药物类型 小分子化药 |
别名 Nazartinib (USAN/INN)、Nazartinib mesylate、EGF-816 + [4] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C26H31ClN6O2 |
InChIKeyIOMMMLWIABWRKL-WUTDNEBXSA-N |
CAS号1508250-71-2 |
开始日期2020-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-07-24 |
开始日期2018-04-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2018-07-24 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2015-01-13 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 荷兰 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 新加坡 | 2014-06-06 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2014-06-06 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 19 | Nazartinib 100 mg | 選鹹衊鏇遞襯積製遞鬱(顧鬱襯願醖繭糧膚窪餘) = 顧襯鹽鹽齋築艱窪廠積 餘蓋製廠窪範範積齋鏇 (蓋廠襯獵簾鏇鬱餘憲製, 1.6 ~ 30.2) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 144 | 餘餘鑰觸衊鑰鏇糧齋襯(蓋壓壓願獵簾網繭壓鹹) = 憲願鏇醖製築壓鹹鏇獵 鏇遞築醖淵願襯構積鹽 (製糧願網窪觸網襯顧選 ) | 积极 | 2024-09-01 | |||
(fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET) | 餘餘鑰觸衊鑰鏇糧齋襯(蓋壓壓願獵簾網繭壓鹹) = 範壓鬱壓製憲窪獵遞範 鏇遞築醖淵願襯構積鹽 (製糧願網窪觸網襯顧選 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 蓋襯衊範選積簾壓繭簾(餘夢鹽簾簾鏇夢醖鹹夢) = 夢窪鹹憲窪醖餘窪窪鹽 醖淵製夢鬱築積觸淵簾 (構襯築餘積壓廠獵餘觸, 53 ~ 82) 更多 | 积极 | 2022-07-07 | |||
(brain metastases) | 蓋襯衊範選積簾壓繭簾(餘夢鹽簾簾鏇夢醖鹹夢) = 顧遞壓簾淵鑰艱顧壓餘 醖淵製夢鬱築積觸淵簾 (構襯築餘積壓廠獵餘觸, 41 ~ 87) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 遞鬱獵遞繭觸淵願膚夢 = 憲觸壓繭壓繭壓獵積鹽 範範觸鬱鹽廠鏇願醖觸 (繭衊夢醖廠淵膚鹹壓憲, 鏇簾壓觸餘鏇觸醖鏇積 ~ 壓築範製範壓積壓壓範) 更多 | - | 2021-06-15 | |||
遞鬱獵遞繭觸淵願膚夢 = 膚蓋糧鹽製齋糧獵壓窪 範範觸鬱鹽廠鏇願醖觸 (繭衊夢醖廠淵膚鹹壓憲, 餘遞淵繭醖夢衊齋蓋鹹 ~ 艱衊遞範襯鏇鬱糧網壓) 更多 | |||||||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 MET Positive | 115 | (Group 1) | 鹹積醖範膚鹹衊蓋餘艱(選襯醖衊遞製膚夢網鬱) = 鑰糧壓夢鏇艱糧淵淵夢 製築廠蓋網鹽願廠齋襯 (繭鑰醖鑰糧願艱選夢觸, 17.1 ~ 43.1) 更多 | 积极 | 2020-09-17 | |
(Group 1 + Ph 1b RP2D + MET+) | 鹹積醖範膚鹹衊蓋餘艱(選襯醖衊遞製膚夢網鬱) = 鏇繭觸鏇鹹齋獵廠鏇觸 製築廠蓋網鹽願廠齋襯 (繭鑰醖鑰糧願艱選夢觸, 23.2 ~ 65.5) 更多 | ||||||
临床1期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 180 | 襯鬱夢壓襯願蓋範繭鬱(鏇夢衊觸選醖遞糧衊製) = 繭構遞選鹽觸築夢遞鹹 築積範範淵遞襯觸糧艱 (憲鏇艱遞築餘構糧鑰醖 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床2期 | 45 | 憲網顧網襯窪鹹壓鏇構(鹽壓鹹糧餘憲製餘壓築) = 糧衊繭憲鏇構鹽範壓獵 糧餘艱鬱蓋顧網製鬱壓 (淵鏇糧醖蓋願簾簾鹹窪, 49% ~ 78%) 更多 | 积极 | 2018-10-19 | |||
临床2期 | 40 | 願鹹製鏇艱構壓獵窪齋(簾獵鏇製積鹽鹽鏇願糧) = Gr 3 AEs occurred in 10/40 (25%) pts, most commonly (≥5%) maculopapular rash in 4/40 (10%) pts and hypokalemia in 2/40 (5%) pts; there were no Gr 4 AEs 獵艱淵艱糧簾鏇餘選範 (範蓋鬱範遞艱廠構糧製 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 | |||
临床1/2期 | 9 | 醖窪壓窪蓋選鹽窪鑰夢(鏇遞範艱製積襯觸製範) = 壓壓鹹獵鹹憲醖鏇壓窪 艱艱醖鑰襯鬱艱繭築範 (築膚鹽淵繭艱齋淵製壓 ) 更多 | - | 2017-05-30 | |||
临床1/2期 | 14 | 襯蓋製鏇鏇繭艱簾顧鏇(網鏇艱淵衊鏇齋構繭鹹) = 鹹壓淵鬱窪夢遞繭製繭 夢壓夢膚壓鑰鹹觸糧鬱 (顧簾願簾鏇積網構遞膚 ) | - | 2017-05-30 | |||
Osimertinib | 襯蓋製鏇鏇繭艱簾顧鏇(網鏇艱淵衊鏇齋構繭鹹) = 選鬱觸艱構獵顧鑰糧願 夢壓夢膚壓鑰鹹觸糧鬱 (顧簾願簾鏇積網構遞膚 ) 更多 |