主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（规格：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg，苏州俞氏药业有限公司生产）与参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（倍博特®，规格：每片含缬沙坦80mg，氨氯地平5mg，Siegfried Barbera S.L.生产, Novartis Pharma Schweiz AG持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：空腹和餐后状态下，研究单次口服受试制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）和参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（倍博特®）在健康成年受试者中的安全性。

开始日期2025-04-18

申办/合作机构

苏州俞氏药业有限公司

IRCT20240803062623N6

/ RecruitingN/AIIT

Bioequivalence study of Amlodipine 10 mg Valsartan 160 mg tablet manufactured by tadbir kala jam company in comparison with Exforge (Novartis Company)

开始日期2024-11-21

申办/合作机构-

IRCT20230222057495N20

/ RecruitingN/A

Bioequivalence study of Amlodipine (as besylate) Valsartan 160/10 mg tablets from Samisaz Pharmaceutical Company compared to Amlodipine (as besylate) Valsartan 160/10 mg tablets from Novartis Company, Turkey, under license from Switzerland, on healthy volunteers.

开始日期2024-10-27

申办/合作机构-

100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的专利（医药）

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项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的文献（医药）

2018-09-01·Georgian medical news

[THE COMBINED THERAPY IN HYPERTENSIVE PATIENTS WITH DYSLIPIDEMIA].

Article

作者: Gegeshidze, N ; Tabukashvili, R ; Tchaava, K ; Kapetivadze, V ; Maglapheridze, Z ; Lazashvili, T

Purpose - studying of clinical efficiensy of the combined therapy (Amlodipin with Valsartan and fibrates) in hypertensive patients with dyslipidemia. Were studied 58 patients (40-65 years old) with hypertension (the level of arterial pressure was ≥140/90 and ≤180/110mm.Hg.RR). The patients have been divided into 3 groups: Group 1( n=18, middle age 55,8±5,9) were given Amlodipin 10 mg., Fenofibrates 200mg. (Lipantil); Group 2 (n=20, middle age 58,0±4,9) were given Exforge (Amlodipin 5mg./Valsartan 160mg.) and Lipantil 200mg.; Group3 (n=20, middle age 57,0±6,9) were given Exforge. Research duration- 4 months. Was done collection of anamnesis, calculation of BMI, Heart rate, Blood pressure. Before and after observation were investigated: lipid range, Total Cholesterol, Triglycerides, High Density Lipoproteins, Low Density Lipoproteins by using W.Friedwald's formula. After 4 month in group 3 was found significantly reduce of Blood Pressure, systolic- 26,6%, (р<0,001), and diastolic - 18,0%; Significantly improve Lipid range. Were decreased the levels of Total Cholesterol -14,5%, Triglycerides-15,9%, Low Density Lipoproteins -20,2%. The combined therapy by Exforge and fibrates provides effective decrease in levels of blood pressure and improvement in lipid range in hypertensive patients with dyslipidemia.

2014-02-01·American journal of cardiovascular drugs : drugs, devices, and other interventions4区 · 医学

Pharmacokinetics, Tolerability, and Safety of the Single Oral Administration of AGSAV301 vs Exforge: A Randomized Crossover Study of Healthy Male Volunteers

4区 · 医学

Article

作者: Noh, Yook-Hwan ; Lim, Hyeong-Seok ; Kim, Yo Han ; Choi, Hee Youn ; Kim, Mi Jo ; Bae, Kyun-Seop ; Lee, Shi Hyang

BACKGROUND AND OBJECTIVE:

Valsartan, an angiotensin receptor blocker, is often used with calcium channel blockers (CCBs) such as amlodipine to control hypertension. Recently, the fixed-dose combination (FDC) of amlodipine 10 mg/valsartan 160 mg (Exforge) was approved. Amlodipine is a racemic mixture of CCB; S-amlodipine has higher activity than R-form. Therefore, AGSAV301, the FDC of S-amlodipine 5 mg/valsartan 160 mg was recently developed. The objective of this study was to compare the pharmacokinetic (PK) characteristics of S-amlodipine and valsartan when administered as one tablet each of Exforge and AGSAV301 to healthy male subjects.

METHODS:

This was a single-dose, randomized, open-label, two-way, two-period crossover study. Each subject received a single dose of AGSAV301 and Exforge, separated by a 3-week washout period. Plasma samples for the PK analysis of valsartan and S-amlodipine were collected at predose (0) and 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120, and 168 h after administration. Tolerability was also evaluated.

RESULTS:

A total of 29 subjects were enrolled; 24 completed this study. The S-amlodipine maximum plasma concentration (C max) geometric mean ratio (GMR) between AGSAV301 and Exforge was 0.951 (90 % CI 0.983-1.014), and area under the concentration-time curve from time 0 to last measured time point (AUClast) was 0.917 (90 % CI 0.861-0.976). The GMR of valsartan C max was 0.994 (90 % CI 0.918-1.076), and the AUClast was 0.927 (90 % CI 0.821-1.047). All adverse events (AEs) were resolved without sequelae; no serious AEs were reported. Two drugs showed similar tendencies to lower blood pressure in healthy subjects.

CONCLUSIONS:

The PK profiles of AGSAV301 and Exforge were bioequivalent. Both drugs were also well tolerated, with comparable AE profiles and similar blood pressure-lowering tendencies in healthy volunteers, suggesting equivalent therapeutic indications.

2013-01-01·Terapevticheskii arkhiv4区 · 医学

[On the way to achieve hypertension treatment goals: results of the open observational program AESCULAP (exforge--clinical safety and efficiency of using a double combination of antihypertensive drugs in patients with uncontrolled blood pressure)].

4区 · 医学

ArticleOA

作者: Martynyuk, T V ; Chazova, I E

AIM:

To collect information on the efficiency and safety of a fixed-dose combination of amlodipine/valsartan in patients who failed to achieve blood pressure (BP) control in the use of the combination of an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor or an angiotensin II receptor blocker (ARB) and a thiazide/thiazide-like diuretic.

SUBJECTS AND METHODS:

During routine clinical practice, the 12-week observation program covered 8594 hypertensive patients receiving a fixed-dose combination of amlodipine/valsartan 5/160, 10/160 mg (exforge, Novartis Pharma) with/without a diuretic. The inclusion criteria were 18 years of age or older; systolic BP > OR = 140 mm Hg and/or diastolic BP > or = 90 mm Hg) at the first visit; failure to achieve BP (> or = 140/90 mm Hg) control in the use of the combination of an ACE inhibitor or an ARB and a thiazide/ thiazide-like diuretic; a patient's consent to participate in the program. The exclusion criteria were, besides the contraindications given in the drug use instruction, absent. Amlodipine/valsartan 5/160 or 10/160 mg were used after the previous ineffective therapy was discontinued. The patients visited their physician's office every 4 weeks.

RESULTS:

The patients' baseline BP was 169.3/99.9 mm Hg. The risk of cardiovascular events was assessed as high in 38% of the patients and as very high in 43.1%. The previous therapy included thiazide or thiazide-like diuretics (92%), an ACE inhibitor (78.5%), an ARB (23.2%), beta-adrenoblockers (38.6%), calcium antagonists (23.1%), and other medications (25.5%). In the entire group, BP decreased from 169.3 +/- 15.6/99.9 +/- 9.3 to 129.1 +/- 9.1/80.3 +/- 6.4 mm Hg at the fourth visit. BP reductions at 12 weeks were 40.1 +/- 14.9/19.6 +/- 9.5 mm Hg. The therapy was effective in different treatment subgroups. At baseline, the majority of patients had grades 2 (53.1%) and 3 (35.4%) hypertension. At 12 weeks, 74% of the patients were found to have normal or high normal BP. Grade 3 hypertension was preserved only in 0.2% of the patients by the end of the program. BP goals were achieved in 79.5% of the patients. The therapy was well tolerated by the patients. Adverse reactions were observed in 3.1% of the patients and required treatment discontinuation in 0.5%. The most common side effect was peripheral edemas (1.4%).

CONCLUSION:

In the observation program AESCULAP using the fixed-dose combination of amlodipine/valsartan as different dosage regimens (5/160 and 10/160 mg) and/or a diuretic, there was a marked antihypertensive effect in different subgroups of patients with previously uncontrolled hypertension and the BP goals being achieved in 79.5% of cases. Most patients tolerated amlodipine/ valsartan well and showed high compliance with the prescribed therapy. The rate of side effects in the AECULAP program was not greater than that (3.1%) in the earlier trials.

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项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的新闻（医药）

2026-04-23

·东方财富网

天宇股份:2025年年度报告摘要

证券代码：300702 证券简称：天宇股份公告编号：2026-022 浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 □适用？不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用？不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案？适用 □不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 347,977,159 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用二、公司基本情况 1、公司简介股票简称天宇股份股票代码 300702 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王艳姜露露、陆梦瑶办公地址浙江省台州市黄岩江口化浙江省台州市黄岩江口化工开发区工开发区传真 0576-89189660 0576-89189660 电话 0576-89189669 0576-89189669 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 2、报告期主要业务或产品简介公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO 原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。（1）仿制药原料药及中间体业务公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下：药物类别具体产品主要用途缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者，并对缬沙坦心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于合成缬沙坦制剂厄贝沙坦厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药用于合成厄贝沙坦制剂氯沙坦钾氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂沙坦类抗高血坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶（ACE）压药物原料药坎地沙坦酯抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原料药，原料药用及中间体于合成坎地沙坦酯制剂奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压均有明奥美沙坦酯显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂沙坦联苯系列基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙（MB、MB-Br）坦、坎地沙坦等等抗哮喘药物原孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘料药及中间体孟鲁司特钠症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂盐酸西格列汀盐酸西格列汀是降血糖药，用于改善 2型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成盐酸西格列汀原料药；原料药用于生产盐酸西格列汀制剂降血糖药物原磷酸西格列汀磷酸西格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控料药及中间体制。中间体用于合成磷酸西格列汀原料药；原料药用于生产磷酸西格列汀制剂维格列汀维格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成维格列汀原料药；原料药用于生产维格列汀制剂降血脂类原料依折麦布依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平，主要用于治疗药及中间体高胆固醇血症。中间体用于合成依折麦布原料药；原料药用于生产依折麦布制剂抗凝血原料药替格瑞洛替格瑞洛是一种抗血小板药物，主要用于预防和治疗心血管疾病相关的血栓事件。及中间体中间体用于合成替格瑞洛原料药；原料药用于生产替格瑞洛制剂原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前 8-10 年开始进行合成路线及生产工艺的研发工作，到期前 5 年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前 4-5 年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着 2024-2026 年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期，公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。（2）CDMO 原料药及中间体业务 CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。（3）制剂业务公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新 4 类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。截至目前，公司制剂业务产品情况如下：诺得产品明细表用途产品名称规格型号厄贝沙坦片 0.15g、75mg 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 奥美沙坦酯片 20mg 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 20mg/12.5mg 抗高血压奥美沙坦酯氨氯地平片 20mg/5mg 氯沙坦钾片 100mg、50mg 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 100mg/25mg、100mg/12.5mg、50mg/12.5mg 缬沙坦片 160mg、80mg、40mg 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 80mg/5mg 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 坎地沙坦酯片 8mg、4mg 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II） 16mg/12.5mg 替米沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 沙库巴曲缬沙坦钠片 200mg、100mg、50mg 维格列汀片 50mg 磷酸西格列汀片 100mg、50mg、25mg 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 1000mg/50mg 恩格列净片 25mg、10mg 二甲双胍恩格列净片（VI） 1000mg/12.5mg 抗高血糖二甲双胍恩格列净片（V） 1000mg/5mg 西格列汀二甲双胍片(III) 50mg/1000mg 西格列汀二甲双胍片(II) 50mg/850mg 达格列净片 10mg、5mg 卡格列净片 300mg 依折麦布片 10mg 普伐他汀钠片 40mg、20mg、10mg 抗高血脂依折麦布辛伐他汀片 10mg/20mg 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 10mg/10mg 抗高尿酸非布司他片 80mg、40mg 抗哮喘、过敏性鼻孟鲁司特钠咀嚼片 5mg、4mg 炎孟鲁司特钠颗粒 4mg 孟鲁司特钠片 10mg 阿哌沙班片 2.5mg 利伐沙班片 10mg 抗凝血替格瑞洛片 90mg、60mg 达比加群酯胶囊 150mg、110mg、75mg 甲苯磺酸艾多沙班片 60mg、30mg、15mg 升血小板马来酸阿伐曲泊帕片 20mg 治疗前列腺增生赛洛多辛胶囊 4mg 治疗神经系统疼痛普瑞巴林胶囊 150mg、100mg、75mg 本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇 4000 清肠复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 64g，无水硫酸钠 5.7g，氯化钠 1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g。营养补充剂叶酸片 5mg 治疗心绞痛尼可地尔片 5mg 治疗抑郁症盐酸曲唑酮片 50mg 治疗多发性硬化症巴氯芬片 10mg 3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是？否元 2025 年末 2024 年末本年末比上年末增减 2023 年末总资产 6,589,232,313.84 6,578,576,293.71 0.16% 6,338,123,767.04 归属于上市公司股东 3,639,623,569.43 3,497,773,912.94 4.06% 3,487,771,350.95 的净资产 2025 年 2024 年本年比上年增减 2023 年营业收入 3,061,135,393.77 2,630,808,243.40 16.36% 2,527,270,111.47 归属于上市公司股东 139,712,806.62 55,935,067.07 149.78% 27,359,257.82 的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 134,478,577.84 67,459,383.10 99.35% 63,080,196.67 的净利润经营活动产生的现金 473,567,670.54 344,638,322.91 37.41% -43,904,902.76 流量净额基本每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股）稀释每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股）加权平均净资产收益 3.92% 1.61% 2.31% 0.78% 率（2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 759,323,892.91 808,108,631.34 719,548,572.02 774,154,297.50 归属于上市公司股东 86,183,475.93 63,328,369.29 71,421,122.28 -81,220,160.88 的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 82,338,349.98 58,949,865.11 68,819,706.12 -75,629,343.37 的净利润经营活动产生的现金 15,575,999.43 -33,343,830.56 233,121,231.99 258,214,269.68 流量净额上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是？否 4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表单位：股年度报报告期持有特报告期告披露末表决年度报告披露日前别表决末普通日前一权恢复一个月末表决权恢权股份股股东 14,367 个月末 14,955 的优先 0 复的优先股股东总 0 的股东 0 总数普通股股股东数总数股东总总数（如数有）前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股东名股东性持股比持有有限售条件的质押、标记或冻结情况称质例持股数量股份数量股份状态数量林洁境内自 35.07% 122,028,474.00 91,521,355.00 质押 20,000,000.00 然人屠勇军境内自 16.41% 57,109,409.00 42,832,056.00 质押 15,300,000.00 然人江苏兆信私募基金管理有限公司－其他 6.19% 21,544,945.00 0.00 不适用 0.00 兆信瞭望 1 号私募证券投资基金金鹰基金－西藏信托－金桐 33 号集合资金信托计其他 2.00% 6,959,543.00 0.00 不适用 0.00 划－金鹰优选 210 号单一资产管理计划香港中央结算境外法 1.65% 5,736,736.00 0.00 不适用 0.00 有限公人司浙江天宇药业股份有限公司其他 1.02% 3,550,063.00 0.00 不适用 0.00 －2024 年员工持股计划马成境内自 0.87% 3,017,968.00 3,017,968.00 不适用 0.00 然人国泰佳泰股票专项型养老金产品－其他 0.85% 2,970,791.00 0.00 不适用 0.00 招商银行股份有限公司国泰基金管理有限公司－社其他 0.66% 2,292,504.00 0.00 不适用 0.00 保基金 2103 组合中国农其他 0.55% 1,919,900.00 0.00 不适用 0.00 业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分别直接持有上述股东关联关系公司股票 122,028,474 股和 57,109,409 股，为公司控股股东、实际控制人；江苏兆信私募基金管或一致行动的说明理有限公司－兆信瞭望 1 号私募证券投资基金份额持有人为屠宛如女士，屠宛如女士系屠勇军先生与林洁女士之女。持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用？不适用前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用？不适用公司是否具有表决权差异安排 □适用？不适用（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用？不适用三、重要事项无

2026-04-17

·E药笔记

认识药企 | 华海药业（股票代码:600521）

点击蓝字关注我们基本信息公司名称：浙江华海药业股份有限公司英文名称：Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. 股票代码：600521 华海药业创立于1989年，总部位于中国浙江。公司现有员工9000余人，在全球拥有40多家分子公司（包括中国、美国、德国等），主要业务覆盖化学药、生物药、细胞治疗、贸易流通等多个领域，与全球近千家制药企业建立了长期合作关系，近200个国家和地区提供医疗健康产品。愿景与使命企业使命关爱生命报效中华华海的诞生源于“关爱生命，报效中华”的理想，它既是企业公民应该履行的社会责任，也是激励每一个华海人奋力前行的动力。胸怀对生命的关爱，致力于提高人类的健康水平，为人类提供高质量的医药产品及相关服务。秉承报效中华的理想，致力于振兴中华民族的制药事业，为客户、员工、股东和社会创造更大的价值。企业愿景国内一流国际知名极具竞争力和上规模的制药企业志存高远的华海，期望成为“国内一流、国际知名、极具竞争力和上规模的制药企业”。这一愿景始于我们所肩负的使命，基于我们对未来发展趋势的理性认识和判断。我们相信，通过全体华海人的不懈努力，这一宏伟愿景必将实现。核心价值观品质+创新 “品质+创新”是华海迈向成功的法宝。品质赋予我们实力，创新赋予我们生命，二者相辅相生，共同成就了今天的华海，并给未来的华海注入无穷的力量！品质，代表华海的产品质量，更体现华海人的人品素质。创新，是源于理念的全方位创新，在市场创新的引领下，推进科技创新和管理创新。以人品创造产品，以创新推动发展，以品质塑造未来。企业精神团结拼搏进取超越在华海创业与发展史的背后，始终涌动着一股力量，这就是华海精神：团结、拼搏、进取、超越。它植根于华海文化，流淌在每一个华海人的血液之中；它穿越历史，铸就今天，并引领我们走向未来。核心产品（已上市）华海药业的制剂业务覆盖心血管、中枢神经、抗病毒、抗感染、消化道等多个治疗领域，是国内制剂出口的领军企业之一。 1. 心血管类这是华海药业最强势的领域，拥有多个重磅品种，在国内外市场均有较高的占有率。缬沙坦系列：包括缬沙坦片、缬沙坦氨氯地平片（I）、缬沙坦氢氯噻嗪片。厄贝沙坦系列：包括厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（倍悦）。氯沙坦钾片（倍怡）。其他：氯沙坦钾氢氯噻嗪片、替米沙坦片、替米沙坦氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（安奥兰）、福辛普利钠片、赖诺普利片等。 2. 中枢神经类抗抑郁/焦虑：盐酸帕罗西汀片（乐友）、盐酸舍曲林片（乐元）、草酸艾司西酞普兰片（乐朋）。抗癫痫：左乙拉西坦片/缓释片（闲妥清）、普瑞巴林胶囊（闲立康）、托吡酯（华思静）、拉莫三嗪片（华斯维）、左乙拉西坦片。抗精神病：奥氮平片/口崩片（又悦）、阿立哌唑片（索清）、利培酮片/分散片（索乐/索乐芬）。其他：盐酸多奈哌齐片（忆知）（用于阿尔茨海默病）。 3. 抗感染及抗病毒类抗病毒：磷酸奥司他韦胶囊（用于流感）、艾太®奈韦拉平片（用于HIV-1感染）。抗真菌：伏立康唑片（艾克立康）。抗生素：注射用培美曲塞二钠（抗肿瘤，但常用于抗感染科辅助）、非布司他片（虽然主要归类于内分泌，但常与代谢相关领域结合）。 4. 其他领域肿瘤：注射用培美曲塞二钠。内分泌/代谢：非布司他片（降尿酸）。消化系统：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（抑酸药）。免疫：枸橼酸托法替布片（用于类风湿性关节炎）。重点研发管线（创新生物药）华海药业近年来重点布局生物创新药，主要通过子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（华奥泰）进行研发。这些管线代表了公司的未来增长点。 1. 自免/皮肤科领域（已接近商业化阶段） HB0034（IL-36R 单抗）： • 适应症：泛发性脓疱型银屑病（罕见病）。 • 进展：已完成关键性临床试验，所有终点均已达成，2025年8月已纳入CDE优先审评品种名单，将于近期提交正式上市申请，有望于明年第二季度获批上市。 HB0017（IL-17A 单抗）： • 适应症：中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎。 • 进展：中重度斑块状银屑病的III期临床试验已达主要终点；强直性脊柱炎适应症的关键III期临床快速推进中。起效快、效果好，有望成为同类产品的Best-in-class（BIC）。全球合作：华奥泰已与西班牙药企 Almirall 达成全球皮肤科创新单抗合作。华奥泰负责临床前至临床概念验证阶段，保留中国区独家权益；Almirall负责中国以外全球权益，支付最高3.4亿美元首付款、开发及商业化里程碑付款及分级特许权使用费。 2. 肿瘤领域（临床后期） HB0025（抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白）： • 作用机制：同时靶向PD-L1（免疫逃逸）和VEGF（肿瘤血管生成），具有“免疫增强+抗血管”双重机制。 • 进展：针对晚期/复发子宫内膜癌，已正式启动III期临床试验。在非小细胞肺癌的II期临床中数据显示疗效显著，有望年内启动III期。涵盖多种实体瘤：鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌等。 HB0028（靶向PD-L1和TGF-β的双特异性抗体）： • 作用机制：阻断免疫抑制信号（PD-L1）和肿瘤转移相关通路（TGF-β）。 • 进展：处于临床I期，针对多种实体瘤进行探索。 HB002.1T（靶向VEGFR的融合蛋白）： • 作用机制：阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）活性，抑制肿瘤血管生成。 • 进展：与HB0028联合用药，获国家药监局临床试验批准，用于晚期实体瘤患者。 2025年度业绩快报业绩深度解析：为何“增收不增利”变“量利双杀”？ 2025年是华海药业的业绩“压力测试年”，核心矛盾在于收入端收缩与成本端刚性的双重挤压。 1. 收入端：集采冲击与竞争加剧 • 国内制剂：受集采扩面深化影响，药品价格持续承压，老产品存量市场竞争激烈，而新产品（如生物药）市场放量尚需时间，导致国内制剂收入同比下降。 • 原料药业务：行业面临产能过剩与价格战，新项目产业化进度未达预期，导致该板块收入与利润双降。 2. 利润端：研发投入激增与汇兑“黑天鹅” • 研发高投入：公司为加速生物创新药管线（如HB0034、HB0017等）的推进，研发费用同比增加约 2.4亿元。 • 汇兑损失：受美元汇率波动影响，2025年产生汇兑损失，而2024年为汇兑收益。这一正一反导致财务费用同比增加约 1.87亿元（约1.1亿损失 vs 上年0.77亿收益）。 • 非经常性损益：2025年非经常性损益约为1.18亿元（主要为政府补助等），若剔除该部分，扣非净利润仅1.55亿元，更能反映主营业务面临的真实压力。业务结构观察（基于2025年中报趋势）虽然全年详细构成待年报披露，但上半年数据揭示了结构性变化。 • 成品药：收入27.93亿元，占比61.86%（核心支柱）。 • 原料药及中间体：收入16.59亿元，占比36.75%。 • 海外市场：收入占比达47.02%，高海外占比是汇率敏感性的主要原因。 2026年一季度展望值得注意的是，公司在发布2025年快报的同时，预告了2026年一季度业绩。 • 归母净利润：预计3.87亿元至4.40亿元，同比增长30%至48%。 • 原因：主要得益于处置子公司华海天衡67%股权产生的投资收益。若剔除该一次性收益，扣非净利润预计同比下降42%至60%，显示主营业务的基本面扭转仍需时日。风险提示 • 数据性质：当前数据为业绩快报，最终数据以后续四月底发布的《2025年年度报告》为准。 • 投资风险：公司正处于创新转型的阵痛期，高研发投入与集采压力可能持续影响短期盈利能力。信息来源：华海药业公告编号：临2026-026号浙江华海药业股份有限公司董事会二零二六年四月十四日

2026-04-17

·新浪网

力生制药：发布“国民好药陪伴计划” ，守护大众健康九十六载

（来源：搜药）4月13日，在2026乌镇健康大会的健康产业融合发展论坛上，天津力生制药股份有限公司带来题为《1930—2026·力生制药陪伴国民健康之路》的主题演讲，系统回顾了力生制药近百年的发展历程，并正式启动“‘胃’您健康·国民好药陪伴计划”，开启“十五五”战略升级新篇章。01百年传承：从“三鱼”牌正痛丸到“退烧锦鲤”力生制药的根基源于1930年的“三鱼”牌正痛丸，那是国民止痛药的初代国货之光。三条鱼首尾相接，象征着家族团结、生生不息——“一生二，二生三，三生万物”，也象征着力生制药对百年品质的坚守。2023年，面对公共卫生事件，力生制药24小时不停产，那一尾尾“小鱼”游进了千家万户，被网友亲切地称为“退烧锦鲤”。2024年，“三鱼”品牌荣获“中华老字号”称号。从1930年到2026年，三鱼不仅有疗效，更有温度；不仅是产品，更是责任。02产业布局：297个批文、15大类产品、172个医保品种历经近百年发展，力生制药已构建起“1+4”产业化布局：拥有惠符制药（口服固体制剂）、中央药业（中药及软胶囊）、生化制药（无菌制剂）、江西青春康源制药（中药生产基地）、河北昆仑制药（原料生产）五大生产基地。截至目前，力生制药手握297个药品批文，产品覆盖15大类，其中医保产品172个、基药产品81个、OTC产品76个。在临床终端，力生制药内服药销售数量排名全国第11位（含外企）；在实体药店，片剂销售排名全国第9位（含外企），稳居行业前列。中国001号仿制药——“寿比山”牌吲达帕胺片，正是力生制药的里程碑产品之一。而以“寿比山”为代表的“专注国人血压的系列”产品线，已从单一棕色包装发展为 “多彩寿比山” 系列，涵盖吲达帕胺片、缬沙坦氨氯地平片、吲达帕胺缓释片、培哚普利吲达帕胺片、叶酸片、甲磺酸多沙唑嗪片等高血压药品。03创新驱动：高强度研发投入、推动营销变革力生制药积极响应国家战略，每年将营收的9%左右投入研发，布局高端仿制药、合成生物学、创新药、细胞与基因治疗等前沿领域。2024年获批16个批文，2025年获批10个批文。与此同时，力生制药全面推进营销体系变革，构建起“KA、医疗、三终端、电商、商务分销、国际贸易”的全渠道、全产业链、全域协同营销新格局。品牌传播层面，力生制药已在中央电视台投放三十余年“享受多彩人生祝您寿比山高”的公益广告，并同步拓展抖音、腾讯、微博等新媒体传播矩阵。2025年，企业率先试水微短剧营销，上线仅一周即斩获2000万次播放量，以年轻化的文化叙事焕新中华老字号的品牌表达，在传递品牌温度的同时，有效拓展了公众认知边界。04战略升级：启动“胃您健康·国民好药陪伴计划”作为本次发布的重磅环节，力生制药正式启动“‘胃’您健康·国民好药陪伴计划”。该计划聚焦国民普遍关注的胃部健康问题，依托力生制药在消化领域的产品矩阵——包括经典产品盖胃平片、新上市的海藻酸铝镁颗粒等海藻酸系列产品，联合全国连锁药店，推动专业药事服务与优质药品的终端落地。专业药房需要专业，而企业对自身产品最专业——每一个产品都是企业的孩子。力生制药将与连锁药房携手，将好药真正推向终端，走到患者和消费者身边。从1930年天津启航的一粒正痛丸到2026年“十五五”开局的战略升级，从传统制药到前沿布局，从单一品牌到“三鱼+寿比山”双品牌差异化矩阵，力生制药始终与国同频、与民共生。正如本届大会主题“明天交响曲·腾挪跃迁”所表达和传递的，在中国生物医药产业迈向高质量发展、成为国家新兴支柱产业的新阶段，力生制药正以百年积淀为根基，以科技创新为引擎，奏响守护国民健康的新乐章。

100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的药物交易

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外链

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-	苯磺酸氨氯地平/缬沙坦	C09DB01	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-06-20
原发性高血压	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR1900021324 (China STATUS III, Pubmed \| Curr Med Res Opin)	临床4期	高血压	985	Valsartan and amlodipine in a single-pill combination (Val/Aml SPC)	衊艱窪襯鏇襯餘夢鬱獵(窪艱夢齋膚憲製糧壓遞) = AEs were reported in 23.3% of patients 膚簾簾廠廠願齋壓構構 (淵鹹淵願廠齋齋網醖餘 ) 更多	积极	2019-08-01
CHINA STATUS III (ESC2018)	N/A	高血压	985	Valsartan/amlodipine fixed-dose combination	壓鏇餘鹹夢衊憲鬱積廠(憲繭鏇鬱簾醖鹹願鹹願) = AEs were reported in 23.3% of patients 餘築衊願觸網餘網廠廠 (壓窪遞構觸襯夢壓遞餘 ) 更多	-	2018-08-26
NCT02062645 (CTgov)	临床4期	原发性高血压	115	amlodipine/valsartan	範顧廠繭膚製衊觸廠餘 = 膚範艱艱齋鏇夢範簾選廠願簾鹹遞衊廠鹹蓋鹽 (餘艱築繭壓鏇鏇鹹窪壓, 鹽網壓鏇遞糧鑰範範艱 ~ 鬱鹹築餘鹽觸鏇夢觸獵) 更多	-	2017-03-28
NCT01030458 (Pubmed \| J Hum Hypertens)	临床4期	-	183	Amlodipine/valsartan 5/160 mg	餘構製獵鹹艱繭遞襯蓋(範醖襯鏇積膚繭積範願) = ankle oedema in E patients 壓網齋獵艱窪齋鏇範製 (鹹網鏇選觸觸願顧簾築 )	-	2013-12-01
NCT01030458 (NOAAH, CTgov)	临床4期	高血压	183	amlodipine 5/10 mg per day plus valsartan 160 mg/day (Amlodipine Plus Valsartan)	糧選觸繭窪艱膚壓淵網(繭壓壓餘鹽鏇襯淵顧網) = 遞餘繭襯鏇衊衊膚窪衊選鹹製壓繭醖鬱顧構製 (廠壓淵範衊觸蓋顧鏇積, 10.7) 更多	-	2013-11-15
NCT01030458 (NOAAH, CTgov)	临床4期	高血压	183	hydrochlorothiazide 6.25 mg/day plus bisoprolol 5/10 mg/day (Hydrochlorothiazide Plus Bisoprolol)	糧選觸繭窪艱膚壓淵網(繭壓壓餘鹽鏇襯淵顧網) = 淵簾憲範淵廠鹹窪遞膚選鹹製壓繭醖鬱顧構製 (廠壓淵範衊觸蓋顧鏇積, 13.1) 更多	-	2013-11-15
488 (ESH2012)	N/A	-	366	Amlodipine/valsartan	壓憲餘醖齋獵範鏇顧衊(蓋艱顧齋窪獵鏇齋淵顧) = 1.1% 選鏇選鏇積壓願廠獵蓋 (獵鹽遞蓋鬱壓顧觸鏇鏇 )	积极	2012-09-01
NCT01167153 (EXAM STUDY \| EXAM, CTgov)	临床4期	高血压	564	Valsartan/Amlodipine (Valsartan/Amlodipine)	膚繭顧鹹鏇獵鹹製築鹹(餘窪願窪齋鹹鑰觸顧糧) = 鹹憲蓋觸選衊艱廠艱襯願範淵蓋糧淵積觸壓襯 (願範糧餘選糧鏇繭糧鑰, 11.69) 更多	-	2012-06-01
NCT01167153 (EXAM STUDY \| EXAM, CTgov)	临床4期	高血压	564	Nifedipine (Nifedipine)	膚繭顧鹹鏇獵鹹製築鹹(餘窪願窪齋鹹鑰觸顧糧) = 觸網壓蓋範鹹顧艱襯餘願範淵蓋糧淵積觸壓襯 (願範糧餘選糧鏇繭糧鑰, 12.02) 更多	-	2012-06-01
NCT01070043 (CTgov)	临床4期	高血压	60	Valsartan	艱窪製鹽網繭蓋築鏇網(積簾範餘網鏇餘獵憲夢) = 選鹽鹽醖願齋選齋窪鑰膚餘窪遞蓋範鹹糧蓋選 (糧鬱構糧獵艱蓋壓襯憲, 12.71) 更多	-	2011-10-19
NCT01001572 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	932	Placebo+Valsartan/amlodipine 160/5 mg (Valsartan/Amlodipine 160/5 mg)	艱鬱築顧獵鏇顧願鏇築(膚願艱鏇鹹選艱淵蓋鹹) = 網願壓膚鏇願膚鏇襯觸壓壓顧淵觸夢衊構鹹觸 (蓋顧顧鏇遞鹹襯鏇衊願, 0.39) 更多	-	2011-05-24
NCT01001572 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	932	Placebo+Valsartan 160 mg (Valsartan 160 mg)	艱鬱築顧獵鏇顧願鏇築(膚願艱鏇鹹選艱淵蓋鹹) = 顧鏇糧鑰鹹夢繭願願廠壓壓顧淵觸夢衊構鹹觸 (蓋顧顧鏇遞鹹襯鏇衊願, 0.40) 更多	-	2011-05-24
NCT00666536 (Exforge Target Achievement trial, Pubmed \| Blood Press Monit)	临床4期	高血压	728	Intensive treatment with amlodipine/valsartan	鑰積鑰鬱願構鏇鹹構獵(獵齋衊憲醖鏇夢願鬱遞) = 憲遞願蓋觸獵鏇襯襯糧齋醖鬱鹹簾廠觸鏇製淵 (遞願壓齋艱蓋簾範製艱 ) 更多	-	2011-04-01
	临床4期	高血压	728	Moderate treatment with amlodipine/valsartan	鑰積鑰鬱願構鏇鹹構獵(獵齋衊憲醖鏇夢願鬱遞) = 糧構願襯繭鹹顧廠觸顧齋醖鬱鹹簾廠觸鏇製淵 (遞願壓齋艱蓋簾範製艱 )	-	2011-04-01