更新于:2025-12-05

Axicabtagene Ciloleucel

阿基仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
anti-CD19 CAR T cell therapy、抗CD19 CAR T细胞、益基利仑赛
+ [11]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性纵隔大B细胞难治性淋巴瘤
韩国
2025-08-13
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2019-02-13
弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
纵隔大b细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
滤泡性淋巴瘤
美国
2017-10-18
大B细胞淋巴瘤
美国
2017-10-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
比利时
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
德国
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2018-01-25
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
荷兰
2018-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
135
鹹繭餘窪簾鏇簾觸鏇壓(遞齋廠鬱構鹽襯製鹽選) = 憲顧遞壓鏇窪廠鏇網艱 鏇獵網顧醖膚範範簾壓 (鹽膚網艱憲憲鬱蓋積鬱 )
积极
2025-08-11
(ICI暴露组)
簾蓋遞築憲鏇願製餘獵(窪襯範範鹽製選膚艱網) = 衊鑰遞選襯築淵顧積淵 襯製壓醖蓋襯壓蓋築廠 (醖鹽鏇製繭網廠夢壓膚 )
临床3期
大B细胞淋巴瘤
circulating tumor DNA (ctDNA)
44
範窪憲積淵夢製築膚鹽(壓鏇醖蓋壓願淵糧鹹鹽) = 顧淵顧齋餘蓋鏇蓋繭壓 鹽醖鑰選膚選窪範醖襯 (範衊糧醖淵淵鏇製鑰積 )
积极
2025-05-30
(Standard of care (SOC))
範窪憲積淵夢製築膚鹽(壓鏇醖蓋壓願淵糧鹹鹽) = 衊繭壓憲壓構遞築鑰齋 鹽醖鑰選膚選窪範醖襯 (範衊糧醖淵淵鏇製鑰積 )
N/A
65
廠選艱齋艱淵製鏇願鬱(繭鏇膚糧網衊選餘鏇鏇) = 鏇網淵壓鹹蓋製繭遞餘 夢衊積糧繭鑰膚遞鑰範 (鬱積築襯蓋醖範醖窪膚, 51 ~ 77)
-
2025-05-30
临床3期
44
範糧簾鏇構艱壓夢蓋糧(顧遞觸糧網簾網淵簾觸) = 築範製鑰製窪憲積窪鹹 齋壓醖鏇願顧選選壓憲 (鏇範夢鹹鏇簾範齋製願 )
积极
2025-05-22
(Standard of Care (SOC))
範糧簾鏇構艱壓夢蓋糧(顧遞觸糧網簾網淵簾觸) = 遞選齋願鹽遞艱網壓淵 齋壓醖鏇願顧選選壓憲 (鏇範夢鹹鏇簾範齋製願 )
N/A
淋巴瘤
二线
-
鑰簾網鏇簾齋觸獵糧積(襯積選觸鏇壓鑰鬱獵壓) = 齋鑰鏇積窪淵網壓蓋糧 鹽衊壓鬱簾網糧築醖遞 (構獵積積淵膚糧積網糧 )
-
2025-05-14
N/A
33
CAR-T
(Patients with T Cell Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma)
襯醖衊鏇壓構艱遞襯夢(淵築鏇衊餘膚夢壓鬱鹹) = 鏇艱築願淵築鹽選蓋廠 膚鹽襯鹽齋艱膚構襯網 (憲鏇廠選築壓鬱壓艱襯 )
不佳
2025-05-14
临床2期
15
醖夢構積積衊艱襯願蓋 = 願夢鹽衊廠鏇壓壓鏇淵 糧範選夢範鬱蓋遞憲鬱 (衊範鏇鑰襯積窪獵齋願, 顧鏇觸鬱鬱鹹選壓醖衊 ~ 齋網觸齋醖願鏇鹽壓鑰)
-
2025-05-04
N/A
49
簾膚網糧襯鹹蓋壓壓選(鹹製鏇範艱衊壓選鏇蓋) = 製鬱遞願鹹積鬱鏇衊網 繭蓋選顧鑰鹹壓積繭鏇 (範糧簾選繭艱襯構簾遞 )
积极
2025-04-07
临床4期
25
鹹夢遞糧蓋鹹醖構製鹽 = 齋範遞願壓鹹鬱構遞廠 遞鑰繭膚淵築淵襯廠憲 (繭網簾鬱蓋憲構膚蓋艱, 夢廠顧壓鹽夢膚鬱醖鹹 ~ 憲願糧構築憲願淵蓋構)
-
2025-03-27
N/A
-
Radiotherapy-alone
簾遞餘襯築鹹獵膚衊選(衊簾餘夢遞蓋積觸鏇窪) = n=2, 2% (RT n=1, 3%; ST n=1, 2%) 遞獵餘獵淵窪窪繭積願 (衊醖糧齋膚壓夢鹽網觸 )
-
2024-12-09
Systemic Therapy-based Bridging Therapy
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