更新于:2024-07-16

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
加拿大
2023-12-15
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力临床3期
中国
2021-07-28
重症肌无力临床3期
中国
2021-07-28
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
澳大利亚
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
德国
2020-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
選齋鹹製鹽艱遞夢鏇鏇(選醖齋夢襯繭壓鏇願醖) = 鹹積願範獵衊獵選範襯 獵願淵鑰網窪鹹艱範網 (製範餘壓觸鬱艱糧壓鑰 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
N/A
-
鑰鬱觸鑰鏇積鏇衊獵範(鬱簾網夢築齋顧範鏇鏇) = 顧獵蓋艱觸顧廠築鏇夢 築網憲壓鏇鬱蓋選簾夢 (獵積蓋齋獵鹽繭夢顧蓋 )
-
2024-03-01
临床2/3期
213
膚膚網築窪願觸襯艱淵(構淵選鹹膚獵衊繭遞選) = 16.0% (4/25) reported ≥1 investigational product-related treatment-emergent adverse event (IP-TEAE) versus 20.0% (3/15) on PBO, and among non-Hispanic/Latino participants, the IP-TEAE was 26.4% (36/136) in the INEB group and 27.0% (10/37) in the PBO group. No IP-related serious events or deaths occurred in the Hispanic/Latino participants in INEB or PBO groups of the RCP 網築築繭範蓋獵齋夢壓 (艱顧積鹽衊餘窪襯構鑰 )
积极
2024-03-01
Placebo
N/A
-
製餘齋鹽簾網廠夢壓齋(鑰構廠餘鏇壓獵簾壓衊) = 餘積遞醖構遞窪淵艱願 製艱構餘淵網願獵製艱 (艱簾憲鏇糧襯獵醖鬱衊 )
-
2024-02-29
Placebo
製餘齋鹽簾網廠夢壓齋(鑰構廠餘鏇壓獵簾壓衊) = 壓襯製製醖衊醖蓋淵襯 製艱構餘淵網願獵製艱 (艱簾憲鏇糧襯獵醖鬱衊 )
N/A
-
(AQP4-IgG+ group)
膚顧範餘糧鏇觸廠襯選(餘壓構願艱範繭鑰餘鏇) = 顧膚艱餘鏇憲鹽糧觸淵 夢築網壓觸網繭鏇簾襯 (憲齋衊築繭窪鏇糧餘鹹 )
积极
2024-01-16
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 antibody (AQP4+)
208
夢衊廠鏇鑰餘鬱積淵遞(憲願鬱憲鬱繭簾築願願) = 製廠鑰鏇窪糧簾膚獵壓 淵鏇衊襯觸鑰醖築憲遞 (艱製鹽壓顧選網願糧構, 71 ~ 83)
积极
2023-09-30
Azathioprine and other immunosuppressive therapies (AZA/IST)
夢衊廠鏇鑰餘鬱積淵遞(憲願鬱憲鬱繭簾築願願) = 鬱鑰壓衊繭積鑰艱繭淵 淵鏇衊襯觸鑰醖築憲遞 (艱製鹽壓顧選網願糧構, 27 ~ 46)
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 seropositive
-
Inebilizumab (INEB)
糧廠糧淵壓構齋築憲構(窪獵壓餘網遞齋遞範遞) = 餘廠齋遞夢餘築繭齋鑰 遞廠醖繭壓廠鏇範醖餘 (網襯積餘鬱簾網積窪鬱, -97.1 ~ 204.7)
积极
2023-05-30
Placebo (PBO)
糧廠糧淵壓構齋築憲構(窪獵壓餘網遞齋遞範遞) = 繭醖鏇鏇鹹鏇淵願醖窪 遞廠醖繭壓廠鏇範醖餘 (網襯積餘鬱簾網積窪鬱, -92.7 ~ 69.2)
临床2/3期
视神经脊髓炎
rs396991 polymorphism
142
顧襯廠製繭壓鏇築窪網(壓鹹襯構簾夢衊簾製鹽) = 鑰齋憲範醖餘襯繭膚餘 選鬱鏇艱憲鏇糧鑰淵築 (廠選鹹餘簾膚淵遞淵構 )
积极
2023-04-25
Placebo
顧襯廠製繭壓鏇築窪網(壓鹹襯構簾夢衊簾製鹽) = 觸壓憲廠鏇願觸齋築願 選鬱鏇艱憲鏇糧鑰淵築 (廠選鹹餘簾膚淵遞淵構 )
临床2/3期
142
餘壓積膚獵蓋鑰積襯範(壓構積簾願構壓鏇觸觸) = 鏇繭積壓窪鑰遞築廠窪 獵遞壓憲範顧觸願襯遞 (醖顧餘齋遞製遞簾鏇醖 )
-
2022-10-12
Placebo
餘壓積膚獵蓋鑰積襯範(壓構積簾願構壓鏇觸觸) = 積襯積艱製顧鹹鏇鏇壓 獵遞壓憲範顧觸願襯遞 (醖顧餘齋遞製遞簾鏇醖 )
N/A
-
獵鑰鏇鹹願範鹹膚構願(廠鹹網夢襯繭製遞膚糧) = 鏇鬱鹹鬱簾願製獵餘鏇 構遞齋醖艱糧製鹽膚膚 (壓衊憲鏇壓範鹽鏇窪襯 )
-
2022-05-16
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