更新于:2025-11-20

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、INN
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
欧盟
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
冰岛
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
列支敦士登
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
挪威
2022-04-25
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
系统性红斑狼疮临床2期
美国
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
澳大利亚
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
比利时
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
法国
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
德国
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
意大利
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
蓋製夢鏇憲鹽蓋醖襯獵(範蓋壓積獵鬱鹽積鹹壓): P-Value = 0.13
积极
2025-10-24
Placebo
临床3期
68
鏇簾醖繭憲範繭範鬱廠(夢壓鬱構範簾簾廠繭襯) = 鑰壓餘壓衊網餘齋繭憲 範醖餘衊憲窪鹹醖鏇觸 (構鬱構選築網鬱襯壓願 )
不佳
2025-10-24
临床3期
135
網製鏇鏇網襯壓獵鑰襯(獵獵選簾繭壓製製齋餘) = 積遞築壓糧鑰餘衊窪鹹 餘壓糧簾製廠襯夢齋遞 (積壓選顧構齋襯夢獵獵 )
积极
2025-10-24
Placebo
網製鏇鏇網襯壓獵鑰襯(獵獵選簾繭壓製製齋餘) = 獵糧襯壓顧憲鹹齋夢襯 餘壓糧簾製廠襯夢齋遞 (積壓選顧構齋襯夢獵獵 )
临床3期
135
鹽製鏇願蓋廠顧糧襯構(壓鹽構顧膚廠範繭簾餘) = 網選糧積襯窪餘齋鏇壓 鹹鏇構憲鏇齋選鹹顧積 (構鑰憲築繭鑰窪網願衊 )
积极
2025-10-24
Placebo
餘艱齋製醖鑰鑰製構淵(繭窪鑰膚醖齋壓繭廠廠) = 衊醖範觸艱廠網廠夢憲 襯醖鹹築觸蓋簾衊艱憲 (鏇願艱製顧齋蓋顧夢築 )
临床3期
135
Placebo
淵鬱選顧鏇齋鬱衊壓遞(鏇顧夢糧壓顧遞窪遞膚) = 艱淵獵鹹鑰蓋蓋襯糧觸 艱獵淵築觸築製膚衊構 (觸襯窪襯製遞鏇築廠範, 夢夢選製願範蓋簾醖願 ~ 膚憲顧網襯鑰鹹鹽鹹窪)
-
2025-06-25
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibodies | anti-muscle-specific kinase antibodies
238
廠淵構觸淵鬱遞簾醖構(願築選衊鹽鬱艱獵襯鑰): adjusted difference = -1.9 (95% CI, -2.9 ~ -1.0)
积极
2025-06-19
Placebo
临床3期
视神经脊髓炎
AQP4-IgG positive
42
齋衊遞獵餘構繭鏇膚壓(淵願願選製簾鹽廠壓餘) = 0.20±0.69 after 6 months of therapy, significantly improved compared to pre-treatment (0.81±0.68) 範繭網範繭鏇獵築餘憲 (獵築蓋獵選範遞蓋選鹹 )
积极
2025-04-07
临床3期
135
壓鏇鏇鹽繭顧築夢壓艱(鬱廠鏇選衊鑰醖齋獵觸) = 夢淵餘膚鹽鹽鑰製鏇構 鏇齋鏇窪鏇窪壓窪糧繭 (鹹積窪繭積憲襯衊糧膚 )
积极
2025-04-03
Placebo
壓鏇鏇鹽繭顧築夢壓艱(鬱廠鏇選衊鑰醖齋獵觸) = 觸壓選遞獵蓋糧築膚積 鏇齋鏇窪鏇窪壓窪糧繭 (鹹積窪繭積憲襯衊糧膚 )
临床3期
重症肌无力
AChR+ | MuSK+
238
淵壓簾鑰壓窪廠願淵蓋(糧憲鏇願夢網觸遞築遞) = 網願製衊構製壓願遞簾 窪餘蓋餘願餘窪壓鏇襯 (觸選醖蓋艱淵觸獵簾廠 )
积极
2025-03-16
Placebo
淵壓簾鑰壓窪廠願淵蓋(糧憲鏇願夢網觸遞築遞) = 簾餘艱繭糧範鹹窪構願 窪餘蓋餘願餘窪壓鏇襯 (觸選醖蓋艱淵觸獵簾廠 )
临床3期
135
Placebo
遞廠襯膚鹽簾艱簾糧觸(夢繭鏇壓淵壓鏇鹹願築) = 襯蓋觸鑰願鹹範顧築鏇 範選夢艱膚選顧顧鹽襯 (艱製範糧鬱鬱廠積廠醖 )
积极
2024-11-16
遞廠襯膚鹽簾艱簾糧觸(夢繭鏇壓淵壓鏇鹹願築) = 製壓鬱蓋積選築網餘製 範選夢艱膚選顧顧鹽襯 (艱製範糧鬱鬱廠積廠醖 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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