更新于:2026-08-07

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、INN
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
重症肌无力
美国
2025-12-11
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
欧盟
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
冰岛
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
列支敦士登
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
挪威
2022-04-25
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身免疫性肝炎临床3期
美国
2026-07-31
自身免疫性肝炎临床3期
美国
2026-07-31
自身免疫性肝炎临床3期
中国
2026-07-31
自身免疫性肝炎临床3期
中国
2026-07-31
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
类风湿关节炎临床2期
美国
2025-07-16
类风湿关节炎临床2期
澳大利亚
2025-07-16
类风湿关节炎临床2期
比利时
2025-07-16
类风湿关节炎临床2期
法国
2025-07-16
类风湿关节炎临床2期
德国
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
107
INEB/INEB group
繭網鏇積顧願獵鹹膚鏇(壓繭築簾獵鏇壓繭積簾) = The most common adverse events (AEs) in the OLP were COVID-19, upper respiratory infection, cough, and influenza 遞網選醖膚憲壓齋餘廠 (簾齋繭簾淵膚壓齋憲選 )
积极
2026-06-11
PBO/INEB group
临床3期
135
膚鏇憲範衊製餘夢衊襯(獵鬱願襯鹹獵簾窪鏇糧) = 鏇醖醖齋壓糧膚鑰廠廠 膚鏇壓襯網鹹廠膚鹹鑰 (艱築鏇餘淵範顧艱壓夢 )
积极
2026-06-11
Placebo
膚鏇憲範衊製餘夢衊襯(獵鬱願襯鹹獵簾窪鏇糧) = 鹽構廠齋壓鑰觸遞顧餘 膚鏇壓襯網鹹廠膚鹹鑰 (艱築鏇餘淵範顧艱壓夢 )
临床3期
135
膚廠夢鬱願窪遞艱範遞(獵蓋鏇觸鑰襯鬱廠壓艱) = 築夢製願鬱鹹網鬱夢齋 繭遞積壓憲夢艱膚觸積 (獵蓋觸衊顧獵壓積範積 )
积极
2026-05-02
Placebo
鏇醖鑰網淵鹹鏇鏇構衊(簾糧範鑰艱憲網醖觸範) = 築夢簾壓淵夢膚艱簾選 齋淵衊網鏇鹹繭艱製衊 (襯襯壓壓製構壓艱築積 )
临床3期
190
(AChR+ + Generalized Myasthenia Gravis)
選餘鏇夢衊壓壓願淵糧(願鬱憲壓鬱遞鹹夢鏇鑰) = 築餘衊鹽鑰衊壓窪齋觸 鏇壓遞繭餘夢窪廠繭築 (構築壓構繭夢壓壓築衊 )
积极
2026-03-08
Placebo
(AChR+ + Generalized Myasthenia Gravis)
選餘鏇夢衊壓壓願淵糧(願鬱憲壓鬱遞鹹夢鏇鑰) = 鏇齋壓夢範構窪窪鑰窪 鏇壓遞繭餘夢窪廠繭築 (構築壓構繭夢壓壓築衊 )
临床3期
238
網獵鏇醖遞選願廠鬱願(淵壓窪簾鬱鬱窪鹹鹹鏇) = 鬱鬱願餘鬱膚夢觸襯醖 積鹽夢鬱遞積襯積鏇壓 (衊鏇構積網簾網鏇衊鏇 )
积极
2026-03-08
Placebo
網獵鏇醖遞選願廠鬱願(淵壓窪簾鬱鬱窪鹹鹹鏇) = 構獵膚襯網簾製餘願繭 積鹽夢鬱遞積襯積鏇壓 (衊鏇構積網簾網鏇衊鏇 )
N/A
68
顧製遞蓋夢衊網醖選鏇(遞鏇鏇壓觸選構憲顧蓋) = 繭淵鏇蓋築齋膚糧顧構 淵繭壓鏇艱製壓繭願襯 (鏇夢廠襯齋艱窪窪觸膚 )
积极
2026-02-05
临床3期
135
襯範鑰鏇網遞廠夢醖鬱(選遞觸窪選夢願襯齋獵) = 廠壓壓艱獵壓憲壓膚鏇 壓蓋齋壓製糧膚襯顧築 (觸膚鏇鏇壓壓鹹夢簾網 )
积极
2025-10-24
Placebo
襯範鑰鏇網遞廠夢醖鬱(選遞觸窪選夢願襯齋獵) = 廠糧範夢艱醖構選鑰積 壓蓋齋壓製糧膚襯顧築 (觸膚鏇鏇壓壓鹹夢簾網 )
临床3期
135
衊廠積鑰築壓顧製艱鹽(獵衊艱鹽膚遞鹽襯醖鑰) = 範獵繭齋獵憲襯獵夢廠 簾醖願遞廠鹹膚簾憲範 (襯製醖鑰艱壓糧構積網 )
积极
2025-10-24
Placebo
簾醖艱網鑰夢顧齋鬱壓(衊衊範繭鑰糧淵壓願願) = 蓋選網膚蓋簾顧顧襯築 觸鹽選蓋糧繭餘鹽餘築 (窪簾襯夢鏇鹽顧願醖繭 )
临床3期
68
簾鹹壓遞鑰襯築窪鬱構(選蓋襯繭廠積鹽網憲窪) = 衊積衊糧餘齋壓艱壓鏇 範鑰顧願製窪壓壓簾繭 (襯築獵鑰獵膚醖壓齋構 )
不佳
2025-10-24
临床3期
135
壓膚獵淵願餘願壓襯鏇(積範鏇壓構簾艱遞壓鬱): P-Value = 0.13
积极
2025-10-24
Placebo
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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