The American College of Cardiology/American Heart Association hypertension guidelines recommend treatment initiation with dual antihypertensive therapy in adults with stage 2 hypertension (corresponding to grade 1 and 2 in the ESH classification) and an average BP >20/10 mm Hg above target. Amlodipine and valsartan are two of the most commonly prescribed medications for the treatment of hypertension (high blood pressure). In Pakistan multiple studies were conducted on Hypertension and use of Single Pill Combination in uncontrolled Hypertension. However, no study was conducted to assess the role of Single Pill Combination (SPC) like Amlodipine and Valsartan in newly diagnosed hypertension and to assess their quality of life by patients' satisfaction with their medication after managing the hypertension with the SPC.

开始日期2024-09-28

申办/合作机构

The Searle Co. Ltd.

CTR20242402

/ CompletedN/A

缬沙坦氨氯地平片（I）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验

主要研究目的本研究以石家庄市普力制药有限公司持证的缬沙坦氨氯地平片（I）（规格：每片含缬沙坦 80mg、氨氯地平 5mg）为受试制剂，Novartis Pharma SchweizAG 持证的缬沙坦氨氯地平片（I）（商品名：倍博特，规格：每片含缬沙坦80mg、氨氯地平 5mg）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。次要研究目的观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-05

申办/合作机构

石家庄市普力制药有限公司

NCT06193044

/ Not yet recruiting临床1期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-treatment, Four-period, Two-sequence, Replicate Crossover Bioequivalence Study of Generic Amlodipine and Valsartan Tablets 10/160 mg and Reference Product (Exforge® 10/160 mg Tablets)

Comparative randomized, Single dose, Two-treatment, Four-period, Two-sequence, Replicate Crossover Bioequivalence Study to determine the bioequivalence of Amlodipine / valsartan from Amlodipine/Valsartan 10/160 film coated tablets and Exforge10/160 mg film coated tablets (Novartis Pharma, USA).

开始日期2024-05-07

申办/合作机构

International Bio Research

100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的临床结果

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100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的转化医学

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100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的专利（医药）

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项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的文献（医药）

2024-07-01·BioFactors (Oxford, England)

Sacubitril/valsartan promotes white adipose tissue browning in rats with metabolic syndrome through activation of mTORC1

Article

作者: Novakovic, Jovana ; Lazarevic, Nevena ; Jeremic, Nevena ; Nedeljkovic, Nikola ; Nikolic, Marina ; Nikolic, Milos ; Mitrovic, Slobodanka ; Zivkovic, Vladimir ; Jakovljevic, Vladimir ; Stojanovic, Aleksandra ; Milojevic Samanovic, Andjela

Abstract:

In addition to their usual use in the treatment of cardiovascular disease, weak evidence is available for the potential of combined use of neprilysin inhibitor (sacubitril) and AT1 receptor antagonist (valsartan) to promote browning of white adipose tissue (WAT) in rats with metabolic syndrome (MetS). This study involved 32 male Wistar albino rats divided into four groups: CTRL—healthy control rats; ENT—healthy rats treated with sacubitril/valsartan; MS—rats with MetS; MS + ENT—rats with MetS treated with sacubitril/valsartan. After finishing the experimental protocol, different WAT depots were isolated for further analysis of molecular pathways. Molecular docking and molecular dynamics studies were used for in silico assessment of the binding affinity of sacubitril and valsartan towards subunits of mechanistic target of rapamycin complex 1 (mTORC1). Sacubitril/valsartan treatment markedly diminished morphological changes in adipose tissue, resulting in smaller lipid size and multilocular lipid droplet structure in WAT. We showed significantly higher protein expression of uncoupling protein‐1 (UCP‐1) and mTORC1 in WAT of MS + ENT rats, correlating with increased relative gene expression of browning‐related markers in tissue of rats treated with sacubitril/valsartan compared with MS group of rats. In silico analysis showed that sacubitrilat and valsartan exhibited the highest binding affinity against mTOR and mLST8, forming stable complexes with these mTORC1 subunits. The observed results confirmed strong potential of combined sacubitril/valsartan treatment to increase browning markers expression in different WAT depots in MetS condition and to form permanent complexes with mTOR and mLST8 subunits over the time.

2024-06-01·ARCHIVES OF BIOCHEMISTRY AND BIOPHYSICS

A structure-based pharmacophore modelling approach to identify and design new neprilysin (NEP) inhibitors: An in silico-based investigation

Article

作者: Sinhari, Apurba ; Gaikwad, Anil Bhanudas ; Thakur, Shikha ; Jadhav, Hemant R

Neutral endopeptidase or neprilysin (NEP) cleaves the natriuretic peptides, bradykinin, endothelin, angiotensin II, amyloid β protein, substance P, etc., thus modulating their effects on heart, kidney, and other organs. NEP has a proven role in hypertension, heart disease, renal disease, Alzheimer's, diabetes, and some cancers. NEP inhibitor development has been in focus since the US FDA approved a combination therapy of angiotensin II type 1 receptor inhibitor (valsartan) and NEP inhibitor (sacubitril) for use in heart failure. Considering the importance of NEP inhibitors the present work focuses on the designing of a potential lead for NEP inhibition. A structure-based pharmacophore modelling approach was employed to identify NEP inhibitors from the pool of 1140 chemical entities obtained from the ZINC database. Based on the docking score and pivotal interactions, ten molecules were selected and subjected to binding free energy calculations and ADMET predictions. The top two compounds were studied further by molecular dynamics simulations to determine the stability of the ligand-receptor complex. ZINC0000004684268, a phenylalanine derivative, showed affinity and complex stability comparable to sacubitril. However, in silico studies indicated that it may have poor pharmacokinetic parameters. Therefore, the molecule was optimized using bioisosteric replacements, keeping the phenylalanine moiety intact, to obtain five potential lead molecules with an acceptable pharmacokinetic profile. The works thus open up the scope to further corroborate the present in silico findings with the biological analysis.

2022-10-04·Journal of the American Heart Association

Global Longitudinal Strain and Biomarkers of Cardiac Damage and Stress as Predictors of Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Implantation

Article

作者: Patel, Jay N. ; Vatterott, Anna ; Gupta, Deepak K. ; Kumbhani, Dharam J. ; Baker, Michael ; Mallugari, Ravinder R. ; Clark, Daniel E. ; Jackson, Natalie ; Gillam, Linda ; Gonzales, Holly ; Fearon, William F. ; Lindman, Brian R. ; Kapadia, Samir ; Piana, Robert N. ; Kim, Juyong B. ; Zajarias, Alan ; Perry, Andrew S. ; Biersmith, Michael ; Quader, Nishath ; Stein, Elliot J. ; Bavry, Anthony A. ; Elmariah, Sammy ; Whisenant, Brian ; Coylewright, Megan ; Huang, Shi ; Welt, Frederick G.

Background:

Global longitudinal strain (GLS) is a sensitive measure of left ventricular function and a risk marker in severe aortic stenosis. We sought to determine whether biomarkers of cardiac damage (cardiac troponin) and stress (NT‐proBNP [N‐terminal pro‐B‐type natriuretic peptide]) could complement GLS to identify patients with severe aortic stenosis at highest risk.

Methods and Results:

From a multicenter prospective cohort of patients with symptomatic severe aortic stenosis who underwent transcatheter aortic valve implantation, we measured absolute GLS (aGLS), cardiac troponin, and NT‐proBNP at baseline in 499 patients. Left ventricular ejection fraction <50% was observed in 19% and impaired GLS (aGLS <15%) in 38%. Elevations in cardiac troponin and NT‐proBNP were present in 79% and 89% of those with impaired GLS, respectively, as compared with 63% and 60% of those with normal GLS, respectively ( P <0.001 for each). aGLS <15% was associated with increased mortality in univariable analysis ( P =0.009), but, in a model with both biomarkers, aGLS, and clinical covariates included, aGLS was not associated with mortality; elevation in each biomarker was associated with an increased hazard of mortality (adjusted hazard ratio, >2; P ≤0.002 for each) when the other biomarker was elevated, but not when the other biomarker was normal (interaction P =0.015).

Conclusions:

Among patients with symptomatic severe aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve implantation, elevations in circulating cardiac troponin and NT‐proBNP are more common as GLS worsens. Biomarkers of cardiac damage and stress are independently associated with mortality after transcatheter aortic valve implantation, whereas GLS is not. These findings may have implications for risk stratification of asymptomatic patients to determine optimal timing of valve replacement.

项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的新闻（医药）

2025-04-18

·药闻康策

2023年“沙坦”“普利”类降压药多渠道发展格局

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言据法伯统计，在整体降压药市场中，以缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等为代表的肾素-血管紧张素系统（RAS）药物是在历次国家带量采购（VBP）中被纳入数量最多的降压药类别。此外，根据法伯全渠道数据显示，2023年这类药物在我国总体医疗机构市场规模超过215亿元，且在整体降压药市场中占比最大，达到43.4%，其中又以“沙坦”类单一及联合用药占据较大市场份额。补充说明*本文所述的肾素-血管紧张素系统药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：C09；*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。总规模超215亿，“沙坦”类药物占八成市场肾素-血管紧张素系统（renin-angiotensin system，RAS）抑制剂是心肾血管疾病的重要治疗药物，主要包括以卡托普利、依那普利、氨氯地平贝那普利等为代表的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）单一及联合用药，和以氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等为代表的血管紧张素II拮抗剂（ARB）单一及联合用药。图1-2023年各类降压药分渠道销售额占比及C09药物渠道分布数据来源：法伯全渠道数据根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构C09类药物销售额达215.7亿元，在整体降压药市场占比43.4%，且在四个医疗机构渠道中均份额最大。此外，该类药物主要在城市医院和社区卫生中心渠道销售（图1）。另外值得关注的是，在C09药物市场中，又以各种“沙坦类”单一及联合用药占据较大的份额，2023年在总体医疗机构销售额分别达63.8亿元和114.8亿元，合计占比近83%（图2）。图2-2023年总体医疗机构各类C09药物销售额及占比数据来源：法伯全渠道数据累计19个分子纳入集采，市场份额超60%2023年在总体医疗机构降压药市场销售额前十的分子，也全部来自上述“沙坦类”药物。其中，排名前五的均为联合用药，沙库巴曲缬沙坦以超40亿元销售额遥遥领先，第二、三名的厄贝沙坦氢氯噻嗪和缬沙坦氨氯地平市场规模均超过15亿元。增速方面，根据法伯全渠道数据显示，除了近年来增长强劲的沙库巴曲缬沙坦，缬沙坦氢氯噻嗪和阿利沙坦也增长较快（图3）。图3-2023年总体医疗机构C09类药物TOP10分子及增速表现数据来源：法伯全渠道数据此外，目前TOP10分子中的8个已经纳入历次国家集采。事实上，C09类药物是降压药市场中被纳入集采最多的类别。根据法伯统计，已经累计有19个品种进入前十批集采，均为口服常释剂型，合计占比达61.8%，涉及到的原研企业包括赛诺菲、诺华、第一三共、勃林格殷格翰等（图4）。图4-C09类药物集采品种及2023年各批次集采销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采降价对相关药物市场产生的影响，以2021-2023年开展的第4-8批集采涉及到的6个降压药品种为例，根据法伯全渠道数据显示，除了缬沙坦氨氯噻嗪之外，其余5个品种2023年在总体医疗机构的销售额较2021年均下降，其中盐酸贝那普利降幅最大，达55.5%（图5）。图5-总体医疗机构C09类药物第4-8批集采品种销售额变化23vs21数据来源：法伯全渠道数据外资诺华引领市场，内资华海药业优势明显企业格局方面，整体而言，目前C09类降压药市场由内资企业主导，其2023年在总体医疗机构占比62.7%。分渠道来看，内资企业在除了城市医院之外的三个渠道份额均高于外资，尤其是两类基层医疗机构，占比分别高达74.5%和92.2%（图6）。图6-2023年各渠道C09类药物市场内外资企业销售额占比数据来源：法伯全渠道数据进一步关注2023年C09类药物市场排名前十的企业，根据法伯全渠道数据显示，TOP10企业合计占比近64%，且增速高于整体市场的增长水平。外资企业诺华以24.6%的显著份额优势位居榜首，排名第二的华海药业在内资企业中领先，市场占比8.6%。此外，内资地奥集团近年来在C09领域市场增速较快，2023年同比大涨62.9%（图6）。图6-2023年总体医疗机构C09药物市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据诺华医院渠道销售为主，创新药带动份额提升作为涉及最多C09类降压药集采品种的外资企业，诺华原研的缬沙坦（商品名：代文）、缬沙坦氨氯地平（商品名：倍博特）、缬沙坦氢氯噻嗪（商品名：复代文）、贝那普利（商品名：洛汀新）相继在第3-5批集采（分别于2020年11月、2021年4月和9月执行）落标。法伯数据显示，集采冲击之下，2022年诺华C09类药物销售额同比降低14.6%，后于2023年恢复增长，整体实现2021-2023复合增长10.8%。此外，两类医院是诺华布局的主要销售渠道（图7）。图7-2021-2023年诺华C09类药物销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据虽然在集采影响下，诺华多个降压药产品2023年在C09领域的市场份额明显下降，但是与此同时，其原研的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物沙库巴曲缬沙坦的销售额大幅增长，份额从2021年的8.6%增长到2023年的18.6%（表1），进而带动诺华保持了在C09类细分市场的优势。表1-2021-2023年诺华C09类产品市场份额表现数据来源：法伯全渠道数据华海药业产品丰富，重视广阔市场布局内资企业方面，在C09领域业绩亮眼的企业是华海药业，2023年以8.6%的市场份额排名第二。作为国内心血管类制药龙头企业，华海药业在业界有着“普利专家”、“沙坦之王”的称号，旗下相关产品线丰富，包括厄贝沙坦片、福辛普利那片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪等，且均已相继纳入集采（表2），是典型的积极参与集采并借此快速实现新产品上量的本土仿制药企。表2-2021-2023年华海药业C09类产品市场份额表现数据来源：法伯全渠道数据此外，公司在销售渠道方面坚持裂变策略，构建了多元化的销售结构，并全面推进市场下沉。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年，包括县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院在内的广阔市场渠道，在华海药业C09类药物销售额的合计贡献超过60%，尤其是社区卫生中心，到2023年占比已接近城市医院（33.3% V.S. 33.4%）（图8）。图8-2021-2023年华海药业C09类药物销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据事实上，从2023年C09市场TOP10企业的销售额渠道分布也能明显看出，外资企业更加重视对城市医院的布局，但大部分内资企业则是重点布局广阔市场渠道，除了华海药业之外，福元医药、华润双鹤和扬子江药业在两个基层医疗机构渠道的份额均超过40%（图9）。图9-2023年总体医疗机构C09类药物市场TOP10企业渠道分布数据来源：法伯全渠道数据地奥集团增速最快，2023年大涨62.9%在C09类降压药领域，另一个值得关注的内资企业是地奥集团，其2021-2023年在我国总体医疗机构的销售额复合增长25.6%（图10），2023年同比大涨62.9%，排名上升十位后进入TOP10企业榜单。良好的市场表现主要得益于旗下氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）的增长，根据法伯全渠道数据显示，该产品在我国总体医疗机构的销售额从2021年的近3.6亿增长到2023年的逾6.6亿，复合增长36.3%。图10-2021-2023年地奥集团C09类药物市场规模数据来源：法伯全渠道数据(来源：法伯科技）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

2025-03-11

·摩熵医药

ARB类药物市场，厄贝沙坦2023年卖22亿！赛诺菲、华海、恒瑞份额大起底……

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。在心血管疾病治疗领域，血管紧张素受体拮抗剂（ARB）作为重要的降压药物，一直是市场竞争的焦点。近年来，随着集采政策的推进，ARB类药物的市场格局发生了显著变化。从诺华的缬沙坦到赛诺菲的厄贝沙坦，从默沙东的氯沙坦到勃林格殷格翰的替米沙坦，各大药企在市场份额的争夺中经历了起伏。同时，国产药企如华海药业、恒瑞医药等也在政策推动下迅速崛起。本文将基于摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场研究专题报告》深入剖析这些重点品种的市场规模变化、竞争格局演变，以及集采政策对药企的影响，揭示ARB类药物市场的现状与未来趋势。 01 血管紧张素受体拮抗剂重点品种缬沙坦 1.2019年销售峰值超60亿元，集采后销售下滑明显，目前原研诺华占据最大份额缬沙坦原研药最早于2000年在我国获批上市，原研企业为诺华制药，商品名为代文，仿制药企包括浙江华海药业、华润赛科等超过20家企业。截至2024年10月，我国已上市缬沙坦单方制剂主要剂型有胶囊剂、分散片以及片剂，复方制剂产品有缬沙坦氨氯地平片、缬沙坦氢氯噻嗪片等。此外，沙库巴曲缬沙坦钠片为全球首个血管紧张素脑啡肽酶抑制剂类药物，目前已成为高血压治疗领域的明星产品。根据摩熵医药数据库统计显示，我国缬沙坦单方制剂产品2015-2019年销售额呈稳健增长趋势，2019年达到峰值61.21亿元，2020年入选第三批集采后，2021年销售额同比下降49.94%，2023年仅剩约20.09亿元。竞争格局方面，原研诺华占据最大市场份额，2023年市场份额为48.33%，仿制药企天大药业（珠海）、华海药业排名第二、第三位。 2.纳入第三批集采，中选企业达五家，平均降幅为71.50% 据摩熵医药药品集中采购数据库统计显示，缬沙坦于2020年纳入第三批国家集采，中选药品总计达12个，中选企业包括天大药业（珠海）、华海药业、湖南千金湘江药业等5家，平均降幅为71.50%。降幅最高的品种为天大药业（珠海）的缬沙坦胶囊，单位中选价格为0.17元/粒，降幅达76.86%。集采后，原研药企诺华医院端销售额、销售量分别下降12.13%、18.64%，降幅明显；中标仿制药企销售额占比则从26.43%提升至54.22%，销售量占比从49.39%提升至94.38%，集采后缬沙坦仿制药快速抢占原研药市场份额。数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 3.缬沙坦胶囊各级医院市场分析（以海南省为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以海南省为例，缬沙坦胶囊2023年各季度销售量和销售额如下图；缬沙坦胶囊2023年销售额TOP3医院（海南省为例）分别为海南省人民医院、海口市人民医院、琼海市人民医院。缬沙坦胶囊2023年销售市场在各等级医疗机构均有分布，销售市场以其他等级医疗机构为主，各季度其他等级医疗机构销售额占比均达到40%以上。图片来源：摩熵咨询《血管紧张素受体拮抗剂市场专题研究报告》 02 血管紧张素受体拮抗剂重点品种厄贝沙坦 1.ARB类降压药第二大品种，2023年全国销售额约22亿元厄贝沙坦原研药最早于2001年在我国获批上市，原研企业为赛诺菲，商品名为安博维，国内仿制药生产厂家主要有华海药业、恒瑞医药、瀚晖制药等企业。国内已上市产品包括厄贝沙坦片、厄贝沙坦分散片、厄贝沙坦胶囊。根据摩熵医药数据库统计显示，近五年厄贝沙坦全国销售额呈现下降趋势，影响因素主要为纳入首批集采，2019年厄贝沙坦全国销售额约50.53亿元，集采后2020年销售额同比下降41.53%，2023年仅为21.84亿元。 2023年原研药企赛诺菲市场份额约34.47%，国产厂家份额超过10%的有华海药业、恒瑞医药，市场份额分别为15.73%、13.10%。 2.纳入首批集采，中选企业共三家，华海药业最高降幅约79.59% 厄贝沙坦于2018、2019年纳入首批4+7集采，中选药品总计有10个，中选企业包括华海药业、恒瑞医药、瀚晖制药三家，平均降幅为41.17%。华海药业75mg规格厄贝沙坦片降幅最高，高达79.59%。原研企业赛诺菲未中选集采，丢失部分市场份额，医院端销售额占比下滑至28.94%，销售量占比下滑至3.18%。与之相反，集采中选仿制药企业快速占领市场，医院端销售额占比提升至55.43%，销售量占比提升至86.81%。数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 03 血管紧张素受体拮抗剂重点品种氯沙坦 1.全球首个沙坦类药物，2023年全国销售额约15亿元，原研默沙东占据过半市场氯沙坦为全球首个获批上市的ARB类降压药，由默沙东研制开发，1994年首先在瑞典上市，2003年进入国内市场。作为全球首款ARB类降压药，与ACEI类降压药相比，氯沙坦靶向更精准且不会引起干咳等不良反应，上市后畅销多年，全球销售额曾高达35.61亿元。氯沙坦是首批集采品种，根据摩熵医药数据库统计显示，2019年全国销售额约28.35亿元，集采后2020年销售额同比下降32.88%，近几年下滑趋势趋于稳定。原研企业默沙东在我国仍占据过半市场，国产厂家华海药业也处于领先地位，2023年市场份额约34.08%。 2.纳入首批4+7集采，中选企业仅华海药业，销售额占比提升21.53% 氯沙坦于2018、2019年纳入首批4+7集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为66.44%，其中100mg*7片/板*2板品规降幅最高，为74.61%。原研企业默沙东未进集采，集采前后，默沙东医院端销售额占比从52.77%下降至41.79%，销售量占比从29.88%下滑至13.71%，中选企业华海药业医院端销售额提升21.53%，销售量提升29.64%，放量显著。数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵医药集中采购数据库 04 血管紧张素受体拮抗剂重点品种替米沙坦半衰期最长的沙坦类药物，2023年销售额为18.96亿元。替米沙坦由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于1998年在美国上市，2002年获批进入我国市场。替米沙坦是目前已经临床应用的ARB药物中半衰期最长的药物，半衰期超过20小时，每日给药1次即可发挥持续24小时的降压作用，可有效控制夜间血压和晨峰血压。截至2024年10月，我国已上市单方制剂包括替米沙坦片、替米沙坦胶囊、替米沙坦分散片。替米沙坦于2021年纳入第四批国家集采，根据摩熵医药数据库统计显示，2019-2023年替米沙坦全国销售额呈现先上升后下降的趋势，2020年达到最高29.13亿元，2021年起连续三年下滑，2023年销售额约18.96亿元。竞争格局方面，北京福元医药赶超原研企业，2023年市场份额达到17.71%。 05 血管紧张素受体拮抗剂重点品种阿利沙坦深圳信立泰药业旗下阿利沙坦酯片（商品名为信立坦）为我国唯一一款具有自主知识产权的ARB类降压药，于2013年获批上市。阿利沙坦降压优势在于： 1）不经过肝脏代谢，没有长期使用导致的肝损伤问题； 2）起效快，长效平稳降压，1.5-2.5小时即可达血药浓度高峰，降压效果可维持24小时；3）安全耐受性好，可有效降尿酸，保护心肾。信立坦2017年纳入医保后销售增长迅速，2021年全国销售额首次突破10亿元，2022年受医保谈判降价及疫情影响，销售额小幅下滑，2023年销售额再次超过10亿元。结语通过以上分析，我们可以看到，集采政策对血管紧张素受体拮抗剂市场产生了深远影响。原研药企如诺华、赛诺菲、默沙东等在市场份额上受到冲击，但凭借品牌和技术优势仍占据重要地位；而华海药业、恒瑞医药等国内药企则凭借集采契机迅速抢占市场。未来，随着更多药物纳入集采以及创新药的不断涌现，ARB类药物市场将继续保持动态变化。药企需在研发创新与成本控制之间寻求平衡，以应对日益激烈的市场竞争。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权市场研究专题报告十四血管紧张素受体拮抗剂完整报告领取方式近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

带量采购上市批准核酸药物医药出海

100 项与苯磺酸氨氯地平/缬沙坦相关的药物交易

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-	苯磺酸氨氯地平/缬沙坦	C09DB01	-

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2007-06-20
原发性高血压	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15
原发性高血压	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-01-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CHINA STATUS III (ESC2018)	N/A	高血压	985	Valsartan/amlodipine fixed-dose combination	鏇蓋顧糧艱積選遞醖膚(襯壓網觸網蓋醖廠膚築) = AEs were reported in 23.3% of patients 壓顧製築願繭鏇壓鬱製 (積構壓簾築繭鹹糧觸顧 ) 更多	-	2018-08-26
NCT02062645 (CTgov)	临床4期	原发性高血压	115	amlodipine/valsartan	觸窪憲鬱餘築築構鹹襯 = 壓膚鑰積鬱選壓構築鹽簾製鏇顧膚願鬱憲遞鬱 (鏇憲憲繭獵糧襯範製壓, 窪壓積壓鏇廠齋願餘獵 ~ 鹹繭艱積鑰繭齋範構夢) 更多	-	2017-03-28
PP.07.32 (ESH2015)	N/A	高血压	-	Amlodipine 5 mg/valsartan 80 mg combination	構遞窪範願鑰壓餘蓋範(構簾艱獵鹹鹹蓋顧餘壓) = The adverse events(AEs) were reported in 13.9 % of participants. The majority of AEs were reported as mild or moderate in severity. 淵齋選淵廠鏇積憲糧築 (餘觸醖製齋衊簾廠憲願 )	积极	2015-06-01
NCT01030458 (NOAAH, CTgov)	临床4期	高血压	183	amlodipine 5/10 mg per day plus valsartan 160 mg/day (Amlodipine Plus Valsartan)	觸餘淵壓顧窪艱範構築(艱餘窪觸簾糧餘構鑰窪) = 簾鹽廠築積廠簾製繭積襯顧艱壓廠製築壓壓鹽 (齋襯觸顧獵繭鬱鏇積鹽, 10.7) 更多	-	2013-11-15
				hydrochlorothiazide 6.25 mg/day plus bisoprolol 5/10 mg/day (Hydrochlorothiazide Plus Bisoprolol)	觸餘淵壓顧窪艱範構築(艱餘窪觸簾糧餘構鑰窪) = 選蓋築襯獵獵觸觸網齋襯顧艱壓廠製築壓壓鹽 (齋襯觸顧獵繭鬱鏇積鹽, 13.1) 更多
NCT01167153 (EXAM STUDY \| EXAM, CTgov)	临床4期	高血压	564	Valsartan/Amlodipine (Valsartan/Amlodipine)	選鏇鏇艱衊願壓鏇壓醖(壓鑰淵鏇廠衊範壓鹹製) = 觸窪淵蓋糧製網製醖餘鹹鑰鏇齋糧廠蓋窪艱廠 (膚廠網鏇鏇鹽遞衊積蓋, 11.69) 更多	-	2012-06-01
				Nifedipine (Nifedipine)	選鏇鏇艱衊願壓鏇壓醖(壓鑰淵鏇廠衊範壓鹹製) = 選艱願鬱夢繭糧遞顧夢鹹鑰鏇齋糧廠蓋窪艱廠 (膚廠網鏇鏇鹽遞衊積蓋, 12.02) 更多
NCT01070043 (CTgov)	临床4期	高血压	60	Valsartan	鏇淵醖齋齋鹹齋夢糧膚(築積艱範醖窪衊築選鏇) = 構襯窪衊衊獵鬱鹽膚憲淵鬱積壓餘鬱鹽夢簾顧 (餘網壓築窪餘鹹鹽觸淵, 12.71) 更多	-	2011-10-19
NCT01001572 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	932	Placebo+Valsartan/amlodipine 160/5 mg (Valsartan/Amlodipine 160/5 mg)	選鹽鏇鹹構廠衊蓋築觸(顧觸鹽觸醖簾鬱製廠膚) = 糧網蓋鑰艱蓋觸廠憲淵遞窪獵淵鏇鏇築築壓衊 (構獵鹽願衊廠獵艱繭範, 0.39) 更多	-	2011-05-24
				Placebo+Valsartan 160 mg (Valsartan 160 mg)	選鹽鏇鹹構廠衊蓋築觸(顧觸鹽觸醖簾鬱製廠膚) = 簾繭鹽遞網淵鹽鏇鏇觸遞窪獵淵鏇鏇築築壓衊 (構獵鹽願衊廠獵艱繭範, 0.40) 更多
NCT00413049 (CTgov)	临床3期	原发性高血压	698	Valsartan/amlodipine 80/5 mg (Valsartan/Amlodipine 80/5 mg)	築淵壓構夢構糧鹽製製(簾範顧鏇製膚廠築餘齋) = 築淵鏇鑰遞夢窪願壓鬱鑰壓憲蓋顧積憲窪艱構 (網鬱蓋觸蓋簾壓廠選網, 0.42) 更多	-	2011-02-08
				Amlodipine 5 mg (Amlodipine 5 mg)	築淵壓構夢構糧鹽製製(簾範顧鏇製膚廠築餘齋) = 蓋膚鏇鬱鹽襯積鏇齋窪鑰壓憲蓋顧積憲窪艱構 (網鬱蓋觸蓋簾壓廠選網, 0.42) 更多
NCT00425373 (CTgov)	临床2/3期	原发性高血压	1,474	Valsartan + amlodipine 40/2.5 mg (Valsartan + Amlodipine 40/2.5 mg)	範獵窪積築糧糧構積窪(鑰積構壓簾憲蓋壓遞夢) = 遞遞獵廠範壓顧憲壓鹹衊憲壓積壓觸齋簾製餘 (憲構構築願鹹襯鹽蓋鹹, 0.62) 更多	-	2011-02-04
				Valsartan + amlodipine 40/5 mg (Valsartan + Amlodipine 40/5 mg)	範獵窪積築糧糧構積窪(鑰積構壓簾憲蓋壓遞夢) = 製選網鏇繭選選選蓋鹽衊憲壓積壓觸齋簾製餘 (憲構構築願鹹襯鹽蓋鹹, 0.60) 更多
NCT00687973 (EXPLOR, CTgov)	临床4期	原发性高血压	393	Valsartan/amlodipine 80/5 mg tablets (Valsartan/Amlodipine 160/10 mg)	衊廠鹹淵簾糧衊齋構艱(願鹹鑰齋觸餘鹽鹽窪網) = 壓簾網衊鬱網衊膚願艱艱糧積構蓋遞鑰醖憲積 (餘夢壓蓋衊窪鑰鹽淵鬱, 1.15) 更多	-	2011-01-21
				Atenolol 100 mg tablets+Amlodipine 5 mg capsules (Atenolol/Amlodipine 100/10 mg)	衊廠鹹淵簾糧衊齋構艱(願鹹鑰齋觸餘鹽鹽窪網) = 鹹築製簾淵簾夢廠觸簾艱糧積構蓋遞鑰醖憲積 (餘夢壓蓋衊窪鑰鹽淵鬱, 1.09) 更多