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根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第八批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1杏灵分散片北京四环科宝制药股份有限公司2盐酸奥洛他定片北京四环科宝制药股份有限公司3盐酸奥洛他定颗粒北京四环科宝制药股份有限公司4米格列奈钙片北京四环科宝制药股份有限公司5富马酸卢帕他定片北京四环科宝制药股份有限公司6富马酸卢帕他定胶囊北京四环科宝制药股份有限公司7厄贝沙坦氢氯噻嗪片北京四环科宝制药股份有限公司8厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊北京四环科宝制药股份有限公司9波生坦片北京四环科宝制药股份有限公司10非洛地平缓释片北京四环科宝制药股份有限公司11依巴斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司12阿奇霉素干混悬剂北京四环科宝制药股份有限公司13感冒清解颗粒北京四环科宝制药股份有限公司14尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司15盐酸特拉唑嗪片华润赛科药业有限责任公司16左乙拉西坦缓释片华润赛科药业有限责任公司17依折麦布片华润赛科药业有限责任公司18利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）华润赛科药业有限责任公司19枸橼酸托法替布片华润赛科药业有限责任公司20甲硝唑阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司21黄藤素阴道凝胶桐方药业（北京）有限公司22脂必妥胶囊北京华神制药有限公司23养阴生血合剂北京华神制药有限公司24乙肝舒康颗粒北京华神制药有限公司25双虎清肝颗粒北京华神制药有限公司26洁康宁喷雾剂北京华神制药有限公司27痤疮涂膜剂北京华神制药有限公司28通幽润燥丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司29泻青丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司30七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司31黄精丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司32大补阴丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司33滋补健身丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司34愈风丹北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司35老年咳喘胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司36复方鲜石斛胶囊北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司37达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司38培哚普利氨氯地平片（III）任曦医药河北科技有限公司39阿卡波糖片石药集团欧意药业有限公司40阿仑膦酸钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司41阿仑膦酸钠片石药集团欧意药业有限公司42阿仑膦酸钠维D3片石药集团欧意药业有限公司43阿奇霉素干混悬剂石药集团欧意药业有限公司44阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司45艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司46枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司47枸橼酸托法替布片石药集团欧意药业有限公司48甲钴胺片石药集团欧意药业有限公司49卡托普利片石药集团欧意药业有限公司50替格瑞洛片石药集团欧意药业有限公司51普瑞巴林胶囊石药集团欧意药业有限公司52磷酸奥司他韦胶囊石药集团欧意药业有限公司53硫酸氢氯吡格雷片(Ⅱ）石药集团欧意药业有限公司54利格列汀片石药集团欧意药业有限公司55盐酸美金刚片石药集团欧意药业有限公司56孟鲁司特钠片石药集团欧意药业有限公司57孟鲁司特钠咀嚼片石药集团欧意药业有限公司58盐酸多奈哌齐片石药集团欧意药业有限公司59罗红霉素分散片石药集团欧意药业有限公司60硝苯地平控释片石药集团欧意药业有限公司61雷贝拉唑钠肠溶片石药集团欧意药业有限公司62塞来昔布胶囊石药集团欧意药业有限公司63罗红霉素片石药集团欧意药业有限公司64利伐沙班片石药集团欧意药业有限公司65马来酸依那普利片石药集团欧意药业有限公司66盐酸二甲双胍片石药集团欧意药业有限公司67盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司68盐酸左氧氟沙星胶囊石药集团欧意药业有限公司69盐酸左氧氟沙星片石药集团欧意药业有限公司70富马酸丙酚替诺福韦片石药集团欧意药业有限公司71阿莫西林颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司72阿莫西林胶囊石药集团中诺药业（石家庄）有限公司73阿莫西林分散片石药集团中诺药业（石家庄）有限公司74阿莫西林克拉维酸钾颗粒石药集团中诺药业（石家庄）有限公司75乙磺酸尼达尼布软胶囊石药集团恩必普药业有限公司76缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）河北三森药业有限公司77达格列净片任曦医药科技河北有限公司78阿奇霉素分散片河北山姆士药业有限公司79盐酸左氧氟沙星胶囊河北山姆士药业有限公司80富马酸丙酚替诺福韦片河北山姆士药业有限公司81替米沙坦片河北山姆士药业有限公司82硝苯地平缓释片（Ⅱ）河北山姆士药业有限公司83苯磺酸左氨氯地平片河北山姆士药业有限公司84洛索洛芬钠片卫材（辽宁）制药有限公司85乳癖消片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司86尪痹片辽宁上药好护士药业（集团）有限公司87瘀血痹胶囊辽宁上药好护士药业（集团）有限公司88草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司89牛黄清心丸（局方）沈阳清宫药业集团有限公司90安宫牛黄丸沈阳清宫药业集团有限公司91海马多鞭丸沈阳清宫药业集团有限公司92骨刺片沈阳清宫药业集团有限公司93盐酸吡格列酮片石药集团远大（大连）制药有限公司94帕拉米韦注射液长春澜江医药科技有限公司95替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司96阿司匹林肠溶片长春海悦药业股份有限公司97盐酸依匹斯汀片长春海悦药业股份有限公司98氨氯地平阿托伐他汀钙片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司99注射用盐酸地尔硫䓬吉林敖东药业集团延吉股份有限公司100布美他尼注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司101克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司102磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司103盐酸埃克替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司104环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司105酒石酸长春瑞滨软胶囊江苏豪森药业集团有限公司106达格列净片江苏豪森药业集团有限公司107甲磺酸伊马替尼片江苏豪森药业集团有限公司108奥氮平片江苏豪森药业集团有限公司109瑞格列奈片江苏豪森药业集团有限公司110枸橼酸莫沙必利片江苏豪森药业集团有限公司111正柴胡饮颗粒精华制药集团股份有限公司112王氏保赤丸精华制药集团股份有限公司113金荞麦胶囊精华制药集团股份有限公司114固本咳喘片精华制药集团股份有限公司115盐酸苯海拉明片精华制药集团股份有限公司116苯巴比妥片精华制药集团股份有限公司117丙硫氧嘧啶片精华制药集团股份有限公司118吗替麦考酚酯胶囊无锡福祈制药有限公司119盐酸决奈达隆片江苏利泰尔药业有限公司120瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）江苏利泰尔药业有限公司121去氨加压素片江苏利泰尔药业有限公司122沙库巴曲缬沙坦钠片江苏利泰尔药业有限公司123环孢素软胶囊江苏信孚制药有限公司124氢溴酸伏硫西汀片南京方生和医药科技有限公司125奥拉帕利片南京方生和医药科技有限公司126达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京方生和医药科技有限公司127沙库巴曲缬沙坦钠片南京一心和医药科技有限公司128阿司匹林肠溶胶囊德全药品(江苏)股份有限公司129硝酸咪康唑阴道片德全药品(江苏)股份有限公司130法莫替丁片德全药品(江苏)股份有限公司131酮咯酸氨丁三醇注射液德全药品(江苏)股份有限公司132硫酸氨基葡萄糖胶囊德全药品(江苏)股份有限公司133利丙双卡因乳膏德全药品(江苏)股份有限公司134依托考昔片德全药品(江苏)股份有限公司135甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司136塞来昔布胶囊江苏正大清江制药有限公司137琥珀酸美托洛尔缓释片南通联亚药业股份有限公司138富马酸喹硫平缓释片南通联亚药业股份有限公司139西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司140西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)南通联亚药业股份有限公司141氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司142达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)南通联亚药业股份有限公司143他卡西醇软膏南京海融制药有限公司144依普利酮片南京卡文迪许生物工程技术有限公司145盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业股份有限公司146碳酸锂缓释片江苏恩华药业股份有限公司147泽美妥司他片江苏恒瑞医药股份有限公司148苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司149鲁兹诺雷钠片江苏恒瑞医药股份有限公司150瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）南京正大天晴制药有限公司151奥美沙坦酯片南京正大天晴制药有限公司152氨氯地平阿托伐他汀钙片南京正大天晴制药有限公司153他达拉非片南京正大天晴制药有限公司154马昔腾坦片南京正大天晴制药有限公司155来特莫韦片南京正大天晴制药有限公司156美洛昔康注射液（Ⅲ）扬子江药业集团有限公司157紫杉醇注射液扬子江药业集团有限公司158氟康唑片扬子江药业集团有限公司159非诺贝特缓释片扬子江药业集团有限公司160美洛昔康片扬子江药业集团有限公司161西他沙星片扬子江药业集团有限公司162盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司163二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）扬子江药业集团有限公司164左氧氟沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司165盐酸莫西沙星滴眼液扬子江药业集团有限公司166地夸磷索钠滴眼液扬子江药业集团有限公司167玻璃酸钠滴眼液扬子江药业集团有限公司168注射用更昔洛韦扬子江药业集团有限公司169注射用替加环素扬子江药业集团有限公司170盐酸莫西沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司171甲磺酸仑伐替尼胶囊扬子江药业集团有限公司172瑞戈非尼片扬子江药业集团有限公司173泊马度胺胶囊扬子江药业集团有限公司174氟康唑氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司175盐酸右美托咪定注射液扬子江药业集团有限公司176盐酸米诺环素片无锡凯夫制药有限公司177注射用帕瑞昔布钠无锡凯夫制药有限公司178盐酸帕洛诺司琼注射液无锡凯夫制药有限公司179比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司180盐酸伐地那非片江苏万高药业股份有限公司181苯磺酸左氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司182盐酸曲唑酮缓释片江苏万高药业股份有限公司183孟鲁司特钠颗粒江苏万高药业股份有限公司184硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏万高药业股份有限公司185地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司186他达拉非片江苏联环药业股份有限公司187硫酸氢氯吡格雷片江苏联环药业股份有限公司188盐酸莫西沙星片江苏联环药业股份有限公司189阿奇霉素片江苏联环药业股份有限公司190盐酸达泊西汀片江苏联环药业股份有限公司191美阿沙坦钾片江苏联环药业股份有限公司192替莫唑胺胶囊江苏联环药业股份有限公司193奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司194盐酸舍曲林胶囊江苏联环药业股份有限公司195醋酸阿比特龙片江苏联环药业股份有限公司196银杏叶片扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司197黄芪精扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司198拉莫三嗪片南京海鲸药业股份有限公司199阿法骨化醇软胶囊南京海鲸药业股份有限公司200维生素D2软胶囊南京海鲸药业股份有限公司201氢溴酸右美沙芬口服溶液南京海鲸药业股份有限公司202吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司203沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）南京易亨制药有限公司204塞来昔布胶囊先声药业有限公司205枸橼酸托法替布片先声药业有限公司206马来酸依那普利片扬子江药业集团江苏制药股份有限公司207荜铃胃痛颗粒扬子江药业集团江苏制药股份有限公司208磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司209达格列净二甲双胍缓释片（1）南京臣功制药股份有限公司210盐酸特比萘芬片南京臣功制药股份有限公司211阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂南京臣功制药股份有限公司212阿莫西林克拉维酸钾分散片南京臣功制药股份有限公司213盐酸利多卡因凝胶南京臣功制药股份有限公司214富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司215沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司216西格列汀二甲双胍缓释片常州制药厂有限公司217风湿骨痛丸江苏修正制药有限公司218藤黄健骨丸江苏修正制药有限公司219明目蒺藜丸江苏修正制药有限公司220跌打丸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非马沙坦 (Fimasartan) 本系列第 35篇｜ARB（沙坦类）系列第 10篇，原研：韩国保宁制药（Boryung Pharmaceutical，首尔）｜韩国 MFDS 批准 2010-09-09，2011-03 以 Kanarb®上市 沙坦家族从 1995 年氯沙坦开山，到 2011 年美阿沙坦/阿齐沙坦上市同年，韩国保宁制药悄悄把一个「氯沙坦的升级骨架」推上了市——非马沙坦（Fimasartan）。它把氯沙坦的咪唑环换成了嘧啶酮，结果效力更强、作用更持久，成为沙坦活性结构里「最年轻」的成员。一、药物基本信息 项目 内容通用名 非马沙坦（Fimasartan）；亦称菲马沙坦研发代号BR-A-657（保宁内部代号）原研企业韩国保宁制药（Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.，首尔）商品名Kanarb®化学分类嘧啶酮类（pyrimidin-4(3H)-one）ARB ——氯沙坦（losartan）的咪唑环被嘧啶酮生物电子等排替换的衍生物分子式 / 分子量 C₂₇H₃₁N₇OS（MW 501.65）ATC 代码 C09CA10（单方 ARB）；复方如 C09DA（与利尿剂/CCB 复方）剂型 口服片剂（30 / 60 / 120 mg）作用靶点 血管紧张素 II AT₁ 受体选择性拮抗剂半衰期 约 7–11 h达峰时间 给药后 0.5–3 h蛋白结合率>97%生物利用度30–40%食物影响无（餐前餐后均可）代谢 几乎不经细胞色素 P450（CYP）广泛代谢，主要以原形经肾/肝排泄，药物相互作用少主要适应证原发性高血压（单用或联合）；部分国家/地区用于心衰等首次上市 韩国 MFDS（原 KFDA）2010-09-09 批准，2011-03 在韩国上市（Kanarb®）；未在美（FDA）获批，后在部分亚洲国家陆续获批二、作用机制：把「氯沙坦的锁芯」换了一下 非马沙坦是血管紧张素 II 受体 1 型（AT₁）选择性拮抗剂——和所有沙坦类一样，它干活的方式是「堵住」肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的最末端。2.1 阻断 AT₁，松开血管 血管紧张素 II（Ang II）本是强效缩血管物质，它与血管平滑肌、肾上腺等细胞上的 AT₁ 受体结合后，会引发血管收缩、醛固酮分泌、水钠潴留。非马沙坦抢占 AT₁ 受体，使 Ang II 无法结合，从而： 血管平滑肌松弛 → 外周阻力下降、血压下降； 醛固酮分泌减少 → 利钠利尿、血容量下降； 血管舒张、心肌与肾脏靶器官保护（与沙坦类共有的 RAAS 阻断益处）。 相比 ACEI（普利类） 只「部分阻断」Ang II 生成（且易致干咳、血管性水肿），ARB 直接从受体层面更完全地阻断 Ang II 作用，干咳等不良反应更少。2.2 与氯沙坦相比的结构秘密 非马沙坦的化学骨架，是把氯沙坦的咪唑环替换为嘧啶酮——这一生物电子等排替换，带来了： 更强的 AT₁ 结合效力与更长的持续作用时间（半衰期 7–11 h，给药后快速起效）； 在多种高血压模型中表现出快速、强效的降压效应，效力与持久性优于氯沙坦。 一句话：非马沙坦 = 选择性堵 AT₁ 受体 → 血管松 + 醛固酮降 + 血压降；且因「嘧啶酮换咪唑」的骨架升级，比氯沙坦更强、更持久、每日一次即可。三、研发历程：韩国保宁的「自主沙坦」 研发阶段：非马沙坦由韩国保宁制药（Boryung）自主研发，代号 BR-A-657；临床前在多种高血压模型中即显示快速、强效降压。 关键临床：为支撑高血压适应症，共完成多项高血压临床研究——Phase IIa、Phase IIb、动态血压（ABPM）研究、Phase III 活性对照研究、Phase IIIb 研究等。 获批与上市：韩国食品医药品安全部（MFDS，原 KFDA）于 2010-09-09 批准其用于高血压；2011-03 以 Kanarb® 在韩国上市。 海外拓展：后在菲律宾等部分亚洲国家陆续获批；未在美国（FDA）获批。 真实世界验证：韩国上市后监测（PMS，89 家中心、2010–2016）进一步确认了其长期安全有效。四、适应证与获批时间线 时间 事件2010-09-09 韩国 MFDS（原 KFDA）批准非马沙坦用于原发性高血压（Kanarb®）2011-03 韩国正式上市2010s 在部分亚洲国家（如菲律宾）陆续获批；美国 FDA 未获批2010–2016 韩国上市后监测（PMS，89 中心、3000+ 例）确认真实世界安全有效 获批主要适应症：原发性高血压——单独使用，或与其它降压药（如利尿剂、CCB）联合使用，降低心血管事件风险（遵循 ARB 类总体定位）。五、关键注册研究与主要结果 非马沙坦的上市建立在多项高血压临床研究之上，以下为最具代表性的几项头对头/对照研究。5.1 与氯沙坦/缬沙坦对照（Phase III 活性对照） 设计：在韩国轻-中度原发性高血压患者中的随机对照研究，评估非马沙坦 60/120 mg 与氯沙坦（losartan）50/100 mg、缬沙坦（valsartan） 的降压疗效。 主要结果：治疗 12 周后，非马沙坦 60/120 mg 降低坐位舒张压（SiDBP）非劣于氯沙坦 50/100 mg；事后（post hoc）比较显示组间差异偏向于非马沙坦、达到统计学显著（提示优于氯沙坦）。 结论：在等效/更优的降压幅度下，确认了非马沙坦作为新一代 ARB 的疗效定位。5.2 与坎地沙坦对照（随机双盲，NCT01135212） 设计：一项随机、双盲、以坎地沙坦（candesartan）为对照的平行组研究，在轻-中度原发性高血压患者中比较非马沙坦 60/120 mg 与坎地沙坦 8 mg 的降压疗效与安全性（12 家韩国中心）。 主要结果：非马沙坦 60/120 mg 的降压效果与坎地沙坦 8 mg 相当（comparable, not superior）；应答率非马沙坦 120 mg 组 72% vs 坎地沙坦 8 mg 组 71%；安全性特征相似，非马沙坦 120 mg 组肝酶升高略多但无统计学显著。 结论：非马沙坦降压疗效不劣于坎地沙坦，安全性良好——获得与已成熟 ARB 直接比较的循证。5.3 动态血压（ABPM）与起效速度 ABPM 研究证实非马沙坦起效快速、且 24 小时平稳降压，支持其每日一次给药。5.4 耐受性上限（Phase I / II） Phase I 单剂至 480 mg、Phase II 重复给药 8 周至 240 mg 均耐受良好，无临床意义的明确不良事件，为其治疗窗提供了安全边际。5.5 真实世界上市后监测（韩国 PMS） 设计：韩国多中心（89家）、前瞻性、开放标签、非干预上市后监测，2010-09-09至2016-09-08，入组3000+例原发性高血压者，评估至少8周的真实世界安全与疗效。 主要结果：非马沙坦（30–120 mg 每日一次）在真实诊疗中安全、有效，常见剂量 60 mg 与 120 mg；长期（≥24 周）随访亚组也支持其持续耐受。 解读：非马沙坦在真实世界中的表现与其注册研究一致，巩固了其临床可用性。六、使用方法6.1 高血压（成人） 项目 推荐用法起始剂量30–60 mg，每日 1 次（建议固定时间，如晨服；餐前餐后均可，无食物影响）剂量调整 血压控制不佳时可增至 120 mg/日（每日 1 次）常用维持 60 mg 或 120 mg 每日 1 次 注：具体剂量以当地核准说明书为准；非马沙坦可单独使用，也可与利尿剂、CCB 等其它降压药联合。6.2 特殊人群 肝功能损害：中-重度肝损、胆汁闭锁者慎用/不宜（见禁忌）。 肾功能损害：糖尿病伴中-重度肾损（GFR < 60 mL/min/1.73m²）或糖尿病肾病并用 ACEI 者不宜。 孕妇 / 哺乳：妊娠禁用（ARB 可致胎儿损害）；哺乳期一般不建议。 儿童：儿童用药安全性与有效性依当地说明书/指南而定，须遵医嘱。七、注意事项7.1 禁忌 妊娠（ARB 类可致胎儿损害，多国妊娠分级 D/X）； 哺乳期； 血管性水肿史（对 ARB 类诱发血管性水肿者）； 双侧肾动脉狭窄、无尿/严重特定肾损等慎用或禁用情形（遵循 ARB 类通用禁忌）； 中-重度肝功能损害、胆汁闭锁；糖尿病伴中-重度肾损（GFR<60）或糖尿病肾病并用 ACEI 者（依据韩国 PMS 排除标准）； 对非马沙坦或制剂成分过敏者。7.2 常见不良反应 总体耐受性良好，与安慰剂及其它 ARB 相似； 可见头晕、乏力、低血压、高钾血症、肾功能指标变化； 肝酶升高（非马沙坦 120 mg 组略多，但无统计学显著）； 血管性水肿罕见（ARB 类共有风险）。7.3 药物相互作用 几乎不经 CYP450 代谢，与其它经 CYP 代谢药物的相互作用少，这是其相对优势之一； 保钾利尿剂、补钾制剂、NSAIDs、其它降压药：合用时注意高钾血症、肾功能变化、叠加降压； ACEI：避免与 ACEI 长期合用（尤其糖尿病肾病者，可增加不良事件与高钾风险）； 与利尿剂合用时注意首发低血压（容量不足者起始小剂量）。7.4 临床提示 起效快、每日一次、无食物影响，依从性好； 因「嘧啶酮换咪唑」骨架升级，效力与持久性优于氯沙坦，可作为需 RAAS 阻断、且希望每日一次平稳控压患者的选择； 妊娠、血管性水肿史、双侧肾动脉狭窄、中重度肝损及特定肾损者禁用；合用保钾药物/NSAIDs/ACEI 时监测血钾与肾功能。八、关键结论 沙坦家族年轻一代：非马沙坦（Fimasartan，BR-A-657）由韩国保宁制药研发，韩国 2010-09-09 批准、2011-03 上市（Kanarb®）（美国 FDA 未获批）。 氯沙坦的「升级骨架」：把氯沙坦的咪唑环换成嘧啶酮生物电子等排体，带来更强 AT₁ 效力与更持久作用（半衰期 7–11 h、快速起效、每日一次）。 机制标准：选择性堵 AT₁ 受体 → 血管松 + 醛固酮降 + 血压降；较 ACEI 更完全阻断 RAAS、干咳更少。 循证扎实：Phase III 对照氯沙坦/缬沙坦——12 周降压非劣于且事后优于氯沙坦；随机双盲对照坎地沙坦（NCT01135212）——疗效相当（not superior）、安全相似（应答率 72% vs 71%）；ABPM 证实 24h 平稳；Phase I/II 单剂 480 mg、8 周 240 mg 耐受良好；韩国 PMS（89 中心、3000+ 例）验证真实世界安全有效。 用法与禁忌清晰：起始 30–60 mg 每日 1 次、可增至 120 mg/日；几乎不经 CYP450、相互作用少；妊娠、血管性水肿史、双侧肾动脉狭窄、中重度肝损及特定肾损者禁用，合用保钾药/NSAIDs/ACEI 监测血钾与肾功能。📚 主要参考文献 Korea MFDS / Boryung. Fimasartan（Kanarb®）上市后监测（Post-marketing surveillance, Korea） — 89 中心、2010-09-09 至 2016-09-08、3000+ 例原发性高血压真实世界安全与疗效；MFDS 2010-09-09 批准、剂量 30–120 mg qd、特定肝/肾损排除标准. Clin Ther Pharmacol (TCP) 2018;26(3):118（及 Eur J Clin Pharmacol 对应 PMS 文献）. Park JB, et al. Real-world safety and efficacy of fimasartan in hypertensive patients in Korea — 开放标签观察研究，14,151 例，60 mg / 120 mg 给药，2011-03 上市后数据. Am J Cardiovasc Drugs. 2013;13:47-57. Randomized, double-blind, candesartan-controlled trial of fimasartan 60/120 mg vs candesartan 8 mg in mild-to-moderate essential hypertension. Clin Drug Investig. 2016（ScienceDirect, S0149291816302399）；ClinicalTrials.gov NCT01135212 — 疗效相当（not superior）、安全相似、应答率 72% vs 71%. Boryung / KFDA. Fimasartan（BR-A-657, Kanarb®） — 2010-09 韩国批准、2011-03 上市；嘧啶酮类（氯沙坦咪唑环替换）、AT₁ 选择性拮抗、较氯沙坦效力更强更持久；PK（半衰期 7–11 h、Tmax 0.5–3 h、蛋白结合 >97%、生物利用度 30–40%、无食物影响、剂量 30–120 mg qd）；妊娠/血管性水肿/双侧肾动脉狭窄禁忌；几乎不经 CYP450. PMC3579112 等. DrugBank / WikEM. Angiotensin II receptor blockers comparison.🔜 预告 ARB（沙坦类）至此已上市药物已介绍完毕。下一篇，我们将跨入下一种作用机制——β 受体阻滞剂（β-blocker）：从「第一个被发现的 β 阻滞剂」普萘洛尔（Propranolol）说起，看这类药如何用「踩住交感神经油门」的方式，hold 住血压、心绞痛与心律失常。敬请关注！