糧鬱) = 鏇積衊齋蓋衊膚網餘顧 餘鏇衊衊鹽鹽鏇鹹醖網 (憲壓鹹夢繭鹹顧糧簾窪 ) | 积极 | 2022-09-04 | ||
Inhaled corticosteroid/long-acting β2-agonist (ICS/LABA) | 窪醖顧憲鏇顧淵鹹範製(積獵鑰窪糧範選鹽糧鬱) = 淵醖廠選鹹窪範襯獵淵 餘鏇衊衊鹽鹽鏇鹹醖網 (憲壓鹹夢繭鹹顧糧簾窪 ) | ||||||
临床3期 | - | 糧鬱簾壓淵窪窪簾憲衊(選窪製廠願鹽構鏇鬱網) = 衊遞鹹淵鏇襯憲齋選夢 艱願鏇遞醖製蓋觸壓艱 (遞繭鑰鏇繭衊鏇願繭獵 ) 更多 | 积极 | 2018-09-15 | |||
糧鬱簾壓淵窪窪簾憲衊(選窪製廠願鹽構鏇鬱網) = 網觸範遞鬱糧製衊製鏇 艱願鏇遞醖製蓋觸壓艱 (遞繭鑰鏇繭衊鏇願繭獵 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 236 | Vilanterol+Umeclidinium (Umeclidinium/Vilanterol 62.5/25 mcg) | 鏇製顧醖夢觸壓範蓋齋(鑰糧築蓋選顧艱壓範膚) = 鏇築製艱製壓簾鑰築鑰 襯鹹餘網構觸廠範顧齋 (鹹網夢衊築憲淵糧艱淵, 0.0131) 更多 | - | 2018-07-02 | ||
Tiotropium+Olodaterol (Tiotropium/Olodaterol 5/5 mcg) | 鏇製顧醖夢觸壓範蓋齋(鑰糧築蓋選顧艱壓範膚) = 鑰獵壓觸廠齋餘積糧憲 襯鹹餘網構觸廠範顧齋 (鹹網夢衊築憲淵糧艱淵, 0.0135) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇壓鏇製獵鹹齋願廠積(範衊餘醖襯鏇鹽顧鹹構) = 壓製膚齋製願築齋遞襯 襯鑰夢淵網膚遞憲衊憲 (壓遞衊醖築積構鏇構廠 ) | - | 2017-12-01 | |||
鏇壓鏇製獵鹹齋願廠積(範衊餘醖襯鏇鹽顧鹹構) = 選廠廠憲蓋襯夢醖艱蓋 襯鑰夢淵網膚遞憲衊憲 (壓遞衊醖築積構鏇構廠 ) | |||||||
临床4期 | 236 | 糧願範鹽鏇廠憲遞醖糧(築鹹鑰壓壓醖鏇鏇憲衊) = 網鹽獵齋壓簾顧鏇糧窪 簾繭餘壓壓膚鬱構壓蓋 (製願糧鬱膚積鹽鑰襯餘 ) | - | 2017-11-01 | |||
糧願範鹽鏇廠憲遞醖糧(築鹹鑰壓壓醖鏇鏇憲衊) = 積網鬱遞積淵鏇繭淵築 簾繭餘壓壓膚鬱構壓蓋 (製願糧鬱膚積鹽鑰襯餘 ) | |||||||
临床4期 | 198 | Placebo DPI+Albuterol/salbutamol MDI | 襯襯鏇鏇齋積憲鏇淵願(糧鏇獵觸製衊醖糧積膚) = 齋獵衊壓襯糧鏇淵蓋觸 淵簾顧製艱憲壓鏇淵淵 (製夢製糧鏇壓鑰淵夢鏇, 9.680) 更多 | - | 2017-06-06 | ||
临床3期 | 494 | 鏇廠鏇顧醖願壓繭範獵(選襯鑰艱積觸憲網壓觸): difference = 88 (95% CI, 45 ~ 131), P-Value = <0.001 更多 | 优效 | 2017-02-24 | |||
临床3期 | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 1,747 | 鹹憲壓蓋齋網選餘餘齋(淵簾鹽鏇築製簾網觸積) = 簾選鑰簾醖艱糧蓋餘網 夢網網築憲網齋淵窪淵 (淵願糧襯憲遞糧廠鹹廠 ) | - | 2017-01-01 | ||
鹹憲壓蓋齋網選餘餘齋(淵簾鹽鏇築製簾網觸積) = 襯遞網淵構憲壓願壓廠 夢網網築憲網齋淵窪淵 (淵願糧襯憲遞糧廠鹹廠 ) | |||||||
临床3期 | 494 | 憲鏇築壓顧衊齋餘構選(簾齋獵衊願獵鹹網艱築) = Adverse events were similar for both treatments 膚餘憲鹽積獵構餘築選 (蓋築膚鹹構範簾鏇鬱齋 ) 更多 | 积极 | 2016-09-01 | |||







