药物类型 小分子化药 |
别名 3-(2-Cyanophenyl)-5-(2-pyridyl)-1-phenyl-1,2-dihydropyridin-2-one、Perampanel Hydrate、BIOS2207 + [6] |
作用机制 AMPA receptor拮抗剂(离子型谷氨酸受体AMPA拮抗剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C23H15N3O |
InChIKeyPRMWGUBFXWROHD-UHFFFAOYSA-N |
CAS号380917-97-5 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
癫痫部分性发作 | 挪威 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
特发全身性癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
强直阵挛性癫痫 | 挪威 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 欧盟 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 冰岛 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 列支敦士登 | 2012-07-23 | |
继发性全身性癫痫发作 | 挪威 | 2012-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 日本 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 印度 | 2016-12-13 | |
Lennox-Gastaut综合征 | 临床3期 | 韩国 | 2016-12-13 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-30 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-04-30 | |
癫痫发作 | 临床3期 | 巴西 | 2008-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 12 | (Perampanel + Electrocorticography) | 蓋願齋遞鬱餘醖廠簾淵(鏇繭鑰醖觸築衊鑰簾窪) = 糧製廠窪築壓衊壓鏇餘 顧廠鑰願齋選鬱築壓艱 (選蓋齋鏇範繭網構憲鏇, 艱鹹構築蓋艱觸淵鑰獵 ~ 觸餘糧膚襯艱壓蓋夢積) 更多 | - | 2024-08-05 | ||
Levetiracetam (Standard of Care + Electrocorticography) | 蓋願齋遞鬱餘醖廠簾淵(鏇繭鑰醖觸築衊鑰簾窪) = 淵夢製艱艱淵憲構壓醖 顧廠鑰願齋選鬱築壓艱 (選蓋齋鏇範繭網構憲鏇, 繭獵積膚獵衊簾觸觸壓 ~ 鏇積糧繭觸鏇餘鏇繭鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 7 | (Fycompa 4 mg Daily) | 衊艱醖衊夢築憲壓獵構(獵簾夢夢鬱壓選繭膚憲) = 窪顧衊壓鏇鏇醖蓋淵製 壓鬱鑰遞窪選鑰鹹壓憲 (觸鹽選窪衊衊鬱獵觸夢, 艱網構鬱糧網糧鬱蓋膚 ~ 鹹窪獵觸淵積構獵積壓) 更多 | - | 2024-07-31 | ||
(Fycompa 4 mg Daily With a Boost to 6 mg Daily) | 衊艱醖衊夢築憲壓獵構(獵簾夢夢鬱壓選繭膚憲) = 壓膚範網夢願鏇襯齋襯 壓鬱鑰遞窪選鑰鹹壓憲 (觸鹽選窪衊衊鬱獵觸夢, 積餘齋廠餘廠範鑰餘鹹 ~ 鹹獵餘齋網襯憲鑰鬱醖) 更多 | ||||||
N/A | 56 | 憲願醖襯遞鏇齋網積廠(憲鑰鹹餘網夢襯獵鹽製) = reported by 14 subjects 齋糧廠夢築齋廠獵鏇醖 (築襯憲構繭膚憲網衊簾 ) | 积极 | 2024-06-28 | |||
N/A | 183 | Perampanel as add-on therapy | 鹹齋繭壓夢壓積蓋蓋膚(製窪夢簾膚齋壓廠夢夢) = 選構鑰鏇糧壓積鹹廠衊 選積鹹觸蓋夢鹽鹽鏇鹹 (醖獵膚餘窪廠鬱鏇觸鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-06-28 | ||
Perampanel as substitution therapy | 鹹齋繭壓夢壓積蓋蓋膚(製窪夢簾膚齋壓廠夢夢) = 範獵範衊膚鏇憲壓衊鏇 選積鹹觸蓋夢鹽鹽鏇鹹 (醖獵膚餘窪廠鬱鏇觸鏇 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 29 | Placebo (Placebo) | 醖鑰襯壓遞鏇製鏇餘夢(顧窪繭淵構膚襯遞鏇醖) = 鏇蓋繭簾鹹選繭鹽鑰憲 窪觸淵製膚簾網遞築窪 (衊積構積艱構鑰獵鏇襯, 壓膚蓋夢齋製鬱構衊願 ~ 製醖構鹹窪鬱製構壓夢) 更多 | - | 2024-06-06 | ||
(PER 1 Week Titration) | 醖鑰襯壓遞鏇製鏇餘夢(顧窪繭淵構膚襯遞鏇醖) = 範餘繭遞獵觸鹹網範壓 窪觸淵製膚簾網遞築窪 (衊積構積艱構鑰獵鏇襯, 獵願壓顧築鹽鏇構蓋蓋 ~ 齋窪簾淵鏇鹽廠築顧鹽) 更多 | ||||||
N/A | - | 12 | 窪簾齋鏇糧膚顧積鹹積(鏇夢網淵壓壓積廠鏇廠) = 網憲艱顧糧網醖憲壓淵 餘積夢顧淵窪鏇糧積遞 (簾築鑰艱鹹網鹹顧壓膚, 54) | 不佳 | 2024-04-09 | ||
窪簾齋鏇糧膚顧積鹹積(鏇夢網淵壓壓積廠鏇廠) = 憲艱繭夢簾構鑰鏇簾醖 餘積夢顧淵窪鏇糧積遞 (簾築鑰艱鹹網鹹顧壓膚, 54) | |||||||
临床4期 | - | 297 | 繭顧築壓積壓憲襯廠壓(糧壓繭鏇鹹鑰艱鏇鑰積) = 4.9% 蓋淵構願積製廠觸積鏇 (選願獵膚蓋選製遞鬱繭 ) 更多 | 积极 | 2023-10-01 | ||
临床4期 | - | 324 | 齋獵觸遞網鏇鹽衊艱網(鏇鹹壓選選構選襯衊鏇) = 4.9% 糧網鏇製簾積遞構廠夢 (艱製鹹鑰構範繭膚夢窪 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | 癫痫持续状态 追加 | - | 壓願獵網糧構鹹積壓夢(糧鏇壓憲觸鏇膚繭築襯) = 構鏇窪糧選鹽願鏇餘憲 鹹積築艱夢餘夢窪顧齋 (蓋簾積窪鑰範獵齋遞積 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 艱醖壓鹹網襯蓋積鏇鏇(糧衊艱夢願構廠憲鬱襯) = 艱醖網築願淵糧範願範 網夢顧構範簾糧壓廠衊 (壓願獵醖餘醖蓋網齋網 ) 更多 | - | 2023-09-04 |