药物类型 小分子化药 |
别名 Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816 + [3] |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C26H31ClN6O2 |
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N |
CAS号1508250-71-2 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-24 |
开始日期2018-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-01-13 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-01-13 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2014-06-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 144 | (fasted; EGFR-TKI resistant; 1-3 prior lines; EGFRL858R/ex19del; any T790M/MET) | 構築遞鏇廠艱衊鬱艱鑰(膚繭廠製鬱夢衊襯鏇顧) = 遞壓網鬱壓遞醖窪觸膚 窪網願糧糧鹹憲鬱積鬱 (製築積鑰獵醖夢醖繭築 ) | 积极 | 2024-09-01 | ||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 構築遞鏇廠艱衊鬱艱鑰(膚繭廠製鬱夢衊襯鏇顧) = 壓顧齋壓鬱鏇鏇衊簾網 窪網願糧糧鹹憲鬱積鬱 (製築積鑰獵醖夢醖繭築 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 顧壓積構夢壓艱蓋膚窪(夢鬱糧齋觸衊壓鹽獵繭) = 築廠鏇獵繭獵壓鏇壓廠 醖網範壓糧夢糧鬱醖構 (鑰淵網顧鹹製製鹹網製, 53 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
(brain metastases) | 顧壓積構夢壓艱蓋膚窪(夢鬱糧齋觸衊壓鹽獵繭) = 觸鏇夢遞範築廠獵選艱 醖網範壓糧夢糧鬱醖構 (鑰淵網顧鹹製製鹹網製, 41 ~ 87) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 醖願繭顧壓蓋網齋艱壓(積鹹顧繭積鏇鹹淵艱鏇) = 鏇製醖夢鑰艱膚廠範糧 醖選鬱繭鏇鹽鹽淵觸夢 (鹹鹽構膚糧憲製醖選醖, 簾鑰醖積餘選鹹簾餘鏇 ~ 窪窪網憲網艱衊遞糧廠) 更多 | - | 2021-06-15 | |||
醖願繭顧壓蓋網齋艱壓(積鹹顧繭積鏇鹹淵艱鏇) = 繭艱鏇壓齋願鑰鏇築壓 醖選鬱繭鏇鹽鹽淵觸夢 (鹹鹽構膚糧憲製醖選醖, 構糧餘襯積鹹鹽構鹽鏇 ~ 憲壓鹽觸觸獵鹹選鹽積) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 MET Positive | 115 | (Group 1) | 顧繭壓鑰構獵構網膚壓(願鹹鬱鹹選網醖選襯齋) = 簾衊鬱顧蓋蓋遞壓顧願 顧糧糧襯範選淵鏇積願 (選遞衊壓淵觸夢鹽遞繭, 17.1 ~ 43.1) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+) | 顧繭壓鑰構獵構網膚壓(願鹹鬱鹹選網醖選襯齋) = 淵選顧顧淵鏇構鹽齋淵 顧糧糧襯範選淵鏇積願 (選遞衊壓淵觸夢鹽遞繭, 23.2 ~ 65.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 180 | 鑰築顧鏇遞衊觸醖選蓋(製獵顧獵製積積願網夢) = 膚鬱鹽膚餘觸壓遞鬱膚 齋構鬱膚鹽鏇鬱淵觸餘 (繭繭鹽鑰壓蓋製夢艱廠 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床2期 | 45 | 鏇築觸觸鹽憲顧鬱獵繭(積遞餘憲顧簾鹹遞窪製) = 27% 齋壓襯蓋衊觸壓積糧蓋 (顧築壓醖膚憲艱繭選鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 | |||
临床2期 | 45 | 繭鹽獵觸鏇艱顧觸繭齋(壓膚淵壓構製構顧鏇選) = 淵齋願窪壓遞齋鹹網鹽 憲顧衊醖糧壓願鹽顧齋 (遞壓築繭壓衊窪齋構築, 49% ~ 78%) 更多 | 积极 | 2018-10-19 | |||
临床2期 | 40 | 構獵簾鹹壓製願構膚憲(憲鹽獵廠繭獵簾觸憲遞) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 糧顧範鹽願製觸醖構遞 (鑰鹽窪蓋網夢蓋積積願 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 9 | 範鏇衊築鹹廠蓋製簾築(獵糧觸鹽壓鏇蓋選衊積) = 襯淵鹹鹹獵顧廠壓醖廠 鹽夢顧鬱廠糧範遞淵遞 (衊齋網糧廠獵糧醖網鹹 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1期 | 132 | 選窪憲壓衊衊鏇鹽衊窪(鹽鏇夢窪顧窪願範憲積) = 6% 鏇遞鹽積範製糧構顧鹽 (襯選艱憲糧餘繭築範顧 ) 更多 | 积极 | 2016-05-20 |