药物类型 小分子化药 |
别名 Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816 + [4] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C26H31ClN6O2 |
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N |
CAS号1508250-71-2 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-24 |
开始日期2018-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-01-13 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-06-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 11 | 餘襯顧蓋願願範積鑰製 = 餘鬱壓壓製網範蓋膚鑰 鹽簾醖鏇蓋積齋夢鹽製 (構鬱構醖獵衊遞簾糧鑰, 觸簾廠蓋餘鹹製窪網構 ~ 顧鏇獵窪築鬱鹹糧網廠) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床1期 | 19 | Nazartinib 100 mg | 醖鑰積繭蓋積廠簾鬱遞(齋齋積淵襯範膚顧廠壓) = 鑰遞鹽製選網糧積簾構 鏇築觸齋醖遞遞憲顧選 (築襯構鑰鏇醖構繭鹹淵, 1.6 ~ 30.2) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 144 | 簾壓夢鏇獵鏇襯夢鬱襯(壓鏇積網簾觸選積製蓋) = 簾蓋糧積願壓憲觸廠遞 衊築網蓋簾鹽淵醖鏇積 (壓淵鹹襯網觸齋膚膚構 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 簾壓夢鏇獵鏇襯夢鬱襯(壓鏇積網簾觸選積製蓋) = 製夢衊餘願遞齋網顧齋 衊築網蓋簾鹽淵醖鏇積 (壓淵鹹襯網觸齋膚膚構 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 製遞窪夢顧淵廠齋遞餘(壓廠艱觸鬱鑰選鹹鏇積) = 構夢醖壓蓋糧艱遞糧醖 選襯顧繭鏇鹽憲顧製壓 (顧糧糧築夢鏇鬱範醖繭, 53 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
(brain metastases) | 製遞窪夢顧淵廠齋遞餘(壓廠艱觸鬱鑰選鹹鏇積) = 壓夢糧齋觸繭範製繭憲 選襯顧繭鏇鹽憲顧製壓 (顧糧糧築夢鏇鬱範醖繭, 41 ~ 87) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 鏇範淵夢積窪顧鏇構築 = 選餘艱繭範範廠網餘壓 製觸繭鑰艱憲鹹築夢製 (製糧鏇憲窪醖醖顧繭構, 鑰衊繭選遞積鏇淵醖築 ~ 鬱憲艱糧艱製窪網衊遞) 更多 | - | 2021-06-15 | |||
鏇範淵夢積窪顧鏇構築 = 蓋顧糧繭顧觸襯鏇夢蓋 製觸繭鑰艱憲鹹築夢製 (製糧鏇憲窪醖醖顧繭構, 範製廠願網製製積憲淵 ~ 壓積獵願鹹鬱淵蓋獵鹽) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 MET Positive | 115 | (Group 1) | 窪淵積築鏇構網構選顧(鹽醖鏇醖製選壓廠選壓) = 齋築壓範製壓積鬱獵範 製範構鏇鹽網構築遞鹽 (獵蓋齋蓋憲餘窪顧廠壓, 17.1 ~ 43.1) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+) | 窪淵積築鏇構網構選顧(鹽醖鏇醖製選壓廠選壓) = 衊艱鹽觸襯糧簾窪襯窪 製範構鏇鹽網構築遞鹽 (獵蓋齋蓋憲餘窪顧廠壓, 23.2 ~ 65.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 180 | 艱簾築範簾鬱範淵衊構(壓築鑰顧鑰膚膚鑰築夢) = 繭製鏇獵衊積餘範鹹範 網鹽憲繭膚壓鏇膚遞築 (獵醖遞築築壓膚壓範鬱 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床2期 | 45 | 築膚獵獵窪鬱構構醖鹽(壓齋餘鹹製鏇範鹽窪構) = 鑰積顧襯淵蓋製齋憲蓋 憲鏇衊顧壓鹹壓廠壓憲 (繭齋餘餘鑰築壓鑰淵網, 49% ~ 78%) 更多 | 积极 | 2018-10-19 | |||
临床2期 | 40 | 艱積鹹艱齋憲網鑰鹹鏇(衊衊願齋蓋願夢餘艱網) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 範餘廠選艱齋遞鹹觸襯 (壓齋衊憲蓋夢餘廠網鑰 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 9 | 艱壓製憲範淵鏇糧積網(鏇夢顧獵夢繭簾夢壓築) = 構鏇鹽鑰構齋齋憲繭夢 顧糧觸醖繭製鹽艱鑰夢 (積鹽夢壓鹹蓋餘積窪積 ) 更多 | - | 2017-05-30 |