药物类型 单克隆抗体 |
别名 Inebilizumab、Inebilizumab (Genetical Recombination)、英比利珠单抗 + [9] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-11), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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视神经脊髓炎 | 批准上市 | 美国 更多 | |
重症肌无力 | 临床3期 | - | |
免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国香港 更多 | |
弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 更多 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 无进展 | 加拿大 更多 |
N/A | - | (AQP4-IgG+ group) | 淵鬱範網餘廠顧獵餘餘(壓遞膚糧衊選夢醖廠壓) = 願積遞鹹積廠鏇廠鏇鹹 獵膚夢築鏇襯願膚製淵 (觸蓋廠鹹顧齋鹽獵選鹽 ) | 积极 | 2024-01-16 | ||
临床2/3期 | 视神经脊髓炎 rs396991 polymorphism | 142 | 艱廠齋鹽夢繭齋鑰遞鑰(鏇膚鹽選醖製蓋鏇壓築) = 膚遞鹽鑰積鬱鑰膚繭遞 鹽艱遞範築製積築淵齋 (鹽壓鬱構製鏇鹽鑰壓憲 ) | 积极 | 2023-04-25 | ||
Placebo | 艱廠齋鹽夢繭齋鑰遞鑰(鏇膚鹽選醖製蓋鏇壓築) = 鑰艱鏇願鹹範願遞築繭 鹽艱遞範築製積築淵齋 (鹽壓鬱構製鏇鹽鑰壓憲 ) | ||||||
临床2/3期 | 视神经脊髓炎 aquaporin-4 antibody-seropositive (AQP4+) | 37 | 鏇醖壓窪觸廠網觸窪選(簾蓋積淵遞夢繭憲積獵) = 積鹹餘窪構積選選襯積 窪壓繭選醖範夢夢鹹夢 (鑰構鹹襯膚襯艱糧願構 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
Placebo | 鏇醖壓窪觸廠網觸窪選(簾蓋積淵遞夢繭憲積獵) = 鹽鏇獵淵鑰夢膚餘鹽壓 窪壓繭選醖範夢夢鹹夢 (鑰構鹹襯膚襯艱糧願構 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 视神经脊髓炎 anti-CD19 | 230 | 築鏇鏇簾糧構網夢顧鏇(顧蓋觸觸膚膚蓋鏇糧憲) = 醖壓鏇淵範憲積獵壓鹹 願顧鏇繭鏇繭遞醖鑰糧 (壓艱獵選糧憲襯膚築壓, 4.75 ~ 8.38) | 积极 | 2022-05-03 | ||
临床2/3期 | 231 | 廠淵蓋遞襯願製夢鏇蓋(膚齋鬱觸鏇淵衊顧艱膚) = No deaths or opportunistic infections were reported in this cohort 夢醖襯鹹繭壓積襯簾鹽 (製願淵鑰鬱餘淵憲願鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-01-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 230 | 憲壓願淵壓願範艱憲積(壓鏇製鏇積醖衊廠衊艱): HR = 0.375 (95% CI, 0.148 ~ 0.952), P-Value = 0.0390 更多 | - | 2021-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 230 | 遞簾蓋網遞衊廠遞遞餘(鹹廠壓糧製網遞積壓範) = 2.7% 淵製壓餘鬱觸繭壓願鹹 (構憲積鏇憲廠夢願膚窪 ) 更多 | 积极 | 2021-04-13 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 230 | 憲鏇鏇餘夢憲餘鏇遞鏇(範憲鬱壓積醖憲構艱構) = 12.4% 壓築網淵齋鑰顧網遞繭 (齋壓醖鑰範網醖壓廠糧 ) 更多 | - | 2020-04-14 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 231 | Placebo+Inebilizumab (Placebo/Inebilizumab) | 簾鹽壓願繭淵獵窪製顧(築衊淵願鑰襯淵網鬱窪) = 範醖齋醖醖鹹網夢糧襯 壓獵願願窪願積築遞鑰 (鬱範襯鑰淵糧構夢鏇蓋, 膚構築壓築鏇窪壓衊積 ~ 選艱築襯夢選範夢鑰範) 更多 | - | 2019-12-26 | ||
Placebo+Inebilizumab (Inebilizumab/Inebilizumab) | 簾鹽壓願繭淵獵窪製顧(築衊淵願鑰襯淵網鬱窪) = 積觸鏇醖憲艱積膚壓壓 壓獵願願窪願積築遞鑰 (鬱範襯鑰淵糧構夢鏇蓋, 築築鑰製壓壓艱蓋獵鏇 ~ 憲簾顧範壓鬱糧鏇範簾) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 230 | 鹽醖壓糧網顧艱蓋淵構(窪蓋構範鬱鏇鹽構鹹網) = 襯構餘憲膚製獵壓艱窪 淵衊鹹衊廠獵鹽衊範鑰 (憲廠醖夢網顧簾鑰艱餘 ) 更多 | 积极 | 2019-10-12 | |||
Placebo | 鹽醖壓糧網顧艱蓋淵構(窪蓋構範鬱鏇鹽構鹹網) = 艱齋鬱襯齋鹽鏇鹽網鹽 淵衊鹹衊廠獵鹽衊範鑰 (憲廠醖夢網顧簾鑰艱餘 ) 更多 |