预约演示
更新于：2026-09-30
Radium Ra-223 Dichloride
二氯化镭[223Ra]
更新于：2026-09-30
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
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结构/序列
分子式Cl2Ra |
InChIKeyRWRDJVNMSZYMDV-SIUYXFDKSA-L |
CAS号444811-40-9 |
关联
116
项与 二氯化镭[223Ra] 相关的临床试验NCT07717099
Quantitative Unified Assessment of Novel Triplet Therapy and Unconventional Maintenance With Radium-223 for High-Volume Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer: A Phase II Pilot Trial
GUARD-QUANTUM is a prospective, phase II, single-arm, non-randomized, non-blinded, investigator-initiated study. The rationale behind studying this combination lies in the potential additive or synergistic benefits that may arise from concurrently targeting androgen receptor signaling pathways and bone metastases.
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
CTIS2025-524208-31-00
Radium223 dichloride (223RaCl) in the treatment of symptomatic bone metastases from breast cancer.
开始日期2026-04-02 |
NL-OMON57275
PSMA-PET/CT and genomic alterations for future selection of patients with metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) for Radium-223 treatment. - The Radium-select study
开始日期2025-03-12 |
申办/合作机构- |
100 项与 二氯化镭[223Ra] 相关的临床结果
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100 项与 二氯化镭[223Ra] 相关的转化医学
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100 项与 二氯化镭[223Ra] 相关的专利（医药）
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896
项与 二氯化镭[223Ra] 相关的文献（医药）2026-09-01·EUROPEAN UROLOGY
Re: Rana R. McKay, Karla V. Ballman, Pamela J. Atherton, et al. Phase II Randomized Trial of Radium-223 Dichloride and Cabozantinib in Patients with Renal Cell Carcinoma with Bone Metastases: RADICAL (Alliance A031801). J Clin Oncol. 2026;44:2341–52
Letter
作者: Antonuzzo, Lorenzo ; Roviello, Giandomenico
2026-09-01·ASIAN JOURNAL OF ANDROLOGY
Real-world effectiveness and safety of radium-223 therapy in castration-resistant prostate cancer with bone metastases
Article
作者: Song, Shao-Li ; Qin, Xiao-Jian ; Dai, Bo ; Deng, Yan-Bo ; Lin, Guo-Wen ; Wang, Ya ; Liu, Chang ; Ye, Ding-Wei ; Jiang, He-Xun ; Wang, Hong-Kai ; Hang, Zhen ; Zhu, Yao
The effectiveness and safety of radium-223 (Ra-223) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and bone metastasis in real-world clinical practice in China remain to be fully examined. This single-center, retrospective, real-world study included Chinese patients with mCRPC treated with Ra-223 between January 2021 and August 2023 in Fudan University Shanghai Cancer Center (Shanghai, China). This study examined the patient characteristics, overall survival (OS), 5-point Visual Analog Scale for pain and safety, as well as factors potentially influencing treatment effectiveness. Ninety-three patients were included. Among them, 25 (26.9%) patients were administered all six injections of Ra-223, and 41 (44.1%) patients received more than 3 injections. After a median follow-up of 19.8 months, median OS was 14.1 (95% confidence interval [CI]: 12.0–16.2) months. Multivariable analysis showed a total number of Ra-223 injections >3 was an independent protective factor of OS (hazard ratio [HR] = 0.443, 95% CI: 0.234–0.837;
P
= 0.012) after adjusting for age, combination therapy, and previous chemotherapy. For those administered all six injections of Ra-223, no patients had a pain score of 4 and only 4.2% of patients showed a pain score of 3. In total, 62.5% of patients had almost no pain (0 point). Median alkaline phosphatase showed a downward trend during the six-injection treatment period. The most common adverse event was anemia (30.1%), followed by thrombocytopenia (15.1%), nausea (9.7%), weakness (8.6%), and decreased white blood cells (7.5%). This real-world study strongly suggests that Ra-223 has good effectiveness and tolerability in Chinese patients with mCRPC and bone metastases.
2026-09-01·IEEE TRANSACTIONS ON MEDICAL IMAGING
NGSE-Corr: A Technique for Objective Clinical Evaluation of Quantitative-Imaging Methods Without a Gold Standard
Article
作者: Liu, Yan ; Thorek, Daniel L. J. ; Siegel, Barry A. ; Jha, Abhinav K. ; Liu, Ziping ; Luo, Jingqin ; Li, Zekun
Objective evaluation of quantitative-imaging (QI) methods based on how reliably they measure true values is important for clinical translation. Performing such evaluation with patient data is highly desirable but hindered by the lack of gold standards. To address this challenge, advancing on previous studies, we propose a no-gold-standard evaluation technique, NGSE-Corr, that objectively evaluates QI methods without true values. The technique assumes a linear stochastic relationship between true and measured values, characterized by a slope, bias, and multivariate Gaussian-distributed noise term that models correlated noise across QI methods. We derive a maximum-likelihood approach to estimate these parameters using only measured values. From the estimates, we compute noise-to-slope ratio (NSR) to rank QI methods based on precision. Numerical experiments showed that NGSE-Corr reliably estimated the NSR, accurately ranked methods, and maintained performance even when assumptions made by the technique were partially violated. We also validated NGSE-Corr in an in silico imaging trial to rank three quantitative SPECT methods for measuring regional activity uptake in patients with bone metastatic castrate-resistant prostate cancer treated with radium-223. NGSE-Corr correctly identified the most precise QI method and ranked the methods for 95% (95% CI, 89%-98%) and 91% (95% CI, 84%-95%) of trials, respectively, with data from 50 patients. Performance further improved with larger cohorts. With 200 patients, NGSE-Corr yielded same rankings as those obtained with true values across all trial instances. These findings demonstrate the ability of NGSE-Corr to accurately rank QI methods without gold standards and motivate clinical validation and broader applications.
250
项与 二氯化镭[223Ra] 相关的新闻（医药）2026-09-21
·药讲堂
我认真看了你上传的《放射性药品管理条例（征求意见稿）》全文。
如果站在放射性药物研发、产业化、临床应用和产业投资的角度，而不是单纯从法规合规角度看，我认为这次修订总体方向是比较清晰的：它已经明显从1989年版以“生产许可+计划管理”为核心的监管模式，转向了以药品全生命周期管理、MAH、GMP、临床价值和多部门协同监管为核心的现代监管框架。现行《放射性药品管理办法》本身已经施行多年，2024年底又进行了修订，现行办法仍保留了很多传统的管理逻辑。
但如果考虑未来5—10年中国核药产业的发展，我认为这份征求意见稿还有一个比较大的问题：
药品监管框架已经建立起来了，但放射性药物作为一种特殊产业所需要的产业链监管和临床供应体系，还没有完全建立起来。
尤其是未来真正会快速发展的不是传统的放射性诊断药，而是核素—发生器—配体/抗体—放射性药物—医院核医学科—物流配送—核医学治疗中心组成的产业体系。
所以，如果让我给这份条例提意见，我会重点提出下面10个方面。
一、第一优先级：建议增加“放射性药品特殊性”的监管原则
这是我认为最值得修改的一点。
目前第三条提出的是：
全面防控风险，保障放射性药品安全、有效、可及。
第四条进一步提出：
国家支持以临床价值为导向的放射性药品研制和创新，支持放射性新药临床推广和应用。
方向是对的，但还不够“核药化”。
建议增加一个非常重要的原则：
放射性药品监管应当充分考虑放射性药品半衰期短、有效期短、即时制备、辐射安全、供应链特殊等特点，在确保药品安全有效和辐射安全的前提下，实施与其产品特点相适应的监管制度。
为什么我认为这一条非常重要？
因为普通药品可以：
生产→仓储→运输→医院→患者。
而很多核药实际上是：
核素生产→运输→标记→质控→运输→医院→患者
整个过程可能只有几个小时。
例如短半衰期核素的药物，“生产完成后再等待监管程序”本身就可能导致药品失去临床价值。
所以核药监管不能简单地把普通药品监管体系“加上放射性安全要求”。
国家药监局2023年已经明确提出，要体现放射性药品特殊性，建立专门审评序列，并研究前体/配体、核素、发生器、冷药盒等不同产品的管理方式。我认为应该把这种理念直接上升到行政法规层面。
二、第二个非常重要的问题：条例没有充分解决“核素供应安全”
这是我认为目前最大的产业政策缺口之一。
条例第十二条规定：
核工业主管部门会同药监部门建立放射性核素质量核验体系，并制定核素及发生器相关技术规范。
这是非常重要的制度安排。
但是，从产业角度来看，真正的问题不仅仅是：
“核素质量合不合格？”
而是：
有没有核素？
未来核药产业真正可能出现的瓶颈包括：
Mo-99/Tc-99m
Lu-177
I-131
Y-90
Ra-223
Ac-225
Pb-212
Cu-64
Zr-89
F-18
C-11
N-13
Ga-68等。
其中很多核素存在：供应来源少、生产设施投资大、半衰期短、运输半径有限、国际供应链风险高。
因此建议条例增加：“国家建立放射性药品关键核素供应保障机制”，至少包括：关键医用放射性核素目录；核素生产能力建设；核素供应保障；发生器供应保障；极端情况下的应急供应机制；进口核素供应保障；国内核素产业链自主可控。
这其实与国家《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024—2026年）》的政策方向是一致的。该方案已经提出要加强核技术应用产业关键技术攻关、产业基金支持以及完善放射性药品与核医疗装备监管体系。
三、建议把“核素—前体/配体—药盒—放射性药物”分层监管
这是核药行业非常专业、但非常重要的问题。
现在第十四条已经要求：
申请放射性药品注册时提交前体或者配体、配套药盒、放射性核素及发生器等研究资料，并一并审评。
这个设计有优点，但也可能产生一个问题：
把不同产业链环节过度捆绑。
未来核药产业很可能出现这样的商业模式：
公司A：核素
↓
公司B：配体/抗体
↓
公司C：药物偶联技术
↓
公司D：药盒
↓
公司E：最终放射性药物
如果每一个环节都必须随着最终药物一起进行强绑定监管，就可能降低产业分工效率。
所以建议进一步明确：
第一层：核素
重点监管：核素纯度，放射性活度，放射性核纯度，化学纯度，来源，生产质量。
第二层：前体/配体
重点监管：化学质量，生物学活性，杂质，稳定性，可追溯性。
第三层：药盒
重点监管：配方，标记效率，稳定性，适配核素，使用方法。
第四层：最终放射性药物
重点监管：最终产品质量，临床安全有效性，辐射剂量，药代动力学，临床获益。
这样更符合未来核药产业专业化分工。
四、必须解决“即时制备型核药”的监管逻辑
这是我认为条例未来应该重点突破的。
现在条例定义了“即时标记配套药盒”：
可以直接加入放射性核素，快速制备放射性药品或者放射性制剂。
这是一个非常好的变化。
但问题是：
即时标记药盒实际上正在改变传统药品生产模式。
传统模式：
药厂生产成品 → 医院使用
核药可能是：
药厂生产药盒 + 核素供应商提供核素 → 医院/核药中心完成标记 → 质控 → 患者使用。
那么：
医院的标记行为到底属于“生产”？“配制”？还是一种特殊的临床使用行为？
目前条例虽然有一些安排，但还没有把这个问题完全讲透。
建议在条例或者配套规章中明确：“即时标记型放射性药物”的责任边界，明确：
谁是产品质量责任主体？
谁负责标记工艺？
谁负责最终质控？
谁承担放行责任？
医院能否自主标记？
中央核药房能否集中标记？
一个中心能否为多个医院提供？
跨医院配送是否合法？
配制后的产品能否运输？
这对未来核药产业的影响非常大。
五、建议重点解决“核药中心/中央核药房”制度
这一点我认为征求意见稿明显还不够。
未来中国核药产业一定会出现：
专业化核药中心
例如：
核素中心
↓
中央核药房
↓
多个医院核医学科
这实际上是提高核药利用率、降低医院建设成本、解决专业人员不足的重要模式。但是现在第三十三条规定，医疗机构配制的放射性制剂原则上只能满足“本单位临床需要”。第三十八条又规定医疗机构放射性制剂原则上不得调剂，只有在特定情况下才能调剂。
这实际上仍然是一个比较典型的：
医院自己配、自己用
的管理思路。
但核药产业未来可能需要：
专业中心集中生产/配制、区域配送、多医院共享。
建议增加：区域性核药中心/中央核药房
允许符合条件的主体：集中制备；集中质控；集中配送；服务多个医疗机构，并明确其法律属性。这可能是未来核药产业基础设施非常重要的一种新型业态。
六、建议进一步放宽“跨省调剂”，特别是短半衰期核药
现在第三十九条规定：
跨省调剂医疗机构放射性制剂，需要双方省级药监部门出具意见后，再报国务院药监部门批准。
从传统药品监管逻辑来看没有问题。
但是对于核药：
审批周期可能比产品有效期还长。
例如一个短半衰期核药，可能：
今天下午制备 → 今天晚上使用。
如果跨省调剂还需要层层审批，现实上就很难形成区域化供应。
建议建立：
“短半衰期放射性药品快速配送机制”
例如按照：核素半衰期，药品有效期，运输距离，活度，风险等级实施分类管理。
对于低风险、成熟品种，可以建立：
备案制/年度许可制/电子追溯制
而不是逐批行政审批。
这也符合国家推动核技术应用产业发展、完善辐射安全、运输等一体化监管体系的政策方向。
七、运输条款需要进一步细化，这是产业化的“生命线”
第四十一条提出按照：
射线种类、半衰期、总活度等因素分类分级管理。
这个原则是对的。
但是建议进一步明确：
建立“核药运输分类体系”
至少分：
Ⅰ类：短半衰期诊断药，例如PET/SPECT药物。
Ⅱ类：中短半衰期治疗药，例如部分β核素治疗药。
Ⅲ类：长半衰期治疗药，例如某些α核素治疗药。
然后分别规定：
航空运输；
铁路运输；
道路运输；
专用车辆；
温控要求；
放射性安全；
物流时效；
运输包装；
应急处置。
现在第四十一条把很多具体问题留给其他部门，这意味着未来真正决定产业效率的其实会是配套规章和技术标准。
八、建议增加“放射性药物治疗”的剂量学要求
这是从研发角度我特别关注的一点。
目前条例对普通药品质量管理讲得比较完整，但对治疗性核药最核心的一个东西：
剂量学（Dosimetry）
体现得还不够。
普通药物主要讨论：
mg/kg、血药浓度、AUC、Cmax。
核药还要讨论：
Bq、Gy、Gy/GBq、靶区剂量、正常组织吸收剂量。
未来核药越来越向：
精准放射性核素治疗（Precision Radionuclide Therapy）
发展。
那么监管体系应该逐渐从：
“给多少MBq？”
转向：
“患者肿瘤实际吸收多少Gy？”
因此建议在后续技术指导原则中明确：
个体化剂量；
患者特异性剂量学；
靶区剂量；
正常器官剂量；
重复治疗剂量；
剂量—疗效关系；
剂量—毒性关系。
国家现有放射性体内诊断药物临床评价指导原则已经强调了辐射安全以及受试者、医务人员和环境的辐射风险评价。未来治疗性核药还应该进一步向精准剂量学发展。
九、建议明确“诊疗一体化/伴随诊断”的监管路径
未来核药最值得关注的产业模式之一就是：
Theranostics——诊疗一体化。
例如：
诊断核素
↓
确认靶点
↓
治疗核素
↓
治疗
↓
再次成像
↓
调整剂量
↓
再次治疗。
这与传统药物完全不同。
建议条例配套制度明确：
同一靶点诊断药+治疗药
是否可以：
联合研发？
联合申报？
共享部分临床数据？
共享靶点验证数据？
采用伴随诊断思路？
否则企业可能需要把诊断药和治疗药完全拆开做两套开发体系。
这会明显增加创新成本。
十、建议增加“鼓励创新型核药企业”的制度设计
第四条已经提出：
国家支持以临床价值为导向的放射性药品研制和创新。
但这一条目前更多是原则性表述。
建议未来进一步明确几类创新：
① 新核素
如：Ac-225、Pb-212等。
② 新靶点
例如新的肿瘤靶点。
③ 新配体
例如小分子、抗体、肽等。
④ 新偶联技术
提高稳定性、靶向性和肿瘤摄取。
⑤ 新剂量学方法
实现个体化治疗。
⑥ 新制备方式
即时制备、自动化合成、模块化核药房等。
这样才能真正形成：
核素创新 + 分子创新 + 制剂创新 + 设备创新 + 临床创新
的完整创新体系。
我尤其建议关注一个容易被忽视的问题：条例对“医院”和“企业”的定位还不够清楚
这可能是整部条例最值得进一步讨论的地方之一。
未来核药产业大致会出现四类主体：
主体 核心能力
核素企业：核素生产、发生器
核药企业：配体、偶联、药物研发
核药中心：集中制备、质控、配送
医院核医学科：诊断、治疗、临床研究
而现在条例的制度设计还是比较偏向：
企业生产药品 → 医院购买药品 → 医院使用
但核药实际上越来越可能变成：
核素企业 + 核药企业 + 核药中心 + 医院
组成一个产业网络。
所以我建议在条例正式出台以后，至少同步制定一个《放射性药品管理条例实施细则》专门解决这几个新业态。
综上所述，如果让我从“产业发展”角度给这份条例提10条正式意见，我会浓缩成下面这10条：
一是建议在总则中增加“充分考虑放射性药品半衰期短、生产和使用时效性强、辐射安全要求高等特殊属性，建立与其特点相适应的监管制度”的原则。
二是建议建立国家医用放射性核素供应保障机制，明确关键医用核素目录，加强核素、发生器生产供应及应急保障。
三是建议进一步细化核素、前体/配体、配套药盒和最终放射性药品的分级分类管理制度，避免产业链上下游产品监管责任过度捆绑。
四是建议针对即时标记配套药盒建立专门监管制度，明确医院、核药中心、药品上市许可持有人以及核素供应方在制备、质控和放行中的责任边界。
五是建议研究建立区域性核药中心、中央核药房制度，允许符合条件的专业机构为多个医疗机构提供放射性药品制备和配送服务。
六是建议建立短半衰期放射性药品跨区域快速配送和调剂机制，按照半衰期、活度、运输距离和风险等级实施分类管理。
七是建议进一步完善放射性药品运输监管体系，建立与核素种类、半衰期和活度相适应的分级运输制度。
八是建议针对治疗性放射性药物建立剂量学评价制度，将患者个体化剂量、靶器官剂量和正常组织剂量逐步纳入研发和临床评价体系。
九是建议针对诊疗一体化（Theranostics）建立特殊审评机制，探索诊断核药与治疗核药联合开发、关联评价和数据共享。
十是建议在条例及配套政策中进一步体现对新核素、新靶点、新配体、新偶联技术和新型核药制备模式的创新支持。
放射疗法
2026-09-21
核药，正在成为继ADC之后医药领域最炙手可热的赛道。诺华Pluvicto年销售额逼近20亿美元，连续两年增速超过40%，证明了“放射性核素+靶向分子”这一模式的商业潜力。2026年第一季度，放射性药物领域的合作与授权交易总额飙升至2025年同期的3.5倍。阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，礼来与Aktis达成11.6亿美元合作，再生元与Telix达成21亿美元合作——全球大药企正在用真金白银投票。
与此同时，中国核药在2026年迎来里程碑：首款自主研发的1类创新核药获批上市，超20条在研管线密集铺开，恒瑞医药、远大医药、先通医药、东诚药业、中国同辐等本土企业竞速卡位。一、全球已上市核药全景多肽偶联放射性核素药物（PRC）
PRC是当前商业化最成熟的细分品类。截至2026年，全球获批上市的PRC药物共计9款，其中诊断类7款，治疗类2款。治疗性PRC
药物名称
商品名
公司
靶点
核素
适应症
首次获批
镥[177Lu]氧奥曲肽
Lutathera
诺华
SSTR2
Lu-177（β）
胃肠胰神经内分泌肿瘤
2018年1月
镥[177Lu]特昔维匹肽
Pluvicto
诺华
PSMA
Lu-177（β）
PSMA阳性mCRPC；2026年扩展至mHSPC
2022年3月诊断性PRC
药物名称
商品名
公司
靶点
核素
适应症
首次获批
铟[111In]喷曲肽
Octreoscan
Curium
SSTR2
In-111
神经内分泌肿瘤
1994年6月
镓[68Ga]氧奥曲肽
Netspot
诺华
SSTR2
Ga-68
神经内分泌肿瘤
2016年6月
镓[68Ga]依度曲肽
—
诺华
SSTR2
Ga-68
GEP-NETs
2016年12月
镓[68Ga]依度曲肽
—
ITM/远大医药
SSTR2
Ga-68
神经内分泌肿瘤
2019年8月
铜[64Cu]氧奥曲肽
Detectnet
RadioMedix/Curium
SSTR2
Cu-64
神经内分泌肿瘤
2020年9月
镓[68Ga]PSMA-11
Illuccix
Telix
PSMA
Ga-68
前列腺癌
2020年12月
镓[68Ga]PSMA-11
Locametz
诺华
PSMA
Ga-68
前列腺癌
2022年3月其他类型的已上市放射性药物
除PRC外，全球还有多款其他类型的放射性药物获批，涵盖治疗性与诊断性两大类。
药物名称
商品名
公司
靶点/机制
核素
适应症
首次获批
镭[223Ra]二氯化镭
Xofigo
拜耳
骨基质（羟基磷灰石）
Ra-223（α）
去势抵抗性前列腺癌伴症状性骨转移
2013年5月
钇[90Y]替伊莫单抗
Zevalin
Spectrum
CD20
Y-90（β）
复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
2002年2月
碘[131I]iobenguane
Azedra
Progenics
去甲肾上腺素转运体
I-131（β/γ）
嗜铬细胞瘤/副神经节瘤
2018年7月
锝[99mTc]替马诺塞
Lymphoseek
Navidea
CD206
Tc-99m
实体瘤前哨淋巴结定位
2013年3月
氟[18F]florbetapir
Amyvid
礼来
β淀粉样蛋白
F-18
阿尔茨海默病诊断
2012年
氟[18F]florbetaben
Neuraceq
Life Molecular
β淀粉样蛋白
F-18
阿尔茨海默病诊断
2014年
氟[18F]flortaucipir
TAUVID
礼来
Tau蛋白
F-18
阿尔茨海默病诊断
2020年
氟[18F]piflufolastat
Pylarify
Progenics
PSMA
F-18
前列腺癌
2021年
氟[18F]flotufolastat
Posluma
Blue Earth
PSMA
F-18
前列腺癌
2023年
综合来看，全球获批的放射性药物超过30款。诊断性核药的靶点高度集中在SSTR2（神经内分泌肿瘤）和PSMA（前列腺癌）两大领域，核素以Ga-68为主流，F-18和Cu-64为补充。阿尔茨海默病诊断领域已有多款F-18标记的PET示踪剂获批，反映了核药在神经退行性疾病诊断中的独特价值。已上市核药关键临床数据
药物
关键试验
主要结果
Lutathera
NETTER-1 III期
中位OS 48.0个月 vs 对照组36.3个月，中位OS延长11.7个月；疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.276）
Pluvicto（mCRPC）
VISION III期
中位rPFS 8.7个月 vs 3.4个月；中位OS 15.3个月 vs 11.3个月，降低38%死亡风险
Pluvicto（mHSPC）
PSMAddition III期
联合标准治疗较单纯标准治疗降低33%的进展或死亡风险（HR=0.67；95% CI 0.55–0.82），OS呈阳性趋势（HR=0.80）
Xofigo
PEACE-3 III期
Xofigo联合恩扎卢胺在mCRPC伴骨转移患者中显示显著OS获益二、中国已上市核药
药物名称
公司
靶点
核素
适应症
获批时间
类型
锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液
瑞迪奥/吉伦泰
整合素αvβ3
Tc-99m（SPECT）
可疑肺癌区域淋巴结转移辅助诊断
2026年4月
中国首个原研1类创新核药
镥[177Lu]特昔维匹肽
诺华
PSMA
Lu-177
PSMA阳性晚期前列腺癌
2025年11月
进口
99mTc-3PRGD2关键临床数据（TRIIL III期，409例）：在259例有病理诊断的患者中，诊断特异性74% vs 18F-FDG PET/CT的50%（P<0.001），准确性70% vs 55%（P<0.001）；纠正了59%患者中18F-FDG PET/CT的假阳性淋巴结诊断，为45%患者提供了更准确的淋巴结转移评估。该药物是全球首个靶向整合素αvβ3获批的放射性药物，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断由PET影像技术主导的局面。三、核药的核心优势优势一：诊疗一体化——同一分子，诊断治疗无缝衔接
诊疗一体化是核药最独特的优势。通过使用同一种靶向分子，仅更换标记的放射性核素，即可实现从诊断显像到靶向治疗的完整闭环。诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。
更具临床价值的是，诊断显像的分布直接预测了治疗性药物的摄取情况。Norroy的68Ga/177Lu-NYM032诊疗对正是基于同一前体分子开发，实现了“所见即所治”的精准闭环。这一范式正在重塑肿瘤精准治疗的逻辑。优势二：精准靶向与“旁观者效应”
放射性核素通过衰变释放的α、β、γ射线，通过破坏肿瘤细胞DNA发挥治疗作用。与传统外照射放疗相比，核药通过生物靶向能力将辐射精准递送至病灶，减少对正常组织的毒性。
α核素（如Ac-225、Ra-223）具有高能量、短射程的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小。更重要的是，α核素能够引发旁观者效应和远隔效应，即不仅杀伤靶向结合的肿瘤细胞，还能通过辐射影响邻近甚至远处未靶向的肿瘤细胞，构建“局部-区域-全身”的多维抗肿瘤网络。优势三：克服传统疗法的耐药机制
核药的作用机制与化疗、靶向治疗完全不同——它依靠辐射直接造成DNA损伤，而非依赖特定的信号通路抑制。这意味着即使肿瘤对传统疗法产生耐药，核药仍可能有效。此外，α核素的高线性能量转移和复杂DNA损伤模式使肿瘤细胞修复困难，进一步降低了耐药风险。四、核药的关键挑战挑战一：放射性核素供应链——全球性瓶颈
核药的供应链问题远比传统药物复杂。放射性核素的半衰期决定了从生产到临床使用的每一个环节都有严格的时间限制。短半衰期PET同位素（如F-18和Ga-68）迫使“当天生产、当天使用”的工作流程，对物流和调度提出了极高要求。
α核素的供应问题更为严峻。长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用α同位素完全依赖进口，且货源稀缺。其批量化生产因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，是全球公认的行业难题。当前Ac-225的生产方法成本高昂、产量低，尚无法规模化满足日益增长的需求。
值得振奋的是，2026年3月，中国科学院高能物理研究所依托散裂中子源，在国际首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用α同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，质量与进口产品一致。中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司已签署医用同位素合作协议，聚焦锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种关键医用α同位素，加速中国自主化α核药从实验室走向临床应用。这一突破标志着中国在α核素供应链自主化上迈出了关键一步，核药价格有望大幅下降。挑战二：物流与半衰期的“生死时速”
放射性药物的供应链物流与传统药物有本质区别。核药的物理半衰期是“设计约束”，从同位素产生的那一刻起，衰变就驱动着合成、质检、运输和输注的每一步时间表。以177Lu为例，其半衰期约6.6天，虽然相对充裕，但考虑到生产、质控、运输和临床排程，实际窗口期非常有限。而Ga-68的半衰期仅67.7分钟，几乎只能在同一城市内生产和使用。
监管层面的挑战同样突出。放射性药物涉及设施许可、辐射防护方案、运输流程等多重合规要求，任何中心想要提供放射性药物治疗服务，都需要跨部门协调和严格的合规审查。中国近年来在优化核药进口通关流程上已有进展，例如钇90微球注射液从成都口岸落地到完成清关提货仅用8小时，较传统中转模式大幅提速。挑战三：靶点异质性与疗效预测
核药的疗效高度依赖于肿瘤细胞表面靶点的表达水平。PSMA和SSTR2之所以成为最成功的靶点，正是因为它们在前列腺癌和神经内分泌肿瘤中高表达且相对均一。但对于靶点表达异质性强的肿瘤，核药的疗效可能受到限制。这也是为什么核药领域正在从PSMA和SSTR2向CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4等更多靶点拓展的原因。挑战四：安全性管理与长期风险
放射性药物的不良反应谱与化疗和靶向药物截然不同。基于FDA不良事件报告系统的真实世界药物警戒研究显示，177Lu和223Ra是报告不良事件数量最多的治疗性放射性药物，不良反应范围从恶心呕吐到骨髓毒性，甚至包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。α核素虽然在靶向杀伤上更具优势，但其长期放射毒性同样需要严密监测。挑战五：经济可及性与医保覆盖
核药的生产成本远高于传统药物，涉及放射性同位素生产、放射性标记、质控、辐射防护和专用物流等多个环节。α核素尤其昂贵，供应链瓶颈进一步推高了价格。在中国，诊断类放射性药品直到2025年才首次通过国谈进入国家医保目录（锝[99mTc]替曲膦注射液），治疗性核药的医保覆盖仍处于探索阶段。建立适合放射性药物特点的卫生技术评估与医保谈判体系，是推动核药可及性的关键。五、全球临床阶段核药治疗性核药（按靶点）
药物
靶点
核素
公司
阶段
适应症
TLX591-Tx
PSMA
Lu-177
Telix/远大医药
III期
mCRPC
177Lu-NYM032
PSMA
Lu-177
Norroy Bioscience
III期
mCRPC
225Ac-PSMA-617
PSMA
Ac-225
诺华
III期
前列腺癌
AZD2265
PSMA
Ac-225
阿斯利康/Fusion
III期
mCRPC
TLX250-Tx
CAIX
Lu-177
Telix/远大医药
III期
透明细胞肾细胞癌
ITM-11
SSTR2
Lu-177
ITM/远大医药
III期
GEP-NETs
ADVC001
PSMA
Pb-212
AdvanCell
II期
前列腺癌
SAR-bisPSMA
PSMA
Cu-67
Clarity
II期
前列腺癌
BAY 3563254
PSMA
Ac-225
拜耳
I期
前列腺癌
rhPSMA-10.1
PSMA
Lu-177/Ac-225
Blue Earth
I期
前列腺癌
3BP-4452
CAIX
Lu-177/Ga-68
3B Pharma
I/II期
转移性实体瘤
FO-004
FAP
Lu-177
—
I期
晚期实体瘤
ABD-147
DLL3
Ac-225
Abdera
I期
小细胞肺癌
AKY-1189
Nectin-4
Ac-225/Cu-64
Aktis
I期
尿路上皮癌
A9-3408
MC1R
Ac-225
Alpha-9
I期
转移性黑色素瘤
SSO110
Sigma-2
Lu-177
Ariceum
II期
SCLC/默克尔细胞癌
90Y-Pentixather
CXCR4
Y-90
—
临床阶段
CNS淋巴瘤/多发性骨髓瘤
TLX591-Tx（ProstACT Global III期，Part 1数据）：Telix在2026年ASCO以Late-Breaking Oral形式公布了TLX591-Tx的III期Part 1数据。36例mCRPC患者接受TLX591-Tx联合标准治疗（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛），所有36例患者均完成了方案规定的两剂给药。非血液学不良事件几乎均为1-2级，主要为疲劳（53%）、恶心（28%）和口干（25%）；血液学事件为短暂且可控的3-4级血小板减少和中性粒细胞减少，未观察到新的安全性信号。研究结果支持TLX591-Tx与标准疗法联合用于经ARPI治疗的mCRPC的可行性。
TLX250-Tx（LUTEON III期）：2026年7月，Telix宣布TLX250-Tx（177Lu-girentuximab tetraxetan）在LUTEON III期试验中完成首例患者给药，这是首个进入III期临床的CAIX靶向放射性药物治疗。CAIX在超过95%的透明细胞肾细胞癌中表达，而在正常组织中表达有限。LUTEON是一项随机、开放标签、多中心研究，评估CAIX靶向放射性核素治疗在复发或复发性ccRCC患者中的疗效。TLX250-Tx与Telix的PET成像剂TLX250-Px（89Zr-girentuximab）形成诊疗一体化组合，后者用于识别CAIX阳性肿瘤患者。
ITM-11（COMPETE III期）：中位PFS 23.9个月 vs 对照组14.1个月，疾病进展或死亡风险降低33%，但2026年8月遭FDA发出CRL，原因为生产制造问题，ITM计划解决后重新提交。
核素格局：基于截至2026年6月公开披露的58项放射性药物诊疗临床项目，治疗项目占89.7%，I期项目占50.0%；Lu-177与Ac-225分别占治疗管线的32.7%和30.8%，α核素项目已占治疗项目的一半；PSMA和SSTR合计占39.7%，非传统靶点已达到60.3%。在12项III期或包含III期的项目中，PSMA和SSTR相关项目达到9项，占75.0%。后期项目仍由成熟靶点主导，而新靶点的竞争主要发生在I期和II期。六、中国临床阶段核药治疗性核药
药物
公司
靶点
核素
阶段
适应症
177Lu-NYM032
Norroy Bioscience
PSMA
Lu-177
III期
mCRPC
177Lu-HRS-4357
恒瑞医药
PSMA
Lu-177
III期
晚期前列腺癌
XTR008
先通医药
SSTR
Lu-177
NDA已受理，新适应症III期启动
GEP-NETs；扩展至G3级GEP-NET、非胃肠胰来源NEN、PPGL
TLX591
远大医药/Telix
PSMA
Lu-177
III期
前列腺癌治疗
177Lu-LNC1011
东诚药业/蓝纳成
PSMA
Lu-177
II期
前列腺癌
223Ac-LNC1011
东诚药业/蓝纳成
PSMA
Ac-225
I/II期
PSMA阳性mCRPC
223Ac-TRC003
通瑞生物
PSMA
Ac-225
I/II期
PSMA阳性mCRPC
177Lu-PSMA-0057
苏州瑞核
PSMA
Lu-177
I/II期
mCRPC
INR102
云核医药
PSMA
—
I/IIa期
PSMA阳性mCRPC
177Lu-JH020002
晶核生物
PSMA
Lu-177
I/II期
晚期前列腺癌
177Lu-JLT003
吉伦泰
整合素αvβ3
Lu-177
IND获批
整合素αvβ3阳性晚期实体瘤
177Lu-CTR-FAPI
—
FAP
Lu-177
I期
甲状腺癌/乳腺癌
XTR021
先通医药
PSMA
Lu-177
IND获批
mCRPC诊断性核药
药物
公司
靶点
核素
阶段
适应症
XTR015
先通医药
SSTR
Cu-64
III期
神经内分泌瘤诊断
XTR020
先通医药
PSMA
F-18
III期完成，NDA已受理
前列腺癌诊断
TLX591-CDx
远大医药/Telix
PSMA
Ga-68
NDA已获NMPA受理
前列腺癌诊断
TLX250-CDx
远大医药/Telix
CAIX
Zr-89
III期
透明细胞肾细胞癌诊断
氟[18F]思睿肽
东诚药业/蓝纳成
PSMA
F-18
III期完成，NDA已受理
前列腺癌诊断
18F-LNC1016
东诚药业/蓝纳成
整合素αvβ3
F-18
III期
—
18F-LNC1007
东诚药业/蓝纳成
FAP/整合素αvβ3双靶点
F-18
II期
—
68Ga-NYM032
Norroy Bioscience
PSMA
Ga-68
III期
前列腺癌诊断
GPN01530-2
远大医药
FAP
—
I/II期（FDA批准）
实体瘤诊断，获FDA快速通道资格
GPN02006
远大医药
GPC-3
—
IIT
肝细胞癌诊断中国核心临床数据
药物
阶段
例数
关键数据
177Lu-NYM032
I期剂量递增（ASCO 2026）
10例可评估mCRPC
ORR 20%，DCR 80%，PSA50应答率60%，PSA90应答率20% ，中位rPFS 6.5个月
177Lu-LNC1011
I期剂量递增
9例mCRPC
最高剂量组（3.70 GBq）DCR达100%，ORR达66.67%
177Lu-JLT003
IIT
22例晚期实体瘤（13个癌种）
最佳总体DCR为90%。接受≥3周期治疗的患者中，50%达到SD，20%达到PR
XTR015
III期（进行中）
—
中国首个进入III期的64Cu标记SSTR PET示踪剂。Cu-64半衰期12.7小时，利于长距离物流配送
XTR020
III期完成
—
在前列腺癌生化复发受试者中具有较高的诊断效能和良好的安全性，NDA已于2026年4月获NMPA受理
TLX591-CDx
NDA已受理
—
中国III期PPV达94.8%；67.2%患者治疗方案因此调整
XTR021
IND获批
—
临床前研究表明，与177Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力、更好的肿瘤摄取
XTR008（先通医药）：177Lu标记靶向SSTR的放射性治疗药物，针对G1/G2级分化良好的GEP-NET患者的上市申请已于2025年4月获国家药监局受理，预计2026年获批，有望成为中国首个获批的靶向SSTR的放射性治疗药物。2026年7月启动新适应症III期临床试验，针对G3级GEP-NET、其他非胃肠胰来源NEN、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）等临床难治性患者，这些人群在国内外均缺乏PRRT前瞻性研究数据支持的治疗选择。七、值得特别关注的核药企业远大医药：核药管线远不止一款
远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款创新产品处于研发注册阶段，另有12款产品处于早期研发阶段，覆盖前列腺癌、肝癌、脑癌等7个癌种，涵盖68Ga、177Lu、90Y、131I、89Zr等5种放射性核素。
已上市产品：易甘泰®（钇[90Y]微球注射液），全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，2022年1月在中国上市。
注册性临床阶段（NDA/III期）：远大医药已有五款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款进入III期临床阶段。TLX591-CDx（PSMA靶向Ga-68诊断）已获NMPA受理NDA；TLX591（PSMA靶向Lu-177治疗）进入III期；TLX250-CDx（CAIX靶向Zr-89诊断）进入III期；ITM-11（SSTR靶向Lu-177治疗）进入III期。
I/II期及IND阶段：TLX101（LAT-1靶向I-131，用于胶质母细胞瘤治疗）已完成I期入组，关键性III期（IPAX BrIGHT）推进中，为首个进入胶质母细胞瘤III期研发的放射性药物；GPN01530-2（FAP靶向实体瘤诊断）获FDA批准I/II期并获快速通道资格，为中国FAP靶向实体瘤诊断核药首次获此认定；GPN02006（GPC-3靶向肝细胞癌诊断）IIT临床研究取得里程碑突破。
远大医药核药板块2025年收入同比增长61%，正在从“中国核药领军企业”向“全球核药MNC”加速转型。恒瑞医药：8款核药进入临床
恒瑞医药已在天津投建8万多平方米的产业化基地，旗下已有8款核药进入临床试验阶段，其中包括放射性精准诊疗产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和诊断类创新药HRS-9815注射液等。先通医药：诊疗一体化全线布局
先通医药成立于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。公司重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域。其欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂。东诚药业：核药全产业链布局
东诚药业与中国同辐构成中国核药“双寡头”，合计占据超70%的市场份额。其子公司蓝纳成在PSMA靶向诊疗一体化领域布局了177Lu-LNC1011（治疗）和氟[18F]思睿肽（诊断），后者III期已完成，NDA于2026年1月获受理。其他值得关注的企业
人民日报健康客户端记者不完全统计，目前国内药企公布的核药在研管线超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等。随着百洋（吉伦泰）、恒瑞医药、远大医药及先通医药等玩家的强势入局，核药市场逻辑正在发生质变。八、核药赛道的关键趋势
第一，诊疗一体化成为标准范式。从诺华的Lutathera+68Ga-edotreotide，到Norroy的68Ga/177Lu-NYM032，再到吉伦泰的99mTc诊断+177Lu治疗，几乎所有核药企业都在构建“诊断-治疗”配对管线。先通医药XTR015用于治疗前检测和治疗后疗效评估，与XTR008形成诊疗闭环；Telix的TLX250-Px（89Zr）与TLX250-Tx（177Lu）形成CAIX靶向的诊疗一体化组合。
第二，α核素是下一代竞争焦点。Ac-225在治疗管线中的占比已达约31%，与Lu-177的约33%几乎持平。诺华225Ac-PSMA-617进入III期，阿斯利康AZD2265启动III期，拜耳布局两款Ac-225管线。中国在α同位素量产上的突破（散裂中子源实现居里级量产）将为国内α核药研发提供关键支撑。
第三，靶点从“经典”走向“多元”。PSMA和SSTR合计占治疗管线的39.7%，但非传统靶点已达60.3%。CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4、MC1R、Sigma-2受体均有管线进入临床，核药的适应症版图正在从前列腺癌和神经内分泌肿瘤向肺癌、肾癌、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、尿路上皮癌等大幅扩展。Telix的TLX250-Tx成为首个启动III期临床的CAIX靶向放射性药物。
第四，中国核药正在从“跟随”走向“原创”。99mTc-3PRGD2的获批是中国核药历史上的分水岭事件。国内核药在研管线已超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等企业。恒瑞医药已有8款核药进入临床试验阶段，远大医药核药板块2025年收入同比增长61%。
第五，跨国巨头加速在华布局。诺华投入6亿元在浙江嘉兴建设放射性药品生产项目，预计2026年底投产；礼来宣布未来十年累计30亿美元的供应链扩产计划，核药是重点方向之一；阿斯利康计划2030年前在华投入1000亿元，重点发展核药和细胞治疗。
第六，市场持续高速增长。全球放射性药物市场预计将从2025年的73亿美元增长至2026年的82.5亿美元。随着α核素供应链的突破、诊疗一体化范式的成熟、以及更多靶点进入临床验证，核药正在从“小众赛道”走向肿瘤治疗的“主流选择”。
核药的故事，才刚刚开始。
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分 类
产品
分 子 量
mPEG
原料
mPEG-OH
5K,10K,20K,30k,40K
多臂PEG
原料
4arm-PEG-OH
10K,20K,40K
8arm-PEG(TP)-OH
10K,15K;20K,40K
8arm-PEG(HG)-OH
10K,15K;20K,40K
两臂PEG
U-mPEG2-NHS
40K
Y-PEG-NHS
40K
mPEG2-MAL
40K
单官能团
mPEG-pALD
5K,10K,20K
mPEG-bALD
5K,10K,20K
mPEG-SC
5K,10K,20K
mPEG-SCM
5K,10K,20K
mPEG-SPA
5K,10K,20K
mPEG-SBA
5K,10K,20K
mPEG-SVA
5K,10K,20K
mPEG-SHA
5K,10K,20K
mPEG-SG
5K,10K,20K
mPEG-SS
5K,10K,20K
mPEG-MAL
5K,10K,20K
mPEG-ppMAL
5K,10K,20K
mPEG-NH2
5K,10K,20K
mPEG-AA
5K,10K,20K
双官能团
OHC-PEG-CHO
5K,10K,20K
HOOC-PEG-COOH
5K,10K,20K
HS-PEG-SH
5K,10K,20K
H2N-PEG-NH2
5K,10K,20K
SC-PEG-SC
5K,10K,20K
SCM-PEG-SCM
5K,10K,20K
SS-PEG-SS
5K,10K,20K
MAL-PEG-CHO
5K,10K,20K
MAL-PEG-NHS
5K,10K,20K
HOOC-PEG-NCO
5K,10K,20K
AA-PEG-EO
5K,10K,20K
AA-PEG-SC
5K,10K,20K
OHC-PEG-EO
5K,10K,20K
H2N-PEG-SH
5K,10K,20K
COOH-PEG-SH
5K,10K,20K
AA-PEG-COOH
5K,10K,20K
OHC-PEG-SC
5K,10K,20K
HO-PEG-SH
5K,10K,20K
MAL-PEG-PA
5K,10K,20K
NH2-PEG-COOH
5K,10K,20K
MA-PEG-EO
5K,10K,20K
MA-PEG-NCO
5K,10K,20K
四臂PEG
4arm-PEG-SG
10K,20K
4arm-PEG-SS
10K,20K
4arm-PEG-SH
10K,20K
4arm-PEG-NH2
10K,20K
4arm-PEG-pALD
10K,20K
4arm-PEG-bALD
10K,20K
4arm-PEG-MAL
10K,20K
4arm-PEG-SC
10K,20K
4arm-PEG-SCM
10K,20K
4arm-PEG-SPA
10K,20K
4arm-PEG-SBA
10K,20K
4arm-PEG-SVA
10K,20K
4arm-PEG-SHA
10K,20K
4arm-PEG-SSE
10K,20K
4arm-PEG-SCM
10K,20K
4arm-PEG-CHA-NCO
10K,20K
4arm-PEG-HA-MAL
10K,20K
4arm-（3NH2+1AA）-PEG
10K,20K
4arm-PEG-SSA
10K,20K
八臂PEG
8arm-PEG(TP)-SG
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-SS
10k,15k;20k;40k
8-arm-PEG(TP)-SH
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG（TP)-NH2
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-pALD
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-MAL
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SG
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SS
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SH
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-MAL
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-SC
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-GA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-GAA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-SAA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-SA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-CM
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(TP)-SCM
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SGA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SCM
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SC
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-pALD
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-GA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-GAA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SAA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-SA
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(HG)-CM
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG(SUC)-MAL
10k,15k;20k;40k
8arm-PEG（HY）-SG
10k,15k;20k;40k
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2026-09-18
当放射性核素与现代药物研发相结合，放射性药物正在从传统核医学领域走向更广阔的疾病诊疗场景。近年来，随着相关产品陆续获得监管批准、跨国药企加大布局，以及核素供应和生产体系持续受到关注，核药逐渐成为创新药研发领域的重要议题。
不过，核药并不是突然出现的新生事物。1941年，放射性碘已被用于甲状腺功能亢进的治疗；此后，γ相机、⁹⁹Mo/⁹⁹ᵐTc发生器、SPECT和PET等技术不断发展，推动核医学逐步走向临床。真正的变化在于，近十余年来，分子生物学、药物化学、医学影像和核素工程加速交叉，使核药从传统的检查工具和少数器官治疗手段，逐渐发展为能够识别靶点、筛选患者、递送辐射能量并辅助疗效评估的精准诊疗平台。
那么，核药究竟是什么？它为什么能够成为药物？从甲亢治疗到肿瘤诊疗，核药经历了怎样的发展？其研发又有哪些值得创新药企业关注的关键问题？
图1 靶向放射性核素治疗在肿瘤学中的临床应用[1]
一、核药是什么？
核药，即放射性药物（Radiopharmaceuticals），是指用于医学诊断或治疗、含有放射性核素的药物。
与传统小分子药物或生物药不同，核药的主要特点在于利用放射性核素释放的信号或辐射能量，实现疾病检测或治疗。根据用途不同，核药通常可分为诊断型和治疗型两类：诊断型核药利用⁹⁹ᵐTc、¹⁸F、⁶⁸Ga或⁶⁴Cu等核素发出的信号，通过SPECT或PET显示器官功能、代谢活动和分子靶点；治疗型核药则利用¹³¹I、⁹⁰Y、¹⁷⁷Lu、²²³Ra或²²⁵Ac等核素释放的辐射，在组织中沉积能量并损伤病变细胞。
从结构上看，现代靶向核药通常由靶向载体、连接臂、螯合剂和放射性核素等部分组成。靶向载体可以是小分子、肽、抗体或其他具有特定生物识别能力的结构，影响药物在体内的分布；核素则承担信号输出或治疗能量释放的功能；连接臂和螯合剂则关系到核素能否被稳定携带，以及整个分子在体内的稳定性和分布特征。简单来说，靶向分子影响核药“去哪里”，放射性核素决定它“发挥什么作用”。
但并非所有核药都遵循这一结构。例如，¹³¹I可借助甲状腺摄碘的生理机制富集；²²³Ra因具有类似钙的性质，可进入骨重塑活跃区域；⁹⁰Y微球则可通过介入治疗和局部血流分布进入肝脏肿瘤。因此，放射性配体药物或放射性偶联药物只是核药中的一部分，并不能涵盖核药的全部形式。
二、核药为何能够成药？
核药能够成药，核心并不只是“放射性”，而是如何将合适的核素与合适的生物靶向体系结合，使其在体内发挥预期作用。靶点表达水平、靶向载体的稳定性、组织分布、核素性质以及正常组织暴露等因素，都会影响药物的最终表现。
核药最具辨识度的价值之一，是其所体现的“诊疗一体化”思路。它通常不是由同一瓶药同时完成诊断和治疗，而是围绕同一靶点使用不同核素：先通过诊断型核药观察全身病灶及靶点分布，辅助判断患者是否适合接受治疗，再在治疗过程中结合剂量学评估和影像学检查，了解药物分布、器官受量及治疗反应。这个过程可以概括为：看见靶点、选对患者、递送辐射、评估剂量、监测疗效。
需要强调的是，漂亮的显像结果并不必然意味着治疗有效。诊断型核药通常追求在较短时间内清晰显示目标组织，而治疗型核药还需要在病灶中保持足够的有效作用，同时尽量降低肾脏、骨髓、唾液腺等正常组织的辐射暴露。因此，核药的疗效是靶点生物学、分子结构、核素物理性质、体内分布和剂量学等多重因素共同作用的结果。
三、从甲亢治疗到肿瘤诊疗：核药的临床进展
放射性碘是核药应用于临床的经典案例。由于甲状腺具有摄取和利用碘的生理功能，放射性碘可在甲状腺组织中富集，并通过释放辐射能量发挥治疗作用。这一应用延续至今，也构成了核医学治疗的重要基础。
随着靶向分子和核素技术的发展，核药的应用逐渐扩展至肿瘤领域。以¹⁷⁷Lu-DOTATATE为例，该药物靶向生长抑素受体，可用于特定神经内分泌肿瘤的放射性配体治疗；¹⁷⁷Lu-PSMA-617则通过靶向PSMA，用于特定前列腺癌患者的治疗。相关随机临床研究显示，这些药物在特定患者人群中带来了无进展生存期或总生存期方面的获益，说明核药已经从早期的可行性探索逐步进入以临床获益为核心的开发阶段。
疾病场景
代表性核药
目前的临床定位
甲亢及摄碘型分化性甲状腺癌
¹³¹I
历史最久且最成熟的核素治疗场景之一
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌瘤
¹⁷⁷Lu-DOTATATE
随机试验证明无进展生存获益并向一线治疗拓展
PSMA阳性转移性前列腺癌
¹⁷⁷Lu-PSMA-617
已证明无进展生存和总生存获益适应症持续前移
特定骨转移性去势抵抗性前列腺癌
²²³Ra
用于有症状且骨转移为主的特定患者
肝脏局限或肝负荷为主的肿瘤
⁹⁰Y微球
通过介入方式实施局部放射性治疗
MIBG高摄取的少见肿瘤
¹³¹I-MIBG
适用人群较窄需要先用显像严格筛选
近年来，核药研发大致沿着几个方向推进：一是部分成熟产品从后线治疗向更早治疗线次序拓展；二是研发由β核素逐步延伸至²²⁵Ac、²¹²Pb等α核素；三是靶点从PSMA和SSTR等相对成熟的方向，扩展至FAP、DLL3、GRPR、CAIX、B7-H3、HER2和整合素等。不过，许多新靶点项目仍处于早期研究阶段，理论上的物理优势或初步显像结果，仍需要通过系统的临床研究加以验证。
2026年，中国批准了一款靶向整合素αvβ3、用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移辅助诊断的创新核药锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液。需要注意的是，相关RGD类示踪剂早在2012年前后就已开展整合素αvβ3靶向肿瘤显像的临床研究，后续也积累了相关影像学研究证据。这说明核药从早期科研探索走向正式上市，往往需要经历较长的临床验证、工艺开发、质量体系建设和注册审评过程。对于这类产品，其获批适应证具有明确边界，不宜将其泛化为适用于所有肿瘤的广谱诊断药。
四、我们应该如何看待核药新药研发？
核药并不是传统药物研发的简单延伸，而是一个涉及多学科协作的研发领域。
首先，靶点与分子设计是研发基础。靶点是否在病灶中充分表达？是否具有一定的组织选择性？不同患者及不同病灶之间是否存在表达异质性？靶向分子能否有效富集、内化或在病灶中保持足够的驻留时间？这些问题共同决定了核药的生物学基础。
其次，核素选择与药物性质密切相关。不同核素在半衰期、辐射类型、能量释放和粒子射程等方面存在差异，需要结合疾病特征、靶点分布及治疗目标进行选择。β粒子射程相对较长，可能适用于一定体积或靶点表达不均一的病灶；α粒子能量沉积较为集中，但对微观分布、核素供应、子体反冲及正常组织毒性管理提出了更高要求。不存在一种核素天然适合所有疾病和所有治疗场景。
再次，核药研发还需要关注剂量学。注射多少GBq代表的是给药活度，而真正与疗效和毒性密切相关的，是肿瘤及正常器官实际吸收了多少Gy。相同给药活度在不同患者体内，可能形成不同的肿瘤、肾脏或骨髓剂量。因此，个体化剂量学具有重要意义，但多时间点成像、病灶分割、设备校准和计算方法等仍需要进一步规范化。
此外，核药对生产和供应链提出了特殊要求。部分放射性核素半衰期较短，核素生产、药物标记、无菌制备、质量控制、放行、运输及临床给药之间需要紧密衔接。企业需要关注的不仅是常规化学质量，还包括核素纯度、放射化学纯度、摩尔活度、无菌、内毒素、螯合稳定性以及衰变校正后的实际给药活度等。核素供应能力、放射化学工艺、GMP生产体系和配套设施，都是核药产业化过程中不可忽视的环节。
从产业角度看，核药的竞争也不只是候选分子之间的竞争，还涉及核素来源、生产能力、质量放行、短半衰期配送、医院网络和专业人员配置。药品获批并不意味着患者可以立即、普遍地使用；医院还需要具备相应的核医学科、放射性药物制备条件、辐射安全许可、治疗场所，以及由医师、药师、医学物理师和护理人员组成的专业团队。
五、核药的机遇与挑战
核药为部分疾病提供了不同于传统小分子药物和抗体药物的治疗方式。通过将电离辐射递送至病灶，核药有机会对靶细胞及其邻近区域产生损伤，并在部分情况下绕开特定信号通路耐药。但与此同时，靶点丢失、病灶灌注不足、缺氧、DNA损伤修复增强以及正常组织暴露等因素，也可能影响治疗效果。核药并不是可以绕开临床证据和药物开发规律的“万能方案”。
从产业链看，核药还牵动上游核素生产、中游放射性药物制备与质量控制，以及下游核医学诊疗、物流配送、剂量学、辐射防护和支付体系。核素通常难以长期储存，反应堆检修、靶材短缺、运输延误或生产批次异常，都可能影响临床服务的连续性。因此，核素供应不仅是成本问题，也关系到医疗服务保障和产业链稳定性。
这也意味着，判断一个核药项目的价值，不能只看靶点热度、显像图片或市场规模预测，还需要进一步关注：靶点是否在不同患者和病灶中稳定表达；肿瘤与关键正常器官之间的吸收剂量比是否合理；现有证据是影像学或标志物层面的结果，还是已经获得随机临床研究支持；核素能否稳定供应并实现扩产；生产、质量放行和短半衰期配送能否复制；医院和支付体系能否承接未来的临床需求。
六、结语
从甲亢治疗中的放射性碘，到如今基于分子靶点的肿瘤诊疗一体化，核药的发展体现了基础研究、药物设计、核医学技术与临床需求相互推动的过程。它将生物学靶向性与放射性核素的物理特性相结合，为部分疾病提供了新的诊疗思路。
对于创新药企业而言，核药既是值得关注的研发方向，也是一个需要以临床需求为导向、依托多学科协作持续推进的领域。核药的真正价值，不仅在于“把辐射送到病灶”，更在于能否将靶点发现、分子设计、核素供应、剂量管理、生产交付和临床证据整合为可持续的研发体系。
未来，随着药物化学、核医学、分子生物学和精准医学等领域进一步交叉融合，核药有望在更多疾病的诊疗探索中发挥作用。而这一过程，仍需要扎实的基础研究、可靠的临床证据与持续的产业创新。
参考文献：
[1] Primac I, Tabury K, Tasdogan A, Baatout S, Herrmann K. The molecular blueprint of targeted radionuclide therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2025;22(11):869-894.
[2] Wang H, Li G, Zhao J, Eiber M, Tian R. Current status of PSMA-targeted imaging and therapy. Front Oncol. 2024;13:1230251.
[3] Zhang S, Wang X, Gao X, et al. Radiopharmaceuticals and their applications in medicine. Signal Transduction and Targeted Therapy. 2025;10:1.
[4] Hertz B. A tribute to Dr Saul Hertz and the discovery of the medical uses of radioiodine. World Journal of Nuclear Medicine.
[5] Giammarile F, et al. Production and regulatory issues for theranostics. Lancet Oncol. 2024;25:e260-e269.
[6] Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, et al. Phase 3 trial of ¹⁷⁷Lu-Dotatate for midgut neuroendocrine tumors. N Engl J Med. 2017;376:125-135.
[7] Singh S, Halperin D, Myrehaug S, et al. ¹⁷⁷Lu-DOTATATE in newly diagnosed advanced grade 2 and grade 3 well-differentiated GEP-NETs. Lancet. 2024.
[8] Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. Lutetium-177-PSMA-617 for metastatic castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2021;385:1091-1103.
[9] Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369:213-223.
[10] AstraZeneca Clinical Trials. VECTRA-01 phase 3 study of AZD2265 FPI-2265.
[11] ClinicalTrials.gov. ACTION-1 phase 3 study of RYZ101. NCT05477576.
[12] 国家药品监督管理局国家药监局批准锝[⁹⁹ᵐTc]佩昔瑞特加肽注射液及其配套药盒上市。2026年4月2日。
[13] Zhu Z, Miao W, Li Q, et al. ⁹⁹ᵐTc-3PRGD₂ for integrin receptor imaging of lung cancer: a multicenter study. Journal of Nuclear Medicine. 2012;53:716–722.
[14] Xiao L, et al. ⁹⁹ᵐTc-3PRGD₂ SPECT/CT imaging for diagnosing lymph-node metastasis of primary malignant lung tumors. Korean Journal of Radiology. 2023;24:1142–1150.
[15] IAEA. Dosimetry for Radiopharmaceutical Therapy. 2022.
100 项与 二氯化镭[223Ra] 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D10398 | 二氯化镭[223Ra] |
研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 前列腺癌 | 中国 | 2020-08-26 | |
| 骨转移癌 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 挪威 | 2013-11-13 | |
| 骨转移癌 | 英国 | 2013-11-13 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2013-05-15 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2013-05-15 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
| 转移性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2023-09-01 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2013-03-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2013-03-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2013-03-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2013-03-26 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2026-09-01 | |
| 转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-28 | |
| 转移性前列腺腺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2022-04-28 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-02-27 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 转移性乳腺癌 HER2-negative | 70 | 壓製窪窪繭齋選築積簾(遞製簾蓋壓醖積顧蓋襯) = 築鹽築襯獵繭夢選襯艱 構夢齋獵願壓衊構範壓 (夢顧遞艱齋簾鏇願衊築 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
壓製窪窪繭齋選築積簾(遞製簾蓋壓醖積顧蓋襯) = 壓膚築範艱構夢窪鹹製 構夢齋獵願壓衊構範壓 (夢顧遞艱齋簾鏇願衊築 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 39 | 鹽願齋鑰膚鬱獵壓簾膚(憲遞獵選鬱構窪選範醖) = 齋蓋繭蓋膚製選齋憲壓 鑰襯廠簾鏇齋窪鏇積遞 (構獵選鹹觸蓋糧鹹鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 386 | 選構蓋襯鏇獵膚觸構衊(齋選醖窪鹹選顧獵簾淵) = 範鏇淵網鬱蓋網鹽襯廠 鬱齋鹽簾製觸鬱範鏇餘 (繭選範鹹淵觸獵糧齋網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
Radium-223 + ADT | 選構蓋襯鏇獵膚觸構衊(齋選醖窪鹹選顧獵簾淵) = 廠醖鹽齋壓窪餘醖襯鹹 鬱齋鹽簾製觸鬱範鏇餘 (繭選範鹹淵觸獵糧齋網 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 132 | (Phase II Arm I (Radium Ra 223 Dichloride, Olaparib)) | 壓齋餘蓋蓋醖衊廠夢網(選窪衊簾憲鏇鏇製築夢) = 顧積蓋鹽獵獵鏇簾選襯 觸鏇築廠齋選構鑰製顧 (積鑰醖築廠製簾範鹹鹽, 願憲鹹顧齋夢簾顧鹽網 ~ 窪鑰鹹網積廠繭繭憲窪) 更多 | - | 2026-05-05 | ||
Computed Tomography (Phase II Arm II (Radium Ra 223 Dichloride)) | 壓齋餘蓋蓋醖衊廠夢網(選窪衊簾憲鏇鏇製築夢) = 構壓膚鑰獵網憲醖餘餘 觸鏇築廠齋選構鑰製顧 (積鑰醖築廠製簾範鹹鹽, 糧糧獵繭夢蓋製積鏇鬱 ~ 構顧蓋鏇廠簾築壓製顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (De Novo mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 窪鏇獵艱廠壓鑰範淵鏇(鹹積鑰網顧齋餘鏇窪範) = 襯構醖繭簾築鹽壓壓夢 積淵廠衊醖鹹蓋鏇醖鏇 (築淵鬱網鹽鹹構艱窪膚, 顧積範窪衊鏇夢簾選製 ~ 選廠蓋襯齋鏇繭積鹽蓋) 更多 | - | 2026-04-09 | ||
(Oligoprogressive mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride)) | 窪鏇獵艱廠壓鑰範淵鏇(鹹積鑰網顧齋餘鏇窪範) = 選餘蓋製廠鑰醖網獵壓 積淵廠衊醖鹹蓋鏇醖鏇 (築淵鬱網鹽鹹構艱窪膚, 製鬱醖範製獵醖積築範 ~ 淵夢簾製顧鏇蓋醖製獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 446 | 糧醖選襯顧齋膚觸艱廠(醖製鹹鬱製壓鑰壓鏇願) = 鏇繭廠鑰網鬱積艱觸鏇 壓遞遞築糧鑰膚獵鏇製 (築鑰願觸顧鹽積鏇獵廠 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
糧醖選襯顧齋膚觸艱廠(醖製鹹鬱製壓鑰壓鏇願) = 獵觸顧壓鹹築繭窪顧製 壓遞遞築糧鑰膚獵鏇製 (築鑰願觸顧鹽積鏇獵廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 661 | 糧觸觸艱選網簾繭製淵(糧齋簾憲蓋願構願鏇鑰) = 鏇淵鹹餘構願鬱淵蓋獵 醖餘壓餘衊醖網鏇衊築 (壓遞鑰簾淵餘觸鏇襯網, 10.2 ~ 12.1) | 积极 | 2026-02-26 | |||
(PTEN, TP53, or RB1 alterations) | 糧觸觸艱選網簾繭製淵(糧齋簾憲蓋願構願鏇鑰) = 淵獵餘願積餘醖製構廠 醖餘壓餘衊醖網鏇衊築 (壓遞鑰簾淵餘觸鏇襯網 ) | ||||||
N/A | 1,472 | 鹹積範獵鏇鑰願製積顧(觸網網餘願簾淵膚鏇築) = 鏇鑰觸壓繭衊製鑰鑰網 積膚積網簾願選夢積鬱 (構築衊艱衊糧醖積選襯, 41.6 ~ 70.3) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
鹹積範獵鏇鑰願製積顧(觸網網餘願簾淵膚鏇築) = 糧築衊製糧願願醖淵壓 積膚積網簾願選夢積鬱 (構築衊艱衊糧醖積選襯, 22.1 ~ 32.2) 更多 | |||||||
临床2期 | 24 | (PET-positive bone findings + biochemically recurrent prostate cancer) | 積選齋鑰膚膚觸積齋憲(選衊鏇憲鏇積襯鬱積遞) = 鬱壓選淵夢夢顧積獵觸 鹽憲觸窪鑰糧衊網淵糧 (壓憲憲廠憲鏇膚廠鏇網 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
N/A | 386 | 膚襯壓艱顧繭鏇衊餘齋(鑰憲鑰憲鏇襯鹹願鹹鹹): RR = 3.09, P-Value = 0.0015 更多 | 积极 | 2026-02-26 | |||
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