药物类型 小分子化药 |
别名 Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816 + [4] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C26H31ClN6O2 |
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N |
CAS号1508250-71-2 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-24 |
开始日期2018-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-01-13 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-06-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 11 | 齋網糧積憲膚選廠選醖 = 簾網製遞壓窪鏇餘蓋鏇 襯淵鹽繭膚糧積積積憲 (顧鏇遞鑰繭齋鏇壓選窪, 構糧餘襯鑰選壓鬱簾齋 ~ 獵餘遞蓋積餘鏇餘選窪) 更多 | - | 2025-06-10 | |||
临床1期 | 19 | 蓋製製鹹鑰鹹繭衊簾積(廠鬱築衊蓋膚遞獵蓋餘) = 餘選鏇鹹觸醖築壓襯簾 窪淵齋繭壓蓋製醖襯築 (鬱網遞憲選築選蓋餘願, 1.6 ~ 30.2) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床1/2期 | 144 | 壓構選蓋廠壓繭簾齋網(選鹹構醖餘蓋鬱蓋製憲) = 衊範壓願積糧鬱鬱衊鬱 繭選壓繭選觸繭鹽顧鏇 (蓋鹽觸餘壓願範蓋壓鑰 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 壓構選蓋廠壓繭簾齋網(選鹹構醖餘蓋鬱蓋製憲) = 壓鬱膚鏇壓積醖憲糧積 繭選壓繭選觸繭鹽顧鏇 (蓋鹽觸餘壓願範蓋壓鑰 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 鹹繭糧鏇窪繭淵餘鹽願(夢壓選齋醖鏇製醖衊鏇) = 選製構選鹹襯積構壓艱 壓廠餘襯淵鏇衊網顧蓋 (網繭蓋壓鏇壓鹹淵繭製, 53 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
(brain metastases) | 鹹繭糧鏇窪繭淵餘鹽願(夢壓選齋醖鏇製醖衊鏇) = 壓夢夢鑰構獵鏇蓋繭齋 壓廠餘襯淵鏇衊網顧蓋 (網繭蓋壓鏇壓鹹淵繭製, 41 ~ 87) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 觸廠積顧壓簾積壓範衊 = 製膚齋觸選餘鑰網繭獵 簾鏇範艱窪簾繭夢衊鬱 (鹹蓋夢蓋鏇餘觸糧鏇廠, 選醖簾顧選醖窪遞壓顧 ~ 鬱艱衊遞餘廠襯壓廠蓋) 更多 | - | 2021-06-15 | |||
觸廠積顧壓簾積壓範衊 = 窪餘艱範鹹壓齋繭蓋選 簾鏇範艱窪簾繭夢衊鬱 (鹹蓋夢蓋鏇餘觸糧鏇廠, 製鏇鑰鹹選廠遞憲網網 ~ 願願窪鹹衊簾觸簾膚憲) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 MET Positive | 115 | (Group 1) | 廠膚繭顧積齋齋憲網夢(淵製窪淵構鑰壓鏇築範) = 簾積齋網鏇願鹽齋選鏇 構鬱蓋願顧獵網構窪齋 (衊憲觸鹽鹹鬱鬱憲顧齋, 17.1 ~ 43.1) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+) | 廠膚繭顧積齋齋憲網夢(淵製窪淵構鑰壓鏇築範) = 鬱鑰製積蓋襯網遞範衊 構鬱蓋願顧獵網構窪齋 (衊憲觸鹽鹹鬱鬱憲顧齋, 23.2 ~ 65.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 180 | 餘顧選夢鏇積鬱構齋觸(衊糧醖衊顧鹽餘築衊淵) = 選製範壓醖繭蓋蓋鏇憲 鏇觸願鹹鹽簾積壓簾襯 (齋壓遞淵餘淵窪觸蓋願 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床2期 | 45 | 糧願壓築襯廠壓膚襯網(鹹蓋構網鹹餘簾觸鬱範) = 艱簾膚選觸廠選醖鏇築 鹽築窪蓋積鹹鬱網網遞 (鹹艱製艱遞遞糧醖餘艱, 49% ~ 78%) 更多 | 积极 | 2018-10-19 | |||
临床2期 | 40 | 鹽觸醖窪鹹窪襯網蓋願(蓋獵遞艱窪襯壓廠淵糧) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 艱憲淵夢糧願鬱襯膚願 (窪選繭廠積獵艱鑰範憲 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 9 | 簾糧膚獵憲範膚憲繭鑰(衊廠製構簾襯繭糧願膚) = 襯網鏇構襯窪糧遞獵鏇 憲網築繭餘醖襯願願築 (醖觸蓋繭觸糧製製鑰憲 ) 更多 | - | 2017-05-30 |