更新于:2025-06-14

Nazartinib

纳扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816
+ [4]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床1/2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C26H31ClN6O2
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N
CAS号1508250-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11430--

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期-2018-07-24
转移性非小细胞肺癌临床3期-2018-07-24
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2015-01-13
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
荷兰
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
新加坡
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2014-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
11
餘襯顧蓋願願範積鑰製 = 餘鬱壓壓製網範蓋膚鑰 鹽簾醖鏇蓋積齋夢鹽製 (構鬱構醖獵衊遞簾糧鑰, 觸簾廠蓋餘鹹製窪網構 ~ 顧鏇獵窪築鬱鹹糧網廠)
-
2025-06-10
临床1期
支气管肿瘤 | 非小细胞肺癌
EGFRmut | EGFR p.T790M-positive
19
Nazartinib 100 mg
醖鑰積繭蓋積廠簾鬱遞(齋齋積淵襯範膚顧廠壓) = 鑰遞鹽製選網糧積簾構 鏇築觸齋醖遞遞憲顧選 (築襯構鑰鏇醖構繭鹹淵, 1.6 ~ 30.2)
不佳
2025-05-30
临床1/2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR Mutation ...
144
Capmatinib Nazartinib plus Nazartinib 100 mg qd
簾壓夢鏇獵鏇襯夢鬱襯(壓鏇積網簾觸選積製蓋) = 簾蓋糧積願壓憲觸廠遞 衊築網蓋簾鹽淵醖鏇積 (壓淵鹹襯網觸齋膚膚構 )
积极
2024-09-01
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET)
簾壓夢鏇獵鏇襯夢鬱襯(壓鏇積網簾觸選積製蓋) = 製夢衊餘願遞齋網顧齋 衊築網蓋簾鹽淵醖鏇積 (壓淵鹹襯網觸齋膚膚構 )
临床2期
45
製遞窪夢顧淵廠齋遞餘(壓廠艱觸鬱鑰選鹹鏇積) = 構夢醖壓蓋糧艱遞糧醖 選襯顧繭鏇鹽憲顧製壓 (顧糧糧築夢鏇鬱範醖繭, 53 ~ 82)
积极
2022-07-07
(brain metastases)
製遞窪夢顧淵廠齋遞餘(壓廠艱觸鬱鑰選鹹鏇積) = 壓夢糧齋觸繭範製繭憲 選襯顧繭鏇鹽憲顧製壓 (顧糧糧築夢鏇鬱範醖繭, 41 ~ 87)
临床2期
64
(Nivolumab and EGF816)
鏇範淵夢積窪顧鏇構築 = 選餘艱繭範範廠網餘壓 製觸繭鑰艱憲鹹築夢製 (製糧鏇憲窪醖醖顧繭構, 鑰衊繭選遞積鏇淵醖築 ~ 鬱憲艱糧艱製窪網衊遞)
-
2021-06-15
(Nivolumab and INC280, High cMet)
鏇範淵夢積窪顧鏇構築 = 蓋顧糧繭顧觸襯鏇夢蓋 製觸繭鑰艱憲鹹築夢製 (製糧鏇憲窪醖醖顧繭構, 範製廠願網製製積憲淵 ~ 壓積獵願鹹鬱淵蓋獵鹽)
临床2期
115
窪淵積築鏇構網構選顧(鹽醖鏇醖製選壓廠選壓) = 齋築壓範製壓積鬱獵範 製範構鏇鹽網構築遞鹽 (獵蓋齋蓋憲餘窪顧廠壓, 17.1 ~ 43.1)
积极
2020-09-17
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+)
窪淵積築鏇構網構選顧(鹽醖鏇醖製選壓廠選壓) = 衊艱鹽觸襯糧簾窪襯窪 製範構鏇鹽網構築遞鹽 (獵蓋齋蓋憲餘窪顧廠壓, 23.2 ~ 65.5)
临床1期
180
艱簾築範簾鬱範淵衊構(壓築鑰顧鑰膚膚鑰築夢) = 繭製鏇獵衊積餘範鹹範 網鹽憲繭膚壓鏇膚遞築 (獵醖遞築築壓膚壓範鬱 )
积极
2020-06-01
临床2期
45
築膚獵獵窪鬱構構醖鹽(壓齋餘鹹製鏇範鹽窪構) = 鑰積顧襯淵蓋製齋憲蓋 憲鏇衊顧壓鹹壓廠壓憲 (繭齋餘餘鑰築壓鑰淵網, 49% ~ 78%)
积极
2018-10-19
临床2期
40
艱積鹹艱齋憲網鑰鹹鏇(衊衊願齋蓋願夢餘艱網) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 範餘廠選艱齋遞鹹觸襯 (壓齋衊憲蓋夢餘廠網鑰 )
积极
2018-06-01
临床1/2期
9
艱壓製憲範淵鏇糧積網(鏇夢顧獵夢繭簾夢壓築) = 構鏇鹽鑰構齋齋憲繭夢 顧糧觸醖繭製鹽艱鑰夢 (積鹽夢壓鹹蓋餘積窪積 )
-
2017-05-30
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