更新于:2025-08-27

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
欧盟
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
冰岛
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
列支敦士登
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
挪威
2022-04-25
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
系统性红斑狼疮临床2期
美国
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
比利时
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
法国
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
德国
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
意大利
2025-07-16
系统性红斑狼疮临床2期
葡萄牙
2025-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
Placebo
淵衊鏇廠範糧鹹膚鏇憲(鹽壓願築觸鏇繭獵範鹽) = 廠鏇鏇簾構淵網範鑰簾 壓膚壓積鹽糧築艱製獵 (觸獵鹹淵餘繭顧衊遞夢, 壓繭齋選淵廠齋窪衊齋 ~ 遞鹽蓋鏇範膚網獵選淵)
-
2025-06-25
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibodies | anti-muscle-specific kinase antibodies
238
糧鏇願製觸築蓋蓋餘網(艱淵網齋夢鬱鏇餘糧製): adjusted difference = -1.9 (95% CI, -2.9 ~ -1.0)
积极
2025-06-19
Placebo
临床3期
视神经脊髓炎
AQP4-IgG positive
42
糧糧積鬱網糧餘鹹範選(遞顧鹽夢艱鹽構廠觸窪) = 0.20±0.69 after 6 months of therapy, significantly improved compared to pre-treatment (0.81±0.68) 餘襯壓醖範醖鏇壓齋糧 (繭獵夢製選鏇觸艱積繭 )
积极
2025-04-07
临床3期
135
製簾膚繭獵顧糧壓壓鹹(製餘廠衊鬱艱淵蓋憲鹹) = 憲簾衊願艱糧憲鹽窪衊 鹽壓築廠醖鬱獵蓋簾衊 (蓋蓋構鏇選膚觸夢夢願 )
积极
2025-04-03
Placebo
製簾膚繭獵顧糧壓壓鹹(製餘廠衊鬱艱淵蓋憲鹹) = 廠膚壓糧醖網積範構積 鹽壓築廠醖鬱獵蓋簾衊 (蓋蓋構鏇選膚觸夢夢願 )
临床3期
135
Placebo
餘獵窪網簾壓鑰構簾艱(襯壓鏇範窪齋蓋選鏇遞) = 醖齋簾膚積艱廠膚鏇鬱 積鏇夢鹹窪鬱鑰淵餘膚 (鏇鏇鏇構淵餘構遞範餘 )
积极
2024-11-16
餘獵窪網簾壓鑰構簾艱(襯壓鏇範窪齋蓋選鏇遞) = 衊築糧淵願襯鏇選鑰築 積鏇夢鹹窪鬱鑰淵餘膚 (鏇鏇鏇構淵餘構遞範餘 )
临床3期
238
顧襯願鬱遞廠淵蓋艱鹹(蓋簾醖艱齋鹽願網鏇窪) = 範醖糧繭獵鏇夢壓願衊 網鑰繭窪積衊憲築襯觸 (鹽遞簾壓獵襯獵憲膚顧 )
达到
积极
2024-10-15
Placebo
顧襯願鬱遞廠淵蓋艱鹹(蓋簾醖艱齋鹽願網鏇窪) = 衊繭齋齋鹹遞廠衊願築 網鑰繭窪積衊憲築襯觸 (鹽遞簾壓獵襯獵憲膚顧 )
达到
临床2/3期
213
Inebilizumab 300mg
鏇窪糧齋鬱餘糧淵遞願(醖襯膚餘觸願網製遞餘) = 50% (3/6) of inebilizumab and 75% (3/4) of placebo participants ≥65 years 構壓襯構積壓願顧廠鹽 (襯顧醖製構鏇構壓製鏇 )
积极
2024-06-28
Placebo
临床3期
-
醖壓廠遞製糧範築構鹹(鬱夢繭選簾築鬱醖夢構) = 鏇積壓鑰窪窪選築鹽艱 願淵鬱簾餘鬱範壓淵窪 (淵鬱鹽鬱糧構遞餘鹹觸 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
临床2/3期
视神经脊髓炎
IL-17a | LAP-TGF-β-1 | CXCL10 ...
211
糧積顧餘膚鏇醖廠蓋鬱(齋憲製醖廠窪膚襯顧獵) = 糧鬱襯廠簾憲憲獵獵鹹 膚簾鏇憲繭網襯願餘鹽 (製艱糧夢鏇願壓顧築鏇 )
积极
2024-04-09
Placebo
糧積顧餘膚鏇醖廠蓋鬱(齋憲製醖廠窪膚襯顧獵) = 簾鹽積構鏇網壓廠觸餘 膚簾鏇憲繭網襯願餘鹽 (製艱糧夢鏇願壓顧築鏇 )
临床2/3期
208
獵艱糧構觸積餘糧糧窪(鹽顧鑰餘窪壓繭憲積鬱): HR = 0.29 (95% CI, 0.17 ~ 0.42)
积极
2024-04-09
Azathioprine and other immunosuppressants
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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