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【制药网 行业动态】 近年来，在需求与政策推动下，降压药市场空间持续打开。与此同时，我国创新药研发环境显著改善，大批国产降压药也开始持续获批。 10月9 日，上海医药发布公告，公司下属上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局核发的氯维地平乳状注射液《药品注册证书》，该药品正式获批生产。 氯维地平乳状注射液为化学药品 3 类，包含 50ml：25mg、100ml：50mg 两个规格，主要用于不适宜口服，或是口服药物治疗效果不佳的高血压患者，多用于围术期、高血压急症等场景。该品种原研由阿斯利康开发，2008 年在美国获批，上药第一生化于 2024 年 7 月提交上市注册申请并获受理，公司该项目累计研发投入约 5220 万元。 实际上，在疾病负担倒逼治疗标准升级、政策重构基层用药格局、以及前沿技术路线进入验证期等因素叠加下，2026年国内药企在高血压治疗领域成果与突破不断，既有仿制药密集落地，也有源头创新实现机制突破以及长效疗法的临床推进。 如同日，白云山发布公告，控股子公司天心制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。该药品用于治疗原发性高血压，规格为每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg，注册分类为化学药品4类。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研厂家是赛诺菲制药有限公司，于1997年在美国获批上市，2011年在中国获批上市。2025年该药品在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为16.08亿元。目前，厄贝沙坦氢氯噻嗪片的主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲(杭州)制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。 9月，华纪元生物宣布，其研发的“降压疫苗”HJY-ATRQβ-001注射液Ⅰ期研究达成预设终点，即将开启II期临床研究。据悉，该药借鉴传统疫苗的技术思路，通过调动人体免疫系统，使身体自行产生具有降低高血压作用的抗体，这些抗体可在体内存在较长时间，降压效果能维持数月。 7月，润都股份披露公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的两份美阿沙坦钾片《药品注册证书》，规格分别为40mg、80mg。公告显示，本品适用于治疗成人原发性高血压。同月，信立泰宣布其自主研发的产品“沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片”申报上市申请获得受理；该药是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)与钙通道阻滞剂(CCB)组成的固定复方制剂，通过ARNI与CCB的协同作用，有望实现多靶点降压。 …… 总的来说，2026年国产高血压药物正在从“跟随仿制”向“差异化创新”实质性迁移。未来，该领域的研发节奏预计将进入加速期。 免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

精彩内容 日前，方盛制药公布2026年上半年业绩报告，报告期内营收、净利润均有双位数增长。今年以来，公司有3个品种获批生产并视同过评，首仿药新增纳入基药，2大新品中选第12批国采等。方盛制药致力于打造以中药创新药为核心的健康产业集团，10款1类新药来势汹汹，11个新品剑指超80亿市场。 净利润大涨17%！24个独家品种在手 方盛制药始创于2002年，2009年完成股份制改造，2014年成功登陆上交所。公司致力于打造以中药创新药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动核心竞争力持续提升。 8月29日，方盛制药发布2026年上半年业绩报告。报告期内，公司实现营业收入9.58亿元，同比增长14.80%；归母净利润1.98亿元，同比增长16.79%。2024年以来，方盛制药的归母净利润均以两位数的增速持续增长。 近年来方盛制药净利润情况（单位：亿元） 来源：公司公告，米内网整理 心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药是方盛制药两大主营药物类别，2026年上半年毛利率均在84%以上。其中，心脑血管疾病用药营收4.14亿元，同比增长50.01%，主要是依折麦布片、血塞通分散片等产品收入提升；骨骼肌肉系统用药营收2.13 亿元，同比增长10.8%，主要受益于藤黄健骨片、玄七健骨片、龙血竭散等产品收入增长。 2026H1方盛制药分系列收入情况 来源：公司公告，米内网整理 截至报告期末，方盛制药拥有139个药品注册批件（含已转让未办理完变更手续生产批件），聚焦心脑血管系统、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统、抗感染、神经内科等治疗领域。 米内网数据显示，国内仅方盛制药拥有生产批文的品种有24个，包括4个化学药、20个中成药，不乏藤黄健骨片、玄七健骨片、强力枇杷膏(蜜炼)、小儿荆杏止咳颗粒、金英胶囊等畅销品种。 国内仅方盛制药拥有生产批文的品种 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 玄七健骨片是方盛制药开发的一款中药1.1类创新药，具有活血舒筋、通脉止痛、补肾健骨的功效，用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证。该药最早于2021年11月获批上市，2022年通过谈判纳入国家医保乙类目录，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见本文末）的销售额超过1.8亿元，2026年上半年以超47%的增速继续放量。 近年来中国三大终端六大市场玄七健骨片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 首仿药新纳入基药，2大新品中选第12批国采 今年以来，方盛制药有3个品种获批生产并视同过评，分别为洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片及司来帕格片。其中，洛索洛芬钠凝胶贴膏为公司获批的首款外用贴膏剂，该药2025年在中国三大终端六大市场的市场规模超过20亿元。 截至目前，方盛制药已有10个品种过评或视同过评，涉及心脑血管系统、抗感染、消化系统及代谢等治疗领域。其中，依折麦布片为国内首仿+首家过评，司来帕格片为国产第3家获批且视同过评等。 方盛制药过评情况 来源：米内网一致性评价进度数据库 在今年开展的第12批国采中，方盛制药有吲哚布芬片、比索洛尔氨氯地平片2个品种顺利中选。截至公告披露日，公司上述2个产品尚未正式销售，无销售数据。 方盛制药第12批国采中选情况 来源：公司公告，米内网整理 仿制药申报方面，今年以来，方盛制药的美阿沙坦钾片以仿制4类报产获受理，达普司他片以仿制3类报临床且已获批临床。截至目前，公司有11个品种以新注册分类申报在审，其中，达普司他片、瑞卢戈利片2个品种均暂无企业拥有生产批文。 方盛制药以新注册分类申报且暂未获批的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 从市场情况看，11个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过80亿元，既有注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、吡格列酮二甲双胍片等超20亿大品种，亦有美阿沙坦钾片、腺苷钴胺胶囊等高增长潜力品种。 此外，今年7月，2026版国家基本药物目录正式发布，方盛制药有2个主要产品新增纳入，分别为依折麦布片、头孢克肟片。其中，依折麦布片是一种口服胆固醇吸收抑制剂，近年来在中国三大终端六大市场持续放量，2025年销售额接近25亿元，2026年上半年超过16亿元。厂家排名中，方盛制药仅次于原研厂家欧加隆，近年来市场份额达20%以上。 近年来中国三大终端六大市场依折麦布片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 10款1类新药来袭，猛攻4000亿市场 近年来，方盛制药研发费用持续上涨，2025年达1.54亿元，同比增长10.96%，2026年上半年超过7千万元，同比增长3.86%。 近年来方盛制药研发费用情况（单位：亿元） 来源：公司公告，米内网整理 日前（9月1日），方盛制药的中药1.1类创新药双枣安神颗粒提交IND申请并获受理；早前（8月），公司申报的另一款中药1.1类创新药三花清解颗粒获批临床，用于急性上呼吸道感染风热证；4月，中药创新药小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症的III期临床达到预期研究主要终点。 截至目前，方盛制药已有10款1类新药（按新版药品注册管理办法计，不含已有批文品种开展新适应症）在国内处于申请临床及以上阶段，涵盖妇科、消化系统、心脑血管系统、呼吸系统等治疗领域。 方盛制药国内在研部分创新药 来源：米内网综合数据库 健胃祛痛微丸已步入III期临床，该药具有健脾益胃、清热祛湿、化瘀止痛的功效，用于治疗慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞。近年来中国三大终端六大市场胃药（胃炎、溃疡）中成药销售额均超过100亿元，在该治疗领域，方盛制药已拥有健胃愈疡颗粒（独家剂型）、健胃愈疡胶囊2款产品的生产批文。 蛭龙通络片亦处于III期临床，该药具有益气活血、祛瘀通络的功效，用于治疗缺血性脑卒中(中风中经络-恢复期气虚血瘀证)。近年来中国三大终端六大市场脑血管疾病中成药销售额均超过300亿元，在该治疗领域，方盛制药已拥有血塞通分散片、益脉康分散片、血塞通片、益脉康片4款产品的生产批文。 3款妇科中成药在列，其中益气消瘤颗粒、紫英颗粒均已步入II期临床，分别用于治疗子宫肌瘤(气虚血瘀型)、盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛。2025年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过180亿元，在该治疗领域，方盛制药已拥有金英胶囊（独家品种）、慈航胶囊等9款产品的生产批文。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。