硫酸氢氯吡格雷(Clopidogrel Bisulfate) - 药物靶点：P2Y12 receptor_在研适应症：动脉粥样硬化，缺血，稳定型心绞痛_专利_临床

概要

基本信息

简介Clopidogrel Bisulfate 是一种商标为 Plavix® 的药物，在1997年于美国批准上市，由施贵宝研发。其作用机制是抑制P2Y12受体，从而减少血小板活化和聚集。这随后降低了血栓的风险及其潜在的致命后果。氯吡格雷适用于治疗心肌梗塞、中风、外周血管疾病、冠状动脉疾病和脑血管疾病。由于其作为抗血小板药物的作用，氯吡格雷被证明在预防血栓引起的严重并发症（如心脏病发作、中风甚至死亡）方面具有无可估量的价值。该药物在心血管事件的管理和预防方面显示出疗效，使其成为现代医学的基本药物。

药物类型

小分子化药

别名

clopidogrel、Clopidogrel Bisufate、Clopidogrel bisulfate (USP)

+ [33]

靶点

P2Y12 receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

P2Y12 receptor拮抗剂(嘌呤P2Y12受体拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病其他疾病

在研适应症

动脉粥样硬化缺血稳定型心绞痛+ [15]

非在研适应症

急性心肌梗塞慢性心力衰竭先天性心脏缺损+ [3]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Taw Pharma (Ireland) Ltd.

KRKA dd

Sanofi Winthrop Industrie SA

+ [10]

非在研机构

Acino Pharma AGBristol-Myers Squibb Pharma EEIGArchie Samuel Sro

+ [7]

权益机构

Bristol Myers Squibb Co.

Ascendia Pharmaceuticals, Inc.Sanofi-Aventis Korea Co., Ltd.

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1997-11-17),

心肌梗塞脑卒中

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C16H18ClNO6S2

InChIKeyFDEODCTUSIWGLK-RSAXXLAASA-N

CAS号120202-66-6

关联

560

项与硫酸氢氯吡格雷相关的临床试验

NCT07012629

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A EUROpean Pragmatic Multicenter Randomized Trial on Platelet Inhibition and/or Lipid Lowering Treatment in Covert Brain Infarction (CBI)

Magnetic resonance imaging (MRI) is commonly used in healthcare, and sometimes it shows small areas of brain damage called Covert Brain Infarcts (CBIs). These are usually found by chance when people have scans for things like headaches or dizziness. Although CBIs don't cause symptoms at the time, they are linked to a higher risk of future stroke and death.
There is currently no standard treatment for CBIs, and doctors have different approaches-some give stroke-preventing medication (like antiplatelets or statins), while others don't treat at all. This is mostly because there isn't enough research yet.
This study will test whether stroke-preventing treatments help people with CBIs. It will also look at whether having a CBI increases the risk of dementia, and whether treatment might lower that risk.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Århus Universitetshospital

[+8]

NCT07076082

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Vascular Trial Associated Registry Pilot: Antiplatelet Therapies for Patients Undergoing Lower Extremity Endovascular Revascularization

The purpose of this investigator-initiated, multicenter, open label, randomized trial is to evaluate 1 month vs. 6 months of dual antiplatelet therapy (DAPT) in patients undergoing lower extremity endovascular revascularization. We hypothesize that extending dual antiplatelet therapy (DAPT) to six months, compared to one month, will improve patency rates of target vessels following peripheral vascular intervention (PVI) without significantly increasing complications, particularly bleeding events.

开始日期2025-08-30

申办/合作机构

Spectrum Health Hospitals, Inc.

[+1]

NCT07025148

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Switching From Clopidogrel to Low-dose Prasugrel in Patients at Dual-risk Following Percutaneous Coronary Intervention (TAILOR-BLEED-2)

The primary aim of this study is to investigate the PD effects of switching from standard-dose clopidogrel dose to low-dose prasugrel versus continuing standard-dose clopidogrel in patients at dual-risk (HBR defined as the HBR-ARC criteria and HIR defined as ABCD-GENE score ≥10) following PCI. We hypothesize that in patients at dual-risk, switching from standard-dose clopidogrel to low-dose prasugrel will be superior to continuing standard-dose clopidogrel in terms of platelet reactivity.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

University of Florida

100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的临床结果

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100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的转化医学

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100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的专利（医药）

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8,793

项与硫酸氢氯吡格雷相关的文献（医药）

2025-11-01·ANNALS OF VASCULAR SURGERY

Retrograde Femoral Access Flipped Antegrade Technique and its Effect on Patient Outcomes Following Lower Extremity Angiography

Article

作者: Kronick, Matthew D ; Hadro, Neal ; Strecker, Zachary ; Lin, Alex M ; Marecki, Hazel ; Norris, Marc

BACKGROUND:

Common femoral artery access is a critical step in the endovascular treatment of peripheral artery disease. Traditionally, access is obtained either by a retrograde approach from the contralateral leg with an "up-and-over" aortic bifurcation technique, or in an antegrade fashion in the ipsilateral leg. Retrograde arterial access flipped antegrade in the ipsilateral femoral artery incorporates the technical ease of retrograde access (RA) with mechanical advantages of antegrade access (AA). There are limited studies directly comparing these techniques. The objective of this study is to describe and compare the different techniques for accessing the common femoral artery for diagnostic and therapeutic endovascular infrainguinal interventions.

METHODS:

This is a retrospective cohort study of patients undergoing lower extremity diagnostic and therapeutic angiography through either contralateral retrograde (RA), ipsilateral antegrade (AA), or retrograde femoral access flipped antegrade (RAFA) between October 1st, 2018, and September 30th, 2020. Outcomes measured were technical success, complications including hematoma, hemorrhage requiring transfusion, pseudoaneurysm, and repeat operative intervention. Differences in patient and treatment characteristics were analyzed using 2-sample t-test, Fisher's exact test and Chi-squared test. Multivariable logistic regression analysis was performed to identify associations with different access techniques and study outcomes.

RESULTS:

Of the 342 lower extremity endovascular procedures, 156 (45.6%) used RA access, 82 (24.0%) AA access, and 104 (30.4%) RAFA access. There were no significant differences in the mean age, gender, and body mass index between patients undergoing different access method cohorts (P > 0.05). The RAFA cohort had a significantly higher percentage of patients taking Plavix (46%) than retrograde (24%) and antegrade (34%) patients (P < 0.001). Patients undergoing RAFA access were less commonly active smokers (P = 0.003) or had chronic obstructive pulmonary disease (P = 0.001). Fluoroscopic confirmation of arterial puncture occurred less frequently in the AA cohort (P = 0.037). Technical success rate during therapeutic intervention was highest in the AA cohort (RA, 84%; AA, 98%; RAFA, 91%; P = 0.024). The AA cohort had the highest overall complication rate (RA, 10%; AA, 23% RAFA, 8.0%; P = 0.025) and the highest rate of requiring return to odds ratio (RA, 4.7%; AA, 17%; RAFA, 4.5%; P = 0.021). There were no significant differences in the incidence of hematoma, pseudoaneurysm, or death between all 3 cohorts (P > 0.05).

CONCLUSION:

The use of a RAFA technique for infrainguinal diagnostic and therapeutic endovascular therapy is not well studied. Our study demonstrates that this technique had a high rate of technical success without increasing the risk for access site complications compared to the traditional femoral artery access.

2025-10-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Effect of extracorporeal circulation on structure of main components of animal plasma – ATR-IR and 2D-COS studies. Part II: Presence of antithrombotic drugs

Article

作者: Czarnecki, M A ; Olsztyńska-Janus, S

An application of extracorporeal circulation (ECC) requires using antithrombotic drugs to maintain blood fluidity and prevent thrombotic complications. The molecular mechanism of this process is not fully elucidated; therefore, we undertook an examination of the effect of antithrombotic drugs (aspirin and clopidogrel) on changes in the structure of the main plasma components during ECC. The spectral variations were monitored using ATR-IR (Attenuated Total Reflection Infrared) spectroscopy and analyzed by moving-window approach and two-dimensional correlation spectroscopy (2D-COS). For samples subjected to anticoagulant therapy, we observed a much higher extent of spectral changes, as compared with the control samples. The most significant changes were observed for the bands from water and amide moieties. The obtained results demonstrate high sensitivity and reliability of ATR-IR spectroscopy coupled with advanced numerical analysis for monitoring variations in the structure and composition of blood plasma during ECC.

2025-09-01·TALANTA

Simultaneous enantiomeric separation of linagliptin and clopidogrel by capillary electrophoresis for the individual, combined, and enantiomeric ecotoxicity evaluation on Pseudokirchneriella subcapitata

Article

作者: Marina, María Luisa ; García, María Ángeles ; Boltes, Karina ; García-Cansino, Laura

An analytical methodology was developed in this work enabling the simultaneous enantioseparation of linagliptin and clopidogrel by Capillary Electrophoresis (CE). The use of 10.4 mg/mL carboxymethyl-β-CD (CM-β-CD) as chiral selector in 25 mM phosphate buffer (pH 7.0), at 25 °C and a separation voltage of 30 kV, made possible the chiral separation in 7.4 min, with resolution values of 3.9 and 2.7 for linagliptin and clopidogrel enantiomers, respectively. The analytical characteristics of the developed methodology were evaluated in terms of linearity, precision, trueness, LODs and LOQs, and found adequate for the enantiomeric determination of both drugs. The method was applied to study the stability under abiotic and biotic conditions and the ecotoxicity of both drugs on Pseudokirchneriella subcapitata at individual, combined, and enantiomeric level. Both studies were carried out for each enantiomer of linagliptin, racemic linagliptin, S-clopidogrel, racemic clopidogrel, a mixture of the active enantiomers (R-linagliptin and S-clopidogrel), and a mixture of both racemates. Results obtained showed that individual solutions of S-linagliptin, R-linagliptin, S-clopidogrel, RS-linagliptin, and a mixture of the active enantiomers of both compounds, were stable under abiotic and biotic conditions, regardless of the incubation time; however, the concentration of racemic clopidogrel after 96 h of incubation showed a decay which ranged from 18 to 24 % under abiotic and biotic conditions, respectively. Experimental determination of ecotoxicological parameters demonstrated that all compounds studied (individual enantiomers, racemates, the combination of active enantiomers, and racemic mixtures) are highly toxic to algae. In mixtures, different degrees of antagonisms and synergism were observed.

346

项与硫酸氢氯吡格雷相关的新闻（医药）

2025-08-10

·米内网

【数据】集采国谈七年，品种、企业格局巨变

精彩内容 2018年开启的集采和国谈颠覆了医药行业格局。本文根据米内网刚刚发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》数据，通过七年来（2018～2024）中国城市公立医院化药及生物药TOP20品种、TOP20企业的排名变化，来分析下集采和国谈对医药行业产生的影响。集采主要是在城市公立医院进行的，国谈品种除双通道药店外，也主要是在城市公立医院销售的，所以本文仅针对受集采和国谈影响最大的城市公立医院的西药（化学药+生物药）用药情况进行分析，不包括基层和民营医疗机构，也不包括院外零售药店，不包括中药。 TOP20品种 2024年中国城市公立医院的TOP20品种与国采之初2018年的相比，冠、亚军没变，人血白蛋白仍是老大，氯化钠注射液稳居第二。13个品种出局，只有7个仍保留在2024年TOP20中。一、出局13个：11个国采品种悉数出局 2018年TOP20品种中纳入国采的11个品种，在2024年TOP20中全部出局。其中，纳入4+7及扩围集采的品种有5个（硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、注射用培美曲塞二钠、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片），纳入第2批国采的品种有2个（阿卡波糖片、替吉奥胶囊），纳入第4批国采的品种有1个（注射用泮托拉唑钠），纳入第5批国采的品种有2个（吸入用布地奈德混悬液、多西他赛注射液），纳入第7批国采的品种有1个（注射用美罗培南）。另外两个出局2024年TOP20的是“第一批国家重点监控合理用药药品目录”品种（注射用磷酸肌酸钠、前列地尔注射液）（详见图一）。二、新增13个：国谈品种过半 2024年TOP20较2018年TOP20新增的13个品种，过半是国谈新药（其中，6个是生物药），还有3个国采药以及他克莫司胶囊。在新增的6个生物药中，有2个为PD-1单抗（2019年国谈成功的信达生物的信迪利单抗注射液/达伯舒，2020年国谈成功的百济神州的替雷利珠单抗注射液/百泽安），以及已有多款生物类似药获批的贝伐珠单抗注射液、诺和诺德的司美格鲁肽注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液（特比澳）。此外，另3个新增的品种是注射用盐酸瑞芬太尼、注射用醋酸亮丙瑞林微球和石药恩必普的丁苯酞氯化钠注射液。 2024年TOP20新增的3个国采品种分别是第8批国采的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（8:1），和第10批国采的盐酸多柔比星脂质体注射液。第八批国采落地执行（2023年7月）时间尚短，国采影响尚未释放完毕，第十批国采于2024年底才开标（2024年销售尚未受影响），故上述3个国采品种暂仍保留在TOP20中。（详见图一）三、保留7个：生物药过半，氯化钠、葡萄糖红旗不倒 2018年TOP20仍保留在2024年TOP20的有7个品种，包括4个生物药、免予国采的2个化药以及地佐辛注射液。其中，4个生物药分别是人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4），以及2017年国谈成功的注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗注射液。因无参比制剂而幸免国采的2个化药注射液（氯化钠、葡萄糖）成为极少数幸存的化药，而且是唯二最大化药。2024年，氯化钠注射液稳居第2位不变，葡糖糖注射液排名不降反增，前进了6位，由2018年的第20位前进到了2024年的14位。仍保留在2024年TOP20的7个品种中，有3个排名变化较大，其中2个单抗排名大幅上升，注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液的排名分别由2018年的第15位、17位提升到2024年的第5位、7位，都前进了10位。地佐辛注射液排名则后退了10位，由2018年的第6位下滑到2024年的第16位。（详见图一） TOP20企业 2024年中国城市公立医院的TOP20企业与国采之初2018年的相比，前三名没变，冠、亚军仍是两大外企阿斯利康、辉瑞，恒瑞稳居第三，本土企业老大。6家出局，有14家仍保留在TOP20中。相对于TOP20品种，TOP20企业排名变化幅度稍逊。进口药不可或缺成就了外企的显耀地位，在中国城市公立医院TOP20企业中，外企一直过半，2018年TOP20有12家（占60%）外企，2024年TOP20有11家（占55%）外企。本土企业有所进步，由2018年的8家（占40%）增加到了2024年的9家（占45%）。一、出局6家：2/3是外企跌出2024年Top20的4家外企是晖致、欧加农、勃林格殷格翰和费森尤斯卡比。晖致的知名大品种络活喜（苯磺酸氨氯地平片）、立普妥（阿托伐他汀钙片）、万艾可（枸橼酸西地那非片）等均已纳入国采；勃林格殷格翰于2024年11月20日宣布，将森福罗（普拉克索）和泰毕全（达比加群酯）委托给国药控股进行推广，于今年1月7日宣布，将第十批国采丢标的欧唐宁（利格列汀）在国内非医疗机构渠道的分销及推广交由上药控股负责；费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液分别纳入第四、五批国采。前9批国采，每批都有外企原研药中选，第10批国采原研药已不见踪影，外企正集中调整战略，放弃原研药在华销售权，加码在华创新药研发。但创新药短期难以产生营收，致多家外企排名下滑。（详见图二）二、新增6家：中外各半 2024年TOP20企业较2018年TOP20新增的6家企业中，中外各占一半。其中，新增的3家本土企业是宜昌人福、石药欧意和信达生物制药。宜昌人福深耕小众领域麻醉药，石药是大型传统药企成功向创新转型的代表，信达生物凭借强大的商业化能力而从大批Biotech中脱颖而出，被赋予“医药二哥”美称。新增的3家外企是强生、默克和武田。强生和武田在2021～2024年国谈中，都有7个新药成功纳入医保。（详见图二）三、保留14家仍保留在2024年TOP20的14家企业中，6家排名上升，5家排名下降，3家排名未变（阿斯利康、辉瑞、恒瑞仍稳居前三）。 1、排名上升6家：外企占2/3 在排名上升的6家中，外企占了2/3（4家）。即罗氏和诺华都前进了2位，分别由2018年的第6、7位前进到2024年的第4、5位。默沙东和诺和诺德都前进了3位，分别由2018年的13、14位上升到2024年的10、11位。罗氏、诺华、默沙东在2021～2024年5次国谈中，分别有12个、5个、4个新药经国谈成功纳入医保，国采涉及诺和诺德的主要是第6批国采的胰岛素，降幅都不大。排名上升的2家本土药企是齐鲁、正大天晴，分别前进了3位、2位，分别由2018年的第9位、11位前进到2024年的第6位、9位。齐鲁、正大天晴前9批国采分别涉及96个、83个产品，但两家都在集中精力向创新转型，其创新成果在国谈中也得以明显回报，仅2021～2024年5次国谈，齐鲁和正大天晴就分别有6个和5个成功纳入医保，实现了腾笼换鸟（由创新药替代仿制药）。如齐鲁的安可达（贝伐珠单抗生物类似药）、正大天晴的福可维（盐酸安罗替尼胶囊）等新药都已实现巨额销售。（详见图二） 2、排名下降5家在排名下降的5家企业中，有本土企业3家、外企2家。其中，两家外企赛诺菲、拜耳在2024年的排名较2018年的都下降了3位。赛诺菲的波立维（硫酸氢氯吡格雷片）折戟4+7，拜耳的拜糖平（阿卡波糖片）以近80%降幅惨胜第二批国采。（详见图二）集采国谈七年，大品种大企业格局巨变，集采导致仿制药大品种跌出TOP20，国谈助力新药大品种跻身TOP20，创新药替代仿制药，实现腾笼换鸟。生物药前景可期，本土药企腾飞在即。注：欢迎转载！但在转载或引用本文图片时请标明作者及来源。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购生物类似药

2025-08-09

·赛柏蓝

第十一批国采，22个药「血拼」（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑相宜血液和造血系统化药是国内药品市场热销大类之一，近几年在集采影响下，千亿市场呈现跌宕起伏态势，市场洗牌严重。 2025年Q1在中国公立医疗机构终端，科伦药业继续稳坐冠军集团（二级）宝座，华东医药首次挺进TOP10，恒瑞1类新药“4连涨”。第十一批集采拟纳入10款血液和造血系统化药，倍特、齐鲁、石药全力迎战。关注赛柏蓝，公众号主页对话框回复“11”获取征求意见稿，更多意见建议欢迎留言讨论～ 01 第十一批集采剑指两个超10亿品种倍特、齐鲁、石药全力迎战数据显示，从4+7城市及联盟地区开始，第三批、第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批集采已累计有28个血液和造血系统化药中标，涉及抗血栓形成药（14个）、血液代用品和灌注液（9个）、抗贫血制剂（3个）、止血药（2个）。表1：前十批集采已中标的血液和造血系统化药昔日百亿大品种硫酸氢氯吡格雷片在中国公立医疗机构终端，该产品的销售峰值在2018年达到了122亿元，4+7城市（2018年12月）及联盟地区（2019年9月）中标后迎来断崖式暴跌，2021年跌至45亿元，2022-2024年虽有起有伏但难以力挽狂澜，销售额在2024年回升至51.7亿元水平。图1：硫酸氢氯吡格雷片的销售情况（单位：万元）表2：拟纳入第十一批集采的血液和造血系统化药第十一批集采涉及10个血液和造血系统化药，分布在抗贫血制剂（2个）、抗血栓形成药（2个）、血液代用品和灌注液（4个）、止血药（2个）。上述品种2024年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模超过80亿元，超10亿品种有罗沙司他口服常释剂型、复方醋酸钠林格注射液/钠钾镁钙葡萄糖注射液。截至2025年7月31日（信息填报截止日），竞争集团（按二级集团统计，含原研+过评）超过20家的有罗沙司他口服常释剂型和腺苷钴胺口服常释剂型，除了复方电解质注射剂和西洛他唑口服常释剂型外，其余6个品种的竞争集团均在10家以上。图2：竞争产品TOP10集团（二级）注：数据统计截至2025年7月31日 10个拟纳入第十一批集采的血液和造血系统化药将有超过100家二级集团迎战，其中科伦药业（含四川科伦药业、河南科伦药业等子公司）以7个产品领先，正大制药（含正大天晴药业集团、南京正大天晴制药、江苏正大丰海制药等子公司）有6个产品，倍特药业和浙江海正药业各有4个产品，齐鲁制药、石药集团等6家二级集团各有3个产品……这场激战谁将成为大赢家，拭目以待。表3：“躲过”第十一批集采的血液和造血系统化药值得注意的是，第十一批集采公布了“过评数量达到条件未纳入的药品”名单，平衡盐溶液剂、腹膜透析液注射剂、复方氨基酸注射剂、吲哚布芬口服常释剂型、艾多沙班口服常释剂型暂时躲过一劫，而中/长链脂肪乳（C6-24）注射剂将纳入接续采购。 02 千亿市场跌宕起伏科伦稳守冠军图3：血液和造血系统化药的销售情况（单位：万元）血液和造血系统化药是国内药品市场热销大类之一，2018-2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均在1000亿元以上，然而2018年启动集采后，市场规模经历了跌宕起伏，格局迎来了大洗牌。表4：2018年及2025年Q1血液和造血系统化药TOP10集团变化情况对比集采前（2018年），2025年Q1血液和造血系统化药TOP10集团有较大变化。科伦药业继续稳坐榜首，市场份额则从2018年的11.06%一路飙升至2025年Q1的12.55%，领军优势不断扩大。正大制药2018年排在TOP14集团，2020年起挺进TOP10集团之列，2025年Q1排名TOP8集团，市场份额从2018年的1.90%升至2025年Q1的2.67%。华东医药的血液和造血系统化药2021年起持续暴涨，集团排名也在一路飙升，2025年Q1首次挺进TOP10集团，成为了千亿市场新黑马。图4：华东医药的血液和造血系统化药销售情况（单位：万元） 03 最新TOP20产品出炉恒瑞独家产品实现“4连涨” 表5：2025年Q1血液和造血系统化药TOP20产品 2025年Q1在中国公立医疗机构终端，血液和造血系统化药TOP20产品合揽超过156亿元，氯化钠注射液以56亿元问鼎榜首，葡萄糖注射液和硫酸氢氯吡格雷片也拿下了超10亿元的销售额。 TOP20产品中有8个在2025年Q1有正增长，包括了硫酸氢氯吡格雷片（+2.49%）、阿司匹林肠溶片（+4.78%）、利伐沙班片（+6.30%）、依诺肝素钠注射液（+3.49%）、吲哚布芬片（+15.67%）、海曲泊帕乙醇胺片（+7.81%）、复方醋酸钠林格注射液（+4.75%）、ω-3鱼油脂肪乳注射液（+5.34%）。图5：海曲泊帕乙醇胺片的销售情况（单位：万元）海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药在2021年获批的1类新药（独家产品），用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，以及用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。该新药获批当年便谈判成功进入国家医保目录，2022-2024年在中国公立医疗机构终端连续增长4574.34%、106.24%、35.72%，2024年销售额突破12亿元，2025年Q1再有7.81%的增长，是血液和造血系统化药TOP13产品。 2024年10月，恒瑞医药提交了海曲泊帕乙醇胺片化药2.4类新药（新适应症）上市申请，联合免疫抑制治疗，适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。近几年，随着国内生物药研发逐渐成熟，越来越多药企在血液和造血系统领域布局生物药新药。目前有6款生物药1类新药正在加速冲刺，其中包括了三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)、步长制药的注射用艾帕依泊汀α、人福医药的重组质粒-肝细胞生长因子注射液等热门产品。2024年在中国公立医疗机构终端，血液和造血系统生物药的销售规模达400亿元水平，潜力可期。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网附：拟纳入第十一批集采的品种（图源：米内网） END 内容沟通：郑瑶（13810174402）

带量采购核酸药物引进/卖出

2025-08-07

·国家药品监督管理局

2025年08月07日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2401348利伐沙班片南京海辰药业股份有限公司国药准字H202581512025年08月05日2CYHB2401591奥美拉唑肠溶微丸山东罗欣药业集团股份有限公司————2025年08月06日3CYHB2401664注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湖南科伦制药有限公司国药准字H202581552025年08月07日4CYHB2401766口服补液盐散(III)浙江国镜药业有限公司————2025年08月06日5CYHB2450034注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠金鸿药业股份有限公司————2025年08月04日6CYHB2450035注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠金鸿药业股份有限公司————2025年08月04日7CYHB2450036注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠金鸿药业股份有限公司————2025年08月04日8CYHB2450539呋塞米片云鹏医药集团有限公司————2025年08月06日9CYHB2500991葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581522025年08月06日10CYHB2500992葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司国药准字H202581532025年08月06日11CYHB2501134枸橼酸西地那非口崩片云南龙津康佑生物医药有限公司————2025年08月06日12CYHB2501150盐酸莫西沙星滴眼液浙江尖峰药业有限公司————2025年08月06日13CYHB2501151盐酸莫西沙星滴眼液浙江尖峰药业有限公司————2025年08月06日14CYHB2501153注射用奥美拉唑钠北京轩升制药有限公司————2025年08月06日15CYHB2501207注射用阿扎胞苷齐鲁制药（海南）有限公司————2025年08月06日16CYHB2501404铝碳酸镁咀嚼片湖南明瑞制药股份有限公司————2025年08月05日17CYSB2300186注射用人干扰素α2b北京远策药业有限责任公司————2025年08月05日18CYSB2300187注射用人干扰素α2b北京远策药业有限责任公司————2025年08月05日19CYSB2300188注射用人干扰素α2b北京远策药业有限责任公司————2025年08月05日20CYZB2501471感冒软胶囊郑州瑞星药业有限公司————2025年08月05日21JYHB2400153硫酸氢氯吡格雷片瑞迪博士（北京）药业有限公司————2025年08月06日22JYHB2400486硫酸氨基葡萄糖胶囊晖致医药有限公司————2025年08月04日23JYHB2500206瑞舒伐他汀依折麦布片（I）赛诺菲（中国）投资有限公司————2025年08月05日24JYHB2500281环硅酸锆钠散阿斯利康投资（中国）有限公司————2025年08月06日25JYHB2500282环硅酸锆钠散阿斯利康投资（中国）有限公司————2025年08月06日26JYHB2500286酒石酸长春瑞滨软胶囊皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司————2025年08月06日27JYHB2500287酒石酸长春瑞滨软胶囊皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司————2025年08月06日28JYSB2400023注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司————2025年08月06日29JYSB2400093伊匹木单抗注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司————2025年08月05日

申请上市临床申请

100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00769	硫酸氢氯吡格雷	B01AC04	DB00758

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
动脉粥样硬化	澳大利亚	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd.	2001-07-06
缺血	澳大利亚	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd.	2001-07-06
稳定型心绞痛	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
脑血管疾病	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
心肌缺血	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
非ST段抬高型心肌梗死	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
急性冠状动脉综合征	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-14
急性冠状动脉综合征	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-14

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
陈旧性心肌梗死	临床3期	日本	Sanofi	2008-12-01
先天性心脏缺损	临床3期	美国	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	中国	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	阿根廷	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	比利时	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	巴西	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	加拿大	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	丹麦	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	埃及	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	芬兰	Sanofi	2006-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02777580 (STREAM-2, CTgov)	临床4期	心肌梗塞 \| ST段抬高心肌梗死	609	Coronary angiography+Clopidogrel+Tenecteplase (Pharmaco-invasive Strategy)	構顧蓋願積醖蓋製醖齋 = 窪淵憲窪衊鬱艱鏇鬱醖膚觸願築膚範鏇膚膚憲 (餘繭製繭蓋顧憲鬱窪製, 窪鏇憲廠網夢獵鏇淵選 ~ 淵網構構膚觸繭窪鬱襯) 更多	-	2024-10-04
				Primary PCI (Standard Primary PCI)	構顧蓋願積醖蓋製醖齋 = 餘鑰願鏇醖蓋夢簾糧鹹膚觸願築膚範鏇膚膚憲 (餘繭製繭蓋顧憲鬱窪製, 壓衊艱鹹鬱繭製構憲糧 ~ 鹹顧顧鏇膚鏇繭憲糧願) 更多
FAST-MI 2015 (ESC2024)	N/A	急性心肌梗塞	-	Ticagrelor	餘衊夢壓觸觸窪簾鬱膚(獵窪夢膚壓構蓋範襯蓋): HR = 0.61 (95% CI, 0.43 ~ 0.86), P-Value = 0.004 更多	积极	2024-09-01
				Clopidogrel
ESC2024	N/A	-	-	Clopidogrel monotherapy	鏇餘鹽鬱選蓋蓋醖顧艱(製糧遞餘窪襯獵糧齋範) = 構繭鹹繭窪觸鏇淵餘構簾艱鬱願築繭憲衊簾積 (蓋壓醖願簾艱構繭淵壓 ) 更多	-	2024-08-30
				Aspirin monotherapy	鏇餘鹽鬱選蓋蓋醖顧艱(製糧遞餘窪襯獵糧齋範) = 廠艱築憲鑰範積蓋製築簾艱鬱願築繭憲衊簾積 (蓋壓醖願簾艱構繭淵壓 ) 更多
NCT03161678 (CTgov)	临床4期	血栓形成 \| 心肌梗塞 \| 血小板疾病	111	Clopidogrel+Ticagrelor (Wild-Type Genotype)	選鏇選網鹽鬱醖淵鬱願(鹹襯憲簾鏇襯夢齋鹹衊) = 鹹壓獵觸構鏇繭窪衊築餘顧鬱蓋糧醖鬱鑰齋鬱 (糧衊鬱築齋衊夢鏇觸築, 2.7) 更多	-	2024-05-06
				Clopidogrel+Ticagrelor (Carriers of the CES1 G143E Mutation)	選鏇選網鹽鬱醖淵鬱願(鹹襯憲簾鏇襯夢齋鹹衊) = 壓餘艱壓簾願顧壓願壓餘顧鬱蓋糧醖鬱鑰齋鬱 (糧衊鬱築齋衊夢鏇觸築, 2.1) 更多
NCT04409834 (COVID-PACT, CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染 \| 动脉血栓形成 \| 静脉血栓栓塞	390	Unfractionated Heparin IV+Clopidogrel+Enoxaparin 1 mg/kg (Full-dose Anticoagulation (FDAC))	蓋鬱艱齋齋憲製淵醖積(廠蓋淵餘簾築構獵壓壓) = 築鑰壓鏇襯範積鏇糧範齋淵製鏇齋範築壓廠淵 (遞鏇憲選鏇鹹觸壓憲壓, 遞衊願願鬱鏇選獵襯廠 ~ 膚襯鹽築鹹壓壓醖壓願) 更多	-	2024-01-19
				Unfractionated heparin SC+Clopidogrel+Enoxaparin 40 mg SC (Standard-dose Prophylactic Anticoagulation (SDPAC))	蓋鬱艱齋齋憲製淵醖積(廠蓋淵餘簾築構獵壓壓) = 淵醖膚糧憲獵構鏇鹽窪齋淵製鏇齋範築壓廠淵 (遞鏇憲選鏇鹹觸壓憲壓, 製鑰網憲憲衊醖遞選鑰 ~ 築憲願鏇積鏇憲壓餘簾) 更多
NCT03774394 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 冠心病 \| 慢性肾病	61	Clopidogrel (Diabetes Mellitus Patients With Chronic Kidney Disease)	蓋鬱憲構窪鏇鏇構積觸(選膚鏇獵壓艱製積築齋) = 獵網鬱鏇蓋襯製夢願蓋顧齋齋蓋遞廠憲衊獵遞 (襯廠醖壓糧衊遞積齋蓋, 27.4) 更多	-	2023-08-21
				Clopidogrel (Diabetes Mellitus Patients Without Chronic Kidney Disease)	蓋鬱憲構窪鏇鏇構積觸(選膚鏇獵壓艱製積築齋) = 製艱艱鏇襯鏇壓構鑰製顧齋齋蓋遞廠憲衊獵遞 (襯廠醖壓糧衊遞積齋蓋, 30.2) 更多
NCT03188705 (CTgov)	临床4期	血栓形成 \| 动脉闭塞 \| 冠心病 ... 更多	6	Clopidogrel+Aspirin (Clopidogrel Alone Followed by Clopidogrel and Aspirin Treatment)	選鹹鏇窪範鬱餘遞壓餘(繭窪壓鬱鹹顧築鏇襯膚) = 鬱鏇簾範積衊淵積窪蓋築網願鹹觸淵艱遞餘醖 (鬱簾齋醖範鑰範窪製淵, 5.5) 更多	-	2023-06-15
				Clopidogrel (Clopidogrel Alone Treatment)	餘夢構廠鬱網顧鑰窪顧(鹽夢簾獵顧觸觸艱鹽製) = 網構顧繭觸鬱簾窪顧衊壓糧膚窪鬱範醖觸選觸 (顧鏇壓衊夢衊鬱範範獵, 鏇鬱鏇觸製繭簾築膚壓 ~ 襯鹽顧醖蓋網遞餘遞願) 更多
NCT00979589 (CHANCE, Pubmed \| Stroke)	临床3期	脑卒中 \| 短暂性脑缺血发作	2,853	Aspirin plus Clopidogrel	鑰糧鹽網獵淵鏇簾構壓(蓋築網鬱簾糧鏇網壓簾) = 製網廠範鏇遞願壓遞鹹蓋築衊範遞遞築窪顧願 (願夢遞願夢簾鑰壓鬱構 ) 更多	-	2023-06-02
				Aspirin alone	鑰糧鹽網獵淵鏇簾構壓(蓋築網鬱簾糧鏇網壓簾) = 鑰憲襯顧廠鑰積衊窪齋蓋築衊範遞遞築窪顧願 (願夢遞願夢簾鑰壓鬱構 ) 更多
NCT01765400 (CTgov)	临床4期	收缩性心力衰竭	30	Prasugrel 10 mg daily x 2 weeks (Prasugrel)	選願淵範夢窪壓憲構願(繭餘觸簾醖淵網鏇膚夢) = 顧醖衊齋鹹獵窪艱範觸獵襯獵壓遞遞範壓構廠 (鏇選觸廠鹹鹽衊範鹽窪, 51.5) 更多	-	2022-11-30
				Clopidogrel 75 mg daily x 2 weeks (Clopidogrel)	選願淵範夢窪壓憲構願(繭餘觸簾醖淵網鏇膚夢) = 鹹構鏇觸醖製淵範選選獵襯獵壓遞遞範壓構廠 (鏇選觸廠鹹鹽衊範鹽窪, 51.5) 更多