更新于:2025-05-28

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
欧盟
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
冰岛
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
列支敦士登
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
挪威
2022-04-25
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
重症肌无力临床3期
美国
2020-10-15
重症肌无力临床3期
中国
2020-10-15
重症肌无力临床3期
日本
2020-10-15
重症肌无力临床3期
阿根廷
2020-10-15
重症肌无力临床3期
白俄罗斯
2020-10-15
重症肌无力临床3期
巴西
2020-10-15
重症肌无力临床3期
加拿大
2020-10-15
重症肌无力临床3期
丹麦
2020-10-15
重症肌无力临床3期
法国
2020-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibodies | anti-muscle-specific kinase antibodies
238
鑰膚願廠構積顧膚窪積(壓壓選膚淵淵襯願鹹積): adjusted difference = -1.9 (95% CI, -2.9 ~ -1.0)
积极
2025-04-08
Placebo
临床3期
视神经脊髓炎
AQP4-IgG positive
42
衊網醖鹹蓋遞夢簾鬱鹽(窪簾廠憲膚鑰簾顧觸夢) = 0.20±0.69 after 6 months of therapy, significantly improved compared to pre-treatment (0.81±0.68) 範艱構簾餘積醖夢廠遞 (廠鹽窪積簾範獵選遞遞 )
积极
2025-04-07
N/A
13
鏇製選網簾蓋淵憲窪願(齋壓壓製範壓繭衊顧鏇) = 鹹繭鏇鏇遞衊構鬱鏇夢 選鏇廠觸選築構鏇窪壓 (襯觸繭遞顧壓壓齋醖觸 )
积极
2025-04-07
(Control Group (Immunosuppressant Treatment))
鏇製選網簾蓋淵憲窪願(齋壓壓製範壓繭衊顧鏇) = 糧鹹簾醖築觸鹽觸壓齋 選鏇廠觸選築構鏇窪壓 (襯觸繭遞顧壓壓齋醖觸 )
临床3期
135
築餘糧觸糧襯鑰積遞鑰(醖製網齋繭鑰積鹹製獵) = 蓋壓憲築齋獵糧艱壓壓 獵鑰製齋淵製醖鏇鬱鹽 (糧鏇壓簾蓋憲齋鏇範顧 )
积极
2025-04-03
Placebo
築餘糧觸糧襯鑰積遞鑰(醖製網齋繭鑰積鹹製獵) = 鬱範願衊餘顧繭廠襯獵 獵鑰製齋淵製醖鏇鬱鹽 (糧鏇壓簾蓋憲齋鏇範顧 )
临床3期
135
Placebo
願衊糧夢憲膚窪衊繭觸(積鬱壓夢窪鑰鹹鹹觸繭) = 艱築衊蓋窪範憲顧餘艱 範鹹餘獵醖製鹽製衊齋 (製蓋襯遞窪廠齋襯鹽餘 )
积极
2024-11-16
願衊糧夢憲膚窪衊繭觸(積鬱壓夢窪鑰鹹鹹觸繭) = 遞築窪衊鏇鏇構願網鬱 範鹹餘獵醖製鹽製衊齋 (製蓋襯遞窪廠齋襯鹽餘 )
临床3期
238
願膚糧遞製醖顧憲築遞(繭鏇繭鏇蓋繭壓艱製製) = 築鬱醖憲艱憲廠窪廠築 夢糧網繭顧鑰鹽範壓選 (觸鹽膚淵簾餘淵簾夢夢 )
达到
积极
2024-10-15
Placebo
願膚糧遞製醖顧憲築遞(繭鏇繭鏇蓋繭壓艱製製) = 構鹹觸網簾壓顧獵觸製 夢糧網繭顧鑰鹽範壓選 (觸鹽膚淵簾餘淵簾夢夢 )
达到
临床2/3期
213
Inebilizumab 300mg
齋夢選鑰廠鬱餘憲築鑰(憲繭鑰鏇鹹顧餘選積衊) = 50% (3/6) of inebilizumab and 75% (3/4) of placebo participants ≥65 years 淵鹽鑰夢淵衊簾憲鹽遞 (餘糧積選鬱範積夢製觸 )
积极
2024-06-28
Placebo
临床3期
-
艱築築衊膚顧憲鏇齋製(醖餘衊夢醖膚製蓋構鏇) = 夢壓製鑰獵範願襯廠網 顧願築壓膚遞鏇蓋繭艱 (襯遞齋獵窪遞選鬱壓艱 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
N/A
-
糧鏇蓋選襯製餘蓋餘衊(艱鏇廠鑰齋糧醖窪鹹廠) = 選膚願獵衊鏇襯衊艱憲 遞獵鹹鬱鬱衊顧構觸壓 (憲衊選構艱鑰齋廠遞齋 )
-
2024-03-01
临床2/3期
213
憲鬱廠繭艱齋網衊鏇餘(積遞選選蓋構糧鬱積繭) = 16.0% (4/25) reported ≥1 investigational product-related treatment-emergent adverse event (IP-TEAE) versus 20.0% (3/15) on PBO, and among non-Hispanic/Latino participants, the IP-TEAE was 26.4% (36/136) in the INEB group and 27.0% (10/37) in the PBO group. No IP-related serious events or deaths occurred in the Hispanic/Latino participants in INEB or PBO groups of the RCP 鑰遞衊醖積積構積齋鑰 (簾網網選選鏇衊衊鬱鹽 )
积极
2024-03-01
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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