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更新于：2025-06-11

Clopidogrel Bisulfate

硫酸氢氯吡格雷

更新于：2025-06-11

概要

基本信息

简介Clopidogrel Bisulfate 是一种商标为 Plavix® 的药物，在1997年于美国批准上市，由施贵宝研发。其作用机制是抑制P2Y12受体，从而减少血小板活化和聚集。这随后降低了血栓的风险及其潜在的致命后果。氯吡格雷适用于治疗心肌梗塞、中风、外周血管疾病、冠状动脉疾病和脑血管疾病。由于其作为抗血小板药物的作用，氯吡格雷被证明在预防血栓引起的严重并发症（如心脏病发作、中风甚至死亡）方面具有无可估量的价值。该药物在心血管事件的管理和预防方面显示出疗效，使其成为现代医学的基本药物。

药物类型

小分子化药

别名

clopidogrel、Clopidogrel Bisufate、Clopidogrel bisulfate (USP)

+ [32]

靶点

P2Y12 receptor

作用方式

拮抗剂

作用机制

P2Y12 receptor拮抗剂(嘌呤P2Y12受体拮抗剂)

治疗领域

神经系统疾病心血管疾病其他疾病

在研适应症

动脉粥样硬化缺血稳定型心绞痛+ [15]

非在研适应症

急性心肌梗塞慢性心力衰竭先天性心脏缺损+ [3]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

Taw Pharma (Ireland) Ltd.

KRKA dd

Zentiva ks

+ [11]

非在研机构

Acino Pharma AGBristol-Myers Squibb Pharma EEIGArchie Samuel Sro

+ [7]

权益机构

Bristol Myers Squibb Co.

Ascendia Pharmaceuticals, Inc.Sanofi-Aventis Korea Co., Ltd.

+ [5]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1997-11-17),

心肌梗塞脑卒中

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C16H18ClNO6S2

InChIKeyFDEODCTUSIWGLK-RSAXXLAASA-N

CAS号120202-66-6

关联

558

项与硫酸氢氯吡格雷相关的临床试验

NCT07012629

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A EUROpean Pragmatic Multicenter Randomized Trial on Platelet Inhibition and/or Lipid Lowering Treatment in Covert Brain Infarction (CBI)

Magnetic resonance imaging (MRI) is commonly used in healthcare, and sometimes it shows small areas of brain damage called Covert Brain Infarcts (CBIs). These are usually found by chance when people have scans for things like headaches or dizziness. Although CBIs don't cause symptoms at the time, they are linked to a higher risk of future stroke and death.
There is currently no standard treatment for CBIs, and doctors have different approaches-some give stroke-preventing medication (like antiplatelets or statins), while others don't treat at all. This is mostly because there isn't enough research yet.
This study will test whether stroke-preventing treatments help people with CBIs. It will also look at whether having a CBI increases the risk of dementia, and whether treatment might lower that risk.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Århus Universitetshospital

[+8]

NCT05643651

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Rivaroxaban Versus Warfarin for Thromboprophylaxis in Children With Giant Coronary Artery Aneurysms After Kawasaki Disease: a Multicenter, Open-label, Parallel, Exploratory, Randomized Controlled Trial

Based on population pharmacokinetic model-based simulation, a 15 mg-equivalent, age-, and bodyweight-adjusted dosing regimen for Chinese children with giant coronary artery aneurysms after acute Kawasaki disease was proposed. This exploratory trial aims to evaluate the feasibility, safety and effectiveness of rivaroxaban compared to warfarin for thromboprophylaxis in children with giant coronary artery aneurysms after Kawasaki disease

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

复旦大学附属儿科医院

NCT06933056

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Comparison of Antiplatelet Effects of Sotagliflozin to FDA-approved Antiplatelet Drugs: an Interventional Study

This study will identify the potential benefits of regulating platelet activation with sotagliflozin compared to other FDA-approved drugs known to limit platelet activation.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Michigan

[+1]

100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的临床结果

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100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的转化医学

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100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的专利（医药）

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11,262

项与硫酸氢氯吡格雷相关的文献（医药）

2025-11-01·ANNALS OF VASCULAR SURGERY

Retrograde Femoral Access Flipped Antegrade Technique and its Effect on Patient Outcomes Following Lower Extremity Angiography

Article

作者: Kronick, Matthew D ; Hadro, Neal ; Strecker, Zachary ; Lin, Alex M ; Marecki, Hazel ; Norris, Marc

BACKGROUND:

Common femoral artery access is a critical step in the endovascular treatment of peripheral artery disease. Traditionally, access is obtained either by a retrograde approach from the contralateral leg with an "up-and-over" aortic bifurcation technique, or in an antegrade fashion in the ipsilateral leg. Retrograde arterial access flipped antegrade in the ipsilateral femoral artery incorporates the technical ease of retrograde access (RA) with mechanical advantages of antegrade access (AA). There are limited studies directly comparing these techniques. The objective of this study is to describe and compare the different techniques for accessing the common femoral artery for diagnostic and therapeutic endovascular infrainguinal interventions.

METHODS:

This is a retrospective cohort study of patients undergoing lower extremity diagnostic and therapeutic angiography through either contralateral retrograde (RA), ipsilateral antegrade (AA), or retrograde femoral access flipped antegrade (RAFA) between October 1st, 2018, and September 30th, 2020. Outcomes measured were technical success, complications including hematoma, hemorrhage requiring transfusion, pseudoaneurysm, and repeat operative intervention. Differences in patient and treatment characteristics were analyzed using 2-sample t-test, Fisher's exact test and Chi-squared test. Multivariable logistic regression analysis was performed to identify associations with different access techniques and study outcomes.

RESULTS:

Of the 342 lower extremity endovascular procedures, 156 (45.6%) used RA access, 82 (24.0%) AA access, and 104 (30.4%) RAFA access. There were no significant differences in the mean age, gender, and body mass index between patients undergoing different access method cohorts (P > 0.05). The RAFA cohort had a significantly higher percentage of patients taking Plavix (46%) than retrograde (24%) and antegrade (34%) patients (P < 0.001). Patients undergoing RAFA access were less commonly active smokers (P = 0.003) or had chronic obstructive pulmonary disease (P = 0.001). Fluoroscopic confirmation of arterial puncture occurred less frequently in the AA cohort (P = 0.037). Technical success rate during therapeutic intervention was highest in the AA cohort (RA, 84%; AA, 98%; RAFA, 91%; P = 0.024). The AA cohort had the highest overall complication rate (RA, 10%; AA, 23% RAFA, 8.0%; P = 0.025) and the highest rate of requiring return to odds ratio (RA, 4.7%; AA, 17%; RAFA, 4.5%; P = 0.021). There were no significant differences in the incidence of hematoma, pseudoaneurysm, or death between all 3 cohorts (P > 0.05).

CONCLUSION:

The use of a RAFA technique for infrainguinal diagnostic and therapeutic endovascular therapy is not well studied. Our study demonstrates that this technique had a high rate of technical success without increasing the risk for access site complications compared to the traditional femoral artery access.

2025-10-01·SPECTROCHIMICA ACTA PART A-MOLECULAR AND BIOMOLECULAR SPECTROSCOPY

Effect of extracorporeal circulation on structure of main components of animal plasma – ATR-IR and 2D-COS studies. Part II: Presence of antithrombotic drugs

Article

作者: Czarnecki, M A ; Olsztyńska-Janus, S

An application of extracorporeal circulation (ECC) requires using antithrombotic drugs to maintain blood fluidity and prevent thrombotic complications. The molecular mechanism of this process is not fully elucidated; therefore, we undertook an examination of the effect of antithrombotic drugs (aspirin and clopidogrel) on changes in the structure of the main plasma components during ECC. The spectral variations were monitored using ATR-IR (Attenuated Total Reflection Infrared) spectroscopy and analyzed by moving-window approach and two-dimensional correlation spectroscopy (2D-COS). For samples subjected to anticoagulant therapy, we observed a much higher extent of spectral changes, as compared with the control samples. The most significant changes were observed for the bands from water and amide moieties. The obtained results demonstrate high sensitivity and reliability of ATR-IR spectroscopy coupled with advanced numerical analysis for monitoring variations in the structure and composition of blood plasma during ECC.

2025-09-01·TALANTA

Simultaneous enantiomeric separation of linagliptin and clopidogrel by capillary electrophoresis for the individual, combined, and enantiomeric ecotoxicity evaluation on Pseudokirchneriella subcapitata

Article

作者: Marina, María Luisa ; García, María Ángeles ; Boltes, Karina ; García-Cansino, Laura

An analytical methodology was developed in this work enabling the simultaneous enantioseparation of linagliptin and clopidogrel by Capillary Electrophoresis (CE). The use of 10.4 mg/mL carboxymethyl-β-CD (CM-β-CD) as chiral selector in 25 mM phosphate buffer (pH 7.0), at 25 °C and a separation voltage of 30 kV, made possible the chiral separation in 7.4 min, with resolution values of 3.9 and 2.7 for linagliptin and clopidogrel enantiomers, respectively. The analytical characteristics of the developed methodology were evaluated in terms of linearity, precision, trueness, LODs and LOQs, and found adequate for the enantiomeric determination of both drugs. The method was applied to study the stability under abiotic and biotic conditions and the ecotoxicity of both drugs on Pseudokirchneriella subcapitata at individual, combined, and enantiomeric level. Both studies were carried out for each enantiomer of linagliptin, racemic linagliptin, S-clopidogrel, racemic clopidogrel, a mixture of the active enantiomers (R-linagliptin and S-clopidogrel), and a mixture of both racemates. Results obtained showed that individual solutions of S-linagliptin, R-linagliptin, S-clopidogrel, RS-linagliptin, and a mixture of the active enantiomers of both compounds, were stable under abiotic and biotic conditions, regardless of the incubation time; however, the concentration of racemic clopidogrel after 96 h of incubation showed a decay which ranged from 18 to 24 % under abiotic and biotic conditions, respectively. Experimental determination of ecotoxicological parameters demonstrated that all compounds studied (individual enantiomers, racemates, the combination of active enantiomers, and racemic mixtures) are highly toxic to algae. In mixtures, different degrees of antagonisms and synergism were observed.

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项与硫酸氢氯吡格雷相关的新闻（医药）

2025-06-11

·赛柏蓝

中国市场，“药王”易主！

特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶2024年，阿斯利康的安达唐（达格列净片）晋升新药王，销售68亿元，同比增长30.8%。安达唐于2023年国谈成功纳入医保，2024年是纳入医保后的首年，果然销售大增，医保魔力充分显现。达格列净可用于治疗2型糖尿病及慢性肾脏病(CKD)。01Top20变化和2023年相比，2024年，中国终端医药市场Top20品牌中，新增5个，即诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦钠片，诺华）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，豪森）、波立维（硫酸氢氯吡格雷片，赛诺菲）、福可维（盐酸安罗替尼胶囊，正大天晴）、复方丹参滴丸(天士力）。其中，复方丹参滴丸是唯一的中药。诺欣妥因在2024年版医保目录取消了规格限制、减少了备注内容而致销售放量。阿美乐虽早已进入医保，但2023年国谈时又降价64%，降至3520元/盒，大大提升了药物的可负担性，从而促进了销售。福可维于2023年国谈再次成功续约，并新增“进展性、局部晚期或放射性碘难治性分化型甲状腺癌”适应症纳入医保。同时，也有5个品牌出局，除可威（磷酸奥司他韦颗粒，东阳光）、赫捷康（帕托珠单抗，罗氏）外，其中3个均为人血白蛋白，2023年Top20中的4个白蛋白还剩下一个，即安博美（人血白蛋白，杰特贝林）。可威因2024年没有流感而势萎。和2023年相比，2024年Top20中，排名提升最快的是诺和泰（司美格鲁肽注射液，诺和诺德）和达伯舒（信迪利单抗，信达），都上升了8位，诺和泰由第11位上升到第3位，达伯舒由第20位上升到第12位。安达唐、特比澳（重组人血小板生成素注射液，三生制药）和百泽安（替雷利珠单抗，百济神州）分别上升了6位、5位、4位。安达唐由2023年的第7位一举晋升新药王。两个PD-1（达伯舒和百泽安）连续两年稳居Top20，且排名都明显提升。排名下降幅度最大的是加罗宁（地佐辛注射液，扬子江）和安可达（贝伐珠单抗，齐鲁），分别下降了9位和6位，安博美和舒普深（头孢哌酮舒巴坦钠，2:1，辉瑞）都下降5位。舒普深第八批国采落标，第八批国采于2023年7月执行，2024年是进入集采后的第一个整年，销售下降并不意外。就品牌产地而言，2024年Top20品牌中，国产11个（占55%）、进口9个（占45%）。与2023年的正好相反，2023年Top20中，进口11个、国产9个。主要是因2024年Top20出局的5个中，4个都是进口的。（详见下图）02销售增速2024年Top20品牌合计964亿元，与上年同比减少了39亿元，下降了4%。其中，销售额增长的有12个品牌（占60%），下降的有8个（占40%）。增速＞30%的有2个，即阿美乐（+31.6%）、安达唐（+30.8%）；增速15%～30%的有2个，即诺欣妥（+20.7%）、波立维（+18.4%）；增速10%～15%的有4个，即两个PD-1（达伯舒增长14.9%、百泽安增长11.5%），以及诺和泰（+13.6%）、特比澳（+11.5%）。降幅最大的是加罗宁，下降了23.2%，其次是舒普深、郝赛汀、安可达分别下降了18.3%、12.3%、9.6%。（详见下图）总之，碰上集采销售就下降，进入医保销售就上升，腾笼换鸟继续。最后，本文数据均指在中国终端市场的销售数据，如将国外市场上的销售额也包含在内的话，药王则非百济神州的泽布替尼莫属。注：欢迎转载！但在转载或引用本文图片时，除公众号外，还请标明作者。谢谢！END内容沟通：郑瑶（13810174402）

带量采购高管变更

2025-06-08

·信狐药迅

国内新药上市井喷！十款1类新药获批上市：6款化药+4款生物制品| 新获批(6.2-6.8）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.2-6.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400049复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400048复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400047复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400046注射用HR20013福建盛迪医药有限公司1CXHS2300113苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300110氘恩扎鲁胺软胶囊海创药业股份有限公司1CXHS2300107FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2300103FCN-437c胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2300102盐酸杰克替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHS2200054国;CXHS2200054阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHS2300079九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSS2400089九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)厦门万泰沧海生物技术有限公司2.2CXSS2400088注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400099注射用泽尼达妥单抗百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSS2400056怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400008怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400007怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400006怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400005怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400004注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白江苏泰康生物医药有限公司1CXSS2300099卡度尼利单抗注射液中山康方生物医药有限公司2.2CXSS2400042新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500341WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500330WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2500329SVHRSP注射液沈阳万锦医药科技有限公司1CXHL2500318RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500325RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500324RO7673396薄膜包衣片罗氏研发(中国)有限公司1CXHL2500323NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500311NH104片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500312CMCY2501片杭州中美华东制药有限公司2.4CXHL2500314重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)长春百克生物科技股份公司1.3CXSL2500213注射用JS207上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500252注射用BC2027无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2500245注射用SSGJ-705沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2500247AZD0901阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2500242XH001注射液北京新合睿恩生物医疗科技有限公司1CXSL2500215仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二羟丙茶碱注射液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2401037氟哌啶醇注射液裕松源药业有限公司3CYHS2400499帕拉米韦注射液河南润弘制药股份有限公司3CYHS2400380盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400252盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400253腺苷钴胺胶囊海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2400206氟哌啶醇片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400177肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400186奥沙西泮片成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2400144腺苷钴胺胶囊福建新迪医药科技有限公司3CYHS2400123腺苷钴胺胶囊福建省亿隆立康医药科技有限公司3CYHS2400050盐酸丙卡特罗口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2303630小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)广州绿十字制药股份有限公司3CYHS2303617腺苷钴胺胶囊石药集团欧意药业有限公司3CYHS2303595盐酸多巴酚丁胺注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303576盐酸奈福泮注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303467门冬氨酸钾注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2303451生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303441生理氯化钠溶液广东科伦药业有限公司3CYHS2303440葡萄糖酸钙注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2303434地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2303404美索巴莫注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2303401盐酸多巴酚丁胺注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303423复方聚乙二醇(3350)电解质散华益泰康药业股份有限公司3CYHS2303422美索巴莫注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303372葡萄糖酸钙氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2303292盐酸左西替利嗪口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303260盐酸左西替利嗪口服溶液山东致泰医药技术有限公司3CYHS2303259盐酸屈他维林片江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303180盐酸二甲双胍缓释片浙江众延医药科技有限公司3CYHS2303145盐酸多巴胺注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2303141氯化钾口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2303094醋酸钠林格注射液浙江康吉尔药业有限公司3CYHS2303093复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303076复方醋酸钠林格注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2303075托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303068托拉塞米注射液湖北亨迪药业股份有限公司3CYHS2303067重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303066重酒石酸去甲肾上腺素注射液成都旭阳永健医药科技有限公司3CYHS2303065美索巴莫注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2302977盐酸左西替利嗪口服溶液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302933氯化钾颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302895注射用硫酸多黏菌素B四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2302839羧甲司坦口服溶液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2302828氯化钾注射液成都华宇制药有限公司3CYHS2302703米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2302602米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS2302599倍他米松磷酸钠注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2302577塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302505塞来昔布片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302504对乙酰氨基酚布洛芬片山东朗诺制药有限公司3CYHS2302481氯化钾注射液海南欧若拉生物技术有限公司3CYHS2302366氯化钾注射液广州合和医药有限公司3CYHS2302346氯化钾颗粒南京海纳制药有限公司3CYHS2302326腺苷钴胺胶囊北京星昊医药股份有限公司3CYHS2302331吸入用盐酸丙卡特罗溶液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2302217盐酸左西替利嗪口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2302156倍他米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2301970聚乙二醇4000散福州基石医药科技有限公司3CYHS2301944羧甲司坦口服溶液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301793门冬氨酸钾注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2301779富马酸福莫特罗吸入溶液上海信谊金朱药业有限公司3CYHS2301674黄体酮注射液北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2301325盐酸氨溴索口服溶液安徽海斯美医药有限公司3CYHS2301237布洛芬颗粒四川依科制药有限公司3CYHS2300517布洛芬混悬滴剂海南万玮制药有限公司3CYHS2300235甲硝唑凝胶无锡朗润医药有限公司3CYHS2201296国;CYHS2201296硝酸甘油注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2200378国;CYHS2200378硝酸甘油注射液青海晨菲制药有限公司3CYHS2200377国;CYHS2200377间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500886丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2403126甲磺酸溴隐亭片郑州泰丰制药有限公司4CYHS2402707氧(液态)重庆同辉科盛气体有限公司4CYHS2402634氧(气态)南阳市瑞源气体有限公司4CYHS2402607氧浙江三鑫特种气体有限公司4CYHS2402440氧(液态)浙江三鑫特种气体有限公司4CYHS2402439盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213多巴丝肼片重庆华邦制药有限公司4CYHS2401293普拉洛芬滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2401104注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401092注射用阿糖胞苷合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2401091碘普罗胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2401095酒石酸溴莫尼定滴眼液浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2401008沙库巴曲缬沙坦钠片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2400792多巴丝肼片杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2400673艾拉莫德片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2400614富马酸比索洛尔片山东新时代药业有限公司4CYHS2400582富马酸比索洛尔片山东新时代药业有限公司4CYHS2400581盐酸罗哌卡因注射液海南全星制药有限公司4CYHS2400565盐酸罗哌卡因注射液海南全星制药有限公司4CYHS2400564比索洛尔氨氯地平片山东齐都药业有限公司4CYHS2400558枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司4CYHS2400546他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400536他达拉非片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400535格列齐特缓释片山东汇泽生物制药有限公司4CYHS2400481枸橼酸钠血滤置换液福建盛迪医药有限公司4CYHS2400479门冬氨酸帕瑞肽注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2400456注射用盐酸表柔比星合肥亿帆生物制药有限公司4CYHS2400442尼莫地平注射液四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2400415硝酸异山梨酯注射液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2400401硫酸氢氯吡格雷片天方药业有限公司4CYHS2400378比索洛尔氨氯地平片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2400367比索洛尔氨氯地平片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2400346他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400337他达拉非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400338盐酸达泊西汀片修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2400327阿司匹林维生素C泡腾片湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2400313伏立康唑干混悬剂成都倍特药业股份有限公司4CYHS2400297他达拉非片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400217注射用硫酸艾沙康唑华北制药股份有限公司4CY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Biopharma(USA), Inc.1JXHS2400020盐酸来罗西利片G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028乌帕替尼缓释片AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG2.4JXHS2400119盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400074度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2400067度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2400066注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400036注射用罗特西普Celgene Corporation3.1JXSS2400035Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS2300068Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS2300067奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300060奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300059奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2300058替莫唑胺胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2300028替莫唑胺胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC5.2JYHS2300027吸入用硫酸沙丁胺醇溶液泰卫医药信息咨询(上海)有限公司5.2JXHS1900195国;JXHS1900195VSA001注射液Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2500048DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2500045AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500044AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2500042TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500041TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500040TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2500039中药相关申请药品名称企业注册分类受理号SOC201胶囊中国科学院上海药物研究所1.2CXZL2500017SOC201提取物中国科学院上海药物研究所1.2CXZL2500016开心散浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400039开心散山东润中药业有限公司3.1CXZS2400019注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准疫苗核酸药物申请上市

2025-06-05

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百亿级口服抗凝药，多渠道市场发展格局

前言抗凝药物是指能在一定程度上阻止血液凝固，达到防治血栓性疾病目的的药物，包括口服类抗凝药物华法林、阿司匹林、氯吡格雷和新型药物利伐沙班、达比加群酯等，以及注射类抗凝药物肝素、阿替普酶等。根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构口服抗凝药物市场规模近163亿元，县域医院、社区卫生中心、乡镇卫生院等广阔市场销售渠道占总体销售规模的42.6%，外资拜耳、赛诺菲，内资华东医药以显著优势排名前三。补充说明*本文所述口服抗凝药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：B01抗血栓形成药，仅包括口服剂型，不含注射剂型。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。2023年销售额162.6亿，超七成市场已集采根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构口服类抗凝药市场规模达162.6亿元，同比增长1.9%，2021-2023年复合增长-2.5%。分渠道来看，除城市医院之外的三个广阔市场销售渠道销售额合计占比42.6%，但增速不及城市医院（图1）。图1-2021-2023年总体医疗机构口服抗凝药销售额及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前，临床上抗凝药物主要用于心脏相关手术、心脏导管介入检查和治疗、脑血管导管介入检查和治疗、血液透析、人工肾的预防性抗凝治疗等。口服抗凝药物按照药物解剖学、治疗学及化学分类法主要分为以下六类，从销售规模看，主要集中在血小板凝聚抑制剂、直接因子XA抑两大类，2023年销售额分别达131.2亿元和23.1亿元（表1）。法伯数据显示，这两类药物在市场中占比近95%。表1-口服抗凝药物分类及2023年总体医疗机构销售额数据来源：法伯全渠道数据2023年销售额排名前二的分子氯吡格雷和阿司匹林均为血小板凝聚抑制剂，其中氯吡格雷市场规模超50亿元。整体看来，TOP10分子合计占总体口服抗凝药市场的97.1%，近年来增速较快的是艾多沙班和吲哚布芬，2021-2023年复合增长分别达146.5%和58.9%（图3）。图3-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场TOP10分子及增速数据来源：法伯全渠道数据另外值得关注的是，目前口服抗凝药市场共6个分子被纳入历次国家集采，分别为第一批（“4+7”城市试点和全国扩围）的氯吡格雷、第三/四批的替格瑞洛和阿哌沙班、第五批的利伐沙班和达比加群酯，以及第十批新纳入的阿司匹林，涉及的原研企业主要包括拜耳、赛诺菲、阿斯利康等。根据法伯全渠道数据显示，在2023年总体医疗机构口服抗凝药市场中，集采品种份额已占到近75%（图4）。图4-国家集采口服抗凝药品种及2023年在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据关注集采后相关药物市场规模的变化，以第四和第五批品种为例，相较于2021年，虽然替格瑞洛、达比加群酯和利伐沙班在总体医疗机构的销量均有所增长，但大幅降价仍然导致了销售规模的下降，尤其是利伐沙班，在销量大幅增长245.3%的情况下，市场规模仍降低了44.3%（图5）。图5-部分口服抗凝药VBP品种核心医院市场销售额/销量变化数据来源：法伯整理；法伯全渠道数据内资份额持续提升，近年来增速高于外资内外资企业格局方面，随着氯吡格雷、替格瑞洛、阿哌沙班、利伐沙班等品种相继纳入国家集采，本土仿制药企在口服抗凝药物市场日渐崛起。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年外资企业在总体医疗机构该细分领域市场的增速显著低于内资，且市场份额持续降低，到2023年已经降至50.6%（图6）。图6-2021-2023年口服抗凝药市场内外资企业销售额占比及增速数据来源：法伯全渠道数据具体来看，2023年排名前十的企业合计占比78.4%，增速低于整体市场增长水平。拜耳以26%的显著份额优势排名首位，赛诺菲和华东医药位列二、三，其中华东医药近年来发展势头喜人，2023年同比增长58.9%，2021-2023年复合增长59.7%。外资企业中增速较快的是排名第十的第一三共（图7）。图7-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场销售额TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据在集采常态化和政策利好广阔市场发展的趋势下，内外资企业均在探索多渠道布局。根据法伯全渠道数据显示，2023年TOP10企业中的五家在广阔市场的销售份额均高于40%，尤其是石药集团，在县域医院、社区卫生中心和乡镇卫生院合计销售占比达58%。此外，第一三共主要以两类医院渠道布局为主，信立泰更加重视城市医院和社区卫生中心渠道（图8）。图8-2023年总体医疗机构口服抗凝药市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据拜耳、赛诺菲份额较高，华东医药增速较快如前所述，在口服抗凝药物领域，目前市场份额优势明显的主要为外资拜耳和赛诺菲，以及内资华东医药三家企业。那么，各企业旗下主要有哪些产品？近年来销售额变化如何？相关市场在集采影响下呈现怎样的企业竞争格局？拜耳利伐沙班纳入集采后规模骤降2023年位居口服抗凝药市场榜首的拜耳，旗下核心药物主要为利伐沙班（商品名：拜瑞妥）和阿司匹林（商品名：拜阿司匹灵）。作为新型口服抗凝药物的代表之一，利伐沙班由拜耳与杨森联合研发，自2009年在中国获准进口上市后，销量逐年增长。随着2020年12月利伐沙班化合物专利到期，更多内资新玩家相继入局。在2021年的第五批VBP中，更是上演了22家企业共同争夺中标名额的白热化场面，最终拜耳落标，10mg、15mg和20mg规格分别有10家、8家和7家仿制药企中标。图9-2021-2023年总体医疗机构拜瑞妥市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据法伯全渠道数据显示，在VBP的影响下，拜瑞妥在总体医疗机构的市场规模从2021年的超33亿元降低至2023年的近13亿元，城市医院一直为其主要放量渠道（图9）。关注整体利伐沙班市场，2023年其市场规模较2021年下降44.3%，原本由拜瑞妥主导的市场逐渐被国内仿制药企抢占，其中华海药业在内资中占比最高（图10）。图10-利伐沙班VBP后总体医疗机构市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据拜耳另一个口服抗凝药品种阿司匹林，则在去年第十批VBP被纳入。法伯数据显示，2021-2023该领域市场稳步增长，到2023年，78%的市场仍由拜耳占据（图11），未来企业格局是否在VBP影响下被重塑，值得关注。图11-2021-2023年总体医疗机构阿司匹林市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据赛诺菲氯吡格雷最早纳入集采，市场规模趋稳作为赛诺菲的王牌药物之一，氯吡格雷（商品名：波立维）最早于1998年获美国FDA批准上市，于2001年进入中国市场。公开信息显示，在2019年之前，国内氯吡格雷市场由赛诺菲、信立泰和乐普药业占据，市场占比近6:3:1。直至第一轮“4+7”试点拉开序幕，信立泰旗下泰嘉以3.18元/片报价独家中标，以先发优势获得11个城市药品采购量。此后在第二轮全国扩围中，原研赛诺菲加入“战局”，以2.54元/片这一低于仿制药企的报价使得信立泰流标，与乐普药业和石药集团共同中标。图12-2021-2023年总体医疗机构氯吡格雷市场规模及企业格局变化数据来源：法伯全渠道数据在经历过集采降价后，近年来整体氯吡格雷市场规模逐步恢复平稳，保持在50亿元以上。根据法伯全渠道数据显示，赛诺菲虽然部分份额被仿制药企抢占，但依旧主导市场，到2023年市场占比逾50%，其余市场基本被乐普医疗、信立泰和石药集团瓜分（图12）。华东医药吲哚布芬驱动强势增长除了上述两家外资企业外，2023年在总体医疗机构口服抗凝药市场排名第三的华东医药成绩瞩目，主要得益于旗下独家品种，血小板凝聚抑制剂吲哚布芬的强势增长。根据法伯全渠道数据显示，2021-2023年吲哚布芬的市场规模复合增长58.9%，到2023年达到近20亿元，两类医院渠道的销售额合计占比超过90%（图13）。图13-2021-2023年总体医疗机构吲哚布芬市场规模及销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据往期精选*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情关于法伯科技Pharbers法伯科技秉持客户第一的理念，近十年专注于为我国医药行业和客户提供数据及数据价值服务，努力提供更可靠、更便捷、更能够支持客户业务发展的医药数据。法伯科技能够有效地解决数据短缺、数据孤岛、数据指标口径不统一等行业痛点，通过提供多元数据治理、数据分析及洞察、数据决策等数据价值的全链条服务，帮助客户进行数据资产管理，最大化数据资产价值。目前法伯科技已经为国内外近百家领先的医药客户提供了数据价值服务，法伯科技的医药市场多渠道数据覆盖核心医院市场、广阔市场以及DTP、电商等新兴零售市场，能够帮助客户监测多渠道市场竞争动态、及时发现和应对市场变化；法伯科技同时提供真实世界数据研究及服务，帮助客户从更加真实、具体和精细的角度去发现业务发展的机会；此外，法伯科技还为客户提供更多基于数据的定制化解决方案，如终端潜力估算、市场销售策略等。联系我们产品/业务咨询请联系：contact@pharbers.com或致电：010-84244216公司地址北京市朝阳区东直门外斜街小关56号四层上海市虹口区星荟中心1座603单元

带量采购核酸药物上市批准

100 项与硫酸氢氯吡格雷相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00769	硫酸氢氯吡格雷	B01AC04	DB00758

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
动脉粥样硬化	澳大利亚	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd.	2001-07-06
缺血	澳大利亚	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd.	2001-07-06
稳定型心绞痛	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
脑血管疾病	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
心肌缺血	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
非ST段抬高型心肌梗死	中国	深圳信立泰药业股份有限公司	2000-01-01
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非 ST 段抬高急性冠脉综合征	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
非q波心肌梗死	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	列支敦士登	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
ST段抬高心肌梗死	挪威	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-15
急性冠状动脉综合征	欧盟	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-14
急性冠状动脉综合征	冰岛	Sanofi Winthrop Industrie SA	1998-07-14

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
陈旧性心肌梗死	临床3期	日本	Sanofi	2008-12-01
先天性心脏缺损	临床3期	美国	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	中国	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	阿根廷	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	比利时	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	巴西	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	加拿大	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	丹麦	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	埃及	Sanofi	2006-11-01
先天性心脏缺损	临床3期	芬兰	Sanofi	2006-11-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ISC2025	N/A	CYP2C19*2	114	Clopidogrel (CYP2C19*2)	觸醖膚鑰遞夢夢窪壓鹽(選選構夢繭壓網夢醖醖) = 襯憲積觸鬱遞襯壓獵壓範鏇網構鑰願鏇築壓積 (糧夢壓糧膚鹹構獵鏇積 )	-	2025-01-30
				Clopidogrel (CYP2C19*3)	淵獵遞選齋窪鑰築鑰襯(艱網鑰鏇壓壓鏇獵選鹽) = 憲遞淵鬱網選獵膚醖餘構壓築積鏇積簾壓淵醖 (醖獵廠憲遞鏇範糧醖觸 )
NCT02777580 (STREAM-2, CTgov)	临床4期	心肌梗塞 \| ST段抬高心肌梗死	609	Coronary angiography+Clopidogrel+Tenecteplase (Pharmaco-invasive Strategy)	壓繭繭積顧獵範構壓製 = 遞願衊願製顧衊鬱窪廠鏇壓壓窪網鬱憲蓋範壓 (窪構構襯膚鹽衊蓋簾積, 簾簾繭築獵壓鏇襯選壓 ~ 鬱獵選繭夢簾製願網醖) 更多	-	2024-10-04
				Primary PCI (Standard Primary PCI)	壓繭繭積顧獵範構壓製 = 選鹽製鹹鹽淵網鏇襯壓鏇壓壓窪網鬱憲蓋範壓 (窪構構襯膚鹽衊蓋簾積, 窪夢膚鬱餘膚觸構簾遞 ~ 積壓廠遞簾積構窪築構) 更多
ESC2024	N/A	急性冠状动脉综合征	-	Clopidogrel	-	-	2024-09-02
				Prasugrel
ESC2024	N/A	心肌缺血	-	600 mg clopidogrel loading dose	壓簾餘網築製壓積鹽齋(觸壓顧繭築繭鑰獵襯淵): OR = 0.82 (95% CI, 0.74 ~ 0.91), P-Value = 0.0002 更多	-	2024-09-01
				300 mg clopidogrel loading dose
FAST-MI 2015 (ESC2024)	N/A	急性心肌梗塞	-	Ticagrelor	選簾糧獵範餘製獵積築(顧範襯醖糧廠簾膚襯膚): HR = 0.61 (95% CI, 0.43 ~ 0.86), P-Value = 0.004 更多	积极	2024-09-01
				Clopidogrel
ESC2024	N/A	-	-	Clopidogrel monotherapy	範餘衊憲鹽願網窪齋鹽(窪鏇鑰餘簾壓鬱壓構繭) = 構襯願網襯築憲襯築壓壓窪鹽齋廠繭顧網窪鏇 (鹹壓網鏇鏇膚遞築積獵 ) 更多	-	2024-08-30
				Aspirin monotherapy	範餘衊憲鹽願網窪齋鹽(窪鏇鑰餘簾壓鬱壓構繭) = 餘獵餘願壓蓋築範繭艱壓窪鹽齋廠繭顧網窪鏇 (鹹壓網鏇鏇膚遞築積獵 ) 更多
NCT03161678 (CTgov)	临床4期	血栓形成 \| 心肌梗塞 \| 血小板疾病	111	Clopidogrel+Ticagrelor (Wild-Type Genotype)	繭蓋壓糧醖顧淵積簾遞(艱獵繭積願積廠鏇艱鏇) = 齋鑰壓膚製衊糧獵積蓋廠鏇鹹鏇憲夢網夢餘鑰 (遞鬱繭製艱憲選願蓋壓, 2.7) 更多	-	2024-05-06
				Clopidogrel+Ticagrelor (Carriers of the CES1 G143E Mutation)	繭蓋壓糧醖顧淵積簾遞(艱獵繭積願積廠鏇艱鏇) = 鏇鬱鏇鹹蓋鹹選鏇簾簾廠鏇鹹鏇憲夢網夢餘鑰 (遞鬱繭製艱憲選願蓋壓, 2.1) 更多
ESC2024	N/A	急性冠状动脉综合征	-	Ticagrelor	齋顧遞襯鬱簾鑰鬱壓蓋(顧齋觸選遞糧襯觸製齋) = 網鹽餘構築襯蓋網築膚獵顧壓廠窪製鹽鹽繭醖 (願鏇鑰艱範構鬱襯憲鹹 ) 更多	-	2024-04-13
				Clopidogrel	齋顧遞襯鬱簾鑰鬱壓蓋(顧齋觸選遞糧襯觸製齋) = 觸簾獵繭獵壓製簾遞窪獵顧壓廠窪製鹽鹽繭醖 (願鏇鑰艱範構鬱襯憲鹹 ) 更多
AAN2024	N/A	颅内动脉瘤	13	Clopidogrel	蓋淵壓構願醖顧壓鏇蓋(鹽願鹹醖齋遞鹹獵蓋鏇): OR = 1.01 (95% CI, 0.59 ~ 1.73), P-Value = 0.97 更多	积极	2024-04-09
				Ticagrelor
NCT04409834 (COVID-PACT, CTgov)	临床4期	新型冠状病毒感染 \| 动脉血栓形成 \| 静脉血栓栓塞	390	Unfractionated Heparin IV+Clopidogrel+Enoxaparin 1 mg/kg (Full-dose Anticoagulation (FDAC))	鹽壓遞範膚壓鹽選築鬱(鑰齋鬱獵夢構簾淵窪網) = 願鏇獵餘鹽憲糧鑰醖範憲鹹鹽積鬱網構襯醖獵 (構積繭選鏇淵夢鬱鬱廠, 鑰壓壓憲窪觸淵構鏇廠 ~ 選襯襯範鏇蓋鹹廠鹹醖) 更多	-	2024-01-19
				Unfractionated heparin SC+Clopidogrel+Enoxaparin 40 mg SC (Standard-dose Prophylactic Anticoagulation (SDPAC))	鹽壓遞範膚壓鹽選築鬱(鑰齋鬱獵夢構簾淵窪網) = 繭齋鑰製壓鹹鏇餘糧鬱憲鹹鹽積鬱網構襯醖獵 (構積繭選鏇淵夢鬱鬱廠, 築艱醖鑰壓鬱範醖鹽鑰 ~ 構艱範範齋餘構廠顧壓) 更多