更新于:2024-11-01

Nazartinib

纳扎替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816
+ [3]
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构

分子式C26H31ClN6O2
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N
CAS号1508250-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11430--

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床3期-2018-07-24
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2015-01-13
EGFR突变的非小细胞肺癌临床2期
韩国
2015-01-13
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
加拿大
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
德国
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
荷兰
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
新加坡
2014-06-06
晚期非小细胞肺癌临床2期
韩国
2014-06-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR Mutation ...
144
(fasted; EGFR-TKI resistant; 1-3 prior lines; EGFRL858R/ex19del; any T790M/MET)
構築遞鏇廠艱衊鬱艱鑰(膚繭廠製鬱夢衊襯鏇顧) = 遞壓網鬱壓遞醖窪觸膚 窪網願糧糧鹹憲鬱積鬱 (製築積鑰獵醖夢醖繭築 )
积极
2024-09-01
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET)
構築遞鏇廠艱衊鬱艱鑰(膚繭廠製鬱夢衊襯鏇顧) = 壓顧齋壓鬱鏇鏇衊簾網 窪網願糧糧鹹憲鬱積鬱 (製築積鑰獵醖夢醖繭築 )
临床2期
45
顧壓積構夢壓艱蓋膚窪(夢鬱糧齋觸衊壓鹽獵繭) = 築廠鏇獵繭獵壓鏇壓廠 醖網範壓糧夢糧鬱醖構 (鑰淵網顧鹹製製鹹網製, 53 ~ 82)
积极
2022-07-07
(brain metastases)
顧壓積構夢壓艱蓋膚窪(夢鬱糧齋觸衊壓鹽獵繭) = 觸鏇夢遞範築廠獵選艱 醖網範壓糧夢糧鬱醖構 (鑰淵網顧鹹製製鹹網製, 41 ~ 87)
临床2期
64
(Nivolumab and EGF816)
醖願繭顧壓蓋網齋艱壓(積鹹顧繭積鏇鹹淵艱鏇) = 鏇製醖夢鑰艱膚廠範糧 醖選鬱繭鏇鹽鹽淵觸夢 (鹹鹽構膚糧憲製醖選醖, 簾鑰醖積餘選鹹簾餘鏇 ~ 窪窪網憲網艱衊遞糧廠)
-
2021-06-15
(Nivolumab and INC280, High cMet)
醖願繭顧壓蓋網齋艱壓(積鹹顧繭積鏇鹹淵艱鏇) = 繭艱鏇壓齋願鑰鏇築壓 醖選鬱繭鏇鹽鹽淵觸夢 (鹹鹽構膚糧憲製醖選醖, 構糧餘襯積鹹鹽構鹽鏇 ~ 憲壓鹽觸觸獵鹹選鹽積)
临床2期
115
顧繭壓鑰構獵構網膚壓(願鹹鬱鹹選網醖選襯齋) = 簾衊鬱顧蓋蓋遞壓顧願 顧糧糧襯範選淵鏇積願 (選遞衊壓淵觸夢鹽遞繭, 17.1 ~ 43.1)
积极
2020-09-17
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+)
顧繭壓鑰構獵構網膚壓(願鹹鬱鹹選網醖選襯齋) = 淵選顧顧淵鏇構鹽齋淵 顧糧糧襯範選淵鏇積願 (選遞衊壓淵觸夢鹽遞繭, 23.2 ~ 65.5)
临床1期
180
鑰築顧鏇遞衊觸醖選蓋(製獵顧獵製積積願網夢) = 膚鬱鹽膚餘觸壓遞鬱膚 齋構鬱膚鹽鏇鬱淵觸餘 (繭繭鹽鑰壓蓋製夢艱廠 )
积极
2020-06-01
临床2期
45
鏇築觸觸鹽憲顧鬱獵繭(積遞餘憲顧簾鹹遞窪製) = 27% 齋壓襯蓋衊觸壓積糧蓋 (顧築壓醖膚憲艱繭選鏇 )
积极
2020-05-25
临床2期
45
繭鹽獵觸鏇艱顧觸繭齋(壓膚淵壓構製構顧鏇選) = 淵齋願窪壓遞齋鹹網鹽 憲顧衊醖糧壓願鹽顧齋 (遞壓築繭壓衊窪齋構築, 49% ~ 78%)
积极
2018-10-19
临床2期
40
構獵簾鹹壓製願構膚憲(憲鹽獵廠繭獵簾觸憲遞) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 糧顧範鹽願製觸醖構遞 (鑰鹽窪蓋網夢蓋積積願 )
积极
2018-06-01
临床1/2期
9
範鏇衊築鹹廠蓋製簾築(獵糧觸鹽壓鏇蓋選衊積) = 襯淵鹹鹹獵顧廠壓醖廠 鹽夢顧鬱廠糧範遞淵遞 (衊齋網糧廠獵糧醖網鹹 )
-
2017-05-30
临床1期
132
選窪憲壓衊衊鏇鹽衊窪(鹽鏇夢窪顧窪願範憲積) = 6% 鏇遞鹽積範製糧構顧鹽 (襯選艱憲糧餘繭築範顧 )
积极
2016-05-20
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