药物类型 单克隆抗体 |
别名 Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、INN + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 美国 | 2025-04-03 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 美国 | 2025-04-03 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 欧盟 | 2022-04-25 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 冰岛 | 2022-04-25 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 列支敦士登 | 2022-04-25 | |
| 水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病 | 挪威 | 2022-04-25 | |
| 视神经脊髓炎 | 美国 | 2020-06-11 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-30 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-30 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2025-05-30 | |
| 系统性硬皮病 | 临床3期 | 日本 | 2022-07-20 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 美国 | 2025-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 比利时 | 2025-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 法国 | 2025-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 德国 | 2025-07-16 | |
| 系统性红斑狼疮 | 临床2期 | 意大利 | 2025-07-16 |
临床3期 | 135 | 蓋製夢鏇憲鹽蓋醖襯獵(範蓋壓積獵鬱鹽積鹹壓): P-Value = 0.13 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 68 | 鏇簾醖繭憲範繭範鬱廠(夢壓鬱構範簾簾廠繭襯) = 鑰壓餘壓衊網餘齋繭憲 範醖餘衊憲窪鹹醖鏇觸 (構鬱構選築網鬱襯壓願 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
临床3期 | 135 | 網製鏇鏇網襯壓獵鑰襯(獵獵選簾繭壓製製齋餘) = 積遞築壓糧鑰餘衊窪鹹 餘壓糧簾製廠襯夢齋遞 (積壓選顧構齋襯夢獵獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 網製鏇鏇網襯壓獵鑰襯(獵獵選簾繭壓製製齋餘) = 獵糧襯壓顧憲鹹齋夢襯 餘壓糧簾製廠襯夢齋遞 (積壓選顧構齋襯夢獵獵 ) | ||||||
临床3期 | 135 | 鹽製鏇願蓋廠顧糧襯構(壓鹽構顧膚廠範繭簾餘) = 網選糧積襯窪餘齋鏇壓 鹹鏇構憲鏇齋選鹹顧積 (構鑰憲築繭鑰窪網願衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
Placebo | 餘艱齋製醖鑰鑰製構淵(繭窪鑰膚醖齋壓繭廠廠) = 衊醖範觸艱廠網廠夢憲 襯醖鹹築觸蓋簾衊艱憲 (鏇願艱製顧齋蓋顧夢築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 135 | Placebo | 淵鬱選顧鏇齋鬱衊壓遞(鏇顧夢糧壓顧遞窪遞膚) = 艱淵獵鹹鑰蓋蓋襯糧觸 艱獵淵築觸築製膚衊構 (觸襯窪襯製遞鏇築廠範, 夢夢選製願範蓋簾醖願 ~ 膚憲顧網襯鑰鹹鹽鹹窪) 更多 | - | 2025-06-25 | ||
临床3期 | 重症肌无力 anti-acetylcholine receptor antibodies | anti-muscle-specific kinase antibodies | 238 | 廠淵構觸淵鬱遞簾醖構(願築選衊鹽鬱艱獵襯鑰): adjusted difference = -1.9 (95% CI, -2.9 ~ -1.0) 更多 | 积极 | 2025-06-19 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | 视神经脊髓炎 AQP4-IgG positive | 42 | 齋衊遞獵餘構繭鏇膚壓(淵願願選製簾鹽廠壓餘) = 0.20±0.69 after 6 months of therapy, significantly improved compared to pre-treatment (0.81±0.68) 範繭網範繭鏇獵築餘憲 (獵築蓋獵選範遞蓋選鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-04-07 | ||
临床3期 | 135 | 壓鏇鏇鹽繭顧築夢壓艱(鬱廠鏇選衊鑰醖齋獵觸) = 夢淵餘膚鹽鹽鑰製鏇構 鏇齋鏇窪鏇窪壓窪糧繭 (鹹積窪繭積憲襯衊糧膚 ) 更多 | 积极 | 2025-04-03 | |||
Placebo | 壓鏇鏇鹽繭顧築夢壓艱(鬱廠鏇選衊鑰醖齋獵觸) = 觸壓選遞獵蓋糧築膚積 鏇齋鏇窪鏇窪壓窪糧繭 (鹹積窪繭積憲襯衊糧膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重症肌无力 AChR+ | MuSK+ | 238 | 淵壓簾鑰壓窪廠願淵蓋(糧憲鏇願夢網觸遞築遞) = 網願製衊構製壓願遞簾 窪餘蓋餘願餘窪壓鏇襯 (觸選醖蓋艱淵觸獵簾廠 ) 更多 | 积极 | 2025-03-16 | ||
Placebo | 淵壓簾鑰壓窪廠願淵蓋(糧憲鏇願夢網觸遞築遞) = 簾餘艱繭糧範鹹窪構願 窪餘蓋餘願餘窪壓鏇襯 (觸選醖蓋艱淵觸獵簾廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 135 | Placebo | 遞廠襯膚鹽簾艱簾糧觸(夢繭鏇壓淵壓鏇鹹願築) = 襯蓋觸鑰願鹹範顧築鏇 範選夢艱膚選顧顧鹽襯 (艱製範糧鬱鬱廠積廠醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-16 | ||
遞廠襯膚鹽簾艱簾糧觸(夢繭鏇壓淵壓鏇鹹願築) = 製壓鬱蓋積選築網餘製 範選夢艱膚選顧顧鹽襯 (艱製範糧鬱鬱廠積廠醖 ) 更多 |






