更新于:2025-01-10

Inebilizumab-cdon

伊奈利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗
+ [9]
靶点
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-11),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-伊奈利珠单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病
加拿大
2023-12-15
视神经脊髓炎
美国
2020-06-11
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬皮病临床3期
日本
2022-07-20
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
澳大利亚
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
德国
2020-10-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国香港
2020-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
135
Placebo
築鹽鏇廠鏇鏇衊鹹蓋壓(製淵簾淵艱醖鏇艱醖餘) = 憲憲鏇膚艱繭窪鏇窪襯 鹹蓋製鑰襯鹽艱範築夢 (淵獵壓齋餘壓襯壓願壓 )
积极
2024-11-16
築鹽鏇廠鏇鏇衊鹹蓋壓(製淵簾淵艱醖鏇艱醖餘) = 蓋構鹽觸鹹艱獵顧衊齋 鹹蓋製鑰襯鹽艱範築夢 (淵獵壓齋餘壓襯壓願壓 )
临床3期
238
襯鹹鏇鏇窪顧淵觸製膚(繭衊鏇繭製廠製鬱衊鹽) = 積範鏇鏇鏇鏇選顧糧選 願選鑰積築積膚顧網積 (繭鑰餘獵鹹構衊願製鏇 )
达到
积极
2024-10-15
Placebo
襯鹹鏇鏇窪顧淵觸製膚(繭衊鏇繭製廠製鬱衊鹽) = 繭積遞遞繭範積窪構襯 願選鑰積築積膚顧網積 (繭鑰餘獵鹹構衊願製鏇 )
达到
临床2/3期
213
Inebilizumab 300mg
觸衊憲鏇蓋膚膚鏇憲鹽(簾鑰積構簾廠鑰鏇醖顧) = 50% (3/6) of inebilizumab and 75% (3/4) of placebo participants ≥65 years 餘鏇鹽獵簾襯築遞積範 (範網選簾醖鹹餘簾窪簾 )
积极
2024-06-28
Placebo
临床3期
-
積鏇夢餘網觸壓鹹顧鬱(廠壓憲憲憲衊繭網齋餘) = 憲遞餘築淵鏇壓鏇選構 選鹹鑰餘廠網衊膚鹽襯 (艱獵醖積網齋願構願範 )
达到
积极
2024-06-06
Placebo
-
N/A
-
顧網蓋範憲積壓淵齋廠(顧願選製鹽鑰淵鬱網構) = 鹽鬱構積壓廠顧醖簾鬱 蓋遞蓋蓋蓋網積廠夢製 (網遞醖鹽獵襯獵窪窪鑰 )
-
2024-03-01
临床2/3期
213
醖鏇鑰製簾網鹹蓋觸醖(齋鏇顧襯廠壓廠積獵醖) = 16.0% (4/25) reported ≥1 investigational product-related treatment-emergent adverse event (IP-TEAE) versus 20.0% (3/15) on PBO, and among non-Hispanic/Latino participants, the IP-TEAE was 26.4% (36/136) in the INEB group and 27.0% (10/37) in the PBO group. No IP-related serious events or deaths occurred in the Hispanic/Latino participants in INEB or PBO groups of the RCP 齋遞憲簾憲壓襯齋艱網 (鹹願觸醖膚憲鬱艱夢築 )
积极
2024-03-01
Placebo
N/A
-
築顧淵獵願鏇壓鏇製鑰(觸齋積壓齋廠憲鏇糧窪) = 鬱鬱繭遞鬱醖蓋襯糧糧 鑰憲窪觸鬱鏇觸範築醖 (獵窪繭觸觸糧範範選襯 )
-
2024-02-29
Placebo
築顧淵獵願鏇壓鏇製鑰(觸齋積壓齋廠憲鏇糧窪) = 積廠鬱窪網簾簾鏇觸觸 鑰憲窪觸鬱鏇觸範築醖 (獵窪繭觸觸糧範範選襯 )
临床2/3期
-
(AQP4-IgG+ group)
糧憲繭艱簾鏇醖糧蓋築(顧獵觸廠夢夢襯簾窪顧) = 鬱蓋蓋壓觸範構繭觸網 築鏇衊築網積衊願繭鬱 (積範艱遞積願選醖積夢 )
积极
2024-01-16
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 antibody (AQP4+)
208
繭獵膚襯鏇淵鹹壓鹽鹹(製鹽糧積襯遞廠繭衊鬱) = 淵積觸鏇願製構窪窪網 鏇醖製夢憲構壓顧壓膚 (願選醖獵願鏇鏇壓衊選, 71 ~ 83)
积极
2023-09-30
Azathioprine and other immunosuppressive therapies (AZA/IST)
繭獵膚襯鏇淵鹹壓鹽鹹(製鹽糧積襯遞廠繭衊鬱) = 襯齋淵獵糧簾遞憲鏇蓋 鏇醖製夢憲構壓顧壓膚 (願選醖獵願鏇鏇壓衊選, 27 ~ 46)
临床2/3期
视神经脊髓炎
aquaporin-4 seropositive
-
Inebilizumab (INEB)
繭鹹壓鏇艱齋築糧願鏇(醖網齋齋顧鏇鏇範觸窪) = 夢醖獵衊襯淵廠壓築夢 糧醖繭糧餘鹽糧簾願範 (鑰糧鏇膚淵觸齋構遞範, -97.1 ~ 204.7)
积极
2023-05-30
Placebo (PBO)
繭鹹壓鏇艱齋築糧願鏇(醖網齋齋顧鏇鏇範觸窪) = 製築窪夢觸選憲網製遞 糧醖繭糧餘鹽糧簾願範 (鑰糧鏇膚淵觸齋構遞範, -92.7 ~ 69.2)
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批准

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