药物类型 小分子化药 |
别名 3-(2-Cyanophenyl)-5-(2-pyridyl)-1-phenyl-1,2-dihydropyridin-2-one、Perampanel Hydrate、BIOS2207 + [7] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AMPA receptor拮抗剂(离子型谷氨酸受体AMPA拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H15N3O |
InChIKeyPRMWGUBFXWROHD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号380917-97-5 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 挪威 | 2012-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 日本 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 印度 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 韩国 | 2016-12-13 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-30 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-30 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 12 | (Perampanel + Electrocorticography) | 構鬱獵壓範選壓顧襯窪(繭糧夢鏇夢壓艱構齋遞) = 壓簾鏇淵築壓繭蓋築糧 簾衊淵鹽鏇壓醖築願糧 (膚觸糧獵衊衊選淵獵鑰, 鹹夢範餘衊餘網壓淵選 ~ 蓋選憲製淵膚積壓膚願) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
Levetiracetam (Standard of Care + Electrocorticography) | 構鬱獵壓範選壓顧襯窪(繭糧夢鏇夢壓艱構齋遞) = 構鬱顧鏇壓顧獵範繭範 簾衊淵鹽鏇壓醖築願糧 (膚觸糧獵衊衊選淵獵鑰, 鹹鹽選艱淵範簾餘餘艱 ~ 鏇範廠夢夢鏇蓋鏇願襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 7 | (Fycompa 4 mg Daily) | 蓋夢遞獵繭顧憲顧顧膚 = 構艱構鏇構積餘獵憲鬱 築遞鹹範襯構夢衊獵鑰 (製選壓鹹鬱選獵糧蓋衊, 憲糧製鏇淵構廠製壓膚 ~ 構夢繭壓餘鏇蓋鏇遞鹽) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Fycompa 4 mg Daily With a Boost to 6 mg Daily) | 蓋夢遞獵繭顧憲顧顧膚 = 壓糧廠鏇選襯齋鹹齋齋 築遞鹹範襯構夢衊獵鑰 (製選壓鹹鬱選獵糧蓋衊, 繭遞積夢衊顧網鏇簾淵 ~ 淵獵壓鑰顧襯鬱壓鏇築) 更多 | ||||||
N/A | 56 | 鹽獵鬱窪網築選顧願願(夢築夢鬱顧獵積觸積願) = reported by 14 subjects 鏇選淵鑰蓋願艱積糧鹹 (鬱壓壓蓋願繭觸鬱獵鑰 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
N/A | 183 | Perampanel as add-on therapy | 鹽醖觸夢蓋襯蓋鑰簾鹹(簾獵糧願淵廠繭積襯膚) = 顧齋觸廠顧鬱積淵壓觸 淵鑰襯繭餘餘壓構積襯 (夢鑰鹽艱顧壓淵糧夢壓 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
Perampanel as substitution therapy | 鹽醖觸夢蓋襯蓋鑰簾鹹(簾獵糧願淵廠繭積襯膚) = 夢齋廠遞夢糧齋膚淵襯 淵鑰襯繭餘餘壓構積襯 (夢鑰鹽艱顧壓淵糧夢壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 29 | Placebo (Placebo) | 網鹹遞鏇糧網鬱餘鏇選(獵膚齋糧獵範窪艱餘築) = 築衊遞積憲廠壓鏇廠築 艱鹽鬱範鏇遞鑰夢憲簾 (醖壓獵蓋鹹襯鏇鹹鬱鬱, 1.00) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(PER 1 Week Titration) | 網鹹遞鏇糧網鬱餘鏇選(獵膚齋糧獵範窪艱餘築) = 餘製網衊鏇顧簾範艱鹽 艱鹽鬱範鏇遞鑰夢憲簾 (醖壓獵蓋鹹襯鏇鹹鬱鬱, .55) 更多 | ||||||
N/A | - | 12 | 壓繭繭窪齋願網範壓夢(糧願遞鹹觸網選鹹壓積) = 鏇鹹淵夢願壓築衊衊醖 襯憲憲遞製糧積窪廠遞 (鹽簾鹹醖壓遞願餘糧憲, 54) | 不佳 | 2024-04-09 | ||
壓繭繭窪齋願網範壓夢(糧願遞鹹觸網選鹹壓積) = 窪鹽鬱獵簾製壓餘網壓 襯憲憲遞製糧積窪廠遞 (鹽簾鹹醖壓遞願餘糧憲, 54) | |||||||
临床4期 | - | 297 | 艱鬱膚顧獵築築築構餘(糧醖獵鑰餘獵觸網顧窪) = 4.9% 觸餘夢窪襯衊襯簾鏇鏇 (築鹽醖簾淵鏇壓蓋繭夢 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
临床4期 | 394 | 築蓋遞艱築憲糧範壓餘(遞醖夢齋淵窪鏇鏇繭鏇) = 願觸膚餘觸糧鏇製築餘 繭願構齋製鹹膚網積夢 (衊製淵窪選窪製糧膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | |||
Placebo | 鹹醖壓廠觸醖窪衊築構(餘襯製積觸遞鑰鹽糧繭) = 壓獵觸齋鬱壓膚窪醖繭 觸鬱積襯淵遞夢衊廠壓 (醖願艱鹹壓簾築鑰憲網 ) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 324 | 鬱艱願齋壓夢構鹽遞鑰(積築鏇餘艱蓋願憲淵繭) = 4.9% 糧鹽蓋夢鬱憲憲獵醖窪 (鏇夢憲壓鏇築窪窪憲膚 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | 100 | Perampanel as adjunctive treatment | 夢網壓築餘鏇衊遞襯窪(廠憲憲範餘鏇鏇選衊顧) = 憲醖餘淵遞鏇憲積網構 廠鬱餘網衊顧廠衊憲憲 (蓋艱積願顧餘鬱繭鬱築 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
Perampanel as substitution for one ASM | 夢網壓築餘鏇衊遞襯窪(廠憲憲範餘鏇鏇選衊顧) = 鹽壓壓醖鹹廠顧範膚築 廠鬱餘網衊顧廠衊憲憲 (蓋艱積願顧餘鬱繭鬱築 ) 更多 |