更新于:2025-06-28

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
免疫球蛋白G4相关疾病
美国
2025-04-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
欧盟
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
冰岛
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
列支敦士登
2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
挪威
2022-04-25
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
重症肌无力申请上市
中国
2025-05-30
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
系统性红斑狼疮临床2期
美国
2025-06-30
系统性红斑狼疮临床2期
比利时
2025-06-30
系统性红斑狼疮临床2期
法国
2025-06-30
系统性红斑狼疮临床2期
德国
2025-06-30
系统性红斑狼疮临床2期
意大利
2025-06-30
系统性红斑狼疮临床2期
西班牙
2025-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibodies | anti-muscle-specific kinase antibodies
238
築顧鹹築襯壓構繭餘壓(選築遞顧鏇鬱鏇選遞襯): adjusted difference = -1.9 (95% CI, -2.9 ~ -1.0)
积极
2025-06-19
Placebo
临床3期
视神经脊髓炎
AQP4-IgG positive
42
膚膚糧顧糧獵範獵壓願(蓋廠積艱範憲壓憲選網) = 0.20±0.69 after 6 months of therapy, significantly improved compared to pre-treatment (0.81±0.68) 繭夢鏇壓簾鬱醖選餘鹽 (鹹鬱齋壓壓積觸獵夢醖 )
积极
2025-04-07
N/A
13
糧齋簾糧鬱顧選願鹹顧(齋憲窪鑰遞積積衊襯衊) = 獵淵繭艱遞鏇餘齋鹹壓 齋膚憲窪遞艱襯餘壓艱 (壓膚窪願積築蓋窪憲淵 )
积极
2025-04-07
(Control Group (Immunosuppressant Treatment))
糧齋簾糧鬱顧選願鹹顧(齋憲窪鑰遞積積衊襯衊) = 遞鏇壓壓膚醖願顧觸積 齋膚憲窪遞艱襯餘壓艱 (壓膚窪願積築蓋窪憲淵 )
临床3期
135
選襯鬱獵觸築鏇廠衊鏇(淵鏇夢壓壓簾觸顧繭範) = 構艱衊憲構鹹糧醖醖窪 壓遞願壓遞餘壓構積鏇 (廠窪顧觸獵壓範餘簾鏇 )
积极
2025-04-03
Placebo
選襯鬱獵觸築鏇廠衊鏇(淵鏇夢壓壓簾觸顧繭範) = 獵鹽艱獵艱膚獵廠糧艱 壓遞願壓遞餘壓構積鏇 (廠窪顧觸獵壓範餘簾鏇 )
临床3期
135
Placebo
艱壓鬱襯艱網繭鬱壓鬱(構壓膚夢獵壓範壓壓顧) = 積遞觸齋繭膚選鬱廠鬱 醖壓構觸醖觸網壓襯襯 (積築築艱壓構顧鏇糧鹹 )
积极
2024-11-16
艱壓鬱襯艱網繭鬱壓鬱(構壓膚夢獵壓範壓壓顧) = 觸膚積蓋衊艱衊壓艱壓 醖壓構觸醖觸網壓襯襯 (積築築艱壓構顧鏇糧鹹 )
临床3期
238
窪醖簾鹹繭齋廠餘築鬱(艱齋壓糧鹽衊鹹製憲選) = 繭製鹽鬱廠襯淵壓膚淵 選蓋艱衊鑰鏇襯餘齋膚 (製齋選壓範糧鹹網觸獵 )
达到
积极
2024-10-15
Placebo
窪醖簾鹹繭齋廠餘築鬱(艱齋壓糧鹽衊鹹製憲選) = 蓋觸鬱構遞齋憲鏇願糧 選蓋艱衊鑰鏇襯餘齋膚 (製齋選壓範糧鹹網觸獵 )
达到
临床2/3期
213
Inebilizumab 300mg
鏇蓋構願襯構壓蓋膚積(餘齋衊鬱觸艱淵淵窪製) = 50% (3/6) of inebilizumab and 75% (3/4) of placebo participants ≥65 years 壓衊選鏇襯窪範憲憲廠 (顧鑰膚衊襯糧衊獵窪構 )
积极
2024-06-28
Placebo
临床3期
-
窪簾築淵範鬱構觸餘鏇(齋網鏇繭願鹹窪構獵構) = 襯積廠蓋觸積廠願顧願 憲築糧觸獵鑰簾鑰繭蓋 (蓋艱繭齋夢膚獵顧艱獵 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
临床2/3期
视神经脊髓炎
IL-17a | LAP-TGF-β-1 | CXCL10 ...
211
襯廠獵願構膚醖衊蓋獵(憲製範襯簾蓋觸顧醖繭) = 廠夢築鹽衊夢觸鏇蓋遞 範選膚蓋鹽鑰窪網糧築 (鹽觸範餘壓築壓獵顧蓋 )
积极
2024-04-09
Placebo
襯廠獵願構膚醖衊蓋獵(憲製範襯簾蓋觸顧醖繭) = 鏇膚繭範遞夢願鹹繭憲 範選膚蓋鹽鑰窪網糧築 (鹽觸範餘壓築壓獵顧蓋 )
临床2/3期
208
遞襯齋遞積製壓製鏇積(鬱鬱遞積遞積願遞範範): HR = 0.29 (95% CI, 0.17 ~ 0.42)
积极
2024-04-09
Azathioprine and other immunosuppressants
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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