Bioequivalence study of Amlodipine 10 mg Valsartan 160 mg tablet manufactured by tadbir kala jam company in comparison with Exforge (Novartis Company)

开始日期2024-11-21

申办/合作机构-

IRCT20230222057495N20

/ RecruitingN/A

Bioequivalence study of Amlodipine (as besylate) Valsartan 160/10 mg tablets from Samisaz Pharmaceutical Company compared to Amlodipine (as besylate) Valsartan 160/10 mg tablets from Novartis Company, Turkey, under license from Switzerland, on healthy volunteers.

开始日期2024-10-27

申办/合作机构-

NCT06625346

/ RecruitingN/A

Clinical Outcomes in Newly Diagnosed Hypertensive Patients With EXTOR (Fixed-Dose Combination of Amlodipine/Valsartan) in Routine Pakistani Practice.

The American College of Cardiology/American Heart Association hypertension guidelines recommend treatment initiation with dual antihypertensive therapy in adults with stage 2 hypertension (corresponding to grade 1 and 2 in the ESH classification) and an average BP >20/10 mm Hg above target. Amlodipine and valsartan are two of the most commonly prescribed medications for the treatment of hypertension (high blood pressure). In Pakistan multiple studies were conducted on Hypertension and use of Single Pill Combination in uncontrolled Hypertension. However, no study was conducted to assess the role of Single Pill Combination (SPC) like Amlodipine and Valsartan in newly diagnosed hypertension and to assess their quality of life by patients' satisfaction with their medication after managing the hypertension with the SPC.

开始日期2024-09-28

申办/合作机构

The Searle Co. Ltd.

100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的专利（医药）

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项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的文献（医药）

2022-10-04·Journal of the American Heart Association

Global Longitudinal Strain and Biomarkers of Cardiac Damage and Stress as Predictors of Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Implantation

Article

作者: Patel, Jay N. ; Vatterott, Anna ; Gupta, Deepak K. ; Kumbhani, Dharam J. ; Baker, Michael ; Mallugari, Ravinder R. ; Clark, Daniel E. ; Jackson, Natalie ; Gillam, Linda ; Fearon, William F. ; Gonzales, Holly ; Lindman, Brian R. ; Kapadia, Samir ; Piana, Robert N. ; Zajarias, Alan ; Perry, Andrew S. ; Kim, Juyong B. ; Biersmith, Michael ; Quader, Nishath ; Stein, Elliot J. ; Bavry, Anthony A. ; Elmariah, Sammy ; Whisenant, Brian ; Coylewright, Megan ; Huang, Shi ; Welt, Frederick G.

Background:

Global longitudinal strain (GLS) is a sensitive measure of left ventricular function and a risk marker in severe aortic stenosis. We sought to determine whether biomarkers of cardiac damage (cardiac troponin) and stress (NT‐proBNP [N‐terminal pro‐B‐type natriuretic peptide]) could complement GLS to identify patients with severe aortic stenosis at highest risk.

Methods and Results:

From a multicenter prospective cohort of patients with symptomatic severe aortic stenosis who underwent transcatheter aortic valve implantation, we measured absolute GLS (aGLS), cardiac troponin, and NT‐proBNP at baseline in 499 patients. Left ventricular ejection fraction <50% was observed in 19% and impaired GLS (aGLS <15%) in 38%. Elevations in cardiac troponin and NT‐proBNP were present in 79% and 89% of those with impaired GLS, respectively, as compared with 63% and 60% of those with normal GLS, respectively ( P <0.001 for each). aGLS <15% was associated with increased mortality in univariable analysis ( P =0.009), but, in a model with both biomarkers, aGLS, and clinical covariates included, aGLS was not associated with mortality; elevation in each biomarker was associated with an increased hazard of mortality (adjusted hazard ratio, >2; P ≤0.002 for each) when the other biomarker was elevated, but not when the other biomarker was normal (interaction P =0.015).

Conclusions:

Among patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve implantation, elevations in circulating cardiac troponin and NT‐proBNP are more common as GLS worsens. Biomarkers of cardiac damage and stress are independently associated with mortality after transcatheter aortic valve implantation, whereas GLS is not. These findings may have implications for risk stratification of asymptomatic patients to determine optimal timing of valve replacement.

2018-09-01·Georgian medical news

[THE COMBINED THERAPY IN HYPERTENSIVE PATIENTS WITH DYSLIPIDEMIA].

Article

作者: Gegeshidze, N ; Tabukashvili, R ; Tchaava, K ; Kapetivadze, V ; Maglapheridze, Z ; Lazashvili, T

Purpose - studying of clinical efficiensy of the combined therapy (Amlodipin with Valsartan and fibrates) in hypertensive patients with dyslipidemia. Were studied 58 patients (40-65 years old) with hypertension (the level of arterial pressure was ≥140/90 and ≤180/110mm.Hg.RR). The patients have been divided into 3 groups: Group 1( n=18, middle age 55,8±5,9) were given Amlodipin 10 mg., Fenofibrates 200mg. (Lipantil); Group 2 (n=20, middle age 58,0±4,9) were given Exforge (Amlodipin 5mg./Valsartan 160mg.) and Lipantil 200mg.; Group3 (n=20, middle age 57,0±6,9) were given Exforge. Research duration- 4 months. Was done collection of anamnesis, calculation of BMI, Heart rate, Blood pressure. Before and after observation were investigated: lipid range, Total Cholesterol, Triglycerides, High Density Lipoproteins, Low Density Lipoproteins by using W.Friedwald's formula. After 4 month in group 3 was found significantly reduce of Blood Pressure, systolic- 26,6%, (р<0,001), and diastolic - 18,0%; Significantly improve Lipid range. Were decreased the levels of Total Cholesterol -14,5%, Triglycerides-15,9%, Low Density Lipoproteins -20,2%. The combined therapy by Exforge and fibrates provides effective decrease in levels of blood pressure and improvement in lipid range in hypertensive patients with dyslipidemia.

2014-09-01·AMERICAN JOURNAL OF THERAPEUTICS

Azilsartan, Aliskiren, and Combination Antihypertensives Utilizing Renin–Angiotensin–Aldosterone System Antagonists

Review

作者: Lanier, Gregg ; Aronow, Wilbert S ; Sankholkar, Kedar

Health care providers managing hypertension (HTN) have a large selection of pharmacologic agents to choose from, including several different classes of drugs and many similar drugs within each class. Antagonism of the renin-angiotensin-aldosterone system has been shown to be very effective for HTN, especially in patients with cardiovascular disease, diabetes, and heart failure. Within this group, there have been 2 new agents recently introduced to the US market and approved by the Food and Drug Administration. It is important for the HTN specialist to be familiar with the merits of these 2 drugs: the angiotensin receptor blocker Edarbi (azilsartan) and the renin inhibitor Tekturna (aliskiren). Additionally, there have been several new, fixed-dose combination antihypertensives introduced to the market since 2006 that use a renin-angiotensin-aldosterone antagonist. Seven of these combine 2 drugs together in a single pill: Edarbyclor (azilsartan/chlorthalidone), Exforge (amlodipine/valsartan), Azor (olmesartan/amlodipine), Twynsta (amlodipine/telmisartan), Tekturna HCT [aliskiren/hydrochlorothiazide (HCTZ)], Valturna (aliskiren/valsartan), Tekamlo (aliskiren/amlodipine). Three triple-drug combination medications have also been introduced recently: Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ), Tribenzor (olmesartan/amlodipine/HCTZ), and Amturnide (aliskiren/amlodipine/hydrocholorothiazide). This review will summarize the trial data and important pharmacologic merits of these 2 new renin-angiotensin-aldosterone antagonists and the advantages of initiating treatment with one of the new fixed-dose, combination drugs approved over the last 5 years.

项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的新闻（医药）

2025-08-29

·EINPresswire

January - March 2021 | Potential Signals of Serious Risks/New Safety Information Identified by the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)

Addyi (flibanserin) Drug hypersensitivity The "Contraindications", "Warnings and Precautions", "Adverse Reactions", and "Medication Guide" sections of the labeling were updated in September 2021 to include hypersensitivity reactions. Addyi labeling Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues Adlyxin (lixisenatide) Bydureon (exenatide) Bydureon BCise (exenatide) Byetta (exenatide) Ozempic (semaglutide) Rybelsus (semaglutide) Saxenda (liraglutide) Soliqua (insulin glargine and lixisenatide) Trulicity (dulaglutide) Victoza (liraglutide) Xultophy (insulin degludec and liraglutide) Drug-induced liver injury The "Adverse Reactions" section of the liraglutide and dulaglutide labeling was updated in June 2022 to include information about elevations of liver enzymes. Example: Trulicity labeling FDA determined that no action is necessary at the time for lixisenatide, exenatide, and semaglutide based on available information. Alcohol-based hand sanitizers Exposure via inhalation FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. A FDA Drug Safety Communication was issued on June 16, 2021. Amlodipine and Levamlodipine Products Azor (amlodipine and olmesartan medoxomil ) Caduet (amlodipine besylate and atorvastatin calcium) Conjupri (levamlodipine maleate) Consensi (amlodipine besylate and celecoxib) Exforge (amlodipine and valsartan) Exforge HCT (amlodipine/valsartan and hydrochlorothiazide) Lotrel (amlodipine besylate and benazepril hydrochloride) Katerzia (amlodipine benzoate) Norvasc (amlodipine besylate) Prestalia (amlodipine besylate and perindopril arginine) Tribenzor (amlodipine besylate/olmesartan medoxomil and hydrochlorothiazide) Twynsta (amlodipine and telmisartan) Non-cardiogenic pulmonary edema FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Avonex (interferon beta-1a) Betaseron (interferon beta-1b) Extavia (interferon beta-1b) Plegridy (pegylated interferon beta-1a) Rebif (interferon beta-1a) Injection site abscess FDA is evaluating the need for regulatory action. Bavencio (avelumab) Imfinzi (durvalumab) Keytruda (pembrolizumab) Libtayo (cemiplimab-rwlc) Opdivo (nivolumab) Tecentriq (atezolizumab) Scleroderma FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Bavencio (avelumab) Imfinzi (durvalumab) Keytruda (pembrolizumab) Libtayo (cemiplimab-rwlc) Opdivo (nivolumab) Tecentriq (atezolizumab) Cholangitis sclerosing The "Adverse Reactions" section of the Keytruda (pembrolizumab) labeling was updated in August 2021 to include sclerosing cholangitis. Example: Keytruda labeling FDA determined that no action is necessary at the time for Bavencio (avelumab), Imfinzi (durvalumab), Libtayo (cemiplimab-rwlc), Opdivo (nivolumab), and Tecentriq (atezolizumab) based on available information. Chloroquine Generic products containing chloroquine Phospholipidosis The “Warnings” section of the labeling was updated in May 2022 to include information about phospholipidosis. Eliquis (apixaban) Pradaxa (dabigatran etexilate mesylate) Savaysa (edoxaban tosylate) Xarelto (ribaroxaban) Generic products containing dabigatran etexilate mesylate Generic products containing ribaroxaban Menorrhagia The “Use in Specific Populations” section was updated April 2021 to add language to describe the risk of clinically significant uterine bleeding in females of reproductive potential. Eliquis label Pradaxa label Savaysa label Xarelto label Depakote (divalproex sodium) Depakote ER (divalproex sodium) Stavzor (valproic acid) Generic products containing divalproex sodium Generic products containing valproic acid Tubulointerstitial nephritis The "Adverse Reactions" section of the labeling was updated in November 2021 to include tubulointerstitial nephritis. Example: Depakote labeling Dupixent (dupilumab) Alopecias FDA is evaluating the need for regulatory action. H.P. Acthar Gel (corticotropin) Anaphylactic and anaphylactoid responses The "Warnings and Precautions" and "Adverse Reactions" sections of the labeling were updated in October 2021 to include anaphylaxis. Acthar Gel labeling H.P. Acthar Gel (corticotropin) Cardiac arrhythmias The "Warnings and Precautions" and "Adverse Reactions" sections of the labeling were updated in October 2021 to include atrial fibrillations and palpitations. Acthar Gel labeling Ibrance (palbociclib) Kisqali (ribociclib) Kisqali Femara Co-Pack (letrozole and ribociclib) Verzenio (abemaciclib) Second primary malignancy FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Lynparza (olaparib) Drug-induced liver injury FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Ocrevus (ocrelizumab) Autoimmune colitis The "Warnings and Precautions", "Adverse Reactions", "Patient Counseling Information", and "Medication Guide" sections of the labeling were updated in August 2022 to include colitis. Ocrevus labeling Poteligeo (mogamulizumab-kpkc) Acute kidney injury The "Warnings and Precautions" section of the labeling was updated in March 2022 to include glomerulonephritis. Poteligeo labeling Ravicti (glycerol phenylbutyrate) Product labeling issue regarding stability and instructions for administration The container label, carton label, "Medication Guide", and sections of the Prescribing Information ("Dosage and Administration" and "Patient Counseling Information") were updated in September 2021 to enhance the instructions for administration. Ravicti labeling Spravato (esketamine) Hypertensive crisis FDA determined that no action is necessary at the time based on available information. Tremfya (guselkumab) Device use errors resulting in possible missed or partial doses The Tremfya One Press Instructions for Use (IFU) and carton labeling was updated in June 2023 to mitigate medication errors, such as underdose or no dose delivered. Tremfya labeling Trulance (plecanatide) Drug hypersensitivity The “Adverse Reactions” section of the Trulance labeling was updated April 2021 to include skin itching, hives, and rash. Trulance Label Trulance (plecanatide) Vomiting The “Adverse Reactions” section of the Trulance labeling was updated April 2021 to include vomiting. Trulance Label Legal Disclaimer: EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

上市批准

2025-08-03

·信狐药迅

扬子江ED新药妥诺达非片和上海恒润达生润达基奥仑赛两个1类新药上市获批| 新获批(7.28-8.3）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.28-8.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸妥诺达非片扬子江药业集团有限公司1CXHS2300035利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200060国;CXHS2200060利培酮口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2200059国;CXHS2200059润达基奥仑赛注射液上海恒润达生生物科技股份有限公司1CXSS2300098索卡佐利单抗注射液兆科(广州)肿瘤药物有限公司2.2CXSS2400065新药临床申请药品名称企业注册分类受理号富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2500512VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500509VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500508VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500507VB19055片浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500506注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500500注射用DYX116江苏德源药业股份有限公司1CXHL2500499HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500459玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500458玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500457注射用硼[10B]法仑中子科学(重庆)研究院有限公司2.2CXHL2500532CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500495CB345杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2500494QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL2500489QLM2012齐鲁制药有限公司2.2CXHL25004881536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474AFN1204注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500367AFN1213注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2500365SM2275注射液珠海烁星生物医药科技有限公司1CXSL2500443IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500435IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500434注射用MHB088C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500433注射用MHB039A明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500432注射用HB0043上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2500431HEC-301注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXSL2500426IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500421IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500420SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500419SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500418斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500414重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500360重组抗VEGF人源化单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500359注射用重组A型肉毒毒素乐普健糖药业(重庆)有限公司2.4CXSL2500427仿制药申请药品名称企业注册分类受理号西格列汀二甲双胍缓释片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2403016马来酸阿塞那平舌下片哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2402669倍他米松磷酸钠注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2401520盐酸溴己新注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2401309美索巴莫注射液福州基石医药科技有限公司3CYHS2401134腺苷钴胺胶囊华北制药股份有限公司3CYHS2401022美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2401003奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400991奥美沙坦酯口崩片吉林省德商药业股份有限公司3CYHS2400990注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400972注射用尼可地尔福建泽瑞药业有限公司3CYHS2400971二羟丙茶碱注射液福建品腾药业有限公司3CYHS2400958布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400943布美他尼注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400942注射用尼可地尔广东海赫生物医药科技有限公司3CYHS2400899硫酸沙丁胺醇注射液江苏开元药业有限公司3CYHS2400862帕拉米韦注射液浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760二羟丙茶碱注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400726利奈唑胺氯化钠注射液大翔医药集团有限公司3CYHS2400655西咪替丁注射液山西惠达林曦医药科技有限公司3CYHS2400649重酒石酸间羟胺注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400647氯化钙注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400618氯化钾缓释片重庆药友制药有限责任公司3CYHS2400544二羟丙茶碱注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2400523盐酸溴己新注射液峨眉山通惠制药有限公司3CYHS2400503地氯雷他定口服溶液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2400494酮咯酸氨丁三醇注射液江苏明圣康源药业有限公司3CYHS2400490己酮可可碱缓释片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400489小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400484盐酸多巴酚丁胺注射液西藏邦臣药业集团有限公司3CYHS2400385硫酸阿托品注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2400371复方匹可硫酸钠颗粒成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400354门冬氨酸钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2400339二羟丙茶碱注射液湖南尔康制药股份有限公司3CYHS2400311美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400302美沙拉秦肠溶缓释颗粒深圳市瑞华制药技术有限公司3CYHS2400301尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2400255复方聚乙二醇(3350)电解质散翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2400249注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400211注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400210联苯苄唑溶液福元药业有限公司3CYHS2400194盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400187西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400188氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400164氨氯地平贝那普利胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司3CYHS2400074米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400045米诺地尔搽剂合肥华威药业有限公司3CYHS2400046坎地氢噻片重庆圣华曦药业股份有限公司3CYHS2400019地氯雷他定口服溶液江苏东科康德药业有限公司3CYHS2303649盐酸奈福泮注射液山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303644氯化钾颗粒南京海鲸药业股份有限公司3CYHS2303494复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303486复方醋酸钠林格注射液广东科伦药业有限公司3CYHS2303485盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303445盐酸拉贝洛尔注射液南京海科瑞医药科技有限公司3CYHS2303444硫酸镁注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303410地氯雷他定口服溶液山东新华鲁抗医药有限公司3CYHS2303390氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303358氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303357盐酸西替利嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2303346复方聚乙二醇(3350)电解质散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2303308盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303264盐酸昂丹司琼片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2303263西咪替丁注射液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2303168倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302928倍他米松磷酸钠注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302927马来酸噻吗洛尔滴眼液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302766尼麦角林片江西大生医药科技有限公司3CYHS2302722腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司3CYHS2302622草酸艾司西酞普兰口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2302553普瑞巴林口服溶液山东道齐生物医药科技有限公司3CYHS2302471复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302230复方奥美拉唑干混悬剂浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2302229布美他尼注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302195地喹氯铵含片湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2301269西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301143西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301142西格列汀二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2301141注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101695国;CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101694国;CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业集团有限公司3CYHS2101693国;CYHS2101693氧河南上益气体有限公司4CYHS2403396氧(液态)林德(上海)半导体气体有限公司4CYHS2403307氧芒市芒源气体有限公司4CYHS2403293平衡盐溶液(供灌注用)中国大冢制药有限公司4CYHS2403066硫酸氨基葡萄糖胶囊西安信百欣医药科技有限公司4CYHS2402890阿戈美拉汀片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2401993地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401977地夸磷索钠滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401976左卡尼汀口服溶液江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401827尼可地尔片本溪匠成医药科技有限公司4CYHS2401673富马酸依美斯汀滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2401666罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401609罗沙司他胶囊郑州德迈药业有限公司4CYHS2401608盐酸贝尼地平片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2401585硫酸镁钠钾口服用浓溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2401514达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401510达可替尼片山东朗诺制药有限公司4CYHS2401509平衡盐溶液(供灌注用)海南爱科制药有限公司4CYHS2401492洛索洛芬钠凝胶贴膏上海延安药业(湖北)有限公司4CYHS2401506地屈孕酮片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401484聚乙烯醇滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2401461恩格列净片浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379盐酸多柔比星脂质体注射液河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364替米沙坦片河北山姆士药业有限公司4CYHS2401362兰索拉唑肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2401264兰索拉唑肠溶胶囊北京福元医药股份有限公司4CYHS2401263培哚普利氨氯地平片(III)成都硕德药业有限公司4CYHS2401223枸橼酸托法替布缓释片合肥华方医药科技有限公司4CYHS2401181普拉洛芬滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2401172氨甲环酸片杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2401139洛索洛芬钠凝胶膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2401124帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401090帕拉米韦氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401089硫酸镁钠钾口服用浓溶液珠海横琴国研医药科技有限公司4CYHS2401077哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401020哌柏西利胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2401019富马酸福莫特罗吸入溶液成都海德康药业有限公司4CYHS2401023贝前列素钠片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2401009醋酸加尼瑞克注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2400951奥卡西平口服混悬液上海奥科远制药有限公司4CYHS2400969缬沙坦氨氯地平片(I)河北三森药业有限公司4CYHS2400898硫酸氨基葡萄糖胶囊山西德元堂药业有限公司4CYHS2400891阿司匹林肠溶片河北汇德旭盛医药科技有限公司4CYHS2400873盐酸尼卡地平注射液北京新美泰克医药科技有限公司4CYHS2400858他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400852他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400851他达拉非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2400850屈螺酮炔雌醇片武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2400812他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400799他达拉非片贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400798洛索洛芬钠凝胶膏宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400796富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400783富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400782培哚普利氨氯地平片(III)杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2400763维格列汀片新天地药业股份有限公司4CYHS2400749卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2400725间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2400744亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司4CYHS2400711美沙拉秦肠溶片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2400696左西孟旦注射液重庆德诚永道医药有限公司4CYHS2400658复方氨基酸注射液(17AA-III)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2400640盐酸伐地那非片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400621非那雄胺片江苏润邦药业有限公司4CYHS2400615美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400613美阿沙坦钾片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400612盐酸咪达普利片国药集团容生制药有限公司4CYHS2400609伊布替尼胶囊南京正大天晴制药有限公司4CYHS2400607富马酸伏诺拉生片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400574盐酸莫西沙星片四川迪菲特药业有限公司4CYHS2400576克立硼罗软膏江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400540孟鲁司特钠颗粒牡丹江恒远药业股份有限公司4CYHS2400561西罗莫司片杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400467盐酸缬更昔洛韦片浙江车头制药股份有限公司4CYHS2400441注射用醋酸西曲瑞克江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2400431硫酸镁钠钾口服用浓溶液沈阳天邦药业有限公司4CYHS2400395利培酮口崩片河北龙海药业有限公司4CYHS2400351奥卡西平口服混悬液四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2400340苯磺酸氨氯地平片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2400299玻璃酸钠滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2400246瑞舒伐他汀依折麦布片(I)石家庄四药有限公司4CYHS2400179小儿法罗培南钠颗粒湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2400181阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400159阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400158非那雄胺片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400153注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2400108硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京正科医药股份有限公司4CYHS2400111中/长链脂肪乳注射液(C6-24)安徽富邦药业有限公司4CYHS2400055中/长链脂肪乳注射液(C6-24)安徽富邦药业有限公司4CYHS2400056夫西地酸钠软膏北京诚济制药股份有限公司4CYHS2400012注射用硫酸艾沙康唑山东齐都药业有限公司4CYHS2400011泊沙康唑注射液海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400021复方聚乙二醇电解质散(III)广州一品红制药有限公司4CYHS2303671醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303668醋酸去氨加压素注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303667美沙拉秦肠溶片杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2303657缬沙坦氨氯地平片(I)翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2303604复方氨基酸注射液(18AA-VII)华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303621注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠温州海鹤药业有限公司4CYHS2303514夫西地酸乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2303446二十碳五烯酸乙酯软胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2303326罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303227罗沙司他胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2303226氨氯地平阿托伐他汀钙片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2303191盐酸屈他维林注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2303166硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江众延医药科技有限公司4CYHS2303157聚乙二醇钠钾散南京海纳制药有限公司4CYHS2303083玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303007玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS2303006注射用生长抑素深圳新声药业有限公司4CYHS2302912克立硼罗软膏杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302855注射用盐酸万古霉素重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302876氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302811氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302810琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302785琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302784硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司4CYHS2302781克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302676克林霉素磷酸酯外用溶液安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302675奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302494聚乙二醇4000散澳美制药(海南)有限公司4CYHS2302490吗啉硝唑氯化钠注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2302168硫酸镁钠钾口服用浓溶液河北合渡药业有限公司4CYHS2302007奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2301047注射用氯诺昔康江西人可医药科技有限公司4CYHS2300962注射用多种维生素(12)重庆药友制药有限责任公司6CYHS1400454渝;CYHS1400454去氧胆酸注射液江苏润恒制药有限公司3CYHL2500099酮洛芬凝胶贴膏湖南派格兰药业有限公司3CYHL2500097注射用重组凝血因子Ⅷ(猪序列)庄亚(北京)生物科技有限公司3.4CXSL2500353进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400083甲磺酸仑伐替尼胶囊Eisai Europe Limited2.4JXHS2400082甲磺酸兰泽替尼片Janssen-Cilag International NV2.4JXHS2400009替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400102替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400101替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400100替尔泊肽注射液Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2400099塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2400084奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400081奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400080玻璃体内注射用曲安奈德WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.5.1JXHS2400027伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400093伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400092纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400091纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG3.1JXSS2400090瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400087瑞利珠单抗注射液Alexion Europe SAS3.1JXSS2400086吸入用七氟烷Piramal Critical Care, Inc.5.2JYHS2400004盐酸伐地那非口腔崩解片Chanelle Medical Unlimited Company5.2JYHS2300138盐酸去氧肾上腺素注射液M/s Mankind Pharma Limited5.2JYHS2300133特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126特立氟胺片Aurobindo Pharma 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上市批准申请上市

2025-08-01

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第五批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1维格列汀片华润赛科药业有限责任公司2氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司3奥美沙坦酯氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司4缬沙坦氨氯地平片（I）华润赛科药业有限责任公司5米拉贝隆缓释片华润赛科药业有限责任公司6非那雄胺片华润赛科药业有限责任公司7奥美沙坦酯氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司8格列齐特缓释片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂9硫酸氨基葡萄糖胶囊天津天士力圣特制药有限公司10培哚普利吲达帕胺片施维雅（天津）制药有限公司11妇科回生丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司12七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司13金牛眼药河北金牛药业科技有限公司14特灵眼药河北金牛药业科技有限公司15复方甲硝唑阴道栓河北金牛药业科技有限公司16牛黄解毒片山西华康药业股份有限公司17三黄片山西华康药业股份有限公司18盐酸氟西汀胶囊山西仟源医药集团股份有限公司19盐酸舍曲林片山西仟源医药集团股份有限公司20磷霉素氨丁三醇散山西仟源医药集团股份有限公司21双歧杆菌乳杆菌三联活菌片内蒙古双奇药业股份有限公司22阴道用乳杆菌活菌胶囊内蒙古双奇药业股份有限公司23麝香通心滴丸内蒙古康恩贝药业有限公司24养血安神片内蒙古大唐药业股份有限公司25康复春口服液内蒙古大唐药业股份有限公司26天麻丸内蒙古大唐药业股份有限公司27六味地黄丸内蒙古大唐药业股份有限公司28参竹精胶囊内蒙古京新药业有限公司29六味地黄丸内蒙古京新药业有限公司30明目地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司31知柏地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司32六味地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司33柏子养心丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司34养阴清肺丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司35艾地骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司36西尼地平软胶囊大连美创药业有限公司37阿奇霉素片辉瑞制药科技有限公司38阿奇霉素干混悬剂辉瑞制药科技有限公司39阿托伐他汀钙片晖致制药（大连）有限公司40苯磺酸氨氯地平片晖致制药（大连）有限公司41外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架辽宁天安生物制药股份有限公司42左氧氟沙星片长春海悦药业股份有限公司43他达拉非片长春海悦药业股份有限公司44苯磺酸氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司45非诺贝酸片长春海悦药业股份有限公司46缬沙坦氨氯地平片（I）长春海悦药业股份有限公司47伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司48拉米夫定片长春海悦药业股份有限公司49孟鲁司特钠颗粒长春海悦药业股份有限公司50艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊长春海悦药业股份有限公司51阿奇霉素干混悬剂长春海悦药业股份有限公司52厄贝沙坦片修正药业集团股份有限公司53通窍鼻炎片修正药业集团股份有限公司54感冒清热颗粒修正药业集团股份有限公司55复方氨酚烷胺片修正药业集团股份有限公司56清肺抑火片修正药业集团股份有限公司57缬沙坦氨氯地平片（I）江苏万高药业股份有限公司58瑞舒伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司59厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片江苏万高药业股份有限公司60厄贝沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司61盐酸奥洛他定颗粒江苏万高药业股份有限公司62缬沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司63阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司64磷酸奥司他韦干混悬剂江苏万高药业股份有限公司65盐酸二甲双胍格列吡嗪片德全药品(江苏)股份有限公司66酮咯酸氨丁三醇片德全药品(江苏)股份有限公司67黄葵胶囊苏中药业集团股份有限公司68达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司69二甲双胍格列吡嗪胶囊卓和药业集团股份有限公司70依折麦布片常州制药厂有限公司71左乙拉西坦缓释片常州制药厂有限公司72他达拉非片常州制药厂有限公司73利伐沙班片常州制药厂有限公司74替格瑞洛片常州制药厂有限公司75塞来昔布胶囊常州制药厂有限公司76左甲状腺素钠片默克制药（江苏）有限公司77富马酸比索洛尔片默克制药（江苏）有限公司78盐酸二甲双胍片默克制药（江苏）有限公司79盐酸二甲双胍缓释片默克制药（江苏）有限公司80盐酸丁螺环酮片江苏恩华药业股份有限公司81硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司82马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司83甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司84聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司85达比加群酯胶囊南京正大天晴制药有限公司86奥美沙坦酯氨氯地平片南京正大天晴制药有限公司87硫酸氢氯吡格雷片南京正大天晴制药有限公司88厄贝沙坦氢氯噻嗪片南京正大天晴制药有限公司89依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司90乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司91艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司92氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司93洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司94盐酸莫西沙星片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司95泊沙康唑肠溶片江苏海岸药业有限公司96左氧氟沙星片江苏悦兴医药技术有限公司97富马酸替诺福韦二吡呋酯片苏州弘森药业股份有限公司98盐酸度洛西汀肠溶胶囊宁波美诺华天康药业有限公司99阿卡波糖咀嚼片杭州中美华东制药有限公司100百令片杭州中美华东制药有限公司101奥利司他胶囊杭州中美华东制药有限公司102固本咳喘颗粒杭州中美华东制药有限公司103奥美拉唑碳酸氢钠胶囊杭州中美华东制药有限公司104环孢素口服溶液杭州中美华东制药有限公司105西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司106他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司107他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司108吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司109西格列汀二甲双胍片（I）杭州中美华东制药有限公司110西格列汀二甲双胍片（II）杭州中美华东制药有限公司111卡格列净片杭州中美华东制药有限公司112马昔腾坦片杭州中美华东制药有限公司113吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司114替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司115盐酸米诺环素胶囊瀚晖制药有限公司116厄贝沙坦片瀚晖制药有限公司117氟伐他汀钠胶囊瀚晖制药有限公司118普伐他汀钠片瀚晖制药有限公司119甲泼尼龙片瀚晖制药有限公司120枸橼酸托法替布片宏越科技（湖州）有限公司121左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司122琥珀酸美托洛尔缓释片浙江普洛康裕制药有限公司123枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司124盐酸文拉法辛缓释胶囊杭州康恩贝制药有限公司125佐米曲普坦片杭州康恩贝制药有限公司126铝碳酸镁咀嚼片杭州康恩贝制药有限公司127萘普生肠溶微丸胶囊杭州康恩贝制药有限公司128蒙脱石散杭州康恩贝制药有限公司129格列齐特片（II）浙江京新药业股份有限公司130替米沙坦片浙江京新药业股份有限公司131托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司132氯沙坦钾氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司133二甲双胍恩格列净片（I）浙江华海药业股份有限公司134二甲双胍恩格列净片（VI）浙江华海药业股份有限公司135利格列汀二甲双胍片（II）浙江华海药业股份有限公司136他克莫司软膏福元药业有限公司137磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司138阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司139盐酸伊伐布雷定片山东新时代药业有限公司140磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司141他达拉非片山东新时代药业有限公司142阿立哌唑片山东京卫制药有限公司143盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司144盐酸舍曲林片山东京卫制药有限公司145阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司146马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司147盐酸鲁拉西酮片山东京卫制药有限公司148富马酸喹硫平缓释片山东京卫制药有限公司149健脑补肾丸荣昌制药（淄博）有限公司150甜梦胶囊荣昌制药（淄博）有限公司151雷贝拉唑钠肠溶片山东新华制药股份有限公司152阿托伐他汀钙片山东新华制药股份有限公司153布洛芬缓释胶囊山东新华制药股份有限公司154缬沙坦氨氯地平片山东新华制药股份有限公司155苯磺酸左氨氯地平片山东新华制药股份有限公司156厄贝沙坦片山东新华制药股份有限公司157厄贝沙坦氢氯噻嗪片山东新华制药股份有限公司158苯磺酸氨氯地平片山东新华制药股份有限公司159降脂宁颗粒湖南状元制药有限公司160通脉颗粒湖南状元制药有限公司161风寒感冒颗粒江右制药（常德）有限公司162健胃消食片江右制药（常德）有限公司163木香顺气丸江右制药（常德）有限公司164开胸顺气丸江右制药（常德）有限公司165三七片江右制药（常德）有限公司166乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司167铝碳酸镁咀嚼片江右制药（常德）有限公司168麻仁胶囊江右制药（常德）有限公司169西青果颗粒江右制药（常德）有限公司170补肾养血丸江右制药（常德）有限公司171茶碱缓释片湖南绅泰春制药股份有限公司172磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司173庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒海南亚洲制药服份有限公司174多潘立酮片海南亚洲制药服份有限公司175银杏叶片海南亚洲制药服份有限公司176硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司177洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司178盐酸氨溴索口崩片重庆康刻尔制药股份有限公司179氯雷他定口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司180铝碳酸镁颗粒（双跨）重庆康刻尔制药股份有限公司181黄藤素胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司182格列齐特胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司183二甲双胍恩格列净片（I）重庆希韦医药科技有限公司184二甲双胍恩格列净片（VI）重庆希韦医药科技有限公司185左氧氟沙星片重庆药谷制药有限公司186盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司187异烟肼片西南药业股份有限公司188氢溴酸西酞普兰片西南药业股份有限公司189烟酸缓释片西南药业股份有限公司190辛伐他汀片西南药业股份有限公司191阿莫西林分散片西南药业股份有限公司192青霉素VK片西南药业股份有限公司193阿莫西林胶囊西南药业股份有限公司194地高辛片西南药业股份有限公司195盐酸异丙嗪片西南药业股份有限公司196喷托维林氯化铵片西南药业股份有限公司197甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司198鹿仙补肾片云南康恩贝希陶药业有限公司199感冒疏风颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司200肠舒片云南康恩贝希陶药业有限公司201龙金通淋胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司202三七药酒云南康恩贝希陶药业有限公司203感冒清热颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司204小儿止咳糖浆云南康恩贝希陶药业有限公司205消炎止咳片云南康恩贝希陶药业有限公司206降脂宁颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司207金砂五淋丸云南康恩贝希陶药业有限公司208红药胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司209红草止鼾胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司210萆薢分清丸云南康恩贝希陶药业有限公司211妇炎舒片云南康恩贝希陶药业有限公司212益肾健骨片云南康恩贝希陶药业有限公司213血塞通分散片云南植物药业有限公司214七叶神安片云南植物药业有限公司215三七龙血竭胶囊云南圣科药业有限公司216骨痛灵酊云南圣科药业有限公司217培哚普利氨氯地平片（III）LESLABORATOIRESSERVIER218盐酸贝尼地平片KyowaKirinCo.,Ltd219达格列净二甲双胍缓释片（I）AstraZenecaAB220达格列净二甲双胍缓释片（II）AstraZenecaAB221达格列净二甲双胍缓释片（III）AstraZenecaAB222达格列净二甲双胍缓释片（IV）AstraZenecaAB

高管变更

100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	苯磺酸氨氯地平/缬沙坦	C09DB01	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-06-20
原发性高血压	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CHINA STATUS III (ESC2018)	N/A	高血压	985	Valsartan/amlodipine fixed-dose combination	窪選選鬱醖築餘繭簾鹽(願糧糧積觸襯餘積獵繭) = AEs were reported in 23.3% of patients 窪餘獵襯繭選憲獵顧簾 (廠餘餘築繭選夢夢顧遞 ) 更多	-	2018-08-26
NCT02062645 (CTgov)	临床4期	原发性高血压	115	amlodipine/valsartan	簾遞觸衊廠襯網窪製蓋 = 膚壓製醖餘襯廠獵製蓋淵鑰餘壓構糧鏇鹹夢範 (艱製餘蓋夢範齋醖繭積, 鹹選築觸壓餘壓憲夢鹽 ~ 遞憲遞醖網夢鹹糧憲觸) 更多	-	2017-03-28
NCT01030458 (NOAAH, CTgov)	临床4期	高血压	183	amlodipine 5/10 mg per day plus valsartan 160 mg/day (Amlodipine Plus Valsartan)	夢顧範齋餘鏇鹽鹹齋築(廠選製範積齋廠獵積廠) = 顧襯遞膚衊糧顧蓋齋鑰鑰夢艱範遞窪蓋遞獵憲 (壓廠選構鹽網窪蓋鑰蓋, 10.7) 更多	-	2013-11-15
				hydrochlorothiazide 6.25 mg/day plus bisoprolol 5/10 mg/day (Hydrochlorothiazide Plus Bisoprolol)	夢顧範齋餘鏇鹽鹹齋築(廠選製範積齋廠獵積廠) = 窪鏇積積顧蓋選網製築鑰夢艱範遞窪蓋遞獵憲 (壓廠選構鹽網窪蓋鑰蓋, 13.1) 更多
488 (ESH2012)	N/A	-	366	Amlodipine/valsartan	鹽鬱憲醖膚廠鬱鹹獵範(廠鬱襯鬱網襯淵糧製構) = 1.1% 願鹹選築醖廠窪鹽鏇簾 (餘繭膚艱簾繭窪餘蓋築 )	积极	2012-09-01
NCT01167153 (EXAM STUDY \| EXAM, CTgov)	临床4期	高血压	564	Valsartan/Amlodipine (Valsartan/Amlodipine)	鑰獵憲觸淵觸壓夢蓋衊(積壓鬱壓鹽觸願鑰製獵) = 壓憲簾糧願餘淵顧壓積簾醖艱築選積壓構醖製 (顧膚鹹壓遞淵齋積積憲, 11.69) 更多	-	2012-06-01
				Nifedipine (Nifedipine)	鑰獵憲觸淵觸壓夢蓋衊(積壓鬱壓鹽觸願鑰製獵) = 淵願衊淵範膚襯餘窪膚簾醖艱築選積壓構醖製 (顧膚鹹壓遞淵齋積積憲, 12.02) 更多
NCT01070043 (CTgov)	临床4期	高血压	60	Valsartan	衊襯艱膚淵廠淵淵衊鑰(窪廠網鏇簾憲窪構繭壓) = 鹽獵獵鹹糧鬱廠顧鏇鹹鏇鬱簾壓壓鏇選積繭觸 (齋顧蓋夢醖衊艱鹽選製, 12.71) 更多	-	2011-10-19
NCT01001572 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	932	Placebo+Valsartan/amlodipine 160/5 mg (Valsartan/Amlodipine 160/5 mg)	齋鏇鹽膚築築遞顧窪繭(壓糧獵衊鹽壓顧繭觸簾) = 網廠網餘廠獵艱鏇淵餘選範醖積鏇廠鏇壓願醖 (窪襯積鬱鏇衊蓋壓鹹壓, 0.39) 更多	-	2011-05-24
				Placebo+Valsartan 160 mg (Valsartan 160 mg)	齋鏇鹽膚築築遞顧窪繭(壓糧獵衊鹽壓顧繭觸簾) = 蓋顧製醖觸繭鹹築鬱淵選範醖積鏇廠鏇壓願醖 (窪襯積鬱鏇衊蓋壓鹹壓, 0.40) 更多
NCT00666536 (Pubmed \| Blood Press Monit)	临床4期	高血压	728	Intensive treatment with amlodipine/valsartan	鑰糧觸艱願廠蓋膚選築(遞選蓋廠襯選鹽鑰簾糧) = 範衊襯願餘夢簾齋積糧獵鬱構膚網夢夢獵糧齋 (醖繭鬱觸鏇鑰鏇願願築 ) 更多	-	2011-04-01
				Moderate treatment with amlodipine/valsartan	鑰糧觸艱願廠蓋膚選築(遞選蓋廠襯選鹽鑰簾糧) = 製蓋積艱艱積繭壓鑰壓獵鬱構膚網夢夢獵糧齋 (醖繭鬱觸鏇鑰鏇願願築 )
NCT00437645 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	1,183	placebo+Valsartan 160 mg capsules+Amlodipine 5 mg capsules (Valsartan/Amlodipine 160/5 mg)	夢鑰觸觸簾繭選鏇積鹽(窪鬱齋鹹顧範衊顧窪觸) = 艱遞淵鏇遞鏇鹹鏇繭積壓網網鏇製鏇鬱膚製鑰 (積鹽蓋醖齋積範艱鏇簾, 0.5944) 更多	-	2011-02-14
				placebo+Valsartan 160 mg capsules+Amlodipine 5 mg capsules (Amlodipine 10 mg)	夢鑰觸觸簾繭選鏇積鹽(窪鬱齋鹹顧範衊顧窪觸) = 壓獵蓋廠選窪窪壓廠簾壓網網鏇製鏇鬱膚製鑰 (積鹽蓋醖齋積範艱鏇簾, 0.6088) 更多
NCT00413049 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	698	Valsartan/amlodipine 80/5 mg (Valsartan/Amlodipine 80/5 mg)	獵選醖獵蓋廠遞獵糧網(窪襯鏇鹽壓壓糧鏇窪獵) = 蓋簾衊淵願餘憲衊顧膚顧積獵鏇繭壓獵窪觸壓 (鑰願鹹鏇襯窪鹹簾鬱夢, 0.42) 更多	-	2011-02-08
				Amlodipine 5 mg (Amlodipine 5 mg)	獵選醖獵蓋廠遞獵糧網(窪襯鏇鹽壓壓糧鏇窪獵) = 衊淵蓋膚鏇艱顧鬱鬱願顧積獵鏇繭壓獵窪觸壓 (鑰願鹹鏇襯窪鹹簾鬱夢, 0.42) 更多