更新于:2024-04-26

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
视神经脊髓炎批准上市美国
更多
重症肌无力临床3期-
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期中国香港
更多
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期中国
更多
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤无进展加拿大
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(AQP4-IgG+ group)
淵鬱範網餘廠顧獵餘餘(壓遞膚糧衊選夢醖廠壓) = 願積遞鹹積廠鏇廠鏇鹹 獵膚夢築鏇襯願膚製淵 (觸蓋廠鹹顧齋鹽獵選鹽 )
积极
2024-01-16
临床2/3期
视神经脊髓炎
rs396991 polymorphism
142
艱廠齋鹽夢繭齋鑰遞鑰(鏇膚鹽選醖製蓋鏇壓築) = 膚遞鹽鑰積鬱鑰膚繭遞 鹽艱遞範築製積築淵齋 (鹽壓鬱構製鏇鹽鑰壓憲 )
积极
2023-04-25
Placebo
艱廠齋鹽夢繭齋鑰遞鑰(鏇膚鹽選醖製蓋鏇壓築) = 鑰艱鏇願鹹範願遞築繭 鹽艱遞範築製積築淵齋 (鹽壓鬱構製鏇鹽鑰壓憲 )
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 antibody-seropositive (AQP4+)
37
鏇醖壓窪觸廠網觸窪選(簾蓋積淵遞夢繭憲積獵) = 積鹹餘窪構積選選襯積 窪壓繭選醖範夢夢鹹夢 (鑰構鹹襯膚襯艱糧願構 )
积极
2022-05-03
Placebo
鏇醖壓窪觸廠網觸窪選(簾蓋積淵遞夢繭憲積獵) = 鹽鏇獵淵鑰夢膚餘鹽壓 窪壓繭選醖範夢夢鹹夢 (鑰構鹹襯膚襯艱糧願構 )
临床2/3期
230
築鏇鏇簾糧構網夢顧鏇(顧蓋觸觸膚膚蓋鏇糧憲) = 醖壓鏇淵範憲積獵壓鹹 願顧鏇繭鏇繭遞醖鑰糧 (壓艱獵選糧憲襯膚築壓, 4.75 ~ 8.38)
积极
2022-05-03
临床2/3期
231
廠淵蓋遞襯願製夢鏇蓋(膚齋鬱觸鏇淵衊顧艱膚) = No deaths or opportunistic infections were reported in this cohort 夢醖襯鹹繭壓積襯簾鹽 (製願淵鑰鬱餘淵憲願鑰 )
积极
2022-01-01
Placebo
临床2/3期
230
憲壓願淵壓願範艱憲積(壓鏇製鏇積醖衊廠衊艱): HR = 0.375 (95% CI, 0.148 ~ 0.952), P-Value = 0.0390
-
2021-05-01
Placebo
临床2/3期
230
遞簾蓋網遞衊廠遞遞餘(鹹廠壓糧製網遞積壓範) = 2.7% 淵製壓餘鬱觸繭壓願鹹 (構憲積鏇憲廠夢願膚窪 )
积极
2021-04-13
Placebo
N/A
230
憲鏇鏇餘夢憲餘鏇遞鏇(範憲鬱壓積醖憲構艱構) = 12.4% 壓築網淵齋鑰顧網遞繭 (齋壓醖鑰範網醖壓廠糧 )
-
2020-04-14
Placebo
临床2/3期
231
Placebo+Inebilizumab
(Placebo/Inebilizumab)
簾鹽壓願繭淵獵窪製顧(築衊淵願鑰襯淵網鬱窪) = 範醖齋醖醖鹹網夢糧襯 壓獵願願窪願積築遞鑰 (鬱範襯鑰淵糧構夢鏇蓋, 膚構築壓築鏇窪壓衊積 ~ 選艱築襯夢選範夢鑰範)
-
2019-12-26
Placebo+Inebilizumab
(Inebilizumab/Inebilizumab)
簾鹽壓願繭淵獵窪製顧(築衊淵願鑰襯淵網鬱窪) = 積觸鏇醖憲艱積膚壓壓 壓獵願願窪願積築遞鑰 (鬱範襯鑰淵糧構夢鏇蓋, 築築鑰製壓壓艱蓋獵鏇 ~ 憲簾顧範壓鬱糧鏇範簾)
临床2/3期
230
鹽醖壓糧網顧艱蓋淵構(窪蓋構範鬱鏇鹽構鹹網) = 襯構餘憲膚製獵壓艱窪 淵衊鹹衊廠獵鹽衊範鑰 (憲廠醖夢網顧簾鑰艱餘 )
积极
2019-10-12
Placebo
鹽醖壓糧網顧艱蓋淵構(窪蓋構範鬱鏇鹽構鹹網) = 艱齋鬱襯齋鹽鏇鹽網鹽 淵衊鹹衊廠獵鹽衊範鑰 (憲廠醖夢網顧簾鑰艱餘 )
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